Guia Farmacoterapeutica interniveles y Posicionamiento terapéutico Workshop de miembros de...

Guia Farmacoterapeutica Guia Farmacoterapeutica interniveles y Posicionamiento interniveles y Posicionamiento

terapéuticoterapéutico

Workshop Workshop de miembros de Comisiones de Farmacia y de miembros de Comisiones de Farmacia y

redactores de Guías Farmacoterapéuticas de redactores de Guías Farmacoterapéuticas de BalearesBaleares

21 y 22 de Marzo 200721 y 22 de Marzo 2007

Guia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéuticoGuia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéutico

GUÍA FARMACOTERAPÉUTICA INTERNIVELES DE LAS ILLES BALEARS

(GFIB)OBJETIVOS Y PROCEDIMIENTO PARA SU REDACCION

Borrador 11-02-2007


I- Objetivo del proyecto

II- Características básicas de la GFIB

III- Finalidad de una guía de prescripción integrada

IV- Procedimiento y circuito formal de redacciónA-OrganizaciónB-Contenido estructural de cada capítulo


I- OBJETIVO DEL PROYECTO

redacción de una guía farmacoterapéutica integrada y de referencia para los dos niveles asistenciales: atención primaria y atención especializada para todos los sectores de les Illes Balears


II- CARACTERÍSTICAS BASICAS DE LA GFIB

-Ámbito de aplicación: Interniveles.

-Orientada de forma preferente a los aspectos de terapéutica farmacológica.

- Selección de medicamentos con criterios de evidencia científica y de eficiencia.

-Consensuada

-Dinámica


III- FINALIDAD DE UNA GUÍA DE PRESCRIPCIÓN INTEGRADA -Que todos los facultativos de los diferentes niveles pueda realizar una selección crítica de los medicamentos mediante una información objetiva y contrastada y de fácil consulta

-Disponer de recomendaciones de medicamentos de primera elección y alternativas para las patologías de mayor prevalencia

-Coordinación de la prescripción entre los diferentes niveles asistenciales


III- FINALIDAD DE UNA GUÍA DE PRESCRIPCIÓN INTEGRADA

-Favorecer una mejora del perfil de prescripción farmacológica con una selección racional de los medicamentos

-Formación médica continuada con la difusión de la guía mediante un programa docente específico.

-Buscar la mayor eficiencia en el uso de los recursos sanitarios con una selección de fármacos teniendo en cuenta criterios de coste/eficacia

-Establecer un mecanismo sistemático y objetivo de evaluación constante de la oferta de medicamentos


IV-PROCEDIMIENTO Y CIRCUITO FORMAL DE ELABORACIÓN

ORGANIZACIÓN

Coordinadora general de la Guía: Montse Vilanova

Grupo coordinador Sector Menorca: Ignacio BlascoSector Eivissa i Formentera: José Manuel MenaSector Mallorca Ponent: Eugenia Carandell, Francisco CampoamorSector Mallorca Llevant: Pere Serra, Lluis MorantSector Mallorca Migjorn: Magdalena Servera



Funciones del Grupo coordinador

-Validar la estructura de la guía farmacoterapéutica

-Validar metodología grupo de trabajo de selección de medicamentos

-Selección y prospección expertos de cada sector y nivel

-Selección patologías de mayor incidencia y de los capítulos a redactar

- Lectura i revisión capítulos de la Guía



Un director y un coordinador para cada uno de los temas de la Guía.

- Beatriz Calderón- Cecilia Calvo- Francisco Campoamor- Montse Vilanova

Funciones:

-Redacción del borrador inicial según procedimientos-Coordinación del grupo de trabajo de expertos-Discusión, consenso y redacción del texto definitivo



Circuito para la redacción de cada capitulo

1-Redacción borrador

2-Discusión y consenso con el grupo de expertos

3-Difusión del capítulo o de avances del mismo mediante el programa docente central Informed y la página web.

4-Aprobación definitiva

5-Publicación



Selección de los miembros de los grupos de trabajo

- 2 por sector AP/AE de cada una de las gerencias

- prioritariamente facultativos pertenecientes a grupos de trabajo relativos al tema/sociedades/expertos en los temas a revisar

Planes docentes centrales

Profesores:Jordi Calls – Servicio de Nefrología del Hospital de ManacorJosep Estelrich – Gerencia de Atención Primaria de MallorcaFrancisca Fiol – Médico de Atención Primaria del C.S. Son SerraJordi Forteza - Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitari Son DuretaAntonio Jover – Médico de Atención Primaria del C.S. Arquitecte BenassarIciar Martínez - Servicio de Farmacia del Hospital Universitari Son Dureta José Antonio Martínez – C.S. Sant Antoni Eivissa-FormenteraAndres de la Peña - Servicio de Medicina Interna del Hospital Son LLàtzerTomas Ripoll - Servicio de Cardiología del Hospital Son LlàtzerFernando Rigo – Médico de Atención Primaria del C.S. Emili DarderTomás Rodríguez – Médico de Atención Primaria del C.S. Son FerriolMateo Seguí – Médico de Atención Primaria C.S. Dalt Sant Joan MenorcaAngel Solis – Servicio de Nefrología del Hospital Can Misses de Eivissa

Coordinación del cursoCecilia Calvo – Centro de Evaluación e información del MedicamentoDirectores:Francisco Campoamor – Centro de Evaluación e información del MedicamentoMontse Vilanova – Centro de Evaluación e información del Medicamento

Actualización en el tratamiento de la hipertensión arterial esencialActualización en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial



Seleccíón de los temas a revisar : patologías de mayor prevalencia en la comunidad o patologías de alto impacto en la prescripción siendo esta susceptible de ser modificada mediante recomendaciones y guías

Insuficiencia cardiaca congestiva Hipertensión arterialDepresión MigrañaCardiopatia isquémica EPOCOsteroporosi Asmadislipemies ( prevención primaria) Diabetes mellitusInfecciones respiratorias UTIS



B-CONTENIDO ESTRUCTURAL DE LA GUIA

-Breve presentación datos generales y relevancia sanitaria del problema

- Enumeración y breve definición de los criterios diagnósticos que importantes para la elección de las alternativas farmacoterapeuticas.

-Opciones farmacológicas, descripción y evidencias.

-Selección de fármacos y posicionamiento terapéutico.

-Area específica en especializada

-Conclusiones y fármacos seleccionados para la Guía, con sus indicaciones específicas. - Referencias bibliográficas

Posicionamiento terapéutico de un fármaco?

Posicionamiento terapéuticoPosicionamiento terapéutico

Posicionamiento terapéutico de un fármaco:

Es la decisión sobre qué lugar debe ocupar un medicamento dentro de un esquema terapéutico para una indicación clínica o un problema de salud específico.

Conceptos


Posicionamiento institucional…

-En general los tres niveles (AGÈNCIA EUROPEA, MINISTERIO, COMUNIDADES AUTÓNOMAS) funcionan de una forma relativamente independiente

-Existe poca responsabilidad compartida

-Mecanismos comunes insuficientes que ayuden a racionalizar el uso de los medicamentos

-Primaria y especializada

• -El resultado es la comercialización de un elevado número de medicamentos de los denominados "me too" que compiten comercialmente pero que son poco innovadores

• -Se dispone de información científica limitada para identificar los medicamentos que aportan un valor añadido real.

• -Altos costes

Valoración novedades 2002-2006 (Ref: Revue Prescrire, nº 280. Feb 2007)


Estrategias promocionales de la industria

A) Lo más aparente: Marketing

La red de vendedores

El pichigüili o “pichiguai”

Folletos

Sesgos de información promocional:

ventajas clínicamente o estadísticamente significativas.

resaltan ventajas no inconvenientes

resaltar ventajas sobre variables intermedias

riesgos relativos y no absolutos.

B) Orientación de la investigación

Promotores de los EECC. Orientan hacia el desarrollo de fármacos de la misma familia (me too,..)

Derivados del fármaco original, cuando esta a punto de caducar la patente

Financiación de investigadores

EECC promocionales en hospital. EECC promocionales en primaria



C) -Impacto en... publicaciones científicas en revistas de prestigio

Ejemplos: conflicto de intereses con

investigadores autoría no publicación de estudios creciente presión, no

participación en diseño

¿La “Industria de la evidencia” ?



D) ¿ Y la “docencia” ?.

Financiación de docencia: cursos,...

Financiación de congresos, simposiums presentaciones

de nuevos fármacos

E) Otras realidades Financiación de equipamientos,

programas, personal,..

Financiación sociedades científicas, grupos de expertos.

Medios de comunicación,

Asociaciones de pacientes,...

Industria y globalización A + B + C+ D + E+ ...


Necesidad de una evaluación y selección de medicamentos

Necesidad de definir un posicionamiento terapéutico

-

Decisiones sustentadas en criterios de evidencia y de eficiencia.

Decisiones realizadas para cada (y desde cada) ámbito asistencial.


Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS)

SELECCIÓN de medicamentosSELECCIÓN de medicamentos


La selección de medicamentos no es un ejercicio de austeridad, sino de inteligencia clínica 1

1 Laporte JR. Principios de epidemiología del medicamento. 2º ed.

Barcelona 1993

Posicionamiento terapéutico: Pasos 1 y 2

Revisar cuál es el esquema terapéutico y qué evidencias dan soporte a dicho esquema terapéutico.

Fuentes de información. : -Guías de Práctica Clínica

de referencia -Guías y Protocolos

terapéuticos del hospital y de atención primaria en el ámbito de Baleares

-Revisiones sistemáticas y metanálisis.

Si hay divergencias sustanciales, o bien:

Si las propuestas de las fuentes anteriores solo llegan a nivel de grupo terapéutico y no especifican un principio activo,

Se revisará información adicional, para ver si es posible encontrar evidencias para proponer un fármaco específico

-Estudios primarios relevantes que dan soporte a los puntos anteriores.

-Las Fuentes secundarias de tipo independiente: Boletines, Informes independientes de centros de documentación (autonómicos e internacionales), Editoriales, Revisiones,...

Actitud clínica Actitud clínica ante la HTAante la HTA

Planes docentes centrales

Actualización en el tratamiento de la hipertensión arterial esencialActualización en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial

Guía Clínica Nº 3, 2006

RIESGO CARDIOVASCULAR

Gerencia de Atención Primaria de Mallorca

Posicionamiento terapéutico: Paso 3

Para situar el fármaco en un esquema terapéutico hay que analizar, que tipo de ventajas aporta el fármaco

Criterios principales: -Mayor Eficacia -Mayor Seguridad -Relación Beneficio-

Riesgo

Criterios secundarios -Conveniencia: Facilidad de administración, simplificación

posología, ... -Coste -Relación Coste-

efectividad

Posicionamiento terapéutico: Paso 3

CRITERIOS PRIMARIOS: Eficacia y Seguridad

Se trata de criterios fundamentales, centrados en la capacidad de los fármacos para conseguir una mejora de salud.

En el momento de elegir un fármaco, o de recomendar su uso en un grupo de pacientes, eficacia y seguridad deben ser sopesadas, de tal forma que se aprecie un beneficio neto favorable al fármaco frente a otras opciones.

También es necesario tener en cuenta el grado de certeza o nivel de evidencia con el que conocemos en balance beneficio/riesgo del medicamento.

Si no se constatan diferencias claras en el balance beneficio/riesgo entre diversas opciones, empiezan a cobrar importancia los criterios secundarios de selección.

CRITERIOS SECUNDARIOS: Adecuación y Coste

Los criterios secundarios van cobrando importancia cuando no se demuestran diferencias clínicas significativas en eficacia y seguridad.

Criterios primariosEficacia

Determinar si hay evidencias de mayor eficacia o evidencias de equivalencia terapéutica


Posicionamiento terapéutico: evidencias de eficacia

Cuando hay varios fármacos diferentes que compiten para la misma indicación y partiendo del/los ensayo/s clínico/s (o metanálisis) disponibles, determinar:

1-Magnitud del resultado de eficacia y relevancia

2-Aplicabilidad a nuestros pacientes 3-Nivel de evidencia (SORT)

1-Para valorar mejor la magnitud y relevancia clínica de los resultados de eficacia

Medidas relativas: Riesgo Relativo (RR) Reducción Relativa del

Riesgo ( RRR) Odds Ratio (OR) Hazard Ratio (HR)

Medidas absolutas: Reducción Absoluta

del Riesgo (RAR) Número Necesario a

Tratar (NNT)

Resultados de eficacia grupo estudio y grupo control (%)

RAR NNT

La RAR (Reducción Absoluta del Riesgo o Diferencia de Riesgo o Riesgo atribuïble ) es la forma más simple de expresar la diferencia de eficacia entre los grupos estudiados. És la diferencia de proporciones de un acontecimiento entre el grup control y el grupo intervención.

NNT=1/RAR

2-Para valorar la aplicabilidad de los resultados :

5.2.b Tabla 3 CUESTIONARIO SOBRE LA APLICABILIDAD DE UN ENSAYO CLÍNICO SI /NO JUSTIFICAR ¿Considera adecuado el comparador? ¿Es el tratamiento control adecuado en nuestro medio?

Comparador, pauta, dosis, ¿es el tiempo de tratamiento el adecuado?

¿Son importantes clínicamente los resultados?

¿se podría considerar la diferencia obtenida como mejora clínica relevante?

¿Considera adecuada la variable de medida utilizada?

¿es la variable evaluada un resultado medido habitualmente en la clínica?

¿Considera adecuados los criterios de inclusión y/o exclusión de los pacientes?

¿Nuestros pacientes son como los de la población estudiada?

¿Cree que los resultados pueden ser aplicados directamente a la práctica clínica?

¿La práctica asistencial ensayada es factible?

Otros sesgos o limitaciones encontradas en el estudio

Comentarios

3-Para valorar la evidencia

Considerar los de nivel de evidencia 1, solo el resto de niveles si no se dispone de ningún estudio de nivel 1

Fig. 1. Algoritmo para calificar el nivel de evidencia de un estudio sobre farmacoterapia. Adaptado del consenso SORT22

La variable clave del estudio, ¿consiste en resultados orientados al paciente? (p. ej., mejora de morbilidad, mortalidad o calidad de vida)

¿Se fundamentan los resultados del estudio en opiniones de expertos, guías de consenso, práctica habitual, experiencia clínica, o series de casos?

Nivel de evidencia = 3

¿Corresponde el estudio a uno de los siguientes tipos?

1) Meta-análisis o revisión sistemática de ensayos clínicos de alta calidad con resulados consistentes.

2) Ensayo clínico controlado y aleatorizado a. Asignación oculta b. Ciego si es posible c. Análisis por intención de tratar d. Tamaño de muestra adecuado e. Seguimiento adecuado (>80%)



SI

NOO

SI

NOO

NOO

SI

Un fármaco esUn fármaco es equivalente terapéuticoequivalente terapéutico de otro cuando lade otro cuando la diferencia de diferencia de sus efectossus efectos se considerase considera irrelevante irrelevante desde el punto de vista clínico.desde el punto de vista clínico.

1. En estudios comparativos de equivalencia

La máxima diferencia que se considere clínicamente irrelevante (valor delta) debe venir definida en los estudios:

* los valores del IC en RRR o RAR deben estar dentro de delta

El tamaño muestral del estudio debe garantizar la potencia estadística que demuestre esta equivalencia o la descarte

2. En estudios diferentes con un tercer comparador común

* los valores del IC en RR o RAR deben ser superponiblesREf: Miguel Angel Calleja, H Granada

Amelia de la Rubio de H. V. de la Arrixaca. Murcia.

Si no hay evidencias de eficacia relevantes, deteminar si existen evidencias de equivalencia terapéutica

Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica

Para establecer equivalencia en los niveles 2 a 4, se requiere que además sea apoyado por criterios del nivel 5.

Tabla Clasificación de niveles de evidencia de equivalencia terapéutica. Evidencia de equivalencia 1 Ensayos directos de Equivalencia o No-Inferioridad 1A Ensayos de Equivalencia. 1B Ensayos de No-Inferioridad. Estimación de Equivalencia 2 Ensayos directos de superioridad 2A Ensayos estadísticamente significativos sin relevancia clínica 2B Ensayos negativos p>0,05 con IC95% inferior a relevancia clínica 3 Ensayos diferentes frente a un tercer comparador común 4 Ensayos frente a comparadores diferentes 5 Juicio clínico, opinión expertos, recomendaciones y guías clínicas

Selección terapéutica (6):tiotropio vs ipratropio

M-A de 9 EC (Barr RG, et al. Cochrane Database for Systematic Reviews 2006)

• TIO > IPRA para exacerbaciones (OR 0,64; NNT 14) • = para hospitalizaciones (IC95% 0,62-1,09)

• TIO > IPRA para disnea y calidad de vida (¿ >t/2 mejor cumplimiento?)• = progresión

• TIO es más caro• TIO poco evaluado en EPOC leve• IPRA ha demostrado exacerbaciones y mejorar estado de salud

no está justificada la preferencia sistemática por el tiotropio, ni sustituir el ipratropio por tiotropio en sujetos bien controlados con el primero

se recomienda el uso de tiotropio si el control de la disnea es problemático (MRC ≥3)

Programa InForMed 2006-2007

exacerbaciones leves

*

FEV1

Gravedad I II III IV

No fumar

2CD o IP demand

2LD o AC

2LD + AC

+ teofilina

rehabilitación

GCI (antes si HRB)

OCD

Cirugía


Estrategia escalonada

(*) según control

**

ESTADIO NYHA MEJORA SUPERVIVENCIA/MORBILIDAD

MEJORA SÍNTOMAS

A - Controlar HTA, dislipemia, sdr. metabólico, patología tiroidea. Estilo de vida (tabaco, ingesta excesiva de alcohol, drogas, sedentarismo). Si vasculopatía o diabetes: IECA* si indicados (según protocolos de esas patologías). Si taquicardia suraventricular, revertir a sinusal o controlar ritmo ventricular. Evaluar periódicamente la presencia de signos o síntomas de IC.

C

B I IECA *IECA *(si cardiopatía isquémica, + BBQ, si IAM + antagonista aldosterona)**

Reducir/ detener diuréticos

II IECA * + BBQ (si IAM + antagonista aldosterona)**

+/- diuréticos (según retención de líquidos)

III IECA* + BBQ+ Espironolactona

+ diuréticos+ digoxina (si sigue sintomático)

D IV IECA* + BBQ+ Espironolactona

+ diuréticos+ digoxina (si sigue sintomático)+ soporte inotrópico (temporalmente)

* Si intolerancia a IECAs, administrar ARA II ** Si FA digoxina (si no toma o control insuf. con BBQ)

TRATAMIENTO DE LA IC CON DISFUNCION TRATAMIENTO DE LA IC CON DISFUNCION SISTOLICASISTOLICA

Planes docentes centralesActualización en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica

•IECASIECAS

Quiénes Todo paciente con IC sistólica (FE deprimida)< 45%

Por qué Disminuyen el riesgo de ICC, reducen la morbi-mortalidad así como el riesgo combinado de muerte y hospitalización.

Evidencia V-Heft II, CONSENSUS, SOLVD (enalapril); SAVE (captopril); AIRE (ramipril) y TRACE (trandolapril)

Monitorizar

Controlar la función renal y la kalemia a las 1-2 semanas de inicio.Controles periódicos SI insuficiencia renal, hipotensión, hiponatremia, diabetes o que con suplementos de potasio.

Cómo Dosis iniciales bajas. Duplicarse cada 3-7 días a fin de evitar la hipovolemia relativa, hasta alcanzar las dosis objetivo de mantenimiento, o en su defecto la máxima tolerada

Dosis inicial ICC Dosis mantenimiento Dosis objetivo

ENALAPRIL 2,5 mg/12h 5-10 mg/12 h 20 mg /12h

CAPTOPRIL 6,25 mg/8h 50 mg/6-8h 150 mg/24h

RAMIPRIL 2,5mg/24h 5mg/24h 5-10 md/24 h

Criterios primariosSeguridad

Frecuencia de la RAM Relevancia o gravedad de la RAM Tiempo desde comercialización

(experiencia de uso)


Novedades vs tto convencional

NOVEDADES

Mayor nivel de incertidumbre

Información limitada proveniente de

EECC

FARMACOS DE MAYOR EXPERIENCIA

Menor nivel de incertidumbre

Información proveniente de EC, programa TA,

estudios epidemiológicos

LIMITACIONES DEL ENSAYO CLÍNICO PARA EVALUAR SEGURIDAD

Insuficiente tamaño muestral para detectar RAMs raras ó muy raras Idiosincráticas // Graves // poco predecibles

Duración limitada para para identificar RAMs de exposición prolongada

Escasa representatividad (exclusión grupos de riesgo) Grupos / raciales /etc. Comorbilidad Interacciones (pluripatológicos / polimedicados)

Sesgo de publicación Ejemplo de los COX-2

Errores No se detectan // drop-out por violación

protocolo

Seguridad corticoides inhalados

fármaco n mes fracturas MO femoral

Burge 2000 FLUTI 751 36 0,53 (0,2-1,2)

LHS 2000 TRIAM 1116 54 -1,78 (-2,7 a -0,8)

Pauwels 1999 BUDE 1277 36 1,71 (0,4-7,1)

-0,87 (-2,6 a +0,8)

M-A

Sin 2003 (todos) 3144 0,7 (0,36-1,4)

-1,57 (-2,4 a -0,7)


RR (IC95%)

candidiasis oral 2,98 (2,09-4,26)

disfonía 2,02 (1,43-2,83)

hematomas cután. 1,62 (1,18-2,22)

cataratas 1,05 (0,84-1,31)

Beneficio riesgo comparado Con todo la información anterior,

definir si alguno de los dos fármacos estudiados presenta una mejor relación beneficio riesgo y ello es clínicamente relevante y con evidencias adecuadas.

Definir en segunda opción si hay información suficiente para poder ser considerados equivalentes en relación al beneficio riesgo comparado


Criterios secundarios:Adecuación

Este criterio engloba características del medicamento relacionadas con la administración, posología, disponibilidad, aceptabilidad por el paciente.

Aunque algunas ventajas en adecuación puedan influir sobre la efectividad del fármaco (por ejemplo, al facilitar la adherencia), éstas no deben sobreestimarse, desconsiderando cuestionamientos relevantes en eficacia o seguridad (criterios primarios).

Dependiendo de su relevancia, resulta adecuado sopesar estas ventajas frente al coste


Criterios secundarios:Adecuación

EJEMPLO:

Posología en dosis única diaria, que mediante una mejora de la adherencia al tratamiento, podría aumentar la efectividad del fármaco.

Sin embargo, parece prudente sopesar si la comodidad que aporta al paciente se efectúa a un coste razonable para el sistema sanitario. Si no es así, el fármaco puede reservarse a pacientes con dificultades objetivas para una buena adherencia al tratamiento.


Criterios secundariosEvaluación económica

El reto: La incorporación de los métodos de la economía de la salud en el proceso de selección

no para ahorrar, es para ser eficiente. siempre se basa en tener en cuenta los resultados en salud. conciliar la búsqueda del bien colectivo con el bien de cada uno de los

paciente


Criterios secundariosEvaluación económica

Medicamentos con evidencias de equivalencia terapéutica o medicamentos homólogos

Medicamentos con evidencias de mayor eficacia

Hay dos tipos básicos de análisis económicoHay dos tipos básicos de análisis económico


Si varios medicamentos presentan evidencias de que su relación beneficio riesgo es equivalente, elegir como medicamento de elección el de menor coste para el sistema de salud

En caso de que alguno presente ventajas de adecuación, ponderar la magnitud de esta ventaja con el impacto económico estimado y en su caso posicionarlo de forma más o menos selectiva.

1-Medicamentos equivalentesen eficacia y seguridad

DDD enero-junio 2006

Importe enero-junio 2006

Omeprazol 7.746.676,00 2.155.178 €

Esomeprazol 294.098,00 303.105 €

Lansoprazol 589.596,00 813.641 €

Rabeprazol 573.972,00 852.416 €

Pantoprazol 605.822,00 942.108 €

102 €

376 €

544 € 569 €504 €

0,00

100,00

200,00

300,00

400,00

500,00

600,00

Importe anual por paciente con IBPs

Si el 90% DDD de IBP que no son omeprazol se cambiaran a

omeprazol

Si el 90% DDD de IBP que no son omeprazol se cambiaran a

omeprazol

Ahorro anual

4.782.544 €

Consumo de IBP en el ib-salut (receta)

1-Medicamentos equivalentesElegir el de menos coste

Ejemplo IBPsEjemplo IBPs

DDD 2006 Gasto 2006

Atorvastatina 10.433.024 6.389.912 €

Pravastatina 2.048.802 1.865.710 €

Fluvastatina 2.101.666 1.186.668 €

Si el 75% DDD de estas estatinas Hubiesen sido SIMVASTATINA

Si el 75% DDD de estas estatinas Hubiesen sido SIMVASTATINA

Importe por paciente y año (datos 2006)

111 €

192 €

354 €397 €

302 €

SIMVASTA

TINA 20

MG COMP

LOVASTA

TINA 20

MG COMP

PRAVASTATIN

A 20MG COMP

ATORV

ASTATIN

A 10MG COMP

FLUVASTA

TINA 20

MG CAPS

Ahorro anual BALEARES

4.133.691 €


Ejemplo estatinasEjemplo estatinas

DDD 2006 Gasto 2006

Atorvastatina 10.433.024 6.389.912 €

Pravastatina 2.048.802 1.865.710 €

Fluvastatina 2.101.666 1.186.668 €

Si el 50% DDD de estas estatinas hubiesen sido SIMVASTATINA

Si el 50% DDD de estas estatinas hubiesen sido SIMVASTATINA

Importe por paciente y año (datos 2006)

111 €

192 €

354 €397 €

302 €

SIMVASTA

TINA 20

MG COMP

LOVASTA

TINA 20

MG COMP

PRAVASTA

TINA 20

MG COMP

ATORV

ASTATIN

A 10MG COMP

FLUVASTA

TINA 20

MG CAPS


Ejemplo estatinasEjemplo estatinas

Ahorro anual BALEARES

2.755.794 €

Revisar literatura de estudios farmaco-económicos publicados, sobre todo de fuentes independientes ( ej NICE) y ver si es adaptable.

Hacer nuestra propia estimación farmacoeconómica del CEI y del impacto en nuestro ámbito

En base a ello considerar posicionar el fármaco de forma selectiva en subgrupos de pacientes o para casos especiales

2- Medicamentos con evidencia de mayor eficacia

Estudios económicos publicados

Estudios de coste utilidad AVG (Años de Vida Ganados) AVAC (Años de Vida Ganados de

Calidad)

Coste efectividad incremental aceptable

B:25.000-35.000 £/AVAC

*50.000 €/AVAC**30.000 €/AVG***40.000 $/AVG****

Referencias*Nice BMJ 2004 **Sacristán Med Clin 2004***Sacristán Gac Sanit: 2002**** Clemente : Med Clin 2003

Realizar nuestra propia evaluación del Coste eficacia incremental : A) Estimar el Coste eficacia incremental,

teniendo en cuenta sólo el coste del tratamiento en base a coste de adquisición del medicamento por un lado y a los datos de eficacia aportados por el ensayo clínico pivotal por el otro.

CEI = NNT x (Diferencia de costes)

2- Medicamentos con evidencia de mayor eficacia

Coste eficacia incremental: Ejemplos pregabalina vs gabapentina

Estimación del número de pacientes/año candidatos al tratamiento en el hospital, coste

estimado anual y unidades de eficacia anuales

Nº anual de pacientes

Coste incremental por

paciente respecto a

gabapentina

NNT Impacto económico

anual

Unidades de eficacia

anuales

351 6,36 4 2.232 € 88

Considerando el total de dosis dispensadas desde farmacia durante el año 2005 fueron tratados 351 pacientes con

gabapentina. Considerando una dosis de 1800 mg/día por paciente, la duración media de los tratamientos fue de 4

días. Alternativa considerada: pregabalina 300 mg c/12h. Se toma como referencia el NNT del estudio de Freynhagen

et al.

7.3.Estimación del impacto económico sobre la prescripción de Atención Primaria.

Estimación del impacto económico en el área de Migjorn Medicamento PVP envase Dosis dia (DDD) Coste DDD Diferencia coste

DDD Gabapentina 71,11 € 1.800 mg 2,37 Pregabalina 143,88 € 300 mg 2,57

0,20

IMPACTO ECONOMICO DE SUSTITUIR A POR B Total de DDD de gabapentina durante el año 2005: 135.979. Diferencia de coste por DDD: 0,20 Impacto económico en 1 año de la sustitución total: 27.196 € Impacto económico en 1 año de la inducción de un 5%: 1.360 €.

IMPACTO ECONÒMICO EN AP

Estudios económicos a nuestro nivel

B) Dimensionar el esfuerzo económico que se debe realizar: estimar el impacto económico y los resultados sobre la salud en el ámbito específico del hospital o área en función del número de pacientes candidatos a ser tratados.

Incorporar Sunatinib en GIST res o intol a Imatinib8 pacientes 22.276 € - 178.208 € Unos 8 pacientes retardarán la progresión de la enfermedad 4,8 meses

Medicamentos más eficacesImpacto económico y beneficios clínicos estimados: EjemplosNº de

pacientes / año Hospital XX

Coste diferencial

NNT Impacto económico en hospital o area XX

Beneficio estimado anual en hospital o área XX

Sustituir Tamoxifeno por Anastrozol en tratamiento adyuvante del c de mama. 60 pacientes 8.183 € 31 490.890 € en 5

años Unas 2 pacientes adicionales con SLE medida a los 6 años.

Incorporar Docetaxel en terapia adyuvante del c mama 50 pacientes 5.130 € 17 256.500 € / año Unas 3 pacientes

adicionales vivas a los 5 años.

Incorporar Bevacizumab en CCM 35 pacientes 29.790 € -- 1.042.650 € / año Unos 35 pacientes vivirán

una mediana de 4, 7 meses adicionales.

Posicionamiento terapéuticoCriterios primarios y secundarios


Conclusiones


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