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Carrera 11 No. 27 27 / 8-7405030 www.hospitalsanrafaeltunja.gov.co e-mail. gerencia@hospitalsanrafaeltunja.gov.co Tunja Boyacá - Colombia RESPUESTA A LAS OBSERVACIONES PRESENTADAS A LOS PREPLIEGOS DE LA INVITACIÓN PUBLICA No. 09 DE 2014, PARA EL SUMINISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (DISPOSITIVOS MEDICO QUIRÚRGICOS) PARA LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA El comité de contratación de la ESE HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA, estando dentro de los términos señalados en el cronograma de la invitación 09, se permite dar respuestas a las observaciones de la siguiente manera: TECNOLOGÍAS MEDIAS COLOMBIA S.A.S., presenta la siguiente observación Respetuosamente solicitamos su colaboración para modificar los siguientes indicadores para brindar la oportunidad a varias compañías para el proceso en mención 2.3 CAPACIDAD FINANCIERA Nivel de endeudamiento (NE) el cual deberá ser menor que cero punto Noventa y dos (0.92) NE: 0.92 TOTAL PASIVO /TOTAL ACTIVO. Respuesta: El comité no acepta la observación. MEDICAL CARE WELL S.A.S., presenta la siguiente observación OBSERVACIÓN No 1. RESPUESTA: El comité no acepta la observación. OBSERVACIÓN No 2. RESPUESTA: El comité no acepta la observación.

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RESPUESTA A LAS OBSERVACIONES PRESENTADAS A LOS PREPLIEGOS DE LA INVITACIÓN PUBLICA No. 09 DE 2014, PARA EL SUMINISTRO DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS (DISPOSITIVOS MEDICO QUIRÚRGICOS) PARA LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA

El comité de contratación de la ESE HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA, estando dentro de los términos señalados en el cronograma de la invitación 09, se permite dar respuestas a las observaciones de la siguiente manera:

TECNOLOGÍAS MEDIAS COLOMBIA S.A.S., presenta la siguiente observación Respetuosamente solicitamos su colaboración para modificar los siguientes indicadores para brindar la oportunidad a varias compañías para el proceso en mención 2.3 CAPACIDAD FINANCIERA Nivel de endeudamiento (NE) el cual deberá ser menor que cero punto Noventa y dos (0.92) NE: 0.92 TOTAL PASIVO /TOTAL ACTIVO.

Respuesta: El comité no acepta la observación.

MEDICAL CARE WELL S.A.S., presenta la siguiente observación OBSERVACIÓN No 1.

RESPUESTA: El comité no acepta la observación. OBSERVACIÓN No 2.

RESPUESTA: El comité no acepta la observación.

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OBSERVACIÓN No 3.

RESPUESTA: El comité no acepta la observación.

LM INSTRUMENTS S.A., presenta la siguiente observación OBSERVACIÓN No 1.

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RESPUESTA: El comité acepta parcialmente la observación en el sentido de establecer en el anexo No 4 de las no conformidades, las que se consideran serias o severas y las no conformidades que no se haya tenido una respuesta satisfactoria.

ALFA TRADING S.A.S., presenta la siguiente observación Cordialmente solicitamos revisar la información consignada en el pliego de la licitación en cuanto a los reportes de tecnovigilacia ya que de nuestra empresa aparecen de varios productos teniendo solamente contratado uno de ellos que el Termómetro Digital del cual se dio respuesta y cambio oportunamente a los requerimientos de calidad, siendo este un factor de rechazo de la propuesta solicitamos tener en cuenta lo siguiente: En cuanto a los Guantes de Manejo que fueron reportados con presencia de humedad y moho en la parte superior y al interior es claro que es un problema de almacenamiento del cual nunca nos fue reportado, es claro que fue a través del algún distribuidor que la mercancía llego al Hospital y se debe tener en cuenta que ALFA TRADING SAS se hace responsable de todos y cada uno de los defectos de calidad del producto, pero en el caso del almacenamiento como es el caso de la humedad nuestra empresa no puede tener control de las bodegas de sus cliente o del transporte que se utiliza después de la salida del producto de nuestras bodegas, como mencionamos anteriormente nunca nos fue reportado y seguramente se hubiese dado respuesta y solución oportuna. Finalmente el caso que se reporta de Jeringa de 10 ml como ruptura en la escala de medición de igual forma que el anterior nosotros no contratamos este insumo con el Hospital y tampoco nos fue reportada la falla de calidad, es probable que la mercancía sufriera mala manipulación o algún impacto fuerte que generara la ruptura de la misma, en caso de que nos reportaran el incidente se daría lugar a inspección de otras unidades del mismo lote para verificar si era un caso aislado o si toda la caja presentaría problemas, pero esta información no llego a nuestra compañía. Queremos solicitar que se tengan en cuenta muestras para evaluación técnica de los productos para esta invitación ya que en ocasiones se pueden presentar inconvenientes ajenos a la calidad del producto o que probablemente ya fueron solucionados, de igual forma hay productos que son más propensos a tener alguna falla de calidad y que esta considerado bajo las normas nacionales e internacionales de fabricación ya que no a todos es posible hacerles inspecciones al 100%, solicitamos por favor se realicen evaluaciones técnicas para determinar un concepto basado en los productos que serian entregados, aunque la experiencia es muy importante no quiere decir que las compañías no puedan generar mejoras en los productos y/o servicios. RESPUESTA: El comité acepta parcialmente la observación en el sentido de establecer en el anexo No 4 de las no conformidades, las que se consideran serias o severas y las no conformidades que no se haya tenido una respuesta satisfactoria.

M & M EQUIPOS MÉDICOS S.A.S., presenta la siguiente observación EXPERIENCIA

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El oferente deberá acreditar experiencia, única y exclusivamente mediante la certificaciones, las cuales se debe anexar mínimo 2 y un máximo de ocho (8), donde el objeto fuere el suministro de Productos Farmacéuticos en entidades de salud, dentro de los últimos tres (03) años a la publicación del presente pliego. La sumatoria de las certificaciones debe ser mayor al presupuesto oficial de la presente invitación; Teniendo en cuenta que el presupuesto del proceso en referencia es $3.694´389.186. Solicitamos se modifique la experiencia cumpliendo con certificaciones que sumen el 100% del valor de la oferta que se presenta; Esto con el fin de ampliar la participación de oferentes y garantizar la pluralidad de ofertas, y permitir que la entidad cuente con mayores posibilidades de elección. RESPUESTA: El comité no acepta la observación

JOHNSON & JOHNSON, presenta la siguiente observación

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RESPUESTA: El comité acepta la observación y se permite mencionar que la entidad acepta el RUT vigente o el anterior si este se encuentra en trámite al momento de cierre de la invitación.

SPS SPECIAL PRODUCTS SURGERY LTDA., presenta las siguientes observaciones 1. CÓDIGO: DMTR063 Recipiente desechable para succión 1500 cc.

Solicitamos se amplié la especificación del recipiente desechable (liner); lo requieren con solidificante o sin solidificante y si lo necesitan con solidificante especificar si por protocolos del hospital se aplica antes o después de la succión Informamos que nuestra empresa colocará todos los soportes para el comodato de lo liner, arañas, platos, canister. Etc. RESPUESTA: Se requiere el recipiente desechable con solidificarte, el producto debe actuar a medida que se realiza la succión. 2. CÓDIGO DMCP1666 El circuito para anestesia adulto. Solicitamos ampliar la especificación técnica del producto. El circuito para anestesia es básico o requiere balón, en caso de que requiera balón de qué tamaño (2 litros o 3 litros)? RESPUESTA: El circuito se requiere con balón y debe ser de los dos tamaños. 3. CÓDIGO DMCP069 El circuito para anestésica pediátrico Solicitamos especificación técnica del circuito para anestesia pediátrico; si lo requieren básico (solo circuito) o con balón (que tamaño) RESPUESTA: El circuito se requiere con balón y debe ser de 1L. 4. CÓDIGO DMR202 Solicitamos amplíen las especificaciones que debe tener el circuito de transporte para ventilador Pulmonetic LTV 1200? RESPUESTA: El circuito debe ser para ventiladores Pumonetic LTV 1200

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5. CÓDIGO DMTR209 Solicitamos especificar si el circuito paciente doble hilo caliente lo requieren pediátrico, adulto o neonatal? RESPUESTA: El circuito paciente doble hilo caliente debe ser neonatal. 6. CÓDIGO DMSG04 Grapadora circular 29 mm. Solicitamos ampliar la presentación de la grapadora circular de 28 mm y 29 mm ya que el tamaño de 29 sesga a una sola marca. RESPUESTA: Se pueden cotizar los dos tamaños. 7. CÓDIGO DMTR025 Caucho para succión látex. Solicitamos nos aclaren que tamaño de tubo de succión requiere ya que este tiene varios tamaños y presentaciones; caucho de 3 metros por (6mm o 7mm), de 1.5 metros o de 30 metros y si la cotización se presenta precio por metro o la unidad cotizada. Ejemplo si el tubo de succión de 3 metros es a $3 pesos se cotiza a $3 pesos el precio de la unidad o por metro a $1 peso RESPUESTA: El caucho es de 30m y se debe cotizar por metros. 8. CÓDIGO DMTRO39 Manguera corrugada por metros Solicitamos aclaración sobre la unidad de cotización si se cotiza el precio por metro o el precio de la manguera que en total es de 50 metros RESPUESTA: Precio por metro 9. CÓDIGO DMTR040 Manguera tubo liso para oxigeno Solicitamos aclaración sobre la unidad de cotización si se cotiza el precio por metro o el precio de la unidad. RESPUESTA: Precio por unidad.

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10. CÓDIGO DMTR067 Sistema doble de drenaje alto volumen presión positiva o negativa. Solicitamos aclaración esto hace referencia un sistema de drenaje toraxico conocido como Pleuro evac? RESPUESTA: Si hacer referencia a un de drenaje toraxico conocido como Pleuro evac 11. CÓDIGO DMCP328 Trocar desechable estéril 11mm x 100 mm. Solicitamos aclaración este trocar debe venir con chuchilla o sin cuchilla? RESPUESTA: Debe incluir cuchilla 12. CÓDIGO DMCP121 Trocar desechable estéril 5mm x 100 mm. Solicitamos aclaración este trocar debe venir con chuchilla o sin cuchilla? RESPUESTA: Debe incluir cuchilla

TECNOLOGIAS MEDICAS COLOMBIA S.A.S., presento la siguiente observación 2.3 CAPACIDAD FINANCIERA El proponente deberá cumplir con los siguientes indicadores así: Nivel de endeudamiento (NE), el cual deberá ser menor que cero punto setenta y cinco (0.75) NE: 0.75 TOTAL PASIVO /TOTAL ACTIVO. OBSERVACIONES: Podemos participar con un nivel de endeudamiento de RESPUESTA: el comité no acepta la observación.

QUIRUMEDICAS LTDA., presento la siguiente observación

1. En el capitulo segundo 2. REQUISITOS MÍNIMOS PARA PARTICIPAR numeral 2.2 EXPERIENCIA

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El oferente deberá acreditar experiencia, mediante la certificación de 2 y máximo 8 contratos cuyo objeto fuere el suministro de productos farmacéuticos en entidades de salud, dentro de los últimos 3 años a la publicación del presente pliego. La sumatoria de las certificaciones debe ser mayor al presupuesto oficial de la presente invitación. Solicitamos reevaluar este requisito ya que la sumatoria de la experiencia solicitada es mayor que el valor del presupuesto ósea $3.694.389.186 y este monto es considerado muy alto y aun mas para ser certificado únicamente en los 3 últimos años y con máximo 8 certificaciones; adicionalmente, el objeto de esta experiencia es solicitado para el suministro de productos farmacéuticos y en el caso de nuestra compañía y por la línea de productos que manejamos se manejan varios objetos entre ellos: suministro de material medico quirúrgico, suministros de elementos de curación, soluciones antisépticas, suministros de insumos de esterilización y otros. Por lo anterior, solicitamos ampliar el objeto para la certificación de experiencia al igual que la cantidad de años y certificaciones a aportar y revaluar el valor solicitado de experiencia, esto con el fin de de generar una mayor pluralidad de oferentes o en su defecto aceptar certificaciones de experiencia expedida por clínicas y/o hospitales pero por solicitudes realizadas por órdenes de compra y no por contratos. RESPUESTA: el comité no acepta la observación.

MEDITEC S.A., presento las siguientes observaciones OBSERVACIÓN No 1. RESPUESTA: El comité no acepta la observación. OBSERVACIÓN No 2. RESPUESTA: El comité no acepta la observación.

DROSERVICIO LTDA., presenta las siguientes observaciones OBSERVACIÓN No 1.

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RESPUESTA: el comité acepta parcialmente la observación y creara un capitulo donde se señale que en los siguientes casos no está obligado el proveedor a la recepción de medicamentos:

1. Aviso inoportuno de vencimiento 2. Deterioro de los productos por mal manejo del Hospital. 3. Productos empezados o fraccionados 4. Productos con sellos de seguridad rotos 5. Productos rayados pero que este genere una deformidad o alteración mayor del

producto. 6. Productos que requiera cadena de frio.

OBSERVACIÓN No 2

RESPUESTA: El comité se permite aclara la observación de la siguiente manera. De acuerdo con la necesidad del producto el cual se debe suministrar en un periodo no superior a 72 horas. OBSERVACIÓN No 3

RESPUESTA: El comité de contratación se permite dar respuesta informando, que en la página web de la entidad, no es posible la publicación de los anexos técnicos en Excel, solamente lo permite en PDF. Motivo por el cual si los oferentes requieren los pliegos en Excel, se pueden solicitar a los correos electrónicos [email protected] o [email protected], donde de la manera más diligente se estarán enviando los anexos. OBSERVACIÓN No 4

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RESPUESTA: El comité acepta la observación y modifica el anexo técnico el cual quedara

I008701 INSULINA ZINC CRISTALINA 100 UI/ML SOLUCION INYECTABLE UI

INYECTABLES GENERALES

117 FRASCOS

I009711 INSULINA ZINC N.P.H. 100 UI/ML SUSPENSION INYECTABLE UI

INYECTABLES GENERALES

14 FRASCOS

NP28H01 HIDRATO DE CLORAL JARABE 100MG/ML CC SOLIDOS, SUSPENSIONES 5

OBSERVACIÓN No 6

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RESPUESTA: El comité acepta la observación. OBSERVACIÓN No 7

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RESPUESTA: El comité no acepta la observación por el comité de infecciones y si se quiere participar se debe presentar el estudio de bioequivalencia del medicamento presentado con el innovador.

CONVIDIEN COLOMBIA S.A., presento la siguiente observación De acuerdo al numeral 2.1 Capacidad Jurídica Nota 3, RUP – El proponentes deberá estar inscrito, calificado y clasificado en el registro único de Proponentes de la Cámara de Comercio con fecha no superior a treinta (30) días anteriores a la fecha prevista para la diligencia del cierre del proceso. El Proponente debe tener vigente su inscripción en el RUP al momento de la presentación de los documentos, sin perjuicio del régimen de transición de las normas sobre el RUP previstas en el decreto 1510 de 2013. Teniendo en cuenta lo anterior y acogiéndonos al principio de transparencia y de acuerdo al régimen de transición al nuevo RUP, Solicitamos que se tenga en cuenta el RUP actual, adicionando estados financieros a diciembre de 2013, teniendo en cuenta que la documentación ya fue radicada en la cámara de comercio para el proceso de renovación del RUP y este trámite por la cámara de comercio toma cerca de 15 días aprox. RESPUESTA: El comité se permite informar que esta observación es extemporánea.

COMITÉ DE CONTRATACIÓN E.S.E. HOSPITAL SAN RAFAEL DE TUNJA