GESTION DE LA CALIDAD

III UNIDAD NORMALIZACION Y METROLOGÍA

NORMALIZACIÓN

En la terminología habitual de los negocios, el concepto de calidad se vincula con la excelencia. Se

trata de ser el mejor y estar a la vanguardia con el objeto de obtener una ventaja competitiva y

mantenerla. Se percibe como un absoluto, según se ilustra en las siguientes frases.

Nos esforzamos por alcanzar la calidad

Esta compañía se encuentra en el extremo de la calidad del mercado

Ella es una persona de calidad

Este producto es pura calidad

Con base en esta definición, la calidad constituye el objetivo de todos y cada uno de los negocios.

Ninguna empresa puede considerar la calidad como algo que no sea una preocupación central, y

todas pueden y deben esforzarse por alcanzarla, mantenerla y mejorarla constantemente.

Satisfacer las exigencias del cliente constituye una actividad dinámica. Tanto los clientes como sus

necesidades se modifican y es preciso que el proveedor reconozca este hecho.

Se establecen normas para los productos con el objeto de satisfacer las necesidades de los clientes,

y se someten a prueba los productos para verificar si cumplen con las normas. Los que satisfacen

las normas son embarcados hacia los clientes. Los que no las satisfacen se convierten en desechos

o son devueltos para repetir el proceso de producción.

Las normas implican tanto especificaciones (contra las cuales se puede medir un producto para

establecer si cumple con la norma) como apego a lo establecido por una comunidad. Una norma es

reconocida dentro de una comunidad ya sea que se trate de una sola empresa, una industria, un

país o el mundo. Si un producto cumple con una norma de la comunidad, entonces se ajusta a las

especificaciones que se hayan determinado como apropiadas. Las normas también implican algún

método de evaluación reconocido. De una manera u otra, se puede determinar si algo cumple con

una norma.

En el Reino Unido, las normas utilizadas en una amplia gama de actividades industriales, de

negocios, y relacionadas se conocen como British Standards (BS, Normas Británicas) definidas por

la British Standard Institution (BSI, Institución de Normas Británicas). La BSI se originó como

Engineering Standards Committee (Comité de Normas de Ingeniería) en 1901.

Las normas para productos y para aptitudes se complementan entre sí. Cualquier tipo de norma

implica evaluación: el proceso de establecer la conformidad con la norma. Una norma que no puede

ser evaluada no es útil, si no existe una forma de determinar si se ha cumplido o no con ella.

Existen tres tipos de evaluación:

Evaluación por el proveedor: éste verifica que el producto se ajuste a una norma publicada.

Evaluación por el comprador: el cliente establece, a través de los medios apropiados, que el

producto del proveedor cumple con las normas que él requiere.

Evaluación independiente: la lleva a cabo una organización externa a la que los clientes

consideran como autoridad en el campo. Por lo tanto, la evaluación independiente resulta

comercialmente valiosa para una empresa y para los consultores implicados en el proceso. Todas

las normas pueden ser sometidas a una evaluación independiente.

La normalización internacional es cada vez más importante para el comercio, ya que establece

criterios comunes para el intercambio, es una actividad creciente, es un tema básico en la evaluación

de la conformidad, participar es fundamental para todos los países.

NORMAS OFICIALES MEXICANAS

1988 se forma un grupo de trabajo voluntario para elaborar las normas sobre sistemas de calidad.

1989 se integra formalmente el COTENNSISCAL.

1990 Elaboración y revisión de los proyectos de la serie NMX-CC

1991 Publicación de las normas NMX-CC-1 a NMX-CC-8

1991 México a través del COTENNSISCAL inicia su participación en el comité ISO/TC 176.

1992 Publicación de normas NMX-CC-9 a NMX-CC-15 y NMX-Z-109

1992 La DGN (Dirección General de Normas) emite la Ley sobre Metrología y Normalización.

1993 Se constituyen los primeros organismos de Normalización y Certificación en México.

1994 Se inicia la operación de Organismos de Certificación de Sistemas de Calidad Acreditados por

DGN en México.

1994 Se otorgan los primeros registros de “Sistema de Aseguramiento de Aseguramiento de

Calidad” por parte de CALMECAC y del IMNC.

NORMAS DEL SISTEMA DE CALIDAD PUBLICADAS HASTA MAYO DE 1996

NORMAS ISO 9000

Son un conjunto de normas que indican lineamientos generales para la administración de sistemas

de calidad. Estos sistemas de calidad involucran además el uso de: normas de producto, normas de

medición y métodos de prueba, normas de calibración de instrumentos.

Objetivo: Asegurar la operación correcta del proceso desde la compra de materias primas, hasta la

entrega del producto.

Las normas ISO 9000 se usan para:

Demostrar la capacidad de un proveedor antes de que se le otorgue un pedido.

Demostrar una capacidad de diseñar, fabricar, dar servicio al cliente.

Que exista un acuerdo formal entre ambas partes (cliente-proveedor).

Reducir costos de inspección y auditorías al producto.

Que una compañía tenga una ventaja competitiva y estratégica.

Las normas ISO 9000 especifican los requisitos que deben cumplir los sistemas, son aplicables a

cualquier industria o sector económico, su aplicación necesariamente debe estar influida por las

necesidades particulares de la empresa; objetivos, recursos y tipos de producto. Se pretende que se

adopten en su forma original, existen situaciones contractuales específicas que requieren adicionar o

eliminar requerimientos.

Antecedentes: industria militar, centrales nucleares y proyectos espaciales.

1977 Normas nacionales para sistemas de control de calidad en manufactura: ANSI, ASME, API,

CSA.

1979 El Reino Unido publica la serie BSI 5750

1979 ISO crea el comité TC/176 Aseguramiento de Calidad

1981 Irlanda toma como base un documento de ISO para desarrollar su norma nacional.

1987 ISO publica la serie ISO 9000 después de un largo proceso de consenso internacional.

1987 La comunidad Europea adopta la serie ISO 9000 como base de la actividad comercial en esta

región para 1992.

1989 Se edita a serie EN-29000

1991 México adopta las normas ISO 9000 para desarrollar sus normas nacionales serie NOM-CC.

Normas Principales de la serie ISO 9000

Uso interno:

ISO 9000 Guía de selección

ISO 9004 Descripción de los elementos del sistema

Propósitos contractuales y certificación:

ISO 9001 Diseño, fabricación, instalación y servicio

ISO 9002 Fabricación e instalación

ISO 9003 Inspección y pruebas finales

Principales Normas de la familia ISO 9000 que son utilizadas por la Gerencia de Aseguramiento de

la Calidad de Grupo CONDUMEX REV (2) 971017

SERIE ISO 9000

Objetivo: Proporcionar la confianza suficiente para asegurar la operación correcta del proceso

desde el diseño del producto, hasta su entrega y servicio posterior a la venta.

Registro de empresa ISO 9000

Procedimiento de certificación del sistema de calidad, puede convertirse en un requisito contractual,

es una actividad ejercida por organismos reconocidos.

Etapas para obtener el registro ISO 9000

1. Selección del organismo de certificación

2. Revisión del manual de calidad

3. Auditoria previa

4. Ejecución del plan de acciones correctivas

5. Auditoria final

6. Mantenimiento y monitoreo del sistema

Requisitos del sistema de Calidad ISO-9000/ QS-9000

Requisitos para la Calidad: expresión de las necesidades de manera cualitativa o cuantitativa.

Reflejan totalmente las necesidades implícitas y explicitas del cliente, permiten la realización y

prueba o examen del producto.

Requisitos de la sociedad: obligaciones resultantes de leyes, reglamentos, códigos y otras

consideraciones como: protección del medio ambiente, seguridad, conservación de la energía,

conservación de los recursos naturales.

REQUISITOS:

RESPONSABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN

Definir la Política y Objetivos de Calidad: asegurarse que sea clara, entendida y utilizada por el

personal, congruente con las metas de la organización.

ORGANIZACIÓN

Definir y documentar las responsabilidades de:

Funciones que realizan y verifican el trabajo que afecta la calidad

Puestos con libertad de acción para prevenir la ocurrencia de no conformidades

REVISIÓN POR LA ADMINISTRACIÓN

Revisar el sistema de calidad a intervalos definidos

Asegurar que el sistema es efectivo

Satisfacer los requisitos de la norma, política y objetivos de calidad

Iniciar acciones correctivas si no se cumplen los objetivos

SISTEMAS DE CALIDAD

Manual de calidad

Procedimientos del sistema de calidad

Plan o planes de calidad (plan de control)

Que se haga lo que está documentado

Instrucciones de trabajo en donde se necesiten

REVISION DEL CONTRATO

Definir y documentar los requisitos del cliente

Negociación de requisitos propuestos y aceptados

No aceptar hasta evaluar la capacidad para cumplir

Se requiere un proceso de cambios y modificaciones

Mantener registros de la revisión de contrato

CONTROL DEL DISEÑO

Planeación del diseño y control del desarrollo

Personal y recursos necesarios para las actividades

Definición de interfaces entre diferentes grupos

Definición sin ambigüedades de datos iniciales de diseño

Revisión apropiada en sus diferentes etapas

Definición del diseño final con parámetros verificables

Verificación del diseño

Validación del diseño conforme a requisitos del cliente

Control de cambios y modificaciones de diseños

CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS

Control de documentos internos y externos (normas, procedimientos dibujos y archivos)

Aprobación y revisión por personal autorizado

Última edición en los lugares donde se utiliza

Se retiran documentos obsoletos

Se controlan los cambios

ADQUISICIONES

Se compra conforme a requisitos definidos

Se selecciona y evalúa a los proveedores (subcontratistas)

Existe un control efectivo de los proveedores (impacto en la inspección)

Los datos de compras son claros y sin ambigüedades

Se revisan y aprueban los pedidos antes de liberarlos

Se incluyen los requisitos de verificación en el pedido

Acuerdos de verificación y liberación del producto (auditorias e inspección en la planta por

parte del cliente, aun con los subcontratistas).

CONTROL DE PRODUCTO PROPORCIONADO POR EL CLIENTE

Inspección para verificar que es adecuado para su uso (es responsabilidad del proveedor la

calidad del producto final).

Identificación y almacenamiento sin que se dañe

Comunicar al cliente cualquier anomalía con este producto.

IDENTIFICACIÓN Y RASTREABILIDAD DEL PRODUCTO

Identificación única durante las etapas de producción, entrega e instalación.

Reconstruir la historia ante posibles problemas o pérdida de información.

Depende del tipo de producto y requisitos del cliente.

CONTROL DEL PROCESO

Control de las órdenes de trabajo y planeación de la producción.

Las actividades de los procesos se llevan a cabo bajo control (temperatura, presión,

velocidad, voltaje, humedad, tiempo, etc.)

Equipo e instrumentación adecuados.

Información técnica de apoyo para el control en piso.

Normas y especificaciones de producto actualizadas y vigentes.

Mantenimiento y conservación de equipo y herramental.

INSPECCIÓN Y PRUEBA

Procedimientos para todas las actividades de inspección y prueba.

Materia prima, producto en proceso y producto terminado.

Registros que avalen el cumplimiento del plan de calidad.

Personal capacitado y autorizado para dar disposición del producto (tanto en calidad como en

producción).

CONTROL DE EQUIPO DE INSPECCIÓN, MEDICION Y PRUEBA

Control, calibración y mantenimiento del equipo de medición y prueba.

Seleccionar el equipo en función del uso que se le va a dar.

Calibración periódica para confiar en las mediciones.

Identificación del estado de calibración de los equipos.

Impacto de las condiciones ambientales y rangos de operación.

Evitar que los ajustes pongan en riesgo la calibración.

Rastreabilidad hacia patrones autorizados.

Registros y expedientes de los equipos.

ESTADO DE INSPECCIÓN Y PRUEBA

Identificar y mantener el estado de inspección en la planta de:

Almacenes, líneas, zonas de inspección, áreas de producto no conforme y áreas de empaque

y distribución.

Materias primas y materiales

Producto en proceso

Producto terminado

Control de posibles concesiones de materia primas y productos.

Evitar el riesgo de confundir producto CONFORME y NO CONFORME

CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

PNC = Aquel que no cumple los requisitos especificados par un uso.

Identificar y documentar las No conformidades.

Separar el PNC en áreas especiales para darle disposición.

Retrabajo bajo control y siempre condicionado a inspección normal.

Apego al cumplimiento del plan de calidad.

ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

Aquellas que eliminan las causas potenciales de No conformidad

Procedimiento para llevarlas a cabo, documentarlas y generar experiencia de los errores.

Evaluar el efecto obtenido de la acción correctiva para que sea efectiva.

Utilizar la información generada de concesiones, retrabajos, reclamaciones, devoluciones para

proponer acciones preventivas.

MANEJO, ALMACENAMIENTO, EMPAQUE, CONSERVACIÓN Y ENTREGA

Requisitos específicos de los clientes.

Evitar el daño y deterioro de los productos y materias primas.

Almacenes adecuados, prácticas de estiba y rotación de materiales.

Materiales adecuados para empaque en función de su destino y medio de transporte.

Convenios y acuerdos con transportistas para no maltratar el producto.

Personal capacitado y prácticas seguras.

REGISTROS DE CALIDAD

Identificación, recolección y salvaguarda de las evidencias que demuestran el cumplimiento

de requisitos del producto.

Definición de periodos de retención congruentes entre áreas diferentes.

Identificar cuáles deben ser los registros.

Conservarlos en lugares seguros y bajo la custodia de un responsable.

AUDITORIAS DE CALIDAD

Programa anual de auditorías.

Auditores calificados.

Procedimiento para el desarrollo de auditorías.

Coordinador responsable de organizarlas.

Informe de los resultados a las áreas auditadas y a la dirección.

Acciones para cerrar las No conformidades del sistema.

Registros para evidenciar que se llevan a cabo.

CAPACITACIÓN

Identificar las necesidades de capacitación.

Hacer un plan y llevar a cabo según los recursos disponibles.

Registros de que el personal cuenta con capacidad y experiencia para realizar su trabajo

Es fundamentalmente en puestos que pueden afectar la calidad del producto.

SERVICIO

Actividades posteriores a la venta que se proporcionan al cliente (asistencia técnica,

información, nuevos productos, proyectos).

Procedimientos para definir el alcance de los servicios y sus responsabilidades.

Definir los requisitos y verificar que se cumplan.

Mantener la documentación como evidencia de que se realizan.

TÉCNICAS ESTADÍSTICAS

Definir si se utilizan o no y para qué.

Utilizarlas correctamente y con metodologías claras y personal capacitado.

Información y recursos de apoyo.

Utilizar la información para toma de decisiones.

Controlar su aplicación conforme a lo planeado.

NORMAS ISO 14000

La ISO 14000 es un intento de establecer una norma internacional voluntaria para la gestión medioambiental. La Organización Internacional para la Normalización, algunas veces referida como ISO de Ginebra, Suiza, existe con la intención de establecer normas industriales voluntarias para el comercio internacional. Un sistema de gestión medioambiental es una teoría bien documentada y estructurado que responde a las regulaciones y a los requisitos de los consumidores relacionada con temas medioambientales, Desde 1960, ha habido un interés creciente en los temas medioambientales. Esto, junto con varios procedimientos legales, ha sensibilizado tanto a los trabajadores como a la industria. A partir de 1995, los gobiernos de Gran Bretaña, Alemania, Noruega y Holanda decidieron que sólo harían negocios con proveedores que tuviesen sistemas de gestión medioambientales. El departamento de, energía norteamericano también está empezando a exigir un sistema de gestión medioambiental a todos sus proveedores. Se podría decir que prácticamente todas las compañías se están enfrentando a un creciente número de regulaciones medioambientales. Con el aumento del comercio mundial, las cuestiones medioambientales de otros países comprenden desde las grandes corporaciones hasta toda la red de sus proveedores. Cada vez se exige a más compañías que informen acerca del impacto medio de sus productos. Ante esta serie de exigencias, la compañía típica necesita organizar sus recursos efectivamente para poder afrontar este desafío. El exceso de normativo medioambiental puede obligar a muchas compañías a quedar fuera del mercado e incluso

de la industria. En realidad, las compañías que mejor planifiquen y se preparen para estas regulaciones serán las que sobrevivirán y prosperarán. La norma ISO 14000, no es una sola norma, sino que forma parte de una familia de normas que se refieren a la gestión ambiental aplicada a la empresa, cuyo objetivo consiste en la estandarización de formas de producir y prestar de servicios que protejan al medio ambiente, aumentando la calidad del producto y como consecuencia la competitividad del mismo ante la demanda de productos cuyos componentes y procesos de elaboración sean realizados en un contexto donde se respete al ambiente. Estas forman parte además de la serie ISO (International Standard Organization) de donde provienen las conocidas ISO 9000 e ISO 9001, referidas estas últimas a la calidad total dentro de la empresa. Se debe tener presente que las normas estipuladas por ISO 14000 no fijan metas ambientales para

la prevención de la contaminación, ni tampoco se involucran en el desempeño ambiental a nivel

mundial, sino que, establecen herramientas y sistemas enfocadas a los procesos de producción al

interior de una empresa u organización, y de los efectos o externalidades que de estos deriven al

medio-ambiente.

Para 1992, un comité técnico compuesto de 43 miembros activos y 15 miembros observadores había

sido formado y el desarrollo de lo que hoy conocemos como ISO 14000 estaba en camino. En

octubre de 1996, el lanzamiento del primer componente de la serie de estándares ISO 14000 salió a

la luz, a revolucionar los campos empresariales, legales y técnicos. Estos estándares, llamados ISO

14000, van a revolucionar la forma en que ambos, gobiernos e industria, van a enfocar y tratar

asuntos-ambientales.

Cabe resaltar dos vertientes de la ISO 14000:

a) La certificación del sistema de Gestión Ambiental, mediante el cual las empresas recibirán el

certificado.

b) El sello ambiental, mediante el cual serán certificados los productos, “Sello Verde”.

La ISO 14000 se basa en la norma Inglesa BS7750, que fue publicada oficialmente por la British

Standards Institution (BSI) previa a la Reunión Mundial de la ONU sobre el Medio Ambiente (ECO

92).

Una de las deliberaciones de la ECO 92 trató sobre la instalación de un grupo de trabajo por parte de

la International Standarization Association (ISO) para estudiar la elaboración de Normas

Ambientales. El resultado de estos trabajos fue la creación del Comité Técnico 207-ISO/TC 207, en

marzo de 1993. El Comité Técnico estructuró seis subcomités y un grupo de trabajo, en los cuales se

discutieron los temas pertinentes con los países responsables.

La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestión ambiental que, una vez implantados,

afectará todos los aspectos de la gestión de una organización en sus responsabilidades ambientales

y ayudará a las organizaciones a tratar sistemáticamente asuntos ambientales, con el fin de mejorar

el comportamiento ambiental y las oportunidades de beneficio económico. Los estándares son

voluntarios, no tienen obligación legal y no establecen un conjunto de metas cuantitativas en cuanto

a niveles de emisiones o métodos específicos de medir esas emisiones. Por el contrario, ISO 14000

se centra en la organización proveyendo un conjunto de estándares basados en procedimiento y

unas pautas desde las que una empresa puede construir y mantener un sistema de gestión

ambiental.

En este sentido, cualquier actividad empresarial que desee ser sostenible en todas sus esferas de

acción, tiene que ser consciente que debe asumir de cara al futuro una actitud preventiva, que le

permita reconocer la necesidad de integrar la variable ambiental en sus mecanismos de decisión

empresarial.

La norma se compone de 5 elementos:

1. Sistemas de Gestión Ambiental (14001 Especificaciones y directivas para su uso – 14004

Directivas generales sobre principios, sistemas y técnica de apoyo).

2. Auditorías Ambientales (14010 Principios generales- 14011 Procedimientos de auditorías,

Auditorias de Sistemas de Gestión Ambiental- 14012 Criterios para certificación de auditores).

3. Evaluación del desempeño ambiental (14031 Lineamientos- 14032 Ejemplos de Evaluación de

Desempeño-Ambiental).

4. Análisis del ciclo de vida (14040 Principios y marco general- 14041 Definición del objetivo y

ámbito y análisis del inventario- 14042 Evaluación del impacto del Ciclo de vida- 14043

Interpretación del ciclo de vida- 14047 Ejemplos de la aplicación de iso14042- 14048 Formato

de documentación de datos del-Análisis).

5. Etiquetas ambientales (14020 Principios generales- 14021Tipo II- 14024 Tipo I – 14025 Tipo

III).

PRINCIPIOS DE LAS NORMAS ISO 14000

Deben resultar en una mejor gestión ambiental.

Deben ser aplicables a todas las naciones.

Deben promover un amplio interés en el público y en los usuarios de los estándares

Deben ser costo efectivas, no prescriptivas, y flexibles, para poder cubrir diferentes

necesidades de organizaciones de cualquier tamaño en cualquier parte del mundo.

Como parte de su flexibilidad, deben servir a los fines de la verificación tanto interna como

externa.

Deben estar basadas en conocimientos científicos.

Deben ser prácticas, útiles y utilizables.

RELACIÓN ENTRE LA SERIE ISO 9000 Y LA SERIE ISO 14000

ISO 9000 ISO 14000

ORIENTACION Administración y Aseguramiento de la Calidad.

Administración ambiental.

CARACTER Voluntario Voluntario

APLICACIÓN En todos los sectores sin importar tamaño o empresa.

En todos los sectores sin importar tamaño o tipo de empresa.

COMITÉ ISO ISO/TC 176 ISO/TC 207

CERTIFICACIÓN DE LA CALIDAD

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN (SISTEMAS, PRODUCTOS Y PERSONAL)

CRITERIOS GENERALES

Imparcialidad.

Representación de todos los sectores involucrados, fabricantes, usuarios e interés general.

Acceso a los servicios a todo el que lo solicite.

Capacidad técnica y recursos suficientes.

Sistema de Calidad documentado.

Medios para ejercer actividad de evaluación y seguimiento.

Recurso de apelación.

Mecanismo de sanción.

SELECCIÓN DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN

a) Experiencia y prestigio a nivel internacional.

b) Auditores certificados.

c) Acuerdos de reconocimiento.

d) Credibilidad en el mercado de exportación.

e) Costo de la tarifa de certificación y de seguimiento.

f) Si ha sido acreditado.

g) Servicio y confianza.

h) Idioma en que se hace la auditoria.

ACREDITAMIENTO Y CERTIFICACIÓN

Acreditamiento: reconocimiento de la competencia técnica.

Certificación: testificar el cumplimiento de requisitos con base en normas.

Primera parte: la misma empresa.

Segunda parte: de cliente a proveedor.

Tercera parte: organismo reconocido.

OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN

Guía para ser más ordenados.

Reducen desperdicio y reproceso.

Facilitan sistemas robustos que no dependen de unos cuantos.

Se genera confianza con el mercado.

Disminuyen los costos de inspección.

Aumenta la posibilidad de competir para ser aceptado.

Organización y documentación de actividades.

Proceso de mejora continua en las empresas.

Satisfacción de requisitos de los clientes.

Posibilidad de certificar productos y sistemas.

Mayor competitividad.

Apoyo para la capacitación del personal.

Aumenta la rentabilidad del negocio.

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD

MODELO GENERAL PARA IMPLANTAR UN SISTEMA DE CALIDAD

Partir de la planeación estratégica del negocio

Evaluar el mercado, tecnología y recursos humanos.

Decidir la implantación del sistema de calidad.

Lograr el compromiso de la alta administración.

Efectuar el diagnóstico del sistema de calidad.

Capacitación a diferentes niveles sobre los aspectos básicos de operación y de sensibilización

de calidad.

Diseño del sistema de calidad.

Documentación de las funciones dentro del sistema de calidad.

Implantación del sistema.

Auditorías internas y revisión general sistema.

Mejoramiento continúo con base en los resultados de las auditorías.

DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD

AUDITORIA DE LA CALIDAD

Auditoria: verificación metódica e independiente que permite conocer mediante evidencias

objetivas, si las actividades y resultados satisfacen las disposiciones y requisitos preestablecidos y si

éstos, están implantados de manera eficaz y adecuada para alcanzar los objetivos.

TIPOS DE AUDITORIAS

Operación

Sistemas de calidad

Ambientales

Seguridad industrial

Contables

Administrativas

Fiscales

AUDITORIAS INTERNAS

Las auditorías internas de la Calidad son la herramienta para la mejora continua del sistema de

calidad, a través de la implantación de acciones correctivas derivadas de la verificación del

cumplimiento de los requisitos preestablecidos y de la determinación de la eficacia y adecuación de

las actividades para lograr los objetivos. Elemento para decidir la asignación de recursos por parte

de la alta administración.

Requisitos preestablecidos: los que se definen para operar el sistema y satisfacer al cliente

(Procedimientos, Políticas, Normas, Tiempos de entrega, Costos, etc.).

PAPEL DE LAS AUDITORIAS INTERNAS PARA MEJORAR EL SISTEMA

Principal herramienta para desarrollar el sistema.

De ellas se deriva un plan de trabajo para cerrar las No Conformidades detectadas.

Ayudan a preparar a la gente para que pueda exponer lo que hace.

Favorece la unificación de criterios entre los auditores internos.

Con base en sus resultados facilitan la decisión sobre la fecha probable para la auditoria final.

ETAPAS DE LA AUDITORIA

Planeación de la auditoría.

Reunión de apertura y/o coordinación de auditores.

Desarrollo de la auditoría.

Documentación y revisión de No Conformidades.

Reunión de cierre.

Elaboración y revisión del informe de auditoría.

Seguimiento y cierre de No Conformidades.

PLANEACIÓN Y PREPARACIÓN DE UNA AUDITORIA

Propósito:

Determinar el objetivo.

Seleccionar auditores.

Estimar tiempo requerido.

Preparar listas de verificación.

Elaborar programa de auditoría.

Resultados:

Auditoría eficaz y eficiente en costo.

Juicio confiable sobre el sistema de Calidad.

Cumplimiento del programa.

DESARROLLO DE AUDITORIA

Listas de verificación

¿Qué se quiere ver?

¿Qué área se quiere visitar?

¿Qué se va a preguntar?

Asegurar la profundidad de la auditoría.

Control de la auditoría por el líder.

Lista de situaciones a comprobar.

No son limitativas.

REUNION DE APERTURA

Antes de la reunión:

a) Revisar las listas de verificación.

b) Coordinar agendas con el auditor líder.

Durante la reunión:

a) Realizar una reunión corta y formal.

b) Recordar el propósito y alcance.

c) Confirmar la agenda de trabajo.

d) Presentar a los auditores.

e) Levantar el registro de asistencia.

f) Aclarar dudas.

g) Establecer fecha y hora para la reunión de cierre.

h) Tomar nota de las personas que actuarán como guías.

DESARROLLO DE LA AUDITORIA

1. Controlar avance.

2. Informar al auditado.

3. Evitar discusiones.

4. Evitar desviaciones del tema.

5. El auditor dirige la auditoría.

6. Basarse en evidencias objetivas.

7. Comparación: Procedimiento – Norma – Práctica.

8. Tacto, cortesía y objetividad.

9. Recabar copias de información importante.

10. Tomar notas precisas.

11. Revisar con el líder las No conformidades.

TECNICAS DE AUDITORIA

Indagación

Observación: comparación de lo real contra procedimiento.

Rastreo: reconstruir una operación, seguir la pista a un documento y sus referencias

anteriores y posteriores.

Exploración: muestreo al azar, seleccionar del listado de información existente.

NO CONFORMIDADES

Solo se pueden basar en:

Norma del sistema de calidad.

Manual y Procedimientos de la empresa.

Requisitos del cliente.

Deben estar respaldadas por evidencias objetivas.

INFORME FINAL

Es responsabilidad del auditor líder:

Declaración concisa de no conformidades detectadas.

Conclusiones claras.

Base para enterar a la dirección.

Se enlaza con el seguimiento de acciones correctivas.

REUNION DE CIERRE

Ser puntual.

Presentar un breve resumen de los resultados y agradecer el apoyo recibido.

Llevar conclusiones claras siempre basadas en hechos.

Establecer un clima de entendimiento y obtener la firma de las no conformidades.

Definir la fecha de entrega del informe.

ACCIONES CORRECTIVAS

Responsabilidad del auditado.

Actuar para eliminar la causa.

Establecer tiempo de implantación.

Documentar acciones correctivas tomadas.

Enviar formatos firmados y completos.

Dar seguimiento a las acciones.

Informar durante el seguimiento.

METROLOGÍA

METROLOGÍA LEGAL

METROLOGÍA CIENTIFICA

METROLOGIA TECNOLOGICA

METROLOGIA DIMENSIONAL

BENEFICIOS DE LA METROLOGÍA

BIBLIOGRAFÍA

RESUMEN Y ADAPTACION: M.I. LETICIA JUDITH MORENO MENDOZA.