Cancer de Vejiga. Guia Para La Gestion

CNCER DE VEJIGAGua para la gestin integrada de procesos asistenciales relacionados con el cncer: PROYECTO ONCOGUAS Documento de trabajo

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CNCER DE VEJIGAGua para la gestin integrada de procesos asistenciales relacionados con el Cncer: PROYECTO ONCOGUAS Documento de trabajo

CNCER DE VEJIGA Equipo de TrabajoAgustina Garca PascualMdico de Atencin Primaria del Centro de Salud C/ Gamazo. Gerencia de Atencin Primaria de Valladolid.

Ascensin de la Torre BurgoaOncologa Radioterpica. Hospital Universitario de Valladolid.

Clara Ruiz Pascual.Enfermera de Urologa. Complejo asistencial de Soria.

Juan Carlos Torrego Garca (Coordinador clnico)Oncologa mdica. Hospital Ro Hortega Valladolid.

Juan M. Silva AbuinUrologa. Complejo asistencial de Salamanca.

M del Carmen Velasco FernndezAnatoma Patolgica. Hospital Ro Hortega Valladolid.

Ricardo Espuela OrgazUrologa. Complejo asistencial de Soria.

Roco Gavira MorenoFarmacutico. Complejo asistencial de Segovia.

Edita: Junta de Castilla y Len Consejera de Sanidad Direccin General de Planificacin y Ordenacin

Printed in Spain. Impreso en Espaa Imprime: Depsito Legal:

NDICE Pg

1. INTRODUCCIN Y JUSTIFICACIN ................................................................................ 7 2. MISIN / RAZN DE SER DEL PROCESO CNCER DE VEJIGA... 13 3. DESCRIPCIN DEL PROCESO CNCER DE VEJIGA................................. 17 3.1. 3.2. 3.3. 3.4. 3.5. 3.6. Definicin funcional .................................................................................................... Lmites del proceso ....................................................................................................... Destinatarios ....................................................................................................................... Caractersticas de calidad de los servicios ............................................. Actividades del proceso ........................................................................................... Indicadores de seguimiento del proceso .................................................19 19 20 24 25 77

4. DOCUMENTOS DE APOYO.................................................................................................. 81 4.1 Prevencin del Cncer de Vejiga ...................................................................... 83 4.2 Protocolo de manejo y estudio de Anatoma Patolgica de las muestras recibidas ............................................................ 88 4.3 Clasificacin de consenso neoplsicas uroteliales del epitelio vesical (WHO/ISUP) 2004 ......................................................... 94 4.4 TNM. Clasificacin patolgica del cncer urotelial de vejiga (AJCC Y USCC, 2002) .................................................. 95 4.5 Clasificacin de Jewett ............................................................................................... 97 4.6 Factores de riesgo del carcinoma vesical urotelial .......................... 98 4.7 Notas complementarias de Anatoma Patolgica .......................... 103 4.8 Tratamiento quirrgico del Cncer de Vejiga.................................... 106 4.9 Radioterapia Vesical ................................................................................................... 116 4.10 Quimioterapia sistmica en carcinoma vesical .............................. 119 5. ANEXOS ............................................................................................................................................ 123 ANEXO 1. Ficha del registro de tumores ......................................................... 125 ANEXO 2. Cuidados post operatorios de enfermera en RTU Vesical ............................................................................................... 126

ndice

6. GLOSARIO ....................................................................................................................................... 135 7. BIBLIOGRAFA ............................................................................................................................ 141

6 Cncer de cuello de tero

I INTRODUCCIN Y JUSTIFICACIN

1. INTRODUCCIN Y JUSTIFICACININTRODUCCIN. El cncer es uno de los principales problemas de salud en la sociedad actual, su alta frecuencia hacen de esta patologa una prioridad para el sistema sanitario. Por otra parte, su complejidad en el diagnstico, tratamiento y control, obligan a una estrecha coordinacin entre las diferentes especialidades y niveles asistenciales. Con el objetivo de avanzar hacia en una mejor atencin oncolgica en nuestra comunidad, la Conserjera de Sanidad puso en marcha en abril del 2003 el "Proyecto de Oncoguas" que pretende mejorar la prevencin, el diagnstico, el tratamiento y la calidad de vida relacionados con el cncer a travs del anlisis, diseo, implantacin, evaluacin y mejora continua de los procesos asistenciales oncolgicos ms relevantes en Castilla y Len. Se entiende por "proceso asistencial" la secuencia ordenada de actuaciones, decisiones, actividades y tareas interrelacionadas, que estn diseadas para prestar servicio y satisfacer plenamente las necesidades de salud del paciente. La gestin por procesos es una forma de abordaje de los recursos a travs de todo el sistema sanitario, que incide directamente en la organizacin del trabajo y tiene como objetivo aumentar su efectividad y eficiencia, pretendiendo generar servicios de salud accesibles, integrables, continuados, sustentados en la mejor evidencia clnica disponible, y orientados a la satisfaccin de las necesidades y expectativas de los pacientes y los profesionales. JUSTIFICACIN El cncer de vejiga es el tumor urolgico ms frecuente. Cada ao, aproximadamente son diagnosticados 263.000 nuevos casos en el mundo y alrededor de 115.000 muertes son debidas a ste tumor maligno. A diferencia de Estados Unidos, la incidencia y mortalidad por este tumor estn aumentando en algunos pases europeos, a pesar del hecho de que la mayora de los nuevos casos se diagnostican como tumores superficiales. Estudios recientes alertan sobre el aumento creciente de la incidencia en Espaa de este tumor en comparacin con otros pases europeos, presentndose en nuestro pas con mucha ms frecuencia que en el resto de toda Europa. En Espaa se diagnostican al ao 8.000 nuevos casos de cncer de vejiga aproximadamente. Se trata de un tumor tres veces ms comn en varones que en mujeres y se presenta con ms frecuencia en zonas industrializadas. En nuestro pas la incidencia media es de unos 20 afectados por 100.000 habitantes/ao, con cinco muertes por 100.000 habitantes/ao. A pesar de sta elevada incidencia, la mortalidad no es alta, situndose en el noveno puesto entre los tumores de mayor mortalidad, debido a que se trata de un cncer en muchas ocasiones curable. En Castilla y Len, los datos son los siguientes:Introduccin y Justificacin 9

Introduccin y Justificacin

Ao de alta 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 Total

N de ingresos 1519 1838 2281 2292 2248 2240 2357 2404 2465 2612 22.256

Ao de alta 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 Total

N de pacientes ingresados 1152 1299 1514 1611 1616 1568 1625 1642 1708 1823 15.558

Nmero de ingresos en hospitales pblicos de Castilla y Len cuyo diagnstico principal o secundario es neoplasia maligna de la vejiga. (Datos obtenidos del CMBD al alta hospitalaria de los hospitales pblicos de Castilla y Len)

Nmero de pacientes ingresados en hospitales pblicos de Castilla y Len cuyo diagnstico principal o secundario es neoplasia maligna de la vejiga (Datos obtenidos del CMBD al alta hospitalaria de los hospitales pblicos de Castilla y Len. Los ingresos producidos en un hospital con igual nmero de historia clnica se han considerado ingresos de un mismo paciente)

T odas las edades Ambos sexos Varones Mujeres 323 259 64 De 45 a 49 aos Ambos sexos Varones Mujeres 5 5 0

Menores de 1 ao

De 1 a4 aos

De 5 a9 aos

De 10 a 14 aos

De 15 a 19 aos

De 20 a 24 aos

De 25 a 29 aos

De 30 a 34 aos

De 35 a 39 aos

De 40 a 44 aos

0 0 0 De 50 a 54 aos

0 0 0 De 55 a 59 aos

0 0 0 De 60 a 64 aos

0 0 0 De 65 a 69 aos

0 0 0 De 70 a 74 aos

0 0 0 De 75 a 79 aos

0 0 0 De 80 a 84 aos

0 0 0 De 85 a 89 aos

0 0 0 De 90 a 94 aos

3 3 0 De 95 aos y ms

4 4 0

12 10 2

13 11 2

29 27 2

42 37 5

57 46 11

77 63 14

45 30 15

23 16 7

13 7 6

Muertes por tumor maligno de la vejiga durante 2004

10 Cncer de vejiga

La mayora de los tumores vesicales (70%) son superficiales. nicamente el 15% de los tumores tienen probabilidades de progresar con riesgo de muerte. El 30% de los tumores se presentan como invasivos en el momento de su diagnstico, y ms de la mitad se asocian a metstasis y tienen una elevada tasa de mortalidad. El carcinoma de clulas uroteliales (transicionales) es la variante histolgica ms frecuente del cncer vesical (90% de los casos). La evolucin natural del cncer vesical se puede correlacionar con diversos factores pronsticos; entre ellos: el grado histolgico, la invasin o penetracin en la pared vesical (estadio), la existencia de invasin vascular y linftica, y la presencia de carcinoma in situ. El estudio histolgico, si bien tiene utilidad clnica no es un factor discriminador suficientemente sensible para determinar el potencial biolgico especfico de un cncer diseminado. El cncer de vejiga destaca entre las neoplasias humanas porque su patogenia se ha relacionado con muchos factores etiolgicos, como la exposicin laboral a determinadas sustancias (aminas aromticas, tintes de anilina) tabaquismo, infecciones virales, bacterianas y parasitarias, cistolitiasis, tratamientos con ciclofosfamida y radiacin de la pelvis. El consumo de cigarrillos es la causa aislada ms importante del cncer de vejiga, siendo responsable del 25-65% de los casos. La susceptibilidad relacionada con el consumo de cigarrillos puede persistir hasta 12-15 aos despus de dejar de fumar. A travs del diseo del proceso asistencial integrado "Cncer de Vejiga", basado en la metodologa de la "gestin por procesos", se pretende alcanzar el mximo grado de coordinacin y mnima variabilidad, as como la colaboracin de todos los profesionales de forma gil, rpida y sencilla. Se potencia la actualizacin permanente de los procedimientos y la incorporacin de la medicina basada en la evidencia, impulsando la reevaluacin peridica abordando las posibilidades de mayor eficacia con los recursos disponibles. Esta gua, teniendo en cuenta las necesidades y expectativas de los pacientes y familiares, as como de los profesionales implicados en ste proceso, tratar de establecer una secuencia ordenada de actividades entre los dos niveles asistenciales, atencin primaria y atencin especializada, implicados en el diagnstico y tratamiento de estos pacientes. Este cambio en el sistema de nuestra organizacin sanitaria con la implantacin del proceso "Cncer de Vejiga", va a requerir modificaciones tanto organizativas como culturales, pero tambin sabemos que desde la integracin de conocimientos se puede obtener un resultado asistencial ptimo.

Introduccin y Justificacin 11

2 MISIN / RAZN DE SER DEL PROCESO CNCER DE VEJIGA

2. MISIN / RAZN DE SER DEL PROCESO CNCER DE VEJIGA.Disminuir la incidencia y la mortalidad por cncer de vejiga, potenciando las medidas de prevencin y favoreciendo su deteccin y tratamiento precoz. Garantizar a las personas que ya presenten esta patologa un estudio completo de la enfermedad, una informacin adecuada sobre las diferentes posibilidades teraputicas, un tratamiento integral y un seguimiento adecuado, aumentando as las posibilidades de supervivencia y mejorando su calidad de vida.

Misin / razn de ser del proceso Cncer Gstrico 15

Misin / Razn de ser del proceso Cncer de vejiga

3 DESCRIPCIN DEL PROCESO CNCER DE VEJIGA

3.1. DEFINICIN FUNCIONALSucesin ordenada de actividades encaminadas al diagnstico precoz y tratamiento ms adecuado del cncer de vejiga, garantizando un estudio completo de la enfermedad, informacin sobre las diferentes posibilidades teraputicas, tratamiento integral y seguimiento apropiado hasta el alta definitiva o la progresin de la enfermedad no susceptible de tratamiento oncolgico.

3.2. LMITES DEL SUBPROCESOLMITE INICIAL Paciente con sospecha clnica, captado desde cualquier dispositivo asistencial de Atencin Primaria, Especializada o desde Urgencias. LMITE FINAL Ausencia de tumor de vejiga despus del estudio. Fallecimiento. Cuidados paliativos. Curacin. Abandono voluntario. Pacientes diagnosticados y tratados por un CV y que han finalizado el periodo de seguimiento sin evidencia de recurrencia. Pacientes que cumplen criterios de cuidados paliativos. Abandono voluntario. Fallecimiento. LMITES MARGINALES Tumores vesicales no uroteliales. Metstasis vesicales de otros tumores primarios.

Descripcin del proceso Cncer de vejiga 19

Descripcin del proceso cncer de vejiga

3.3. DESTINATARIOS. NECESIDADES Y EXPECTATIVAS.PACIENTES 1.- Confidencialidad y derecho a la intimidad. Cofidencialidad de la informacin relacionada con su salud, datos personales y genticos Privacidad en la atencin sanitaria y en la grabacin y difusin de imgenes identificativas. No ser discriminado por razones de raza, sexo, moral, econmicas, ideolgicas o polticas. 2.- Informacin Informacin adecuada a sus posibilidades de compresin sobre la asistencia sanitaria prestada y las posibles limitaciones. Las personas vinculadas a l tambin deben ser informadas, por razones familiares o de hecho, en la medida que el paciente lo permita de manera expresa o tcita. Ser respetada su voluntad de no ser informado. Conocer la identidad del mdico y ATS/DUE responsables de su salud, que ejercern de interlocutores asistenciales principales, as como del facultativo que en ausencia de stos asuma tales responsabilidades. 3.-Libre eleccin de profesional y centro Recibir informacin previa para elegir con libertad el profesional y centro 4.- Reclamaciones y sugerencias Disponibilidad de procedimientos de reclamacin y sugerencia, con respuesta en un plazo razonable y por escrito. 5.- Autonoma Para decidir sobre su propia salud y elegir entre las opciones clnicas disponibles, as como para negarse a recibir un procedimiento y a revocar libremente por escrito una decisin anterior. Consentimiento verbal o por escrito, voluntario e informado previo a toda actuacin y opciones propias del caso, en el mbito de la salud, as como aquellos procedimientos de tipo experimental, con fines docentes e investigadores, o almacenamiento de muestras biolgicas tumorales. Poder recibir una segunda opinin mdica 6.- Garanta de demora mxima Las prestaciones sanitarias de AE programadas y no urgentes sean dispensadas en unos plazos mximos. 7.- Documentacin Posibilidad de acceso a la historia clnica y obtencin de copia de los documentos que contienen.20 Cncer de vejiga

Recibir certificacin de su estado de salud as como informe de alta al finalizar el proceso asistencial. Disponer de una atencin hospitalaria de calidad percibida acorde con sus expectativas, valores ticos, culturales y religiosos. FAMILIARES 1. Accesibilidad: Posibilidad de acompaar al paciente a lo largo del proceso. 2. Informacin: Informacin comprensible del diagnstico, tratamiento y evolucin a lo largo del proceso, previo consentimiento del paciente. 3. Apoyo social y psicolgico. FACULTATIVOS / PROFESIONALES COMUNES A TODOS ELLOS 1. Formacin bsica en cncer de vejiga. 2. Comunicacin entre los distintos especialistas implicados en el proceso mediante informes detallados en los que debe figurar: Datos de filiacin. Antecedentes personales y familiares de inters. Anamnesis y exploracin fsica. Exploraciones complementarias. Tratamiento quirrgico realizado (si procede). Tratamiento mdico, en su caso. Prioridad de asistencia. 3. Protocolos consensuados. 4. Recursos humanos y materiales que permitan un abordaje integral del proceso. 4. Creacin de Registros de Cncer. 5. Existencia de Comits de Tumores en todos los hospitales. 6. Disponibilidad de profesionales responsables del apoyo psicolgico. 7. Circuitos de derivacin preferentes entre los profesionales implicados. MDICO DE ATENCIN PRIMARIA 1. Formacin especfica en CV. 2. Disponer de Circuitos de derivacin preestablecidos y rpidos con el Urlogo. 3. Recibir Informes mdicos por escrito sobre la evolucin del proceso.Descripcin del proceso Cncer de vejiga 21

URLOGO Segn el caso, las necesidades de este grupo de profesionales seran: 1. Abstencin por parte del mdico remitente de realizar ninguna actuacin teraputica que dificulte el diagnstico o tratamiento posterior. 2. Disponer de medios diagnsticos adecuados. 3. Disponer de informes anatomopatolgicos en los plazos especificados. 4. Disponer de estudio preoperatorio completo y otros estudios radiolgicos necesarios precozmente. 5. Disponibilidad de quirfano y medios tcnicos necesarios para un correcto tratamiento quirrgico en breve plazo. ONCLOGO MDICO 1. Recibir informacin detallada sobre los tratamientos realizados a cada paciente. 2. Disponer de informes anatomopatolgicos definitivos en los plazos especificados. 3. Disponer de los estudios radiolgicos de extensin necesarios en los plazos especificados. 4. Disponer de la medicacin indicada en cada caso en la farmacia del hospital. 5. Circuitos de comunicacin especficos con Cuidados Paliativos. ONCLOGO RADIOTERAPEUTA 1. Integracin de Onclogos Radioterapeutas en las Unidades Multidisciplinares del Cncer de Vejiga (UMCV) o, en su defecto, participacin activa en el Comit de Cncer de Vejiga del hospital, con dedicacin preferente. 2. Dotacin adecuada de medios tcnicos y humanos para poder ofrecer al paciente un tratamiento radioterpico completo de acuerdo a la mejor evidencia cientfica disponible. 3. Mejora y actualizacin cientfico-tecnolgica. 4.Tiempo suficiente para realizar una adecuada valoracin e informacin del tratamiento que va a recibir y de sus alternativas, haciendo al paciente partcipe de la decisin. 5. Definicin de las actuaciones de enfermera en el rea de los cuidados, consensuando con ellos los campos de actuacin y asegurando que esos cuidados llegan al mbito de la Atencin Primaria. 6. Establecimiento de Programas de Garanta de Calidad que minimicen los errores de la prctica profesional. ANATOMOPATLOGO 1. Disponer de informacin completa: Administrativa (datos del paciente y del mdico y centro solicitante). Informacin clnica relevante, adecuada identificacin de las muestras e implantacin de un modelo informatizado que permita disponer de informacin clnica y quirurgica segn modelos uniformes y validados que garanticen la aplicacin de protocolos/plantillas de AP segn criterios de calidad debidamente acreditados.

22 Cncer de vejiga

2. Disponer de medios tcnicos adecuados, con circuitos de procesamiento claramente definidos y utilizacin de protocolos de AP e IHQ actualizados y con criterios de calidad. 3. Disponer de centros y profesionales de referencia. 4. Integracin de Patlogos en las Unidades Multidisciplinarias de Cancer de Vejiga o, en su defecto, participacin activa en el Comit de Cancer de vejiga del Hospital, con dedicacin preferente. PSICLOGO 1. Disponer de la historia mdico-oncolgica completa en cada consulta. 2. Disponer de la posibilidad de comunicacin directa con los profesionales implicados en el proceso (independientemente de los informes mdicos). 3. Disponer de medios fsicos y tcnicos adecuados. FARMACIA 1. Integracin del Farmacutico con especializacin o dedicacin preferente en las unidades multidisciplinares. 2. Dotacin de una unidad centralizada de preparacin de citostticos con medios tcnicos, humanos y estratgicos adecuados para el desempeo de las funciones. 3. Disponibilidad de personal de enfermera entrenado y especializado en el manejo y preparacin de soluciones citotxicas, mediante la preparacin de un grupo especfico de enfermera. 4. Implantacin de un sistema informtico que permita la prescripcin informatizada desde el Servicio de Oncologa Mdica, la validacin de la prescripcin en el Servicio de Farmacia y sirva de apoyo al proceso de elaboracin de las preparaciones citotxicas. 5. Cumplimentacin adecuada por el profesional que hace la prescripcin del modelo de solicitud de las preparaciones. 6. Informacin clnica suficiente 7. Establecimiento de programas de garanta de calidad que minimicen los errores de la prctica profesional. 8. Contribuir al uso racional del medicamento OTROS FACULTATIVOS (Radilogos, Medicina Nuclear, Endocrino, etc.) 1. Disponer de medios tcnicos adecuados. 2. Informacin clnica relevante. OTROS PROFESIONALES NO FACULTATIVOS ENFERMERA 1. Formacin especfica en cuidados post-operatorios de enfermeria en RTU vesical 2. Formacin sobre la promocin de hbitos saludables.


3. Informacin por escrito sobre: Diagnstico y tratamiento realizados. Plan teraputico a seguir. 4. Accesibilidad al mdico responsable. PERSONAL ADMINISTRATIVO 1. Agendas con espacios reservados para pacientes urgentes. 2. Documentos de derivacin correctamente cumplimentados (el carcter urgente o preferente debe ser firmado por el mdico remitente). 3. Comunicacin fluida entre todas las Unidades de Atencin al Usuario y Citaciones (en Atencin Primaria y Atencin Especializada) para facilitar las citas y evitar demoras. 4. Posibilidad de contactar con los pacientes rpidamente.

3.4. CARACTERSTICAS DE CALIDAD DE LOS SERVICIOSASISTENCIA A travs de Unidades Multidisciplinares del Cncer de Vejiga (UMCV). Circuitos giles que minimicen en todas las fases los tiempos de espera. Asistencia integral y coordinada: actividades coordinadas a lo largo de todo el proceso. Historia clnica comn e informatizada con un sistema de registro que permita la gestin del proceso. Asistencia basada en la mejor evidencia cientfica disponible. Utilizacin y mantenimiento de la tecnologa adecuada. Asistencia psicolgica. INFORMACIN Informacin clara y veraz al paciente o persona que l designe. Identificacin de los profesionales. Informacin congruente. Proporcionar por escrito pautas de cuidados y recomendaciones en cada fase del proceso. Disponer de espacios (estructura fsica) que garanticen la confidencialidad Facilitacin de informacin sobre recursos sociales cuando se precise. EDUCACIN SANITARIA Fomento de hbitos saludables relacionados con el CV en el paciente y los familiares.24 Cncer de vejiga

HOSTELERA Unidades cmodas, que permitan mantener la intimidad, tanto para los estudios diagnsticos y exploraciones, como en los tratamientos. Posibilidad de acompaamiento durante la hospitalizacin y los tratamientos.

3.5. ACTIVIDADES DEL PROCESOA continuacin se recogen, en orden secuencial, el conjunto de actividades que componen este proceso: 1. Captar pacientes. 2. Realizar valoracin de paciente. 3. Derivar a evaluacin especializada. 4. Realizar diagnstico clnico. 5. Realizar reseccin transuretral biopsia. 6. Realizar estudio antomo patolgico. 7. Realizar diagnstico y clasificacin del tumor. 8. Comunicar resultados. 9. Realizar tratamiento urolgico. 10. Realizar seguimiento tumor superficial. 11. Realizar tratamiento de recidivas tumor superficial. 12. Realizar estadiaje. 13.Valorar tratamiento oncolgico multidisciplinar. 14. Realizar tratamiento oncolgico multidisciplinar. 15. Realizar seguimiento tumor infiltrante.


DIAGRAMA DE FLUJO

QU

QUIEN

DESCRIPCIN DOCUMENTOS DE APOYO / ANEXOS

PACIENTE CONSULTA ATENCIN PRIMARIA E1

PACIENTE - DESDE ATENCIN ESPECIALIZADA E2

PACIENTE - DESDE URGENCIAS E3

CAPTAR PACIENTES 01CV

ATENCIN PRIMARIA

ACTIVIDAD 01CV

DOC. APOYO 1

REALIZAR VALORACIN PACIENTE 02CV

ATENCIN PRIMARIA

ACTIVIDAD 02CV

DOC. APOYO 1

SOSPECHA CANCER VEJIGA S

No

PACIENTE VALORADO QUE NO ENTRA EN EL PROGRAMA S1

DERIVAR A EVALUACIN ESPECIALIZADA 03CV

ATENCIN PRIMARIA

ACTIVIDAD 03CV

DOC. APOYO 1

REALIZAR DIAGNSTICO CLNICO 04CV

URLOGO RADILOGO CITOPATLOGO

ACTIVIDAD 04CV-a ACTIVIDAD 04CV-b ACTIVIDAD 04CV-c DOC. APOYO 2

REALIZAR nota: en algunos casos (tumores no RESECCIN infiltrantes muy localizados) esta reseccin TRANSURETRAL- acta a la vez de diagnstico y tratamiento urolgico (ver actividad 09CV) BIOPSIA 05CV

URLOGO

ACTIVIDAD 05CV

DOC. APOYO 8

Viene de 2

1

26 Cncer de vejiga

DIAGRAMA DE FLUJOQU

(Continuacin)QUIEN DESCRIPCIN DOCUMENTOS DE APOYO / ANEXOS

2

Viene de 1

REALIZAR ESTUDIO ANTOMOPATOLGICO 06CV

PATLOGO

ACTIVIDAD 06CV

DOC's. APOYO 2 al 7

CONFIRMA SOSPECHA S

No

PACIENTE AL QUE SE LE HA REALIZADO ESTUDIO ANTOMO-PATOLGICO QUE NO ENTRA EN EL PROGRAMA S2

REALIZAR DIAGNSTICO Y CLASIFICACIN DEL TUMOR 07CV

URLOGO

ACTIVIDAD 07CV

DOC's. APOYO 3, 4, 5 y 8

COMUNICAR RESULTADOS 08CV

URLOGO

ACTIVIDAD 08CV

TUMORES ESTADIO 0-I SUPERFICIALES

ESTADIO II-III-IV

TUMORES INFILTRANTES / METASTSICOS ACTIVIDAD 09CV-a URLOGO DE ACTIVIDAD 09CV-b UNIDAD ONCOLGICA ACTIVIDAD 09CV-c DOC'S. APOYO 8, 9 y 10 Anexo 2

REALIZAR TRATAMIENTO UROLGICO 09CVVER TABLA I

REALIZAR SEGUIMIENTO TUMOR SUPERFICIAL 10CV

URLOGO DE ACTIVIDAD 10CV UNIDAD ONCOLGICA

DOC'S. APOYO 8, 9 y 10

No RECIDIVAPACIENTE SIN EVIDENCIA DE RECIDIVA S3

S

RECIDIVA RECIDIVA INFILTRANTE SUPERFICIAL / METASTSICA

REALIZAR TRATAMIENTO RECIDIVAS TUMOR SUPERFICIAL 11CV


DOC'S. APOYO 8, 9 y 10 Anexo 2

Viene de 6

Viene de 5

4

3


DIAGRAMA DE FLUJO

(Continuacin)

QU

QUIEN

DESCRIPCIN DOCUMENTO DE APOYO / ANEXOS

6

5

Viene de 4

Viene de 3

REALIZAR ESTADIAJE 12CV


DOC's. APOYO 3, 4, 5 y 8 Anexo 1

ESTADIO II-III-IV

VALORAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR 13CV

UNIDAD MULTIDISC. CNCER DE VEJIGA

ACTIVIDAD 13CV


TRATABLE No

PACIENTE A CUIDADOS PALIATIVOS S4

S

ACTIVIDAD 14CV-a ACTIVIDAD 14CV-b ACTIVIDAD 14CV-c ACTIVIDAD 14CV-d ACTIVIDAD 14CV-e

REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR 14CVVER TABLA III VER TABLA IV VER TABLA II

UNIDAD MULTIDISC. ACTIVIDAD 14CV-f CNCER ACTIVIDAD 14CV-g DE VEJIGA ACTIVIDAD 14CV-h ACTIVIDAD 14CV-i ACTIVIDAD 14CV-j ACTIVIDAD 14CV-k

DOC'S. APOYO 8, 9 y 10 Anexo 2

REALIZAR SEGUIMIENTO TUMOR INFILTRANTE 15CV

UNIDAD MULTIDISC. CNCER DE VEJIGA

ACTIVIDAD 15CV


S

RECIDIVA / PROGRESIN

No

AUSENCIA DE EVENTOS 6 AOS:superficiales 10 AOS: infiltrantes

S

PACIENTE CON AUSENCIA DE EVENTOS S5

No

28 Cncer de vejiga

ACTIVIDAD 1. CAPTAR PACIENTEDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: Unidad de Atencin Primaria. Servicios de Atencin Especializada. Servicio de Urgencias. Profesional responsable: Mdico de Atencin Primaria. Modo de realizar la actividad (ver doc. de apoyo 1): Se pretende la captacin activa / pasiva de pacientes para su incorporacin al programa. Se citar a consulta desde Atencin Primaria, a demanda o bien por derivacin desde otros niveles (Atencin Especializada / Urgencias) ante la sospecha / sntomas de cncer de vejiga (ver documento de apoyo 1): hematuria disuria tenesmo vesical poliuria molestias suprapbicas Registro de la actividad: Historia Clnica. Volante para remitir al paciente a Atencin Primaria. CRITERIOS DE CALIDAD El paciente tendr que ser visto en la consulta de AP en un plazo mximo de 3 das en > 90% de los casos. RECURSOS MATERIALES Los propios de una consulta de Atencin Primaria. UNIDADES DE SOPORTE Historias Clnicas. Servicio de Admisin. Servicios no sanitarios: Informtica, Administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).


ACTIVIDAD 2. REALIZAR VALORACIN PACIENTEDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: Atencin Primaria. Profesional responsable Mdico de Atencin Primaria Modo de realizar la actividad (ver doc. de apoyo 1): Se pretende la realizacin de pruebas complementarias para diagnosticar (ver documento de apoyo 1). El mdico de Atencin Primaria realizar una primera valoracin del paciente analizando: Factores de riesgo: edad / sexo / AF / ocupaciones de riesgo (trabajo con amonios aromticos). Hbitos del paciente:Tabaco. Sntomas: hematuria / disuria / tenesmo vesical / poliuria / molestias suprapbicas. El mdico de Atencin Primaria solicitar las siguientes pruebas complementarias: SS y BQ. SO y Sedimento. Rx simple de abdomen. Cultivo. Registro de la actividad: Historia Clnica. Impresos solicitud pruebas. CRITERIOS DE CALIDAD La cita para la extraccin y recogida de muestra no se demorar ms de 4 das en el 90% de los casos. Los informes deben estar en Atencin Primaria en un plazo mximo de 3 das tras la extraccin en el 90% de los casos. Correcta identificacin de los pacientes que, por no cumplir criterios, no deben seguir en el proceso. Se informar al paciente con claridad de las condiciones de ayuno y de recogida de las muestras. En el impreso deben indicarse con claridad las pruebas solicitadas y la identificacin del mdico. RECURSOS MATERIALES Los propios de una consulta de Atencin Primaria.

30 Cncer de vejiga

UNIDADES DE SOPORTE Historias Clnicas. Laboratorio anlisis clnicos. Servicio de Radiologa. Servicio de Citacin. Servicios no sanitarios: Informtica, Administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).


ACTIVIDAD 3. DERIVAR A EVALUACIN ESPECIALIZADA.DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: Servicio de Atencin Primaria. Profesional responsable: Mdico de Atencin Primaria. Modo de realizar la actividad (ver doc. de apoyo 1): Se pretende la derivacin del paciente a evaluacin especializada ante sospecha de cncer de vejiga (ver doc. de apoyo 1). Despus de la valoracin y resultados de las pruebas complementarias, el mdico de Atencin Primaria citar al paciente para comunicarle su diagnstico. En el caso de que exista sospecha de cncer de vejiga, lo derivar a evaluacin especializada acompaado de los resultados de las pruebas complementarias; en caso contrario saldr del programa y/o se acometern otras actuaciones en funcin de sintomatologa. Registro de la actividad: Historia Clnica. Volante de derivacin. CRITERIOS DE CALIDAD La cita para la 2 consulta del mdico de AP, con los resultados de la analtica recibidos no se demorar ms de 5 das en el 90% de los casos. RECURSOS MATERIALES Los propios de una consulta de Atencin Primaria UNIDADES DE SOPORTE Historias Clnicas. Servicio de Citacin. Servicios no sanitarios: Informtica, Administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).

32 Cncer de vejiga

ACTIVIDAD 4 (A). REALIZAR DIAGNSTICO CLNICO CISTOSCOPIADEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: ATS/DUE consulta y/o sala endoscopia. Unidad de enfermera. Urlogo. Profesional responsable: Urlogo. Modo de realizar la actividad: Se pretende la visualizacin directa de la vejiga. Para ello se aplicar la siguiente metodologa: Colocacion paciente. Introduccin gel-anestsico en uretra. Preparacin equipo irrigacin y fuente de luz fra. Introduccin de cistoscopio. Visualizacin de paredes vesicales, base y cpula, cuello vesical y uretra. Registro de la actividad: Informe con esquema de localizacin tumor. Historia Clinica. CRITERIOS DE CALIDAD Realizacin inmediata o con demora inferior a 48 horas en el 90% de los casos. Firma consentimiento informado. RECURSOS MATERIALES Sala endoscopia con posibilidad de utilizar anestesia. Disponibilidad de, al menos, dos equipos de cistoscopia. Cistoscopios de bajo calibre 14-17 ch rgido. Cistoscopio flexible. UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias Clnicas. Servicio de Anestesia. Personal no sanitario: Almacn / suministros, informtica, unidad de mantenimiento, celadores (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).


ACTIVIDAD 4 (B). REALIZAR DIAGNSTICO CLNICO ESTUDIO RADIOLGICODEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: Radilogo. ATS/DUE de Radiologa. Profesional responsable: Mdico Radilogo. Modo de realizar la actividad: Se pretende realizar un estudio morfofuncional del aparato urinario. Para ello se aplicar la siguiente metodologa. Realizar preparacin intestinal (previa). Descartar alergia contrastes yodados. Inyectar contraste yodado i.v. Realizacin de placas radiogrficas seriadas. Registro de la actividad: Informe del estudio radiolgico. Historia Clnica. CRITERIOS DE CALIDAD Demora estudio < 4 das. Realizacin en sala especial radiolgica equipada para hacer frente a un posible shock anafilctico. Firma autorizacin exploracin-consentimiento informado. RECURSOS MATERIALES Servicio Farmacia: Utilizar compuestos yodados de baja osmolaridad. Unidad radiolgica con posibilidad de hacer cortes tomogrficos. UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias Clnicas. Servicio Farmacia. Servicio Radiodiagnstico. Personal no sanitario: Almacn / suministros, informtica, unidad de mantenimiento, celadores (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).

34 Cncer de vejiga

ACTIVIDAD 4 (C). REALIZAR DIAGNSTICO CLNICO CITOLOGA DE ORINADEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: Personal del Servicio de Anatoma Patolgica con unidad de citologa: TAP. Citotcnicos. Responsable citopatlogo. Administrativos. Profesional responsable: Citopatlogo Servicio de Anatoma Patolgica. Modo de realizar la actividad (ver doc. de apoyo 2): Consiste en detectar la presencia de clulas tumorales en una muestra de orina seriada. Se aplicar la siguiente metodologa (ver doc. de apoyo 2): Recepcin e identificacin de la muestra. Procesado segn protocolos tcnicos y guas consensuadas de estudio citopatolgico. Lectura por citotcnicos (1 lectura citolgica). Revisin por citopatlogos (definitivo - 2 lectura citolgica). Informe final informatizado. Validacin documento informtico. Registro de la actividad: Registro de entrada. Informe 1 lectura citotcnico. Informe definitivo citopatologo informatizado. CRITERIOS DE CALIDAD Informacin clnica adecuada en el volante de peticin. Formacin y experiencia contrastadas (al mejos 2 aos) en citopatologia de citopatlogos responsables y de citotcnicos. Aplicar protocolos de estudio citolgico. Criterios de procesamiento claramente definidos. > 90% informes citolgicos adecuados al protocolo. RECURSOS MATERIALES Recursos materiales generales de una unidad de citologa de un Servicio de Anatoma Patolgica y especiales (IHQ, CMF, etc.). Servicios estructurales habituales de un Servicio de Anatoma Patolgica.


UNIDADES DE SOPORTE Admisin/Historias Clnicas Personal no sanitario: almacn / suministro, informtica, unidad de mantenimiento, celadores, personal de trasporte de muestras (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia)

36 Cncer de vejiga

ACTIVIDAD 5. REALIZAR RESECCION TRANSURETRAL / BIOPSIADEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: ATS/DUE Unidad Hospitalizacion. Anestesista. ATS/DUE Quirfano. Urlogo. Anatomopatologo. Profesional responsable: Urlogo. Modo de realizar la actividad (ver doc. de apoyo 8): Se pretende la toma de muestras para estudio anatomopatolgico. Para ello se aplicar la siguiente metodologa (ver doc. de apoyo 8): Preparacin paciente en Unidad Hospitalizacin Preparacin paciente en quirfano Realizacin anestesia epidural y/o raqudea Preparacin unidad de reseccion endoscopica Tomas de biopsias de tumor y de biopsias seriadas Registro de la actividad: Informe Quirrgico. Solicitud de estudio Anatomopatolgico. Historia Clnica. CRITERIOS DE CALIDAD Tiempo de espera quirrgico de < 20 das. Realizacin de biopsia con tomas profundas de pared vesical individualizadas. Realizacin de biopsias seriadas. Especificar n de tumores y localizacin. Firma consentimiento informado. RECURSOS MATERIALES Equipo de irrigacin con calentador de agua. Equipo de visualizacin digital con fuente de luz, cmara, monitor y unidad de grabacin simultanea.


UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias clnicas Servicio de Anestesia Personal no sanitario: Almacn / suministros, informtica, unidad de mantenimiento, celadores, personal de transporte de muestras, administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia)

38 Cncer de vejiga

ACTIVIDAD 6. REALIZAR ESTUDIO ANATOMO / PATOLGICODEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: Personal del Servicio de Anatoma Patolgica (U.M.D. con patlogo requiere plantilla especial): TAP. Facultativo responsable de Anatoma Patolgica. Profesional responsable: Facultativo responsable de Anatoma Patolgica. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo del 2 al 7): Se trata de detectar la presencia de tumor en muestras quirurgicas procedentes de pared vesical, valorar grado de infiltracin y realizar estadiaje. Se seguirn los siguientes protocolos: Protocolo de la AAPG/AJCC para estudio de piezas quirrgicas. Protocolos tcnicos y guas consensuadas de Anatoma patolgica, inmunohistoquimica y otros (citometra de flujo). Clasificacion TNM. Registro de la actividad: Registro de entrada. Informe Anatomopatolgico en aplicacin informtica, segn modelo Anatoma Patolgica. Registro de Tumores. CRITERIOS DE CALIDAD >90% informes generados adecuados/adaptados al protocolo establecido. >90% con clasificacion TNM en el diagnostico. Adecuada informacin clnica. Formacin y experiencia personal Anatoma Patolgica (TAP, especialistas, administrativos). RECURSOS MATERIALES Generales de un centro hospitalario con Anatoma Patolgica (laboratorio, microscopio y ordenador/patlogo + especiales (IHQ, CMF). UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias Clnicas Personal no sanitario: informtica, administrativos, Unidad de mantenimiento, almacn / suministros, celadores, personal de transporte de muestras (apoyo en la infraestructura requerida para realizar la actividad segn lo previsto y con criterios de calidad)Descripcin del proceso Cncer de vejiga 39

ACTIVIDAD 7. REALIZAR DIAGNSTICO Y CLASIFICACIN DEL TUMORDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: Servicio de Urologa. Profesional responsable: Urlogo. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 3 ,4 ,5 y 8): Se pretende realizar el estadiaje Anatomoclinico. Para ello se analizarn: Informe Anatomopatolgico, con Clasificacin TNM, tipo histolgico y grado Informe quirrgico, con nmero y localizacin del tumor Registro de la actividad: Historia clnica CRITERIOS DE CALIDAD Clasificacin TNM en >90% Valorar grado de malignidad Valorar nmero de tumores RECURSOS MATERIALES Los propios del servicio de Servicio de Urologa UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias Clnicas Personal no sanitario: informtica, administrativos. (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia)

40 Cncer de vejiga

ACTIVIDAD 8. COMUNICAR RESULTADOSDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: Servicio de Urologa. Profesional responsable: Urlogo. Modo de realizar la actividad: Se competarn las siguientes tareas: Enviar informe mdico Atencin Primaria. Explicar al paciente y familiares el diagnstico y sus posibilidades teraputicas. Registro de la actividad: Informe a mdico Atencin Primaria. Historia clnica. CRITERIOS DE CALIDAD < 10 das post R.T.U. evaluativo. < 4 das en dar informacin al paciente. RECURSOS MATERIALES Sala que permita la confidencialidad. UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias clnicas. rea Administrativa. Personal no sanitario: Informtica (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).


ACTIVIDAD 9 (A). REALIZAR TRATAMIENTO UROLGICODEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad ATS/DUE Unidad Hospitalizacin. Anestesia. ATS/DUE Quirfano. Urlogo. Anatomopatlogo. Profesional responsable: Urlogo Unidad Oncologa. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se pretende la extirpacin total del tumor. Para ello se competarn las siguientes tareas (ver Tabla I): Preparacin paciente en unidad hospitalizacin. Preparacin paciente en quirfano. Anestesiar al paciente. Preparacin unidad endoscopica de reseccin. Reseccion total de tumor o tumores superficiales y realizacin de biopsias mltipes. Registro de la actividad: Informe quirrgico. Solicitud estudio Anatomopatolgico. Historia Clnica. CRITERIOS DE CALIDAD Zonas profundas de reseccin libre de tumor. Tumor que no invade capa muscular vesical. Tumor nico o mltiple pero con base total < 4cm. Firma del consentimiento informado. RECURSOS MATERIALES Equipo irrigacin con calentador. Equipo endoscpico con resector completo, cmara, monitor y unidad de grabacin. UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias clnicas. Servicio de Anestesia. Personal no sanitario: Almacn / suministros, informtica, unidad de mantenimiento, celadores, personal de transporte de muestras, administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).

42 Cncer de vejiga

ACTIVIDAD 9 (B). REALIZAR TRATAMIENTO UROLGICO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN LOS ESTADIOS 0-I: TUMORES TA T1 GI-II / TA GIIIDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: ATS/DUE consulta Urologa. Servicio de Farmacia. Urlogo. Profesional responsable: Urlogo. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se pretende aplican instilaciones endovesicales. Para ello se seguir la siguiente metodologa (ver Tabla I): Preparacin de quimioterapia intravesical. Administracin de tratamiento. Registro de la actividad: Documento anotacin instilaciones. Historia clnica. CRITERIOS DE CALIDAD Iniciar instilaciones 8 das post reseccin Mantener instilaciones en vejiga entre 60 -120 minutos Ajustarse a protocolo de instilaciones RECURSOS MATERIALES Unidad centralizada de preparacin de citotxicos UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias clnicas Personal no sanitario: Almacn / suministros, informtica, unidad de mantenimiento, celadores, administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia)


ACTIVIDAD 9 (C). REALIZAR TRATAMIENTO UROLGICO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN LOS ESTADIOS 0-I: TUMORES T1 GIII O TISDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: ATS/DUE consulta Urologa. Servicio de Farmacia. Urlogo. Profesional responsable: Urlogo. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se pretende aplican instilaciones endovesicales. Para ello se seguir la siguiente metodologa(ver Tabla I): Preparacin en Farmacia de inmuno. Quimioterapia intravesical. Administracin de tratamiento. Registro de la actividad: Documento anotacin inmunoquimioterapia (Historia clnica). CRITERIOS DE CALIDAD Realizar RX Trax, Mantoux y BK previo inicio de BCG. Iniciar instilaciones 8-15 post reseccin. Mantener instilaciones en vejiga entre 60 120 minutos. Realizar instilaciones segn pauta establecida (induccin con o sin refuerzo). RECURSOS MATERIALES Unidad centralizada de preparacin de citotxicos. UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias clnicas. Personal no sanitario: Almacn / suministros, informtica, unidad de mantenimiento, celadores, administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).

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ACTIVIDAD 10. REALIZAR SEGUIMIENTO DE LOS TUMORES VESICALES SUPERFICIALESDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: Servicio citaciones. ATS/DUE o auxiliar de clnica. Consulta Urlogo. Urlogo Unidad Ontologa. Anatomopatologo - Citlogo. Medico Bioqumica. Profesional responsable: Urlogo Unidad Oncolgica. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10): Se realizarn revisiones peridicas con (ver Tabla I): Anamnesis. Visualizacin resultados pruebas solicitadas. Realizacin cistoscopia y/o ecografa. Solicitud pruebas para prxima revisin. Registro de la actividad: Historia clnica. Impresos solicitud pruebas. CRITERIOS DE CALIDAD Disponibilidad de al menos 25 minutos por paciente. RECURSOS MATERIALES Sala endoscopia. Unidad de ecografa urolgica. UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias clnicas. Servicio de Bioqumica. Servicio de Endoscopia. Personal no sanitario: Almacn / suministros, informtica, celadores, administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).


TABLA I TRATAMIENTO Y SEGUIMIENTO TUMORES VESICALES SUPERFICIALESSUPERFICIALES ESTADIO 0BAJO RIESGO RIESGO INTERMEDIO

ESTADIO IALTO RIESGO

Ta-GI-II

T1-GI-II Ta-GIII

T1-GIII-Tis

R.T.U.

R.T.U.

R.T.U.

INMUNOTERAPIA INTRAVESICAL (QUIMIOTERAPIA) QUIMIOTERAPIA INTRAVESICAL 3 MESES

REVISIONES1 REVISIN CITOLOGA ECOGRAFA Y/O CISTOSCOPIA RX TORAX BK EN ORINA

3 MESES

REVISIONES1 AO: CITOLOGA, ECOGRAFA Y/O CISTOSCOPIA CADA 3 MESES 2 Y 3 AO: CITOLOGA, ECOGRAFA Y/O CISTOSCOPIA CADA 6 MESES 4,5,6 AOS: CITOLOGA, ECOGRAFA Y/O CISTOSCOPIA ANUALMENTE

REVISIONES2 REVISIN CITOLOGA ECOGRAFA Y/O CISTOSCOPIA RX TORAX BK EN ORINA R.T.U. BIOPSIA

Revisiones trimestrales durante 2 aos Revisiones semestrales durante 2 aos revisiones anuales durante 3 aos Revisin citolgica, marcadores, ecografa, cistoscopia, con TCMA biopsia fra

Cistestoma radical

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ACTIVIDAD 11. REALIZAR TRATAMIENTO RECIDIVA TUMOR VESICAL SUPERFICIALDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Participantes en la actividad: ATS/DUE Hospitalizacion Urologa. ATS/DUE Quirfano. Anestesista. Anatomopatologo. Urlogo Unidad de Oncolgica. Profesional responsable: Urlogo Unidad Oncolgica. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se pretende realizar el tratamiento recidiva. Para ello se ejecutarn las siguientes tareas: Preparacin paciente en unidad de hospitalizacin. Preparacin de paciente en quirfano. Anestesia del paciente. Reseccion de la recidiva y realizacin de biopsias mltiples. Registro de la actividad: Informe quirrgico. Solicitud estudio anatomopatolgico. Historia Clnica. CRITERIOS DE CALIDAD Firma con el consentimiento informado. Informe anatomopatolgico en 4 das. RECURSOS MATERIALES Definido en anteriores actividades. UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias clnicas. Servicio de Anestesia. Personal no sanitario: Almacn / suministros, informtica, unidad de mantenimiento, celadores, administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).


ACTIVIDAD 12. REALIZAR ESTADIAJE TUMOR VESICAL INFILTRANTEDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: A. Extremadamente recomendable. Participantes en la actividad: Medico Radilogo Medico Medicina Nuclear Urlogo Unidad Oncolgica Profesional responsable: Urlogo Unidad Oncolgica. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 3, 4, 5 y 8) (ver anexo 1): Se pretende realizar el estadio de extensin tumoral. Para ello se ejecutarn las siguientes tareas: Sistemtico y bioqumica sangunea con fosfatasa alcalina. RX.Trax. TAC (toraco) abdomino-plvico o RMN. Gammagrafa sea (si sntomas o fosfatasa alcalina elevada). Registro de la actividad: Informes de los estudios. Historia Clnica. CRITERIOS DE CALIDAD Realizar estudios en plazo mximo de 10 das. Valoracin de resultados en 8 das. RECURSOS MATERIALES Los propios del servicio de Servicio de Urologa (el resto definidos como unidades de soporte). UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias clnicas. Servicio de Radiodiagnstico. Servicio Medicina nuclear. Personal no sanitario: Almacn / suministros, unidad de mantenimiento, celadores (Apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia.

48 Cncer de vejiga

ACTIVIDAD 13. VALORACIN DE TRATAMIENTO POR EQUIPO MULTIDISCIPLINAR (ESTADIOS II, III Y IV)DEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: A. Extremadamente recomendable. Participantes en la actividad: Unidad Multidisciplinar del Cncer de Vejiga (UMCV) Profesional responsable: Responsable de la Unidad Multidisciplinar del Cncer de Vejiga (UMCV). Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10): Se realizar una valoracin de tratamiento a realizar en estadios II-III-IV. Para ello se seguir la siguiente metodologa: Valoracin conjunta de posibilidades teraputicas s/ protocolos Derivacin al servicio correspondiente en funcin de valoracin Registro de la actividad: Documento de la Unidad Multidisciplinar del Cncer de Vejiga (UMCV). Registro de tumores del hospital. Historia Clnica CRITERIOS DE CALIDAD La Unidad Multidisciplinar de Cncer de Vejiga (UMCV) se reunir al menos una vez a la semana. RECURSOS MATERIALES Sala acondicionada para reuniones UNIDADES DE SOPORTE Personal no sanitario (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia)


ACTIVIDAD 14 (A). REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR CISTECTOMIA RADICALDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: A. Extremadamente recomendable. Participantes en la actividad: ATS/DUE Unidad hospitalizacin ATS/DUE Quirfano Anestesia Urlogo Unidad Oncolgica Anatomopatlogo Unidad cuidados intensivos/REA Profesional responsable: Urlogo Unidad Oncolgica. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se pretende la extirpacin de vejiga, vesculas seminales, prstata, linfadenectomia iliacoobturatriz bilateral y derivacin urinaria. Para ello se ejecutarn las siguientes tareas (ver tablas II, III, IV): Preparacin paciente preciruga (preparacin intestinal) Preparacin paciente en quirfano y preparacin instrumental Anestesia general al paciente Realizacin cistectomia radical con linfadenectomia Realizacin derivacin urinaria Cumplimentacin de solicitud estudios anatomopatolgicos Registro de la actividad: Informe quirrgico Solicitud estudio anatomopatolgico Historia Clnica CRITERIOS DE CALIDAD Tiempo de espera mximo desde el diagnstico de 1 mes. Posibilidad de realizar biopsias intraoperatorias Firma de consentimiento informado RECURSOS MATERIALES Los propios de un servicio de ciruga.50 Cncer de vejiga

UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias clnicas Servicio de Anestesia Servicio Anatoma Patolgica Unidad de Cuidados Intensivos Servicio de Hematologa. Blanco Sangre Personal no sanitario: Almacn / suministros, informtica, unidad de mantenimiento, celadores, administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia)


ACTIVIDAD 14 (B). REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR PRIMERA CONSULTA ONCOLGICA RADIOTERPICADEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: B. Recomendacin favorable. Participantes en la actividad: UMCV. Administrativo. Profesional responsable: Responsable oncologa radioterpica de la UMCV. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se trata de realizar la primera consulta en Oncologa Radioterpica, para ello se procede a la citacin del paciente de acuerdo con la Gua de Gestin de Consultas externas (ver tablas II, III, IV). Registro de la actividad: Documento de derivacin para tratamiento oncolgico. Anotacin en el registro especifico de la unidad receptora. Historia Clnica. CRITERIOS DE CALIDAD El 90% de los pacientes derivados deben cumplir con los requisitos de calidad que se especifican en los anexos correspondientes para los informes requeridos. En aquellos centros donde no haya Oncologa Radioterapica, se establecern mecanismos de coordinacin entre las gerencias de cada uno de los centros, para respetar y cumplir los tiempos establecidos (ver tabla de ajustes de tiempos). RECURSOS MATERIALES Nada a sealar. UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historias clnicas. Unidad de citaciones. Personal no sanitario: Informtica, unidad de mantenimiento, celadores, administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).

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ACTIVIDAD 14 (C). REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR CONSULTA Y TRATAMIENTO RADIOTERPICODEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: B. Recomendacin favorable. Participantes en la actividad: Onclogo Radioterapeuta del UMCV. Radiofsico. ATS/DUE. TER. Auxiliares. Profesional responsable: Onclogo Radioterapeuta del UMCV. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): El tratamiento radioterpico se realizar de acuerdo a la siguiente metodologa (ver Tablas II, III, IV): Aplicacin del tratamiento y verificacin del mismo. El tratamiento ser aplicado por los TER de la Unidad, segn las indicaciones reflejadas en la ficha de tratamiento. En la primera sesin estarn presentes el onclogo radioterpico y el radiofsico. Se verificaran las caractersticas del tratamiento de forma peridica mediante sistemas de imagen y/o pelculas radiogrficas. Las sesiones administradas se anotaran la ficha de tratamiento. Control medico de toxicidad durante el tratamiento. El Onclogo Radioterapeuta realizara revisiones semanales o ms frecuentes si fuera necesario de la evolucin del paciente y tolerancia al tratamiento, quedando los datos reflejados en la hoja de evolucin. Control de toxicidad de enfermera. El personal de enfermera realizara control semanal del paciente, siguiendo el protocolo de cuidados establecido. Aplicara, asimismo, los tratamientos mdicos prescritos por el OR responsable del paciente. Consulta de fin de tratamiento radioterpico: - Explicacin al paciente de la sistemtica de seguimiento. - Solicitud de pruebas complementarias para el seguimiento. - Realizacin de informe final de tratamiento Oncolgico (para el paciente, mdico de AP, el registro de tumores...). Registro de la actividad: Documento UMCV. Registro en la ficha de tratamiento radioterpico. Historia Clnica.


CRITERIOS DE CALIDAD El OR debe de disponer de, al menos 45 minutos para la primera consulta, 15 minutos para control de toxicidad y 20 minutos para final de tratamiento. Al menos el 90% de las consultas deben respetar estos tiempos. Todas las Unidades de Oncologa Radioterpica debern disponer de protocolos de tratamiento espefico, escritos y consensuados segn la mejor evidencia disponible. Acreditacin de la formacin y experiencia contrastada del personal de enfermera y auxiliares. Actualizacin peridica de la formacin de los TER. RECURSOS MATERIALES Sistemas de inmovilizacin. Control de calidad del equipamiento y mantenimiento del mismo, segn las recomendaciones especficas realizadas por la AERO y otros organismos nacionales e internacionales competentes. Sistema de lser. Sistemas de planificacin de tratamiento. Realizacin de la historia clnica y exploracin del paciente. Revisin de los informes recibidos y pruebas realizadas. Unidad de Tratamiento de Megavoltage (preferiblemente de diferentes energas y multilaminas). Seleccin de la modalidad teraputica que mejor se adapte al caso. Informacin al paciente y/o familiares asignados por el mismo, del tratamiento seleccionado, finalidad y riesgos asociados al mismo. Cumplimentacin de consentimiento informado. Radioquirfano. Simulacin del tratamiento, con el objeto de definir y delimitar los volmenes que van a ser irradiados y los que deben ser protegidos. Los datos se recogern en la ficha de tratamiento (que lleva incluida la hoja de simulacin). Unidad de Braquiterapia. Sistemas de verificacin de tratamiento. Planificacin y disimetra, llevada a cabo por el especialista en Radiofsica, que seleccionara los posibles haces de radiacin que mejor se adapten al volumen, y calculara la distribucin de dosis. Simulador, con TAC. Anlisis de planificacin y dosismetria, llevada a cabo por el Onclogo Radioterpico junto con el Radiofisico, que valoraran el plan de tratamiento, quedando los datos registrados en la ficha de tratamiento.

54 Cncer de vejiga

UNIDADES DE SOPORTE Admisin / Historia clnica. Servicio de Citaciones. Personal no sanitario: Almacn / suministros, informtica, unidad de mantenimiento, celadores, administrativos (apoyo en infraestructura requerida para realizar la actividad segn criterios de eficacia y eficiencia).


ACTIVIDAD 14 (D). REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR 1 CONSULTA ONCOLOGA MDICADEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: A. Extremadamente Recomendable. Participantes en la actividad: UMCV. Administrativo del Servicio de Citaciones. Profesional responsable: Responsable Oncologa Mdica. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Citacin del paciente de acuerdo con la Gua de Gestin de Consultas Externas (ver tablas II, III, IV). Registro de la actividad: Documento de derivacin para tratamiento sistmico. Anotacin en el registro especifico de la unidad receptora. Historia Clnica. CRITERIOS DE CALIDAD El 90% de los pacientes derivados deben cumplir con los requisitos de calidad que se especifican en los anexos correspondientes para los informes requeridos. En aquellos centros donde no haya Oncologa Mdica, se establecern mecanismos de coordinacin entre las gerencias de cada uno de los centros, para respetar y cumplir los tiempos establecidos (ver tabla de ajustes de tiempos). Demora mxima de 10 das. RECURSOS MATERIALES Nada a sealar. UNIDADES DE SOPORTE Servicio de Admisin y Documentacin. Servicio de Citaciones.

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ACTIVIDAD 14 (E). REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR CONSULTA PARA TRATAMIENTO QUIMIOTERPICO NEOADYUVANTEDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: A. Extremadamente Recomendable: En pacientes T2-T4a, el tratamiento quimioterpico neoadyuvante con combinaciones basadas en Cisplatino producen un aumento significativo en supervivencia global, con un beneficio absoluto del 5% a 5 aos, y una reduccin del riesgo de muerte del 14%. Participantes en la actividad: Onclogo mdico. ATS/DUE del Hospital de Da Oncolgico. Auxiliar de Enfermera del Hospital de Da Oncolgico. Profesional responsable: Responsable Oncologa Mdica. Responsable de la UMCV. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se ejecutarn las siguientes tareas (ver tablas II, III, IV): Realizacin de la historia clnica y exploracin del paciente. Revisin de pruebas complementarias e informes recibidos de la UMCV. Seleccin de la modalidad teraputica segn los protocolos de tratamiento establecidos. Comunicacin a la UMCV de los tiempos y modalidad teraputica prevista. Informacin al paciente/familiares del tratamiento seleccionado y sus riesgos, as como de la tcnica de administracin del tratamiento y de las posibles complicaciones durante la administracin del mismo, por parte del onclogo mdico y del personal de enfermera. Cumplimentacin del Consentimiento Informado. Evaluacin de vas perifricas, por parte del personal de enfermera y solicitud de colocacin de reservorio en caso de que se requiera. Cumplimentacin del impreso de tratamiento citotxico (o los apartados necesarios en caso de prescripcin informatizada). Administracin del tratamiento y verificacin del mismo. Solicitud de pruebas complementarias para la evaluacin de la toxicidad, segn lo indique el protocolo de tratamiento correspondiente. Control mdico de toxicidad, previo a la dispensacin del siguiente ciclo de tratamiento, segn protocolos especficos de cada Servicio o Unidad de Oncologa Mdica. Control de toxicidad por el personal de enfermera, previo a la administracin del siguiente ciclo de tratamiento, incluyendo evaluacin del estado de la va de administracin y todos aquellos procedimientos que les correspondan.


Consulta de Fin de Tratamiento citotxico neoadyuvante: - Derivacin a UMCV para valoracin y realizacin de de tratamiento local. - Programacin de consulta tras tratamiento local. - Realizacin del informe de tratamiento quimioterpico. Registro de la actividad: Documento de cncer vesical. Historia clnica de Oncologa Mdica. Historia clnica de Enfermera. CRITERIOS DE CALIDAD El onclogo mdico debe disponer de, al menos 45 minutos para la primera consulta; 15 minutos para el control en cada tratamiento y 20 minutos para el final de tratamiento, por paciente. Al menos el 90% de las consultas deben respetar estos tiempos. Todas las Unidades de Oncologa Mdica debern disponer de protocolos de tratamiento sistmico consensuados segn la mejor evidencia disponible. Todas las Unidades de Hospital de Da Oncolgico dispondrn de impresos especficos de tratamiento citotxico o una unidad de prescripcin informatizada. Todas las Unidades de Hospital de Da Oncolgico dispondrn de: Protocolos de toxicidad. Protocolo de extravasaciones. Protocolo de actuacin en derrames de sustancias citotxicas. Protocolo de eliminacin de residuo. Acreditacin de la formacin y experiencia contrastada en administracin de tratamientos citotxicos. Formacin continuada de los participantes en la actividad. Control de calidad del material incluido en la actividad, segn las recomendaciones especficas establecidas. Demora mxima de una semana desde la 1 consulta en Oncologa Mdica hasta la administracin del primer ciclo de quimioterapia. RECURSOS MATERIALES Dotacin habitual de Consulta de Oncologa Mdica. Hospital de Da Oncolgico, con dotacin suficiente para poder realizar la actividad. Planta de Hospitalizacin, con dotacin suficiente para poder realizar la actividad. UNIDADES DE SOPORTE Servicio de Anestesia. Servicio de Endocrinologa/Nutricin. Personal No Facultativo.58 Cncer de vejiga

ACTIVIDAD 14 (F). REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR CONSULTA PARA TRATAMIENTO QUIMIOTERPICO ADYUVANTEDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: A Extremadamente recomendable: Debe fomentarse la inclusin de estos pacientes en ensayos clnicos randomizados. Recomendacin favorable: El ltimo metanlisis publicado sugiere que la quimioterapia adyuvante tras ciruga con combinaciones basadas en cisplatino aumenta un 9% la supervivencia global 3 aos respecto a ciruga slo. Ciertas deficiencias metodolgicas proporcionan evidencia insuficiente para poder tomar decisiones definitivas al respecto. Participantes en la actividad: Onclogo mdico. ATS/DUE del Hospital de Da Oncolgico. Auxiliar de Enfermera del Hospital de Da Oncolgico. Profesional responsable: Responsable Oncologa Mdica. Responsable de la UMCV. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se ejecutarn las siguientes tareas (ver tablas II, III, IV): Realizacin de la historia clnica y exploracin del paciente. Revisin de pruebas complementarias e informes recibidos de la UMCV. Seleccin de la modalidad teraputica segn los protocolos de tratamiento establecidos. Comunicacin a la UMCV de los tiempos y modalidad teraputica prevista Informacin al paciente/familiares del tratamiento seleccionado y sus riesgos, as como de la tcnica de administracin del tratamiento y de las posibles complicaciones durante la administracin del mismo, por parte del onclogo mdico y del personal de enfermera. Cumplimentacin del Consentimiento Informado. Evaluacin de vas perifricas, por parte del personal de enfermera y solicitud de colocacin de reservorio en caso de que se requiera. Cumplimentacin del impreso de tratamiento citotxico (o los apartados necesarios en caso de prescripcin informatizada). Administracin del tratamiento y verificacin del mismo. Solicitud de pruebas complementarias para la evaluacin de la toxicidad, segn lo indique el protocolo de tratamiento correspondiente. Control mdico de toxicidad, previo a la dispensacin del siguiente ciclo de tratamiento, segn protocolos especficos de cada Servicio o Unidad de Oncologa Mdica.


Control de toxicidad por el personal de enfermera, previo a la administracin del siguiente ciclo de tratamiento, incluyendo evaluacin del estado de la va de administracin y todos aquellos procedimientos que les correspondan. Consulta de Fin de Tratamiento citotxico adyuvante: - Realizacin del informe de tratamiento quimioterpico . - Remisin de informe a mdico de Atencin Primaria - Solicitud de pruebas segn programa de revisiones sistemticas. Registro de la actividad: Documento de cncer vesical. Historia clnica de Oncologa Mdica. Historia clnica de Enfermera. CRITERIOS DE CALIDAD El onclogo mdico debe disponer de, al menos 45 minutos para la primera consulta; 15 minutos para el control en cada tratamiento y 20 minutos para el final de tratamiento, por paciente. Al menos el 90% de las consultas deben respetar estos tiempos. Todas las Unidades de Oncologa Mdica debern disponer de protocolos de tratamiento sistmico consensuados segn la mejor evidencia disponible. Todas las Unidades de Hospital de Da Oncolgico dispondrn de impresos especficos de tratamiento citotxico o una unidad de prescripcin informatizada. Todas las Unidades de Hospital de Da Oncolgico dispondrn de: Protocolos de toxicidad. Protocolo de extravasaciones. Protocolo de actuacin en derrames de sustancias citotxicas. Protocolo de eliminacin de residuo. Acreditacin de la formacin y experiencia contrastada en administracin de tratamientos citotxicos. Formacin continuada de los participantes en la actividad. Control de calidad del material incluido en la actividad, segn las recomendaciones especficas establecidas. Demora mxima de 28 das desde el tratamiento radical hasta el inicio del tratamiento complementario sistmico (en caso de complicaciones surgidas tras tratamiento radical, este plazo podra prolongarse hasta un mximo de 56 das). RECURSOS MATERIALES Dotacin habitual de Consulta de Oncologa Mdica. Hospital de Da Oncolgico, con dotacin suficiente para poder realizar la actividad. Planta de Hospitalizacin, con dotacin suficiente para poder realizar la actividad. UNIDADES DE SOPORTE Servicio de Anestesia. Servicio de Endocrinologa/Nutricin Personal No Facultativo60 Cncer de vejiga

ACTIVIDAD 14 (G). REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR CONSULTA PARA TRATAMIENTO QUIMIORADIOTERPICO RADICALDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: B Recomendacin favorable: Diversos estudios muestran que, en pacientes no candidatos a ciruga o que opten por preservar la vejiga, la realizacin de RTU mxima y posterior quimioradioterapia radical (con/sin quimioterapia adyuvante), obtiene tasas de supervivencia global a 5 aos similares a las conseguidas con ciruga radical, con conservacin vesical en la mayora de los casos. Participantes en la actividad: Urlogo. Onclogo radioterapeuta. Onclogo mdico. ATS/DUE del Hospital de Da Oncolgico. Auxiliar de Enfermera del Hospital de Da Oncolgico. Profesional responsable: Responsable de Urologa. Responsable de Oncologa Radioterpica. Responsable de Oncologa Mdica. Responsable de la UMCV. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se ejecutarn las siguientes tareas (ver tablas II, III, IV): Los derivados de la realizacin de RTU mxima (Urologa) Los derivados de la realizacin de tratamiento radioterpico radical (Oncologa Radioterpica) Coordinacin con los Servicios de Urologa y Oncologa Radioterpica para realizacin de tratamiento acorde al protocolo establecido basado en la mayor evidencia disponible Realizacin de la historia clnica y exploracin del paciente. Revisin de pruebas complementarias e informes recibidos de la UMCV. Seleccin de la modalidad teraputica segn los protocolos de tratamiento establecidos. Comunicacin a la UMCV de los tiempos y modalidad teraputica prevista Informacin al paciente/familiares del tratamiento seleccionado y sus riesgos, as como de la tcnica de administracin del tratamiento y de las posibles complicaciones durante la administracin del mismo, por parte del onclogo mdico y del personal de enfermera. Cumplimentacin del Consentimiento Informado.


Evaluacin de vas perifricas, por parte del personal de enfermera y solicitud de colocacin de reservorio en caso de que se requiera. Cumplimentacin del impreso de tratamiento citotxico (o los apartados necesarios en caso de prescripcin informatizada). Administracin del tratamiento y verificacin del mismo. Solicitud de pruebas complementarias para la evaluacin de la toxicidad, segn lo indique el protocolo de tratamiento correspondiente. Control mdico de toxicidad, previo a la dispensacin del siguiente ciclo de tratamiento, segn protocolos especficos de cada Servicio o Unidad de Oncologa Mdica. Control de toxicidad por el personal de enfermera, previo a la administracin del siguiente ciclo de tratamiento, incluyendo evaluacin del estado de la va de administracin y todos aquellos procedimientos que les correspondan. Consulta de Fin de Tratamiento quimioradioterpico radical concomitante: - Derivacin a UMCV para evaluacin de la respuesta a tratamiento realizado. - Valoracin de tratamiento posterior, si procede, segn respuesta obtenida y en base a los protocolos de tratamiento establecidos basados en la mayor evidencia disponible. - Realizacin del informe de tratamiento quimioterpico. Registro de la actividad: Documento de cncer vesical. Historia clnica de Urologa. Historia clnica de Oncologa Radioterpica. Historia clnica de Oncologa Mdica. Historia clnica de Enfermera. CRITERIOS DE CALIDAD El onclogo mdico debe disponer de, al menos 45 minutos para la primera consulta; 15 minutos para el control en cada tratamiento y 20 minutos para el final de tratamiento, por paciente. Al menos el 90% de las consultas deben respetar estos tiempos. Todas las Unidades de Oncologa Mdica debern disponer de protocolos de tratamiento sistmico consensuados segn la mejor evidencia disponible. Todas las Unidades de Hospital de Da Oncolgico dispondrn de impresos especficos de tratamiento citotxico o una unidad de prescripcin informatizada. Todas las Unidades de Hospital de Da Oncolgico dispondrn de: Protocolos de toxicidad. Protocolo de extravasaciones. Protocolo de actuacin en derrames de sustancias citotxicas. Protocolo de eliminacin de residuo. Acreditacin de la formacin y experiencia contrastada en administracin de tratamientos citotxicos.62 Cncer de vejiga

Formacin continuada de los participantes en la actividad. Control de calidad del material incluido en la actividad, segn las recomendaciones especficas establecidas. Demora mxima de una semana desde la 1 consulta en Oncologa Mdica hasta la administracin del primer ciclo de quimioterapia. RECURSOS MATERIALES Los derivados de la realizacin de RTU y aplicacin de tratamiento radioterpico. Dotacin habitual de Consulta de Oncologa Mdica. Hospital de Da Oncolgico, con dotacin suficiente para poder realizar la actividad. Planta de Hospitalizacin, con dotacin suficiente para poder realizar la actividad. UNIDADES DE SOPORTE Servicio de Radiodiagnstico. Servicio de Anatoma Patolgica. Servicio de Anestesia. Servicio de Endocrinologa/Nutricin. Personal No Facultativo.


ACTIVIDAD 14 (H). REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR CONSULTA PARA TRATAMIENTO QUIMIOTERPICO EN ENFERMEDAD LOCALMENTE AVANZADA / METASTSICADEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: A Extremadamente recomendable: En pacientes con enfermedad localmente avanzada / metastsica, el tratamiento quimioterpico puede alargar la supervivencia y/o mejorar la calidad de vida. Participantes en la actividad: Onclogo mdico. ATS/DUE del Hospital de Da Oncolgico. Auxiliar de Enfermera del Hospital de Da Oncolgico. Profesional responsable: Responsable Oncologa Mdica. Responsable de la UMCV. Modo de realizar la actividad(ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2):

Se ejecutarn las siguientes tareas (ver tablas II, III, IV): Realizacin de la historia clnica y exploracin del paciente. Revisin de pruebas complementarias e informes recibidos de la UMCV. Seleccin de la modalidad teraputica segn los protocolos de tratamiento establecidos. Comunicacin a la UMCV de los tiempos y modalidad teraputica prevista Informacin al paciente/familiares del tratamiento seleccionado y sus riesgos, as como de la tcnica de administracin del tratamiento y de las posibles complicaciones durante la administracin del mismo, por parte del onclogo mdico y del personal de enfermera. Cumplimentacin del Consentimiento Informado. Evaluacin de vas perifricas, por parte del personal de enfermera y solicitud de colocacin de reservorio en caso de que se requiera. Cumplimentacin del impreso de tratamiento citotxico (o los apartados necesarios en caso de prescripcin informatizada). Administracin del tratamiento y verificacin del mismo. Solicitud de pruebas complementarias para la evaluacin de la toxicidad, segn lo indique el protocolo de tratamiento correspondiente. Control mdico de toxicidad, previo a la dispensacin del siguiente ciclo de tratamiento, segn protocolos especficos de cada Servicio o Unidad de Oncologa Mdica. Control de toxicidad por el personal de enfermera, previo a la administracin del siguiente ciclo de tratamiento, incluyendo evaluacin del estado de la va de administracin y todos aquellos procedimientos que les correspondan.64 Cncer de vejiga

Consulta de Fin de Tratamiento citotxico en enfermedad localmente avanzada / metastsica: - Realizacin del informe de tratamiento quimioterpico. - Realizacin de pruebas para valoracin de respuesta. - Programacin de seguimiento del paciente. - Segn evolucin, valorar la aplicacin de posteriores tratamientos especficos o considerar la salida del paciente del proceso (por deseo propio, derivacin a Unidad de Cuidados Paliativos o fallecimiento). Registro de la actividad: Documento de cncer vesical. Historia clnica de Oncologa Mdica. Historia clnica de Enfermera. CRITERIOS DE CALIDAD El onclogo mdico debe disponer de, al menos 45 minutos para la primera consulta; 15 minutos para el control en cada tratamiento y 20 minutos para el final de tratamiento, por paciente. Al menos el 90% de las consultas deben respetar estos tiempos. Todas las Unidades de Oncologa Mdica debern disponer de protocolos de tratamiento sistmico consensuados segn la mejor evidencia disponible. Todas las Unidades de Hospital de Da Oncolgico dispondrn de impresos especficos de tratamiento citotxico o una unidad de prescripcin informatizada. Todas las Unidades de Hospital de Da Oncolgico dispondrn de: Protocolos de toxicidad. Protocolo de extravasaciones. Protocolo de actuacin en derrames de sustancias citotxicas. Protocolo de eliminacin de residuo. Acreditacin de la formacin y experiencia contrastada en administracin de tratamientos citotxicos. Formacin continuada de los participantes en la actividad. Control de calidad del material incluido en la actividad, segn las recomendaciones especficas establecidas. Demora mxima de dos semanas desde la 1 consulta en Oncologa Mdica hasta la administracin del primer ciclo de quimioterapia. RECURSOS MATERIALES Dotacin habitual de Consulta de Oncologa Mdica. Hospital de Da Oncolgico, con dotacin suficiente para poder realizar la actividad. Planta de Hospitalizacin, con dotacin suficiente para poder realizar la actividad. UNIDADES DE SOPORTE Servicio de Anestesia Servicio de Endocrinologa/Nutricin Personal No FacultativoDescripcin del proceso Cncer de vejiga 65

ACTIVIDAD 14 (I). REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR PREPARACIN DEL TRATAMIENTO SISTMICODEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: A Extremadamente recomendable. Participantes en la actividad: Farmacutico. ATS/ DUE/ Tcnico de Farmacia. Auxiliar de Farmacia. Profesional responsable: Responsable del Servicio de Farmacia. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se ejecutarn las siguientes tareas (ver tablas II, III, IV): Validacin farmacutica de la prescripcin mdica y verificar la compatibilidad y la estabilidad de los frmacos en las condiciones prescritas. Emisin de hojas de trabajo, que incluyan al menos: identificacin del paciente y su ubicacin en el hospital; nombre el frmaco y presentacin, nmero de viales o ampollas a utilizar y volumen que contiene la dosis prescrita, diluyente y volumen a emplear, estabilidad y condiciones de conservacin e instrucciones especiales de preparacin, si procede. Emisin de Etiquetas, que incluyan al menos: identificacin del paciente y su ubicacin en el hospital; identificacin de la preparacin (frmaco, dosis, diluyente, volumen, hora y fecha de preparacin); condiciones de administracin (va, tiempo y velocidad de infusin); condiciones de conservacin; caducidad y precauciones, si procede. Preparacin de las mezclas de acuerdo al protocolo normalizado de trabajo establecido en la Unidad de Preparacin de Citotxicos. Verificacin del producto elaborado, previa a la dispensacin. Registro de la actividad: Hojas de trabajo (personal elaborador y farmacutico que la revisa). registro en ficha individualizada de la quimioterapia administrada. CRITERIOS DE CALIDAD Definicin en cada fase del proceso del perfil profesional necesario, garantizndose el nivel de formacin y adiestramiento del personal. Programa informtico adecuado para la preparacin y seguimiento de los tratamientos quimioterpicos. Evaluacin de la calidad del proceso (indicadores).

66 Cncer de vejiga

RECURSOS MATERIALES Soporte informtico para la prescripcin electrnica y/o el registro del perfil quimioterpico del paciente, la emisin de hojas de trabajo y las etiquetas identificativas de las preparaciones. rea de trabajo de uso exclusivo para la preparacin de citotxicos, con estructura y dotacin adecuadas, segn la reglamentacin y directrices vigentes. Equipo de proteccin individual para los manipuladores Material de acondicionamiento para la preparacin. Documentacin: procedimientos normalizados de trabajo, procedimientos de preparacin y estabilidad de cada frmaco, protocolos de quimioterapia aprobados en el hospital, protocolo de derrames y tratamiento de residuos. UNIDADES DE SOPORTE Nada a sealar


ACTIVIDAD 14 (J). REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR INCLUSIN EN ESTUDIOS EXPERIMENTALES: MODALIDAD DEL USO COMPASIVODEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: A Extremadamente recomendable: Cuando la terapia convencional no ofrezca los resultados esperados o en el caso de que los beneficios potenciales para el paciente superen los riesgos previsibles, podr valorarse la posibilidad de solicitar el tratamiento como uso compasivo para un paciente concreto segn lo dispuesto sobre Uso compasivo de medicamentos en el art. 28 del Real Decreto 223/2004. Participantes en la actividad: Onclogo Mdico. Farmacutico. Direccin Mdica. Administrativo de los Servicios de Oncologa Mdica y de Farmacia. Profesional responsable: Responsable de Oncologa Mdica. Responsable del Servicio de Farmacia. Director Mdico. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se ejecutarn las siguientes tareas (ver tablas II, III, IV): Decisin de aplicar el procedimiento de uso compasivo a un paciente concreto. Informacin sobre esta modalidad de tratamiento al paciente y a la familia, explicando las alternativas y los riesgos. Obtencin del consentimiento informado. Elaboracin del informe mdico detallado en el que se justifique la necesidad del tratamiento. Informe de conformidad de la direccin del centro. Tramitacin de la documentacin y solicitud de aprobacin a la Agencia Espaola de Medicamentos y PS. Recepcin de la autorizacin de la AEMPS. Solicitud de pruebas analticas y/o radiolgicas. Citacin para consulta de toxicidad. Registro de la actividad: Documento de cncer vesical. En el Servicio de Farmacia (registro de usos compasivos).

68 Cncer de vejiga

CRITERIOS DE CALIDAD Adecuacin a lo establecido en el algoritmo de decisin del tratamiento sistmico. Cumplimentacin adecuada de todos los requisitos documentales necesarios para solicitar el uso compasivo. RECURSOS MATERIALES Dotacin informtica para realizacin de informes y registro de documentacin. Unidad Centralizada de Preparacin de Mezclas Citotxicas. UNIDADES DE SOPORTE Nada a sealar.


ACTIVIDAD 14 (K). REALIZAR TRATAMIENTO ONCOLGICO MULTIDISCIPLINAR - INCLUSIN EN ESTUDIOS EXPERIMENTALES CON MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIN: ENSAYOS CLNICOSDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: A Extremadamente recomendable: Cuando la terapia convencional no ofrezca los resultados esperados o en el caso de que los beneficios potenciales para el paciente superen los riesgos previsibles, podr valorarse la posibilidad de incluir al paciente en un ensayo clnico. Participantes en la actividad: Integrantes de la UMCV. Investigador principal. Responsable del Servicio de Farmacia. Comit tico de Investigacin Clnica. Direccin Mdica. Profesional responsable: Investigador principal Comit tico de Investigacin Clnica Director Mdico Jefe del Servicio de Farmacia Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se ejecutarn las siguientes tareas (ver tablas II, III, IV): Estudio previo por parte del CEIC del hospital, y en caso de E.C. multicntrico el dictamen nico favorable del CEIC de referencia. Autorizacin de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios Contrato del promotor con la Direccin del Centro. Recepcin de muestras y aleatorizacin. Verificacin del cumplimiento de criterios de inclusin y exclusin del paciente, especficos de cada ensayo clnico. Informacin detallada al paciente del procedimiento. Comunicacin del posible ingreso del paciente en el Ensayo Clnico al investigador principal. Firma del documento de consentimiento informado. Cumplimentacin de los requisitos legales documentales para la realizacin del ensayo. Tratamiento y medidas de apoyo para paliar los efectos adversos: posibilidad de abandono voluntario en cada momento.70 Cncer de vejiga

Solicitud de pruebas analticas y/o radiolgicas para prximas consultas. Citaciones segn protocolo del ensayo clnico y toxicidad. Registro de la actividad: Registro especfico del ensayo clnico. Documento de cncer vesical. CRITERIOS DE CALIDAD Pertinencia del ensayo clnico, teniendo en cuenta el conocimiento disponible. Idoneidad del investigador principal, de las instalaciones del centro y cumplimiento del protocolo. Formacin especfica en ensayos clnicos y experiencia contrastada en el manejo de pacientes oncolgicos. RECURSOS MATERIALES Unidad centralizada de preparacin de mezclas citotxicas. Dotacin informtica. UNIDADES DE SOPORTE Nada a sealar.


ACTIVIDAD 15. REALIZAR SEGUIMIENTO TUMOR INFILTRANTEDEFINICIN DE LA ACTIVIDAD Recomendacin: A Extremadamente recomendable: El seguimiento estricto permite la deteccin precoz de recidivas Participantes en la actividad: Miembros de la UMCV. Profesional responsable. Responsable Oncologa Mdica. Responsable de la UMCV. Modo de realizar la actividad (ver docs. de apoyo 8, 9 y 10) (ver anexo 2): Se ejecutarn las siguientes tareas (ver tablas II, III, IV): Si cistectoma parcial RTU + quimioradioterapia concomitante: cistoscopia + citologa +/- biopsia cada 3 meses el primer ao; luego incrementar intervalos. Si niveles elevados de fosfatasa alcalina o presencia de clnica sea o neurolgica: considerar Gammagrafa sea o TAC craneal. Realizacin de protocolos de seguimiento habituales para deteccin de recidivas, en base a la mayor evidencia disponible. En caso de deteccin de recidiva, presentacin del caso en la UMCV, con decisin de actitud teraputica a seguir. Derivacin al Servicio correspondiente en funcin del tratamiento decidido. Registro de la actividad: Documento de cncer vesical. Historia clnica del Servicio al que se derive. CRITERIOS DE CALIDAD El especialista de la UMCV debe disponer de, al menos 20 minutos para la consulta de seguimiento, por paciente. Al menos el 90% de las consultas deben respetar estos tiempos. En caso de deteccin de recidiva, todas las Servicios/Unidades implicadas debern disponer de protocolos de tratamiento consensuados segn la mejor evidencia disponible. Cumplimiento de los protocolos de seguimiento en ms del 90% de los pacientes sometidos al mismo. Demora mxima de dos semanas entre la deteccin de la recidiva y aplicacin del tratamiento correspondiente. RECURSOS MATERIALES Los habituales de una consulta de Atencin especializada.

72 Cncer de vejiga

UNIDADES DE SOPORTE Servicio de Anestesia. Servicio de Radiodiagnstico. Servicios de Anatoma Patolgica. Personal no Sanitario.


TABLA II TRATAMIENTO Y SEGUIMIENTO TUMORES VESICALES INFILTRANTES ESTADIO IIINFILTRANTES ESTADIO II

T2

CONSIDERAR QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE

TRATAMIENTO PRIMARIOPACIENTES ALTAMENTE SELECCIONADOS CON IMPORTANTE COMORBILIDAD O CON PS>=2: RTU slo RADIOTERAPIA slo QUIMIOTERAPIA slo

CISTECTOMA RADICAL

CISTECTOMIA PARCIAL (En pacientes seleccionados)

RTU RADICAL+ QUIMIOTERAPIA RADIOTERAPIA

EVALUAR CON CISTOSCOPIA y RTU

S TUMOR

No

CISTECTOMA RADICAL

TRATAMIENTO ADYUVANTE

OBSERVACIN O COMPLETAR QUIMIOTERAPIA RADIOTERAPIA

CONSIDERAR QUIMIOTERAPIA y/o RADIOTERAPIA en pacientes de alto riesgo (pT3/4, N+, Bordes afectados, Alto Grado)

CONSIDERAR QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE

74 Cncer de vejiga

TABLA III TRATAMIENTO Y SEGUIMIENTO TUMORES VESICALES INFILTRANTES ESTADIO IIIINFILTRANTES ESTADIO III

T3 T4a

CONSIDERAR QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE

TRATAMIENTO PRIMARIOPACIENTES ALTAMENTE SELECCIONADOS CON IMPORTANTE COMORBILIDAD O CON PS>=2: RTU slo RADIOTERAPIA slo QUIMIOTERAPIA slo

CISTECTOMA RADICAL (y QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE)

RTU RADICAL+ QUIMIOTERAPIA - RA DIOTERAPIA

EVALUAR CON CISTOSCOPIA, CITOLOGA Y RTU

S

NoTUMOR

SRESECABLE

No

OBSERVAR O COMPLETAR QUIMIOTERAPIA RADIOTERAPIA

CISTECTOMA RADICAL

QUIMIOTERAPIA DE RESCATE

VER ESTADIO IV

TRATAMIENTO ADYUVANTECONSIDERAR QUIMIOTERAPIA y/o RADIOTERAPIA en pacientes de alto riesgo (pT3/4, N+, Bordes afectados, Alto Grado) CONSIDERAR QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE


TABLA IV TRATAMIENTO Y SEGUIMIENTO TUMORES VESICALES METASTSICOS ESTADIO IVMETASTSICOS ESTADIO IV

T4b, N+, M1

considerar ciruga paliativa o radioterapia paliativa durante todo este proceso

QUIMIOTERAPIA 2-3 CICLOS

S (T4b N+ y respuesta parcial mayor o completa)

RESPUESTA

No

S (resto de los casos)

Tratable

QUIMIOTERAPIA 2 LNEA 2 - 3 CICLOS

UCP

S

CONSIDERAR TRATAMIENTO LOCAL

No

VER ESTADIOS II - III

COMPLETAR QUIMIOTERAPIA 4-6 CICLOS

SEGUIMIENTO

NoPROGRESIN

S

76 Cncer de vejiga

3.6. INDICADORES DE SEGUIMIENTO DEL PROCESOINDICADOR 1Descripcin Porcentaje de pacientes que han sido captados de forma pasiva (a demanda o derivados) por ser personas de riesgo, sobre el total de pacientes captados.

INDICADOR 2Descripcin Porcentaje de pacientes en los que el tiempo transcurrido entre la captacin y la valoracin clnica inicial es superior a una semana.

INDICADOR 3Descripcin Porcentaje de pacientes que han sido captados por consultar sntomas sugerentes de CV, sobre el total de pacientes captados.

INDICADOR 4Descripcin Porcentaje de pacientes que han sido captados a travs del servicio de urgencias tras consultar por sntomas o complicaciones relacionadas con la presencia de CV, sobre el total de pacientes captados.

INDICADOR 5Descripcin Porcentaje de mdicos de Atencin Primaria que han recibido formacin especfica sobre CV en los ltimos 5 aos, sobre el total de mdicos de Atencin Primaria.

INDICADOR 6Descripcin Porcentaje de personal de enfermera de Atencin Primaria que ha recibido formacin especfica sobre CV en los ltimos 5 aos, sobre el total de

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