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MANUAL DE USO Y MANTENIMIENTOPOWERHEART AEDG3 PRO 9300P

70-00968-05 A

La informacin que figura en este documento se puede modificar sin previo aviso.

Los nombres y fechas que se utilizan en los ejemplos son ficticios a no ser que se especifique lo contrario.

Declaracin del marcado CE

El marcado de conformidad CE indica que el dispositivo que tiene este smbolo en la etiqueta cumple con los requisitos aplicables de la Directiva europea de dispositivos mdicos.

Informacin de marca comercial

Cardiac Science, el logotipo Shielded Heart, Quinton, Burdick, HeartCentrix, HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RHYTHMx and Survivalink son marcas comerciales de Cardiac Science Corporation. El resto de nombres de productos o de empresas son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de sus respectivas empresas.

Copyright 2011 Cardiac Science Corporation. Todos los derechos reservados.

Patentes

Este dispositivo est cubierto por las siguientes patentes internacionales y de EE. UU.:5.792.190; 5.999.493; 5.402.884; 5.579.919; 5.749.902; 5.645.571; 6.029.085; 5.984.102; 5.919.212; 5.700.281; 5.891.173; 5.968.080; 6.263.239; 5.797.969; D402.758; D405.754; 6.088.616; 5.897.576; 5.955.956; 6.083.246; 6.038.473; 5.868.794; 6.366.809; 5.474.574; 6.246.907; 6.289.243; 6.411.846; 6.480.734; 6.658.290; 5.850.920; 6.125.298; EP0725751; EP0757912; EP00756878

Otras patentes internacionales y de EE. UU. en trmite.

70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300Pii

MDSS GmbHSchiffgraben 41

D-30175 HanverAlemania

EC REPCardiac Science Corporation3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021, EE. UU.800.426.0337 (EE. UU.)[email protected]

Garanta LimitadaPowerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A iii

Garanta LimitadaCardiac Science Corporation (Cardiac Science) garantiza al comprador original que sus AED y la vida til indicada de la batera no presentarn defectos de fbrica ni de material de acuerdo con las condiciones de la presente Garanta Limitada (Garanta Limitada). Segn lo establecido en esta Garanta limitada, el comprador original es el usuario final original del producto adquirido. La presente Garanta Limitada NO es TRANSFERIBLE NI SUBROGABLE.

Periodo de validez:Los productos o partes cubiertos por esta Garanta Limitada y el periodo de tiempo de dicha cobertura son los siguientes:

1. Siete (7) aos a partir de la fecha de envo al comprador original para los desfibriladores externos automticos AED Powerheart. La duracin de la garanta para electrodos, bateras y accesorios se detalla a continuacin.

2. Los electrodos desechables de desfibrilacin estn cubiertos por la garanta hasta la fecha de vencimiento de la misma.

3. Las bateras de litio P/N (9145) tienen una garanta total de sustitucin operativa de un ao o 12 horas de uso desde el momento de su instalacin en un Powerheart AED G3 Pro, lo que ocurra primero.

4. Un (1) ao a partir de la fecha de envo al comprador original para los accesorios del Powerheart AED. Las condiciones de la Garanta Limitada vigente en la fecha de la compra original se aplicarn a cualquier reclamacin de garanta.

Registro de garanta e informacin til:Complete y enve el Registro del Producto en lnea en http://www.cardiacscience.com/services-support/product-registration/.Servicio de garanta del producto:Si llama desde los Estados Unidos, el nmero 800.426.0337 es gratuito y est disponible 24 horas al da, los siete das de la semana. Nuestro representante del servicio de asistencia tcnica intentar solucionar su problema por telfono. Si fuese necesario, y a nuestro exclusivo criterio, procederamos a la reparacin o sustitucin del producto.Si se encuentra fuera de los Estados Unidos, pngase en contacto con su representante local de Cardiac Science.

El servicio tcnico:70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300Piv

Si devuelve el producto Cardiac Science en un periodo de 30 das desde la fecha de compra a uno de los representantes del servicio tcnico, lo repararemos o sustituiremos por uno nuevo del mismo valor sin coste adicional o le devolveremos el importe total de la compra, siempre que est en garanta. Cardiac Science se reserva el derecho exclusivo de reparar o sustituir el producto, o de reembolsar en su totalidad la cantidad pagada por el producto a su entera discrecin. ESTE RECURSO SER SU NICO Y EXCLUSIVO RECURSO EN CASO DE INCUMPLIMIENTO DE LA GARANTA.Si devuelve el producto Cardiac Science a uno de los representante del servicio tcnico despus de 30 das pero dentro del plazo de garanta, Cardiac Science lo reparar o sustituir. La reparacin o sustitucin del producto se garantiza conforme a las condiciones generales de esta Garanta limitada durante (a) 90 das o (b) durante el resto del periodo de garanta original (el periodo de mayor duracin) siempre que la garanta sea aplicable y el periodo de garanta no haya finalizado.

Obligaciones y lmites de la garanta:Obligaciones de la Garanta Limitada: Recurso exclusivoLA PRESENTE GARANTA LIMITADA SUSTITUYE, EXCLUYE Y REEMPLAZA EXPLCITAMENTE CUALQUIER GARANTA EXPLCITA O IMPLCITA INCLUYENDO, EN FORMA ENUNCIATIVA Y NO LIMITATIVA, LAS GARANTAS IMPLCITAS DE APTITUD E IDONEIDAD PARA UN PROPSITO ESPECFICO.Algunos estados no permiten limitaciones a las garantas implcitas, por lo que la limitacin antes mencionada puede no ser pertinente en su caso.NINGUNA PERSONA (INCLUIDOS AGENTES, DISTRIBUIDORES O REPRESENTANTES DE CARDIAC SCIENCE) EST AUTORIZADA PARA HACER NINGUNA REPRESENTACIN O GARANTA DE LOS PRODUCTOS DE CARDIAC SCIENCE, SALVO PARA REFERIR ESTA GARANTA LIMITADA A LOS COMPRADORES.

SU RECURSO EXCLUSIVO EN RELACIN A UNA O TODAS LAS PRDIDAS O DAOS Y PERJUICIOS QUE RESULTEN DE CUALQUIER CAUSA SER Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A v

EL ESPECIFICADO ANTERIORMENTE. CARDIAC SCIENCE BAJO NINGUNA CIRCUNSTANCIA SER RESPONSABLE DE DAOS Y PERJUICIOS ESPECIALES, PUNITIVOS, INDIRECTOS, CONSECUENTES O FORTUITOS DE NINGN TIPO, INCLUYENDO, EN FORMA ENUNCIATIVA Y NO LIMITATIVA, DAOS PUNITIVOS, PRDIDA COMERCIAL POR CUALQUIER MOTIVO, CUALQUIER CLASE DE INTERRUPCIN DE LA ACTIVIDAD COMERCIAL, LUCRO CESANTE O LESIN PERSONAL O MUERTE, AUNQUE SE LE HUBIESE INFORMADO SOBRE ESTAS POSIBILIDADES, YA SEAN CAUSADAS POR NEGLIGENCIAS U OTROS MOTIVOS.Algunos estados no permiten la exclusin o limitacin de daos y perjuicios fortuitos o consecuentes, por lo que la limitacin o exclusin antes mencionada puede no ser pertinente en su caso.

Esta garanta no cubre:Esta Garanta Limitada no cubre cualquier tipo de defecto o dao provocado por, entre otros, accidentes, daos durante el trayecto a nuestras instalaciones, manipulacin del producto, modificaciones no autorizadas, revisin no autorizada, apertura no autorizada de la carcasa del producto, incumplimiento de lo indicado en las instrucciones, uso indebido, abuso, negligencia, incendio, inundacin, guerra o fuerza mayor. Cardiac Science no gestiona reclamaciones de garanta por la compatibilidad de sus productos con otros productos, partes o accesorios que no pertenezcan a Cardiac Science.

Esta Garanta Limitada quedar anulada en los siguientes casos:1. Si cualquier persona o entidad distinta de Cardiac Science realiza labores

de mantenimiento o reparaciones en cualquier producto Cardiac Science, a no ser que Cardiac Science lo autorice especficamente.

2. Si personal no autorizado abre la carcasa de cualquier producto de Cardiac Science o si se usa un producto para fines no autorizados.

3. Si cualquier producto de Cardiac Science se combina con productos incompatibles, piezas o accesorios, incluyendo en forma enunciativa que no limitativa, las bateras. Los productos piezas y accesorios que no sean de Cardiac Science y que no estn diseados para usarse con el Powerheart AED, son incompatibles.

Si el periodo de la garanta ha vencido:70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300Pvi

Si nuestra Garanta Limitada no cubre su producto Cardiac Science:Llame desde los Estados Unidos, en nuestro nmero gratuito 888.466.8686 puede preguntar si podemos reparar su AED Powerheart y la informacin sobre la reparacin, incluidos los precios. Se establecer el precio de las reparaciones no cubiertas por la garanta, cuyo pago es su responsabilidad. Tras la reparacin, se aplicarn las condiciones de esta Garanta Limitada al producto reparado o sustituido durante un periodo de 90 das.Si se encuentra fuera de los Estados Unidos, pngase en contacto con su representante local de Cardiac Science.Esta garanta le otorga derechos legales especficos y podr tener otros derechos que varan dependiendo del estado.

Contenido

Contenido70-00968-05 A Contenido vii

Captulo 1: Informacin sobre el producto y seguridadInformacin de contacto .......................................................................... 1-2Rastreo de desfibrilador............................................................................ 1-2Modelos del producto .............................................................................. 1-3Informacin de garanta ........................................................................... 1-3Trminos de seguridad y definiciones....................................................... 1-3Descripcin de las alertas de seguridad ..................................................... 1-4Descripciones de los smbolos .................................................................. 1-8Cumplimiento de los estndares respecto a emisiones electromagnticas...... 1-12

Gua y declaracin del fabricante Emisiones electromagnticas....... 1-12Gua y declaracin del fabricante Emisiones electromagnticas....... 1-14Distancias de separacin recomendadas entre los equipos

porttiles y mviles de comunicacin de RF y el AED ................ 1-20

Captulo 2: IntroduccinDescripcin del AED ............................................................................... 2-1Indicaciones de uso .................................................................................. 2-2

Powerheart AED G3 Pro .................................................................. 2-2Electrodos de desfibrilacin 9131 ..................................................... 2-2Electrodos de desfibrilacin 9660 ..................................................... 2-3

Algoritmo de anlisis del ECG RHYTHMx del AED .............................. 2-4Tasa de deteccin.............................................................................. 2-4Umbral de asistolia ........................................................................... 2-4Deteccin de ruido ........................................................................... 2-4Descarga no comprometida .............................................................. 2-5Descarga sincronizada ....................................................................... 2-5Deteccin de pulso de marcapasos .................................................... 2-5Discriminadores TSV ....................................................................... 2-5Tasa de TSV ..................................................................................... 2-6

Protocolo de reanimacin ........................................................................ 2-6STAR biphasic waveform........................................................................ 2-6COMENZAR protocolos de potencia bifsica para Powerheart G3 AED ..... 2-7Requisitos de entrenamiento del operador................................................ 2-8

Contenido

Captulo 3: Preparacin del dispositivoContenido 70-00968-05 Aviii

Indicadores del AED ................................................................................ 3-1Indicador de estado Rescue Ready..................................................... 3-1Panel de diagnstico.......................................................................... 3-2Indicador barra Z.............................................................................. 3-4Indicador audible de mantenimiento ................................................ 3-6

Botones de funcin .................................................................................. 3-6Botn de descarga ............................................................................. 3-6Botn de control manual .................................................................. 3-7

Configuracin del reloj interno del AED.................................................. 3-8Indicaciones de voz y pantallas de texto.................................................... 3-9

Captulo 4: Gestin de datosGrabando datos de reanimacin ............................................................... 4-1Revisando datos de reanimacin............................................................... 4-2

Captulo 5: Resolucin de problemas y mantenimientoAutoprueba .............................................................................................. 5-2Tabla de resolucin de problemas de los indicadores ................................ 5-3Mantenimiento programado .................................................................... 5-4

Mantenimiento diario ....................................................................... 5-4Mantenimiento mensual ................................................................... 5-5Mantenimiento anual........................................................................ 5-5

Limpieza y cuidado .................................................................................. 5-7Servicio de reparacin autorizado ............................................................. 5-8Preguntas frecuentes................................................................................. 5-9

Captulo 6: Datos tcnicosParmetros ............................................................................................... 6-2STAR biphasic waveform ......................................................................... 6-8

1 Informacin sobre el producto y seguridad

Contenido Informacin de contacto 1-2 Rastreo de desfibrilador 1-2 Modelos del producto 1-3 Trminos de seguridad y definiciones 1-3 Descripcin de las alertas de seguridad 1-4 Descripciones de los smbolos 1-8

Antes de usar el AED Powerheart G3: Familiarcese con las diferentes alertas de seguridad de esta seccin. Las alertas de seguridad identifican situaciones de riesgo potenciales

utilizando smbolos y palabras para explicar lo que posiblemente podra causarle dao a usted, al paciente o al AED Powerheart G3.Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 1-1

Informacin sobre el producto y seguridad

Informacin de contacto70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P1-2

En los EE. UU:

Para pedir ms AED Powerheart G3, pngase en contacto con el servicio de atencin al cliente de Cardiac Science: Telfono gratuito en EE.UU.: 1.800.426.0337 (opcin 2) Telfono: +1.425.402.2000 (opcin 2) Fax: +1.425.402.2001 Direccin de correo electrnico: [email protected]

Cardiac Science ofrece asistencia tcnica telefnica las 24 horas. Adems, puede ponerse en contacto con el servicio de asistencia tcnica por fax, correo electrnico o chat.

Las llamadas al servicio de asistencia tcnica son gratuitas. Tenga a mano los nmeros de serie y modelo cuando se vaya a poner en contacto con el servicio de asistencia tcnica. (Los nmeros de serie y de modelo estn situados en la parte inferior del AED). Telfono gratuito en EE.UU.: 1.800.426.0337 (opcin 1) Telfono: +1.425.402.2000 (opcin 1) Fax: +1.425.402.2022 Correo electrnico: [email protected] Sitio web: http://websupport.cardiacscience.com/webchat/Fuera de los EE. UU:

Pngase en contacto con el representante de Cardiac Science de su zona para hacer el pedido de dispositivos o accesorios y para recibir asistencia tcnica sobre sus productos AED.

Rastreo de desfibriladorDe acuerdo con Ley regulatoria de incidentes con aparatos mdicos de 1990 (Safe Medical Devices Act of 1990), los fabricantes y distribuidores de desfibriladores estn obligados a llevar un seguimiento de la ubicacin de los desfibriladores que venden. Si vende, dona, pierde, le roban, exporta o destruye su desfibrilador, o si no lo adquiri directamente en Cardiac Science o en un distribuidor autorizado, notifqueselo al servicio de asistencia tcnica de Cardiac Science.

Modelos del producto

Modelos del productoPowerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 1-3

Este manual es vlido para Powerheart G3 Pro modelo 9300P.

Informacin de garantaEl Manual de servicio para el operador de Powerheart G3 AED y toda la informacin contenida en la presente (con excepcin del captulo Garanta Limitada) no es la garanta de Powerheart G3, Powerheart G3 Automatic o cualquier producto relacionado en modo alguno ni por ningn motivo. El captulo Garanta Limitada de este manual sirve como garanta exclusiva Cardiac Science para los productos AED de Powerheart G3.

Trminos de seguridad y definicionesLos smbolos que aparecen a continuacin identifican categoras de situaciones de peligro potenciales. La definicin de cada categora es la que sigue:

!PELIGROEsta alerta identifica situaciones de peligro que causan lesiones graves o muerte.

!ADVERTENCIAEsta alerta identifica situaciones de peligro que podran causar lesiones graves o mortales.

!PrecaucinEsta alerta identifica situaciones de peligro que podran causar lesiones menores, daos al producto o daos a la propiedad.


Descripcin de las alertas de seguridad70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P1-4

A continuacin se muestra una lista de las alertas de seguridad del AED Powerheart G3 que se presentan en esta apartado y en el manual.

Lea y comprenda estas alertas de seguridad antes de utilizar el AED.

!Precaucin: Lea este Manual de servicio para el operador con mucha atencin. Contiene informacin sobre su seguridad y la de los dems. Antes de empezar a funcionar con el producto, familiarcese con los controles y aprenda cmo usar el AED adecuadamente.

!PELIGRO! Peligro de incendio y explosin.Para evitar posibles situaciones de peligro de incendio o explosin, no use el AED en los siguientes casos:

En presencia de gases inflamables. En presencia de oxgeno concentrado. En una cmara hiperbrica.

!ADVERTENCIA: peligro de descarga elctrica y posible dao al equipo.La corriente de descarga de desfibrilacin que fluye por vas no deseadas constituye un peligro potencial de descarga elctrica grave y provoca daos potenciales en el equipo. Para evitar esa situacin de peligro durante la desfibrilacin, siga las siguientes indicaciones:

No use el dispositivo en charcos de agua ni bajo la lluvia. Lleve al paciente a un rea seca

No toque al paciente, a menos que se indique que se le practique una RCP

No toque ningn objeto de metal que est en contacto con el paciente.

Mantenga los electrodos de desfibrilacin alejados de otros electrodos o piezas de metal que estn en contacto con el paciente.

Desconecte del paciente cualquier equipo que no sea a prueba de desfibrilacin antes de aplicarle la desfibrilacin

Descripcin de las alertas de seguridad

ADVERTENCIA: la batera modelo 9145 no es recargable.Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 1-5

! No intente recargar la batera. Cualquier intento de recargar la batera podra resultar en peligro de explosin o incendio.

!ADVERTENCIA: Posible susceptibilidad a Radio Frecuencia (RF).La susceptibilidad a la RF de los telfonos mviles, radios CB, radios FM de 2 vas o cualquier otro dispositivo sin cable, podra causar un reconocimiento incorrecto de los ritmos, y consiguientemente un aviso de descarga elctrica. Cuando est intentando una reanimacin con el AED, no utilice radiotelfonos inalmbricos en un radio de 1 metro del AED. Apague cualquier radiotelfono y equipo similar prximo al lugar del incidente.

!ADVERTENCIA: Posible interferencia con marcapasos implantado.No se debe retrasar la terapia en caso de pacientes con marcapasos implantado y se debe intentar la desfibrilacin si el paciente est inconsciente y no respira. El AED dispone de un sistema de deteccin y rechazo de marcapasos, pero con algunos marcapasos, el AED puede desaconsejar una descarga de desfibrilacin. (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support; AHA (1994): Ch. 4)Colocacin de los electrodos:

No coloque los electrodos directamente sobre un dispositivo implantado.

Coloque el electrodo por lo menos a 2,5 cm de cualquier dispositivo implantado..

!ADVERTENCIA: Compatibilidad electromagntica.El uso de accesorios o cables que no sean los especificados, salvo los accesorios y cables que vende Cardiac Science Corporation como piezas de repuesto para componentes internos, podran aumentar las emisiones o disminuir la inmunidad del AED.

!ADVERTENCIA: Colocacin indebida del equipo.Aleje el AED de otros equipos. Si es necesario utilizar el AED junto con o sobre otros equipos, fjese en el AED para comprobar que est funcionando con normalidad.


Precaucin: Uso restringido.70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P1-6

! Las leyes federales restringen la venta de este dispositivo directamente por o a pedido de un mdico o licenciado en prcticas, segn la ley del estado en el que ejerza la profesin.

!Precaucin: batera de dixido de azufre y litio (modelo 9145).Contenido presurizado: nunca se debe recargar, cortocircuitar, perforar, deformar ni exponer a temperaturas superiores a 65 C. Retire la batera cuando se descargue.

!Precaucin: Eliminacin de la batera.Recicle o elimine la batera de litio segn lo estipulado en las leyes federales, estatales y locales. Con el fin de evitar el peligro de explosin e incendio, no queme ni incinere la batera.

!Precaucin: Utilice solamente equipos aprobados por la cardiologa.La utilizacin de bateras, electrodos, cables o equipos opcionales distintos de los autorizados por Cardiac Science puede dar lugar a un funcionamiento inadecuado del AED durante una reanimacin.

!Precaucin: Posible ejecucin indebida del AED.Si usa electrodos daados o caducados, el AED podra funcionar incorrectamente.

!Precaucin: Mover al paciente durante un rescate.Mover o sacudir demasiado al paciente, durante un intento de reanimacin, podra causar que el AED efectuase un anlisis incorrecto del ritmo cardiaco del paciente. Detenga cualquier movimiento o vibracin antes de intentar una reanimacin.

Descripcin de las alertas de seguridad

Precaucin: Declaracin sobre el sistema.Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 1-7

! El equipo conectado a las interfaces analgica y digital debe estar certificado de conformidad con las normas IEC correspondientes (p. ej., IEC 60601-1 para equipos de procesamiento de datos y IEC 60601-1 para equipos mdicos).Adems, todas las configuraciones deben cumplir la norma de sistemas IEC 60601-1-1. Cualquier persona que conecte otros equipos a la parte de entrada o salida de seales estar configurando un sistema mdico y, por lo tanto, asume la responsabilidad de que el sistema cumple con los requisitos de la norma de sistemas IEC 60601-1-1.

!Precaucin: Mal funcionamiento del equipo.Los equipos porttiles y de comunicacin por RF pueden afectar al AED. Mantenga siempre las distancias de separacin recomendadas que se especifican en las tablas de declaracin sobre EMC (compatibilidad electromagntica).

!Precaucin: Mal funcionamiento del equipo.El AED requiere precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagntica (EMC). Use el AED de acuerdo con las pautas de las tablas de declaracin de compatibilidad electromagntica (EMC).


Descripciones de los smbolos70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P1-8

Los siguientes smbolos pueden aparecer en este manual, en el AED o en sus accesorios. Algunos de los smbolos representan normas y cumplimientos relacionados con el AED y su uso.

Smbolo Descripcin Smbolo Descripcin

Precaucin. Documentos de consulta adjuntos.

Puede encontrar ms informacin en la documentacin adjunta.

Voltaje peligroso: El desfibrilador produce alta tensin y puede representar un peligro de descarga elctrica. Lea y comprenda todas las alertas de seguridad de este manual antes de intentar usar el AED.

Equipo a prueba de desfibrilador del tipo BF: Cuando el AED est conectado por medio de electrodos al trax del paciente puede resistir los efectos de una descarga de desfibrilacin extremadamente aplicada.

El AED est protegido contra los efectos de salpicaduras de agua de conformidad con la IEC 60529.

No recargue la batera.

Clasificados por CSA International con respecto a descargas elctricas, fuego y peligros mecnicos, solo de acuerdo a UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90, EN60601-1 y EN60601-2-4. Cumple la Norma UL UL60601-1. Certificado para la norma CAN/CSA C22,2 No. 601,1-M90.

Clasificados por Intertek con respecto a descargas elctricas, fuego y peligros mecnicos, solo de acuerdo a UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90, EN60601-1 y EN60601-2-4. Cumple la Norma UL UL60601-1. Certificado para la norma CAN/CSA C22,2 No. 601,1-M90.

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IP24

Descripciones de los smbolosPowerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 1-9

Cuando se ilumina el indicador DESCARGA, pulse este botn para administrar una descarga de desfibrilacin.

Indicador para el estado de la batera del AED La zona iluminada indica la capacidad remanente de la batera.

La barra Z ofrece un indicador visual relativo de la impedancia transtorcica total entre los dos electrodos de desfibrilacin.

Indica que el AED requiere tareas de mantenimiento por parte del personal de asistencia autorizado.

Un indicador rojo con una X NEGRA indica que el AED necesita de la atencin o del mantenimientodel usuario y que no est listo para la reanimacin.

Un indicador verde sin una X NEGRA significa que el AED est listo para la reanimacin.

Indica la colocacin de los cables de ECG y de los electrodos (AHA).

Indica la colocacin de los cables de ECG y de los electrodos (AHA).

Al pulsar y confirmar, activa el modo manual.

Indica que la funcin de control manual se ha desactivado.

Smbolo de ENCENDIDO. Abra la tapa para encender el AED.

Botn de prueba: al pulsarlo se ve la capacidad de la batera.

LED de carga: la luz amarilla continua indica que la batera se est cargando. La luz amarilla intermitente indica que hay un error de carga.

Capacidad de la batera: indica el estado de la batera del AED. Cuando se pulsa el botn de prueba, la zona iluminada indica la capacidad restante de la batera.


Informacin sobre el producto y seguridad70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P1-10

Fecha de fabricacin: ao y mes.

Fecha de recertificacin de la fabricacin (R): ao y mes.

No contiene ltex. Desechable. Utilizar con un solo paciente.

Romper aqu para abrir. - Posicin de los electrodos de desfibrilacin en el pecho del paciente.- Cuando los electrodos en la pantalla se enciendan y se apaguen, compruebe los electrodos de desfibrilacin. Los electrodos no se encuentran, no estn conectados o no funcionan correctamente.

Para su uso por parte de un mdico o por orden mdica o de personal autorizado por la ley estatal.

Separe un electrodo del forro azul tirando de la esquina etiquetada.

No quemar o exponer a llamas.

Peligro de explosin: No lo utilice en lugares donde pueda haber gases inflamables, incluyendo oxgeno concentrado.


R

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Descripciones de los smbolosPowerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 1-11

Lmites de temperaturas mxima y mnima de operacin.

Utilizar los electrodos antes de esta fecha.

Nmero de serie Nmero de modelo del aparato, nmero de modelo de la batera.

Nmero de opcin Nmero de lote

Ion de litio Batera recargable

Litio-dixido de azufre Representante autorizado en la Unin Europea

Marca CE. Este equipo cumple con los requisitos esenciales de la Directiva para dispositivos mdicos 93/42/EEC.

Fabricante

Residuos de aparatos elctricos y electrnicos (RAEE). El equipo electrnico y elctrico debe desecharse por separado.

Residuos de aparatos elctricos y electrnicos (RAEE) con plomo. El equipo electrnico y elctrico debe desecharse por separado.

Recicle el cartn de acuerdo a las leyes locales.

Desechar debidamente de conformidad con todos los reglamentos locales, provinciales y federales.


2

REF

OPTION LOT

Pb

Powerheart AED G3 Pro 9300P

electromagnticas

electromagnticascificado a continuacin. El cliente o usuario del AED

Entorno electromagntico gua

El AED utiliza energa de RF slo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que causen interferencia con equipos electrnicos en las proximidades.70-00968-05 A1-12

Cumplimiento de los estndares respecto a emisiones

Gua y declaracin del fabricante EmisionesEl AED est diseado para usarse en el entorno electromagntico espedebe asegurarse de que se utilice en tal entorno.

Prueba de emisiones Cumplimiento

Emisiones de RF

CISPR 11

Grupo 1

70-00968-05 A 1-13

Cumplimiento de los estndares respecto a emisiones electromagnticas

El AED es apto para usar en todo tipo de establecimientos, incluidos los domsticos o aquellos que estn conectados directamente a la red pblica de energa elctrica de bajo voltaje que abastece a los inmuebles utilizados para fines domsticos.

Entorno electromagntico guaPowerheart AED G3 Pro 9300P

Emisiones de RF

CISPR 11

Clase B

Emisin de armnicos

IEC 61000-3-2

No aplicable

Fluctuacin de voltaje/emisiones intermitentes

IEC 61000-3-3

No aplicable

Prueba de emisiones Cumplimiento


magnticascificado a continuacin. El cliente o el usuario del AED

to Entorno electromagntico gua

V Los pisos deben ser de madera, cemento o baldosas cermicas. Si los pisos estn recubiertos con material sinttico, la humedad relativa debe ser por lo menos del 30 %.70-00968-05 A1-14

Gua y declaracin del fabricante Emisiones electroEl AED est diseado para usarse en el entorno electromagntico espeha de asegurarse de que se utiliza en ambientes semejantes.

Prueba de inmunidad

Nivel de prueba IEC 60601

Nivel de cumplimien

Descarga electrosttica (ESD)

IEC 61000-4-2

Contacto 6 kV

Aire 8 kV

Contacto 6 k

Aire 8 kV

Rfaga/transitorio elctrico rpido

IEC 61000-4-4

2 kV para las lneas de alimentacin

1 kV para las lneas de entrada/salida

No aplicable

Aumento

IEC 61000-4-5

1 kV modo diferencial

2 kV modo comn

No aplicable

70-00968-05 A 1-15


to Entorno electromagntico guaPowerheart AED G3 Pro 9300P

Las cadas de tensin, interrupciones breves y variaciones del voltaje en las lneas de entrada del suministro de la fuente de alimentacin

61000-4-11

95 % puesto en UT) para un ciclo de 0,5

40 % UT (60 % puesto en UT)en 5 ciclos

70 % UT (30 % puesto en UT)para ciclos de 25

95 % poner en UT)para 5 s.

No aplicable

Prueba de inmunidad


Nivel de cumplimien


Los campos magnticos de la frecuencia de alimentacin deben tener niveles no superiores a los habituales en una ubicacin tpica de industria pesada, centrales elctricas o salas de control de subestaciones de alto voltaje.

ivel de prueba.

to Entorno electromagntico gua70-00968-05 A1-16

Campo magntico de la frecuencia de alimentacin (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

3 A/m 80 A/m

Note: UT es el principal voltaje a.c. previo a la aplicacin del n

RF conducida 3 Vrms No aplicable

IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz fuera de las bandasa ISM

10 Vrms

150 kHz a 80 MHz en las bandasa ISM

No aplicable

Prueba de inmunidad


Nivel de cumplimien

70-00968-05 A 1-17


Los equipos porttiles y mviles de comunicacin por Radio Frecuencia (RF) no se deben usar a una distancia menor del AED (incluidos los cables) que la distancia de separacin recomendada, la cual se calcula segn la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor.

Distancia de separacin recomendadad = 1,2 80 MHz a 800 MHz

d = 2,3 800 MHz a 2,5 GHz

donde P es la potencia nominal de salida mxima del transmisor en vatios (W), segn el fabricante del transmisor, y d es la distancia de separacin recomendada, en metros (m).b

to Entorno electromagntico gua

P

PPowerheart AED G3 Pro 9300P

RF radiada

IEC 61000-4-3

10 V/m

80 MHz a 2,5 GHz

10 V/m

Prueba de inmunidad


Nivel de cumplimien


La intensidad del campo desde transmisores de RF fijos, segn la evaluacin electromagntica del sitio,c debe ser menor que el nivel de cumplimiento en cada rango de frecuenciasd

Es posible que ocurran interferencias en las inmediaciones de equipos marcados con el siguiente smbolo:

to Entorno electromagntico gua70-00968-05 A1-18

Prueba de inmunidad


Nivel de cumplimien

70-00968-05 A 1-19


.

opagacin electromagntica se ve afectada por la

y 80 MHz son 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz Hz.

ango de frecuencia 80 MHz a 2,5 GHz se pretende viles/porttiles puedan causar interferencias, si se llevaran Por esta razn, se usa un factor adicional de 10/3 a la smisores en estos rangos de frecuencia.

ciones de base para radiotelfonos (celulares/inalmbricos) AM y FM y transmisores de TV, no se puede predecir ico generado por los transmisores de radiofrecuencia fijos, ntorno. Si la intensidad de campo medida en la ubicacin emisiones de radiofrecuencia mencionado anteriormente, mente. Si se aprecia un rendimiento anormal, puede que reubicar el AED.

el campo debieran ser menos que 1 V/m.Powerheart AED G3 Pro 9300P

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia ms alta

NOTA 2 Puede que estas pautas no rijan en todas las situaciones. La prabsorcin y la reflexin de estructuras, objetos y personas.

a Las bandas ICM (industrial, cientfico y mdico) entre 150 kHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y 40,66 a 40,70 M

b Con los niveles de cumplimiento entre 150 kHz y 80 MHz y el rminimizar la posibilidad de que los equipos de comunicacin minadvertidamente en las reas en que se encuentren los pacientes.hora de calcular la distancia recomendada de separacin para tran

c La intensidad del campo desde transmisores fijos, por ejemplo estay radios terrestres mviles, radioaficionados, transmisores de radio tericamente con precisin. Para evaluar el entorno electromagntse debe contemplar la posibilidad de realizar un estudio de dicho een la que se usa el AED es superior al nivel de cumplimiento para es necesario observar el AED para confirmar que funciona correctasea necesario adoptar medidas adicionales, tales como reorientar o

d Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las fuerzas d


uipos porttiles y mviles de

cual se controlan las perturbaciones de Radio Frecuencia.. s electromagnticas, manteniendo una distancia mnima ores) y el AED, como se recomienda a continuacin,

ecuencia del transmisor

en 80 MHz a 800 MHz

d = 1,2

800 MHz a 2,5 GHz

d = 2,3

0,12 0,23

0,38 0,73

1,2 2,3

3,8 7,3

12 23

P P70-00968-05 A1-20

Distancias de separacin recomendadas entre los eqcomunicacin de RF y el AEDEl AED est diseado para usarse en un entorno electromagntico en el El cliente o el usuario del AED puede ayudar a prevenir las interferenciaentre los equipos de comunicacin por RF porttiles o mviles (transmisde acuerdo a la potencia de salida mxima.

Potencia de salida nominal mxima del transmisor

W

Distancia de separacin de acuerdo a la frm

150 kHz a 80 MHz fuera de las bandas ISM

d = 1,2

150 kHz a 80 MHz las bandas ISM

d = 1,2

0,01 0,12 0,12

0,1 0,38 0,38

1 1,2 1,2

10 3,8 3,8

100 12 12

P P

70-00968-05 A 1-21


haya sido especificada, la distancia de separacin aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es ) segn el fabricante del transmisor.

n para el rango de frecuencia mayor.0 kHz y 80 MHz son 6,765 MHz a 6,795 MHz; 40,66 a 40,70 MHz.tancia de separacin recomendada para 0 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencia 80 MHz os de comunicacin mviles/porttiles puedan las reas en que se encuentran los pacientes.

s. La propagacin electromagntica se ve afectada personas.Powerheart AED G3 Pro 9300P

Para los transmisores cuya mxima potencia de salida nominal norecomendada en metros (m) se puede calcular usando la ecuacinla mxima potencia de salida nominal del transmisor en vatios (W

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separaciNOTA 2 Las bandas ICM (industrial, cientfico y mdico) entre 15

13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y NOTA 3 Se utiliza un factor adicional de 10/3 para calcular la dis

transmisores con las bandas de frecuencia ICM entre 15a 2,5 GHz para minimizar la posibilidad de que los equipcausar interferencias, si se llevaran inadvertidamente en

NOTA 4 Puede que estas pautas no rijan en todas las situacionepor la absorcin y la reflexin de estructuras, objetos y

Informacin sobre el producto y seguridad70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P1-22

2 Introduccin

Contenido Descripcin del AED 2-1 Indicaciones de uso 2-2 Algoritmo de anlisis del ECG RHYTHMx del AED 2-4 Protocolo de reanimacin 2-6 STAR biphasic waveform 2-6 COMENZAR protocolos de potencia bifsica

para Powerheart G3 AED 2-7 Requisitos de entrenamiento del operador 2-8

En esta seccin se presenta informacin sobre el AED y su modo de empleo.

Descripcin del AEDEl AED es un desfibrilador externo automtico (AED), que realiza operaciones de autoprueba y funciona mediante una batera. Una vez aplicados los parches de desfibrilacin sobre el trax desnudo del paciente, el AED analiza automticamente el electrocardiograma (ECG) del paciente e indica al operador que pulse el botn y administre una descarga si es necesario. El AED gua al operador durante la reanimacin mediante la combinacin de una serie de indicaciones de voz, alertas sonoras e indicadores visuales. Si el personal de Soporte Vital Avanzado (SVA) lo considera necesario, se puede poner el AED en modo de control manual, y administrar una descarga pulsando el botn DESCARGA para administrar una terapia. Con el AED tambin se puede supervisar el ECG sin valor diagnstico.Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 2-1

Introduccin

Indicaciones de uso70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P2-2

Powerheart AED G3 ProEl AED con forma de onda bifsica STAR se ha diseado para que lo use personal que haya recibido una formacin adecuada sobre su funcionamiento. El operador debe estar debidamente formado en soporte vital bsico, RCP/AED u otro tipo de reanimacin mdica de emergencia que est autorizada por un mdico. El dispositivo est indicado para el tratamiento de emergencia de vctimas que muestren signos de paro cardiaco repentino, que no reaccionen y no respiren. Si despus de la reanimacin la vctima respira, se debe dejar conectado el AED a la vctima para captar y detectar el ritmo de ECG. Si se repite una taquiarritmia ventricular apta para descarga, el dispositivo se cargar automticamente y recomendar al operador que administre una terapia; o en el modo de control manual, el personal de SVA supervisar la pantalla ECG y administrar una descarga pulsando el botn de descarga para administrar una terapia.

Cuando el paciente sea un nio menor de 8 aos de edad o que pese menos de 55 lb (25 kg), se debe usar el AED con los electrodos de desfibrilacin atenuados para pediatra modelo 9730. No se debe retrasar la administracin de la terapia para determinar la edad o el peso exactos del paciente.

Electrodos de desfibrilacin 9131Los electrodos de desfibrilacin 9131 de Cardiac Science son de un solo uso y en combinacin con los desfribiladores externos automticos (AED) de Cardiac Science para controlar y aplicarle energa desfibriladora al paciente.

Los electrodos deben usarse durante un periodo de tiempo corto (

Indicaciones de uso

Electrodos de desfibrilacin 9660Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 2-3

Los electrodos de desfibrilacin 9660 de Cardiac Science son de un solo uso y estn diseados para usarse con desfibriladores externos automticos compatibles (AED) de Zoll o Physio-Control para supervisar y administrar energa de desfibrilacin al paciente, a travs de adaptadores especficos para cada marca. Los adaptadores especficos para cada marca estn disponibles para los AED especificados en el etiquetado del producto.

Los electrodos deben usarse durante un periodo de tiempo corto (

Introduccin

Algoritmo de anlisis del ECG RHYTHMx del AED70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P2-4

El algoritmo de analisis del ECG RHYTHMx del AED proporciona habilidades para la deteccin. Las caractersticas disponibles con el AED incluyen: Deteccin de frecuencia Umbral de asistolia Deteccin de ruido Descarga no apliacada Descarga sincronizada Rechazo del pulso del marcapasos Discriminadores de TSV Frecuencia de Taquicardia supraventricular (TSV)

Tasa de deteccinCualquier ritmo de fibrilacin ventricular (FV) o de taquicardia ventricular (TV) con esta frecuencia o superior se clasificar como desfibrilante. Todos los ritmos a una velocidad inferior se clasifican como no desfibrilables. El director mdico puede programar esta velocidad entre 120 lpm (latidos por minuto) y 240 lpm en el software MDLink. La velocidad de deteccin predeterminada es de 160 bpm.

Umbral de asistoliaEl umbral de asistolia desde la base hasta el mximo se establece en 0,08 mV. Los ritmos ECG en o bajo 0,08 mV se clasificarn como asistolia y no son susceptibles de descarga.

Deteccin de ruidoEl AED detectar interferencias sonoras en el ECG. El ruido se puede deber al movimiento excesivo del paciente o al ruido elctrico procedente de fuentes externas como los telfonos mviles y los radiotelfonos. Si se detecta ruido, el AED muestra la indicacin ANLISIS INTERRUMP. NO MOVER PACIENTE para advertir al operador. Seguidamente, el AED analizar de nuevo el ritmo y continuar con la reanimacin.

Algoritmo de anlisis del ECG RHYTHMx del AED

Descarga no comprometidaPowerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 2-5

Despus de que el AED avise la descarga, continuar controlando el ritmo del ECG del paciente Si, antes de aplicar la descarga efectiva, el ritmo del paciente pasa a ser un ritmo no desfibrilante, el AED avisar que el ritmo ha cambiado y mostrar la indicacin: CAMBIO RITMO. DESCARGA CANCELADA. El AED anular la carga.

Descarga sincronizadaEl AED est diseado para intentar sincronizar la aplicacin de la descarga en la onda R si hay alguna presente. Si no se puede sincronizar la aplicacin en el plazo de un segundo, se aplicar una descarga no sincronizada.

Deteccin de pulso de marcapasosEl AED contiene un circuito de deteccin del pulso del marcapasos para detectar pulsaciones de un marcapasos implantado.

Discriminadores TSVEl AED se suministra con el discriminador de TSV permitido por y con el ajuste por defecto de NO EXISTE TERAPIA PARA TSV. Con el ajuste por defecto de NO EXISTE TERAPIA PARA TSV, el AED no descargar un ritmo de TSV.

Los discriminadores TSV son filtros sofisticados que analizan la morfologa de las formas de onda del ECG y que distinguen FV/TV de TSV y el ritmo normal sinusal (RNS). La funcin de discriminacin TSV solamente se aplica a los ritmos con valores comprendidos entre la velocidad de deteccin y la velocidad de TSV. El ajuste por defecto es NO EXISTE TERAPIA PARA TSV, sin embargo, el Director Mdico puede permitir esta opcin si emplea el MDLink en el AED del Powerheart.

Introduccin

Tasa de TSV70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P2-6

Cualquier ritmo con frecuencias entre la frecuencia de deteccin y la frecuencia TSV se mostrarn en pantalla con el nmero de discriminadores TSV para clasificarlos en FV/TV o en TSV. Los ritmos clasificados como TSV entre estas dos velocidades establecidas no son desfibrilables. Todos los ritmos de TSV con un valor superior a estas velocidades se clasifican como desfibrilables. LA frecuencia TSV debe ser mayor que la frecuencia de deteccin y se puede seleccionar entre 160 y 300 ppm o bien el Director Mdico puede seleccionar la opcin NO EXISTE TERAPIA PARA TSV utilizando el software MDLink.

Protocolo de reanimacinEl protocolo de reanimacin del AED cumple las recomendaciones de AHA/ERC 2010 Recomendaciones para la resucitacin y la asistencia cardiaca de emergencia.

En caso de que detecte un ritmo apto para descarga, el AED recomienda al operador que pulse el botn DESCARGA para administrar una descarga de desfibrilacin, seguida de las instrucciones para realizar una RCP de dos minutos.

STAR biphasic waveformEl STAR Biphasic Waveform se ha diseado para medir la impedancia de los pacientes y suministrar descargas personalizadas. Esto permite la administracin de un nivel de energa optimizado para cada paciente. Los niveles de energa para el AED Powerheart G3 estn disponibles en tres niveles diferentes de descarga de desfibrilacin.

Las descargas de Potencia ultrabaja (150 VE), Potencia baja (200 VE), y Alta potencia (300 VE) tienen una potencia variable. La energa efectiva est determinada por la impedancia del paciente. Ver la tabla 2-1 en la pgina 2-7, la tabla 6-2 en la pgina 6-9, la tabla 6-3 en la pgina 6-9, y la tabla 6-4 en la pgina 6-10 para ms informacin.

COMENZAR protocolos de potencia bifsica para Powerheart G3 AED

COMENZAR protocolos de potencia bifsica Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 2-7

para Powerheart G3 AEDLa forma de onda de desfibrilacin bifsica de STAR aplicarn una energa variable creciente que se puede personalizar para satisfacer las necesidades de cada paciente, basadas en la impedancia del trax de este. Esta personalizacin se ajusta a las diferencias fsicas nicas entre pacientes. El AED Powerheart G3 incluye cinco protocolos de energa bifsica distintos.

Al poner en funcionamiento el AED Powerheart G3, el usuario podr seleccionar uno de los cinco protocolos gracias a la orientacin, la direccin y la implementacin del programa del AED diseado por el Director Mdico. El protocolo de energa predeterminado de fbrica del AED Powerheart G3 se corresponde con 200300300 julios (J) de energa variable (VE) en aumento. La primera descarga se administra en el intervalo de 126 J a 260 J. Las siguientes descargas se suministran dentro de un rango de 170J351 J.

Estos protocolos se seleccionan empleando el programa de software de MDLink. Los cinco protocolos de energa bifsica disponibles son del siguiente modo:

Tabla 2-1: Protocolos de energa bifsica

Protocolos de energaSecuencia de descarga1

Nivel de energa (VE)

Rango de potencia2 (J)

Ajuste por defecto 1 200 126260

2 300 170351

3 300 170351

Protocolo #2 1 200 126260

2 200 126260

3 300 170351

Protocolo #3 1 150 95196

2 200 126260

3 200 126260

Introduccin

Tabla 2-1: Protocolos de energa bifsica (cont.)70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P2-8

Requisitos de entrenamiento del operadorLas personas autorizadas para manejar el AED deben tener la siguiente formacin mnima: Formacin de desfibrilacin y otra formacin que se exijan en los

reglamentos estatales, provinciales o nacionales. Formacin para el manejo y funcionamiento del AED. Formacin adicional que exija el Director Mdico o el mdico. Un riguroso conocimiento de los procedimientos que se detallan

en este manual.Nota: Conserve vlidos los certificados de formacin y otras certificaciones que exijan los reglamentos estatales, provinciales o nacionales.

Protocolo #4 1 150 95196

2 150 95196

3 200 126260

Protocolo #5 1 200 126260

2 200 126260

3 200 126260

1 Las descargas de potencia ultrabaja (150 VE), potencia baja (200 VE) y potencia alta (300 VE) tienen una potencia variable. La energa efectiva est determinada por la impedancia del paciente.2 Rango de potencia permitido.

Protocolos de energaSecuencia de descarga1

Nivel de energa (VE)

Rango de potencia2 (J)

3 Preparacin del dispositivo

Contenido Indicadores del AED 3-1 Configuracin del reloj interno del AED 3-8 Indicaciones de voz y pantallas de texto 3-9

Indicadores del AEDEl AED cuenta con los siguientes indicadores.

Indicador de estado Rescue ReadyEl indicador de estado se encuentra en el asa del AED Powerheart G3.

Cuando este indicador est verde, el AED se encuentra en estado Rescue Ready. Lo que significa que las autoverificaciones del AED han comprobado que: La batera tiene una carga adecuada. Los electrodos estn conectados correctamente

al AED y funcionan. Los circuitos internos estn en buen estado.Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 3-1

Preparacin del dispositivo

Cuando el indicador de estado est rojo, hace falta 70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P3-2

algn tipo de intervencin.

1. Abra la tapa del AED para solucionar el problema.

2. El AED entrar en estado Rescue Ready (el indicador se vuelve verde) tras las verificaciones.

3. Si el indicador permanece rojo, pngase en contacto con el servicio tcnico de Cardiac Science (vase Informacin de contacto en la pgina 1-2). Si est fuera de EE. UU., pngase en contacto con su representante local de Cardiac Science.

Nota: Cuando el indicador de estado no est en Rescue Ready (el indicador est rojo) podr or un pitido intermitente. Vase Indicador audible de mantenimiento para obtener ms informacin sobre la resolucin de problemas.

Panel de diagnstico

11

9, 10

4321

6

5

8

7

Indicadores del AEDPowerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 3-3

Indicador Descripcin

1 Indicador Smartgauge de estado de la batera

Muestra la capacidad de la batera. Cuando est totalmente cargada, la batera aparece en VERDE. Con el uso, el nivel VERDE ir movindose de derecha a izquierda conforme la capacidad de la batera disminuye. Una vez que se ha agotado, el indicador de batera aparecer en ROJO y se deber sustituir la batera.

Nota: Cuando el indicador de batera aparece en ROJO desde un primer momento, al abrir la tapa o en cualquier momento durante el rescate, una indicacin de BATERA BAJA se mostrar inmediatamente. Sin embargo, el AED es capaz de aplicar por lo menos nueve descargas de desfibrilacin ms desde de la primera vez que BATERA BAJA aparece.

2 Nmero de descargas administradas

Cuenta y muestra el nmero de descargas administradas.

3 Tiempo transcurrido durante la reanimacin

Cronometra y muestra el tiempo transcurrido durante la reanimacin.

4 Frecuencia cardiaca Muestra la frecuencia cardiaca del paciente.

5 Barra Z Ofrece un indicador visual grfico relativo de la impedancia transtorcica total entre los dos electrodos de desfibrilacin. La barra Z se utiliza en la evaluacin de:

Colocacin adecuada de los electrodos.

Calidad y buen estado del electrodo.

Adherencia del electrodo a la piel del paciente.

Conexin adecuada del electrodo al AED.

Hace una evaluacin rpida entre los electrodos apagados y los cortocircuitados.

Para ms informacin, consulte Indicador barra Z en la pgina 3-4

6 Visualizacin ECG Muestra 4,5 segundos del ECG del paciente.

Preparacin del dispositivo70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P3-4

Indicador barra ZLa barra Z ofrece un indicador visual grfico relativo de la impedancia transtorcica total entre los dos electrodos de desfibrilacin. La barra Z se utiliza para evaluar: Colocacin adecuada de los electrodos. Calidad y buen estado de los electrodos. Adherencia del electrodo a la piel del paciente. Conexin adecuada del electrodo al AED. Hace una evaluacin rpida entre los ELECTRODOS

APAGADOS y los CORTOCIRCUITADOS.

7 Contador RCP Durante la RCP, muestra un temporizador de cuenta atrs.

8 Pantalla de texto Con dos lneas de texto, ofrece al operador informacin relacionada con la fase de inicio del sistema, la versin escrita de las indicaciones de voz, datos durante la reanimacin y diagnsticos.

9 Colocacin de electrodos A travs de imgenes, ayuda al reanimador a colocar los electrodos con instrucciones de cmo hacerlo. Tambin se visualizan las indicaciones de texto adecuadas.

10 Electrodo Cuando se enciende y se apaga junto con la siguiente indicacin de voz y texto Compr alm, indica que hay que comprobar los electrodos cuando estos:

No estn conectados adecuadamente al AED.

No se encuentran dentro de las especificaciones de funcionamiento (fro, seco, defectuoso).

Estn desconectados del paciente durante una reanimacin.

11 Mantenimiento Indica que se necesitan labores de mantenimiento que deben ser realizadas por personal de mantenimiento cualificado.

Indicador Descripcin

Indicadores del AED

Nota: La barra Z se visualiza en todas las pantallas de terapia, a excepcin de la pantalla de SUPERVISIN ECG. En la pantalla Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 3-5

SUPERVISIN ECG la barra Z se visualizar nicamente si el cable de deteccin est configurado a Electrodos.

La barra Z est divida en cinco secciones. El rango de funcionamiento ideal es la seccin 3 (rango de impedancia de 30 a


Indicador audible de mantenimiento70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P3-6

Cuando la autoverificacin diaria, semanal o mensual determina que se requiere atencin, suena un pitido cada 30 segundos hasta que se abre la tapa o se agota la batera. Abrir y cerrar la tapa puede desactivar este sonido. Si no se soluciona el problema antes de la siguiente autoverificacin, volver a activarse este sonido.

Dado que el pitido es un indicador general de que el AED no se encuentra en estado Rescue Ready, abra siempre la tapa en primer lugar para permitir que el AED realice la autoverificacin. Si el AED emite una indicacin de voz pero el indicador de estado Rescue Ready no se vuelve verde, anote la indicacin y pngase en contacto con el servicio tcnico de Cardiac Science (vase Informacin de contacto en la pgina 1-2). Si est fuera de EE. UU., pngase en contacto con su representante local de Cardiac Science.

Botones de funcinEl AED tiene dos botones.

Botn de descargaEl botn de DESCARGA est situado en el extremo derecho del panel de control.

Al pulsar este botn se administra una descarga de desfibrilacin. La palabra DESCARGA y el indicador LED se iluminan en ROJO cuando el AED est listo para administrar una descarga de desfibrilacin al paciente. Tenga en cuenta la modificacin en el comportamiento que se describe a continuacin en modo manual.

Botones de funcin

Botn de control manualPowerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 3-7

El botn de control manual est situado en el extremo izquierdo del panel de control y hace que el dispositivo pase de modo automtico a modo manual. Esta funcin es para uso exclusivo de personal de SVA. La configuracin predeterminada de fbrica para el funcionamiento del control manual est activada, sin embargo el director mdico puede desactivarla/activarla a travs de MDLink. Levante la cubierta para acceder al botn. Pulsar este botn una vez cambia a modo en espera manual y se

escucha una indicacin de voz que dice Inicio modo manual. Pulse el botn otra vez para confirmar. Cambia a modo manual cuando se pulsa el botn MANUAL otra vez.

Si el reanimador no confirma en el plazo de 30 segundos posteriores a la carga de los condensadores, el AED volver al modo AED.

Si el director mdico ha desactivado est funcin en MDLink, aparecer un icono que indique SIN MODO MANUAL en la parte inferior izquierda de la pantalla.


Configuracin del reloj interno del AED70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P3-8

Para los modelos de EE. UU., el reloj interno viene preprogramado con la Zona Horaria Central. Puede cambiar esta configuracin para adaptarla y la fecha y hora locales. Para configurar el reloj, necesita Windows XP o un ordenador ms reciente que tenga el software RescueLink instalado.

Para ajustar el reloj:

1. Asegrese de que el ordenador est configurado segn la hora y la fecha correctas.

2. Ejecute el software RescueLink en el ordenador.3. Conecte el cable de comunicaciones al ordenador.4. Alinee el puerto de infrarrojos (IR) en el AED con el puerto IR en

el cable de comunicaciones.5. Abra la tapa del AED.6. En RescueLink:

a. En el men Comunicaciones, seleccione Fecha y hora de AED.

b. Haga clic en Ver para consultar la hora actual en el AED.

El AED indica Modo de comunicaciones.

c. Si la fecha y hora son incorrectas, haga clic en Configurar para configurar una nueva fecha y hora.

La fecha y la hora del AED se actualizan con la fecha y la hora del ordenador.

7. Cierre la tapa del AED.Nota: Utilice exclusivamente el cable de comunicaciones IR de Cardiac Science que est disponible por separado. Otros productos de IR pueden interferir con la transmisin y no se deben usar con el AED.

70-00968-05 A 3-9

Indicaciones de voz y pantallas de texto

udan al operador en el proceso de rescate. La pantalla de es de voz.

na descripcin de cundo se muestran.

cin

da en ENCENDIDO. El director mdico puede modificar uran en esta tabla. A menos que se indique lo contrario,

la RCP tradicional (compresin y ventilacin).

do se abre la tapa, esta frase se repite dos veces para dar a la secuencia de reanimacin.

ite hasta que hay un electrodo despegado del forro.

ite dos veces mientras se coloca un electrodo.

ite hasta que los dos electrodos estn colocados en el nte. Powerheart AED G3 Pro 9300P

Indicaciones de voz y pantallas de textoLas indicaciones de voz se activan cuando la tapa del AED se abre, y aytexto del AED muestra la visualizacin de la mayora de las indicacion

Las siguientes tablas recogen las indicaciones de voz y texto, as como u

Tabla 3-1: Indicaciones estndar

Indicacin de voz Pantalla de texto Situa

Nota: El AED se expide de fbrica con la RCP tradicional predeterminalas opciones de RCP en MDLink. Las indicaciones de RCP tradicional figlas indicaciones se aplican tanto a la RCP solo de compresin como a

Romper paq abierto y extr almohad.

ABRIR EL PAQUETESACAR ELECTRODOS

Cuaninicio

Desenv 1 alm por el forro plast. DESPEGAR ELECTRODODEL FORRO PLST

Se rep

Coloc. 1 alm en pecho sup desnudo.

COLOCAR ELECTRODOPECHO SUP DSNDO

Se rep

Desenv 2 alm y colocar en pecho inf desn como indicado.

DESPEGAR ELECTRODO 2COLOC EN PCHO INF

Se reppacie



do se requiere una mejor conectividad porque la ancia es demasiado alta.

do el AED est analizando el ritmo cardiaco del paciente.

do el AED se est preparando para administrar una rga de desfibrilacin.

ite mientras el AED se est cargando.

s de que el AED est completamente cargado y listo dministrar la descarga de desfibrilacin. El indicador

DE DESCARGA parpadea y la frase se repite durante undos o hasta que se pulse el botn DESCARGA.

do en la toma de corriente del electrodo no hay electrodos sfibrilacin o electrodos de ECG conectados.

s de que el AED administre una descarga de rilacin.

s de que el AED administre una descarga de desfibrilacin. s de que el AED detecte un ritmo no apto para descarga.

cin70-00968-05 A3-10

Apriete electrodos firmemente sobre la piel del paciente.

PRESIONE ELECTRODOS SOBRE PIEL DEL PACIENTE

Cuanimped

No toque al paciente! Analizando ritmo.

NO TOQUE AL PACIENTEANALIZANDO RITMO

Cuan

Aviso descarga. AVISO DESCARG Cuandesca

Cargando. CARGANDO Se rep

Aljese! Pulse botn parpad. para aplicar descarga.

APARTE, PULSE BOTNPARA DESCARGA

Despupara aROJO30 seg

Enchufe conector almoh. ENCHUFE CONECTOR DE ELECTRODOS

Cuande de

Descarga aplicada. DESCARGA APLICADA Despudesfib

Iniciar resucitacin cardiopulmonar.

INIC RCP DespuDespu

Tabla 3-1: Indicaciones estndar (cont.)


70-00968-05 A 3-11


e RCP durante 2 minutos.

Indicaciones solo para RPC tradicional.

ce cuando el voltaje de la batera es bajo; aunque se puede uar con la reanimacin con aproximadamente 9 descargas uando la batera est demasiado baja como para realizar animacin, el dispositivo detiene la operacin y visualiza

ra baja en la pantalla, el indicador Rescue Ready se pone y el Sonalert emite un pitido. No hay ninguna indicacin z. Si se descarga completamente, el AED se detendr.

do el AED detecte una interferencia sonora en el ECG, deje ver o tocar al paciente.

do se cierra la tapa involuntariamente durante una acin, este indicador se repetir durante 15 segundos.

do el dispositivo est preparado para una descarga y luego ta un cambio de ritmo, cancela la descarga.

do el cable del ECG del paciente est introducido en la de corriente del electrodo. Cuando el botn de modo al se pulsa estando en modo supervisin ECG.

cinPowerheart AED G3 Pro 9300P

Dar 30 compresiones. Luego 2 respirac.

30 COMPRES2 RESPIR

Realic

Nota:

Batera baja. BATERA BAJA Aparecontinms. Cuna reBateROJOde vo

Anlisis interrumpido. Detenga el movimiento del paciente.

ANLISIS SUSPENDIDONO MOVER PACIENTE

Cuande mo

Abra la tapa para continuar reanimacin.

LEVANTE TAPASIGA REANIMACIN

Cuanreanim

Cambio ritmo. Descarga cancelada.

CAMBIO EN RITMODESCARGA CANCELADA

Cuandetec

Mod superv ECG MODO MONIT. ECG Cuantomamanu





do la tapa est abierta y el IR est transmitiendo al AED.

do est activado por el programa de software MDLink, hay ido a intervalos de 30 segundos durante la RCP. El pitido

in aparece cuando el AED necesita mantenimiento.

te el modo RCP cuando este est activado, o cuando nuda la reanimacin en modo RCP despus de que se umpiese al cerrar la tapa.

ce despus de que una autoverificacin haya determinado l AED no est funcionando de manera correcta. icacin REALICE MANTEN. se oye al abrir la tapa.

cin70-00968-05 A3-12

Modo de comunicaciones MODO COMUNICACIONES Cuan

R(Pitido)(o)Metrnomo (30 veces a 100/minuto)

Nota: La opcin se selecciona en el software MDLink.

No aplicable Cuanun pittamb

Contine la resucitacin cardiopulmonar

CONTINE RCP Duranse reainterr

Realice mantenimiento NEC. ASIST. TECN. Apareque eLa ind



70-00968-05 A 3-13


n

de que un reanimador formado en SVA pulse el botn una vez para iniciar el modo manual.

de que un reanimador formado en SVA pulse el botn otra vez para confirmar.

l botn MANUAL no se pulsa por segunda vez en el o de cinco segundos, el dispositivo contina en modo AED.

manual, indica al personal de SVA que pulse el botn A si el ECG indica que el ritmo es apto para descarga.

l dispositivo est realizando una supervisin en curso de vs del kit de cable de ECG del paciente y detecta un ritmo descarga.

e que el reanimador entre en modo manual y decida que AED es ms apropiado, el AED volver al modo AED 30 s despus de que se haya completado la carga. En la pantalla zar la cuenta atrs que empezar con 30 segundos.

ando se ha activado Continuar en modo manual el software MDLink), el AED se desactiva pero contina manual.Powerheart AED G3 Pro 9300P

Tabla 3-2: Indicaciones avanzadas

Indicacin de voz Pantalla de texto Situaci

Inicio modo manual. Pulse botn para confirmar.

MODO MANUALPULSE PARA CONFIRMAR

DespusMANUAL

Modo manual. Cargando. CARGANDO DespusMANUAL

Modo manual no confirmado. MODO MANUALNO CONFIRMADO

Cuando etranscurs

Si ritmo apto para descarga, pulse botn para aplicar terapia.

SI RITMO NECESITA CHOQUPULSE DESCARGA

En modoDESCARG

Ritmo apto para desc, conect alm desfibrilac.

RITMO DE DESCARGAAPLIQUE ELECTRODOS

Cuando eECG a traapto para

(ninguno) DESACTIVACIN EN: 30 En caso del modo segundose visuali

Nota: cu(usandoen modo


Preparacin del dispositivo70-00968-05 A3-14

4 Gestin de datos

Contenido Grabando datos de reanimacin 4-1 Revisando datos de reanimacin 4-2

El AED est diseado para facilitar la gestin y revisin de los datos. Los datos se pueden descargar desde el AED y mostrarse en la pantalla del PC utilizando el software de Rescuelink.

Grabando datos de reanimacinEl AED grabar automticamente los datos de Rescuelink, pudiendo almacenar hasta 60 minutos de tiempo de monitorizacin de ECG en su memoria interna. En la memoria interna se pueden grabar mltiples reanimaciones, que permiten al reanimador realizar reanimaciones adicionales sin necesidad de descargar los datos en un ordenador. Cuando no quede espacio en la memoria interna, el AED eliminar reanimaciones cada vez que lo necesite, empezando por las ms antiguas.

En el momento de la transferencia de los datos, Rescuelink ofrecer la posibilidad de seleccionar la reanimacin que se quiera transferir. Consulte los archivos de AYUDA de la aplicacin Rescuelink para obtener ms informacin.Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 4-1

Gestin de datos

Revisando datos de reanimacin70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P4-2

Necesita Windows XP o un ordenador ms reciente que tenga el software RescueLink instalado.

Para recuperar los datos de la memoria interna siga los pasos siguientes:

1. Ejecute el software RescueLink en el ordenador.2. Conecte el cable de comunicaciones al ordenador.3. Alinee el puerto de infrarrojos (IR) en el AED con el puerto IR en

el cable de comunicaciones.4. Abra la tapa del AED.5. En RescueLink:

a. En el men Comunicaciones, seleccione Obtener datos de reanimacin.

b. Seleccione Memoria interna del AED y haga clic en Aceptar.

El AED indica Modo de comunicaciones.

c. Seleccione una reanimacin haciendo clic en la fecha y en Aceptar.

d. Espere a que los datos de la reanimacin aparezcan en RescueLink.

6. Cierre la tapa del AED.Nota: Utilice exclusivamente el cable de comunicaciones IR de Cardiac Science que est disponible por separado. Otros productos de IR pueden interferir con la transmisin y no se deben usar con el AED.

5 Resolucin de problemas y mantenimiento

Contenido Autoprueba 5-2 Tabla de resolucin de problemas de los indicadores 5-3 Mantenimiento programado 5-4 Limpieza y cuidado 5-7 Servicio de reparacin autorizado 5-8 Preguntas frecuentes 5-9

En este apartado se presenta informacin sobre las autoverificaciones de diagnstico, mantenimiento e indicaciones de servicio del AED.Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 5-1

Resolucin de problemas y mantenimiento

Autoprueba70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P5-2

El AED posee un amplio sistema de autoverificacin que comprueba de manera automtica el sistema electrnico, la batera, los electrodos y los circuitos de alto voltaje. Las autoverificaciones tambin se activan cada vez que se abre o cierra la tapa del AED.

Al llevar a cabo las autoverificaciones, el AED realiza automticamente los siguientes pasos:

1. Se enciende, y el Indicador de Estado cambia a rojo.2. Realiza la autoverificacin.3. Si la realiza con xito, el Indicador de Estado se pone verde.4. Si se cierra la tapa, se apaga automticamente.

Hay tres tipos de autoverificaciones automticas: Las autopruebas diarias comprueban la batera, los electrodos, y los

componentes electrnicos. La autoprueba parcial completa una carga parcial del sistema

electrnico de alta potencia, adems de los elementos comprobados en la autoprueba diaria.

Durante las autopruebas mensuales, el sistema electrnico de alta tensin se carga completamente, adems de los elementos comprobados en la autoprueba diaria.

Adems, se iniciarn autopruebas al abrir la tapa y de nuevo al cerrar la tapa.

Si se detecta un error durante la autoprueba, el Indicador de Estado permanece rojo. Al cerrar la tapa, se emite una alerta sonora. El panel de diagnstico que hay bajo la tapa indica la naturaleza del problema de acuerdo con la tabla 5-1 en la pgina 5-3.

Tabla de resolucin de problemas de los indicadores

Tabla de resolucin de problemas de los indicadoresPowerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 5-3

sta es la tabla de resolucin de problemas de los indicadores del AED

Tabla 5-1: Tabla de resolucin de problemas de los indicadores

Vista Sntoma Solucin

Aparece en pantalla el indicador de mantenimiento rojo.

Se requiere mantenimiento por parte del personal del servicio autorizado. Pngase en contacto con el servicio tcnico de Cardiac Science. Si est fuera de EE. UU., pngase en contacto con su representante local de Cardiac Science.

La luz roja del indicador de electrodos est encendida.

Conecte los electrodos o cmbielos por unos nuevos.

El ltimo indicador de batera (LED) est rojo y se enciende y apaga.

Batera baja. Cmbiela por una nueva.

El indicador de estado Rescue Ready est rojo y ninguno de los otros indicadores del panel de diagnstico est encendido.

Sustituya la batera. Si el indicador de estado permanece rojo, pngase en contacto con el servicio tcnico de Cardiac Science. Si est fuera de EE. UU., pngase en contacto con su representante local de Cardiac Science.


Precaucin: Temperaturas extremas.70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P5-4

! La exposicin del AED a condiciones medioambientales extremas fuera de sus parmetros de operacin puede perjudicar su correcto funcionamiento. La autocomprobacin diaria Rescue Ready comprueba cmo afectan las condiciones ambientales extremas al AED. Si la autocomprobacin diaria determina que las condiciones ambientales superan los lmites de los parmetros de funcionamiento del AED, el indicador Rescue Ready puede cambiar a rojo (no listo para la reanimacin) y el AED puede activar la alerta REALICE MANTEN. para indicar al usuario que cambie de inmediato el AED a una ubicacin con unas condiciones ambientales dentro de los lmites de los parmetros de funcionamiento. Ver, para las condiciones ambientales aceptables y para obtener ms informacin acerca del indicador del Rescue Ready. Captulo 6, Datos tcnicos Indicador de estado Rescue Ready en la pgina 3-1.

!Precaucin: No listo para la reanimacin.Adems de las condiciones ambientales extremas existen otros factores que pueden hacer que el AED no pase al estado Rescue Ready. Para ms informacin consulte Indicador de estado Rescue Ready en la pgina 3-1.

Mantenimiento programadoNota: Los AED Powerheart G3 realizan cargas parciales de energa semanales y cargas completas de energa mensuales de los circuitos de alto voltaje como parte de su amplio proceso de autoverificacin. Por ello, Cardiac Science no recomienda que los usuarios realicen ningn otro tipo de verificacin.

Lleve a cabo las siguientes verificaciones de acuerdo con el calendario indicado:

Mantenimiento diarioCompruebe que el indicador de estado est VERDE. Cuando el indicador est VERDE, el AED est listo para la reanimacin. Si el indicador est ROJO, consulte la tabla de resolucin de problemas en pgina 5-3.

Mantenimiento programado

Mantenimiento mensualPowerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 5-5

Lleve a cabo el siguiente procedimiento cada mes (28 das):

1. Abra la tapa del AED.2. Espere a que el AED indique el estado. Observe el cambio

del INDICADOR DE ESTADO a ROJO. Despus de aproximadamente cinco segundos, compruebe si el INDICADOR DE ESTADO se vuelve a mostrar en VERDE.

3. Compruebe la fecha de caducidad de los electrodos.4. Escuche las indicaciones de voz.5. Cierre la tapa y observe el cambio del INDICADOR DE

ESTADO a ROJO. Despus de aproximadamente cinco segundos, compruebe si el INDICADOR DE ESTADO se vuelve a mostrar en VERDE.

Mantenimiento anualLleve a cabo las siguientes verificaciones anualmente para confirmar que el sistema de diagnstico funciona correctamente y para verificar el buen estado del maletn.

Compruebe el buen estado de los electrodos y de los circuitos:

1. Abra la tapa del AED.2. Quite los electrodos.3. Cierre la tapa.4. Confirme que el INDICADOR DE ESTADO se vuelve ROJO.5. Abra la tapa y confirme que el icono de los electrodos se enciende

y se apaga en la pantalla.6. Vuelva a conectar los electrodos y cierre la tapa.7. Asegrese de que la fecha de caducidad se pueda ver a travs de la

ventanilla de la tapa. 8. Compruebe que el INDICADOR DE ESTADO est VERDE.

Si los electrodos no estn bien colocados, el icono de los electrodos se enciende y se apaga en la pantalla. Pngase en contacto con el servicio tcnico de Cardiac Science (vase Informacin de contacto en la pgina 1-2). Si est fuera de EE. UU., pngase en contacto con su representante local de Cardiac Science.


9. Abra la tapa y confirme que no est encendido ningn indicador 70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P5-6

de diagnstico.10. Compruebe la fecha de caducidad de los electrodos; si estn

caducados, cmbielos.11. Compruebe el buen estado del embalaje de los electrodos.12. Cierre la tapa.

Compruebe el buen estado del indicador de servicio y de los circuitos:

1. Inmediatamente despus de abrir la tapa del AED, pulse el botn de descarga sin soltarlo y confirme que se enciende el indicador de servicio.

2. Deje de pulsar el botn de descarga.3. Cierre la tapa.4. Verifique que el INDICADOR DE ESTADO permanece ROJO.5. Abra la tapa y confirme que los indicadores de los paneles de

diagnstico no estn iluminados.6. Cierre la tapa.7. Verifique que el INDICADOR DE ESTADO se vuelve VERDE.

Compruebe la integridad del maletn:

Examine el maletn del AED para ver si est deteriorado. Si el maletn est deteriorado, pngase en contacto con el servicio tcnico de Cardiac Science (vase Informacin de contacto en la pgina 1-2). Si est fuera de EE. UU., pngase en contacto con su representante local de Cardiac Science.

Limpieza y cuidado

Limpieza y cuidadoPowerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 5-7

Utilice un pao hmedo con una solucin limpiadora aprobada para limpiar el maletn. Seque el maletn con un pao limpio. No pulverice o vierta la solucin limpiadora en el maletn ni sumerja el AED.

Productos de limpieza aprobados

Use una de estas soluciones para limpiar el maletn del AED: agua jabonosa, etanol o isopropilo (91 %).

Ni el AED ni sus accesorios se pueden esterilizar.

!Precaucin: daos en el equipo.Para limpiar el dispositivo use uno de los siguientes productos: alcohol isoproplico, etanol, agua con un poco de jabn o una solucin de agua oxigenada al 3 %.

!Precaucin: daos en el equipo.Mantenga la parte interior de los electrodos de desfibrilacin y los puntos de conexin de los cables alejados de las soluciones limpiadoras y la humedad.


Servicio de reparacin autorizado70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P5-8

El AED no cuenta con ningn componente interno que el usuario pueda reparar. Trate de resolver los problemas de mantenimiento del AED mediante la tabla de resolucin de problemas que aparece en este captulo. Si no consigue resolver algn problema, pngase en contacto con el servicio tcnico de Cardiac Science (vase Informacin de contacto en la pgina 1-2). Si est fuera de EE. UU., pngase en contacto con su representante local de Cardiac Science.

!ADVERTENCIA: Peligro de descarga.No desmonte el AED. Ignorar esta advertencia podra causar lesin personal o la muerte. Comunique los problemas de mantenimiento al personal del servicio tcnico autorizado de Cardiac Science.

Nota: La garanta quedar anulada si se desmonta o repara el AED sin autorizacin.

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentesPowerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 5-9

P: Se puede aplicar la RCP mientras el AED est llevando a cabo el anlisis?

R: No. Como en todos los AED, el operador debera dejar de aplicar compresiones durante la fase de anlisis.

P: Se puede transportar a la vctima mientras el AED est llevando a cabo el anlisis?

R: No. El movimiento del vehculo puede causar interferencias sonoras que podran alterar el correcto anlisis del ritmo cardiaco. Detenga el vehculo si necesita realizar el anlisis del ritmo cardiaco.

P: Es seguro aplicar una descarga a un paciente que est tumbado en un suelo conductor, antiesttico o una superficie de metal?

R: S. El uso de Powerheart AED con un paciente tumbado sobre un suelo conductor, un suelo antiesttico o una superficie de metal, no implica un riesgo para la seguridad de la persona que est utilizando el dispositivo ni para la del paciente.

P: Es necesario preparar el pecho antes de colocar los electrodos?

R: No suele ser necesaria ninguna preparacin especial. El trax debe estar limpio, seco y sin grasa en la medida de lo posible. Siga las indicaciones del director mdico.

P: Qu ocurre si la batera est baja?

R: El AED detecta varias condiciones de batera baja:

Detectada batera baja AED fuera de uso: Si se detecta una condicin de batera baja durante la autoprueba, el AED emitir un pitido cada 30 segundos. Quite la batera y sustityala por una nueva.

Detectada batera baja AED en uso: Al mismo tiempo que se ilumina el LED rojo inicialal abrir la tapa o en cualquier momento durante la reanimacinse muestra un texto de BATERA BAJA. Sin embargo, el AED es capaz de suministrar un mnimo de 9 descargas con el desfibrilador, despus de que el primer texto de BATERA BAJA se haya mostrado.

Batera demasiado baja para cargar el AED durante el rescate: Cuando el AED no es capaz de suministrar ms descargas, se muestra un mensaje de BATERA BAJA, hasta que se sustituye la batera o hasta que el AED termina su actividad.


Para continuar con la reanimacin, deje abierta la tapa, quite la batera 70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P5-10

e instale una nueva. Cuando la sustitucin de la batera lleva ms de 60 segundos, se termina la primera reanimacin y el AED comienza a grabar a partir de este momento como si se tratara de una reanimacin distinta.

Batera completamente agotadaNo hay funcin del AED: Cualquier actividad del AED se detiene hasta que se sustituya la batera por una nueva.

P: Cmo se ajusta el reloj interior del AED?

R: Para ajustar el reloj use el programa Rescuelink y el ordenador. Vase Configuracin del reloj interno del AED en la pgina 3-8.

P: Qu ocurre si se cierra la tapa durante una reanimacin?

R: Si cierra la tapa durante una reanimacin, debe volver a abrirla en 15 segundos para continuar con la reanimacin. Escuchar el mensaje Abra la tapa para continuar reanimacin. Si la tapa permanece cerrada ms de 15 segundos, se iniciar una nueva reanimacin cuando vuelva a abrirla.Nota: Si durante una reanimacin la tapa est cerrada mientras los electrodos estn conectados al paciente, el INDICADOR DE ESTADO permanecer VERDE. No obstante, si la tapa se vuelve a abrir, el INDICADOR DE ESTADO se muestra en ROJO y, a continuacin, se vuelve a mostrar en VERDE. Se podr continuar con la reanimacin.

P: El AED est emitiendo una alerta sonora. Por qu? Cmo se para?

R: La alerta sonora indica que en la autoverificacin se ha detectado la necesidad de realizar algn tipo de mantenimiento o correccin. Abra la tapa del dispositivo y observe el indicador del panel de diagnstico. Determine el mantenimiento necesario utilizando la tabla de solucin de problemas en pgina 5-3.

P: El AED no emiti ninguna alerta sonora cuando se quitaron los electrodos y se cerr la tapa. Por qu?Nota: Asegrese de que la batera est instalada. El AED no pita cuando se quita la batera.

R: La autoverificacin de tapa cerrada y electrodos slo activa el INDICADOR DE ESTADO. El AED deja margen de tiempo suficiente para cambiar los parches (procedimiento habitual tras una reanimacin) o la batera durante el procedimiento posterior a la reanimacin.

Preguntas frecuentes

P: Qu ocurre si hay que llevar a cabo una reanimacin en un rea Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 5-11

aislada y a temperaturas bajo cero?

R: Cuando en el desplazamiento hacia el lugar de la reanimacin se expone el AED a temperaturas extremadamente fras durante un periodo de tiempo prolongado, los electrodos y la batera se deben mantener a una temperatura ms clida.

P: Qu debo hacer si inicio el MODO MANUAL pero despus decido que el MODO AED es ms apropiado?

R: Cerrar la tapa un momento y volver a abrirla siempre hace que el dispositivo cambie de modo MANUAL a MODO AED. Una vez que se haya cargado del todo, espere 30 segundos para que el AED vuelva al MODO AED. En la pantalla se visualizar la cuenta atrs. Si se ha activado CONTINUAR EN MODO MANUAL cierre la tapa del AED y vuelva a abrirla. As, el AED volver al modo AED.

Resolucin de problemas y mantenimiento70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P5-12

6 Datos tcnicos

Contenido Parmetros 6-2 STAR biphasic waveform 6-8

En esta seccin se recogen los parmetros del AED y se describe el STAR biphasic waveform.Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 6-1

Datos tcnicos

Parmetros70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P6-2

Tabla 6-1: Parmetros

Parmetro Detalle

Manejo Semiautomtico (aviso de descarga)Manual

Alertas audibles Indicacin de vozAlerta de mantenimiento

Indicadores visuales Indicador de estadoIndicador de estado de la bateraIndicador de asistencia tcnicaIndicador de parchesPantalla de texto

Almacenamiento de datos de reanimacin

Memoria interna con 60 minutos de datos de ECG y con anotacin de eventos

Dimensiones Altura: 8 cm (3,3 pulgadas)Ancho: 27 cmProfundidad: 31 cm (12,4 pulgadas)

Peso (bateras y electrodos)

3,20 kg (7,0 lb)

Condiciones medio ambientales para el funcionamiento y el estado de espera

Temperatura: 0 C a 50 C (32 F a 122 F)Humedad: de 5 % a 95 % (sin condensado)Presin: 57 kPa (+15 000 pies) 103 kPa (-500 pies)

Condiciones medio ambientales para envo y transporte (de hasta 1 semana)

Temperatura: de -30 C a 65 C (-22 F a 149 F)Humedad: de 5 % a 95 % (sin condensado)Presin: 57 kPa (+15 000 pies) 103 kPa (-500 pies)

Electrodos Electrodos de desfibrilacin, autoadherentes y desechablesrea de superficie combinada mnima: 228 cm2 Longitud del cable conductor extendido: 1,3 m

Parmetros

Tabla 6-1: Parmetros (cont.)Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 6-3

Especificaciones de la batera de litio recargable 9144

Tensin de salida: 11,1 VDCBatera recargableContenido en litio: 9,2 gPeso: 539 gConsulte los reglamentos locales sobre la eliminacin de las baterasGaranta total de sustitucin operativa (desde la fecha de instalacin): 4 aosVida til en almacn estimada (a partir de la fecha de fabricacin): 5 aosVida til: 2,5 aos o 300 ciclos de carga/descarga de la batera, lo que ocurra primeroEn modo en espera: 6 mesesCapacidad: normalmente 100 descargas (60 descargas mnimo) o 3 horas como mnimo de visualizacin de ECG (normalmente 6 horas)Tiempo de carga: 3 horas para alcanzar la capacidad mencionada; 4,5 horas para cargar completamente una batera vacaNote: La vida til de la batera depende del tipo de batera, los ajustes del dispositivo, su uso real, y factores ambientales.

Especificaciones de la batera de litio 9145

Voltaje de salida: 12 VDCBateras no recargablesContenido de litio: 9,2 gConsulte los reglamentos locales sobre la eliminacin de las baterasGaranta total de sustitucin operativa (desde la fecha de instalacin): 1 ao o 12 horas de uso, lo que ocurra primeroVida til en almacn estimada (a partir de la fecha de fabricacin): 5 aosDescargas tpicas: 290 descargas Note: La vida til de la batera depende del tipo de batera, los ajustes del dispositivo, su uso real, y factores ambientales.

Parmetro Detalle

Datos tcnicos

Tabla 6-1: Parmetros (cont.)70-00968-05 A Powerheart AED G3 Pro 9300P6-4

Tiempos de carga de las bateras y del capacitor

Una nueva batera, despus de que el AED haya suministrado descargas de 15 300 VE, normalmente lleva unos 10 segundos cargar el AED a la potencia mxima.Una batera de capacidad reducida necesitar ms tiempo para cargar el AED.

Cargador de la batera (para la batera recargable 9144)

Potencia necesaria: 90132 VAC o 198264 VAC a 4763 HzEl cargador funciona con/admite los principales cables elctricos de la norma IEC.

Secuencia de autoverificacin del AED

Diaria: Batera, electrodos, componentes electrnicos internos, botn de descarga, y software.Semanal: batera, parches, componentes electrnicos internos, botn de descarga, software y ciclo de carga de energa parcial.Mensual (cada 28 das): nivel de carga bajo de la batera, parches, componentes electrnicos internos, ciclo de carga de energa completo, botn de descarga y software.Tapa abierta (con la tapa abierta): batera, parches, componentes electrnicos internos, botn de descarga y software.Tapa cerrada (cuando la tapa est cerrada): batera, electrodos, circuitos, botn de descarga, y software.

Parmetro Detalle

Parmetros

Tabla 6-1: Parmetros (cont.)Powerheart AED G3 Pro 9300P 70-00968-05 A 6-5

Seguridad y ejecucin Modelo 9300PEl AED se ha diseado y fabricado para respetar las normas de seguridad y rendimiento ms elevadas, incluidas las de compatibilidad electromagntica (CEM). El 9300P y los electrodos satisfacen los siguientes requisitos aplicables:

CE:Marcado CE por BSI 0086 de conformidad con la Directiva para dispositivos mdicos 93/42/EEC.

CSA:Clasificados por CSA International con respecto a descargas elctricas, fuego y peligros mecnicos, solo de acuerdo a UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 y EN60601-2-4. Cumple la Norma UL UL60601-1. Certificado para la norma CAN/CSA C22,2 N. 601,1-M90.

ETL:Clasificados por Intertek con respecto a descargas elctricas, fuego y peligros mecnicos, solo de acuerdo a UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 y EN60601-2-4. Cumple la Norma UL UL60601-1. Certificado para la norma CAN/CSA C22,2 N. 601,1-M90.

Construccin elctrica, seguridad y funcionamiento:IEC 60601-1:1998 + A1:1991, A2:1995IEC 60601-2-4:2002ANSI/AAMI DF-39 (1993)Compatibilidad electromagntica (EMC):IEC 60601-1-2:2001 + A1:2004IEC 60601-2-4:2002 Seccin 36ANSI/AAMI DF-39 (1993) Seccin 3.3.21

Parmetro Detalle

70-00968-05 a AED G3Pro Op and Service SP IB

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