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DE TRAYECTORIA CON INNOVACIÓN EN BENEFICIO DE LA SALUD PERUANA

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ALAFARPE 62 años comprometidos con la salud de las personasAugusto Rey, Director Ejecutivo de ALAFARPE Colaboramos con el gobierno para mejorar el comercio de medicamentos Luis Márquez, Gerente General de Laboratorios Pfizer Nuestro propósito en Pfizer es innovar para llevar terapias que impacten significativamente la vida de los pacientesPeriodo (2015-2016) Nueva Junta Directiva de ALAFARPE asume gestión

Director: Elio HuamaníDirector Periodístico: Juan Feliz LópezGerencia de Gestión de Negocios: Nelly BarturénRelaciones Públicas: Luz Milagro GutierrezRedacción: Marita Maguiña C.Publicidad: Allison Carol Vidal B. Adela ZavalaDiseño: Marco Ramírez A. 968872878Dpto. Legal: Dr. Hernán Rondón Elio Huamaní S.

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CORPORATIVA

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62 años comprometidos con la salud de las personas

capital nacional y extranjero, con-tribuye a la mejora de la calidad de vida de la población, fomentando el acceso a medicamentos seguros y eficaces, estimulando la inno-vación y respetando la Propiedad

La Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos, es una entidad de carácter gremial fundada en 1953. Hasta la fecha, ha consolidado una importante trayectoria dedicada a la promoción de la investigación clínica, fomentando el acceso a medicamentos seguros y eficaces, respetando el principio de la Propiedad Intelectual y contribuyendo a la mejora de la calidad de vida de la población.

transparente para cualquier labo-ratorio que desee afiliarse, siem-pre y cuando, cumpla con los re-quisitos exigidos por la institución. Es por ello, que gracias a su inta-chable conducta ética, representa los intereses de las más importan-tes compañías farmacéuticas del mundo que operan en el Perú.

Durante más de seis décadas, el gremio farmacéutico ha venido acompañando a sus asociados en todos los procesos regulatorios que ejerce la autoridad sanitaria para con la industria farmacéu-tica. También ha realizado un seguimiento personalizado para aquellos laboratorios asociados que hayan requerido de este tipo de servicio, velando siempre por los intereses de los inscritos al gre-mio.

Tiene entre sus fines acatar y pro-mover el respeto de la Propiedad Intelectual en toda su amplitud y extensión, incluyendo el deno-minado “pipeline” la doctrina mayoritaria e internacionalmente reconocida y dentro de normas in-ternacionales aceptadas.

En ese sentido y conforme al lite-ral precedente, señala la entidad gremial, los Asociados respetarán la Propiedad Intelectual irrestric-tamente, en todos sus aspectos, incluyendo las patentes, marcas, derechos de autor y otros elemen-tos de la Propiedad Intelectual creados o por crearse.

Otra de las finalidades que tiene ALAFARPE es la de satisfacer las necesidades comunitarias de re-presentatividad, de información, desarrollo profesional, industrial y comercial y dar asistencia técnica a sus miembros con propósitos no lucrativos.

Igualmente, intervenir en nombre y representación de la Asociación en todo asunto que en forma co-lectiva los ataña, sea de orden éti-co, económico o social. Asimismo, mantener relaciones con las de-

pendencias gubernativas que in-tervienen directa o indirectamen-te en las actividades y control de la industria farmacéutica nacional.

Sostener además, relaciones con entidades afines, nacionales o ex-tranjeras y con personas naturales y/o jurídicas que desarrollen ac-tividades que tengan vinculación directa o indirecta con la activi-dad farmacéutica; auspiciando la creación de organismos nacionales e internacionales que tiendan a desarrollar la actividad de la in-dustria farmacéutica, e integrar dichos organismos.

Finalmente, contribuye y promue-ve el estudio, la enseñanza, inves-tigación y divulgación de las Cien-cias Médicas en el país y realizar actividades de carácter asistencial y de auxilio en beneficio de la comunidad a través de su Funda-ción, creada especialmente para el cumplimiento de estos fines, o a través de otras Asociaciones o Fundaciones, para lo cual podrá efectuar donaciones en efectivo o en especie.

La Asociación, para cumplir los fines antes mencionados, podrá ejercer toda clase de derechos y asumir toda clase de obligacio-nes, sin limitación alguna. En ese sentido, ejercer protagonismo a la observancia de buenas prácticas en la fabricación, comercialización y promoción de productos farma-céuticos, ciñéndose a normas éti-cas y morales establecidas.

TRAYECTORIA DE ÉXITO

En sus 62 años de vida institucio-nal, ALAFARPE ha mantenido su compromiso por el respeto a la Propiedad Intelectual, la imple-mentación de Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácti-cas Clínicas, entre otros. Siempre preocupados en la promoción de la innovación en el sector farma-

céutico y comprometido con la sa-lud de las personas.

“En los últimos años, la industria farmacéutica en nuestro país ha logrado un importante desarrollo, lo cual se traduce en el nivel de acceso que existe a tratamientos y medicamentos de última gene-ración, manteniéndonos a la van-guardia sanitaria”, señala la Aso-ciación, que actualmente cuenta con 20 asociados, entre laborato-rios nacionales y extranjeros.

Uno de los próximos retos de la institución es el desarrollo de es-trategias que permitan impulsar la investigación por cuanto está ínti-mamente asociada a la innovación, y ello se convierte en un indicador de desarrollo para cualquier país. Además ha reafirmado su compro-miso con la investigación e innova-ción científica a través de la Fun-dación Instituto Hipólito Unanue (FIHU).

Finalmente, como institución inte-resada en fortalecer la percepción pública de la industria farmacéu-tica, trabaja incansablemente para que la imagen del gremio y de sus asociados, goce de una excelente reputación ante la sociedad.

Intelectual, procurando la solida-ridad y cooperación entre sus aso-ciados.

Esta asociación sin fines de lucro, también es un gremio abierto y

La Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéu-ticos (ALAFARPE) repre-senta a la industria farma-

céutica de productos para el uso humano. Junto a sus asociados de

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Saludamos a ALAFARPE por sus 62 años de compromiso con la salud de todos los peruanos

Somos una organización editorial reconocida en el mercado y especializada en desarrollar publicaciones de perfil institucional y comercial, tales como revistas, suplementos, avisos, memorias, semblanzas y todo tipo de proyectos editoriales relacionados a la imagen corporativa de empresas de primer nivel. En estos últimos 8 años de actividad editorial, hemos consolidado nuestro liderazgo en la comunidad empresarial como una empresa seria y responsable.

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Colaboramos con el gobierno para mejorar el comercio de medicamentos

Entre los fines que perseguimos está además, el respeto de la Propiedad Intelectual, que consideramos es un requisito básico para incentivar y promover la investigación. Si no hay respeto por la Propiedad Intelectual, simplemente no habrá incentivo para investigar. Otro tema funda-mental que consideramos es la con-ducta ética ya que es un requisito indispensable para los que quieran formar parte de ALAFARPE.

¿Cómo está organizado el mercado farmacéutico peruano?

El mercado farmacéutico no sólo está compuesto por laboratorios asociados a la ALAFARPE, hay tam-bién otros gremios que participan del mercado y que agrupan a otros laboratorios. Por ejemplo, existe una Asociación que agrupa a las em-presas farmacéuticas multilatinas (chilenas, mexicanas y argentinas que tienen actividad en el Perú), que tiene 13 asociados y se llama ALA-FAL.

El Director Ejecutivo de ALAFARPE, Augusto Rey, habla sobre los hitos importantes en la trayectoria de la institución, así como el rol que ha venido desempeñando al frente de la industria farmacéutica en su relación con el Estado.

Por otro lado, existe otra asociación que agrupa a los laboratorios exclu-sivamente nacionales que es ADI-FAN y que tiene cerca de 30 asocia-dos. Finalmente, está el Comité de Salud de la Cámara de Comercio de Lima, que tiene un grupo de trabajo farmacéutico con varios asociados. Estos cuatro gremios son aceptados y reconocidos por la autoridad sani-taria que es la DIGEMID, quien su-pervisa y regula permanentemente los productos farmacéuticos.

¿Existe alguna sinergia entre estos cuatro gremios?

Existe de todo en realidad. En mu-chas oportunidades estamos unidos o juntos cuando el interés es común. Ante la autoridad tenemos reunio-nes periódicas para tratar temas de agenda común y luego cada uno tie-ne su propia agenda. Se puede decir que, hay veces, las prioridades difie-ren, dependiendo de cada gremio y en otro momento pueden ser posi-ciones totalmente opuestas, pero finalmente, existe siempre el interés común de trabajar por el crecimien-to de la industria farmacéutica en el Perú.

¿Qué reto común han afrontado?

Por ejemplo, tenemos una Ley de Productos Farmacéuticos aproba-da en el año 2009 por el Congreso de la República. Es una ley donde todos los gremios hemos participa-do, así como otros actores y grupos de interés. El debate duró cerca de 2 años y producto de ello se logró obtener una Ley en noviembre del 2009. Después, en julio del 2011, se aprobó un reglamento que también trabajamos los gremios juntos, con ciertas diferencias pero al final con intereses consensuados y para el be-neficio de la población.

El inconveniente de esa Ley, que fue aprobada en consenso, es que faltaba implementarla porque el re-glamento en sí, no implementa la ley. Faltaba una serie de directivas y con ello surgieron algunas diferencias como por ejemplo: ¿Cómo es que implementas la intercambiabilidad? ¿Cómo se asegura si el producto es equivalente? ¿Cómo se regula el tema biológico, si habrá gradualidad o no?, y cosas parecidas.

Se recurre a los ejemplos o expe-riencias de países más desarrollados y eso lo debemos implementar acá, pero ni siquiera teniendo eso como referencia logramos consensos. Se piden algunas prerrogativas adicio-nales para los que están menos de-sarrollados, con lo cual intentamos que haya algunas condiciones dife-rentes, pero siempre hay que asegu-rar la calidad de los medicamentos, que sean seguros y eficaces.

¿Cómo analizan el panorama de la industria farmacéutica?

La industria crece no necesariamen-te porque el laboratorio trae más productos al mercado, sino porque la economía mejora o el sector sa-lud, dentro de su reforma, crea nue-vos planes para la sociedad, como el Sistema Integral de Salud (SIS), el cual brinda a la población un benefi-cio importante.

Al implementarse este tipo de pro-gramas de salud surge una mayor demanda y aparecen más pacientes. En ese sentido, creemos que el Es-tado cumple un rol importante en el aseguramiento de la salud y en la dotación de medicamentos de ca-lidad para la población, a través de dichos programas de salud.

¿Qué opina sobre las licitaciones del Estado para la compra de medicinas?

Como se sabe, en el tema de los medicamentos, esto se gestiona a través del Estado lo que finalmen-te acaba en compras corporativas. Se unen el Ministerio de Salud, las FF.AA., Policía Nacional, Marina de Guerra, Ejército Peruano, Fuerza Aérea y EsSalud.

¿Qué opina sobre la bioequivalencia y su aplicación en el Perú?

Si el medicamento, es un genérico de acuerdo a lo que indica la Orga-nización Mundial de la Salud (OMS), es tan bueno como cualquier otro medicamento original, y no importa su origen, lo importante es que se encuentre certificado por una auto-ridad sanitaria reconocida.

Un genérico es aquel que ha proba-do que es equivalente al original. Para probar eso, uno tiene que ha-cer una serie de pruebas que están reguladas por la OMS. Si a un país no se le piden esas pruebas, no lo puedes llamar genérico, simplemen-te es una copia mientras no lo hayas demostrado.

En el Perú no existe una directiva aprobada de intercambiabilidad o de equivalencia terapéutica. Tengo en-tendido que esto se viene trabajando y que probablemente el próximo tri-mestre estaría en consulta. Incluso, pueden estar aprobándola antes de fin de año.

Pero, que se aprueba una directiva no quiere decir esto el 100% de los productos copia van a ser genéricos. Según el rango de gradualidad es muy probable que se agrupen por terapia o tipo de medicamento, y con ello, algunos tendrán más reque-rimiento que otros.

¿Qué representa ALAFARPE en la industria farmacéutica?

ALAFARPE es la Asociación que agrupa a los laboratorios farmacéu-ticos tanto nacionales como extran-jeros. Actualmente tenemos 20 em-presas asociadas. Para ser miembro

de nuestro gremio, los candidatos deben tener un laboratorio que pro-mueva la investigación y que busque nuevos productos o moléculas que satisfagan los requerimientos de la población.

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Es cierto que no hay duda que algunos medicamentos, que están en el mercado hace muchos años, han probado que son eficaces y que son seguros. Si después de cierto tiem-po no hay reacciones adversas o cosas graves, uno puede decir dicho medicamento es bueno, pero formalmente es necesario que se demuestre la equivalencia.

¿Cuáles son las grandes metas que persigue el gremio a mediano y largo plazo?

El objetivo de ALAFARPE es poder colaborar con el Ministerio de Salud y cualquier otro sector vinculado al Estado, en la mejora del comercio de medicamentos, aportando toda la experiencia que tenemos al tener entre nuestros asociados, empresas farmacéuticas nacionales y trasnacionales de distintas partes del mundo, que tienen experiencia científica en medicamentos y experiencia en la parte comercial de cada país de origen.

En ese sentido, nosotros siempre ofrecemos nuestra ex-periencia y conocimiento al Estado, lo cual no siempre es recibido de la manera que uno desea. Pero a pesar de ello, siempre estamos dispuestos a colaborar. Pensamos que estamos más cerca del Estado que de cualquier otro par y por eso estamos prestos a ayudar, a cualquier gestión, en mejora de la salud. Sin el Estado, nosotros no podríamos tener ninguna participación.

¿Cuál es el liderazgo que ejerce ALAFARPE?

Nosotros tomamos nuestra posición con humildad. Nues-tra obligación es poder colaborar con todos inclusive con otros gremios en lo que se pueda. Tenemos la suerte de que nuestros asociados cuenten con profesionales con muchos conocimientos y experiencia, preparadas y entre-nadas en el extranjero.

Inclusive, ofrecemos siempre la posibilidad de traer pro-fesionales del extranjero, donde la investigación farma-céutica se encuentra más desarrollada, para tratar temas como: equivalencia, calidad, biológicos, y otros conceptos que puedan ser nuevos para nosotros. En conclusión, esta-mos en total disposición para ayudar.

¿Hacia dónde apunta esta nueva gestión?

Estamos buscando hace algunos años que se implemente al cien por ciento la Ley de Productos Farmacéuticos. Eso es muy importante, ya que mientras no esté completa-mente implementada, de acuerdo a la obligación que hay,

existirán algunos vacíos que harán retrasar al sector. Pensamos que hay que concentrarse en eso y otro as-pecto importante es el apoyo al gobierno, a la autoridad sanitaria (DIGEMID) en la lucha contra el comercio ile-gal, donde somos parte desde nuestra fundación.

¿Cómo estamos en la promoción de la investigación?

A nivel mundial, la investigación es una actividad per-manente. No habría forma de tener nuevos productos en el mercado si no hubiera investigación. Aquí en el Perú, no se nota tanto eso porque hay dificultades para hacer investigación. Existe un reglamento que es gobernado por el Instituto Nacional de Salud (INS) y a pesar que se hizo un cambio importante en el 2006, actualmente está en proceso de revisión nuevamente para mejorarlo.

Hay que cambiar esta situación si es que queremos atraer el interés de los laboratorios para hacer investi-gación técnica en el Perú. A nivel mundial, cerca al 70% de la investigación clínica se hace entre Estados Unidos y Canadá. Aquí en el Perú se hace menos del 4% de la investigación mundial y cada año vamos teniendo menos ensayos clínicos, situación que es preocupante.

El ensayo clínico trae conocimiento, oportunidad de cura para el paciente, capacitación para los médicos, equipamiento, y recursos nuevos. Al final, significará una exportación de servicios, son dólares que vendrían de afuera y se quedarían acá. Además, se da la oportuni-dad al paciente de participar en dichos ensayos y probar drogas o medicamentos nuevos, que todavía no están en el mercado.

¿Pero estas pruebas son seguras y con conocimiento de las personas?

Si. Hay protocolos muy estrictos al respecto así como privacidad en ello, entre el paciente, que autoriza que le apliquen ciertas drogas, y el laboratorio. Recordemos que es el paciente quien finalmente aprueba el procedi-miento. Esto es lo que llamamos consentimiento infor-mado.

¿En la salud pública se cree muchas veces que se experimenta todo?

No es así, al menos estamos hablando de la parte formal. De la parte informal no te puedo dar razón porque no

la conozco y no sé cómo funciona. Espero que no haya por el bien de la salud pública. En cambio, en la parte formal todo está completamente regulado, inclusive el ensayo clínico. Cada laboratorio, afiliado a ALAFAR-PE, cuenta con estrictos controles de bioseguridad y transparencia con el paciente o persona sujeta al en-sayo.

¿Cómo se ha venido trabajando en el tema de la Propiedad Intelectual?

El Perú siempre ha destacado por tener una autoridad empoderada en el tema como es el INDECOPI, que es muy eficiente y eficaz, que respeta el tema de la propie-dad intelectual. Lo que ocurre es que, a veces, hay nue-vos grupos que aparecen que quieren levantar paten-tes. Si no existiera la Propiedad Intelectual no habría inventos, no habría investigación, y no habría ningún incentivo para ella.

Como te dije, el gobierno acaba de dar una Ley pero falta regularla. Promueve la investigación y claro, el tema de la investigación clínica no está dentro de esa ley. Pero esa ley lo que busca es incentivar la investiga-ción, inclusive tienen beneficios tributarios. Recorde-mos que el nivel de un país esta dado de alguna mane-ra, por su desarrollo en investigación.

En ese sentido, mientras respetemos la Propiedad Intelectual y tengamos una institución empoderada para hacer respetar la ley, las cosas irán mejor. Si no se protege este principio no se podrá motivar ningún tipo de investigación a futuro, la Propiedad Intelectual, proteger el invento y ese esfuerzo que significó llevarlo al mercado. Hay que continuar invirtiendo en investi-gación para traer al mercado nuevos productos, más innovadores, seguros y eficaces.

¿Finalmente, cómo se valora el principio de la conducta ética?

Nosotros siempre somos vigilantes de que nuestros asociados tengan una conducta ética intachable, en el ejercicio de sus operaciones en el Perú, y hasta donde alcancen nuestras atribuciones como gremio. Sin em-bargo, creo que los más preocupados por este tema son las mismas corporaciones (las casas matrices), que vigilan a nivel mundial la conducta de sus empresas en cada país donde actúan.

Es cierto que antes hubo, en la industria farmacéutica, una serie de acciones no muy transparentes pero yo creo que esto tiende a desaparecer, como está suce-diendo en todos los sectores.

Saludamos a ALAFARPE

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Nuestro propósito en Pfizer es innovar para llevar terapias que impacten significativamente la vida de los pacientes

Luis Márquez, Gerente General de Laboratorios Pfizer

dica por cubrir. En los últimos dos años hemos lanzado tratamientos para el Cáncer de pulmón, Cáncer renal, Hipertensión Arterial, Hemo-filia y Cáncer de mama metastásico.

¿Cuál es su compromiso con la sociedad?

Pfizer es consciente de la necesi-dad de adaptarse a las necesidades cambiantes de la sociedad y por ello centra sus inversiones sociales en salud. La Responsabilidad social corporativa en Pfizer es el “cómo” de cómo hacemos negocios y abar-ca todo lo que tenemos que hacer para asegurarnos de actuar ética-mente y entender la evolución de las necesidades en salud.

¿Cuál es la posición de Pfizer en la Industria Farmacéutica Peruana?

El objetivo de Pfizer es descubrir, desarrollar, elaborar y comerciali-zar medicinas innovadoras que me-joren significativamente las vidas de los pacientes. Pfizer se ubica ac-tualmente en el puesto ocho dentro de la industria farmacéutica.

Este año cumplimos 50 años en el Perú y hemos visto cómo a lo largo del tiempo el país ha realizado avan-ces importante en expandir el acce-so a medicinas a través de mayores inversiones en salud. Creemos que es importante para el país continuar ampliando la cobertura farmacoló-gica con el propósito de cerrar la

brecha que existe con otros países de América Latina en su gasto en salud como un porcentaje de su PBI.

¿Cuál es el compromiso de Pfizer con la innovación en medicamentos?

Actualmente nuestra cartera inclu-ye medicinas en áreas terapéuticas como anti infecciosos, cardiovascu-lar, dolor e inflamación, hormonas, oftalmología, oncología, salud para el hombre y la mujer, vacunas y siste-ma nervioso central pero seguimos concentrando nuestros esfuerzos en la investigación y desarrollo en áreas en las cuales tenemos la mejor experiencia científica y considera-mos tienen la mayor necesidad mé-

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Nueva Junta Directiva de ALAFARPE asume gestión

Periodo (2015-2016)

PRÉSTAMOS DE HONOR

Por otro lado, en un afán por el bienestar de los futuros profesio-nales de la salud, la Fundación Instituto Hipólito Unanue (FIHU), organización sin fines de lucro de-dicada a la generación y el enten-dimiento científico de los distintos profesionales de la salud a nivel nacional, celebró una nueva entre-ga de los “Préstamos de Honor”, programa de incentivo económico a los mejores estudiantes de medi-cina y odontología del país.

En la edición 2015, fueron 20 jó-venes de distintas universidades los beneficiados de este importan-te incentivo. El apoyo financiero es aportado por ex – beneficia-rios, algunos laboratorios socios de ALAFARPE como Bayer S.A., Merck Peruana S.A., Novartis Biosciences, entre otros; además de la misma FIHU.

La ceremonia de entrega del be-neficio se realizó el pasado 18 de junio en el local institucional de la FIHU, donde se contó con la par-ticipación del Consejo Directivo, Consejo Consultivo, representan-tes de ALAFARPE, autoridades universitarias, ex beneficiarios y padres de familia.

La Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuti-cos (ALAFARPE) reafirma su compromiso de seguir

trabajando en beneficio de la in-dustria farmacéutica y para ello, su Junta Directiva 2015-2016 ini-ció sus nuevas funciones a partir de abril pasado.

El Dr. Óscar Seclén Polo, del labo-ratorio Janssen Cilag, es el Presi-dente del gremio por segundo año consecutivo. Lo acompañan en la Primera Vicepresidencia, María Aste Gordillo de Bristol Myers Squibb, y Hernán Malpartida Ban-dini de Roche Farma Perú como Segundo Vicepresidente.

Como Secretario fue designado el Dr. Allan Angel Bessombes de Pfizer, y Pro-Secretario a Jorge Fonseca Risco de Eli Lilly. En tan-to, los cargos de Tesorero y Pro-Te-sorero son asumidos por Santiago Cerna de Elifarma y Nicolás Henri Schlumberger de Sanofi Aventis, respectivamente.

Por su parte, la Fundación Ins-tituto Hipólito Unanue, que es promovida por ALAFARPE, tam-bién eligió a los miembros de su Consejo Directivo para el mismo periodo. El Dr. Oscar Espinoza Alegre de Merck Sharp & Dohme fue nombrado como Presidente y el Dr. Franklin Aldecoa Bedoya, de Merck Peruana Vicepresidente.

PROPIEDAD INTELECTUAL

ALAFARPE se unió a las celebra-ciones en el marco del Día Mun-

dial de la Propiedad Intelectual, destacando el respeto irrestricto a la Propiedad Intelectual en todos sus aspectos, incluyendo patentes, marcas, derechos de autor; consti-tuye uno de los principios funda-mentales de la labor que realiza la institución en beneficio de la industria farmacéutica y especial-mente de la sociedad peruana.

Como se recuerda, la Propiedad Intelectual es uno de los derechos más importantes debido al gran impacto que genera en la vida co-tidiana. Desde una obra literaria o musical que educa y potencia la cultura, a un medicamento que mejora y ofrece mayores esperan-zas de vida para las personas.

Está demostrado que la protección de los derechos de Propiedad In-telectual mantienen una relación positiva con la innovación y ésta con el crecimiento económico de un país. Esto debido a que incen-tivan el espíritu de creación de las personas e instituciones, promue-ve la transferencia de tecnología, la investigación científica y el cre-cimiento de la inversión nacional o extranjera.

En tal sentido, ALAFARPE saludó a todas las instituciones y orga-nizaciones involucradas en el res-peto a la Propiedad Intelectual y reafirmaron su compromiso por el desarrollo del Perú hacia un país de primer mundo, que respete y potencie el trabajo creativo e inno-vador en todos los campos, espe-cialmente el científico.

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Saluda a Alafarpe por sus 62 años de aniversario y trayectoria institucional

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62 años comprometidos con la salud de las personas