ESTRUCTURAS DE ESTRUCTURAS DE INVESTIGACION EN SALUD.INVESTIGACION EN SALUD.

Algunos retos de la investigación en salud

• Escaso número de profesionales asistenciales que hagan investigación

• Gestión de la investigación en salud

• Reducida velocidad de transferencia del conocimientos generado en la I+D a la práctica clínica.

Pablo (de) F, Arenas J. Med Clin (Barc). 2008;130:223-7.

Plan Nacional de I+D+I 2008-2011Plan Nacional de I+D+I 2008-2011

Investigación Traslacional Investigación orientada al

Paciente

Investigación orientada a la Enfermedad

Investigación en Práctica Clínica /

Investigación Evaluativa

INCORPORACIÓN DEL CONOCIMIENTO AL SNS

Plan Nacional de I+D+I 2008-2011Plan Nacional de I+D+I 2008-2011

Integrar investigación con la práctica clínica

• Calidad de la asistencia sanitaria

• Cuidado más ético y eficiente de lo pacientes

• Innovación Asistencial

Pablo (de) F, Arenas J. Med Clin (Barc). 2008;130:223-7.

ESTRUCTURAS DE ESTRUCTURAS DE INVESTIGACION EN SALUD.INVESTIGACION EN SALUD.

• Unidades de Apoyo a la Investigación (Hospitales).

• Redes Temáticas de Investigación (RETICS).

• Centros de Investigación Biomédica en Red (CIBER).

• Institutos de Investigación Sanitaria.

GERENCIADirecciónMédica Comité Ético Comité Ético

de Investigación de Investigación Clínica Clínica (CEIC)(CEIC)

FUNDACIÓN CANARIA RAFAEL CLAVIJOFUNDACIÓN CANARIA RAFAEL CLAVIJOPARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA (Órganos de Gobierno Mixtos SCS-ULLPARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA (Órganos de Gobierno Mixtos SCS-ULL)

Comité Ético de Comité Ético de Bienestar AnimalBienestar Animal

UNIDADUNIDADDE DE

INVESTIGACIONINVESTIGACION

Biobanco I.C./Ensayos I.C./Ensayos Clínicos (UCICEC)Clínicos (UCICEC)

Apoyo Metodológico

Apoyo Gestión Administratión

LaboratorioLaboratorioInvestigaciónInvestigación

ORGANIGRAMA UNIDAD DE INVESTIGACION DEL HUC.ORGANIGRAMA UNIDAD DE INVESTIGACION DEL HUC.

UNIDADES DE INVESTIGACIONUNIDADES DE INVESTIGACION

• Áreas de Investigación:– Básica– Médica Aplicada

• Grupos de Investigación:– Consolidados– Emergentes– Grupos Clínicos Asociados

Algunos retos de la investigación en salud• Escaso número de profesionales asistenciales que hagan

investigación:

– Dar valor a la Investigación

– Extender Apoyo a todos los niveles asistenciales.

• Necesidad de personas formadas en gestión de la investigación en salud:

– Gestión de Proyectos

– Gestión Científica y Académica

• Reducida velocidad de transferencia del conocimientos generado en la I+D a la práctica clínica:

– Indicadores de Innovación Asistencial

Plan Nacional de I+D+I 2008-2011Plan Nacional de I+D+I 2008-2011

Tipos de Estructuras en Red

Tipos de Estructuras en Red

INVESTIGACIÓN

COOPERATIVA

RETICS

CIBERProyectos

Coordinados

REdes Temáticas de

Investigación Cooperativa

Sanitaria

REdes Temáticas de

Investigación Cooperativa

Sanitaria

Alianza de Grupos de Investigación y Centros para una cooperación estable en Red, en el ámbito de la Biomedicina y Ciencias de la Salud.

Constituídas como mínimo por 10 grupos de investigación de Instituciones y/o Centros Públicos o privados sin ánimo de lucro de 4 o más CC.AA. Plan Estratégico.

Financiación: Para contratos de Personal Gestión por los Centros

Un solo coordinador que será el responsable de la coordinación científica y seguimiento de la Red. Comité Ejecutivo.

RETICSRETICS

NOMBRE RETICS GRUPOS INVESTIGADORES FINANCIACIÓN 2007 €

TRASTORNOS ADICTIVOS 31 151 1.223.000

INSUFICIENCIA CARDIACA 11 113 1.446.400

SIDA 42 269 2.515.400

PATOLOGIA INFECCIOSA 37 248 1.851.936

HERACLES 15 52 918.983

TERAPIA CELULAR 31 307 2.505.200

ENVEJECIMIENTO Y FRAGILIDAD 30 171 1.102.500

RECAVA 52 361 3.070.380

ENFERMEDADES RENALES 27 242 993.600

ATENCIÓN PRIMARIA 33 498 852.220

CANCER 110 1108 5.687.434

ENFERMEDADES TROPICALES 20 125 1.182.432

NEUROVASCULAR 22 129 1099.800

ALIMENTACION SALUDABLE 13 96 474.600

ESCLEROSIS MULTIPLE 19 109 735.386

PATOLOGÍA OCULAR 17 96 514.199

REACCIONES ADVERSAS 22 84 828.687

MEDICINA COMPUTACIONAL 10 122 575.352

TOTAL 542 4081 28.013.983

RETICSRETICS

Características

Forma jurídica de consorcio

Entidad jurídica propia

Gestión propia de fondos

Director científico

CIBERCIBER

Estructura OrganizativaEstructura Organizativa

Comisión Permanente

Consejo Rector

Consejo Científico

Areas de investigación Grupos de investigación

NOMBRE CIBER GRUPOS INVESTIGADORES FINANCIACION 2007 €

BIOINGENIERÍA, BIOMATERIALES Y NANOMEDICINA

46 483 7.700.000

EPIDEMIOLOGÍA Y SALUD PÚBLICA 42 495 5.000.000

OBESIDAD Y NUTRICIÓN 31 262 4.000.000

ENFERMEDADES HEPATICAS Y DIGESTIVAS

48 386 7.200.000

ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS

62 449 8.000.000

ENFERMEDADES RESPIRATORIAS 34 269 4.500.000

ENFERMEDADES RARAS 63 553 8.000.000

SALUD MENTAL 25 207 3.400.000

DIABETES Y ENFERMADADES METABÓLICAS

30 228 4.200.000

TOTAL 381 3332 52.000.000

9 CENTROS DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN RED (CIBER) APROBADOS CON LAS SIGUIENTES TEMÁTICAS, NÚMERO DE GRUPOS, INVESTIGADORES Y FINANCIACIÓN:

CIBERCIBER

INSTITUTOS DE INSTITUTOS DE INVESTIGACION SANITARIAINVESTIGACION SANITARIA

“Centro de Innovación y Transferencia en el Hospital” “Impulso hacia Espacio Europeo de Investigación”

IISIIS

• Centro Multidisciplinar con “base en el Centro Multidisciplinar con “base en el Hospital”,Hospital”, asociado a otra/s Institución de investigación (Universidad, CSIC):– Espacio Físico contiguo Hospital

• Estructura de “Biopolo Sanitario”:Estructura de “Biopolo Sanitario”:– Áreas y Grupos de Investigación: “Masa

Crítica”– Plataformas Horizontales– Servicios de Apoyo comunes

• Vínculo JurídicoVínculo Jurídico:– Convenio Creación Instituto

IISIIS

• Estructura Organizativa:Estructura Organizativa:– Comité Científico Externo.– Órgano Colegiado de Dirección– Director Científico

• Estructura única de Gestión.• Plan Estratégico:Plan Estratégico: Investigación orientada y

transferencia al SNS.• Plan de Gestión de Calidad (SGC)Plan de Gestión de Calidad (SGC)• Plan de FormaciónPlan de Formación

AES 2010-IISAES 2010-IIS

• Incorporaciones ISIS:Incorporaciones ISIS:– Investigador Senior (60.000-90.000€/año).– Doctor/Licenciado/Técnico– 60.000 € para inicio.

• Infraestructura:– Grandes Equipos

FINANCIACION DE LA FINANCIACION DE LA INVESTIGACIONINVESTIGACION

AGENCIAS FINANCIADORASAGENCIAS FINANCIADORAS

• CCAA:– Consejería de Sanidad: FUNCIS– Agencia Canaria (ACIISI)

• NACIONALES:NACIONALES:– Instituto de Salud Carlos III (ISCiii): AES– MICINN

• EUROPEOS:EUROPEOS:– 7FP

FONDOS PRIVADOSFONDOS PRIVADOS

• Competitivos:– Fundaciones (MM, FIPSE, HOF..)

• Ensayos Clínicos y EPA´sEnsayos Clínicos y EPA´s– Anexo Económico

• Contratos:Contratos:– Farmaindustria: Apoyo a una Línea de

Investigación

• DonacionesDonaciones

FUNCIS Y ACIISIFUNCIS Y ACIISI

• Proyectos a 2 años– FUNCIS: Investigación Sanitaria– Agencia Canaria (ACIISI): Promoción general

conocimiento.– Financiación media: 18.000 €

• Gestión:Gestión:– FUNCIS: gestiona los fondos– ACIISI: transfiere los fondos (10% overheads)

ACCION ESTRATEGICA EN ACCION ESTRATEGICA EN SALUD (ISCIII)SALUD (ISCIII)

• Línea de Recursos Humanos.• Línea de Proyectos de Investigación• Línea de Infraestructuras Científico-

Tecnológicas.• Línea de fortalecimiento institucional:

Institutos de Investigación Sanitaria.• Línea de Actuaciones Complementarias de

Refuerzo.

A. predoctorales Contratos posdoctorales C. Investigador SNS

4 años (2B + 2C) 4 años 3 años 3 años

FSE/MIR

3 – 5 años

Contratos Post FSE

2-3 años F.E.A.- Asistencial- Investigador

Programa de intensificación

Programa de estabilización

Carrera profesional del IB / Etapa-III

LINEA DE RECURSOS HUMANOSLINEA DE RECURSOS HUMANOS

LINEA DE PROYECTOS DE LINEA DE PROYECTOS DE INVESTIGACIONINVESTIGACION

• Proyectos Generales– Grupo Individual– Multicéntricos– Coordinados– Intrasalud

• Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS)

• Ensayos Clínicos Independientes

- Financiación Media: 150.000 € (3 años)- Overheads: 21%

PROCESO DE EVALUACIÓNPROYECTO DE INVESTIGACIÓN

2 INFORMES DE EVALUACIÓN

INFORME DE SÍNTESIS INFORME DE OPORTUNIDAD

INFORME FINAL

ÁREA BIOLOGÍA MOLECULARÁREA FISIOLOGÍA Y FARMACOLOGÍAAREA DE BIOMEDICINAÁREA MEDICINA CLINICA Y EPIDEMIOLOGIA

ANEP

COMISIONES TÉCNICAS DE EVALUACIÓN

FIS

LINEA DE INFRAESTRUCTURAS(Centros del SNS)

• Equipamiento Científico Tecnológico uso compartido.

• Ampliación/Creación Laboratorios de Ampliación/Creación Laboratorios de Investigación (Centros Hospitalarios).Investigación (Centros Hospitalarios).

• Sistemas Informáticos/Tecnologías de la Información

AES 2010-IISAES 2010-IIS

• Incorporaciones ISIS:Incorporaciones ISIS:– Investigador Senior (60.000-90.000€/año).– Doctor/Licenciado/Técnico– 60.000 € para inicio.

• Infraestructura:– Grandes Equipos

LINEA DE ACTUACIONES COMPLEMENTARIAS

• Acciones de investigación clínica con medicamentos de uso humano

• Acciones de innovación y desarrollo de tecnologías sanitarias para el Sistema Nacional de Salud.

• Creación de redes de cooperación en investigación tecnológica..

• Acciones de fomento a la creación dentro del Acciones de fomento a la creación dentro del Sistema Nacional de Salud de Institutos de Sistema Nacional de Salud de Institutos de Investigación SanitariaInvestigación Sanitaria

PRESTAMOS HASTA 12 M€PRESTAMOS HASTA 12 M€

TRANSFERENCIA DEL TRANSFERENCIA DEL CONOCIMIENTOCONOCIMIENTO

TRANSFERENCIA DEL TRANSFERENCIA DEL CONOCIMIENTOCONOCIMIENTO

• Investigación TraslacionalInvestigación Traslacional:– Interacción Investigadores Básicos Clínicos– Interacción Investigadores Clínicos Básicos

• Transferencia al SNSTransferencia al SNS:– Investigación Traslacional– Investigación Clínica

UN EJEMPLO DE INVESTIGACION UN EJEMPLO DE INVESTIGACION TRASLACIONAL:TRASLACIONAL:

Hiperoxaluria PrimariaHiperoxaluria Primaria

Trasplante Hepático Trasplante Hepático Trasplante HepatorenalTrasplante Hepatorenal

Dr. Eduardo Salido

H.O.P.

OBSERVACIÓN CLÍNICA (Enfermedad Rara)

CONSECUENCIAS MOLECULARES

MUTACION

MODELO EXPERIMENTAL ENFERMEDAD (RATON KO)

FondosPúblicosy HOF

INVESTIGACION TRASLACIONAL

MODELO EXPERIMENTAL ENFERMEDAD (RATON KO)

FARMACOS - TERAPIA GENICA MODELO EXPERIMENTAL

ENSAYO CLINICO EN PACIENTES(REGISTRO INTERNACIONAL)

H.O.P.

INDUSTRIAPRIVADA

H.O.ENTERICA(Farmacos)

TERAPIAGENICA (AMT)

INNOVACION ASISTENCIAL,INNOVACION ASISTENCIAL,TRANSFERENCIA AL S.N.S.TRANSFERENCIA AL S.N.S.

Plan Nacional de I+D+I 2008-2011Plan Nacional de I+D+I 2008-2011

PRODUCCION CIENTIFICAPRODUCCION CIENTIFICA

Publicaciones(Originales)

ProyectosInvestigación

Patentes

VALORACION GRUPOSVALORACION GRUPOS

Plan Nacional de I+D+I 2008-2011Plan Nacional de I+D+I 2008-2011

GRUPOS CIBER/RETICSGRUPOS CIBER/RETICS

TRANSFERENCIATRANSFERENCIASNSSNS

InnovaciónInnovaciónAsistencialAsistencial

Guías P.C.Internacionales

IncorporaciónSNS

(técnicas, tecnologías, Tratamiento)

UnidadesReferencia

SNSDinamización

AES

InnovaciónInnovaciónTecnologíasTecnologíasMédicas yMédicas ySanitariasSanitarias

InnovaciónInnovaciónEpidemiología,Epidemiología,

Registros,Registros,Salud PúblicaSalud Pública

ContratosSector

Tecnologías SaludENSAYOSCLINICOS

INDEPEND.

Algunos retos de la investigación en salud

• Escaso número de profesionales asistenciales que hagan investigación

• Gestión de la investigación en salud

• Reducida velocidad de transferencia del conocimientos generado en la I+D a la práctica clínica.

Pablo (de) F, Arenas J. Med Clin (Barc). 2008;130:223-7.

Plan Nacional de I+D+I 2008-2011Plan Nacional de I+D+I 2008-2011