Lic. Silvia Beatriz D’Angelo

ÁreaTemática

Planteamientodel

problemaDelimitación

Marco teórico Indicadores

Diseño Técnicas

Instrumentos

Discusión yConclusión

AnálisisProcesamiento

de datos

Recolección de

Datos

EL PROCESO DE LA INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA

JustificaciónObjetivos

Teorías y Conceptos

AntecedentesEstado actual

del arte

Hipótesis

Idea

Redacción delInforme final

Presentación de

resultados

ELEMENTOS DEL DISEÑO METODOLÓGICO

Tipo de estudio

Área de estudio

Universo y muestra

Métodos e instrumentosde recolección de datos

Plan de tabulacióny análisis

Procedimientos

Es el esquema general o marco estratégico que le da unidad, coherencia, secuencia y sentido práctico a todas las actividades que se emprenden para buscar respuesta al problema y objetivos planteados.

Longitudinales

Según la estrategia

Transversales

Longitudinales

Según la U.A y su

incorporación al estudio.Encuestas

PrevalenciaEcológicos

(UA = población).

Serie o reporte de

casos Casos y

controles.

Cohortes

Ensayo clínico

Prospectivos

Describen la realidad en una población o subconjunto de la población en un momento determinado.

Utilizan medias, medianas, medidas de dispersión, índices... Ejemplo:

Prevalencia de estado nutricional antropométrico de mujeres de 19-49 años según regiones (expresado en porcentaje) ( ENN y S- Argentina )

1,5

6,6

4,4

3,4

49,4

51,7

48,9

52,1

55,3

53,5

52,3

26,5

24,9

28,1

20,2

24,4

24,8

24,9

22,6

20,5

20,4

21,1

15,9

18,2

19,4

2,9

2,6

3,5

Patagonia

Pampeana

NOA

NEA

Cuyo

GBA

Total país

Bajo IMC Normal Sobrepeso Obesidad

Región Población

Argentina 6.755.530

GBA 2.690.497

Cuyo 452.670

NEA 485.910

NOA 674.780

Pampeana 2.093.132

Patagonia 358.541

* Proporción de casos inferiores a 18.5 del Índice de Masa Corporal (IMC).** Proporción de casos entre 25 y 29.9 del Índice de Masa Corporal (IMC).*** Proporción de casos iguales o superiores a 30 del Índice de Masa Corporal (IMC).

Casos Controles

Expuestos a b

No expuestos

c d

Solo se estima de manera directa prevalencia y razón de momios: OR= a . d / b . c

Ventajas Eficientes para estudiar la prevalencia de enfermedades en la

población. Se pueden estudiar varias exposiciones. Son poco costosos y se pueden realizar en poco tiempo. Se puede estimar la prevalencia del evento.

Desventajas Problemas para definir y medir exposición. Sesgos de selección. Sesgos por casos prevalentes. La relación causa efecto no siempre es verificable. Sobrerrepresentación de enfermos con tiempos prolongados de

sobrevida o con manifestaciones con mejor curso clínico. Se puede presentar causalidad débil.

Describen la frecuencia de un fenómeno o más en diferentes poblaciones en un mismo momento o en la misma población en diferentes momentos.

Para expresar fuerza de asociación se utiliza el coeficiente de correlación(r)

Ejemplo 2: Variable independiente: estado nutricional. Variable dependiente: tasa de enfermedades

Ejemplo1: Relación entre tabaquismo y

EPOC.

Ventajas Se pueden estudiar grandes grupos poblacionales. Relativamente fáciles de realizar. Aumenta el poder estadístico. Aumenta la variabilidad en exposición. Se puede utilizar información de estadísticas vitales.

Desventajas No se tiene información del individuo por lo que no se puede

ajustarpor diferencias a nivel individual (no se puede saber quién sí estáexpuesto o quién sí desarrolló el evento de interés)

No se tiene información sobre factores de confusión y no se puedecorregir por éstos.

Con causa (Expuestos. Ej: baja ingesta de vitamina C)

CASOS (con efecto. Ej: Con gota)

CONTROLES (sin efecto. Ej: Hombres sin gota)

Población: (Ej Hombres adultos)

Casos Controles

Expuestos a b

No expuestos

c d

Sin causa (No expuestos. Ej: Alta ingesta de vitamina C)

Con causa (Expuestos)

Sin causa (No expuestos)

Se evalúa el antecedente de exposición: OR= axd / bxc

UTILIZACIÓN DE LOS DISEÑOS DE CASOS Y CONTROLES

Cuando utilizar este diseño1. Cuando existen o se sospechan múltiples factores de riesgo.2. Enfermedades raras.3. Condiciones de larga evolución.4. Investigar hipótesis preliminares.5. Para determinar riesgo relativo indirecto (Odds ratio).6. Para determinar asociación.

Cuándo no 1. Cuando existen desenlaces múltiples.

2. Deficiencias en la historia clínica que hagan imposible conseguir registros o datos.3. Grupo control inadecuado. Esto se puede evitar con un buen "apareamiento" o utilizando dos controles por caso.4. Casos muy "escasos".

Ventajas Eficientes para el estudio de enfermedades raras. Eficientes para estudiar enfermedades con periodos de latencia o

inducción prolongados. Se pueden estudiar varias exposiciones simultáneamente. En comparación con los estudios de cohorte son menos costosos y

se pueden realizar en menor tiempo.

Desventajas No se pueden estimar de manera directa medidas de incidencia o

prevalencia. Susceptibles a sesgos de selección. Se puede presentar causalidad reversa. Problemas para definir población fuente de los casos. Problemas para medir adecuadamente exposición.

Enfermos No enfermos

Total

Expuestos a b a + b

No expuestos

c d c + d

Total a +c c + d

RR= Ie = a / (a + b) Io c / (c + d)

UTILIZACIÓN DE LOS DISEÑOS DE COHORTE

Cuando utilizar este diseño1. Cuando no sea ética una intervención.2. Cuando se buscan causas.3. Útil para aclarar el curso de una enfermedad.4. Calcula el riesgo relativo (directo).5. Puede utilizarse para definir la incidencia.6. Útil para estudiar varias variables de desenlace.

Cuando no 1. Desenlace raro.2. Enfermedades de latencia larga.3. Verdaderas limitaciones económicas o logísticas.

Ventajas Más cercanos a un experimento. Sigue la lógica clínica. La relación temporal causa efecto es verificable. No hay sesgos en la identificación de la exposición. Se pueden estimar medidas de incidencia. Eficientes para evaluar exposiciones poco frecuentes. Se pueden estudiar varios eventos. Se pueden fijar criterios de calidad en la medición del evento. Bajo riesgo de sesgo de selección

Desventajas Cuando se trata de eventos poco frecuentes la complejidad y el costo

pueden aumentar considerablemente, ya que requiere estudiar y seguirun número grande de participantes.

Son estudios difíciles de realizar. Índice alto de deserción (mayor entre más largo sea el seguimiento).

En estudios largos los avances en métodos diagnósticos o de tratamiento podrían hacer obsoleto el objetivo inicial.

Población a estudiar

Participantes Potenciales

No participante

Grupo ControlGrupo de

Tratamiento

ENSAYO CLINICO

ALEATORIZADO

CONTROLADO

Selección No participantes

Invitación a Participar

Participante

Asignación aleatorizada

Intr

odu

cció

n d

e V

I

Con efecto

Sin efect

o

Con efecto

Sin efect

o

Se pueden estimar medidas de incidencia directa.

UTILIZACIÓN DE LOS ESTUDIOS EXPERIMENTALES

Cuándo hacer experimentos clínicos1. Para comparar dos o más drogas.2. Para comparar dos o más tratamientos médicos o quirúrgicos.3. Para determinar eficacia, efectividad o eficiencia.4. Para determinar seguridad.5. Para determinar costo-beneficio o costo-efectividad.

Cuándo no1. Cuando no se pueda controlar la intervención.2. Cuando la variable de desenlace sea muy rara.3. Limitaciones éticas, legales o culturales.4. Latencia muy prolongada del fenómeno estudiado.

Ventajas. Mayor control en el diseño. Menos posibilidad de sesgos debido a la selección

aleatoria de los grupos. Repetibles y comparables con otras experiencias. Permiten concluir con respaldo científico y hacer

recomendaciones.

Desventajas. Coste elevado. Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la

manipulación de la exposición. Dificultades en la generalización debido a la selección y

o a la propia rigidez de la intervención.

Ensayos de campo: Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o con aquéllos que estén en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de enfermedades como pueden ser la administración de vacunas o el seguimiento de dietas.

Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias. Este tipo de diseños suelen ser cuasiexperimentales (existe manipulación pero no aleatorización), en los que una o varias comunidades recibirán la intervención, mientras que otras servirán como control.

Población y muestra, unidad de análisis, métodos e instrumentos de recolección de datos.

MUESTRA (estadísticas)

POBLACION

Finita

Infin

ita

Probabilística

No probabilística

Aleatoria simple

Sistemática

Estratificada

Por Conglomerado

Por conveniencia

Voluntarias

Por cuota

Blanca Mue

stra

l

U a

Unidad muestral

Unidad de análisis

= ≠

Intencional

Accidental

10

La unidad de análisis corresponde a la entidad mayor o representativa de lo que va a ser objeto específico de estudio en una medición y se refiere al qué o quién es objeto de interés en una investigación.

Las unidades de análisis pueden corresponder a las siguientes categorías o entidades:

•Personas •Grupos humanos •Poblaciones completas •Unidades geográficas determinadas •Eventos o interacciones sociales (enfermedades, accidentes, casos de infecciones intrahospitalarias, etc) •Entidades intangibles, susceptibles de medir (exámenes, días camas)

Una variable es una cualidad o atributo capaz de adoptar valores diferentes en una misma unidad de análisis o entre diferentes unidades de análisis.

Lo importante es comunicar con exactitud la definición adoptada para cada variable

Reproducibilidad del estudio

Comparación de susresultados con otros estudios

Fuentes Fuentes SecundariasSecundarias

Fuentes Fuentes PrimariasPrimarias

¿Dónde obtengo ¿Dónde obtengo los datos?...los datos?...

Fuentes Fuentes PermanentesPermanentes

Fuentes Fuentes EventualesEventuales

Tienen una relación directa con el grado de desarrollo Tienen una relación directa con el grado de desarrollo socioeconómico de cada paíssocioeconómico de cada país

Registro CivilRegistro CivilEstadísticasEstadísticasVitalesVitales

CensoCenso

Autoadminis-trados

Formularios con

preguntas cerradas, abiertas o

mixtos

Entrevista

Autoadministrado

Preguntas, ítems a completa

r, gráficos

Pineda, Alvarado y Canales. Metodología de la investigación. Manual para el desarrollo del personal de salud. 2da. Edición. Serie PALTEX. 1994. Cap. “Definición y medición de variables” Cap. “Universo y muestra”

Hernández-Avila, Mauricio; Garrido-Latorre, Francisco López-Moreno, Sergio Diseños de estudios epidemiológicos. Salud pública de méxico / vol.42, no.2, marzo-abril de 2000- Pág. 144-54

Pita Fernández .Tipos de estudios clínico-epidemiológicos En: Tratado de Epidemiología Clínica. Madrid; DuPont Pharma, S.A.; Unidad de epidemiología Clínica, Departamento de Medicina y Psiquiatría. Universidad de Alicante: 1995. p. 25-47 (En línea) disponible en www.fisterra.com

Curso Introductorio de Medicina Basada en la Evidencia- Clase 3- Diseños de estudios de investigación. Instituto Universitario CEMIC- Escuela de Medicina. Instituto de Investigación (En línea) disponible en www.intramed.net.