MESA 2: RESULTADOS

Montse VilanovaServei de Farmàcia Hospital Son Llàtzer

Workshop Workshop de miembros de Comisiones de Farmacia y de miembros de Comisiones de Farmacia y

redactores de Guías Farmacoterapéuticas de redactores de Guías Farmacoterapéuticas de BalearesBaleares

21 y 22 de Marzo 200721 y 22 de Marzo 2007

Resultados del proceso de selección de medicamentos inclusión en la Guía Farmacoterapéutica establecimiento de condiciones de uso elaboración de protocolos y valoración

de su extensibilidad a toda la Comunidad Autónoma.

Estrategias para impulsar la coordinación entre los diferentes niveles asistenciales en lo referente a la política de selección y utilización de medicamentos.

variabilidad a partir de la misma evidencia?

Objetivo principal del proyecto

Estudio de los informes de evaluación de medicamentos publicados en la página internet del grupo de trabajo GENESIS, con el fin de analizar las características y las conclusiones finales de los mismos y evaluar la variabilidad de las propuestas de incorporación de nuevos medicamentos en las Guías Farmacoterapéuticas

Objetivos del proyecto1. Analizar las características de los informes de

evaluación publicados en la página internet de GENESIS.

2. Analizar los resultados de la evaluación y selección de medicamentos de los informes publicados en la página internet de GENESIS.

3. Evaluar la variabilidad de las propuestas sobre incorporación de novedades terapéuticas en la Guía Farmacoterapéutica.

Analisis del número de informes por grupo terapéutico

26

14 GRUPO B

21

1GRUPO G

7

42 GRUPO J

69

8 GRUPO M

36

2 PS

62

GRUPO S

10

0

10

20

30

40

50

60

70

NUMERO DE INFORMES

GRUPO A GRUPO B GRUPO C GRUPO G GRUPO H GRUPO J GRUPO L01 GRUPO M GRUPO N PS GRUPO R GRUPO S GRUPO V

GRUPO TERAPEUTICO

NUMERO DE INFORMES POR GRUPO TERAPÈUTICO

Serie1

Algunos datos preliminares

La muestra de 30 informes es adecuada como estudio preliminar para la puesta a punto de la recogida de datos pero no para avanzar resultados

Se observan informes de mucha calidad e informes de calidad media Si se analiza por años de publicación, los informes incrementan su calidad,

siendo más fieles al método GENESIS Los nuevos miembros de GENESIS siguen publican informes que siguen la

estructura GENESIS Por áreas

Los datos descriptivos suelen ser equiparables en los informes Eficacia: Hay variabilidad en la forma en que se presentan los datos y los

datos que se calculan; también hay variabilidad en los estudios que se utilizan para la evaluación de la eficacia.

Seguridad:Esta variabilidad disminuye en el caso de la seguridad Área económica se cumple menos y es diversa Conclusiones del informe: Probablemente se requiere mayor información

para la cumplimentación del apartado dada la gran variedad de presentación de resultados

Comisión de Farmacia y TerapéuticaHospitales Universitarios Virgen del Rocío

INFORME SOBRE EZETIMIBEAdaptado al “Informe de Evaluación Estructurado del H.U.Virgen del Rocío 2004”DATOS DEL PROCESO DE EVALUACION

INFORME

Autores Santos (Farmacia)

Fecha del actual borrador 01-septiembre-04 Fecha definitiva

SOLICITUD GINF

Autor: Dr. Angel MartínezDr. José Villar

Servicio

Fecha recepción GINF

Petición a título: Individual Consenso servicio Consenso + Jefe

Algunos ejemplos: EZETIMIBE CONCLUSIONES (1) No incluir el fármaco en la guía pues el tratamiento

es extrahospitalario. Categoría A-3 de la GINF Asegurar la disponibilidad como medicamento no

incluido en la guía para los `pacientes que ingresen por otro motivo con el tratamiento instaurado

Establecer un acuerdo por consenso de las situaciones clínicas en que sería preciso iniciar el tratamiento con ezetimibe y hacer un seguimiento por parte del servicio de farmacia en consultas externas, al alta y en los ingresos antes mencionados

Algunos ejemplos: EZETIMIBE CONCLUSIONES (2)

Propuesta: Clasificar en la categoría A3-A4 Se propone denegar la incorporación de ezetimiba a la

guía farmacoterapéutica, por considerarse que la información actual sobre su eficacia y seguridad es incompleta (categoría A4) y que sus indicaciones son esencialmente de naturaleza crónica y extrahospitalaria, por lo que añadiría poco a la terapéutica hospitalaria (categoría A3).

Para atender las necesidades de aquella minoría de pacientes en los que ezetimiba sea la única alternativa (sitosterolemia, contraindicación de estatinas) y en la hipercolesterolemia familiar homocigota, se dispondrá de una cantidad limitada de ezetimiba en el servicio de Farmacia o se adquirirá la medicación puntualmente mediante receta, para su uso fuera de guía.

Algunos ejemplos: EZETIMIBE

Algunos ejemplos: EZETIMIBE

Planes docentes centrales

Tratamiento de las dislipemias: Tratamiento de las dislipemias: EZETIMIBAEZETIMIBA

Eficacia de ezetimibaEficacia de ezetimiba

•Los ensayos clínicos con ezetimiba (sola o asociada a estatinas) son frente a placebo y de corta duración (6 meses como máximo)

•Ezetimiba incrementa la capacidad reductora del LDL de simvastatina cuando se asocia a ella

•Miden variables intermedias relacionadas con los valores plasmáticos de lípidos, pero no investigan variables de morbimortalidad cardiovascular

•No se compra en ningún estudio ezetimiba con una estatina, ni ezetimiba con una resina (similar mecanismo de acción)

•La evidencia de eficacia de ezetimiba en hipercolesterolemia familiar homocigótica y en sitosterolemia homocigótica es escasa

Planes docentes centrales

Tratamiento de las dislipemias: Tratamiento de las dislipemias: EZETIMIBAEZETIMIBA

Seguridad de ezetimibaSeguridad de ezetimiba

Sólo se dispone de datos de seguridad a corto plazo (6 meses en los ensayos clínicos)

•Los efectos adversos más frecuentes son: cefalea, dolor abdominal y diarrea. Si se asocia a una estatina se incrementan: cansancio, estreñimiento, flatulencia, nauseas, mialgias

•Notificaciones post-autorización de cuadros de hipersensibilidad con erupción cutánea y angioedema

•Más raramente: elevaciones de la CPK, hepatitis, pancreatitis aguda y trombocitopenia

Planes docentes centrales

Tratamiento de las dislipemiasTratamiento de las dislipemias

Ezetimiba y ácidos grasos omega-3 no aportan datos sólidos de eficacia sobre morbimortalidad cardiovascular, característica que sí cumplen los otros grupos de fármacos hipolipemiantes: ESTATINAS, FIBRATOS y RESINAS

Además, no se conoce su perfil de efectos adversos a largo plazo

EZETIMIBA Y ÁCIDOS OMEGA-3

Planes docentes centrales

Tratamiento de las dislipemiasTratamiento de las dislipemias

FÁRMACOS DE ELECCIÓN EN EL TRATAMIENTO DE LAS DISLIPEMIAS

FÁRMACO Posología recomendada Casos en que se recomienda

SIMVASTATINA 20-40 mg c/24h Hipercolesterolemia

PRAVASTATINA 40 mg c/24hHipercolesterolemia, en caso de riesgo de interacciones

GEMFIBROZILO600mg c/12h900 mg c/24h

Hipertrigliceridemia

FENOFIBRATO100 mg c/8h200-250 mg c/24h (retard)

COLESTIRAMINA 12-24 g /díaHipercolesterolemia en niños (<10 años) y embarazo

Planes docentes centrales

Tratamiento de las dislipemiasTratamiento de las dislipemias

SEGUNDA LÍNEA TERAPÉUTICA

FÁRMACO

POSOLOGÍA Casos en que se recomienda

Dosis inicial/dosis máxima

Posología recomendada

ATORVASTATINA10 mg diarios/ 80 mg diarios

10-40 mg c/24h

Hipercolesterolemias severas o no consecución del objetivo terapéutico con las estatinas de elección

FÁRMACO

POSOLOGÍA Casos en que se recomienda

Dosis inicial/dosis máxima

Posología recomendada

EZETIMIBA 10 mg diarios 10 mg c/24hCasos refractarios a dosis máximas de otros hipolipemiantes

TERCERA LÍNEA TERAPÉUTICA

Mesa 2: RESULTADOS

Guía Farmacoterapéutica

HUSD HSLL HMAN HCM HVT GESMA SOC 061

¿Hay Guía Farmacoterapéutica?Año de última edición

2004 2004 2004 ¿año? ¿año? ¿año? ¿año? 2006

Impresa en papel

X X X X X

Formato electrónico en intranet X X X X X X

Mesa 2: RESULTADOS

Programa de Intercambio Terapéutico

HUSD HSLL HMAN HCM HVT GESMA SOC

¿Programa de Intercambio? Sí Sí Sí(HUSD)

Sí Sí Sí(HUSD)

Sí(HUSD)

Año de actualización 2001 2004 ¿2001? 2006 2007 ¿2001? ¿2001?

Mesa 2: RESULTADOSSelección y posicionamiento terapéutico de medicamentos en 2006

3

2

3

6

6

8

7

8

10

4

10

1

1

1

2

1

0 5 10 15 20 25 30

HUSD

HSLL

HMAN

HCM

HVT

GESMA

SOC

emergencias061

inclusión "libre"

inclusión restringida

denegados

equivalentes

pendientes

¿y los datos de Can Misses?

Para la reflexión ¿Crees que actualmente es posible conocer

con facilidad los resultados de los procesos de evaluación (*) de un centro por parte del resto de centros? ¿Crees que se difunden de forma adecuada los resultados de los procesos de evaluación al resto de centros?

Propuestas para mejorar la difusión de la informacíón entre centros/niveles asistenciales

(*) Ejemplos: Guías Farmacoterapéuticas, Guías o Programas de intercambio terapéutico, acuerdos de inclusión o no de un fármaco, condiciones de uso, protocolos clinicos)

Cuando los resultados de la evaluación de un determinado medicamento difieren entre distintos centros o entre niveles asistenciales, ¿qué crees que se debería hacer?

En el caso en que la decisión de incorporación de un fármaco en un centro determinado pueda tener repercusión en otra área asistencial, ¿crees que la decisión final la debería adoptar una Comisión suprasectorial?

¿Qué otras alternativas podrían ser adecuadas?

¿Crees que podría ser de utilidad disponer en Baleares de una Guia Farmacoterapéutica de Hospitales de referencia, similar al modelo de Andalucia?

¿Crees que podria ser de utilidad disponer de una Guia de Intercambio terapéutico de referencia, para todos los hospitales de Baleares ? ¿ Y para el paciente ambulatorio?

¿en que casos encontrarías adecuado el disponer de protocolo de indicaciones o de condiciones de uso de fármacos que fueran comunes para todos los centros?

¿Cómo piensas que es el procedimiento adecuado para aprobarlos?