Asegurmiento de La Calidad Analitica 17025 Lopez

5/27/2018 Asegurmiento de La Calidad Analitica 17025 Lopez

1/66

TALLER SUBREGIONAL

SOBRE PRINCIPIOS GENERALES DEASEGURAMIENTO DE CALIDAD ANALITICA;NORMA ISO/IEC 17025; BUENAS PRCTICAS

DE LABORATORIO (BPL); REQUERIMIENTOS,PROCEDIMIENTOS Y DOCUMENTACIN PARALA ACREDITACIN.


2/66

DEFINICION Y PRINCIPIOS DEL SISTEMA DEASEGURAMIENTO DE CALIDADEN EL LABORATORIO. BPL E INTRODUCCIN

AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y ALCONTROL DE CALIDAD

LIC. T.M. MARIANA FERNANDEZ C.Consultora Internacional de la FAO


3/66

CALIDAD

Es el grado en que un conjunto de

caractersticas inherentes cumple con losrequisitos.

Nota 2 Inherente, en contraposicin aasignado, significa que existe en algo,especialmente como una caracterstica

permanente.

LIC. T.M. Mariana FernndezC.Consultora Internacional de la FAO


4/66

EVOLUCIN DE LA CALIDAD

AOS

1950 - 1960

Control deCalidad

19601990

Aseguramientode calidad

19902000

Gestin dela calidad omejoramiento

continuo

2000-2005

Prevencinde riesgosy seguridad

1930-1950

Controlestadsticode procesos

Futuro

?

antes

Q= 0

InspeccinMnima

Responsable:DeptoControl deCalidad

Responsable:Produccin Responsable: TODOS



5/66

EVOLUCIN DE LA CALIDAD YFACTORES QUE INTERVIENEN

Tcnico

Humano

Econmico


6/66

LA CALIDAD Y EL TIRO ALBLANCO

Excelencia Insatisfactoria% desviacin

Fuera de especificacin

Satisfactoria

5%

4%3%

2%


7/66

PILARES DE LA CALIDAD


8/66

EL PROCESO DE INTRODUCCIN ALA CALIDAD TOTAL

COMUNICARCOMPROMETER INVOLUCRAR

DIRECTIVOS

SUPERVISORES

ANALISTAS


9/66

MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DELA CALIDAD BASADO EN PROCESOS:

ISO 9000/2000

MEJORA CONTINUA DEL SGC

Responsabilidadde la Direccin

Gestin de

los recursos

Medicin, anlisisy mejora

Realizacindel producto

CLIENT

E

requ

isitos

CLIENT

E

sati

sfacci

n

EntradasProducto

Salidas


10/66

Proceso

ELEMENTOS Proveedor

Entrada

Requisitos

Actividades o tareas de agregadode valor

Salida

cliente

RECURSOS Materiales Herramientas Calificacin del

personal Personas

Proveedor Entrada

Requisitos

Agregado de

valor/Controles Salida

RecursosIndicadores

Cliente



11/66

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS



12/66

EVOLUCIN DE LA NORMATIVA DEASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN

LABORATORIOS

Dcadade los 60

1982 1991 1997 1999

Buenas prcticas de laboratorio en distintos pases

Gua ISO 25

Requisitos

generalesrelativos a la

competencia de

laboratorios de

calibracin y

ensayos. (1

versinpublicada en

1982)

Gua ISO 25

Requisitos


competencia de

laboratorios de

calibracin y

ensayos. (2

versinrevisada en

1991)

Gua ISO 25

Requisitos


competencia

de

laboratorios

de calibracin

y ensayos. (3versin

revisada

en1997)

Se aprob la

nueva norma

ISO 17025Requerimientos

generales para la

competencia de

laboratorios de

ensayo y

calibracin,basada en ISO

25 y la EN 45001

y que reemplaza

a ambas

Norma Europea EN 45001 Criterios generales para la operacin

de ensayos de laboratorio basada en Guia ISO 25/1982LIC. T.M. Mariana FernndezC.Consultora Internacional de la FAO


13/66

DEFINICIONES (1)

BUENAS PRCTICAS DE LABORATORIO

(GLP o BLP)

Las buenas prcticas de laboratorio (BPL)constituyen un sistema de garanta de calidadrelativo al modo de organizacin de los estudios deseguridad no clnicos referentes a la salud y al

medio ambiente y, asimismo, acerca de lascondiciones en que estos estudios se planifican, seejecutan, se controlan, se registran, se archivan y sedifunden.



14/66

DEFINICIONES (2)

CONTROL DE CALIDAD (ISO 9000/2000)

Parte de la gestin de calidad orientada al cumplimiento delos requisitos de la calidad.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (ISO 9000/2000) Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar

confianza en que se cumplirn los requisitos de lacalidad.

CONTROL + EVALUACION ASEGURAMIENTO

LIC. T.M. Mariana Fernndez C.

Consultora Internacional de la FAO


15/66

DEFINICIONES (3)

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD(ISO 9000/2000) Sistema de gestin para dirigir y controlar una

organizacin con respecto a la calidad.

SISTEMA (ISO 9000/2000)Conjunto de elementos mutuamente relacionados o queinteractan.

SISTEMA DE GESTIN (ISO 9000/2000)Sistema para establecer la poltica y los objetivos y paralograr dichos objetivos.




16/66

DEFINICIONES (4)

GESTIN DE LA CALIDAD(ISO 9000/2000) Actividades coordinadas para dirigir y controlar una

organizacin en lo relativo a la calidad.Nota: La direccin y control, en lo relativo a la calidad,generalmente incluye el establecimiento de la poltica

de la calidad y los objetivos de la calidad, laplanificacin de la calidad, el control de la calidad, elaseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad.

MEJORA DE LA CALIDAD (ISO 9000/2000)

Parte de la gestin de la calidad orientada a aumentar lacapacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.




17/66

GESTIN DE LA CALIDAD ENEL LABORATORIO

LA CALIDAD SE CREA, ADMINISTRA YASEGURA A TRAVS DE UN SISTEMA DECALIDAD.




18/66

GESTIN DE LA CALIDAD EN ELLABORATORIO

Todo sistema gestin de la calidad debe estardiseado de acuerdo al tipo de organizacin, a susobjetivos, necesidades, a su produccin y serviciosy a la relacin con sus clientes y proveedores.

LIC. T.M. Mariana Fernndez C.Consultora Internacional de la FAO


19/66

REQUISITOS TCNICOSPARA UN LABORATORIO?

Confiabilidad de los resultados.

Validez de los resultados.

Rapidez en la entrega.

Entrega adecuada.

Necesidad: un sistema de calidad


CIRCULO DE CALIDAD EN EL
http://homepages.mty.itesm.mx/valencia/Matraz_con_molecula.jpg


20/66

CIRCULO DE CALIDAD EN ELLABORATORIO DE ENSAYOS

Servicio post venta

Asesoramiento y

atencin al cliente Concepto de servicios

Especificaciones

de ensayo

Planificacin

de calidad

Reactivos, materiales,

equipos, subcontratistas

Muestreo

ensayo

Instalaciones

equipos

Revisiones

Transmisin deresultados

Produccin Compras

Planificacin

del trabajo

Diseo de

nuevos productos

Marketing

Ventas

Transporte,despacho

Ref: INPPAZ

Ensayo

Tcnica

Servicio post venta

Asesoramiento y

atencin al cliente

Concepto de

servicios

Transmisin deresultados

Servicio post venta

Asesoramiento y

atencin al cliente

Transmisin de

resultados

Servicio post venta

Ventas

Transporte,despacho

Asesoramiento y

atencin al cliente

Servicio post venta

Servicio post venta

Revisiones

Ensayo

Tcnica

De Prof Dr Marsing y M. Christelsohn


21/66

ORGANIZACIN SISTEMADE CALIDAD

Responsabilidad de la Direccin

Coordinador o responsable de la calidad

Medicin, anlisis, mejoramiento

Administracin de recursos (Jefe Finanzas)

Administracin de procesos (Jefes Dptos, Unidades, Labs.)

Flujo entrada PROCESOS/SERVICIOS Flujo salida



22/66

OBJETIVOS DE UN SISTEMADE CALIDAD

Prevencin:evitar que se produzcan errores eineficiencias.

Deteccin:identificar los elementos causantes de loserrores.

Correccin y Mejora:eliminar las causas de los errores y

mejorar los procesos.

Demostrar:evidenciar objetivamente que se ha cumplidocon los requisitos.

http://www.servicios-globales.com/asi_page/circulo.gifhttp://www.servicios-globales.com/asi_page/circulo.gif


23/66

MOTIVACIONES DE LAS EMPRESAS EINSTITUCIONES PARA LA IMPLANTACION DE

UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DECALIDAD

Exigencias del mercado

Demanda del cliente.

Alta calidad (bajo riesgo).

Comercializacin/ventas.Prevencin de defectos.

Menor tiempo de respuesta.

Imitar las acciones de otro

Para igualarlo o excederlo (competencia). Convencimiento de la necesidad de cambio.

Reduccin de costos.

Imagen de progreso.LIC. T.M. Mariana Fernndez C.Consultora Internacional de la FAO


24/66

VENTAJAS DEL PROGRAMA DEASEGURAMIENTO DE CALIDAD (1)

El convencimiento de la necesidad del cambio haciala nueva forma de llevar a cabo la calidad puedeargumentarse en las siguientes ventajas:

OBLIGA A DEFINIR

Objetivos.

Polticas de calidad.

Tareas. Responsabilidades.

Mtodos de medida.

Criterios de evaluacin.LIC. T.M. Mariana Fernndez C.Consultora Internacional de la FAO


25/66


ENFATIZA LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES

Planificacin.

Prevencin de problemas frente a inspeccinfinal.

Revisiones peridicas.

Mejora continua. Formacin (entrenamiento).



26/66


MEJORAS INTERNAS

Comunicacin.

Motivacin. Control de proveedores.

Capacidad de cambio y adaptabilidad de laspersonas.

Productividad.

Calidad es "HACER LAS COSAS BI EN

A LA PRIMERA"LIC. T.M. Mariana Fernndez C.Consultora Internacional de la FAO


27/66


MEJORAS EXTERNAS Calidad de los productos.

Satisfaccin del cliente.

Imagen corporativa.

Fidelidad de los clientes.

REDUCE

Esfuerzos intiles. Reprocesamientos.

Costos.

Recambio de personal.LIC. T.M. Mariana Fernndez C.Consultora Internacional de la FAO

REQUERIMIENTOS GENERALES


28/66

REQUERIMIENTOS GENERALESDEL ASEGURAMIENTO DE

CALIDAD DEL LABORATORIO (1)

Personal capacitado.

Equipos e instrumentos.

Patrones y materiales de referencia. Muestra, manejo adecuado de las muestras.

Preparacin de muestras.

Calibracin, certificados de calibracin. Mtodos de calibracin.


REQUERIMIENTOS GENERALES


29/66

REQUERIMIENTOS GENERALESDEL ASEGURAMIENTO DE

CALIDAD DEL LABORATORIO (2)

Trazabilidad.

Mediciones de la incertidumbre.

Precisin, exactitud, sesgo. Test de desempeo.

Control de condiciones ambientales.

Reactivos. Documentacin adecuada.



30/66

ESTNDARES (1)

ESTANDARES-----Requerimientos mnimos.

Estndares pueden ser: Especficos para una industria particular. Especficos para un grupo industrial. Nacionales o mundiales.

Divididos en:GUIASdan instrucciones. Aclaratorias.ESTNDARESpara cumplir con un modelo.ESTNDARES OBLIGATORIOS.



31/66

ESTNDARES (2)

GMPs (Good Manufacturing Practices).

GLP (Good Laboratory Practices).

OECD (Organization of Economic Cooperation

and Development).



32/66

GMP, GLP y OECD (1)

GMPs (Good Manufacturing Practices)

Regulaciones bsicas por la OrganizacinMundial de la Salud (WHO) para producir yasegurar la calidad de alimentos y drogas.

Establecimiento de requisitos obligatorios.

No estn detallados como serie ISO 9000, peroestn incluidos en requerimientos especficosde higiene.



33/66

GMP, GLP y OECD (2)

GLP (Good Laboratory Practices)Contienen requerimientos bsicos para lasoperaciones de un laboratorio. Estas normas fueron

publicadas a principios del siglo XX en EstadosUnidos por Food and Drug Administration (FDA)E.E.U.U, ante diversas protestas que se suscitaron,

por el abuso de animales de experimentacin en los

ensayos clnicos.



34/66

GMP, GLP y OECD (3)

Organization of Economic Cooperation andDevelopment (OECD) tiene publicado un Cdigo deBuenas Prcticas de Laboratorio.

En Europa, a mediados de la dcada de los setenta, laOCDE y la OMS comenzaron a impulsar la aplicacinde las BPL americanas, a raz de las malformacionescongnitas que produjo la talidomida.

En paralelo, surgieron otras normas europeas, como lasISO 9000.



35/66

PRINCIPIOS DE BUENAS PRCTICASDE LABORATORIO

Tienen por objeto promover la calidad de los datos delos estudios.

La comparacin de la calidad de estos datos constituyela base de su aceptacin mutua entre pases.

Si cada pas puede basarse con confianza en datos deestudios desarrollados en otros pases, es posible evitarla duplicacin de estudios, con el consiguiente ahorro detiempo y recursos.

La aplicacin de estos principios debe contribuir a evitarque surjan obstculos tcnicos para el comercio y acontinuar mejorando la proteccin de la salud humana yel medio ambiente



36/66

QU ES LA ISO?

ISO es una organizacin con sede en Ginebra llamadaInternational Organization for Standardization.

ISO no significa International Organization forStandardization.

ISO parece ser una sigla, pero no es una sigla.

ISO deriva de la raz griega de las palabras isobrica,isomtrica o issceles. Ellas significan igual presin, igual

medida o tringulo de lados iguales.

Los fundadores de ISO (1987) escogieron este nombrepara la organizacin para representar la necesidad que eldesarrollo o uso de estndares se hicieran las cosas iguales.



37/66

ESTNDARES ISO

ISO 9000/2000: ISO 9001Es un modelo para el aseguramiento de la calidad en eldiseo (si es aplicable), el desarrollo (si es aplicable), la

produccin, la instalacin y el servicio posventa.

La norma ISO utilizada para acreditar laboratorios es laISO/IEC 17025-1999

General requirements for competence of calibration andtesting laboratories.

http://www.alwaystone.com/ezimagecatalogue/catalogue/variations/3128-150x150.jpg


38/66

NORMA ISO/IEC 17025/1999Requisitos generales para la competencia de los

laboratorios de ensayo y calibracin

Consenso internacional.

Operacin bajo un sistema de calidad.

Competencia tcnica.

Capacidad de generar resultados vlidos.

Reconocimiento mutuo con otros laboratorios del mundo.



39/66

COSTOS ASOCIADOS A LA CALIDAD (1)

Estos se dividen en:

Fallas internas:desperdicios o retrabajo de tiempoy materiales, reinspecciones, costos de sobrellenado,

descuentos en precios por problemas de calidad, etc. Fallas externas:errores que ocurren desde el inicio

del envo del producto hasta que es recibido por elcliente.

Costos evitables:errores cometidos durante el proceso, desdeque el producto empieza a ser elaborado hasta que es recibido

por el cliente.



40/66

COSTOS ASOCIADOS A LA CALIDAD(2)

Estos se dividen en: Costos de evaluacin:actividades que se realizan para detectar errores

durante el proceso para que no lleguen al cliente. Ej. inspeccin de recepcin de materiales, inspeccin de procesos,

pruebas finales de producto, auditorias de calidad del producto,mantenimiento del equipo de laboratorio y medicin, etc.

Costos de prevencin:inversiones que se realizan para mejorar losniveles de calidad. Ej. Planeacin de la calidad, el control de procesos, las auditorias

al sistema de calidad, la evaluacin de la calidad de losproveedores, el entrenamiento del personal, etc.

Costos inevitables:son aquellos en los que seincurren para mantener los evitables en un nivel bajo.



41/66

CONTENIDO DEL PROGRAMA DEASEGURAMIENTO DE CALIDAD (1)

MEDIDAS PREVENTIVAS (costos inevitables)

Adiestramiento y educacin del personal.

Calibracin de equipos.

Mantenimiento preventivo de equipos.

Estandarizacin de soluciones.

Metodologa normalizada.



42/66

CONTENIDO DEL PROGRAMA DE

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD(2)

MEDIDAS DE EVALUACIN(costos inevitables)

Anlisis de muestras por duplicado.

Muestras control.

Verificacin de clculos y lecturas de muestras.

Uso de estndares.

Validacin de la metodologa.



43/66

CONTENIDO DEL PROGRAMA DE

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD(3)

MEDIDAS CORRECTIVAS(costos evitables)

Recalibracin de equipos.

Cambio de reactivos.

Readiestramiento del personal.

Reparacin o cambio de equipo.

Etc.



44/66

ETAPAS EN LA ESTRUCTURACIONDEL P.A.C. (1)

ORGANIZACIN

LA ESTRUCTURACIN DE UN P.A.C. TIENE 2 ETAPAS:

DIAGNSTICO

PLANIFICACIN TOMA DE DECISIONES



45/66


1.- ORGANIZACION.1.1- Reunir informacin sobre:a. -Funciones del laboratorio.

b. -Servicios que presta.

c. -Tipos de muestras que recibe.d. -Propsitos a que estn dirigidos los informes dellaboratorio.

e. -Recursos fsicos, materiales, tecnolgicos yhumanos con que cuenta.

f. -Experiencia del personal en actividades de control.g. -Usuarios del servicio.h. -Presupuesto con que cuenta.i. -Otros.



46/66


1.- ORGANIZACION.1.2.- Recopilar normas y especificaciones para establecer,criterios de aceptacin, lmites de tolerancia y normasespecficas de calidad que se requiere.

1.3.- Detectar factores causales, cuya variacin puedainfluir directa o indirectamente, en la calidad de losresultados.

Factores directos: muestras, mtodos, personal,procedimientos.

Factores indirectos: instalaciones, equipos,suministros, materiales.




47/66


1.4.- Identificar el origen de la variacin: Ej en unamuestra para anlisis:

a. Origen y naturaleza de la muestra.

b. Mtodos y procedimientos de muestreo.c. Transporte de la muestra.d. Documentacin de la muestra.e. Preparacin de la muestra para anlisis.

f. Errores sistemticos de los mtodos.g. Equipos .h. Personal .i. Condiciones de trabajo.


ETAPAS EN LA ESTRUCTURACION


48/66


1.5.- Identificar los problemas de calidad que deben ser

resueltos.

1.6.- Establecer procedimientos de control para cadametodologa en base a precisin y exactitud.

1.7.- Establecer mtodos de control y tcnicas estadsticas,que permitan determinar s, la calidad se encuentra

bajo control.

1.8.- Elaborar registros de informacin, para detectardesviaciones.

1.9.- Determinar medidas preventivas y correctivas quedisminuyan las variaciones.



49/66

DIAGNSTICO

TIEMPO FORMACIN

VALORACIN DEL ESFUERZO A REALIZAR

PRIORIDADES DELA EMPRESA

RECURSOS HUMANOSY MATERIALES



50/66


2.- PLANIFICACION

2.1.- Fijar objetivos.

2.2.- Definir polticas de calidad. Le corresponde a laDireccin, dar a conocer las lneas de accin y guiar

para la toma de decisiones a todo el personal y porescrito.



51/66


2.3.- Elaborar programas. Decidir las acciones a desarrollar.

Para decidir las acciones se determina. :a.- Factores a controlar

b.- Especificar que se debe medir o valorar.c.- Cules son los mtodos de control y los

instrumentos de medicin que se aplicarn.d.- Disear formatos de registros para las medidas de

control de calidad.

e.- Medidas a seguir para detectar desviaciones.f.- Acciones correctivas a seguir frente a valoresinsatisfactorios.

g.- Mtodos preventivos y correctivos que disminuyanlas variaciones.



52/66


2.4.- Fijar tiempos. Establecer fecha de inicio para cadaactividad .

2.5.- Estimar costos del control de calidad.

2.6.- Establecer procedimientos a travs de MANUALES DEPROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTNDAR.

2.7.- Definir responsabilidades.

2.8.- Controlar el desarrollo de las acciones programadas.

2.9.- Adiestrar personal en actividades especficas.



53/66

CMO ESTABLECER UN PROGRAMA DEASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD? (1)

12 ETAPAS CLAVES

1. Designar a una persona como responsable del programa( liderado por lo menos 1 ao).

2. Designar una Comisin de trabajo.3. Establecer los objetivos del programa.4. Procurar dentro de la organizacin el suficiente

conocimiento acerca de la calidad.5. Establecer la organizacin de calidad y las estructuras

de responsabilidad.


CMO ESTABLECER UN PROGRAMA DE


54/66

CMO ESTABLECER UN PROGRAMA DEASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD? (2)

6. Identificar las funciones que deben ser controladasmediante procedimientos (actividades crticas).

7. Establecer las descripciones de los trabajos.8. Desarrollar el Manual de Calidad.9. Establecer la participacin de los empleados en el

programa.

10. Preparar los procedimientos e instructivos de trabajo.11. Implantar el programa.12. Auditar y revisar el programa.



55/66

PUNTOS DE MEJORA

Convencimiento, Responsabilidad e Implicacin de la Direccin.

Introducir programas de Calidad en todas las funciones de la empresa.

Estrategias preventivas.

Mejorar la Organizacin y documentacin del Sistema de Calidad.

Sistematizar los sistemas de homologacin de proveedores.

Mejorar la Calidad del Servicio y de la Distribucin. Desarrollar planes de Formacin y Motivacin.

Elaborar Planes de Calibracin.

Mejorar los sistemas de identificacin y control de producto no conforme.

Implementar acciones correctivas. Mejorar los registros de calidad

Anlisis de resultados: auditoras internas,.



56/66

CAMBIOS PARADIGMAS PARA LA CALIDADLawrence Miller 1991

VIEJO PARADIGMA

Gestin basada en el control.

Concentracin en la tarea.

Decisin impuesta.

Expertos mas trabajadores.

Trabajo individual.

Castigo.

NUEVO PARADIGMA

Gestin basada en elcompromiso.

Concentracin en el proceso yen el cliente o usuario. Decisin por consenso.

Expertos todos.

Trabajo en equipo.

Refuerzo.



57/66

CAMBIOS PARADIGMAS PARA LA CALIDADLawrence Miller 1991

VIEJO PARADIGMA

nica va correcta.

Estructura vertical rgida.

Valores no expresados.

Rudeza con las personas.

Consumo de la riqueza.

NUEVO PARADIGMA

Mejoramiento.

Estructura horizontal flexible. Valores compartidos.

Rudeza con la competencia.

Creacin de la riqueza.

.......y quin dijo que no se puede...?



58/66

ERRORES MAS COMUNES EN LA IMPLANTACINDE PROCESOS DE MEJORAMIENTO

EN CALIDAD TOTAL

Concebirlo como algo adicional a lo que venimos haciendo. Pretender "correr" antes de caminar.

Falta de asignacin de recursos apropiados. Desvinculacin de la estrategia de la empresa. La alta gerencia slo apoya. El proceso slo involucra a produccin.

AUSENCIA CONOCIMIENTO PROFUNDO


POR QUE FALLAN LOS ESFUERZOS DE


59/66

POR QUE FALLAN LOS ESFUERZOS DETRANSFORMACIN?

El proceso de cambios pasa por una serie de fases que, entotal requieren de un largo tiempo.

Saltarse etapas slo crea la ilusin de velocidad y nuncaproduce un resultado satisfactorio.

Un error crtico en cualquiera de las fases puede tener unserio impacto, y que la mayora de la gente, an siendomuy capaz, puede cometer estos errores.

A continuacin veremos los 8 errores mas frecuentes:



60/66

ERRORES MAS FRECUENTES (1)ERROR 1

No generar una sensacin de urgencia. Comenzar el proceso slo cuando cerca del 75% de la

cpula de una organizacin est realmente convencida dela necesidad de cambios importantes, sino surgen

problemas mas adelante.

ERROR 2 No generar una "coalicin para el cambio" Generalmente los programas de cambio surgen de una o

dos personas. Si no se hacen esfuerzos para agrandar esta"coalicin" la "oposicin" se reagrupa y detiene el cambio.



61/66

ERRORES MAS FRECUENTES (2)

ERROR 3 No generar una visin de futuro. Si no se puede comunicar la nueva visin a alguien en

menos de cinco minutos y obtener una reaccin decomprensin e inters, quiere decir que esta fase del

proceso no ha terminado.

ERROR 4 Subcomunicar la visin por un factor de diez veces. No basta con una reunin o un memorndum. Se requiere de mucha persistencia y mucha reiteracin. Nada perjudica mas al proceso de cambio que una conducta

de las autoridades inconsistente con la nueva visin.



62/66


ERROR 5 No remover los obstculos de la nueva visin. Un procedimiento, una actitud, una persona que

sistemticamente se opone a los cambios. En las primeras etapas se puede convivir con ellos pero

con el tiempo deben ser removidos.

ERROR 6 No planear sistemticamente la aparicin de triunfos

de corto plazo.

Sin logros a corto plazo, la gente se desanima o se une a laoposicin. Logros a corto plazo aseguran la realizacin de la tarea

a largo plazo.



63/66


ERROR 7

Declarar victoria muy temprano. A veces se requieren 5 o 10 aos para producir estos

cambios culturales. Si no se logran cambios culturales los enfoques son frgiles

y sujetos a regresiones.

Se deben declarar victoriasparcialesy no victoriatotaly utilizarlas para mayores desafos.

ERROR 8 No arraigar los cambios en la cultura corporativa. El cambio se hace definitivo cuando se convierte en "la

manera en que aqu se hacen las cosas" Se debe reiterar a la gente las mejoras objetivas que se han

logrado.



64/66

No se puede hacer anlisis de gestin, ni

conseguir mejor rentabilidad, ni obtenermejor utilizacin de recursos, si no existeun plan de aseguramiento de calidad.

Si la organizacin no ha implementado unprograma de aseguramiento de calidad, lainformacin necesaria para su gestin no

existe.


RENOVARSE O MORIR


65/66

RENOVARSE O MORIR

R.I.P.

Nuestra querida

empresaha fallecido

vctima de:

Inadaptacin al cambio

Mirarse el ombligo

No ser competitiva


66/66

MUCHAS GRACIAS

Asegurmiento de La Calidad Analitica 17025 Lopez

Documents

Transcript of Asegurmiento de La Calidad Analitica 17025 Lopez