Medicamentos I

Chema Pérez Macías

001 Medicamentos

Reglamentación legal del Medicamento → Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los

medicamentos y productos sanitarios

Sólo son medicamentos:Los medicamentos de uso humano y uso veterinario.Las fórmulas magistrales.Los preparados oficinales.Los medicamentos especiales.

Medicamento de uso humano → Sustancia o sustancias con propiedades para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades

humanas y que busca restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica,

inmunológica o metabólica

002 Medicamentos

Medicamento veterinario → Sustancia o sustancias que puedan diagnosticar, curar o prevenir enfermedades animales y que buscan restablecer, corregir o modificar sus funciones

fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica. Se incluyen las premezclas que se incorporan a

pienso

Fórmula magistral → Medicamento destinado a un paciente concreto, preparado por un farmacéutico para cumplimentar

expresamente una prescripción facultativa detallada y dispensado en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico

003 Medicamentos

Preparado oficinal → Medicamento elaborado por un farmacéutico o bajo su dirección, incluido en el Formulario

Nacional, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, destinados a enfermos que los compran en su

farmacia o servicio farmacéutico

Funciones de los Medicamentos:Prevención de la enfermedadDiagnosticar la enfermedadCurar la enfermedadControlar la enfermedadSuplir sustancias de las que se careceAliviar síntomas

004 Medicamentos

Componentes de los medicamentos:Principio Activo → Sustancia química responsable de las

funciones terapéuticasExcipiente → Sustancia química que vehiculiza al principio

activo y permite su administraciónModifica las propiedades organolépticasModifica las propiedades físicoquimicas y la

biodisponibilidadCoadyuvante → Sustancia química optativa que mejora la

biodisponibilidad del principio activo

005 Medicamentos

Tipos de Excipientes:Aglutinantes → Mantiene unidos los ingredientesDiluyentes → Rellenan la forma de presentaciónDesintegradores → Permite que se disuelvan al entrar en el

tracto digestivoLubrificantes → Evitan que se pegue en las máquinasRecubridores → Protegen del aire o de la humedad, al

tiempo que permiten recubrir sabores desagradablesEdulcorantes → Aportan sabor dulce agradableSaborizantes y colorantes → Aportan sabor y color

006 Medicamentos

Clasificación en función de sus características legales:Medicamentos que no necesitan receta:

Medicamentos no publicitariosMedicamentos publicitarios

Medicamentos sujetos a prescripción facultativaMedicamentos sujetos a prescripción enfermeraMedicamentos de uso hospitalarioMedicamentos que necesitan homologación:

Medicamentos de diagnóstico hospitalarioMedicamentos de especial control médicoMedicamentos de cupón precinto diferenciado

Medicamentos genéricosMedicamentos especiales

007 Medicamentos

Medicamentos que no necesitan receta → Destinados aprocesos o condiciones que no necesiten diagnósticosprecisos y que no exijan prescripción médica

Se utiliza para el autocuidado de la salud, dispensándose enfarmacias, donde el farmacéutico instruirá sobre su usocorrecto

No tendrán financiación públicaSu composición y objetivo permitira su utilización sin

intervención médicaNo contendrán en su composición sustancias psicotrópicas

ni estupefacientes.Tendrán un prospecto que informará claramente sobre su

uso y sobre sus riesgosPodrán ser publicitarios o no según la petición del

fabricante

008 Medicamentos

Medicamentos sujetos a prescripción facultativa → Su uso esnecesario para obtener resultados terapéuticos peroimplican exposición a riesgos graves

Las prescripciones solo las realizan médicos, odontólogos ypodólogos

Se materializan en la receta médicaCumplen con alguno de los siguientes supuestos:

Pueden presentar un peligro, directa o indirectamente,incluso en condiciones normales de uso, si se utilizansin control médico

Su uso frecuente puede suponer, directa oindirectamente, un peligro para la salud

Contienen sustancias o preparados cuya actividad y/oreacciones adversas es necesario estudiar másdetalladamente

Se administran por vía parenteral

009 Medicamentos

El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, artículo 79, faculta al personal de enfermería y fisioterapia para indicar,

usar y autorizar medicamentos no sujetos a prescripción médica y productos sanitarios de forma autónoma

El Gobierno regulará y acreditará la prescripción médica por enfermeros y fisioterapeutas

Medicamentos de uso hospitalario → Prescripción yadministración bajo la responsabilidad del servicio defarmacia de un hospital por:

Características de los principios activosIndicaciones especificasCaracterísticas especiales de utilizaciónNecesidad de reajuste continuado de dosis

010 Medicamentos

Los Medicamentos que necesitan homologación son aquellosque necesitan visado de inspección para su dispensación.Son de uso restringido o de especial control por la Sanidad

Medicamentos de diagnóstico hospitalario que seadministran fuera del hospital

Medicamentos de especial control médico por efectosadversos muy graves

Medicamentos de cupón precinto diferenciado:medicamentos antipsicóticos de segunda generación ocon financiación restringida a algunas indicaciones

011 Medicamentos

Medicamento genérico → Medicamento con la mismacomposición cualitativa y cuantitativa en principios activos yla misma forma farmacéutica y con bioequivalencia con unmedicamento autorizado hace 10 años o más (Expiración delperiodo de protección de datos)

Misma calidad, seguridad y eficacia que el medicamento dereferencia pero más barato

Bioequivalencia → Ausencia de diferencia significativa en lavelocidad y cantidad a la que el principio activo se hacedisponible en el sitio de acción del fármaco cuando esadministrado a la misma dosis molar y en condicionessimilares

012 Medicamentos

Medicamentos especiales:Vacunas y medicamentos biológicosMedicamentos de origen humano → Derivados de sangre,

fluidos, glándulas, excreciones, secreciones, tejidos yotros

Medicamentos de terapia avanzada:Medicamentos de terapia génica → Gen para prevenir,

diagnosticar o tratar algún proceso. Va envuelto en unvector, viral o no viral, incluido en una célula humanao animal

Medicamentos de terapia celular somática → Célulassomáticas vivas, del propio paciente, de otro humanoo de un animal, modificadas para obtener un efectoterapéutico, diagnóstico o preventivo por mediosmetabólicos, farmacológicos e inmunológicos

013 Medicamentos

Medicamentos especiales:Radiofármacos → Productos con isótopos radiactivos para

diagnóstico o tratamientoMedicamentos psicoactivos con potencial adictivoMedicamento homeopáticoMedicamentos de plantas medicinalesGases medicinales

014 Medicamentos

Clasificación ATC (Anatómico, Terapéutico, Químico) deMedicamentos → Sistema Oficial de Codificación de losMedicamentos basada en 5 niveles:

Nivel 1º → Sistema u órgano efectorNivel 2º → Efecto farmacológico o Subgrupo farmacológicoNivel 3º → Indicaciones terapéuticas o Subgrupo

terapéutico-farmacológicoNivel 4º → Estructura química del fármaco o Subgrupo

químico-terapéuticoNivel 5º → Propiedades farmacológicos o Principio activo o

de la asociación farmacológico

Clasificación ATC:Grupo A → Tracto alimentario y metabolismoGrupo B → Sangre y órganos hematopoyéticosGrupo C → Sistema cardiovascular

015 Medicamentos

Clasificación ATC:Grupo D → DermatológicosGrupo G → Sistema genitourinario y hormonas sexualesGrupo H → Preparados hormonales sistémicos, excl.

hormonas sexuales e insulinasGrupo J → Antiinfecciosos para uso sistémicoGrupo L → Agentes antineoplásicos e inmunomoduladoresGrupo M → Sistema musculoesqueléticoGrupo N → Sistema nerviosoGrupo P → Productos antiparasitarios, insecticidas y

repelentesGrupo R → Sistema RespiratorioGrupo S → Órganos de los sentidosGrupo V → Varios

016 Medicamentos

Envases de los Medicamentos:Caja Externa que no contacta con el Medicamento →

Embalaje ExteriorCaja Interna que entra en contacto con el Medicamento →

Acondicionamiento Primario

Nombre del Medicamento → Denominación seguido de ladosificación y de la forma farmacéutica y, cuando proceda, lamención de los destinatarios lactantes, niños o adultos

Si el medicamento tiene hasta tres principios activos, seincluirá la Denominación Oficial Española (DOE), en sudefecto, la Denominación Común Internacional (DCI) o,en su defecto, su denominación común

El nombre del medicamento, también deberá indicarse enalfabeto Braille en el embalaje exterior o, en su ausencia,en el acondicionamiento primario

017 Medicamentos

Código Nacional del Medicamento → 7 dígitos que van de 6 a9 y que identifican las presentaciones comerciales

Los códigos entre 600000.0 y 649999.9 corresponden aaquéllos que están destinados al ámbito hospitalario

El resto de los códigos (desde 650000.0 al 999999.9)identifican medicamentos con envase normal

Siglas en los envases de medicamentos:Medicamento tradicional a base de plantas → MTPMedicamentos que no necesitan receta publicitarios → EFPMedicamentos de uso hospitalario → HMedicamentos de diagnóstico hospitalario → DHMedicamentos de especial control médico → ECMMedicamentos genéricos → EFGTratamiento de larga duración → TLDEspecialidad Bioequivalente → EQ

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