EXPERIENCIAS DE LUCHA CONTRA LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS EN COLOMBIA

Productos Competencia del Invima

Medicamentos • Farmacológicos• Homeopáticos• Fitoterapéuticos• Suplementos

Dietarios

Dispositivo Médicos • Insumos• Sobre Medida• Implantes• Equipos

Biomédicos

Alimentos • Alimentos • Bebidas• Bebidas

Alcohólicas

Cosméticos • Cosméticos • Aseo• Plaguicidas• Higiene Doméstica

Elaborado por establecimiento no

autorizado

NO cuenta con Registro sanitario.

El que no provenga del titular, fabricante o

distribuidor autorizado

Utiliza envase, empaque o rótulo

diferente al autorizado

Introducido al país sin cumplir los

requisitos técnicos y legales establecidos en la normatividad

Colombiana

Con la apariencia de un producto

legítimo sin serlo.

PRODUCTO FRAUDULENTO

Cuando se le hubiere

sustituido o cambiado la composición

aprobada

Cambio de características fisicoquímicas, biológicas u organolépticas por agentes

químicos, físicos o biológicos.

Vencido

Contenido no corresponde al

autorizado

Se almacena sin las debidas

precauciones

PRODUCTO ALTERADO

CADENA LUCHA CONTRA LA FALSIFICACION DE MEDICAMENTOS

ADQUISICION Y RECOLECCION DE MATERIA PRIMA

ADQUISICION DE MEDICAMENTOS

CAMBIO DE INFORMACION

CANALES DE DISTRIBUCION

CONSUMIDOR

INCENTIVO CRIMINAL

Detección y evaluación

de la sospecha

DENUNCIA

ACCIONES AL

INTERIOR DEL

INVIMA

Retiro del producto

del mercado

Seguimiento y resultados

CADENA DE INTERVENCION INTERNA ANTE PRODUCTO ALTERADO O FRAUDULENTO

ALERTAS SANITARIAS

ALERTAS SANITARIAS

Policía Judicial Económica y

FinancieraPEF

Unidad de Información y

Análisis Financiero

UIAF

Asociación Nacional de Empresarios de Colombia

ANDI

Cámara de Comercio

ElectrónicoCCCE

Superintendencia de Industria y

ComercioSICPolicía Fiscal y

AduaneraPOLFA

Policía NacionalPONAL

CONVENIOS Y ALIANZAS FRENTE A MEDICAMENT FRAUDULENTOS Y FALSIFICADOS

Mercado LibreML

ALERTA DE LA FDAProductos con Sibutramina• XERO XTREM• ULTRA ZX

Denuncias

GURI amplia información con las Direcciones Técnicas

del Invima.

GURI: Informe de Análisis y Resultados

D. Medicamentos

• Solicita visita IVC• Obtener muestra para

análisis laboratorio• Emitir alerta sanitaria

• Superintendencia de Industria y Comercio.• Mercado Libre• Cámara Colombiana de Comercio Electrónico.• DIAN

• Realiza visita IVC.• Envía muestra para

análisis laboratorio• Emite alerta sanitaria

GURI: Informe Final de Análisis y Resultados

D. Responsabilidad Sanitaria

O. Jurídica

Fiscalía General Nación- PEF

Resolución No. 2015036506• Suspensión y

comercialización del registrosanitario de xero xtrem

• Resultado positivo de sibutramina

• Individualiza las presuntas personas y empresas vinculadas.

• Emite sanción sanitaria.• Cancelación del registro

sanitario

• Inicia proceso penal

Comunica:

Caso Xero Xtrem

Denuncia venta por internet

GURI recibe denuncia

GURI: Informe de Análisis y Resultados

• Prohibición de comercialización de publicidad de Brain Plus IQ

Caso Brain Plus IQ

• Brain Plus IQ se comercializa en varios sitios web

• Producto no tiene registro sanitario• Se le atribuyen bondades terapéuticas• Se desconocen efectos secundarios

Cámara Colombiana de Comercio Electrónico

Interpol- PANGEA• Investigar los sitios web• Congelamiento de páginas web

Fuente: Base de Datos GURI, Datos año Ene-May 2016 Fuente: Base de Datos GURI, Datos año Ene-May 2016

Resultados Convenio

Convenios deasociación comoestrategia de luchacontra lacomercializaciónde productosilegales que seadquieren a travésde internet.

Aliados Internacionales para Combatir el Comercio Elec

Combatir el comercio electrónico ilegal para que el país entre a competir en los mercados globales, con productos de calidad que garanticen la salud

de la población

CARTA INTENCIÓNAGENCIAS

SANITARIAS

1. Establecer la necesidad de vigilar la venta de medicamentos a través deinternet.

2. Crear un observatorio para vigilar la venta de medicamentos a través deinternet.

3. Estudiar la posibilidad de establecer los mecanismos legales que permitancombatir la venta de medicamentos a través de internet cuando no existala autorización debida.

4. Comunicar a la población los peligros de consumir medicamentosadquiridos a través de sitios web.

Carta Intención entre Agencias Sanitarias y el Con Centroamericano de Protección al Consumidor

Retos

MEJORAR ARTICULACION, GESTION Y SANCION A NIVEL

NACIONALESTUDIOS DE IMPACTO Y

AFECTACION.

OBSERVATORIO REGIONAL

Gracias