A) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 3º DECRETO Nº … · autorizaciÓn de nuevas formas...
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códigos A) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 3º DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993) 1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACION 2000 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 3º) $ 15.290,00 2300 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 3º) $ 90.490,00 2301 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00 2302 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00 2303 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00 2304 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ARTÍCULO 3º) $ 15.570,00 2305 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00 2306 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS ( ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00 2307 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00 2308 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 3º) $ 10.900,00 2309 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 3º) $ 10.900,00 2310 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO ( ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00 2311 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00 2312 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00
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códigos
A) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 3º DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993)
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACION
2000 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 3º) $ 15.290,00
2300 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 3º) $ 90.490,00
2301 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3º)
$ 7.990,00
2302 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 3º)
$ 7.990,00
2303 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 3º)
$ 7.990,00
2304 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ARTÍCULO 3º)
$ 15.570,00
2305 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00
2306 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS ( ARTÍCULO 3º)
$ 7.990,00
2307 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 3º)
$ 7.990,00
2308 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 3º) $ 10.900,00
2309 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 3º) $ 10.900,00
2310 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO ( ARTÍCULO 3º)
$ 7.990,00
2311 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00
2312 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 3º) $ 7.990,00
2313 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 3º)
$ 7.990,00
2314 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 3º)
$ 7.990,00
2315 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 3º)
$ 7.990,00
2316 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 3º) $ 10.900,00
2317 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO 3º) $ 10.900,00
2) TRANSFERENCIAS
2318 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 3º (POR PRODUCTO)
$ 15.570,00
2319 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 3º (POR PRODUCTO)
$ 30.370,00
3) CERTIFICADOS
2320 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 3º)
$ 12.650,00
2321 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 3º) $ 15.015,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2322 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 3º)
$ 5.285,00
2323 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO 3º)
$ 7.990,00
2324 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 3º)
$ 7.990,00
B) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 4º DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993)
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2001 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 4º) $ 19.810,00
2340 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 4º) $ 90.490,00
2341 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 4º)
$ 7.990,00
2342 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 4º)
$ 7.990,00
2343 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 4º)
$ 7.990,00
2344 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ARTÍCULO 4º)
$ 15.570,00
2345 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 4º) $ 7.990,00
2346 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 4º)
$ 7.990,00
2347 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 4º)
$ 7.990,00
2348 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 4º) $ 10.900,00
2349 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 4º)
$ 10.900,00
2350 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 4º)
$ 7.990,00
2351 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 4º) $ 7.990,00
2352 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 4º)
$ 7.990,00
2353 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 4º) $ 7.990,00
2354 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 4º)
$ 7.990,00
2355 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 4º)
$ 7.990,00
2356 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 4º) $ 10.900,00
2357 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO 4º)
$ 10.900,00
2) TRANSFERENCIAS
2358 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 4º (POR PRODUCTO)
$ 15.570,00
2359 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 4º (POR PRODUCTO)
$ 30.370,00
3) CERTIFICADOS
2360 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 4º) $ 12.650,00
2361 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 4º) $ 14.455,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2362 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 4º)
$ 5.285,00
2363 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO 4º)
$ 7.990,00
2364 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 4º)
$ 7.990,00
C) ESPECIALIDADES MEDICINALES ARTÍCULO 5º DECRETO Nº 150/92 (T.O. 1993)
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2002 REGISTRO INICIAL (ARTÍCULO 5º) $ 44.620,00
2380 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ARTÍCULO 5º)
$ 90.490,00
2381 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 5º)
$ 7.990,00
2382 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ARTÍCULO 5º) $ 7.990,00
2383 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ARTÍCULO 5º) $ 7.990,00
2384 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ARTÍCULO 5º)
$ 15.570,00
2385 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (ARTÍCULO 5º)
$ 7.990,00
2386 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ARTÍCULO 5º)
$ 7.990,00
2387 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ARTÍCULO 5º)
$ 7.990,00
2388 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ARTÍCULO 5º) $ 10.900,00
2389 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ARTÍCULO 5º)
$ 10.900,00
2390 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (ARTÍCULO 5º) $ 7.990,00
2391 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ARTÍCULO 5º) $ 7.990,00
2392 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ARTÍCULO 5º)
$ 7.990,00
2393 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 5º)
$ 7.990,00
2394 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ARTÍCULO 5º)
$ 7.990,00
2395 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ARTÍCULO 5º) $ 7.990,00
2396 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ARTÍCULO 5º) $ 10.900,00
2397 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ARTÍCULO 5º) $ 10.900,00
2) TRANSFERENCIAS
2398 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 5º (POR PRODUCTO)
$ 15.570,00
2399 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ARTÍCULO 5º (POR PRODUCTO)
$ 30.370,00
3) CERTIFICADOS
2400 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ARTÍCULO 5º)
$ 12.650,00
2401 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ARTÍCULO 5º) $ 14.455,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2402 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ARTÍCULO 5º)
$ 5.285,00
2403 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ARTÍCULO 5º)
$ 7.990,00
2404 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ARTÍCULO 5º)
$ 7.990,00
D) ESPECIALIDADES MEDICINALES DE ORIGEN BIOLÓGICO
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2155 REGISTRO INICIAL (BIOLÓGICO) $ 64.635,00
2420 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (BIOLÓGICO)
$ 90.490,00
2421 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (BIOLÓGICO) $ 7.990,00
2422 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (BIOLÓGICO)
$ 7.990,00
2423 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (BIOLÓGICO)
$ 7.990,00
2424 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (BIOLÓGICO)
$ 15.570,00
2425 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (BIOLÓGICO)
$ 7.990,00
2426 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (BIOLÓGICO)
$ 7.990,00
2427 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (BIOLÓGICO)
$ 7.990,00
2428 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (BIOLÓGICO)
$ 10.900,00
2429 MODIFICACIÓN DE ENVASES (BIOLÓGICO) $ 7.990,00
2430 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (BIOLÓGICO)
$ 7.990,00
2431 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (BIOLÓGICO)
$ 7.990,00
2432 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (BIOLÓGICO)
$ 7.990,00
2433 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (BIOLÓGICO)
$ 7.990,00
2434 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (BIOLÓGICO) $ 10.900,00
2435 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (BIOLÓGICO) $ 10.900,00
2) TRANSFERENCIAS
2436 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO BIOLÓGICO (POR PRODUCTO)
$ 15.570,00
2437 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO BIOLÓGICO (POR PRODUCTO)
$ 30.370,00
3) CERTIFICADOS
2438 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (BIOLÓGICO)
$ 12.650,00
2439 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (BIOLÓGICO) $ 14.455,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2440 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (BIOLÓGICO)
$ 5.285,00
2441 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (BIOLÓGICO)
$ 7.990,00
2442 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (BIOLÓGICO)
$ 7.990,00
E) ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA ENFERMEDADES POCO FRECUENTES Y/O SERIAS
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2004 REGISTRO INICIAL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 46.705,00
2460 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 90.490,00
2461 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 7.990,00
2462 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 7.990,00
2463 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 7.990,00
2464 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 15.570,00
2465 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES $ 7.990,00
2466 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 7.990,00
2467 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 7.990,00
2468 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 10.900,00
2469 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 10.900,00
2470 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 7.990,00
2471 MODIFICACIÓN DE ENVASES (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 7.990,00
2472 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 7.990,00
2473 APROBACION DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 7.990,00
2474 MODIFICACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 7.990,00
2475 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 7.990,00
2476 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 10.900,00
2477 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 10.900,00
2) TRANSFERENCIAS
2478 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO COMERCIALIZADO ENFERMEDADES POCO FRECUENTES (POR PRODUCTO)
$ 15.570,00
2479 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO NO COMERCIALIZADO ENFERMEDADES POCO FRECUENTES (POR PRODUCTO)
$ 30.370,00
3) CERTIFICADOS
2480 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 12.650,00
2481 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES) $ 14.455,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2482 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 5.285,00
2483 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 7.990,00
2484 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (ENFERMEDADES POCO FRECUENTES)
$ 7.990,00
F) CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO / NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO (ESPECIALIDADES MEDICINALES)
2503
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) - ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 17.930,00
2504
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) - ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 17.930,00
2505 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) - ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 17.930,00
G) HABILITACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES
1) HABILITACIÓN
2024 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 157.630,00
2500 HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 87.990,00
2025 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 195.020,00
2501 HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 87.990,00
2216 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTROS LOCALES ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 45.385,00
2158 HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 51.430,00
2026 HABILITACIÓN DE LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES MEDICINALES PARA LA ELABORACIÓN EN TERCEROS EN EL PAIS
$ 195.020,00
2033 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS
$354.450,00 por cada
planta solicitada
2730 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (LINEA ADICIONAL)
$49.625,00 por cada línea
adicional
2154 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (PASAJES Y VIATICOS)
monto variable por pasajes y
viáticos
2502 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (ESPECIALIDADES MEDICINALES)
$ 17.930,00
2) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2027 AMPLIACIÓN DE RUBRO ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 127.465,00
3) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2028 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA ESPECIALIDADES MEDICINALES
$ 45.385,00
H) MEDICAMENTOS HERBARIOS
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2281 REGISTRO INICIAL (HERBARIOS) $ 15.570,00
2510 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (HERBARIOS) $ 90.490,00
2511 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (HERBARIOS)
$ 7.990,00
2236 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (HERBARIOS)
$ 7.990,00
2512 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (HERBARIOS)
$ 7.990,00
2065 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (HERBARIOS)
$ 7.990,00
2513 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (HERBARIOS)
$ 7.990,00
2514 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (HERBARIOS)
$ 7.990,00
2515 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (HERBARIOS)
$ 7.990,00
2516 MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA (HERBARIOS) $ 10.900,00
2517 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (HERBARIOS) $ 10.900,00
2518 MODIFICACIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (HERBARIOS)
$ 7.990,00
2519 MODIFICACIÓN DE ENVASES (HERBARIOS) $ 7.990,00
2520 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (HERBARIOS) $ 7.990,00
2521 CAMBIO DE CATEGORÍA A MEDICAMENTO HERBARIO (HERBARIOS)
$ 7.990,00
2522 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (HERBARIOS) $ 7.990,00
2523 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (HERBARIOS) $ 10.900,00
2524 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (HERBARIOS) $ 10.900,00
2534
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) - HERBARIOS
$ 17.930,00
2535 AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) - HERBARIOS
$ 17.930,00
2536 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) HERBARIOS
$ 17.930,00
2) TRANSFERENCIAS
2064 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO HERBARIOS (POR PRODUCTO)
$ 6.395,00
3) CERTIFICADOS
2525 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (HERBARIOS)
$ 7.435,00
2526 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (HERBARIOS) $ 14.455,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2527 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (HERBARIOS)
$ 5.285,00
2237 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (HERBARIOS) $ 3.890,00
2238 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (HERBARIOS) $ 3.890,00
5) HABILITACIÓN
2069 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (HERBARIOS) $ 45.385,00
2528 HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (HERBARIOS) $ 29.610,00
2529 HABILITACIÓN DE LABORATORIOS PARA LA ELABORACIÓN DE TERCEROS EN EL PAIS (HERBARIOS)
$ 53.170,00
2070 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (HERBARIOS) $ 53.170,00
2530 HABILITACIÓN NUEVO LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD (HERBARIOS)
$ 22.795,00
2239 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO Y OTROS LOCALES (HERBARIOS)
$ 15.570,00
2531 HABILITACIÓN COMO ACONDICIONADOR (HERBARIOS)
$ 51.430,00
2532 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (HERBARIOS)
$354.450,00 por cada
planta solicitada
2731 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (HERBARIOS) - LINEA ADICIONAL
$49.625,00 por cada línea
adicional
2743 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (HERBARIOS) - PASAJES Y VIATICOS
monto variable por pasajes y
viáticos
2533 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (HERBARIOS) $ 17.930,00
6) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2071 AMPLIACIÓN DE RUBRO (HERBARIOS) $ 22.795,00
7) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2072 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (HERBARIOS) $ 15.570,00
I) PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VIVO"
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2088 REGISTRO INICIAL (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 15.570,00
2540 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 7.990,00
2541 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 7.990,00
2542 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 7.990,00
2092 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 7.990,00
2543 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 7.990,00
2544 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 7.990,00
2545 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 7.990,00
2546 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 10.900,00
2547 MODIFICACIÓN DE ENVASES (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 7.990,00
2548 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 7.990,00
2549 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 7.990,00
2550 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 10.900,00
2551 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 10.900,00
2557
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) - DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO"
$ 17.930,00
2558 AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) - DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO"
$ 17.930,00
2559 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) - DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO"
$ 17.930,00
2) TRANSFERENCIAS
2090 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO" (POR PRODUCTO)
$ 7.990,00
3) CERTIFICADOS
2252 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 12.650,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2553 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 5.285,00
2244 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 6.395,00
2245 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 6.395,00
5) HABILITACIÓN
2153 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 157.630,00
2554 HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 87.990,00
2096 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 195.020,00
2246 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 45.385,00
2555 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$354.450,00 por cada
planta solicitada
2732
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") - LINEA ADICIONAL
$49.625,00 por cada línea
adicional
2741
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") - PASAJES Y VIATICOS
monto variable por pasajes y
viáticos
2556 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 17.930,00
6) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2097 AMPLIACIÓN DE RUBRO (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO")
$ 127.465,00
7) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2098 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (DIAGNÓSTICO USO "IN VIVO") $ 45.385,00
J) DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2560 AUTORIZACIÓN DE NUEVO PRODUCTO (MEDICAMENTOS OFICINALES DISPOSICIÓN ANMAT Nº 8417/16)
$ 6.395,00
2116 MODIFICACIÓN DE ENVASES (MEDICAMENTOS OFICINALES DISPOSICIÓN ANMAT Nº 8417/16) $ 3.890,00
2) HABILITACIÓN
2114 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR Y/O FRACCIONADOR (MEDICAMENTOS OFICINALES DISPOSICIÓN ANMAT Nº 8417/16)
$ 29.610,00
2561 HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (MEDICAMENTOS OFICINALES DISPOSICIÓN ANMAT Nº 8417/16)
$ 15.015,00
3) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2115 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (MEDICAMENTOS OFICINALES DISPOSICIÓN ANMAT Nº 8417/16)
$ 7.785,00
K) VACUNAS
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2053 REGISTRO INICIAL (VACUNAS) $ 58.380,00
2570 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (VACUNAS) $ 90.490,00
2571 AUTORIZACIÓN DE LIBERACIÓN DE LOTES (VACUNAS)
$ 1.880,00
2572 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (VACUNAS) $ 7.990,00
2587 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (VACUNAS) $ 17.930,00
2230 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (VACUNAS)
$ 7.990,00
2573 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (VACUNAS) $ 7.990,00
2057 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (VACUNAS)
$ 7.990,00
2574 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (VACUNAS) $ 7.990,00
2575 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (VACUNAS)
$ 7.990,00
2576 MODIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (VACUNAS) $ 7.990,00
2577 MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (VACUNAS)
$ 10.900,00
2578 MODIFICACIÓN DE ENVASES (VACUNAS) $ 7.990,00
2579 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (VACUNAS)
$ 7.990,00
2580 CAMBIO DE CEPA (VACUNAS) $ 7.990,00
2233 APROBACIÓN DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (VACUNAS) $ 7.990,00
2581 MODIFICACION DEL PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO (VACUNAS)
$ 7.990,00
2582 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (VACUNAS) $ 7.990,00
2583 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (VACUNAS) $ 10.900,00
2584 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (VACUNAS)
$ 10.900,00
2588
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) - VACUNAS
$ 17.930,00
2589 AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) - VACUNAS
$ 17.930,00
2590 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) VACUNAS
$ 17.930,00
2) TRANSFERENCIAS
2056 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO VACUNAS POR PRODUCTO
$ 15.570,00
3) CERTIFICADOS
2585 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (VACUNAS)
$ 12.650,00
2586 UNIFICACIÓN DE CERTIFICADOS (VACUNAS) $ 14.455,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2234 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (VACUNAS) $ 5.285,00
2231 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE ELABORACIÓN (VACUNAS)
$ 7.990,00
2232 DECLARACIÓN DE MÉTODOS DE CONTROL (VACUNAS)
$ 7.990,00
L) GASES MEDICINALES
1) AUTORIZACIÓN Y/O MODIFICACIÓN
2600 REGISTRO INICIAL (GASES MEDICINALES) $ 15.220,00
2166 AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DE PRIMER LOTE (GASES MEDICINALES)
$ 90.490,00
2601 AUTORIZACIÓN INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (GASES MEDICINALES)
$ 7.990,00
2602 MODIFICACIÓN DE RÓTULOS Y PROSPECTOS E INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (GASES MEDICINALES)
$ 7.990,00
2603 MODIFICACIÓN DE LA CONDICIÓN DE EXPENDIO (GASES MEDICINALES)
$ 7.990,00
2604 MODIFICACIÓN DE REPRESENTACIÓN EXTRANJERA (GASES MEDICINALES) $ 7.990,00
2605 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS CONCENTRACIONES (GASES MEDICINALES)
$ 7.990,00
2606 AUTORIZACIÓN DE NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS (GASES MEDICINALES)
$ 7.990,00
2607 MODIFICACIÓN DE ENVASES (GASES MEDICINALES) $ 7.990,00
2608 MODIFICACIÓN DEL NOMBRE COMERCIAL (GASES MEDICINALES)
$ 7.990,00
2609 MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN PARA EL EXPENDIO (GASES MEDICINALES)
$ 7.990,00
2610 MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTE (GASES MEDICINALES)
$ 10.900,00
2611 MODIFICACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL (GASES MEDICINALES)
$ 10.900,00
2616
AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO NACIONAL (PLANTAS DEL TITULAR Y ELABORADOR SITAS EN LA REPUBLICA ARGENTINA) - GASES MEDICINALES
$ 17.930,00
2617 AUTORIZACION O CAMBIO DE LABORATORIO ELABORADOR ALTERNATIVO EXTRANJERO (FUERA DE LA ARGENTINA) - GASES MEDICINALES
$ 17.930,00
2618 NUEVO PAIS DE ORIGEN ALTERNATIVO (NPOA) GASES MEDICINALES
$ 17.930,00
2) TRANSFERENCIAS
2164 TRANSFERENCIA DE CERTIFICADO GASES MEDICINALES (POR PRODUCTO) $ 15.220,00
3) CERTIFICADOS
2612 EXTENSIÓN DE CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN (GASES MEDICINALES) $ 12.650,00
2167 CONSTANCIA DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN Y CONTROL (GASES MEDICINALES)
$ 3.890,00
4) NOTIFICACIONES / DECLARACIONES
2613 SOLICITUD DE INFORME SOBRE NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS (GASES MEDICINALES)
$ 5.285,00
5) HABILITACIÓN
2169 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (GASES MEDICINALES) $ 148.870,00
2614 HABILITACIÓN DE NUEVA PLANTA ELABORADORA (GASES MEDICINALES)
$ 54.140,00
2170 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (GASES MEDICINALES)
$ 195.020,00
2226 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (GASES MEDICINALES)
$ 45.385,00
2174 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES)
$354.450,00 por cada
planta solicitada
2733
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES) - LINEA ADICIONAL
$49.625,00 por cada línea
adicional
2185
INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (GASES MEDICINALES) - PASAJES Y VIATICOS
monto variable por pasajes y
viáticos
2615 CAMBIO DE TAMAÑO DE LOTE (GASES MEDICINALES)
$ 17.930,00
6) AMPLIACIÓN DE RUBRO
2171 AMPLIACIÓN DE RUBRO (GASES MEDICINALES) $ 127.465,00
7) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2172 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (GASES MEDICINALES)
$ 45.385,00
M) ALCOHOLES 1) HABILITACIÓN
2127 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (ALCOHOLES) $ 30.930,00
2620 HABILITACIÓN NUEVA PLANTA ELABORADORA (ALCOHOLES) $ 15.220,00
2252 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (ALCOHOLES) $ 7.785,00
2) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2128 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (ALCOHOLES) $ 7.785,00
N) INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS (IFAS) DE SÍNTESIS QUÍMICA
1) HABILITACIÓN
2105 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (IFAS) $ 45.385,00
2630 HABILITACIÓN NUEVA PLANTA ELABORADORA (IFAS) $ 22.795,00
2106 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (IFAS) $ 53.170,00
2247 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (IFAS) $ 15.570,00
2631 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (IFAS)
$354.450,00 por cada
planta solicitada
2734 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (IFAS) - LINEA ADICIONAL
$49.625,00 por cada línea
adicional
2742 INSPECCIÓN DE PLANTAS ELABORADORAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SITAS EN PAÍSES EXTRANJEROS (IFAS) - PASAJES Y VIATICOS
monto variable por pasajes y
viáticos
2) AMPLIACIÓN DE RUBRO 2107 AMPLIACIÓN DE RUBRO (IFAS) $ 22.795,00
3) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2108 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (IFAS) $ 15.570,00
4) CERTIFICADOS
2113 CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE IFAS
$ 3.890,00
Ñ) MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL EXTEMPORÁNEA
1) HABILITACIÓN
2122 HABILITACIÓN COMO ELABORADOR (NUTRICIÓN PARENTERAL) $ 29.610,00
2640 HABILITACIÓN NUEVA PLANTA ELABORADORA (NUTRICION PARENTERAL)
$ 14.595,00
2641 HABILITACIÓN COMO IMPORTADOR (NUTRICIÓN PARENTERAL)
$ 53.170,00
2642 HABILITACIÓN NUEVO DEPÓSITO (NUTRICIÓN PARENTERAL)
$ 7.785,00
2) MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA
2123 MODIFICACIÓN DE ESTRUCTURA (NUTRICIÓN PARENTERAL)
$ 7.785,00
O) PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS
2650 REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS (PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS)
$ 2.085,00
2077
TALONARIOS PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES (PARA FARMACIAS, DROGUERÍAS Y LABORATORIOS POR 10 VALES)
$ 625,50
2078 ENTREGA DE CERTIFICADOS DE IMPORTACIÓN (PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES, SUSTANCIAS CONTROLADAS Y PRECURSORES QUÍMICOS)(JUEGO)
$ 2.085,00
2079
ENTREGA DE CERTIFICADOS DE EXPORTACIÓN (PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES, SUSTANCIAS CONTROLADAS Y PRECURSORES QUÍMICOS)(JUEGO)
$ 1.565,00
2080 REGISTRO DE FIRMA PARA LA INSCRIPCION DE PROFESIONALES (PSICOTRÓPICOS, ESTUPEFACIENTES Y PRECURSORES QUÍMICOS)
$ 1.045,00
2081 ENTREGA DE RECETARIOS OFICIALES DE ESTUPEFACIENTES POR 20 RECETAS
$ 420,00
2082 ENTREGA DE RECETARIOS OFICIALES DE PSICOTRÓPICOS POR 20 RECETAS $ 625,50
2083 DESTRUCCIÓN DE DROGAS A SOLICITUD DEL INTERESADO
$ 1.045,00
2084 VALES DE ESTUPEFACIENTES PARA SANATORIOS Y CLÍNICAS
$ 835,00
2085 FOLIADOS DE LIBROS DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS
$ 835,00
2240 LICENCIA DE FABRICACIÓN PARA PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES
$ 4.170,00
2241 AUTORIZACIÓN PREVIA DE IMPORTACIÓN DE PRECURSORES QUÍMICOS $ 2.085,00
2242 CERTIFICADO DE INSCRIPCIÓN DEL ESTABLECIMIENTO PARA SUSTANCIAS CONTROLADAS
$ 5.215,00
2243 NOTIFICACIÓN DE CANTIDAD DE DROGA ELABORADA $ 1.045,00
P) ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
2049 AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 60.745,00
2274 INFORME/S PARCIAL/ES EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 9.035,00
2275 INFORME FINAL EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 9.035,00
2272 ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN PRECLINICA, EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA $ 9.035,00
2660 CAMBIO DE PATROCINADOR Y/O CRO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA $ 9.035,00
2221
INCORPORACIÓN DE CENTROS (INCLUYENDO CONSENTIMIENTO INFORMADO ESPECÍFICO PARA CADA CENTRO) PARA ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 9.035,00
2222
BAJA DE CENTROS (INCLUYENDO CONSENTIMIENTO INFORMADO ESPECÍFICO PARA CADA CENTRO) PARA ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 9.035,00
2273 ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGIA CLÍNICA
$ 10.900,00
2661 ENMIENDA AL PROTOCOLO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 10.900,00
2662 ENMIENDA DE MONOGRAFÍA DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA $ 10.900,00
2663 ENMIENDA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 9.035,00
2664 ENMIENDA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
$ 9.035,00
Q) ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
2283 AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA $ 43.090,00
2670 CAMBIO DE PATROCINADOR Y/O CRO DE ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA $ 9.035,00
2269 INCORPORACIÓN DE CENTROS CLÍNICO PARA ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD / BIOEQUIVALENCIA
$ 13.485,00
2268 CAMBIO DE CENTRO CLÍNICO PARA ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD / BIOEQUIVALENCIA $ 13.485,00
2271 INCORPORACION DE CENTRO ANALÍTICO PARA ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD / BIOEQUIVALENCIA
$ 13.485,00
2270 CAMBIO DE CENTRO ANALITICO PARA ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD / BIOEQUIVALENCIA
$ 13.485,00
2671 ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA EN ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD / BIOEQUIVALENCIA $ 9.035,00
2672 ENMIENDA AL PROTOCOLO DE ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
$ 10.900,00
2673 ENMIENDA DE MONOGRAFÍA DE ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
$ 9.035,00
2674 ENMIENDA DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DE ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
$ 9.035,00
2675 ENMIENDA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA
$ 9.035,00
2276 SOLICITUD DE BIOEXENCIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
$ 17.930,00
2278 PRESENTACION DE UNA BIOEXENCION DE FORMULACIONES PROPORCIONALMENTE SIMILARES
$ 17.930,00
2279 CAMBIOS DE ESCALA Y/O POSTERIORES A DEMOSTRADA LA BIOEQUIVALENCIA
$ 21.615,00
2280 CAMBIOS POSTERIORES A LA AUTORIZACIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA O DE EQUIVALENCIA IN VITRO
$ 17.930,00
2676 CRONOGRAMA DE PRESENTACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA REALIZADO EN EL EXTERIOR
$ 7.435,00
2277 PRESENTACION DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA REALIZADO EN EL EXTERIOR $ 17.930,00
2760 SOLICITUD DE EXTENSIÓN DE LOS RESULTADOS DE UN ESTUDIO DE BIOQUIVALENCIA
$ 43.090,00
R) SUSTANCIAS DE REFERENCIA
2104 SUSTANCIA DE REFERENCIA - INAME $ 3.615,00
S) TRAMITES CORRESPONDIENTES A ESPECIALIDADES MEDICINALES, MEDICAMENTOS HERBARIOS, PRODUCTO PARA DIAGNOSTICO DE USO "IN VIVO", VACUNAS, ALCOHOLES, GASES MEDICINALES, IFAS, DROGAS Y MEDICAMENTOS OFICINALES, MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL EXTEMPORANEA
2690 DESIGNACIÓN DE DIRECTOR Y/O CO-DIRECTOR TÉCNICO
$ 9.750,00
2691 CIERRE POR VACACIONES $ 1.880,00
2692 CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL (FUSIÓN / ESCISIÓN) (POR CERTIFICADO, MÍNIMO 1) $ 390,00
2750 EXTENSION CERTIFICADO DE HABILITACIÓN DE ESTABLECIMIENTO
$ 16.680,00
2751 CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL ELABORADOR EN EL EXTERIOR
$ 7.925,00
2752 CAMBIO DEL DOMICILIO Y/O DATOS DEL DOMICILIO DEL ELABORADOR EN EL EXTERIOR $ 7.925,00
T) AUTENTICACIONES
2710 AUTENTICACIÓN DE COPIA DE REGISTRO/ DISPOSICIÓN PARA SER PRESENTADA ANTE ORGANISMOS OFICIALES (POR DOCUMENTO)
$ 1.400,00
U) CONSTANCIAS Y/O CERTIFICACIONES DE IMPORTACIÓN/ EXPORTACIÓN
2213
CONFIRMACIÓN ESCRITA PARA LAS SUSTANCIAS ACTIVAS EXPORTADAS A LA UNIÓN EUROPEA (UE) PARA ELABORACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DE CONFORMIDAD CON EL ARTÍCULO 46B (2) (B) DE LA DIRECTIVA 2001/83/CE
$ 3.200,00
2013 CONSTANCIA DE APTITUD PARA ELABORAR Y/O CONTROLAR PRODUCTOS A LICITAR
$ 3.890,00
2014 CERTIFICADO DE PLANTA PARA EXPORTAR $ 3.200,00
2015 CERTIFICADO DE PRODUCTO EXCLUSIVO PARA EXPORTAR
$ 3.200,00
2016 CERTIFICADO DE REGISTRO DEL PRODUCTO EN EL EXTERIOR (NO REGISTRADO EN EL PAÍS DE DESTINO)
$ 3.200,00
2017 LIBERACIÓN DE LOTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO FABRICADO PARA EXPORTAR $ 3.200,00
2018 CERTIFICADO DE LIBRE VENTA DE PRODUCTO REGISTRADO EN EL PAÍS DE DESTINO
$ 3.200,00
2019 CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO MODELO OMS PARA PRODUCTOS NO REGISTRADOS EN EL PAÍS DE DESTINO
$ 3.200,00
2020 CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO MODELO OMS PARA PRODUCTOS REGISTRADOS EN EL PAÍS DE DESTINO
$ 3.200,00
2021 CERTIFICADO PARA EXPORTAR MATERIA PRIMA $ 3.200,00
2022 CERTIFICADO PARA EXPORTAR PRODUCTO A GRANEL
$ 3.200,00
2720 TESTIMONIO DE INSCRIPCIÓN EN EL REM (TESTIMONIO DE EXPORTACIÓN)
$ 2.920,00
2156 DESPACHO DE EXPORTACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES $ 2.920,00
2152 CERTIFICADO DE LIBRE SANCION $ 3.825,00
2157 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (ART 3° - ART 4° - ART.5° - ORIGEN BIOLÓGICO-ENFERMEDADES POCOS FRECUENTES)
VER CUADRO DE
IMPORTACIÓN
2181 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE ALCOHOLES
VER CUADRO DE IMPORTACIÓN
2179 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MATERIA PRIMA E INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS (IFAS)
VER CUADRO DE IMPORTACIÓN
2180 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MEZCLAS DE NUTRICIÓN PARENTERAL
VER CUADRO DE IMPORTACIÓN
2175 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE VACUNAS
VER CUADRO DE IMPORTACIÓN
2168 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE GASES MEDICINALES
VER CUADRO DE IMPORTACIÓN
2177 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES
VER CUADRO DE IMPORTACIÓN
2282 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS HERBARIOS
VER CUADRO DE IMPORTACIÓN
2178 DESPACHO DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO “IN VIVO”
VER CUADRO DE IMPORTACIÓN
V) OTROS
2761 ENCUADRE DE PRODUCTO COMBINADO SEGÚN DISPOSICIÓN DI-2019-7446-APN-ANMAT#MSYDS Y DI-2019-7890-APN-ANMAT#MSYDS
$ 2.000,00
2042 AJUSTE DE ARANCEL DE MEDICAMENTOS
Monto de Importación en $ Aranceles en Pesos
Desde Hasta 0 50.000,00 $ 6.465,00
Mas de 50.000,00 500.000,00 $ 9.175,00 Mas de 500.000,00 1.000.000,00 $ 17.930,00
Mas de 1.000.000,00 $ 26.760,00
