EVALUCION DE LA CONFORMIDAD Y LA

ACREDITACION

Ing. Evelyn de VanegasJefatura Normalizacion,

Metrologia y Certificacion de la Calidad

QUE ES?

• Examen sistemático con el fin de determinar en que medida un producto, proceso o servicio satisface los requisitos establecidos.

La evaluación de la conformidad

• Muestreo, pruebas y metodos de ensayo

• Inspección• Certificación (de productos, servicios y

personal)• Evaluación/Registro de sistemas de

gestión (ISO 9000/14000)

La evaluación de la conformidad

• También incluye:• LA ACREDITACION de la

competencia de esas actividades por una tercera parte ( acreditación de laboratorios, certificadores, organismos de inspección)

Las actividades de evaluación de la conformidad están relacionadas?

• Existe estrecha interrelación entre todas las actividades, ejemplo:

• Un buen programa de acreditación de laboratorios incrementa la exactitud de los resultados, aumentando la confianza en las certificaciones basadas en esos datos.

• Todas las actividades dependen de la calidad de los resultados.

Por qué es importante la evaluación de la conformidad?

• Porque hay una fuerte necesidad de probar que los productos, sistemas y servicios cumplen con las características definidas en las normas, a través de métodos formales de evaluación.

QUIEN LLEVA A CABO LA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD?

• PRIMERA PARTE. Productores o distribuidores.

• SEGUNDA PARTE. Los compradores.

• TERCERA PARTE. Parte independiente de los compradores y vendedores.

EVALUACION POR TERCERA PARTE

• Incluye la validación de las declaraciones de conformidad de los productores por parte de un evaluador competente (no influenciado por los compradores o productores).

• La confianza depende del número y tipos de métodos usados para asegurar la conformidad.

ACUERDO SOBRE OBSTACULOS TECNICOS AL COMERCIO

• Artículo 5: procedimiento de evaluación de la conformidad aplicada por las instituciones del gobierno central.

ACUERDO SOBRE OBSTACULOS TECNICOS AL COMERCIO

• 5.1.1 Procedimientos de evaluación de la conformidad se aplicarán de manera que se conceda acceso a los productos similares originarios de los territorios de otros miembros, en condiciones no menos favorables que las otorgadas a los proveedores de productos similares de origen nacional.

ACUERDO SOBRE OBSTACULOS TECNICOS AL COMERCIO

• 5.1.2 No se elaborarán, adoptarán procedimientos de evaluación de la conformidad que tengan por objeto o efecto crear obstáculos innecesarios al comercio internacional.

Reglamento de acreditación delaboratorios de ensayos y

analisis

DECRETO No. 81 DIARIO OFICIAL 19 DE OCTUBRE DE 1995

Reglamento de Acreditación deLaboratorios de Ensayos y Analisis

• Disposiciones Preliminares• Objeto y Campo de Aplicación• Alcance de la Acreditación• Solicitud para la Acreditación• Proceso de Acreditación• Información para la evaluacion

Reglamento de Acreditación deLaboratorios de Ensayos y Analisis

• Evaluadores• Designación de los evaluadores• Evaluación del laboratorio solicitante• Documentación correspondiente a la

evaluación • Método de evaluación • Informe de evaluación

Reglamento de Acreditación deLaboratorios de Ensayos y Analisis

• Decisión sobre la acreditación• Ampliación del alcance de la acreditación• Ensayo de aptitud• Vigilancia de los laboratorios acreditados• Informe de ensayo del laboratorio acreditado• Subcontratación por laboratorios acreditados• Sanciones por infracciones

Reglamento de Acreditación deLaboratorios de Ensayos y Analisis

• Aplicación de las sanciones

• Publicidad de las resoluciones

• Registro de laboratorios acreditados

NECESIDADES DE LA ACREDITACION DE LABORATORIOS

• A NIVEL INTERNACIONAL• LOS ACUERDOS DE LA OMC/ALCA/TLC´S

ESTABLECEN• Que los países deben tener

procedimientos de evaluación de la conformidad de aceptación internacional.

¿Porqué confiar en

los organismos

acreditados?

¿Qué es la Acreditación?

¿Qué es un

organismo de acreditación?

Interamerican Accreditation Cooperation

Determinación del grado de cumplimiento de:

Con una norma

Producto

Sistema

Servicio

Proceso

ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Laboratoriode Calibración

Laboratorio de Ensayos

Organismo de Certificación

Organismo de Inspección

Organismosde Evaluación

de la ConformidadConfiables y

Técnicamente Competentes

¿Qué Organismo

de Certificación debo elegir

paracertificar miSistema de Calidad?

¿Qué Laboratorio debo Utilizar para conocer

mis productos olas materias primas?

¿Será confiable el Laboratorio que

calibro mis equipos?

¿Qué Organismo será confiable para

certificarmis productos?

ACREDITACIÓNACREDITACIÓN

Es el acto por el cual una entidad reconoce:

•Competencia técnica

•Confiabilidad

¿Qué es ACREDITACIÓN?¿Qué es ACREDITACIÓN?

Acreditarsignifica dar crédito,

dar confianza, responder por él.¿Cómo lograr esta confianza?

Organismo TransparenteOrganismo Transparente

Principios de la acreditación

Competencia Técnica

Honestidad

Confidencialidad

EquidadVeracidad

Cumplimiento de las Cumplimiento de las normas, directrices y normas, directrices y

lineamientos nacionales e lineamientos nacionales e internacionales.internacionales.

Esta norma contiene los requisitos que los laboratorios tienen que cumplir si desean demostrar que operan un sistema de calidad, que son técnicamente competentes y que son capaces de generar resultados técnicamente válidos.

Esta norma es utilizada por CONACYT para acreditar a los laboratorios y puede ser utilizada por otras organizaciones para reconocer la competencia del laboratorio.

PRINCIPIOS PARA LABORATORIOSISO/IEC 17025:1999

¿¿¿¿Qué hay detrás de la AcreditaciónQué hay detrás de la AcreditaciónQué hay detrás de la AcreditaciónQué hay detrás de la Acreditación ????¿¿¿¿¿¿¿¿Qué hay detrás de la AcreditaciónQué hay detrás de la AcreditaciónQué hay detrás de la AcreditaciónQué hay detrás de la AcreditaciónQué hay detrás de la AcreditaciónQué hay detrás de la AcreditaciónQué hay detrás de la AcreditaciónQué hay detrás de la Acreditación ????????

Normasadecuadas

Sistema Metrológico

confiable

Garantía del cumplimiento con especificaciones

(inspección y certificación)

Laboratorios técnicamente competentes

RECONOCIMIENTO INTERNACIONALRECONOCIMIENTO INTERNACIONAL

Organismo de AcreditaciónOrganismo de AcreditaciónConfianza, credibilidadConfianza, credibilidad

ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR

• EL CONACYT ES MIEMBRO DE LA COOPERACION INTERAMERICANA DE ACREDITACION (IAAC) DESDE 1997.

ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR

• FUE ACEPTADO COMO MIEMBRO DE LA COOPERACION INTERNACIONAL DE ACREDITACION (ILAC) EN NOVIEMBRE DEL 2000.

• IAAC 1997• PARTICIPACION EN PROGRAMAS DE

COMPARACIONES INTERLABORATORIALES SIM IAAC

ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR

• SISTEMA DE CALIDAD• EL CONACYT cuenta con un Manual

de Calidad y procedimientos relacionados desde abril del 2000.

ESTADO ACTUAL DE LA ACREDITACION EN EL SALVADOR

• ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO MUTUO (ARM)

• PRE AUDITORIA POR IAAC

• FASE DE ACCIONES CORRECTIVASMLA

LABORATORIOS ACREDITADOS

• CALIDAD INTEGRAL – FUSADES• ESPECIALIDADES INDUSTRIALES

(ESPINSA)• CONTROL DE CALIDAD DE

PLAGUICIDAS (MAG/OIRSA)• DE CEMENTO DE CESSA

LABORATORIOS ACREDITADOS

• IQB• LECC• SINTESIS• UCA (servicios agrícolas)• ESMI• MISPAS• HARISA

PROYECCIONES

• A CORTO PLAZO• AMPLIAR LOS SERVICIOS DE

ACREDITACION• A LARGO PLAZO• FIRMAR ARM CON MEXICO Y

BRASIL IAAC