El papel de un laboratorio acreditado para el análisis de ... · Indicado para cuantificar las...

24/10/2006

El papel de un laboratorio acreditado para el análisis de gluten

Manuel José Aguirre – GerenteGestión del gluten en la industria alimentaria

24/10/2006 Jornada Gluten - Barcelona 2006 2

Índice

PresentaciónTécnicas disponiblesProgramas de investigación

La cuantificación del glutenRequisitos de los laboratoriosFiabilidad de las analíticasGestión de la Calidad

Evolución de la empresa


Presentación

TechnologíasNuevas terapias

Unidad del Gluten:TecnologíaExperiencia

Acuerdo marcoApoyo institucionalObjetivo: liderazgo en el análisis y

trazabilidad del gluten en alimentos

2005


Elisa Sandwich R5

Método aceptado por el Códex AlimentariusBasado en el anticuerpo R5, que detecta las regiones potencialmente tóxicas de las prolaminas del glutenCuantifica por igual las prolaminas de trigo, cebada y centenoLímite de detección: 3 ppm de glutenIndicado para cuantificar las prolaminas del gluten intacto

Alimentos


Elisa Competitivo R5

Basado en el anticuerpo R5, que detecta las regiones potencialmente tóxicas de las prolaminas del glutenCuantifica por igual las prolaminas hidrolizadas de trigo, cebada y centenoLímite de detección: 3 ppm de glutenIndicado para cuantificar las prolaminas del gluten hidrolizado

Alimentos


Técnicas confirmatorias

WESTERN BLOT R5Técnica semicuantitativa, sensibilidad 5–10 ppmConfirma si el gluten está intacto o hidrolizado

RT - PCRTécnica cuantitativa, sensibilidad eq. 5-10 ppmDetecta específicamente el ADN de trigo, de cebada, de centeno o la suma de los tres

Espectrometría de masas MALDI-TOFTécnica cualitativa, sensibilidad 10-20 ppmPermite distinguir si el alimento tiene trigo, cebada, centeno o mezcla de los tresIncompatible con algunos ingredientes de los alimentos


CUANTITATIVAS CONFIRMATORIAS

Almidones

Siropes

Condimentos

Cárnicos

Pescados

Lácteos

Pastelería

Panadería

Cereales desayuno

Cervezas

Alimentos infantiles

TIPO ALIMENTO Elisa R5 Sandwich

Elisa R5 Competitivo

Elisa Avena

WesternBlot R5

Maldi-Tof PCR

Cereales

Avenas

Harinas

El campo de aplicación

No es el más indicadoApropiado No apropiado


Proyectos I+D+i

Desarrollo de la tecnología para extraer y analizar con fiabilidad el gluten de alimentos de alta complejidad (gran número de ingredientes o ingredientes que dificulten la extracción/detección)

Desarrollo de un biosensor óptico para la determinación en tiempo real de gluten en alimentos


Índice





Requisitos de los laboratorios acreditados por FACE

Experiencia 3 años en determinación de gluten. Se valora nº muestras, clientes, etc.

ELISA sensibilidad ≤10 ppm gluten. Recursos:

infraestructura Personal directivo y técnico

Independencia para realizar su trabajo.Colaboración / vinculación con organismos oficiales. Norma ISO/UNE 17025 de calidad en laboratorios de análisis y calibración.


Fiabilidad de las analíticas; tratamiento y extracción

TRATAMIENTO DE MUESTRA EXTRACCIÓN

AANNÁÁLLIISSIISSAlimento

complejoToma de muestra

Pre-tratamientoHomogenización

1. Tratamiento con Cocktail

2. Extracción con Etanol

3. Centrifugado

El extracto etanólico se emplea en el análisis

En alimentos complejos se deben

emplear coadyuvantes para la extracción

• Triturado hasta lograr mezcla uniforme


Fiabilidad de las analíticas; ELISA Sandwich R5

2º día: dilución 200/400

Dentro delrango lineal

Rango lineal

Abs

Concentración

Curva estandar

Control negativoControl positivo

Dilución 1/25Duplicado 1 MUESTRA

X

1er día: dilución 25/50

Fuera delrango linealRango lineal

Abs

Concentración

Dilución 1/50Duplicado 1




Fiabilidad de las analíticas; disponibilidad de técnicas confirmatorias

Técnica ELISA R5 Sandwich (ppm) Competitivo (ppm)

1

2

Masa pan acidificada por medios químicos 71.505 72.954

Masa pan fermentada bacterias proteolíticas 37.171 75.620

Control 1 2

1

22

Control 1 2

Western Blot R5Espectrometría de Masas Maldi-TofDe Angelis et Al.


Gestión de la CalidadPlanificar

OrganizaciónControl de documentos

Servicio al clienteAcciones correctivas

Auditoria internaRevisiones por la dirección

PersonalInstalaciones

Métodos de ensayoEquipos

TrazabilidadManipulaciones

Informes

Requisitos relativos a la gestión Requisitos técnicos

ISO 17025:2005

Verificar

Actuar Hacer


Índice





Nuestros clientes

UE 29

LA 1

Nacionales 56

USA 2

• CERESTAR - A CARGILL COMPANY• TATE & LYLE EUROPE, CQC• MEURENS NATURAL • FINNSUGAR LTD• WESTHOVE• CHAMPTOR S.A• ROQUETTE FRERES SERVICE• RAISIO DIAGNOSTICS AB• ROYAL NEDALCO BV• BETH ISRAEL MEDICAL CENTER• NEOGEN CORPORATION• CERVECERIA POLAR C.A.• …

• JUNTA DE ANDALUCÍA• FACE• SMAP• ACM• EL GRANERO INTEGRAL, S.L.• HORNO DE GALLETAS AGUILAR• LABORATORIO ORDESA S.L.• ALTER-FARMACIA• CLESA S.L.• GULLON• HERO• KELLOGG• MATUTANO• …

4.500muestras

Extranjero 32

Nacionales 56

Extranjero 32

Empresas 41

Asociaciones 4

Certificadoras 2

Laboratorios 5

Administraciones 4


La evolución

GERENCIA

CALIDAD

SERVICIO ANÁLISISI+D+i MARKETING

COMERCIAL

2005 2006* Variación

507 keur

123 keur

5

6.000

66

11

Núm. análisis 2.000 x 3

Clientes 46 x 1,4

Nacionalidades 8 x 1,4

Facturación 160 keur x 3,2

EBITDA 44 keur x 2,8

Plantilla 4 x 1,25

Marconi, 1 - Parque Tecnológico de Madrid - 28760 Tres Cantos - Madrid – SPAINTel. +34 (91) 804 92 64 - Fax +34 (91) 804 92 63

www.imbiosis.com

Grupo Genetrix

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