GUIA DE TSH NEONATAL - pastosaludese.gov.co de salud... · Agenesia Tiroidea, pues tampoco pasa...

GUIA DE TSH NEONATAL

FORMULACION CODIGO VERSION PAG

Subgerencia de Salud e Investigación GU-MSP 2.0 1

GUIA DE TSH

NEONATAL

VERSION 2.0

SAN JUAN DE PASTO

2014



Subgerencia de Salud e Investigación GU-TSH 2.0 1

GUIA DE TSH NEONATAL PASTO SALUD E. S. E.

Elaborado por:

ANGELA PAOLA MENA OBANDO

Bacterióloga

San Juan de Pasto

2014




TABLA DE CONTENIDO

RESOLUCION 499 DEL 26 DE NOVIEMBRE DE 2014 ................................................. 4

CONTROL DE CAMBIOS .............................................................................................. 9

INTRODUCCION ......................................................................................................... 10

1. GENERALIDADES...……….………………………………………………………………11

1.1 OBJETIVO DE LA GUIA ........................................................................................ 11

1.2 ALCANCE .............................................................................................................. 11

1.3 RESPONSABILIDAD ............................................................................................. 11

1.4 PERIODICIDAD PARA LA REVISION ................................................................... 11

2. MARCO LEGAL ...................................................................................................... 12

2.1 ACTA DE CONFORMACION ................................................................................. 12

3. TSH NEONATAL ..................................................................................................... 13

3.1 ANTECEDENTES .................................................................................................. 13

3.2 OBJETIVOS ........................................................................................................... 13

3.3 POBLACION OBJETO ........................................................................................... 14

3.4 JUSTIFICACION .................................................................................................... 14

3.5 INTEGRANTES DEL COMITÉ DE TSH NEONATAL DE LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO PASTO SALUD E.S.E. ........................................................................ 15

3.6 FUNCIONES DEL COMITÉ DE TSH NEONATAL DE LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO PASTO SALUD E.S.E. ................................................................................. 15

4. CRITERIOS PARA LA DEFINICION DE CASO ...................................................... 17

DE HIPOTIROIDISMO CONGÉNITO ........................................................................... 17

4.1 DESCRIPCIÓN DEL EVENTO ............................................................................... 17

4.2 ETIOLOGIA Y PATOGENIA ................................................................................... 17

4.2.1 Hipotiroidismo hipotalámico (terciario) ............................................................. 18

4.2.2 Hipotiroidismo hipofisario (secundario) ............................................................ 18

4.2.3 Hipotiroidismo primario (tiroideo) ..................................................................... 19

4.2.4 Hipotiroidismo por alteraciones en el aporte de yodo ...................................... 20

4.2.5 Hipotiroidismo periférico (cuaternario) ............................................................. 22

4.3 CLÍNICA DEL HIPOTIROIDISMO CONGÉNITO .................................................... 22

4.3.1 En el recién nacido .......................................................................................... 22

4.3.2 En el lactante y niño mayor ............................................................................. 23

4.3.3 Otras situaciones ............................................................................................ 24




5. TOMA Y ENVIO DE MUESTRAS EN LA IPS QUE SE ATIENDE EL PARTO .............. 25

5.1 RECEPCION Y ENTREGA DE RESULTADOS ..................................................... 26

5.2 ELABORACION Y ENVIO DE INFORMES DEL PROGRAMA DE TSH NEONATAL HOSPITAL LOCAL CIVIL ............................................................................................. 27

5.3 DOCUMENTOS Y REGISTROS RELACIONADOS ............................................... 27

ANEXOS




CONTROL DE CAMBIOS

E: Elaboración del Documento

M: Modificación del Documento

X: Eliminación del Documento

VERSIÓN CONTROL DE CAMBIOS

AL DOCUMENTO

INFORMACIÓN DE CAMBIOS ACTO ADMINISTRATIVO DE ADOPCIÓN

E M X ACTIVIDADES O JUSTIFICACIÓN

ELABORÓ /ACTUALIZÓ

2.0 GUIA DE TSH NEONATAL

X

La presente Guía se realizo como documento de apoyo y consulta en el desarrollo de las actividades diarias del Laboratorio Clínico, teniendo en cuenta la necesidad del servicio y el buen desempeño en pro del aseguramiento y mejoramiento continuo de la calidad.

ANGELA PAOLA MENA OBANDO Contratista Laboratorio Clínico

Resolución 499 del 26 de

noviembre de 2014




INTRODUCCION

Se entiende por hipotiroidismo a la deficiencia de hormonas tiroideas circulantes y si esto se produce durante el desarrollo embrionario o en los primeros meses o años de la vida pueden tener una grave repercusión en el desarrollo intelectual, somático, motor, óseo y funcional. En general en biología las cosas están bien organizadas y el embrión en su desarrollo juega siempre con dos barajas, su propia biología y a su madre que siempre la tiene en reserva para acudir a ella, si la necesita y cuando la necesita. Si tiene su propio tiroides y a través de la placenta recibe un contenido suficiente de yodo, el embrión puede resolver sus problemas perfectamente aunque su madre sea absolutamente hipotiroidea. El embrión no empieza a producir sus propias hormonas tiroideas hasta la 10º semana aproximadamente y es precisamente en esta fecha, entre la semana 10ª y 18ª de gestación, cuando se produce un crecimiento importante del cerebro y cuando se forman los neuroblastos que dura hasta el 7º mes de la gestación. Con un tiroides normal el embrión realiza su desarrollo neuronal sin problemas. Las madres Hipotiroideas tienen niños normales. Si el embrión no desarrolla su propio tiroides es decir si tiene una Atireosis o una Agenesia Tiroidea, pues tampoco pasa nada, porque las hormonas tiroideas de la madre atraviesan la placenta y ayudan al desarrollo embrionario y fetal. Tampoco el bebito en el vientre de su madre necesita grandes cantidades de hormonas tiroideas. Los niños sin tiroides, es decir, con Agenesia Tiroidea, nacen absolutamente normales, si sus madres son normales.




1. GENERALIDADES 1.1 OBJETIVO DE LA GUIA Facilitar al personal que labora en los distintos laboratorios clínicos de la E.S.E. Pasto Salud una guía, que les permita conocer y realizar los diferentes procedimientos dentro del marco del programa de Hipotiroidismo congénito para la toma de muestra, procesamiento y reporte de TSH Neonatal, de una forma práctica, correcta y acertada para así obtener resultados con calidad y veracidad que contribuya al manejo adecuado de la patología del paciente. 1.2 ALCANCE Para todo el personal de la red de laboratorios clínicos de la E.S.E. Pasto Salud y a los vinculados recientemente, personal de la ESE Pasto Salud que requieran de una descripción clara sobre las procedimientos dentro del manejo del programa de TSH Neonatal dentro del cual el laboratorio ha demostrado su competencia técnica y analítica del mismo logrando así que las IPS sean lugares seguros para la atención de los pacientes disminuyendo el riesgo en la prestación del servicio. 1.3 RESPONSABILIDAD Medico (Quien toma la muestra), enfermera jefe, Bacteriólogo y auxiliar de laboratorio clínico. 1.4 PERIODICIDAD PARA LA REVISION La revisión de la guía será cada tres años teniendo en cuenta la fecha de aprobación y la resolución y, cada vez, que se presente una variación en el desarrollo de los procedimientos o técnicas utilizadas, se debe solicitar y registrarse en el listado de control de documentos.




2. MARCO LEGAL 2.1 ACTA DE CONFORMACION Programa de tamizaje neonatal para hipotiroidismo congénito en la Empresa Social del Estado Pasto Salud E.S.E. De acuerdo con la normativa vigente ,la resolución 412 indica tomar sangre del extremo placentario del cordón umbilical para el Tamizaje de hipotiroidismo congénito , el INS de conformidad con el decreto 1544 de 4 de agosto de 1998 y la resolución 04547 de 3 de diciembre de 1998 organizo con la red nacional de laboratorios de salud publica el programa de control de calidad , vigilancia en salud pública e información por el laboratorio del diagnostico de Tamizaje neonatal de hipotiroidismo congénito con base en la directriz dada desde el ministerio de salud en la resolución 412 de 2000 por la cual se adoptan las normas técnicas de obligatorio cumplimiento en relación con las actividades procedimientos e intervenciones de demanda inducida para las acciones de protección especificas y detección temprana y las guías de atención para el manejo de las enfermedades de interés en salud pública a cargo de las entidades promotoras de salud y administradoras del régimen subsidiado. Actualmente la Seguridad Social ha definido la obligatoriedad de realizar el Tamizaje para hipotiroidismo congénito mediante: Acuerdo 117/98 Resolución 00412/2000. Por medio de la guía de atención del parto y la norma técnica para la detección temprana de las alteraciones de crecimiento y desarrollo en el menor de 10 años, que define el conjunto de actividades, procedimientos e intervenciones dirigidas a esta población, mediante las cuales se garantizan su atención periódica y sistemática, con el propósito de detectar oportunamente la enfermedad, facilitar su diagnóstico y tratamiento, reducir la duración de la enfermedad, evitar secuelas, disminuir la incapacidad y prevenir la muerte. Resolución 3384/2000: Define las actividades mínimas que las entidades aseguradoras, Empresas Promotoras de Salud (EPS) y Administradora de Régimen Subsidiado (ARS), deben garantizar a sus afiliados a partir del 1 de abril de 2001.




3. TSH NEONATAL 3.1 ANTECEDENTES

La Organización Mundial de la Salud ha tenido dentro de sus metas el mejoramiento en la salud materno-fetal y la prevención de la discapacidad en la población infantil. Con la misma política, en Colombia la Salud Integral del Recién Nacido es una prioridad de Salud Pública en la que están comprometidos el Ministerio de la Protección Social, el Instituto Nacional y Departamental de Salud y todas las entidades que hacen parte del Sistema de Salud en el cual estamos involucrados y ejercemos un papel primordial en el captación de pacientes.

La recolección de la muestra de sangre seca aplica en cualquier método cuantitativo, el (papel debe reunir características especificas papel filtro estandarizado), que debe garantizar la cantidad de absorción, homogenizidad y el volumen de retención. El papel filtro se fija a la ficha de registro, este contiene círculos pre impresos, en los que se coloca la muestra. Las áreas dentro de los círculos no se deben tocar en ningún momento ni con los guantes, porque se contaminan las muestras y se pueden alterar los resultados.

El Hipotiroidismo Congénito en Colombia se estudió por primera vez en 1979 por un grupo de trabajo de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Colombia en seis (6) ciudades del país; se encontró un caso de Hipotiroidismo Congénito por cada 2.550 Recién Nacidos. El programa fue retomado por las Instituciones Privadas las cuales realizaron Tamizaje Neonatal para un conjunto de enfermedades congénitas metabólicas, entre ellas el Hipotiroidismo Congénito, consiguiendo en forma exitosa un número de casos que corresponden a la enfermedad y que en consecuencia han permitido las secuelas, principalmente el compromiso mental por medio del tratamiento oportuno. Estos programas se caracterizaron por su aplicación en una población con capacidad económica para costear el examen. Solo hasta el año 2.000 el Gobierno Nacional desarrolló la normativa para las acciones de obligatorio cumplimiento en la atención del parto, las cuales están contenidas en la Resolución 412 del Ministerio de Salud, publicadas en el Diario Oficial de Marzo del 2.000, que indica que el procedimiento para Tamizaje Neonatal del Hipotiroidismo Congénito hace parte de la atención integral del parto.

Pese a la existencia de la reglamentación que le da derecho a todo Recién Nacido para que sea objeto del Tamizaje, no ha sido posible lograrlo en todo el país, en especial en aquellas zonas lejanas y dispersas de las cabeceras municipales, a las que ha sido difícil el acceso oportuno por su ubicación geográfica, pero ante todo por la falta de compromiso hacia el programa. 3.2 OBJETIVOS

Realizar el Tamizaje del TSH Neonatal en el 100% de los Recién Nacidos atendidos en las IPS de la Empresa Social del Estado Pasto Salud.




Garantizar la calidad en la toma de la muestra, procesamiento y entrega de resultados.

Detectar oportunamente el Hipotiroidismo Congénito y desarrollar acciones pertinentes que conduzcan a la disminución de la discapacidad, morbilidad y mortalidad por tal evento.

3.3 POBLACION OBJETO

Todos los Recién Nacidos atendidos en las Instituciones Prestadoras de Servicios de la Empresa Social del Estado Pasto Salud E.S.E. 3.4 JUSTIFICACION El Programa Nacional de Salud 2002-2006 del Ministerio de la Protección Social, contempla la prevención de la discapacidad como una de las estrategias para la identificación temprana de casos probables de Hipotiroidismo Congénito y disminución de las secuelas de retardo físico y desarrollo mental irreversible, a través de la obligatoriedad de la aplicación del Tamizaje masivo neonatal por medio de la medición de la Hormona Tiroestimulante (TSH). En la actualidad algunos municipios del Departamento de Nariño por su nivel de complejidad y condiciones de infraestructura no garantizan la calidad del proceso, ni soportan la Vigilancia Epidemiológica del Hipotiroidismo Congénito. La Empresa Social del Estado Pasto Salud E.S.E. cuenta con una Red de Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud debidamente habilitadas para la prestación de servicios de primer nivel de complejidad y complementarios, lo que ha permitido el posicionamiento y reconocimiento en el Municipio de Pasto y el Departamento de Nariño. Dentro de estos, la Empresa Social del Estado Pasto Salud cuenta con el servicio de Laboratorio Clínico, con infraestructura y capacidad técnica avalada por el Instituto Departamental de Salud de Nariño, por lo cual nos permitimos ofrecer la toma de muestra para el Programa de TSH Neonatal para la prevención del Hipotiroidismo Congénito.

ACTIVIDAD

UNIDAD DE

MEDIDA META TIEMPO RESPONSABLE

Entrega

Oportuna de Resultados

Días

Entregar el 100% de resultados en el

tiempo establecido.

96 horas a partir de la recepción de la muestra

Laboratorio Clínico Hospital

Local Civil E.S.E. Pasto Salud.

Laboratorio del Valle con quien se tiene contrato

para su procesamiento




3.5 INTEGRANTES DEL COMITÉ DE TSH NEONATAL DE LA EMPRESA SOCIAL

DEL ESTADO PASTO SALUD E.S.E.

Gerente Empresa Social del Estado PASTO SALUD E.S.E.

Subgerente Servicio de Salud PASTO SALUD E.S.E.

Directores Operativos Red

Enfermera jefe administrativa.

Bacteriólogos E.S.E. PASTO SALUD

Médico de Urgencias y Consulta Externa , San Vicente, Hospital Local Civil, , Centro de salud Tamasagra.

Enfermera (o) del servicio de urgencias y consulta externa, San Vicente, Hospital Local Civil, Centro de salud Tamasagra.

Enfermera Jefe Extramural, San Vicente, Hospital Local Civil, Centro Hospital la Rosa, Centro de salud Tamasagra.

3.6 FUNCIONES DEL COMITÉ DE TSH NEONATAL DE LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO PASTO SALUD E.S.E.

Verificar el cumplimiento de la normatividad y del programa de TSH Neonatal de la Empresa Social del Estado Pasto Salud E.S.E.

Vigilar en forma masivo la incidencia del hipotiroidismo congénito en los recién nacidos atendidos en las IPS de la Empresa Social del Estado PASTO SALUD E.S.E.

Recepción y Remisión de muestras de

posibles casos para TSH

Confirmatorio y

T4 libre en T4 libre en

Días

Entregar el 100% de

resultados en el tiempo establecido.

72 horas a partir de la recepción de la muestra

Laboratorio Clínico Hospital

Local Civil , Pasto Salud

Laboratorios del Valle con quien se tiene contrato

para su procesamiento

Notificación Inmediata de

casos positivos confirmados

Notificación

Notificar el 100% de casos confirmados

Inmediato y permanente

Laboratório

Clínico Hospital Local Civil

E.S.E.Pasto Salud.

Laboratório Del Valle

Entrega de

documentación

Se entregaran papel filtro para la toma de

la muestra y formatos de remisión

Inmediato y permanente

Laboratório

Clínico Hospital Local Civil E.S.E.

Pasto Salud. Laboratório Del

Valle




Desarrollar acciones pertinentes que conduzcan a la disminución de la discapacidad y la morbilidad producida por hipotiroidismo congénito en la Empresa Social del Estado PASTO SALUD E.S.E.

Garantizar la oportunidad en la entrega de los resultados de TSH Neonatal tomados en las IPS de la Empresa Social del Estado PASTO SALUD E.S.E.

Estimular actividades informativas en los servicios médicos, en la que la comunidad se entere de las acciones que se deben hacer sobre el recién nacido, incluida la toma de muestra para el Tamizaje neonatal en los centros de salud que conforman la empresa social del estado pasto salud.

Notificar los casos confirmados al IDSN para el estudio de caso.

Coordinar interinstitucionalmente con laboratorio del Valle la ejecución del tamizaje neonatal, la confirmación de casos, la consulta con pediatra y el seguimiento de niños.

Fortalecer la red interna extramural para la captación del neonato con TSH elevado para la confirmación con TSH y T4 Libre.

Verificar en caso de un hipotiroidismo congénito confirmado que el tratamiento se esté realizando.




4. CRITERIOS PARA LA DEFINICION DE CASO DE HIPOTIROIDISMO CONGÉNITO

Caso: Todos los recién nacidos. Caso negativo: T.S.H Neonatal normal, menor de 15 mUI/L en cordón y menor de 10 mUI/L en talón. Caso probable: Recién nacido con valores de TSH Neonatal superiores al valor definido : Talón en casos justificados: Mayores de 10 mUI/L Cordón: Mayores de 15 mUI/L Caso confirmado: Caso probable con confirmación por laboratorio con T4 libre inferior al valor definido como punto de corte en suero y el T.S.H elevado. 4.1 DESCRIPCIÓN DEL EVENTO El hipotiroidismo Congénito es una entidad clínica, caracterizada por la incapacidad de producir adecuadas cantidades de hormona tiroidea biológicamente activa, clásicamente se define como la ausencia de la función tiroidea en el recién nacido y popularmente se conoce como cretinismo. El Hipotiroidismo congénito se puede deber a la alteración embrionaria del desarrollo de la glándula tiroidea (atireosis, ectopia o hipoplasia) o a la alteración en la hormonogénesis, debido a defecto enzimático que suele ser en general familiar y cursar con bocio; ambas formas conllevan una hipofunción tiroidea definitiva y la terapia sustitutiva con T4 libre es de por vida. Son por lo tanto formas de Hipotiroidismo congénito permanente. Existen otras formas de hipotiroidismo: los transitorios. Su frecuencia no está bien determinada y generalmente se relacionan con la administración de drogas antitiroideas a la madre con Enfermedad de Graves o por existencia de anticuerpos bloqueantes anti-receptor de TSH en la madre. Salvo en algún caso en el que se puede identificar la etiología, en la mayoría pueden existir causas multifactoriales: inmadurez glandular orgánica y funcional de mayor frecuencia en recién nacidos de bajo peso. Constituye una de las causas más conocidas de retraso mental, si no se instaura un tratamiento precoz (8). 4.2 ETIOLOGIA Y PATOGENIA La etiología del hipotiroidismo es multifactorial. En el 95 % de los casos se debe a lesión intrínseca de la glándula tiroides (hipotiroidismo primario). Desde el punto de vista patogénico el hipotiroidismo se puede clasificar en: a. Hipotalámico (terciario): alteraciones en la secreción de TRH. b. Hipofisario (secundario): alteraciones en la secreción de TSH. c. Tiroideo (primario): Alteraciones de la glándula tiroidea. d. Alteraciones en el aporte de yodo. e. Periférico: resistencia periférica a las hormonas tiroideas.




AMO HIPOTALAMO

H

HIPOFISISIPOFISIS

TRTRHH

TIROIDES

TIROIDES

TSH NORMAL O ELEVADA

Figura No. 1 Síntesis de Hormonas Tiroideas y frecuencia del defecto

FRECUENCIA

HIPOTALAMO HIPOTIROIDISMO

1/100.000 TERCIARIO

TRH

HIPOFISIS HIPOTIROIDISMO

SECUNDARIO

TSH

NORMAL

TIROIDES

HIPOTIROIDISMO

1/4.000 PRIMARIO

T4 T3 DISHORMOGENESIS 1/30.000

HIPOTIROIDISMO

1/2.000-1/50.000

TRANSITORIO

4.2.1 Hipotiroidismo hipotalámico (terciario) El hipotiroidismo hipotalámico o terciario es el producido por déficit de TRH; se han descrito casos esporádicos, pero no familiares. 4.2.2 Hipotiroidismo hipofisario (secundario) El hipotiroidismo hipofisario o secundario es el causado por déficit de TSH; Se han descrito casos esporádicos y familiares, habiéndose reconocido varios síndromes: deficiencia aislada de TSH (3), panhipopituitarismo (autosómico recesivo y ligado al cromosoma X), agenesia hipofisaria familiar de la silla turca. Mutaciones del factor de




transcripción pit 1, que activa los genes Hormona de Crecimiento, Prolactina y ß-hormona tiroestimulante, producen un déficit combinado de hormona del crecimiento, prolactina y TSH. 4.2.3 Hipotiroidismo primario (tiroideo) Disgenesias tiroideas: Son alteraciones en el desarrollo embrionario de la glándula tiroides. Es tres veces más frecuente en niñas. Puede consistir en una ausencia completa de tejido tiroideo (atireosis), en un defecto de migración del tejido tiroideo (ectopia) siendo la localización sublingual la más frecuente, o bien una glándula eutópica pero de tamaño pequeño (hipoplasia). La ectopia tiroidea es siete veces más frecuente que la atireosis. No se conocen las causas de las disgenesias tiroideas. De modo excepcional aparecen en varios miembros de una familia. Esta incidencia familiar (3-4 % de los casos) sugiere la participación de factores genéticos, aún no identificados y no hay una asociación clara con el sistema HLA. También se han propuesto causas infecciosas (una infección aguda o crónica sería la responsable de la aplasia) y autoinmune (un proceso autoinmune materno con transmisión pasiva de anticuerpos bloqueantes del crecimiento tiroideo al feto). Las inmunoglobulinas bloqueantes del crecimiento tiroideo podrían producir hipotiroidismo primario congénito permanente al actuar conjuntamente con otros factores ambientales como infecciones víricas o bacterianas in útero o deficiencia de yodo (4). Dishormonogénesis: Se trata de un grupo de errores congénitos del metabolismo, de herencia autosómica recesiva, en los que está alterado alguno de los pasos necesarios para la biosíntesis de las hormonas tiroideas. Afecta por igual ambos sexos y suele haber consanguinidad de los padres. La producción defectuosa de hormonas tiroideas aumenta la producción de TSH hipofisaria que produce un bocio compensador que puede desarrollarse en cualquier momento desde el nacimiento hasta la edad adulta). Hipotiroidismo congénito autoinmune transitorio: El paso transplacentario de anticuerpos antitiroideos maternos bloqueantes puede producir hipotiroidismo transitorio. Son hijos de madres con enfermedad tiroidea autoinmune (tiroiditis autoinmune o enfermedad de Graves) con anticuerpo bloqueante del receptor de TSH (TSH-Rb) o inmunoglobulinas bloqueantes del crecimiento tiroideo (TGIb). Su incidencia e intensidad depende directamente del título de anticuerpos y variará en cada embarazo. El 50% de los niños con hipotiroidismo autoinmune neonatal presentan anticuerpos anti-segundo coloide positivos, que persisten en el 30%. Hipotiroidismo congénito transitorio iatrogénico: El hipotiroidismo transitorio neonatal en niños con madres con enfermedades graves que toman fármacos antitiroideos (propiltiouracilo, metimazol, carbimazol) puede ser debido a paso transplacentario con bloqueo de la función tiroidea fetal. Su remisión al metabolizarlos es rápida por lo que muchos de estos casos presentan función tiroidea




normal en pocos días, sin necesitar tratamiento. El metimazol y carbimazol pasan más fácilmente a la leche materna que el propiltiouracilo, que se encuentra ionizado y muy unido a proteínas transportadoras. El hipotiroidismo adquirido por drogas antitiroideas a través de la lactancia materna es muy raro, pero su uso exige una monitorización del crecimiento y desarrollo de la función tiroidea y del hemograma. Hipotiroidismo primario adquirido: Está dado por el déficit de yodo, que sigue teniendo dimensiones epidemiológicas importantes, pues en algunos países es la causa más frecuente de hipotiroidismo adquirido. Puede aparecer hipotiroidismo primario iatrogénico post-radioterapia cuando la dosis supera los 10-20 Gy, tras el tratamiento del hipertiroidismo con yodo radioactivo y post-tiroidectomía. El depósito de cristales de cistina (cistinosis) y la infiltración tumoral (leucemia, histiocitosis) del tejido tiroideo también producen hipotiroidismo adquirido. Hipotiroidismo primario adquirido autoinmune: La activación del mecanismo patogénico autoinmune es el resultado del fallo del sistema inmune para discriminar entre lo propio y lo ajeno. Los autoantígenos tiroideos principales son el receptor de TSH, la peroxidasa tiroidea y la tiroglobulina y los autoanticuerpos generados por los linfocitos B, predominantemente subclases IgG, son:

Anticuerpos anti receptor de TSH bloqueantes (TSH-Rb). Atraviesan la placenta y pueden ser responsables de hipotiroidismo congénito transitorio. Son detectables en el 20 % de las tiroiditis de Hashimoto.

Anticuerpos anti peroxidasa tiroidea (TPO). Se detectan en el 85-90 % de los pacientes con enfermedad tiroidea autoinmune. Son los responsables de la alteración de la glándula. No producen hipotiroidismo neonatal aunque pueden atravesar la placenta.

Anticuerpos anti Tiroglobulina. Están presentes en el 50-60 % de los pacientes con hipotiroidismo autoinmune. No son patogénicos de la tiroiditis autoinmune.

Anticuerpos contra el segundo antígeno del coloide. No son patogénicos de enfermedad tiroidea autoinmune. Están presentes en el 50% de los pacientes.

En la etiopatogenia de la enfermedad tiroidea autoinmune intervienen también factores ambientales o exógenos (infecciones, estrés) como desencadenantes, así como factores genéticos (historia familiar positiva) y constitucionales (edad, sexo). La incidencia de la enfermedad tiroidea autoinmune es proporcional a la cantidad de yodo contenido en la dieta. El exceso de yodo origina una antigenicidad aumentada por antígenos yodados y un aumento de la incidencia de tiroiditis autoinmune. 4.2.4 Hipotiroidismo por alteraciones en el aporte de yodo Déficit de yodo El yodo es un elemento traza esencial para la síntesis de hormonas tiroideas. Las necesidades de yodo están entre 50 y 150 mcg/día, que representa la cantidad de yodo liberada por las hormonas tiroideas en los tejidos periféricos y no recuperada por la




glándula tiroides; se incrementan hasta 175 y 200 mcg/día durante el embarazo y lactancia. Cuando la ingesta dietaria de la madre durante el embarazo y la lactancia es correcta, la leche humana contiene cantidades adecuadas de yodo (valor medio 7 mcg/dl; 10 mcg/100 Kcal). El contenido en yodo de las fórmulas infantiles no debe ser inferior al de la leche humana ni superar los 45 mcg/100 Kcal (20 mcg/dl). Un 20 % de la población mundial vive en regiones de riesgo de padecer déficit de yodo. Cuando no se aportan los requerimientos fisiológicos de yodo aparecen los trastornos por deficiencia de yodo. Cuando el aporte de yodo está por debajo de un nivel crítico (<50 mg/día), disminuye el contenido de yodo en el tiroides, se produce una aceleración de todas las etapas del metabolismo intratiroideo del yodo, un bajo nivel de yodación de la tiroglobulina y una reducción de la síntesis de yodotironinas. El patrón de hormonas tiroideas se caracteriza por T4 libre baja, TSH elevada y T3 normal o elevada. La estimulación crónica de TSH da lugar al bocio. En la infancia es mucho más intensa la aceleración de la mayoría de las etapas de la cinética del yodo y el bocio no constituye un mecanismo de adaptación favorable. En el feto las consecuencias del déficit intenso de yodo son catastróficas, las deficiencias neurológicas son más graves que las que resultan de un hipotiroidismo congénito esporádico y se inician en una edad temprana, durante el primer trimestre de la gestación. Durante el embarazo, la carencia de yodo deprime la función tiroidea materna (T4 libre baja, T3 normal) y fetal. Los embriones y fetos son deficitarios de T4 libre y van siéndolo cada vez más de T3. El tiroides fetal no puede compensar la falta de T4 libre y T3 al no disponer de yodo, afectándose de forma grave e irreversible el desarrollo cerebral (las hormonas tiroideas son necesarias para la maduración neuronal, sinapsis nerviosas, mielinización y arborización de dendritas) aunque se inicie el tratamiento inmediatamente. Solo la profilaxis yodada administrada antes del comienzo de la gestación es efectiva. En las zonas de bocio endémico la carencia de yodo más grave da lugar al cretinismo endémico. En el recién nacido la carencia de yodo puede producir hipotiroidismo congénito transitorio, con elevaciones de la TSH que son detectadas en los programas de tamizaje y obligan a una segunda llamada. La aparición de este trastorno funcional en el período neonatal se relaciona con la inmadurez del desarrollo, sobre todo de la glándula tiroides y por ello se presenta con más frecuencia en niños prematuros. La prevalencia varía geográficamente, en Europa puede representar el 25 % de los recién nacidos con hipotiroidismo. Exceso de yodo: El exceso de yodo puede bloquear la función tiroidea al producir el efecto Wolf Chaikoff: inhibición de la yodación de tiroglobulina, disminución de la síntesis de hormona tiroidea y consiguiente aumento de la secreción de TSH. El recién nacido a término y especialmente el pretérmino absorben con gran avidez el yodo transcutáneamente, incluso con piel íntegra, por lo que los compuestos yodados (como el antiséptico povidona yodada) no deben ser utilizados en perinatología.




4.2.5 Hipotiroidismo periférico (cuaternario) Los síndromes de resistencia periférica son entidades causadas por defectos en el sitio de acción hormonal o a nivel del receptor que producen una pérdida total o parcial de respuesta de los tejidos a la hormona tiroidea endógena o exógena, los dos genes que controlan los receptores de la hormona tiroidea están localizados en los cromosomas 3 y 17. El síndrome de resistencia generalizada a la hormona tiroidea fue descrito en 1967. El patrón hereditario parece ser autosómico dominante aunque hay descritos casos de herencia autosómica recesiva y esporádicos. La síntesis y secreción excesiva de hormonas tiroideas están mediadas por la secreción inadecuada no suprimida de TSH hipofisaria. En el síndrome de resistencia de los tejidos periféricos a la hormona tiroidea no está incluida la hipófisis. 4.3 CLÍNICA DEL HIPOTIROIDISMO CONGÉNITO 4.3.1 En el recién nacido La mayoría de los niños con hipotiroidismo congénito no pueden ser distinguidos de un recién nacido normal durante el primer mes de vida, solamente presentan signos y síntomas sugerentes de este diagnóstico el 5% de los casos, son generalmente debidos a agenesia tiroidea y presentan cifras de T4 libre plasmática prácticamente indetectables. Los programas de detección precoz son necesarios ya que el diagnóstico clínico (llanto ronco, ictericia prolongada, fontanela posterior > 5 mm2) es sólo sugerente de hipotiroidismo, debiendo siempre comprobarse analíticamente esta sospecha. El crecimiento somático no está afectado en el recién nacido hipotiroideo, ni siquiera en los casos de atireosis, que presentan peso y talla en percentiles normales. Los signos más frecuentes son: - Problemas de la alimentación, el bebe hipotiroideo no se interesa por el pecho

materno y con dificultad permanece despierto mientras es amamantado o recibe otro tipo de alimento.

- Estreñimiento asociado a distensión abdominal. - Hernia Umbilical. - Actividad y Desarrollo, hay marcada hipotonía muscular y letargia. - Circulación, puede presentarse bradicardia de bajo voltaje y en tiempo de conducción

prolongado evidenciable en el electrocardiograma. Los Rayos X, muestran crecimiento de la silueta cardiaca. Las extremidades se palpan frías, en algunos casos piel moteada. La hipotermia se presenta por disminución en la tasa metabólica que causa como reflejo vasoconstricción periférica.

- En Piel, el estado mixedematoso resulta del acumulo de mucopoliasacaridos debido a que estas moléculas tiene capacidad de absorber agua, se observa un edema generalizado que no deja fóvea. El Mixedema es responsable del característico edema periorbitario, el engrosamiento de los labios, el edema acral y el agrandamiento de la




lengua. La Macroglosia, puede acompañarse de una apariencia lisa y eritematosa. Un tinte amarillento de piel y mucosas, puede deberse a ictericia fisiológica, acumulación de carotenos y Mixedema. El pelo se ve seco, con pérdida de brillo y áspero, en las uñas existen cambios asociados con fragilidad, perdida de brillo y crecimiento lento.

- Fontanela posterior mayor de 5 mm2. - Fascies cretinica. Hasta un 8% de los casos de hipotiroidismo congénito se asocia a otras malformaciones congénitas, siendo las cardíacas las más frecuentes (6). En un estudio realizado por el CDC, que buscaba la asociación del Hipotiroidismo Congenito con otros defectos, se encontró una prevalencia de 11,5%, algunos de los defectos fueron: sinostosis sagital, lipoma en cordón espermático, labio y paladar hendido, valvas uretrales posteriores, situs inverso total, defecto ventrículo septal. La prevalencia de defectos cardiaco fue de 1,1%. Otro estudio realizado con los pacientes detectados por el programa de tamizaje en Francia, encontró una incidencia de anomalías cardiacas en 6,9% de los casos estudiados (10). Neuropatológicamente, hay disminución del tamaño neuronal, disminución de la concentración de RNA por unidad de DNA y mielinización retardada. En el cretinismo endémico, asociado con deficiencia de yodo durante el embarazo, los niños presentan sordera neurosensorial bilateral y mutismo, espasticidad, rigidez y bradiquinesia. El cretinismo esporádico puede causar retardo en el desarrollo y lentificación de los reflejos profundos sin otro tipo de alteración neurológica. 4.3.2 En el lactante y niño mayor Si el hipotiroidismo congénito no es diagnosticado y tratado durante el período neonatal, aparece un cuadro clínico muy característico, dado por: El retraso de crecimiento es disarmónico, con extremidades cortas, y un intenso retraso de la maduración ósea y dental. La afectación psíquica y neurológica se manifiesta precozmente, existe somnolencia y retraso en las adquisiciones psicomotoras. La locución comienza tardíamente y si el tratamiento se demora quedará muy alterada. Los trastornos del aprendizaje son comunes y el retraso mental puede ser grave. La exploración clínica también será muy característica: paciente apático que se mueve poco; fascies tosca con Macroglosia; pelo seco, áspero y escaso con implantación frontal baja; respiración ruidosa con llanto ronco; cuello corto con almohadillas de grasa supraclavícular; piel seca, gruesa y fría, con cutis marmorata; manos anchas, con dedos gordos y rechonchos; cifosis dorsal muy pronunciada por la deformidad en cuña de las últimas vértebras dorsales o primeras lumbares; Abdomen prominente por hipotonía de la pared, siendo frecuente la existencia de hernia umbilical. Aunque la hipotonía es característica, algunos casos muestran una musculatura bien desarrollada, con hipertonía (síndrome de Kocher-Debré-Semelaigne). La carencia de hormonas tiroideas también puede producir disminución del gasto cardíaco, estreñimiento, dificultad respiratoria, anemia y trastornos endocrinos con




alteración de la secreción de Hormona de crecimiento, función corticosuprarrenal y desarrollo puberal. 4.3.3 Otras situaciones En las dishormonogénesis un signo clínico característico es el bocio (un 20% en el período neonatal). En el hipotiroidismo congénito hipotálamo-hipofisario los síntomas de hipotiroidismo son de intensidad moderada. En los síndromes de resistencia generalizada a las hormonas tiroideas la sintomatología es heterogénea y no patognomónica. En el síndrome de resistencia de los tejidos periféricos a la hormona tiroidea el paciente no tiene mecanismo compensativo mediado por TSH y puede padecer un estado hipometabólico y un cuadro de hipotiroidismo.




5. TOMA Y ENVIO DE MUESTRAS EN LA IPS QUE SE ATIENDE EL PARTO La recolección de la muestra de sangre seca aplica en cualquier método cuantitativo, el (papel debe reunir características especificas papel filtro estandarizado), que debe garantizar la cantidad de absorción, homogenizidad y el volumen de retención. El papel filtro se fija a la ficha de registro, este contiene círculos pre impresos, en los que se coloca la muestra. Las áreas dentro de los círculos no se deben tocar en ningún momento ni con los guantes, porque se contaminan las muestras y se pueden alterar los resultados. Atención del Parto bajo responsabilidad del Médico según protocolos establecidos y

proceso Partos, con los subprocesos Partos de Baja Complejidad, Cesáreas y Atención al Recién Nacido.

Toma de la muestra del cordón umbilical, de acuerdo a protocolo establecido por el

Médico responsable de la Atención del Parto en Quirófano o Sala de Partos. La Auxiliar de Enfermería diligenciará previamente la Ficha de Registro del Papel Filtro

(Ver Anexo) con todos los datos solicitados según instructivo emitido por el Laboratorio del Hospital Local Civil.

Aplicar la muestra sobre el papel filtro en el círculo demarcado para tal fin, evitando

dispersar la gota. El Médico debe tomar correctamente por lo menos tres (3) muestras, las cuales no deben estar diluidas, coaguladas, sobresaturadas, insuficientes o sin secar. (Anexo Guía para Evaluar Calidad de Muestras TSH).

La Enfermera Jefe y/o Auxiliares de Enfermería debe diligenciar el Formato de

Registro y Control de TSH Neonatal. Una vez se llene todo el formato debe ser enviado al Laboratorio Clínico para su ingreso a la Base de Datos. (Ver Anexo)

La Enfermera del Servicio de Urgencias (Partos) y/o Quirófanos deberá verificar la

calidad de la muestra tomada según Anexo, y el correcto diligenciamiento de los registros solicitados, para ser entregada a Laboratorio Clínico de los centros de salud donde se atendió el Parto. En caso de ser rechazada la muestra, la Enfermera tomará la muestra de talón antes de dar salida del hospital a la madre y al RN según protocolo de TSH Neonatal Nacional, con el fin de evitar la perdida del paciente o que este no regrese (NO DEBE SALIR DE LA INSTITUCION NINGUN RN SIN LA TOMA DE TSH).

La Auxiliar de Enfermería del Servicio de Urgencias (Partos) y/o Quirófano entregará

las muestras tomadas (papel filtro) a Laboratorio Clínico de los centros de salud donde se atendió el parto, anexando copia del documento de identidad .Se registra el nombre del responsable

De la entrega y recepción de las muestras en el Cuaderno Diario de Registro de TSH.

(Ver Anexo)




El Personal responsable del programa de TSH Neonatal que atendió el parto recepciona y verifica la calidad de las muestras. En caso de ser rechazada la muestra, la Enfermera tomará la muestra de talón antes de dar salida del hospital a la madre y al RN según protocolo de TSH Neonatal Nacional, con el fin de evitar la pérdida del paciente o que este no regrese (NO DEBE SALIR DE LA INSTITUCION NINGUN RN SIN LA TOMA DE TSH).

Previamente diligenciado el Formato para Envió de Muestras y Resultados de TSH

Neonatal en tres copias (Ver Anexo), se enviará las muestras (papel filtro) empacadas según norma técnica (Ver Anexo. Guía para Envío de Especímenes de Mancha de Sangre Seca) anexando copia del documento de identidad.

En el Hospital Local Civil en el momento que la enfermera jefe de sala de partos entregue al laboratorio clínico el formato de registro y control de partos en quirófano este le devolverá otro formato.

En caso de que en la verificación la muestra no cumpla con los requisitos de calidad se devolverá. la Enfermera tomará la muestra de talón antes de dar salida del hospital a la madre y al RN según protocolo de TSH Neonatal Nacional, con el fin de evitar la pérdida del paciente o que este no regrese (NO DEBE SALIR DE LA INSTITUCION NINGUN RN SIN LA TOMA DE TSH).

El Bacteriólogo(a) de Laboratorio Clínico del H.L.C y auxiliar de laboratorio enviara la

muestra a laboratorio del Valle para su procesamiento. Consigna los resultados en la base de datos en medio magnético. Los resultados dentro de los rangos normales serán ingresados en la historia clínica

en la parte de notas en el programa SIOS. En caso de que un resultado tenga un valor superior al corte establecido para TSH

(caso-probable), el bacteriólogo y auxiliar del laboratorio del HLC informará los datos de la madre del Recién Nacido y de manera inmediata, se informa a la jefe administrativa, para iniciar la búsqueda por parte del Grupo Extramural, para tomar nuevamente la muestra de TSH en suero. Y T4L.

Se debe llevar de manera inmediata al Laboratorio del HLC la nueva muestra

siguiendo las actividades como lo indica el numeral 3.1 de este subproceso, para ser remitidas al Laboratorio Clínico de referencia (laboratorio del Valle) para realizar el TSH Confirmatorio y T4 libre en suero.

5.1 RECEPCION Y ENTREGA DE RESULTADOS

En la inscripción al Programa de Crecimiento y Desarrollo, el Médico será el

responsable de dar a conocer el resultado del TSH Neonatal y se registrará en la Historia Clínica del Recién Nacido. En caso de que el Recién Nacido siga su control en las IPS satélites o rurales se realizara de la misma manera se busca el resultado en historia clínica y se da la información a la madre.




En caso de que el resultado confirmatorio sea elevado el Médico remitirá al Recién Nacido a Pediatría para su tratamiento inmediato.

5.2 ELABORACION Y ENVIO DE INFORMES DEL PROGRAMA DE TSH NEONATAL

HOSPITAL LOCAL CIVIL Los TSH Neonatal recepcionados en el Hospital local civil y enviados para su

procesamiento a laboratorio del Valle son registrados en medio físico y medio magnético.

EN CASO DE DAR ELEVADO EL SEGUIMIENTO A REALIZAR ES EL SIGUIENTE: El Bacteriólogo de turno y la auxiliar informa a la jefe administrativa para que ese haga

la búsqueda inmediata del bebe y se realice el seguimiento pertinente Durante el primer mes el grupo extramural verifica diariamente en la mañana la

dosificación del médicamente del bebe, siempre se debe tener en cuenta que la pastilla se debe dar en agua no en leche para mejor absorción del medicamento.

Después del primer mes el grupo extramural realiza una visita semanal durante un

mes, verificando la sintomatología del paciente. Después del segundo mes el grupo extramural realiza una visita cada mes durante

cuatro meses. Después del quinto mes el grupo extramural realiza una visita cada dos meses hasta

cumplir el año. Después de esto el grupo extramural realiza una visita anual hasta los 3 primeros

años verificando el estado del paciente. Los laboratorios enviados por el pediatra o medico se realizaran en el laboratorio que

la EPS autorice. 5.3 DOCUMENTOS Y REGISTROS RELACIONADOS Resolución 412 del 2000, Acuerdo 117 de 1998, Guía para Evaluar Calidad de Muestras TSH, Formato de Envió de Muestras y Resultados de TSH Neonatal, Formato de Registro y Control de TSH Neonatal, Cuaderno de registro diario, protocolos de tomas de muestras, manuales de procedimientos, libros de registro de análisis diarios, libros de registro de control de calidad interna, carpeta de registro de control de calidad externa, cuadernos de registros, formatos, protocolos de entrega de resultados.




ANEXOS




ANEXO No. 1.

PROCEDIMIENTO Y TECNICA PARA LA TOMA DE MUESTRA DE SANGRE

El éxito en la vigilancia epidemiológica del hipotiroidismo congénito, se logra al tamizar el 100% de los recién nacidos, para alcanzar la máxima cobertura, en algunos países latinoamericanos se ha decidido tomar la muestra de cordón umbilical. Para dicho procedimiento, el método más eficaz es pinzar el cordón y recoger la muestra sobre el cartón, es necesario entrenamiento y practica. El método de formar un asa con el cordón es más demandante de tiempo, pero asegura una buena calidad de la muestra. MATERIAL Y EQUIPO Dos pinzas rochester Jeringa desechable con aguja desmontable Guantes quirúrgicos Cinta o liga para el cordón umbilical Papel filtro con ficha de identificación Libro para control de muestras tomadas REGISTROS El cartón tiene los cuatro círculos en el papel filtro para depositar la muestra. Este esta adherido a la ficha de identificación. Esta ficha se llenara por el personal responsabilizado para ese fin en la sala de partos. Es importante no manipular los círculos donde se colocan las gotas de sangre antes y después de tomar la muestra ya que puede alterarse el resultado. RECOMENDACIONES GENERALES

Solicitar al médico que atiende el parto que en la porción del cordón umbilical adherido al niño deje una longitud de aproximadamente 25 cm. al cortarlo y separarlo de la porción placentaria.

El médico o la enfermera responsable de dar los cuidados inmediatos recibe al

recién nacido lo pone en la mesa pediátrica de la sala de expulsión o quirófano procede a ligar y cortar el cordón umbilical.

Enseguida se debe realizar un asa con el cordón umbilical, pinzándolo

nuevamente, de tres a cinco centímetros por arriba de la ligadura y la porción pinzada.




Nunca limpie el cordón umbilical con isodine, alcohol yodado o ningún producto con yodo. Use solución salina y una gasa para este fin.

La muestra deberá obtenerse durante los 20 minutos después el nacimiento.

Tomar la jeringa estéril y localizar una vena en la parte media del cordón umbilical.

Extraer de 0.5 ml a 1.0 ml de sangre desmontar la aguja y desecharla. acercar el cartón de muestra a la jeringa hasta que este ultima quede sobre los círculos a una distancia aproximadamente de 3 mm , ejercer ligera presión y depositar una gota en cada circulo

En el momento de depositar las gotas de sangre, la tarjeta de papel filtro deberá

estar colocada en forma horizontal y suspendida.

Observar que las gotas de sangre impregnen la parte posterior de la tarjeta de papel filtro

Después de haber llenado todos los círculos dejar que las muestras se sequen a

temperatura ambiente por tres horas. Se dispondrá de un soporte para que no se apilen las tarjetas de diferentes niños ni entren en contacto con otras superficies, ya que pueden contaminarse y alterar el resultado La persona que lo tome validara en ese momento la calidad de la muestra. Para propósito de este estudio es suficiente con 3 muestras de buena calidad.

En caso de ser rechazada la muestra, la Enfermera tomará la muestra de talón

antes de dar salida del hospital a la madre y al RN según protocolo de TSH Neonatal Nacional debido a la cobertura con el fin de evitar la pérdida del paciente o que este no regrese (NO DEBE SALIR DE LA INSTITUCION NINGUN RN SIN LA TOMA DE TSH).




ANEXO No. 2.

FICHA DE REGISTRO PAPEL FILTRO

No 528695

INSTITUCION: ___________________________________________________

CIUDAD: ______________________________________________________

DEPARTAMENTO: _______________ TEL.____________________________

DIRECCION: ____________________________________________________

IDENTIFICACION _________________________________________________

HIJO DE: _______________________________________________________

FECHA DE NACIMIENTO _______PESO: ___ SEXO: M________F__________

TALLA___ PREMATURO SI_ NO _ GEMERALARIDAD: SI_______NO_________

CORDON ___ TALON __ FECHA DE LA MUESTRA: _______________________

RETAMIZAJE: _____________ OBSERVACIONES: _______________________

____________________________________

FIRMA Y SELLO DEL MEDICO




ANEXO No. 3.

GUIA PARA EVALUAR CALIDAD DE LA MUESTRA

MUESTRAS BIEN TOMADAS

MUESTRAS SOBRESATURADAS

MUESTRAS DILUIDAS CON HALO MUESTRAS SIN SECAR MUESTRAS INSUFICIENTES MUESTRAS COAGULADAS




ANEXO No. 4. GUIA PARA EL ENVIO DE ESPECIMENES DE MANCHAS DE SANGRE SECAS

Materiales:

Cartón con la muestra, unido a la ficha de datos diligenciados

Papel de protección para el papel de muestra

Sobre de papel impermeable al aire y resistente al agua

Libro de registro par el registro de envió Siguiendo la norma federal establecida por el centro de control de enfermedades de los estados unidos, la muestra de sangre seca no representa riego alguno de Bioseguridad. La calidad de la muestra es la prioridad. Los espécimen de manchas de sangre seca son el fundamento de los programas de Tamizaje neonatal para hipotiroidismo congénito. La efectividad de este programa depende de la recolecta envió oportuno y análisis correcto de las muestras Los materiales de recolección para especímenes con propósito de Tamizaje neonatal, como hipotiroidismo congénito, deben incluir un papel fuerte de cubierta para sobreponer al papel con la muestra seca, estos son guardados y sellados en un sobre permeable al aire y resistente al agua. No 528696 No 528695

INSTITUCION: __________________________________

CIUDAD: _____________________________________

DEPARTAMENTO: _______________ TEL._____________

DIRECCION: ___________________________________

IDENTIFICACION ________________________________

HIJO DE : ______________________________________

FECHA DE NACIMIENTO _______PESO: ___ SEXO: M_ F_

TALLA___ PREMATURO SI_ NO _ GEMERALARIDAD: SI_NO_

CORDON ___ TALON __ FECHA DE LA MUESTRA: ________

RETAMIZAJE: _____________ OBSERVACIONES: _______

______________________________

FIRMA Y SELLO DEL MEDICO




ANEXO No. 7 REGISTRO Y CONTROL DE TSH NEONATAL, PROGRAMA DE

HIPOTIROIDISMO CONGENITO Este formato es diligenciado en quirófano o sala de partos En el momento de ingreso de la paciente se le debe preguntar los siguientes datos y se le informara que a su bebe se le tomara una muestra de sangre de cordón umbilical para la técnica de TSH Neonatal. El personal encargado de quirófano o sala de partos deberá ingresar en el registro:

El numero consecutivo de partos Nombre y apellido de la madre Sexo del recién nacido No de identificación de la madre Régimen de salud , debe anotar nombre y no el código Procedencia Dirección Teléfono Institución que atendió el parto Fecha de nacimiento : día – mes – año Muestra : cordón o talón Fecha de toma de muestra Peso Semanas de gestación

El resto de casillas serán diligenciadas por el personal de laboratorio clínico. Código interno de laboratorio H.L.C

Muestra adecuada Fecha de resultado de TSH Resultado de TSH Fecha de rellamado Fecha de resultado de rellamado Resultado de 2da TSH Resultado de T4




ANEXO. No. 8 FORMATO PARA ENVIO DE MUESTRAS Y RESULTADOS DE TSH NEONATAL Este formato es diligenciado por el personal a cargo del programa, en este formato el debe diligenciar

Nº de cedula o documento de identificación de la madre Nombre completo de la madre Régimen de salud no se debe anotar códigos sino nombre Muestra de cordón o de talón Fecha de nacimiento Fecha de toma de muestra

El laboratorio del H.L.C. registrara:

Código interno de laboratorio del H.L.C. Resultado Fecha del resultado.




ANEXO No. 9. RESULTADO TSH NEONATAL

CODIGO: FECHA DEL REPORTE: NOMBRES Y APELLIDOS: IDENTIFICACION:

TECNICA: UMELISA VALOR DE REFERENCIA: CORDÓN: HASTA 20 mUL/L TALON: HASTA 15 mUL/L __________________ REVISADO

FECHA DE NACIMIENTO

FECHA TOMA DE MUESTRA

RESULTADO MUESTRA DE




ANEXO No. 10. TOMA MUESTRA DE TALON

Esta toma de muestra se hace cuando el parto no es hospitalario o cuando por algún motivo en el momento del parto no fue posible realizar la toma de cordón umbilical. En caso de ser rechazada la muestra, la Enfermera jefe tomará la muestra de talón antes de dar salida del hospital a la madre y al RN según protocolo de TSH Neonatal Nacional debido a la cobertura con el fin de evitar la pérdida del paciente o que este no regrese. (NO DEBE SALIR DE LA INSTITUCION NINGUN RN SIN LA TOMA DE TSH).

Diligenciar todos los datos de la tarjeta antes de iniciar el procedimiento

Las área del papel filtro nunca deben tocarse ni siquiera con los guantes, porque los restos de grasa o talco alteran los resultados

Calentar los pies del niño con una bolsa de agua caliente enrollada con una compresa de tal manera que no se produzca ninguna quemazón a una temperatura soportable y la enfermera debe tener siempre en cuenta la vigilancia de este, no se debe alejar del niño en este procedimiento

Mantener al niño con las piernas hacia abajo para mejorar el flujo sanguíneo

frotar vigorosamente el área de punción con solución salina, no utilizar alcohol yodado porque este altera los resultados.

Dejar secar completamente el área desinfectada

Hacer la punción con la lanceta estéril con un solo movimiento y descartar la primera gota

Presione y suelte el sitio de la lesión para obtener una segunda gota de buen tamaño para que por capilaridad se adhiera al papel filtro, evitando el contacto con la piel y el papel.

INSTRUCTIVO PARA ADOPCION DE GUIAS DE PRACTICA CLINICA


Subgerencia de Salud e Investigación IN- AGC 1.0 38

ANEXO No. 11. GUIA PARA EL MANEJO DE FORMATOS UTILIZADOS

PARA EL PROGRAMA DE TSH NEONATAL La organización mundial de la salud ha tenido dentro de sus metas el mejoramiento en la salud materno fetal y la prevención de la discapacidad en la población infantil .Con la misma política , en Colombia la salud mental y del recién nacido es una prioridad de salud publica en la que están comprometidos el Ministerio de la Protección Social , el Instituto Nacional y Departamental de salud , y todas las entidades que hacen parte del sistema de salud en el cual estamos involucrados y ejercemos una parte primordial en el filtro y recepción de pacientes . Por tal motivo se informa que el Laboratorio Clínico del Hospital Civil esta realizando la técnica de TSH Neonatal en papel filtro, lo cual genera compromiso de toda la Red de Salud Municipal. En el Laboratorio Clínico del Hospital Local Civil verificara. 1. Que a todos los recién nacidos se le tome adecuadamente la muestra de TSH en

papel filtro. 2. Que todas las muestras de TSH neonatal sean procesadas adecuadamente y con

todos los estándares de calidad. 3. Que todas las muestras de TSH neonatal remitidas tengan a tiempo un resultado. 4. Que todos los casos probables sean re tamizados, para lo cual se entregara el

resultado y tanto el laboratorio de la institución que atendió el parto , como la enfermera jefe y el grupo extramural se encargaran de buscar al paciente y tomarle nueva muestra para ser remitida al laboratorio del H. L . C y este a su vez remitir la muestra a un laboratorio contratado por la E.S.E Pasto Salud para realizársele TSH confirmatorio y T4 libre en suero.

En la institución que atendió el parto se verificara: Que la muestra sea tomada en sala de partos por el Médico, se anota en la hoja de registro y control de TSH neonatal (anexo 7) y será enviada a laboratorio de la institución que atendió el parto este verificara la calidad y remitirá la muestra a laboratorio del Valle donde será procesada. Como realizar dicho procedimiento: 1. A quien se le tomara la muestra : A todo recién nacido

2. De donde se le toma la muestra: De cordón umbilical según la resolución 0412 de

2000 y en caso dado que la atención del parto haya sido domiciliario o que el mismo no fue asistido en la institución por cualquier motivo, pero a la paciente y al recién nacido se le brinda atención básica en la institución, , la Enfermera Jefe tomará la muestra de talón antes de dar salida del hospital a la madre y al RN según protocolo de TSH Neonatal Nacional debido a la cobertura con el fin de evitar la perdida del




paciente o que este no regrese (NO DEBE SALIR DE LA INSTITUCION NINGUN RN SIN LA TOMA DE TSH). y si pasa los 5 días de nacido se le deberá tomar muestra de sangre para realizar TSH en suero.

3. En que se debe tomar la muestra: En el formato que será entregado y controlado por el laboratorio del H.L.C (Anexo 2 ficha de registro y papel filtro).

4. En donde se registra: En quirófano se registrara el TSH en el formato diseñado para tal fin (anexo 7). y una vez diligenciado será enviado al laboratorio para este ser remitido al laboratorio del Valle.

5. A quien se envía: De quirófano o sala de partos se debe entregar a laboratorio o al personal encargado.

6. El personal encargado o el laboratorio: Recepciona la muestra, la ingresa en el libro destinado para el registro de pacientes y la almacena en nevera entre 2 y 8 grados.

7. Para su envió: se debe registrar un formato para tal fin (anexo 8) este será enviado a laboratorio del Valle.

8. Manejo y Análisis de los datos: los resultados serán ingresados a historia clínica en el programa SIOS, estos serán revisados por el médico en consulta de crecimiento y desarrollo del paciente.

9. El anexo # 8: Será únicamente par remisión de muestras y entrega de resultado. MANEJO Y DILIGENCIAMIENTO DE ANEXOS 2,7 Y 8 (SE RECOMIENDA INDICAR INSTRUCCIONES DE DILIGENCIAMIENTO Y MANEJO EN SUS CORRESPONDIENTES ANEXOS) ANEXO # 2 FICHA DE REGISTRO Y PAPEL FILTRO El papel a utilizar debe cumplir con los requerimientos de material, densidad, peso, pH, cenizas, resistencia y absorbancia definidos por las normas ASTM, los cuales garantizan la capacidad de absorción, la homogeneidad y el volumen de retención. El papel contiene 4 círculos preimpresos, delimitados con una línea punteada, sobre los cuales se debe colocar la muestra. Este papel debe llegar al laboratorio del H.L.C con al menos 3 muestras bien tomadas Estas no debe estar diluidas, coaguladas, sobresaturadas, insuficientes, o muestras sin secar. Guiarse por el formato de control de calidad de muestras de TSH (anexo 3) FICHA DE REGISTRO: Es una ficha que lleva el papel estandarizado para la toma de muestra, esta contiene:




Numero consecutivo de ficha de Tamizaje ( preimpreso ) Institución : LUGAR DON DE SE ATENDIO EL PARTO Ciudad: Departamento : TEL : CELUALR Y FIJO Nombre completo de la madre : HIJO DE Dirección Fecha de nacimiento Peso al nacer Fecha de toma de muestra Sexo Firma: Nombre del médico que atendió el parto y sello

Ver anexo # 2 Este formato se debe diligenciar con los datos completos, será recibido por el personal de laboratorio clínico hospital local civil y este será enviado al laboratorio del Valle. Con fotocopia de cedula. Se remitirá las muestras los días que se consideren pertinentes con todos los formatos bien diligenciados y el laboratorio del H.L.C repondrá los formatos utilizados.




ANEXO No. 12. PROTOCOLO TSH NEONATAL

OBJETIVO: REALIZAR EL TAMIZAJE DEL TSH NEONATAL EN EL 100% DE LOS RECIÉN NACIDOS ATENDIDOS EN LAS IPS´S DE LA EMPRESA SOCIAL DEL ESTADO PASTO – SALUD, Y LOS MUNICIPIOS DEL CENTRO DEL DEPARTAMENTO.

GARANTIZAR LA CALIDAD EN LA TOMA DE LA MUESTRA, PROCESAMIENTO Y ENTREGA DE RESULTADOS.

DETECTAR OPORTUNAMENTE EL HIPOTIROIDISMO CONGÉNITO Y DESARROLLAR ACCIONES PERTINENTES QUE CONDUZCAN A LA DISMINUCIÓN DE LA DISCAPACIDAD, MORBILIDAD Y MORTALIDAD POR TAL EVENTO.

I. TOMA Y ENVIO DE MUESTRAS EN LA IPS QUE ATIENDE EL PARTO

No. ACTIVIDAD RESPONSABLE

DOCUMENTOS Y/O

REGISTROS

1

Atención del Parto según protocolos establecidos y proceso Partos (MP-PR-

PT), con los subprocesos Partos de Baja Complejidad y Atención al Recién

Nacido.

Médico

Historia Clínica, Guías y

Protocolos de Atención de

Partos

2

Toma de la muestra del cordón umbilical, de acuerdo a protocolo

establecido, en la Atención del Parto en Quirófano o Sala de Partos.

Médico

Anexo 1. Procedimiento y Técnica para la

Toma de Muestra de Sangre de

Cordón Umbilical

3

Diligenciar previamente la Ficha de Registro del Papel Filtro (Ver Anexo 2) con todos los datos solicitados según instructivo emitidos por el Laboratorio

del Hospital Local Civil.

Auxiliar de Enfermería

Anexo 2. Ficha papel filtro

4

Aplicar la muestra sobre el papel filtro en el círculo demarcado para tal fin, evitando dispersar la gota. Se debe

tomar correctamente por lo menos tres (3) muestras, las cuales no deben estar diluidas, coaguladas, sobresaturadas,

insuficientes o sin secar.

Médico

Anexo 3. Guía para Evaluar Calidad de

Muestras TSH.




5 Diligenciar el Formato de Registro y

Control de TSH Neonatal.

Enfermera Jefe y/o Auxiliares de Enfermería

De turno

Anexo 7 Formato de Registro y

Control de TSH Neonatal

6 Una vez se llene todo el formato debe ser enviado al Laboratorio Clínico de la IPS para su ingreso a la Base de Datos.

Enfermera Jefe y/o Auxiliares de Enfermería

De turno

Anexo 7 Formato de Registro y

Control de TSH Neonatal

7

Verificar la calidad de la muestra tomada y el correcto diligenciamiento de los registros solicitados, para ser entregada a Laboratorio Clínico de la

IPS donde se atendió el Parto.

Enfermera del Servicio de Urgencias (Partos)

Anexo 2. Ficha papel filtro,


Muestras TSH.

8

En caso de ser rechazada la muestra, se tomará la muestra de talón antes de dar salida de la IPS a la madre y al RN,

según protocolo de TSH Neonatal Nacional, con el fin de evitar la pérdida del paciente o que este no regrese (NO

DEBE SALIR DE LA INSTITUCION NINGUN RN SIN LA TOMA DE TSH).

Enfermera Jefe de turno de urgencias o sala de

partos de turno.

9

Entregar diariamente las muestras tomadas (papel filtro) al Laboratorio

Clínico de la IPS donde se atendió el parto, anexando copia del documento

de identidad o carne de la aseguradora. Se registra fecha, código, nombre

completo, teléfono, dirección identificación, aseguradora, nombre de

los responsables de la entrega y recepción de las muestras, control

prenatal, semanas de gestación y en donde realizara control de c y d para el bebe y hora en el Cuaderno Diario de

Registro de TSH. (Ver Anexo 5)

Auxiliar de Enfermería del Servicio de Urgencias de

turno (Partos)

Papel filtro, copia

documento, de identidad, Anexo

5 Cuaderno diario de

Registro de TSH

10 Recepcionar y verificar la calidad de las muestras en la IPS que atendió el parto.

Bacteriólogo , auxiliar de laboratorio clínico




11

Previamente diligenciado el Formato para Envió de Muestras y Resultados de TSH Neonatal en tres copias (Ver Anexo 6), se enviará al laboratorio clínico del Hospital Local Civil las muestras (papel filtro) empacadas

según norma técnica anexando copia del documento de identidad.

Bacteriólogo , auxiliar de laboratorio

Anexo 6 Formato para

envío de muestras y

resultados de TSH Neonatal, Anexo 4 Guía para Envío de

Especímenes de Mancha de

Sangre Seca

II. VERIFICACION Y PROCESAMIENTO DE MUESTRAS EN LABORATORIO CLINICO HOSPITAL LOCAL CIVIL

12

Recepcionar las muestras enviadas por las IPS donde se atendieron los partos, verificar la calidad de la muestra y los soportes anexos (copia documento o carne y formatos diligenciados). Se

debe registrar fecha, código, nombre, identificación, aseguradora, nombre de

los responsables de la entrega y recepción de las muestras y hora en el Cuaderno Diario de Registro de TSH. (Ver Anexo 5) y se hace la reposición del papel filtro y lanceta utilizada para

tal fin.

Laboratório Clínico Hospital Local Civil

Cuaderno Diario de Registro de

TSH, papel filtro

13

Para el Hospital Local Civil se hará la reposición del formato de registro y

control de partos el momento en que la Enfermera del Servicio de Partos entregue al Laboratorio Clínico el

formato diligenciado.

Bacteriólogo y auxiliar de laboratório

Formato Registro y Control de

Partos

14

En caso de que en la verificación la muestra no cumpla con los requisitos de calidad se devolverá y se tomará la muestra de talón antes de dar salida de

la IPS a la madre y al RN según protocolo de TSH Neonatal Nacional,

con el fin de evitar la perdida del paciente o que este no regrese (NO DEBE SALIR DE LA INSTITUCION

NINGUN RN SIN LA TOMA DE TSH). Se envía nuevamente.

Laboratório Clínico Hospital Local Civil


Muestras TSH.




15 Procesamiento de las muestras según técnicas y protocolos estandarizados y

aprobados.

Laboratório externo contratado para su

procesamiento.

Protocolos, Normas

Técnicas.

16

Envió de resultados por parte del laboratorio al que se remite, en el término de 72 horas siguiente a su

entrega.

Laboratório externo contratado para su

procesamiento.

17

El resultado se registra en el formato de Envió de Muestras y Resultados de

TSH Neonatal (Ver Anexo 8) enviado por la IPS donde se atendió el parto.

Bacteriólogo y auxiliar de laboratório

Formato de Envió de

Muestras y Resultados de TSH Neonatal (Ver Anexo 8)

18

Una vez la paciente se encuentre en sala de posparto, se le entregara la

chapola de indicaciones en la cual va: hora, fecha y medico de la citas del

bebe al tercer día de la madre al octavo día, la cita de crecimiento y desarrollo

para el bebe al mes y aquí el médico le informa el resultado a la madre ya que este está ingresado en historia clínica

(NO DEBE SALIR DE LA INSTITUCION NINGUN RN Y MADRE SIN LAS

DEBIDAS CITAS MEDICAS).


turno (Partos)

Chapola de indicaciones y citas de TSH neonatal de la

madre y el bebe

19 Estas citas deben ir registradas en las

notas de enfermería en la historia clínica


turno o enfermera jefe (Partos)

Historia clínica

20

si el paciente va realiza los controles de crecimiento y desarrollo del bebe y

pertenece a algún centro de salud de la ESE pasto salud el laboratorio se

encarga de ingresar los resultados a historia clínica con identificación de la

madre –numero de hijo

Bacteriólogo

Resultados de TSH neonatal

21

Los resultados dentro de los rangos normales serán ingresados a historia

clínica en la parte de notas con número de identificación de la madre – numero

de hijo

Auxiliar Administrativa

Programa SIOS




22

En caso que un resultado tenga un valor superior al corte establecido para TSH (caso probable), se informará los datos del Recién Nacido de manera

inmediata al responsable del Programa en la IPS donde se tomó la muestra.

Bacteriólogo Responsable y auxiliar de

laboratorio

Resultado de TSH Neonatal

23

Búsqueda y localización del paciente, al cual se le informa que se debe tomar nuevamente la muestra de TSH en

suero.

Enfermera jefe del Grupo Extramural y personal del

grupo extramural

24 Toma de muestra de TSH en suero Bacteriólogo / Auxiliar de

Laboratorio Clínico

25

Se debe enviar de manera inmediata al Laboratorio del HLC la nueva muestra

siguiendo las actividades como lo indica la parte I de este subproceso, para ser remitidas al Laboratorio Clínico externo contratado por la E.S.E. para realizar el TSH Confirmatorio y T4 libre en suero.

Bacteriólogo

III. RECEPCION Y ENTREGA DE RESULTADOS

26 Recibir los resultados enviados por el

Laboratorio externo contratado Bacteriólogo

27 Verificar los resultados en historia

clínica con numero de documento de la madre – numero de hijo

Bacteriólogo

28

Dar a conocer el resultado del TSH Neonatal y registrarlo en la historia

clínica del recién nacido en el momento de la inscripción al programa de

Crecimiento y Desarrollo.

Médico

29

En caso que el Recién Nacido realice el control en una IPS diferente a donde se

atendió el parto igual el médico verificara en el sistema y le entrega el

dato a la madre en consulta de crecimiento y desarrollo

Médico

Historia Clínica, Resultado TSH

Neonatal.

30

El médico de consulta de crecimiento y desarrollo debe realizar notas en la historia clínica de los resultados y

explicaciones a los padres

Medico




31

En caso de que el resultado confirmatorio sea elevado se remitirá al

Recién Nacido a Pediatría para su tratamiento inmediato.

Médico

Remisión,

33 Evaluación y seguimiento al programa Bacteriólogo

V. CAPACITACION A LA MADRE

35

En consulta prenatal el médico se encarga de capacitar e informar a la

madre que es el TSH Neonatal y cuál es su importancia , de esto el médico

dejara nota en historia clínica

medico consulta externa

Historia clínica

36

En el momento de ingreso de la madre a la sala de partos o quirófano se le

explicará la importancia de la toma del TSH neonatal al Recién Nacido.

Enfermera / Auxiliar de Enfermería de turno en

Sala de Partos

37 En el momento de la toma de la

muestra para TSH Neonatal se le informa a la madre este procedimiento.

Médico

38

Antes de dar salida a la madre se verificará que se ha tomado el TSH

Neonatal al Recién Nacido. Y que se ha entregado la chapola con las debidas

citas medicas

Médico

39

Se informa a la madre que el resultado se ingresa a historia clínica y la

importancia de este examen; se entrega chapola informativa.

Enfermera / Auxiliar de Enfermería

DOCUMENTOS Y REGISTROS RELACIONADOS

Resolución 412 del 2000, Acuerdo 117 de 1998, Guía para Evaluar Calidad de Muestras TSH, Formato de Envió de Muestras y Resultados de TSH Neonatal, Formato de Registro y Control de TSH Neonatal, Cuaderno de registro diario, protocolos de tomas de muestras, manuales de procedimientos, libros de registro de análisis diarios, libros de registro de control de calidad interna, carpeta de registro de control de calidad externa, cuadernos de registros, formatos, protocolos de entrega de resultados.

GUIA DE TSH NEONATAL - pastosaludese.gov.co de salud... · Agenesia Tiroidea, pues tampoco pasa...

Documents

Transcript of GUIA DE TSH NEONATAL - pastosaludese.gov.co de salud... · Agenesia Tiroidea, pues tampoco pasa...