PREANALITICO, ANALITICO Y POSTANALITICO

Q.F.B. y E.B.C. ANA MARGARITA ZAVALA ORTIZ

RAZONES PARA SOLICITAR UNA PRUEBA DE LABORATORIO.

Confirmar , establecer o descartar un diagnstico. Descubrir una enfermedad subclnica. Obtener informacin pronostica de una enfermedad. Conocer la respuesta teraputica.

OBJETIVOS LABORATORIO Ayudar en el diagnstico de enfermedades. Detectar gravedad de la enfermedad. Monitoreo de los progresos logrados. Monitoreo de la toxicidad de los medicamentos Proporcionar resultados CONFIABLES en el menor

tiempo posible.

A.M.Z.O.

QUE ESPERA EL PACIENTE Ser tratado con amabilidad. Que se le realicen las pruebas

necesarias. Recibir instrucciones precisas

previas a realizarle sus exmenes.

Resultados CONFIABLES y que reflejen su condicin clnica.

Pre-AnalticaPre-Analtica AnalticaAnaltica Post-AnalticaPost-Analtica

Control deCalidadInterno

Control de Calidad Externo

Sistema de GestiSistema de Gestin de la Calidadn de la Calidad

Acceso de solicitud a sistema de

cmputo

Toma de muestras en o

envo al laboratorio

Firma y Liberacin de

resultados

Validacin de

resultados

Anlisis de la

muestra

Solicitud de exmenes

Mdico o paciente

PREANALITICO

ANALITICO

POSTANALITICO

ETAPA PREANALITICA PROCEDIMIENTOS

ANTERIORES A LA EJECUCIN DEL ANALISIS TANTO FUERA COMO DENTRO DEL LABORATORIO

SOLICITUD

PREPARACION DEL

PACIENTE

MUESTRA

TIEMPO DEL MUESTREO

INTERFERENCIAS

MUESTRAS NO

SANGUINEAS

SOLICITUD Identificacin completa del paciente. Mdico solicitante. Pruebas solicitadas. Tipo de material biolgico. Fecha y si es necesario hora. Prioridad (Urgente o rutina). Informacin clnica necesaria (ingestin de medicamentos

o drogas, terapia antimicrobiana). Diagnstico presuntivo.

PACIENTEFACTORES QUE NO SE PUEDEN MODIFICAR

EDAD

SEXO

ORIGEN TNICO

CICLO MENSTRUAL

EMBARAZO

PACIENTE FACTORES QUE PUEDEN MODIFICARSE

(PACIENTE, MEDICO O LABORATORIO) EJERCICIO (CPK, DHL, K, glucosa, lactato, hormona

crecimiento, prolactina, cortisol, renina) AYUNO Y DIETA (Triglicridos, glucosa, insulina, gastrina, SOH,

urea, lpidos) ESTRS (prolactina, cortisol, , glucosa, colesterol, falc. coag.) INGESTA DE ALCOHOL (Falc, AST, ALT, colesterol) TABACO (lipasa, amilasa, glucosa, colesterol) POSTURA (protenas, enzimas)

MUESTRA Ambiente toma de muestra. Verificacin de instrucciones adecuadas. (Verbales y

escritas) Identificacin paciente/ muestra. Tipo de muestra (arterial, venosa o cutnea). Cantidad de muestra requerida.

Posicin cmoda Limpieza del brazo (isopropanol 60%) Seleccin del sitio de puncin (mediana cubital y

mediana ceflica, no venoclsis, no hematomas) Torniquete (No mas de un minuto y quitarse tan

pronto fluya la sangre, no apretado). Materiales adecuados (Aditivos, jeringa, tubos,

agujas). Anticoagulantes (EDTA, heparina).

MUESTRA Caractersticas (hemlisis,

ictericia, lipemia) Tiempo de separacin del

suero o plasma. Condiciones de

centrifugacin (15 min. a 3000 rpm)

TIEMPO DE MUESTREO En los sistemas biolgicos ocurren cambios siguiendo ritmos

biolgicos bien definidos. Ritmo menstrual (28 das). Importante para determinacin de

hormona luteinizante (LH), estrgeno y progesterona. Ritmo circadiano (24 horas) Afecta a la mayora de las

hormonas como prolactina, corticosteroides, testoterona. Pruebas dinmicas (programadas a cierto tiempo despus del

estmulo). Monitoreo de drogas . Muestras microbiolgicas. (antes de terapia antimicrobiana).

MANEJO, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE. Intervalo de tiempo entre la obtencin y el anlisis. La evaporacin de la muestra. Manejo, conservacin y transporte de la muestra. Exposicin a la luz (Bilirrubinas, porfirinas, vitamina A). Descomposicin de ciertos analitos con el tiempo y la

temperatura Temperatura ambiente, refrigeracin, congelacin.

INTERFERENCIAS Contaminacin (tapones, tubos mal lavados). Separadores de suero (a temperaturas mayores de 25

grados o mayores velocidades de centrifugacin el gel puede descomponerse, no se recomienda para determinacin de hormonas).

Descomposicin de la muestra debido a altas temperaturas.

FACTORES QUE AFECTAN LA ESTABILIDAD DE LAS MUESTRAS ALMACENADAS Contenedores

Conservadores

Temperatura

Manipulacin de la muestra post-almacenaje

OTRAS MUESTRAS SANGUINEAS Puncin cutnea

Neonatos, lactantes o niosQuemados, obesos, terapia intravenosa.

Mezcla de sangre de arteriolas y vnulas, contiene lquidos intersticiales e intracelulares, contacto con la piel. (Desechar la primer gota).

Puncin arterialMedicin de pH y gases sanguneos.

OTRAS MUESTRAS Orina Saliva Lquido cefalorraqudeo Lquido amnitico Heces fecales Vaginales Uretrales Esputo Bacteriologa y micologa

MUESTRA DE ORINA Recipiente de plstico translucido, desechable Cierre hermtico Pegar etiqueta de identificacin en el frasco, no en la tapa. Frasco estril para muestra microbiolgica Preservativos dependiendo del estudio a realizar Bolsas para bebes (nio o nia)

MUESTRA DE HECES Instrucciones orales y escritas. Evitar contaminacin con agua o con orina. Nmero de muestras. Para bsqueda de trofozoitos la muestra debe ser analizada

dentro de los 30 minutos siguientes en evacuaciones lquidas.

Preservativos (formaldehido 10%). Interferencia con Ba, Bi, aceite mineral, antibitico,

medicamentos antimalricos y antidiarreicos.

RECHAZO DE MUESTRAS Cada laboratorio debe tener su protocolo operativo para

aceptar o rechazar muestras .

Medidas adecuadas para la toma de nuevas muestras bajo condiciones apropiadas.

CRITERIO DE RECHAZO DE UNA MUESTRA Identificacin inadecuada.

Volumen inadecuado

Uso de tubo inadecuado.

Hemlisis.

Transporte inadecuado.

CALIBRACION Ajustar un instrumento utilizando valores

conocidos (calibradores) (mas de uno, preferencia tres) para establecer una relacin matemtica predecible entre el valor verdadero del analito y el resultado del instrumento.

CALIBRADOR Posee un valor asignado que tiene una trazabilidad

con un patrn. El fabricante o casa comercial debe darnos una

carta en donde diga la trazabilidad. Se utiliza para estandarizar el mtodo y nos permite

calcular los valores de las muestras de los pacientes

CARACTERISTICAS CALIBRADOR Concentracin del analito en rangos similares a los

medidos. Estabilidad (temperatura, fecha de caducidad) Matriz similar a la utilizada por el analito (suero,

acuosa). Presentacin (liofilizado, lquido). Condiciones para almacenarlo.

SUERO CONTROL Material estable, con concentraciones y

actividades de los distintos componentes del suero, preparado a base de suero humano, o animal y componentes artificiales.

PATRN Patrn primario.- Patrn asociado a las mayores cualidades

metrolgicas. No es necesario referirlo a otros patrones. (CENAM)

Patrn de referencia.- Patrn de mayores cualidades metrolgicas en una organizacin y a partir del cual se hacen las mediciones en dicho lugar. (Laboratorio de referencia)

Patrn de trabajo.- Patrn calibrado con patrn de referencia, se utiliza en la rutina. (Laboratorio clnico).

TRAZABILIDAD Es una cadena ininterrumpida de comparaciones,

con incertidumbres conocidas, del resultado de una medicin o del valor de un patrn hacia un patrn generalmente nacional o internacional.

INCERTIDUMBRE Rango de dispersin de los valores atribuible al

mesurando. La incertidumbre no implica duda sobre la validez

de una medida, sino que aumenta la confianza en la validez de la medicin.

Glucosa = 93 + 2

Incertidumbre

Patrn Internacional

Lab. Referencia

Fabricante

Lab. Clnico

T

r

a

z

a

b

i

l

i

d

a

d

NOM-166-SSA1-1997 4.5.5 Gua para la toma, identificacin, manejo,

conservacin y transporte de muestras que deber incluir: 4.5.5.1 Indice. 4.5.5.2 Introduccin. 4.5.5.3 Relacin de pruebas que se efectuarn. 4.5.5.4 Tipo de muestra que se requiere. 4.5.5.5 Instrucciones y precauciones especiales para la toma

y conservacin de cada tipo de muestras. 4.5.5.6 En su caso, instrucciones para el transporte de las

muestras.

ETAPA ANALTICAFUENTES DE VARIACIN:

Reactivos. Material y limpieza. Medicin de volmenes. Mezclado. Tiempo y temperatura de reaccin. Interferencia/especificidad. Instrumentos (manejo adecuado,

mantenimiento, estabilidad electrnica, resolucin ptica, linearidad)

REACTIVOS Presentacin Estabilidad de los reactivos Caducidad No. de pruebas Linearidad Volumen total de reaccin Estabilidad de la reaccin Toxicidad Tiempo de entrega Costos

Rotulado apropiado Nombre comercial del producto Uso Agente de diagnostico Datos de conservacin y almacenamiento Fecha de caducidad

No de catlogo No de registro SSA Nombre y domicilio del fabricante Nombre y domicilio del distribuidor ( si procede) Leyenda: Para uso exclusivo de laboratorio clnico o

de gabinete. Leyenda: PRECAUCIN cuando proceda.

Estabilidad , manejo y almacenamiento de Reactivos

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM -064 SSS1- 1993,M QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS EQUIPOS DE REACTIVOS UTILIZADOS EN EL DIAGNOSTICO

Rotulados apropiadamente Debe existir registros Registros de procedimientos de manipulacin , dosificacin y

almacenamiento Debe existir un sistema de control cumpliendo buenas practicas

de laboratorio de seguridad Especificaciones de calidad

LIMPIEZA DEL MATERIAL Resultados errneos por contaminacin. Lavado inmediato, usar jabn liquido. Evitar rayarlo. Uso de soluciones inactivantes: hipoclorito, cidos etc.

Aux. De

laboratorioEs material

ordinario

Es material bacteriologa

Material especial

Enjuagar inmediato al uso

Iniciar recoleccin dematerial utilizado

Sumergir material

Sol.acalina

Sumergir Material

30detergente

Sumergir material

Sol.salina

EnjuagarEliminarEspuma

Enjuagarcon aguadestilada

Secar100-200C

Acomodar Material enSu lugar

Esterilizarautoclave

Lavar pzas con

detergenteRupturaAvisar al

jfe

Limpiarsu

rea

fueraSumergirceldas

sol,.Salina

si

no

no

MEDICIN DE VOLUMENESTCNICAS DE PIPETEADO Tcnica directa Tcnica inversa Ajuste de volumen Expulsin de puntas Calibracin Almacenamiento Mantenimiento

METODOLOGA UTILIZADA QUIMICA CLINICA Precisin Veracidad Linealidad Especificidad analtica Interferencia analtica Lmite de deteccin Intervalo de medicin Error total

SE REQUIEREReactivos etiquetados en forma correcta.

Calibracin peridica de los dispositivos para pipetear.

Mantenimiento preventivo de los instrumentos.

Verificacin peridica de las temperaturas de las unidades de refrigeracin o calentamiento.

CONFIRMACIN CONSTANTE DE QUE SE SIGUEN LOS PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD .

ANALISTA ENTRENADO

PROTOCOLOS DE LOS MTODOS ANALTICOS

PRECISION

EXACTITUD

OPORTUNIDAD

Control de Calidad Interno

Evaluacin externa de la calidad

PRECISO EXACTO

IMPRECISO INEXACTO

PRECISO INEXACTO

PRECISION*Es la cercana o proximidad de los resultados

de anlisis repetidos realizados a un mismo material.

La precisin es expresada en trminos de Desviacin estandar (DE) o coeficiente de variacin (CV%).

*Clinical Laboratory Statistics. 2nd. Edition. Yale University Schoolof Medicine. Roy N. Barnett, MD. 1979

EXACTITUD*Es la cercana o proximidad al valor verdadero. En el material biolgico que manejamos en los laboratorios, no es posible conocer el valor verdadero (los valores obtenidos en muchas sustancias son dependientes del mtodo). En la actualidad se asume que el valor promedio de muchos laboratorios que usan el mismo mtodo, es el valor verdadero

*Clinical Laboratory Statistics. 2nd. Edition. Yale University Schoolof Medicine. Roy N. Barnett, MD. 1979

00,5

11,5

22,5

33,5

44,5

55,5

0 5 10 15 20 25 30

Dias (corridas)

D

O

/

C

O

+ 2s

- 2s

Media

Interpretacin de los Resultados en

los Grficos de Levey - Jennings

Tendencias

Dispersin

Cambios

ERRORES:

-SISTEMTICOS

-ALEATORIOS

Media

+ 2s

+ 3s

- 1s

+ 1s

- 2s

- 3s

Sirve para reportar los valores sucesivos del control.Sirve para reportar los valores sucesivos del control.LLmites de decisimites de decisin : n : 1 s , 1 s , 2 s e 2 s e 3 s3 s

FUENTES DE VARIACIN POSTANALTICA Errores en los clculos (anotaciones errneas, omisin de

factor de dilucin, errores matemticos, unidades mal empleadas, transposicin de nmeros).

Errores en los reportes (registro o nombre, transcripcin, reporte telefnico)

Valores de referencia no adecuados para el mtodo y la poblacin.

EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD

Programa en el cual una institucin externa provee muestras desconocidas para su anlisis. Los resultados son remitidos a los laboratorios participantes con una evaluacin de rendimiento: aceptable o no aceptable.

EVALUACION EXTERNA Complemento del control interno No preventivo, detecta errores despus de emitidos los

resultados Detecta imprecisin interlaboratorios Detecta inexactitud interlaboratorios.

A.M.Z.O.

BENEFICIOS EVALUACION EXTERNA Ayuda a detectar errores en los mtodos empleados. Detecta errores en la calibracin. Estabilidad de los materiales empleados. Defectos en el control interno. Sugerencias para tomar medidas correctivas. Compararse con otros laboratorios.

A.M.Z.O.

BibliografaMejora Continua de la Calidad. Gua para los laboratorios de Amrica Latina. COLABIOCLI. 1995. ML. Sanchez

Serie Estadstica mnima. Lab-acta 1993-1995. Alvar Lora

Norma Oficial Mexicana NOM 166-SSA1-1997

Norma ISO 9001:2000. Sistemas de Gestin de la Calidad. Requisitos

Norma ISO 15189:2003. Laboratorios Clnicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia

College of American Pathologists. Commission on Laboratory Accreditation. Inspection Checklist. Automated/General Chemistry