Estudio de Impacto Ambiental Expost y Plan de Manejo ... · Marzo 31, 2003. Última modificación:...

“Estudio de Impacto Ambiental Expost y Plan de Manejo

Ambiental”

Realizado por:

Ing. Sergio Rodriguez Portés

MAE-004-CI

MAYO 2015

Actividad en funcionamiento

identificada como “Operación,

Mantenimiento y Abandono de

KRONOS LABORATORIOS C.

LTDA.”

RESUMEN EJECUTIVO DEL ESTUDIO DE IMPACTO AMBIENTAL Y PLAN DE MANEJO AMBIENTAL DE LA ACTIVIDAD EN FUNCIONAMIENTO IDENTIFICADA COMO “OPERACIÓN,

MANTENIMIENTO Y ABANDONO DE KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.”

I

RREESSUUMMEENN EEJJEECCUUTTIIVVOO

En 1966, en la ciudad de Guayaquil, el Dr. Nicolás Carlo Mejía y su esposa Doña Aglae

Paredes de Carlo, junto con el Sr. Rogelio Paredes Ortega, deciden asociarse para fundar

Droguería Kronos. El primer local de esta empresa, ubicado en Boyacá 604 y Alejo Lascano,

se dedicaría principalmente a la comercialización de materias primas, reactivos y

preparaciones galénicas. Habiendo sido concebido como una empresa familiar, recibió

apoyo de sus hijos: Pedro, Aglae, Nicolás, Renato y Luis Carlo Paredes. Ellos ayudaban en

su funcionamiento durante los fines de semana y en sus vacaciones colegiales y

universitarias. Después de expandir sus actividades y debido a que legalmente no podían

subsistir juntos una Droguería y un Laboratorio Farmacéutico, éstas tuvieron que separarse

para dar lugar a la constitución de Kronos Laboratorios C. Ltda en 1977. El nuevo local

estaba ubicado en el Km 8 ½ de la vía a Daule, en la Lotización San Francisco y al

comienzo, tuvo un capital social de cuatroscientos mil sucres.

El primer Gerente General fue el Dr. Nicolás Carlo M., un farmacéutico con gran vocación y

años de experiencia que supo direccionar la empresa hacia un crecimiento sostenido, en

medio de un mercado ampliamente dominado por compañías transnacionales. Lo cierto es

que pese a las dificultades, se trabajó sin olvidar los objetivos fijados en la formulación los

productos del laboratorio, adquisición de las primeras máquinas, contratación de los

primeros empleados, organización de la producción y en la dura tarea de la

comercialización. Muchas anécdotas podrían contarse de los primeros años de la empresa.

Actualmente Kronos Laboratorios C. Ltda continúa siendo una empresa familiar, donde los

hijos y nietos del Dr. Nicolás Carlo M., trabajan junto a otros colaboradores para continuar

produciendo medicamentos de alta calidad y al alcance del público.

MARCO LEGAL AMBIENTAL APLICABLE

INSTRUMENTO DOCUMENTO CITADO

Constitución de la República del Ecuador. R.O. Nº 449 - Octubre 20, 2008

Código Orgánico Integral Penal. 10 Febrero 2014

Código Orgánico de Organización Territorial, Autonomía y Descentralización (COOTAD)

R.O. No. 303 – 19 Octubre, 2010.

Código de Salud R.O. No. 158, 8 Febrero, 1971

Ley de Gestión Ambiental (Codificación 19). R.O. Suplemento No. 418 - 10 Septiembre, 2004

Ley de Prevención y Control de la Contaminación Ambiental.

R.O. Suplemento No. 418 - 10 Septiembre, 2004

Ley de Defensa Contra Incendios. 9 de Marzo del 2009



II


Ley Orgánica de Salud. Ley 67, R. O. Suplemento No. 423 - 22 Diciembre, 2006

Ley Orgánica de Recursos Hídricos, usos y Aprovechamiento del Agua.

6 de agosto de 2014

Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria del Ministerio del Ambiente (TULSMA).

R.O. Edición Especial Nº 2- Marzo 31, 2003. Última modificación: 14-ago-2012

Acuerdo Ministerial No. 028 Sustituyese el Libro VI Del Texto Unificado De Legislación Secundaria

Edición Especial N° 270 - Registro Oficial - Viernes 13 de febrero de 2015

Norma de Calidad Ambiental y de Descarga de Efluentes: Recurso Agua.

TULSMA. Libro VI, Anexo 1

Norma de Calidad Ambiental del Recurso Suelo y Criterios de Remediación para Suelos Contaminados.


Norma de emisiones al aire desde fuentes fijas de combustión.


Norma de calidad del aire ambiente o Nivel de inmisión.

TULSMA. Libro VI, Anexo 4. Acuerdo Ministerial No. 50, publicado en Registro Oficial 464 de 7 de Junio del 2011

Límites Máximos Permisibles de Niveles de Ruido Ambiente para Fuentes Fijas y para Vibraciones.


Norma de Calidad Ambiental para el Manejo y Disposición Final de Desechos Sólidos No- peligrosos.


Reglamento de Prevención, Mitigación y Protección Contra Incendios

R.O. No. 114 – Abril, 2009

Reglamento de seguridad y salud de los trabajadores y mejoramiento del medio ambiente de trabajo

R.O. No. 374, Febrero 4, 1994

Acuerdo Ministerial 026: Procedimientos para Registro de Generadores de Desechos Peligrosos, Gestión de Desechos Peligrosos previo al Licenciamiento Ambiental, y para el Transporte de Materiales Peligrosos.

R.O. No. 334 – Mayo 12, 2008

Expedir los listados nacionales de sustancias químicas peligrosas, desechos peligrosos y especiales

Acuerdo Ministerial 142 Registro Oficial Suplemento 856 de 21 de diciembre de 2012



III


Decreto Ejecutivo 1040. Reglamento de aplicación de los mecanismos de Participación Social establecidos en la Ley de Gestión Ambiental.

R.O. Nº 332 – Mayo 8, 2008

Acuerdo Nº 066. Instructivo al Reglamento de Aplicación de los Mecanismos de Participación Social establecido en el Decreto Ejecutivo No. 1040, publicado en el Registro Oficial No. 332 del 08 de mayo del 2008.

Registro Oficial Nº 36 -- Lunes 15 de julio de 2013

NTE INEN 2266:2013 Transporte, Almacenamiento y Manejo de Materiales Peligrosos. Requisitos.

Año 2013

NTE INEN 2288:2000 Productos Químicos Industriales Peligrosos. Etiquetado de Precaución. Requisitos.

Año 2000

Norma Técnica Ecuatoriana NTE ISO 3864-1:2013 2013

Ordenanza que regula la Aplicación del Subsistema de Manejo Ambiental, Control y Seguimiento Ambiental en el Cantón Guayaquil

Gaceta Oficial Nº 4 – 24 Julio 2014

Ordenanza para prevenir y Mitigar el Ruido en el Cantón Guayaquil


Ordenanza Sustitutiva de la Ordenanza que reglamenta la recolección, transporte y disposición final de aceites usados.


Ordenanza que reforma la ordenanza que establece la Aplicación de los mecanismos de Participación social establecidos en la Ley de Gestión Ambiental para actividades o proyectos ubicados dentro del cantón Guayaquil


Convenio de Basilea

Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes (COPs)

Convenio de Rotterdam

Protocolo de Kioto Naciones Unidas 1998

Acuerdo Regional sobre Movimiento Transfronterizo de Desechos Peligrosos, Panamá, República de Panamá

11 de Diciembre de 1992



IV

DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA ACTIVIDAD PRODUCTIVA

Línea de Sólidos

La línea de Sólidos (tabletas) cuenta con 2 procesos de tableteado: La convencional que es

la Granulación Húmeda y por comprensión directa

Línea de Líquidos

La elaboración de las gotas, jarabes y suspensiones orales, se realizan las siguientes

etapas:

Pesado

Recepción de la materia prima

Mezcla

Llenado

Etiquetado

Empaque

Bodega de Producto Terminado

Las etapas que se efectúan para la elaboración de las gotas, jarabes y suspensiones orales,

son las mismas, la diferencia es que los jarabes se filtran a través de filtros prensas y las

suspensiones se muelen por medio de un molino coloidal y también varían los envases de

diferentes capacidades

Línea de Polvos

En la Línea de Polvos se encuentran los productos que son envasados de manera aséptica

con un estricto control ambiental de las variables: presión y temperatura. Estos son: tabletas,

sobres, cápsulas y suspensiones orales.

Línea de Inyectables

La elaboración de inyectables se realiza siguiendo las siguientes etapas:

Recepción de materia prima

Acondicionamiento

Esterilización

Preparación – Mezcla

Llenado

Cuarentena

Empaque

Bodega de producto terminado

Línea de Semi-sólidos

Se considera semisólido a la creación de formas farmacéuticas constituidas por dos fases

una lipofílica y otra acuosa tienen consistencia blanda y flujo newtoniano pseudoplástico por

su alto contenido acuoso (Faulí 1993) dentro de las cuales se encuentran las cremas,

pomadas, entre otras desarrolladas en las siguientes etapas:

• Recepción y mezcla de la materia prima

• Análisis de Control de Calidad.



V

• Llenado

• Codificado y empaque

• Embalaje

• Bodega de Producto Terminado

REVISIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE NORMAS AMBIENTALES

Una vez efectuada la revisión del cumplimiento de la Legislación Ambiental Vigente se

evidencio que de los treinta y siete (37) artículos auditados veintinueve (29) tienen un nivel

de conformidad, seis (6) tienen un nivel de no conformidad menor, una (1) tienen un nivel de

no conformidad mayor, y una (1) no aplica a revisión

PLAN DE MANEJO AMBIENTAL (PMA)

Una vez que se ha efectuado la revisión de las actividades que desarrolla KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA., además de haber realizado el análisis del cumplimiento de la

legislación ambiental vigente; se ha preparado un plan de manejo ambiental aplicable para

las actividades de funcionamiento de la empresa, con su correspondiente cronograma

valorado de implementación, los mismos que son detallados a continuación:

Plan de análisis de riesgos y de alternativas de prevención: Corresponde a la

descripción del uso de cualquier substancia peligrosa o la instalación de maquinarias

o infraestructuras riesgosas identificando áreas o zonas de potencial afectación. Se

debe describir además la potencialidad de accidentes como explosiones, derrames

etc.

Plan de prevención y mitigación de impactos: Corresponde a las acciones

tendientes a minimizar los impactos negativos sobre el ambiente en las diferentes

etapas de las operaciones del proyecto.

Plan de manejo de desechos: Comprende las medidas y estrategias concretas a

aplicarse en proyectos, obras o actividades para prevenir, tratar, reciclar/reusar y

disponer los diferentes desechos peligrosos y no peligrosos.

o Programa de manejo de desechos peligrosos

Incluirá las acciones a tomar en base al Acuerdo Ministerial No. 161 “Reglamento para la

prevención y control de la contaminación por sustancias químicas peligrosas, desechos

peligrosos y especiales”, Acuerdo Ministerial No. 026 “Procedimientos para el registro de

generadores de desechos peligrosos, gestión de desechos peligrosos previo al

licenciamiento ambiental y para el transporte de materiales peligrosos” y Acuerdo Ministerial

No. 142 “Listados nacionales de sustancias químicas peligrosas, desechos peligrosos y

especiales”, en los casos que de acuerdo a la actividad se identifique la necesidad de

considerarlos.



VI

Plan de comunicación, capacitación y educación ambiental: Comprende un

programa de capacitación sobre los elementos y la aplicación del PMA a todo el

personal de la empresa acorde con las funciones que desempeña.

Plan de relaciones comunitarias: Comprende un programa de actividades a ser

desarrolladas con la(s) comunidad(es) directamente involucrada(s), la autoridad y el

promotor del proyecto, obra o actividad. Se incluirán medidas de difusión del EsIA,

las principales estrategias de información y comunicación, eventuales planes de

indemnización, proyectos de compensación y mitigación de impactos socio-

ambientales, así como un programa de educación ambiental participativa a la

comunidad. Estos acuerdos deben permitir la disminución de efectos negativos y la

optimización de las acciones positivas.

Plan de contingencias: Comprende el detalle de las acciones, así como listados y

cantidades de equipos, materiales y personal para enfrentar los eventuales

accidentes y emergencias en la infraestructura o manejo de insumos, en las

diferentes etapas de las operaciones del proyecto, obra o actividad basado en un

análisis de riesgos. Se incluirá la definición y asignación de responsabilidades para el

caso de ejecución de sus diferentes etapas (flujograma y organigrama), las

estrategias de cooperación operacional así como un programa anual de

entrenamientos y simulacros. En caso de que la contingencia no logre contener el

evento, se deberá automáticamente establecer un plan de restauración integral que

abarque la remediación del sitio afectado, compensación e indemnización.

Plan de seguridad y salud en el trabajo: Comprende las normas establecidas por

la empresa internamente para preservar la salud y seguridad de los empleados

inclusive las estrategias de su difusión, se incluirán todas las acciones que se

determinan en la legislación ambiental aplicable.

Plan de monitoreo y seguimiento: El Estudio de Impacto Ambiental (EsIA) definirá

los sistemas de seguimiento, evaluación, monitoreo ambiental, salud pública del área

de influencia, relaciones comunitarias, tendientes a controlar adecuadamente los

impactos identificados en el Estudio de Impacto Ambiental (EsIA) y el cumplimiento

del Plan de Manejo Ambiental (PMA) así como las acciones correctivas propuestas

en el mismo.

Plan de abandono y entrega del área: Comprende el diseño de las actividades a

cumplirse una vez concluida la operación, la manera de proceder al abandono y

entrega del área del proyecto, obra o actividad.

Plan de restauración, indemnización y compensación: Dentro del plan de

restauración integral, se deberá efectuar un diagnóstico y evaluación del pasivo

ambiental para determinar un plan de restauración, indemnización y compensación.

Estudio de Impacto Ambiental (Ex – Post) y Plan De Manejo Ambiental de la actividad en funcionamiento identificada como “Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS Laboratorios

C. LTDA.”

1

Estudio de Impacto Ambiental y Plan de Manejo Ambiental

de la actividad en funcionamiento identificada como

“Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA.”

1. Resumen Ejecutivo

En este capítulo se efectuará un resumen que contenga la información más relevante, los

problemas críticos, y las principales medidas, escrito en un lenguaje sencillo, comprensible

para personas no técnicas y que contenga la información relevante sobre:

La localización y el nombre del proyecto

Promotor

Nombre del consultor ambiental responsable

Breve descripción de las actividades

Características ambientales relevantes de la zona de estudio

Las medidas ambientales propuestas

Este documento se presentará por separado del informe principal, contendrá información

relevante de fácil utilización para los revisores y ejecutores de obras, proyectos, actividades

económicas o productivas.


C. LTDA.”

2

2. Índice

El Índice se encuentra organizado de tal manera que el EsIA Expost sea de fácil utilización

para los revisores y ejecutores de la actividad en funcionamiento identificada como

“Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.”.

1. Resumen Ejecutivo ......................................................................................................... 1

2. Índice ............................................................................................................................... 2

3. Ficha Técnica .................................................................................................................. 7

4. Siglas y abreviaturas ....................................................................................................... 9

5. Definiciones ..................................................................................................................... 9

6. Identificación de la unidad espacial de análisis. ........................................................... 15

7. Caracterización, diagnóstico y evaluación ambiental de la zona de estudio (Línea

Base) …………………………………………………………………………………………………16

7.1 Caracterización ambiental ......................................................................................... 16

7.1.1 Medio Físico ........................................................................................................... 16

7.1.2 Medio Biótico .......................................................................................................... 22

7.1.3 Aspectos socioeconómicos y culturales de la población: ..................................... 24

7.2 Diagnóstico ambiental ............................................................................................... 32

7.3 Evaluación ambiental ................................................................................................ 33

8. Identificación y validación de indicadores ambientales. ............................................... 34

9. Descripción de la actividad productiva y análisis de alternativas ................................ 34

9.1 Antecedentes ............................................................................................................. 34

9.2 Objetivos .................................................................................................................... 35

9.3 Justificación ............................................................................................................... 35

9.4 Ubicación ................................................................................................................... 35

9.5 Ciclo de vida .............................................................................................................. 36

9.6 Costos ........................................................................................................................ 36

9.7 Requisitos operacionales (Documentos Legales) .................................................... 36

9.8 Procesos y actividades .............................................................................................. 37

9.8.1 Línea de Sólidos .................................................................................................... 45

9.8.2 Línea de Líquidos .................................................................................................. 48

9.8.3 Línea de Polvos ..................................................................................................... 50

9.8.4 Línea de Inyectables .............................................................................................. 52

9.8.5 Línea de Semi-sólidos ........................................................................................... 53

9.9 Instalaciones .............................................................................................................. 54

9.9.1 Área Administrativa ................................................................................................ 55

9.9.2 Área de producción ................................................................................................ 56

9.9.3 Áreas de almacenamiento ..................................................................................... 57

9.9.4 Áreas de Servicios ................................................................................................. 58

9.10 Maquinaria vehículos y equipos ................................................................................ 61

9.11 Desechos generados ................................................................................................. 65

9.12 Recolección, Almacenamiento y Disposición Final de los Desechos ...................... 66

9.13 Sistema de seguridad ................................................................................................ 67

9.14 Descripción de la Señalización colocada en la Empresa ......................................... 68

9.15 Responsabilidades operativas .................................................................................. 69

9.16 Sustentabilidad de la actividad .................................................................................. 70

9.17 Análisis de Alternativas ............................................................................................. 70

8 Determinación del área de influencia ........................................................................... 70


C. LTDA.”

3

10 Evaluación de Impactos Ambientales ........................................................................... 74

10.1 Introducción ................................................................................................................... 74

10.2 Metodología ................................................................................................................... 74

10.3 Cumplimiento de la Normativa Ambiental para cada Aspecto Ambiental .................... 78

11.3.1 Monitoreos ambientales ................................................................................................ 78

11.3.1.1 Monitoreo de Calidad de Agua .............................................................................. 78

11.3.1.1.1 Evaluación de resultados de monitoreo de aguas ............................................ 80

11.3.1.2 Monitoreo de Material Particulado ......................................................................... 80

11.3.1.2.1 Evaluación de resultados de Monitoreo de Material Particulado ...................... 82

11.3.2 Monitoreo Laboral ......................................................................................................... 82

11.3.2.1 Monitoreo de Ruido Laboral .................................................................................. 82

11.3.2.1.1 Evaluación de resultados de monitoreo de ruido laboral .................................. 83

11.3.2.2 Monitoreo de Luminosidad .................................................................................... 84

11.3.2.2.1 Evaluación de resultados de Monitoreo de Luminosidad .................................. 85

11.4 Revisión del cumplimiento de la Legislación Ambiental Nacional vigente................... 85

12. Valoración económica de impactos negativos ........................................................... 120

13. Análisis legal e institucional aplicable a la actividad productiva ................................ 120

13.1 Constitución Política de la República del Ecuador (Actualizada a octubre de 2008) 123

13.2 Código Orgánico Integral Penal. 10 Febrero 2014 ..................................................... 126

13.3 Código Orgánico de Organización Territorial Autonomía y descentralización

(COOTAD) R.O. No 303 – 19 Octubre. ................................................................................. 129

13.4 Código de la Salud: R.O. Nº 158, 8 febrero, 1971. .................................................... 129

13.5 Ley de Gestión Ambiental. R.O. Suplemento Nº 418- 10 Septiembre, 2004 ........... 131

13.6 Ley de Prevención y Control de la Contaminación Ambiental. R. O. Suplemento No.

418 del 10 de septiembre del 2004. ...................................................................................... 133

13.7 Ley de Defensa Contra Incendios. 9 de Marzo del 2009 ........................................... 134

13.8 Ley Orgánica de Salud. R.O. 423 - 22 diciembre, 2006 ............................................ 134

13.9 Ley orgánica de recursos hídricos, usos y aprovechamiento del agua. .................... 136

13.10 Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria del Ministerio del Ambiente.

R.O. Edición Especial Nº 2 - marzo 31, 2003. ....................................................................... 138

13.11 Acuerdo Ministerial 028: Reformar el Título I y IV del Texto Unificado de Legislación

Secundaria del Ministerio del Ambiente: 13 de febrero del 2015. ........................................ 138

13.12 Anexo 1 Norma de Calidad Ambiental y de Descarga de Efluentes: Recurso Agua. 162

13.13 Anexo 2 Norma de Calidad Ambiental del Recurso Suelo y Criterios de Remediación

para Suelos Contaminados. ................................................................................................... 164

13.14 Anexo 3 Norma de emisiones al aire desde fuentes fijas de combustión. TULSMA.

Libro VI, .................................................................................................................................. 166

13.15 Anexo 4 Norma de Calidad del Aire Ambiente o Nivel De Inmisión. Acuerdo Ministerial

No. 50, publicado en Registro Oficial 464 de 7 de Junio del 2011. ...................................... 168

13.16 Anexo 5 Límites Permisibles de Niveles de Ruido Ambiente para Fuentes Fijas y

Fuentes Móviles, y para Vibraciones. .................................................................................... 169

13.17 Anexo 6 Norma de Calidad Ambiental para el Manejo y Disposición Final de

Desechos Sólidos No Peligrosos. .......................................................................................... 171

13.18 Reglamento para la Prevención, Mitigación y Protección Contra Incendios ............. 174

13.19 Reglamento de Seguridad y Salud de los Trabajadores y Mejoramiento del Medio

Ambiente de Trabajo. R.O. No. 374, Febrero 4, 1994 ......................................................... 176

13.20 Acuerdo Ministerial 026: Procedimientos para registro de generadores de desechos

peligrosos, gestión de desechos peligrosos previo al licenciamiento ambiental, y para el

transporte de materiales peligrosos. R.O. 334 – MAYO 12, 2008 ....................................... 193


C. LTDA.”

4

13.21 Expedir los Listados Nacionales de Sustancias Químicas Peligrosas, Desechos

Peligrosos y Especiales. Acuerdo Ministerial 142. Registro Oficial Suplemento 856 de 21 de

diciembre de 2012. ................................................................................................................. 193

13.22 Decreto Ejecutivo 1040. Reglamento de aplicación de los mecanismos de

participación social establecidos en la ley de gestión ambiental R.O Nº332 – Mayo, 2008.194

13.23 Acuerdo Ministerial 066: Expedir el Instructivo al Reglamento de Aplicación de los

Mecanismos de Participación Social Establecido en el Decreto Ejecutivo Nº. 1040, publicado

en el registro oficial Nº. 332 del 08 de mayo del 2008 .......................................................... 195

13.24 NTE INEN 2266:2013 Transporte, almacenamiento y manejo de materiales

peligrosos. Requisitos. ........................................................................................................... 197

13.25 NTE INEN 2288:2000. Productos Químicos Industriales Peligrosos. Etiquetado de

Precaución. Requisitos. ......................................................................................................... 205

13.26 Norma Técnica Ecuatoriana NTE ISO 3864-1:2013 .................................................. 206

13.27 Ordenanza que regula la Aplicación del Subsistema del Manejo Ambiental, Control y

Seguimiento Ambiental en el Cantón Guayaquil. .................................................................. 207

13.28 Ordenanza para prevenir y Mitigar el Ruido en el Cantón Guayaquil. ...................... 217

13.29 Ordenanza Sustituta de la Ordenanza Que reglamente la recolección, transporte y

disposición final de aceites usados. ...................................................................................... 217

13.30 Ordenanza que reforma la ordenanza que establece la aplicación de los mecanismos

de participación social establecidos en la ley de Gestión Ambiental para actividades o

proyectos ubicados dentro del cantón Guayaquil. ................................................................ 225

13.31 Convenio de Basilea ................................................................................................... 229

13.32 Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes (COPs) ...... 231

13.33 Convenio de Rotterdam .............................................................................................. 232

13.34 Protocolo de Kioto ....................................................................................................... 232

13.35 Acuerdo Regional sobre Movimiento Transfronterizo de Desechos Peligrosos,

Panamá, República de Panamá. 11 de Diciembre de 1992 ................................................. 232

11 Plan de Manejo Ambiental .......................................................................................... 234

11.1 Plan de análisis de riesgos y de alternativas de prevención...................................... 237

11.2 Plan de prevención y mitigación de impactos ............................................................ 244

11.3 Plan manejo de desechos ........................................................................................... 249

11.4 Plan de comunicación, capacitación y educación ambiental ..................................... 257

11.5 Plan de Relaciones Comunitarias ............................................................................... 258

11.6 Plan de Contingencias ................................................................................................ 261

11.7 Plan de seguridad y salud ocupacional ...................................................................... 266

11.8 Plan de monitoreo y seguimiento................................................................................ 270

11.10 Plan de abandono y entrega del área ......................................................................... 278

11.11 Plan de restauración, indemnización y compensación .............................................. 283

11.12 Cronograma valorado del Plan de Manejo Ambiental (PMA) .................................... 284

12 Referencias o bibliografía ........................................................................................... 288

13 Firma de responsabilidad. ........................................................................................... 289

14 Anexos ......................................................................................................................... 290


C. LTDA.”

5

INDICE DE TABLAS

Tabla 1.- Mapa de Ubicación de KRONOS Laboratorios C. Ltda. En Guayaquil ................... 15

Tabla 2.- Monitoreo de material particulado PM 10 ................................................................ 19

Tabla 3.- Monitoreo de material particulado PM 2.5 ............................................................... 20

Tabla 4: Flora Identificada en el Área de Influencia donde se Implanta la actividad ............. 22

Tabla 5: Especies de Flora Evidenciadas en el Área de KRONOS LABORATORIOS C.

LTDA......................................................................................................................................... 23

Tabla 6: Aves identificadas en el área de influencia ............................................................... 24

Tabla 7: Datos demográficos del Cantón Guayaquil ............................................................... 25

Tabla 8: Estructura de la población económicamente activa de la provincia del Guayas ..... 26

Tabla 9: Lugares de trabajo de la población de la provincia de Guayas ................................ 26

Tabla 10: Datos de población económicamente activa e inactiva .......................................... 27

Tabla 11: Comparación del nivel de educación del sistema anterior con la reforma curricular

(provincia del Guayas) ............................................................................................................. 28

Tabla 12: Comparación del nivel de analfabetismo en los últimos censos realizados en los

años 1990, 2001 y 2010 de la provincia del Guayas .............................................................. 28

Tabla 13: Nivel de instrucción educativa en el cantón Guayaquil ........................................... 29

Tabla 14: Tipo de vivienda para la provincia de Guayas ........................................................ 29

Tabla 15: Total de viviendas de la ciudad de Guayaquil ......................................................... 30

Tabla 16.- Indicadores del recurso aire ................................................................................... 34

Tabla 17.- Indicadores para la evaluación de las condiciones económicas de la zona de

estudio. ..................................................................................................................................... 34

Tabla 18: Coordenadas geográficas de la actividad ............................................................... 35

Tabla 19.- Diagrama de Flujo de la Línea de Sólidos ............................................................. 37

Tabla 20.- Diagrama De Flujo De La Línea De Líquidos ........................................................ 38

Tabla 21.- Diagrama de Flujo de la Línea de Polvos .............................................................. 39

Tabla 22.- Diagrama de Flujo de la Línea de Inyectables ....................................................... 40

Tabla 23.- Diagrama de Flujo de la Línea de Semi-Sólidos .................................................... 41

Tabla 24.- Listado de Materia Prima Utilizada en KRONOS Laboratorios C. Ltda. .............. 42

Tabla 25.- Listado de insumos ................................................................................................. 43

Tabla 26.- Productos Generados en KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ......................... 44

Tabla 27.- Procesos de la Línea de Sólidos ............................................................................ 45

Tabla 28.- Departamento de Control de Calidad – KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ... 57

Tabla 29.- Listado de equipos, máquinas y vehículos utilizados en las actividades de

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. .................................................................................... 61

Tabla 30.- Desechos Peligrosos y No Peligrosos Generados en KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA. ................................................................................................................................... 65

Tabla 31.- Letreros de seguridad, avisos y publicaciones en KRONOS LABORATORIOS C.

LTDA……….............................................................................................................................. 69

Tabla 32.- Monitoreo de material particulado PM 10 .............................................................. 80

Tabla 33.- Monitoreo de material particulado PM 2.5 ............................................................. 82

Tabla 34.- Monitoreo de Ruido laboral .................................................................................... 83

Tabla 35.- Monitoreo de Luminosidad ..................................................................................... 84

Tabla 36: Revisión del cumplimiento de la Legislación Ambiental Nacional Vigente Aplicable

para KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ............................................................................ 86

Tabla 37: Marco Legal ........................................................................................................... 121

Tabla 38.- Tabla 1 Niveles Máximos de Emisión de Ruidos (Lkeq) Para Fuentes Fijas de

Ruido 170


C. LTDA.”

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Tabla 39: Cronograma valorado del Plan de Manejo Ambiental (PMA) de la KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA., en operación, mantenimiento y abandono. ............................ 285

INDICE DE FIGURAS

Figura 1.- Exteriores de Kronos Laboratorios .......................................................................... 18

Figura 2.- Mapa de Ubicación de KRONOS Laboratorios C. Ltda. en Guayaquil .................. 36

Figura 3.- Departamento Médico de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ......................... 58

Figura 4.- Vestidores ................................................................................................................ 59

Figura 5.- Generador de Emergencia Eléctrica ....................................................................... 60

Figura 6.- Área de almacenamiento de desechos peligrosos ................................................. 66

Figura 7: Tacho de desechos del departamento médico. ....................................................... 67

Figura 8: Sistema de seguridad de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ........................... 68

Figura 9: Mapa del área de Influencia donde se desarrolla la actividad en funcionamiento

identificado como “Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORTORIOS C.

LTDA.” ..................................................................................................................................... 73

Figura 10: Nivel de cumplimiento de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., con respecto a

la Legislación Ambiental Nacional Vigente ............................................................................ 120

Figura 11: Tabla 1 de NTE ISO 3864-1:2013 ........................................................................ 206

Figura 12: Tabla 2 de NTE ISO 3864-1:2013 ........................................................................ 206


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3. Ficha Técnica

a) Tipo de Estudio Estudio de Impacto Ambiental y Plan de Manejo Ambiental Categoría IV

b)

Nombre del proyecto Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.

Dirección Prov. Guayas, cantón: Guayaquil Km 8.5 de la Vía a Daule, Lotización San Francisco, Calle: Av. Primera.

Parroquia Tarqui.

Cantón Guayaquil

Provincia Guayas.

Actividad Fabricación de productos Farmacéuticos y Medicinales.

Superficie del área 1.500 m2

c)

Empresa proponente KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.

RUC 0990347654001

Actividad del proponente

Fabricación de productos Farmacéuticos y Medicinales.

Representante legal

__________________________ Ing. Renato Carló Paredes

Dirección Prov. Guayas, cantón: Guayaquil Km 8.5 de la Vía a Daule, Lotización San Francisco, Calle: Av. Primera.

Teléfonos (593) (04) 2253143 / 2251445

E – mail: www.kronoslaboratorios.com

http://www.kronoslaboratorios.com/


C. LTDA.”

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d)

Consultor Responsable

Ingeniero Ambiental Sergio Rodríguez Portés. Registro No. MAE-004-CI C.I. 0916342165 Reg. Profesional Nº 07-09-380

Dirección Ciudadela 29 de Junio, Mz. E, villa 4

Teléfono (593) (04) 6013531 - 6013532

e-mail [email protected]

Equipo consultor multidisciplinario

----------------------------------------- Ing. Ambiental Sergio Rodríguez Portés

Responsable del Estudio

Ing. Ambiental Andrea Torres Vera. Ing. Leslie Sánchez Egresada en Biología Gloria Ramírez TECNILOPA S.A.


C. LTDA.”

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4. Siglas y abreviaturas

Las siglas y abreviaturas que se utilizaron durante la elaboración del presente EsIA Expost

quedan claramente definidas y descritas en esta sección, lo que evitará al lector tener que

buscar las palabras y siglas o abreviaturas en el texto.

EsIA: Estudio de Impacto Ambiental

AID: Área de Influencia Directa

ZIA: Zona de Influencia Ambiental

PEA: Población económicamente activa

MAE: Ministerio del Ambiente

PMA: Plan de Manejo Ambiental

INP: Instituto Nacional de Pesca

MAGAP: Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca

INAMHI: Instituto Nacional de Meteorología e Hidrología

SNAP: Sistema Nacional de Áreas Protegidas

SAE: Servicio de Acreditación Ecuatoriana

5. Definiciones

Esta sección contiene las principales definiciones que se utilizan en el estudio de impacto

ambiental de la actividad productiva:

Preventivo o de Prevención.- Es la obligación que tiene el Estado, a través de sus

instituciones y órganos y de acuerdo a las potestades públicas asignadas por ley, de adoptar

las políticas y medidas oportunas que eviten los impactos ambientales negativos, cuando

exista certidumbre de daño.

Aguas.- Todas las aguas marítimas, superficiales, subterráneas y atmosféricas del territorio

nacional, en todos sus estados físicos, mismas que constituyen el dominio hídrico público

conforme lo definido en la Ley Orgánica de Recursos Hídricos, Usos y Aprovechamiento del

Agua.

Almacenamiento de residuos/desechos no peligrosos.- Toda operación conducente al

depósito transitorio de los desechos y/o residuos sólidos, en condiciones que aseguren la

protección al ambiente y a la salud humana.


C. LTDA.”

10

Acumulación de los desechos y/o residuos sólidos en los lugares de generación de los

mismos o en lugares aledaños a estos, donde se mantienen hasta su posterior recolección.

Ambiente.- Se entiende al ambiente como un sistema global integrado por componentes

naturales y sociales, constituidos a su vez por elementos biofísicos en su interacción

dinámica con el ser humano, incluidas sus relaciones socio-económicas y socio-culturales.

Autoridad Ambiental de Aplicación responsable (AAAr): Gobierno autónomo

descentralizado provincial, metropolitano y/o municipal, acreditado ante el Sistema Único de

Manejo Ambiental (SUMA).

Catálogo ambiental nacional.- Listado y clasificación de los proyectos, obras o actividades

existentes en el país, en función de las características particulares de éstos y de la magnitud

de los impactos negativos que causan al ambiente.

Categorización ambiental nacional.- Es el proceso de selección, depuración,

ordenamiento, valoración, estratificación de los proyectos, obras o actividades existentes en

el país, en función de las características particulares de éstos y de la magnitud de los

impactos negativos que causan al ambiente.

Certificado de intersección.- Ei certificado de intersección, es un documento generado a

partir de las coordenadas UTM en el que se indica con precisión si el proyecto, obra o

actividad propuestos intersecan o no, con el Sistema Nacional de Áreas Protegidas (SNAP),

Bosques y Vegetación Protectora, Patrimonio Forestal del Estado, zonas intangibles y zonas

de amortiguamiento.

Certificado de Registro Ambiental.- Es la autorización administrativa no obligatoria

otorgada por la Autoridad Ambiental Competente, que certifica que el promotor ha cumplido

en forma adecuada con el proceso de registro de su proyecto, obra o actividad, conforme a

la categorización ambiental nacional.

Desechos.- Son las sustancias (sólidas, semi-sólidas, líquidas, o gaseosas), p materiales

compuestos resultantes de un proceso de producción, transformación, reciclaje, utilización o

consumo, cuya eliminación o disposición final procede conforme a lo dispuesto en la

legislación ambiental nacional e internacional aplicable.

Desechos no peligrosos: Conjunto de materiales sólidos de origen orgánico e inorgánico

(putrescible o no) que no tienen utilidad práctica para la actividad que lo produce, siendo

procedente de las actividades domésticas, comerciales, industriales y de todo tipo que se

produzcan en una comunidad, con la sola excepción de las excretas humanas. En función

de la actividad en que son producidos, se clasifican én agropecuarios (agrícolas y

ganaderos), forestales, mineros, industriales y urbanos. A excepción de los mineros, por sus

características de localización, cantidades, composición, etc., los demás poseen numerosos

aspectos comunes, desde el punto de vista de la recuperación y reciclaje.

Disposición final: Es la última de las fases de manejo de los desechos y/o residuos sólidos,

en la cual son dispuestos en forma definitiva y sanitaria mediante procesos de aislamiento y

confinación de manera definitiva los desechos y/o residuos sólidos no aprovechables o

desechos peligrosos y especiales con tratamiento previo, en lugares especialmente


C. LTDA.”

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seleccionados y diseñados para evitar la contaminación, daños o riesgos a la salud humana

o al ambiente. La disposición final, se la realiza cuando técnicamente se ha descartado todo

tipo de tratamiento, tanto dentro como fuera del territorio ecuatoriano.

Envasado de residuos/desechos.- Acción de introducir un residuo/desecho peligroso en

un recipiente, para evitar su dispersión o propagación, así como facilitar su manejo.

Generación de residuos y/o desechos sólidos.- Cantidad de residuos y/o desechos

sólidos originados por una determinada fuente en un intervalo de tiempo determinado. Es la

primera etapa del ciclo de vida de los residuos y está estrechamente relacionada con el

grado de conciencia de los ciudadanos y las características socioeconómicas de la

población.

Generador de residuos y/o desechos sólidos.- Toda persona, natural o jurídica, pública o

privada, que como resultado de sus actividades, pueda crear o generar desechos y/o

residuos sólidos.

Gestor de residuos y/o desechos.- Persona natural o jurídica, pública o privada, que se

encuentra registrada para la gestión total o parcial de los residuos sólidos no peligrosos o

desechos especiales y peligrosos, sin causar daños a la salud humana o al medio ambiente.

Hoja de datos de seguridad.- Es la información sobre las condiciones de seguridad e

higiene necesarias para el manejo, transporte, distribución, comercialización y disposición

final de las sustancias químicas y desechos peligrosos y/o especiales.

Licencia ambiental.- Es una autorización administrativa otorgada por la Autoridad

Ambiental Competente, resultado del adecuado cumplimiento del proceso de regularización

de un proyecto, obra o actividad, que faculta legal y reglamentariamente al promotor

correspondiente para la ejecución del proyecto, obra o actividad y que igualmente lo obliga

al cumplimiento de la normativa ambiental aplicable durante todas las fases del ciclo de vida

de los mismos.

Material peligroso.- Es todo producto químico .y los desechos que de él se desprenden,

que por sus características físico-químicas, corrosivas, tóxicas, reactivas, explosivas,

inflamables, biológico- infecciosas, representan un riesgo de afectación a la salud humana,

los recursos naturales y el ambiente o de destrucción de los bienes y servicios ambientales

u otros, lo cual obliga a controlar su uso y limitar la exposición al mismo, de acuerdo a las

disposiciones legales.

Medida de mitigación.- Aquella actividad que, una vez identificado y/o producido un

impacto negativo o daño ambiental, tenga por finalidad aminorar, debilitar o atenuar los

impactos negativos o daños ambientales producidos por una actividad, obra o proyecto,

controlando, conteniendo o eliminando los factores que los originan o interviniendo sobre

ellos de cualquier otra manera.

Medida preventiva.- Aquella que, una vez identificado un impacto negativo o daño

ambiental a producirse en un futuro cercano, como consecuencia de una obra, actividad o

proyecto, es adoptada con objeto de impedir, frenar o reducir al máximo sus efectos

negativos o su ocurrencia.


C. LTDA.”

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Normas ambientales.- Son las normas cuyo objetivo es asegurar la protección del medio

ambiente, la preservación de la naturaleza y la conservación del patrimonio natural e

imponen una obligación o exigencia cuyo cumplimiento debe ser atendido por el Sujeto de

Control con fines de prevención y control de la calidad ambiental durante la construcción,

operación y cierre de un proyecto o actividad.

Plan de Manejo Ambiental.- Documento que establece en detalle y en orden cronológico

las acciones que se requieren ejecutar para prevenir, mitigar, controlar, corregir y

compensar los posibles impactos ambientales negativos o acentuar los impactos positivos

causados en el desarrollo de una acción propuesta. Por lo general, el Plan de Manejo

Ambiental consiste de varios sub-planes, dependiendo de las características de la actividad

o proyecto.

Recolección de desechos/residuos.- Acción de acopiar y/o recoger' los desechos/residuos

al equipo destinado a transportarlo a las instalaciones de almacenamiento, eliminación o a

los sitios de disposición final.

Reciclaje.- Proceso mediante el cual, previa una separación y clasificación selectiva de los

residuos sólidos, desechos peligrosos y especiales, se los aprovecha, transforma y se

devuelve a los materiales su potencialidad de reincorporación como energía o materia prima

para la fabricación de nuevos productos. El reciclaje puede constar de varias etapas tales

como procesos de tecnologías limpias, reconversión industrial, separación, recolección

selectiva, acopio, reutilización, transformación y comercialización.

Tratamiento.- Conjunto de procesos, operaciones o técnicas de transformación física,

química o biológica de los residuos sólidos para modificar sus características o aprovechar

su potencial y en el cual se puede generar un nuevo residuo sólido, de características

diferentes.

Transporte.- Cualquier movimiento de desechos/residuos a través de cualquier medio de

transportación efectuado conforme a lo dispuesto en la normativa ambiental aplicable.

Transportista de materiales peligrosos/desechos especiales.- Cualquier persona natural

o jurídica, cuya actividad comercial o productiva es el transporte de materiales

peligrosos/desechos especiales y que ha sido debidamente autorizada por la autoridad

competente.

Tratamiento de aguas residuales.- Conjunto de procesos, operaciones o técnicas de

transformación física, química o biológica de las aguas residuales.

Tratamiento de residuos sólidos no peligrosos.- Conjunto de procesos, operaciones o

técnicas de transformación física, química o biológica de los residuos sólidos para modificar

sus características o aprovechar su potencial, y en el cual se puede generar un nuevo

desecho sólido, de características diferentes.

Auditoría Ambiental: Conjunto de métodos y procedimientos que tiene como objetivo la

determinación de cumplimientos o conformidades, e incumplimientos o no conformidades de

elementos de la normativa ambiental aplicable y/o de un sistema de gestión, a través de


C. LTDA.”

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evidencias objetiva en base de términos de referencia definidos previamente Para los fines

de la presente ordenanza, se especifica que son documentos que tienen por objeto verificar

el cumplimiento de la Declaración de Impacto Ambiental y el Estudio de Impacto Ambiental,

de la normativa ambiental aplicable y de las obligaciones establecidas en la Licencia

Ambiental; en actividades, obras y proyectos en desarrollo, correspondientes a las

Categorías III y IV.

Están basados en verificaciones documentales e in situ, registrando hallazgos determinados

como conformidades y no conformidades según el registro de indicadores objetivos

verificables.

Certificado de intersección: El certificado de intersección, es un documento, generado por

el SUlA a partir de las coordenadas UTM en el Sistema de Referencia WGS 84 zona 17S en

el que se indica con precisión si el proyecto, obra o actividad propuesta" interseca <? no,

con el Sistema Nacional de Áreas Protegidas, Bosques y Vegetación Protectora y

Patrimonio Forestal del Estado

Conformidad (C): Esta calificación se da a toda actividad, instalación o práctica que se ha

realizado o se encuentra dentro de las, indicaciones o especificaciones establecidas en el

Plan de Manejo Ambiental y de las Leyes Aplicables.

Contaminación: Es la presencia en el ambiente de sustancias, elementos, energía o

combinación de ellas, en concentraciones y permanencia superiores o inferiores a las

establecidas en la legislación vigente.

Contaminante: Cualquier elemento, compuesto, sustancia, derivado químico o bilógico,

energías, radiaciones, vibraciones, ruidos, o combinación de ellos; que causa un efecto

adverso al aire, agua, suelo, recursos naturales, flora, fauna, seres humanos, a su

interrelación o al ambiente en general.

Control Ambiental: Es la vigilancia, inspección y aplicación de medidas para mantener o

recuperar características ambientales apropiadas para la conservación y mejoramiento de

los seres naturales y sociales.

Estudio de Impacto Ambiental Ex - Post: Son estudios técnicos que proporcionan

antecedentes para la identificación y evaluación de los impactos ambientales generados, el

mencionado estudio se lo realiza a proyectos que ya han iniciado actividades. Además

describen las medidas para prevenir, controlar, mitigar y compensar las alteraciones

ambientales significativas.

Licencia Ambiental: Es la autorización que otorga la autoridad competente a una persona

natural o jurídica, para la ejecución de un proyecto, obra o actividad. En ella se establecen

los requisitos, obligaciones y condiciones que el beneficiario debe cumplir para prevenir,

mitigar o corregir los efectos indeseables que el proyecto, obra o actividad autorizada pueda

causar en el ambiente.

No conformidad mayor (NC+): Esta calificación implica una falta grave frente al Plan de

Manejo Ambiental y/o Leyes Aplicables. Una calificación de NC+ puede ser aplicada


C. LTDA.”

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también cuando se produzcan repeticiones periódicas de no conformidades menores. Los

criterios de calificación son los siguientes:

Corrección o remediación de carácter difícil.

Corrección o remediación que requiere mayor tiempo y recursos, humanos y económicos.

El evento es de magnitud moderada a grande.

Los accidentes potenciales pueden ser graves o fatales.

• Evidente despreocupación, falta de recursos o negligencia en la corrección de un problema

menor.

No conformidad menor (NC-): Esta calificación implica una falta leve frente al Plan de

Manejo Ambiental y/o Leyes Aplicables, dentro de los siguientes criterios:

Fácil corrección o remediación.

Rápida corrección o remediación.

Bajo costo de corrección o remediación.

Evento de Magnitud Pequeña, Extensión puntual, Poco Riesgo e Impactos menores, sean

directos y/o indirectos.

Participación Social: Son los mecanismos para considerar e incorporar los criterios y las

observaciones de la ciudadanía directamente afectada o interesada en un proyecto, obra o

actividad sobre las variables ambientales relevantes de los estudios ambientales y planes de

manejo ambiental, siempre y cuando sea técnica y económicamente viable, para que las

actividades o proyectos que puedan causar impactos ambientales se desarrollen de manera

adecuada, minimizando y/o compensando estos impactos a fin de mejorar las condiciones

ambientales para la realización del proyecto, obra o actividad en todas sus fases.

Plan de Manejo Ambiental (PMA): Plan que establece en detalle, con costos y en orden

cronológico las acciones que se requieren para prevenir, mitigar, controlar, corregir y(o

compensar los posibles impactos ambientales negativos, o acentuar los impactos positivos

causados en el desarrollo de una acción propuesta. Por lo general, el Plan de Manejo

Ambiental consiste de varios sub-planes, dependiendo de las características de la actividad

o proyecto propuesto y la evaluación ambiental efectuada.

Promotor: Persona natural o jurídica, del sector privado o público, que emprende un

proyecto, obra o actividad, o representa a quien la emprende, y que es responsable en el

proceso de regularización ambiental ante las autoridades de aplicación; entiéndanse por

promotor, los promotores y ejecutores de actividades o proyectos que tienen responsabilidad

sobre el mismo a través de vinculaciones contractuales, concesiones, autorizaciones o

licencias específicas, o similares.

Proyecto, obra o actividad: Toda obra, instalación, construcción, inversión o proyecto, así

como cualquier otra intervención que pueda suponer riesgo o impacto ambiental negativo

durante su construcción, ejecución o implantación, puesta en vigencia, o durante su

operación, uso o aplicación, mantenimiento o modificación, y abandono o retiro y que por lo

tanto requiere la regularización ambiental.

Términos de Referencia (TdR's): Documento que determina el contenido, alcance y

establece los lineamientos e instrucciones para elaborar el Estudio de Impacto Ambiental

(EsIA) o la Auditoría Ambiental de acuerdo a un proyecto, obra o actividad.


C. LTDA.”

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Facilitador Socio Ambiental: Es un profesional en libre ejercicio, sin relación de

dependencia con institución pública o privada alguna, que la Autoridad Ambiental Nacional

reconoce como calificado para la organización, conducción, registro, sistematización,

análisis e interpretación de los Procesos de Participación Social; que se encuentra

registrado en la base de datos de la Dirección de Medio Ambiente de la M. l. Municipalidad

de Guayaquil

6. Identificación de la unidad espacial de análisis.

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., es una empresa que se encuentra ubicada en el Km.

8,5 de la Vía a Daule, Lotización San Francisco, Parroquia Tarqui, Av. Primera s/n, entre la

calle segunda y primera en el cantón Guayaquil, provincia del Guayas.

El Certificado de Intersección emitido por el Ministerio del Ambiente señala que la empresa

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. NO INTERSECTA con el Sistema Nacional de Áreas

Protegidas, Bosques Protectora y Patrimonio Forestal del Estado (Anexo 2).

Es importante señalar que de acuerdo al Código Industrial Internacional Uniforme (CIIU)

establecido dentro de la Guía para el Monitoreo de Aguas Residuales Industriales dispuesta

por la Dirección del Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA. se enmarca dentro del siguiente código 3522.

A continuación, se muestra la ubicación de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. en el

cantón Guayaquil Km 8,5 de la vía a Daule:

Tabla 1.- Mapa de Ubicación de KRONOS Laboratorios C. Ltda. En Guayaquil


C. LTDA.”

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7. Caracterización, diagnóstico y evaluación ambiental de la zona de estudio (Línea

Base)

7.1 Caracterización ambiental

La caracterización abarca la descripción del medio físico, medio biótico y aspectos

socioeconómicos y culturales de la población que habita en el Área Referencial, en donde se

desarrolla la actividad desde el año 1977. Esta sección describirá los siguientes elementos:

7.1.1 Medio Físico

En este numeral se abordan temas tales como: Geología, geomorfología, hidrología,

climatología, tipos y usos de suelos, calidad de agua, aire, suelo y paisaje natural.

La metodología utilizada para efectuar la caracterización de este componente ambiental

fueron las siguientes:

Elaboración de un Formato de Visita, el mismo que sirvió para la recopilación de

datos durante la visita in situ al área de ubicación del proyecto.

Visita de campo in situ al área de influencia del proyecto para obtener una visión más

amplia del sector.

Lectura de literatura de estudios efectuados en la zona, referente a geología,

geomorfología, hidrología, tipos y usos de suelo.

Sistematización de la información recolectada

Las fuentes de información a la cual se recurrió para llevar a cabo la caracterización del

componente físico ambiental, se detallan a continuación:

Boletín Climatológico anual 2013 del INAMHI.

Censo poblacional y vivienda 2010.

Estudios anteriores del sector e investigaciones de entidades públicas y privadas.

Página web: www.guayas.gob.ec

Características del cantón Guayaquil

La provincia del Guayas cuenta en la actualidad con 25 cantones en su jurisdicción, entre

ellos se encuentra el Cantón Guayaquil.

Guayaquil tiene 16 parroquias urbanas que forman su cabecera cantonal que es la ciudad

de Guayaquil y 5 parroquias rurales.

Geográficamente la ciudad de Guayaquil se encuentra localizada en la latitud 2º 19’ Sur y

longitud 79º 53’ Oeste, a una altura promedio de tres metros ochenta centímetros sobre el

nivel del mar. Crece sobre una sabana y se ha ido extendiendo en zonas de manglares, a

orillas del estero Salado por medio de rellenos hidráulicos en ciertas zonas, y en otras

mediante rellenos de desechos sólidos, hacia el sur y sur-este y hacia el norte,

principalmente en las faldas de la Cordillera de Chongón y Colonche.

Guayaquil está ubicado en el litoral ecuatoriano, en la parte interior del Golfo del mismo

nombre. Está rodeada de importantes cursos de agua: al norte lindera con el Río Daule, al

http://www.guayas.gob.ec/

http://es.wikipedia.org/wiki/Guayaquil


C. LTDA.”

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este con el Río Guayas y al oeste con el Estero Salado, todos ellos desembocan en el Golfo

de Guayaquil.

Geología

Geología Regional.-

La ciudad de Guayaquil se asienta mayoritariamente sobre depósitos aluviales.

Esto es particular en los sectores céntrico, Sur y Suroeste de la urbe. Los depósitos

aluviales consisten de materiales arrastrados por los cursos de agua, tales como areniscas,

o son provenientes de estas formaciones. Los depósitos aluviales son de origen reciente –

período Cuaternario.

Hacia el Norte y Noroeste de la ciudad se presenta la formación geológica Cayo, del

período Cretácico superior, constituida por areniscas, grauvacas, lutitas y argilitas, de color

gris, verde o habano. Todos los cerros que afloran en la ciudad de Guayaquil presentan

rocas pertenecientes a esta formación.

Hacia el Oeste de la ciudad se ubica la formación San Eduardo, período Eoceno,

conformada por calizas estratificadas. Esta formación se encuentra en un contacto

discordante con la formación Cayo, subyacente a la misma. La importancia económica de la

formación San Eduardo reside en que es fuente de materia prima para la elaboración de

productos minerales no metálicos, caso de cemento y agregados.

Finalmente en el extremo Norte de la ciudad, en la cercanía con la planta de procesamiento

de agua potable La Toma, se presenta la formación Piñón, de edad Jurásica, y compuesta

de rocas ígneas básicas –granitos, riolitas, basaltos, andesitas–, con intercalaciones de

escasos estratos marinos. Los cerros del área de Pascuales presentan estas características.

Geología Local.-

Luego de analizar la información recopilada y de realizar un reconocimiento del sector, se

pudo determinar que los asentamientos poblacionales de la zona si bien es cierto, ya tienen

el servicio de agua potable domiciliaria, cuenta con un sistema de drenaje de aguas lluvias

y de aguas residuales, lo que hace que las zonas bajas sean altamente inundables y que

por las calles existentes se aprecien surcos de erosión. Las calles poseen pavimento.

Geomorfología

En Guayaquil, convergen tres marco-dominios geológicos, cada uno de estos presenta sus

propias características geomorfológicas.

Estos marco-dominios son:

Llanura aluvial de los Ríos Daule y Babahoyo,

El complejo deltaico- estuarino del Río Guayas, y

Las colinas de la Cordillera Chongón – Colonche


C. LTDA.”

18

La zona del proyecto, está ubicada dentro de la zona colinada de la Cordillera Chongón

Colonche. Tiene una topografía ondulada con elevaciones de mediana a baja altura.

Hidrología

En lo que se refiere a los cuerpos hidrológicos del sector, está constituido por una de las

sinuosidades/ ramales del estero salado.

Climatología:

Temperatura

La influencia de las corrientes marinas fría de Humboldt y cálida de El Niño producen que el

clima del cantón Guayaquil sea del tipo tropical sabana y tropical monzón, con temperaturas

elevadas durante la mayor parte del año. Se consideró la temperatura media del aire de la

Estación Climatológica perteneciente a la Red INAMHI 2015 de la ciudad de Guayaquil, la

cual marcó una temperatura media de 27.4° C. Cabe resaltar que los datos mencionados

anteriormente corresponden al boletín climatológico mensual de Febrero del 2015, emitido

por el Instituto Nacional de Meteorología e Hidrología, INMHI.

Precipitación

El cantón, al igual que todo el Ecuador, tiene dos estaciones: invierno o época de lluvias, la

cual comprende una temporada de enero a mayo aproximadamente; y la época de verano o

época seca que va desde junio hasta diciembre. Se consideró la precipitación media del aire

de la Estación Climatológica perteneciente a la Red INAMHI 2015 de la ciudad de

Guayaquil, la cual presentó una precipitación normal de 318.3 mm Cabe resaltar que los

datos mencionados anteriormente corresponden al boletín climatológico mensual de Febrero

del 2015, emitido por el Instituto Nacional de Meteorología e Hidrología, INMHI.

Tipos y usos de suelos

En el área donde se desarrolla la actividad en funcionamiento identificado como “Operación,

Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.”, es una Zona Mixta

Residencial No Consolidada –D, conforme lo indicado en la consulta de uso de suelo

(Anexo 3).

Figura 1.- Exteriores de Kronos Laboratorios


C. LTDA.”

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Calidad del agua

En cuanto a calidad del agua, no existen cuerpos hídricos en el sector, además que

KRONOS Laboratorio no posee planta de tratamiento de aguas residuales; sin embargo

cabe denotar que se realizan monitoreos previos a la descarga al sistema de alcantarillado

existente.

Calidad del aire

Es importante resaltar que los monitoreos fueron realizados dentro de las instalaciones de

Kronos Laboratorios, sin embargo en el exterior (Área de Influencia) la calidad del aire es

buena, debido a que el tipo de vía colindante a la empresa es secundaria, generando así un

mínimo paso de vehículo en el transcurso del día.

Para la determinación de la calidad del aire se ha tomado de referencia el monitoreo de

material particulado PM 10 y 2,5 efectuados en febrero 2015 el mismo que determinó lo

siguiente:

Tabla 2.- Monitoreo de material particulado PM 10

DESCRIPCIÓN

PM10 µg/m3

VALOR ENCONTRADO

VALOR PERMITIDO* EVALUACIÓN

P1. Área de Urobactrianel 2583 100 µg/m3 NO CUMPLE

P2. Área de Tableteados -

Recubrimiento # 2 533 100 µg/m

3 NO CUMPLE

P3. Área de Polvos Orales -

Envasado # 1 42 100 µg/m

3 CUMPLE

P4. Área de Polvos Orales - Envasado # 2

71 100 µg/m3 CUMPLE

P5. Área de Antibióticos de Polvos

1963 100 µg/m3 NO CUMPLE

P6. Área de Antibióticos -

Envasados - Suspensión # 3 1047 100 µg/m

3 CUMPLE

P7. Área de Dosificación

Materia Prima 62 100 µg/m

3 CUMPLE

P8. Área de Tabletas y

Comprimidos - Tableteadora # 2


P9. Área de Polvos Orales -Manufactura de Polvo


* Se aplica el Texto Unificado de Legislación Secundaria del Ministerio del Ambiente, LIBRO VI, ANEXO

4, Norma de Calidad del Aire Ambiente


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Tabla 3.- Monitoreo de material particulado PM 2.5

DESCRIPCIÓN PM2.5 µg/m

3

VALOR ENCONTRADO





3 NO CUMPLE



3 CUMPLE

P4. Área de Polvos Orales - Envasado # 2

12 50 µg/m3 CUMPLE

P5. Área de Antibióticos de Polvos




3 CUMPLE



3 CUMPLE




P9. Área de Polvos Orales -Manufactura de Polvo



4, Norma de Calidad del Aire Ambiente.

Los resultados de las mediciones determinan que los puntos P1, P2, P5, P8 y P9 no

cumplen con el límite permisible para PM10 y PM2.5; mientras que, los puntos P3, P4, P6 y

P7, cumplen con el límite permisible para PM10 y PM2.5 establecido en la Legislación

Ambiental Ecuatoriana.

Calidad de suelo

Debido a que el sector esta intervenido y pavimentado no aplica a evaluación ya que este no

es usado para fines agrícolas u otros que interfieran en la calidad del mismo.

Paisaje natural

El paisaje está considerado como la expresión perceptual del medio físico, es decir,

detectado por los sentidos, relacionando a la población con el medio natural en el que se

desarrollan sus actividades. Por este motivo, resulta de vital importancia que el desarrollo de

las sociedades humanas tenga en cuenta este aspecto a fin de lograr una mejor calidad de

vida.

Una clasificación, mayoritariamente aceptada, de los elementos que constituyen un paisaje,

es en las recientes teorías del paisaje, la que hace referencia a su naturaleza abiótica,

biótica o antrópica.


C. LTDA.”

21

Algunos de los elementos del paisaje pueden considerarse simultáneamente biótico-

antrópico, como por ejemplo un pastizal, o abiótico-antrópico, como sería el caso de un

núcleo urbano adaptado a una ladera o una bahía

A su vez en un mismo paisaje aparecen estos elementos combinados en mayor o menor

medida, permitiendo su clasificación. Así podemos hablar de paisaje natural si los elementos

dominantes son el abiótico y el biótico, es decir si no ha sido modificado por la acción del

hombre.

Elementos Abióticos.-

Los elementos abióticos son los relacionados con la geología y clima, tales como ríos,

barrancos, bahías o montañas, paisajes nevados o erosionados.

Es de resaltar que en el sector donde se encuentra ubicada la actividad en funcionamiento

identificado como “Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C.

LTDA.” no se evidenció elementos abióticos.

Elementos Bióticos.-

Por elementos bióticos se entiende los relacionados con la vida, es decir la flora y la fauna,

dando lugar a las diferentes comunidades naturales.

Durante la visita al área de influencia donde se desarrolla la actividad en funcionamiento


LTDA.”, se evidenció especies de flora y fauna la cual esta descrita en el numeral 7.1.2 del

presente documento.

Elementos Antrópicos.-

Los elementos antrópicos evidenciados en el Área de Influencia de la actividad, son los

enunciados a continuación:

Infraestructura civil: (hormigón armado):

- Lubricadora LURICAR 33

- Lubricadora SAFARI

- ASPHALTPLANTS

- MADERERA, MATERIALES DE CONSTRUCCION Y FERRETERIA “REINA

DEL CISNE”

- Ferretería PROCAREX S.A.

- P.NEPLAST C.A

- TIENDAS, PANADERIAS, COMEDORES

Vías de acceso.

Pequeñas áreas verdes artificiales (jardines) en los alrededores de KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA.


C. LTDA.”

22

7.1.2 Medio Biótico

Es de resaltar que para la actividad en funcionamiento identificada como “KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA.”, no se requirió de un estudio detallado debido a que el área de

influencia se encuentra en una zona consolidada en su mayoría Zona Mixta Residencial No

Consolidada –D, conforme lo indicado en la consulta de uso de suelo (Anexo 3) y a

consecuencia de esto la zona está totalmente intervenida.

Sin embargo, se realizó una identificación de ecosistemas terrestres, cobertura vegetal,

fauna y flora, como la justificación del porqué no se identificó zonas sensibles, especies de

fauna y flora única, raras o en peligro y potenciales amenazas al ecosistema.

Fase de campo

La caracterización del componente Biótico del área de Influencia donde se desarrolla la

actividad en funcionamiento identificado como “Operación, Mantenimiento y Abandono de

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.”, se efectuó mediante observaciones rápidas y

directas, durante la vista in-situ al área de estudio.

A continuación, se presenta la flora evidenciada en el área de influencia del área de

implantación del proyecto:

Tabla 4: Flora Identificada en el Área de Influencia donde se Implanta la actividad

Nº FAMILIA NOMBRE CIENTIFICO NOMBRE VULGAR

1 FABACEAE Pigeon sp. Acacias

2 ANACARDIACEAE Mangifera indica Mango

3 MORACEAE Ficus microcarpa Laurel de indias o ficus

5 ARACACEAE Roystonea regia Palma real

6 APOCYNACEAE Catharanthus roseus Chabela

7 LILIACEAE Aloe vera Sábila

8 CUPRESSACEAE Cupressus sp. Ciprés

9 RUTACEAE Citrus aurantium Naranja

10 RUBIACEAE Ixiora sp. Ixiona roja

11 AGAVACEAE Dracaena fragans Árbol de la felicidad

12 RUBIACEAE Mirinda citrifolia Noni

A continuación, se presenta gráficamente varias de las plantas identificadas en el área de

estudio:

http://es.wikipedia.org/wiki/Apocynaceae


C. LTDA.”

23

Tabla 5: Especies de Flora Evidenciadas en el Área de KRONOS


Fotografías tomadas durante el levantamiento de la línea base

Palmera real

Mango

Sábila

Ciprés

Por encontrarse en una zona industrial, comercial y de asentamientos humanos, la flora del

sector ha decrecido continuamente, dando paso al crecimiento de actividades

antropogénicas. Es por ello que no se identificó zonas sensibles, especies de fauna y flora

únicas, raras o en peligro.

Sin embargo, las especies predominantes son plantas ornamentales adaptadas a cambios

físicos, las que han sido descritas en la tabla anterior.

Se llevó a cabo el trabajo de campo previamente detallado, adaptando la metodología de

Evaluación Ecológica Rápida de Sobrevila y Bath, 1993:

- En el recorrido se realizó observaciones directas y reconocimiento de aves,

mamíferos, reptiles, anfibios.

- Se colectó y tomó fotos


C. LTDA.”

24

Inventario forestal y Valoración Económica por la remoción de la cobertura vegetal

La línea base incorporó la evaluación de la situación actual de los siguientes componentes

ambientales: medio físico, biótico y aspectos socioeconómicos y culturales de la población

que habita en el Área de Influencia en donde se desarrolla la actividad en funcionamiento

identificada como “Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C.

LTDA.”, la misma que se encuentra en un área intervenida, además de que no se prevé la

remoción de cobertura vegetal.

Por lo anteriormente indicado no aplica la realización de un Inventario Forestal y Valoración

Económica en concordancia con los Acuerdos Ministeriales No. 134 y No. 076 del Ministerio

del Ambiente (MAE).

Fauna

Avifauna

Del análisis de información secundaria y después del análisis de la visita in-situ al área de

estudio se identificó 6 especies de aves las mismas que se encuentra distribuidas en las

familias como: Columbidae, Cuculidae.

Tabla 6: Aves identificadas en el área de influencia

Nombre Científico Nombre Vulgar

Columbia livia Paloma

Clarvis pretiosa Tortolitas

Forpus coelestis Viviñas

Crotophaga ani Garrapatero piquiliso

Cabe indicar, que las aves por ser migratorias esto les ha facilitado el adaptarse a las

condiciones y dinámica del lugar.

En la Mastofauna, los mamíferos por sus características biológicas entre estas la

adaptación, resistencia y sensibilidad a los cambios ambientales generados por el ser

humano se identificaron especies domésticas como: Cannis familiaris (Perro domésto), así

también especies del Orden Rodentia Mus musculus (ratón) y Rattus rattus (rata).

7.1.3 Aspectos socioeconómicos y culturales de la población:

Para llevar a cabo el levantamiento de esta información, se efectuó una visita al área de

influencia directa, así como la revisión de la información actualizada del último Censo

Nacional de Población y Vivienda del año 2010, para efectuar la descripción del área de

influencia de referencial. Complementariamente se empleó la información existente en los

Planes de Desarrollo de la ciudad de Guayaquil, esto con la finalidad de dar cuenta de los


C. LTDA.”

25

impactos que la actividad ocasiona sobre la dinámica social, actividades económicas,

productivas y políticas locales.

Los aspectos que serán descritos están detallados a continuación:

Perfil demográfico

Según el último Censo efectuado en el año 2010 la población total del Cantón Guayaquil era

de 2´278.691 de personas, entre hombres y mujeres. La Tabla 7 presenta datos

demográficos del cantón Guayaquil de acuerdo al Censo realizado en el año 2010:

Tabla 7: Datos demográficos del Cantón Guayaquil

CANTON GUAYAQUIL

Grupos de Edad Hombre Mujer Total

De 0 a 14 años 330,629 320,831 651,46

De 15 a 64 años 730,871 763,733 1,494,604

De 65 años y más 58,831 73,796 132,627

Total 1,120,331 1,158,360 2,278,691

Fuente: INEC, Censo Nacional de Población y Vivienda del 2010.

La Tasa de Crecimiento Anual 2001-2010 es de 1,54% para la parroquia Guayaquil,

mientras que la densidad poblacional es de 918,72; esto conforme lo indicado en el INEC,

Ecuador en cifras.

El desarrollo de aspecto económico para la provincia de Guayas se realizó en base al último

Censo realizado en el año 2010.

En la siguiente tabla se detalla la estructura de la población económicamente activa

determinada de acuerdo a la Población en edad de trabajar y la Población Económicamente

Activa, se calculan para las personas de 10 años de edad y más:


C. LTDA.”

26

Tabla 8: Estructura de la población económicamente activa de la provincia del Guayas


En la siguiente tabla se detalla los lugares de trabajo en que desenvuelven la Población de

la provincia del Guayas, entre ellos, empleado del estado, doméstico, patrono, trabajo no

remunerado, socio y no declarado.

Tabla 9: Lugares de trabajo de la población de la provincia de Guayas


Mientras tanto, que el análisis referente a la población económicamente activa y población

económicamente inactiva del Cantón Guayaquil, se desarrolló según el VI Censo del INEC

2001.


C. LTDA.”

27

En la Tabla 10 se presentan los datos obtenidos sobre el aspecto económico de Guayaquil.

Tabla 10: Datos de población económicamente activa e inactiva

Fuente: INEC. VI Censo de Población y V de Vivienda

Durante el recorrido por el área de influencia de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. se

evidenció que la población presenta diversas maneras de generación económica, tales

como:

Lubricadoras

Comedores

Panadería

Ferreterías

Tiendas

Talleres

Alimentación y Nutrición

Abastecimiento de Alimentos.- En el área de influencia se evidenció restaurantes, los

cuales sirvan de fuentes de alimentación a personas que transiten o trabajen por el sector.

Adicionalmente, KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. tiene establecido el área de cocina y

comedor para sus trabajadores el cual, cuenta con los víveres e insumos necesarios para su

funcionamiento.

Salud

En el área de influencia de las instalaciones de KRONOS LABRATORIOS C.LTA., se

identificó un Departamento Médico, atendido de 8:00 a 12:00 de lunes a viernes por una

doctora y una enfermera.

Educación

Provincia de Guayas

De acuerdo al último Censo efectuado en el año 2010 indica que el nivel de educación en la

provincia del Guayas ha mejorado con la reforma curricular, en un 8% para los jóvenes entre

12 a 15 años de edad, y un 2.2% en la educación para niños de 6 a 14 años de edad. Lo

indicado anteriormente se puede verificar en la siguiente tabla:


C. LTDA.”

28

Tabla 11: Comparación del nivel de educación del sistema anterior con la

reforma curricular (provincia del Guayas)


En cuanto al analfabetismo para las personas de 15 años y más, que no saben leer ni

escribir para la Provincia del Guayas, se ha realizado una comparación de los últimos tres

censos realizados en los años 1990, 2001 y 2010, donde nos podemos dar cuenta que el

analfabetismo se incrementó en un 4.2 %, desde el año 1990 hasta el 2001.

Sin embargo, el analfabetismo ha disminuido en un 6.6% desde el año 2001 hasta el 2010,

por lo que en la siguiente tabla se puede verificar en porcentajes el analfabetismo de la

población para la provincia del Guayas:

Tabla 12: Comparación del nivel de analfabetismo en los últimos censos

realizados en los años 1990, 2001 y 2010 de la provincia del Guayas


Cantón Guayaquil

Los datos para el aspecto educativo de Guayaquil se tomaron del Censo desarrollado en el

año 2001, ya que todavía no han sido publicados los datos concernientes al Nivel de

educación para el cantón Guayaquil del Censo del año 2010 en la página INEC.


C. LTDA.”

29

En la siguiente tabla se presentan los datos obtenidos del VI Censo del INEC 2001,

referente al nivel educativo del Cantón Guayaquil:

Tabla 13: Nivel de instrucción educativa en el cantón Guayaquil

Fuente: INEC. VI Censo de Población y V de Vivienda 2001.

Mientras que durante el recorrido realizado para el levantamiento del medio socio-

económico del área de influencia indirecta donde se desarrollan las actividades de KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA., se observó el centro educativo:

Unidad Educativa Academia Naval Almirante Illingworth

Vivienda

En cuanto al tipo de vivienda de acuerdo al último Censo realizado en el año 2010 para la

provincia del Guayas se pude indicar que un 74.0% de la población disponen de una casa o

villa para vivir como se pude evidenciar en la siguiente tabla:

Tabla 14: Tipo de vivienda para la provincia de Guayas



C. LTDA.”

30

Adicionalmente, podemos indicar que los datos obtenidos para el tipo de vivienda de la

Cuidad de Guayaquil se desarrolló según el Censo de vivienda del año 2001 registrando un

total de 520.789 viviendas, los mismos que se pueden evidenciar a continuación:

Tabla 15: Total de viviendas de la ciudad de Guayaquil

Fuente: INEC. VI Censo de Población y V de Vivienda 2001.

Estratificación

La organización social del sector donde se ubica la actividad en funcionamiento identificado

como “Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS S.A.” está

formada por viviendas y empresas.

Infraestructura Física

En este numeral se describen las vías de comunicación, servicios básicos (educación, salud,

saneamiento ambiental) de la provincia del Guayas y del lugar de ubicación de KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA. en la ciudad de Guayaquil, parroquia TARQUI.

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA cuenta con todos los servicios básicos como son:

Alcantarillado

Energía Eléctrica

Servicio Telefónico

Agua Potable

Servicio Celular

Transporte

Educación

En cuanto a educación, se observa la Academia Naval Almirante Illingworth.

Las vías de acceso son de tipo asfaltada


C. LTDA.”

31

Actividades productivas

Durante el recorrido por el área de influencia y sectores aledaños a la actividad en

funcionamiento identificado como “Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA.”, se evidenció que la población presenta diversas maneras de

generación económica, tales como:

Lubricadoras

Comedores

Panadería

Ferreterías

Tiendas

ASPHALTOLANTS

P. NEPLAST C.A

Turismo

Guayaquil cuenta con los siguientes atractivos turísticos, dentro del perímetro urbano, sin

embargo en el área donde se desarrollan las actividades de KRONOS LABORATORIOS C.

LTDA no se observan sitios de interés turístico.

Malecón Simón Bolívar: Este parque urbano, lleno de naturaleza, historia, tradición,

modernismo y belleza es un atractivo turístico que posee una extensión de 2.5 kilómetros

(26 cuadras), en el que se encuentran: jardines, lagunas artificiales, fuentes de agua,

miradores, muelles plazas, monumentos históricos como La Rotonda, la Torre Morisca, la

Aurora Gloriosa y la estatua a Olmedo; museos, cine, centros comerciales, restaurantes,

bares, patios de comida, juegos infantiles y todos los atractivos, servicios y comodidades

que necesita un turista. Además se ofrecen recorridos por el río Guayas.

Malecón del Salado: El área está distribuida en dos plantas, cada una con miradores al

estero y la ciudad. El de la parte alta tiene un diseño de cubierta que se asemejan a una

embarcación de velas y posee un puente peatonal colgante de 55 metros de longitud. El

Malecón, comprende además de los jardines: piletas, zonas de descanso, plazoletas al aire

libre para presentaciones artísticas y la denominada Plaza de los Mariscos para saborear las

delicias de la gastronomía costeña marinera.

En el lugar se encuentran varios lugares denominados como plazas, como: la Plaza de Los

Escritores, que rinde homenaje a cinco literatos guayaquileños, la Plaza de la Salud, en la

que se reconoce el esfuerzo del Municipio por su labor ambiental, la Plaza de los Mariscos,

en que se disfruta la gastronomía marinera del país; monumentos como el del periodista

Ismael Pérez Pazmiño, fundador de diario El Universo; el vitral a los indios Huancavilca,

Guayas y quil, que según algunos historiadores, dieron origen al nombre de la ciudad, la

escultura Pez en el Aguay la Placa Guayaquil Pórtico de oro, en honor a un tradicional

cántico guayaquileño, escrito por Pablo Aníbal Vela, con música de Carlos Rubira Infante.

Desde el parque, además se puede divisar la Fuente Monumental de Aguas danzantes y

luces multicolores, ubicada en el espejo de agua del Estero Salado entre el parque de la

ciudadela Ferroviaria y el puente 5 de Junio. Además se pueden tomar embarcaciones para

realizar paseos en bote por el estero.


C. LTDA.”

32

Arqueológico

Para el área donde se desarrolla la actividad en funcionamiento identificado como

“Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.”, no

existen estudios que demuestren que en el sector existen vestigios arqueológicos.

Transporte

La vía de acceso a las instalaciones de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., es por la vía

a Daule Km 8,5 que es una vía de primer orden de la Ciudad encontrándose en buen

estado de mantenimiento.

Así también, las calles que rodean a la empresa son de hormigón armado, lo que permite el

ingreso y operación de los vehículos con facilidad.

Es de notar que existen líneas de transporte que circulan sobre la vía Daule, como lo es la

metro bastión y sus alimentadores entre otros vehículos particulares.

7.2 Diagnóstico ambiental

En este numeral se detalla la problemática de los medios: físico, biótico y aspectos

socioeconómicos y culturales identificados dentro del área de influencia de la actividad

identificada como: operación, mantenimiento y abandono de KRONOS LABORATORIOS C.

LTDA.

De acuerdo al análisis realizado para el componente físico podemos indicar que los

aspectos suelo y aire son afectados por las diferentes actividades de la empresa,

como por las actividades llevadas a cabo durante el funcionamiento de las viviendas,

actividades productivas del sector y centro educativo.

La flora del sector ha decrecido continuamente, dando paso al crecimiento

habitacional e industrial, las especies evidenciadas son especies ornamentales que

forman parte de pequeñas áreas verdes de las viviendas, lo cual da un ambiente

agradable.

En cuanto a fauna evidenciada en el sector podemos indicar que las especies

cuentan con características biológicas de adaptación, resistencia y sensibilidad a los

cambios ambientales generados por el ser humano.

De acuerdo al diagnóstico del componente socioeconómico cultural, en la actualidad

el área de influencia donde se desarrolla la “Operación, Mantenimiento y Abandono

de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.” cuenta con los siguientes servicios:

o Abastecimiento de Agua Potable

o Abastecimiento de Energía Eléctrica

o Recolección de Desechos

o Telefónica Convencional

o Telefónica Celular

o Vías de acceso de primer y segundo orden


C. LTDA.”

33

o Circuitos de transporte

Así también, se observaron la existencia de las siguientes unidades educativas y actividades

comerciales e industriales, en los cuatro puntos cardinales:

o Lubricadora LURICAR 33

o Lubricadora SAFARI

o ASPHALTPLANTS

o MADERERA, MATERIALES DE CONSTRUCCION Y FERRETERIA “REINA

DEL CISNE”

o Ferretería PROCAREX S.A.

o P.NEPLAST C.A

o TIENDAS, PANADERIAS, COMEDORES

o Unidad Educativa Academia Naval Almirante Illingworth

Por lo antes expuesto se ha evidenciado que la zona donde se implementó la empresa se

encuentra intervenida por la acción del hombre.

Es de resaltar que la actividad en funcionamiento, se encuentra operando en una zona mixta

residencia, acorde a lo indicado en el uso de suelo (Anexo 3)

7.3 Evaluación ambiental

La evaluación ambiental representa las condiciones de los medios físicos, bióticos y

socioeconómicos y culturales a través de indicadores previos al desarrollo de actividad, sin

embargo al ser una actividad en funcionamiento se han determinado indicadores que sean

aplicables a observación dado a que es un área intervenida por la acción del hombre.

En cuanto a indicadores biofísicos no es aplicable la observación de indicadores, dado a que

es un área intervenida por lo que los recursos bióticos existentes son mínimos y de tipo

ornamental.

Condiciones socioeconómicas en el sector existe la unidad educativa Academia Naval

Almirante Illingworth, en cuanto a salud no se observaron centros médicos cercanos a la

empresa, las vías de acceso son de primer orden, el sector cuenta con servicios básicos de

energía eléctrica, agua potable, teléfono, recolección de desechos sólidos, sistema de

alcantarillado sanitario y pluvial, además es de mencionar que la relación entre la comunidad

y la empresa es buena, hasta la actualidad no han existido quejas referente a las actividades

de la empresa.

Condición Económica de la Zona de Estudio (ZIA). Las actividades económicas de la

población en el área de estudio son las siguientes:

o Lubricadora LURICAR 33

o Lubricadora SAFARI

o ASPHALTPLANTS

o MADERERA, MATERIALES DE CONSTRUCCION Y FERRETERIA “REINA

DEL CISNE”

o Ferretería PROCAREX S.A.

o P.NEPLAST C.A

o TIENDAS, PANADERIAS, COMEDORES


C. LTDA.”

34

Además es de denotar que la población trabaja en otras empresas lejanas a su lugar de

residencia.

8. Identificación y validación de indicadores ambientales.

Se presenta los siguientes indicadores ambientales que se llevaran a cabo durante el

funcionamiento de KRONOS Laboratorio.

Tabla 16.- Indicadores del recurso aire

INDICADORES AMBIENTALES

Nivel de ruido DBA

Concentración de contaminantes aire

MP10

MP2.5

Cabe mencionar que no se establecen indicadores para los recursos agua, diversidad de

especies y suelo dado a que el área es totalmente intervenida por las diferentes acciones de

la población.

Tabla 17.- Indicadores para la evaluación de las condiciones económicas de la zona

de estudio.

INDICADORES PARA LA EVALUACION DE LAS CONDICIONES ECONOMICAS DE LA ZONA DE ESTUDIO

Nivel de producción Producción por actividad

Nivel de empleo Empleos por actividad

Ingresos Ingresos por familia

Nivel de desempleo Nivel de desempleo

Índice de precios Nivel de precios de la canasta básica

9. Descripción de la actividad productiva y análisis de alternativas

9.1 Antecedentes

En 1966, en la ciudad de Guayaquil, el Dr. Nicolás Carlo Mejía y su esposa Doña Aglae

Paredes de Carlo, junto con el Sr. Rogelio Paredes Ortega, deciden asociarse para fundar

Droguería Kronos. El primer local de esta empresa, ubicado en Boyacá 604 y Alejo Lascano,

se dedicaría principalmente a la comercialización de materias primas, reactivos y

preparaciones galénicas. Habiendo sido concebido como una empresa familiar, recibió

apoyo de sus hijos: Pedro, Aglae, Nicolás, Renato y Luis Carlo Paredes. Ellos ayudaban en

su funcionamiento durante los fines de semana y en sus vacaciones colegiales y

universitarias. Después de expandir sus actividades y debido a que legalmente no podían

subsistir juntos una Droguería y un Laboratorio Farmacéutico, éstas tuvieron que separarse

para dar lugar a la constitución de Kronos Laboratorios C. Ltda en 1977. El nuevo local

estaba ubicado en el Km 8 ½ de la vía a Daule, en la Lotización San Francisco y al

comienzo, tuvo un capital social de cuatroscientos mil sucres.


C. LTDA.”

35

El primer Gerente General fue el Dr. Nicolás Carlo M., un farmacéutico con gran vocación y

años de experiencia que supo direccionar la empresa hacia un crecimiento sostenido, en

medio de un mercado ampliamente dominado por compañías transnacionales. Lo cierto es

que pese a las dificultades, se trabajó sin olvidar los objetivos fijados en la formulación los

productos del laboratorio, adquisición de las primeras máquinas, contratación de los

primeros empleados, organización de la producción y en la dura tarea de la

comercialización. Muchas anécdotas podrían contarse de los primeros años de la empresa.

Actualmente Kronos Laboratorios C. Ltda continúa siendo una empresa familiar, donde los

hijos y nietos del Dr. Nicolás Carlo M., trabajan junto a otros colaboradores para continuar

produciendo medicamentos de alta calidad y al alcance del público.

9.2 Objetivos

Satisfacer las necesidades de consumidores, clientes, distribuidores, accionistas,

trabajadores y proveedores, a través de los productos farmacéuticos y de la gestión de los

negocios, garantizando los más altos estándares de calidad, eficiencia y competitividad, con

la mejor relación precio/valor, alta rentabilidad y crecimiento sostenido, contribuyendo con el

mejoramiento de la calidad de vida de la comunidad y el desarrollo del país.

9.3 Justificación

La ubicación de las instalaciones de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. en el sector data

de 1977 época en la que en el sector se desarrollaban actividades industriales, sin embargo

debido al crecimiento poblacional las invasiones fueron llegando hasta este sector,

conformándose pre-cooperativas y cooperativas de vivienda.

Es de denotar que conforme la consulta de uso de suelo (Anexo 3) esta es una Zona Mixta

Residencial No Consolidada–D.

9.4 Ubicación

La actividad en funcionamiento identificada como “Operación, Mantenimiento y Abandono de

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.” se encuentra ubicado Km 8.5 de la vía a Daule, en la

Lotización San Francisco y Av. Primera, en el Cantón: Guayaquil y Provincia del Guayas,

sobre las siguientes coordenadas:

Tabla 18: Coordenadas geográficas de la actividad

(Sistema geo-referenciado WGS 84)

Punto X Y

1 618995.00 9765022.00

2 618924.00 9765048.00

3 618936.68 9765074.83

4 619003.88 9765046.72

5 618995.00 9765022.00

Cabe recalcar que la actividad NO INTERSECTA con el con el Sistema Nacional de Áreas

Protegidas (SNAP), Bosques y Vegetación Protectora (BVP), y Patrimonio Forestal del


C. LTDA.”

36

Estado (PFE); conforme lo indicado en el oficio MAE-SUIA-RA-CGZ5-DPAG-2014-01936

emitido el 23 de Septiembre del 2014 (Anexo 2).

La altitud promedio es de 27.00 metros sobre el nivel del mar (m.s.n.m.) aproximadamente.

Se encuentra ubicado en un área de topografía regular plana con pequeñas variaciones.

A continuación, se muestra el mapa de ubicación de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.:

Figura 2.- Mapa de Ubicación de KRONOS Laboratorios C. Ltda. en

Guayaquil

9.5 Ciclo de vida

Para la actividad en funcionamiento identificada como “Operación, Mantenimiento y

Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.”, el ciclo de vida es indefinido, esto

debido a que mientras la actividad genere ingresos y sea rentable para sus directivos

continuarán con ella, sin embargo también dependerá del crecimiento poblacional de la

Ciudad de Guayaquil y en general del país, así como la creciente demanda del uso de

medicamentos.

9.6 Costos

Los costos referentes a la operación y mantenimiento de la Actividad equivalen a un

aproximado de 10.346.000 dólares anuales.

9.7 Requisitos operacionales (Documentos Legales)


Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.” se han otorgado los siguientes

permisos:

Permiso de funcionamiento otorgado por el Ministerio de Salud Pública

Permiso de funcionamiento emitido por el Cuerpo de Bomberos de la ciudad de

Guayaquil

Uso de suelo

Factibilidad de INTERAGUA

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA.

UBICACIÓN DE GUAYAQUIL EN LA

PROVINCIA DEL GUAYAS

GUAYAQUIL


C. LTDA.”

37

9.8 Procesos y actividades


Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.”, se tienen los siguientes procesos:

Tabla 19.- Diagrama de Flujo de la Línea de Sólidos

ENTRADAS

PROCESO SALIDAS

MATERIA PRIMA E

INSUMOS

AGUA ENERGÍA ETAPA LÍQUIDOS SÓLIDOS GASEOSOS

Diclofenaco Sódico

Almidón

Lactosa

Energía

Eléctrica Pesado y Tamizado

Aguas

Residuales*

Diclofenaco Sódico

Almidón

Lactosa

Agua

Destilada

Solución

Aglutinante

Energía

Eléctrica Mezclado de los Ingredientes

Agua

Residual*

Residuos

Sólidos

Granulado Húmedo Energía

Eléctrica Granulado y Secado

Agua

Residual*

Papel

Parafinado

Colorante

permitidos

Agua

desionizada

Energía

Eléctrica Recubrimiento de Tabletas

Agua

Residual*

Tabletas Energía

Eléctrica Lubricación

Agua

Residual*

Tabletas

Fundas Plásticas

Energía

Eléctrica Compresión

Agua

Residual*

Producto no

Conforme

Tabletas

Aluminio

P.V.C.

Energía

Eléctrica Blisteado de Tabletas

Agua

Residual*

Aluminio

P.V.C.

Tabletas blisteadas Energía

Eléctrica Análisis de calidad

Agua

Residual*

Aluminio

P.V.C.

Tabletas blisteadas

Cajas de cartón

Cinta adhesiva

Energía

Eléctrica Empacado

Agua

Residual*

Restos de

cartón

Cinta

Adhesiva

Despacho del Producto

*Cabe mencionar que las aguas residuales generadas en las diferentes actividades de la empresa únicamente

son de la limpieza de las áreas de producción.


C. LTDA.”

38

Tabla 20.- Diagrama De Flujo De La Línea De Líquidos

ENTRADAS

PROCESO SALIDAS

MATERIA PRIMA E

INSUMOS


Metronidazol

Benzoil

Sacarina Sódica

Ac. Escensial Fresa

Color Rojo #40

Ácido Cítrico

Goma Xantano

Sorbitol

Glicerina

Energía

Eléctrica Recepción de Materia Prima

Aguas

Residuales*

Metronidazol

Benzoil

Sacarina Sódica

Ac. Escensial Fresa

Color Rojo #40

Ácido Cítrico

Goma Xantano

Sorbitol

Glicerina

Agua

Desioniza-

da

Energía

Eléctrica Mezcla de Materia Prima

Aguas

Residuales* Muestras

Producto final Energía

Eléctrica Llenado

Aguas

Residuales*

Envases no

conformes

Envases Energía

Eléctrica Etiquetado

Aguas

Residuales*

Etiquetas y

cajas no

conformes

Cajas

Cinta adhesiva

Cartón corrugado

Energía

Eléctrica Empaque

Aguas

Residuales*

Restos de

cintas, cajas

y/o cartones

Cajas con producto

terminado

Energía

Eléctrica

Bodega de Almacenamiento

de Producto Terminado

Aguas

Residuales*





C. LTDA.”

39

Tabla 21.- Diagrama de Flujo de la Línea de Polvos

ENTRADAS

PROCESO SALIDAS

MATERIA PRIMA E

INSUMOS


Amoxilina Trihidrato

Color Rojo #40

Fresa Polvo

Veegum

Goma Xantano

Metil Parabeno

Propil Parabeno

Energía


Agua

Residual*

Cartones

Plásticos

Energía

Eléctrica Pesado de los Ingredientes

Emisión de

Polvo

Amoxilina Trihidrato

Color Rojo #40

Fresa Polvo

Veegum

Goma Xantano

Metil Parabeno

Propil Parabeno

Energía

Eléctrica Mezclado

Agua

Residual*

Producto

Terminado

Energía

Eléctrica Envasado

Agua

Residual*

Envases no

conformes

Producto Envasado Energía

Eléctrica Sellado

Agua

Residual*

Producto Sellado Energía

Eléctrica Etiquetado

Agua

Residual*

Tapas

defectuosas

Producto

Etiquetado

Energía

Eléctrica Empaque

Agua

Residual*

Producto

Empaquetado

Energía

Eléctrica Embalaje

Agua

Residual*

Restos de

cartón

Cinta

Adhesiva





C. LTDA.”

40

Tabla 22.- Diagrama de Flujo de la Línea de Inyectables

ENTRADAS

PROCESO SALIDAS

MATERIA PRIMA E

INSUMOS


Gentamicina Sulfato

Metilparabeno

Propil Parabeno

Disulfito de Sodio

Edetato de Sodio

Energía


Agua

Residual*

Agua Acondicionamiento del área Agua

Residual*

Gentamicina Sulfato

Metilparabeno

Propil Parabeno

Disulfito de Sodio

Edetato de Sodio

Agua

Destilada

Energía

Eléctrica Preparación

Agua

Residual*

Ampollas Energía

Eléctrica Envasado

Agua

Residual*

Ampollas

rotas

Cuarentena Agua

Residual*

Energía

Eléctrica Aprobación, Control Visual

Producto no

conforme y

Agua Residual

Ampollas

rotas

Cartones

Corrugados

Cajas

Cinta Adhesiva

Energía

Eléctrica Empaque – Embalaje Final

Agua

Residual*

Restos de

cartón y

cinta

adhesivas





C. LTDA.”

41

Tabla 23.- Diagrama de Flujo de la Línea de Semi-Sólidos

ENTRADAS

PROCESO SALIDAS

MATERIA PRIMA E

INSUMOS


Gentamicina Sulfato

Metilparabeno

Propil Parabeno

Disulfito de Sodio

Edetato de Sodio

Energía

Eléctrica

Recepción y pesado de

Materia Prima

Agua

Residual*

Agua Energía

Eléctrica

Calentar Fase Acuosa

Disolver

Agua

Residual*

Agua Energía

Eléctrica Calentar Fase Oleosa Disolver

Agua

Residual*

Energía

Eléctrica Unir dos Fases Enfriar

Agua

Residual*

Energía

Eléctrica Chequeo pH

Agua

Residual*

Energía

Eléctrica Agregar Fragancia

Agua

Residual*

Energía

Eléctrica Análisis de Control de Calidad

Agua

Residual*

Producto no

conforme

Energía

Eléctrica Envasado

Envases

dañados

Energía

Eléctrica Codificado y Encajonado

Envases con

tintas y Cajas

dañadas

Energía

Eléctrica Cuarentena

Agua

Residual*

Cartón

Cinta Adhesivas Empaque y Embalaje final

Restos de

cartón y cinta

adhesivas

Energía

Eléctrica Bodega Producto Terminado

Agua

Residual*





C. LTDA.”

42

MATERIAS PRIMAS

Para la elaboración de sus productos, KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. utiliza materias

primas de procedencia: europeas, asiáticas, norteamericanas, las que se consiguen

localmente o las importa directamente. Considerando que utilizan una gran variedad, se

enlista a continuación las más representativas con la cantidad mensual de consumo:

Tabla 24.- Listado de Materia Prima Utilizada en KRONOS Laboratorios C. Ltda.

MATERIA PRIMA CANTIDAD MENSUAL (Kg)

Alcohol potable 1343,83

Acetaminofen polvo USF 242,69

Ácido Ascórbico (Vitamina C) Polvo 34,73

Aceite esencial: Anís, fresas, menta, naranja, uva, tuti fruti

13,03

Aceite Mineral 26,11

Amoxilina Trihidata (Compacta y Polvo) 394,66

Bisulfito 0,04

Bromehexina 0,73

Cab-o-sil 3,00

Cápsula de Gelatina 24571,43

Carbomax

Ciprofloxacina 3,74

Citrato de sodio anhidro 24,94

Cloroxilenol 1,43

Glicerina 1120,91

Goma Xantano 108,22

Manitol 2,67

Mentol 31,32

Polawax NF 29,47

Sabor Frambuesa, fresa, naranja, uva, tuti-fruti

8,07

Secnidazol 18,00

Sorbitol Líquido 5887,86

Sorbitol Polvo 214,29

Talco Chino 142,86

Vitamina A, B1, B2, B3, B6, B12, D3 4,73

Fuente: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.


C. LTDA.”

43

INSUMOS

A continuación, se describen los insumos que KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.,

emplea para la elaboración de sus productos:

Tabla 25.- Listado de insumos

INSUMOS

Agrafe de aluminio para vial

Alvéolos de PVC impresos

Ampolla de vidrio de ámbar

Aplicador vaginal desechable

Frasco de plástico ámbar PET

Envase Gotero Plástico Blanco

Frasco de plástico blanco

Frasco de vidrio ámbar

Frasco de vidrio vial ámbar

Fundas plásticas transparentes

Gotero de plástico ensamblado

Rollos de aluminio blíster

Tapas de aluminio doradas

Tapas plásticas blancas

Tapón de caucho

Tubo de aluminio colapsible

Etiquetas

Cartones


PRODUCTOS QUÍMICOS

Los productos utilizados en el proceso productivo de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA

son:

Metilparaben sódico

Bromhexina Hydroclhoride

Glicerina USP 99.5%

Ambroxole HCL


C. LTDA.”

44

Para el almacenamiento de estos productos, la empresa cuenta con un área de

almacenamiento adyacente al Área de Control de Calidad, la cual se encuentra en buen

estado de limpieza, presenta señalética, así también se ha dispuesto que en esta área solo

ingresa personal autorizado con su equipo de protección personal correspondiente.

PRODUCTOS GENERADOS

Tabla 26.- Productos Generados en KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.

LÍNEA DE PRODUCCIÓN PRODUCTOS

Línea de Líquidos

Albendazol 400mg/20ml suspensión Alukron Plus II suspensión Calfokron suspensión Decaforte jarabe Kron Vit. Mineral jarabe Kron Vit C Gotas Kro bactrol Suspensión Leche de magnesia Suspensión Leratadina Jarabe Metronidazol Suspensión 250mg/5ml Oralan Enjuague Bucal Antiséptico Pirantel Pamoato suspensión Poli-Vita Infant gotas Syrodril Jarabe Sirogal Jarabe Kro-Salburol Yopodine Jabón Líquido

Línea de Sólidos Orales

Aciclovir Tabletas 200mg Albendazol Tabletas 200mg Albendazol Tabletas 400mg Acetazolamida Tabletas 250mg Cx30 Ácido fólico Tabletas 5mg. Amlodipina Tabletas Atenolol Tabletas Ciprokon Comprimidos Diclofenaco tabletas Ibuprofeno Tabletas Isoniazina tabletas Kro-bactrol Tabletas Loratadina tabletas Pirantel Pamoato Tabletas Pirazinamida Tabletas Primaquina Fosfato Tabletas Ranitidina Tabletas Secnidazol Tabletas Sulfadoxina+Pirimetamina Tabletas Fluconazol Cápsulas Rifampicina Cápsula Vitaminas + Minerales Caps.


C. LTDA.”

45

LÍNEA DE PRODUCCIÓN PRODUCTOS

Línea de Polvos Orales

Demulcil Entero Kron Granulado Eupasan Sales de Rehidratación

Línea de Polvos Asépticos Aspersul Polvo Femikol Fungokrón

Línea de Inyectables

Cloruro de potasio Cloruro de sodio Complejo B Forte inyectable Gentamicina Hidralazina Clorhidrato Inyectable Neuro Kron Inyectable Ranitidina Inyectable

Línea de Semi-sólidos

Aciclovir 5% Crema tubo 20 g. Clotrimazol Ketoconazol Nitrato de Miconazol Sulfato de Gentaminicina

Área de Antibióticos Betalactámicos

Amoxicilina Suspensión 250mg/5ml Ampilan Suspensión 250mg/5ml Ampi-infant gotas Suspensión 100ml/1ml 1 ml Cefalexina Suspensión 250mg/5ml Cefalexina 500mg /cápsulas Ampilan 500mg /cápsulas


9.8.1 Línea de Sólidos

La línea de Sólidos (tabletas) cuenta con 2 procesos de tableteado:

La convencional que es la Granulación Húmeda y por comprensión directa y cada una tiene

las siguientes etapas:

Tabla 27.- Procesos de la Línea de Sólidos

Granulación Húmeda Comprensión directa

Pesado Pesado

Tamizado Mezclado

Mezclado Comprensión o Tableteado


C. LTDA.”

46

Granulado

*(este proceso permite que se eliminen varias etapas lo cual disminuye la cantidad de máquinas para limpiar, disminuyendo aguas residuales de limpieza)

Secado

Granulado

Lubricación

Comprensión o Tableteado

PESADO

Las materias primas son almacenadas en la bodega, una vez que han sido aprobadas por el

Dpto. de Control de Calidad, los cuales verifican que estas cumplan con los parámetros

establecidos, según Normas Internacionales, pasa a ser ingresadas al Área de Dosificación.

En el Área de Dosificación, se procede a pesar cada uno de los ingredientes que van a

formar parte de un producto que son verificados por el Jefe de Producción, para luego ser

enviados al Área de Manufactura de Sólidos.

TAMIZADO

Después que los pesos de la materia prima a utilizar han sido verificados, son conducidos

hasta el Tamiz.

Luego, se le añade una solución aglutinante, mezclando por un lapso de 15 a 20 minutos.

Transcurrido este tiempo se detiene el mezclador y se procede a desprender de las paredes

los residuos que quedan adheridos a esta, después se enciende nuevamente el mezclador y

se continúa con la mezcla durante el tiempo recomendado (de acuerdo al tipo de producto

que se esté laborando).

La pasta que se ha formado es conducida hasta un granulador en húmedo.

SECADO

La pasta depositada en el granulador húmedo es recogida en bandejas metálicas, en las

cuales previamente se encuentra colocado papel parafinado. Estas bandejas son

conducidas hasta una estufa que se encuentra precalentada a 70ºC, donde los gránulos

(pasta) permanecerán por un lapso de 8 horas.

GRANULADO

Una vez que el granulado se encuentra seco, es fraccionado con ayuda de un granulador

oscilante, para lo cual, se utiliza primeramente un granulador con malla Nº 8 hasta

finalmente con malla Nº 12, obteniéndose de esta manera el granulado final.

LUBRICACIÓN

Una vez que el granulado se encuentre fraccionado se lo lleva a un mezclador y se le añade

agentes lubricantes para facilitar el desplazamiento del polvo en la máquina tableteadora.


C. LTDA.”

47

COMPRESIÓN

Previo al inicio del tableteado (Compresión), es necesario que el operador envíe unas

muestras del producto al Dpto. de Control de Calidad para que realicen los análisis físico-

químicos. Aprobado el producto, el operador ingresa material a la tolva.

Cabe indicar que mientras se está realizando el tableteado, el operador verifica que las

tabletas recién formadas cumplan con ciertos parámetros de calidad establecidos por el

Departamento de Producción.

Una vez que se confirma que ninguna tableta se ha roto o tiene alguna grieta o fisura, se

aprueba el lote. Estas pasan al despolvador para eliminar las partículas diminutas de polvo

que pudieran adherirse a las tabletas, posteriormente el operador coloca las tabletas en la

máquina denominada detector de metales, con el objetivo de detectar trazas o partículas

diminutas de aluminio.

Luego las tabletas son colocadas en una funda plásticas de polietileno, para luego ser

envasadas en tambores de plástico y ser entregadas al Área de Empaque de Blister.

RECUBRIMIENTO DE TABLETAS

El recubrimiento de tabletas se efectúa utilizando colorantes aprobados por FDA. El

pigmento se disuelve en agua desionizada. Para preparar la mezcla dependiendo del

número de tabletas que se van a recubrir, se calcula la cantidad de agua desionizada y la

cantidad del pigmento, los cuales se los disuelve en un recipiente de acero inoxidable y se

los mezcla por medio de una agitador eléctrico.

La operación de mezcla dura aproximadamente 1 hora, una vez formada la mezcla para el

recubrimiento, se la lleva a la máquina recubridora de tableta (Bombo recubridor), en donde

se encuentra las tabletas a recubrir.

Finalizada esta operación, se seca el producto internamente, en un lapso de 15 minutos y

luego las tabletas son colocadas en tambores de plástico dentro de una funda plástica de

polietileno, para luego ser entregadas al Área de Empaque de Blister.


C. LTDA.”

48

BLISTEADO DE TABLETAS

Las tabletas ingresan a la Línea de Blister, donde son colocadas manualmente por un

operador a la Tolva de la máquina termoformadora denominada “Blister”, cuya función es

revestir las tabletas con un empaque de aluminio/P.V.C.

Una vez que la máquina coloca individualmente las tabletas en la lámina de empaque de

aluminio/P.V.C., corta la lámina de Aluminio / PVC que contiene tabletas por medio de una

cortadora la cual segmenta el Blister, por medio de una banda transportadora se trasladan

los blíster para realizarles el control visual y descartar los que tienen fallas, luego son

enviadas a la sección de empaque.

Los blisters defectuosos son separados y manualmente una operadora se encarga de abrir

el empaque, con la finalidad de recuperar las tabletas, que son colocadas nuevamente en la

máquina termoformadora, de tal forma de que no se desperdicie el producto.

EMPAQUE

Una vez que las tabletas blistedas ingresan a la sección de empaque, los operadores los

colocan en su respectiva caja (Plegadiza), luego estas cajas son embaladas en cajas de

cartón corrugadas y por último se procede a cerrar la caja con cinta adhesiva.

9.8.2 Línea de Líquidos

La elaboración de las gotas, jarabes y suspensiones orales, se realizan las siguientes

etapas:

Pesado

Recepción de la materia prima

Mezcla

Llenado

Etiquetado

Empaque


Las etapas que se efectúan para la elaboración de las gotas, jarabes y suspensiones orales,

son las mismas, la diferencia es que los jarabes se filtran a través de filtros prensas y las

suspensiones se muelen por medio de un molino coloidal y también varían los envases de

diferentes capacidades

RECEPCIÓN Y MEZCLA DE LA MATERIA PRIMA

En un tanque mezclador de acero inoxidable, se efectúa una pre-mezcla adicionando agua

desionizada y azúcar si son jarabes, se agita constantemente hasta disolver completamente

los ingredientes, posteriormente en otro tanque se realiza otra premezcla en la cual se

adiciona más ingredientes.

En esta etapa de manufactura, puede haber desde 1 a 5 premezclas, dependiendo del

producto a elaborar, luego se unen las premezclas en el tanque de manufactura final. Una


C. LTDA.”

49

vez lista esta mezcla, se enrasa para proceder a filtrar o moler según sea el caso.

Finalmente esta mezcla se la traslada a otro tanque mezclador de acero inoxidable.

Cabe indicar que existen otras materias primas que es necesario disolverlas en agua

destilada caliente a una temperatura entre 70 a 95ºC o pulverizadas y disolverlas en baño

María. El tiempo de mezclado es de 15 minutos dependiendo de la solubilidad de las

materias primas que se han adicionado.

LLENADO

El producto es enviado a tanques de almacenamiento, hasta que el Dpto. de Control de

Calidad, realice los análisis correspondientes y sea aprobado.

Luego se procede a envasar, para ello, se realizan instalaciones con mangueras y piezas de

acero inoxidables, desde el tanque de almacenamiento hasta llegar a las Líneas de

Envasado, el producto cae por gravedad (esto permite que no quede residuo de producto en

los tanques)

Dependiendo del volumen del lote elaborado, se realiza lo siguiente:

En caso de que se haya realizado un lote de volumen pequeño se coloca unas

mangueras y por medio de la gravedad se trasvasa a un tanque de almacenamiento

de acero inoxidable.

En caso de lote grande, se lo envía por medio de unas tuberías y a través de una

bomba se trasvasa a los tanques de almacenamiento.

Durante la etapa de llenado, el operador debe revisar el volumen del producto, lo cual se

calcula de acuerdo a la gravedad específica por peso.

Mientras los envases ingresan en el sistema de sellado, el operador controla visualmente los

envases que tienen defectos en el “Cierre de los envases”. Para ello, se procede a separar,

revisar, quitar la tapa y colocar nuevamente a cada uno de los envases y luego son

colocados en la banda transportadora que los lleve hasta el cabezal que inserte las tapas y

las sella.

ETIQUETADO

Los envases se trasladan hacia una máquina etiquetadora, que se encuentra ubicada en

otra área, adjunta al de envasado.

La máquina coloca las etiquetas en los envases plásticos o de vidrio, mientras un operador

verifica que se esté realizando eficientemente esta actividad. Posteriormente, los envases

etiquetados se trasladan en la banda transportadora dirigiéndolos hasta un operador, el

mismo que los coloca en un cartón corrugado para el embalaje final.


C. LTDA.”

50

EMPAQUE

Una vez concluida la etapa de etiquetado, el operador se encarga de sellar la caja con cinta

e identifica la caja con el número de lote, cantidad de unidades, fecha de elaboración y

expiración, entre otros.

Luego un operador traslada las cajas selladas e identificadas al Área de Cuarentena y

posteriormente a la Bodega de Producto Terminado.

BODEGA DE PRODUCTO TERMINADO

Una vez que el producto final ha pasado por el Área de Cuarentena, se envían las cajas a la

Bodega de Producto Terminado, donde el personal de bodega verifica los siguientes

requerimientos:

Sellado de las cajas

Número de unidades

Número de lotes

El producto terminado es almacenado para su posterior comercialización

9.8.3 Línea de Polvos

En la Línea de Polvos se encuentran los productos que son envasados de manera aséptica

con un estricto control ambiental de las variables: presión y temperatura. Estos son: tabletas,

sobres, cápsulas y suspensiones orales.

RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA

La materia prima destinada para la producción de polvos, se encuentra embalada en

cartones de protección y contenida en tambores llamados Garrafas (plásticas o cartón).

Estas materias primas son elaboradas bajo estrictos estándares de calidad, son importadas

(europeas, asiáticas, norteamericanas, etc). Por lo que después de haber sido aprobadas

para su utilización en planta, son ingresadas a la Bodega de Materia Prima, enviadas al

Área de Dosificación para su respectivo fraccionamiento de acuerdo a la orden de

producción (batch) y luego al Área de Producción requerida.

Antes de iniciar la producción, el personal encargado debe de asegurarse de que los

equipos y el área de trabajo se encuentren totalmente limpios. En el caso de las

maquinarias, deben asegurarse que se encuentren calibradas y cumplan con las Buenas

Prácticas de Manufacturas dispuestas por la empresa.

PESADO DE LOS INGREDIENTES

Una vez que en bodega se recibe la orden de producción para elaborar un producto, se

procede a pesar la materia prima que será procesada y luego enviada al Área de Producción

respectiva.


C. LTDA.”

51

La materia prima es transportada desde la bodega al Área de Dosificación en forma manual

y pesada en balanzas eléctricas, calibradas. Posteriormente, cuando ya ha sido pesada, es

transportada hacia el Área de Producción respectiva.

MEZCLADO

La materia prima que ha sido pesada es colocada dentro de un mezclador horizontal, la

dosificación se la realiza lentamente a fin de que exista una completa homogeneización de

los ingredientes.

Cuando todos los ingredientes han sido agregados, se deja operar el equipo por un tiempo

recomendado de acuerdo al producto que se encuentre elaborando.

Una vez transcurrido el tiempo adecuado de mezclado y obtenida la homogeneización ideal,

se procede a tomar muestras para análisis, para lo cual se almacena el producto en

recipientes limpios, forrados interiormente con fundas plásticas, debidamente identificadas,

libre de humedad y exceso de calor.

Estos recipientes (Tambores) son mantenidos en cuarentena hasta obtener los resultados

de los análisis por parte de Control de Calidad.

Luego los recipientes son conducidos al Área de Pesado de Productos al granel donde se

pesa y etiqueta para tener identificado el producto al granel y realizar los respectivos

análisis, como son homogeneidad de la mezcla, humedad y apariencia. Posterior a esto, el

producto es envasado.

ENVASADO

El polvo previamente aprobado por el Departamento de Control de Calidad es envasado por

la máquina envasadora de polvo, la misma que calibra la cantidad de polvo que se envasa

en cada frasco.

SELLADO

Los envases son sellados aplicando una fuerza de 10 a 15 libras.

ETIQUETADO DE LA LÍNEA DE POLVOS: ENVASADOS EN FRASCOS

Por medio de una banda transportadora, los envases sellados son transportados hacia las

etiquetadoras donde son etiquetados y codificados con las máquinas Inyect, con las que se

pueden marcar otros datos que no viene con las etiquetas como son:

Número de lote

Fecha de expiración

Fecha de elaboración

Precio, etc.


C. LTDA.”

52

EMPAQUE Y EMBALAJE DE FRASCOS

Los envases son colocados de forma manual en cartones corrugados por los operadores,

las cajas son selladas con cinta adhesiva e identificadas para luego ser enviados al Área de

Cuarentena.

Posteriormente son trasladadas a la Bodega de Producto Terminado, cuyo destino final es la

comercialización del producto final. El embalaje es ejecutado de forma manual.

9.8.4 Línea de Inyectables

La elaboración de inyectables se realiza siguiendo las siguientes etapas:

Recepción de materia prima

Acondicionamiento

Esterilización

Preparación – Mezcla

Llenado

Cuarentena

Empaque

Bodega de producto terminado

RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA

Para el proceso de inyectables, se procede a receptar la materia prima, envases, material de

empaque y los aditivos para luego ser almacenados.

ACONDICIONAMIENTO

El acondicionamiento corresponde a un mantenimiento y limpieza del Área de Producción

(Área estéril), además de la preparación del material. Adicionalmente, se realiza un lavado y

esterilización de los envases y del material a ser usado.

PREPARACIÓN

Para la preparación del producto, se recepta agua destilada de excelente calidad, a la cual

se le realiza los rigurosos controles químicos, físicos y microbiológicos para luego ser

utilizada en la manufactura de los productos estériles, durante la preparación se lleva a cabo

diferentes controles de calidad.

ENVASADO

Obtenido el preparado, se procede a envasarlo en las ampollas o viales, en esta etapa se

lleva un control riguroso del volumen de llenado.

Una vez envasado, el producto es sometido a cuarentena. En esta etapa se realizan

controles específicos de calidad. Si todos los controles están correctos se procede a su

aprobación por parte del Departamento de Control de Calidad.


C. LTDA.”

53

EMPAQUE

Aprobado el producto por el Departamento de Control de Calidad, es llevado a un empaque

primario, para luego ser embalado en cartones corrugados donde es almacenado y

posteriormente llevado a la Bodega de Producto Terminado hasta la comercialización del

producto.

9.8.5 Línea de Semi-sólidos

Se considera semisólido a la creación de formas farmacéuticas constituidas por dos fases

una lipofílica y otra acuosa tienen consistencia blanda y flujo newtoniano pseudoplástico por

su alto contenido acuoso (Faulí 1993) dentro de las cuales se encuentran las cremas,

pomadas, entre otras desarrolladas en las siguientes etapas:

Recepción y mezcla de la materia prima

Análisis de Control de Calidad.

Llenado

Codificado y empaque

Embalaje


RECEPCIÓN Y MEZCLA DE LA MATERIA PRIMA

En un tanque mezclador de acero inoxidable, se realiza una pre-mezcla adicionando

principios activos, conservantes, vehículo y el resto de los ingredientes, se agita

constantemente hasta incorporar completamente los ingredientes.

Una vez realizado la mezcla anterior se procede a calentar y disolver el producto, unir las

dos fases y enfriar. Con el producto frio se realiza el chequeo del PH y se le agrega la

fragancia.

Cabe indicar que existen otras materias primas que es necesario disolverlas en agua

destilada caliente a una temperatura de 95ºC o pulverizadas y disolverlas en baño María.

El tiempo de mezclado es de 15 minutos dependiendo de la solubilidad de las materias

primas que se han adicionado.

ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD

Una vez elaborado el producto final, este pasa por un análisis riguroso de control de calidad

en el cual se determina que cumpla con los parámetros establecidos para el tipo de

producto.

Según los resultados obtenidos se aprueban o se rechazan los productos. El producto

aprobado pasa a la fase de llenado.

Cabe indicar que en todas las fases de la elaboración de semisólidos se analizan

parámetros de calidad.


C. LTDA.”

54

LLENADO

Una vez que la mezcla ha sido aprobada por el Dpto. de Control de Calidad, se procede a

envasar, para ello, un operador traslada la mezcla hacia los tanques de almacenamiento,

para posteriormente llenar el producto en los envases (tubos colapsibles) de diferentes

capacidades.

La etapa de llenado, se lleva a cabo en el Área de Llenado de Semisólidos, la cual es un

área aséptica, el operador debe revisar el peso/volumen del producto, y verificar que la

máquina funcione correctamente.

Mientras los envases ingresan en el sistema de sellado, el operador controla visualmente los

envases que tienen defectos en el “Cierre de los envases”. Para ello procede a separar,

revisar, quitar la tapa y colocar nuevamente cada uno de los envases en la banda

transportadora que los dirige hasta el cabezal de la codificadora inject.

CODIFICACIÓN Y EMPAQUE

Los envases se trasladan hacia una máquina codificadora (inject), que se encuentra ubicada

en otra área, adjunta al de envasado.

Los tubos colapsibles vienen impresos y con la máquina codificadora se imprime el Número

de lote, Fecha de Elaboración, Fecha de Expiración, Precio, etc.

Posteriormente, los envases codificados se trasladan por medio de una banda

transportadora dirigiéndolos hasta un operador, el mismo que los coloca en cajas de cartón

impresas.

EMPAQUE

Una vez encajonados los tubos colapsibles, un operador se encarga de colocar las cajas

que contienen los tubos en cajas de cartón corrugado. Las cajas son selladas con cinta

adhesiva e identificadas con el número de lote, cantidad de unidades, fecha de elaboración

y expiración, entre otros.

Luego un operador traslada las cajas selladas e identificadas al Área de Cuarentena y

posteriormente a la Bodega de Producto Terminado.

9.9 Instalaciones

La infraestructura civil está construida con materiales de alta resistencia estructural,

resistente al fuego, lo que asegura estabilidad y minimiza riesgos ante eventualidades,

sismos e incendios.

A continuación, se detallan las áreas que conforman la empresa KRONOS


Áreas Administrativas (oficinas)

Áreas de Servicio


C. LTDA.”

55

Vestidores

Casilleros

Baños

Taller de Mantenimiento

Departamento Médico

Área de Producción

Área de Tabletas

Área de Manufactura de Líquidos

Área de Envasado de Líquidos

- Línea de Envasado 1




Área de Blister

- Línea de Blisteado 1



Área de Bodegas

- Materia Prima

- Cuarentena

- Insumos

- Reactivos

Área de Polvos Orales

Área de Semisólidos (Cremas)

Área de Polvos Asépticos de uso externo

Área de Antibióticos (Betalactámicos)

Área de Inyectable

Área de Control de Calidad

Adicionalmente, podemos indicar que la limpieza de las instalaciones de las oficinas es

realizada por personal externo de la empresa todos los días durante la jornada laboral,

mientras que en la Planta de Producción la limpieza la realizan los mismos operarios.

9.9.1 Área Administrativa

El Área Administrativa de una empresa es donde se administra o maneja de la mejor forma

los recursos de la misma. Esta Área tiene como función principal llevar a cabo la

planificación estratégica de la empresa (definir misión, visión, políticas, analizar la situación

de la empresa y establecer objetivos, estrategias y técnicas para conseguir las metas).

El Área Administrativa está dividida en diferentes oficinas, entre las que acoge a las

siguientes:

Gerencia General

Subgerencia

Departamento de Archivo y Operación

Departamento de Calidad

Área de Facturación.


C. LTDA.”

56

Estas áreas disponen de instalaciones eléctricas, agua potable para consumo humano, área

de cafetería, sistema de aire acondicionado y mobiliario básico para su uso.

El Departamento de Archivo y Operación es el área usada para guardar toda la

documentación interna de la empresa por un periodo de 5 años.

Los Departamentos de Gerencia General, Subgerencia y Departamento de Archivo y

Operación se encuentran en la planta alta del edificio de Producción.

Mientras que el Departamento de Contabilidad se encuentra ubicado en la planta alta del

edificio de Bodega, localizado frente al edificio de Producción y el Área de Facturación está

en la planta baja del mismo edificio.

Así también, el Área Administrativa cuenta con:

Sala de Reuniones

La empresa cuenta con una Sala de Reuniones, donde se efectúan diferentes eventos

relacionados a exposición de temas sobre actividades de la empresa KRONOS


Recepción y Sala de Espera

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., cuenta con el Área de Recepción, donde es atendido

por una señorita que se encarga de la atención a las diferentes personas que ingresan a la

empresa. Junto al Área de Recepción, se encuentra la Sala de Espera.

9.9.2 Área de producción

Las Áreas de Producción se encuentran destinadas específicamente para albergar

maquinarias y equipos que se emplean en las siguientes Líneas de Producción:

Línea de Estériles

Línea de No Estériles

Es de resaltar que en el área de producción existe un edificio independiente para la

producción de productos antibióticos betalactámicos, cuentan con iluminación artificial,

extintores adosados a las paredes y señalética de seguridad e identificación de áreas.

Durante los diferentes procesos de las Líneas de Producción, se realizan las siguientes

actividades:

Recepción de Materia Prima

Mezcla

Molienda

Tamizado

Filtrado

Secado

Envasado

Etiquetado y Embalado

Almacenamiento


C. LTDA.”

57

Distribución final del producto terminado

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD

El Departamento de Control de Calidad Tabla 28 de la empresa está encargado de realizar

los análisis o controles Físicos, Químicos y Microbiológicos a todas las Materias Primas,

Producto Terminado, insumos y contramuestras.

Para ello, cuenta con el Área de Controles de Microbiología, el Área de Físico-Químicos,

Área de Documentación y Área de Contramuestras.

Tabla 28.- Departamento de Control de Calidad – KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.

9.9.3 Áreas de almacenamiento

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. cuenta con cuatro áreas de almacenamiento que son:

Área de Almacenamiento de Materia Prima (3 bodegas).

Área de Almacenamiento de Insumos (2 bodegas, una para cajas y etiquetas y otra

para envases primarios).


C. LTDA.”

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Área de Almacenamiento de Productos Terminados.

Cuarto de Almacenamiento de Reactivos Controlados.

9.9.4 Áreas de Servicios

Dentro de este ítem se ha incluido las áreas de la empresa que no forman parte de los

procesos productivos, administrativos y de almacenamiento. Sin embargo, representan un

rol importante dentro de la empresa y un beneficio para los trabajadores.

Departamento Médico

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., cuenta con Departamento Médico Figura 4, atendido

de 8:00 a 12:00 de lunes a viernes por una doctora y una enfermera.

El paciente, una vez recibida la atención médica por la doctora de la empresa o de la

enfermera, la Dra. deberá emitir el diagnóstico que indicará si el trabajador puede continuar

con sus labores o tendrá que trasladarse al IESS para que reciba la atención especializada.

El Departamento Médico cuenta con aire acondicionado, botiquín, tachos de basura de

acuerdo al tipo de residuo, y se encuentra debidamente equipado.

Figura 3.- Departamento Médico de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.

Área de Vestidores

El Área de Vestidores Figura 5 está dotada con duchas, lavabos y excusados, además

dispone de cuartos de vestidores para uso de personal de producción debidamente

separados para los trabajadores de uno u otro sexo, los cuales están provistos de asientos y

casilleros individuales. Los vestidores cuentan con sistema de ventilación.


C. LTDA.”

59

Figura 4.- Vestidores

Además, en las bodegas de almacenamiento de Producto Terminado, la empresa dispone

de baños para hombres, mujeres y uno para visitantes, ubicados en el Área de Contabilidad

localizada en la parte alta.

Lavandería

En esta área se realiza la limpieza de los uniformes de los empleados de la empresa, la cual

cuenta con tres (3) lavadoras, tres (3) secadoras y aire acondicionado.

Cocina

La empresa cuenta con un cuarto de Cocina en el cual se preparan los alimentos

únicamente para el personal de Jefatura, el resto del personal tiene dos horarios de

almuerzo.

Comedor

La empresa cuenta con un área destinada para Comedor, en la que diariamente se sirve

alimentos a todo el personal de Jefatura, se encuentra junto a la Cocina, dispone de aire

acondicionado, extintor, tachos de basura, televisor, étc.

Taller de Mantenimiento

En la empresa se realiza mantenimiento preventivo y correctivo de las maquinarias, el cual

es efectuado casi siempre por los mismos trabajadores. Para el desarrollo de esta actividad

la empresa cuenta con un Plan Anual de Mantenimiento Preventivo (Anexo 10). En caso de

presentarse inconvenientes con la maquinaria que no pueda ser resuelto por los

trabajadores de la empresa, ésta contrata los servicios del profesional requerido para

realizar el trabajo.

En lo que corresponde a los vehículos de la empresa, estos se encuentran asegurados, por

lo que el mantenimiento, cambio de aceite u otros, los realiza la misma concesionaria.


C. LTDA.”

60

Puerta de Ingreso

Previo al ingreso de las instalaciones de la empresa, en el área externa se puede apreciar la

Puerta de Ingreso, la cual es custodiada por cuatro Guardias que se encargan de vigilar el

ingreso del personal de la empresa, clientes, visitantes y público en general.

Cuarto del Generador Eléctrico

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., cuenta con un Generador de Emergencia Eléctrica

con una potencia calorífica de 80kw.

Figura 5.- Generador de Emergencia Eléctrica


C. LTDA.”

61

9.10 Maquinaria vehículos y equipos

En las instalaciones de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. disponen de máquinas,

equipos y vehículos los mismos que se describen a continuación:

Tabla 29.- Listado de equipos, máquinas y vehículos utilizados en las

actividades de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.

ÁREA EQUIPO, MÁQUINA Y/O VEHÍCULO

Área de Tabletas

Bombo Grageador (3)

Estufa (5)

Generador de aire caliente (2)

Granulador Húmedo (1)

Granulador Oscilante (1)

Marmita de acero (1)

Mezclador en V 80 KGS (1)

Mezclador Cónico (2)

Mezclador en V 5 KGS (3)

Mezclador Horizontal (3)

Pulverizador – Molino (1)

Tableteadora 16 estaciones (3)



Área de Manufactura de Líquidos

no Estériles

Agitador pequeño (Tanque) (1)

Bomba eléctrica (1)

Bomba neumática (3) Equipo osmosis inversa (1)

Filtro prensa para jarabe (2)

Filtro para jarabe (1)

Homogenizador (1)

Molino coloidal 15HP (1)

Molino coloidal de 7 HP (1)

Martmita de 200Lts (con resistencias eléctricas) (1)

Tanque agitador (200Lts. 1, 500Lts. 1, 800Lts. 1,

1000Lts. 1, 2000Lts. 2, 3200Lts. 2) (8)

Área de Líquidos de Envasado

Codificadora (2)

Alimentadora de Tapas (3)

Envasadora de Líquidos (4)

- Envasadora de Líquidos 4 bombas (2)



Etiqueadoras (3)

Recolector de frascos (3)

Tapadora Selladora de Frascos (4)

Monoblok Envasadora y Tapadora Automático (1)


C. LTDA.”

62


Área de Blíster Empaque

Banda trasportadora de cajas (3)

Blisteras (3)

Bomba de vacío (1)

Área de Codificación

Codificadoras (3)

Bandas transportadoras (2)

Rebobinadora de etiquetas (2)

Área de Encapsulado

Encapsuladora (2)

Limpiadoras de Cápsulas (2)

Bombas de vacío (2)

Mezclador Horizontal (1)

Área de Bodega de Materia Prima Cámara de flujo laminar (1)

Balanzas (4)

Área de Polvos Orales

Granulador oscilante

Mezclador en V (1)

Mezclador cónico (1)

Satcheteadora automática (2)

Satcheteadora semi automática (1)

Balanzas (2)

Área Semisólidos (cremas)

Envasado de cremas (2)

Envasadora neumática de cremas (1)

Máquina envasadora de óvulos (1)

Marmita 15 lts (1)

Marmita 40 lts (1)

Marmita 50 lts (1)

Mezclador hermético (1)

Área de Polvos Tópicos

Banda transportadora (1)

Codificadora (1)

Etiquetadora (1)

Mezclador horizonta de polvo (2)


C. LTDA.”

63


Área de Antibióticos

(betalactámicos)

Ajustadora de tapas (2)

Alimentadora de frascos (1)

Blistera (1)

Bomba de vacío (4)

Encapsuladora automática (3)

Encapsuladora manual 350cáp., 360cáp.,

150cáp. (3)

Etiquetadora automática (1)

Granulador de polvo (1)

Lavadora de ropa (1)

Secadora de ropa (1)

Limpiador de capsulas con aspiradora (1)

Llenadora de polvos manual (1)

Llenadora de polvos semi-automática (1)

Mezclador en V (1)

Pulverizadora de azúcar G. (1)

Recolectora de frascos (1)


Área de Inyectable

Autoclave una puerta (1)

Autoclave doble puerta (1)

Destilador de agua (1)

Horno de despirogenización (1)

Lavadora de ampollas (1)

Lavadora de viales (1)

Lavadora de ropa (1)

Llenadora de polvo (1)

Envasadora de viales (1)

Llenadora y selladoras de ampollas automática 2

(1)

Osmosis inversa (1)

Reactor(1)

Revisadora de partículas en ampollas (1)

Secadora de ropa (1)

Selladora de viales (1)

Tanque de doble camisa AC. Inox (1)


C. LTDA.”

64


Área de Control de Calidad

Espectrofotómetro (1)

Viscocímetro (1)

Potenciómetro (1)

Conductímetro (1)

Mufla (1)

Cabina de estracción (1)

Cabina de seguridad biológica (2)

Cabina de flujo laminar (3)

Ultrasonido (1)

Estufa (2)

Estufa de estabilidad (3)

Estufa para humedad (4)

Estufa de incubación (1)

Estufa para medios (1)

Estufa de incubación (1)

Bomba de vacío (1)

Destilador (1)

Filtración de agua (1)

Balanza infrarroja (1)

Balanza analítica (2)

Balanza digital (2)

Disolutor (2)

HPLC (1)

Nevera (1)

Desintegrador (2)

Fiabrilizador digital (2)

Friabilizador manual (2)

Punto de fusión (1)

Auto clave (2)

Incubadora refrigerante (1)

Incubadora nacional (1)

Baño maría (1)

Horno estilizador (1)

Contador de Colonia (1)

Microscopio (2)

Plato Calentador (1)

Mechero de gas (1)

Equipos de bodega de producto

terminado (área externa)

Montacargas manual (1)

Montacarga automático (2)

Vehículo de transporte (1)

Furgón (3)

Adicionalmente, podemos indicar que la empresa efectúa el mantenimiento de todas las

máquinas de la Planta.


C. LTDA.”

65

En lo que corresponde a los vehículos de la empresa, estos se encuentran asegurados, por

lo que el mantenimiento, cambio de aceite u otros, los realiza la misma concesionaria.

En cuanto al mantenimiento de los Montacargas, lo realiza la empresa MONTACARGAS Y

SERVICIOS MONSER CÍA LTDA., para el desarrollo de esta actividad cuentan con su

respectivo cronograma.

Es de resaltar que las maquinarias y equipos previamente descritos funcionan con

electricidad y manualmente, mientras que el generador de energía eléctrica funciona a

diésel, el cual se lo utiliza cuando se presenta un corte o interrupción del suministro de

energía eléctrica.

9.11 Desechos generados

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., genera desechos no peligrosos y desechos

peligrosos en la Planta de Producción y Área Administrativa, los mismos que se detallan a

continuación:

Tabla 30.- Desechos Peligrosos y No Peligrosos Generados en KRONOS


DESECHOS

DESECHOS NO PELIGROSOS DESECHOS PELIGROSOS

Botellas plásticas Aceites lubricantes usados

Cartón Envases y tambores vacíos usados en el

manejo de materiales y desechos

Fundas de azúcar Filtros de aceites

Fundas plásticas Residuos de ácidos inorgánicos y mezclas

Pomas (pequeñas y grandes) Desechos sólidos empapados en aceites y

grasas de origen mineral

Tachos (pequeños y grandes) Acumuladores o baterías usadas de

plomo

Tanques metálicos Electrolitos de pilas y acumuladores

Tanques plásticos (pequeños y

grandes)

Tubos fluorescentes u otra luminaria que

ha terminado su vida útil

Papel de oficina Residuos de pintura, tintas, resina que

contengan sustancias peligrosas

Desechos comunes Chatarra contaminada con sustancias

peligrosas

Medicamentos fuera de especificaciones o

caducados que no aparezcan en otros

listados

Objetos cortopunzantes


C. LTDA.”

66

Para el almacenamiento temporal de los desechos peligrosos y desechos no peligrosos

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., cuenta con áreas para este fin, las mismas que se

pueden evidenciar a continuación:

Figura 6.- Área de almacenamiento de desechos peligrosos

9.12 Recolección, Almacenamiento y Disposición Final de los Desechos

DESECHOS NO PELIGROSOS

Los desechos no peligrosos son clasificados desde la fuente de origen y después de la

recolección preclasificados para su correcta ubicación y disposición final.

En el interior de la empresa la recolección de los residuos sólidos no peligrosos se lleva a

cabo de manera responsable, existen tachos de basura debidamente clasificados en cada

área de la empresa. Cabe mencionar, que en el Área de Producción no existen tachos de

basura doméstica ya que en esta área está estrictamente prohibido ingresar alimentos.

La recolección de los desechos sólidos no peligrosos que su vida útil ha culminado se

encuentra a cargo del Consorcio Puerto Limpio los días lunes, miércoles y viernes, empresa

encargada de la recolección, transporte, tratamiento y disposición final de desechos en la

Ciudad de Guayaquil.

Mientras que el retiro periódico de los desechos reciclables como: Botellas plásticas, cartón,

fundas de azúcar, fundas plásticas, pomas grandes, pomas pequeñas, tachos medianos,

tachos pequeños, tanques de metal, tanques plásticos grandes y tanques plásticos

medianos es realizado por una persona en particular.

DESECHOS PELIGROSOS

Los desechos provenientes del Departamento Médico son clasificados desde su origen y

depositados en tachos según su tipo para posteriormente ser entregados a la empresa

GADERE S.A. que se encarga de su disposición final.


C. LTDA.”

67

Figura 7: Tacho de desechos del departamento médico.

Los medicamentos caducados se encuentran almacenados en una bodega, previamente

identificados, hasta su disposición final.

Cabe mencionar, que KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., ha contratado los servicios de

GADERE S.A. para que realice la gestión de todos los desechos peligrosos generados en la

empresa.

RECOLECCIÓN DE EFLUENTES LÍQUIDOS

Todos los efluentes líquidos generados en cada una de las actividades de limpieza de las

áreas de producción y aguas domésticas son recolectados y conducidos mediante una red

hidráulica hacia el colector receptor del sistema de alcantarillado sanitario existente en el

sector.

Los residuos líquidos no reciben ningún tratamiento previo a su descarga hacia el

alcantarillado, debido a que estas aguas son de la limpieza de las áreas de producción y

aguas domésticas como se mencionó anteriormente. Sin embargo, la empresa antes de

descargar este efluente realiza análisis de los parámetros exigidos en el Anexo 1 del Libro

VI del TULSMA

9.13 Sistema de seguridad

La empresa cuenta con equipos de sistema contra incendio conformado por 58 extintores

Figura 9, los mismos que se hallan en buen estado para ser utilizados en caso de ocurrir un

incendio (Anexo 6), distribuidos en todas las instalaciones.

Adicionalmente, dispone de luces de emergencia Figura 9, puntos de encuentro y salidas de

emergencia.


C. LTDA.”

68

Figura 8: Sistema de seguridad de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.

También la empresa dispone de cuatro (4) botiquines de primeros auxilios ubicados en:

Área de Antibióticos

Área de Inyectables

Área de Producto Terminado

Área Semisólidos

9.14 Descripción de la Señalización colocada en la Empresa

A continuación, se detalla la señalización de seguridad, avisos y publicaciones que se

evidenció durante la visita a la empresa, en conjunto con fotografías de los mismos:

Letreros de Prohibición.

Avisos de equipos de lucha contra incendio (color rojo y blanco).

Letrero de obligación

Salida de emergencia

Primeros auxilios

Punto de encuentro.

Señalización de áreas

En la siguiente tabla, se puede observar fotografías de los letreros, avisos y publicaciones

colocados en las diferentes áreas de la empresa:


C. LTDA.”

69

Tabla 31.- Letreros de seguridad, avisos y publicaciones en KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA

FOTOGRAFIAS TOMADAS DURANTE LA VISITA DE AUDITORÍA

9.15 Responsabilidades operativas

Las responsabilidades operativas para la actividad en funcionamiento identificada como

“Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.” recaen

sobre el señor:

Ing. Renato Carló Paredes – Gerente General

Dra. Verónica Kamba – Jefa de producción de área de líquidos y gestión Ambiental

Adicionalmente, cuenta con un total de 168 trabajadores, quienes se encuentran distribuidos

en el Área de Planta y Área Administrativa. El horario de trabajo para el personal del Área

Administrativa y de Planta es de lunes a viernes de 8:00 a 17:00, llegado el caso de

aumento de producción, la jornada laboral del Área de Planta se extiende hasta

aproximadamente las 20:00.

Así también, dispone de cuatro guardias de seguridad que cumplen el mismo horario de

trabajo dispuesto en la empresa, cabe mencionar que uno de los guardias vive dentro de la

empresa con el fin de brindar seguridad las 24 horas del día.


C. LTDA.”

70

9.16 Sustentabilidad de la actividad

De acuerdo a los requerimientos y necesidades de las actividades de KRONOS

LABORTORIOS C. LTDA., se ha considerado implementar durante su operación y

mantenimiento tecnologías que generen menos impacto hacia el ambiente, entre ellos están:

Colocar Señalética respectiva para evitar accidentes.

Construcción de un área de almacenamiento de desechos peligrosos.

Efectuar el mantenimiento de los equipos y maquinarias que pertenecen a la

empresa

Implementación de nuevas tecnologías para disminuir en situ la generación de

desechos.

9.17 Análisis de Alternativas

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., es una empresa establecida en el sector desde 1977,

por lo que el análisis de alternativas no aplica para el presente estudio, debido a que la

única alternativa seria finalizar las actividades de la misma.

8 Determinación del área de influencia

El Área de influencia está definida como la unidad espacial de análisis en la que se

relacionan de forma integral la dinámica de los componentes ambientales frente a los

elementos de presión que generan impactos, daños y pasivos por el desarrollo de la

actividad productiva en general.

En este sentido, para lograr una aproximación espacial a la dinámica integral de los

componentes ambientales y los elementos de presión se interpretó las imágenes satelitales

sobre la base de la información secundaria y de campo recopilada y sistematizada. La

escala de análisis fue determinada por la conjugación de dos factores: la dimensión de la

actividad y la disponibilidad de información socio-ambiental acorde con dicha dimensión.

Por lo que para establecer las variables utilizadas para la construcción del Área de

Influencia, se llevó a cabo lo siguiente:

Reconocimiento del área total de la actividad.

Se efectuó una visita al sector donde se desarrolla la actividad en funcionamiento

identificada como “Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA.”, y se observó el tipo de empresas, ecosistemas y

poblaciones asentadas a su alrededor.

Diagnóstico de los resultados de Línea base del área referencial del proyecto.

Se analizó las actividades que se realizan durante la operación y mantenimiento de

la actividad.

Se revisó el Certificado de Intersección de la empresa, el que indica que la actividad

no intersecta con el Sistema Nacional de Áreas Protegidas (SNAP), Bosques y

Vegetación Protectora (BVP), y Patrimonio Forestal del Estado(PFE).

Adicionalmente, se analizó tres criterios que tienen relación con el alcance geográfico y las

características físicas del sector donde se ubica la actividad de operación, mantenimiento y

abandono, detallado a continuación:


C. LTDA.”

71

Límite de proyecto.- Encierra el espacio físico (considerado en metros) del entorno

natural respecto al área donde se ubica el proyecto. Para ello, se define un espacio

territorial tanto para el área de influencia directa

Límites espaciales y administrativos.- Está relacionado con los límites jurídicos

Administrativos de una actividad.

Comprende a todos los elementos identificados en el espacio territorial respecto al

área donde se ubica el proyecto, tales como infraestructuras civiles de interés

colectivo, organizaciones públicas o privadas, áreas protegidas,

ríos/lagos/estanques, abastecimiento de agua para consumo humano previo

tratamiento, instituciones educativas, centros de asistencia médica, asentamientos

humanos, acopio de derivados de hidrocarburos, monumentos o sitios de valor

económico o arqueológico, etc.

Límites ecológicos.- Están determinados por las escalas temporales y espaciales

sin limitarse al área productiva donde los impactos pueden evidenciarse de modo

inmediato, sino que se extiende más allá en función de potenciales impactos que

puedan generar la actividad evaluada.

Está relacionado con derrames o fugas de productos químicos, riesgos de

explosiones e incendios.

Es por ello que las variables utilizadas para la construcción del área de influencia de

KRONOS Laboratorios C. LTDA. son los siguientes:

Localización espacial y dimensión de los elementos de presión al entorno natural y

social (facilidades, componentes que modifican el entorno natural)

Localización espacial y dimensionamiento de los centros poblados

Localización espacial y dimensionamiento de las unidades de cobertura vegetal

natural

Localización espacial y dimensionamiento de las diferentes formas de uso del suelo

En base a la identificación de las variables utilizadas para la construcción del área de

influencia de la actividad en funcionamiento identificada como “Operación, Mantenimiento y

Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.” se definió que la misma es de 400

metros a la redonda, esto es debido a que el proyecto se encuentra ubicado en una Zona

urbana-rural, el sector se encuentra intervenido por asentamientos humanos, como vías de

primer y segundo orden, y se ha estimado que la actividad genera impactos bajamente

significativos.

A continuación, se detalla los nombres de algunas de las infraestructuras y red vial

evidenciadas en el área de influencia donde se desarrolla la actividad en funcionamiento


LTDA.”

Ferretería PROCOREX S.A.

Billares que atienden en horas nocturnas

Lubricadora LUBRICAR 33


C. LTDA.”

72

Lubricadora SAFARI

AUTO AIR USA

LUBRILAVA SALMER

PANADERÍA Y PASTELERÍA ARIANITA

TIENDA S/N

COMEDOR ASOCOMCAS

ASPHALTPLANTS

ACADEMIA NAVAL ALMIRANTE ILLINGWORTH

COMEDOR EL RINCONSITO

MADERERA, MATERIALES DE CONSTRUCCION Y FERRETERIA “REINA DEL

CISNE”

TALLER FIBRACAL

P.NEPLAST C.A

Asentamientos humanos (Casas)

Vía a Daule (Km 8.5). es de resaltar que por esta vía principal transitan los vehículos

que abastecen a la empresa con la materia prima e insumos, como los vehículos que

efectúan el retiro y entrega de los productos terminados.

Calle 19 E NO

Calle 19 NO

Calle 19H NO

Es por ello que el área de influencia en la que se relacionan de forma integral la dinámica de

los componentes ambientales existentes en el sector frente a los elementos de presión que

generan impactos, daños y pasivos por el desarrollo de la actividad productiva en general es

de 200 metros a la redonda.

La Figura 9 muestra el mapa del área de influencia directa de las instalaciones donde se

desarrolla la actividad en funcionamiento identificado como “Operación, Mantenimiento y

Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.”:


C. LTDA.”

73

Figura 9: Mapa del área de Influencia donde se desarrolla la actividad en funcionamiento identificado como “Operación, Mantenimiento

y Abandono de KRONOS LABORTORIOS C. LTDA.”

Fuente: Google Earth.


C. LTDA.”

74

10 Evaluación de Impactos Ambientales

Debido a que KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. es una actividad en funcionamiento no

aplica la identificación, cuantificación y valoración de los impactos ambientales.

Por ello se realizó la identificación y/o determinación de conformidades y no conformidades,

sin perjuicio de la identificación de los impactos generados por la empresa.

Para determinar el cumplimiento de las normativas ambientales vigentes se elaboró una

matriz de verificación del cumplimiento de los criterios auditables, esta matriz contempla la

normativa ambiental vigente aplicable a las actividades desarrolladas por KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA., la misma que permitió y determinó los hallazgos de auditoría

que identificó las Conformidades y No Conformidades de la empresa

10.1 Introducción

La revisión del cumplimiento de Normas Ambientales tiene como objetivo, verificar KRONOS

LABORATORIO C. LTDA., practique la implementación de actividades conforme las

Normas Ambientales vigentes.

Las bases legales en el terreno ambiental se han expuesto, de forma amplia, en el numeral

13 del presente documento (Análisis legal e institucional aplicable a la obra, proyecto,

actividad económica o productiva), donde se estableció la normativa ambiental pertinente

para el caso de actividades de fabricación de productos farmacéuticos.

Es de mencionar que en el presente numeral se analizan los resultados de los monitoreos

ambientales llevados a cabo por el regulado, los que han sido comparados con la normativa

correspondiente para conocer si cumplen con los límites permisibles.

Es de mencionar que se revisó y se auditó también normativas para velar por la seguridad y

salud de los trabajadores.

10.2 Metodología

Para la evaluación del cumplimiento y la determinación de conformidades y no

conformidades de cada uno de los artículos de la Normativa Ambiental vigente aplicable, se

utilizó los criterios de evaluación que constan en el Art. 279 de los Hallazgos y el Art. 280 de

las clases de No Conformidades, establecidos en el Acuerdo Ministerial No. 028 en el cual

se Sustituye el Libro VI del Texto Unificado de Legislación Secundaria, los mismos que se

describen a continuación:

Art. 279 De los hallazgos.- Los hallazgos pueden ser observaciones, Conformidades y No

Conformidades, mismas que son determinadas por los mecanismos de control y

seguimiento establecidos en este Libro y demás normativa ambiental.

En el caso de hallazgos que no se enmarquen dentro de lo descrito en el siguiente artículo,

serán calificados como No Conformidades Mayores y No Conformidades Menores por la

Autoridad Ambiental Competente en base a los siguientes criterios:


C. LTDA.”

75

a) Magnitud del evento.

b) Afectación a la salud humana

c) Alteración de la flora y fauna y/o recursos naturales

d) Tipo de ecosistema alterado

e) Tiempo y costos requeridos para la remediación

f) Negligencia frente a un incidente

DE LAS NO CONFORMIDADES

Art. 280 Clases de no conformidades.- Las No Conformidades pueden calificarse según el

incumplimiento:

No conformidad menor (NC-).- Se considera cuando se determinan las siguientes

condiciones:

1. No haber presentado los descargos pertinentes respecto de:

a) El retraso en la presentación de documentos administrativos de control y seguimiento

ambiental en los términos establecidos;

b) El Incumplimiento de las obligaciones descritas en los Estudios Ambientales, Plan de

Manejo Ambiental, normas técnicas u otras requeridas por la Autoridad Ambiental

Competente que constituyan un riesgo y no hayan producido alteración al ambiente;

c) Incumplimiento puntual, no consecutivo y sin reiteración de una misma fuente y parámetro

en el límite permisible de una descarga, vertido o emisión al ambiente de un compuesto o

elemento.

2. Registrarse hasta dos de los siguientes hallazgos, sin tener los respaldos de haber

presentado los descargos pertinentes de:

a) El cometimiento consecutivo de incumplimientos a los límites permisibles o criterios de

calidad por parámetro y fuente muestreada;

b) La no presentación de documentos administrativos de control y seguimiento ambiental en

los términos establecidos;

c) El Incumplimiento de las obligaciones técnicas descritas en los Estudios Ambientales,

Plan de Manejo Ambiental u otras requeridas por la Autoridad Ambiental Competente que no

hayan producido una alteración evidente al ambiente;

d) La importación, comercialización y uso de sustancias químicas peligrosas, por parte de

personas naturales o jurídicas que no consten en el registro correspondiente;

e) El incumplimiento de las medidas preventivas de producción más limpia expedidas por la

Autoridad Ambiental Nacional.

3. Identificación por primera vez de los siguientes hallazgos:

a) El incumplimiento de los límites permisibles o criterios de calidad por parámetro y fuente

muestreada;

b) No presentar los documentos administrativos de control y seguimiento ambiental en los

términos establecidos;


C. LTDA.”

76


Plan de Manejo Ambiental u otras requeridas por la Autoridad Ambiental Competente que

puedan haber producido o estén produciendo un riesgo al ambiente;




Autoridad Ambiental Nacional;

f) La contaminación accidental del medio por productos y/o elementos considerados

peligrosos, de acuerdo a lo establecido en la normativa ambiental aplicable;

g) El uso, la comercialización, la tenencia y/o la importación de productos prohibidos de

acuerdo a la lista y norma técnica correspondientes;

h) La realización de cualquier actividad en materia de gestión integral de residuos y/o

desechos y/o sustancias químicas peligrosas, sin autorización y/o sin cumplir las

condiciones administrativas y técnicas establecidas en la normativa ambiental aplicable;

i) El incumplimiento parcial del programa de remediación, restauración o reparación

aprobado por la Autoridad Ambiental Competente;

j) El incumplimiento parcial de la ejecución del plan emergente y/o plan de acción aprobado;

k) El abandono de infraestructura o cierre de actividades sin contar con la aprobación de la

Autoridad Ambiental Competente;

l) El incumplimiento accidental en la ejecución de las actividades contenidas en los planes

de contingencia establecidos en la legislación ambiental aplicable;

m) La gestión de desechos peligrosos y/o especiales en cualquiera de sus fases, sin cumplir

con la norma técnica expedida para el efecto y/o sin autorización previa de la Autoridad

Ambiental Competente;

n) La realización de actividades adicionales a las descritas en los documentos presentados

para la emisión de la licencia ambiental;

o) La gestión de sustancias químicas peligrosas, en cualquiera de sus fases, sin cumplir con

la norma técnica expedida para el efecto por la Autoridad Ambiental y/o sin autorización

previa de la Autoridad Ambiental Competente;

p) El incumplimiento puntual de actividades de seguimiento, monitoreo y control requeridas

por la Autoridad Ambiental Competente;

q) La generación, almacenamiento, transporte, eliminación y disposición final de desechos

especiales sin cumplir la norma técnica expedida para el efecto y/o sin autorización previa

de la Autoridad Ambiental Competente;

r) La formulación, fabricación y/o acondicionamiento de sustancias químicas peligrosas, por

parte de personas naturales o jurídicas que no cumplan con la autorización administrativa

ambiental correspondiente y con la normativa vigente;

No conformidad mayor (NC+).- Los criterios de calificación son los siguientes:

1. Más del treinta por ciento (30 %) de incumplimientos determinados en muéstreos, durante

un periodo auditado, de límites permisibles de una misma fuente y parámetro, sin tener los

descargos administrativos o técnicos correspondientes.

2. Determinación de más de dos de los siguientes hallazgos identificados y notificados por la

Autoridad Ambiental Competente, sin tener el Sujeto de Control los respaldos de haber

presentado los descargos pertinentes:


C. LTDA.”

77

a) El incumplimiento consecutivo a los límites permisibles o criterios de calidad por

parámetro y fuente muestreada;

b) La no presentación de documentos administrativos de control y seguimiento ambiental en

los términos establecidos;




d) La importación, comercialización y/o uso de sustancias químicas peligrosas, que no

consten en el registro correspondiente, por parte de personas naturales o jurídicas;



3. Determinación de uno de los siguientes hallazgos identificados y notificados por la

Autoridad Ambiental Competente sin tener los respaldos de haber presentado los descargos

pertinentes:

a) El incumplimiento consecutivo y reiterativo a los límites permisibles por parámetro y

fuente muestreada;

b) Alteración de las condiciones ambientales naturales que requieren remediación a largo

plazo, producidas por incumplimientos técnicos establecidos en la normativa ambiental

aplicable;

c) La contaminación del medio por productos y/o elementos considerados peligrosos de

acuerdo a lo establecido en la normativa ambiental aplicable;

d) El uso, la comercialización, la tenencia, la importación de productos prohibidos, así como

de aquellos de uso severamente restringido, de acuerdo a la lista y norma técnica

correspondiente;

e) La realización de cualquier actividad en materia de gestión integral de residuos y/o

desechos y/o sustancias químicas peligrosas, sin autorización o sin cumplir con las

condiciones administrativas y técnicas contenidas en la normativa ambiental aplicable;

f) El incumplimiento total o parcial del programa de remediación y restauración aprobado por

la Autoridad Ambiental Competente;

g) El incumplimiento total o parcial de la ejecución del plan emergente y/o plan de acción

aprobado;

h) El abandono de infraestructura, equipamiento o cierre de actividades sin contar con la

aprobación de la Autoridad Ambiental Competente;

i) La realización de actividades con suspensión de la Licencia Ambiental;

j) El incumplimiento en la ejecución de las actividades contenidas en los planes de

contingencia establecidos en la legislación ambiental aplicable;

k) La gestión de los desechos peligrosos y/o especiales en cualquiera de sus fases, sin

cumplir la norma técnica expedida para el efecto y/o sin autorización previa de la Autoridad


l) La realización de actividades adicionales a las descritas en los documentos presentados

para la emisión de la licencia ambiental;

m) La gestión de sustancias químicas peligrosas, en cualquiera de sus fases, sin cumplir la

norma técnica expedida para el efecto, por la Autoridad Ambiental y/o sin autorización previa


n) La introducción al país de desechos sólidos no peligrosos, para fines de disposición final

sin la autorización administrativa ambiental correspondiente;


C. LTDA.”

78

o) El incumplimiento permanente de actividades de seguimiento, monitoreo y control

requeridas por la Autoridad Ambiental Competente;

p) La generación, almacenamiento, transporte, eliminación y/o disposición final de desechos

especiales sin cumplir la norma técnica expedida para el efecto y/o sin autorización previa


q) La introducción al país de desechos especiales, para fines de disposición final, sin cumplir

la norma técnica expedida para el efecto y/o sin autorización previa de la Autoridad

Ambiental Nacional;

r) El movimiento transfronterizo de residuos sólidos no peligrosos, desechos peligrosos y/o

especiales sea por importación, exportación o tránsito, incluyendo lo relacionado a tráfico no

autorizado de los mismos, sin cumplir la norma técnica expedida para el efecto y/o sin

autorización previa de la Autoridad Ambiental Nacional;

s) La formulación, fabricación y/o acondicionamiento de sustancias químicas peligrosas, por

parte de personas naturales o jurídicas que no cumplan con la autorización administrativa

ambiental correspondiente y con la normativa vigente.

t) La disposición final o temporal de escombros, residuos y/o desechos de cualquier

naturaleza o clase en cuerpos hídricos, incluyendo a la zona marino costera.

4. La ejecución de las prohibiciones expresas contenidas en este Libro;

5. La reiteración durante el periodo auditado de una No Conformidad Menor por un mismo

incumplimiento.

6. La Determinación de daño ambiental mediante resolución en firme.

10.3 Cumplimiento de la Normativa Ambiental para cada Aspecto Ambiental

11.3.1 Monitoreos ambientales

11.3.1.1 Monitoreo de Calidad de Agua

Durante la elaboración del presente documento, se evalúo los análisis de agua efectuados

en la empresa para determinar la influencia de las descargas de agua de las instalaciones

de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., sobre el medio acuático.


C. LTDA.”

79

Tabla 32 RESULTADOS DE LA CALIDAD DEL AGUA DESCARGADA AL SISTEMA DE ALCANTARILLADO SANITARIO AÑO 2014 - 2015

RESULTADOS ANALÍTICOS

Pa

rám

etr

os

Mo

nit

ore

ad

os

Va

lor

má

xim

o

pe

rmis

ible

*

Un

idad

Nº DE INFORME DE ENSAYO

Evaluación

NO

VIE

MB

RE

DIC

IEM

BR

E

EN

ER

O

MA

RZ

O

AB

RIL

Potencial de hidrógeno 5,00-9,00 7,07 6,67 7,02 7,35 7,01 Cumple

Demanda Química de

oxígeno 500,00 mg/l 40 173 454 147 Cumple

Sólidos suspendidos totales 220 mg/l 7 <2 2 28 8 Cumple

Sólidos disueltos totales --- mg/l 60 78 53 450 180 ---

Color Real --- UClPt -

inapreciabl

e

---

Aceites y Grasas 100 mg/l - <0,44 <0,44

---

Demanda Bioquímica de

oxígeno ---

- 279 74 ---

“Límite de descarga al Sistema de Alcantarillado”, Anexo 1 LIBRO VI. Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria.

Los números que se encuentran resaltados con rojo son aquellos que sobrepasan los límites establecidos.

Fuente: GRUPO QUÍMICO MARCOS.


C. LTDA.”

80

11.3.1.1.1 Evaluación de resultados de monitoreo de aguas

La evaluación de los resultados de los monitoreos se lo realiza en base a lo descrito en las

Tabla 32 como se puede apreciar, durante el año 2014 la mayoría de parámetros cumplen

con lo establecido en el Anexo 1 LIBRO VI del Texto Unificado de Legislación Ambiental

Secundaria.

En el año 2015 se comparó los resultados de los meses de Enero, Marzo y Abril; en los

meses indicados se evidenció que la mayoría de parámetros cumplen con lo establecido en

el Anexo 1 LIBRO VI del Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria.

11.3.1.2 Monitoreo de Material Particulado

Se realizó la comparación de los resultados de los monitoreos del parámetro Material

Particulado PM 10 y 2.5 (Anexo 25) efectuados en los días 4, 11, 12, 13, 18, 20, 25, 26 y 27

de febrero del 2015 con el TULSMA, Libro VI, Anexo 4: Norma de calidad del aire ambiente

o nivel de inmisión.

En la siguiente tabla se detallan los resultados de los monitoreos de Material Particulado

PM10 y 2.5, en la cual se especifican los números de puntos monitoreados, nombre del

punto, parámetro, valor encontrado, valor permitido y evaluación (Cumplimiento):

Tabla 33.- Monitoreo de material particulado PM 10

DESCRIPCIÓN PM10 µg/m

3

VALOR ENCONTRADO





3 NO CUMPLE



3 CUMPLE



3 CUMPLE

P5. Área de Antibióticos de

Polvos 1963 100 µg/m

3 NO CUMPLE



3 CUMPLE



3 CUMPLE


C. LTDA.”

81

DESCRIPCIÓN PM10 µg/m

3

VALOR ENCONTRADO


P8. Área de Tabletas y Comprimidos - Tableteadora

# 2 661 100 µg/m

3 NO CUMPLE


Manufactura de Polvo 652 100 µg/m

3 NO CUMPLE


4, Norma de Calidad del Aire Ambiente


C. LTDA.”

82

Tabla 34.- Monitoreo de material particulado PM 2.5

DESCRIPCIÓN PM2.5 µg/m

3

VALOR ENCONTRADO





3 NO CUMPLE



3 CUMPLE



3 CUMPLE


Polvos 214 50 µg/m

3 NO CUMPLE



3 CUMPLE



3 CUMPLE





Manufactura de Polvo 65 50 µg/m

3 NO CUMPLE


4, Norma de Calidad del Aire Ambiente.

11.3.1.2.1 Evaluación de resultados de Monitoreo de Material Particulado

Los resultados de las mediciones determinan que los puntos P1, P2, P5, P8 y P9 no

cumplen con el límite permisible para PM10 y PM2.5; mientras que, los puntos P3, P4, P6 y

P7, cumplen con el límite permisible para PM10 y PM2.5 establecido en la Legislación

Ambiental Ecuatoriana.

11.3.2 Monitoreo Laboral

11.3.2.1 Monitoreo de Ruido Laboral

En el presente documento también se evalúo los niveles de ruido laboral generados en las

instalaciones de KRONOS Laboratorios, con el fin de determinar los niveles de ruido a los

que están expuestos los trabajadores, en las áreas monitoreadas, para ello se recurrió a la


C. LTDA.”

83

comparación de los monitoreos realizados los días 13, 14, 15, 16, 19, 21, y 28 de enero del

2015 (Anexo 26).

A continuación, se muestra los resultados obtenidos en las mediciones realizadas

Tabla 35.- Monitoreo de Ruido laboral

ANÁLISIS PUESTO DE TRABAJO

NP

Se

q d

B (

A )

Inc

ert

idu

mb

re ±

dB

(A)

k=

2

Tie

mp

o

Má

xim

o

de

E

xp

osic

ión

DO

SIS

a 8

ho

ras

Evaluación

P1. Área de Tabletas y Comprimidos - Tableteadora # 5

78.9 ±3.7 8h <1 CUMPLE

P2. Área de Tabletas - Recubrimiento # 2 76.8 ±3.7 8h <1 CUMPLE

P3. Área de Blíster # 2 88.8 ±5 1.6h 5 NO CUMPLE

P4. Área de Blíster # 1 79.8 ±3.7 8h <1 CUMPLE

P5. Área de Polvos Orales - Área de Envasado # 1

77.2 ±3.7 8h <1 CUMPLE

P6. Área de Inyectable – Horno

Esterilizador 78.8 ±3.7 8h <1 CUMPLE

P7. Área de Líquidos (Empacado y Etiquetado)

77.9 ±3.7 8h <1 CUMPLE

P8. Área de Antibióticos

Manufactura Polvo 83.6 ±1.8 8h <1 N.A.

P9. Llenado # 3 (Área de Antibióticos)

84.0 ±1.8 8h <1 N.A.

P10. Área de Blíster # 3 82.5 ±1.8 8h <1 CUMPLE

*Límite Máximo de Presión Sonora – Código del Trabajo, Reglamento de Seguridad y Salud de los Trabajadores y

Mejoramiento del Medio Ambiente de Trabajo. Art. 55.

Fuente: IPSOMARY S.A.

11.3.2.1.1 Evaluación de resultados de monitoreo de ruido laboral

Los resultados obtenidos nos indican que los puntos P1, P2, P4, P5, P6, P7 y P9 cumplen

con el límite máximo permisible de 85dB(A) para una jornada laboral, el punto P3, no cumple

con el límite para una jornada de 8 horas, mientras que los puntos P8 y P9, de la columna

de evaluación no aplica debido a que el valor reportado de incertidumbre nos da un rango de

incerteza con respecto del valor obtenido establecidas por la Legislación Ecuatoriana.


C. LTDA.”

84

11.3.2.2 Monitoreo de Luminosidad

La visibilidad de un objeto está determinada por cuatro (4) factores: tamaño, contraste,

tiempo de visión y brillo. La iluminación defectuosa o inadecuada es el resultado de utilizar

una cantidad deficiente de iluminación, sea ésta muy baja o muy alta.

Por ello, en el presente Estudio de Impacto Ambiental se evaluó los niveles de Luminosidad

en diferentes puestos de trabajo de KRONOS Laboratorios, con el fin de determinar el Nivel

de Iluminación con los que trabajan sus colaboradores (Anexo 28).

En cuanto al Marco Legal Aplicable, los monitoreos fueron realizados en función a los

parámetros establecidos en el Código de Trabajo; Reglamento de Seguridad y Salud de los

Trabajadores y Mejoramiento del Medio Ambiente de Trabajo, Título II-Condiciones

Generales de los Centros de Trabajo (IESS)-Capítulo V, Art. 56 Iluminaciones y Niveles

Mínimos.

Tabla 36.- Monitoreo de Luminosidad

DESCRIPCIÓN VALOR ENCOTRADO

LUX *ACTIVIDAD RESULTADO

P1. Área de Blíster #3 618 300 CUMPLE

P2. Área de Tabletas y Comprimidos Tabletadora #5

347 200 CUMPLE

P3. Área de Tabletas Recubrimiento

344 300 CUMPLE

P4. Área de Codificado 481 200 CUMPLE



P7. Área de Etiquetado Líquido

394 300 CUMPLE

P8. Laboratorio Área de Control de Calidad - Físico Químico

191 200 NO CUMPLE

P9. Área de Sub-Gerencia Dr. Luis Carló

253 300 NO CUMPLE

P10. Área de Antibióticos Etiquetado

175 200 NO CUMPLE

P11. Área de Antibióticos Manufactura Polvos

147 200 NO CUMPLE

P12. Área de Antibióticos Envasados Suspensión

179 300 NO CUMPLE

P13. Área de Inyectable 366 200 CUMPLE

P14. Área de Bodega de Insumos de Oficina

161 200 NO CUMPLE

P15. Área de Contabilidad

121 300 NO CUMPLE

*Límite Máximo de Presión Sonora – Código del Trabajo, Reglamento de Seguridad y Salud de los Trabajadores y

Mejoramiento del Medio Ambiente de Trabajo. Art. 56.

Fuente: IPSOMARY S.A.


C. LTDA.”

85

11.3.2.2.1 Evaluación de resultados de Monitoreo de Luminosidad

Los resultados de las mediciones realizadas en las instalaciones de KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA, en enero de 2015 determinan que los puntos P1., P2., P3., P4.,

P5., P6., P7 y P13 cumplen; mientras que los puntos P8., P9., P10., P11., P12., P14 y P15.,

no cumplen con el mínimo de iluminación establecido en el Código de Trabajo; Reglamento

de Seguridad y Salud de los Trabajadores y Mejoramiento del Medio Ambiente de Trabajo.

11.4 Revisión del cumplimiento de la Legislación Ambiental Nacional vigente

Para comprobar el cumplimiento de la Legislación Ambiental Nacional vigente aplicable a las

actividades de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., se definió una matriz donde se

identificó el impacto enfrentado, reglamento o ley del criterio citado, actividad auditada (en

este caso es el artículo de la legislación), nivel de conformidad, la descripción del hallazgo,

el indicador objetivo verificable, las observaciones realizadas y el responsable de la

ejecución de la actividad.

Estudio de Impacto Ambiental (Ex – Post) y Plan De Manejo Ambiental de la actividad en funcionamiento identificada como “Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.”

86

Tabla 37: Revisión del cumplimiento de la Legislación Ambiental Nacional Vigente Aplicable para KRONOS LABORATORIOS C.

LTDA.

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO

CITADO EN MARCO LEGAL VIGENTE APLICABLE

IDENTIFICACION DE

CONFORMIDADES HALLAZGOS

AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE OBSERVACIONES RESPONSABLE

C NC- NC+

Alteración al

aire, suelo y

agua.

Afectación

Social

Acuerd

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inis

terial N

o.

028.

Sustitu

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l Lib

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exto

Unific

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n

Secundaria d

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mbie

nte

por

el sig

uie

nte

: Lib

ro V

I D

e L

a C

alid

ad

Am

bie

nta

l.

Art. 203 Situaciones de emergencia.- Los Sujetos

de Control que realicen emisiones o descargas que

sean tratadas en una planta o sistema de

tratamiento que atiende a más de una fuente, están

obligados a dar aviso inmediato a la entidad

encargada de la operación de la ' planta, cuando

con una descarga o emisión ocasional, incidental o

accidental originada por causas de fuerza mayor o

casos fortuitos puedan perjudicar a su operación y

deberán contar con un Plan de Contingencias

según el régimen general de evaluación de

impactos ambientales establecidos en este Libro.

Los Sujetos de Control están obligados a informar

de manera inmediata, a la Autoridad Ambiental

Competente y a la Autoridad Única del Agua en un

plazo no mayor a doce (12) horas, cuando se

presenten las siguientes situaciones:

a) Todo tipo de evento que cause o pudiese causar

afectación ambiental;

b) Necesidad de paralizar de forma parcial o total un

sistema de tratamiento, para mantenimiento o en

respuesta a una incidencia;

c) Fallas en los sistemas de tratamiento de las

emisiones, descargas y vertidos;

d) Emergencias, incidentes p accidentes que

impliquen cambios sustanciales en la calidad,

cantidad o nivel de la descarga, vertido o emisión; y,

e) Cuando las emisiones, descargas y vertidos

contengan cantidades o concentraciones de

sustancias consideradas peligrosas.

X

Durante las actividades de la

empresa KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA.,

no se han presentado

situaciones de emergencia

que puedan generar cambios

sustanciales de vertidos o

emisiones.

No aplica

En caso de

existir algún tipo

de incidentes, el

representante

de

LABORATORIO

KRONOS C.

LTDA., deberá

presentar un

informe de

éstas

situaciones a la

entidad

ambiental de

control.

Jefe de

Producción de

Líquidos


87

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE

OBSERVACIONES RESPONSABLE

C NC- NC+

Alteración al

aire, suelo y

agua.

Afectación

Social

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028.

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uie

nte

: Lib

ro V

I D

e L

a C

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ad

Am

bie

nta

l.

Art. 204 De los planes de contingencia.- Los

planes de contingencia deberán ser

implementados, mantenidos, y evaluados

periódicamente a través de simulacros. Los

simulacros deberán ser documentados y sus

registros estarán disponibles para la Autoridad

Ambiental Competente. La falta de registros

constituirá prueba de incumplimiento de la

presente disposición. La ejecución de los planes

de contingencia debe ser inmediata. En caso de

demora, se considerará como agravante al

momento de resolver el procedimiento

administrativo.

X

Es de resaltar que durante

las actividades de la

empresa KRONOS


se evidenció registro de

simulacros realizados

durante los siguientes

periodos:

- Simulacro de incendio

realizado el 20/12/2013.

- Simulacro de evacuación

realizado el 20/12/2013

- Simulacro de Primeros

Auxilios realizado el

20/06/2014

Cabe mencionar que

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA., posee un Plan de

Contingencia elaborado con

la finalidad de guiar a los

empleados de la empresa

actuar de forma segura ante

una emergencia.

Además de dar cumplimiento

a la Legislación Ambiental

Vigente.

Plan de

Contingencia

(Anexo 11).

Registro de

Simulacros

(Anexo 13)

Jefe de

Seguridad

Industrial


88

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración del

Suelo

Acuerd

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028.

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I D

e L

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ad

Am

bie

nta

l.

PARÁGRAFO I DE LA GENERACIÓN

Art. 64 Del Generador.- Todo generador de residuos y/o

desechos sólidos no peligrosos debe:

a) Tener la responsabilidad de su manejo hasta el

momento en que son entregados al servicio de

recolección, llevados a puntos verdes o depositados en

sitios autorizados que determine la autoridad competente.

b) Tomar medidas con el fin de reducir, minimizar y/o

eliminar su generación en la fuente, mediante la

optimización de los procesos generadores de residuos.

c) Realizar separación y clasificación en la fuente conforme

lo establecido en las normas específicas.

d) Almacenar temporalmente los residuos en condiciones

técnicas establecidas en la normativa emitida por la


e) Los grandes generadores tales como industria, comercio

y de servicios deben disponer de instalaciones adecuadas

y técnicamente construidas para el almacenamiento

temporal de residuos sólidos no peligrosos, con fácil

accesibilidad para realizar el traslado de los mismos.

f) Los grandes generadores tales como industria, comercio

y de servicios, deberán llevar un registro mensual del tipo y

cantidad o peso de los residuos generados.

g) Los grandes generadores tales como industria, comercio

y de servicios deberán entregar los residuos sólidos no

peligrosos ya clasificados a gestores ambientales

autorizados por la Autoridad Ambiental Nacional o de

Aplicación Responsable acreditada para su aprobación,

para garantizar su aprovechamiento y /o correcta

disposición final, según sea el caso.

X

Kronos Laboratorios genera

desechos no peligrosos, los cuales se

detallan a continuación:

Botellas plásticas Cartón Fundas azúcar Fundas Plásticas Pomas (pequeñas y grandes) Tachos (pequeños y grandes) Tanques metálicos Tanques plásticos (pequeños y

grandes) Papel de oficina Desechos comunes

Cabe mencionar la empresa ha destinado un área para el almacenamiento de los desechos no peligrosos sin embargo las instalaciones del área no se encuentran acorde a las especificaciones del presente artículo. Respecto a su disposición final, la empresa cuenta con un registro de la venta de los desechos sólidos no peligrosos detallados anteriormente, en donde se evidencia la cantidad generada. Los desechos comunes son retirados

por el servicio de recolección de

desechos de la ciudad de Guayaquil

Consorcio Puerto Limpio.

Por

observación

directa

Registro de

venta de

reciclaje

(Anexo 7)

Área de

almacenamiento

de desechos

Jefe de

Producción de

Líquidos


89

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración del

Suelo

Acuerd

o M

inis

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028.

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alid

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Am

bie

nta

l.

PARÁGRAFO II

DE LA SEPARACIÓN EN LA FUENTE

Art. 66 El generador de residuos sólidos no

peligrosos está en la obligación de realizar la

separación en la fuente, clasificando los mismos

en función del Plan Integral de Gestión de

Residuos, conforme lo establecido en la

normativa ambiental aplicable.

X

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA., cuenta con un

área de separación de

desechos establecida, cada

envase cuenta con los

rótulos correspondientes

para cada tipo de desecho.

Sin embargo, l revisar si se

encontraban los desechos

que mencionaba el rótulo, se

evidenció desechos

mezclados.

Por observación

directa

Área de

separación de

desechos

Jefe de

Producción de

Líquidos


90

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración del

Suelo

Acuerd

o M

inis

terial N

o.

028.

Sustitu

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n

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l.

PARÁGRAFO I GENERACIÓN

Art. 93 Responsabilidades.- Al ser el generador el titular y responsable del manejo de los desechos

peligrosos y/o especiales hasta su disposición final, es de su responsabilidad:

a) Responder individual, conjunta y solidariamente con las personas naturales o jurídicas que efectúen para él

la gestión de los desechos de su titularidad, en cuanto al cumplimiento de la normativa ambiental aplicable

antes de la entrega de los mismos y en caso de incidentes que involucren manejo inadecuado, contaminación

y/o daño ambiental. La responsabilidad es solidaria e irrenunciable;

b) Obtener obligatoriamente el registro de generador de desechos peligrosos y/o especiales ante la Autoridad

Ambiental Nacional o las Autoridades Ambientales de Aplicación responsable, para lo cual la Autoridad

Ambiental Nacional establecerá los procedimientos aprobatorios respectivos mediante Acuerdo Ministerial y en

conformidad a las disposiciones en este Capítulo. El registro será emitido por punto de generación de

desechos peligrosos y/o especiales. Se emitirá un sólo registro para el caso exclusivo de una actividad

productiva que abarque varios puntos donde la generación de desechos peligrosos y/o especiales es mínima,

de acuerdo al procedimiento establecido en la norma legal respectiva.

c) Tomar medidas con el fin de reducir o minimizar la generación de desechos peligrosos y/o especiales, para

lo cual presentarán ante la Autoridad Ambiental Competente, el Plan de Minimización de Desechos Peligrosos,

en el plazo de 120 días, una vez emitido el respectivo registro;

d) Almacenar los desechos peligrosos y/o especiales en condiciones técnicas de seguridad y en áreas que

reúnan los requisitos previstos en el presente reglamento, normas INEN y/o normas nacionales e

internacionales aplicables; evitando su contacto con los recursos agua y suelo y verificando la compatibilidad

de los mismos;

e) Disponer de instalaciones adecuadas y técnicamente construidas para realizar el almacenamiento de los

desechos peligrosos y/o especiales, con accesibilidad a los vehículos que vayan a realizar el traslado de los

mismos;

f) Identificar y/o caracterizar los desechos peligrosos y/o especiales generados, de acuerdo a la norma técnica

aplicable;

g) Realizar la entrega de los desechos peligrosos y/o especiales para su adecuado manejo, únicamente a

personas naturales o jurídicas que cuenten con la regularización ambiental correspondiente emitida por la

Autoridad Ambiental Nacional o por la Autoridad Ambiental de Aplicación responsable;

h) Demostrar ante la Autoridad Ambiental Competente que no es posible someter los desechos peligrosos y/o

especiales a algún sistema de eliminación y/o disposición final dentro de sus instalaciones, bajo los

lineamientos técnicos establecidos en la normativa ambiental emitida por la Autoridad Ambiental Nacional,

i) Completar, formalizar y custodiar el manifiesto único de movimiento de los desechos peligrosos y/o

especiales previo a la transferencia; este documento crea la cadena de custodia desde la generación hasta la

disposición final; el formulario de dicho documento será entregado por la Autoridad Ambiental Competente una

vez obtenido el registro de generador de desechos peligrosos y/o especiales;

j) Regularizar su actividad conforme lo establece la normativa ambiental ante la Autoridad Ambiental

Competente;

k) Declarar anualmente ante la Autoridad Ambiental Competente para su aprobación, la generación y manejo

de desechos peligrosos y/o especiales realizada durante el año calendario. El generador debe presentar la

declaración por cada registro otorgado y esto lo debe realizar dentro de los primeros diez días del mes de

enero, del año siguiente al año de reporte. La información consignada en este documento estará sujeta a

comprobación por parte de la autoridad competente, quien podrá solicitar informes específicos .cuando lo

requiera. La periodicidad de la presentación de dicha declaración, podrá variar para casos específicos que lo

determine y establezca la Autoridad Ambiental Nacional a través de Acuerdo Ministerial. El incumplimiento de

ésta disposición conllevará a la cancelación del registro, sin perjuicio de las sanciones administrativas, civiles y

penales a que hubiere lugar;

l) Mantener un registro de los movimientos de entrada y salida de desechos peligrosos y/o especiales en su

área de almacenamiento, en donde se hará constar la fecha de los movimientos que incluya entradas y

salidas, nombre del desecho, su origen, cantidad transferida y almacenada, destino, responsables y firmas de

responsabilidad;

m) Entregar a la Autoridad Ambiental Nacional o la Autoridad Ambiental de Aplicación responsable

correspondiente, la información adicional o complementaria que sea requerida;

n) Proceder a la actualización del registro otorgado en caso de modificaciones en la información que sean

requeridos;

o) Los generadores que ya cuenten con licencia ambiental de su actividad y que estén en capacidad de

gestionar sus propios desechos peligrosos y/o especiales, deberán actualizar su Plan de Manejo Ambiental, a

fin de reportar dicha gestión a la Autoridad Ambiental Competente. Las operaciones de transporte de desechos

peligrosos, eliminación o disposición final de desechos peligrosos y/o especiales que realicen, deberán cumplir

con los aspectos técnicos y legales establecidos en la normativa ambiental aplicable; en caso de ser necesario,

se complementará con las normas internacionales aplicables.

X

Kronos Laboratorios durante el

desarrollo de sus actividades

genera los desechos peligrosos

detallados en el numeral 9.11 del

presente estudio.

Empresa KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA., se

encuentra calificada ante el

Ministerio del Ambiente como

empresa generadora de

Desechos Peligrosos.

Sin embargo no ha presentado al

MAE el Plan de Minimización de

desechos peligrosos.

Cabe mencionar que la empresa

Kronos Laboratorios no ha

realizado anualmente la

declaración de la generación de

los desechos peligrosos.

Por observación

directa

Registro

Generador de

Desechos

Peligrosos

(Anexo 20)

Licencia de

gestor

autorizado

(Anexo 31)

Área de

almacenamiento

de desechos

peligrosos

Almacenamiento

de desechos

biopeligrosos

Jefe de

Producción de

Líquidos


91

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


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C NC- NC+

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l.

Art. 98 De los lugares para el almacenamiento de desechos

peligrosos.- Los lugares para almacenamiento deberán cumplir con las

siguientes condiciones mínimas:

a) Ser lo suficientemente amplios para almacenar y manipular en forma

segura los desechos peligrosos, así como contar con pasillos lo

suficientemente amplios, que permitan el tránsito de montacargas

mecánicos, electrónicos o manuales, así como el movimiento de los

grupos de seguridad y bomberos en casos de emergencia;

b) Estar separados de las áreas de producción, servicios, oficinas y de

almacenamiento de materias primas o productos terminados;

c) No almacenar desechos peligrosos con sustancias químicas

peligrosas;

d) El acceso a estos locales debe ser restringido, únicamente se admitirá

el ingreso a personal autorizado provisto de todos los implementos

determinados en las normas de seguridad industrial y que cuente con la

identificación correspondiente para su ingreso;

e) En los casos en que se almacenen desechos peligrosos de varios

generadores cuya procedencia indique el posible contacto o presencia de

material radioactivo, la instalación deberá contar con un detector de

radiaciones adecuadamente calibrado. En caso de hallazgos al respecto,

se debe informar inmediatamente al Ministerio de Electricidad y Energía

Renovable a través de la Subsecretaría de Control, Investigación y

Aplicaciones Nucleares o aquella que la reemplace;

f) Contar con un equipo de emergencia y personal capacitado en la

aplicación de planes de contingencia;

g) Las instalaciones deben contar con pisos cuyas superficies sean de

acabado liso, continuo e impermeable o se hayan impermeabilizado,

resistentes química y estructuralmente a los desechos peligrosos que se

almacenen, así como contar con una cubierta (cobertores o techados) a

fin de estar protegidos de condiciones ambientales como humedad,

temperatura, radiación y evitar la contaminación por escorrentía;

h) Para el caso de almacenamiento de desechos líquidos, el sitio debe

contar con cubetos para contención de derrames o fosas de retención de

derrames cuya capacidad sea del 110% del contenedor de mayor

capacidad, además deben contar con trincheras o canaletas para

conducir derrames a las fosas de retención con capacidad para contener

una quinta parte de lo almacenado;

i) Contar con señalización apropiada con letreros alusivos a la

peligrosidad de los mismos, en lugares y formas visibles;

j) Contar con sistemas de extinción contra incendios. En el caso de

hidrantes, estos deberán mantener una presión mínima de 6kg/cm2

durante 15 minutos; y,

k) Contar con un cierre perimetral que impida el libre acceso de personas

y animales.

Excepcionalmente se podrán autorizar sitios de almacenamiento que no

cumplan con algunas de estas condiciones en caso de piscinas o

similares, si se justifica técnicamente que no existe dispersión de

contaminantes al entorno, ni riesgo de afectación a la salud y el ambiente,

para lo cual se deberá realizar estricto control y monitoreo, el mismo que

se estipulara en el estudio ambiental respectivo.

X



genera los desechos peligrosos

detallados en el numeral 9.11 del

presente estudio.

Éstos son resguardados en un

área de almacenamiento, la cual

se encuentra separada del área

de producción, de igual forma

cuenta con la infraestructura

adecuada para el

almacenamiento de desechos

peligrosos, (superficies de

acabado liso, letreros alusivos a

al tipo de desechos

almacenado). Cabe destacar que

a esta área solo ingresa

personal autorizado.

Adicionalmente, dispone de

personal capacitado en caso de

situaciones de emergencia.

Respecto a los desechos del

dispensario médico, estos son

almacenados en conjunto con

los desechos peligrosos sin

embargo, son depositados en un

recipiente independiente, hasta

su entrega para transporte y

disposición final.

Es de resaltar que la empresa

Kronos Laboratorios no

almacena desechos peligrosos

de varios generadores.

Por observación

directa.

Almacenamiento

de desechos

biopeligrosos

Área de

almacenamiento

de desechos

peligrosos

Jefe de

Producción de

Líquidos


92

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración del

Suelo

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028.

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l.

Art. 99 De los lugares para el almacenamiento de

desechos especiales.- Los lugares deberán cumplir

con las siguientes condiciones mínimas:

a) Contar con señalización apropiada con letreros

alusivos a la identificación de los mismos, en lugares y

formas visibles;

b) Contar con sistemas contra incendio;

c) Contar con un cierre perimetral que impida el libre

acceso de personas y animales;

d) Estar separados de las áreas de producción,

servicios, oficinas y de almacenamiento de materias

primas o productos terminados;

e) No almacenar con desechos peligrosos y/o

sustancias químicas peligrosas;

f) Las instalaciones deben contar con pisos cuyas

superficies sean de acabado liso, continuo e

impermeable o se hayan impermeabilizado, resistentes

química y estructuralmente a los desechos especiales

que se almacenen, así como contar con una cubierta a

fin de estar protegidos de condiciones ambientales

tales como humedad, temperatura, radiación y evitar la

contaminación por escorrentía;

g) Para el caso de almacenamiento de desechos

líquidos, el sitio de almacenamiento debe contar con

cubetos para contención de derrames o fosas de

retención de derrames cuya capacidad sea del 110%

del contenedor de mayor capacidad, además deben

contar con trincheras o canaletas para conducir

derrames a las fosas de retención con capacidad para

contener una quinta parte de lo almacenado.

N/A

Empresa KRONOS


encuentra calificada ante el

Ministerio del Ambiente como

empresa generadora de sólo

Desechos Peligrosos.



genera únicamente los desechos

peligrosos detallados en el

numeral 9.11 del presente

Estudio de Impacto Ambiental.

Por consiguiente, el presente

artículo no aplica, debido a que

las actividades de KRONOS

LABORATORIOS no generan

desechos especiales.

Registro de

Generador de

Desechos

Peligrosos

(Anexo 20)

Jefe de

Producción de

Líquidos


93

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración del

Suelo

Acuerd

o M

inis

terial N

o.

028.

Sustitu

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l.

Art. 176 De los lugares para el almacenamiento de sustancias

químicas peligrosas.- Los lugares para almacenamiento deberán

cumplir con lo siguiente:

a) Ser lo suficientemente amplios para almacenar y manipular en forma

segura las sustancias químicas peligrosas, así como contar con pasillos

lo suficientemente amplios, que permitan el tránsito de montacargas

mecánicos, electrónicos o manuales, según aplique, así como el

movimiento de los grupos de seguridad y bomberos en casos de

emergencia;

b) Estar separados de las áreas de producción que no utilicen sustancias

químicas peligrosas como insumo, servicios, oficinas, almacenamiento de

residuos y/o desechos y otras infraestructuras que se considere

pertinente;

c) No almacenar sustancias químicas peligrosas con productos de

consumo humano y/o animal;

d) El acceso a los locales de almacenamiento debe ser restringido,

únicamente se admitirá el ingreso a personal autorizado provisto de todos

los implementos determinados en las normas de seguridad industrial y

que cuente con la identificación correspondiente para su ingreso;

e) El almacenamiento de sustancias químicas con propiedades

radioactivas se regirá a las normas técnicas establecidas por la Autoridad

Nacional de Electricidad y Energía Renovable, a través de la

Subsecretaría de Control, Investigación y Aplicaciones Nucleares o

aquella que la reemplace, sin perjuicio de la obtención de la

regularización ambiental respectiva, conforme lo establecido en este

Libro;

f) Contar con un equipo de emergencia y personal capacitado en la

aplicación de planes de contingencia;

g) Las instalaciones deben contar con pisos cuyas superficies sean de

acabado liso, continuo e impermeable o se hayan impermeabilizado, que

sean resistentes química y estructuralmente a las sustancias químicas

peligrosas que se almacenen, así como contar con una cubierta a fin de

estar protegidos de condiciones ambientales tales como humedad,

temperatura, radiación y que eviten la contaminación por escorrentía;

h) Para el caso de almacenamiento de sustancias químicas peligrosas

líquidas, el sitio debe contar con cubetos para contención de derrames o

fosas de retención de derrames cuya capacidad sea del ciento diez por

ciento (110%) del contenedor de mayor capacidad, además deben contar

con trincheras o canaletas para conducir derrames a las fosas de

retención con capacidad para contener una quinta (1/5) parte del total

almacenado;

i) Contar con señalización apropiada con letreros alusivos a la

peligrosidad de los mismos, en lugares y formas visibles;

j) Contar con sistemas de extinción contra incendios. En el caso de

hidrantes, estos deberán mantener una presión mínima de 6kg/cm2

durante 15 minutos;

k) Contar con un cerco perimetral que impida el libre acceso de personas

y/o animales; y,

l) Las demás que se determinen para el efecto.

X

Durante la visita de a las

instalaciones de KRONOS


evidenció un Cuarto para el

almacenamiento de Productos

Químicos, el cual se encuentra

adyacente al Área de Control

de Calidad, los productos

químicos están dispuestos

sobre estantes metálicos de

manera ordenada.

Es de resaltar que al área de

almacenamiento cuenta con

superficie de acabo liso,

adicionalmente, solo ingresa

personal autorizado y

capacitado en la aplicación de

planes de contingencia.

En el área de almacenamiento

de productos químicos no

resguardan productos de

consumo humano.

Así también, cada producto

cuenta con su etiqueta de

identificación

Los productos químicos

almacenados, no presentan

propiedad radiactivas por lo

que el literal (e), del presente

artículo no aplica. Dentro de

las instalaciones de la

empresa se evidenció la

colocación de extintores

Cumpliendo de esta forma, con

lo establecido en los siguientes

literales: b, c, d, f, g, j

Por observación

directa

Área de

almacenamiento

de reactivos

Jefe de

Producción de

Líquidos


94

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración del

Suelo

Acuerd

o M

inis

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028.

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l.

PARÁGRAFO III

RECOLECCIÓN

Art. 106 Generalidades.- Los desechos peligrosos y/o

especiales, deben ser recolectados en forma tal que no afecte

a la salud de los trabajadores ni al ambiente y se asegure una

clasificación por tipo de desechos.

Los importadores, fabricantes, formuladores de sustancias

químicas peligrosas tienen la obligación de presentar ante la

Autoridad Ambiental Nacional, para su análisis, aprobación y

ejecución, programas de gestión que contemplen la

devolución-recolección, sistemas de eliminación y disposición

final de envases vacíos, productos caducados o fuera de

especificaciones con contenido de sustancias químicas

peligrosas, donde se promueva una revalorización y se

minimice el impacto al ambiente por disposición final.

Las personas naturales o jurídicas que presten servicio en las

fases de recolección y transporte de desechos peligrosos y/o

desechos especiales, en el marco del alcance de su

autorización administrativa ambiental, pueden prestar este

servicio únicamente a los generadores registrados. Los

prestadores de servicio están en la obligación de formalizar con

su firma y/o sello de responsabilidad el documento de

manifiesto provisto por el generador en el caso de conformidad

con la información indicada en el mismo. Además, están

sujetos a la presentación del informe anual de su gestión de

acuerdo a los mecanismos establecidos para el efecto por

parte de la Autoridad Ambiental Nacional.

X

La empresa KRONOS


contrata los servicios de

Gestores autorizados por la

Autoridad Ambiental.

Cabe recalcar, que las

actividades desarrolladas en

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA., no generan

desechos de tipo especial.

Licencia de

gestor

autorizado

(Anexo 31)

Jefe de

Producción de

Líquidos


95

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Contaminación

del agua

Ane

xo 1

Norm

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028.

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l.

5.2.1.7 Se prohíbe toda descarga de residuos

líquidos a las vías públicas, canales de riego y

drenaje o sistemas de recolección de aguas

lluvias y aguas subterráneas.

X

Durante la visita de auditoria

se evidenció que la empresa

no deposita o abandona

desechos sólidos o

productos químicos en los

siguientes lugares:

Cielo abierto

Predios

Viviendas

Áreas Públicas

Cuerpos de agua que

por su naturaleza

afecten a la salud o

seguridad de las

personas.

Cabe resaltar que KRONOS


efectúa monitoreos de

calidad del agua residual

previo a su descarga en el

sistema de alcantarillado

existente.

Por

observación

directa

Monitoreo de

Calidad de

Agua

(Anexo 33)

Vista Externa de

las instalaciones

de KRONOS

LABORATORIOS

C. LTDA., en

donde se

evidencia la No

descarga de

residuos sólidos

Jefe de

Producción de

Líquidos


96

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración del

Suelo

Anexo 2

Norm

a d

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l del R

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l.

4.2.1 Sobre las actividades generadoras de

desechos sólidos no peligrosos.

Toda actividad productiva que genere

desechos sólidos no peligrosos, debe

implementar una política de reciclaje o

reuso de los mismos. Si el reciclaje o reuso

no es viable, los desechos deberán ser

dispuestos de manera ambientalmente

aceptable.

Las industrias y proveedores de servicios

deben llevar un registro de los desechos

generados, indicando el volumen y sitio de

disposición de los mismos. Por ningún

motivo se deberá disponer los desechos en

áreas no aprobadas para el efecto por parte

de la Autoridad Ambiental de Control.

X

Cabe recalcar que los desechos

sólidos no peligrosos generados

durante las actividades de la

empresa son los siguientes:

Botellas plásticas Cartón Fundas azúcar Fundas Plásticas Pomas (pequeñas y

grandes) Tachos (pequeños y

grandes) Tanques metálicos Tanques plásticos

(pequeños y grandes) Papel de oficina Desechos comunes

Cabe mencionar que la empresa


LTDA., cuenta con estaciones de

reciclaje.

Respecto a su disposición final,

la empresa cuenta con un

registro de la venta de los

desechos sólidos no peligrosos

detallados anteriormente, los

cuales son entregados al Sr.

José Zúñiga.

Los desechos comunes son

retirados por el servicio de

recolección de desechos de la

ciudad de Guayaquil Consorcio

Puerto Limpio.

Por

observación

directa

Registro de

ventas de

reciclaje

(Anexo 7)

Estación de

reciclaje

Área de

almacenamiento

de desechos

reciclables y

desechos

peligrosos

Jefe de

Seguridad

Industrial


97

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Afectación al

aire

Anexo 3

Norm

a d

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mis

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l.

4.1.1.4 Se consideran fuentes fijas no significativas a todas

aquellas que. utilizan combustibles fósiles sólidos, líquidos,

gaseosos, o cualquiera de sus combinaciones, y cuya potencia

calorífica (heat imput) sea menor a 3 MW o diez millones de

unidades térmicas británicas por hora (10 x 10 DD BTU/h).

4.1.1.5 Las fuentes fijas no significativas, aceptadas como tal

por parte de la Autoridad Ambiental de Control no están

obligadas a efectuar mediciones de sus emisiones, y deben

demostrar el cumplimiento de la normativa, mediante alguna de

las siguientes alternativas:

a) El registro interno, y disponible ante la Autoridad Ambiental

de Control, del cumplimiento de las prácticas de mantenimiento

de los equipos de combustión, acorde con los programas

establecidos por el operador o propietario de la fuente, o

recomendado por el fabricante del equipo de combustión,

según lo aprobado por la Autoridad Ambiental de Control.

b) La presentación de certificados por parte del fabricante del

equipo de combustión, en relación a la tasa esperada de

emisión de contaminantes, en función de las características del

combustible utilizado. Estos certificados serán válidos para el

período de vida útil, en función de la garantía del fabricante.

Alternativamente se puede presentar un estudio específico que

debe ser aprobado por la Autoridad Ambiental de Control, en

reemplazo del certificado.

c) Mediante el uso de altura de chimenea recomendada por las

prácticas de ingeniería y otros que se establezcan por la

Autoridad Ambiental de Control.

d) Los resultados de análisis de características físicas y

químicas del combustible utilizado, en particular de contenido

de azufre y nitrógeno en el mismo

X

KRONOS

LABORATORIOS C.

LTDA., cuenta con un

Generador de

Emergencia Eléctrica

con una potencia

calorífica de 80kw,

siendo una fuente no

significativa.

Para su correcto

funcionamiento recibe

mantenimiento

preventivo.

Por

observación

directa

Registro de

mantenimiento

preventivo

(Anexo 6)

Generador de

emergencia

eléctrica

Jefe de

Producción de

Líquidos


98

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración de

la Calidad del

aire

TU

LA

S L

IBR

O V

I A

NE

XO

4

Material particulado menor a 10 micrones

(PM10).- El promedio aritmético de la

concentración de PM10 de todas las muestras en

un año no deberá exceder de cincuenta

microgramos por metro cúbico (50 g/m3).

El promedio aritmético de monitoreo continuo

durante 24 horas, no deberá exceder de cien


Se considera sobrepasada la norma de calidad

del aire para material particulado PM10 cuando

el percentil 98 de las concentraciones de 24

horas registradas durante un periodo anual en

cualquier estación monitora sea mayor o igual a

(100 g/m3).

X

La empresa KRONOS


ha efectuado en febrero del

2015, monitoreos de Material

Particulado PM10, para lo cual

contrató los servicios del

Laboratorio IPSOMARY S.A.,

acreditado por el SAE.

Los Puntos evaluados fueron

los siguientes:

P1. Área de Urobacterial

P2. Área de Tableteados –

Recubrimiento # 2

P3. Área de Polvos Orales –

Envasado #1

P4. Áreas de Polvos Orales

– Envasado #2


Polvos

P6. Áreas de Antibióticos –

Envasados – Suspensión #3


Materia Prima


Comprimidos – Tableteadora

#2

P9. Área de Polvos Orales

Manufactura de Polvo.

Cabe recalcar que los

puntos evaluados, se

encuentran dentro de las

instalaciones de la empresa,

por lo cual el material

particulado no se emite al

ambiente.

Informe de

monitoreo de

Material

Particulado

(Anexo 25).

Respecto a los

resultados

obtenidos en los

monitoreos

realizados.

Se concluye

que los puntos

P1, P2, P5, P8,

P9, no cumplen

con los límites

permisibles

para PM10

dispuesto en el

Anexo 4, del

Texto Unificado

de Legislación

Ambiental.

Sin embargo los

Puntos P3, P4,

P6, P7,

cumplen con los

límites

establecidos en

la Legislación

antes

mencionada.

Jefe de

Producción de

Líquidos


99

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración de

la Calidad del

aire

TU

LA

S L

IBR

O V

I A

NE

XO

4

Material particulado menor a 2,5 micrones

(PM2,5).- El promedio aritmético de la

concentración de PM2,5 de todas las muestras

en un año no deberá exceder de quince


El promedio aritmético de monitoreo continuo

durante 24 horas, no deberá exceder de

cincuenta microgramos por metro cúbico (50

g/m3).

Se considera sobrepasada la norma de calidad

del aire para material particulado PM2.5 cuando

el percentil 98 de las concentraciones de 24

horas registradas durante un período anual en

cualquier estación monitora sea mayor o igual a

(50 g/m3)

X

La empresa KRONOS


ha efectuado en febrero del

2015, monitoreos de Material

Particulado (PM2.5), para lo

cual contrató los servicios del



Los Puntos evaluados fueron

los siguientes:

P1. Área de Urobacterial

P2. Área de Tableteados –

Recubrimiento # 2

P3. Área de Polvos Orales –

Envasado #1

P4. Áreas de Polvos Orales

– Envasado #2


Polvos

P6. Áreas de Antibióticos –

Envasados – Suspensión #3


Materia Prima


Comprimidos – Tableteadora

#2

P9. Área de Polvos Orales

Manufactura de Polvo.

Cabe recalcar que los puntos

evaluados, se encuentran

dentro de las instalaciones de

la empresa, por lo cual el

material particulado no se

emite al ambiente.

Informe de

monitoreo de

Material

Particulado

(Anexo 25).

Respecto a los

resultados

obtenidos en los

monitoreos

realizados.

Se concluye

que los puntos

P1, P2, P5, P8,

P9, no cumplen

con los límites

permisibles

para PM10

dispuesto en el

Anexo 4, del

Texto Unificado

de Legislación

Ambiental.

Sin embargo los

Puntos P3, P4,

P6, P7,

cumplen con los

límites

establecidos en

la Legislación

antes

mencionada

Jefe de

Producción de

Líquidos


100

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración de

la Calidad del

suelo

TU

LA

S L

IBR

O V

I, A

NE

XO

6

4.2 De las prohibiciones en el manejo de

desechos sólidos.

4.2.2. Se prohíbe arrojar o depositar desechos

sólidos fuera de los contenedores de

almacenamiento.

4.2.5 Se prohíbe la quema de desechos sólidos

en los contenedores de almacenamiento de

desechos sólidos.

4.2.18 Se prohíbe mezclar desechos sólidos

peligrosos con desechos sólidos no peligrosos.

X

El Equipo Consultor,

mediante visita técnica

realizada a las instalaciones

de la empresa KRONOS


evidenció la existencia de un

área de almacenamiento de

desechos sólidos.

Cabe resaltar, que no se

evidenció basura común

fuera de las instalaciones de

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA.

Por

observación

directa.

Área de

almacenamiento

de desechos

Jefe de

Producción de

Líquidos


101

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

RE

GLA

ME

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NO

. 374, F

EB

RE

RO

4,

1994.

Art. 14.- De los comités de seguridad e

higiene del trabajo.- En todo centro de trabajo

en que laboren más de quince trabajadores

deberá organizarse un Comité de Seguridad e

Higiene del Trabajo integrado en forma paritaria

por tres representantes de los trabajadores y tres

representantes de los empleadores, quienes de

entre sus miembros designarán un Presidente y

Secretario que durarán un año en sus funciones

pudiendo ser reelegidos indefinidamente. Si el

Presidente representa al empleador, el

Secretario representará a los trabajadores y

viceversa. Cada representante tendrá un

suplente elegido de la misma forma que el titular

y que será principalizado en caso de falta o

impedimento de éste. Concluido el período para

el que fueron elegidos deberá designarse al

Presidente y Secretario.

X

La empresa KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA,

cuenta con el registro de

organismos paritarios

aprobado ante el Ministerio

de Relaciones Laborales

Así también, disponen con la

aprobación por parte del

Ministerio de Relaciones

Laborales sobre el

Reglamento de Higiene y

Seguridad.

Oficio de

aprobación del

Registro de

Organismos

Paritarios

(Anexo 22)

Oficio de

aprobación del

Reglamento de

Higiene y

Seguridad

(Anexo 16)

Jefe de

Producción de

Líquidos

Art. 24.- Pasillos.

1. Los corredores, galerías y pasillos deberán

tener un ancho adecuado a su utilización.

2. La separación entre máquinas u otros

aparatos, será suficiente para que los

trabajadores puedan ejecutar su labor

cómodamente y sin riesgo.

X

Las diferentes áreas de la

bodega de KRONOS


cuentan con el debido

espacio en los pasillos para

facilitar el desenvolvimiento

en las diferentes áreas

asignadas para las labores

de los trabajadores.

Por

observación

directa. Pasillo de la

Empresa

KRONOS

LABORATORIOS

C. LTDA.


102

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

RE

GLA

ME

NT

O D

E S

EG

UR

IDA

D Y

SA

LU

D D

E L

OS

TR

AB

AJA

DO

RE

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DE

L M

ED

IO A

MB

IEN

TE

DE

TR

AB

AJO

. R

.O.

NO

. 374,

FE

BR

ER

O 4

, 1994

Art. 34.- Limpieza de locales.

1. Los locales de trabajo y dependencias anexas

deberán mantenerse siempre en buen estado de

limpieza.

X

Se evidenció que las

diferentes áreas que

conforman KRONOS


se encuentran en buen

estado de limpieza.

Por

observación

directa.

Instalaciones de

KRONOS

LABORATORIO

S C. LTDA.

Jefe de

Producción de

Líquidos

Art. 39.- Abastecimiento de agua.

1. En todo establecimiento o lugar de trabajo,

deberá proveerse en forma suficiente, de agua

fresca y potable para consumo de los

trabajadores.

X

Durante el recorrido por las

instalaciones del Laboratorio,

se observó dispensadores de

agua, tanto en el Área

Administrativa, Área de

Producción, Áreas de

Servicio, entre otras.

Por

observación

directa.

Dispensador de

agua


103

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

RE

GLA

ME

NT

O D

E S

EG

UR

IDA

D Y

SA

LU

D D

E L

OS

TR

AB

AJA

DO

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RA

MIE

NT

O D

EL M

ED

IO A

MB

IEN

TE

DE

TR

AB

AJO

. R

.O.

NO

. 374, F

EB

RE

RO

4,

1994

Art. 40. Vestuarios.

1. Todos los centros de trabajo dispondrán de

cuartos vestuarios para uso del personal

debidamente separados para los trabajadores de

uno u otro sexo y en una superficie adecuada al

número de trabajadores que deben usarlos en

forma simultánea.

2. Estarán provistos de asientos y de anuarios

individuales, con llave, para guardar la ropa y el

calzado.

X

Las instalaciones de

KRONOS LABORATORIOS


área de vestuarios para uso

de sus empleados, los

mismos que están separados

de uno y otro sexo. Estos se

encuentran provistos de

asientos, casilleros

individuales y con llave

Por

observación

directa.

Área de

vestidores de la

empresa

Jefe de

Producción de

Líquidos


104

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

RE

GLA

ME

NT

O D

E S

EG

UR

IDA

D Y

SA

LU

D D

E L

OS

TR

AB

AJA

DO

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RA

MIE

NT

O D

EL

ME

DIO

AM

BIE

NT

E D

E T

RA

BA

JO

. R

.O.

NO

. 374, F

EB

RE

RO

4, 1994.

Art. 46. Servicios de primeros auxilios.-

Todos los centros de trabajo dispondrán de un

botiquín de emergencia para la prestación de

primeros auxilios a los trabajadores durante la

jornada de trabajo. Si el centro tuviera 25 o más

trabajadores simultáneos, dispondrá además, de

un local destinado a enfermería. El empleador

garantizará el buen funcionamiento de estos

servicios, debiendo proveer de entrenamiento

necesario a fin de que por lo menos un

trabajador de cada turno tenga conocimientos de

primeros auxilios.

X

Se evidenció que en

KRONOS LABORTORIOS C.

LTDA., cuenta con

Dispensario Médico dentro

de sus instalaciones, donde

atiende una doctora desde

las 8:00am a 12:00am,

también dispone de una

Enfermera, la cual labora

hasta las 17:00pm.

Además de ello, la empresa

cuenta con 4 botiquines de

primeros auxilios distribuidos

en:

Antibióticos

Inyectables

Producto Terminado

Semisólidos.

Por

observación

directa del

Dispensario

Médico y

Botiquines.

La Enfermera

del Dispensario

Médico labora

en el Área de

Producción, en

caso de

emergencia es

la encargada en

asistir al herido,

enfermo y/o

accidentado.

Jefe de

Producción de

Líquidos

Art. 160.- Evacuación de locales.

2. Todas las salidas estarán debidamente

señalizadas y se mantendrán en perfecto estado

de conservación y libres de obstáculos que

impidan su utilización.

6. La empresa formulará y entrenará a los

trabajadores en un plan de control de incendios y

evacuaciones de emergencia; el cual se hará

conocer a todos los usuarios.

X

El equipo consultor evidenció

que las salidas de

emergencia de KRONOS


se encuentran debidamente

señalizadas y libres de

obstáculo.

Cabe recalcar, que la

empresa cuenta con un Plan

de Contingencia, en caso de

existir situaciones de

emergencia.

Por

observación

directa

Plan de

contingencia

(Anexo 11).

Salida de

emergencia


105

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

RE

GLA

ME

NT

O D

E S

EG

UR

IDA

D Y

SA

LU

D D

E L

OS

TR

AB

AJA

DO

RE

S Y

ME

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NT

O D

EL M

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IO A

MB

IEN

TE

DE

TR

AB

AJO

. R

.O.

NO

. 374,

FE

BR

ER

O 4

, 1994.

MANTENIMIENTO

El mantenimiento de máquinas deberá ser de

tipo preventivo y programado.

Las máquinas, sus resguardos y dispositivos de

seguridad serán revisados, engrasados y

sometidos a todas las operaciones de

mantenimiento establecidas por el fabricante, o

que aconseje el buen funcionamiento de las

mismas.

La eliminación de los residuos de las máquinas

se efectuará con la frecuencia necesaria para

asegurar un perfecto orden y limpieza del puesto

de trabajo.

X

Toda la maquinaria de la

empresa cuenta con un

cronograma establecido de

mantenimiento preventivo, el

cual es realizado en la

mayoría de los casos por los

empleados de la misma.

En el caso de presentarse

dificultades mayores la

empresa contrata personal

externo.

La empresa realiza

adecuadamente el

mantenimiento de los

equipos y maquinarias.

Plan anual de

mantenimiento

preventivo

(Anexo 10).

Cabe

mencionar que

en el área de

envasado y

líquido, ya no

utilizan

mangueras, se

realizó un

cambio de

infraestructura

de tal forma que

los líquidos

caigan por

gravedad,

disminuyendo

así la

generación de

residuos.

Jefe de

Producción de

Líquidos


106

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

RE

GLA

ME

NT

O D

E S

EG

UR

IDA

D Y

SA

LU

D D

E L

OS

TR

AB

AJA

DO

RE

S Y

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JO

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MIE

NT

O D

EL M

ED

IO A

MB

IEN

TE

DE

TR

AB

AJO

. R

.O.

NO

. 374, F

EB

RE

RO

4,

1994.

PREVENCIÓN DE INCENDIOS.- Normas

generales.

Pasillos, corredores, puertas y ventanas.- Se

cumplirán los siguientes requisitos:

Las puertas de acceso al exterior estarán

siempre libres de obstáculos y serán de fácil

apertura.

En los centros de trabajo donde sea posible

incendio de rápida propagación, existirán al

menos dos puertas de salida en direcciones

opuestas. En las puertas que no se utilicen

normalmente, se inscribirá el rótulo de "Salida de

emergencia".

X

Las puertas de salida de la

empresa se encuentran

señalizadas y libres de

obstáculos.

Además, la empresa cuenta

con un Plan de Evacuación

con el objetivo de combatir

cualquier siniestro que pueda

afectar a las instalaciones.

El Plan de Evacuación se

encuentra en el documento

Plan de Contingencia de la

empresa anexado al

presente estudio.

Por

observación

directa.

Plan de

Contingencia

(Anexo 11). Salida de

emergencia

Jefe de

Seguridad

Industrial


107

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

RE

GLA

ME

NT

O D

E S

EG

UR

IDA

D Y

SA

LU

D D

E L

OS

TR

AB

AJA

DO

RE

S Y

ME

JO

RA

MIE

NT

O D

EL M

ED

IO A

MB

IEN

TE

DE

TR

AB

AJO

. R

.O.

NO

. 374, F

EB

RE

RO

4,

1994

Protección personal

Art. 175.- Disposiciones Generales.

4. El empleador estará obligado a:

a) Suministrar a sus trabajadores los medios de

uso obligatorios para protegerles de los riesgos

profesionales inherentes al trabajo que

desempeñan.

c) Renovar oportunamente los medios de

protección personal, o sus componentes, de

acuerdo con sus respectivas características y

necesidades.

d) Instruir a sus trabajadores sobre el correcto

uso y conservación de los medios de protección

personal, sometiéndose al entrenamiento preciso

y dándole a conocer sus aplicaciones y

limitaciones.

e) Determinar los lugares y puestos de trabajo en

los que sea obligatorio el uso de algún medio de

protección personal.

X


LTDA., en razón de preservar

la salud y seguridad de sus

colaboradores y en

cumplimiento de la normativa,

dota de equipos de protección

personal y de ropa de trabajo a

sus colaboradores, estos son

renovados cada vez que lo

requiera el colaborador.

Así también, se han realizado

capacitaciones en los

siguientes ámbitos:

Manejo de Productos

Químicos

Fuego y uso correcto de

extintores

Medio Ambiente:

Reciclaje y Tipo de

Plásticos

Sistema Contra Incendios

Además, las instalaciones

están debidamente

señalizadas sobre el uso de

equipos de protección

personal.

Registro de

asistencia a

Capacitaciones

(Anexo 18).

Por observación

directa de la

señalización

con la que

cuenta la

empresa.

Registro de

entrega de

equipos de

protección

personal

(Anexo 19)

Señalética de

uso de EPP.

Jefe de

Seguridad

Industrial


108

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

RE

GLA

ME

NT

O D

E P

RE

VE

NC

IÓN

, M

ITIG

AC

IÓN

Y P

RO

TE

CC

IÓN

CO

NT

RA

INC

EN

DIO

S. R

.O. N

O.

114 –

AB

RIL

, 2009.

Extintores portátiles contra incendios

Art. 29.- Todo establecimiento de trabajo,

comercio, prestación de servicios, alojamiento,

concentración de público, parqueaderos,

industrias, transportes, instituciones educativas

públicas y privadas, hospitalarios,

almacenamiento y expendio de combustibles,

productos químicos peligrosos, de toda actividad

que representen riesgos de incendio; deben

contar con extintores de incendio del tipo

adecuado a los materiales usados y a la clase de

riesgo.

X

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA. dispone de

extintores dispuestos en

diferentes áreas de la

empresa de acuerdo a los

materiales usados y a la

clase de riesgo. Los mismos

que se encuentran en buen

funcionamiento para ser

utilizados en caso de

presentar una contingencia.

Por

observación

directa

Registro de

Mantenimiento

de extintores.

(Anexo 29)

Extintor ubicado

en la Planta.

Jefe de

Seguridad

Industrial


109

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

RE

GLA

ME

NT

O D

E P

RE

VE

NC

IÓN

, M

ITIG

AC

IÓN

Y P

RO

TE

CC

IÓN

CO

NT

RA

INC

EN

DIO

S. R

.O. N

O.

114 –

AB

RIL

, 2009.

Art. 32.- Para el mantenimiento y recarga de

extintores se debe considerar los siguientes

aspectos:

a) La inspección lo realizará un empleado

designado por el propietario, encargado o

administrador, que tenga conocimiento del tema

debidamente sustentado bajo su

responsabilidad. Esto se lo hace para asegurar

que el extintor esté completamente cargado y

operable, debe estar en el lugar apropiado, que

no haya sido operado o alterado y que no

evidencie daño físico o condición que impida la

operación del extintor. La inspección debe ser

mensual o con la frecuencia necesaria cuando

las circunstancias lo requieran mediante una hoja

de registro;

b) El mantenimiento y recarga debe ser realizado

por personas previamente certificadas,

autorizadas por el cuerpo de bomberos de cada

jurisdicción, los mismos que dispondrán de

equipos e instrumentos apropiados, materiales

de recarga, lubricantes y los repuestos

recomendados por el fabricante;

c) Los extintores contarán con una placa y

etiqueta de identificación de la empresa, en la

que constarán los siguientes datos: fecha de

recarga, fecha de mantenimiento, tipo de agente

extintor, capacidad, procedencia e instrucciones

para el uso, todos estos datos estarán en

español o la lengua nativa de la jurisdicción;

X

El mantenimiento y recarga

de los extintores es realizado

por personas certificadas

para realizar esta actividad.

Así también, se evidenció

que los extintores tienen su

respectiva placa y etiqueta

de identificación en la que

consta.

Es de recalcar que en el

presente estudio se adjunta

registros de mantenimiento

preventivo de los extintores,

además de facturas en

donde se evidencia el

proveedor contratado, para la

recarga de los extintores.

Por

observación

directa

Registro de

Mantenimiento

de extintores.

(Anexo 29)

Extintor ubicado

en las

instalaciones de

KRONOS

LABORATORIO

S C. LTDA.

Jefe de

Seguridad

Industrial


110

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

RE

GLA

ME

NT

O D

E P

RE

VE

NC

IÓN

, M

ITIG

AC

IÓN

Y P

RO

TE

CC

IÓN

CO

NT

RA

INC

EN

DIO

S. R

.O. N

O.

114 –

AB

RIL

, 2009.

Art. 115.- Todas las edificaciones deben contar

con los sistemas y equipos necesarios para la

prevención y el combate de incendios, los cuales

deben mantenerse en condiciones de ser

operados en cualquier momento, debiendo ser

revisados y aprobados periódicamente y contar

con la autorización anual del Cuerpo de

Bomberos de cada jurisdicción.

X

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA., cuenta con

extintores para combatir el

fuego en las diferentes áreas

de la bodega, los cuales se

mantienen en condiciones de

ser operados en cualquier

momento.

Así también cuentan con el

permiso de funcionamiento

actualizado otorgado por el

Benemérito Cuerpo de

Bomberos de Guayaquil -

BCBG.

Por

observación

directa

Registro de

Mantenimiento

de extintores.

(Anexo 29)

Permiso de

funcionamiento

otorgado por el

Benemérito

Cuerpo de

Bomberos de

Guayaquil

BCBG

(Anexo 4)

Extintor

ubicado en las

instalaciones

de KRONOS

LABORATORI

OS C. LTDA.

Jefe de

Seguridad

Industrial


111

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Generación de

emisiones

contaminantes

RE

GLA

ME

NT

O S

US

TIT

UT

IVO

DE

L R

EG

LA

ME

NT

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RO

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EN

EL E

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. D

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RE

TO

N°

1215, R

. O

. N

° 265.

13 D

E F

EB

RE

RO

DE

L 2

001

Disposiciones Transitorias.-

Octava.- Monitoreo de Hidrocarburos

Aromáticos Policíclicos y Compuestos

Orgánicos Volátiles

Los monitoreos de los parámetros Hidrocarburos

Aromáticos Policíclicos (HAPs) y Compuestos

Orgánicos Volátiles (COV) en emisiones a la

atmósfera se deberán iniciar hasta dentro de 12

meses a partir de la publicación del presente

Reglamento en el Registro Oficial, conforme a la

frecuencia establecida para el monitoreo de

emisiones a la atmósfera.

X

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA., efectuó en el mes

de enero 2015, monitoreos

de Compuestos Orgánicos

Volátiles (COV’s), para lo

cual contrató los servicios del



El punto evaluado, fue el P1.

Área de Codificación, cuyo

resultado cumple con lo

establecido en la Legislación

Ambiental.

Informe de

Compuestos

Orgánicos

Volátiles

(COV’s)

(Anexo 27)

Jefe de

Producción de

Líquidos


112

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración del

suelo

Acuerd

o M

inis

terial 026: P

rocedim

iento

s p

ara

Regis

tro d

e G

enera

dore

s d

e D

esechos

Pelig

rosos, G

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esechos P

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rosos P

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ransport

e d

e M

ate

ria

les P

elig

rosos. R

.O. N

º. 3

34 –

mayo 1

2, 2

008.

Art. 1.- Toda persona natural o jurídica, pública o

privada, que genere desechos peligrosos deberá

registrarse en el Ministerio del Ambiente, de

acuerdo al procedimiento de registro de

generadores de desechos peligrosos

determinado en el Anexo

X

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA., se encuentra

calificado ante el Ministerio

de ambiente, como empresa

generadora de desechos

peligrosos, de acuerdo a lo

establecido en el Acuerdo

026, mediante el Registro 05-

12-DPG-021.

Por

observación

directa

Registro de

Generador de

Desechos

Peligrosos

(Anexo 20)

Jefe de

Producción de

Líquidos


113

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración del

suelo.

NO

RM

A IN

EN

2266: 2013 T

RA

NS

PO

RT

E, A

LM

AC

EN

AM

IEN

TO

Y M

AN

EJO

DE

MA

TE

RIA

LE

S P

ELIG

RO

SO

S. R

EQ

UIS

ITO

S

6.1.7.10 Almacenamiento

a) Identificación del material. Es responsabilidad

del fabricante y del comercializador de materiales

peligrosos su identificación y etiquetado de

conformidad con la presente norma.

b) Compatibilidad. Durante el almacenamiento y

manejo general de materiales peligrosos no se

debe mezclar los siguientes materiales:

b.1) Materiales tóxicos con alimentos o semillas

o cultivos agrícolas comestibles.

b.2) Combustibles con comburentes.

b.3) Explosivos con fulminantes o detonadores.

b.4) Líquidos inflamables con comburentes.

b.5) Material radioactivo con otro cualquiera.

b.6) Sustancias infecciosas con ninguna otra.

b.7) Ácidos con Bases.

b.8) Oxidantes (comburentes) con reductores.

b.9) Otros (ver tabla de incompatibilidad química

en el Anexo K).

X

KRONOS LABORATORIOS


área de almacenamiento de

reactivos, estos están acorde

a la compatibilidad de los

mismos, además cuentan

con su respectiva hoja de

seguridad.

Por

observación

directa

Hojas de

seguridad de

productos

(Anexo 14)

Área de

almacenamiento

de reactivos

Jefe de

Producción de

Líquidos


114

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

NO

RM

A IN

EN

2288:2

000.

PR

OD

UC

TO

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ET

IQU

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O D

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RE

CA

UC

IÓN

. R

EQ

UIS

ITO

S.

3.1 La etiqueta de precaución para cualquier

producto químico peligroso debe estar basada

sobre los riesgos que éste implica.

3.2 La siguiente materia tema debe ser

considerada para inclusión de las etiquetas de

precaución:

1. Identidad del producto o componente (s)

peligroso (s),

2. palabra clave,

3. declaración de riesgos,

4. medidas de precaución,

5. instrucciones en caso de contacto o

exposición,

6. antídotos,

7. notas para médicos,

8. instrucciones en caso de incendio, derrame o

goteo, y

9. instrucciones para manejo y almacenamiento

de recipientes.

X

Los productos de KRONOS


presentan las hojas de

seguridad de cada producto

manipulado en las diferentes

actividades de la empresa.

Hojas de

Seguridad de

los productos

de la empresa

KRONOS

LABORATORI

OS C. LTDA.

(Anexo 14)

Jefe de

Producción de

Líquidos


115

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

accidentes

laborales

Norm

a T

écn

ica E

cu

ato

rian

a N

TE

IS

O 3

86

4-1

:20

13

4. Propósito de los colores de seguridad y

señales de seguridad

4.1. El propósito de los colores de seguridad

y señales de seguridad es llamar la atención

rápidamente a los objetos y situaciones que

afectan la seguridad y salud, y para lograr la

comprensión rápida de un mensaje

especifico.

4.2. Las señales de seguridad deberán ser

utilizadas solamente para las instrucciones

que estén relacionadas con la seguridad y

salud de las personas.

5. Significado general de figuras

geométricas y colores de seguridad.

El significado general asignado a las figuras

geométricas, colores de seguridad y colores

de contraste, se presenta en las tablas 1 y 2

X

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA., cuenta con

señalética establecida en sus

instalaciones conforme a los

colores y símbolos de

seguridad establecidos en la

normativa.

Los carteles informativos

demuestran:

- Prohibición

- Acción obligatoria

- Precaución

- Condición segura

- Equipo contra incendio

Por

observación

directa

Señalética de

condición segura

Señalética de

precaución

Señalética de

equipo contra

incendio

señalética de

acción obligatoria

Señalética de

prohibición

Jefe de

Producción de

Líquidos


116

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Alteración del

suelo.

Ord

en

an

za

Su

stitu

ta d

e la

Ord

en

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za

Qu

e r

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n,

tra

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ort

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sic

ión

fin

al de

ace

ite

s u

sa

do

s.

Art. 9.- Responsabilidades: Las siguientes son responsabilidades de los generadores de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, sin perjuicio de aquellas establecidas en la normativa ambiental aplicable: - Obtener obligatoriamente el registro de generador de desechos peligrosos ante la autoridad ambiental competente; - Almacenar temporalmente los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, en tanques metálicos de capacidad no menor a 55 galones. - Llevar un registro manual o en medio magnético de la generación de aceites o grasas lubricantes usados y suministrar bimensualmente esta información a la Dirección de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, la cual deberá incluir la cantidad y el destino final de los mismos. Los valores que consten en este registro deberán guardar concordancia con lo reportado en la cadena de custodia de residuos, que será usada para la recolección, transporte y disposición final de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, con los datos consignados tanto del generador, recolector, transportista y el sitio de disposición final. - Disponer de instalaciones adecuadas y técnicamente construidas para realizar el almacenamiento de los desechos, con accesibilidad a los vehículos que vayan a realizar el traslado de los mismos; Realizar la entrega de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas para su adecuado manejo, únicamente a personas naturales o jurídicas que cuenten con la regularización ambiental correspondiente emitida por la autoridad ambiental competente; -Regularizar su actividad conforme lo establece la normativa ambiental ante la autoridad ambiental competente; -Entregar a la autoridad ambiental competente toda la información que sea requerida o necesaria en relación con la gestión de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas. -Reportar a la autoridad ambiental competente, los accidentes producidos durante la generación y manejo de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas. El ocultamiento de esta información recibirá la sanción prevista en la legislación ambiental aplicable.

X

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA., se encuentra

registrada como empresa

generadora de desechos

peligrosos.

El almacenamiento de los

aceites usados es en

tanques plásticos, no se

observó que se lleve un

registro manual o magnético

de la generación de los

aceites y grasas usadas.

De igual forma, no ha

realizado la entrega del

registro bimensual de la

generación de aceites

usados y/o grasas

lubricantes usada a la DMA

de la M. I. Municipalidad de

Guayaquil.

En cuanto al

almacenamiento de los

aceites y grasas estos se

encuentran en un área

alejada de la zona de

producción.

Por

observación

directa

Registro

Generador de

Desechos

Peligrosos

(Anexo 20)

Área de

almacenamiento

de aceites usados

Jefe de

Producción de

Líquidos


117

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Cumplimiento

de la

Legislación

OR

DE

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o.

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014

Art. 23.- Situaciones de Emergencia.- La Dirección de Medio Ambiente podrá conceder una exención a la obligatoriedad de realizar una Evaluación de Impacto Ambiental, cuando existan circunstancias de emergencia declaradas por la autoridad competente y de conformidad con el ordenamiento jurídico vigente, que hagan imprescindible la adopción de una acción o ejecución de un proyecto, obra o actividad. Una vez concluida la circunstancia emergente, las actividades o proyectos realizados deberán sujetarse a los procesos de licenciamiento ex post.

X

El presente Estudio de

Impacto Ambiental Expost es

realizado con la finalidad de

Licenciar las actividades de

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA.

Por consiguiente se realizó,

el registro del proyecto al

SUIA, realizando la

categorización de las

actividades de la empresa

(Categoría IV) Obtención del

Certificado de Intersección.

Además de la elaboración de

los Términos de Referencia,

los cuales fueron aprobados

mediante Oficio N° DMA-

2015-0357.

Certificado de

Intersección

(Anexo 2)

Jefe de

Producción de

Líquidos


118

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

Accidentes o

Incidentes

OR

DE

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GU

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LIC

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014

Art. 87.- De la Información de Situaciones de Emergencia El regulado está obligado a informar a la Dirección de Medio Ambiente cuando se presenten situaciones de emergencia, accidentes o incidentes por razones de fuerza mayor que puedan generar cambios sustanciales de sus descargas, vertidos o emisiones y que superen los niveles permisibles, según las normas ambientales aplicables o que impliquen impactos ambientales negativos no identificados con anterioridad. El regulado informará por escrito, en un plazo no mayor a 24 horas, las siguientes situaciones: a. Necesidad de parar en forma parcial o total un sistema de tratamiento, para un mantenimiento que dure más de veinticuatro (24) horas; b. Fallas en los sistemas de tratamiento de las emisiones, descargas o vertidos cuya reparación requiera más de veinticuatro (24) horas; c. Emergencias, incidentes o accidentes que impliquen cambios sustanciales en la calidad, cantidad o nivel de la descarga, vertido o emisión; y, d. Cuando las emisiones, descargas o vertidos contengan cantidades o concentraciones de sustancias consideradas peligrosas.

X

Durante el desarrollo de

actividades de la empresa

KRONOS LABORATORIOS

C. LTDA. No se han

producido situaciones de

emergencias, accidentes o

incidentes.

Cabe recalcar, que la

empresa ha realizado

simulacros.

Adicionalmente cuenta con

un Plan de Contingencias.

Esto con la finalidad de

capacitar al personal, en

caso de generación de

riesgos o situaciones de

emergencias descritos en el

presente artículo.

Plan de

Contingencias

(Anexo 11)

Cartilla de

Actividades de

Simulacro

(Anexo 13)


119

IMPACTO

ENFRENTADO

CRITERIO


IDENTIFICACION DE


AAC

INDICADOR

OBJETIVO

VERIFICABLE


C NC- NC+

Ocurrencia de

Accidentes o

Incidentes

OR

DE

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NZ

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014

Art_ 89.- De la Prueba de Planes de Contingencia.

Los planes de contingencias deberán ser implementados, mantenidos, y probados periódicamente a través de simulacros. Los simulacros deberán ser documentados y sus registros estarán disponibles para la entidad ambiental de control. La falta de registros constituirá prueba de incumplimiento de la presente disposición.

X

La empresa KRONOS


ha diseñado un Plan de

Contingencias con la

finalidad de establecer

medidas que serán

aplicables en situaciones de

emergencia, accidentes o

incidentes. De igual forma se

han realizado simulacros en

el periodo del 2014.

Plan de

Contingencias

(Anexo 11)

Cartilla de

Actividades de

Simulacro

(Anexo 13)

Estudio de Impacto Ambiental (Ex – Post) y Plan De Manejo Ambiental de la actividad en funcionamiento identificada como “Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS


120

Una vez efectuada la revisión del cumplimiento de la Legislación Ambiental Vigente se

evidencio que de los treinta y siete (37) artículos auditados veintinueve (29) tienen un

nivel de conformidad, seis (6) tienen un nivel de no conformidad menor, una (1) tienen un

nivel de no conformidad mayor, y una (1) no aplica a revisión, lo cual puede ser

evidenciado en la siguiente figura:

Figura 10: Nivel de cumplimiento de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., con

respecto a la Legislación Ambiental Nacional Vigente

12. Valoración económica de impactos negativos

Por ser una zona intervenida desde 1977, el recurso natural fue alterado debido a las

acciones humanas por lo que no aplica una valoración económica de impactos.

13. Análisis legal e institucional aplicable a la actividad productiva

En este numeral se identificó el marco legal e institucional en el que se inscribe la

actividad, entre ellas: normas ambientales aplicables, normas constitucionales, tratados y

convenios internacionales, leyes orgánicas, leyes ordinarias, normas regionales,

ordenanzas distritales, decretos, reglamentos, acuerdos y resoluciones, estándares

técnicos sobre agua, suelo, aire y requerimientos establecidos en los niveles locales,

nacionales, regionales e internacionales.

Por lo que el Marco Legal Ambiental en el cual se sustentó el Estudio de Impacto

Ambiental Categoría y Plan de Manejo Ambiental (Categoría IV) de la actividad en

funcionamiento identificado como “Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA.” es el siguiente:

29

6

1 1

0

5

10

15

20

25

30

35

CONFORMIDAD NO CONFORMIDADMENOR

NO CONFORMIDADMAYOR

NO APLICA



121

Tabla 38: Marco Legal


Constitución de la República del Ecuador. R.O. Nº 449 - Octubre 20,

2008

Código Orgánico Integral Penal. 10 Febrero 2014

Código Orgánico de Organización Territorial,

Autonomía y Descentralización (COOTAD)

R.O. No. 303 – 19 Octubre,

2010.

Código de Salud R.O. No. 158, 8 Febrero, 1971

Ley de Gestión Ambiental (Codificación 19). R.O. Suplemento No. 418 - 10

Septiembre, 2004

Ley de Prevención y Control de la Contaminación

Ambiental.

R.O. Suplemento No. 418 - 10

Septiembre, 2004

Ley de Defensa Contra Incendios. 9 de Marzo del 2009

Ley Orgánica de Salud. Ley 67, R. O. Suplemento No.

423 - 22 Diciembre, 2006

Ley Orgánica de Recursos Hídricos, usos y

Aprovechamiento del Agua. 6 de agosto de 2014

Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria

del Ministerio del Ambiente (TULSMA).

R.O. Edición Especial Nº 2-

Marzo 31, 2003. Última

modificación: 14-ago-2012

Acuerdo Ministerial No. 028 Sustituyese el Libro VI

Del Texto Unificado De Legislación Secundaria

Edición Especial N° 270 -

Registro Oficial - Viernes 13

de febrero de 2015

Norma de Calidad Ambiental y de Descarga de

Efluentes: Recurso Agua. TULSMA. Libro VI, Anexo 1

Norma de Calidad Ambiental del Recurso Suelo y

Criterios de Remediación para Suelos Contaminados. TULSMA. Libro VI, Anexo 2

Norma de emisiones al aire desde fuentes fijas de

combustión. TULSMA. Libro VI, Anexo 3

Norma de calidad del aire ambiente o Nivel de

inmisión.

TULSMA. Libro VI, Anexo 4.

Acuerdo Ministerial No. 50,

publicado en Registro Oficial

464 de 7 de Junio del 2011



122


Límites Máximos Permisibles de Niveles de Ruido

Ambiente para Fuentes Fijas y para Vibraciones. TULSMA. Libro VI, Anexo 5

Norma de Calidad Ambiental para el Manejo y

Disposición Final de Desechos Sólidos No-

peligrosos.


Reglamento de Prevención, Mitigación y Protección

Contra Incendios R.O. No. 114 – Abril, 2009

Reglamento de seguridad y salud de los trabajadores

y mejoramiento del medio ambiente de trabajo R.O. No. 374, Febrero 4, 1994

Acuerdo Ministerial 026: Procedimientos para

Registro de Generadores de Desechos Peligrosos,

Gestión de Desechos Peligrosos previo al

Licenciamiento Ambiental, y para el Transporte de

Materiales Peligrosos.

R.O. No. 334 – Mayo 12,

2008

Expedir los listados nacionales de sustancias

químicas peligrosas, desechos peligrosos y

especiales

Acuerdo Ministerial 142

Registro Oficial Suplemento

856 de 21 de diciembre de

2012

Decreto Ejecutivo 1040. Reglamento de aplicación de

los mecanismos de Participación Social establecidos

en la Ley de Gestión Ambiental.

R.O. Nº 332 – Mayo 8, 2008

Acuerdo Nº 066. Instructivo al Reglamento de

Aplicación de los Mecanismos de Participación Social

establecido en el Decreto Ejecutivo No. 1040,

publicado en el Registro Oficial No. 332 del 08 de

mayo del 2008.

Registro Oficial Nº 36 -- Lunes

15 de julio de 2013

NTE INEN 2266:2013 Transporte, Almacenamiento y

Manejo de Materiales Peligrosos. Requisitos. Año 2013

NTE INEN 2288:2000 Productos Químicos

Industriales Peligrosos. Etiquetado de Precaución.

Requisitos.

Año 2000

Norma Técnica Ecuatoriana NTE ISO 3864-1:2013 2013

Ordenanza que regula la Aplicación del Subsistema

de Manejo Ambiental, Control y Seguimiento

Ambiental en el Cantón Guayaquil

Gaceta Oficial Nº 4 – 24 Julio

2014

Ordenanza para prevenir y Mitigar el Ruido en el

Cantón Guayaquil


2014



123


Ordenanza Sustitutiva de la Ordenanza que

reglamenta la recolección, transporte y disposición

final de aceites usados.


2014

Ordenanza que reforma la ordenanza que establece

la Aplicación de los mecanismos de Participación

social establecidos en la Ley de Gestión Ambiental

para actividades o proyectos ubicados dentro del

cantón Guayaquil


2014

Convenio de Basilea

Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes

Orgánicos Persistentes (COPs)

Convenio de Rotterdam

Protocolo de Kioto Naciones Unidas 1998

Acuerdo Regional sobre Movimiento Transfronterizo

de Desechos Peligrosos, Panamá, República de

Panamá

11 de Diciembre de 1992

13.1 Constitución Política de la República del Ecuador (Actualizada a octubre de

2008)

Título II: Derechos

Capítulo II. Derechos del buen vivir

Art. 14.- Se reconoce el derecho de la población a vivir en un ambiente sano y

ecológicamente equilibrado, que garantice la sostenibilidad y el buen vivir, sumak

kawsay. Se declara de interés público la preservación del ambiente, la conservación de

los ecosistemas, la biodiversidad y la integridad del patrimonio genético del país, la

prevención del daño ambiental y la recuperación de los espacios naturales degradados.

Art. 15.- El Estado promoverá, en el sector público y privado, el uso de tecnologías

ambientalmente limpias y de energías alternativas no contaminantes y de bajo impacto.

La soberanía energética no se alcanzará en detrimento de la soberanía alimentaria, ni

afectará el derecho al agua.

Capítulo séptimo

Derechos de la naturaleza

Art. 71.- La naturaleza o Pacha Mama, donde se reproduce y realiza la vida, tiene

derecho a que se respete integralmente su existencia y el mantenimiento y regeneración

de sus ciclos vitales, estructura, funciones y procesos evolutivos.



124

Toda persona, comunidad, pueblo o nacionalidad podrá exigir a la autoridad pública el

cumplimiento de los derechos de la naturaleza. Para aplicar e interpretar estos derechos

se observaran los principios establecidos en la Constitución, en lo que proceda.

El Estado incentivará a las personas naturales y jurídicas, y a los colectivos, para que

protejan la naturaleza, y promoverá el respeto a todos los elementos que forman un

ecosistema.

Art. 72.- La naturaleza tiene derecho a la restauración. Esta restauración será

independiente de la obligación que tienen el Estado y las personas naturales o jurídicas

de Indemnizar a los individuos y colectivos que dependan de los sistemas naturales

afectados.

En los casos de impacto ambiental grave o permanente, incluidos los ocasionados por la

explotación de los recursos naturales no renovables, el Estado establecerá los

mecanismos más eficaces para alcanzar la restauración, y adoptará las medidas

adecuadas para eliminar o mitigar las consecuencias ambientales nocivas.

Capítulo I. Biodiversidad y Recursos Naturales

Sección Primera: Naturaleza y Medio Ambiente

Art. 395.- La Constitución reconoce los siguientes principios ambientales:

1. El Estado garantizará un modelo sustentable de desarrollo, ambientalmente equilibrado

y respetuoso de la diversidad cultural, que conserve la biodiversidad y la capacidad de

regeneración natural de los ecosistemas, y asegure la satisfacción de las necesidades de

las generaciones presentes y futuras.

2. Las políticas de gestión ambiental se aplicarán de manera transversal y serán de

obligatorio cumplimiento por parte del Estado en todos sus niveles y por todas las

personas naturales o jurídicas en el territorio nacional.

3. El Estado garantizará la participación activa y permanente de las personas,

comunidades, pueblos y nacionalidades afectadas, en la planificación, ejecución y control

de toda actividad que genere impactos ambientales.

4. En caso de duda sobre el alcance de las disposiciones legales en materia ambiental,

éstas se aplicarán en el sentido más favorable a la protección de la naturaleza.

Art. 396.- El Estado adoptará las políticas y medidas oportunas que eviten los impactos

ambientales negativos, cuando exista certidumbre de daño.

En caso de duda sobre el impacto ambiental de alguna acción u omisión, aunque no

exista evidencia científica del daño, el Estado adoptará medidas protectoras eficaces y

oportunas.

La responsabilidad por daños ambientales es objetiva. Todo daño al ambiente, además

de las sanciones correspondientes, implicará también la obligación de restaurar

integralmente los ecosistemas e indemnizar a las personas y comunidades afectadas.

Cada uno de los actores de los procesos de producción, distribución, comercialización y

uso de bienes o servicios asumirá la responsabilidad directa de prevenir cualquier

impacto ambiental, de mitigar y reparar los daños que ha causado, y de mantener un

sistema de control ambiental permanente.



125

Las acciones legales para perseguir y sancionar por daños ambientales serán

imprescriptibles.

Art. 397.- En caso de daños ambientales el Estado actuará de manera inmediata y

subsidiaria para garantizar la salud y la restauración de los ecosistemas. Además de la

sanción correspondiente, el Estado repetirá contra el operador de la actividad que

produjera el daño las obligaciones que conlleve la reparación integral, en las condiciones

y con los procedimientos que la ley establezca. La responsabilidad también recaerá sobre

las servidoras o servidores responsables de realizar el control ambiental. Para garantizar

el derecho individual y colectivo a vivir en un ambiente sano y ecológicamente

equilibrado, el Estado se compromete a:

1. Permitir a cualquier persona natural o jurídica, colectividad o grupo humano, ejercer las

acciones legales y acudir a los órganos judiciales y administrativos, sin perjuicio de su

interés directo, para obtener de ellos la tutela efectiva en materia ambiental, incluyendo la

posibilidad de solicitar medidas cautelares que permitan cesar la amenaza o el daño

ambiental materia de litigio. La carga de la prueba sobre la inexistencia de daño potencial

o real recaerá sobre el gestor de la actividad o el demandado.

2. Establecer mecanismos efectivos de prevención y control de la contaminación

ambiental, de recuperación de espacios naturales degradados y de manejo sustentable

de los recursos naturales.

3. Regular la producción, importación, distribución, uso y disposición final de materiales

tóxicos y peligrosos para las personas o el ambiente.

4. Asegurar la intangibilidad de las áreas naturales protegidas, de tal forma que se

garantice la conservación de la biodiversidad y el mantenimiento de las funciones

ecológicas de los ecosistemas. El manejo y administración de las áreas naturales

protegidas estará a cargo del Estado.

5. Establecer un sistema nacional de prevención, gestión de riesgos y desastres

naturales, basado en los principios de inmediatez, eficiencia, precaución, responsabilidad

y solidaridad.

Art. 398.- Toda decisión o autorización estatal que pueda afectar al ambiente deberá ser

consultada a la comunidad, a la cual se informará amplia y oportunamente. El sujeto

consultante será el Estado. La ley regulará la consulta previa, la participación ciudadana,

los plazos, el sujeto consultado y los criterios de valoración y de objeción sobre la

actividad sometida a consulta.

El Estado valorará la opinión de la comunidad según los criterios establecidos en la ley y

los instrumentos internacionales de derechos humanos.

Si del referido proceso de consulta resulta una oposición mayoritaria de la comunidad

respectiva, la decisión de ejecutar o no el proyecto será adoptada por resolución

debidamente motivada de la instancia administrativa superior correspondiente de acuerdo

con la ley.

Art. 399.- El ejercicio integral de la tutela estatal sobre el ambiente y la

corresponsabilidad de la ciudadanía en su preservación, se articulará a través de un

sistema nacional descentralizado de gestión ambiental, que tendrá a su cargo la

defensoría del ambiente y la naturaleza.



126

Sección sexta

Agua

Art. 411.- El Estado garantizará la conservación, recuperación y manejo integral de los

recursos hídricos, cuencas hidrográficas y caudales ecológicos asociados al ciclo

hidrológico. Se regulará toda actividad que pueda afectar la calidad y cantidad de agua, y

el equilibrio de los ecosistemas, en especial en las fuentes y zonas de recarga de agua.

La sustentabilidad de los ecosistemas y el consumo humano serán prioritarios en el uso y

aprovechamiento del agua.

13.2 Código Orgánico Integral Penal. 10 Febrero 2014

CAPÍTULO CUARTO

Delitos contra el ambiente y la naturaleza o Pacha Mama

SECCIÓN PRIMERA

Delitos contra la biodiversidad

Artículo 245.- Invasión de áreas de importancia ecológica.- La persona que invada las

áreas del Sistema Nacional de Áreas Protegidas o ecosistemas frágiles, será sancionada

con pena privativa de libertad de uno a tres años.

Se aplicará el máximo de la pena prevista cuando:

1. Como consecuencia de la invasión, se causen daños graves a la biodiversidad y

recursos naturales.

2. Se promueva, financie o dirija la invasión aprovechándose de la gente con engaño o

falsas promesas.

Artículo 246.- Incendios forestales y de vegetación.- La persona que provoque directa

o indirectamente incendios o instigue la comisión de tales actos, en bosques nativos o

plantados o páramos, será sancionada con pena privativa de libertad de uno a tres años.

Se exceptúan las quemas agrícolas o domésticas realizadas por las comunidades o

pequeños agricultores dentro de su territorio. Si estas quemas se vuelven incontrolables y

causan incendios forestales, la persona será sancionada por delito culposo con pena

privativa de libertad de tres a seis meses.

Si como consecuencia de este delito se produce la muerte de una o más personas, se

sancionará con pena privativa de libertad de trece a dieciséis años.

Artículo 247.- Delitos contra la flora y fauna silvestres.- La persona que cace, pesque,

capture, recolecte, extraiga, tenga, transporte, trafique, se beneficie, permute o

comercialice, especímenes o sus partes, sus elementos constitutivos, productos y

derivados, de flora o fauna silvestre terrestre, marina o acuática, de especies

amenazadas, en peligro de extinción y migratorias, listadas a nivel nacional por la

Autoridad Ambiental Nacional así como instrumentos o tratados internacionales

ratificados por el Estado, será sancionada con pena privativa de libertad de uno a tres

años.



127

Se aplicará el máximo de la pena prevista si concurre alguna de las siguientes

circunstancias:

1. El hecho se cometa en período o zona de producción de semilla o de reproducción o

de incubación, anidación, parto, crianza o crecimiento de las especies.

2. El hecho se realice dentro del Sistema Nacional de Áreas Protegidas.

Se exceptúan de la presente disposición, únicamente la cacería, la pesca o captura por

subsistencia, las prácticas de medicina tradicional, así como el uso y consumo doméstico

de la madera realizada por las comunidades en sus territorios, cuyos fines no sean

comerciales ni de lucro, los cuales deberán ser coordinados con la Autoridad Ambiental

Nacional.

SECCIÓN SEGUNDA

Delitos contra los recursos naturales

Artículo 251.- Delitos contra el agua.- La persona que contraviniendo la normativa

vigente, contamine, deseque o altere los cuerpos de agua, vertientes, fuentes, caudales

ecológicos, aguas naturales afloradas o subterráneas de las cuencas hidrográficas y en

general los recursos hidrobiológicos o realice descargas en el mar provocando daños

graves, será sancionada con una pena privativa de libertad de tres a cinco años.

Se impondrá el máximo de la pena si la infracción es perpetrada en un espacio del

Sistema Nacional de Áreas Protegidas o si la infracción es perpetrada con ánimo de lucro

o con métodos, instrumentos o medios que resulten en daños extensos y permanentes.

Artículo 252.- Delitos contra suelo.- La persona que contraviniendo la normativa

vigente, en relación con los planes de ordenamiento territorial y ambiental, cambie el uso

del suelo forestal o el suelo destinado al mantenimiento y conservación de ecosistemas

nativos y sus funciones ecológicas, afecte o dañe su capa fértil, cause erosión o

desertificación, provocando daños graves, será sancionada con pena privativa de libertad

de tres a cinco años.

Se impondrá el máximo de la pena si la infracción es perpetrada en un espacio del

Sistema Nacional de Áreas Protegidas o si la infracción es perpetrada con ánimo de lucro

o con métodos, instrumentos o medios que resulten en daños extensos y permanentes.

Artículo 253.- Contaminación del aire.- La persona que, contraviniendo la normativa

vigente o por no adoptar las medidas exigidas en las normas, contamine el aire, la

atmósfera o demás componentes del espacio aéreo en niveles tales que resulten daños

graves a los recursos naturales, biodiversidad y salud humana, será sancionada con

pena privativa de libertad de uno a tres años.

SECCIÓN TERCERA

Delitos contra la gestión ambiental

Artículo 254.- Gestión prohibida o no autorizada de productos, residuos, desechos

o sustancias peligrosas.- La persona que, contraviniendo lo establecido en la normativa

vigente, desarrolle, produzca, tenga, disponga, queme, comercialice, introduzca, importe,

transporte, almacene, deposite o use, productos, residuos, desechos y sustancias



128

químicas o peligrosas, y con esto produzca daños graves a la biodiversidad y recursos

naturales, será sancionada con pena privativa de libertad de uno a tres años.

Será sancionada con pena privativa de libertad de tres a cinco años cuando se trate de:

1. Armas químicas, biológicas o nucleares.

2. Químicos y Agroquímicos prohibidos, contaminantes orgánicos persistentes altamente

tóxicos y sustancias radioactivas.

3. Diseminación de enfermedades o plagas.

4. Tecnologías, agentes biológicos experimentales u organismos genéticamente

modificados nocivos y perjudiciales para la salud humana o que atenten contra la

biodiversidad y recursos naturales.

Si como consecuencia de estos delitos se produce la muerte, se sancionará con pena

privativa de libertad de dieciséis a diecinueve años.

Artículo 255.- Falsedad u ocultamiento de información ambiental.- La persona que

emita o proporcione información falsa u oculte información que sea de sustento para la

emisión y otorgamiento de permisos ambientales, estudios de impactos ambientales,

auditorías y diagnósticos ambientales, permisos o licencias de aprovechamiento forestal,

que provoquen el cometimiento de un error por parte de la autoridad ambiental, será

sancionada con pena privativa de libertad de uno a tres años.

Se impondrá el máximo de la pena si la o el servidor público, con motivo de sus funciones

o aprovechándose de su calidad de servidor o sus responsabilidades de realizar el

control, tramite, emita o apruebe con información falsa permisos ambientales y los demás

establecidos en el presente artículo.

SECCIÓN CUARTA

Disposiciones comunes

Artículo 256.- Definiciones y normas de la Autoridad Ambiental Nacional.- La

Autoridad Ambiental Nacional determinará para cada delito contra el ambiente y la

naturaleza las definiciones técnicas y alcances de daño grave. Así también establecerá

las normas relacionadas con el derecho de restauración, la identificación, ecosistemas

frágiles y las listas de las especies de flora y fauna silvestres de especies amenazadas,

en peligro de extinción y migratorias.

Artículo 257.- Obligación de restauración y reparación.- Las sanciones previstas en

este capítulo, se aplicarán concomitantemente con la obligación de restaurar

integralmente los ecosistemas y la obligación de compensar, reparar e indemnizar a las

personas y comunidades afectadas por los daños. Si el Estado asume dicha

responsabilidad, a través de la Autoridad Ambiental Nacional, la repetirá contra la

persona natural o jurídica que cause directa o indirectamente el daño.

La autoridad competente dictará las normas relacionadas con el derecho de restauración

de la naturaleza, que serán de cumplimiento obligatorio.



129

13.3 Código Orgánico de Organización Territorial Autonomía y descentralización

(COOTAD) R.O. No 303 – 19 Octubre.

Objetivos

Los objetivos del presente Código:

a) La autonomía política, administrativa y financiera de los gobiernos autónomos

descentralizados, en el marco de la unidad del Estado ecuatoriano;

b) La profundización del proceso de autonomías y descentralización del Estado, con el

fin de promover el desarrollo equitativo, solidario y sustentable del territorio, la

integración y participación ciudadana, así como el desarrollo social y económico de la

población;

c) El fortalecimiento del rol del Estado mediante la consolidación de cada uno de sus

niveles de gobierno, en la administración de sus circunscripciones territoriales, con el

fin de impulsar el desarrollo nacional y garantizar el pleno ejercicio de los derechos'

sin discriminación alguna, así como la prestación adecuada de los servicios públicos;

d) La organización territorial del Estado ecuatoriano equitativa y solidaria, que

compense las situaciones de injusticia y exclusión existentes entre las

circunscripciones territoriales;

e) La afirmación del carácter intercultural y plurinacional del

f) Estado ecuatoriano

g) La democratización de la gestión del gobierno central y de los gobiernos autónomos

descentralizados, mediante el impulso de la participación ciudadana;

h) La delimitación del rol y ámbito de acción de cada nivel de gobierno, para evitar la

duplicación de funciones y optimizar la administración estatal:

i) La definición de mecanismos de articulación, coordinación y corresponsabilidad entre

los distintos niveles de gobierno para una adecuada planificación y gestión pública:

j) La distribución de los recursos en los distintos niveles de gobierno, conforme con los

criterios establecidos en la Constitución de la República para garantizar su uso

eficiente; y.

k) La consolidación de las capacidades rectora del gobierno central en el ámbito de sus

competencias; coordinadora y articuladora de los gobiernos intermedio

13.4 Código de la Salud: R.O. Nº 158, 8 febrero, 1971.

Libro II

De las Acciones en el Campo de Protección de la Salud

Título I

Del Saneamiento Ambiental

Capítulo I

Disposiciones Generales

Art. 6.- Saneamiento Ambiental es el conjunto de actividades dedicadas a

acondicionar y controlar el ambiente en que vive el hombre, a fin de proteger su salud.

Art. 7.- El saneamiento ambiental está sujeto a la política general de salud, a las

normas y a los reglamentos que proponga la Dirección Nacional de Salud, estableciendo

las atribuciones propias de las municipalidades y de otras instituciones de orden

público o privado.



130

Art. 9.- No podrá efectuarse la construcción, reparación o modificación de una obra

pública o privada que, en una u otra forma, se relacione con agua potable,

canalización o desagües, sin la aprobación de la autoridad de salud, a la que se

enviarán los planos y memorias técnicas respectivas, previamente a su ejecución.

Terminadas las obras, no podrán iniciar su operación, sin permiso previo de la

autoridad de salud, la que las inspeccionará periódicamente.

Art. 10.- Los propietarios de terrenos sin construir, situados en el perímetro urbano,

están obligados a mantenerlos con el respectivo cerramiento.

Art. 12.- Ninguna persona podrá eliminar hacia el aire, el suelo o las aguas, los

residuos sólidos, líquidos o gaseosos, sin previo tratamiento que los conviertan en

inofensivos para la salud.

Los reglamentos y disposiciones sobre molestias públicas, tales como ruidos, olores

desagradables, humos, gases tóxicos, polvo atmosférico emanaciones y otras, serán

establecidos por la autoridad de salud.

Capítulo II

Del Abastecimiento de Agua Potable para Uso Humano

Art. 15.- El Ministerio de Salud Pública mantendrá bajo vigilancia técnica y

sanitaria todo suministro de agua potable, a fin de asegurar su pureza y calidad, pudiendo

clausurar el servicio que no cumpla con las normas y disposiciones vigentes.

Art. 17.- Nadie podrá descargar, directa o indirectamente, substancias nocivas o

indeseables en forma tal que puedan contaminar o afectar la calidad sanitaria del

agua y obstruir, total o parcialmente, las vías de suministros.

Art. 20.- En los lugares donde no exista agua potable se promoverán,

patrocinarán y realizarán programas para su abastecimiento, con la participación

activa de la comunidad.

Art. 29.- La tenencia, producción, importación, expendio, transporte, distribución,

utilización y eliminación de las substancias tóxicas y productos de carácter corrosivo o

irritante, inflamable o comburente, explosivas o radioactivas, que constituyan un peligro

para la salud, deben realizarse en condiciones sanitarias que eliminen tal riesgo y

sujetarse al control y exigencias del reglamento pertinente. Particularmente se prohíbe

la elaboración, expendio y uso de los llamados diablillos y de los petardos, buscapiés,

camaretas y demás artefactos pirotécnicos peligrosos.

Art. 30.- Se prohíbe el expendio de sustancias y productos cuya venta al público

pueda dar origen a accidentes o intoxicaciones, productos que serán comisados, si

las circunstancias lo requieren.



131

Capítulo V

De la Recolección y Disposición de Basuras

Art. 31.- Las basuras deben ser recolectadas y eliminadas sanitariamente.

Toda persona está obligada a mantener el aseo de las ciudades, pueblos, comunidades

y domicilios en los que vive, estando impedida de botar basuras en los lugares no

autorizados o permitir que se acumulen en patios, predios o viviendas.

Toda unidad de vivienda debe contar con un recipiente higiénico para el depósito de

la basura, de acuerdo con el diseño aprobado.

Art. 32.- Las municipalidades están en la obligación de realizar la recolección y

disposición final de basuras, de acuerdo con métodos técnicos.

Art. 36.- Queda terminantemente prohibido emplear a menores de edad, en la

recolección, eliminación o industrialización de basuras.

Capitulo IX

De los Establecimientos Industriales y Otros

Art. 54.- Toda persona que desee realizar trabajos de edificación, reparación o

modificación de un inmueble para instalar un establecimiento industrial, debe solicitar

permiso previo y presentar los planos correspondientes. Terminada la obra y antes

de su funcionamiento debe obtener la autorización que acredite que se ha cumplido

con todos los requisitos que motivaron la concesión del permiso.

Art. 55.- Se ordenará el traslado de aquellas industrias, depósitos de explosivos o

materiales que constituyan un peligro para la salud, seguridad y bienestar de la

población, si técnicamente dichos peligros no pueden subsanarse.

13.5 Ley de Gestión Ambiental. R.O. Suplemento Nº 418- 10 Septiembre, 2004

La Ley de Gestión Ambiental (LGA) establece los principios y directrices de la política

ambiental; determina las obligaciones, responsabilidades, niveles de participación de los

sectores público y privado en la gestión ambiental y señala los límites permisibles,

controles y sanciones en esta materia (Artículo 1).

Título III: Instrumentos de gestión ambiental

Capítulo II. De la evaluación de impacto ambiental y del control ambiental

Art. 19.- Las obras públicas privadas o mixtas, y los proyectos de inversión públicos o

privados que puedan causar impactos ambientales, serán calificados previamente a su

ejecución, por los organismos descentralizados de control, conforme el Sistema Único de

Manejo Ambiental, cuyo principio rector será el precautelatorio.

Art. 20.- Para el inicio de toda actividad que suponga riesgo ambiental se deberá contar

con la licencia respectiva, otorgada por el Ministerio del ramo.



132

Art. 21.- Los sistemas de manejo ambiental incluirán estudios de línea base; evaluación

del impacto ambiental; evaluación de riesgos; planes de manejo; planes de manejo de

riesgo; sistemas de monitoreo; planes de contingencia y mitigación; auditorías

ambientales y planes de abandono. Una vez cumplidos estos requisitos y de conformidad

con la calificación de los mismos, el Ministerio del ramo podrá otorgar o negar la licencia

correspondiente.

Art. 22.- Los sistemas de manejo ambiental en los contratos que requieran estudios de

impacto ambiental y en las actividades para las que se hubiere otorgado licencia

ambiental, podrán ser evaluados en cualquier momento, a solicitud del Ministerio del

ramo o de las personas afectadas.

La evaluación del cumplimiento de los planes de manejo ambiental aprobados se

realizará mediante la auditoría ambiental, practicada por consultores previamente

calificados por el Ministerio del ramo, a fin de establecer los correctivos que deban

hacerse.

Art. 23.- La evaluación del impacto ambiental comprenderá:

a) La estimación de los efectos causados a la población humana, la biodiversidad, el

suelo, el aire, el agua, el paisaje y la estructura y función de los ecosistemas presentes

en el área previsiblemente afectada;

b) Las condiciones de tranquilidad públicas, tales como: ruido,

vibraciones, olores, emisiones luminosas, cambios térmicos y cualquier otro perjuicio

ambiental derivado de su ejecución; y,

c) La incidencia que el proyecto, obra o actividad tendrá en los elementos que componen

el patrimonio histórico, escénico y cultural.

Art. 24.- En obras de inversión públicas o privadas, las obligaciones que se desprendan

del sistema de manejo ambiental, constituirán elementos del correspondiente contrato. La

evaluación del impacto ambiental, conforme al reglamento especial será formulada y

aprobada, previamente a la expedición de la autorización administrativa emitida por el

Ministerio del ramo.

Capítulo III

De los Mecanismos de Participación Social

Art. 28.- Toda persona natural o jurídica tiene derecho a participar en la gestión

ambiental, a través de los mecanismos que para el efecto establezca el Reglamento,

entre los cuales se incluirán consultas, audiencias públicas, iniciativas, propuestas o

cualquier forma de asociación entre el sector público y el privado. Se concede acción

popular para denunciar a quienes violen esta garantía, sin perjuicio de la responsabilidad

civil y penal por denuncias o acusaciones temerarias o maliciosas.

El incumplimiento del proceso de consulta al que se refiere el artículo 88 de la

Constitución Política de la República tomará inejecutable la actividad de que se trate y

será causal de nulidad de los contratos respectivos.



133

Título V

De la Información y vigilancia Ambiental

Art. 40.- Toda persona natural o jurídica que, en el curso de sus actividades

empresariales o industriales estableciere que las mismas pueden producir o están

produciendo daños ambientales a los ecosistemas, está obligada a informar sobre ello al

Ministerio del ramo o a las instituciones del régimen seccional autónomo. La información

se presentará a la brevedad posible y las autoridades competentes deberán adoptar las

medidas necesarias para solucionar los problemas detectados. En caso de

incumplimiento de la presente disposición, el infractor será sancionado con una multa de

veinte a doscientos salarios mínimos vitales generales.

13.6 Ley de Prevención y Control de la Contaminación Ambiental. R. O.

Suplemento No. 418 del 10 de septiembre del 2004.

Capítulo I

De la Prevención y Control de la Contaminación del Aire

Art. 1.- Queda prohibido expeler hacia la atmósfera o descargar en ella, sin sujetarse a

las correspondientes normas técnicas y regulaciones, contaminantes que, a juicio de los

Ministerios de Salud y del Ambiente, en sus respectivas áreas de competencia, puedan

perjudicar la salud y vida humana, la flora, la fauna y los recursos o bienes del estado o

de particulares o constituir una molestia.

Art. 2.- Para los efectos de esta Ley, serán consideradas como fuentes potenciales de

contaminación del aire:

a) Las artificiales, originadas por el desarrollo tecnológico y la acción del hombre, tales

como fábricas, calderas, generadores de vapor, talleres, plantas termoeléctricas,

refinerías de petróleo, plantas químicas, aeronaves, automotores y similares, la

incineración, quema a cielo abierto de basuras y residuos, la explotación de materiales de

construcción y otras actividades que produzcan o puedan producir contaminación; y,

Art. 5.- Las instituciones públicas o privadas interesadas en la instalación de proyectos

industriales, o de otras que pudieran ocasionar alteraciones en los sistemas ecológicos y

que produzcan o puedan producir contaminación del aire, deberán presentar a los

Ministerios de Salud y del Ambiente, según corresponda, para su aprobación previa,

estudios sobre el impacto ambiental y las medidas de control que se proyecten aplicar.

Capítulo II

De la Prevención y Control de la Contaminación de las Aguas

Art. 6.- Queda prohibido descargar, sin sujetarse a las correspondientes normas técnicas

y regulaciones, a las redes de alcantarillado, o en las quebradas, acequias, ríos, lagos

naturales o artificiales, o en las aguas marítimas, así como infiltrar en terrenos, las aguas

residuales que contengan contaminantes que sean nocivos a la salud humana, a la

fauna, a la flora y a las propiedades.



134

Capítulo III

De la Prevención y Control de la Contaminación de los Suelos

Art. 10.- Queda prohibido descargar, sin sujetarse a las correspondientes normas

técnicas y regulaciones, cualquier tipo de contaminantes que puedan alterar la calidad del

suelo y afectar a la salud humana, la flora, la fauna, los recursos naturales y otros bienes.

13.7 Ley de Defensa Contra Incendios. 9 de Marzo del 2009

Esta ley cuenta con los siguientes capítulos

CAPÍTULO I De la organización

CAPÍTULO II Del Personal

CAPÍTULO III De las Contravenciones

CAPÍTULO IV De la Competencia y el Procedimiento

CAPÍTULO V De los Recursos Económicos

CAPÍTULO VI Disposiciones Generales

13.8 Ley Orgánica de Salud. R.O. 423 - 22 diciembre, 2006

En este documento señala en los Art. 95 y 96 respectivamente lo siguiente: “La autoridad

sanitaria nacional en coordinación con el Ministerio de Ambiente, establecerá las normas

básicas para la preservación del ambiente en materias relacionadas con la salud

humana, las mismas que serán de cumplimiento obligatorio para todas las personas

naturales, entidades públicas, privadas y comunitarias” y “Toda persona natural o jurídica

tiene la obligación de proteger los acuíferos, las frentes y cuencas hidrográficas que

sirvan para el abastecimiento de agua para consumo humano. Se prohíbe realizar

actividades de cualquier tipo, que pongan en riesgo de contaminación las fuentes de

captación de agua.

La autoridad sanitaria nacional, en coordinación con otros organismos competentes,

tomarán medidas para prevenir, controlar, mitigar, remediar y sancionar la contaminación

de las fuentes de agua para consumo humano”.

Titulo Único

Capítulo I

Del agua para consumo humano

Art. 96.- Declárese de prioridad nacional y de utilidad pública, el agua para consumo

humano.

Es obligación del Estado, por medio de las municipalidades, proveer a la población de

agua potable de calidad, apta para el consumo humano.

Toda persona natural o jurídica tiene la obligación de proteger los acuíferos, las frentes y

cuencas hidrográficas que sirvan para el abastecimiento de agua para consumo humano.

Se prohíbe realizar actividades de cualquier tipo, que pongan en riesgo de contaminación

las fuentes de captación de agua. La autoridad sanitaria nacional, en coordinación con

otros organismos competentes, tomarán medidas para prevenir, controlar, mitigar,

remediar y sancionar la contaminación de las fuentes de agua para consumo humano.



135

A fin de garantizar la calidad e inocuidad, todo abastecimiento de agua para consumo

humano, queda sujeto a la vigilancia de la autoridad sanitaria nacional, a quien

corresponde establecer las normas y reglamentos que permitan asegurar la protección de

la salud humana.

Art. 103.- Se prohíbe a toda persona, natural o jurídica, descargar o depositar aguas

servidas y residuales, sin el tratamiento apropiado, conforme lo disponga en el

reglamento correspondiente, en ríos, mares, canales, quebradas, lagunas, lagos y otros

sitios similares. Se prohíbe también su uso en la cría de animales o actividades

agropecuarias.

Los desechos infecciosos, especiales, tóxicos y peligrosos para la salud, deben ser

tratados técnicamente previo a su eliminación y el depósito final se realizará en los sitios

especiales establecidos para el efecto por los municipios del país.

Para la eliminación de desechos domésticos se cumplirán las disposiciones establecidas

para el efecto.

Las autoridades de salud, en coordinación con los municipios, serán responsables de

hacer cumplir estas disposiciones.

Art. 104.- Todo establecimiento industrial, comercial o de servicios, tiene la obligación de

instalar sistemas de tratamiento de aguas contaminadas y de residuos tóxicos que se

produzcan por efecto de sus actividades.

Las autoridades de salud, en coordinación con los municipios, serán responsables de

hacer cumplir esta disposición.

Capítulo III

Calidad del aire y de la contaminación acústica

Art. 111.- La autoridad sanitaria nacional, en coordinación con la autoridad ambiental

nacional y otros organismos competentes, dictará las normas técnicas para prevenir y

controlar todo tipo de emanaciones que afecten a los sistemas respiratorio, auditivo y

visual.

Todas las personas naturales y jurídicas deberán cumplir en forma obligatoria dichas

normas.

Art. 112.- Los municipios desarrollarán programas y actividades de monitoreo de la

calidad del aire, para prevenir su contaminación por emisiones provenientes de fuentes

fijas, móviles y de fenómenos naturales. Los resultados del monitoreo serán reportados

periódicamente a las autoridades competentes a fin de implementar sistemas de

información y prevención dirigidos a la comunidad.

Art. 113.- Toda actividad laboral, productiva, industrial, comercial, recreativa y de

diversión; así como las viviendas y otras instalaciones y medios de transporte, deben

cumplir con lo dispuesto en las respectivas normas y reglamentos sobre prevención y

control, a fin de evitar la contaminación por ruido, que afecte a la salud humana.



136

Art. 118.- Los empleadores protegerán la salud de sus trabajadores, dotándoles de

información suficiente, equipos de protección, vestimenta apropiada, ambientes seguros

de trabajo, a fin de prevenir, disminuir o eliminar los riesgos, accidentes y aparición de

enfermedades laborales.

Art. 119.- Los empleadores tienen la obligación de notificar a las autoridades

competentes, los accidentes de trabajo y enfermedades laborales, sin perjuicio de las

acciones que adopten tanto el Ministerio del Trabajo y Empleo como el Instituto

Ecuatoriano de Seguridad Social.

13.9 Ley orgánica de recursos hídricos, usos y aprovechamiento del agua.

Artículo 2.- Ámbito de aplicación. La presente Ley Orgánica regirá en todo el territorio

nacional, quedando sujetos a sus normas las personas, nacionales o extranjeras que se

encuentren en él.

Artículo 3.- Objeto de la Ley. El objeto de la presente Ley es garantizar el derecho

humano al agua así como regular y controlar la autorización, gestión, preservación,

conservación, restauración, de los recursos hídricos, uso y aprovechamiento del agua, la

gestión integral y su recuperación, en sus distintas fases, formas y estados físicos, a fin

de garantizar el sumak kawsay o buen vivir y los derechos de la naturaleza establecidos

en la Constitución.

Artículo 6.- Prohibición de privatización. Se prohíbe toda forma de privatización del

agua, por su trascendencia para la vida, la economía y el ambiente; por lo mismo esta no

puede ser objeto de ningún acuerdo comercial, con gobierno, entidad multilateral o

empresa privada nacional o extranjera.

Su gestión será exclusivamente pública o comunitaria. No se reconocerá ninguna forma

de apropiación o de posesión individual o colectiva sobre el agua, cualquiera que sea su

estado.

En consecuencia, se prohíbe:

a) Toda delegación al sector privado de la gestión del agua o de alguna de las

competencias asignadas constitucional o legalmente al Estado a través de la Autoridad

Única del Agua o a los Gobiernos Autónomos Descentralizados;

b) La gestión indirecta, delegación o externalización de la prestación de los servicios

públicos relacionados con el ciclo integral del agua por parte de la iniciativa privada;

c) Cualquier acuerdo comercial que imponga un régimen económico basado en el lucro

para la gestión del agua;

d) Toda forma de mercantilización de los servicios ambientales sobre el agua con fines de

lucro;

e) Cualquier forma de convenio o acuerdo de cooperación que incluya cláusulas que

menoscaben la conservación, el manejo sustentable del agua, la biodiversidad, la salud

humana, el derecho humano al agua, la soberanía alimentaria, los derechos humanos y

de la naturaleza; y,

f) El otorgamiento de autorizaciones perpetuas o de plazo indefinido para el uso o

aprovechamiento del agua.



137

Artículo 64.- Conservación del agua. La naturaleza o Pacha Mama tiene derecho a la

conservación de las aguas con sus propiedades como soporte esencial para todas las

formas de vida.

En la conservación del agua, la naturaleza tiene derecho a:

a) La protección de sus fuentes, zonas de captación, regulación, recarga, afloramiento y

cauces naturales de agua, en particular, nevados, glaciares, páramos, humedales y

manglares;

b) El mantenimiento del caudal ecológico como garantía de preservación de los

ecosistemas y la biodiversidad;

c) La preservación de la dinámica natural del ciclo integral del agua o ciclo hidrológico;

d) La protección de las cuencas hidrográficas y los ecosistemas de toda contaminación;

y,

e) La restauración y recuperación de los ecosistemas por efecto de los desequilibrios

producidos por la contaminación de las aguas y la erosión de los suelos.

Artículo. 65.- Gestión integrada del agua. Los recursos hídricos serán gestionados de

forma integrada e integral, con enfoque ecosistémico que garantice la biodiversidad, la

sustentabilidad y su preservación conforme con lo que establezca el Reglamento de esta

Ley.

Artículo 66.- Restauración y recuperación del agua. La restauración del agua será

independiente de la obligación del Estado y las personas naturales o jurídicas de

indemnizar a los individuos y colectivos afectados por la contaminación de las aguas o

que dependan de los ecosistemas alterados.

La indemnización económica deberá ser invertida en la recuperación de la naturaleza y

del daño ecológico causado; sin perjuicio de la sanción y la acción de repetición que

corresponde.

Si el daño es causado por alguna institución del Estado, la indemnización se concretará

en obras.

Artículo 80.- Vertidos: prohibiciones y control. Se consideran como vertidos las

descargas de aguas residuales que se realicen directa o indirectamente en el dominio

hídrico público. Queda prohibido el vertido directo o indirecto de aguas o productos

residuales, aguas servidas, sin tratamiento y lixiviados susceptibles de contaminar las

aguas del dominio hídrico público.

La Autoridad Ambiental Nacional ejercerá el control de vertidos en coordinación con la

Autoridad Única del Agua y los Gobiernos Autónomos Descentralizados acreditados en el

sistema único de manejo ambiental.

Es responsabilidad de los gobiernos autónomos municipales el tratamiento de las aguas

servidas y desechos sólidos, para evitar la contaminación de las aguas de conformidad

con la ley.



138

Artículo 81.- Autorización administrativa de vertidos. La autorización para realizar

descargas estará incluida en los permisos ambientales que se emitan para el efecto. Los

parámetros de la calidad del agua por ser vertida y el procedimiento para el otorgamiento,

suspensión y revisión de la autorización, serán regulados por la Autoridad Ambiental

Nacional o acreditada, en coordinación con la Autoridad Única del Agua.

Los Gobiernos Autónomos Descentralizados en el ámbito de su competencia y dentro de

su jurisdicción emitirán la autorización administrativa de descarga prevista en esta Ley

con sujeción a las políticas públicas dictadas por la Autoridad Ambiental Nacional.

13.10 Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria del Ministerio del

Ambiente. R.O. Edición Especial Nº 2 - marzo 31, 2003.

El objetivo del Texto Unificado de Legislación Secundaria del Ministerio del Ambiente del

Ecuador, es actualizar la legislación en materia ambiental y permitir ubicar con exactitud

la normativa vigente en cada materia. Está estructurado como sigue:

Título Preliminar: De las Políticas Ambientales del Ecuador

Libro I: De la Autoridad Ambiental

Libro II: De la Gestión Ambiental

Libro III: Del Régimen Forestal

Libro IV: De la Biodiversidad

Libro V: De la Gestión de los Recursos Costeros

Libro VI: De la Calidad Ambiental

Libro VII: Régimen Especial: Galápagos

Libro VIII: Del Instituto para el Eco-desarrollo Regional Amazónico ECORAE

Libro IX: Del Sistema de Derechos o Tasas por los Servicios que Presta el Ministerio del

Ambiente y por el Uso y Aprovechamiento de Bienes Nacionales que se Encuentren Bajo

su Cargo y Protección.

13.11 Acuerdo Ministerial 028: Reformar el Título I y IV del Texto Unificado de

Legislación Secundaria del Ministerio del Ambiente: 13 de febrero del 2015.

Art. 28 De la categoría IV (Licencia Ambiental Categoría IV).- Dentro de esta categoría

se encuentran catalogado los proyectos, obras o actividades cuyos impactos ambientales

y/o riesgo ambiental, son considerados de alto impacto. Todos los proyectos, obras o

actividades dentro de esta categoría, deberán regularizarse mediante el SUIA, y obtener

una Licencia Ambiental, que será otorgada por la autoridad Ambiental Competente,

conforme al siguiente procedimiento:

1. El Sujeto de Control remitirá a la Autoridad Ambiental Competente los Términos

de Referencia elaborados en base- a la guía metodológica publicada para el

efecto en el portal del SUIA para su revisión y pronunciamiento en un término

máximo de cinco (5) días.

2. El Sujeto de Control, en base a los términos de referencia revisados y al

documento de Participación Social estandarizado, presentará a la Autoridad

Ambiental Competente; el borrador del Estudio de Impacto Ambiental, el Plan de

Manejo Ambiental, la lista de actores identificados y el comprobante de pago por

el servicio de facilitación; para el desarrollo del proceso de participación social.



139

3. La Autoridad Ambiental Competente en un término máximo de dos (2) días

asignará el facilitador socio ambiental; quien coordinará acciones con la Autoridad

Ambiental Competente, el sujeto de control, autoridades locales y población del

área de influencia del proyecto para asegurar que el proceso se lleve a cabo

durante el tiempo y dentro de los parámetros establecidos.

4. El Proceso de Participación Social se ejecutará en un término máximo de veinte

(20) días, una vez finalizado el mismo el facilitador deberá remitir el informe de

sistematización del proceso a la Autoridad Ambiental Competente para su revisión

y análisis quien deberá pronunciarse en un término máximo de siete (7) días.

5. La Autoridad Ambiental Competente, revisará el Estudio de Impacto Ambiental,

Plan de Manejo Ambiental e informe sistematizado del Proceso de Participación

Social en un término máximo de treinta (30) días; en caso de que no existan

observaciones, emitirá pronunciamiento favorable, y solicitará el pago por

servicios administrativos así como la presentación de pólizas, previo a la emisión

de la Licencia Ambiental.

6. En caso de que existan observaciones al Estudio de Impacto y/o Plan de Manejo

Ambiental, estas deberán ser notificadas al promotor, quien deberá acogerlas en

el término máximo de treinta (30) días contados a partir de la fecha de

notificación. La Autoridad Ambiental Competente revisará las respuestas a las

observaciones en un término máximo de quince (15) días; en caso de que estas

sean absueltas, procederá a emitir la licencia dentro del mismo término.

7. En caso de que las observaciones no sean absueltas, la Autoridad Ambiental

Competente, notificará por última vez al proponente, para que en el término

máximo de treinta (30) días remita las respectivas respuestas.

La Autoridad Ambiental Competente en el término máximo de cinco (5) días

emitirá la licencia o archivará el proceso si las observaciones no son absueltas.

Art. 45 Licencias ambientales de actividades y proyectos en funcionamiento

(estudios ex post).- Los proyectos, obras o actividades en funcionamiento que deban

obtener una licencia ambiental de conformidad con lo dispuesto en este Libro y acorde a

la Categorización Ambiental Nacional, deberán iniciar el proceso de regularización a partir

de la fecha de la publicación del presente Reglamento en el Registro Oficial.

De no acatar lo dispuesto de forma inmediata, se procederá con la suspensión de las

actividades de manera temporal hasta que se inicie el proceso de regularización

correspondiente y de ser el caso se procederá con las acciones pertinentes en

coordinación con los organismos sectoriales competentes, sin perjuicio del inicio del

respectivo procedimiento administrativo. Si en la identificación y evaluación de impactos o

riesgos ambientales de la fase operativa, se detectaren incumplimientos a la normativa

ambiental vigente, se deberá incorporar un Plan de Acción para subsanar estos

incumplimientos.



140

Art. 47 Del cierre de operaciones y abandono del área o proyecto.- Los Sujetos de

Control que por cualquier motivo requieran cerrar las operaciones y abandonar, traspasar

o cerrar las áreas o sus actividades en las categorías III y IV, deberán ejecutar el plan de

cierre y abandono conforme lo aprobado en el Plan de Manejo Ambiental respectivo;

adicionalmente, deberán realizar una Auditoría Ambiental de entrega del área conforme

los lineamientos establecidos por la Autoridad Ambiental Competente, para lo cual de no

contar con un documento estándar provisto por la autoridad ambiental, deberán

presentar los respectivos Términos de Referencia para su aprobación.

CAPITULO V

DE LA PARTICIPACIÓN SOCIAL

Art. 48 De la participación social- Es el diálogo social e institucional en el que la

Autoridad Ambiental Competente informa a la población sobre la realización de posibles

actividades y/o proyectos y consulta la opinión de la ciudadanía informada» sobre los

impactos socio-ambientales esperados y la pertinencia de las acciones a tomar, con la

finalidad de recoger sus opiniones, observaciones y comentarios, e incorporar aquellas

que sean justificadas y viables tanto técnica y económicamente en los Estudios

Ambientales y Plan de Manejo Ambiental; el Proceso de Participación Social es de

cumplimiento obligatorio como parte de la autorización administrativa ambiental, asegura

la legitimidad social del proyecto y garantiza el ejercicio del derecho de participación de la

ciudadanía en las decisiones colectivas.

Art. 49 De los mecanismos de participación- Son los procedimientos que la Autoridad

Ambiental Competente aplica para hacer efectiva la Participación Ciudadana. Para la

aplicación de estos mecanismos y sistematización de sus resultados, se actuará

conforme a lo dispuesto en los Instructivos o Instrumentos que emita la Autoridad

Ambiental Nacional para el efecto. Para definir los mecanismos de participación social se

considerarán: el nivel de impacto que genera el proyecto, el nivel de conflictividad

asociado al mismo de acuerdo al nivel de impacto identificado y se generarán mayores

espacios de participación de ser el caso.

Art. 50 Momentos de la participación- La Participación Social se realizará conforme al

procedimiento establecido en el presente Libro durante la evaluación de impacto

ambiental y se efectuará de manera obligatoria para la Autoridad Ambiental de Aplicación

responsable, en coordinación con el promotor de la actividad o proyecto, atendiendo a las

particularidades de cada categoría.

CAPÍTULO VI

GESTIÓN INTEGRAL DE RESIDUOS SOLIDOS NO PELIGROSOS, Y DESECHOS

PELIGROSOS Y/O ESPECIALES

Art. 58 Prohibiciones.- Sin perjuicio a las demás prohibiciones estipuladas en la

normativa ambiental vigente, se prohíbe:

a) Disponer residuos y/o desechos sólidos no peligrosos, desechos peligrosos y/o

especiales sin la autorización administrativa ambiental correspondiente.

b) Disponer residuos y/o desechos sólidos no peligrosos, desechos peligrosos y/o

especiales en el dominio hídrico público, aguas marinas, en las vías públicas, a cielo



141

abierto, patios, predios, solares, quebradas o en cualquier otro lugar diferente al

destinado para el efecto de acuerdo a la norma técnica correspondiente.

c) Quemar a cielo abierto residuos y/o desechos sólidos no peligrosos, desechos

peligrosos y/o especiales.

d) Introducir al país residuos y/o desechos no peligrosos y/o especiales para fines de

disposición final.

e) Introducir al país desechos peligrosos, excepto en tránsito autorizado.

SECCIÓN I GESTIÓN INTEGRAL DE RESIDUOS Y/O DESECHOS SOLIDOS NO

PELIGROSOS

Art. 59 De la gestión integral de residuos y/o desechos sólidos no peligrosos. La

gestión integral constituye el conjunto de acciones y disposiciones regulatorias,

operativas, económicas, financieras, administrativas, educativas, de planificación,

monitoreo y evaluación, que tienen la finalidad de dar a los residuos sólidos no peligrosos

el destino más adecuado desde el punto de vista técnico, ambiental y socio-económico,

de acuerdo con sus características, volumen, procedencia, costos de tratamiento,

posibilidades de recuperación y aprovechamiento, comercialización o finalmente su

disposición final. Está dirigida a la implementación de las fases de manejo de los residuos

sólidos que son la minimización de su generación, separación en la fuente,

almacenamiento, recolección, transporte, acopio y/o transferencia, tratamiento,

aprovechamiento y disposición final.

Una gestión apropiada de residuos contribuye a la disminución de los impactos

ambientales asociados a cada una de las etapas de manejo de éstos.

PARÁGRAFO I DE LA GENERACIÓN

Art. 64 Del Generador.- Todo generador de residuos y/o desechos sólidos no peligrosos

debe:

a) Tener la responsabilidad de su manejo hasta el momento en que son entregados al

servicio de recolección, llevados a puntos verdes o depositados en sitios autorizados que

determine la autoridad competente.

b) Tomar medidas con el fin de reducir, minimizar y/o eliminar su generación en la fuente,

mediante la optimización de los procesos generadores de residuos.

c) Realizar separación y clasificación en la fuente conforme lo establecido en las normas

específicas.

d) Almacenar temporalmente los residuos en condiciones técnicas establecidas en la

normativa emitida por la Autoridad Ambiental Nacional.

e) Los grandes generadores tales como industria, comercio y de servicios deben disponer

de instalaciones adecuadas y técnicamente construidas para el almacenamiento temporal

de residuos sólidos no peligrosos, con fácil accesibilidad para realizar el traslado de los

mismos.

f) Los grandes generadores tales como industria, comercio y de servicios, deberán llevar

un registro mensual del tipo y cantidad o peso de los residuos generados.

g) Los grandes generadores tales como industria, comercio y de servicios deberán

entregar los residuos sólidos no peligrosos ya clasificados a gestores ambientales

autorizados por la Autoridad Ambiental Nacional o de Aplicación Responsable acreditada



142

para su aprobación, para garantizar su aprovechamiento y /o correcta disposición final,

según sea el caso.

h) Los Gobiernos Autónomos Descentralizados Municipales deberán realizar una

declaración anual de la generación y manejo de residuos y/o desechos no peligrosos ante

la Autoridad Ambiental Nacional o la Autoridad Ambiental de Aplicación Responsable

acreditada, para su aprobación.

i) Colocar los recipientes en el lugar de recolección, de acuerdo con el horario

establecido.

Art. 65 De las prohibiciones.- No depositar sustancias líquidas, pastosas o viscosas,

excretas, ni desechos peligrosos o de manejo especial, en los recipientes destinados

para la recolección de residuos sólidos no peligrosos.

PARÁGRAFO II DE LA SEPARACIÓN EN LA FUENTE

Art. 66 El generador de residuos sólidos no peligrosos está en la obligación de realizar la

separación en la fuente, clasificando los mismos en función del Plan Integral de Gestión

de Residuos, conforme lo establecido en la normativa ambiental aplicable.

PARÁGRAFO III DEL ALMACENAMIENTO TEMPORAL

Art. 68 De las actividades comerciales y/o industriales.- Se establecen los parámetros

para el almacenamiento temporal de residuos sólidos no peligrosos ya clasificados, sin

perjuicio de otros que establezca la Autoridad Ambiental Nacional, siendo los siguientes:

a) Las instalaciones para almacenamiento de actividades comercial y/o industrial,

deberán contar con acabados físicos que permitan su fácil limpieza e impidan la

proliferación de vectores o el ingreso de animales domésticos (paredes, pisos y techo de

materiales no porosos e impermeables).

b) Deberán ser lo suficientemente amplios para almacenar y manipular en forma segura

los residuos no peligrosos.

c) Deberán estar separados de áreas de producción, servicios, oficinas y almacenamiento

de materias primas o productos terminados.

d) Se deberá realizar limpieza, desinfección y fumigación de ser necesario de manera

periódica.

e) Contarán con iluminación adecuada y tendrán sistemas de ventilación, ya sea natural o

forzada; de prevención y control de incendios y de captación de olores.

f) Deberán contar con condiciones que permitan la fácil disposición temporal, recolección

y traslado de residuos no peligrosos.

g) El acceso deberá ser restringido, únicamente se admitirá el ingreso de personal

autorizado y capacitado.

h) Deberán contar con un cierre perimetral que impida el libre acceso de personas o

animales.

i) El tiempo de almacenamiento deberá ser el mínimo posible establecido en las normas

INEN

j) Los usuarios serán responsables del asea de las áreas de alrededor de los sitos de

almacenamiento.



143

Art. 69 De las prohibiciones.- No deberán permanecer envías y sitios públicos bolsas

y/o recipientes con residuos sólidos en días y horarios diferentes a los establecidos por el

servicio de recolección.

PARÁGRAFO IV DE LARECOLECCIÓN Y TRANSPORTE

Art. 70 De la recolección.- Los residuos y/o desechos sólidos no peligrosos deberán ser

recolectados tomando en cuenta los siguientes parámetros:

a) La recolección de los residuos sólidos y/o desechos no peligrosos, se realizará

mediante los siguientes mecanismos: Recolección manual, Semi mecanizada y

mecanizada.

b) La recolección de los residuos sólidos no peligrosos, se realizará mediante las

siguientes metodologías: De esquina, de acera, intra domiciliario, de contenedores, y las

que establezca la autoridad ambiental para el efecto.

c) Es responsabilidad de los Gobiernos Autónomos Descentralizados Municipales

establecer el servicio de recolección de residuos y/o desechos sólidos no peligrosos de

tal forma que éstos no alteren o propicien condiciones adversas en la salud de las

personas o contaminen el ambiente.

d) Los operarios del servicio de recolección durante el proceso deberán recolectar

e) Durante el proceso de recolección, los operarios del servicio deberán proceder la

totalidad de los residuos y/o desechos sólidos no peligrosos, evitando dejar residuos y

lixiviados esparcidos en la vía pública..

f) Es responsabilidad de los Gobiernos Autónomos Descentralizados Municipales

establecer el servicio de barrido de residuos y/o desechos sólidos no peligrosos de tal

forma que éstos no alteren o propicien condiciones adversas en la salud de las personas

o contaminen el ambiente.

Art. 71 Del transporte.- El traslado de los residuos y/o desechos sólidos desde el lugar

de su generación hasta un centro de acopio y/o transferencia deberá contemplar

procedimientos que cumplan con lo siguiente:

a) Los equipos de transporte y recolección de residuos y/o desechos- sólidos no

peligrosos deben ser apropiados al medio y para la actividad.

b) Evitar el derrame de los mismos durante el transporte hasta colocarlos en el centro de

acopio y/o transferencia

c) Limpieza, desinfección y mantenimiento de los recipientes, vehículos de recolección y

demás implementos utilizados en el transporte.

d) Destinar únicamente residuos no peligrosos asimilables a domésticos al sistema de

recolección local.

e) El transporte de desechos peligrosos estará sujeto a lo dispuesto en la normativa

correspondiente.

PARÁGRAFO VI DEL APROVECHAMIENTO

Art. 77 Del aprovechamiento.- En el marco de la gestión integral de residuos sólidos no

peligrosos, es obligatorio para las empresas privadas y municipalidades el impulsar y

establecer programas de aprovechamiento mediante procesos en los cuales los residuos

recuperados, dadas sus características, son reincorporados en el ciclo económico y

productivo en forma eficiente, por medio del reciclaje, reutilización, compostaje,



144

incineración con fines de generación de energía, o cualquier otra modalidad que conlleve

beneficios sanitarios, ambientales y/o económicos.

El aprovechamiento tiene como propósito la reducción de la cantidad de residuos sólidos

a disponer finalmente; con lo cual se reducen costos y se aumenta la vida útil de los sitios

de disposición final, por lo que se debe considerar:

a) Cuando los residuos sólidos no peligrosos ingresen a un nuevo ciclo productivo, se

deberá llevar actas de entrega-recepción de los mismos por parte de los gestores

ambientales autorizados por la Autoridad Ambiental competente. Si del proceso de

aprovechamiento se generaren desechos, éstos deberán ser entregados al prestador del

servicio.

b) Todos los sistemas de aprovechamiento se los realizará en condiciones ambientales,

de seguridad industrial y de salud, de tal manera que se minimicen los riesgos; deberán

ser controlados por parte del prestador del servicio y de las autoridades nacionales, en

sus respectivos ámbitos de competencia.

c) Cuando el aprovechamiento de los residuos sólidos no peligrosos se los realice como

materia prima para la generación de energía, este tipo de actividad deberá ser sometido a

la aprobación de la Autoridad Ambiental Nacional.

d) Todas las empresas, organizaciones o instituciones que se dediquen a la valorización,

reuso o reciclaje de los residuos sólidos no peligrosos deben realizar las acciones

necesarias para que los sistemas utilizados sean técnica, financiera, social y

ambientalmente sostenibles.

e) Los Gobiernos Autónomos Descentralizados Municipales deberán contar con

programas de recuperación de residuos reciclables, y promover su reuso.

f) La recuperación y aprovechamiento de los residuos sólidos no peligrosos deberá

efectuase según lo establecido en la normativa ambiental vigente.

g) Los procesos de aprovechamiento deben promover la competitividad mediante

mejores prácticas, nuevas alternativas de negocios y generación de empleos.

PARÁGRAFO VII DEL TRATAMIENTO

Art. 78 Del tratamiento.- Los generadores, empresas privadas y/o municipalidades en el

ámbito de sus competencias son responsables de dar un adecuado tratamiento a los

residuos sólidos no peligrosos. El tratamiento corresponde a la modificación de las

características de los residuos sólidos no peligrosos, ya sea para incrementar sus

posibilidades de reutilización o para minimizar los impactos ambientales y los riesgos

para la salud humana, previo a su disposición final.

Para el tratamiento de residuos y/o desechos sólidos no peligrosos se pueden considerar

procesos como: mecánicos, térmicos para recuperación de energía, biológicos para el

compostaje y los que avale la autoridad ambiental.

Los Gobiernos Autónomos Descentralizados deberán proponer alternativas de

tratamiento de residuos orgánicos, para así reducir el volumen de disposición final de los

mismos. Además, deberán proponer tecnologías apropiadas para el aprovechamiento de

residuos para generación de energía, mismas que deberán contar con la viabilidad

técnica previo su implementación.



145

PARÁGRAFO VIII DE LA DISPOSICIÓN FINAL

Art. 79 De la disposición final.- Es la acción de depósito permanente de los residuos

sólidos no peligrosos en rellenos sanitarios u otra alternativa técnica aprobada por la

Autoridad Ambiental Nacional; éstos deberán cumplir con condiciones técnicas de diseño

de construcción y operación.

La selección del sitio para la disposición final, se lo realizará en base a un estudio técnico

de alternativas que deberá ser aprobado por parte de la Autoridad Ambiental, en

concordancia con la normativa emitida para el efecto.

Los rellenos sanitarios u otra alternativa técnica como disposición final, deberán cumplir

lo establecido en la norma técnica emitida por la Autoridad Ambiental Nacional, de tal

manera que se minimicen el impacto ambiental y los riesgos a la salud.

Los Gobiernos Autónomos Descentralizados podrán proponer tecnologías apropiadas

para disposición final de residuos y/o desechos sólidos, para así reducir el volumen de la

disposición final de los mismos, enmarcadas en lo establecido en la normativa ambiental

nacional. Los sistemas de eliminación y disposición final serán aprobados por la


SECCIÓN II

GESTIÓN INTEGRAL DE DESECHOS PELIGROSOS Y/O ESPECIALES

Art. 83 Desechos peligrosos.- A efectos del presente Libro se considerarán como

desechos peligrosos, los siguientes:

a) Los desechos sólidos, pastosos, líquidos o gaseosos resultantes de un proceso de

producción, extracción, transformación, reciclaje, utilización o consumo y que contengan

alguna sustancia que tenga características corrosivas, reactivas, tóxicas, inflamables,

biológico infecciosas y/o radioactivas, que representen un riesgo para la salud humana y

el ambiente de acuerdo a las disposiciones legales aplicables; y,

b) Aquellos que se encuentran determinados en los listados nacionales de desechos

peligrosos, a menos que no tengan ninguna de las características descritas en el numeral

anterior. Estos listados serán establecidos y actualizados mediante acuerdos

ministeriales, Para determinar si un desecho debe o no ser considerado como peligroso,

la caracterización del mismo deberá realizarse conforme las normas técnicas

establecidas por la Autoridad Ambiental Nacional y/o la Autoridad Nacional de

Normalización o en su defecto por normas técnicas aceptadas a nivel internacional,

acogidas de forma expresa por la Autoridad Ambiental Nacional.

La gestión de los desechos peligrosos con contenidos de material radioactivo, sea de

origen natural o artificial, serán regulados y controlados por la normativa específica

emitida por la Autoridad Nacional de Electricidad y Energía

Renovable, a través de la Subsecretaría de Control, Investigación y Aplicaciones

Nucleares o aquella que la reemplace, lo cual no exime al generador de proveer la

información sobre la gestión ambientalmente adecuada de estos desechos a la Autoridad

Ambiental Nacional, ni de la necesidad de contar con la autorización administrativa

ambiental correspondiente en virtud del proceso de categorización establecido en este

Libro.



146

Art. 84 Desechos especiales.- A efectos del presente Libro se considerarán como

desechos especiales los siguientes:

a) Aquellos desechos que sin ser peligrosos, por su naturaleza, pueden impactar al

ambiente o a la salud, debido al volumen de generación y/o difícil degradación y, para los

cuales se debe implementar un sistema de recuperación, reuso y/o reciclaje con el fin de

reducir la cantidad de desechos generados, evitar su inadecuado manejo y disposición,

así como la sobresaturación de los rellenos sanitarios municipales;

b) Aquellos cuyo contenido de sustancias tengan características corrosivas, reactivas,

tóxicas, inflamables, biológico-infecciosas y/o radioactivas, no superen los límites de

concentración establecidos en la normativa ambiental nacional o en su defecto la

normativa internacional aplicable.

c) Aquellos que se encuentran determinados en el listado nacional de desechos

especiales. Estos listados serán establecidos y actualizados mediante acuerdos

ministeriales.

Para determinar si un desecho debe o no ser considerado como especial, la

caracterización del mismo deberá realizarse conforme las normas técnicas establecidas

por la Autoridad Ambiental Nacional y/o la Autoridad Nacional de

Normalización o en su defecto, por normas técnicas aceptadas a nivel internacional.

Art. 85 Obligatoriedad.- Están sujetos al cumplimiento y aplicación de las disposiciones

de la presente sección, todas las personas naturales o jurídicas, públicas o privadas,

nacionales o extranjeras, que dentro del territorio nacional participen en cualquiera de las

fases y actividades de gestión de desechos peligrosos y/o especiales, en los términos de

los artículos precedentes en este Capítulo.

Es obligación' de todas las personas naturales o jurídicas, públicas o privadas, nacionales

o extranjeras que se dediquen a una, varias o todas las fases de la gestión integral de los

desechos peligrosos y/o especiales, asegurar que el personal que se encargue del

manejo de estos desechos, tenga la capacitación necesaria y cuenten con el equipo de

protección apropiado, a fin de precautelar su salud.

PARÁGRAFO I

GENERACIÓN

Art. 91 Del generador de desechos peligrosos y/o especiales.- Corresponde a

cualquier persona natural o jurídica, pública o privada que genere desechos peligrosos

y/o especiales derivados de sus actividades productivas. Si la persona es desconocida,

será aquella persona que esté en posesión de esos desechos o los controle. El fabricante

o importador de un producto o sustancia química con propiedad peligrosa, que luego de

su utilización o consumo se convierta en un desecho peligroso o especial, tendrá la

misma responsabilidad de un generador, en el manejo del producto en desuso, sus

embalajes y desechos de productos o sustancias peligrosas.

Art. 92 Del manifiesto único.- Es el documento oficial mediante el cual, la Autoridad

Ambiental Competente y el generador mantienen la cadena de custodia. Dicha cadena

representa un estricto control sobre el almacenamiento temporal, transporte y destino de

los desechos peligrosos y/o especiales producidos dentro del territorio nacional. En casos

específicos en que el prestador de servicio (gestor) se encuentre en posesión de

desechos peligrosos y/o especiales, los cuales deban ser transportados fuera de sus



147

instalaciones, también aplicará la formalización de manifiesto único con el mismo

procedimiento aplicado para el generador.

Art. 93 Responsabilidades.- Al ser el generador el titular y responsable del manejo de

los desechos peligrosos y/o especiales hasta su disposición final, es de su

responsabilidad:

a) Responder individual, conjunta y solidariamente con las personas naturales o jurídicas

que efectúen para él la gestión de los desechos de su titularidad, en cuanto al

cumplimiento de la normativa ambiental aplicable antes

de la entrega de los mismos y en caso de incidentes que involucren manejo inadecuado,

contaminación y/o daño ambiental. La responsabilidad es solidaria e irrenunciable;

b) Obtener obligatoriamente el registro de generador de desechos peligrosos y/o

especiales ante la Autoridad Ambiental Nacional o las Autoridades Ambientales de

Aplicación responsable, para lo cual la Autoridad Ambiental Nacional establecerá los

procedimientos aprobatorios respectivos mediante Acuerdo Ministerial y en conformidad a

las disposiciones en este Capítulo. El registro será emitido por punto de generación de

desechos peligrosos y/o especiales. Se emitirá un sólo registro para el caso exclusivo de

una actividad productiva que abarque varios puntos donde la generación de desechos

peligrosos y/o especiales es mínima, de acuerdo al procedimiento establecido en la

norma legal respectiva.

c) Tomar medidas con el fin de reducir o minimizar la generación de desechos peligrosos

y/o especiales, para lo cual presentarán ante la Autoridad Ambiental Competente, el Plan

de Minimización de Desechos Peligrosos, en el plazo de 120 días, una vez emitido el

respectivo registro;

d) Almacenar los desechos peligrosos y/o especiales en condiciones técnicas de

seguridad y en áreas que reúnan los requisitos previstos en el presente reglamento,

normas INEN y/o normas nacionales e internacionales aplicables; evitando su contacto

con los recursos agua y suelo y verificando la compatibilidad de los mismos;

e) Disponer de instalaciones adecuadas y técnicamente construidas para realizar el

almacenamiento de los desechos peligrosos y/o especiales, con accesibilidad a los

vehículos que vayan a realizar el traslado de los mismos;

f) Identificar y/o caracterizar los desechos peligrosos y/o especiales generados, de

acuerdo a la norma técnica aplicable;

g) Realizar la entrega de los desechos peligrosos y/o especiales para su adecuado

manejo, únicamente a personas naturales o jurídicas que cuenten con la regularización

ambiental correspondiente emitida por la Autoridad Ambiental Nacional o por la Autoridad

Ambiental de Aplicación responsable;

h) Demostrar ante la Autoridad Ambiental Competente que no es posible someter los

desechos peligrosos y/o especiales a algún sistema de eliminación y/o disposición final

dentro de sus instalaciones, bajo los lincamientos técnicos establecidos en la normativa

ambiental emitida por la Autoridad Ambiental Nacional,

i) Completar, formalizar y custodiar el manifiesto único de movimiento de los desechos

peligrosos y/o especiales previo a la transferencia; este documento crea la cadena de

custodia desde la generación hasta la disposición final; el formulario de dicho documento

será entregado por la Autoridad Ambiental Competente una vez obtenido el registro de

generador de desechos peligrosos y/o especiales;

j) Regularizar su actividad conforme lo establece la normativa ambiental ante la Autoridad




148

k) Declarar anualmente ante la Autoridad Ambiental Competente para su aprobación, la

generación y manejo de desechos peligrosos y/o especiales realizada durante el año

calendario. El generador debe presentar la declaración por cada registro otorgado y esto

lo debe realizar dentro de los primeros diez días del mes de enero, del año siguiente al

año de reporte. La información consignada en este documento estará sujeta a

comprobación por parte de la autoridad competente, quien podrá solicitar informes

específicos .cuando lo requiera. La periodicidad de la presentación de dicha declaración,

podrá variar para casos específicos que lo determine y establezca la Autoridad Ambiental

Nacional a través de Acuerdo Ministerial. El incumplimiento de ésta disposición conllevará

a la cancelación del registro, sin perjuicio de las sanciones administrativas, civiles y

penales a que hubiere lugar;

L) Mantener un registro de los movimientos de entrada y salida de desechos peligrosos

y/o especiales en su área de almacenamiento, en donde se hará constar la fecha de los

movimientos que incluya entradas y salidas, nombre del desecho, su origen, cantidad

transferida y almacenada, destino, responsables y firmas de responsabilidad;

m) Entregar a la Autoridad Ambiental Nacional o la Autoridad Ambiental de Aplicación

responsable correspondiente, la información adicional o complementaria que sea

requerida;

n) Proceder a la actualización del registro otorgado en caso de modificaciones en la

información que sean requeridos;

o) Los generadores que ya cuenten con licencia ambiental de su actividad y que estén en

capacidad de gestionar sus propios desechos peligrosos y/o especiales, deberán

actualizar su Plan de Manejo Ambiental, a fin de reportar dicha gestión a la Autoridad

Ambiental Competente. Las operaciones de transporte de desechos peligrosos,

eliminación o disposición final de desechos peligrosos y/o especiales que realicen,

deberán cumplir con los aspectos técnicos y legales establecidos en la normativa

ambiental aplicable; en caso de ser necesario, se complementará con las normas

internacionales aplicables.

Art. 94 Del reporte.- Las Autoridades Ambientales de Aplicación responsable

acreditadas ante el Sistema Único de Manejo Ambiental, cuyo alcance de acreditación lo

permita, tienen la obligación de llevar y reportar una base de datos de los registros de

generadores de desechos peligrosos y/o especiales de su jurisdicción, a la Autoridad

Ambiental Nacional, bajo los procedimientos establecidos para el efecto.

El generador reportará a la Autoridad Ambiental Competente, en caso de producirse

accidentes durante la generación y manejo de los desechos peligrosos y/o especiales, en

un máximo de 24 horas del suceso. El ocultamiento de esta información recibirá la

sanción prevista en la legislación ambiental aplicable y sin perjuicio de las acciones

judiciales a las que hubiese lugar.

PARÁGRAFO II

ALMACENAMIENTO

Art. 96 Del almacenaje de los desechos peligrosos y/o especiales.- Los desechos

peligrosos y/o especiales deben permanecer envasados, almacenados y etiquetados,

aplicando para el efecto las normas técnicas pertinentes establecidas por la Autoridad

Ambiental Nacional y la ' Autoridad Nacional de Normalización, o en su defecto normas



149

técnicas aceptadas a nivel internacional aplicables en el país. Los envases empleados en

el almacenamiento deben ser utilizados únicamente para este fin, tomando en cuenta las

características de peligrosidad y de incompatibilidad de los desechos peligrosos y/o

especiales con ciertos materiales.

Para el caso de desechos peligrosos con contenidos de material radioactivo sea de

origen natural o artificial, el envasado, almacenamiento y etiquetado deberá además,

cumplir con la normativa específica emitida por autoridad reguladora del Ministerio de

Electricidad y Energía Renovable a través de la Subsecretaría de Control, Investigación y

Aplicaciones Nucleares o aquella que la reemplace.

Las personas naturales o jurídicas públicas o privadas nacionales o extranjeras que

prestan el servicio de almacenamiento de desechos peligrosos y/o especiales estarán

sujetos al proceso de regularización ambiental establecido en este Libro, pudiendo

prestar servicio únicamente a los generadores registrados.

Art. 97 Del período del almacenamiento.- El almacenamiento de desechos peligrosos

y/o especiales en las instalaciones, no podrá superar los doce (12) meses contados a

partir de la fecha de la correspondiente autorización administrativa ambiental. En casos

justificados, mediante informe técnico, se podrá solicitar a la Autoridad Ambiental una

extensión de dicho periodo que no excederá de 6 meses.

Durante el tiempo que el generador esté almacenando desechos peligrosos y/o

especiales dentro de sus instalaciones, éste debe garantizar que se tomen las medidas

tendientes a prevenir cualquier afectación a la salud y al ambiente, teniendo en cuenta su

responsabilidad por todos los efectos ocasionados.

En caso de inexistencia de una instalación de eliminación y/o disposición final,

imposibilidad de accesos a ella u otros casos justificados, la Autoridad Ambiental

Competente podrá autorizar el almacenamiento de desechos peligrosos y/o especiales

por períodos prolongados, superiores a los establecidos en el presente artículo. En este

caso, la Autoridad Ambiental Nacional emitirá las disposiciones para el almacenamiento

prolongado de los desechos peligrosos

y/o especiales y su control.

Art. 98 De los lugares para el almacenamiento de desechos peligrosos.- Los lugares

para almacenamiento deberán cumplir con las siguientes condiciones mínimas:

a) Ser lo suficientemente amplios para almacenar y manipular en forma segura los

desechos peligrosos, así como contar con pasillos lo suficientemente amplios, que

permitan el tránsito de montacargas mecánicos, electrónicos o manuales, así como el

movimiento de los grupos de seguridad y bomberos en casos de emergencia;

b) Estar separados de las áreas de producción, servicios, oficinas y de almacenamiento

de materias primas o productos terminados;

c) No almacenar desechos peligrosos con sustancias químicas peligrosas;

d) El acceso a estos locales debe ser restringido, únicamente se admitirá el ingreso a

personal autorizado provisto de todos los implementos determinados en las normas de

seguridad industrial y que cuente con la identificación correspondiente para su ingreso;

e) En los casos en que se almacenen desechos peligrosos de varios generadores cuya

procedencia indique el posible contacto o presencia de material radioactivo, la instalación

deberá contar con un detector de radiaciones adecuadamente calibrado. En caso de



150

hallazgos al respecto, se debe informar inmediatamente al Ministerio de Electricidad y

Energía Renovable a través de la Subsecretaría de Control, Investigación y Aplicaciones

Nucleares o aquella que la reemplace;

f) Contar con un equipo de emergencia y personal capacitado en la aplicación de planes

de contingencia;

g) Las instalaciones deben contar con pisos cuyas superficies sean de acabado liso,

continuo e impermeable o se hayan impermeabilizado, resistentes química y

estructuralmente a los desechos peligrosos que se almacenen, así como contar con una

cubierta (cobertores o techados) a fin de estar protegidos de condiciones ambientales

como humedad, temperatura, radiación y evitar la contaminación por escorrentía;

h) Para el caso de almacenamiento de desechos líquidos, el sitio debe contar con

cubetos para contención de derrames o fosas de retención de derrames cuya capacidad

sea del 110% del contenedor de mayor capacidad, además deben contar con trincheras o

canaletas para conducir derrames a las fosas de retención con capacidad para contener

una quinta parte de lo almacenado;

i) Contar con señalización apropiada con letreros alusivos a la peligrosidad de los

mismos, en lugares y formas visibles;

j) Contar con sistemas de extinción contra incendios. En el caso de hidrantes, estos

deberán mantener una presión mínima de 6kg/cm2 durante 15 minutos; y,

k) Contar con un cierre perimetral que impida el libre acceso de personas y animales.

Excepcionalmente se podrán autorizar sitios de almacenamiento que no cumplan con

algunas de estas condiciones en caso de piscinas o similares, si se justifica técnicamente

que no existe dispersión de contaminantes al entorno, ni riesgo de afectación a la salud y

el ambiente, para lo cual se deberá realizar estricto control y monitoreo, el mismo que se

estipulara en el estudio ambiental respectivo.

Art. 99 De los lugares para el almacenamiento de desechos especiales.- Los lugares

deberán cumplir con las siguientes condiciones mínimas:

a) Contar con señalización apropiada con letreros alusivos a la identificación de los

mismos, en lugares y formas visibles;

b) Contar con sistemas contra incendio;

c) Contar con un cierre perimetral que impida el libre acceso de personas y animales;

d) Estar separados de las áreas de producción, servicios, oficinas y de almacenamiento

de materias primas o productos terminados;

e) No almacenar con desechos peligrosos y/o sustancias químicas peligrosas;

f) Las instalaciones deben contar con pisos cuyas superficies sean de acabado liso,

continuo e impermeable o se hayan impermeabilizado, resistentes química y

estructuralmente a los desechos especiales que se almacenen, así como contar con una

cubierta a fin de estar protegidos de condiciones ambientales tales como humedad,

temperatura, radiación y evitar la contaminación por escorrentía;

g) Para el caso de almacenamiento de desechos líquidos, el sitio de almacenamiento

debe contar con cubetos para contención de derrames o fosas de retención de derrames

cuya capacidad sea del 110% del contenedor de mayor capacidad, además deben contar

con trincheras o canaletas para conducir derrames a las fosas de retención con

capacidad para contener una quinta parte de lo almacenado.

Art. 100 Del etiquetado.- Todo envase durante el almacenamiento temporal de

desechos peligrosos y/o especiales, debe llevar la identificación correspondiente de



151

acuerdo a las normas técnicas emitidas por la Autoridad Ambiental Nacional o la

Autoridad Nacional de Normalización y las normas internacionales aplicables al país,

principalmente si el destino posterior es la exportación. La identificación será con

etiquetas de un material resistente a la intemperie o marcas de tipo indeleble, legible,

ubicadas en sitios visibles.

Art. 101 De la compatibilidad.- Los desechos peligrosos y/o especiales serán

almacenados considerando los criterios de compatibilidad, de acuerdo a lo establecido en

las normas técnicas emitidas por la Autoridad Ambiental Nacional o la Autoridad Nacional

de Normalización y las normas internacionales aplicables al país; no podrán ser

almacenados en forma conjunta en un mismo recipiente y serán entregados únicamente

a personas naturales o jurídicas, públicas o privadas, nacionales o extranjeras, que

cuenten con la regularización ambiental emitida por la Autoridad Ambiental Competente.

PARÁGRAFO IV

TRANSPORTE

TRANSPORTE TERRESTRE

Art. 111 Obligatoriedad.- Las personas naturales o jurídicas, públicas o privadas

nacionales o extranjeras que transporten materiales peligrosos y/o especiales deberán

obtener la autorización administrativa ambiental respectiva, de acuerdo a lo establecido

en la normativa expedida por la Autoridad Ambiental Nacional. Cuando el transporte de

desechos peligrosos involucre materiales radioactivos, además de lo indicado en este

Libro, se debe cumplir con la normativa correspondiente para el transporte seguro de

material radioactivo, expedida por la autoridad reguladora de la Subsecretaría de Control,

Investigación y Aplicaciones Nucleares o aquella que la reemplace y las

recomendaciones internacionales existentes en esta materia.

CAPÍTULO VIII

CALIDAD DE LOS COMPONENTES BIÓTICOS Y ABIÓTICOS

SECCIÓN I

DISPOSICIONES GENERALES

Art. 202 Reporte.- El Sujeto de Control que origine descargas, emisiones o vertidos

hacia el ambiente, incluyendo sistemas de alcantarillado, deberá reportar a la Autoridad

Ambiental Nacional con la periodicidad que establece el régimen de evaluación de

impactos ambientales presente en éste Libro. Los formularios o formatos para tales

reportes serán establecidos a través del cuerpo legal correspondiente.

Art. 203 Situaciones de emergencia.- Los Sujetos de Control que realicen emisiones o

descargas que sean tratadas en una planta o sistema de tratamiento que atiende a más

de una fuente, están obligados a dar aviso inmediato a la entidad encargada de la

operación de la ' planta, cuando con una descarga o emisión ocasional, incidental o

accidental originada por causas de fuerza mayor o casos fortuitos puedan perjudicar a su

operación y deberán contar con urt- Plan de Contingencias según el régimen general de

evaluación de impactos ambientales establecidos en este Libro. Los Sujetos de Control



152

están obligados a informar de manera inmediata, a la Autoridad Ambiental Competente y

a la Autoridad Única del Agua en un plazo no mayor a doce (12) horas, cuando se

presenten las siguientes situaciones:

a) Todo tipo de evento que cause o pudiese causar afectación ambiental;

b) Necesidad de paralizar de forma parcial o total un sistema de tratamiento, para

mantenimiento o en respuesta a una incidencia;

c) Fallas en los sistemas de tratamiento de las emisiones, descargas y vertidos;

d) Emergencias, incidentes p accidentes que impliquen cambios sustanciales en la

calidad, cantidad o nivel de la descarga, vertido o emisión; y,

e) Cuando las emisiones, descargas y vertidos contengan cantidades o concentraciones

de sustancias consideradas peligrosas.

La notificación por parte del Sujeto de Control no lo exime de su responsabilidad legal y

se considerará atenuante si es inmediata o agravante. Si no se ejecuta dentro del plazo

establecido, en los regímenes sancionatorios que correspondan a cada caso, la Autoridad

Ambiental Competente exigirá que el Sujeto de Control causante realice las acciones

pertinentes para reparar, controlar, y compensar a los afectados por los daños

ambientales que tales situaciones hayan ocasionado.

La Autoridad Ambiental verificará la implementación de las acciones correctivas

pertinentes inmediatas y establecerá el plazo correspondiente para presentar los informes

respectivos sin perjuicio de las sanciones administrativas o las acciones civiles y penales

que aplicaren.

Art. 204 De los planes de contingencia.- Los planes de contingencia deberán ser

implementados, mantenidos, y evaluados periódicamente a través de simulacros. Los

simulacros deberán ser documentados y sus registros estarán disponibles para la

Autoridad Ambiental Competente. La falta de registros constituirá prueba de

incumplimiento de la presente disposición. La ejecución de los planes de contingencia

debe ser inmediata. En caso de demora, se considerará como agravante al momento de

resolver el procedimiento administrativo.

SECCIÓN III CALIDAD DE COMPONENTES ABIÓTICOS

Art. 213 Componentes abióticos.- Entiéndase a los componentes sin vida que

conforman un espacio físico que pueden ser alterados de su estado natural por

actividades antrópicas, siendo entre otros: el agua, el suelo, los sedimentos, el aire, los

factores climáticos, así como los fenómenos físicos.

PARÁGRAFO I

DEL AGUA

Art. 215 Prohibición.- De conformidad con la normativa legal vigente:

a) Se prohíbe la utilización de agua de cualquier fuente, incluida las subterráneas, con el

propósito de diluir los efluentes líquidos no tratados;

b) Se prohíbe la descarga y vertido que sobrepase los límites permisibles o criterios de

calidad correspondientes establecidos en este Libro, en las normas técnicas o anexos de

aplicación;



153

c) Se prohíbe la descarga y vertidos de aguas servidas o industriales, en quebradas

secas o nacimientos de cuerpos hídricos u ojos de agua; y,

d) Se prohíbe la descarga y vertidos de aguas servidas o industriales, sobre cuerpos

hídricos, cuyo caudal mínimo anual no esté en capacidad de soportar la descarga; es

decir que, sobrepase la capacidad de carga del cuerpo hídrico.

La Autoridad Ambiental Nacional, en coordinación con las autoridades del Agua y

agencias de regulación competentes, son quienes establecerán los criterios bajo los

cuales se definirá la capacidad de carga de los cuerpos hídricos mencionados.

PARÁGRAFO IV

DEL AIRE Y DE LAS EMISIONES A LA ATMÓSFERA

Art. 226 Emisiones a la atmósfera desde fuentes fijas de combustión.- Las

actividades que generen emisiones a la atmósfera desde fuentes fijas de combustión se

someterán a la normativa técnica y administrativa establecida en el Anexo III de éste

Libro y en los Reglamentos específicos vigentes, lo cual será de cumplimiento obligatorio

a nivel nacional.

Art. 227 Emisión de olores.- Para establecer su ubicación, cualquier fuente que genere

olores debe contemplar como criterio determinante la potencial dispersión de malos

olores a la atmósfera, por lo que el área de influencia no debe incluir viviendas, escuelas,

centros de salud y otras áreas de ocupación humana. El Gobierno Autónomo

Descentralizado responsable de la regulación del uso de suelo y de las correspondientes

autorizaciones de uso de suelo en la zona de desarrollo de un proyecto, obra o actividad,

considerará de manera obligatoria las normas técnicas a las que hace referencia este

Libro y se constituye como tal, Sujeto de Control conjuntamente con el administrado.

La Autoridad Ambiental Competente y las entidades que conforman el Sistema Nacional

Descentralizado de Gestión Ambiental, en el marco de sus competencias, podrán solicitar

a los Sujetos de Control o propietarios de fuentes que emitan o sean susceptibles de

emitir olores ofensivos o contaminantes atmosféricos peligrosos, evaluaciones

adicionales mediante los mecanismos de control y seguimiento establecidos en este

Libro.

PARÁGRAFO V DE LOS FENÓMENOS FÍSICOS RUIDO

Art. 231 De la emisión de ruido.- Los Sujetos de Control que generen ruido deberán

contemplar todas las alternativas metodológicas y tecnológicas con la finalidad de

prevenir, minimizar y mitigar la generación de ruido.

CAPÍTULO X CONTROL Y SEGUIMIENTO AMBIENTAL

Art. 252 Del ámbito de aplicación.- La Autoridad Ambiental Competente ejecutará el

seguimiento y control sobre todas las actividades de los Sujetos de Control, sean estas

personas naturales o jurídicas, públicas o privadas, nacionales o extranjeras, que

generen o puedan generar impactos ambientales y sea que tengan la correspondiente

autorización administrativa ambiental o no.



154

El seguimiento ambiental se efectuará a las actividades no regularizadas o regularizadas

por medio de mecanismos de control y seguimiento, a los planes de manejo ambiental

aprobados durante el proceso de licenciamiento y al cumplimiento de la Normativa

Ambiental aplicable.

El seguimiento ambiental a las actividades no regularizadas da inicio al procedimiento

sancionatorio, sin perjuicio de las obligaciones de regularización por parte de los Sujetos

de Control y de las acciones civiles o penales que correspondan.

MECANISMOS DE CONTROL Y SEGUIMIENTO AMBIENTAL

Art. 256 Monitoreo y Plan de Manejo Ambiental.- El Plan de Manejo Ambiental incluirá

entre otros un Plan de Monitoreo Ambiental que ejecutará el regulado, el plan establecerá

los aspectos ambientales, impactos y parámetros a ser monitoreados, la periodicidad de

los monitoreos y la frecuencia con que debe reportar los resultados a la Autoridad

Ambiental Competente. El Plan de Manejo Ambiental y sus actualizaciones aprobadas

tendrán el mismo efecto jurídico que las normas técnicas dictadas bajo el amparo del

presente Libro.

DE LOS MONITOREOS

Art. 258 Del objeto.- Es el seguimiento sistemático y permanente, continuo o periódico,

que se realiza mediante reportes cuyo contenido está establecido en la normativa y en la

licencia ambiental, que contiene las observaciones visuales, los registros de recolección,

los análisis y la evaluación de los resultados de los muestreos para medición de

parámetros de la calidad y/o de alteraciones en los medios físico, biótico, socio-cultural;

esto permite evaluar el desempeño de un proyecto, actividad u obra en el cumplimiento

del Plan de Manejo Ambiental y de la normativa ambiental vigente. Los monitoreos de los

recursos naturales deberán evaluar la calidad ambiental por medio del análisis de

indicadores cualitativos y cuantitativos del área de influencia de la actividad controlada y

deberán ser contrastados con datos de muestras testigo y con datos de muestreos

anteriores, de ser el caso.

Art. 260 Obligatoriedad y frecuencia del monitoreo y periodicidad de reportes de

monitoreo.- El Sujeto de Control es responsable por el monitoreo permanente del

cumplimiento de las obligaciones que se desprenden de la autorización administrativa

ambiental correspondiente y del instrumento técnico que lo sustenta, con particular

énfasis en sus emisiones, descargas, vertidos y en los cuerpos de inmisión o cuerpo

receptor para el caso de vertidos líquidos. Las fuentes, sumideros, recursos y parámetros

a ser monitoreados, así como la frecuencia de los muestreos del monitoreo y la

periodicidad de los reportes de informes de monitoreo constarán en el respectivo Plan de

Manejo Ambiental y serán determinados según la actividad, la magnitud de los impactos

ambientales y características socio-ambientales del entorno.

Como mínimo, los Sujetos de Control reportarán ante la Autoridad Ambiental

Competente, una vez al año, en base a muestreos semestrales, adicionalmente se

acogerá lo establecido en las normativas sectoriales; en todos los casos, el detalle de la

ejecución y presentación de los monitoreos se describirá en los Planes de Monitoreo



155

Ambiental correspondientes. La Autoridad Ambiental Competente en cualquier momento,

podrá disponer a los Sujetos de Control la realización de actividades de monitoreo de

emisiones, descargas y vertidos o de calidad de un recurso; los costos serán cubiertos en

su totalidad por el Sujeto de Control. Las actividades de monitoreo se sujetarán a las

normas técnicas expedidas por la Autoridad Ambiental Nacional y a la normativa

específica de cada sector.

Art. 261 Análisis y evaluación de datos de monitoreo.- Los Sujetos de Control

deberán llevar registros de los resultados de los monitoreos, de forma permanente

mientras dure la actividad, ejecutar análisis estadísticos apropiados y crear bases de

datos que sirvan para el control y seguimiento por un lapso mínimo de siete (7) años.

Adicionalmente, se deberá brindar todas las facilidades correspondientes para que el

control y seguimiento se lo ejecute de forma digitalizada, de ser posible en línea y en

tiempo real.

DE LAS INSPECCIONES

Art. 264 Inspecciones Ambientales.- Las instalaciones donde se realizan las

actividades, obras o proyectos podrán ser inspeccionadas en cualquier momento, en

cualquier horario y sin necesidad de notificación previa, por parte de la Autoridad

Ambiental Competente, misma que podrá contar con el apoyo de la fuerza pública de ser

necesario.

La Autoridad Ambiental Competente podrá tomar muestras de las emisiones, descargas y

vertidos e inspeccionar la infraestructura existente en su totalidad. El Sujeto de Control

deberá proporcionar todas las facilidades para atender las demandas de la Autoridad

Ambiental Competente. Los resultados de las inspecciones constarán en el

correspondiente informe, en el caso de requerirse la implementación de un Plan

Emergente, la Autoridad Ambiental Competente notificará al Sujeto de Control durante la

inspección. Los Sujetos de Control están obligados a prestar todas las facilidades para la

ejecución de las inspecciones, toma de muestras y análisis de laboratorio cuando la

Autoridad Ambiental Competente lo requiera.

DE LAS AUDITORÍAS AMBIENTALES

Art. 268 Auditoría Ambiental.- Es una herramienta de gestión que abarca conjuntos de

métodos y procedimientos de carácter fiscalizador, que son usados por la Autoridad

Ambiental Competente para evaluar el desempeño ambiental de un proyecto, obra o

actividad.

Art. 269 Clases de Auditoría.- Se clasificarán en:

a) Auditorías ambientales a los Sujetos de Control, serán elaboradas por un consultor

calificado y en base a los respectivos términos de referencia correspondientes al tipo de

auditoría. Las auditorías no podrán ser ejecutadas por las mismas empresas consultoras

que realizaron los estudios ambientales para la regularización de la actividad auditada.

b) Auditorías de Gestión de la Autoridad Ambiental Nacional a las Autoridades

Ambientales de Aplicación responsable, donde una no conformidad se entiende como



156

incumplimiento o deficiencia del sistema auditado con respecto a los requerimientos

mínimos establecidos en este Libro y en la respectiva normativa ambiental aplicable. Las

auditorías de gestión a las Autoridades Ambientales de Aplicación responsable son

ejecutadas por la Autoridad Ambiental Nacional y no requieren de términos de referencia.

AUDITORÍA AMBIENTAL A LOS SUJETOS DE CONTROL

Art. 270 Definición.- Es la determinación del estado actual del área donde se ejecuta un

proyecto, obra o actividad y donde se evalúa el cumplimiento a la normativa ambiental

aplicable y/o al sistema de gestión, en base a los términos de referencia definidos

previamente.

Art. 271 Objetivos.- Entre los principales objetivos de las auditorías se especifican los

siguientes:

a) Determinar si las actividades auditadas cumplen con los requisitos operacionales

ambientales vigentes, incluyendo una evaluación de la tecnología aplicada;

b) Determinar los riesgos, impactos y daños ambientales que las actividades auditadas

representan o han generado en el medio ambiente, la comunidad local y el personal

involucrado en la operación; y,

c) Verificar el cumplimiento del Plan de Manejo y de los Planes de Monitoreo Ambiental,

así como de la legislación ambiental vigente.

Art. 272 De los términos de referencia.- El Sujeto de Control, previamente a la

realización de las auditorías ambientales descritas en el presente Libro, deberá presentar

los correspondientes términos de referencia para la aprobación de la Autoridad Ambiental

Competente, para lo cual esta última deberá poner a disposición del regulado los

documentos guía que lo orienten en cuanto a su formato y contenidos. En los términos de

referencia se determinará y focalizará el alcance de la auditoría ambiental, según sea el

caso, siguiendo los lineamientos que la Autoridad Ambiental Competente establezca para

el efecto. El Sujeto de Control remitirá los términos de referencia a la Autoridad Ambiental

competente, en un término perentorio de tres (3) meses previo a cumplirse el período

auditado, para la revisión y aprobación correspondiente.

Una vez remitidos los términos de referencia a la Autoridad Ambiental Competente, ésta

se pronunciará en un término máximo de veinte (20) días, en caso de que no existan

observaciones serán aprobados.

En caso de que existan observaciones a los términos de referencia, éstas deberán ser

notificadas al promotor, quien deberá acogerlas en el término máximo de diez (10) días

contados a partir de la fecha de notificación. La Autoridad Ambiental Competente revisará

las respuestas a las observaciones en un término máximo de diez (10) días; emitiendo el

pronunciamiento respectivo.

En caso de que las observaciones no sean absueltas, la Autoridad Ambiental

Competente, lo notificará y otorgará un término máximo de diez (10) días para que el

Sujeto de Control absuelva las observaciones. La Autoridad Ambiental Competente

revisará las respuestas a las observaciones en un término máximo de diez (10) días;



157

emitiendo el pronunciamiento respectivo, sin perjuicio del inicio del procedimiento

administrativo de ser el caso.

Art. 273 De la Auditoría Ambiental de Cumplimiento.- Para evaluar el cumplimiento de

los Planes de Manejo Ambiental y de las normativas ambientales vigentes, así como la

incidencia de los impactos ambientales para categoría III y IV, el Sujeto de Control deberá

presentar una Auditoría Ambiental de Cumplimiento. El alcance y los contenidos de la

auditoría se establecen en los términos de referencia correspondientes. El costo de la

auditoría será asumido por el Sujeto de Control y la empresa consultora deberá estar

calificada ante la Autoridad competente. Las Auditorías Ambientales incluirán además de

lo establecido en el inciso anterior, la actualización del Plan de Manejo Ambiental, los

Planes de Acción y la evaluación del avance y cumplimiento de los Programas de

Reparación Ambiental Integral si fuera el caso, lo cual será verificado por la Autoridad

Ambiental Competente.

Art. 274 Periodicidad de la auditoría ambiental de cumplimiento.- Sin perjuicio de que

la Autoridad Ambiental Competente pueda disponer que se realice una auditoría

ambiental de cumplimiento en cualquier momento en función del nivel de riesgo de la

actividad, una vez cumplido el año de otorgada la autorización administrativa ambiental a

las actividades de categoría III y IV, se deberá presentar el primer informe de auditoría

ambiental de cumplimento; en lo posterior, el Sujeto de Control, deberá presentar los

informes de las auditorías ambientales de cumplimiento cada dos (2) años contados a

partir de la presentación de la primera auditoría ambiental. En el caso de actividades

reguladas por cuerpos normativos sectoriales, el regulado presentará la auditoría

ambiental en los plazos establecidos en dichas normas.

Art. 275 Planes de acción de auditorías ambientales.- De identificarse durante las

auditorías ambientales incumplimientos al Plan de Manejo Ambiental y/o a la normativa

ambiental aplicable, presencia de fuentes de contaminación, daños o pasivos

ambientales, el Sujeto de Control responsable deberá tomar las medidas pertinentes para

su corrección y reparación ambiental integral, mediante un plan de acción, sin perjuicio

del inicio de los procedimientos administrativos sancionatorios o jurisdiccionales

aplicables. El plan de acción detallará las actividades a ser ejecutadas por el Sujeto de

Control con los respectivos cronogramas, responsables y presupuestos, para corregir los

incumplimientos identificados; de ser el caso, se incorporarán los planes de reparación

ambiental que correspondan.

Los planes de acción deberán ser incorporados en los informes de auditoría y serán

aprobados por la Autoridad Ambiental Competente. En caso de presentarse

observaciones al plan de acción el Sujeto de Control deberá atender dichas

observaciones en el tiempo dispuesto por la Autoridad Ambiental Competente.

Art. 279 De los hallazgos.- Los hallazgos pueden ser observaciones, Conformidades y

No Conformidades, mismas que son determinadas por los mecanismos de control y

seguimiento establecidos en este Libro y demás normativa ambiental.



158

En el caso de hallazgos que no se enmarquen dentro de lo descrito en el siguiente

artículo, serán calificados como No Conformidades Mayores y No Conformidades

Menores por la Autoridad Ambiental Competente en base a los siguientes criterios:

a) Magnitud del evento.

b) Afectación a la salud humana

c) Alteración de la flora y fauna y/o recursos naturales

d) Tipo de ecosistema alterado

e) Tiempo y costos requeridos para la remediación

f) Negligencia frente a un incidente

DE LAS NO CONFORMIDADES

Art. 280 Clases de no conformidades.- Las No Conformidades pueden calificarse

según el incumplimiento:

No conformidad menor (NC-).- Se considera cuando se determinan las siguientes

condiciones:

1. No haber presentado los descargos pertinentes respecto de:

a) El retraso en la presentación de documentos administrativos de control y seguimiento

ambiental en los términos establecidos;

b) El Incumplimiento de las obligaciones descritas en los Estudios Ambientales, Plan de

Manejo Ambiental, normas técnicas u otras requeridas por la Autoridad Ambiental

Competente que constituyan un riesgo y no hayan producido alteración al ambiente;

c) Incumplimiento puntual, no consecutivo y sin reiteración de una misma fuente y

parámetro en el límite permisible de una descarga, vertido o emisión al ambiente de un

compuesto o elemento.

2. Registrarse hasta dos de los siguientes hallazgos, sin tener los respaldos de haber




b) La no presentación de documentos administrativos de control y seguimiento ambiental

en los términos establecidos;

c) Incumplimiento puntual, no consecutivo y sin reiteración de una misma fuente y

parámetro en el límite permisible de una descarga, vertido o emisión al ambiente de un

compuesto o elemento.

2. Registrarse hasta dos de los siguientes hallazgos, sintener los respaldos de haber




b) La no presentación de documentos administrativos descontrol y seguimiento ambiental




no hayan producido una alteración evidente al ambiente;





159

e) El incumplimiento de las medidas preventivas de producción más limpia expedidas por

la Autoridad Ambiental Nacional.

3. Identificación por primera vez de los siguientes hallazgos:

a) El incumplimiento de los límites permisibles o criterios de calidad por parámetro y

fuente muestreada;

b) No presentar los documentos administrativos de control y seguimiento ambiental en los

términos establecidos;







la Autoridad Ambiental Nacional;

f) La contaminación accidental del medio por productos y/o elementos considerados

peligrosos, de acuerdo a lo establecido en la normativa ambiental aplicable;

g) El uso, la comercialización, la tenencia y/o la importación de productos prohibidos de

acuerdo a la lista y norma técnica correspondientes;

h) La realización de cualquier actividad en materia de gestión integral de residuos y/o

desechos y/o sustancias químicas peligrosas, sin autorización y/o sin cumplir las

condiciones administrativas y técnicas establecidas en la normativa ambiental aplicable;

i) El incumplimiento parcial del programa de remediación, restauración o reparación

aprobado por la Autoridad Ambiental Competente;

j) El incumplimiento parcial de la ejecución del plan emergente y/o plan de acción

aprobado;

k) El abandono de infraestructura o cierre de actividades sin contar con la aprobación de

la Autoridad Ambiental Competente;

1) El incumplimiento accidental en la ejecución de las actividades contenidas en los

planes de contingencia establecidos en la legislación ambiental aplicable;

m) La gestión de desechos peligrosos y/o especiales en cualquiera de sus fases, sin

cumplir con la norma técnica expedida para el efecto y/o sin autorización previa de la


n) La realización de actividades adicionales a las descritas en los documentos

presentados para la emisión de la licencia ambiental;

o) La gestión de sustancias químicas peligrosas, en cualquiera de sus fases, sin cumplir

con la norma técnica expedida para el efecto por la Autoridad Ambiental y/o sin

autorización previa de la Autoridad Ambiental Competente;

p) El incumplimiento puntual de actividades de seguimiento, monitoreo y control


q) La generación, almacenamiento, transporte, eliminación y disposición final de

desechos especiales sin cumplir la norma técnica expedida para el efecto y/o sin

autorización previa de la Autoridad Ambiental Competente;

r) La formulación, fabricación y/o acondicionamiento de sustancias químicas peligrosas,

por parte de personas naturales o jurídicas que no cumplan con la autorización

administrativa ambiental correspondiente y con la normativa vigente;



160

No conformidad mayor (NC+).- Los criterios de calificación son los siguientes:

1. Más del treinta por ciento (30 %) de incumplimientos determinados en muéstreos,

durante un periodo auditado, de límites permisibles de una misma fuente y parámetro, sin

tener los descargos administrativos o técnicos correspondientes.

2. Determinación de más de dos de los siguientes hallazgos identificados y notificados

por la Autoridad

Ambiental Competente, sin tener el Sujeto de Control los respaldos de haber presentado

los descargos pertinentes:

a) El incumplimiento consecutivo a los límites permisibles o criterios de calidad por

parámetro y fuente muestreada;

b) La no presentación de documentos administrativos de control y seguimiento ambiental



Plan de Manejo Ambiental

u otras requeridas por la Autoridad Ambiental Competente que puedan haber producido o

estén produciendo un riesgo al ambiente;

d) La importación, comercialización y/o ,uso de sustancias químicas peligrosas, que no

consten en el registro correspondiente, por parte de personas naturales o jurídicas;


la Autoridad Ambiental Nacional.

3. Determinación de uno de los siguientes hallazgos identificados y notificados por la

Autoridad Ambiental Competente sin tener los respaldos de haber presentado los

descargos pertinentes:

a) El incumplimiento consecutivo y reiterativo a los límites permisibles por parámetro y

fuente muestreada;

b) Alteración de las condiciones ambientales naturales que requieren remediación a largo

plazo, producidas por incumplimientos técnicos establecidos en la normativa ambiental

aplicable;

c) La contaminación del medio por productos y/o elementos considerados peligrosos de

acuerdo a lo establecido en la normativa ambiental aplicable;

d) El uso, la comercialización, la tenencia, la importación de productos prohibidos, así

como de aquellos de uso severamente restringido, de acuerdo a la lista y norma técnica

correspondiente;

e) La realización de cualquier actividad en materia de gestión integral de residuos y/o

desechos y/o sustancias químicas peligrosas, sin autorización o sin cumplir con las

condiciones administrativas y técnicas contenidas en la normativa ambiental aplicable;

f) El incumplimiento total o parcial del programa de remediación y restauración aprobado

por la Autoridad Ambiental Competente;

g) El incumplimiento total o parcial de la ejecución del plan emergente y/o plan de acción

aprobado;

h) El abandono de infraestructura, equipamiento o cierre de actividades sin contar con la

aprobación de la Autoridad Ambiental Competente;

i) La realización de actividades con suspensión de la Licencia Ambiental;

j) El incumplimiento en la ejecución de las actividades contenidas en los planes de

contingencia establecidos en la legislación ambiental aplicable;



161

k) La gestión de los desechos peligrosos y/o especiales en cualquiera de sus fases, sin

cumplir la norma técnica expedida para el efecto y/o sin autorización previa de la


l) La realización de actividades adicionales a las descritas en los documentos

presentados para la emisión de la licencia ambiental;

m) La gestión de sustancias químicas peligrosas, en cualquiera de sus fases, sin cumplir

la norma técnica expedida para el efecto, por la Autoridad Ambiental y/o sin autorización

previa de la Autoridad Ambiental Competente;

n) La introducción al país de desechos sólidos no peligrosos, para fines de disposición

final sin la autorización administrativa ambiental correspondiente;

o) El incumplimiento permanente de actividades de seguimiento, monitoreo y control


p) La generación, almacenamiento, transporte, eliminación y/o disposición final de

desechos especiales sin cumplir la norma técnica expedida para el efecto y/o sin

autorización previa de la Autoridad Ambiental

Competente;

q) La introducción al país de desechos especiales, para fines de disposición final, sin

cumplir la norma técnica expedida para el efecto y/o sin autorización previa de la

Autoridad Ambiental Nacional;

r) El movimiento transfronterizo de residuos sólidos no peligrosos, desechos peligrosos

y/o especiales sea por importación, exportación o tránsito, incluyendo lo relacionado a

tráfico no autorizado de los mismos, sin cumplir la norma técnica expedida para el efecto

y/o sin autorización previa de la Autoridad Ambiental Nacional;

s) La formulación, fabricación y/o acondicionamiento de sustancias químicas peligrosas,

por parte de personas naturales o jurídicas que no cumplan con la autorización

administrativa ambiental correspondiente y con la normativa vigente.

t) La disposición final o temporal de escombros, residuos y/o desechos de cualquier

naturaleza o clase en cuerpos hídricos, incluyendo a la zona marino costera.

4. La ejecución de las prohibiciones expresas contenidas en este Libro;

5. La reiteración durante el periodo auditado de una No Conformidad Menor por un

mismo incumplimiento.

6. La Determinación de daño ambiental mediante resolución en firme.

Art. 286 De la suspensión de la licencia ambiental.- En el caso de que los mecanismo

de control y seguimiento determinen que existen No .Conformidades Mayores (NC+) que

impliquen el incumplimiento al Plan de Manejo Ambiental y/o de la normativa ambiental

vigente, que han sido observadas en más de dos ocasiones por la Autoridad

Ambiental Competente, y no hubieren sido mitigadas ni subsanadas por el Sujeto de

Control; comprobadas mediante los mecanismos de control y seguimiento, la Autoridad

Ambiental Competente suspenderá mediante Resolución motivada, la licencia ambiental

hasta que los hechos que causaron la suspensión sean subsanados. La suspensión de la

licencia ambiental interrumpirá la ejecución del proyecto, obra o actividad, bajo

responsabilidad del Sujeto de Control, durante el mismo tiempo.



162

Para el efecto la Autoridad Ambiental Competente, comunicará al Sujeto de Control la no

conformidad y le otorgará un término de quince (15) días para que remedie el

incumplimiento.

Art. 287 De la revocatoria de la licencia ambiental.-Mediante resolución motivada, la

Autoridad Ambiental Competente podrá revocar la licencia ambiental cuando no se tomen

los correctivos en los plazos dispuestos por la Autoridad Ambiental Competente al

momento de suspender la licencia ambiental.

Adicionalmente, se ordenará la ejecución de la garantía de fiel cumplimiento al Plan de

Manejo Ambiental, entregada a fin de garantizar el plan de cierre y abandono, sin

perjuicio de la responsabilidad de reparación ambiental y social por daños que se puedan

haber generado.

13.12 Anexo 1 Norma de Calidad Ambiental y de Descarga de Efluentes: Recurso

Agua.

1 Objeto

La norma tiene como objetivo la Prevención y Control de la Contaminación Ambiental, en

lo relativo al recurso agua.

El objetivo principal de la presente norma es proteger la calidad del recurso agua para

salvaguardar y preservar la integridad de las personas, de los ecosistemas y sus

interrelaciones y del ambiente en general.

Las acciones tendientes a preservar, conservar o recuperar la calidad del recurso agua

deberán realizarse en los términos de la presente Norma.

4.1 Criterios de calidad de las aguas para sus distintos usos

1. Criterios de calidad para aguas destinadas al consumo humano y uso doméstico,

previo a su potabilización.

2. Criterios de calidad para la preservación de la vida acuática y silvestre en aguas

dulces frías o cálidas, y en aguas marinas y de estuarios.

3. Criterios de calidad para aguas de uso agrícola o de riego.

4. Criterios de calidad para aguas de uso pecuario.

5. Criterios de calidad para aguas con fines recreativos.

6. Criterios de calidad para aguas de uso estético.

4.2 Normas generales de descarga de efluentes

1. Normas generales para descarga de efluentes, tanto al sistema de alcantarillado

como a los cuerpos de agua.

2. Límites permisibles, disposiciones y prohibiciones para descarga de efluentes al

sistema de alcantarillado.

3. Límites permisibles, disposiciones y prohibiciones para descarga de efluentes a

un cuerpo de agua o receptor.



163

a) Descarga a un cuerpo de agua dulce.

b) Descarga a un cuerpo de agua marina.

4. Permisos de descarga

5. Parámetros de monitoreo de las descargas a cuerpos de agua y sistemas de

alcantarillado de actividades industriales o productivas, deservicios públicas o

privadas.

5.2.2.2 Obligaciones del sujeto de control

a) El sujeto de control, adicionalmente del cumplimiento de las obligaciones que

devengan de la autorización ambiental correspondiente, cuando la Autoridad Ambiental lo

requiera, deberá realizar monitoreos de la calidad de los cuerpos de agua que se

encuentren influenciados por su actividad.

b) Todos los sujetos de control deberán mantener un registro de los efluentes generados,

indicando: (1) coordenadas; (2) elevación; (3) caudal de descarga; (4) frecuencia de

descarga; (5) tratamiento existente; (6) tipo de sección hidráulica y facilidades de

muestreo; y, (7) lugar de descarga, lo cual debe estar acorde a lo establecido en el Plan

de manejo ambiental y reportado en la Auditoria Ambiental de Cumplimiento. Es

mandatorio que el caudal reportado de los efluentes generados sea respaldado con datos

de producción.

c) El regulado deberá disponer de sitios adecuados para muestreo y aforo de sus

efluentes y proporcionarán todas las facilidades para que el personal técnico encargado

del control pueda efectuar su trabajo de la mejor manera posible. A la salida de las

descargas de los efluentes no tratados y de los tratados, deberán existir sistemas

apropiados, para medición de caudales.

d) Los regulados que amplíen o modifiquen su producción, de tal manera que puedan

alterarse las características declaradas de sus descargas actualizarán la información

entregada a la Entidad Ambiental de Control de manera inmediata, y serán considerados

como regulados nuevos con respecto al control de las descargas que correspondan al

grado de ampliación y deberán obtener las autorizaciones administrativas

correspondientes.

e) Los sujetos de control que exploren, exploten, refinen, transformen, procesen,

transporten o almacenen hidrocarburos o sustancias peligrosas susceptibles de

contaminar cuerpos de agua deberán contar y aplicar un plan de contingencia para la

prevención y control de derrames, el cual deberá ser aprobado y verificado por la Entidad

Ambiental de Control.

5.2.3 Normas generales para descarga de efluentes al sistema de alcantarillado

5.2.3.1 Se prohíbe la descarga de residuos líquidos sin tratar hacia el sistema de

alcantarillado provenientes del lavado y/o mantenimiento de vehículos aéreos y

terrestres, así como el de aplicadores manuales y aéreos, recipientes, empaques y

envases que contengan o hayan contenido agroquímicos u otras sustancias tóxicas. Las

descargas tratadas deben cumplir con los valores establecidos en la Tabla 9.

5.2.3.4 Se prohíbe descargar en un sistema público de alcantarillado, cualquier sustancia

que pudiera bloquear los colectores o sus accesorios, formar vapores o gases tóxicos,



164

explosivos o de mal olor, o que pudiera deteriorar los materiales de construcción en forma

significativa. Esto incluye las siguientes sustancias y materiales, entre otros:

a) Fragmentos de piedra, cenizas, vidrios, arenas, basuras, fibras, fragmentos de

cuero, textiles, etc. (los sólidos no deben ser descargados ni aún después de

haber sido triturados).

b) Resinas sintéticas, plásticos, cemento, hidróxido de calcio.

c) Residuos de malta, levadura, látex, bitumen, alquitrán y sus emulsiones de aceite,

residuos líquidos que tienden a endurecerse.

d) Gasolina, petróleo, aceites vegetales y animales, hidrocarburos clorados, ácidos, y

álcalis.

e) Fosgeno, cianuro, ácido hidrazoico y sus sales, carburos que forman acetileno,

sustancias comprobadamente tóxicas.

5.2.3.5 La EPS podrá solicitar a la Entidad Ambiental de Control, la autorización

necesaria para que los regulados, de manera parcial o total descarguen al sistema de

alcantarillado efluentes, cuya calidad se encuentre por encima de los estándares para

descarga a un sistema de alcantarillado, establecidos en la presente norma.

La EPS deberá cumplir con los parámetros de descarga hacia un cuerpo de agua,

establecidos en esta Norma.

5.2.3.6 Las descargas al sistema de alcantarillado provenientes de actividades sujetas a

regularización, deberán cumplir, al menos, con los valores establecidos en la TABLA 9,

en la cual las concentraciones corresponden a valores medios diarios.

13.13 Anexo 2 Norma de Calidad Ambiental del Recurso Suelo y Criterios de

Remediación para Suelos Contaminados.

1. OBJETO GENERAL

La presente norma tiene como objetivo principal preservar la salud de las personas y

velar por la calidad ambiental del recurso suelo a fin de salvaguardar las funciones

naturales en los ecosistemas, frente a actividades antrópicas con potencial para modificar

su calidad, resultantes de los diversos usos del recurso.

4. REQUISITOS

4.1 Normas de Aplicación General

La presente norma se aplica para los siguientes usos del suelo: agrícola, pecuario,

forestal, urbano, minero, recreativo, de conservación, industrial y comercial.

Para la prevención y control de la contaminación del suelo, se establecen los siguientes

criterios:

Prevenir y reducir la generación de residuos sólidos municipales, industriales,

comerciales y de servicios, incorporando técnicas apropiadas y procedimientos para su

minimización, reuso y reciclaje.



165

Utilizar sistemas de agricultura que no degraden, contaminen o desequilibren el

ecosistema del área geográfica en que se desenvuelven; esto incluye el uso racional y

técnico de plaguicidas, fertilizantes y sustancias tóxicas.

En aquellos suelos que presenten contaminación, deberán llevarse a cabo las acciones

necesarias para recuperarlos, restaurarlos o restablecer las condiciones iniciales

existentes anteriormente a la ejecución de un determinado proyecto.

Durante las diferentes etapas del manejo de desechos industriales, comerciales y de

servicios, la Autoridad Ambiental de Control vigilará:

La no existencia de depósito o almacenamiento de desechos peligrosos y

especiales en suelos de conservación ecológica o áreas naturales protegidas.

El depósito o almacenamiento de residuos no peligrosos en suelos de

conservación ecológica o áreas naturales protegidas.

El depósito o almacenamiento de desechos industriales, comerciales y de

servicios de carácter peligroso en el suelo, este último podrá ser ejecutado

siempre y cuando la parte interesada presente los estudios técnicos que

demuestren la viabilidad ambiental y obtenga el correspondiente permiso emitido

por la Autoridad Ambiental de Control.

4.2.1 Sobre las actividades generadoras de desechos sólidos no peligrosos

Toda actividad productiva que genere desechos sólidos no peligrosos, debe implementar

una política de reciclaje o reuso de los mismos. Si el reciclaje o reuso no es viable, los

desechos deberán ser dispuestos de manera ambientalmente aceptable.

Las industrias y proveedores de servicios deben llevar un registro de los desechos

generados, indicando el volumen y sitio de disposición de los mismos. Por ningún motivo

se deberá disponer los desechos en áreas no aprobadas para el efecto por parte de la


4.1.1.2 Sobre las actividades que generen desechos peligrosos y especiales

Los desechos peligrosos y especiales que son generados en las diversas actividades

industriales, comerciales, agrícolas o de servicio, deben ser devueltos a sus proveedores

o entregados a un gestor ambiental calificado por la autoridad de control, quienes se

encargarán de efectuar la disposición final del desecho mediante métodos de eliminación

establecidos en las normas técnicas ambientales y regulaciones expedidas para el efecto.

El manejo, almacenamiento, transporte y disposición de residuos peligrosos y especiales,

debe ser realizado de acuerdo a lo establecido en la normativa ambiental correspondiente

y a lo dispuesto en el plan de manejo ambiental.

Se debe establecer un protocolo de muestreo del suelo en las zonas de disposición final

de desechos peligrosos y especiales, conforme lo establezca la normativa técnica

correspondiente y el plan de manejo ambiental respectivo, el cual se debe monitorear al

menos una vez al año, para determinar la afectación a la que está siendo sometido el

recurso, lo cual se informará en el reporte periódico correspondiente. La autoridad



166

ambiental podrá solicitar mayor número de muestras e incrementar la frecuencia en

dependencia de los resultados.

4.2.5 De la prohibición de descargas, infiltración o inyección de efluentes en el

suelo y subsuelo

La Autoridad Ambiental de Control vigilará que no se realice la descarga, infiltración o

inyección en el suelo o en el subsuelo de efluentes, tratados o no, que alteren la calidad

del recurso. Se exceptúa de esta disposición a las actividades de inyección asociadas a

la exploración y explotación de hidrocarburos, las cuales deben adoptar los

procedimientos ambientales señalados en la normativa ambiental hidrocarburíferas

vigente en el país.

4.3 de las actividades que degradan la calidad del suelo

Las personas naturales o jurídicas públicas o privadas dedicadas a la comercialización,

almacenamiento y/o producción de químicos, hidroelectricidad, exploración y explotación

hidrocarburífera, minera, florícola, pecuaria, agrícola y otras, tomarán todas la medidas

pertinentes a fin de que el uso de su materia prima, insumos y/o descargas provenientes

de sus sistemas de producción, comercialización y/o tratamiento, no causen daños

físicos, químicos o biológicos a los suelos.

Los talleres mecánicos y lubricadoras, así como estaciones de servicio o cualquier otra

actividad industrial, comercial o de servicio que dentro de sus operaciones maneje y

utilice hidrocarburos o sus derivados, deberá realizar sus actividades en áreas

pavimentadas e impermeabilizadas y por ningún motivo deberán verter los residuos

aceitosos o disponer sobre el suelo los recipientes, piezas o partes que hayan estado en

contacto con estas sustancias y deberán ser eliminados mediante los métodos

establecidos en las Normas Técnicas y Reglamentos Ambientales aplicables y vigentes

en el país. Los aceites minerales usados y los hidrocarburos desechados serán

considerados sustancias peligrosas y nunca podrán ser dispuestos directamente sobre el

recurso suelo, tal como lo establece la normativa ambiental vigente.

13.14 Anexo 3 Norma de emisiones al aire desde fuentes fijas de combustión.

TULSMA. Libro VI,

Introducción

La presente norma se establece bajo el amparo de la Ley de Gestión Ambiental y del

Reglamento a la Ley de Gestión Ambiental para la Prevención y Control de la

Contaminación Ambiental y se somete a las disposiciones de éstos, es de aplicación

obligatoria y rige en todo el territorio nacional

Objeto

La presente norma tiene como objeto principal la preservación de la salud pública, la

calidad del aire ambiente, las condiciones de los ecosistemas y del ambiente en general.

Para cumplir con este objetivo, esta norma establece los límites permisibles de la

concentración de emisiones de contaminantes al aire, producidas por las actividades de

combustión en fuentes fijas tales como, calderas, turbinas a gas, motores de combustión



167

interna, y por determinados procesos industriales donde existan emisiones al aire; así

como los métodos y procedimientos para la determinación de las concentraciones

emitidas por la combustión en fuentes fijas.

4.1 De los límites permitidos de las concentraciones de las emisiones al aire para fuentes

fijas de combustión.

4.1.1 De las fuentes fijas significativas de emisiones al aire

4.1.1.1 Para la aplicación de la presente norma, se diferencian fuentes fijas significativas

y fuentes fijas no significativas, de emisiones al aire por proceso de combustión.

4.1.1.2 Se consideran fuentes fijas significativas a todas aquellas que utilizan

combustibles fósiles sólidos, líquidos, gaseosos, cualquiera de sus combinaciones,

biomasa; y cuya potencia calorífica (heat imput) sea igual o mayor a 3 MW o diez

millones de unidades térmicas británicas por hora (10 x 10 □ D BTU/h).

4.1.1.3 Las fuentes fijas significativas deberán demostrar cumplimiento de los límites

máximos permitidos de emisión al aire, indicados en esta norma, según corresponda.

Para ello se deberán efectuar mediciones de la tasa de emisión de contaminantes. Si las

concentraciones fuesen superiores a los valores máximos permitidos de emisión, se

deben establecer los métodos o instalar los equipos de control necesarios para alcanzar

el cumplimiento con los valores máximos de emisión establecidos en esta norma.

4.1.1.4 Se consideran fuentes fijas no significativas a todas aquellas que. utilizan

combustibles fósiles sólidos, líquidos, gaseosos, o cualquiera de sus combinaciones, y

cuya potencia calorífica (heat imput) sea menor a 3 MW o diez millones de unidades

térmicas británicas por hora (10 x 10 DD BTU/h).

4.1.1.5 Las fuentes fijas no significativas, aceptadas como tal por parte de la Autoridad

Ambiental de Control no están obligadas a efectuar mediciones de sus emisiones, y

deben demostrar el cumplimiento de la normativa, mediante alguna de las siguientes

alternativas:

a) El registro interno, y disponible ante la Autoridad Ambiental de Control, del

cumplimiento de las prácticas de mantenimiento de los equipos de combustión, acorde

con los programas establecidos por el operador o propietario de la fuente, o

recomendado por el fabricante del equipo de combustión, según lo aprobado por la


b) La presentación de certificados por parte del fabricante del equipo de combustión, en

relación a la tasa esperada de emisión de contaminantes, en función de las

características del combustible utilizado. Estos certificados serán válidos para el período

de vida útil, en función de la garantía del fabricante. Alternativamente se puede presentar

un estudio específico que debe ser aprobado por la Autoridad Ambiental de Control, en

reemplazo del certificado.

c) Mediante el uso de altura de chimenea recomendada por las prácticas de ingeniería y

otros que se establezcan por la Autoridad Ambiental de Control.



168

d) Los resultados de análisis de características físicas y químicas del combustible

utilizado, en particular de contenido de azufre y nitrógeno en el mismo.

4.1.1.6 Para la verificación de cumplimiento de una fuente fija no significativa con alguno

de los métodos descritos, el operador o propietario de la fuente debe mantener los

registros, resultados de análisis o certificados, va fin de reportar con una frecuencia de

una vez por año, o cuando la Autoridad Ambiental de Control lo requiera.

4.1.1.7 Las fuentes fijas no significativas podrán ser requeridas por parte de la Autoridad

Ambiental de Control, de efectuar evaluaciones adicionales de sus emisiones, en caso de

que sus emisiones comprometan las concentraciones máximas permitidas a nivel del

suelo, de los contaminantes en el aire ambiente, según lo que establece la NCAA.

13.15 Anexo 4 Norma de Calidad del Aire Ambiente o Nivel De Inmisión. Acuerdo

Ministerial No. 50, publicado en Registro Oficial 464 de 7 de Junio del 2011.

La presente norma técnica es dictada bajo el amparo de la Ley de Gestión Ambiental y

del Reglamento a la Ley de Gestión Ambiental para la Prevención y Control de la


obligatoria y rige en todo el territorio nacional.

La presente norma técnica establece:

Los objetivos de calidad del aire ambiente.

Los límites permisibles de los contaminantes, criterio y contaminantes no

convencionales del aire ambiente.

Los métodos y procedimientos para la determinación de los contaminantes en el

aire ambiente.

1. OBJETO

La presente norma tiene como objeto principal el preservar la salud de las personas, la

calidad del aire ambiente, el bienestar de los ecosistemas y del ambiente en general.

Para cumplir con este objetivo, esta norma establece los límites máximos permisibles de

contaminantes en el aire ambiente a nivel de suelo. La norma también provee los

métodos y procedimientos destinados a la determinación de las concentraciones de

contaminantes en el aire ambiente.

4.1 Norma de calidad de aire ambiente

4.1.1 De los contaminantes del aire ambiente

4.1.1.1 Para efectos de esta norma se establecen como contaminantes criterio del aire

ambiente a los siguientes:

Partículas Sedimentables.

Material Particulado de diámetro aerodinámico menor a 2,5 (dos enteros cinco

décimos) micrones. Se abrevia PM2,5.

Dióxido de Nitrógeno NO2.

Dióxido de Azufre SO2.

Monóxido de Carbono CO.

Ozono O3.



169

4.1.2 Normas generales para concentraciones de contaminantes criterio en el aire

ambiente.

4.1.2.1 Para los contaminantes criterio del aire, definidos en 4.1.1.1, se establecen las

siguientes concentraciones máximas permitidas. La Autoridad Ambiental Nacional

establecerá la frecuencia de revisión de los valores descritos en la presente norma de

calidad de aire ambiente. La Autoridad Ambiental de Aplicación Responsable acreditada

ante el Sistema Único de Manejo Ambiental utilizará los valores de concentraciones

máximas de contaminantes del aire ambiente aquí definidos, para fines de elaborar su

respectiva ordenanza o norma sectorial. La Autoridad Ambiental de Aplicación

Responsable acreditada ante el Sistema Único de Manejo Ambiental podrá establecer

normas de calidad de aire ambiente de mayor exigencia que los valores descritos en esta

norma nacional, esto si los resultados de las evaluaciones de calidad de aire que efectúe

dicha autoridad indicaren esta necesidad.

Partículas sedimentables.- La máxima concentración de una muestra, colectada durante

30 (treinta) días de forma continua, será de un miligramo por centímetro cuadrado (1

mg/cm2 x 30 d).

Material particulado menor a 10 micrones (PM10).- El promedio aritmético de la

concentración de PM10 de todas las muestras en un año no deberá exceder de cincuenta

microgramos por metro cúbico (50 ug/m3).

El promedio aritmético de monitoreo continuo durante 24 horas, no deberá exceder de

cien microgramos por metro cúbico (100 ug/m3).

Se considera sobrepasada la norma de calidad del aire para material particulado PM10

cuando el percentil 98 de las concentraciones de 24 horas registradas durante un periodo

anual en cualquier estación monitora sea mayor o igual a (100 ug/m3).

Material particulado menor a 2,5 micrones (PM2,5).- El promedio aritmético de la

concentración de PM2,5 de todas las muestras en un año no deberá exceder de quince

microgramos por metro cúbico (15 ug/m3).

El promedio aritmético de monitoreo continuo durante 24 horas, no deberá exceder de

cincuenta microgramos por metro cúbico (50 ug/m3).

Se considera sobrepasada la norma de calidad del aire para material particulado PM2.5

cuando el percentil 98 de las concentraciones de 24 horas registradas durante un período

anual en cualquier estación monitora sea mayor o igual a (50 ug/m3)

13.16 Anexo 5 Límites Permisibles de Niveles de Ruido Ambiente para Fuentes

Fijas y Fuentes Móviles, y para Vibraciones.

INTRODUCCIÓN:

La presente norma técnica es dictada bajo el amparo de la Ley de Gestión Ambiental y

del Reglamento a la Ley de Gestión Ambiental para la Prevención y Control de la


obligatoria y rige en todo el territorio nacional.

La presente norma técnica determina o establece:



170

Los niveles máximos de emisión de ruido emitido al medio ambiente por fuentes

fijas de ruido (FFR).

Los niveles máximos de emisión de ruido emitido al medio ambiente por fuentes

móviles de ruido (FMR).

Los métodos y procedimientos destinados a la determinación del cumplimiento de

los niveles máximos de emisión de ruido para FFR y FMR.

1. OBJETO

La presente norma tiene por objeto el preservar la salud y bienestar de las personas y del

medio ambiente en general, mediante el establecimiento de niveles máximos de emisión

de ruido para FFR y FMR.

Están sujetos a las disposiciones de esta norma todas las FFR y FMR, públicos o

privados, salvo las siguientes exclusiones:

La exposición a la contaminación acústica producida en los ambientes laborales,

se sujetará al Código de Trabajo y reglamentación correspondiente.

Las aeronaves se regirán a las normas establecidas por la Dirección General de

Aviación Civil y los convenios y tratados internacionales ratificados.

Otros determinados por la Autoridad Ambiental Nacional.

4. NIVELES MÁXIMOS DE EMISIÓN DE RUIDO PARA FFR Y FMR

4.1 Niveles máximos de emisión de ruido para FFR

4.1.1 El nivel de presión sonora continua equivalente corregido, LKeq en decibeles,

obtenido de la evaluación de ruido emitido por una FFR, no podrá exceder los niveles que

se fijan en la Tabla 1, de acuerdo al uso del suelo en que se encuentre.

Tabla 39.- Tabla 1 Niveles Máximos de Emisión de Ruidos (Lkeq) Para

Fuentes Fijas de Ruido

NIVELES MÁXIMOS DE EMISIÓN DE RUIDO PARA FFR

USO DE SUELO

LKeq (dB) Periodo Diurno

DE 07H01 A 21H00

Periodo Nocturno

DE 21H01 A 07H00 Residencial (RI) 55 45

Equipamiento de Servicios Sociales (EQ1) 55 45

Equipamiento de Servicios Públicos (EQ1) 60 50

Comercial (CM) 60 50

Agrícola Residencial (AR) 65 45

Industrial (ID 1/ID2) 65 55

Industrial (ID3/ID4) 70 65

Uso Múltiple

Cuando existan usos de suelos múltiples o combinados se

utilizará el LKeq más bajo de cualquiera de los usos de

suelo que componen la combinación.

Ejemplo: Uso de suelo: Residencial + ID2

LKeq para este caso = Diurno 55 dB y nocturno 45dB.

Protección Ecológica (PE) La determinación del LKe para estos casos se lo llevara a

cabo de acuerdo al procedimiento descrito en el anexo 4. Recursos Naturales (RN)

Fuente: Anexo 5 Límites Permisibles de Niveles de Ruido Ambiente para Fuentes Fijas de Ruido (FFR)



171

4.1.2 El Anexo 1 define los usos de suelo, que son utilizados en esta norma como

referencia para establecer los niveles máximos de ruido (LKeq) para FFR.

4.1.3 La FFR deberá cumplir con los niveles máximos de emisión de ruido en los puntos

de medición determinados para la evaluación (Ver 5.2.1), para lo cual deberá obtener de

la administración municipal correspondiente, el certificado que indique el uso de suelo

específico en la que se encuentren ubicado.

4.1.4 En aquellas situaciones en que se verifiquen conflictos o inexistencia de la

definición del uso de suelo, será la Autoridad ambiental competente la que determine el

nivel máximo de emisión de la FFR a ser evaluada en función de los PCA. Si aún la

Autoridad ambiental competente no pudiese determinar el nivel máximo de emisión, se

deberá aplicar como criterio el objetivo de esta norma el cual es el preservar la salud y

bienestar de las personas.

4.1.5 Es obligación de la FFR en usos de suelo PE y RN realizar un estudio del nivel de

ruido ambiental existente en la zona. Este estudio debe establecer los niveles de ruido

ambiental natural típicos (sin lluvias u otro ruido dominante ajeno al que existe

naturalmente) para los periodos diurno y nocturno establecidos en esta norma.

13.17 Anexo 6 Norma de Calidad Ambiental para el Manejo y Disposición Final de

Desechos Sólidos No Peligrosos.

1. OBJETO

La norma tiene como objetivo la Prevención y Control de la Contaminación Ambiental, en

lo relativo al recurso aire, agua y suelo.

El objetivo principal de la presente norma es salvaguardar, conservar y preservar la

integridad de las personas, de los ecosistemas y sus interrelaciones y del ambiente en

general.

Las acciones tendientes al manejo y disposición final de los desechos sólidos no

peligrosos deberán realizarse en los términos de la presente Norma Técnica.

4. DESARROLLO

4.1 De las responsabilidades en el manejo de los desechos sólidos

4.1.10 Los municipios determinarán el área de influencia inmediata de toda actividad que

genere desechos, siendo los generadores los responsables de mantener limpias dichas

áreas.

Corresponde al generador efectuar la limpieza de las aceras, bordillos, incluyendo la

cuneta formada entre la vereda y la calle, de sus viviendas o negocios, siendo

responsables por omisión ante el municipio de la ciudad:

a) Los propietarios y/o arrendatarios o administradores de los edificios, comercios,

industrias, etc.

b) Los propietarios de negocios, cuando se trate de comercios o tiendas situadas en

la planta baja.



172

4.1.11 Los productos del barrido y limpieza de la vía pública por parte de los ciudadanos,

en ningún caso deberán ser abandonados en la calle, sino que deberán almacenarse en

recipientes apropiados y entregarse al servicio de recolección domiciliaria de desechos

sólidos.

4.1.22 Las industrias generadoras, poseedoras y/o terceros que produzcan o manipulen

desechos peligrosos deben obligatoriamente realizar la separación en la fuente de los

desechos sólidos normales de los peligrosos, evitando de esta manera una

contaminación cruzada en la disposición final de los desechos.

4.1.23 Las industrias generadoras, poseedoras y/o terceros que produzcan o manipulen

desechos peligrosos deben obligatoriamente facilitar toda la información requerida a los

municipios, sobre el origen, naturaleza, composición, características, cantidades, forma

de evacuación, sistema de tratamiento y destino final de los desechos sólidos. Así

también brindarán las facilidades necesarias al personal autorizado de los municipios,

para que puedan realizar inspecciones, labores de vigilancia y control.

4.1.24 El aseo de los alrededores de contenedores de almacenamiento de uso privado,

será responsabilidad de los usuarios.

4.2 De las prohibiciones en el manejo de desechos sólidos

4.2.1. Se prohíbe limpiar en la vía pública o espacios públicos, vehículos livianos, de

transporte pesado, hormigoneras, buses y otros, siendo responsables de esta disposición

el propietario del vehículo y el conductor, estando ambos obligados a limpiar la parte del

espacio público afectado y a reparar los daños causados.

4.2.2. Se prohíbe arrojar o depositar desechos sólidos fuera de los contenedores de

almacenamiento.

4.2.3 Se prohíbe la localización de contenedores de almacenamiento de desechos

sólidos en áreas públicas. Sin embargo la entidad de aseo podrá permitir su localización

en tales áreas, cuando las necesidades del servicio lo hagan conveniente, o cuando un

evento o situación específica lo exija.

4.2.5 Se prohíbe la quema de desechos sólidos en los contenedores de almacenamiento

de desechos sólidos.

4.2.6 Se prohíbe quemar desechos sólidos a cielo abierto.

4.2.18 Se prohíbe mezclar desechos sólidos peligrosos con desechos sólidos no

peligrosos.

4.2.21 Se prohíbe la disposición de desechos industriales peligrosos provenientes de

plantas de tratamiento o de los desechos sólidos generados del proceso de producción,

en rellenos sanitarios para desechos sólidos no peligrosos.

4.4 Normas generales para el almacenamiento de desechos sólidos no peligrosos

4.4.2 Los recipientes para almacenamiento de desechos sólidos en el servicio ordinario

deben ser de tal forma que se evite el contacto de éstos con el medio y los recipientes



173

podrán ser retornables o no retornables. En ningún caso se autoriza el uso de cajas,

saquillos, recipientes o fundas plásticas no homologadas y envolturas de papel.

4.4.3 Cuando se trate de contenedores de desechos sólido de propiedad pública, la

entidad de aseo procederá a su mantenimiento y reposición, pudiendo imputar el costo

correspondiente a los ciudadanos que causen perjuicios a los mismos.

4.4.4 Los recipientes retornables para almacenamiento de desechos sólidos en el servicio

ordinario deben contar con las siguientes características:

a) Peso y construcción que faciliten el manejo durante la recolección.

b) Los recipientes para desechos sólidos de servicio ordinario deberán ser de color

opaco preferentemente negro.

c) Construidos en material impermeable, de fácil limpieza, con protección al moho y

a la corrosión, como plástico, caucho o metal.

d) Dotados de tapa con buen ajuste, que no dificulte el proceso de vaciado durante

la recolección.

e) Construidos en forma tal que estando cerrados o tapados no permitan la entrada

de agua, insectos o roedores, ni el escape de líquidos por sus paredes o por el

fondo.

f) Bordes redondeados y de mayor área en la parte superior, de forma que facilite la

manipulación y el vaciado.

g) Capacidad de acuerdo a lo que establezca la entidad de aseo.

Los recipientes retornables para almacenamiento de desechos sólidos en el servicio

ordinario, deberán ser lavados por el usuario con una frecuencia tal que sean

presentados en condiciones sanitarias inobjetables.

4.4.6 Cuando se utilicen fundas de material plástico o de características similares como

recipientes no retornables, el usuario deberá presentarlas cerradas con nudo o sistema

de amarre fijo.

4.4.10 El espacio y los contenedores destinados al almacenamiento de los desechos

sólidos deben mantenerse en perfectas condiciones de higiene y limpieza. Las

características de la construcción y las normas que deberán cumplir estos espacios serán

fijadas por las municipalidades en coordinación con la empresa prestadora del servicio de

recolección de desechos sólidos.

4.4.19 El almacenamiento de los desechos sólidos especiales se hará siempre mediante

el uso de elementos apropiados que brinden las seguridades necesarias a fin de evitar

derrames o vertidos hacia el exterior, y deberán estar bajo los lineamientos técnicos que

establezca en cada caso la entidad de aseo. En caso de producirse tales vertidos los

responsables están obligados a limpiar el espacio público afectado.

4.4.21 Los desechos sólidos provenientes del barrido de interiores de edificaciones

deberán ser almacenados junto con los desechos sólidos originados en los mismos.

4.7 Normas generales para la recolección y transporte de desechos sólidos no

peligrosos



174

4.7.1 Los usuarios deben sacar a la vía sus recipientes o fundas con los desechos

sólidos, sólo en el momento en que pase el vehículo recolector, salvo el caso de que se

posea cestas metálicas donde colocar las fundas.

Las cestas deben estar ubicadas a una altura suficiente, de tal manera que se impida el

acceso a ellas de los niños y de animales domésticos.

13.18 Reglamento para la Prevención, Mitigación y Protección Contra Incendios

CAPITULO I

AMBITO DE APLICACION

Art. 1.- Las disposiciones del Reglamento de Prevención, Mitigación y Protección Contra

Incendios, serán aplicadas en todo el territorio nacional, para los proyectos

arquitectónicos y de ingeniería, en edificaciones a construirse, así como la modificación,

ampliación, remodelación de las ya existentes, sean públicas, privadas o mixtas, y que su

actividad sea de comercio, prestación de servicios, educativas, hospitalarias, alojamiento,

concentración de público, industrias, transportes, almacenamiento y expendio de

combustibles, explosivos, manejo de productos químicos peligrosos y de toda actividad

que represente riesgo de siniestro. Adicionalmente esta norma se aplicará a aquellas

actividades que por razones imprevistas, no consten en el presente reglamento, en cuyo

caso se someterán al criterio técnico profesional del Cuerpo de Bomberos de su

jurisdicción en base a la Constitución Política del Estado, Normas INEN, Código Nacional

de la Construcción, Código Eléctrico Ecuatoriano y demás normas y códigos conexos

vigentes en nuestro país.

Toda persona natural y/o jurídica, propietaria, usuaria o administrador, así como

profesionales del diseño y construcción, están obligados a cumplir las disposiciones

contempladas en el presente Reglamento de Prevención, Mitigación y Protección Contra

Incendios, basados en Normas Técnicas Ecuatorianas INEN.

CAPITULO II

PRECAUCIONES ESTRUCTURALES

Art. 3.- Las precauciones estructurales proveen a una edificación de la resistencia

necesaria contra un incendio, limitando la propagación del mismo y reduciendo al mínimo

el riesgo personal y estructural.

EXTINTORES PORTATILES CONTRA INCENDIOS

Art. 29.- Todo establecimiento de trabajo, comercio, prestación de servicios, alojamiento,

concentración de público, parqueaderos, industrias, transportes, instituciones educativas

públicas y privadas, hospitalarios, almacenamiento y expendio de combustibles,

productos químicos peligrosos, de toda actividad que representen riesgos de incendio;

deben contar con extintores de incendio del tipo adecuado a los materiales usados y a la

clase de riesgo.

Art. 30.- El Cuerpo de Bomberos de cada jurisdicción, determinará el tipo de agente

extintor que corresponda de acuerdo a la edificación y su funcionalidad, estos se

instalarán en las proximidades de los sitios de mayor riesgo o peligro, de preferencia

junto a las salidas y en lugares fácilmente identificables, accesibles y visibles desde

cualquier punto del local, además no se debe obstaculizar la circulación (NFPA 10).



175

Art. 31.- Se colocará extintores de incendios de acuerdo a la Tabla 2, esta exigencia es

obligatoria para cualquier uso y para el cálculo de la cantidad de extintores a instalarse.

No se tomará en cuenta aquellos que formen parte de las bocas de incendios equipadas

(BIE).

Art. 32.- Para el mantenimiento y recarga de extintores se debe considerar los siguientes

aspectos:

a) La inspección lo realizará un empleado designado por el propietario, encargado o

administrador, que tenga conocimiento del tema debidamente sustentado bajo su

responsabilidad. Esto se lo hace para asegurar que el extintor esté completamente

cargado y operable, debe estar en el lugar apropiado, que no haya sido operado o

alterado y que no evidencie daño físico o condición que impida la operación del extintor.

La inspección debe ser mensual o con la frecuencia necesaria cuando las circunstancias

lo requieran mediante una hoja de registro;

b) El mantenimiento y recarga debe ser realizado por personas previamente certificadas,

autorizadas por el cuerpo de bomberos de cada jurisdicción, los mismos que dispondrán

de equipos e instrumentos apropiados, materiales de recarga, lubricantes y los repuestos

recomendados por el fabricante;

c) Los extintores contarán con una placa y etiqueta de identificación de la empresa, en la

que constarán los siguientes datos: fecha de recarga, fecha de mantenimiento, tipo de

agente extintor, capacidad, procedencia e instrucciones para el uso, todos estos datos

estarán en español o la lengua nativa de la jurisdicción;

d) Al extintor se lo someterá a una prueba hidrostática cada seis (6) años. Estarán sujetos

de mantenimiento anual o cuando sea indicado específicamente luego de realizar una

inspección;

e) Todos los extintores deben ser recargados después de ser utilizados o cuando se

disponga luego de realizada una inspección si el caso así lo amerita;

f) Los extintores cuando estuvieren fuera de un gabinete, se suspenderán en soportes o

perchas empotradas o adosadas a la mampostería, a una altura de uno punto cincuenta

(1.50) metros del nivel del piso acabado hasta la parte superior del extintor. En ningún

caso el espacio libre entre la parte inferior del extintor y el piso debe ser menor de cuatro

(4) pulgadas (10 centímetros); y,

g) El certificado de mantenimiento del extintor, será emitido por la empresa que realiza

este servicio bajo su responsabilidad, con la constatación del Cuerpo de Bomberos de la

jurisdicción.

EDIFICIOS INDUSTRIALES O FABRILES

Art. 258.- Aquellos edificios industriales o fabriles que a la expedición del presente

reglamento se encuentran en funcionamiento, deben cumplir con todas las normas de

seguridad contra incendios que se detallan a continuación; y, en cuanto a aquellas que

estructural o constructivamente sean impracticables pueden ser reemplazados por

medidas adicionales o complementarias que, previa aceptación del Cuerpo de Bomberos,

sustituyan eficientemente a las exigidas.

Art. 259.- En toda actividad, se tomarán las medidas necesarias para evitar escapes de

líquidos ininflamables hacia los sumideros de desagües.



176

Art. 260.- Todos los productos químicos peligrosos que puedan reaccionar y expeler

emanaciones peligrosas, causar incendios o explosiones, serán almacenados

separadamente en recipientes adecuados y señalizados de acuerdo a la norma NTE -

INEN 2266. Igual tratamiento se dará a los depósitos de basura orgánica.

Art. 261.- En todo edificio destinado a labores industriales o fabriles contará con

depósitos de reserva de agua consistente en:

a) Reserva de agua exclusiva contra incendios en un volumen mínimo de abastecimiento

de 60 minutos, para

la estimación del cálculo se considerará el empleo de dos (2) BIE de uso simultáneo;

b) Sistema de presurización, con doble fuente energética, que asegure una presión

mínima de 5Kg/cm2;

c) Una red de agua contra incendios, cuya tubería central o principal tenga un diámetro

de 3 pulgadas (75 mm), construida de hierro galvanizado ASTM 120 cédula 40;

d) Derivaciones hasta las “tomas de agua para incendios” o “salidas de incendios”

terminadas es rosca del tipo macho NST y válvula de paso; y,

e) Junto a las salidas de agua o unidad a ésta existirá un tramo de manguera de

incendios de 1½ pulgadas (63.5mm) de diámetro por 15 m de largo y en su extremo un

pitón o boquilla regulable, de acuerdo al artículo 34 de este reglamento.

Art. 264.- Todo establecimiento que por sus características industriales o tamaño de sus

instalaciones disponga de más de 25 personas en calidad de trabajadores o empleados,

deben organizar una BRIGADA DE SUPRESION DE INCENDIOS, periódica y

debidamente entrenada y capacitada para combatir incendios dentro de las zonas de

trabajo.

13.19 Reglamento de Seguridad y Salud de los Trabajadores y Mejoramiento del

Medio Ambiente de Trabajo. R.O. No. 374, Febrero 4, 1994

Título I

Disposiciones Generales

Art. 1.- Ámbito de aplicación.- Las disposiciones del presente Reglamento se aplicarán

a toda actividad laboral y en todo centro de trabajo, teniendo como objetivo la prevención,

disminución o eliminación de los riesgos del trabajo y el mejoramiento del medio

ambiente de trabajo.

Art. 11.- Obligaciones de los empleadores.- Son obligaciones generales de los

personeros de las entidades y empresas públicas y privadas, las siguientes:

1. Cumplir las disposiciones de este Reglamento y demás normas vigentes en materia

de prevención de riesgos.

2. Adoptar las medidas necesarias para la prevención de los riesgos que puedan afectar

a la salud y al bienestar de los trabajadores en los lugares de trabajo de su

responsabilidad.

3. Mantener en buen estado de servicio las instalaciones, máquinas, herramientas y

materiales para un trabajo seguro.



177

4. Organizar y facilitar los Servicios Médicos, Comités y Departamentos de Seguridad,

con sujeción a las normas legales vigentes.

5. Entregar gratuitamente a sus trabajadores vestido adecuado para el trabajo y los

medios de protección personal y colectiva necesarios.

6. Efectuar reconocimientos médicos periódicos de los trabajadores en actividades

peligrosas; y, especialmente, cuando sufran dolencias o defectos físicos o se encuentren

en estados o situaciones que no respondan a las exigencias psicofísicas de los

respectivos puestos de trabajo.

7. Cuando un trabajador, como consecuencia del trabajo, sufre lesiones o puede

contraer enfermedad profesional, dentro de la práctica de su actividad laboral ordinaria,

según dictamen de la Comisión de Evaluaciones de Incapacidad del IESS o del

facultativo del Ministerio de Trabajo, para no afiliados, el patrono deberá ubicarlo en otra

sección de la empresa, previo consentimiento del trabajador y sin mengua a su

remuneración.

La renuncia para la reubicación se considerará como omisión a acatar las medidas de

prevención y seguridad de riesgos.

8. Especificar en el Reglamento Interno de Seguridad e Higiene, las facultades y deberes

del personal directivo, técnicos y mandos medios, en orden a la prevención de los riesgos

de trabajo.

9. Instruir sobre los riesgos de los diferentes puestos de trabajo y la forma y métodos

para prevenirlos, al personal que ingresa a laborar en la empresa.

10. Dar formación en materia de prevención de riesgos, al personal de la empresa, con

especial atención a los directivos técnicos y mandos medios, a través de cursos regulares

y periódicos.

11. Adoptar las medidas necesarias para el cumplimiento de las recomendaciones dadas

por el Comité de Seguridad e Higiene, Servicios Médicos o Servicios de Seguridad.

12. Proveer a los representantes de los trabajadores de un ejemplar del presente

Reglamento y de cuantas normas relativas a prevención de riesgos sean de aplicación en

el ámbito de la empresa. Así mismo, entregar a cada trabajador un ejemplar del

Reglamento Interno de Seguridad e Higiene de la empresa, dejando constancia de dicha

entrega.

13. Facilitar durante las horas de trabajo la realización de inspecciones, en esta materia,

tanto a cargo de las autoridades administrativas como de los órganos internos de la

empresa.

14. Dar aviso inmediato a las autoridades de trabajo y al Instituto Ecuatoriano de

Seguridad Social, de los accidentes y enfermedades profesionales ocurridos en sus

centros de trabajo y entregar una copia al Comité de Seguridad e Higiene Industrial.



178

15. Comunicar al Comité de Seguridad e Higiene, todos los informes que reciban

respecto a la prevención de riesgos.

Además de las que se señalen en los respectivos Reglamentos Internos de Seguridad e

Higiene de cada empresa, son obligaciones generales del personal directivo de la

empresa las siguientes:

1. Instruir al personal a su cargo sobre los riesgos específicos de los distintos puestos de

trabajo y las medidas de prevención a adoptar.

2. Prohibir o paralizar los trabajos en los que se adviertan riesgos inminentes de

accidentes, cuando no sea posible el empleo de los medios adecuados para evitarlos.

Tomada tal iniciativa, la comunicarán de inmediato a su superior jerárquico, quien

asumirá la responsabilidad de la decisión que en definitiva se adopte.

Art. 13.- Obligaciones de los trabajadores

1. Participar en el control de desastres, prevención de riesgos y mantenimiento de la

higiene en los locales de trabajo cumpliendo las normas vigentes.

2. Asistir a los cursos sobre control de desastres, prevención de riesgos, salvamento y

socorrismo programados por la empresa u organismos especializados del sector público.

3. Usar correctamente los medios de protección personal y colectiva proporcionados por

la empresa y cuidar de su conservación.

4. Informar al empleador de las averías y riesgos que puedan ocasionar accidentes de

trabajo. Si éste no adoptase las medidas pertinentes, comunicar a la Autoridad Laboral

competente a fin de que adopte las medidas adecuadas y oportunas.

5. Cuidar de su higiene personal, para prevenir al contagio de enfermedades y

someterse a los reconocimientos médicos periódicos programados por la empresa.

6. No introducir bebidas alcohólicas ni otras substancias tóxicas a los centros de trabajo,

ni presentarse o permanecer en los mismos en estado de embriaguez o bajo los efectos

de dichas substancias.

7. Colaborar en la investigación de los accidentes que hayan presenciado o de los que

tengan conocimiento.

8. Acatar en concordancia con el Art. 11, numeral siete del presente Reglamento las

indicaciones contenidas en los dictámenes emitidos por la Comisión de Evaluación de las

Incapacidades del IESS, sobre cambio temporal o definitivo en las tareas o actividades

que pueden agravar las lesiones o enfermedades adquiridas dentro de la propia empresa,

o anteriormente.



179

Art. 14.- DE LOS COMITÉS DE SEGURIDAD E HIGIENE DEL TRABAJO

1. En todo centro de trabajo en que laboren más de quince trabajadores deberá

organizarse un Comité de Seguridad e Higiene del Trabajo integrado en forma paritaria

por tres representantes de los trabajadores y tres representantes de los empleadores,

quienes de entre sus miembros designarán un Presidente y Secretario que durarán un

año en sus funciones pudiendo ser reelegidos indefinidamente. Si el Presidente

representa al empleador, el Secretario representará a los trabajadores y viceversa. Cada

representante tendrá un suplente elegido de la misma forma que el titular y que será

principalizado en caso de falta o impedimento de éste. Concluido el período para el que

fueron elegidos deberá designarse al Presidente y Secretario.

Art. 34.- Limpieza de Locales.

1. Los locales de trabajo y dependencias anexas deberán mantenerse siempre en buen

estado de limpieza.

2. En los locales susceptibles de que se produzca polvo, la limpieza se efectuará

preferentemente por medios húmedos o mediante aspiración en seco, cuando aquélla no

fuera posible o resultare peligrosa.

3. Todos los locales deberán limpiarse perfectamente, fuera de las horas de trabajo, con

la antelación precisa para que puedan ser ventilados durante media hora, al menos,

antes de la entrada al trabajo.

4. Cuando el trabajo sea continuo, se extremarán las precauciones para evitar los

efectos desagradables o nocivos del polvo o residuos, así como los entorpecimientos que

la misma limpieza pueda causar en el trabajo.

5. Las operaciones de limpieza se realizarán con mayor esmero en las inmediaciones de

los lugares ocupados por máquinas, aparatos o dispositivos, cuya utilización ofrezca

mayor peligro.

El pavimento no estará encharcado y se conservará limpio de aceite, grasa y otras

materias resbaladizas.

6. Los aparatos, máquinas, instalaciones, herramientas e instrumentos, deberán

mantenerse siempre en buen estado de limpieza.

7. Se evacuarán los residuos de materias primas o de fabricación, bien directamente por

medio de tuberías o acumulándolos en recipientes adecuados que serán incombustibles y

cerrados con tapa si los residuos resultan molestos o fácilmente combustibles.

8. Igualmente, se eliminarán las aguas residuales y las emanaciones molestas o

peligrosas por procedimientos eficaces.

9. Como líquido de limpieza o desengrasado se emplearán preferentemente detergentes.

En los casos que sea imprescindible limpiar o desengrasar con gasolina y otros derivados

del petróleo, se extremarán las medidas de prevención de incendios.



180

10. La limpieza de ventanas y tragaluces se efectuará, con la regularidad e intensidad

necesaria.

11. Para las operaciones de limpieza se dotará al personal de herramientas y ropa de

trabajo adecuadas y, en su caso, equipo de protección personal.

Capítulo III

Servicios Permanentes

Art 35. Dormitorios.- En los Centros de trabajo que así lo justifiquen se cumplirán las

siguientes normativas:

1. Los locales destinados a dormitorio del personal reunirán las condiciones que se

establecen con carácter general para los edificios y locales en el capítulo anterior.

Estarán debidamente separados los destinados a trabajadores de uno u otro sexo, salvo

el caso de matrimonio, en el que se habilitarán dependencias separadas.

2. Las ventanas estarán provistas de cristales que permitan una adecuada iluminación

natural. La ventilación se realizará diariamente por un tiempo no inferior a dos horas,

salvo que se asegure, por medios artificiales, la ventilación e higienización de los locales.

3. (Reformado por los Arts. 21 y 22 del Decreto 4217) En las horas de descanso nocturno

se procurará mantener la temperatura de los dormitorios, evitando extremos de frio o

calor, instalándose si fuere posible y necesario, sistemas de corrección adecuados. Las

paredes deben ser lisas, de material fácilmente lavable y/o desinfectable al igual que el

suelo, que además será impermeable. En zonas húmedas, las paredes deberán tener

cámaras de aire o estar construidas de material aislante, en concordancia con lo

dispuesto en el Art. 53, numeral 5, de este Reglamento.

4. Las camas serán preferentemente metálicas. Estarán provistas de colchón, sábanas,

almohadas con funda y las mantas necesarias. La ropa de cama será mantenida en

estado de higiene y limpieza.

El número máximo de personas que puedan alojarse en un dormitorio, deberá estar

indicado de forma legible en un lugar fácilmente visible.

Si existieran literas, no deberán superponerse más de dos, debiendo guardar una

separación mínima de 1 metro.

5. Se dotará de armarios individuales, provistos de cerraduras, para guardar la ropa.

6. (Reformado por el Art. 23 del Decreto 4217) N o se permitirán dormitorios sin

ventilación natural. La superficie por cama trabajador incluyendo los espacios de

circulación no será inferior a 4 metros cuadrados y la altura mínima del local de 2,30

metros.

7. Estos locales comunicarán con cuartos de aseo, que reunirán las condiciones que se

establecen en el Art. 45 y estarán completamente aislados de los locales de trabajo, o

almacenes, y libres de ruidos y vibraciones molestas.



181

8. Queda prohibida la permanencia de enfermos graves o infectocontagiosos en los

dormitorios; en caso necesario se habilitarán camas en un área especial y separada,

hasta su traslado al correspondiente servicio de salud, si el caso lo requiere

9. En el interior de los dormitorios no se permitirá la permanencia de animales

domésticos.

Art. 37. Comedores.

1. Los comedores que instalen los empleadores para sus trabajadores no estarán

alejados de los lugares de trabajo y se ubicarán independientemente y aisladamente de

focos insalubres. Tendrán iluminación, ventilación y temperatura adecuadas.

2. Los pisos, paredes y techos serán lisos y susceptibles de fácil limpieza; teniendo estos

últimos una altura mínima de 2,30 metros.

3. Estarán provistos de mesas y dotados de vasos, platos y cubiertos para cada

trabajador.

4. Dispondrán de agua corriente potable para la limpieza de utensilios y vajillas, con sus

respectivos medios de desinfección. Serán de obligado establecimiento en los centros de

trabajo con cincuenta o más trabajadores y situados a más de dos kilómetros de la

población más cercana.

Art. 38. Cocinas.

1. Los locales destinados a cocinas reunirán las condiciones generales que se establecen

en el apartado 2 del artículo anterior.

2. Se efectuará, si fuera necesario, la captación de humos mediante campanas de

ventilación forzada por aspiración.

3. Se mantendrán en condiciones de limpieza y los residuos alimenticios se depositarán

en recipientes cerrados hasta su evacuación

4. Los alimentos se conservarán en lugar y temperatura adecuados, debidamente

protegidos y en cámaras frigoríficas los que la requieran.

5. Estarán dotadas del menaje necesario que se conservará en buen estado de higiene y

limpieza.

6. Se dispondrá de agua potable para la preparación de las comidas.

7. Deberán estar debidamente protegidas de cualquier forma de contaminación.



182

Art. 39.- Abastecimiento de Agua.

1. En todo establecimiento o lugar de trabajo, deberá proveerse en forma suficiente, de

agua fresca y potable para consumo de los trabajadores.

2. Debe disponerse, cuando menos, de una llave por cada 50 trabajadores,

recomendándose especialmente para la bebida las de tipo surtidor.

3. Queda expresamente prohibido beber aplicando directamente los labios a los grifos.

4. No existirán conexiones entre el sistema de abastecimiento de agua potable y el de

agua que no sea apropiada para beber, tomándose las medidas necesarias para evitar su

contaminación.

5. En los casos en que por la ubicación especial de los centros de trabajo, el agua de

que se disponga no sea potable, se recurrirá a su tratamiento, practicándose los controles

físicos, químicos y bacteriológicos convenientes.

6. Si por razones análogas a las expresadas en el párrafo anterior, tiene que usarse

forzosamente agua potable llevada al centro de trabajo en tanques o cisternas, será

obligatorio que éstos reúnan suficientes condiciones de hermeticidad, limpieza y asepsia,

garantizado por la autoridad competente.

7. Cuando para determinados procesos de fabricación o para la lucha contra posibles

incendios se utilice una fuente de agua impropia para beber, se debe advertir,

claramente, por señales fijas, que tal agua no es potable.

8. En todo caso, el agua potable no procedente de una red ordinaria de abastecimiento,

deberá ser controlada adecuadamente mediante análisis periódicos, cada tres meses.

Art. 41.- Servicios Higiénicos.-

El número de elementos necesarios para el aseo personal, debidamente separados por

sexos, se ajustará en cada centro de trabajo a lo establecido en la siguiente tabla:

Elementos Relación por número de trabajadores

Excusados 1 por cada 25 varones o fracción

1 por cada 15 mujeres o fracción

Urinarios 1 por cada 25 varones o fracción

Duchas 1 por cada 30 varones o fracción

1 por cada 30 mujeres o fracción

Lavabos 1 por cada 10 trabajadores o fracción

Art. 45.- Normas Comunes a los Servicios Higiénicos.

1. Los suelos, paredes y techos de los cuartos de aseo, vestuarios, duchas, lavabos y

excusados, serán continuos, lisos e impermeables, enlucidos en tonos claros y con

materiales que permitan su limpieza con líquidos desinfectantes.



183

2. Los empleadores velarán porque todos sus elementos tales como grifos, desagües y

regaderas de las duchas, estén siempre en perfecto estado de funcionamiento y los

armarios y asientos aptos para su utilización.

3. Queda prohibido usar estos locales para funciones distintas a las que están

destinadas y, en cualquier caso, los trabajadores mantendrán en perfecto estado de

conservación tales servicios y locales.

Art. 46.- Servicios de Primeros Auxilios.-

Todos los centros de trabajo dispondrán de un botiquín de emergencia para la prestación

de primeros auxilios a los trabajadores durante la jornada de trabajo. Si el centro tuviera

25 o más trabajadores simultáneos, dispondrá además, de un local destinado a

enfermería. El empleador garantizará el buen funcionamiento de estos servicios,

debiendo proveer de entrenamiento necesario a fin de que por lo menos un trabajador de

cada turno tenga conocimientos de primeros auxilios.

Art. 55.- Ruidos y Vibraciones.

6. (Reformado por el Art. 33 del D.E. 4217, R.O. 997, 10-VIII-88) Se fija como límite

máximo de presión sonora el de 85 decibeles escala A del sonómetro, medidos en el

lugar en donde el trabajador mantiene habitualmente la cabeza, para el caso de ruido

continuo con 8 horas de trabajo. No obstante, los puestos de trabajo que demanden

fundamentalmente actividad intelectual, o tarea de regulación o de vigilancia,

concentración o cálculo, no excederán de 70 decibeles de ruido.

Capítulo V

Manipulación y Almacenamiento

Art. 128.- Manipulación de Materiales.

1. El transporte o manejo de materiales en lo posible deberá ser mecanizado, utilizando

para el efecto elementos como carretillas, vagonetas, elevadores, transportadores de

bandas, grúas, montacargas y similares.

2. Los trabajadores encargados de la manipulación de carga de materiales, deberán ser

instruidos sobre la forma adecuada para efectuar las citadas operaciones con seguridad.

3. Cuando se levanten o conduzcan objetos pesados por dos o más trabajadores, la

operación será dirigida por una sola persona, a fin de asegurar la unidad de acción.

Art. 129.- Almacenamiento de Materiales.

1. Los materiales serán almacenados de forma que no se interfiera con el

funcionamiento adecuado de las máquinas u otros equipos, el paso libre en los pasillos y

lugares de tránsito y el funcionamiento eficiente de los equipos contra incendios y la

accesibilidad a los mismos.

2. El apilado y desapilado debe hacerse en las debidas condiciones de seguridad,

prestándose especial atención a la estabilidad de la ruma y a la resistencia del terreno

sobre el que se encuentra.



184

3. Cuando las rumas tengan alturas superiores a 1,50 metros se proporcionará medios

de acceso seguros, siendo aconsejable el empleo de cintas transportadoras y medios

mecánicos, siempre que se rebasen los 2,50 metros de altura.

4. En el apilado de sacos y sobre todo cuando no existan paredes que puedan sujetar las

rumas, es recomendable:

a) Orientar el cierre de los sacos hacia el interior de la ruma colocando la fila

inmediatamente superior cruzada.

b) Formar la ruma en pirámide, dejando de poner, cada cuatro o cinco filas, el saco

correspondiente a los extremos.

5. Cuando en el apilado y desapilado se utilicen montacargas de cuchilla el

almacenamiento deberá efectuarse sobre plataformas ranuradas que permitan la

introducción y levantamiento seguro de la carga.

6. Los maderos, los tubos, troncos y, en general los objetos de forma cilíndrica o

escuadra y alargada, se apilarán en filas horizontales, evitando salientes en los pasillos, y

nunca en vertical u oblicuo. Se calzará siempre adecuadamente la fila inferior con las

cuñas proporcionadas al tamaño de la ruma.

7. Cuando se almacenen barriles, tambores vacíos, tubos de gran tamaño, rollos, etc.,

descansando sobre sus costados, las rumas serán simétricas y cada una de las unidades

de la fila inferior estará calzada.

Art. 131.- Carretillas o Carros Manuales.-

1. Serán de material resistente en relación con las cargas que hayan de soportar, y de

modelo apropiado para el transporte a efectuar.

2. Cuando se utilicen carros en rampas pronunciadas o superficies muy inclinadas,

estarán dotados de frenos.

3. Se colocarán los materiales sobre los mismos de forma que mantengan el equilibrio y

nunca se sobrecargarán.

4. Las empuñaduras estarán dotadas de guardamanos

Capítulo VII

Manipulación, Almacenamiento y Transporte de Mercancías Peligrosas

Art. 135.- Manipulación de materiales peligrosos.- Para la manipulación de materiales

peligrosos, el encargado de la operación será informado por la empresa y por escrito de

lo siguiente:

1. La naturaleza de los riesgos presentados por los materiales, así como las medidas de

seguridad para evitarlos.

2. Las medidas que se deban adoptar en el caso de contacto con la piel, inhalación e

ingestión de dichas sustancias o productos que pudieran desprenderse de ellas.

3. Las acciones que deben tomarse en caso de incendio y, en particular, los medios de

extinción que se deban emplear.



185

4. Las normas que se hayan de adoptar en caso de rotura o deterioro de los envases o

de los materiales peligrosos manipulados.

Capítulo II

Instalación de detección de incendios

Art. 154.- En los locales de alta concurrencia o peligrosidad se instalarán sistemas de

detección de incendios, cuya instalación mínima estará compuesta por los siguientes

elementos: equipo de control y señalización, detectores y fuente de suministro.

1. Equipo de control y señalización.

Estará situado en lugar fácilmente accesible y de forma que sus señales puedan ser

audibles y visibles. Estará provisto de señales de aviso y control para cada una de las

zonas en que haya dividido la instalación industrial.

2. Detectores.

Situados en cada una de las zonas en que se ha dividido la instalación. Serán de la clase

y sensibilidad adecuadas para detectar el tipo de incendio que previsiblemente pueda

conducir cada local, evitando que los mismos puedan activarse en situaciones que no

correspondan a una emergencia real.

Los límites mínimos referenciales respecto al tipo, número, situación y distribución de los

detectores son los siguientes:

b) Detectores de humos: 1 detector al menos cada 60 metros cuadrados en locales de

altura inferior o igual a 6 metros y cada 80 metros cuadrados si la altura fuese superior a

6 metros e inferior a 12 metros.

c) En pasillos deberá disponerse de un detector al menos cada 12 metros cuadrados.

3. Fuente de suministro de energía.

La instalación estará alimentada como mínimo por dos fuentes de suministros, de las

cuales la principal será la red general del edificio. La fuente secundaria de suministro

dispondrá de una autonomía de 72 horas de funcionamiento en estado de vigilancia y de

una hora en estado de alarma.

Art. 159.- Extintores Móviles.-

1. Los extintores se clasifican en los siguientes tipos en función del agente extintor:

- Extintor de agua

- Extintor de espuma

- Extintor de polvo

- Extintor de anhídrido carbónico (CO2)

- Extintor de hidrocarburos halogenados

- Extintor específico para fugas de metales

La composición y eficacia de cada extintor constará en la etiqueta del mismo.

2. (Sustituido por el Art. 59 del D.E. 4217, R.O. 997, 10-VIII-1988) Se instalará el tipo de

extinguidor adecuado en función de las distintas clases de fuego y de las

especificaciones del fabricante.



186

3. (Sustituido por el Art. 59 del D.E. 4217, R.O. 997, 10-VIII-1988) Clasificación y Control

de

Incendios. Se aplicará la siguiente clasificación de fuegos y los métodos de control

señalados a continuación:

CLASE A: Materiales sólidos o combustibles ordinarios, tales como: viruta, papel,

madera, basura, plástico, etc. Se lo representa con un triángulo de color verde.

Se lo puede controlar mediante:

- enfriamiento por agua o soluciones con alto porcentaje de ella como es el caso de las

espumas.

- polvo químico seco, formando una capa en la superficie de estos materiales.

CLASE B: Líquidos inflamables, tales como: gasolina, aceite, grasas, solventes. Se lo

representa con un cuadrado de color rojo.

Se lo puede controlar por reducción o eliminación del oxígeno del aire con el empleo de

una capa de película de:

- polvo químico seco

- anhídrido carbónico (CO2)

- espumas químicas o mecánicas

- líquidos vaporizantes.

La selección depende de las características del incendio.

NO USAR AGUA en forma de chorro, por cuanto puede desparramar el líquido y extender

el fuego.

CLASE C: Equipos eléctricos "VIVOS" o sea aquellos que se encuentran energizados. Se

lo representa con un círculo azul.

Para el control se utilizan agentes extinguidores no conductores de la electricidad, tales

como:

- polvo químico seco

- anhídrido carbónico (CO2)

- líquidos vaporizantes.

NO USAR ESPUMAS O CHORROS DE AGUA, por buenos conductores de la

electricidad, ya que exponen al operador a una descarga energética.

CLASE D: Ocurren en cierto tipo de materiales combustibles como: magnesio, titanio,

zirconio, sodio, potasio, litio, aluminio o zinc en polvo. Se lo representa con una estrella

de color verde.

Para el control se utilizan técnicas especiales y equipos de extinción generalmente a

base de cloruro de sodio con aditivos de fosfato tricálcico o compuesto de grafito y coque.



187

NO USAR EXTINGUIDORES COMUNES, ya que puede presentarse una reacción

química entre el metal ardiendo y el agente, aumentando la intensidad del fuego.

4. Los extintores se situarán donde exista mayor probabilidad de originarse un incendio,

próximos a las salidas de los locales, en lugares de fácil visibilidad y acceso y a altura no

superior a 1.70 metros contados desde la base del extintor.

Se colocarán extintores adecuados junto a equipos o aparatos con especial riesgo de

incendio, como transformadores, calderos, motores eléctricos y cuadros de maniobra y

control.

Cubrirán un área entre 50 a 150 metros cuadrados, según el riesgo de incendio y la

capacidad del extintor.

En caso de utilizarse en un mismo local extintores de diferentes

Capítulo IV

Incendios - evacuación de locales

Art. 160.- Evacuación de Locales.

1. La evacuación de los locales con riesgos de incendios, deberá poder realizarse

inmediatamente y de forma ordenada y continua.

2. Todas las salidas estarán debidamente señalizadas y se mantendrán en perfecto

estado de conservación y libres de obstáculos que impidan su utilización.

3. El ancho mínimo de las puertas de salida cumplirá con lo especificado en el Art. 33,

numeral 4) de este Reglamento.

4. Todo operario deberá conocer las salidas existentes.

5. No se considerarán salidas utilizables para la evacuación, los dispositivos elevadores,

tales como ascensores y montacargas.

6. La empresa formulará y entrenará a los trabajadores en un plan de control de

incendios y evacuaciones de emergencia; el cual se hará conocer a todos los usuarios.

Art. 161.- Salidas de emergencia

1. Cuando las instalaciones normales de evacuación, no fuesen suficientes o alguna de

ellas pudiera quedar fuera de servicio, se dotará de salidas o sistemas de evacuación de

emergencia.

2. Las puertas o dispositivos de cierre de las salidas de emergencia, se abrirán hacia el

exterior y en ningún caso podrán ser corredizas o enrollables.

4. Las salidas de emergencia tendrán un ancho mínimo de 1,20 metros, debiendo estar

siempre libres de obstáculos y debidamente señalizados.



188

Capítulo VI

Señalización de seguridad.- normas generales

Art. 164.- Objeto

1. La señalización de seguridad se establecerá en orden a indicar la existencia de

riesgos y medidas a adoptar ante los mismos, y determinar el emplazamiento de

dispositivos y equipos de seguridad y demás medios de protección.

2. La señalización de seguridad no sustituirá en ningún caso a la adopción obligatoria de

las medidas preventivas, colectivas o personales necesarias para la eliminación de los

riesgos existentes, sino que serán complementarias a las mismas.

3. La señalización de seguridad se empleará de forma tal que el riesgo que indica sea

fácilmente advertido o identificado.

Su emplazamiento se realizará:

a) Solamente en los casos en que su presencia se considere necesaria.

b) En los sitios más propicios.

c) En posición destacada.

d) De forma que contraste perfectamente con el medio ambiente que la rodea, pudiendo

enmarcarse para este fin con otros colores que refuercen su visibilidad.

4. Los elementos componentes de la señalización de seguridad se mantendrán en buen

estado de utilización y conservación.

5. Todo el personal será instruido acerca de la existencia, situación y significado de la

señalización de seguridad empleada en el centro de trabajo, sobre todo en el caso en que

se utilicen señales especiales.

6. La señalización de seguridad se basará en los siguientes criterios:

a) Se usarán con preferencia los símbolos evitando, en general, la utilización de palabras

escritas.

b) Los símbolos, formas y colores deben sujetarse a las disposiciones de las normas del

Instituto Ecuatoriano de Normalización y en su defecto se utilizarán aquellos con

significado internacional.

Art. 165.- Tipos de Señalización

1. A efectos clasificatorios la señalización de seguridad podrá adoptar las siguientes

formas: óptica y acústica.

2. La señalización óptica se usará con iluminación externa o incorporada de modo que

combinen formas geométricas y colores.

3. Cuando se empleen señales acústicas, intermitentes o continuas en momentos y

zonas que por sus especiales condiciones o dimensiones así lo requieran, la frecuencia

de las mismas será diferenciable del ruido ambiente y en ningún caso su nivel sonoro

superará los límites establecidos en el presente Reglamento.



189

Art. 166.- Se cumplirán además con las normas establecidas en el Reglamento

respectivo de los Cuerpos de Bomberos del país.

Capítulo VII

Colores de Seguridad

Art. 167.- Tipos de colores.- Los colores de seguridad se atendrán a las

especificaciones contenidas en las normas del INEN.

Art. 168.- Condiciones de utilización.

1. Tendrán una duración conveniente, en las condiciones normales de empleo, por lo

que se utilizarán pinturas resistentes al desgaste y lavables, que se renovarán cuando

estén deterioradas, manteniéndose siempre limpias.

2. Su utilización se hará de tal forma que sean visibles en todos los casos, sin que exista

posibilidad de confusión con otros tipos de color que se apliquen a superficies

relativamente extensas.

En el caso en que se usen colores para indicaciones ajenas a la seguridad, éstos serán

distintos a los colores de seguridad.

3. La señalización óptica a base de colores se utilizará únicamente con las iluminaciones

adecuadas para cada tipo de color.

Capítulo VIII

Señales de seguridad

Art. 169.- Clasificación de las señales.

1. Las señales se clasifican por grupos en:

a) Señales de prohibición (S.P.)

Serán de forma circular y el color base de las mismas será el rojo.

En un círculo central, sobre fondo blanco se dibujará, en negro, el símbolo de lo que se

prohíbe.

b) Señales de obligación (S.O.)

Serán de forma circular con fondo azul oscuro y un reborde en color blanco. Sobre el

fondo azul, en blanco, el símbolo que exprese la obligación de cumplir.

c) Señales de prevención o advertencia (S.A.)

Estarán constituidas por un triángulo equilátero y llevarán un borde exterior en color

negro. El fondo del triángulo será de color amarillo, sobre el que se dibujará, en negro el

símbolo del riesgo que se avisa.

d) Señales de información (S.I.)

Serán de forma cuadrada o rectangular. El color del fondo será verde llevando de forma

especial un reborde blanco a todo lo largo del perímetro. El símbolo se inscribe en

blanco y colocado en el centro de la señal.



190

Las flechas indicadoras se pondrán siempre en la dirección correcta, para lo cual podrá

preverse el que sean desmontables para su colocación en varias posiciones.

Las señales se reconocerán por un código compuesto por las siglas del grupo a que

pertenezcan, las de propia designación de la señal y un número de orden correlativo.

Art. 170.- Condiciones generales.

1. El nivel de iluminación en la superficie de la señal será como mínimo de 50 lux. Si

este nivel mínimo no puede alcanzarse con la iluminación externa existente, se proveerá

a la señal de una iluminación incorporada o localizada.

Las señales utilizadas en lugares de trabajo con actividades nocturnas y con posible paso

de peatones o vehículos y que no lleven iluminación incorporada, serán necesariamente

reflectantes.

2. El contraste de luminosidad de los colores existentes en una señal será como mínimo

del 25%.

Capítulo IX

Rótulos y etiquetas de seguridad

Art. 172.- Normas Generales.

1. Toda sustancia peligrosa llevará adherida a su embalaje dibujos o textos de rótulos o

etiquetas que podrán ir grabados, pegados o atados al mismo, y que en ningún caso

sustituirán a la señalización de seguridad existente.

Los dibujos y textos se grabarán en color negro indeleble, y los colores de los rótulos o

etiquetas serán resistentes al agua.

2. Por su color, forma, dibujo y texto, los rótulos o etiquetas cumplirán las siguientes

condiciones:

a) Proporcionarán un fácil reconocimiento de la naturaleza de la sustancia peligrosa.

b) Identificarán la naturaleza del riesgo que implica.

c) Facilitarán una primera guía para su mantenimiento.

d) Se colocarán en posición destacada y lo más cerca posible de las marcas de

expedición.

3. Cuando la mercancía peligrosa presente más de un riesgo, los rótulos o etiquetas de

sus embalajes llevarán grabados los dibujos o textos correspondientes a cada uno de

ellos.

El INEN establecerá un catálogo de Rótulos y Etiquetas de Seguridad.

Título VI

Protección Personal

Art. 175.- Disposiciones Generales.

1. La utilización de los medios de protección personal tendrá carácter obligatorio en los

siguientes casos:



191

a) Cuando no sea viable o posible el empleo de medios de protección colectiva.

b) Simultáneamente con éstos cuando no garanticen una total protección frente a los

riesgos profesionales.

2. La protección personal no exime en ningún caso de la obligación de emplear medios

preventivos de carácter colectivo.

3. Sin perjuicio de su eficacia los medios de protección personal permitirán, en lo posible,

la realización del trabajo sin molestias innecesarias para quien lo ejecute y sin

disminución de su rendimiento, no entrañando en sí mismos otros riesgos.

4. El empleador estará obligado a:

a) Suministrar a sus trabajadores los medios de uso obligatorios para protegerles de los

riesgos profesionales inherentes al trabajo que desempeñan.

b) Proporcionar a sus trabajadores los accesorios necesarios para la correcta

conservación de los medios de protección personal, o disponer de un servicio encargado

de la mencionada conservación.

c) Renovar oportunamente los medios de protección personal, o sus componentes, de

acuerdo con sus respectivas características y necesidades.

d) Instruir a sus trabajadores sobre el correcto uso y conservación de los medios de

protección personal, sometiéndose al entrenamiento preciso y dándole a conocer sus

aplicaciones y limitaciones.

e) Determinar los lugares y puestos de trabajo en los que sea obligatorio el uso de algún

medio de protección personal.

5. El trabajador está obligado a:

a) Utilizar en su trabajo los medios de protección personal, conforme a las instrucciones

dictadas por la empresa.

b) Hacer uso correcto de los mismos, no introduciendo en ellos ningún tipo de reforma o

modificación.

c) Atender a una perfecta conservación de sus medios de protección personal,

prohibiéndose su empleo fuera de las horas de trabajo.

d) Comunicar a su inmediato superior o al Comité de Seguridad o al Departamento de

Seguridad e Higiene, si lo hubiere, las deficiencias que observe en el estado o

funcionamiento de los medios de protección, la carencia de los mismos o las sugerencias

para su mejoramiento funcional.

6. En el caso de riesgos concurrentes a prevenir con un mismo medio de protección

personal, éste cubrirá los requisitos de defensa adecuados frente a los mismos.

7. Los medios de protección personal a utilizar deberán seleccionarse de entre los

normalizados u homologados por el INEN y en su defecto se exigirá que cumplan todos

los requisitos del presente título.



192

Art. 176.- Ropa de trabajo.

1. Siempre que el trabajo implique por sus características un determinado riesgo de

accidente o enfermedad profesional, o sea marcadamente sucio, deberá utilizarse ropa

de trabajo adecuada que será suministrada por el empresario.

Igual obligación se impone en aquellas actividades en que, de no usarse ropa de trabajo,

puedan derivarse riesgos para el trabajador o para los consumidores de alimentos,

bebidas o medicamentos que en la empresa se elaboren.

2. La elección de las ropas citadas se realizará de acuerdo con la naturaleza del riesgo o

riesgos inherentes al trabajo que se efectúa y tiempos de exposición al mismo.

3. La ropa de protección personal deberá reunir las siguientes características:

a) Ajustar bien, sin perjuicio de la comodidad del trabajador y de su facilidad de

movimiento.

b) No tener partes sueltas, desgarradas o rotas.

c) No ocasionar afecciones cuando se halle en contacto con la piel del usuario.

d) Carecer de elementos que cuelguen o sobresalgan, cuando se trabaje en lugares con

riesgo derivados de máquinas o elementos en movimiento.

e) Tener dispositivos de cierre o abrochado suficientemente seguros, suprimiéndose los

elementos excesivamente salientes.

f) Ser de tejido y confección adecuados a las condiciones de temperatura y humedad del

puesto de trabajo.

4. Cuando un trabajo determine exposición a lluvia será obligatorio el uso de ropa

impermeable.

5. Siempre que las circunstancias lo permitan las mangas serán cortas, y cuando sea

largas, ajustarán perfectamente por medio de terminaciones de tejido elástico. Las

mangas largas, que deben ser enrolladas, lo serán siempre hacia adentro, de modo que

queden lisas por fuera.

6. Se eliminarán o reducirán en todo lo posible los elementos adicionales como bolsillos,

bocamangas, botones, partes vueltas hacia arriba, cordones o similares, para evitar la

suciedad y el peligro de enganche, así como el uso de corbatas, bufandas, cinturones,

tirantes, pulseras, cadenas, collares y anillos.

7. Se consideran ropas o vestimentas especiales de trabajo aquellas que, además de

cumplir lo especificado para las ropas normales de trabajo, deban reunir unas

características concretas frente a un determinado riesgo.

8. En las zonas en que existen riesgos de explosión o inflamabilidad, deberán utilizarse

prendas que no produzcan chispas.

9. Las prendas empleadas en trabajos eléctricos serán aislantes, excepto en trabajos

especiales al mismo potencial en líneas de transmisión donde se utilizarán prendas

perfectamente conductoras.



193

10. Se utilizará ropa de protección personal totalmente incombustibles en aquellos

trabajos con riesgos derivados del fuego. Dicha ropa deberá reunir necesariamente las

siguientes condiciones:

a) Las mirillas en los casos en que deban utilizarse, además de proteger del calor,

deberán garantizar una protección adecuada de los órganos visuales.

b) Siempre que se utilicen equipos de protección compuestos de varios elementos, el

acoplamiento y ajuste de ellos deberá garantizar una buena funcionalidad del conjunto.

11. Las ropas de trabajo que se utilicen predominantemente contra riesgos de excesivo

calor radiante, requerirán un recubrimiento reflectante.

12. En aquellos trabajos en que sea necesaria la manipulación con materiales a altas

temperaturas, el aislamiento térmico de los medios de protección debe ser suficiente para

resistir contactos directos.

13. En los casos en que se presenten riesgos procedentes de agresivos químicos o

sustancias tóxicas o infecciosas, se utilizarán ropas protectoras que reúnan las siguientes

características:

a) Carecerán de bolsillos y demás elementos en los que puedan penetrar y almacenarse

líquidos agresivos o sustancias tóxicas o infecciosas.

b) No tendrán fisuras ni oquedades por las que se puedan introducir dichas sustancias o

agresivos.

Las partes de cuellos, puños y tobillos ajustarán perfectamente.

c) Cuando consten de diversas piezas o elementos, deberá garantizarse que la unión de

éstos presente las mismas características protectoras que el conjunto.

14. En los trabajos con riesgos provenientes de radiaciones, se utilizará la ropa

adecuada al tipo y nivel de radiación, garantizándose la total protección de las zonas

expuestas al riesgo.

15. En aquellos trabajos que haya de realizarse en lugares oscuros y exista riesgo de

colisiones o atropellos, deberán utilizarse elementos reflectantes adecuados.

13.20 Acuerdo Ministerial 026: Procedimientos para registro de generadores de

desechos peligrosos, gestión de desechos peligrosos previo al

licenciamiento ambiental, y para el transporte de materiales peligrosos. R.O.

334 – MAYO 12, 2008

Art. 1.- Toda persona natural o jurídica, pública o privada, que genere desechos

peligrosos deberá registrarse en el Ministerio del Ambiente, de acuerdo al procedimiento

de registro de generadores de desechos peligrosos determinado en el Anexo A.

13.21 Expedir los Listados Nacionales de Sustancias Químicas Peligrosas,

Desechos Peligrosos y Especiales. Acuerdo Ministerial 142. Registro Oficial

Suplemento 856 de 21 de diciembre de 2012.



194

Art. 1.- Serán consideradas sustancias químicas peligrosas, las establecidas en el Anexo

A del presente acuerdo.

Art. 2.- Serán considerados desechos peligrosos, los establecidos en el Anexo B del

presente acuerdo.

Art. 3.- Serán considerados desechos especiales los establecidos en los Anexo C del

presente acuerdo

13.22 Decreto Ejecutivo 1040. Reglamento de aplicación de los mecanismos de

participación social establecidos en la ley de gestión ambiental R.O Nº332 –

Mayo, 2008.

Título II

Ámbito del reglamento

Art. 2.- Ámbito: El presente reglamento regula la aplicación de los artículos 28 y 29 de la

Ley de Gestión Ambiental, en consecuencia, sus disposiciones serán los parámetros

básicos que deban acatar todas las instituciones del Estado que integren el Sistema

Nacional Descentralizado de Gestión Ambiental, sus delegatarios y concesionarios.

Art. 4.- Fines: Este reglamento tiene como principales fines los siguientes:

a) Precisar los mecanismos determinados en la Ley de Gestión Ambiental a ser utilizados

en los procedimientos de participación social;

b) Permitir a la autoridad pública conocer los criterios de la comunidad en relación a una

actividad o proyecto que genere impacto ambiental;

c) Contar con los criterios de la comunidad, como base de la gobernabilidad y desarrollo

de la gestión ambiental; y,

d) Transparentar las actuaciones y actividades que puedan afectar al ambiente,

asegurando a la comunidad el acceso a la información disponible

Título III

De la Participación Social

Art. 9.- Alcance de la Participación Social: La participación social es un elemento

transversal y trascendental de la gestión ambiental. En consecuencia, se integrará

principalmente durante las fases de toda actividad o proyecto propuesto, especialmente

las relacionadas con la revisión y evaluación de impacto ambiental.

La participación social en la gestión ambiental tiene como finalidad considerar e

incorporar los criterios y las observaciones de la ciudadanía, especialmente la población

directamente afectada de una obra o proyecto, sobre las variables ambientales relevantes

de los estudios de impacto ambiental y planes de manejo ambiental, siempre y cuando

sea técnica y económicamente viable, para que las actividades o proyectos que puedan

causar impactos ambientales se desarrollen de manera adecuada, minimizando y/o

compensando estos impactos a fin de mejorar la condiciones ambientales para la

realización de la actividad o proyecto propuesto en todas sus fases.

La participación social en la gestión ambiental se rige por los principios de legitimidad y

representatividad y se define como un esfuerzo tripartito entre los siguientes actores:

a) Las instituciones del Estado;



195

b) La ciudadanía; y,

c) El promotor interesado en realizar una actividad o proyecto.

La información a proporcionarse a la comunidad del área de influencia en función de las

características socio-culturales deberá responder a criterios tales como: lenguaje sencillo

y didáctico, información completa y veraz, en lengua nativa, de ser el caso; y procurará

un alto nivel de participación.

Art. 10.- Momento de la Participación Social: La participación social se efectuará de

manera obligatoria para la autoridad ambiental de aplicación responsable, en

coordinación con el promotor de la actividad o proyecto, de manera previa a la

aprobación del estudio de impacto ambiental.

Art. 11.- Sin perjuicio de las disposiciones previstas en este reglamento, las instituciones

del Estado del Sistema Nacional Descentralizado de Gestión Ambiental, dentro del

ámbito de sus competencias, pueden incorporar particularidades a los mecanismos de

participación social para la gestión ambiental, con el objeto de permitir su aplicabilidad.

13.23 Acuerdo Ministerial 066: Expedir el Instructivo al Reglamento de Aplicación

de los Mecanismos de Participación Social Establecido en el Decreto

Ejecutivo Nº. 1040, publicado en el registro oficial Nº. 332 del 08 de mayo del

2008

Art. 1.- Entiéndase por Proceso de Participación Social (PPS) al diálogo social e

institucional en el que la Autoridad Ambiental competente informa a la población sobre la

realización de posibles actividades y/o proyectos, y consulta la opinión de la ciudadanía

informada sobre los impactos socio-ambientales esperados y la pertinencia de las

acciones a tomar, con la finalidad de recoger sus opiniones, observaciones y

comentarios, e incorporar aquellas que sean justificadas y factibles técnicamente en el

Estudio de Impacto y Plan de Manejo Ambiental, y que son de cumplimiento obligatorio

en el marco de la Licencia Ambiental del proyecto. De esta manera, se asegura la

legitimidad social del proyecto y el ejercicio del derecho de participación de la ciudadanía

en las decisiones colectivas.

Art. 2- El Proceso de Participación Social (PPS) se realizará de manera obligatoria en

todos los proyectos o actividades que requieran de licencia ambiental tipo II, III y IV.

SOBRE LA CONVOCATORIA AL PROCESO DE PARTICIPACIÓN SOCIAL Y LA

DIFUSIÓN PÚBLICA DEL EIA-PMA O SU EQUIVALENTE

Art. 11.- La convocatoria al Proceso de Participación Social (PPS) y la difusión del

borrador del Estudio de Impacto Ambiental y Plan de Manejo Ambiental, o su equivalente,

se realizará a través de uno o varios medios de comunicación de amplia difusión pública

del Área de Influencia Directa e Indirecta del proyecto: radio, prensa, televisión, y otros

mecanismos complementarios de información y comunicación. Para asegurar los

principios de información, consulta y libre accesibilidad para la participación social, en las

convocatorias e invitaciones colectivas, institucionales y personales, se especificará y

precisará:



196

a) Fechas y lugares donde se instalarán y funcionarán el/los Centros de Información

Pública (CIP) en donde estará disponible el borrador del EsIA y PMA,

b) Las páginas web de la Autoridad Competente, gobierno local vinculado y/o del

proponente, donde estará disponible la versión digital del borrador del Estudio de Impacto

Ambiental y Plan de Manejo

Ambiental, o su equivalente,

c) La dirección electrónica de recepción de comentarios, observaciones y sugerencias al

documento,

d) El cronograma del Proceso de Participación Social en el que se especificará los

Mecanismos de Participación Social seleccionados, lugar y fecha de aplicación, y

e) La fecha límite de recepción de criterios.

Art. 12.- El texto y formato de la convocatoria deberá contar con la aprobación previa de

la respectiva Autoridad Competente. Las convocatorias e invitaciones al Proceso de

Participación Social (PPS) contarán con la firma de la Autoridad Ambiental Competente.

La publicación de las convocatorias, entrega de invitaciones, instalación de los

mecanismos de información y difusión social del borrador del Estudio de Impacto

Ambiental y Plan de Manejo Ambiental o su equivalente, son de responsabilidad del

promotor o ejecutor del proyecto.

Art. 13.- Para la difusión e información social, y una vez realizada la publicación de las

convocatorias, en el/los Centros de Información Pública (CIP), se deberá mantener

disponible, por un periodo no menor a siete días antes de la realización de la Audiencia

Pública (AP) o el mecanismo equivalente, el borrador del Estudio de Impacto Ambiental y

Plan de Manejo Ambiental o su equivalente, para su revisión por parte de la ciudadanía.

Art. 14.- Para la recepción y registro de observaciones y comentarios de la población,

luego de la realización de la Asamblea Pública o su equivalente, el Centro de Información

Pública deberá estar habilitado durante siete días más con el propósito de receptar los

criterios de la comunidad sobre el borrador del Estudio de Impacto Ambiental y Plan de

Manejo Ambiental, o su equivalente. Concluido este período de recepción y registro de

las observaciones de la población posterior a la Asamblea Pública o su equivalente, se

dará por concluido el Proceso de Participación Social.

Art. 15.- En caso de proyectos y/o actividades que se desarrollen en zonas donde exista

presencia de comunidades de los pueblos y nacionalidades indígenas, las convocatorias

al Proceso de Participación Social deberán hacerse en castellano y en los idiomas de uso

social del Área de Influencia Directa del proyecto. De la misma manera, el Centro de

Información Pública (CIP) deberá contar con al menos un extracto del proyecto traducido

al idioma de las nacionalidades. Además, se deberá contar con la presencia de un

traductor lingüístico para la presentación del borrador del Estudio de Impacto Ambiental y

Plan de Manejo Ambiental, o su equivalente y el diálogo social que se genera durante el

desarrollo de la Audiencia Pública o su equivalente.



197

SOBRE EL REGISTRO, SISTEMATIZACIÓN Y APROBACIÓN DEL PROCESO DE

PARTICIPACIÓN SOCIAL

Art. 16.- La sistematización del Proceso de Participación Social (PPS) se procederá de

acuerdo a lo dispuesto en los artículos 9 y 19 del Decreto Ejecutivo No. 1040, publicado

en el Registro Oficial No. 332 del 08 de mayo del 2008.

Art. 17.- Una vez culminado el proceso, el Facilitador Socio-ambiental Asignado tendrá

siete días laborables para la entrega del Informe de Sistematización del Proceso de

Participación Social a la Autoridad Ambiental Nacional y/o a la Autoridad Ambiental de

Aplicación Responsable debidamente acreditada para su revisión y, en base a este

informe, establecer si el Proceso de Participación Social (PPS) cumple con lo establecido

en el Decreto Ejecutivo No. 1040 publicado en el Registro Oficial No. 332 del 08 de mayo

del 2008 y el presente instructivo, en cuyo caso se procederá a su aprobación; caso

contrario, se procederá al pronunciamiento desfavorable que motiva el rechazo del

Proceso de Participación Social (PPS) ejecutado.

Art. 18.- De requerir información ampliatoria, aclaratoria, y/o complementaria del Proceso

de Participación Social (PPS), la Autoridad Ambiental Nacional y/o a la Autoridad

Ambiental de Aplicación Responsable debidamente acreditada, solicitará al facilitador

socio-ambiental asignado la entrega de la misma en un plazo máximo de cinco días.

Art. 19.- De ser necesario, y en función de la evaluación científico y técnica del PPS, la

Autoridad Ambiental Nacional y/o a la Autoridad Ambiental de Aplicación Responsable

debidamente acreditada, podrá disponer de mecanismos de refuerzo, complemento y/o

ampliación del PPS.

13.24 NTE INEN 2266:2013 Transporte, almacenamiento y manejo de materiales

peligrosos. Requisitos.

1. OBJETO

1.1 Esta norma establece los requisitos que se deben cumplir para el transporte,

almacenamiento y manejo de materiales peligrosos.

2. ALCANCE

2.2 Esta norma se aplica a las actividades de producción, comercialización, transporte,

almacenamiento y manejo de materiales peligrosos.

6. Requisitos

6.1 Requisitos específicos

6.1.1 Personal

6.1.1.1 El manejo de materiales peligrosos debe hacerse cumpliendo lo dispuesto en las

leyes y Reglamentos nacionales vigentes y convenios internacionales suscritos por el

país.

6.1.1.2 Todas las personas naturales o jurídicas que almacenen, manejen y transporten

materiales peligrosos deben garantizar que cuando se necesite cargar o descargar la

totalidad o parte de su contenido, el transportista y el usuario deben instalar señalización



198

o vallas reflectivas de alta intensidad o grado diamante con la identificación del material

peligroso, que aíslen la operación, con todas las medidas de seguridad necesarias.

6.1.1.3 Toda empresa que maneje materiales peligrosos debe contar con procedimientos

e instrucciones operativas formales que le permitan manejar en forma segura dichos

materiales a lo largo del proceso:

a) Embalaje. Rotulado y etiquetado.

b) Producción

c) Carga

d) Descarga

e) Almacenamiento

f) Manipulación

g) Disposición adecuada de residuos

h) Descontaminación y limpieza

6.1.1.4 Quienes manejen materiales peligrosos deben garantizar que todo el personal

que esté vinculado con la operación cumpla con los siguientes requisitos:

6.1.1.5 Contar con los equipos de seguridad adecuados y en buen estado, de acuerdo a

lo establecido en la Hoja de seguridad de materiales.

6.1.1.6 Instrucción y entrenamiento específicos, documentados, registrados y evaluados

de acuerdo a un programa, a fin de asegurar que posean los conocimientos y las

habilidades básicas para minimizar la probabilidad de ocurrencia de accidentes y

enfermedades ocupacionales. Se recomienda que el programa de capacitación incluya

como mínimo los siguientes temas:

a) Reconocimiento e identificación de materiales peligrosos.

b) Clasificación de materiales peligrosos.

c) Aplicación de la información que aparece en las etiquetas, hojas de seguridad de

materiales, tarjetas de emergencia y demás documentos de transporte.

d) Información sobre los peligros que implica la exposición a estos materiales.

e) Manejo, mantenimiento y uso del equipo de protección personal.

f) Planes de respuesta a emergencias.

g) Manejo de la guía de respuesta en caso de emergencia en el transporte.

6.1.5.1 Etiquetas para la identificación de embalajes/envases

a) Las etiquetas deben ser de materiales resistentes a la manipulación y la intemperie,

pueden ser adheribles o estar impresas en el empaque, adicionalmente llevar marcas

indelebles y legibles, que certifiquen que están fabricadas conforme a las normas

respectivas.

b) Las etiquetas deben ajustarse al tamaño del envase y dependerán del tipo de

contenedor sobre el cual habrán de ser colocadas (Anexo F). La dimensión de las

o 25 kilogramos, las etiquetas deben abarcar por lo menos el 25% de la superficie de la

cara lateral de mayor tamaño.

c) Las etiquetas deben estar escritas en idioma español y los símbolos gráficos o diseños

incluidos de las etiquetas deben aparecer claramente visibles (Anexo F).



199

d) Los códigos de colores se deben aplicar de acuerdo a lo indicado en la tabla del Anexo

E.

e) Los recipientes intermedios para graneles (RIG), de una capacidad superior a 450

litros y los grandes embalajes/envases se marcarán en dos lados opuestos.

f) El fabricante y el comercializador son responsables del cumplimiento de todo lo

referente al etiquetado de materiales peligrosos.

g) Cuando se requieran dos o más etiquetas, estas deben colocarse juntas.

h) Las etiquetas para la clase 7 se aplicarán de acuerdo con las siguientes categorías:

Categoría I, (Blanco), Categoría II, (Amarillo / Blanco) y Categoría III, (Amarillo / Blanco),

según los niveles de radiación que se indican en la tabla del presente numeral.

i) En los envases/embalajes debe colocarse además de las etiquetas de peligro indicadas

en esta norma (ver Anexo F), los pictogramas de precaución de la clasificación del

Sistema Globalmente Armonizado (SGA), (ver Anexo D) y el etiquetado de precaución

según la NTE INEN 2288. También se debe colocar el nombre y dirección del proveedor,

teléfonos de emergencia y cualquier información adicional que pueda ser requerida por la

autoridad competente (ver Anexo H-1, H-2).

j) Las etiquetas de peligro (ver Anexo F) y los pictogramas de precaución, sobre peligros

físicos y daños a la salud y al ambiente del Sistema Globalmente Armonizado SGA (ver

Anexo D), deben utilizarse conjuntamente en los envases/embalajes siguiendo como guía

la matriz comparativa indicada en el Anexo D-1 y la asignación de los elementos de

etiquetado: pictograma, palabra de advertencia e indicación de peligro para cada

categoría del Anexo D-2.

k) La etiqueta de los materiales peligrosos para el ambiente deben ser como la que se

presenta en la figura 1. Para los embalajes / envases, sus dimensiones deben ser de 100

mm 100 mm. Salvo en el caso de los bultos cuyas dimensiones obliguen a fijar etiquetas

más pequeñas.

l) La etiqueta como la que se indica en la figura 2 son dos flechas negras o rojas sobre un

fondo de color blanco o de otro color que ofrezca suficiente contraste con un marco

rectangular facultativo, señalando correctamente hacia arriba, debe colocarse en las dos

caras verticales opuestas del embalaje / envase de líquidos u otros materiales que así lo

requieran.

m) Los cilindros (botellas) que contengan gases de la clase 2, considerando su forma, así

como su posición y sus elementos de sujeción durante el transporte, deben identificarse

con las etiquetas de peligro indicadas en el Anexo F, pero de tamaño reducido, con el fin

de que puedan fijarse en la parte no cilíndrica (en la hombrera) de dichos cilindros.

n) Para mayor detalle de la aplicación del etiquetado de embalajes/envases, consultar el

Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos

(SGA) de las Naciones Unidas vigente.

6.1.7.10 Almacenamiento

a) Identificación del material. Es responsabilidad del fabricante y del comercializador de

materiales peligrosos su identificación y etiquetado de conformidad con la presente

norma.

b) Compatibilidad. Durante el almacenamiento y manejo general de materiales peligrosos

no se debe mezclar los siguientes materiales:

b.1) Materiales tóxicos con alimentos o semillas o cultivos agrícolas comestibles.

b.2) Combustibles con comburentes.



200

b.3) Explosivos con fulminantes o detonadores.

b.4) Líquidos inflamables con comburentes.

b.5) Material radioactivo con otro cualquiera.

b.6) Sustancias infecciosas con ninguna otra.

b.7) Ácidos con bases.

b.8) Oxidantes (comburentes) con reductores.

b.9) Otros (ver tabla de incompatibilidad química en el Anexo K).

b.10) Toda persona natural o jurídica que almacene y maneje materiales peligrosos debe

contar con los medios de prevención para evitar que se produzcan accidentes y daños

que pudieran ocurrir como resultado de la negligencia en el manejo o mezcla de

productos incompatibles.

c) Localización. Los lugares destinados para servir de bodegas en el almacenamiento

deben reunir las condiciones siguientes:

c.1) Estar situados en un lugar alejado de áreas residenciales, escuelas, hospitales,

áreas de comercio, industrias que fabriquen o procesen alimentos para el hombre o los

animales, ríos, pozos, canales o lagos.

c.2) Las áreas destinadas para almacenamiento deben estar aisladas de fuentes de calor

e ignición.

c.3) El almacenamiento debe contar con señalamientos y letreros alusivos a la

peligrosidad de los materiales, en lugares y formas visibles.

c.4) El sitio de almacenamiento debe ser de acceso restringido y no permitir la entrada de

personas no autorizadas.

c.5) Situarse en un terreno o área no expuesta a inundaciones.

c.6) Estar en un lugar que sea fácilmente accesible para todos los vehículos de

transporte, especialmente los de bomberos.

d) Servicios

d.1) Debe contar con un servicio básico de primeros auxilios y tener fácil acceso a un

centro hospitalario, en donde conozcan sobre la naturaleza y toxicidad de los materiales

peligrosos.

d.2) Debe disponer de un sitio adecuado para vestuario e higiene personal.

d.3) Se deben dictar periódicamente cursos de adiestramiento al personal, en

procedimientos apropiados de prestación de primeros auxilios y de salvamento.

d.4) Debe tener una cerca o muro en todo su alrededor, y no permitir la entrada de

personas no autorizadas.

d.5) Debe existir un espacio mínimo de 10 m entre la cerca o muro del medio circundante

y las paredes de la bodega.

d.6) Debe tener un sitio adecuado para la recolección, tratamiento y eliminación de los

residuos de materiales peligrosos y materiales afines.

d.7) Deben disponer de equipos adecuados para la descontaminación de acuerdo al nivel

de riesgo.

d.8) Deben estar cubiertas y protegidas de la intemperie y, en su caso, contar con

ventilación suficiente para evitar acumulación de vapores peligrosos y con iluminación a

prueba de explosión.

d.9) Contar con detectores de gases o vapores peligrosos con alarma audible, cuando se

almacenen materiales volátiles.



201

d.10) Debe tener disponibles el equipo y los suministros necesarios de seguridad y

primeros auxilios como: máscaras para gases, gafas o máscaras de protección de la

cara, vestimenta impermeable a gases, líquidos tóxicos o corrosivos, duchas de

emergencia, equipos contra incendios.

e) Parqueadero

e.1) Los sitios destinados para parquear los vehículos deben estar orientados hacia la

salida.

e.2) Debe existir un sitio exclusivo para el estacionamiento de vehículos que transportan

materiales peligrosos.

e.3) El parqueadero debe estar perfectamente señalizado y contará con el área suficiente

de maniobra.

f) Locales. Los lugares destinados al almacenamiento de materiales peligrosos deben ser

diseñados o adecuados en forma técnica y funcional de acuerdo a el o los materiales que

vayan a ser almacenados y deben observarse los siguientes requisitos:

f.1) Tener las identificaciones de posibles fuentes de peligro y marcar la localización de

equipos de emergencia y de protección (ver Anexo F y NTE INEN 439).

f.2) Efectuar rápidamente la limpieza y descontaminación de los derrames, consultando la

información de los fabricantes del producto, con el fin de mitigar el impacto ambiental.

f.3) Contar con detectores de humo y un sistema de alarma contra incendios.

f.4) Asegurar que la cubierta y muros proporcionen una buena circulación del aire (de

preferencia estarán construidos en sentido de la dirección del viento). El respiradero,

tendrá una abertura equivalente al menos a 1/150 de la superficie del piso.

f.5) Facilitar una buena ventilación controlando que exista un espacio de un metro entre la

línea del producto más alto (en anaqueles) y el techo, así como entre el o los productos

con las paredes.

f.6) Para facilitar una buena ventilación se deben instalar extractores de escape o

respiraderos (no es aconsejable instalar un sistema de calefacción central).

f.7) Controlar la temperatura en el interior de la bodega la que debe estar acorde a las

características del producto almacenado.

f.8) Construir las bodegas con materiales con características retardantes al fuego, en

especial la estructura que soporta el techo.

f.9) Asegurar que el piso de la bodega sea impermeable y sin grietas para permitir su fácil

limpieza y evitar filtraciones

f.10) Sobre el piso de entrada, la bodega debe tener una rampa inclinada con un alto no

menor de 10 cm, con una pendiente no mayor al 10% para facilitar el acceso de los

vehículos, esta rampa también debe construirse cuando exista conexión entre las

bodegas.

f.11) Contar con canales periféricos de recolección construidos de hormigón, con una

profundidad mínima de 15 cm bajo el nivel del suelo de la bodega. Estos canales deben

conectarse a una fosa o sumidero especial de tratamiento, con el fin de que las áreas

cercanas no se contaminen y no deben estar directamente conectados al alcantarillado

público.

f.12) Tener un sumidero dentro del área de la bodega, el cual se conectará con el

externo.

f.13) Las instalaciones eléctricas deben estar protegidas y conectadas a tierra.



202

f.14) El alumbrado artificial debe estar instalado sobre los pasillos, a una altura de 1

metro sobre la línea más alta del producto almacenado.

f.15) La bodega debe tener puertas de emergencia, las mismas que se ubicarán a 30

metros de distancia unas de otras, cuando el tamaño de la bodega así lo amerite.

f.16) Las puertas de emergencia de las bodegas deben estar siempre libres de

obstáculos que impidan salir del local, deben abrirse hacia fuera y con un sistema de

abertura rápida.

f.17) Disponer de una ducha de agua de emergencia y fuente lavaojos.

f.18) La bodega debe tener un bordillo en su alrededor.

f.19) Cuando exista conexión entre bodegas, debe haber un muro rompe fuegos el mismo

que deben tener 15 cm de espesor tanto en las paredes como en el techo y debe

sobresalir de las mismas hasta una altura de 1 metro.

f.20) Las aberturas de las paredes de la bodega deberán estar protegidas con malla

metálica o barrotes metálicos para prevenir la entrada de roedores u otros animales que

destruyan los materiales almacenados.

f.21) Todas las bodegas deben disponer de un sistema pararrayos.

f.22) Los tanques de almacenamiento al granel que se encuentran ubicados en áreas

interiores o exteriores, que contienen líquidos inflamables o combustibles, mínimo, deben

mantener una distancia de separación entre ellos de 1/6 de la suma del diámetro de los

dos tanques adyacentes.

g) Operaciones de carga y descarga

g.1) Todo el personal que intervenga en la carga, transporte y descarga de materiales

peligrosos debe estar bien informado sobre la toxicidad y peligro potencial y debe utilizar

el equipo de seguridad para las maniobras.

g.2) Se debe proporcionar información sobre los procedimientos para manejar fugas

derrames, escapes de los materiales peligrosos y a quien se debe llamar en caso de

emergencia para obtener información médica y técnica.

g.3) Todas las operaciones de carga y descarga, almacenamiento o inspección, deben

ser realizadas conjuntamente por al menos dos personas en todo momento.

g.4) Se debe verificar que las cantidades y tipos de materiales peligrosos entregados o

despachados están de acuerdo con las guías de embarque.

g.5) Antes de la carga o durante ella, todo envase debe inspeccionarse para verificar su

hermeticidad y para advertir la posible iniciación de fugas en el cierre, en su parte

superior, costados, fondo y parte baja. Al localizar algún daño se debe proceder de la

siguiente manera:

Suspender todo tipo de maniobra.

Aislar el área contaminada.

Notificar al encargado.

Vigilar que nadie ingrese al área contaminada.

Esperar instrucciones del médico y la llegada del personal calificado encargado de

las operaciones de limpieza y disposición final de los residuos.

h) Colocación y apilamiento

h.1) Los materiales peligrosos deben ser almacenados de acuerdo al grado de

incompatibilidad con otros materiales (ver Anexo K).

h.2) Los envases no deben estar colocados directamente en el suelo sino sobre

plataformas o paletas.



203

h.3) Los envases que contienen materiales líquidos deben almacenarse con los cierres

hacia arriba.

h.4) Los envases deben apilarse de tal forma que no se dañen unos con otros.

h.5) Los envases deben apilarse en las paletas de acuerdo a una sola clasificación.

h.6) Los bloques para almacenar materiales peligrosos deben tener un ancho de dos

paletas y un largo que no excederá de ocho paletas.

h.7) La distancia libre entre el bloque y la pared, así como entre bloques, debe ser 1

metro.

h.9) La altura de apilado debe aplicarse de acuerdo al tipo de peligro, tipo de embalaje,

volumen y peso del material, dependiendo de si se usa paletas o estanterías metálicas.

h.10) Las filas (cada paleta) del bloque deben estar debidamente identificadas y

señaladas (marcadas en el piso de la bodega).

h.11) Los anaqueles para almacenar deben estar claramente identificados y la distancia

libre entre bloques de anaqueles, así como de anaqueles a las paredes debe ser de 1

metro.

6.1.7.11 Envases

a) Los tipos de envases reconocidos son los que se indican en el numeral 5 de esta

norma.

b) El fabricante y el comercializador deben utilizar envases o embalajes de buena calidad,

fabricados y cerrados de forma tal que, una vez preparados para su expedición, no

puedan sufrir, bajo condiciones normales de manejo, ningún escape que pueda deberse

a cambios de temperatura, de humedad o de presión.

c) El fabricante de materiales peligrosos puede rehusar los envases, exclusivamente con

sustancias que se utilizaron originalmente o con otros que no generen reacciones

químicas.

d) No se debe comercializar envases que hayan contenido materiales peligrosos.

e) El fabricante y comercializador de materiales deben utilizar envases seguros que los

niños no puedan abrir, particularmente cuando se trate de productos domésticos tóxicos.

f) La industria y el comercio, en coordinación con las autoridades competentes, deben

reducir los peligros estableciendo disposiciones para almacenar y eliminar de forma

segura los envases y determinar los lugares de disposición final.

g) El fabricante, el comercializador, el transportista y el usuario deben tener cuidado que

al exterior de los embalajes o envases no se adhiera ningún producto químico peligroso

en cantidad suficiente como para que se cree un riesgo.

h) El fabricante y el comercializador, al llenar con líquidos los envases, deben dejar un

espacio vacío suficiente para evitar escape del contenido y su deformación permanente,

ante la dilatación del líquido y generación de vapores, por efecto de la temperatura y

presión.

i) Toda persona que almacene y maneje materiales peligrosos debe ser responsable de

que las partes de los envases que estén directamente en contacto con materiales

peligrosos, no sean afectadas por la acción de tales productos.

j) De ser necesario, los envases deben estar provistos de un revestimiento interior

apropiado, el cual no debe tener componentes que puedan reaccionar peligrosamente

con el producto.

k) Todo envase, antes de ser llenado y entregado para su manejo, debe ser

inspeccionado por el fabricante, el importador y el comercializador, para asegurarse de



204

que no presente corrosión, contaminación y otros deterioros. Si se comprobare alguna

anomalía en estos envases, se debe dejar de utilizarlos.

l) Toda persona que almacene y maneje materiales peligrosos debe ser responsable de

que todo envase sea considerado como lleno hasta que se eliminen totalmente sus

residuos.

m) Los envases que contengan diversos materiales peligrosos y que puedan reaccionar

entre sí, no deben ser colocados en el mismo contenedor. Esta responsabilidad

corresponde a todas aquellas personas que almacenen y manejen materiales peligrosos.

n) Quienes manejen materiales peligrosos deben abstenerse de comer, beber y fumar

durante el proceso de manipuleo.

o) No se debe reenvasar materiales peligrosos sin la correspondiente licencia y

autorización.

p) Todo envase tiene que estar debidamente etiquetado de acuerdo al tipo y cantidad de

producto químico que contenga.

q) Los envases, recipientes, deben someterse a inspección interna, externa y ensayos

periódicos, de acuerdo a normas nacionales o internacionales vigente, o según lo que

establezca la autoridad competente.

6.1.7.12 Prevención y planes de emergencias

a) Planes de prevención

a.1) La Empresa debe diseñar e implementar planes y programas de prevención que

elimine o reduzca el riesgo asociado a una actividad donde exista la posibilidad de

producirse una emergencia. Los planes y programas serán diseñados en función del

análisis de riesgos y pueden incluir actividades de: capacitación, entrenamiento,

inspecciones planeadas y no planeadas, auditorias, simulacros y eventos de

concienciación.

b) Planes de emergencia

b.1) El manejo de emergencias es responsabilidad del fabricante, almacenador,

comercializador y transportista. Para optimizar estas acciones se coordinará con los

organismos públicos y privados que tengan relación con el tema. Toda Empresa debe

contar con un plan de emergencia que contemple, al menos, los siguientes elementos:

b.1.1) Nombres, dirección y teléfono de al menos dos personas responsables con los que

se pueda hacer contacto en caso de una emergencia.

b.1.2) Evaluación de los riesgos, que incluye el análisis de los recursos humanos y

materiales disponibles, vías de evacuación, mapas de riesgos.

b.1.3) Listado de recursos a utilizar para la atención a la emergencia tales como:

extintores, mangueras, brigadistas ó personal entrenado, kits para derrames, medios de

comunicación entre otros.

b.1.4) Hojas de seguridad de materiales (MSDS por sus siglas en inglés) y tarjetas de

emergencia que contenga la información descrita en los Anexos A, B.

b.1.5) Características constructivas de las instalaciones y de los medios de transporte.

b.1.6) Identificación de centros nacionales o regionales de información toxicológica y

atención en casos de accidentes con materiales peligrosos, a fin de que puedan dar

orientaciones inmediatas sobre primeros auxilios y tratamiento médico, y resulten

accesibles en todo momento por teléfono o radio.



205

13.25 NTE INEN 2288:2000. Productos Químicos Industriales Peligrosos.

Etiquetado de Precaución. Requisitos.

1. Alcance

1.1 Esta norma se aplica a la preparación de etiquetas de precaución de productos

químicos peligrosos, como se definen en ella, usados bajo condiciones ocupacionales de

la industria. Recomienda solamente el lenguaje de advertencia, más no cuando o donde

deben ser adheridas a un recipiente.

3.1 La etiqueta de precaución para cualquier producto químico peligroso debe estar

basada sobre los riesgos que éste implica.

3.2 La siguiente materia tema debe ser considerada para inclusión de las etiquetas de

precaución:

1. Identidad del producto o componente (s) peligroso (s),

2. palabra clave,

3. declaración de riesgos,

4. medidas de precaución,

5. instrucciones en caso de contacto o exposición,

6. antídotos,

7. notas para médicos,

8. instrucciones en caso de incendio, derrame o goteo, y

9. instrucciones para manejo y almacenamiento de recipientes.

3.8 Las instrucciones en caso de contacto o exposición deben ser incluidas donde los

resultados de contacto o exposición justifican tratamiento inmediato (Primer auxilio) y

donde pueden tomarse medidas simples de remedio con seguridad antes de disponer de

asistencia médica. Ellas deben estar limitadas a procedimientos basados en métodos y

materiales fácilmente disponibles. Las medidas simples de remedio (tales como lavado o

retiro de la ropa) deben estar incluidas donde ellas servirán para reducir o evitar lesiones

graves a partir del contacto o exposición.

3.9 Las instrucciones en caso de incendio y derrame o goteo deben ser incluidas cuando

sea aplicable para proveer a las personas que manejan los recipientes durante su

embarque y almacenamiento con disposiciones apropiadas para confinar y extinguir los

incendios y para limpiar los derrames y goteos. Estas deben ser tan simples y breves

como sea posible y recomendar el material apropiado para el control.

3.10 Deben incluirse instrucciones para el manejo y almacenamiento de recipientes para

proporcionar información adicional para aquellos productos químicos que requieren

procedimientos especiales o poco usuales de manejo y almacenamiento.

4.4.6 Sacos de despacho.

− Proteger de contacto directo con agua o humedad excesiva.

− Deben usarse solamente los sacos marcados "Para uso en almacén abierto". Nunca

almacenarlos sobre el suelo.

- Mantener fuera del sol y lejos del calor.

− No dejar caer sobre o resbalar junto a objetos agudos o cortantes.



206

− En caso de perforación, usar un saco adicional más grande y cerrarlo adecuadamente.

13.26 Norma Técnica Ecuatoriana NTE ISO 3864-1:2013

4. Propósito de los colores de seguridad y señales de seguridad

4.1. El propósito de los colores de seguridad y señales de seguridad es llamar la atención

rápidamente a los objetos y situaciones que afectan la seguridad y salud, y para lograr la

comprensión rápida de un mensaje especifico.

4.2. Las señales de seguridad deberán ser utilizadas solamente para las instrucciones

que estén relacionadas con la seguridad y salud de las personas.

5. Significado general de figuras geométricas y colores de seguridad.

El significado general asignado a las figuras geométricas, colores de seguridad y colores

de contraste, se presenta en las tablas 1 y 2

Figura 11: Tabla 1 de NTE ISO 3864-1:2013

Figura 12: Tabla 2 de NTE ISO 3864-1:2013



207

Es esencial lograr un contrate de luminosidad entre la señal de seguridad y su fondo, al

igual que entre la señal complementaria y su fondo sobre el cual está montada o

desplegada.

13.27 Ordenanza que regula la Aplicación del Subsistema del Manejo Ambiental,

Control y Seguimiento Ambiental en el Cantón Guayaquil.

Título I

DEL SUBSISTEMA DE MANEJO AMBIENTAL

Art. 1.- Alcance.- El Subsistema de Manejo Ambiental del Gobierno Autónomo

Descentralizado Municipal de Guayaquil (M.I. Municipalidad de Guayaquil) es compatible

con las políticas ambientales expedidas por la autoridad ambiental nacional, y establece

los mecanismos de coordinación interinstitucional, la presentación, revisión y aprobación

de estudios ambientales, los procedimientos de licenciamiento, los instrumentos de

seguimiento y control ambiental, enmarcados en la Ley de Gestión Ambiental, el Sistema

Nacional Descentralizado de Gestión Ambiental, el Sistema Único de Manejo Ambiental,

en aplicación de las competencias de M.I. Municipalidad de Guayaquil, en materia de

mitigación, prevención y control de la calidad ambiental.

La presente ordenanza no se aplica a los proyectos y/o actividades que se encuentren

total o parcialmente dentro del Sistema Nacional de Áreas Protegidas, Bosques

Protectores y Patrimonio Forestal del Estado, ni a los considerados proyectos

estratégicos de gran magnitud declarados de interés nacional (vía decreto ejecutivo) o

proyectos de gran impacto o riesgo ambiental declarados expresamente por la Autoridad

Ambiental Nacional.

De igual forma, cuando la M.I. Municipalidad de Guayaquil ejecute por administración

directa obras que requieran licencia ambiental, no podrá ejercer como autoridad

ambiental sobre esas obras; el Gobierno Autónomo Descentralizado Provincial del

Guayas, de estar acreditado para el efecto, será entonces la autoridad ambiental

competente.

Art. 2.- Ámbito de Aplicación.- Las disposiciones contenidas en la presente ordenanza,

se fundamentan en la identificación y evaluación de impactos y riesgos ambientales, así

como en el cumplimiento de la normativa ambiental aplicable, como requerimiento para la

viabilidad ambiental de los proyectos, obras o actividades; y, en general, de toda acción

que suponga o genere impactos negativos o riesgos ambientales, sea que estas se

encuentren en funcionamiento o por iniciarse en el cantón Guayaquil.

Art. 3.- Objetivos.- La presente ordenanza de aplicación del subsistema de manejo

ambiental de la M.1. Municipalidad de Guayaquil, tiene los siguientes objetivos:

a) Identificar y evaluar impactos y riesgos ambientales de los proyectos, obras o

actividades sujetas al cumplimiento de la presente ordenanza ambiental;

b) Establecer los mecanismos para determinar las actividades que deben sujetarse al

proceso de evaluación de impactos ambientales y para la obtención de las autorizaciones

administrativas ambientales, de acuerdo a su categorización;



208

c) Colaborar con el desarrollo de los mecanismos de coordinación interinstitucional entre

los diferentes actores dentro del Sistema Nacional Descentralizado de Gestión Ambiental

-SNDGA;

d) Garantizar el acceso a la información ambiental relevante de los proyectos, obras o

actividades propuestos, a los funcionarios públicos y la sociedad en general, previo a la

decisión sobre su implementación o ejecución; y,

e) Establecer mecanismos de seguimiento y control ambiental aplicables a las acciones

sujetas al cumplimiento de la presente ordenanza y de la normativa ambiental aplicable.

Art. 4.- Estudios Ambientales como instrumentos para la gestión ambiental: El

Subsistema de Manejo Ambiental de la M.1. Municipalidad de Guayaquil, reconoce los

siguientes estudios ambientales, los cuales serán aplicados y requeridos conformes las

disposiciones contempladas en la presente Ordenanza:

1. Estudio de Impacto Ambiental Ex - ante y Estudio de Impacto Ambiental Ex - post.

2. Declaración de Impacto Ambiental Exante y Declaración de Impacto Ambiental Ex-

post.

3. Auditoría Ambiental.

4. Ficha Ambiental y Plan de Manejo Ambiental.

Art. 10.- De la Comisaría Municipal Ambiental: La Comisaría Municipal Ambiental,

representada por el Comisario(a) Municipal Ambiental, es competente para el ejercicio de

las potestades de juzgamiento y sanción en los procedimientos administrativos

sancionadores, conforme lo dispuesto en el COOTAD, en la presente ordenanza, en la

normativa ambiental aplicable, así como en la ordenanza que regula su creación,

funciones y facultades.

La Comisaría Municipal Ambiental, tendrá la capacidad de otorgar plazos en función de

los informes técnicos emitidos por la Dirección de Medio Ambiente, dentro de los

procesos administrativos iniciados, para que los regulados se obliguen al cumplimiento de

las disposiciones ambientales que correspondan en el marco de la legislación ambiental

vigente, así como también aplicará las sanciones pertinentes.

Art. 16.- De la Categoría IV (licencia ambiental categoría IV): Los proyectos, obras o

actividades, cuyos impactos y/o riesgos ambientales son considerados de alto impacto,

corresponden a la Categoría IV. Los proyectos, obras o actividades correspondientes a

esta categoría deberán regularizarse a través de la obtención de una licencia ambiental,

que será otorgada por la Dirección de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de

Guayaquil, conforme al manual de procedimientos previsto para esta categoría,

remitiendo la siguiente documentación:

- Certificado de Uso de Suelo factible para el proyecto, obra o actividad.

- Certificado de Intersección Definitivo con el Sistema Nacional de Áreas Protegidas,

Bosques y Vegetación Protectores o Patrimonio Forestal del Estado emitido por la

autoridad ambiental nacional a través del SUlA. Certificado de Factibilidad de Servicios

Básicos otorgado por la Empresa de Alcantarillado y Agua potable del cantón Guayaquil o

la concesionaria a cargo de estos servicios, en caso de ser aplicable.

- Categorización Ambiental (Categoría IV).

- Términos de Referencia para la Elaboración del Estudio de Impacto Ambiental.



209

- Copia del certificado que acredite la calificación del Consultor Ambiental vigente. Pago

de Tasa por servicios administrativos de revisión. Con la documentación presentada por

el promotor, la Dirección de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil

aprobará u observará los términos de Referencia en el término de quince (15) días, en

caso de ser observados, el promotor responderá a las observaciones realizadas en el

término de quince (15) días contados a partir de la fecha de la notificación en la que se

indica al promotor que debe aclarar o completar sus términos de referencia, caso

contrario, en el término de noventa (90) días el trámite será archivado.

Una vez aprobados los Términos de Referencia y presentado el borrador del Estudio de

Impacto Ambiental, el proponente deberá cumplir con lo siguiente:

- Solicitar a la Dirección de Medio Ambiente la coordinación del proceso de participación

social previo al pago y asignación de facilitador. El proceso de participación social se

efectuará de conformidad con la normativa vigente. Posteriormente, en el término de

quince (15) días contados a partir de la conclusión del proceso de participación social -

PPS, el promotor deberá presentar el Informe de Sistematización de Resultados del

Proceso de participación Social y el Estudio de Impacto Ambiental definitivo, para la

revisión y pronunciamiento pertinente.

Una vez que el promotor haya presentado toda la información y la documentación

necesaria de acuerdo su proyecto, obra o actividad categorizada, la Dirección de Medio

Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, resolverá su solicitud, pudiendo:

Expresar criterio favorable al Estudio de Impacto Ambiental en el término de treinta (30)

días y otorgar la Licencia Ambiental para la categoría IV.

- Observar el Estudio de Impacto Ambiental y disponer al promotor que se completen los

requisitos necesarios en el término de treinta (30) días, caso contrario, en el término de

noventa (90) días, el proceso se archivará y el promotor deberá iniciar el trámite

nuevamente.

- Rechazar la solicitud, en caso de que el proyecto, obra o actividad, no corresponda a

esta categoría conforme al manual de categorización ambiental nacional. Si se hubiere

expresado criterio favorable, la Dirección de Medio Ambiente, dispondrá al promotor del

proyecto, obra o actividad, la entrega de una póliza o garantía de fiel cumplimiento del

plan de manejo ambiental, equivalente al 100% del costo del mismo; así como presentar

la documentación pertinente para el cálculo de la tasa por servicios administrativos por

concepto del otorgamiento de la licencia ambiental correspondiente. La documentación

que deberá presentar el promotor se detalla en el Título VIII de la presente Ordenanza.

Una vez cancelada la tasa por obtención de la Licencia Ambiental, esta será emitida y

entregada al regulado, posteriormente, en el término de quince (15) días la Dirección de

Medio Ambiente inscribirá dicha Licencia Ambiental en el Registro de las autorizaciones

administrativas ambientales de la Autoridad Ambiental Nacional.

Art. 18.- De la Obligación de contar con licencia ambiental: Todos los proyectos,

obras o actividades nuevas y en funcionamiento, que correspondan a las categorías II, III

Y IV deberán contar con la licencia ambiental que corresponda. La falta de licencia

ambiental, facultará a la M.I. Municipalidad de Guayaquil a la aplicación de las sanciones

previstas en la normativa ambiental aplicable, sin perjuicio de las sanciones civiles,

penales o administrativas a las que haya lugar por su incumplimiento.



210

Art. 23.- Situaciones de Emergencia.- La Dirección de Medio Ambiente podrá conceder

una exención a la obligatoriedad de realizar una Evaluación de Impacto Ambiental,

cuando existan circunstancias de emergencia declaradas por la autoridad competente y

de conformidad con el ordenamiento jurídico vigente, que hagan imprescindible la

adopción de una acción o ejecución de un proyecto, obra o actividad. Una vez concluida

la circunstancia emergente, las actividades o proyectos realizados deberán sujetarse a

los procesos de licenciamiento ex post.

Art. 24.- Permiso Ambiental para Situaciones de Emergencia.- En el marco de lo

establecido en el artículo anterior, la Dirección de Medio Ambiente, previo a otorgar un

Permiso Ambiental Emergente, podrá conceder una exención a la obligatoriedad de

realizar una Evaluación de Impacto Ambiental, cuando existan condiciones de catástrofe

o emergencia debidamente reconocidas por la Dirección de Medio Ambiente o declaradas

por la Autoridad Nacional competente para estos asuntos, las mismas que hayan hecho

imprescindible la adopción de una acción o la ejecución de un proyecto, obra o actividad,

o para evitar un peligro inminente y esencial para la salud humana, al ambiente o la

propiedad.

Art. 25.- Vigencia del Permiso Ambiental para situaciones de Emergencia.- Una vez

concluida la emergencia, el Permiso Ambiental concedido quedará sin efecto, quedando

el promotor en la obligación de regularizarse a través de la obtención de una licencia

ambiental de acuerdo a la categoría que le corresponda, en el plazo de treinta (30) días, y

según la categoría que le corresponda.

El incumplimiento de esta obligación acarreará una sanción, conforme a las disposiciones

del Título VII de la presente ordenanza.

Art. 34.- De la responsabilidad de los Estudios Ambientales: Los estudios ambientales se

realizarán bajo la responsabilidad del promotor del proyecto, obra o actividad, cumpliendo

en todo momento con los procedimientos determinados en los manuales

correspondientes a cada categorización ambiental, las normas de la Autoridad Ambiental

Nacional y las ordenanzas o regulaciones específicas dictadas por la M.I. Municipalidad

de Guayaquil. La responsabilidad sobre la veracidad de la información incluida en los

estudios ambientales recaerá sobre el promotor y el consultor (a) ambiental que fuere

contratado (a) para elaborar dichos documentos. Los estudios ambientales de las

categorías III y IV, deberán ser realizados por consultores calificados por la autoridad

ambiental nacional, los que responderán técnicamente por el alcance y la veracidad de

los mismos.

Art. 35.- De los Términos de Referencia: Los términos de referencia son documentos

preliminares que determinan el contenido alcance, objetivos, los métodos y las técnicas

aplicarse en la elaboración de los estudios ambientales, en donde se establecen los

lineamientos e instrucciones en cuanto a la profundidad y nivel de detalle para el estudio

que corresponda. Los términos de referencia deberán ser presentados por el promotor

del proyecto, obra o actividad para la revisión y aprobación de la Dirección de Medio

Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, únicamente para los proyectos

correspondientes a la Categoría IV. Para la categoría III, los términos de referencia serán



211

proporcionados por la Autoridad Ambiental Nacional, por lo que la Dirección de Medio

Ambiente de M.I. Municipalidad de Guayaquil, no se pronunciara al respecto. Estos

términos de referencia, servirán como guía para la preparación de la Declaración de

Impacto Ambiental.

Art. 36.- Contenido mínimo de los Términos de Referencia: Los Términos de Referencia

para los Estudios de Impacto Ambiental, deberán considerar la guía general de

elaboración de los Términos de Referencia para Estudios de Impacto Ambiental que

conste en la normativa nacional vigente; la que deberá ser adaptada según las

características específicas del proyecto, obra o actividad. Los costos correspondientes a

la elaboración de los Términos de Referencia, Estudio de Impacto Ambiental y Plan de

Manejo Ambiental correrán por cuenta del promotor del proyecto, obra o actividad.

Art 37.- Vigencia de los Términos de Referencia.- Una vez aprobados por la Dirección

de Medio Ambiente, los Términos de Referencia tendrán vigencia de un año conta.do a

partir de la notificación de la respectiva aprobación por parte de la Dirección de Medio

Ambiente.

Expirada la vigencia de los Términos de Referencia, el promotor no podrá presentar el

Estudio de Impacto Ambiental respectivo hasta que obtenga una nueva aprobación de los

Términos de Referencia, para lo cual deberá reiniciar el trámite de aprobación ante la

Dirección de Medio Ambiente, con la presentación de Términos de Referencia

actualizados, justificando los cambios realizados respecto al aprobado anteriormente.

Art. 38.- Prohibición.- La presentación o aprobación de los Términos de Referencia no

otorga al promotor la facultad para iniciar o ejecutar el proyecto, obra o actividad. Dicha

facultad es adquirida por el promotor únicamente cuando cuente con la Licencia

Ambiental vigente.

Art. 39.- Términos de Referencia para Auditorías Ambientales: Documento técnico

que determina el alcance, la focalización, los métodos y técnicas a aplicarse en la

elaboración de una Auditoría Ambiental para los proyectos, obras o actividades

correspondientes a las categorías III y IV, los que deberán ser presentados a la dirección

de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, para el previo

pronunciamiento. Los Términos de Referencia para Auditorías Ambientales deberán ser

llevados a cabo por consultores calificados por la Autoridad Ambiental Nacional.

Art. 40.- Contenido mínimo de los Términos de Referencia para Auditorías

Ambientales: Los Términos de Referencia para Auditorías Ambientales, para su

aprobación, deberán contener al menos lo siguiente:

1. Información general del promotor y del proyecto, obra o actividad objeto de la auditoría.

2. Antecedentes de los estudios ambientales anteriormente aprobados y de la Licencia

Ambiental vigente.

3. Objetivo y Alcance de la Auditoría Ambiental.

4. Metodología para la ejecución de la Auditoría Ambiental.

5. Cronograma de ejecución de la Auditoría Ambiental.

6. Consultor Ambiental responsable y listado del equipo técnico que realizará la Auditoría

Ambiental.



212

7. Documento que acredite la calificación vigente del consultor ante la autoridad

ambiental nacional.

8. Firmas de responsabilidad del promotor y del consultor responsable.

9. Incorporar como documentos anexos: Plan de Manejo Ambiental a ser auditado,

certificado de intersección actualizado, en el caso de que el anterior hubiere sido obtenido

antes del año 2012, y Oficio de aprobación del último estudio ambiental presentado.

Art. 41.- De los Estudios Ambientales: Son informes técnicos que proporcionan

antecedentes para la predicción e identificación de los impactos ambientales, se lo realiza

antes del inicio de actividades del proyecto, obra o actividad. Además describe las

medidas para prevenir, controlar, mitigar y compensar las alteraciones ambientales

significativas. El estudio ambiental debe ser realizado de manera técnica en función del

alcance y la profundidad del proyecto, obra o actividad, acorde a los requerimientos

previstos en la normativa ambiental aplicable, la categorización ambiental nacional y los

manuales previstos para cada categoría. Cubre todas las fases del ciclo de vida de un

proyecto, obra o actividad, excepto cuando por la naturaleza y características de la

actividad, se puedan prever diferentes fases, y dentro de estas, diferentes etapas de

ejecución.

El Estudio de Impacto Ambiental aplica para proyectos, obras o actividades nuevas, que

correspondan a la Categoría IV y su aprobación constituye una condición indispensable

para la obtención de la Licencia Ambiental. El Estudio de Impacto Ambiental deberá ser

elaborado por consultores ambientales calificados por la Autoridad Ambiental Nacional y

debidamente registrados ante la Dirección de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de

Guayaquil.

Art. 45.- Del Estudio de Impacto Ambiental Ex - Post: Es un estudio ambiental que

permite la identificación y evaluación de los impactos ambientales generados y/o

potenciales, realizado excepcionalmente a proyectos, obras o actividades en

funcionamiento o que ya han iniciado actividades que se encuentren en la categoría IV.

El Estudio de Impacto Ambiental Ex - Post aplica también a actividades o acciones

correspondientes a la categoría IV, que hayan sido implementadas por situaciones de

emergencia reconocida por la Dirección de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de

Guayaquil, donde el Estudio de Impacto Ambiental Ex - post deberá ser presentado una

vez concluida la emergencia.

El Estudio de Impacto Ambiental Ex - post Y su Plan de Manejo Ambiental debidamente

aprobados por la Dirección de Medio Ambiente, facultan al sujeto de control la obtención

o actualización de la Licencia Ambiental.

Art. 46.- Contenido mínimo del Estudio de Impacto Ambiental Ex - Post: El contenido

del Estudio Ambiental Ex - Post, deberá sujetarse a los Términos de Referencia

aprobados por la Dirección de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil,

considerando las siguientes especificaciones:

- Se reemplazará el levantamiento de la línea base por un diagnóstico de la situación

socio ambiental de los componentes del entorno dentro del área de influencia. Poniendo

especial énfasis en la identificación, análisis y evaluación de los impactos ambientales

negativos y pasivos ambientales.

- Se incluirá un análisis del cumplimiento de la normativa ambiental nacional y local.



213

- En el Plan de Manejo Ambiental se considerarán todas las acciones necesarias para

enfrentar a los impactos ambientales negativos significativos existentes y potenciales,

según los hallazgos efectuados durante el proceso de desarrollo del estudio.

- El Plan de Salud Ocupacional y Seguridad Industrial del Plan de Manejo Ambiental será

remplazado por el Reglamento Interno de Salud Ocupacional y Seguridad Industrial,

debidamente aprobado por la autoridad competente.

- No se requerirá el informe del Instituto Nacional de Patrimonio Cultural.

Art. 54.- De la Licencia Ambiental: Es la autorización administrativa que otorga el

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal de Guayaquil (M. I. Municipalidad de

Guayaquil), que acredita que se ha cumplido con el proceso de regularización de un

proyecto, obra o actividad, y por tal motivo el proyecto, obra o actividad, sujetándose en

todo momento y durante todas las fases del ciclo de vida de las mismas al cumplimiento

de la normativa ambiental aplicable, las condiciones aprobadas en el estudio ambiental y

las que se establezcan como requisitos, obligaciones y condiciones que el promotor debe

cumplir para prevenir, mitigar o corregir los efectos indeseables que el proyecto, obra o

actividad regularizada pueda causar en el ambiente.

Art. 55.- Vigencia de la Licencia Ambiental: La Licencia Ambiental tendrá vigencia por

el tiempo de duración o vida útil de la obra, actividad o proyecto licenciado. Sin embargo,

la Licencia Ambiental podrá ser suspendida o revocada, según corresponda, en virtud de

las causas previstas en la presente ordenanza y en la normativa ambiental aplicable.

Únicamente para el caso de proyectos viales, urbanísticos y otros que por sus

características, su estudio ambiental se refiera únicamente a la fase constructiva; una vez

concluida, el promotor presentará un informe técnico de cumplimiento del Plan de Manejo

Ambiental aprobado, el cual será evaluado por la Dirección de Medio Ambiente y con su

aprobación se procederá a la devolución de la garantía bancaria o póliza de seguro.

Título IV

DEL CONTROL Y SEGUIMIENTO AMBIENTAL

Art. 61.- Control y Seguimiento Ambiental: El Control y Seguimiento Ambiental de un

proyecto, obra o actividad, tiene por objeto asegurar que las variables ambientales

relevantes y el cumplimiento de los planes de manejo ambiental, se lleven en la forma

que fueron aprobados, y evolucionen según lo establecido en la documentación que

forma parte de dicho estudio ambiental. Además, el seguimiento ambiental de un

proyecto, obra o actividad, proporciona información para evaluar el adecuado manejo

ambiental conforme lo establecido en la legislación ambiental aplicable.

Parágrafo 1: De los Mecanismos para el seguimiento ambiental De los Monitoreos:

Art. 62.- Objeto de los Monitoreos: El objeto de la actividad de monitoreo es el

seguimiento sistemático y permanente mediante reportes, conforme lo establecido en la

normativa o autorización administrativa ambiental, que contengan los registros,

observaciones visuales, recolección, análisis y evaluación de los resultados de los

muestreos de los recursos naturales, en cuanto a la calidad y/o alteraciones en los

medios físico, biótico y/o socio-cultural y cumplimiento del Plan de Manejo Ambiental.



214

Los monitoreos a los recursos naturales deberán evaluar la calidad ambiental por medio

del análisis de indicadores cualitativos y cuantitativos del área de influencia de la

actividad controlada.

Art. 63.- Tipos de Monitoreo: Los monitoreos ambientales que requiera una

determinada actividad se los deberán detallar en los Planes de Manejo Ambiental

respectivos, entre los tipos de monitoreo están: monitoreos de la calidad ambiental de los

recursos naturales y monitoreos a la gestión de los Planes de Manejo Ambiental, según

sea el caso se podrán contemplar: monitoreos de descargas o vertidos líquidos,

monitoreos de calidad de agua del cuerpo receptor, monitoreos de emisiones a la

atmósfera, monitoreos de ruidos, vibraciones, monitoreo de la calidad del aire, monitoreos

de componentes bióticos, monitoreos de suelos, monitoreos de sedimentos, monitoreos

específicos para cada sector, y los que requiera la Dirección de Medio Ambiente.

Art. 64.- Obligatoriedad y periodicidad de los reportes de monitoreo: El regulado es

responsable por el monitoreo permanente, en cumplimiento de las obligaciones que

constan en la autorización administrativa ambiental y del estudio ambiental que lo

sustenta, con particular énfasis en sus emisiones, descargas o vertidos y cuerpos de

inmisión o cuerpo receptor para el caso de vertidos líquidos. Las fuentes, recursos y

parámetros a ser monitoreados, así como la frecuencia de los muestreos y la periodicidad

de los informes de monitoreo constarán en el Plan de Manejo Ambiental y se lo

determinará en función de la actividad, riesgo ambiental y características del entorno.

Los regulados reportarán a la Dirección de Medio Ambiente, trimestralmente o al menos

una vez al año, los resultados de los monitoreos ambientales efectuados en el marco del

Plan de Manejo Ambiental aplicado por el regulado o según las disposiciones de la

Dirección de Medio Ambiente, sin perjuicio de la descripción del detalle de la ejecución y

presentación de los monitoreos en los Planes de Monitoreo ambiental correspondientes.

En cualquier momento, la Dirección de Medio Ambiente podrá disponer al regulado la

realización de actividades de monitoreo de emisiones, descargas o vertidos o de calidad

de un recurso. Los costos en los que se incurran para el efecto, serán cubiertos en su

totalidad por el regulado. Las actividades de monitoreo se sujetarán a las normas

técnicas expedidas por la autoridad ambiental nacional y los reglamentos ambientales

específicos para cada sector.

De las Auditorías Ambientales:

Art. 72.- Auditoría Ambiental de Cumplimiento: Todo proyecto, obra o actividad

correspondiente a las categorías III y IV, que cuente con una licencia ambiental otorgada

por la Dirección de Medio Ambiente, deberá presentar en el plazo de un año después de

emitida la licencia ambiental, para el respectivo control y seguimiento ambiental, una

auditoría ambiental de cumplimiento. Posteriormente, dicha auditoría ambiental deberá

presentarse cada dos años.

El proponente de un proyecto, obra o actividad deberá poner en conocimiento de la

Dirección de Medio Ambiente de forma obligatoria, mediante la presentación de una



215

declaración juramentada, la fecha a partir de la cual dicho proyecto, obra o actividad entra

en fase de construcción, y en fase de operación.

Art. 77.- Seguimiento Ambiental de la Declaración de Impacto Ambiental y el

Estudio de Impacto Ambiental: Para la Declaración Ambiental y el Estudio de Impacto

Ambiental, el mecanismo de seguimiento y control será a través de la auditoría ambiental

de cumplimiento al plan de manejo ambiental, que se realizará al primer año de emitida la

licencia ambiental, y posteriormente cada dos años.

Título V

DE LOS DEBERES DEL REGULADO

Art. 86.- De las Emisiones o Descargas Accidentales: Los regulados cuyas emisiones

o descargas sean tratadas en una planta o sistema de tratamiento que atiende a más de

una fuente, están obligados a dar aviso inmediato a la entidad encargada de la operación

de la planta y a la Dirección de Medio Ambiente, cuando con una descarga o emisión

ocasional, incidental o accidental originada por causas de fuerza mayor o caso fortuito

puedan perjudicar a su operación. Para tales efectos, deberán contar con un Plan de

Contingencias, debidamente aprobado por la Dirección de Medio Ambiente, que

establezca, entre otros, los mecanismos de coordinación y cooperación interinstitucional

para controlar cualquier tipo de emergencia.

Art. 87.- De la Información de Situaciones de Emergencia: El regulado está obligado a

informar a la Dirección de Medio Ambiente cuando se presenten situaciones de

emergencia, accidentes o incidentes por razones de fuerza mayor que puedan generar

cambios sustanciales de sus descargas, vertidos o emisiones y que superen los niveles

permisibles, según las normas ambientales aplicables o que impliquen impactos

ambientales negativos no identificados con anterioridad.

El regulado informará por escrito, en un plazo no mayor a 24 horas, las siguientes

situaciones:

a. Necesidad de parar en forma parcial o total un sistema de tratamiento, para un

mantenimiento que dure más de veinticuatro (24) horas;

b. Fallas en los sistemas de tratamiento de las emisiones, descargas o vertidos cuya

reparación requiera más de veinticuatro (24) horas;

c. Emergencias, incidentes o accidentes que impliquen cambios sustanciales en la

calidad, cantidad o nivel de la descarga, vertido o emisión; y,

d. Cuando las emisiones, descargas o vertidos contengan cantidades o concentraciones

de sustancias consideradas peligrosas.

Art. 88.- De las Situaciones de Emergencia: Cuando en el ambiente se produzcan

descargas, vertidos o emisiones accidentales o incidentales, inclusive aquellas de fuerza

mayor o caso fortuito, la Dirección de Medio Ambiente exigirá que el regulado causante

realice las acciones pertinentes para controlar, remediar y compensar a los habitantes

afectados por los daños que tales situaciones hayan ocasionado y evaluará el

funcionamiento del Plan de Contingencias aprobado, en función de un Plan de

Remediación Ambiental que debe ser presentado oportunamente en la Dirección de



216

Medio Ambiente para su revisión y aprobación, sin perjuicio de las sanciones

administrativas o las acciones civiles y penales a que haya lugar.

Art. 89.- De la Prueba de Planes de Contingencia: Los planes de contingencias

deberán ser implementados, mantenidos, y probados periódicamente a través de

simulacros. Los simulacros deberán ser documentados y sus registros estarán

disponibles para la entidad ambiental de control. La falta de registros constituirá prueba

de incumplimiento de la presente disposición.

Título VIII

DE LAS TASAS POR LA REVISIÓN Y EVALUACIÓN DE ESTUDIOS AMBIENTALES,

OTORGAMIENTO DE LICENCIA AMBIENTAL, SEGUIMIENTO Y MONITOREO

Art. 105.- Obligación de Pago: Es obligación de los regulados cumplir con el pago de

las tasas y demás valores establecidos en la presente ordenanza, la falta de pago,

impedirá la prestación del servicio, la autorización administrativa o la obtención de

permisos y licencias.

Únicamente el comprobante de pago, dará lugar a la prestación del servicio, la

autorización administrativa o la obtención de permisos y licencias.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS:

Primera.- Validez de las licencias ambientales emitidas: Las licencias ambientales que

han sido otorgadas por la M. I. Municipalidad de Guayaquil, hasta antes de la publicación

del Acuerdo Ministerial No. 068 del Ministerio del Ambiente en el Registro Oficial, esto es

hasta el 31 de julio de 2013, tendrán la misma validez que las licencias ambientales

previstas para el actual proceso de regularización ambiental, para lo cual los regulados

deberán encontrarse al día en el cumplimiento de sus obligaciones ambientales y pagar

la tasa correspondiente al seguimiento y monitoreo del Plan de Manejo Ambiental.

Los proyectos, obras o actividades que han obtenido y mantienen vigente una licencia

ambiental, en el momento que presenten su auditoría ambiental de cumplimiento, lo

harán conforme a los requerimientos previstos en la presente ordenanza, la

categorización ambiental nacional, la normativa ambiental vigente y los manuales

previstos para cada categoría, además estarán sujetos a los mecanismos de control

previstos para cada categoría.

Los proyectos, obras o actividades que han obtenido y mantienen vigente una ficha

ambiental, deberán regularizarse de conformidad a los lineamientos que establezca la

Autoridad Ambiental Nacional y los manuales establecidos para la categoría 11

expedidos por la Autoridad Ambiental Nacional, quienes además estarán sujetos a los

mecanismos de control previstos para esta categoría.

Segunda.- Estudios ex - post: Los proyectos, obras o actividades en funcionamiento

que de conformidad con la normativa ambiental aplicable y la presente ordenanza, deban

obtener una licencia ambiental, se regularizarán a partir de la fecha de expedición de la

presente ordenanza, so pena de las sanciones que se puedan generar por su falta de

regularización.

En caso de no acatar la presente disposición, la Comisaría Municipal Ambiental notificará

al representante legal, advirtiéndole sobre la obligación de regularizar su actividad,



217

otorgándole un plazo para el cumplimiento, el mismo que de no ser observado causará el

cierre de todas las actividades de manera temporal o definitiva hasta que se obtenga la

licencia correspondiente.

13.28 Ordenanza para prevenir y Mitigar el Ruido en el Cantón Guayaquil.

Art. 1.- Ámbito: Las disposiciones de la presente ordenanza se aplicarán a las personas

naturales y jurídicas, públicas y privadas, cuyas actividades produzcan u originen

emisiones contaminantes de ruido y vibraciones, que provengan de fuentes emisoras de

ruido fijas y móviles con potencial de producir impactos ambientales negativos que

afecten a la salud o bienestar de las personas que habitan en el cantón Guayaquil, así

como a la fauna silvestre.

De la Emisión de Ruido de Fuentes Fijas

Art. 1.- Ámbito: Las disposiciones de la presente ordenanza se aplicarán a las personas

naturales y jurídicas, públicas y privadas, cuyas actividades produzcan u originen

emisiones contaminantes de ruido y vibraciones, que provengan de fuentes emisoras de

ruido fijas y móviles con potencial de producir impactos ambientales negativos que

afecten a la salud o bienestar de las personas que habitan en el cantón Guayaquil, así

como a la fauna silvestre.

Art. 3.- El Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal de Guayaquil (M.I.

Municipalidad de Guayaquil) a través de la Dirección de Medio Ambiente, en el ámbito de

sus competencias, realizará los estudios necesarios para determinar las políticas,

programas, reglamentos y disposiciones que deban aplicarse para prevenir y controlar las

causas de contaminación generada por la emisión de ruido, pudiendo señalar zonas de

restricción temporal o permanente.

13.29 Ordenanza Sustituta de la Ordenanza Que reglamente la recolección,

transporte y disposición final de aceites usados.

Título 1:

Del Ámbito, Objetivos, Competencia y Principios

Art. 1.- Ámbito: Las disposiciones de la presente ordenanza son aplicables a todas las

personas naturales o jurídicas, públicas o privadas que ejerzan actividades económicas

relacionadas con la comercialización, utilización o prestación de servicios de

mantenimiento de automotores, vehículos, motores estacionarios, maquinaria o equipo

industrial, que generen aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, de maquinaria

liviana o pesada, motores de combustión y de sistemas de transmisión, dentro del cantón

Guayaquil.

También son aplicables las disposiciones de la presente ordenanza a las personas

naturales o jurídicas que realicen la recolección, transporte y/o disposición final de los

aceites usados y/o grasas lubricantes usadas en el cantón Guayaquil.



218

Sin perjuicio del cumplimiento de la normativa ambiental aplicable y de las disposiciones

expedidas por la autoridad ambiental nacional, los regulados dentro del cantón Guayaquil

además están obligados al estricto cumplimiento de las disposiciones de la presente

ordenanza.

Art. 2.- Objetivos: Los objetivos de la presente ordenanza son:

I. Establecer la responsabilidad que tienen los generadores y transportadores de aceites

usados y/o grasas lubricantes usadas respecto de una adecuada recolección, transporte

y disposición final de los mismos;

II. Determinar las normas que se deben seguir para la recolección, transporte y

disposición final de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas;

III. Establecer los mecanismos de control a la aplicación de los medios adecuados de

disposición final de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, conforme a las

normas expedidas

Art. 3.- Competencia: La Dirección de Medio Ambiente del Gobierno Autónomo

Descentralizado Municipal de Guayaquil (M.I. Municipalidad de Guayaquil) Autoridad

Ambiental de Aplicación Responsable debidamente acreditada por la Autoridad Ambiental

Nacional, es competente para el control del cumplimiento de las normas y políticas

expedidas por la Autoridad Ambiental Nacional sobre la gestión de los desechos

peligrosos en el cantón Guayaquil.

Art. 4.- Principios: Para el cumplimiento de la presente ordenanza se observarán los

siguientes principios, sin perjuicio de los que rigen en la legislación ambiental aplicable:

De la cuna a la tumba: La responsabilidad de los sujetos de control de la presente

ordenanza, se establece de manera integral, compartida y diferenciada, en todas las

fases de gestión de los aceites usados y/o grasas lubricantes desde su generación hasta

su disposición final.

El que contamina paga: Todo daño al ambiente, además de las sanciones a las que

hubiera lugar, implicará la obligación de restaurar integralmente los ecosistemas e

indemnizar a las personas y comunidades afectadas.

Responsabilidad objetiva: La responsabilidad por daños ambientales es objetiva. Todo

daño al ambiente, además de las sanciones correspondientes, implicará también la

obligación de restaurar integralmente los ecosistemas e indemnizar a las personas y

comunidades afectadas. Responsabilidad extendida del productor: Los productores o

importadores tienen la responsabilidad del producto a través de todo el ciclo de vida del

mismo, incluyendo los impactos inherentes a la selección de los materiales, del proceso

de producción de los mismos, así como los relativos al uso y disposición final de estos

luego de su vida útil.



219

De la mejor tecnología disponible: La gestión de aceites usados y/o grasas lubricantes

debe realizarse de manera eficiente y efectiva, utilizando el procedimiento técnico más

adecuado, y con el mejor resultado posible.

Información y participación ciudadana: El Gobierno Autónomo Descentralizado

Municipal de Guayaquil (M.1. Municipalidad de Guayaquil) garantizará el acceso a la

información a los ciudadanos sobre los riesgos que los aceites usados y/o grasas

lubricantes puedan generar y las medidas de respuesta frente a situaciones de

emergencia; también velará para que sean consultados previo a cualquier decisión en

esta materia que genere riesgo de afectación al ambiente o la salud humana.

Corresponsabilidad: Sin perjuicio de la tutela estatal sobre el ambiente, todos los

ciudadanos tienen la responsabilidad de colaborar desde su respectivo ámbito de acción

con las medidas de seguridad y control que sean necesarias.

Art. 5.- Fases: La gestión integral de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas

tiene las siguientes fases:

a) Generación;

b) Almacenamiento;

c) Recolección;

d) Transporte; y,

e) Disposición final.

Art. 6.- Todas las personas que intervengan en cualquiera de las fases de la gestión de

aceites usados y/o grasas lubricantes, se asegurarán que el personal que se encargue

del manejo de estos desechos, tenga la capacitación necesaria y cuenten con el equipo

de protección apropiado, a fin de precautelar su salud.

Art. 7.- La transferencia (entrega/recepción) de aceites usados y/o grasas lubricantes

usadas, entre las fases del sistema de gestión establecido, queda condicionada a la

verificación de la vigencia del registro otorgado al generador y el alcance de la regulación

ambiental que deben aplicar los prestadores de servicio para la gestión de este tipo de


Título II:

De los Generadores

Art. 8.- Generador: Es toda persona natural o jurídica cuya actividad produzca aceites

usados o grasas lubricantes usadas; si esa persona fuere desconocida, se reputará como

generador a aquel que esté en posesión de esos aceites o grasas lubricantes y/o los

controle.

Art. 9.- Responsabilidades: Las siguientes son responsabilidades de los generadores de

aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, sin perjuicio de aquellas establecidas en la

normativa ambiental aplicable:

- Obtener obligatoriamente el registro de generador de desechos peligrosos ante la

autoridad ambiental competente;



220

- Almacenar temporalmente los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, en tanques

metálicos de capacidad no menor a 55 galones.

- Llevar un registro manual o en medio magnético de la generación de aceites o grasas

lubricantes usados y suministrar bimensualmente esta información a la Dirección de

Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, la cual deberá incluir la cantidad y

el destino final de los mismos. Los valores que consten en este registro deberán guardar

concordancia con lo reportado en la cadena de custodia de residuos, que será usada

para la recolección, transporte y disposición final de aceites usados y/o grasas lubricantes

usadas, con los datos consignados tanto del generador, recolector, transportista y el sitio

de disposición final.

- Disponer de instalaciones adecuadas y técnicamente construidas para realizar el

almacenamiento de los desechos, con accesibilidad a los vehículos que vayan a realizar

el traslado de los mismos; Realizar la entrega de los aceites usados y/o grasas

lubricantes usadas para su adecuado manejo, únicamente a personas naturales o

jurídicas que cuenten con la regularización ambiental correspondiente emitida por la

autoridad ambiental competente;

-Regularizar su actividad conforme lo establece la normativa ambiental ante la autoridad

ambiental competente;

-Entregar a la autoridad ambiental competente toda la información que sea requerida o

necesaria en relación con la gestión de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas.

-Reportar a la autoridad ambiental competente, los accidentes producidos durante la

generación y manejo de los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas. El

ocultamiento de esta información recibirá la sanción prevista en la legislación ambiental

aplicable.

Art. 10.- Protección al Suelo: Los talleres mecánicos y lubricadoras así como cualquier

actividad industrial, comercial o de servicio que dentro de sus operaciones manejen y

utilicen hidrocarburos de petróleo o sus derivados, deberán realizar sus actividades en

áreas pavimentadas e impermeabilizadas y por ningún motivo deberán verter los residuos

aceitosos o disponer los recipientes, piezas o partes que hayan estado en contacto con

estas sustancias sobre el suelo. Este tipo de residuos deberán ser eliminados mediante

los métodos establecidos en las Normas Técnicas y Reglamentos aplicables y vigentes

en el país. Los aceites minerales usados y los hidrocarburos de petróleo desechados

serán considerados desechos peligrosos.

Art. 11.- Corresponsabilidad en la Gestión: Los productores o comercializadores de

aceites lubricantes y/o grasas lubricantes, están obligados a recibir los aceites usados

que sean devueltos por sus clientes, con la finalidad de realizar una adecuada disposición

final.

Título III:

Del Almacenamiento

Art. 15.- Almacenamiento: Dentro de esta etapa de la gestión, los aceites usados y/o

grasas lubricantes usadas deben permanecer envasados, almacenados y etiquetados,

aplicando para el efecto, las normas técnicas pertinentes establecidas por la autoridad

ambiental nacional y el INEN, o en su defecto normas técnicas aceptadas a nivel

internacional aplicables en el país. Los envases empleados en el almacenamiento deben

ser utilizados únicamente para este fin, tomando en cuenta las características de



221

peligrosidad y de incompatibilidad de este tipo de desechos peligrosos con ciertos

materiales.

Art. 16.- Tiempo de Almacenamiento: El almacenamiento de los aceites usados y/o

grasas lubricantes usadas en las instalaciones, no podrá superar los doce (12) meses. En

casos justificados mediante informe técnico, se podrá solicitar a la autoridad ambiental

una extensión de dicho periodo que no excederá de 6 meses. Durante el tiempo que el

generador esté almacenando estos desechos dentro de sus instalaciones, se obliga a la

aplicación de todas las medidas que fueren necesarias para prevenir cualquier afectación

a la salud y al ambiente, teniendo en cuenta su responsabilidad por todos los efectos que

podrían ser ocasionados.

Título IV:

De la Recolección y Transporte

Art. 17.- Dentro de esta etapa de la gestión, los aceites usados y/o grasas lubricantes

usadas deben ser recolectados y transportados, en forma tal que no afecte a la salud de

los trabajadores ni al ambiente y se asegure una clasificación por tipo de desechos.

Art. 18.- La recolección y transporte de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas

únicamente podrá realizase si la persona natural o jurídica ha obtenido la respectiva

licencia ambiental otorgada por la autoridad ambiental competente, según lo establecido

en la normativa ambiental aplicable.

Art. 19.- Las personas naturales o jurídicas que presten el servicio de recolección y

transporte de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas en el cantón Guayaquil, en el

marco del alcance de su licencia ambiental aprobada, pueden prestar este servicio

únicamente a los generadores registrados. Además están sujetos a la presentación de la

declaración anual de su gestión ante la Dirección de Medio Ambiente, sin perjuicio de la

declaración anual que deban presentar a la Autoridad Ambiental Nacional.

Art. 20.- Quienes realicen la actividad de transporte de aceites usados y/o grasas

lubricantes usadas en el cantón Guayaquil deberán obtener la licencia ambiental ante la

Dirección de Medio Ambiente de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, cuya vigencia

estará sujeta a la presentación de auditorías ambientales de cumplimiento e incluirá la

declaración anual del transporte de este tipo de desechos peligrosos.

Para efectos de la obtención de la licencia ambiental establecida en el inciso anterior, se

seguirán los lineamientos y procedimientos que establezca la autoridad ambiental

nacional.

La licencia ambiental expedida para la jurisdicción del cantón Guayaquil, tendrá validez

únicamente dentro del cantón Guayaquil y no podrá ser utilizada para el transporte fuera

de sus límites.

Art. 21.- El transportista de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, que cuente con

licencia ambiental, debe realizar una declaración anual de los movimientos realizados, sin

perjuicio de que se soliciten informes específicos cuando la autoridad ambiental

competente lo requiera.



222

Art. 22.- El transporte de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas deberá realizarse

acompañado de un manifiesto único de identificación entregado por el generador,

condición indispensable para que el transportista pueda recibir, transportar y entregar

dichos desechos.

Tanto generador, almacenador, transportista, como el que ejecuta sistemas de

eliminación y disposición final, intervendrán en la formalización del documento de

manifiesto único, en el que cada uno de ellos es responsable por la información que

consta en el documento y por la función que realiza.

Art. 23.- El transportista entregará los desechos peligrosos en su totalidad a las

instalaciones de almacenamiento, sistemas de eliminación y/o disposición final que

cuenten con la respectiva licencia ambiental otorgada por la autoridad ambiental

competente. El generador especificará en el manifiesto único las instalaciones donde se

realizará la entrega.

Art. 24.- Si por alguna razón de fuerza mayor o caso fortuito los desechos peligrosos y/o

sustancias químicas peligrosas no pudieren ser entregados en la instalación de

almacenamiento, eliminación y/o disposición identificada en el manifiesto, el transportista

deberá comunicar esta situación de forma inmediata al proveedor o al generador de los

desechos peligrosos, para su actuación de acuerdo al plan de contingencias.

Art. 25.- El conductor del vehículo mediante el cual se realice el transporte de los aceites

usados y/o grasas lubricantes usadas, deberá cumplir con las disposiciones establecidas

para el transporte de desechos peligrosos expedidas por la autoridad ambiental nacional,

así como con la legislación ambiental aplicable.

Art. 26.- La M.I. Municipalidad de Guayaquil a través de la coordinación de la Dirección

de Medio Ambiente con la Dirección a cargo de vialidad y transporte definirán las rutas y

horarios de circulación de los vehículos destinados al transporte de los aceites usados y/o

grasas lubricantes usadas; la información de los vehículos destinados al transporte de los

aceites usados y/o grasas lubricantes usadas será pública.

Art. 27.- Mientras se realiza el traslado de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas,

el transportista es responsable de los daños que se puedan producir, en caso de

accidentes ocasionados por la negligencia, inobser

Título V

De la Disposición Final

Art. 28.- Los únicos sitios e instalaciones en los cuales está permitida la eliminación y

disposición final de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, bajo condiciones

técnicamente controladas, son aquellos que posean con la licencia ambiental emitida por

la autoridad ambiental competente, y para el efecto deberán cumplir con la normativa

ambiental aplicable y las normas técnicas expedidas por la autoridad ambiental nacional.



223

Art. 29.- En la licencia ambiental se especificará que el tipo de desecho que podrá

eliminarse son los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas y el tipo de sistema de

eliminación y/o disposición final a ser aplicado.

Art. 30.- La incineración de aceites usados y/o grasas lubricantes usadas deberá llevarse

a cabo conforme lo establece la Norma Técnica para el Coprocesamiento de desechos

peligrosos en hornos cementeros, expedida mediante Acuerdo Ministerial No. 48,

publicado en el Registro Oficial No. 439 de 3 de mayo de 2011, o según la norma técnica

que la reemplace o complemente.

Art. 31.- La persona natural o jurídica que cuente con licencia ambiental para la

disposición final de aceites o grasas lubricantes usados, deberá monitorear y presentar a

la Dirección de Medio Ambiente, los resultados de caracterización de emisiones

contaminantes normadas en el artículo precedente en períodos semestrales durante los

dos primeros años de operación con la licencia ambiental, y en períodos mensuales a

partir del tercer año de licenciamiento.

Art. 32.- Las personas naturales y jurídicas responsables de la disposición final, sin

perjuicio del cumplimiento de las normas técnicas que señale la autoridad ambiental

nacional o la autoridad ambiental competente, deberán contar con:

-Espacio físico adecuado para la instalación de tanques o cisternas.

-Infraestructura tecnológica que garantice un buen proceso de disposición final de los

aceites usados.

-Sistema de tratamiento de aguas residuales por el proceso de separación.

-Cualquier otra instalación requerida que deberá constar detalladamente en el estudio

ambiental pertinente.

Título VI

Prohibiciones y Sanciones

Art. 33.- Queda prohibido a todos los generadores de aceites usados y/o grasas

lubricantes usadas, así como a los consumidores en general, lo siguiente:

- Verterlos en aguas de ríos, esteros o brazos de mar, incluyendo alcantarillado y suelos,

comprendiéndose, además, a los materiales generados en el tratamiento.

- Usarlos en actividades agropecuarias;

- Utilizarlos como recubrimiento para la protección de madera; Emplearlos en actividades

de desmoldamiento de bloques y ladrillos;

- Quemarlos en mezclas con diesel o bunker en fuentes fijas de combustión que no

alcancen temperaturas de combustión para su adecuada destrucción sin generar

emisiones sobre los niveles permisibles, de conformidad con lo prescrito en la presente

ordenanza;

- Diluirlos usando fuentes de agua potable, de lluvia o de aguas subterráneas;

- Mezclarlos con aceites térmicos y/o dieléctricos u otros identificados como residuos

altamente tóxicos y peligrosos;

- Comercializar clandestinamente los aceites lubricantes usados;

- Realizar actividades en las aceras o en la vía pública, con las cuales se generan aceites

lubricantes usados; y;

- Cualquier otro uso que atente contra la salud de la población o la calidad ambiental.



224

Art. 34.- La inobservancia o incumplimiento de las disposiciones contempladas en la

presente ordenanza, acarreará la imposición de las siguientes sanciones:

a) Quienes no entreguen a las personas naturales y jurídicas que cuenten con la licencia

ambiental, los aceites usados y/o grasas lubricantes usadas, serán sancionados con una

multa equivalente a tres remuneraciones básicas unificadas, y en caso de reincidencia

con la clausura del local, el mismo que podrá funcionar previo el pago de una multa

doblada del valor señalado inicialmente y siempre que hubiere cumplido con las entregas

correspondientes. La siguiente reincidencia determinará la clausura definitiva del negocio,

local o establecimiento.

b) Quien no mantenga en sus instalaciones o negocio los recipientes de almacenamiento

temporal para la recolección de aceites usados o grasas lubricantes usadas será

sancionado con una multa equivalente a dos remuneraciones básicas unificadas, multa

que será doblada en caso de reincidencia.

c) Quienes retiren, transporten y/o dispongan de los aceites usados sin la

correspondiente autorización ambiental serán sancionados con una multa equivalente a

15 remuneraciones básicas unificadas, sin perjuicio de las acciones penales que pueda

iniciar la Dirección de Medio Ambiente por la contaminación ambiental que se cause.

d) Si las personas naturales y jurídicas que cuenten con la licencia ambiental respectiva,

incumplen con el sistema de recolección, transporte y/o disposición final en forma parcial

o total; o, se desvían de las rutas y/o horarios autorizados por la M.1. Municipalidad de

Guayaquil, serán sancionados con una multa equivalente a doce remuneraciones básicas

unificadas, debiendo además cubrir los costos que se hubieren generado por concepto de

daño ambiental, de ser el caso, los mismos que serán determinados por la Dirección de

Medio Ambiente mediante un informe técnico debidamente motivado. La reincidencia

causará una multa equivalente al doble del valor pagado por el primer incumplimiento.

Art. 35.- La inobservancia o incumplimiento de las disposiciones contempladas en la

presente ordenanza, no sancionadas en los literales precedentes, estará sujeta a las

sanciones a las que haya lugar conforme la legislación ambiental aplicable. En caso de

reincidencia las sanciones serán duplicadas.

Art. 36.- La Comisaría Municipal Ambiental juzgará a los contraventores de conformidad

con lo dispuesto en el COOTAD y en la presente Ordenanza, e impondrá las sanciones

pertinentes fundadas en los informes de los Delegados de la Dirección de Justicia y

Vigilancia y Director de Medio Ambiente.

Todo lo anterior sin perjuicio de que la Dirección de Medio Ambiente, de considerarlo

procedente y dada la gravedad del daño ambiental que el incumplimiento de la presente

ordenanza cause, solicite a las autoridades competentes, el inicio de acciones legales de

conformidad con las normas jurídicas aplicables.

Art. 37.- El procedimiento a aplicarse para el juzgamiento de las infracciones

administrativas que contiene este capítulo, será el señalado en los artículos 382 al 413

del Código Orgánico de Organización Territorial, Autonomía y Descentralización.



225

13.30 Ordenanza que reforma la ordenanza que establece la aplicación de los

mecanismos de participación social establecidos en la ley de Gestión

Ambiental para actividades o proyectos ubicados dentro del cantón Guayaquil.

"TÍTULO V: DEL PROCESO DE PARTICIPACIÓN SOCIAL PARA CATEGORÍA IV:

Art. 20.- DEL PROCESO DE PARTICIPACIÓN SOCIAL PARA CATEGORÍA IV: El

proceso de participación social para los proyectos, obras o actividades correspondientes

a la categoría IV se realizará en aplicación del Reglamento de Aplicación de los

Mecanismos de Participación Social establecidos en la Ley de Gestión Ambiental,

expedido mediante Decreto Ejecutivo No. 1040, publicado en el registro Oficial No. 332

de 8 de mayo de 2008; así como la normativa aplicable y la presente ordenanza.

Para este proceso, se contará necesariamente con un Facilitador Socio Ambiental

debidamente acreditado por la autoridad ambiental nacional y debidamente registrado en

la base de datos de facilitadores de la Dirección de Medio Ambiente de la M. l.

Municipalidad de Guayaquil.

Art. 21.- DE LA ORGANIZACIÓN DEL PROCESO DE PARTICIPACIÓN SOCIAL (PPS):

Para la organización local del Proceso de Participación Social (PPS), el Facilitador Socio-

ambiental, de manera obligatoria, realizará una visita previa al Área de Influencia Directa

(A ID) del proyecto definida en el borrador del Estudio de Impacto Ambiental (EIA) con la

finalidad de identificar las condiciones socio-comunicacionales locales y los Mecanismos

de Participación Social (MPS) más adecuados en función de las características sociales

locales, de manera tal que. se asegure un Proceso de Participación Social (PPS)

oportuna y suficientemente convocado e informado. El proceso de Visita Previa consiste

en:

1. Verificar en campo la lista de actores sociales y organizacionales que son parle del

área de influencia social, directa e indirecta, del proyecto y que tendrán que ser

convocados al Proceso de Participación Social (PPS).

2. Identificar las temáticas, problemáticas y conflictos socio-ambientales que podrían ser

motivo de tratamiento durante el proceso de diálogo social del Proceso de Participación

Social (PPS).

3. Identificar a las organizaciones de la civil de género, y de los pueblos y nacionalidades

indígenas, afro ecuatorianas y montubias, de ser el caso, presentes en el área de

influencia del proyecto, para verificar su inclusión en la lista de actores a ser invitados al

Proceso de

Participación Social (PPS).

4. Determinar los medios de comunicación locales a ser utilizados para la convocatoria al

Proceso de Participación Social (PPS) y para la difusión del borrador del Estudio de

Impacto Ambiental y Plan de Manejo Ambiental.

5. Programar, en conocimiento de los representantes y/o líderes comunitarios autoridades

locales, y comunidad en general, el lugar, fecha y hora tentativas para la aplicación de los

Mecanismos de Participación Social (MPS). Se debe asegurar que el escenario, fecha y

hora de la Presentación Pública o su Mecanismo de Participación Social equivalente

responda al principio de libre accesibilidad.



226

Art. 22.- Finalizada la Visita Previa, en el término de cinco días, el Facilitador Socio

ambiental asignado por la Dirección de Medio Ambiente, presentará un informe técnico

con los debidos respaldos empíricos (fotos, mapas, encuestas, entrevistas, material de

audio o video, etc.). Este informe será revisado y validado por la Dirección de Medio

Ambiente, y será el marco de referencia para el desarrollo del Proceso de Participación

Social (PPS) y la aplicación de los Mecanismos de Participación Social que

correspondan.

Si luego de la Visita Previa, el Facilitador Socio ambiental establece que por el contexto

social del proyecto se requiere de la participación de más Facilitadores Socio ambientales

la Dirección de Medio Ambiente evaluará' esta recomendación y podrá asignar a dos o

más Facilitadores Socio ambientales para dicho Proceso de Participación Social (PPS).

En este caso, se solicitará al proponente el pago por los servicios de facilitación de

acuerdo al número de Facilitadores Socio ambientales requeridos.

El informe de Visita Previa deberá estar incluido en el informe final del Proceso de

Participación Social (PPS).

Art 23.- La convocatoria al Proceso de Participación Social (PPS) y la difusión del

borrador del estudio de. Impacto Ambiental y Plan de Maneja Ambiental, se realizarán

conforme a lo dispuesto en el artículo 11 de la presente ordenanza.

El texto y formato de la convocatoria deberá contar con la aprobación previa de la

Dirección de Medio Ambiente. Las convocatorias e invitaciones al Proceso de

Participación Social (PPS) contarán con la firma del/la Director(a) de Medio Ambiente o

su delegado(a). La Publicación de las convocatorias, entrega de invitaciones, instalación

de los mecanismos de información y difusión social del borrador del Estudio de Impacto

Ambiental y Plan de Manejo Ambiental, serán responsabilidad del promotor o ejecutor del

proyecto.

Art. 24.- Para la difusión e información social, y una vez realizada la publicación de las

convocatorias, en el/los Centros de Información Pública (CIP), se deberá mantener

disponible, por un periodo no menor a siete días antes de la fecha prevista para la

realización de la Audiencia Pública (AP), el borrador del Estudio de Impacto Ambiental y

Plan de Manejo Ambiental, para su revisión por parte de la ciudadanía.

Art. 25.- Para la recepción y registro de observaciones y comentarios de la ciudadanía,

luego de la realización de la Asamblea Pública, el Centro de Información Pública deberá

estar habilitado durante siete días más con el propósito de receptar los criterios .de los

ciudadanos sobre el borrador del Estudio de Impacto Ambiental y Plan de Manejo

Ambiental. Concluido este período de recepción y registro de las observaciones de la

ciudadanía posterior a la Asamblea Pública, se dará por concluido el Proceso de

Participación Social.

Art. 26.- La sistematización del Proceso de Participación Social (PPS) se procederá de

acuerdo a lo dispuesto en los artículos 9 y 19 del Decreto Ejecutivo No. 1040, publicado

en el Registro Oficial No. 332 del 08 de mayo del 2008.

Art. 27.- Una vez culminado el proceso, el Facilitador Socio ambiental asignado tendrá

siete días laborables para la entrega del Informe de Sistematización del Proceso de

Participación Social a la Dirección de Medio Ambiente para su revisión y, en base a este



227

informe, establecer si el Proceso de Participación Social (PPS) cumple con lo establecido

en el Decreto Ejecutivo No. 1040 publicado en el Registro Oficial No. 332 del 08 de mayo

del 2008, la normativa aplicable y la presente ordenanza, en cuyo caso se procederá a su

aprobación; caso contrario, se procederá al pronunciamiento desfavorable motivando el

rechazo del Proceso de Participación Social (PPS) ejecutado.

Art. 28.- De requerir información ampliatoria, aclaratoria, y/o complementaria del Proceso

de Participación Social (PPS), la Dirección de Medio Ambiente, solicitará al facilitador

socio ambiental asignado la entrega de la misma en un plazo máximo de cinco días.

Art. 29.- De ser necesario, y en función de la evaluación científica y técnica del PPS, la

Dirección de Medio Ambiente, podrá disponer de mecanismos de refuerzo, complemento

y/o ampliación del PPS.

Art. 30.- Con el objetivo de asegurar la legitimidad social del proyecto, obra o actividad, el

informe de Sistematización del Proceso de Participación Social (PPS), de acuerdo a lo

dispuesto en los artículos 9 y 19 del Decreto Ejecutivo No. 1040, publicado en el Registro

Oficial No. 332 del 08 de mayo del 2008, será ingresado a la Dirección de Medio

Ambiente, junto con el Estudio de Impacto Ambiental y Plan de Manejo Ambiental, por el

promotor del proyecto para el análisis, evaluación y pronunciamiento por parte de la

Dirección de Medio Ambiente. El objetivo de esta revisión es constatar y determinar el

grado en el que los criterios, observaciones, sugerencias y recomendaciones generadas

durante el Proceso de Participación Social (PPS), y que se presentan como pertinentes y

viables, han sido consideradas e incluidas en el Estudio de Impacto Ambiental y Plan de

Manejo Ambiental, con sus correspondientes sustentos técnico, económico, jurídico y

social debidamente desarrollados.

Art. 31.- Plazo de Aplicación de los Mecanismos de Participación Social: Los

mecanismos de participación social se realizarán en un plazo máximo de treinta (30) días,

contados desde la fecha de la publicación de la convocatoria y cumpliendo los

mecanismos correspondientes, en observancia de los artículos 9 y 11, respectivamente,

de esta ordenanza así como cualquier otra disposición constante en la legislación

ambiental aplicable."

Título VI: DE LAS SANCIONES POR INCUMPLIMIENTO AL PROCESO DE

PARTICIPACIÓN SOCIAL

Art. 32.- Si en la evaluación científico-técnica del Informe del Proceso de Participación

Social se determinara incumplimiento de las actividades y responsabilidades del

proponente del proyecto en la aplicación de los Mecanismos de Participación Social

(MPS) acordados, la Dirección de Medio Ambiente dispondrá al proponente la realización

de un nuevo Proceso de Participación Social (PPS), y el pago del servicio de facilitación

correspondiente.

Art. 33.- Si se determinara el incumplimiento por parte del Facilitador Socio ambiental en

las responsabilidades asignadas en la organización, conducción, registro,

sistematización, análisis e interpretación de los Procesos de Participación Social

conforme a lo dispuesto por la autoridad ambiental nacional, previo informe técnico de la



228

Dirección de Medio Ambiente debidamente motivado, no se procederá al pago por el

servicio de facilitación prestado.

Art. 34.- En caso de inasistencia del Facilitador Socio-ambiental asignado a la Audiencia

Pública, la Dirección de Medio Ambiente a través de su delegado, recogerá las

observaciones y comentarios de los asistentes y presentará un informe técnico que

permitirá evaluar y validar el Proceso de Participación Social (PPS).

Art. 35.- La suspensión del Proceso de Participación Social (PPS) por parte del

proponente del proyecto, habiéndose ya realizado la Visita Previa del Facilitador

asignado, no exime al promotor del proyecto del pago por Servicio de Facilitación. Para

retomar el proceso de licenciamiento ambiental, el promotor del proyecto, obra o actividad

deberá realizar un nuevo pago por concepto de Servicio de Facilitación y designación del

Facilitador Socio ambiental correspondiente.

Si la suspensión del Proceso de Participación Social (PPS) por parte del proponente del

proyecto se da de manera temporal previo a que se haya efectuado la Visita Previa, se

suspenderá la autorización de suscripción del contrato con el facilitador asignado, para

ello el proponente del proyecto, deberá notificar de la interrupción indicando la fecha

tentativa en la que se reanudará el Proceso de Participación Social (PPS), la misma que

no deberá exceder de sesenta días.

Art. 36.- En caso de incumplimiento por parte del Facilitador Socio ambiental de una o

más obligaciones establecidas en la presente ordenanza, por primera vez será

suspendido durante un periodo de tres meses, tiempo durante el cual la Dirección de

Medio Ambiente no le asignará Proceso de Participación Social (PPS) alguno. Los

causales de suspensión son las siguientes:

-Retrasos en tiempos de entrega de informes e información complementaria.

-Incumplimiento en la organización, conducción, registro, sistematización, análisis e

interpretación de los Procesos de Participación Social (PPS).

En caso de reincidencia será retirado de la base de datos de Facilitadores Socio

ambientales de la Dirección de Medio Ambiente y se oficiará a la Autoridad Ambiental

responsable de su acreditación como facilitador, a fin de que se evalúe su revocatoria

definitiva de la calificación ante la Autoridad Ambiental correspondiente.

Título VII: DE LOS FACILITADORES SOCIO AMBIENTALES

Art. 39.- La M.l. Municipalidad de Guayaquil, a través de la Dirección de Medio Ambiente,

contará con una base de datos de Facilitadores Socio ambientales debidamente

acreditados por la Autoridad Ambiental Nacional, que presten sus servicios para los

Procesos de Participación Social dentro del cantón Guayaquil.

Para el registro en la base de datos de Facilitadores socio - ambientales de la Dirección

de Medio Ambiente de la M. l. Municipalidad de Guayaquil, se requiere lo siguiente:

-Solicitud escrita y firmada dirigida al/a Director/a de Medio Ambiente.

-Copia a color de la cédula de ciudadanía y certificado de votación.

-Documento de acreditación del facilitador socio ambiental debidamente conferido por la

autoridad ambiental nacional.



229

-Hoja de Vida del facilitador socio ambiental, con indicación de los proyectos en los que

ha participado como facilitador.

Art. 40.- El Facilitador Socio ambiental será designado de manera secuencial de la base

de datos de la Dirección de Medio Ambiente, a partir del ingreso de la solicitud del

proponente del proyecto.

Art. 43.- Las principales actividades de los Facilitadores serán:

a) Participar en los mecanismos de seleccionados para ejecutarse. realización de los

participación social el proyecto u obra a

b) Verificar el proceso de coordinación del proyecto con las demás autoridades en el

ámbito de sus competencias.

c) Identificar los posibles impactos socio-ambientales que se generarían con la

implementación de la obra o proyecto.

d) Sistematizar los comentarios, sugerencias, opiniones y propuestas generadas dentro

del proceso de participación social.

Título VIII: DEL PAGO POR LOS SERVICIOS DE FACILITACIÓN SOCIO AMBIENTAL

DE LOS PROCESOS DE PARTICIPACION SOCIAL

Art. 44.- De acuerdo a lo que establece la ordenanza que regula la aplicación del

subsistema de manejo ambiental, control y seguimiento ambiental en el cantón

Guayaquil, el promotor del proyecto, obra o actividad correspondiente a la Categoría IV,

deberá cancelar US$800.00 (ochocientos dólares de los Estados Unidos de América)

rubro correspondiente por concepto de servicios de facilitación de procesos de

participación social.

Art. 45.- En caso de cumplimiento parcial de las actividades de Proceso de Participación

Social (PPS) por parte del promotor del proyecto, al facilitador designado se le cancelarán

los siguientes rubros:

-Informe de Visita Previa: 50%

-Informe de Sistematización del Proceso de Participación Social (PPS): 50%

El pago por Servicios de Facilitación podrá ser devuelto al proponente solamente en el

caso de que éste hubiera notificado oficialmente a la Dirección de Medio Ambiente de la

suspensión del proceso antes de la realización de la Visita Previa por parte del Facilitador

Socio ambiental.

13.31 Convenio de Basilea

El Ecuador es signatario del Convenio de Basilea para el Control de los Movimientos

Transfronterizos de los Desechos Peligrosos y su Eliminación suscrito y aprobado por

116 países el 22 de marzo de 1989. Entró en vigencia a partir del 05 de mayo de 1992, y

fue ratificado por el Ecuador, el 23 de Febrero de 1993 (Registro Oficial 432, 3-V-94; 2.-

Enmiendas Registro Oficial 276, 16-III-98).

El Gobierno del Ecuador a través de este convenio aceptó internacionalmente que será

responsable de la contaminación por el mal manejo de los desechos peligrosos de

acuerdo al Art.4. “...Cada parte tomará las medidas apropiadas para: ...c) Velar por que



230

las personas que participen en el manejo de los desechos peligrosos y otros desechos

dentro de ella adopten las medidas necesarias para impedir que ese manejo dé lugar a

una contaminación y, en caso de que se produzca ésta, para reducir al mínimo sobre la

salud humana y el medio ambiente.”

En el Convenio de Basilea se adoptó la clasificación de desechos donde éstos son

clasificados de acuerdo a las propiedades y de acuerdo a la actividad que los genera.

De acuerdo al Artículo 4.2 del Convenio de Basilea, cada Parte tomará las medidas

apropiadas para:

a) Reducir al mínimo la generación de desechos en ella, teniendo en cuenta los aspectos

sociales, tecnológicos y económicos;

b) Establecer instalaciones adecuadas de eliminación para el manejo ambientalmente

racional de los desechos peligrosos y otros desechos, cualquiera que sea el lugar donde

se efectúa su eliminación que, en la medida de lo posible, estará situado dentro de ella.

c) Velar porque las personas que participan en el manejo de los desechos peligrosos y

otros desechos dentro de ella se adopten las medidas necesarias para impedir que ese

manejo dé lugar a una contaminación y, en caso de que se produzca ésta, para reducir al

mínimo sus consecuencias sobre la salud humana y el medio ambiente;

d) Velar porque el movimiento transfronterizo de los desechos peligrosos y otros

desechos se reduzca al mínimo compatible con un manejo ambientalmente racional y

eficiente de esos desechos, y que se lleve a cabo de forma que protejan la salud humana

y el medio ambiente de los efectos nocivos que puedan derivarse de ese movimiento;

e) No permitir la exportación de desechos peligrosos y otros desechos a un Estado o

grupo de Estados pertenecientes a una organización de integración económica y/o

política que sean Partes, particularmente a países en desarrollo, que hayan prohibido en

su legislación todas la importaciones, o si tiene razones para creer que tales desechos no

serán sometidos a un manejo ambientalmente racional, de conformidad con los criterios

que adopten las Partes en su primera reunión.

f) Exigir que se proporcione información a los Estados interesados sobre el movimiento

transfronterizo de desechos peligrosos y otros desechos propuesto, con arreglo a lo

dispuesto en el Anexo V A, para que se declaren abiertamente los efectos del movimiento

propuesto, sobre la salud humana y el medio ambiente;

g) Impedir la importación de desechos peligrosos y otros desechos si tiene razones para

creer que tales desechos no serán sometidos a un manejo ambientalmente racional;

h) Cooperar con otras Partes y organizaciones interesadas directamente y por conducto

de la Secretaría en actividades como la difusión de información sobre los movimientos

transfronterizos de desechos peligrosos y otros desechos, a fin de mejorar el manejo

ambientalmente racional de esos desechos e impedir su tráfico ilícito;



231

13.32 Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes

(COPs)

El convenio de Estocolmo es un tratado global para proteger la salud humana y el

ambiente de los contaminantes orgánicos persistentes (COPs). Los contaminantes

orgánicos persistentes tienen propiedades tóxicas, son resistentes a la degradación, se

bioacumulan y son transportados por el aire, el agua y las especies migratorias través de

las fronteras internacionales y depositados lejos del lugar de su liberación, acumulándose

en ecosistemas terrestres y acuáticos.

Los COPs son un grupo de 12 compuestos químicos que se dividen en dos categorías,

productos químicos y productos de liberación no intencionada:

Aldrina, Endrina, Clordano, Dieldrina, Heptacloro, Mirex, Toxafeno y DDT

(restringido), Hexaclorobenceno (HCB), Bifenilos policlorados (PCB)

Dibenzoparadioxinas (dioxinas) y dibenzofuranos policlorados (furanos)

(PCDD/PCDF)

El Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes fue adoptado en

una conferencia de plenipotenciarios el 22 de Mayo del 2001 en la ciudad de Estocolmo,

Suecia. El Ecuador es signatario del convenio y fue ratificado el 20 de julio del 2004

mediante su publicación en el Registro Oficial No. 381. El convenio se ratifica 90 días

después que el gobierno respectivo entrega el instrumento de ratificación. Al momento en

Ecuador se están desarrollando algunas actividades con el objetivo de cumplir

cronogramas de trabajo y metas en materia de COPs a nivel regional, este es el caso del

programa de inventario de sustancias PCB llevado a cabo por el Ministerio del Ambiente.

El Anexo C – Producción no intencional, Parte II del Convenio dice lo siguiente:

“…..las dibenzoparadioxinas y los dibenzofuranos policlorados, el hexaclorobenceno, y

los bifenilos policlorados se forman y se liberan de forma no intencionada a partir de

procesos térmicos, que comprenden materia orgánica y cloro, como resultado de una

combustión incompleta o de reacciones químicas.” La parte II del anexo menciona cuatro

categorías de fuentes industriales “con el potencial de formación y liberación

relativamente elevada de estos productos químicos al medio ambiente”:

a) Incineradoras de desechos, incluidas las co-incineradoras de desechos municipales,

peligrosos o médicos o de fango cloacal;

b) Desechos peligrosos procedentes de la combustión en hornos de cemento;

c) Producción de pasta de papel utilizando cloro elemental o productos químicos que

producen cloro elemental para el blanqueo;

d) Los siguientes procesos térmicos de la industria metalúrgica:

En la implementación de la convención los gobiernos tomarán medidas para eliminar o

reducir la emisión de los COPs dentro del medio ambiente.

El Convenio de Estocolmo en sus diferentes artículos promueve la utilización de mejores

técnicas disponibles para la disposición de desechos, para la limpieza de sitios

contaminados además de la adopción de prácticas que permitan minimizar la generación

de los COPs. El Convenio promueve la adopción de un plan a escala local, regional

donde las estrategias y acciones sean descritas y posteriormente monitoreadas.



232

PCBs (Bifenilos Policlorados)

Una obligación para las partes es eliminar el uso de Bifenilos policlorados (PCBs) en los

equipos (transformadores y capacitores) por el año 2025 y hacer esfuerzos hacia un

manejo ambientalmente amigable de los desechos de PCB para el 2028.

Más de 100 países en la actualidad se encuentran preparando Planes Nacionales de

implementación del Convenio, incluyendo inventarios y planes de acción para la

eliminación de PCBs. Como el trabajo de implementación recién comienza, existe la

posibilidad de un incremento considerable de la demanda para los servicios de

financiamiento y comerciales con relación al manejo y disposición de los PCBs.

13.33 Convenio de Rotterdam

En 1998, los gobiernos decidieron reforzar el procedimiento adoptando el Convenio de

Rotterdam, que establece un vínculo jurídico para el Consentimiento Fundamentado

Previo –CFP–. El CFP exigía de los exportadores que comerciaban productos incluidos

en una lista de sustancias peligrosas que obtuvieran el consentimiento fundamentado

previo de los importadores antes de emprender sus operaciones.

El Convenio establece una primera línea de defensa al otorgar a los países importadores

los medios y la información que necesitan para reconocer peligros potenciales y excluir

productos químicos que no puedan manejar en forma segura. Si un país es consiente la

importación de productos químicos, el Convenio promueve la utilización sin riesgos del

mismo mediante normas de etiquetado, asistencia técnica y otras formas de apoyo.

También vela por que los exportadores cumplan con dichas normas.

El Convenio de Rotterdam entró en vigor de Febrero de 2004. El Ecuador es signatario

de este convenio y ratificó el mismo el 4 de Mayo del 2004.

13.34 Protocolo de Kioto

Naciones Unidas 1998

Protocolo de Kioto, el cual es un acuerdo internacional que tiene por objetivo reducir las

emisiones de seis gases que causan el calentamiento global: dióxido de carbono (CO2),

gas metano (CH4) y óxido nitroso (N2O), además de tres gases industriales fluorados:

Hidrofluorocarbonos (HFC), Perfluorocarbonos (PFC) y Hexafluoruro de azufre (SF6), en

un porcentaje aproximado de al menos un 5%, dentro del periodo que va desde el año

2008 al 2012, en comparación a las emisiones al año 1990.

13.35 Acuerdo Regional sobre Movimiento Transfronterizo de Desechos

Peligrosos, Panamá, República de Panamá. 11 de Diciembre de 1992

ARTICULO 3

OBLIGACIONES GENERALES

1. Prohibición de Importar Desechos Peligrosos:

http://es.wikipedia.org/wiki/Calentamiento_global

http://es.wikipedia.org/wiki/Di%C3%B3xido_de_carbono

http://es.wikipedia.org/wiki/Metano

http://es.wikipedia.org/wiki/Azufre



233

Los países centroamericanos firmantes de este Acuerdo tomarán todas las medidas

regales, administrativas u otras que fueren apropiadas dentro de las áreas bajo su

jurisdicción, para prohibir la importación y tránsito de desechos considerados peligrosos,

hacia Centro América desde países que no sean Partes de este Acuerdo. Para el

cumplimiento de los objetivos de este Acuerdo las Partes:

a) Enviarán a la Secretaría de la Comisión Centroamericana de Ambiente Desarrollo

(CCAD), tan pronto como fuere posible, toda información relacionada con actividades de

importación de dichos desechos peligrosos y la Secretaría distribuirá dicha información a

todos los delegados representantes ante la Comisión.

b) Cooperarán para que importaciones de desechos peligrosos no ingresen a un Estado

Parte de este Acuerdo.

2. Prohibición de Vertidos de Desechos Peligrosos en el Mar y en Aguas Interiores: Las

Partes, de acuerdo con las convenciones internacionales e instrumentos relacionados, en

el ejercicio de su jurisdicción dentro de sus aguas interiores, vías marinas, mares

territoriales, zonas económicas exclusivas y plataforma continental, adoptaran las

medidas legales, administrativas y de otro tipo que fueren apropiadas para controlar a

todos los transportistas que provengan de Estados no Partes del Acuerdo y prohibirán el

vertimiento en el mar de los desechos peligrosos, incluyendo su incineración en el mar y

su eliminación sobre y bajo el lecho marino.

3. Adopción de Medidas Preventivas

Cada una de las Partes se esforzará para adoptar y aplicar el enfoque preventivo y

precautorio a los problemas de contaminación. Dicho enfoque tendrá por objeto, entre

otras cosas, impedir la liberación hacia el ambiente de sustancias que podrían causar

daño a los seres humanos o al medio ambiente. Las Partes cooperarán entre sí, para

tomar las medidas apropiadas para aplicar el enfoque precautorio a la prevención de la

contaminación mediante la aplicación de métodos de producción limpia o en su defecto

un enfoque relativo a emisiones permisibles o tolerables.

4. Obligaciones relativas al Transporte y Movimiento Transfronterizo de Desechos

Peligrosos generados por las Partes:

Las Partes no permitirán la exportación de desechos peligrosos a Estados que hayan

prohibido su importación, según su legislación interna, o al haber suscrito acuerdos

internacionales al respecto, o si se considera que dichos desechos no serán manejados

de manera ambientalmente saludable, de acuerdo a las pautas y principios adoptados por

el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUMA).

5. Además:

a) Las Partes se comprometen a exigir el cumplimiento de las obligaciones de este

Acuerdo a todos los pertinentes y/o el derecho internacional.

b) Las Partes podrán imponer requisitos adicionales en sus respectivas legislaciones

nacionales que no se contrapongan a las disposiciones de este Acuerdo con el objetivo

de proteger la salud humana y el medio ambiente.

ARTICULO 5 TRÁFICO ILEGAL

1. Se considera Tráfico Ilegal conforme se ha definido en este Acuerdo.

2. Cada Parte impulsara normas específicas, en su Legislación Nacional, que impongan

sanciones penales a todos aquellos que hubieren planeado, cometido o contribuido en

dicho Tráfico Ilegal. Estas penalidades serán lo suficientemente severas como para

castigar y desalentar dicha conducta.



234

11 Plan de Manejo Ambiental

Una vez que se ha efectuado la revisión de las actividades que desarrolla KRONOS

LABORATORIOS C. LTDA., además de haber realizado el análisis del cumplimiento de la

legislación ambiental vigente; se ha preparado un plan de manejo ambiental aplicable

para las actividades de funcionamiento de la empresa, con su correspondiente

cronograma valorado de implementación, los mismos que consisten en abarcar los

siguientes aspectos:

Analizar las acciones posibles de realizar para aquellas actividades que impliquen un

impacto no deseado.

Identificar responsabilidades institucionales para la atención de necesidades que no

son de responsabilidad directa de la empresa y diseñar los mecanismos de

coordinación.

Describir los procesos, tecnologías, diseño, operación y otros que se hayan

considerado, para reducir los impactos ambientales negativos cuando corresponda.

Descripción de los impactos positivos, a fin de mantener y potencializar los mismos

durante las fases de la actividad; los mencionados impactos serán incluidos en los

diferentes programas y subprogramas del plan de manejo ambiental.

Incluir una temporalidad de los procesos de control ambiental y de actualización de la

información: se requiere hacer revisiones periódicas a los EsIA y PMA. Tanto las

estrategias de control como de actualización deben ser dinámicas.

Incluir un plan de acción que permita corregir las no conformidades (NC)

identificadas durante la elaboración del Estudio Ambiental.

Por lo que, el Plan de Manejo Ambiental para la actividad en funcionamiento identificado

como “Operación, Mantenimiento y Abandono de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.”,

está estructurado en sub-planes de manejo, los mismos que identificará lo siguiente:

Nombre del plan

Nombre el programa

Identificación del programa, la numeración está compuesta por las letras que

identifiquen el Plan, seguido de la numeración ordinal del programa.

Objetivo, Responsable y Lugar de aplicación de cada uno de los programas.

Aspecto ambiental

Impacto ambiental

Medidas propuestas

Indicadores (Control y seguimiento cuantitativo)

Medio de verificación

Plazo (medido en meses)

En cuanto a los planes que contendrá el Plan de Manejo Ambiental aplicable a la

actividad en funcionamiento identificado como “Operación, Mantenimiento y Abandono de

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.” Estarán los detallados a continuación:

Plan de análisis de riesgos y de alternativas de prevención: Corresponde a la

descripción del uso de cualquier substancia peligrosa o la instalación de

maquinarias o infraestructuras riesgosas identificando áreas o zonas de potencial



235

afectación. Se debe describir además la potencialidad de accidentes como

explosiones, derrames etc.

Plan de prevención y mitigación de impactos: Corresponde a las acciones

tendientes a minimizar los impactos negativos sobre el ambiente en las diferentes

etapas de las operaciones del proyecto.

Plan de manejo de desechos: Comprende las medidas y estrategias concretas a

aplicarse en proyectos, obras o actividades para prevenir, tratar, reciclar/reusar y

disponer los diferentes desechos peligrosos y no peligrosos.

o Programa de manejo de desechos peligrosos

Incluirá las acciones a tomar en base al Acuerdo Ministerial No. 161 “Reglamento para la

prevención y control de la contaminación por sustancias químicas peligrosas, desechos

peligrosos y especiales”, Acuerdo Ministerial No. 026 “Procedimientos para el registro de

generadores de desechos peligrosos, gestión de desechos peligrosos previo al

licenciamiento ambiental y para el transporte de materiales peligrosos” y Acuerdo

Ministerial No. 142 “Listados nacionales de sustancias químicas peligrosas, desechos

peligrosos y especiales”, en los casos que de acuerdo a la actividad se identifique la

necesidad de considerarlos.

Plan de comunicación, capacitación y educación ambiental: Comprende un

programa de capacitación sobre los elementos y la aplicación del PMA a todo el

personal de la empresa acorde con las funciones que desempeña.

Plan de relaciones comunitarias: Comprende un programa de actividades a ser

desarrolladas con la(s) comunidad(es) directamente involucrada(s), la autoridad y

el promotor del proyecto, obra o actividad. Se incluirán medidas de difusión del

EsIA, las principales estrategias de información y comunicación, eventuales

planes de indemnización, proyectos de compensación y mitigación de impactos

socio- ambientales, así como un programa de educación ambiental participativa a

la comunidad. Estos acuerdos deben permitir la disminución de efectos negativos

y la optimización de las acciones positivas.

Plan de contingencias: Comprende el detalle de las acciones, así como listados

y cantidades de equipos, materiales y personal para enfrentar los eventuales

accidentes y emergencias en la infraestructura o manejo de insumos, en las

diferentes etapas de las operaciones del proyecto, obra o actividad basado en un

análisis de riesgos. Se incluirá la definición y asignación de responsabilidades

para el caso de ejecución de sus diferentes etapas (flujograma y organigrama), las

estrategias de cooperación operacional así como un programa anual de

entrenamientos y simulacros. En caso de que la contingencia no logre contener el

evento, se deberá automáticamente establecer un plan de restauración integral

que abarque la remediación del sitio afectado, compensación e indemnización.



236

Plan de seguridad y salud en el trabajo: Comprende las normas establecidas

por la empresa internamente para preservar la salud y seguridad de los

empleados inclusive las estrategias de su difusión, se incluirán todas las acciones

que se determinan en la legislación ambiental aplicable.

Plan de monitoreo y seguimiento: El Estudio de Impacto Ambiental (EsIA)

definirá los sistemas de seguimiento, evaluación, monitoreo ambiental, salud

pública del área de influencia, relaciones comunitarias, tendientes a controlar

adecuadamente los impactos identificados en el Estudio de Impacto Ambiental

(EsIA) y el cumplimiento del Plan de Manejo Ambiental (PMA) así como las

acciones correctivas propuestas en el mismo.

Plan de abandono y entrega del área: Comprende el diseño de las actividades a

cumplirse una vez concluida la operación, la manera de proceder al abandono y

entrega del área del proyecto, obra o actividad.

Plan de restauración, indemnización y compensación: Dentro del plan de

restauración integral, se deberá efectuar un diagnóstico y evaluación del pasivo

ambiental para determinar un plan de restauración, indemnización y

compensación.

A continuación, se presentan las medidas ambientales consideradas en el Plan de

Manejo Ambiental.


237

11.1 Plan de análisis de riesgos y de alternativas de prevención

Durante las actividades de la empresa KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. se manipula sustancias químicas con la finalidad de elaborar

fármacos en sus diferentes presentaciones, por lo que se establecen las siguientes medidas para su correcto manejo.

PLAN DE ANÁLISIS DE RIESGOS Y ALTERNATIVAS DE PREVENCIÓN PROGRAMA DE MANEJO SEGURO Y RESPONSABLE DE PRODUCTOS QUÍMICOS

Objetivos: Garantizar el manejo ambiental seguro y responsable de los envases y empaques de sustancias químicas peligrosas, Informar a los consumidores y a los receptores del contenido químico o biológico y riesgos de las sustancias peligrosas y de los desechos que puedan generar Lugar de aplicación: KRONOS LABORTATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de producción de líquidos

PAR-01

ASPECTO AMBIENTAL

IMPACTO IDENTIFICADO

MEDIDAS PROPUESTAS INDICADORES MEDIO DE

VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de fuga o derrame de productos peligrosos

Molestias a los vecinos por mal manejo de productos peligrosos Afectación a los trabajadores Afectación al ambiente

Contar con procedimientos e instrucciones operativas formales que le permitan manejar en forma segura los materiales peligrosos a lo largo del proceso: a) Embalaje. Rotulado y etiquetado. b) Producción c) Carga d) Descarga e) Almacenamiento f) Manipulación g) Disposición adecuada de residuos h) Descontaminación y limpieza

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. cuenta con procedimientos e instrucciones operativas formales que le permitan manejar en forma segura los materiales

Procedimientos e instrucciones de la empresa KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.

Primer mes


238


Objetivos: Garantizar el manejo ambiental seguro y responsable de los envases y empaques de sustancias químicas peligrosas,

Informar a los consumidores y a los receptores del contenido químico o biológico y riesgos de las sustancias peligrosas y de los desechos que puedan generar Lugar de aplicación: KRONOS LABORTATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de producción de líquidos

PAR-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)



Los lugares destinados para servir de bodegas en el almacenamiento deben reunir las condiciones siguientes: -Las áreas destinadas para almacenamiento deben estar aisladas de fuentes de calor e ignición. -El almacenamiento debe contar con señalamientos y letreros alusivos a la peligrosidad de los materiales, en lugares y formas visibles. -El sitio de almacenamiento debe ser de acceso restringido y no permitir la entrada de personas no autorizadas. -Estar en un lugar que sea fácilmente accesible para todos los vehículos de transporte, especialmente los de bomberos.

Productos correctamente etiquetados, apilados y almacenados

X100

Productos almacenados en KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.

Registro fotográfico Primer mes


239




PAR-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)



Deben estar cubiertas y protegidas de la intemperie y, en su caso, contar con ventilación suficiente para evitar acumulación de vapores peligrosos y con iluminación a prueba de explosión. Debe tener disponibles el equipo y los suministros necesarios de seguridad y primeros auxilios como: máscaras para gases, gafas o máscaras de protección de la cara, vestimenta impermeable a gases, líquidos tóxicos o corrosivos, duchas de emergencia, equipos contra incendios.

Áreas que cuentan con cubierta y ventilación adecuada

X100

Áreas de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.



240




PAR-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)



Los lugares destinados al almacenamiento de materiales peligrosos deben observarse los siguientes requisitos: Tener las identificaciones de posibles fuentes de peligro y marcar la localización de equipos de emergencia y de protección Contar con detectores de humo y un sistema de alarma contra incendios. Facilitar una buena ventilación controlando que exista un espacio de un metro entre la línea del producto más alto (en anaqueles) y el techo, así como entre el o los productos con las paredes. Controlar la temperatura en el interior de la bodega la que debe estar acorde a las características del producto almacenado. Asegurar que el piso de la bodega sea impermeable y sin grietas para permitir su fácil limpieza y evitar filtraciones. Las instalaciones eléctricas deben estar protegidas y conectadas a tierra.

Se identifican rápidamente los posibles peligros a través de las señales ubicadas en las diferentes áreas.



241




PAR-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)



Todo el personal que intervenga en la carga, transporte y descarga de materiales peligrosos debe estar bien informado sobre la toxicidad y peligro potencial y debe utilizar el equipo de seguridad para las maniobras. Se debe proporcionar información sobre los procedimientos para manejar fugas derrames, escapes de los materiales peligrosos y a quien se debe llamar en caso de emergencia para obtener información médica y técnica. Todas las operaciones de carga y descarga, almacenamiento o inspección, deben ser realizadas conjuntamente por al menos dos personas en todo momento.

El personal se encuentra capacitado sobre el manejo de los productos químicos



242




PAR-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)



Almacenamiento

Los envases no deben estar colocados directamente en el suelo sino sobre plataformas o paletas. Los envases que contienen materiales líquidos deben almacenarse con los cierres hacia arriba. Los anaqueles para almacenar deben estar claramente identificados y la distancia libre entre bloques de anaqueles, así como de anaqueles a las paredes debe ser de 1 metro.

Los productos químicos se encuentran correctamente almacenados



243




PAR-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)



Planes de prevención La empresa debe diseñar e implementar un plan de prevención que elimine o reduzca el riesgo asociado a una actividad donde exista la posibilidad de producirse una emergencia.

Implementación del Plan de Prevención

Plan de prevención Primer mes


244

11.2 Plan de prevención y mitigación de impactos

PLAN DE PREVENCIÓN Y MITIGACIÓN DE IMPACTOS PROGRAMA DE EMISIONES Y DERRAMES

Objetivos: Dar un mantenimiento oportuno y apropiado a las maquinarias equipos y vehículos de la empresa. Lugar de aplicación: KRONOS LABORTATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de producción de líquidos

PPM-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de ruido y vibraciones y el control

de emisiones.

Alteración de la calidad del suelo y aire

Mantenimiento de la maquinaria y equipos de la empresa

Los equipos y maquinaria utilizados

en la empresa deberán ser revisados

periódicamente para verificar derrames

o fugas de aceite, grasas, gases, etc. y

se evitará el trabajo de toda

maquinaria o equipo en esas

circunstancias.

De igual forma se velará por el

mantenimiento del generador,

camiones y vehículos de la empresa.

Esto conforme a las especificaciones

técnicas de cada equipo o maquinaria

(Fabricante).

Las maquinarias y equipos de la empresa, se encuentran en buen estado de mantenimiento.

Lista de verificación de estado de equipos y maquinarias Registro de mantenimiento de equipos y maquinarias

Permanente


245



PPM-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de efluentes

Alteración de la calidad del agua

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., deberá realizar la limpieza del Sistema de recolección de aguas lluvias periódicamente con énfasis en la época invernal con el objetivo de evitar posibles inundaciones en sus instalaciones, arrastre de desechos al canal de agua lluvias y contaminación del Recurso Hídrico. Así también, se deberá programar anualmente el mantenimiento preventivo y correctivo de la trampa de grasa de la empresa.

La trampa de grasa y el sistema de recolección de aguas lluvias se encuentran en buen estado de limpieza.

Observación directa del sistema de recolección de aguas lluvias. Cronograma anual del mantenimiento de la trampa de grasa Registros del mantenimiento.

Permanente

Generación de ruido y vibraciones.

Generación de

desechos

Derrames y fugas de aceite, grasa, etc.

Cronograma de mantenimiento

El encargado del Taller de Mantenimiento realizará un cronograma anual del mantenimiento de la maquinaria, equipo y vehículos de la empresa

Se mantiene actualizado y se cumple con lo dispuesto en el cronograma de mantenimiento establecido

Cronograma de mantenimiento de maquinarias y equipos

Mes 12


246



PPM-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de aceites y grasas

Derrames en el Recurso Suelo e Hídricos

Mantenimiento de las maquinarias, equipos y vehículos dentro de áreas pavimentadas e impermeabilizadas.

Se velará continuamente que las actividades de mantenimiento de las maquinarias, equipos y vehículos sean realizadas en áreas pavimentadas e impermeabilizadas, especialmente cuando se maneje y utilice hidrocarburos de petróleo o sus derivados. Se prohibirá al personal de talleres y sitios de almacenamiento de combustible verter combustibles o residuos de estos, ya sea en suelo o agua. Respecto al mantenimiento de vehículos, éstos deberán realizarse en talleres autorizados.

Los mantenimientos se efectúan en un área pavimentada e impermeabilizada, así también no se observan restos de hidrocarburos en el suelo.

Registro fotográfico Registro de capacitaciones

Permanente


247



PPM-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Recursos Suelo e Hídrico

Derrames de diésel al recurso suelo e hídrico.

Almacenamiento temporal de diésel y cubeto de contención

Los tanques de diésel deberán mantenerse herméticamente cerrados, pavimentados, sellados y a nivel del suelo. Para ello, se deberá efectuar la construcción de un cubeto de seguridad que rodee las áreas de almacenamiento del combustible con techo, diseñado con un volumen igual o mayor al 110% de la capacidad de almacenamiento.

Las áreas de almacenamiento de hidrocarburos cuentan con el cubeto de seguridad y techo.

Fotos de los cubetos donde se almacena el Diésel.

1 mes


248



PPM-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Salud y Seguridad ocupacional

Generación de accidentes e incidentes

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., deberá realizar limpieza, desinfección y fumigación de ser necesario de manera periódica a las diferentes áreas de la empresa, especialmente a las áreas de almacenamiento de desechos e insumos.

La empresa KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., realizó la limpieza, desinfección y fumigación de las áreas.

Registro / facturas de la contratación de proveedores.

1 mes


249

11.3 Plan manejo de desechos

PLAN DE MANEJO DE DESECHOS PROGRAMA DE CONTROL Y MANEJO DE DESECHOS SÓLIDOS NO PELIGROSOS

Objetivos: Minimizar los impactos generados por los desechos sólidos en el medio ambiente Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de Producción de Líquidos.

PMD-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de desechos no peligrosos Generación de olores desagradables

Afectación al suelo, agua, colaboradores, vecinos por incorrecta disposición de desechos

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., deberá mejorar las

áreas donde se almacenan temporalmente los desechos

reciclables y no reciclables generados en sus instalaciones, el

cual dispondrá las siguientes condiciones:

Estar separadas de las áreas de almacenamiento y

oficinas.

Señalización apropiada con letreros que indiquen el tipo

de desecho que se va a almacenar (chatarra, plástico

PVC, cartón, cartulina, papel de oficina y madera).

Contar con techo y piso pavimentado.

Contarán con iluminación adecuada y tendrán sistemas de ventilación, ya sea natural o forzada; de prevención y control de incendios y de captación de olores.

El acceso deberá ser restringido, únicamente se admitirá el ingreso de personal autorizado y capacitado.

Mientras que el área de almacenamiento de desechos sólidos

no peligrosos no reciclables, debe contar con un cubeto para

depositar los desechos, estar techado, rotulado, pavimentado y

tener acceso al carro recolector de basura.

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ha mejorado el área de almacenamiento de desechos no peligrosos.

Área de almacenamiento de desechos que su vida útil haya concluido

Primer mes


250



PMD-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de desechos no peligrosos Generación de olores desagradables

Afectación al suelo, agua, colaboradores, vecinos por incorrecta disposición de desechos

Mantener las estaciones de reciclaje primarias en las diferentes áreas de la empresa, las mismas deberán estar habilitadas y sin obstáculos Estas deberán estar rotuladas de acuerdo a su origen, naturaleza y posterior uso (reciclables, no reciclables), para luego ser almacenados en sus respectivas áreas hasta su posterior entrega a empresas recicladoras. Todo desecho reciclable generado será almacenado en el área de almacenamiento de desechos no peligrosos.

Desechos colocados correcta-mente en las estaciones de reciclaje

X 100 Desechos

generados

Estación de reciclaje colocado en la empresa. Observación directa

1er. mes


251



PMD-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de desechos no peligrosos

Manejo incorrecto de los desechos sólidos no peligrosos

Mantener el registro de los desechos no peligrosos generados en la empresa

Llevar un registro de los desechos sólidos no peligrosos (denominación genérica de cualquier tipo de producto residual, restos, residuos o basuras sólidos putrescibles o no putrescibles y no peligrosas, originados en industrias) generados durante las actividades de la compañía, indicando tipo y cantidad de los residuos generados.

Los desechos no peligrosos están siendo manejados correctamente

Registro de desechos sólidos generados.

Permanente


252



PMD-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de desechos no peligrosos

Manejo incorrecto de los desechos sólidos no peligrosos

Manejo correcto de los desechos sólidos no peligrosos. a.- Disposición correcta de los Desechos Sólidos en las Estaciones de Reciclaje dispuestas en cada una de las áreas de la empresa, de acuerdo a su origen, naturaleza y posterior uso o ser entregados al servicio de recolección de desechos del Cantón Guayaquil. b.- Continuar con el rehúso de la papelería de oficinas, utilizando ambas carillas de las hojas y después reciclar la papelería y otros materiales de las oficinas dispuestos en recipientes debidamente etiquetados. c.- Los desechos no reciclables, no reutilizables o que su vida útil haya culminado, se dispondrán en el área donde se almacenan los desechos recogidos por el servicio de recolección de desechos no peligrosos. Se prohibirá la disposición de desechos sólidos no peligrosos en áreas de la empresa que no se encuentren dispuestas para su almacenamiento, todo desecho deberá colocarse en las áreas especificadas para ello.

Desechos colocados correctamente X100

Desechos generados

Estaciones de Reciclaje / Área de Reciclaje, registro de entrega de desechos no peligrosos a empresas recicladoras y registro fotográfico. Registro fotográfico Lista de verificación de las áreas de la empresa.

1er. mes


253

PLAN DE MANEJO DE DESECHOS PROGRAMA DE GESTIÓN DE DESECHOS PELIGROSOS

Objetivos: Cumplir con la normativa vigente para la correcta gestión de los desechos peligrosos. Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de Producción de Líquidos

PMD-02

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de desechos peligrosos

Afectación al recurso suelo, colaboradores de la empresa y vecinos

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., deberá mejorar el área donde son almacenados temporalmente los desechos peligrosos generados durante su funcionamiento, el mismo que deberá cumplir con las condiciones Mínimas exigidas por la Legislación Ambiental Nacional vigente:

Ser lo suficientemente amplios para almacenar y manipular en forma segura los desechos peligrosos,

Estar separados de las áreas de producción, servicios, oficinas y de almacenamiento de materias primas o productos terminados;

No almacenar desechos peligrosos con sustancias químicas peligrosas

El acceso a estos locales debe ser restringido, únicamente se admitirá el ingreso a personal autorizado provisto de todos los implementos determinados en las normas de seguridad industrial y que cuente con la identificación correspondiente para su ingreso

Contar con un equipo de emergencia y personal capacitado en la aplicación de planes de contingencia;

Contar con señalización apropiada con letreros alusivos a la peligrosidad de los mismos, en lugares y formas visibles;

Las instalaciones deben contar con pisos cuyas superficies sean de acabado liso, continuo e impermeable o se hayan impermeabilizado, resistentes química y estructuralmente a los desechos peligrosos que se almacenen, así como contar con una cubierta a fin de estar protegidos de condiciones ambientales tales como humedad, temperatura, radiación y evitar la contaminación por escorrentía;

Para el caso de almacenamiento de desechos líquidos, el sitio debe contar con cubetos para contención de derrames o fosas de retención de derrames cuya capacidad sea del 110% del contenedor de mayor capacidad, además deben contar con trincheras o canaletas para conducir derrames a las fosas de retención con capacidad para contener una quinta parte de lo almacenado

Contar con sistemas de extinción contra incendios. En el caso de hidrantes, estos deberán mantener una presión mínima de 6kg/cm2 durante 15 minutos; y,

Contar con un cierre perimetral que impida el libre acceso de personas y animales. A continuación, se muestra un ejemplo de cómo puede verse el área de acopio de desechos peligrosos:

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. ha mejorado el área de almacenamiento de desechos peligrosos.

Área de almacenamiento de desechos que su vida útil haya concluido

Primer mes


254



PMD-02

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)



Gestión de los desechos peligrosos

Baterías usadas, cartuchos de impresión, focos fluorescentes, absorbentes utilizados en derrames se evitará mezclarlos con el resto de desechos, para luego disponerlos en la Bodega de desechos peligrosos. Los aceites y grasas lubricantes usados, deberán ser almacenados en la Bodega de desechos peligrosos, hasta su entrega al Gestor Ambiental.

Una vez que se cuente con una cantidad considerable de desechos peligrosos se deberán entregar únicamente a transportistas y gestores de desechos peligrosos que tengan Licencia Ambiental vigente, bajo la modalidad del "Manifiesto único de entrega, transporte y recepción de desechos peligrosos”.

Desechos colocados

correctamente X100

Desechos generados

Manifiesto único de entrega, transporte y recepción de desechos peligrosos Licencia Ambiental del Gestor

1 mes


255



PMD-02

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)



Implementación de registro de los desechos peligrosos generados en la empresa

Se deberá llevar un registro de los movimientos de entrada y salida de desechos peligrosos y especiales en su área de almacenamiento, en donde se hará constar la fecha de los movimientos, su origen, cantidad, peso (kilogramos o toneladas) y destino de disposición final. Esto ayudará a controlar la cantidad generada durante las diferentes actividades realizadas en la empresa con respecto a la cantidad de desechos peligrosos y especiales entregados a Gestores Autorizados. Para ello, el responsable de llevar a cabo la implementación del presente Plan de Manejo Ambiental puede guiarse con el siguiente modelo de registro:

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., mantiene los registros de entradas y salidas de los desechos peligrosos generados.

Registro de movimientos de entrada y salida de los desechos peligrosos y especiales.

1 mes


256



PMD-02

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)



La empresa KRONOS LABORATORIOS C. LTDA Tomar medidas con el fin de reducir o minimizar la generación de desechos peligrosos y/o especiales, para lo cual presentarán ante la Autoridad Ambiental Competente el Plan de Minimización de Desechos Peligrosos.

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., elaboró el Plan de Minimización de Desechos Peligrosos

Plan de Minimización de Desechos Peligrosos

3 mes


257

11.4 Plan de comunicación, capacitación y educación ambiental

PLAN DE COMUNICACIÓN, CAPACITACIÓN Y EDUCACIÓN AMBIENTAL PROGRAMA DE CAPACITACIÓN Y ENTRENAMIENTO

Objetivos: Dar a conocer a los trabajadores la responsabilidad de la protección del ambiente y de la seguridad y salud. Proveer a los trabajadores

el material correspondiente para el cuidado del ambiente y la salud y seguridad Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de Producción de Líquidos

PCC-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de desechos, gases de combustión, ruido y aguas residuales

Afectación al aire, agua y suelo Afectación a los trabajadores y vecinos Afectación a las instalaciones de la empresa

Se dictará charlas y entrenamiento periódico en Seguridad

Industrial, Salud Ocupacional y Protección Ambiental, a nivel

administrativo y operativo.

Se realizarán las siguientes capacitaciones:

Capacitación del Plan de Manejo Ambiental

Capacitación Ambiental Anual

Capacitación en Temas de Salud y Seguridad

Ocupacional

Capacitación en Temas de Contingencia.

Todo personal nuevo que ingrese a la empresa deberá recibir una inducción sobre el Plan de Manejo Ambiental

Personal capacitado por año

X 100 Personal que labora en la empresa

Registro de asistencia de los trabajadores a las capacitaciones, fotografías, temas tratados. Registro fotográfico de la cartelera

3er mes


258

11.5 Plan de Relaciones Comunitarias

PLAN DE RELACIONES COMUNITARIAS PROGRAMA DE INFORMACION Y COMUNICACION

Objetivos: Cumplir con lo dispuesto en el acuerdo ministerial 028. Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C LTDA. Responsable: Jefe de Producción de Líquidos

PRC-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Percepción de la comunidad

Impacto Social

Posterior a la entrega del Borrador del Estudio de Impacto Ambiental de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. a la Dirección de Medio Ambiente, se llevará a cabo la difusión pública conforme a las disposiciones del Decreto Ejecutivo 1040 y su instructivo, coordinada entre el Promotor, Consultor Ambiental, Facilitador y La Autoridad Ambiental.

Se entregará el informe de Sistematización de criterios del Proceso de Participación Social del Proyecto y del definitivo del Estudio de Impacto Ambiental de la actividad junto con los respaldos que evidencian su ejecución a la Dirección de Medio Ambiente.

El Promotor del proyecto llevó a cabo el proceso de participación social del Estudio de Impacto Ambiental de la actividad, previo a la entrega del documento final a la AAAr.

Informe del proceso de participación social del Estudio de Impacto Ambiental del proyecto.

Posterior a la aprobación del borrador del Estudio de Impacto Ambiental


259

PLAN DE RELACIONES COMUNITARIAS PROGRAMA DE INFORMACION Y COMUNICACION

Objetivos: Cumplir con lo dispuesto en el acuerdo ministerial 028. Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C LTDA. Responsable: Jefe de Producción de Líquidos

PRC-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Percepción de la Comunidad

Impacto Social

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.,

deberá mantener una vía abierta de

diálogo con la comunidad para

escuchar sus inquietudes, comentarios

y reclamos, siempre y cuando sean

denuncias ambientales, con el objeto

de disipar las dudas que pudiesen

tener sobre los peligros que entrañan

las actividades de la empresa y

mejorar en caso de queja.

Para ello, KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., deberá colocar un letrero en el exterior de sus instalaciones durante la jornada laboral que indique que toda inquietud, duda y/o reclamo, siempre y cuando sean denuncias ambientales, será aceptado a través del mail [email protected]

Comunidad consciente de los cuidados ambientales realizados en las actividades de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.

Inquietudes, comentarios y reclamos realizados por la ciudadanía con respecto al cuidado del ambiente. Acciones implementadas para resolver el reclamo Cartel colocado en el cerramiento de la empresa

1 mes

mailto:[email protected]


260

PLAN DE RELACIONES COMUNITARIAS PROGRAMA DE EDUCACION AMBIENTAL

Objetivos: Trabajadores y comunidad se beneficiada con el conocimiento de buenas prácticas ambientales Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIO C. LTDA. Responsable: Jefe de producción de líquidos

PRC-02

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Percepción de la Comunidad

Impacto Social

Se dictarán un (1) taller anual dirigido a la comunidad y a los diferentes actores sociales del área de influencia para hacer conciencia sobre los efectos de la contaminación en los recursos naturales y en la salud así como de la importancia del cuidado de los recursos naturales.

Número de

talleres

realizados

X

100 Número de

talleres

programados

Registro de asistencia a talleres

1 mes


261

11.6 Plan de Contingencias

PLAN DE CONTINGENCIAS PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE EVENTUALIDADES

Objetivos: Prevenir accidentes y riesgos en los trabajadores Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de producción de líquidos

PDC-01

ASPECTO AMBIENTAL


MEDIDAS PROPUESTAS INDICADORES MEDIO DE VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de derrames, fugas o incendios

Afectación al suelo por derrame de producto químico. Afectación a los vecinos por incendios.

Afectación al medio circundante por acciones mal tomadas por parte de los trabajadores en caso de contingencia.

Realizar un simulacro anual del Plan de Contingencia (Plan de Evacuación), en el cual participen todos los trabajadores de la empresa y donde se presenten cada uno de los siguientes aspectos:

Incendios.

Derrame de materiales peligrosos

Inundación

Caídas

Plan de evacuación.

Accidentes Laborales Adicionalmente, los miembros de la Brigada de Emergencia serán entrenados como mínimo una vez al año para lo siguiente:

Procedimiento de combate contra fuego.

Uso de Extintores.

Simulacro de respuesta a emergencia.

Primeros Auxilios. Evacuación y Rescate.

Simulacros realizados

X100 Simulacros dispuestos

Las brigadas de emergencia actúan correctamente en casos de incendios, conflictos sociales, accidentes laborales y desastres naturales

Registro de los simulacros realizados. Registro fotográfico de los simulacros realizados. Acta de conformación de brigadas Registro de Capacitaciones.

6to Mes


262



PDC-01

ASPECTO AMBIENTAL



(MESES)

Generación de situaciones de emergencias, accidentes o incidentes

Afectación al ambiente y vecinos

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.,

está obligada a informar a la Entidad

Ambiental de Control cuando se

presenten situaciones de emergencia,

accidentes o incidentes por razones de

fuerza mayor que puedan generar

cambios sustanciales de sus

emisiones y/o vertidos, con referencia

a aquellas autorizadas por la Entidad

Ambiental de Control. Así, reportará de

manera inmediata, en un plazo no

mayor a 24 horas, las siguientes

situaciones:

c) Emergencias, incidentes o accidentes que impliquen cambios sustanciales en la calidad, cantidad o nivel de la descarga, vertido o emisión; y, d) Cuando las emisiones, descargas o vertidos contengan cantidades o concentraciones de sustancias consideradas peligrosas.

Oficios entregados a la DMA del Municipio de Guayaquil X 100 Situaciones de emergencia, accidentes o incidentes

Oficio de informe de situaciones de emergencia, accidentes o incidentes con el sello de recibido de la DMA del Municipio de Guayaquil

Cada vez que se requiera


263



PDC-01

ASPECTO AMBIENTAL



(MESES)

Generación de accidentes o incidentes

Afectación a los trabajadores de la obra por no contar con botiquín de primeros auxilios.

Se deberá mantener los botiquines de primeros auxilios a disposición de todos los trabajadores. Estos botiquines deberán contener como mínimo lo siguiente: Agua oxigenada Alcohol uso externo Algodón Tijera metálica plegable Analgésico Antiinflamatorio

en Gel Jabón Glicerina Neutro Copita lavaojos plástica Pinza metálica punta plana Sulfatiazol polvo cicatrizante

Botiquín de primeros auxilios colocado

X100 Botiquín de primeros auxilios requerido

Registro fotográfico de botiquines de primeros auxilios colocados en la empresa

1 mes


264



PDC-01

ASPECTO AMBIENTAL



(MESES)

Generación de incendio

Afectación al medio circundante por incendio

Molestias a la comunidad por incendio

Se verificará que los extintores ubicados en las diferentes áreas de la empresa se encuentren con la recarga vigente, así como de que no se encuentre obstaculizado. Así también se deberá efectuar el mantenimiento de instalaciones eléctricas.

Los extintores colocados en las diferentes áreas de la empresa se encuentran con la recarga vigente, además no se encuentran obstaculizados.

Registro fotográfico de los extintores colocados en las diferentes áreas de la empresa Check list semestral del estado de los extintores. Registro de mantenimiento de instalaciones eléctricas.

1 mes


265



PDC-01

ASPECTO AMBIENTAL



(MESES)

Seguridad de los trabajadores.

No se identifican de manera rápida y oportuna de las rutas de evacuación

La empresa deberá efectuar la

limpieza oportuna de los letreros

que forman parte de las rutas de

evacuación para que en caso de

un imprevisto, poder identificar

rápidamente las vías de escape.

Se evitará además que los Puntos

de Encuentro no se encuentren

obstaculizados durante la jornada

laboral.

De igual forma, se mantendrá en perfecto estado los Puntos de Encuentro, donde los trabajadores podrán reunirse en caso de contingencia.

Punto(s) de

Encuentro no

obstaculizados X 100

Punto(s) de

Encuentro

colocados en

la empresa

Letreros limpios

X 100 Letreros colocados en la empresa

Registro de verificación de letreros que cumpla con la Norma Técnica Ecuatoriana NTE ISO 3864-1:2013

Señalética en las

instalaciones.

Fotografías de los Puntos de Encuentro.

1er mes


266

11.7 Plan de seguridad y salud ocupacional

PLAN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO PROGRAMA DE COLOCACIÓN Y MANTENIMIENTO DE SEÑALIZACIÓN

Objetivos: Colocar la señalización correcta para evitar accidentes o incidentes en la empresa Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de producción de líquidos

PSS-01

ASPECTO AMBIENTAL



(MESES)

Generación de accidentes, incidentes o daños a la infraestructura existente

Afectación a los trabajadores de la empresa por no contar con señalización adecuada Molestias a la comunidad por ocurrencia de accidentes, incidentes o daños a la infraestructura existente

Establecer y aplicar un Programa

Anual de Salud Ocupacional

Básico, que contendrá

lineamientos base para la

preservación de la salud de los

trabajadores, esto es mediante las

fichas médicas a los trabajadores.

Este programa deberá llevar a

cabo los planes de vacunación y

exámenes periódicos

recomendados por un médico

laboral.

Previo al ingreso o enrolamiento de personal operario, montacarguistas y personal administrativo se deberá someter a un examen médico recomendados por un médico laboral.

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., mantiene un programa de salud ocupacional.

Programa de Salud

Ocupacional Básico.

Respaldo de las Fichas

médicas de los

trabajadores.

Respaldo de los Exámenes médicos realizados al personal.

1 mes


267

PLAN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO PROGRAMA DE COLOCACIÓN Y MANTENIMIENTO DE SEÑALIZACIÓN

Objetivos: Colocar la señalización correcta para evitar accidentes o incidentes en la empresa Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de producción de líquidos

PSS-01

ASPECTO AMBIENTAL



(MESES)

Generación de accidentes, incidentes o daños a la infraestructura existente

Afectación a los trabajadores de la empresa por no contar con señalización adecuada

Mantener en óptimas condiciones carteles o avisos de seguridad sobre las precauciones y prohibiciones a seguir de acuerdo a los riesgos a los que están expuestos los trabajadores. Estos carteles se ubicarán en lugares y de tamaño visible a la distancia. Mantener en óptimas condiciones los carteles de identificación de las áreas de almacenamiento. La identificación de los productos peligrosos deben de estar acorde a lo dispuesto en la Norma INEN 2266 y Norma INEN 2288.

Las diferentes áreas de la empresa se encuentran rotuladas conforme lo indica la Norma Técnica Ecuatoriana NTE ISO 3864-1:2013, así como también se encuentra en buen estado de mantenimiento.

Registro de inspección y mantenimiento, fotografías de los carteles de los Rótulos de Seguridad instalados en la empresa Registro fotográfico Registro de Señalización y fotografías

1er mes


268

PLAN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO PROGRAMA DE ENTREGA DE EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL

Objetivos: Contar con trabajadores correctamente protegidos ante los diferentes riesgos y peligros que se pueden presentar durante las actividades de la empresa. Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de Producción de líquidos

PSS-02

ASPECTO AMBIENTAL



(MESES)

Generación de accidentes, incidentes

Afectación a los trabajadores por no contar con la protección adecuada

El jefe de cada área de la empresa, deberá

supervisar el uso correcto de los Equipos de

Protección Personal entregados a los

trabajadores durante la jornada laboral.

Se dará mayor seguimiento a los

trabajadores que manipulan los

montacargas y los que laboran dentro del

área de la Planta de Proceso.

De igual forma, el personal que ingrese a las

diferentes áreas de producción,

obligatoriamente deberá usar el Equipo de

Protección Personal adecuado.

En caso de que el trabajador sea reincidente sobre la disposición del uso del EPP, la empresa deberá aplicar sanciones.

Cantidad de trabajadores utilizando EPP

X100 Cantidad de

trabajadores

Registro de entrega de EPP Registro fotográfico del uso del EPP Sanciones aplicadas a los trabajadores que no utilicen el EPP.

1er mes

Generación de accidentes, incidentes

Afectación a los trabajadores por no contar con la protección adecuada

Renovar los equipos de protección personal cada vez que sea necesario, ya sea por pérdida o daño de los mismos.

Cantidad de trabajadores utilizando EPP

X100 Cantidad de trabajadores

Registro de entrega de EPP Registro fotográfico del uso del EPP

1er mes


269

PLAN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE ACCIDENTES, INCIDENTES

Objetivos: Colocar la señalización correcta para evitar accidentes o incidentes en la empresa Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de Producción de Líquidos

PSS-03

ASPECTO AMBIENTAL



(MESES)

Generación de accidentes y/o accidentes

Afectación a los trabajadores e instalaciones de la empresa, como de los vecinos

Reporte de accidentes e incidentes KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., está obligada a llevar internamente reportes de incidentes y accidentes ocurridos en horas laborales.

Se registran los accidentes e incidentes que se generan en la empresa

Reportes de accidentes e incidentes.

1 mes


270

11.8 Plan de monitoreo y seguimiento

PLAN DE MONITOREO Y SEGUIMIENTO PROGRAMA DE MONITOREOS AMBIENTALES

Objetivos: Prevenir y controlar la Contaminación Ambiental, en lo relativo al recurso agua, suelo y aire. Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de Producción de Líquidos

PMS-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de aguas residuales

Alteración de la calidad del agua del cuerpo receptor.

A fin de determinar la calidad de las descargas del agua tratada, se deberá realizar mensualmente un monitoreo donde se efectúe el análisis de los siguientes parámetros (incluidos en el TULSMA, Libro VI, Anexo 1):

Carga contaminante

Caudal

Potencia de hidrógeno

D.B.O

D.Q.O.

Sólidos Suspendidos Totales

Sólidos Disueltos totales

Grasas y Aceites La empresa deberá llevar un registro de los monitoreos realizados, así también se entregará semestralmente los resultados de estos monitoreos a la DMA de la M.I. Municipalidad de Guayaquil, esto conforme al formato de instrucciones para adjuntar a los reportes semestrales publicado en la página de la M. I. Municipalidad de Guayaquil. Adicionalmente, la empresa deberá mantener un registro mensual de los efluentes generados, indicando el caudal del efluente, frecuencia de descarga, tratamiento aplicado a los efluentes (de

darse el caso), análisis de laboratorio y la disposición de los mismos, identificando el cuerpo receptor. Cabe mencionar que este análisis lo deberá de llevar a cabo un laboratorio acreditado ante el SAE.

Monitoreos de calidad de agua efectuados

X100 Monitoreos de

calidad del agua programados

Informes de los monitoreos de la calidad de las descargas de agua (Informe del laboratorio, certificado de calibración del equipo y el certificado de acreditación del SAE).

1er mes


271



PMS-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de ruido ambiente

Afectación al ambiente, trabadores y vecinos


LTDA., deberá realizar

semestralmente un monitoreo de

ruido ambiente en los siguientes

puntos:

- Puerta de ingreso a la empresa (parte externa de la empresa)

- Área de carga de Producto Terminado.

- Área de Descarga de Materia Prima e Insumos.

Cabe indicar que los análisis de

monitoreo que se realicen

deberán ser efectuados por

Laboratorios Acreditados por el

Servicio de Acreditación

Ecuatoriana SAE.

Monitoreos de ruido Ambiente realizados al año

X 100 Monitoreo de

ruido Ambiente programados por año

Informe de monitoreo de Ruido Ambiente Certificado de acreditación emitido por la SAE

anual


272



PMS-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de Material Particulado


KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., deberá

realizar anualmente un monitoreo de material

particulado (PM2.5 y PM10) en los siguientes

puntos, los mismos que están distribuidos en la

parte externa de la empresa y en el Área de

Producción:

- Puerta de ingreso y salida de materia prima (parte externa de la empresa)

- Manufactura de polvos.

- Envasado de Suspensión I.

- Área de Tableteado y Recubrimiento.

- Área de Tabletas y Comprimidos.

- Área de Dosificación de Materia Prima

- Área de Llenado de Capsulas.

- Área de Antibióticos.

- Área de Polvos Orales y Envasado I.

- Área de Polvos Orales Envasado II.

En cuanto a la metodología para llevar a cabo

este monitoreo será la establecida en el Anexo 4

Norma de calidad de aire ambiente o nivel de

inmisión el Libro VI del TULSMA.

Cabe indicar, que los análisis de monitoreo que se realicen deberán ser efectuados por Laboratorios Acreditados por el Servicio de Acreditación Ecuatoriana SAE.

Monitoreos de Material Particulado realizados al año

X 100 Monitoreo de

Material Particulado programados por año

Informe de monitoreo de Material Particulado Certificado de acreditación emitido por la SAE

Mes 12


273

PLAN DE MONITOREO Y SEGUIMIENTO PROGRAMA DE MONITOREOS LABORALES

Objetivos: Determinar la concentración de parámetros laborales, comprobar el cumplimiento con los límites permisibles. Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de Producción de Líquidos

PMS-02

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de compuestos volátiles.


La empresa deberá realizar un monitoreo anual de Compuestos Orgánicos Volátiles (COV’s), acorde a lo requerido dentro del Reglamento Sustitutivo Del Reglamento Ambiental De Operaciones Hidrocarburíferas, Anexo 2, en los siguientes puntos:

Área de Codificadora

Área de Semisólidos (Codificadora)

La metodología que se empleará para efectuar este monitoreo será la establecida en el Reglamento Ambiental De Operaciones Hidrocarburíferas. Cabe indicar que los análisis de monitoreo que se realicen deberán ser efectuados por Laboratorios Acreditados por el Servicio de Acreditación Ecuatoriana SAE.

Monitoreos de COV´s realizados al año

X

100 Monitoreo de COV´s programados por año

Informe de monitoreo de COV´s Certificado de acreditación emitido por la SAE

Mes 12


274



PMS-02

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de ruido laboral

Afectación a los trabajadores.

La empresa deberá realizar el monitoreo anual de

los niveles de ruido laboral, de acuerdo a lo

requerido dentro del Reglamento de Seguridad y

Salud de los Trabajadores y Mejoramiento del

Medio Ambiente de Trabajo en los siguientes

puntos de la empresa:

Área de Inyectable- Empaque.

Área de Envasado Líquido.

Área de manufactura Líquida.

Área de Polvos Orales.

Área de Urobactrianel.

Área de Tabletas - Junto a Grageador 2

Área de Tabletas y Comprimidos - Junto

a Tableteadora 7

Blister

Área de Antibióticos - Manufactura de

Polvos.

Área de Antibióticos - Polvo en

Suspensión #2

Área de Antibióticos Pasillo.

Área de Antibióticos - Envasado de

Cápsula.

La empresa deberá llevar un registro de los

monitoreos realizados.

Cabe indicar que los análisis de monitoreo que se realicen deberán ser efectuados por Laboratorios Acreditados por el Servicio de Acreditación Ecuatoriana SAE.

Monitoreos de Ruido Laboral realizados al año

X 100 Monitoreo de

Ruido Laboral programados por año

Informe de monitoreo de Ruido Laboral Certificado de acreditación emitido por la SAE

Mes 12


275



PMS-02

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Generación de deficiencia visual

Afectación a los trabajadores.

La empresa deberá realizar el monitoreo

anual de los niveles luminosidad durante la

jornada laboral, de acuerdo a lo requerido

dentro del Reglamento de Seguridad y Salud

de los Trabajadores y Mejoramiento del

Medio Ambiente de Trabajo en los siguientes

puntos de la empresa:

Área de Codificado

Área de Inyectables- Empaques.

Blister I

Blister II

Etiquetado Líquido Línea 2

Etiquetado Líquido Línea 3

Área de Antibióticos - Blister.

Área Administrativa Dr. Luis


Contabilidad

Control de Calidad Físico – Químico

Área de Antibióticos – Envasado 2.

Área de Antibióticos – Envasado 1 Cabe indicar que los análisis de monitoreo

que se realicen deberán ser efectuados por

Laboratorios Acreditados por el Servicio de

Acreditación Ecuatoriana SAE.

Monitoreos de Luminosidad realizados al año

X 100 Monitoreo de

luminosidad programados por año

Informe de monitoreo de luminosidad Certificado de acreditación emitido por la SAE

Mes 12


276

PLAN DE MONITOREO Y SEGUIMIENTO PROGRAMA DE SEGUIMIENTO DE APLICACIÓN DE MEDIDAS

Objetivos: Dar a conocer a la Autoridad Ambiental los resultados de la implementación del PMA, Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de producción de Líquidos

PMS-03

ASPECTO AMBIENTAL



(MESES)

Generación de aceites usados

Afectación al recurso suelo.

La empresa está obligada a llevar un registro (computacional o manual) de la generación de aceites o grasas lubricantes usadas y suministrar semestralmente un registro (computacional o manual) de la generación de aceites o grasas lubricantes usadas a la Dirección de Medio Ambiente, donde conste la cantidad y el destino final de aceites y grasas lubricantes usadas generados. Estos reportes permitirán a la entidad ambiental de control verificar que el regulado se encuentra en cumplimiento o incumplimiento de la Ordenanza que reglamenta la recolección, transporte y disposición final de aceites usados y Plan de Manejo Ambiental aprobado por la entidad ambiental de control.

La empresa declara bimensualmente la generación de aceites y grasas ante la Municipalidad de Guayaquil

Oficio de entrega del registro bimensual con el sello de recibido en la DMA.

Mes 2


277

PLAN DE MONITOREO Y SEGUIMIENTO PROGRAMA DE SEGUIMIENTO DE APLICACIÓN DE MEDIDAS

Objetivos: Dar a conocer a la Autoridad Ambiental los resultados de la implementación del PMA, Lugar de aplicación: KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. Responsable: Jefe de producción de Líquidos

PMS-03

ASPECTO AMBIENTAL



(MESES)

Generación de desechos, ruido, aguas residuales, material particulado y gases de combustión

Afectación al ambiente, trabajadores y vecinos ubicados dentro del área de influencia de las actividades

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. deberá contratar los servicios de una Consultora Ambiental o Consultor Ambiental independiente registrada ante el Ministerio del Ambiente, el que será el encargado de realizar la Auditoría Ambiental de Cumplimiento, que constituye la auditoría ambiental externa, esta acción deberá llevarse a cabo en el período de un año a partir de la aprobación del PMA. Cabe recalcar, que se incluirán los informes de los monitoreos, así como los respaldos de cumplimiento del PMA, Legislación Ambiental Nacional Vigente y Obligaciones establecidas en la Licencia Ambiental Nota: Se recomienda realizar y entregar a la DMA del Municipio de Guayaquil los términos de referencia tres (3) meses antes de la realización de la auditoría ambiental.

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. presentó la Auditoría Ambiental de Cumplimiento del al primer año de emitida la licencia ambiental

Auditoría Ambiental de Cumplimiento Registro de consultor Ambiental emitido por el MAE

Al año de obtenida la Licencia Ambiental


278

11.10 Plan de abandono y entrega del área

PLAN DE CIERRE, ABANDONO Y ENTREGA DEL ÁREA PROGRAMA DE ACTIVIDADES EN CASO DE DARSE EL CIERRE DEFINITIVO DE LAS MISMAS

Objetivos: Llevar a cabo de forma correcta el cierre, abandono y entrega del área de darse el caso. Lugar de aplicación: Instalaciones de KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.

Responsable: Jefe de producción de Líquidos

PRC-01

ASPECTO AMBIENTAL



VERIFICACIÓN PLAZO

(MESES)

Desmontaje de estructura y equipos Generación de

desechos y

escombros

Paisajístico Alteración al suelo Social

Levantar un reporte de la situación actual,

antes de efectuar las labores de abandono

(fecha, equipos o instalaciones a

desmontarse, tipo de desechos y escombros

a retirarse, identificación de desechos tales

como peligrosos y no peligrosos).

Previo a efectuar las

labores de abandono, el

administrador de

KRONOS

LABORATORIOS

levantó un reporte de

situación actual

Reporte de la situación

actual, previo a realizar

las actividades de

abandono.

Primer mes en

caso de darse la

etapa de

abandono de la

actividad en

funcionamiento.

Generación de desechos y escombros, material particulado y ruido

Alteración al suelo Alteración al aire Social

Comunicar a la Dirección de Gestión

Ambiental del Gobierno Autónomo

Descentralizado del Guayas, el cese

definitivo de las actividades desarrolladas en

KRONOS LABORATORIOS

Se comunicó a la

Dirección de Medio

Ambiente de la M. I.

Municipalidad de

Guayaquil.

Comunicado de cese

definitivo de actividades

con el sello de recibido en

la Dirección de Medio

Ambiente de la M. I.

Municipalidad de

Guayaquil.

Primer mes en

caso de darse la

etapa de

abandono de la

actividad en

funcionamiento


279

PLAN DE CIERRE, ABANDONO Y ENTREGA DEL ÁREA PROGRAMA DE ACTIVIDADES EN CASO DE DARSE EL CIERRE DEFINITIVO DE LAS MISMAS



PRC-01

ASPECTO

AMBIENTAL

IMPACTO

IDENTIFICADO MEDIDAS PROPUESTAS INDICADORES

MEDIO DE

VERIFICACIÓN

PLAZO

(MESES)

Generación de

desechos

Alteración al suelo Social

Realizar la identificación y segregación de

desechos sólidos a evacuarse. Esto consiste

en identificar cuales tipos de desechos son

considerados como peligrosos, tipos de

desechos no peligrosos y no reciclables y

tipo de desechos reciclables.

Desechos

correctamente

identificados y

segregados

x

100 Desechos

generados

Registro Fotográfico

donde se evidencie la

identificación y

segregación de desechos

sólidos a evacuarse

Primer mes en

caso de darse la

etapa de

abandono de la

actividad en

funcionamiento

Generación de

desechos

peligrosos

Afectación al suelo

Los desechos identificados como peligrosos

deberán recibir la gestión recomendada en el

Programa de manejo de desechos peligrosos

medida PMD - 02

Además, se deberán registrar esta actividad

en un formato en el cual indique: fecha, tipo

de desecho, peso, disposición final. Así

como mantener los formatos de manifiestos

únicos de entrega, transporte y gestión de


Los desechos peligrosos generados durante las actividades de abandono fueron entregados a un gestor ambiental autorizado para su transporte y disposición final

Manifiesto únicos de

entrega, transporte y

gestión de desechos

peligrosos.

Registro de generación

de desechos peligrosos

Licencia Ambiental de los

gestores ambientales

Primer mes en

caso de darse la

etapa de

abandono de la

actividad en

funcionamiento


280

PLAN DE CIERRE, ABANDONO Y ENTREGA DEL ÁREA

PROGRAMA DE ACTIVIDADES EN CASO DE DARSE EL CIERRE DEFINITIVO DE LAS MISMAS



PRC-01

ASPECTO

AMBIENTAL

IMPACTO


MEDIO DE

VERIFICACIÓN

PLAZO

(MESES)

Generación de

desechos no

peligrosos


Los desechos reciclables (papeles, cartones,

plásticos, cables, vidrio) deberán

recolectarse e inmediatamente coordinar con

empresas recicladoras para entregarse al

reciclaje.

Registrar esta actividad en un formato en el

cual indique: fecha, tipo de desecho, peso,

disposición final.

Los desechos

reciclables generados

durante las actividades

de abandono fueron

entregados a una

recicladora

Registro de entrega de

material reciclable a

recicladora

Primer mes en

caso de darse la

etapa de

abandono de la

actividad en

funcionamiento

Generación de

desechos

peligrosos


Toda instalación metálica como tubos,

perfiles, tuberías, válvulas, líneas de

transmisión eléctricas, deberán recolectarse

y entregarse a una empresa recicladora, es

decir disponerlo como chatarra.

Todos los desechos de chatarra se

almacenarán temporalmente en un lugar

destinado previamente para esto. En este

lugar se colocará un letrero de advertencia, a

fin de que elementos extraños al proceso de

desmontaje no se acerquen al lugar por

condiciones de seguridad.

Registrar esta actividad en un formato en el

cual indique: fecha, tipo de desecho, peso,

disposición final.

La chatarra generada durante las actividades de abandono fueron entregados a una recicladora

Registro de entrega de

material reciclable a

recicladora

Área de almacenamiento

de chatarra

Registro de generación

de chatarra

Primer mes en

caso de darse la

etapa de

abandono de la

actividad en

funcionamiento


281





PRC-01

ASPECTO

AMBIENTAL

IMPACTO


MEDIO DE

VERIFICACIÓN

PLAZO

(MESES)

Generación de

escombro Afectación al suelo

Todos los escombros tales como cemento,

restos metálicos, concreto,

electromecánicos y obras civiles en general

se almacenarán en un lugar separado,

estableciéndose un registro del total de

material de escombros a ser desalojados.

Finalmente se obtendrá el permiso emitido

por la M. I. Municipalidad de Guayaquil para

disponer los escombros en el relleno

sanitario de la ciudad.

Los escombros

generados durante las

actividades de abandono

fueron colocados en el

área donde dispuso la M.

I. Municipalidad de

Guayaquil su disposición

final.

Permiso emitido por el Municipio de Guayaquil Registro de entrega de escombros en lugar autorizado.

Primer mes en

caso de darse la

etapa de

abandono de la

actividad en

funcionamiento

Operaciones del

personal

encargados de

realizar las

actividades de

abandono

Social

Verificar que el plan de abandono se

cumpla según el procedimiento

estipulado.

Se llevó a cabo la verificación del cumplimiento del Plan de Abandono

Informe de verificación

de Plan de Abandono

Primer mes en

caso de darse

la etapa de

abandono de

la actividad en

funcionamiento


282





PRC-01

ASPECTO

AMBIENTAL

IMPACTO


MEDIO DE

VERIFICACIÓN

PLAZO

(MESES)

Operaciones

del personal

encargados de

realizar las

actividades de

abandono

Social

Todas las acciones que se realicen durante

el presente Plan de Abandono, deberán ser

registradas y documentados mediante

fotografías, actas, videos y cualquier otro

medio que sirva de evidencia. Finalmente,

reportar las acciones ante la Dirección de

Acciones del

Plan de

Abandono

registradas

x

100

Acciones del

Plan de

Abandono

realizadas

Registros de ejecución del Plan de Abandono

Primer mes en

caso de darse

la etapa de

abandono de

la actividad en

funcionamiento



283

11.11 Plan de restauración, indemnización y compensación

La elaboración del Plan de Rehabilitación de áreas afectadas no aplica para el presente

Estudio, debido a que durante la visita de auditoría en las instalaciones de la empresa

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., no se evidenció áreas afectadas por desechos

peligrosos y/o desechos no peligrosos.



284

11.12 Cronograma valorado del Plan de Manejo Ambiental (PMA)

En la siguiente tabla se presenta un cronograma anual del Plan de Manejo Ambiental para

las fases de Operación, Mantenimiento y Abandono KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.”,

en el cual se identifican los plazos de duración de cada una de los programas descritos en el

Plan de Manejo Ambiental (PMA), también se asigna el valor económico de llevarlos a

acabo.

En este cronograma anual se identifica en cifras y letras el valor anual final del cronograma.

Respecto al periodo de implementación del Plan de Manejo Ambiental es de doce (12)

meses.

El costo tentativo de la implementación previsto para un año es de $24.140,00que

básicamente encierra los valores de monitoreos, manejo de desechos, mantenimientos de

equipos contra incendios, simulacros, capacitaciones, etc.


285

Tabla 40: Cronograma valorado del Plan de Manejo Ambiental (PMA) de la KRONOS LABORATORIOS C. LTDA., en operación,

mantenimiento y abandono.

CRONOGRAMA VALORADO DEL PLAN DE MANEJO AMBIENTAL

PLAN MESES

PRESUPUESTO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

PLAN DE ANÁLISIS DE RIESGOS Y ALTERNATIVAS DE PREVENCIÓN

PROGRAMA DE MANEJO SEGURO Y RESPONSABLE DE PRODUCTOS PELIGROSOS

X X X X X X X X X X X X 200,00

PLAN DE PREVENCIÓN Y MITIGACIÓN DE IMPACTOS

PROGRAMA DE EMISIONES Y DERRAMES X X X X X X X X X X X X 1.000,00

PLAN DE MANEJO DE DESECHOS

PROGRAMA DE CONTROL Y MANEJO DE DESECHOS SÓLIDOS NO PELIGROSOS


PROGRAMA DE GESTIÓN DE DESECHOS PELIGROSOS


PLAN DE COMUNICACIÓN, CAPACITACIÓN Y EDUCACIÓN AMBIENTAL

PROGRAMA DE CAPACITACIÓN Y ENTRENAMIENTO

X X 1.000,00

PLAN DE RELACIONES COMUNITARIAS

PROGRAMA DE INFORMACION Y COMUNICACION



286


PLAN MESES

PRESUPUESTO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

PROGRAMA DE EDUCACION AMBIENTAL X X X X X X X X X X X X 250,00

PLAN DE CONTINGENCIAS

PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE EVENTUALIDADES


PLAN DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL

PROGRAMA DE COLOCACIÓN Y MANTENIMIENTO DE SEÑALIZACIÓN


PROGRAMA DE ENTREGA DE EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL


PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE ACCIDENTES, INCIDENTES

200,00

PLAN DE MONITOREO Y SEGUIMIENTO

PROGRAMA DE MONITOREOS AMBIENTALES

Monitoreo aguas residuales X X X X X X X X X X X X 1500,00

Monitoreo de Ruido Ambiente X 270,00

Monitoreo de Material Particulado (PM10 y PM 2.5) X 1.000,00


287


PLAN MESES

PRESUPUESTO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

Monitoreo de Compuestos Orgánicos Volátiles X 180,00

PROGRAMA DE MONITOREOS LABORALES

Monitoreo de Ruido Laboral X 440,00

Monitoreo de Luminosidad X 455.00

PRGRAMA DE SEGUIMIENTO Y APLICACIÓN DE MEDIDAS


PLAN DE CIERRE Y ABANDONO Y ENTREGA DEL ÁREA

*PROGRAMA DE ACTIVIDADES EN CASO DE DARSE EL CIERRE DEFINITIVO DE LAS MISMAS

600,00

PLAN DE RESTAURACIÓN, INDEMNIZACIÓN Y COMPENSACIÓN

*PROGRAMA DE LIMPIEZA DEL ÁREA DE LA ACTIVIDAD

X X X 400,00

Costo total del Plan de Manejo Ambiental para la fase de Operación, Mantenimiento y Abandono: diez mil seiscientos cuarenta dólares.

10.640,00

* Programas que se llevarán a cabo en caso de presentarse el cierre del proyecto o afectación al ambiente en general.


288

12 Referencias o bibliografía

Se incluyó todas las referencias bibliográficas que se utilizarán para darle el soporte teórico al

Estudio de Impacto Ambiental, entre ellas:

1. Oropeza Monterrubio Rafael, 1996. Manual práctico de auditorías medio ambientales,

Panorama Editorial, México.

2. Leyes, Reglamentos y Acuerdos Ministeriales que regulan el cuidado del ambiente, la

salud y seguridad de los trabajadores, contenidas dentro de la Legislación Nacional

Vigente.

3. TULAS (Texto Unificado de Legislación Ambiental Secundaria), Acuerdo Ministerial 122,

publicado en el RO 514, 28 de enero del 2005, Quito.

4. Normas Técnicas Ecuatorianas del Instituto Ecuatoriano de Normalización, Quito –

Ecuador.

5. UCE (Universidad Central del Ecuador), 2005. Informe del Proyecto Estudio de la Calidad

del Aire de la Ciudad de Guayaquil, Diagnóstico e investigación referencial, Petroecuador,

Quito.

6. Carter, L. 1998. Manual de Evaluación de Impacto ambiental, Segunda edición. McGraw-

Hill, España. 841 pp.

7. Páez, J. 1996. Introducción a la Evaluación del Impacto ambiental, CAAM, 104 pp.

8. Roldán G., L. Velásquez & T. Machado. 1981. Ecología, La Ciencia del Ambiente.

Editorial Norma, Bogotá- Colombia. 264 pp.

9. Valverde F. M. 1998. Plantas Útiles de Litoral Ecuatoriano, Ministerio de Medio

Ambiente/ECORAE/EcoCiencia. Guayaquil.

10. Corbitt, Robert. 2003. Manual de Referencia de Ingeniería Ambiental. Edt. McGrawHill,

México.

11. Conesa Fernández, Vicente. 1997. Auditorías Ambientales, Guía Metodológica. Edit. Mundi

Prensa. España

12. INP.1998. Comportamiento Temporal y Espacial de las características químicas y

biológicas del Golfo de – Guayaquil y sus afluentes Daule y Babahoyo. Instituto Nacional

de Pesca. Guayaquil, Ecuador.

13. INEC, Censo Nacional de Población y Vivienda del 2001 y 2010.

14. Gobierno Provincial del Guayas http://www.guayas.gob.ec

15. Instituto Nacional de Meteorología e Hidrología www.serviciometeorologico.gob.ec

http://www.guayas.gob.ec/

http://www.serviciometeorologico.gob.ec/


289

13 Firma de responsabilidad.

Ing. Sergio Rodríguez Portés

Consultor Ambiental Individual

Registro MAE-004-CI

Ing. Renato Carló Paredes

Representante Legal

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA.


290

14 Anexos

1 OFICIO DE APROBACIÓN DE LOS TÉRMINOS DE REFERENCIA

2 CERTIFICADO DE INTERSECCIÓN

3 USO DE SUELO

4 PERMISO DE CUERPO DE BOMBEROS

5 RUC DE LA EMPRESA

6 REGISTRO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO

7 REGISTRO DE VENTA DE RECICLAJE

8 FACTIBILIDAD DE SERVICIOS BÁSICOS DE INTERAGUA

9 LISTADO DE PRODUCTOS DE BODEGA MATERIA PRIMA

10 PLAN ANUAL DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO

11 PLAN DE CONTINGENCIA

12 LISTADO DE BRIGADISTAS

13 CARTILLA DE ACTIVIDADES DE SIMULACRO

14 HOJA DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS

15 CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS

COMERCIALIZADOS

16 PERMISO DE FUNCIONAMIENTO EMITIDO POR LA AGENCIA DE

REGULACIÓN CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA – ARCSA

17 REGISTRO DE LIMPIEZA DE TRAMPAS DE GRASA

18 REGISTRO DE ASISTENCIA A CAPACITACIONES


291

19 REGISTRO DE ENTREGA DE EPP

20 REGISTRO GENERADOR DE DESECHOS PELIGROSOS DE KRONOS

21 APROBACIÓN DEL REGLAMENTO DE HIGIENE Y SEGURIDAD

22 APROBACIÓN DEL COMITÉ PARITARIO DE SEGURIDAD

23 MANTENIMIENTO DE VEHÍCULOS

24 ACTAS DE APERTURA Y CIERRE DE REUNIÓN PARA INICIAR EL

PROCESO DE REGULACIÓN AMBIENTAL

25 INFORME DE MONITOREO DE MATERIAL PARTICULADO PM10 Y 2.5

26 INFORME DE RUIDO LABORAL

27 INFORME DE MONITOREO DE COMPUESTOS ORGÁNICOS VOLÁTILES

28 INFORME DE MONITOREO DE LUMINOSIDAD

29 REGISTRO DE MANTENIMIENTO DE EXTINTORES

30 CÉDULA DEL REPRESENTANTE LEGAL

31 LICENCIA AMBIENTAL DE GADERE S. A.

32 OFICIO DE DECLARACIÓN DE DESECHOS PELIGROSOS

33 INFORME DE MONITOREO DE CALIDAD DE AGUA

Estudio de Impacto Ambiental Expost y Plan de Manejo ... · Marzo 31, 2003. Última modificación:...

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