Clase complementaria

Clase complementariaClase complementaria

EmulsionesEmulsionesSuspensionesSuspensiones

CaacutepsulasCaacutepsulas

Emulsiones anioacutenicas Emulsiones anioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)

Emulgentes de caraacutecter anioacutenico Emulgentes de caraacutecter anioacutenico

bull Jabones de sodio potasio amonio Jabones de sodio potasio amonio trietanolamina (TEA)trietanolamina (TEA)

bull Laurilsulfato de sodioLaurilsulfato de sodio

CREMAS EVANESCIENTES O CREMAS EVANESCIENTES O DIADERMINASDIADERMINAS

bull Emulsiones de aacutecido esteaacuterico y Emulsiones de aacutecido esteaacuterico y aguaagua

bull Emulgente es un Emulgente es un estearato alcalino estearato alcalino (jaboacuten)(jaboacuten) que se formaque se forma al saponificar el al saponificar el aacutecido esteaacuterico con un aacutelcaliaacutecido esteaacuterico con un aacutelcali

Preparar 100 g de emulsioacuten Foacutermula Materias Primas Cantidad F0 FI FII FIII Acido esteaacuterico 120 80 80 80 Petrolato blanco 00 20 20 20 Aceite mineral 00 20 20 20 Hidroacutexido de sodio cs cs --- --- Trietanolamina --- --- cs --- Hidroacutexido de potasio --- --- --- cs Propilenglicol 50 50 50 50 Metilparabeno 01 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 01 Agua csp 1000 1000 1000 1000

Novobases Materias primas Cantidades I II III Alcohol cetiacutelico 100 100 100 Alcohol esteariacutelico 00 50 50 Propilenglicol 100 100 00 Laurilsulfato de sodio 10 10 00 Hidroacutexido de sodio 00 00 05 Acido esteaacuterico 00 00 95 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Agua destilada csp 1000 1000 1000 pH aprox 5-6 5-6 8

Emulsiones anioacutenicas Emulsiones anioacutenicas aguaaceite (WO)aguaaceite (WO)

Materias Primas Cantidad Cera de abejas (una parte en peso ) 16 (liacutem 12-20) Agua (dos partes en peso ) 32 Materias grasas (tres partes en peso) 50 Boacuterax cs (5-6 de la cantidad de cera) Agentes preservantes cs

Foacutermula Materias Primas Cantidad FI FII FIII Cera de abejas 160 160 160 Boacuterax cs cs cs Agua 320 480 480 Metilparabeno 01 01 01 Propilparabeno 01 01 01 Lanolina 00 00 100 Aceite mineral csp 1000 1000 1000

Na2B4O7middot10H2O Borato de sodio o Tetraborato de sodio

Emulsiones no ioacutenicas Emulsiones no ioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)

bull Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij Alcoholes grasos polioxietileacutenicos (Brij MR Ameroxol MR)MR Ameroxol MR)

bull Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj Acidos grasos polioxietileacutenicos (Myrj MR)MR)

bull Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet Esteres de sorbitaacuten (Span MR Crillet MR)MR)

bull Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos Esteres de sorbitaacuten polioxietileacutenicos (Tween)(Tween)

SUSPENSIONESSUSPENSIONES

SUSPENSIONESPodemos encontrar

bull - Suspensiones preparadas y listas para su uso

bull - Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes de su uso en un determinado vehiacuteculo Son extemporaacuteneas

Usos en general bull Suspensiones viacutea oral bull Suspensiones oacuteticasbull Suspensiones Toacutepicas bull Suspensiones Oftaacutelmicasbull Suspensiones Inyectables bull Suspensiones Rectales

RAZONES PARA SU USO

bull PRINCIPIOS ACTIVOS INESTABLES EN SOLUCIOacuteN

bull ADMINISTRACIOacuteN DE PRINCIPIOS ACTIVOS INSOLUBLES EN AGUA

bull MINIMIZAR SABORES DESAGRADABLESbull ADMINISTRACIOacuteN DE SALES

INSOLUBLES EN REEMPLAZO DE LAS FORMAS LIBRES (ej Palmitato de cloranfenicol)

bull CONTROL DE LA DISOLUCIOacuteN (ej Dexametasona acetato inyectable)

ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES

PRINCIPALES FACTORES DE LOS QUE DEPENDE LA ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES

bull1- VISCOSIDAD - SEDIMENTACIOacuteN

bull2- CARGA ELEacuteCTRICA DE LAS PARTIacuteCULAS DISPERSAS

bull3- PRESENCIA DE TENSOACTIVOS

TIPOS DE SUSPENSIONES

DEFLOCULADAS La estabilidad depende del grosor de la capa difusa es decir del potencial Z

FLOCULADAS Uno de los meacutetodos se basa en la disminucioacuten del potencial Z por adicioacuten de electrolitos o tensoactivos de carga opuesta a la de las partiacuteculas del principio activo

Suspensiones defloculadas y floculadas1048707 SFLOCULADA La susp forma redes de

agregados no compactos oacute floacuteculos que

sedimentan raacutepido no forman torta y son faacuteciles de resuspender

1048707 S NO FLOCULADA Sedimentacioacuten puede resultar en

la formacioacuten de una torta oacute cake (por expulsioacuten total del

medio dispersante) difiacutecil de resuspender

Ejemplo SUSPENSION DE HIDROacuteXIDO DEALUMINIO

bull HIDROacuteXIDO DE ALUMINIO 7bull CMC 08bull NIPAGIN 014bull NIPASOL 006bull GLICERINA 5bull ESENCIA 005bull SACARINA SOacuteDICA 05bull TWEEN 20 005bull SORBITOL 70 30bull AGUA DESIONIZADA csp

Suspendol-SSuspendol-S

bull Purified water Purified water Carboxypolymethylene Polysorbate Carboxypolymethylene Polysorbate 80 Simethicone Sodium Hydroxide 80 Simethicone Sodium Hydroxide and Methylparaben and and Methylparaben and Propylparaben Propylparaben

CologelCologel

bull Metil celulosaMetil celulosa

Ora plusOra plus

SuspensionesSuspensiones1- AGENTES HUMECTANTES

TENSIOACTIVOS (HLB = 7 ndash 9) lt 01

bullORAL TweenR y SpanR

bullTOPICA LSNa y dioctil sulfosuccinato Na

bullPARENTERAL polisorbato lecitinas

Suspensiones humectacioacutenSuspensiones humectacioacuten

2- Coloides hidrofiacutelicos2- Coloides hidrofiacutelicosForman capas

multimoleculares en torno a lasuperficie hidrofoacutebica del

soacutelido y aumentan ligeramentela viscosidad

bull POLIMEROS CMCNa goma acacia alginatos

bull Soacutelidos insolubles hidroacutefilos bentonita silicatos Al Mg siacutelice coloidal

3 DISOLVENTES HIDROMISCIBLESbull Etanol glicerol glicoles

AGENTES VISCOSIZANTES1 POLISACARIDOS

Goma acacia (arabiga) estabilizacioacuten esteacuterica

Goma tragacantoAlginato

Almidoacuten siempre combinado

2 CELULOSAS HIDROSOLUBLES

3 SILICATOS HIDRATADOS Geles tixotroacutepicos

Bentonita contaminacioacuten microbianaSilicato AlSilicato Mg

Incompatibles con sales4 CARBOPOL Poliacutemetros acriacutelicos =

aacutecido acriacutelico + alil sacarosaSoluciones aacutecidas de baja viscosidad pH = 60

5 DIOXIDO DE SILICE COLOIDALSUSPENSIONES NO ACUOSAS

PluroacutenicoATA no ioacutenico

CAacutePSULASCAacutePSULAS

Definicioacuten Definicioacuten

Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las Formas farmaceacuteuticas soacutelidas en las cuales el faacutermaco estaacute dentro de un cuales el faacutermaco estaacute dentro de un envase o cubierta soluble riacutegida o envase o cubierta soluble riacutegida o blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas blanda Las caacutepsulas estaacuten constituidas generalmente de gelatina sin generalmente de gelatina sin embargo tambieacuten pueden hacerse de embargo tambieacuten pueden hacerse de almidoacuten u otras sustancias apropiadasalmidoacuten u otras sustancias apropiadas


VENTAJASVENTAJAS

Proteccioacuten del faacutermaco Proteccioacuten del faacutermaco ndash Oxidacioacuten polvo No protege de la humedadOxidacioacuten polvo No protege de la humedadndash No son fraacutegilesNo son fraacutegilesndash Envases termomoldeados (Envases termomoldeados (blistersblisters))ndash HermeacuteticasHermeacuteticas

Caracteres organoleacutepticos Caracteres organoleacutepticos ndash Elegancia farmaceacuteuticaElegancia farmaceacuteuticandash Seleccioacuten de coloresSeleccioacuten de coloresndash Faacutermacos de sabor desagradableFaacutermacos de sabor desagradablendash Caacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasCaacutepsulas insiacutepidas Caacutepsulas aromatizadasndash Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil Faacuteciles de ingerir Resbaladizas y de faacutecil

deglucioacutendeglucioacuten

VENTAJASVENTAJAS

IdentificacioacutenIdentificacioacutenndash Tipo de medicamentoTipo de medicamentondash Evitan errores Evitan errores ndash Administracioacuten a pacientesAdministracioacuten a pacientes

Facilidad de composicioacutenFacilidad de composicioacutenndash Nuacutemero limitado de coadyuvantesNuacutemero limitado de coadyuvantesndash Control de incompatibilidadesControl de incompatibilidades

Estabilidad de los faacutermacosEstabilidad de los faacutermacosndash ManufacturaManufacturandash Pocos coadyuvantesPocos coadyuvantes

VENTAJASVENTAJAS

VersatilidadVersatilidadndash Combinaciones y dosis para un Combinaciones y dosis para un

determinado pacientedeterminado paciente

ToleranciaToleranciandash Mejor tolerancia gaacutestricaMejor tolerancia gaacutestrica

BiodisponibilidadBiodisponibilidadndash Raacutepida disgregacioacuten en estoacutemagoRaacutepida disgregacioacuten en estoacutemagondash Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a Mejor biodisponibilidad en relacioacuten a

comprimidoscomprimidos

DESVENTAJASDESVENTAJAS

Mayor costo de produccioacutenMayor costo de produccioacutenndash Necesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasNecesidad de caacutepsulas riacutegidas vaciacuteasndash Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la Limita planificacioacuten y ejecucioacuten de la

produccioacutenproduccioacutenndash Mayor costo en relacioacuten al comprimidoMayor costo en relacioacuten al comprimido

Uniformidad de pesoUniformidad de pesondash Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas Sistemas de llenado de caacutepsulas riacutegidas

sometidos a variablessometidos a variablesndash Presentan variaciones en el pesoPresentan variaciones en el peso


Reposicioacuten cuidadosaReposicioacuten cuidadosandash Sensibles a variaciones teacutermicas y humedadSensibles a variaciones teacutermicas y humedadndash Precauciones especiales de almacenamientoPrecauciones especiales de almacenamiento

Limitacioacuten de aplicacionesLimitacioacuten de aplicacionesndash No tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricoNo tienen uso pediaacutetrico ni geriaacutetricondash Pacientes con problemas de deglucioacuten de la Pacientes con problemas de deglucioacuten de la

caacutepsulascaacutepsulasLimitacioacuten de composicioacutenLimitacioacuten de composicioacuten

ndash Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos Limitacioacuten para ciertos faacutermacos soacutelidos delicuescentes eflorescentes o que formen delicuescentes eflorescentes o que formen euteacutecticoseuteacutecticos

ndash Liacutequidos capaces de reaccionar con la Liacutequidos capaces de reaccionar con la gelatina de la cubiertagelatina de la cubierta

TIPOS DE CAacutePSULASTIPOS DE CAacutePSULAS

bull Caacutepsulas de gelatina dura o riacutegidasCaacutepsulas de gelatina dura o riacutegidas utilizadas para administracioacuten oral de utilizadas para administracioacuten oral de medicamentos en polvo granulados medicamentos en polvo granulados micrograacutenulosmicrograacutenulos

bull Caacutepsulas de gelatina blanda o elaacutesticaCaacutepsulas de gelatina blanda o elaacutestica empleados para la administracioacuten de empleados para la administracioacuten de medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o medicamentos por viacutea oral por viacutea rectal o vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas vaginal o para preparaciones oftaacutelmicas ademaacutes de otros usos en cosmeacuteticaademaacutes de otros usos en cosmeacutetica

CAacutePSULAS DE GELATINA DURACAacutePSULAS DE GELATINA DURA

bull Son formas farmaceacuteuticas que Son formas farmaceacuteuticas que contienen un principio activo y los contienen un principio activo y los correspondientes excipientes que se correspondientes excipientes que se encuentren dentro de la caacutepsula y que encuentren dentro de la caacutepsula y que por administracioacuten oral permiten la por administracioacuten oral permiten la absorcioacuten del principio activo desde el absorcioacuten del principio activo desde el tracto gastro-intestinaltracto gastro-intestinal

bull Formas de administracioacuten maacutes Formas de administracioacuten maacutes empleada en la actualidadempleada en la actualidad

bull 000 000 bull 0000bull 00bull 11bull 22bull 33bull 44bull 55

La capacidad aproximada La capacidad aproximada es de 600 (000) a 30 mg es de 600 (000) a 30 mg (5)(5)Productos farmaceacuteuticos Productos farmaceacuteuticos de uso humanode uso humanoEl tamantildeo 00 es en El tamantildeo 00 es en general el maacutes aceptado general el maacutes aceptado por los pacientespor los pacientesTamantildeo 0 (OE) Tamantildeo 0 (OE) ElongatedElongated Cuerpo Cuerpo alargadoalargadoExisten tamantildeos maacutes Existen tamantildeos maacutes grandes para medicina grandes para medicina veterinaria (7 al 13)veterinaria (7 al 13)

CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS CARACTERIacuteSTICAS DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURADE GELATINA DURA

TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS TAMANtildeO DE LAS CAacutePSULAS DURAS O RIacuteGIDASO RIacuteGIDAS


Constituidas por dos piezas una de las Constituidas por dos piezas una de las cuales se desliza sobre la otracuales se desliza sobre la otra

Base o cuerpoBase o cuerpo es la porcioacuten de la es la porcioacuten de la caacutepsula donde se aloja el granulado que caacutepsula donde se aloja el granulado que contiene el principio activocontiene el principio activo

Tapa o casqueteTapa o casquete es la que hace el cierre es la que hace el cierre perfecto para proteger el granulado de perfecto para proteger el granulado de agentes externos que puedan afectar su agentes externos que puedan afectar su estabilidadestabilidad

SISTEMA DE CIERRE DE SISTEMA DE CIERRE DE CAacutePSULAS RIacuteGIDASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS


Formadas generalmente de gelatina que Formadas generalmente de gelatina que tiene una capacidad gelificante tiene una capacidad gelificante relativamente altarelativamente alta

La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten La gelatina que se emplea en la elaboracioacuten de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno de las caacutepsulas se obtiene del colaacutegeno mediante hidroacutelisis mediante hidroacutelisis

Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso Mezclas de gelatina de piel de cerdo y hueso de cerdo se usan a menudo para optimizar de cerdo se usan a menudo para optimizar la claridad y rigidez de la caacutepsulala claridad y rigidez de la caacutepsula

CAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURASCAacutePSULAS RIacuteGIDAS O DURAS

Polvos Graacutenulos Liacutequidos

PastasMicrograacutenul

os

Caacutepsulas con cubierta enteacutericaLas caacutepsulas pueden recubrirse para resistir la liberacioacuten del principio activo en el fluido gaacutestrico cuando es importante evitar la irritacioacuten de mucosa gaacutestrica

Caacutepsulas de liberacioacuten prolongadaSe formulan de tal manera que la liberacioacuten del principioactivo sea en tiempo prolongado despueacutes de su administracioacuten

ObleasLlamadas tambieacuten sellos caacutepsulas amilaacuteceas o discos Se preparan a base de harina y agua

PerlasTambieacuten sirve para administrar liacutequidos oleosos aunque a veces se incorporan ingredientes soacutelidos en el aceite

LLENADO DE CAacutePSULASLLENADO DE CAacutePSULAS

FORMULACIOacuteNLas formulaciones para el llenado de caacutepsulas contienen excipientes dispersantes lubricantes y deslizantes para facilitar el llenadoGelatina Sirve para fabricar las caacutepsulas La utilizada es la de tipo diamantepH 5-7 alta viscosidad bajo contenido de cenizas ausencia de metales pesados y menos del 15 de bioacutexido de azufreLubricante Sirve como deslizante Acido esteaacuterico estearato de magnesio polietilenglicolesDesintegrante Para facilitar la disgregacioacuten y dispersioacuten Almidoacuten derivados de celulosa aliginatos y PVP

ENCAPSULADORES SEMIAUTOMAacuteTICOSbull -Es un sistema eficaz y raacutepido de carga y

llenado de caacutepsulas al que se han incorporado una estructura maacutes ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio

bull -En 2 minutos abre llena y cierra simultaacuteneamente 100 caacutepsulas sin ninguna manipulacioacuten de ellas ni de las sustancias farmacoloacutegicas

bull -Fabricado en materiales estables y resistentes faacutecilmente lavable y acorde con la normativa sobre Buenas Praacutecticas de Fabricacioacuten (GMP)

El encapsulador se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desde el 00 al4Los juegos de placas son intercambiables y estaacuten disponibles sueltos sirviendo todos ellos para el bastidor Para cada tamantildeo de caacutepsula con el que se trabaje se necesitaraacute el juego de placas adecuado Existe un juego de placas para cada uno de los tamantildeos de caacutepsula desde el 00 al 4El cargador permite colocar las caacutepsulas ordenadas en el encapsulador Existe un cargador para cada tamantildeo de caacutepsula desde el 00 hasta el 2

CAPACIDAD DE LAS CAacutePSULAS DE GELATINA DURA

Capacidad en mg Densidad de los polvos a dosificar Tamantildeo

caacutepsula Volumen (mL agua)

08 gmL 10 gmL 12 gmL

0 6 544 680 816

1 4 400 500 600

2 3 296 370 444

3 2 240 300 360

4 1-2 168 210 252

5 1 104 130 156


CAacutePSULAS BLANDASCAacutePSULAS BLANDAS

CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICASDenominadas Denominadas softgelssoftgels

Meacutetodo de produccioacuten a gran escalaMeacutetodo de produccioacuten a gran escala

Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la Son plastificadas con un polialcohol sorbitol o la glicerinaglicerina

Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se Relacioacuten plastificantegelatina determina la dureza y se variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a variacutea para adecuarla a las condiciones ambientales o a su contenidosu contenido

Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Colorantes pigmentos opacificantes y preservantes Saborizantes y sacarosa al 5 como edulcoranteSaborizantes y sacarosa al 5 como edulcorante

Agua 6 a 13Agua 6 a 13

Contienen un conservante metilparabeno Contienen un conservante metilparabeno propilparabeno y sorbitolpropilparabeno y sorbitol

CAPSULAS ELAacuteSTICASCAPSULAS ELAacuteSTICAS

Se llenan con un contenido liacutequidoSe llenan con un contenido liacutequido

Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo Faacutermacos se disuelven o se suspenden en un vehiacuteculo liacutequidoliacutequido

Inicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetalInicialmente vehiacuteculos oleosos como aceite vegetal

Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua Vehiacuteculos no acuosos miscibles con agua polietilenglicol de bajo peso molecularpolietilenglicol de bajo peso molecular

Amplia variedad de tamantildeos y formasAmplia variedad de tamantildeos y formas

Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina Forman llenan y se sellan en la misma maacutequina proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices proceso rotatorio de moldeado proceso de matrices reciacuteprocas en placareciacuteprocas en placa

Disolucioacuten del principio activo puede incrementarseDisolucioacuten del principio activo puede incrementarse

Aumento de posibilidades de interacciones con cubiertaAumento de posibilidades de interacciones con cubierta

It is not necessarily the strongest or It is not necessarily the strongest or eveneven

the most intelligent animal which the most intelligent animal which managesmanages

to survive in the process of naturalto survive in the process of natural

competition and selection but rather competition and selection but rather thethe

one which is capable of quickly adapting one which is capable of quickly adapting inin

the changing circumstancesthe changing circumstances

DARWINDARWIN

Examen grupal Redactar un POE Examen grupal Redactar un POE sobre la preparacioacuten de diferentes sobre la preparacioacuten de diferentes formas farmaceacuteuticasformas farmaceacuteuticas

bull Jarabe Maleato ClorfeniraminaJarabe Maleato Clorfeniramina 004 g 004 g

bull Elixir Cloruro de Mg 20 g Elixir Cloruro de Mg 20 g

bull Emulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1gEmulsioacuten oa uso toacutepico Clotrimazol 1g

bull Caacutepsulas Albendazol 400 mgCaacutepsulas Albendazol 400 mg

bull Caacutepsulas Piroxicam 10 mgCaacutepsulas Piroxicam 10 mg

bull Comprimidos Aacutecido foacutelico 5 mgComprimidos Aacutecido foacutelico 5 mg

bull Suspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetricaSuspensioacuten Ibuprofeno 2 g pediaacutetrica

MUCHAS GRACIAS POR LA MUCHAS GRACIAS POR LA ATENCIONATENCION

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Emulsiones anioacutenicas Emulsiones anioacutenicas aceiteagua (ow)aceiteagua (ow)

Emulgentes de caraacutecter anioacutenico Emulgentes de caraacutecter anioacutenico

bull Jabones de sodio potasio amonio Jabones de sodio potasio amonio trietanolamina (TEA)trietanolamina (TEA)

bull Laurilsulfato de sodioLaurilsulfato de sodio




















RAZONES PARA SU USO
























CologelCologel


Ora plusOra plus




























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os
















0 6 544 680 816

1 4 400 500 600

2 3 296 370 444

3 2 240 300 360

4 1-2 168 210 252

5 1 104 130 156

























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RAZONES PARA SU USO
























CologelCologel


Ora plusOra plus




























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os
















0 6 544 680 816

1 4 400 500 600

2 3 296 370 444

3 2 240 300 360

4 1-2 168 210 252

5 1 104 130 156

























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1 4 400 500 600

2 3 296 370 444

3 2 240 300 360

4 1-2 168 210 252

5 1 104 130 156

























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0 6 544 680 816

1 4 400 500 600

2 3 296 370 444

3 2 240 300 360

4 1-2 168 210 252

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0 6 544 680 816

1 4 400 500 600

2 3 296 370 444

3 2 240 300 360

4 1-2 168 210 252

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1 4 400 500 600

2 3 296 370 444

3 2 240 300 360

4 1-2 168 210 252

5 1 104 130 156

























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2 3 296 370 444

3 2 240 300 360

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