DIRESA(DIRECCION REGIONAL DE SALUD)

La diresa es un órgano desconcentrado del gobierno regional de lima que ejerce la

autoridad de salud para el cumplimiento de la política, misión, visión, objetivos y normas

en materia de salud.

Depende técnica y normativamente del minsa, administrativa y funcionalmente de la

gerencia regional de desarrollo social del gobierno regional de lima.

Ejerce su autoridad sobre las personas jurídicas y naturales que prestan atención de

salud o que cuyas actividades afecten directa e indirectamente a la salud de la población

de las provincias de barranca, cajatambo, etc.

FUNCION

ES FORMULAR, APROBAR, EJECUTAR, EVALUAR, DIRIGIR, CONTROLAR,

ADMINISTRAR LAS POLITICAS DE SALUD, EN CONCORDANCIA DE LAS

POLITICAS NACIONALES.

Plan de desarrollo

regional de salud

Salud integral en el

ámbito regional

Sistema nacional

coordinado y

descentralizado

Actividades de

promoción y

prevención de la salud

Niveles de atención y

administración de las

entidades de salud.

Servicios de salud

publica y privados

Direc. General: Félix Humberto Palomo Luyo

• La jurisdicción de la diresa lima esta ubicado en la zona central y

occidental de territorio peruano.

• Sede administrativa: norte de la ciudad de lima, provincia de huacho.

• Dividido políticamente y administrativamente en 9 provincias y 128 distritos,

no abarca lima metropolitana.

• La sede administrativa de la diresa lima se ubica en la ciudad de huacho

• Se divide en 7 redes de salud. La cual a su vez se divide en micro redes.

Redes

Red de barranca cajatambo

Red de huara Oyon

Red de Huaral Chancay

Red de canta Canta

Red de Huarochirí Huarochirí

Red de chilca Mala

Red de cañete Yauyos

DIGEMID(DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS)

La DIGEMID es una institución técnico normativa en aspectos relacionados alas autorizaciones sanitarias de productos farmacéuticos, dispositivosmédicos y productos sanitarios, que tiene como objetivo fundamental, lograrque la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y decalidad y que estos sean usados racionalmente, por lo cual ha establecidocomo política:

• Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a losclientes.

• Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.

• Establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad basado en elcumplimiento de la norma ISO 9001:2001 y la legislación vigente.

• Proporcionar a los trabajadores capacitación y recursos necesarios paralograr los objetivos trazados.

Órgano de línea del Minsa. DL Nº584 creado el 18 de abril de 1990.DIRECTOR GENERAL. Med. Rubén Darío Espinoza Carrillo.

FUNCIONES• Proponer las políticas nacionales e internacionales sobre

medicamentos, otros productos farmacéuticos.

• Normar en aspectos relacionados con la calidad, seguridad y

eficacia de los medicamentos

• Establecer las normas sanitarias para la investigación, autorización,

registro, producción, importación, exportación, almacenamiento,

distribución, comercialización, donación, promoción, publicidad,

dispensación, expendio, control y vigilancia de medicamentos.

• Autorizar, registrar, controlar y vigilar los medicamentos, otros

productos farmacéuticos y afines, así como el funcionamiento de los

establecimientos farmacéuticos y otros establecimientos afines que

correspondan.

• Normar y establecer estrategias para promover el acceso, disponibilidad y uso racional de medicamentos priorizando los esenciales.

• Analizar la situación farmacéutica del país y sus determinantes.

• Monitorear y evaluar el mercado farmacéutico nacional y difundir la información.

• Contribuir a erradicar el comercio informal, adulteración, falsificación y contrabando de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel nacional, promoviendo la participación multisectorial.

• Proponer Políticas de Medicamentos Genéricos en el país en coordinación con las entidades del Sector Salud

DIRECCIONES DE LA DIGEMID

La Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas

esta compuesta por las siguientes direcciones:

Dirección de Autorizaciones Sanitarias (DAS)

Dirección de Control y Vigilancia

Sanitaria(DCVS)

Dirección de Acceso y Uso Racional de

Medicamentos(DAUM)

DCVS(DIRECCION DE CONTROL DE VIGILANCIA SANITARIA)

• Garantizar la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos

médicos y productos sanitarios, que se encuentran en el mercado

nacional.

• Ejecuta acciones de control y vigilancia en los procesos

relacionados con la producción, importación, almacenamiento,

distribución, comercialización, donación, promoción, publicidad,

dispensación y expendio de los mismos, que se encuentran al

alcance de la población

• Certifica las BPM y las BPA .

• Contribuye a la erradicación y comercio ilegal, adulteración,

contrabando de medicamentos.

• Supervisa, coordina y evalúa y brinda asistencia técnica a las

direcciones regionales de salud.

Q,F. María Irene Chea Woo

EQUIPOS DE LA DCVS

• EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE

ESTABLECIMIENTOS

• EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE

PRODUCTOS

• EQUIPO DE CONTROL PUBLICITARIO

• EQUIPO CONTRA EL COMERCIO ILEGAL

CONTRAFALMEGrupo técnico multisectorial de prevención y combate al contrabando,

comercio ilegal y falsificación de productos farmacéuticos y afines.

• Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la DirecciónGeneral de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID

• Es un grupo técnico multisectorial conformado por institucionespúblicas, privadas e internacionales, que bajo los lineamientos de laPolítica Nacional de Medicamentos, se conformó para la prevención ycombate al contrabando, comercio ilegal y falsificación de productosfarmacéuticos y afines.

• Elaborarán el Plan Nacional de Lucha Contra el Contrabando, elComercio Ilegal y la Falsificación de Productos Farmacéuticos yAfines.

• Promueve la implementación de estrategias y acciones operativasconcretas para la prevención y combate del comercio ilegal mediantela coordinación interinstitucional, nacional e internacional, parasalvaguardar la salud y la vida de la población.

OPERATIVOS.

OPERATIVOS CONJUNTOS. A solicitud de otrasinstituciones tanto en el comercio informal,establecimiento comerciales y farmacéuticos.

OPERATIVO DE DIFUCIION. Actividad de control yvigilancia sanitaria, con la finalidad de orientar,respecto al cumplimiento de las normassanitarias en los establecimiento quecomercializan medicamentos, cosméticos,productos naturales y otros.

INSPECCION

Sistema integrado de actividades que comprende los procesos deprogramación, obtención de información, verificación y evaluación.comprobar la observancia de las normas sobre Buenas Prácticas deAlmacenamiento en los establecimientos farmacéuticos,cumplimientos de las especificaciones técnicas bajo las cuales seautorizo el producto en el registro sanitario.• Inspección Reglamentaria: Realizado en forma periódica por la

DIGEMID• Inspección para autorización de funcionamiento: Es el control

sanitario a solicitud de la DAS que se realiza a los establecimientosfarmacéuticos

• Inspección por certificación o Auditoria: Es el control sanitario querealiza la DIGEMID a solicitud de la empresa

• Inspección por seguimiento: Es el control sanitario que realiza laDIGEMID para verificar los resultados de las acciones correctivasadoptada

Equipo de Inspección. Realizado exclusivamente por QF con el apoyo de profesionales de la salud o profesionales especializados de la ANM

Procedimientos para realizar la inspección. • Se realiza durante las horas de funcionamiento • sin previa notificación• 2 inspectores como mínimo• Para ingresar al establecimiento: carnet de

identificación, carta de presentación (nombre completo y N° DNI)

• Una copia de dicha carta debe quedar en el establecimiento objeto de inspección

• Concluida la inspección se levantara acta por

Facultades del inspector.

• Verifica instalaciones e equipos delestablecimiento

• Solicita libros de receta, libro de control deestupefacientes, libro de ocurrencias, recetasretenidas, etc.

• Movilizar e incautar productos farmacéuticos,dispositivos médicos y productos sanitarios

• Cierre temporal de todo o parte delestablecimiento

• Suspender el proceso de fabricación encualquiera de sus etapas, solo en caso de riesgosanitario

DEFINICION QUE HACEFUNCIONES

PRINCIPALES

INCAUTACIONES

Es una medida de seguridad

sanitaria dispuesta y realizada por

los inspectores de la autoridad de

salud, aplicada a todos aquellos

productos que reúnen indicios y

sospecha de alguna irregularidad o

deficiencia mayormente

administrativo, estos productos

eventualmente puede estar sujeto

a su devolución, tras sustentación

de procedencia legitima

Incautación de productos que reúnen indicios y

sospecha de alguna irregularidad o deficiencia

mayormente administrativo

• Velar por la

calidad de los

productos

farmacéuticos.

CONTROL DE

CALIDAD INSRealiza control mediante análisis

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Análisis físico – químicos

Análisis microbiológico

Análisis biológicos

COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE

Grado alcohólico

Punto de fusión

Pigmento

Análisis biológico

MATERIAL MÉDICO

Fuerza tensil

Resistencia ala corrosión

Análisis biológicos

Sensibilidad

Especificidad

Tiempo de fraguado

• Garantizar la

calidad de los

productos

farmacéuticos

• Cosméticos y

productos de

higiene

• Material

medico

Cierran seis boticas e incautan gran cantidad de medicamentosbamba en operativo sorpresa en ChiclayoSe encontraron fármacos de contrabando y falsificados queponían en riesgo la salud y la vida de la población (16-06-2015)

Seis boticas cerradas y gran cantidad de medicamentos de

origen ilegal incautados provenientes del contrabando,

falsificados, sin registro sanitario, vencidos, adulterados,

sustraídos a instituciones públicas y en mal estado de

conservación y almacenamiento, fueron incautados en un

sorpresivo operativo conjunto liderado por el Grupo Técnico

Multisectorial de Prevención y Combate al Contrabando,

Comercio Ilegal y Falsificación de Productos Farmacéuticos y

Afines (Contrafalme) en la ciudad de Chiclayo, región

Lambayeque.

Incautan diez toneladas de medicamentos bamba

fabricados en viviendas en San Martín de Porres y

Los Olivos (jarabes para niños, antibióticos, laxantes)Aproximadamente diez toneladas de medicamentos falsificadose insumos para su elaboración fueron incautados en dosviviendas que funcionaban como laboratorios clandestinos enSan Martín de Porres y Los Olivos durante un operativoconjunto en el que participaron la Dirección General deMedicamentos Insumos y Drogas (Digemid), la Policía Nacionaly el Ministerio Publico.