Acreditación en Análisis Sensorial: la

herramienta para generar confianza

Criterios Generales

Primeras Jornadas de la Asociación Española

de Profesionales del Análisis Sensorial

16 y 17 de noviembre de 2011

¿Qué es la Acreditación?

Evaluar y declarar formalmente la competencia técnica de

un organismo evaluador de la conformidad para llevar a cabo

su actividad.

Generar confianza en la información que proporcionan los

Laboratorios de Ensayo, Laboratorios de Calibración, Entidades

de Inspección, Entidades de Certificación, y los Verificadores

Medioambientales, tanto nacional como internacionalmente.

Objetivo de la Acreditación: Organismos

Evaluadores de la Conformidad

Organizaciones encargadas de evaluar y declarar que los

productos, procesos y servicios cumplen unos requisitos

específicos.

OECCalibración

Ensayo

Certificación

Inspección

VerificaciónMedioambiental

Algunos ejemplos de sus actividades

Análisis de alimentos Inspección

de instalaciones industriales

Calibración de equipos

Inspección Técnica de Vehículos

Control de Emisiones

Análisis de Vertidos

Ensayos de materiales

Certificación de productos

Verificación metrológica

Análisis de aguas

Aspectos evaluados

Recursos Humanos formación, entrenamiento y

experiencia

Equipos apropiados calibrados y mantenidos

Métodos y procedimientos

validados

Trazabilidad de sus determinaciones

Información(registros e informes)

Sistemas de gestión

Beneficios de la Acreditación

Para OECPara Clientes

de OECPara usuarios

de AcreditaciónPara

Administración

Beneficios para OEC

Demostrar su competenciatécnica

Reducir múltiplesevaluaciones

Obtener reconocimientointernacional

Contar con reglas de juegoclaras

Beneficios para el Cliente de OEC

Tomar decisiones con datos técnicamentefiables

Contar con reconocimiento internacional

Reducir múltiples evaluaciones

Beneficios para el Usuario de la Acreditación

Confianza en la información recibida

de la OEC

Tomar decisionescon datos

técnicamente fiables

Actuar en caso de malas prácticas del

OEC

Seguridad jurídicaHomogeneidad en

toda la cadena

Beneficios para la Administración

Pone a su servicio una organización especializada e

independiente de intereses comerciales que actúa en base a

criterios exclusivamente técnicos, desarrollando un proceso de

evaluación único, transparente y reproducible, que garantiza el

cumplimiento de los requisitos aplicables

Evita utilización de recursos

propios

Refuerza el cumplimiento

de las disposiciones vigentes en la

legislación (vigilancia del

mercado)

Refuerzo de la coherencia

Beneficios para la Administración

Pone a su disposición un valioso un conjunto de evaluadores de

la conformidad que han demostrado su competencia técnica,

reforzando la confianza del público en los servicios básicos.

Fomento de esquemas

fiables

Incremento de la competencia

e innovación

Menor

necesidad de

Reglamentación

Principios que rigen el funcionamiento de los

Organismos Nacionales de Acreditación

• Ser técnicamente competente.

• Seguir Normas europeas e internacionales.

• Imparcial e independiente de las organizaciones que acredita.

• No tener ánimo de lucro.

• Tener en cuenta a todas las partes interesadas.

• No competir con otros acreditadores ni con los acreditados.

• Cooperar con los otros organismos de acreditación en EA y en

otros foros internacionales

• Promocionar la aceptación internacional de la EC acreditada.

Reglamento Europeo

Este Reglamento regula la actividad de la acreditación en:

Estados miembros.

Unión Europea.

Reglamento (CE) Nº 765/2008 del Parlamento Europeo y del

Consejo de 9 de julio de 2008

“por el que se establecen los requisitos de acreditación y

vigilancia del mercado relativos a comercialización de

productos”

Funciones y responsabilidades

Reglamento Europeo

Organismos Nacionales de Acreditación

Autoridades Nacionales

Infraestructura Europea

El modelo se basa en la existencia de un Organismo Nacional

de Acreditación (ONA) único por Estado Miembro.

El ONA deberá cumplir los siguientes requisitos:

Organismo Nacional de Acreditación

Sin ánimo de lucro

IndependenciaNo

competenciaEvaluación

por EAPartes

interesadas

Entidad Nacional de Acreditación

ENAC es la organización designada, en cumplimiento del

Reglamento CE 75/2008 para prestar servicio de acreditación en

España.

Miembro español de European Cooperation for Accreditation

EA. La organización reconocida por la Comisión Europea para

coordinar la infraestructura de acreditación en la UE.

Principios de funcionamiento

Dirigida a todas las partes interesadas

Carácter no comercial

Valor añadido para la sociedad

Independencia del mercado

Carácter reactivo

Dimensión Internacional: Acuerdos

Multilaterales (MLA)

¿Qué significa el MLA?

Reconocimiento

De la equivalencia de sus sistemas de acreditación.

De los certificados/informes emitidos por los OECsacreditados como igualmente fiables.

Reducir los OTC, promoviendo la confianza y la aceptación de la información de los OEC

Acceder a los mercadosimportadores sin necesidadde nuevas evaluaciones

Reconocimiento Internacional

MLA

Acuerdos Multilaterales (MLA)

ENAC tiene firmados acuerdos MLA con…

… en diferentes ámbitos desde 1992 hasta la actualidad

EA ILAC IAF

Ensayo Calibración Certificación Inspección

Acuerdos Multilaterales (MLA)

La acreditación de ENAC es reconocida en más

de 60 países, gracias a los

Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento

Proceso de Acreditación

Define con detalle la actividad de Evaluación de la Conformidad

ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN

CERTIFICACIÓN DE PERSONAS: Sistema de cualificación

En relación con el Documento normativo

En relación con lo que es objeto de evaluación:

ENSAYO/ANÁLISIS: Producto / características

CALIBRACIÓN:Magnitudes/ rangos/ Equipos

INSPECCIÓN: Ámbito, elemento o instalación/ tipo de inspección

CERTIFICACIÓN SISTEMAS: El tipo de sistema / Sector

CERTIFICACIÓN PRODUCTO: Producto, proceso o servicio /

Tipo de certificación

UNE EN-ISO/IEC 170XX:XX

Criterios Generales de Acreditación: Obligado cumplimiento

Criterios Específicos de Acreditación: Obligado cumplimiento

Guías o Notas técnicas: Aplicación de los requisitos para distintos

tipos de laboratorios

CGA-ENAC-LEC

CGA-ENAC-CPR

CGA-ENAC-EI

CGA-ENAC-CSG

GUÍAS o NT´sCEA-ENAC-XX-XX CEA-ENAC-01

CRITERIOS DE ACREDITACIÓN

SOLICITUD DE ACREDITACIÓN

DOCUMENTACIÓN NECESARIA:

Para solicitar la acreditación es necesario conocer:

Procedimiento de Acreditación

Criterios Generales y Específicos que procedan

“Solicitud de Acreditación”

Tarifas aplicables

SOLICITUD DE ACREDITACIÓNLaboratorios de Ensayo (Anexos)

Anexo A: Documentación justificativa de la identidad jurídica

Anexo B: Listado de personal

Anexo C: Organigramas

Anexo D: Listado de equipos, patrones

Anexo E: Listado de Materiales de Referencia/Cepas de Referencia

Anexo F: Normas/procedimientos internos

Anexo G: Listado de documentos del sistema de calidad

Anexo H: Listado de intercomparaciones

Anexo I : Actividades de control de calidad interno

Anexo J: Ejemplos de informes de ensayo

Anexo K: Número de ensayos últimos 12 meses

PROCESO DE ACREDITACIÓN

SOLICITUD DE

ACREDITACIÓN

REVISIÓN DE

DOCUMENTACIÓN

ESTUDIO

DOCUMENTACIÓN

(designación

expertos técnicos)

EJECUCIÓN DE

ENSAYOS/

CALIBRACIONES/VA

INFORME

ACCIONES

CORRECTORAS POR

EL SOLICITANTE

CORRECTAS

ACREDITACIÓN

COMPLETA

NO

SI

NO

SI

AUDITORIA

CORRECTO

NO

SI

Procedimiento de evaluación

Estudio de la documentación técnica

Acompañamientos

Auditoría

•Presentación

•Alcance

•Programa de auditoría

•Sistem. de desviaciones

•Confidencialidad

Reunión inicial

DesarrolloReunión

final

Investigación •Resultados

•Aclaración de

Dudas

•Tramites siguientes

Informe

INFORME

ACCIONES CORRECTORAS

• Plan de acciones correctoras: Continuación del proceso de

acreditación

– Acción correctora

– Plazo de implantación

– Evidencias de la implantación de las acciones correctoras

– Alcance de acreditación modificado

– Alegaciones documentadas

• NO-11

COMISIÓN DE ACREDITACIÓNDecisión

Composición

• Presidente

• Dirección Técnica

• Representante Comité Técnico

• Directora Gerente

• Dirección de Operaciones

• Auditor Jefe

•Técnicos ENAC

Funciones

Concesión, mantenimiento y modificación de las acreditaciones

Apercibimiento, suspensión y propuesta de retirada

Proceso inicial:

• Conceder

• Determinar las actividades de evaluación complementarias

• Elevar al Comité permanente la propuesta denegatoria

Recursos

Comité Permanente

Junta Directiva

SOLICITUD

EVALUACIÓN

ACCIONES

CORRECTORAS

DECISIÓN

MANTENIMIENTO DE LA ACREDITACIÓN

Actividades de Evaluación

• Seguimientos

• Reevaluación

• Visitas de Control

• Mantenimiento de la acreditación

• Apercibimiento, suspensión temporal

• Propuesta de retirada

Decisión

Acreditación Evaluación

Sensorial Productos Específicos

Acreditación Evaluación Sensorial Productos

Específicos

Evaluación técnica de ENAC dirigida a:

• Bases científicas del análisis sensorial

(fisiología, psicología, método, estadística)

• Competencia técnica del personal del laboratorio

• Criterios técnicos específicos (“normas”) aplicables a:

- Métodos

- Evaluadores (“catadores”).

- Seguimiento y control individual y del panel.

Acreditación Evaluación Sensorial Productos

Específicos

¿Qué demandas tienen los Laboratorios (Acreditación)?

PRINCIPALMENTE, ENSAYOS:

• Descriptivos (evaluación de calidad sensorial en

productos específicos, principalmente productos con

distintivos de calidad). Evaluadores expertos.

• Hedónicos. Evaluadores consumidores.

OTROS ENSAYOS: Diferenciación (discriminantes)

Menor demanda, información limitada, uso frecuente en

industria, pero en Laboratorios sólo selección y

entrenamiento de evaluadores y raramente como

ensayos dentro de alcances de acreditación

Acreditación Evaluación Sensorial Productos

Específicos

Problemática:

¿Hay suficiente documentación de referencia, reconocida (ej.

normas ISO, UNE, organizaciones técnicas sectoriales)?

¿Facilita la información necesaria?

• No, aunque sí establecen buenas prácticas (BP) en análisis

sensorial

• Situación actual: alejamiento entre normas y necesidades

específicas de los Laboratorios que desean acreditarse

• Consecuencia: los laboratorios deben desarrollar

procedimientos internos respetando las BP normalizadas

• Limitaciones. Ej. DO, IGP, ETG y otros: muchos productos

con distintivos de calidad (se están certificando productos y

no se dispone de Laboratorios acreditados para evaluar su

calidad sensorial)

Acreditación Evaluación Sensorial Productos

Específicos

¿Cómo hacer?

Desarrollar métodos (pruebas descriptivas) para

evaluar la calidad sensorial de productos específicos

(ej. D.O.P.)

Formación de un panel “mixto” de expertos (en el producto

y en ciencia sensorial): establecer calidad sensorial

(descriptores, defectos: parámetros bien establecidos)

Búsqueda y selección de las sustancias de referencia

Establecer el método que será empleado para la

evaluación sensorial

Tratamiento estadístico e informe de resultados

Acreditación Evaluación Sensorial Productos

Específicos

Una vez definido el método…hay que hacer…

• Procedimiento específico de entrenamiento y cualificación

y re-cualificación

• Validación del método (evaluadores cualificados)

• Seguimiento y control de evaluadores y del panel

• Controles de calidad del ensayo

• Ensayos de intercomparación

…Acreditación

Acreditación Evaluación Sensorial Productos

Específicos

Situaciones frecuentes:

- Ambigüedad en la definición de las características

organolépticas (pliego de condiciones)

- Fichas de cata genéricas y no suficientemente definidas

- Carencia de una sistemática de formación, seguimiento y

control del panel

Falta evidente de métodos para evaluar la calidad

sensorial de una forma rigurosa y específica