Costo-efectividad de los tratamientos para Intestino Irritable (SII) en el Instituto Mexicano del...

Costo-efectividad de los tratamientos para Intestino Irritable (SII) en el

Instituto Mexicano del Seguro Social

20 de Agosto 2007

Antecedentes

• De acuerdo a los criterios diagnósticos de Roma III el Síndrome de Intestino Irritable (SII) se define como:

– Dolor o malestar abdominal (sensación incómoda) recurrente que se presenta al menos tres días por mes en los últimos tres meses (dentro de un periodo de un semestre).

– Asociado con dos o más de los siguientes datos: • 1) mejora con la evacuación, • 2) el inicio está asociado con un cambio en la frecuencia de las

heces o • 3) el inicio está asociado con cambios en la forma (apariencia) de

las heces.

El SII afecta mayormente a las mujeres respecto a los hombres en una relación de 2:1 ó 4:1. (Valenzuela J, et al.)

Síndrome de Intestino Irritable

• Epidemiología

El SII es uno de los trastornos de salud más frecuentes en el mundo

• La prevalencia del SII en Estados Unidos de América (EUA), Europa y Asia se encuentra entre 10 y 20%, y es del 17% en la población hispana residente en EUA. (Valenzuela J, et al.)

• En países de América Latina como Brasil, Colombia, México y Uruguay la prevalencia del SII osciló entre 9 y 18%. (Valenzuela J, et al.)

• La incidencia estimada de la enfermedad es de 67 casos nuevos por mil personas/año. (Saito).

• Los costos directos de la enfermedad oscilan entre $1.7 y $10 billones de dólares, generando entre 2.4 y 3.5 millones de consultas médicas al año en EUA. (Síndrome de Intestino Irritable en Pediatría, Ariza JG, Martínez JA, Otero W, Gómez M).

Tratamiento de SII

Medicamento Dosificación

Tegaserod 12 mg diarios (8 semanas)

Bromuro de Pinaverio 200 mg diarios (8 semanas)

Citrato de Alverina / Simeticona

60 mg diarios (8 semanas)

• Pregunta de Investigación:– ¿Cuál es el impacto clínico y económico de

utilizar como tratamiento de primera línea Alverina/Simeticona vs. Tegaserod vs. Bromuro de Pinaverio para los pacientes con SII dentro del IMSS?

Objetivo General

Estimar las razones de costo – efectividad promedio e incremental para el tratamiento de primera línea con Alverina/Simeticona vs. Tegaserod vs. Bromuro de Pinaverio en el tratamiento de los pacientes con SII, dentro del IMSS.

Objetivos Específicos

• Identificar y valorar los costos de tratamiento para los pacientes con SII dentro del IMSS.

• Estimar los costos médicos directos del manejo de pacientes.

• Construir un modelo de árbol de decisiones que simule la evolución de una cohorte hipotética de pacientes bajo los diferentes esquemas de tratamiento considerando un horizonte temporal de 2 meses.

Objetivos Específicos

• Estimar y analizar las razones de costo – efectividad promedio e incremental entre los distintos esquemas de tratamiento de primera línea para el tratamiento con SII.

• Comprobar la robustez de las conclusiones obtenidas con un análisis de sensibilidad univariado y de tipo probabilístico de las variables más relevantes de la investigación.

Diseño de la investigación

• Población del estudio– Criterios de Inclusión

• Población >18 años• Pacientes con diagnóstico de SII.

– Criterios de exclusión• Pacientes menores de 18 años• Que hayan presentado de forma paralela algún

otro diagnostico que pueda afectar la estimación de costos correspondientes SII.


•Perspectiva de la investigación. Proveedor de servicios de salud (IMSS). Se estimarán sólo costos médicos directos.

– Costos Directos de Atención de la SII• Se identificaron los costos directos generados por la

atención medica integral de la SII de acuerdo a la alternativa terapéutica seleccionada.

• Los costos incluyen:

– Consultas– Medicamento– Atención de Eventos adversos: (Infarto al Miocardio)

Fuentes de información

• Costos – La utilización de recursos se obtuvo a través de la

realización de una revisión de guías clínicas de tratamiento para el Síndrome de Intestino Irritable.

– Los costos correspondientes a los Medicamentos comparados se tomaron del cuadro Básico de Medicamentos del IMSS (Junio 2007).

– En el caso del tratamiento con Alverina/Simeticona, este fue proporcionado por el Laboratorio Mayoly –Spindler de México. ($70.0 pesos)


• Costos – El costo de los diferentes servicios utilizados para la

atención de los pacientes se obtuvo de los costos unitarios de atención médica publicados en el Diario Oficial de la Federación en Enero de 2007.

Costo Unitario Costo Unitario2005 2007

Consulta Médica 743$ Infarto Agudo al Miocardio 92,669$ 99,860$

Tipo de Servicio

*Mould JF. Cost- Utility Analysis for Statins in México. Value in Health, May 2005, Vol 8 (3).p269.** El factor de Inflación para el periodo 2005-2007 es de 7.76%

Costo de los Tratamientos Comparados

Fuente: Precios Unitarios obtenidos de la Página de Cuadros Básicos del Instituto Mexicano del Seguro Social (Julio 2007) y Laboratorio Mayoly-Spindler de México, S.A. de C.V.


Costo del tratamiento farmacológico del paciente con Síndrome de Intestino Irritable

Medicamento Costo diario Costo mensual Costo 2 meses

Tegaserod $ 32 $ 972 $ 1,944

Bromuro de Pinaverio $ 11 $ 317 $ 634

Alverina/Simeticona $ 11 $ 315 $ 630


• Efectividades y Seguridad.– Revisión de literatura relevante en las bases

de datos:• Ovid,Medline, Interscience, EBSCO, Scielo, Lilacs

e Imbiomed.

– Revisión de estudios recientes presentados en reuniones científicas internacionales.

– Diseños basados en fundamentos de medicina basada en la evidencia

• Ensayos clínicos y estudios observacionales

• Indicador de efectividad

– Reducción o eliminación del Dolor

Evaluado mediante el registro Cook– Intensidad– Frecuencia y– Duración


Comparadores

-.625602 0 .625602

Tiempo de seguimiento Diferencia Promedio Estandarizada (IC 95%)

-0.28 (-0.63,0.07)Basal

-0.26 (-0.60,0.09)15 días

-0.13 (-0.48,0.21)30 días

Favorece a:

Meteospamyl® Pinaverio

.229382 1 4.35954

EstudioRiesgo relativo (IC 95%)

2.25 (1.16,4.36)Delmont et al, 1981

1.80 (0.94,3.46)Dubarry et al, 1977

1.26 (0.92,1.74)Virat et al, 1987

1.56 (1.18,2.04)Global (IC 95%)

Favorece a:

Placebo Pinaverio

Alverina/Simeticona

Pinaverio

PlaceboTegaserod

Meta-análisis

Lin et al, 2007

Delmont et al, 1981

Dubarry et al, 1977

Virat et al, 1987

Estudio internoMayoly-Spindler

Comparativo de los Tratamientos

Medicamento EficaciaEventos adversos (cardiovasculares)

Alverina/ Simeticona

75.5%a 0.00 %b

Pinaverio 75.5%a 0.00 %b

Tegaserod 75.5%a 0.10%c

a Dato de estudio de Manzano y colaboradores (Manzano).b Asumido del grupo control en el estudio de la FDA (Thompson). Ajustado por riesgo natural de 0.01 %C Estimado en el estudio de la FDA (Thompson). Ajustado por riesgo natural de 0.01 %


32$ 11$ 11$ 972$ 317$ 315$

1,944$ 634$ 630$

Diario1 Mes2 Meses

Resultado TegaserodBromuro de

PinaverioMeteospasmyl

Costo Promedio del Tratamiento Farmacológico Del Síndrome de Intestino Irritable


2,878$ 1,568$ 1,564$ 102,738$ 101,428$ 101,424$

2,878$ 1,568$ 1,564$ 102,738$ 101,428$ 101,424$

Reducción del Dolor sin Eventos AdversosReducción del Dolor con Eventos AdversosNo Reducción del Dolor sin Eventos AdversosNo Reducción del Dolor con Eventos Adversos

Resultado TegaserodBromuro de

PinaverioMeteospasmyl

Costo Promedio de los Resultados Potenciales del Modelo del Síndrome de Intestino Irritable a 2 Meses



Modelo de Árbol de Decisiones

Modelo de Árbol de Modelo de Árbol de Decisiones de Síndrome de Decisiones de Síndrome de

Intestino Irritable Intestino Irritable (2 meses)(2 meses)

Alverina/Simeticona

Sin Eventos Adversos

Con Eventos Adversos

Éxito en la Reducción de Dolor



Fracaso en la Reducción de Dolor







Tegaserod







Bromuro de Pinaverio

Paciente con Síndromede Intestino Irritable

Modelo de Árbol de Modelo de Árbol de Decisiones de Síndrome de Decisiones de Síndrome de

Intestino Irritable Intestino Irritable (2 meses)(2 meses)

Alverina/Simeticona


##Con Eventos Adversos

.0000


.755



.0000


##



.0010


.755



.0010


##

Tegaserod



.0000


.755



.0000


##


Paciente con Síndrome de Intestino Irritable

Análisis de Sensibilidad

• Univariado – Precio del Tratamiento

10% el precio del tratamiento farmacológico

• Análisis Probabilístico (Simulación Monte Carlo)– Distribución y valor puntual

Resultados

Resultados del Modelo de Árbol de Decisiones para el


Comparadores Costo Costo incremental

Efectividad Efectividad incremental

Razón de Costo/ Efectividad

Razón de Costo/ Efectividad incremental

Alverina/Simeticona $ 1,564 0.755 $ 2,072

Bromuro de Pinaverio $ 1,568 $ 4 0.755 0 $ 2,077 (Dominada)

Tegaserod $ 2,978 $ 1,414 0.755 0 $ 3,944 (Dominada)

Resultados Modelo de Árbol de Decisiones para

SII Análisis de Costo Efectividad

Paciente con Síndrome de Intestino Irritable

Efectividadad

Co

sto

-0.100 0.000 0.100 0.200 0.300 0.400 0.500 0.600 0.700 0.800 0.900 1.000

$3,500.0

$3,000.0

$2,500.0

$2,000.0

$1,500.0

$1,000.0

$500.0

$0.0

($500.0)

Alverina/SimeticonaTegasergod


Efectividadad

Co

sto

-0.100 0.000 0.100 0.200 0.300 0.400 0.500 0.600 0.700 0.800 0.900 1.000

$3,500.0

$3,000.0

$2,500.0

$2,000.0

$1,500.0

$1,000.0

$500.0

$0.0

($500.0)

Alverina/SimeticonaTegasergod


Tegaserod

ResultadosAnálisis de Sensibilidad

Análisis Gráfico Probabilístico de Componentes para SII

Bromuro de Pinaverio vs. Alverina/Simeticona

Tratamiento base (Bromuro de Pinaverio)Tratamiento comparador (Alverina/Simeticona)

C1

C2

C4

C3

C5

C6

IV

III

III

Gráfico de Costo Efectividad Incremental

Alverina/Simeticona vs. Bromuro de Pinaverio

Efectividad Incremental

Co

sto

Incr

em

enta

l

-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00

$300.0

$240.0

$180.0

$120.0

$60.0

$0.0

($60.0)

($120.0)

($180.0)

($240.0)

($300.0)

Gráfico de Costo Efectividad Incremental

Alverina/Simeticona vs. Bromuro de Pinaverio

Efectividad Incremental

Co

sto

Incr

em

enta

l

-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00

$300.0

$240.0

$180.0

$120.0

$60.0

$0.0

($60.0)

($120.0)

($180.0)

($240.0)

($300.0)

Tratamiento base (Bromuro de Pinaverio)Tratamiento comparador (Alverina/Simeticona)

Análisis Gráfico Probabilístico de Componentes para SII

Bromuro de Pinaverio vs. Alverina/Simeticona

Donde:C1: El comparador es DominanteC2: El comparador es más costoso pero se encuentra por arriba de la Disponibilidad a PagarC3: El comparador es menos costoso pero se encuentra por arriba de la Disponibilidad a PagarC4: El comparador es más costos pero se encuentra por la Disponibilidad a PagarC5: El comparador es menos costoso pero se encuentra por debajo de la Disponibilidad a PagarC6: Donde el comparador es Dominado

Componente CuadranteEfectividad Incremental

Costo Incremental

ICERNumero de

PuntosPorcentaje

C1 IV IE>0 IC<0 Sup 518 52%C2 I IE>0 IC>0 <3500 0 0%C3 III IE<0 IC<0 >3500 0 0%C4 I IE>0 IC>0 >3500 0 0%C5 III IE<0 IC<0 <3500 0 0%C6 II IE<0 IC>0 Inf 482 48%

Gráfico de RCE/ Síndrome de Intestino Irritable

Gráfico de Costo Efectividad

Efectividad

Cos

to

-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00

$3,400.0

$2,900.0

$2,400.0

$1,900.0

$1,400.0

$900.0

$400.0

($100.0)

Alverina/Simeticona

Tegasergod


Gráfico de Costo Efectividad

Efectividad

Cos

to

-0.10 0.00 0.10 0.20 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90 1.00

$3,400.0

$2,900.0

$2,400.0

$1,900.0

$1,400.0

$900.0

$400.0

($100.0)

Alverina/Simeticona

Tegasergod


Curva de Aceptabilidad / Síndrome de Intestino Irritable

(Tegaserod vs. Bromuro de Pinaverio vs. Alverina/Simeticona)Curva de Aceptabilidad

Disponibilidad a Pagar

Pro

po

rció

n d

e C

ost

o E

fect

ivid

ad

$0 $400 $800 $1,200 $1,600 $2,000 $2,400 $2,800 $3,200 $3,600 $4,000

1.0

0.9

0.8

0.7

0.6

0.5

0.4

0.3

0.2

0.1

0.0

Alverina/Simeticona

Tegasergod


Curva de Aceptabilidad

Disponibilidad a Pagar

Pro

po

rció

n d

e C

ost

o E

fect

ivid

ad

$0 $400 $800 $1,200 $1,600 $2,000 $2,400 $2,800 $3,200 $3,600 $4,000

1.0

0.9

0.8

0.7

0.6

0.5

0.4

0.3

0.2

0.1

0.0

Alverina/Simeticona

Tegasergod


Conclusiones• El tratamiento con Alverina/Simeticona presentó el

precio promedio más bajo por paciente con Síndrome de Intestino Irritable: $1,564 pesos frente a los otros tratamientos, Bromuro de Pinaverio $1,568 pesos y Tegaserod $2,978 pesos.

• La efectividad de los tratamientos en la reducción de dolor es igual en todos los tratamientos (75.5%), sin embargo, encontramos diferencias en la frecuencia de eventos adversos (eventos cardiovasculares) reportadas en el tratamiento de Tegaserod respecto a los otros comparadores de 0.10% vs 0.00%.

Conclusiones

• El tratamiento con Alverina/Simeticona es el tratamiento más costo efectivo, por obtener la razón de costo efectividad más baja por caso de éxito (reducción del dolor) $2,072 pesos.

• Los tratamientos de Bromuro de Pinaverio y Tegaserod se encuentran dominados por el tratamiento con Alverina/Simeticona.

Conclusiones

• El tratamiento con Alverina/Simeticona mostró ser además de costo efectivo una estrategia que puede resultar costo ahorradora para la Institución.

• Dado los resultados se propondría la introducción del tratamiento de Alverina/Simeticona en el cuadro básico de la institución para el tratamiento de primera línea de pacientes con Síndrome de Intestino Irritable.

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