Consenso sobre Atención Farmacéutica

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Ars Pharmaceutica, 42:3-4; 221-241, 2001 FARMACIA PROFESIONAL PROFESSIONAL PHARMACY Consenso sobre Atención Farmacéutica Consensus on Pharmaceutical Care DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS Ministerio de Sanidad y Consumo RESUMEN Coordinación: María del Val Díez Rodrigálvarez. Consejera Técnica. Responsable del área de Atención Farmacéu- tica. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Nieves Martín Sobrino. Subdirectora General de Asis- tencia y Prestación Farmacéutica. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Grupo de Expertos: Flor Álvarez de Toledo Saavedra; Joaquim Bonal de Falgas; Encarnación Cruz Martos; Joan Durán Pou; María José Faus Dáder; Benet Fité Novellas; Ïñigo Gorostiza Hormaetxe; Manuel Machuca González; María Ángeles de Marino Gómez-Sandoval; Guillermo Navarro Ojel-Jaramillo; Luis Salar Ibáñez y María Sanjurjo Sáez. ABSTRACT Co-ordination: María del Val Díez Rodrigálvarez. Technical Advisor. Head of Pharmaceutical Care Department. Gene- ral Manager of Pharmacy and Health Products. Nieves Martín Sobrino. General Assistant Manager of pharmaceutical services. General Manager of Pharmacy and Health Products. Experts: Flor Alvarez de Toledo Saavedra; Joaquim Bonal de Falgas; Encarnación Cruz Martos; Joan Durán Pou; María José Faus Dáder; Benet Fité Novellas; Iñigo Gorostiza Hormaetxe; Manuel Machuca González; María Angeles de Marino Gómez-Sandoval; Guillermo Navarro Ojel-Jaramillo; Luis Salar Ibáñez; María Sanjurjo Sáez. 1. INTRODUCCIÓN. SITUACIÓN ACTUAL DE LOS CONCEPTOS RELACIONADOS CON LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA La implantación generalizada del modelo de Atención Farmacéutica en España plantea como primera necesidad el circunscribir adecuadamente el término Atención Farmacéutica en el marco de funciones encomendadas al farmacéutico por la Ley 16/1997 de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia. Tras debatir las diferentes interpretaciones del término en la actualidad y analizar su significado en la legislación nacional y autonómica, se puso de manifiesto la necesidad de estructurar las distintas actuaciones profesio- nales, agrupándolas bajo una denominación que cumpla con las siguientes características: 1. INTRODUCTION. THE CURRENT SITUATION REGARDING CONCEPTS CONCERNING PHARMACEUTICAL CARE The primary necessity for the introduction of a model for pharmaceutical care in Spain, is to adequately define the term Pharmaceutical Care within the framework of functions assigned to the pharmacist, by the law 16/1997 of service regulations in community pharmacies. After debating the different current interpretations of the term and analysing its meaning in national and autonomous community legislation, it beca- me apparent that it was necessary to structure the different professional roles and to group them under one single denomination, in compliance with the following characteristics:

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221CONSENSO SOBRE ATENCIÓN FARMACÉUTICAFARMACIA PROFESIONALPROFESSIONAL PHARMACY

Consenso sobre Atención FarmacéuticaConsensus on Pharmaceutical Care

DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS

Ministerio de Sanidad y Consumo

RESUMEN

Coordinación: María del Val Díez Rodrigálvarez. Consejera Técnica. Responsable del área de Atención Farmacéu-tica. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. Nieves Martín Sobrino. Subdirectora General de Asis-tencia y Prestación Farmacéutica. Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.Grupo de Expertos: Flor Álvarez de Toledo Saavedra; Joaquim Bonal de Falgas; Encarnación Cruz Martos; JoanDurán Pou; María José Faus Dáder; Benet Fité Novellas; Ïñigo Gorostiza Hormaetxe; Manuel Machuca González;María Ángeles de Marino Gómez-Sandoval; Guillermo Navarro Ojel-Jaramillo; Luis Salar Ibáñez y María SanjurjoSáez.

ABSTRACT

Co-ordination: María del Val Díez Rodrigálvarez. Technical Advisor. Head of Pharmaceutical Care Department. Gene-ral Manager of Pharmacy and Health Products. Nieves Martín Sobrino. General Assistant Manager of pharmaceuticalservices. General Manager of Pharmacy and Health Products.Experts: Flor Alvarez de Toledo Saavedra; Joaquim Bonal de Falgas; Encarnación Cruz Martos; Joan Durán Pou;María José Faus Dáder; Benet Fité Novellas; Iñigo Gorostiza Hormaetxe; Manuel Machuca González; María Angelesde Marino Gómez-Sandoval; Guillermo Navarro Ojel-Jaramillo; Luis Salar Ibáñez; María Sanjurjo Sáez.

1. INTRODUCCIÓN. SITUACIÓNACTUAL DE LOS CONCEPTOS

RELACIONADOS CON LA ATENCIÓNFARMACÉUTICA

La implantación generalizada del modelo deAtención Farmacéutica en España plantea comoprimera necesidad el circunscribir adecuadamenteel término Atención Farmacéutica en el marco defunciones encomendadas al farmacéutico por laLey 16/1997 de Regulación de Servicios de lasOficinas de Farmacia. Tras debatir las diferentesinterpretaciones del término en la actualidad yanalizar su significado en la legislación nacionaly autonómica, se puso de manifiesto la necesidadde estructurar las distintas actuaciones profesio-nales, agrupándolas bajo una denominación quecumpla con las siguientes características:

1. INTRODUCTION. THE CURRENTSITUATION REGARDING CONCEPTSCONCERNING PHARMACEUTICAL

CARE

The primary necessity for the introduction ofa model for pharmaceutical care in Spain, is toadequately define the term Pharmaceutical Carewithin the framework of functions assigned tothe pharmacist, by the law 16/1997 of serviceregulations in community pharmacies. Afterdebating the different current interpretations ofthe term and analysing its meaning in nationaland autonomous community legislation, it beca-me apparent that it was necessary to structurethe different professional roles and to group themunder one single denomination, in compliancewith the following characteristics:

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DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS

— Que implique la gestión del conocimientofarmacéutico aplicada a un paciente determi-nado— Que sea reconocido por otros colectivosprofesionales y por la poblaciónBajo esta perspectiva, recogiendo las distin-

tas funciones asistenciales del farmacéutico,marcadas por la mencionada Ley 16/97, y porlas distintas leyes autonómicas en materia defarmacia, se distinguen las siguientes situacio-nes

— The management of pharmaceuticalknowledge applied to a particular patient.— The recognition from other professionalgroups and the general public.Taking into consideration these perspectives,

the different care functions of the pharmacist asspecified by the previously mentioned law 16/97, and the different autonomous community lawsregarding pharmacy, the following situations havebeen characterised:

ACQUISITIONCUSTODYSTORAGEPRESERVATIONof raw materials,pharmaceutical specialitiesand health products

DISPENSATION

PRODUCTION OFCOMPOUNDS

PHARMACEUTICALCONSULTANCY TRAINING ONRATIONAL USE

HEALTH SERVICE TRAINING

PHARMACO-SURVEILLANCE(CONTROL IN THE USE OF DRUGS)

PHARMACOLOGICALTREATMENTMONITORING

Actividades orientadas al PACIENTE

Actividadesorientadas al

MEDICAMENTO

ADQUISICIONCUSTODIAALMACENAMIENTOCONSERVACIONde materias primas,especialidades farmacØuticasy productos sanitarioS

DISPENSACION

FORMULACIONMAGISTRAL

CONSULTA FARMACEUTICAFORMACION EN USO RACIONAL

EDUCACION SANITARIA

FARMACOVIGILANCIA

SEGUIMIENTO DELTRATAMIENTOFARMACOLOGICO

Actividades orientadas al PACIENTE

Actividadesorientadas al

MEDICAMENTO

A partir de este esquema, se pretende poten-ciar las actividades asistenciales orientadas fun-damentalmente al paciente que consume medi-camentos, cuyo beneficio es el principal objetivodel ejercicio del farmacéutico como profesionalsanitario. Para ello es necesario promover unmodelo de implantación de la Atención Farma-céutica, teniendo como meta alcanzar la máximaaportación profesional en cada actividad, y ten-

Using this outline as a reference point, theaim of this study is to bring about an improve-ment of those health care activities which arefundamentally orientated towards patients whoconsume medicines, where the health servicestaff’s main objective in pharmaceutical treat-ment, is the welfare of its patients. In order toachieve this, it is necessary to bring about theimplementation of a pharmaceutical care model,

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diendo a la generalización de la práctica delseguimiento del tratamiento farmacoterapéuticoindividualizado por el farmacéutico. Para asen-tar las bases de este modelo de ejercicio profe-sional se proponen los siguientes conceptos:.

whose aim is to gain the maximum professionalinvolvement within each activity and to achievea tendency towards the generalisation of phar-macotherapeutic monitoring practices, adminis-tered by individual pharmacists. In laying thefoundations for this model for professional prac-tices, the following concepts have been propo-sed:

“ATENCION FARMACEUTICA es la participación activa del farmacéutico para la asistencia al paciente enla dispensación y seguimiento de un tratamiento farmacoterapéutico, cooperando así con el médico y otrosprofesionales sanitarios a fin de conseguir resultados que mejoren la calidad de vida del paciente.

También conlleva la implicación del farmacéutico en actividades que proporcionen buena salud y prevenganlas enfermedades.”1

Dentro de la ATENCION FARMACEUTICA se distinguen actividades que podrían agruparse en el ámbitode la CLINICA por estar orientadas a la asistencia al sujeto en el manejo de los medicamentos antes que almedicamento en sí. Son actuaciones como: la indicación de medicamentos que no requieren prescripción médica,prevención de la enfermedad, educación sanitaria, farmacovigilancia, seguimiento farmacoterapéutico personalizadoy todas aquellas otras que se relacionan con el uso racional del medicamento.”

Por su importancia entre estas actividades clínicas, se destaca la siguiente función asistencial:

SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO PERSONALIZADO, es la práctica profesional en la que elfarmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos mediante ladetección, prevención y resolución de problemas relacionados con la medicación (PRM), de forma continuada,sistematizada y documentada, en colaboración con el propio paciente y con los demás profesionales del sistema desalud, con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente.”

PHARMACEUTICAL ATTENTION is the active participation of the pharmacist in the assistance of thepatient through the dispensation and monitoring of pharmacotherapeutic treatment in co-operation with doctorsand other health service staff, in order to achieve results that improve the patients quality of life.

The pharmacist should also be involved in activities that promote good health and prevent disease

Within PHARMACEUTICAL ATTENTION there are activities that may be grouped into the CLINICALsphere, and may be differentiated for being orientated towards assisting the subject in the handling of medicines,rather than the use of the medicine itself. These are practices such as: the indication of medicines that do not requiremedical prescription, the prevention of illness, health education, pharmaco surveillance, customised pharmacothe-rapeutic monitoring and any other activity regarding the “rational use of medicines”.

Due to their importance among these clinical functions, the following assistencial functions should be empha-sised:

CUSTOMISED PHARMACOTHERAPEUTIC MONITORING, is the professional practice in which thepharmacist is responsible for patient’s medication needs through the detection, prevention and solution ofAdverse Drug Reactions (ADR), carried out in a continuous, systematic and documented way, in conjunction withthe patient and other health service staff, and aims to achieve specific results that improve the patients quality oflife.

1 Definición propuesta por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid, y aceptada por el Consejo General de Colegios Oficialesde Farmacéuticos. Abreviada.

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Tomando como base estos conceptos, existenuna serie de elementos que deben ser tenidos encuenta en el diseño de esta práctica profesional:

— Las distintas definiciones no implican ni-veles diferentes en los que un profesional pueda“pararse”. Todas las actividades han de dise-ñarse como servicio continuado, y de modoque sirvan de mecanismo para ofrecer alpaciente protección frente a la aparición opresencia de problemas relacionados conlos medicamentos, tanto en la dispensación(principal servicio demandado por los usua-rios de las farmacias), como en la consulta oindicación farmacéutica, la educación sanita-ria y por supuesto en el seguimiento farmaco-terapéutico personalizado.— Es necesario establecer unas pautas pro-fesionales concretas y claras, que permitanla implantación generalizada de un ejercicioprofesional farmacéutico para un nuevo con-cepto de Farmacia. Este ha de ser construidosobre las bases de la práctica profesional ac-tual, con un enfoque realista, sin caer en laambigüedad ni en la indefinición, pero de formaacorde con el alto nivel de exigencia de losservicios sanitarios.— Para la consecución de este objetivo espreciso definir una cartera de servicios. Estosupone la oferta de un conjunto de serviciosque responden a necesidades y demandas dela población, sustentadas en criterios científi-co técnicos y en prioridades de política sani-taria.— La justificación de la Cartera de Serviciosestá en la necesidad de clarificar y diferen-ciar la oferta de servicios que debe desarro-llarse en las oficinas de farmacia, a fin demostrar a los usuarios la actividad a desarro-llar, servir como uno de los instrumentos demedida de dicha actividad y permitir su valo-ración.— Se considera que, sin perjuicio de otrosservicios que pudieran ser ofertados en la Car-tera de Servicios, hay tres que son esencialesen el modelo actual de ejercicio profesionaldel farmacéutico orientado a las necesidadesdel paciente, por lo que en este documento sedesarrollan con especial detenimiento.

* Dispensación de especialidades farma-céuticas. Este es el servicio más deman-

On the basis of these concepts, there are aseries of elements in the design of professionalpractices that should be taken into account:

— The different definitions do not imply thelimitation of professional staff responsibili-ties. All of the activities should be designedas a continual service, in such a way, thatthey serve as a mechanism for offering thepatient protection against the appearanceor presence of drug related problems, asmuch as in dispensing functions (principleservice requested by chemists’ customers), asin the pharmaceutical consultancy or indica-tion and of course, customised pharmaceuti-cal monitoring.— It is necessary to establish clear and con-crete professional guidelines that permit a ge-neralised introduction of professional phar-maceutical practices for a new concept inpharmacy. This has to be constructed uponthe basis of current professional practices.Whilst maintaining a realistic approach, am-biguity or non-definition should be avoidedand the process should be carried out in ac-cordance with the high standards that aredemanded of the health services.— In the attainment of this objective, it isnecessary to define a portfolio of services.This involves the provision of a list of servi-ces that respond to the necessities and de-mands of the population, supported by scien-tific and technical criteria, as well as criteriain priorities in health care policies.— The justification for the list of serviceslies in the necessity to clarify and differentia-te the supply of services that should be avai-lable in community pharmacies. The list willpermit users awareness of the functions beingdeveloped, will serve as a standard of compa-rison of such functions and will permit theirassessment.— It is thought that, without diminishing theimportance of other services provided on thelist, three services, orientated towards the needsof the patient should be considered as essen-tial in the current model of professional phar-maceutical practices. This document has the-refore, been developed with the utmost care.

* Dispensing functions of pharmaceuti-cal products. This is the service most

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dado por el ciudadano que acude a unafarmacia. Es la situación en la que el su-jeto solicita un medicamento concreto,generalmente mediante una prescripciónmédica o sin ella en el caso de que deseeautomedicarse (de forma adecuada o no).La actuación profesional del farmacéuticoen este caso va mucho más allá de la meraentrega del medicamento, sino que debe irorientada a discriminar la posible existen-cia de problemas potenciales, e ir acompa-ñada de instrucciones sobre la adecuadautilización del medicamento.* Consulta o indicación farmacéutica. Esteservicio se realiza cuando el paciente con-sulta al farmacéutico sobre el posible tra-tamiento para un problema de salud con-creto, es decir, le pregunta “¿Qué me dapara…?”. En este caso estará siempre re-ferido a aquellos síntomas o síndromesmenores para los cuales la legislación per-mite la dispensación de un medicamentosin prescripción médica o supondrá la de-rivación al médico en caso necesario.* Seguimiento farmacoterapéutico per-sonalizado. Conforme a la definición, esteservicio se realiza con el objetivo de con-seguir la máxima efectividad de los medi-camentos que el paciente ha de utilizar.

— Para el correcto desarrollo de estos aspec-tos, debe existir un Plan de Calidad Total apli-cado a todo el proceso de Atención farma-céutica.

2. LA DISPENSACIÓN

2.1. Evolución del servicio de dispensación

La dispensación es el servicio que general-mente supone el centro de la actividad del far-macéutico y representa la principal demanda delconsumidor. En el modelo tradicional de farma-cia, el farmacéutico atiende a las necesidadesdel usuario por medio del llamado consejo far-macéutico. Sin embargo, actualmente cabe plan-tearse el papel del farmacéutico ante usuariosque, por sí mismos, no plantean ninguna cues-tión. Los elementos que introduce el cambio demodelo son fundamentalmente:

— actitud activa vs pasiva,

demanded at pharmacies by the generalpublic. In this context the consumer re-quests a specific medicine, generally bymeans a prescription or without one, inthe case of those wishing to undertake self-medication (either responsibly or otherwise).In this case, professional pharmaceuticalpractice goes beyond the mere handing overof medicines and should be orientatedtowards warning the customer of potentialproblems and providing instructions con-cerning their appropriate use.* Pharmaceutical consultation or indi-cation This service is carried out, whenthe patient consults the pharmacist on thepossible treatment of a specific health pro-blem, that is to say, the user asks “Whatcan you give me for….?” This case willalways be concerned with minor symptomsor syndromes, for which current legisla-tion permits the dispensation of a medici-ne without a prescription. Otherwise, re-ferral to a doctor will be necessary.* Customised pharmacotherapeutic mo-nitoring. In accordance with the defini-tion, this service is carried out with theaim of achieving maximum treatment effi-cacy from the medicines that the patientneeds to take.

— For the correct development of these as-pects, a scheme for total quality control, appliedthroughout the whole pharmaceutical process,should be put into effect.

2. DISPENSING FUNCTIONS

2.1. The evolution of the dispensing service

The pharmaceutical service that is most so-licited by the general public is that of dispensa-tion. In the traditional model of pharmacy, thepharmacist attends the necessities of the consu-mer through the so called pharmaceutical coun-sel. However, currently, the pharmacists role withregard to the public should be considered, sincequestions do not arise from the consumers them-selves. The fundamental elements that are intro-duced in the model are as follows:

— active attitude Vs passive attitude,

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DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS

— asunción de responsabilidad profesional so-bre el resultado del uso del medicamento entodos los actos de dispensación vs asunciónde responsabilidad profesional en respuestaa un requerimiento concreto.

Dada la necesidad de evolución, se pretendediseñar los elementos básicos que debe contenerla mecánica de trabajo del farmacéutico ante ladispensación, de manera que, este trabajo, no seaun fin sino un medio. Sólo si esta actividad sirvede soporte para realizar atención farmacéuticaclínica, tendrá justificación su inclusión en elconcepto de Atención Farmacéutica orientada haciael paciente.

2.2. Objetivos de este servicio en el entorno dela atención farmacéutica

El acto de dispensación es un acto profesio-nal complejo, y nunca algo meramente mecáni-co, de manera que, cuando una persona acude auna farmacia a por un medicamento, el farma-céutico debe tener como objetivos simultáneoslos siguientes:

a) Entregar el medicamento y/o el productosanitario en condiciones óptimas (principal re-querimiento del usuario) y de acuerdo con lanormativa legal vigente, yb) Proteger al paciente frente a la posible apa-rición de problemas relacionados con los me-dicamentos.

Esto implica que, además de la entrega delmedicamento, este acto único de dispensacióndebe servir como:

— Fuente de información para los pacientessobre la medicación que van a utilizar— Filtro para la detección de situaciones enlas que hay un riesgo de sufrir problemas re-lacionados con los medicamentos, y— Fuente de información para el farmacéuti-co, a partir de la cual tome la decisión másbeneficiosa para el paciente, que puede seruna de las siguientes:

— Dispensar el medicamento según se hadescrito,— Ofrecer una asistencia complementariamediante otro servicio de atención farma-

— taking professional responsibility for theresults of the use of the medicine in all acti-vities regarding dispensation Vs taking pro-fessional responsibility as a response to a spe-cific requirement.

Given the necessity for an evolutionary pro-cess, an attempt has been made to design theelements that the mechanics of the pharmacist’swork regarding dispensation should contain. Suchwork should be regarded as a means to an endrather than an end in itself. This activity canonly justify its inclusion as a concept in pharma-ceutical attention orientated towards the patient,if it is to serve as a framework from which tocarry out clinical pharmaceutical attention.

2.2. The objectives of this service within thepharmaceutical care environment

Dispensing functions are a complex profes-sional activity. It is never merely mechanical andwhen a person visits the pharmacy to obtainmedicines, the pharmacist should consider thefollowing simultaneous objectives:

a) The medicines and/or health products shouldbe dispensed in optimal conditions (consu-mers requirement) and in accordance withcurrent legal regulations, andb) Protect the patient from the possible ap-pearance of problems related to their use.

This implies that in addition to the handingover of the medicine, this activity should provide:

— A source of information for patients onthe medication that they are going to use— A filter for the detection of situations inwhich there is a risk of suffering problemsrelated with their use, and— A source of information for the pharma-cist from which he may take the most bene-ficial decisions regarding the patients treat-ment. Such decisions may be as follows:

— Dispensing of the medicine as descri-bed,— offer complementary assistance throughother pharmaceutical services (health edu-cation, pharmaco surveillance, pharmaco-therapeutic monitoring), or

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céutica (educación sanitaria, farmacovigi-lancia, seguimiento farmacoterapéutico), o— No dispensar sin remisión o previa con-sulta al médico u odontólogo.

2.3. Requisitos de este modelo de dispensación

El ejercicio de la dispensación adecuada enlas farmacias debe cumplir con al menos tresrequisitos básicos:

a) Ofrecer cobertura al 100% de los consumi-dores en España (todo aquel que reciba unmedicamento debe haber tenido la oportuni-dad de ser aconsejado en el proceso, indepen-dientemente de si éste es cliente habitual uocasional de esa farmacia). Por tanto, estocompromete igual a las farmacias con usua-rios habituales que a aquellas con usuarios“de paso”, así como a las farmacias que dis-pensan a residencias u otros centros sociosa-nitarios.b) Responder a las expectativas del paciente:agilidad suficiente y eficiencia en el servicio.c) Poder integrarse en la rutina diaria del ejer-cicio profesional del farmacéutico.

2.4. Diseño del servicio de dispensación

Una vez establecidos los objetivos persegui-dos con la dispensación, y los requisitos que debencumplirse, a la hora de establecer el mecanismode la práctica en el contexto de la atención far-macéutica, deberán tenerse en cuenta los siguienteselementos:

I. La dispensación deberá ser realizada siem-pre por un farmacéutico o bajo su supervi-sión personal y directa. La necesaria garan-tía sanitaria y de calidad del servicio prestadoal consumidor requiere la adecuada identifi-cación del personal de la farmacia en funciónde su cualificación técnica: farmacéuticos ypersonal auxiliar.II. La dispensación se realizará con agilidadsuficiente, pero en ningún caso esto condicio-nará la calidad de la misma. Es necesario tras-mitir al usuario que el proceso de adquisiciónde un medicamento puede requerir invertir uncierto tiempo, por su propio beneficio.

— not to dispense medicines without refe-rral to medical or dental consultation.

2.3. Requirements for this model for dispensingfunctions

Appropriate dispensing practices should complywith at least three basic requirements:

a) Provide 100% coverage of consumers inSpain (every customer that receives a medici-ne should have had the opportunity to obtainadvice, independently of whether he is anoccasional or habitual customer at that phar-macy). This concept therefore, gives pharma-cies an equal responsibility towards both ha-bitual and “passing” customers alike, as wellas towards nursing homes or other social-healthcare centres.b) To respond to patients expectations: provi-de sufficient agility and efficiency in the ser-vice.c) Allow for the possibility of being Integra-ted into the daily professional pharmaceuticalpractice routine.

2.4. The design of the dispensing service

Once dispensing function objectives to befollowed and the requirements to be fulfilled havebeen established, the mechanisms of pharmaceu-tical attention practices should be established withthe following elements born in mind:

I. Dispensing should always be carried outby the pharmacist or under his direct andpersonal supervision The necessary healthcare guarantees and the quality of the serviceprovided, require appropriate identification ofpharmacy staff with regard to their technicalqualifications: Pharmacists and auxiliary sta-ff.II. Dispensing will be carried out with suffi-cient agility, but under no circumstances shouldthis requirement affect the quality of the ser-vice. It is necessary to communicate to theconsumer that in the process of acquisition ofa medicine, it is in his own interest to investsome time in gaining some knowledge aboutits use.

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III. El farmacéutico en la dispensación veri-ficará sistemáticamente al menos que:

— El paciente conoce el objetivo del tra-tamiento— El paciente conoce la forma de admi-nistración correcta del medicamento y,— Que, con la información disponible enese momento, el medicamento no es in-adecuado para ese paciente (medicaciónconcomitante, otras enfermedades, emba-razo, etc..)

Además se valorarán todos aquellos aspectosque a juicio del farmacéutico sea necesariotener en cuenta para ese paciente y/o ese me-dicamento concreto.IV. En función de la verificación realizada, elfarmacéutico decidirá la dispensación o no delmedicamento y/o la remisión a su médico. Encaso de decidir no dispensar, siempre se pro-porcionará al interesado información adecua-da sobre el posible problema detectado, peronunca se cuestionará la actuación de otros pro-fesionales sanitarios. Es recomendable la rea-lización de notas o breves informes de remi-sión por escrito. Así mismo, la informaciónal paciente se proporcionará preferiblementepor escrito (puede ser con ayuda de trípticos,fichas, etc.).V. En la medida de lo posible, los criterios dederivación a otros servicios sanitarios debe-rían ser consensuados con los profesionalesimplicados. Esto supone el establecimiento decanales fluidos de comunicación con los pro-fesionales de otros niveles asistenciales, fun-damentalmente de atención primaria. Tambiénpuede suponer la cooperación con serviciossociales.VI. Durante la dispensación, el farmacéuticovalorará la posibilidad o necesidad de ofreceral paciente otros servicios farmacéuticos dis-ponibles (farmacovigilancia, educación sani-taria, seguimiento farmacoterapéutico perso-nalizado,...)VII. Cada oficina de farmacia deberá dispo-ner de procedimientos normalizados de tra-bajo (PNT) para la dispensación. En la re-dacción de estos procedimientos deberá tenerseen cuenta que éstos deben responder a lascinco preguntas básicas: ¿Qué?, ¿Cómo?,¿Quien?, ¿Cuándo? y ¿Dónde? referidas al actode la dispensación. En esta actividad los PNTcontemplarán casos tipo, tales como:

III. The pharmacist will systematically veri-fy the dispensing function unless:

— The patient already knows the what theobjective of the treatment is.— The patient is aware of the correct me-thod of administration of the medicineand,— that with the information available atthat moment in time, the medicine is notinappropriate for that patient ( concomi-tant medication, other illnesses, pregnan-cies, etc..)

Furthermore, all aspects which according tothe judgement of the pharmacist should betaken into account for that patient and/or thatparticular medicine, will be assessed.IV. In accordance with the verification ca-rried out, the pharmacist will decide whetheror not the medicine should be dispensed and/or whether the patient should be referred tohis doctor. Where a pharmacist decides againstdispensation, the patient should always be givenappropriate information about the possibleproblem detected. However, he should neverquestion decisions taken by other health careprofessionals. Written notes or brief referralreports are recommended. Likewise, informa-tion given to the patient should preferably bein writing (possibly with the aid of triptychdiagrams, cards, etc.).V. Where ever possible, the reason for refe-rring a patient to other health care services,should be subject to a consensus of opinionamong the professional staff involved. Thisimplies that channels of effective communi-cation with other health care staff, fundamen-tally in primary care attention, should be es-tablished. This could also involve co-operationwith social services.VI. Throughout dispensing functions, the phar-macist should evaluate the possibility or ne-cessity of offering other available pharmaceu-tical services (pharmaco surveillance, healthcare education, customised pharmacotherapeuticmonitoring,….)VII. Every community pharmacy should havestandardised work procedures (SWP) for drugdispensing functions. In drafting these pro-cedures it should be taken into account thatthey should respond to the following five basicquestions: What? How? Who? When? and whe-re? referring to dispensing functions. In SWP

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— Dispensación de medicamentos conreceta médica.— Dispensación de medicamentos que norequieren receta médica. En este caso elfarmacéutico es posiblemente el primer, yquizá único, contacto con el sistema sani-tario y es necesario prevenir la automedi-cación inadecuada, transformando el pro-ceso en automedicación asistida..— Dispensación al propio paciente, o biena un intermediario (familiar, amigo, cui-dador directo,...) o entrega de medicaciónen el domicilio (debe garantizarse el mis-mo nivel de atención que el proporciona-do en la farmacia).— Dispensación a pacientes instituciona-lizados (residencias, clínicas privadas, cen-tros sociosanitarios, etc.). El farmacéuticoes igualmente responsable de este acto dedispensación y deberá establecer los me-canismos adecuados para la correcta aten-ción farmacéutica a esos pacientes.

VIII. El ejercicio profesional adecuado en ladispensación exige la formación continuadadel farmacéutico. Además, para conseguir lamáxima eficiencia en el servicio, el farma-céutico fomentará y facilitará la formacióncontinuada del personal auxiliar. Dicho per-sonal auxiliar apoyará al farmacéutico en lastareas administrativas y logísticas relaciona-das con el acto de la dispensación.IX. Es necesario elaborar un registro adecua-do y conservar documentación de las activi-dades realizadas en el caso de intervención,no sólo en términos cuantitativos, sino funda-mentalmente cualitativos.

2.5. Evaluación del servicio de dispensación

Para garantizar el adecuado desarrollo de ladispensación, y la mejora progresiva del servi-cio, es necesario evaluar la práctica realizada.

La evaluación se basará en la valoración delgrado de cumplimiento de los procedimientosnormalizados de trabajo para esta actividad.Esta se podrá realizar mediante:

— Análisis del sistema de registro que per-mite medir la actividad,— Observación directa del funcionamiento,— Entrevista a pacientes.La evaluación del servicio puede hacerse in-

activities, case types are contemplated as fo-llows:

— Drug dispensing functions with a pres-cription.— Dispensing functions of medicines thatdo not require medical prescriptions. Insuch a case the pharmacist is possibly thefirst, and perhaps the only patient’s con-tact with the health system. It is thereforenecessary to prevent inappropriate self me-dication and to turn this process into assis-ted self-medication.— Dispensing to the patient , or to an in-termediary (family member, friend, careassistant,….) or the home delivery of me-dication (should provide the same guaran-tees of attention of that given in the phar-macy itself).— Dispensation to institutionalised patients(nursing homes, private clinics, social healthcare centres, etc.) The pharmacist is equa-lly responsible for this dispensing func-tion and should establish the appropriatemechanisms for providing pharmaceuticalcare to these patients.

VIII. Appropriate professional pharmaceuti-cal practices in dispensing demand continualtraining. Furthermore, in order to achievemaximum efficiency in the service, the phar-macist should promote and facilitate conti-nual training of auxiliary personnel. Suchauxiliary personnel should aid the pharmacistin administrative and logistic tasks relating todispensing functions.IX. It is necessary to create a suitable registerand to maintain documentation of activitiescarried out in cases of intercession, not onlyin quantitative terms but fundamentally, in qua-litative terms as well.

2.5. The evaluation of dispensing functions

In order to guarantee the suitable functioningof dispensing and the progressive improvementof the service, it is necessary to evaluate thepractices carried out.

The evaluation will be based upon the asses-sment of the degree of fulfillment of the stan-dardised working procedures for this activity.This may be carried out through:

— An analysis of the systems record that will

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DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS

ternamente por el propio farmacéutico responsa-ble o por un evaluador externo.

2.6. Resumen: Elementos indispensables para unaadecuada dispensación

— Debe ser realizada por un farmacéutico obajo su supervisión directa.

— Requiere la identificación de los profe-sionales de la farmacia por su titulación.

— Debe cumplir los requisitos establecidospor la legislación en cuanto a la exigencia dereceta médica.

— Requiere la elaboración de procedimien-tos normalizados de trabajo, que contemplenal menos

a) Quién dispensa. Criterios de atenciónineludible por el farmacéuticob) Cómo se realiza la verificación siste-mática del grado de conocimiento del pa-ciente sobre su tratamiento y lo adecuadodel mismo a priori.c) Criterios de derivación (al médico, a sufarmacéutico habitual, a seguimiento far-macoterapéutico personalizado, a educaciónsanitaria,...).

— Debe potenciarse la comunicación conlos otros profesionales sanitarios implicados enla atención a ese paciente

— Debe realizarse el registro y la documen-tación de las actividades realizadas en el caso deintervención, incluyendo informes de remisiónpor escrito e información al paciente, por escritosi es necesario.

3. LA CONSULTA O INDICACIÓNFARMACÉUTICA (MEDICAMENTOS

QUE NO REQUIEREN PRESCRIPCIÓNMÉDICA)

3.1. Concepto

Se entiende por consulta o indicación farma-céutica, el servicio que es prestado ante la de-manda de un paciente o usuario que llega a lafarmacia sin saber qué medicamento debe adqui-rir, y solicita al farmacéutico el remedio másadecuado para un problema de salud concreto.Esta intervención es de gran importancia, ya que,en la mayoría de los casos, el farmacéutico es el

allow the effectiveness the activity to be mea-sured,— Direct observation of the functioning ofthe system,— Interviews with patients.The evaluation of the service may be carried

out internally by the pharmacist in charge or byan external evaluator.

2.6. Summary. Essential elements in appropriatedispensing functions

— These should be performed by the phar-macist or under his direct supervision.

— Require the identification of professionalstaff with reference to their qualifications.

— Should fulfil the requirements establishedby legislation regarding the medical prescription.

— Require the drafting of standardised wor-king procedures, that contemplate at least:

a) who performs the dispensing function,considerations that must be taken into ac-count by the pharmacistb) The systematic verification of the de-gree of patient understanding of his treat-ment and its adequacy before initiation.c) Referral criteria (to doctors, to his usualpharmacist, to customised pharmacothera-peutic monitoring, to health care educa-tion,…)

— Communication links with other healthcare professionals that are involved in the at-tention given to the particular patient in questionshould be fostered.

— Where treatment is involved, the activitiescarried out should be recorded and documented,including written referral reports and writteninformation for the patient where necessary.

3. PHARMACEUTICALCONSULTATION OR INDICATION

(MEDICINES NOT REQUIRINGMEDICAL PRESCRIPTION)

3.1. Concepts

Pharmaceutical consultation or indication isunderstood as being the service given to a pa-tient or consumer who on arriving at a pharmacyis unaware of the medicine that he needs to ac-

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231CONSENSO SOBRE ATENCIÓN FARMACÉUTICA

primer o único contacto del usuario con el siste-ma de salud. Se simboliza con la frase “¿Quéme da para…?”. Este proceso debe enmarcarsedentro de las actividades clínicas de AtenciónFarmacéutica ya que debe abordarse con el com-promiso de cubrir las necesidades del pacienteevitando la aparición de problemas relacionadoscon los medicamentos, siempre en un contextode uso racional de los tratamientos y mediante laaplicación de criterios científicos y técnicos.

Parte de los objetivos han de ser comunes alos descritos para la dispensación. La ventaja eneste caso es que el paciente o usuario demandala actuación del farmacéutico.

3.2. Objetivos de este servicio en el entorno dela atención farmacéutica

Ante una persona que realiza una consulta enla farmacia sobre un problema de salud, el far-macéutico debe tener como objetivos los si-guientes:

a) indicar al paciente la actitud más adecuadapara resolver su problema de salud, y en sucaso seleccionar un medicamento,b) resolver las dudas planteadas por el usua-rio o las carencias de información detectadaspor el farmacéutico,c) proteger al paciente frente a la posible apa-rición de problemas relacionados con los me-dicamentos, yd) evaluar si el problema de salud es precisa-mente consecuencia de un problema relacio-nado con un medicamento.

Esto supone que en el momento en el que elfarmacéutico es consultado, debe detectar otrasnecesidades y ofertar, en su caso, otros serviciosde Atención Farmacéutica Clínica (identificarpacientes susceptibles de recibir educación sani-taria, seguimiento farmacoterapéutico personali-zado, etc.) o es necesaria la remisión al médico.

3.3. Requisitos de este modelo de consulta oindicación farmacéutica

El servicio que ofrece el farmacéutico al serconsultado sobre la especialidad farmacéutica que,sin requerir receta médica, sea más adecuada para

quire and solicits a suitable remedy from hispharmacist for a specific health problem. Thistype of treatment is of primary importance, gi-ven that in most cases, the pharmacist representsthe first or only contact that the consumer haswith the health system. It is symbolised by thequestion What can you give me for…? This pro-cess should be included within the framework ofclinical pharmaceutical activities given that itshould concern the commitment undertaken tocover the needs of the patient while avoiding theappearance of adverse drug reactions. Its aimshould always be to promote the rational use oftreatments and the application of scientific andtechnical criteria.

Part of the objectives must be consistent withthose described for dispensing. The advantagein this case is that the patient or consumer re-quests the pharmacist’s services.

3.2. The objectives of this service within thepharmaceutical attention environment

When a person solicits a consultation about ahealth problem in a pharmacy, the pharmacistshould bear the following objectives in mind:

a) Advise the patient on the most appropriatecourse of action for the solution of the healthproblem and select a medicine where neces-sary.b) Settle any doubts the consumer may haveor provide any relevant information where alack of knowledge is detected.c) Protect the patient from the possible ap-pearance of problems related to their use.d) Evaluate whether the health problem is aconsequence of an adverse medication reac-tion.

This means that when the pharmacist is con-sulted, he should detect other needs and suggestwhere necessary other clinical pharmaceuticalattention services ( identify patients needing healthcare education, customised pharmacotherapeuticmonitoring, etc) or referral to a doctor.

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GENERAL MANAGEMENT OF PHARMACY AND HEALTH PRODUCTS

el tratamiento de un síntoma menor, debe cum-plir los siguientes requisitos:

a) Disponibilidad y cobertura del 100% de losconsumidores en España. Todo aquel que re-quiera asesoría sobre un medicamento o pro-blema de salud debe recibir este servicio pro-fesional de forma adecuada, independientementede si es cliente habitual u ocasional de esafarmacia. Compromete igual a las farmaciascon usuarios habituales que a aquellas conusuarios de paso.b) Responder a las expectativas del paciente:Profesionalidad y eficiencia en el servicio, su-ficiente grado de agilidad y confidencialidadsi es requerida.c) Garantizar de seguridad en las recomenda-ciones y asunción de responsabilidad sobrelas consecuencias.d) Poderse integrar en el funcionamiento ope-rativo de la farmacia.

3.4. Diseño del servicio de consulta o indicaciónfarmacéutica.

De acuerdo con los objetivos perseguidos anteuna consulta de indicación farmacéutica y conrelación a los requisitos que deben cumplirse, elservicio debe diseñarse teniendo en cuenta lossiguientes elementos:

I. La necesidad de realizar la consulta oindicación farmacéutica con seguridad, efi-ciencia y profesionalidad, exige la realiza-ción de guías clínicas sencillas pero robus-tas, para el tratamiento de aquellos síntomaspara los que la legislación faculta al farma-céutico a indicar un medicamento. Sería muyrecomendable que cada farmacia dispusierade su propia guía farmacoterapéutica de es-pecialidades destinadas a tratar estas situa-ciones.II. Debe disponerse de procedimientos nor-malizados de trabajo relacionados con la con-sulta farmacéutica, que respondan a las cincopreguntas básicas: ¿Qué?, ¿Cómo?, ¿Quién?,¿Cuándo? y ¿Dónde? en cuanto a la realiza-ción de esta actividad.III. Al ser consultado, el farmacéutico reali-zará sistemáticamente:

a) Una entrevista breve al paciente o usuario

3.3. Requirements for this model of pharmaceuticalconsultation or indication

The service provided by the pharmacist whoon consultation for a pharmaceutical product,suggests a pharmaceutical treatment for a minorsymptom that does not require a medical pres-cription, should comply with the following re-quirements:

a) Coverage and availability of services to100% of consumers in Spain. All consumersthat require consultancy on a medicine or healthproblem should have the facility to receiveappropriate professional service whether or nothe is a regular customer. This concept requi-res the pharmacy to be equally committed toboth regular and passing customers.b) Respond to patients expectations: Profes-sional standards and efficiency in the serviceprovided, as well as agility and confidentiali-ty are requiredc) Guarantee the safety of the recommenda-tions provided and the acceptance of respon-sibility for their consequences.d) Be integrated into the operative functio-ning of the pharmacy.

3.4. The design of pharmaceutical consultationor indication

In accordance with the desired objective out-lined in pharmaceutical consultations or indica-tions and regarding the requirement that shouldbe fulfilled, the service should be designed bea-ring in mind the following elements:

I. The necessity to carry out a pharmaceuticalconsultation or indication in conditions of safe-ty, efficiency and professionalism, demandsthe drawing up of simple but robust guideli-nes, for the treatment of those symptoms forwhich legislation qualifies the pharmacist toindicate a medicine. It is highly recommen-ded that every pharmacy is provided with itsown pharmacotherapeutic speciality guides todeal with these situations.II. Standardised working procedures concer-ning pharmaceutical consultations should existand should be capable of responding to thefollowing five basic questions: What? How?

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233CONSENSUS ON PHARMACEUTICAL CARE

para recoger la información imprescindi-ble, que es al menos:

— motivo de la consulta, descripcióndel problema de salud— otros problemas de salud— medicación en uso concomitante

b) La evaluación del problema planteado,c) La toma de decisión correspondiente,que puede consistir en:

— Recomendar medidas conservadoras,dietéticas o físicas,— Indicar una especialidad farmacéuti-ca que no requiera receta médica y se-leccionada de acuerdo con la situaciónconcreta,— Ofrecer al paciente la posibilidad derecibir otro tipo de servicio de Aten-ción Farmacéutica Clínica (educaciónsanitaria, farmacovigilancia, seguimientofarmacoterapéutico..),— Remitirle a su farmacéutico habitual(posible informe entre farmacéuticos),— Y/o derivarle al médico u otro pro-fesional sanitario (odontólogo, fisiote-rapeuta,..).

d) Siempre se dará información adecuadaal paciente o usuario de la recomendaciónrealizada, preferiblemente por escrito, in-cluso en el caso de derivación a otro pro-fesional.

IV. Debe evitarse indicar un tratamientofarmacológico a un paciente del que no sedisponga de suficiente información, por noquerer proporcionarla o por no acudir él mis-mo a la farmacia y no conocer su situación lapersona que solicita el medicamento.V. Al igual que en la dispensación, en la consul-ta farmacéutica los criterios de derivación aotros servicios sanitarios deberían ser consen-suados con los profesionales implicados en lamedida de lo posible (ej.: manejo de síntomasgripales en pacientes no de riesgo y derivaciónal médico con criterios pactados). Esto suponeel establecimiento de canales fluidos de comu-nicación con los profesionales de otros nivelesasistenciales, fundamentalmente de atención pri-maria. También puede suponer la cooperacióncon servicios sociales.VI. En caso de derivación, debe elaborarseuna nota o breve informe de remisión, nor-malizado, del que debe quedar copia en laFarmacia.

Who? When? and where? referring to dispen-sing functions.III. On consultation, the pharmacist will sys-tematically carry out the following:

a) A brief interview with the patient orconsumer conceived to gather essential in-formation that includes at least:

— cause of the consultation, descrip-tion of the health problem— other health problems— concomitant medication in use

b) The evaluation of the problem,c) Corresponding decision taken, that mayconsist of:

— The recommendation of conservati-ve physical or diet related measures.— The Indication of a pharmaceuticalproduct that does not require a medicalprescription, being chosen as a respon-se to a specific problem.— Offer the patient the possibility ofreceiving other types or clinical phar-maceutical attention (health care edu-cation, pharmaco surveillance, pharma-cotherapeutic monitoring,..).— Provide a report for the use of thepatients usual pharmacist. (possible re-port between pharmacists),— and/or refer the patient to a doctoror other health care professional staff(dental surgeon, physiotherapist,…).

d) Appropriate information should alwaysbe provided for the patient or consumerabout the recommendation made, prefera-bly in writing, even when such a recom-mendation concerns referral to another pro-fessional colleague.

IV. Indicating pharmacological treatmentfor a patient should be avoided when; thereis insufficient information about it availa-ble, when the patient does not wish to revealthis information, or when not visiting the phar-macy in person, the person visiting the phar-macy to solicit the medicine on his behalf, isunaware of his precise problem.V. As in the case of dispensing, where ever itis possible, a consensus among health careprofessional staff on the criteria for patientreferral to other health care services shouldbe reached (e.g. the handling of flu symptomsin patients that are not at risk and referral toa doctor in accordance with previously agreed

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DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS

VII. La información al paciente sobre el me-dicamento indicado, pauta y duración del tra-tamiento debe suministrarse preferiblementepor escrito.VIII. Es necesario realizar un registro ade-cuado de la actividad. En todos los casos deberácontener:

a) motivo de consultab) decisión del farmacéutico (tratamientoindicado, derivación, otras medidas,…)c) evaluación del resultado en la medidade lo posible

3.5. Evaluación del servicio de consulta o indi-cación farmacéutica.

Para garantizar el adecuado desarrollo de laconsulta o indicación farmacéutica, y la mejoraprogresiva del servicio, es necesario evaluar lapráctica realizada.

La evaluación del proceso se basará en lavaloración del grado de cumplimiento de losprocedimientos normalizados de trabajo paraesta actividad. Esta se podrá realizar mediante:

— Análisis del sistema de registro que per-mite medir la actividad,— Observación directa del funcionamiento,— Entrevista a pacientes.La evaluación del servicio puede hacerse in-

ternamente por el propio farmacéutico responsa-ble o por un evaluador externo.

3.6. Resumen: Elementos indispensables para laadecuada consulta o indicación farmacéutica:

— Debe ser realizada por un farmacéutico— Debe cumplir los requisitos establecidospor la legislación en cuanto a la exigencia dereceta médica.— Requiere la disponibilidad de procedimien-tos normalizados de trabajo para la entre-vista, toma de decisiones e información alpaciente.— Requiere la disponibilidad de guías clínicaspara la indicación al paciente de especialidadesfarmacéuticas que no requieren prescripciónmédica. Selección de principios activos para esassituaciones (guía farmacoterapéutica).— Debe realizarse el registro y la documen-tación de las actividades realizadas, inclu-

criteria). This implies that channels of effec-tive communication with other health careprofessional staff, fundamentally in primarycare attention, should be established. Thiscould also involve co-operation with socialservices.VI. When ever a patient is to be referred, abrief standardised referral note or report shouldbe written and a copy of such kept by thepharmacy.VII. Information on the medicine, its dosageschedules, and duration of the treatment, shouldbe supplied to the patient in writing.VIII. It is necessary to make an appropriaterecord of this activity. Such a record shouldcontain the following points:

a) Reason for the consultation.b) The pharmacists decision (indicated treat-ment, referral, other measures,…).c) Where ever possible an evaluation ofthe results.

3.5. The evaluation of pharmaceutical consultationor indication

In order to guarantee the suitable functioningof dispensing functions and the progressive im-provement of the service, it is necessary toevaluate the practices carried out.

The evaluation will be based upon the asses-sment of the degree of fulfillment of the stan-dardised working procedures for this activity.This may be carried out through:

— An analysis of the systems record that willallow the effectiveness of the activity to beassessed,— Direct observation of the functioning ofthe system,— Interviews with patients.The evaluation of the service may be carried

out internally by the pharmacist in charge or byan external evaluator.

3.6. Summary. Essential elements in appropriatepharmaceutical consultation or indication:

— Should be carried out by a pharmacist.— Should fulfill the requirements establishedby legislation regarding medical prescriptio-ns.

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235CONSENSO SOBRE ATENCIÓN FARMACÉUTICA

yendo informes de remisión por escrito e in-formación al paciente, por escrito si es nece-sario— Debe potenciarse la comunicación conlos otros profesionales sanitarios implica-dos en la atención a ese paciente.

4. EL SEGUIMIENTOFARMACOTERAPÉUTICO

PERSONALIZADO

4.1. Concepto

Conforme a la definición, el seguimiento far-macoterapéutico personalizado es la prácticaprofesional en la que el farmacéutico se respon-sabiliza de las necesidades del paciente relacio-nadas con los medicamentos. Esto se realizamediante la detección, prevención y resoluciónde problemas relacionados con la medicación(PRM). Este servicio implica un compromiso, ydebe proveerse de forma continuada, sistemati-zada y documentada, en colaboración con el propiopaciente y con los demás profesionales del siste-ma de salud, con el fin de alcanzar resultadosconcretos que mejoren la calidad de vida delpaciente.

El seguimiento farmacoterapéutico es un ele-mento necesario de la asistencia sanitaria y debeestar integrado con los otros elementos. Esteservicio es proporcionado para el beneficio di-recto del paciente y por tanto el farmacéutico esresponsable directo ante éste de la calidad de laasistencia.

Conviene destacar que el seguimiento farma-coterapéutico personalizado no constituye, enningún caso, un intento de invadir competenciasde otros miembros del equipo de salud. La cola-boración multidisciplinar es indispensable paraproporcionar una asistencia sanitaria global ycompleta. La existencia de una importante mor-bilidad y mortalidad asociada al uso de fármacoshace que la participación del farmacéutico en laprevención, detección, y resolución de proble-mas relacionados con los medicamentos sea unaresponsabilidad ineludible, tanto por motivoslegales como, lo que es más importante, por éti-ca profesional.

En el ejercicio profesional del farmacéutico,el adecuado desarrollo del seguimiento farmaco-terapéutico personalizado requerirá un esfuerzo

— At the interview stage, Standardised wor-king procedures concerning decision takingand information given to the patient shouldbe available.— Clinical guidelines concerning the recom-mendation of pharmaceutical products that donot require a medical prescription, should beavailable. Selection of the active principlesfor these situations (pharmacotherapeutic gui-delines).— Where treatment is involved, the activitiescarried out should be recorded and documen-ted, including written referral reports andwritten information for the patient where ne-cessary.— Communication links with other healthcare professionals that are involved in theattention given to the particular patient in ques-tion, should be improved.

4. CUSTOMISEDPHARMACOTHERAPEUTIC

MONITORING

4.1. Concepts

In accordance with its definition, customisedpharmacotherapeutic monitoring is the professionalpractice that is responsible for the patient’smedication needs. This is carried out by meansof detection, prevention and solution of adversedrug reactions (ADR). This service implies acommitment and should be provided on a conti-nual basis in a systematic and documented way.Such a process should be carried out in collabo-ration with the patient himself and other profes-sional health care staff, with the aim of achie-ving specific results that improve the patient’squality of life.

Pharmacotherapeutic monitoring is a neces-sary element of health care assistance and shouldbe integrated with other elements of this service.This service is to be provided for the direct be-nefit of the patient and it is the pharmacist whoshould be directly responsible for the quality ofthis assistance:

It should be emphasised that customised phar-macotherapeutic monitoring does not under anycircumstances, represent an attempt to invade areasof responsibility of other health care staff. Mul-tidisciplinary collaboration is an essential ele-

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GENERAL MANAGEMENT OF PHARMACY AND HEALTH PRODUCTS

ment in the provision of a complete and genera-lised health care service. The existence of a sig-nificant number of illnesses and mortalities as-sociated with the use of medicines makes thepharmacists participation in the prevention, de-tection and solution of adverse drug reactions aninescapable responsibility, both for legal reasonsand more importantly, for reasons of professio-nal ethics.

In professional pharmaceutical practice, theappropriate management of customised pharma-cotherapeutic monitoring requires a special effortin continual research and training. This effortshould be orientated towards the search for solu-tions for the specific needs of any one particularmember of the public requiring assistance at apharmacy.

The pharmacist should develop new skills thatimprove communication between the patient andother professional health care staff (pharmacistsfrom other fields, doctors, nursing staff, dentalsurgeons, physiotherapists,..). Such a communi-cation should be verbal and in writing. The pa-tients right to information, autonomy of deci-sion, and the protection of personal informationshould be respected.

4.2. The objectives of this service within thepharmaceutical attention environment.

Customised pharmacotherapeutic monitoringshould involve the following objectives:

a) Maximum effectiveness in pharmacologi-cal treatment.b) Minimise the risk of medicine use and in sodoing, improve pharmacotherapeutic safety.c) Contribute to the rationalisation of medi-cation use as a therapeutic instrument in so-ciety.d) Improve patient quality of life.

4.3.Requirements for customised pharmacothe-rapeutic monitoring

The provision and execution of pharmacothe-rapeutic monitoring for patients is a new andcomplex service that involves unavoidable de-mands and requirements and are set out as follo-ws:

especial de estudio y formación continua. Esteesfuerzo debe estar orientado a la búsqueda desoluciones a las necesidades concretas de un sujetodeterminado que acude a la farmacia.

El farmacéutico deberá desarrollar habilida-des nuevas, que le permitan mejorar su comuni-cación con el paciente y con otros profesionalessanitarios (farmacéuticos de otros ámbitos, mé-dicos, personal de enfermería, odontólogos, fi-sioterapeutas,..). Esta comunicación deberá serverbal y escrita. Debe respetarse además el de-recho del paciente a la información adecuada, asu autonomía de decisión, y a la protección desus datos de carácter personal.

4.2. Objetivos de este servicio en el entorno dela atención farmacéutica

El servicio de seguimiento farmacoterapéuti-co personalizado debe pretender los siguientesobjetivos:

a) Buscar la obtención de la máxima efectivi-dad de los tratamientos farmacológicos.b) Minimizar los riesgos asociados al uso delos medicamentos, y por tanto, mejorar la se-guridad de la farmacoterapia.c) Contribuir a la racionalización del uso delos medicamentos como principal herramien-ta terapéutica de nuestra sociedad.d) Mejorar la calidad de vida de los pacien-tes.

4.3. Requisitos del servicio de seguimientofarmacoterapéutico personalizado

La oferta y realización del seguimiento far-macoterapéutico de un paciente concreto es unservicio novedoso y complejo que conlleva unaserie de exigencias y requisitos ineludibles, ex-puestos a continuación:

a) Compromiso del farmacéutico con los re-sultados de la farmacoterapia en cada pacien-te. Puesto que el contrato asistencial es uncontrato de medios, esto significa que el far-macéutico, de acuerdo con el paciente, asumela responsabilidad de haber puesto todos losmedios a su alcance para que los medicamen-tos que éste utilice le produzcan efectos be-neficiosos para su salud.

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237CONSENSUS ON PHARMACEUTICAL CARE

b) Garantía de continuidad en el servicio. Estoimplica que el compromiso anteriormente ad-quirido va a ser ofrecido y prestado mientrasel paciente esté de acuerdo con ello.c) Disponibilidad de información actualizadasobre el paciente y su tratamiento.d) Documentación y registro de la actividad,tanto de las intervenciones realizadas comode los resultados obtenidos.

4.4. Diseño del servicio de seguimientofarmacoterapéutico personalizado

De acuerdo con los objetivos asistencialesperseguidos con la realización de este servicio, yrespetando los requisitos exigidos, el seguimien-to del tratamiento en un paciente debe diseñarseconforme a las siguientes premisas:

I. Debe disponerse de procedimientos norma-lizados de trabajo para cada una de las acti-vidades que comprenden el servicio de segui-miento farmacoterapéutico personalizado.II. El servicio en este caso deberá ser oferta-do al paciente, ya que actualmente el consu-midor raramente lo demanda por sí mismo.Para ello se establecerán criterios de inclu-sión o elementos de cribaje que permitan iden-tificar los pacientes más susceptibles de be-neficiarse de este servicio, pero con unaperspectiva de universalidad y equidad. Dadoque la colaboración del paciente es impres-cindible, es necesario informarle adecuada-mente y obtener su consentimiento.III. La necesidad de información detallada sobrelos medicamentos que el paciente utiliza, exigela apertura de una historia farmacoterapéuti-ca obtenida mediante una entrevista inicial eimplica su adecuado mantenimiento posterior.En ésta debe constar como mínimo los pro-blemas de salud del paciente, los medicamen-tos que utiliza (con o sin prescripción médi-ca) y los estilos de vida relevantes. Deberespetarse la legislación vigente sobre protec-ción de datos de carácter personal, registran-do el fichero correspondiente y garantizandola confidencialidad de la información.IV. El seguimiento farmacoterapéutico impli-ca satisfacer las necesidades del paciente enrelación con los medicamentos. Para ello debeevaluarse la existencia de problemas relacio-nados con los medicamentos, o la posibilidad

a) The pharmacist should take on the respon-sibility for the results of pharmacotherapy ineach patient. Given that the health care con-tract is one involving the allocation resour-ces, the pharmacist in agreement with thepatient, should take on the responsibility ofemploying all the resources at his disposal toassure that the medicines used, produce bene-ficial results in the patients health.b) Guarantee of the continuity in the service.This implies that a previously acquired com-mitment to provide a service will be honouredwhile the patient remains in agreement.c) Access to up to date information about thepatient and his treatment.d) The recording and documentation of thecourse of action taken and the results obtai-ned.

4.4. Requirements for customised pharmacothe-rapeutic monitoring

With respect to the objectives pursued in theexecution of this service and the adherence tothe requirements demanded, the monitoring of apatients treatment should be designed in accor-dance with the following premises:

I. Availability of standardised working pro-cedures for each and every one of the activi-ties included in customised pharmacothera-peutic monitoring.II. The service should be expressly offered tothe patient, given that at present, it is unlike-ly that the consumer will ask for it himself.In order to do so, criteria to distinguish thosepatients that may most benefit from this ser-vice will be established. Given that the colla-boration of the patient is essential, it will benecessary to inform him and to gain his con-sent.III. The need for detailed information on themedicine that the patient uses, demands thecreation of a pharmaceutical record obtainedthrough an initial interview. The record shouldbe appropriately up-dated, and as a minimumrequirement, the patients health problems, themedicines used (with or without a medicalprescription) and relevant life styles, shouldbe stated. Current legislation concerning theprotection of personal information, must berespected. The corresponding record should

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DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS

de su aparición. Esto exige el estudio de lasituación concreta del paciente y de las posi-bles intervenciones farmacéuticas.V. En el caso de detectar posibles problemasde salud relacionados con los medicamentosen ese paciente, debe producirse la interven-ción farmacéutica para prevenir o resolverdichos problemas. Cuando la intervenciónpudiera suponer una modificación del trata-miento prescrito por un médico, o ante cual-quier otra circunstancia que lo recomiende,se establecerá comunicación con éste, infor-mándole del posible problema encontrado. Elfacultativo valorará la decisión a tomar en elcontexto de la enfermedad de ese paciente.VI. Siempre se dará adecuada información alpaciente de los problemas detectados y de lassoluciones propuestas, respetando su autono-mía de decisión.VII. Todas las actividades e intervencionesdeben ser convenientemente registradas. Elcompromiso con los resultados de la inter-vención exige una evaluación rigurosa de losmismos.

4.5. Evaluación de la practica del seguimientofarmacoterapéutico personalizado

Para garantizar el adecuado desarrollo delseguimiento farmacoterapéutico, y la mejoraprogresiva del servicio, es necesario evaluar lapráctica realizada.

La evaluación se basará en la valoración delgrado de cumplimiento de los procedimientosnormalizados de trabajo para esta actividad.Esta se podrá realizar mediante:

— Análisis del sistema de registro que per-mite medir la actividad,— Observación directa del funcionamiento,— Entrevista a pacientes.La evaluación del servicio puede hacerse in-

ternamente por el propio farmacéutico responsa-ble o por un evaluador externo.

Debería realizarse una valoración de las ac-tuaciones en función de los resultados obtenidosen salud, clasificándolos en función de su rele-vancia o importancia y, en la medida de losposible, haciendo una evaluación de impactoeconómico de la actividad. Además, puesto quese pretende una práctica integrada en el Sistemade Salud, debe tenerse en consideración la valo-

be registered and guarantees concerning theconfidentiality of the information must be given.IV. Pharmaceutical monitoring seeks to at-tend to the patients needs through the correctadministration of medicine. In order achievethis end, the existence of adverse drug reactionsor their possible appearance, should be evalua-ted. This demands the study of the patientsspecific situation and the possible course ofaction to be taken by the pharmacist.V. Where health problems concerning the useof medicines are detected in any particularpatient, the pharmacist should intervene in orderto prevent or to solve any such problems. Whenthe course of action taken involves the modi-fication of treatment prescribed by a doctor,or any other circumstance that has been re-commended, the pharmacist should informthe doctor concerned. This doctor will eva-luate the decision to be taken regarding thepatients illness.VI. The patient will always be given adequa-te information about the problems detectedand their proposed solutions. The patientsright to make his own decisions should berespected.VII. All courses of action should be appro-priately registered. The taking of responsibi-lity for the results of the course of action taken,requires a rigorous evaluation of them.

4.5. The evaluation of the practice of customisedpharmacotherapeutic monitoring

In order to guarantee the suitable functioningof pharmacotherapeutic monitoring and the pro-gressive improvement of the service, it is neces-sary to evaluate the practices carried out.

The evaluation will be based upon the asses-sment of the degree of fulfillment of the stan-dardised working procedures for this activity.This may be carried out through:

— An analysis of the registry system allo-wing the effectiveness of the activity to beassessed.— Direct observation of the functioning ofthe system.— Interviews with patients.The evaluation of the service may be carried

out internally by the pharmacist in charge or byan external evaluator.

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239CONSENSO SOBRE ATENCIÓN FARMACÉUTICA

ración de este servicio por parte de los demásprofesionales sanitarios.

4.6. Resumen: Elementos indispensables para eladecuado seguimiento farmacoterapéutico per-sonalizado

— Acuerdo previo farmacéutico-paciente— Disponibilidad de procedimientos norma-lizados de trabajo para la información al pa-ciente, entrevista inicial, evaluación de la si-tuación, intervención farmacéutica, ycomunicación con otros profesionales.— Recogida de información suficiente so-bre las necesidades del paciente en relacióncon su farmacoterapia.— Debe realizarse el registro y la documen-tación de las actividades realizadas, inclu-yendo informes de remisión por escrito e in-formación al paciente por escrito.— Debe potenciarse la comunicación conlos otros profesionales sanitarios implica-dos en la atención a ese paciente.

5. CONCLUSION YRECOMENDACIONES

El ejercicio de la Atención Farmacéutica deforma integral es un proceso evolutivo que partede la práctica profesional tradicional. Este pro-ceso requiere una adaptación del farmacéutico yde su entorno, con el fin de que toda la prácticase dirija hacia la satisfacción de las necesidadesdel paciente en relación con los medicamentosque utiliza.

Es un hecho que los ciudadanos a menudotienen problemas cuando utilizan los medicamen-tos, por múltiples motivos, asociados a la com-plejidad de nuestra sociedad y de la propia tera-pia. Ante este suceso el farmacéutico no puedeeludir su responsabilidad en el proceso asisten-cial, utilizando sus conocimientos para minimi-zar en lo posible la aparición de esos problemas,y contribuyendo a resolverlos lo antes posiblecuando aparezcan. Este objetivo sólo puede lo-grarse orientando todas las actividades de la far-macia hacia una misma dirección, e implicándo-se en el equipo asistencial.

Esto requiere un esfuerzo indudable, y lasuperación de dificultades que son menores a

The evaluation should be carried out on thebasis of the results obtained in the improvementin health. Such improvements should be classi-fied according to their relevance or importanceand where ever possible, an evaluation of theireconomic cost should be made. Furthermore,given that this practice is to be integrated intothe general health system, an evaluation carriedout by other professional health care staff shouldbe taken into account.

4.6. Summary. Essential elements in appropriatecustomised pharmacotherapeutic monitoring

— Previous pharmacist –patient agreement— Information on standardised working pro-cedures at the disposal of the patient, initialinterview, evaluation of the situation, courseof action and communication with other pro-fessional staff.— The gathering of sufficient informationabout the patients necessities concerning phar-macotherapy.— Where treatment is involved, the activitiescarried out should be recorded and docu-mented, including written referral reports andwritten information made available to thepatient where ever necessary.— Communication links with other profes-sional health care staff involved in attentiongiven to any particular patient in question,should be fostered.

5. CONCLUSION ANDRECOMMENDATIONS

Integrated pharmaceutical attention practicesare involved in an evolutionary process wheretraditional professional practices represent a re-levant point of departure. This process requiresadaptations in the pharmacist’s practices andworking environment so that such changes maybe aimed at attaining patient satisfaction withregard to the use of medicines.

For numerous reasons, it is a fact that proble-ms arising from the use of medicines are oftenencountered and may be attributed to the com-plexity of our society and therapy itself. Bea-ring these points in mind, the pharmacist cannotelude his responsibility in health care processes

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GENERAL MANAGEMENT OF PHARMACY AND HEALTH PRODUCTS

medida que se avanza en la tarea. Ante el retoplanteado, los avances de la tecnología y, sobretodo, el trabajo en equipo, son herramientas degran ayuda para el crecimiento y desarrollo deuna buena labor asistencial. El marco legislativoexistente, y el aval de las publicaciones científi-cas, constituyen un respaldo suficiente para aque-llos que se inician ahora en este camino.

Este documento es un punto de partida. Apartir de los conceptos básicos planteados en estedocumento, es lógico que los profesionales de-sarrollen su práctica habitual conforme a su pro-pio criterio y situación, puesto que la existenciade diferencias es algo innato al desarrollo decualquier profesión. El objetivo perseguido me-rece el esfuerzo a realizar.

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and his knowledge should be employed as a meansof minimising such problems and should serveas a contribution to their rapid solution whenthey appear. This objective can only be achievedby directing functions carried out at pharmaciestowards common goals shared with other profes-sional staff within the health service.

Undoubtedly, such measures require effort andmany difficulties will have to be overcome.However such difficulties will become less andless apparent as more progress is made towardsthe fulfilment of the objectives. In the face ofthis challenge, technological breakthroughs andabove all, teamwork, are useful tools for theachievement of growth and development in modernday health care assistance. The existing legisla-tive framework and the support from scientificpublications, provide sufficient backing for tho-se who are currently embarking on a path towardsthe achievement of these objectives.

This document will serve as a point of de-parture. In consideration of the basic conceptsmanifest in this document, it is to be expectedthat professional staff will carry out their dailywork in accordance with their own criteria andworking situations, given that differences inworking practices are intrinsic characteristics inany profession. However, for all concerned, theeffort made to comply with these objectives willbe a useful and worthwhile experience.

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