UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumna: SHIRLEY DAYANA VALENCIA VERACurso: Quinto Año Paralelo: “B”Grupo N° 2Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 18 de Junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 25 de Junio del 2015

PRÁCTICA N° 3

Título de la Práctica:

DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR COMPLEXOMETRIA

TEMA: Dosificación de Gluconato de Calcio.NOMBRE COMERCIAL: Gluconato de Calcio.LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Sanderson S.APRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Calcio.CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 10g.

Forma Farmacéutica: Solida

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA

Determinar la cantidad de principio Activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida en polvo.

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

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GRÁFICOS

MATERIALES: SUSTANCIAS

Soporte. E.D.T.A 0.1N Mascarilla Hidróxido de Sodio 2N Bureta. Murexide Zapatones Ampolla Gluconato de Calcio. Vaso de Precipitación. Guantes de Látex. Bata de Laboratorio y Gorro

PROCEDIMIENTO

. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de

laboratorio, gorro, zapatones y los guantes.Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

.Observar el contenido de principio activo en la composición de la ampolla de Gluconato de Calcio.Determinar la cantidad de Gluconato de Calcio que contenga aproximadamente 200 mg de principio activo (Gluconato de Calcio.).

. Tomar una alícuota de 2 ml de muestra

2ml de Gluconato de Calcio.Medir 10 ml de Hidróxido de Sodio 2N. Se procede a disolver la cantidad medida de Gluconato de Calcio con los 10ml de NaOH 2N. Adicionar una gota de indicador Murexide

. Disolver la solución.Titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se

produzca una coloración violeta que indica el punto final de la titulación.

. Indagación: Como datos tenemos que 1ml de EDTA0.1N equivale a 40,08

mg de Gluconato de Calcio, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%.

. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Gluconato de

Calcio.Determinar si la ampolla cumple con las normas de la farmacopea.

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

LIMPIAR EL ÁREA DE TRABAJO

MUESTRA DE GLUCONATO DE CALCIO EN AMPOLLA

MEDIR 2 ML DE GLUCONATO DE CALCIO

TITULAR CON NAOH 0.1 NADICIONARLE UNA GOTA DEL INDICADOR MUREXIDE

COLOCAR 10 ML DE AGUA DESTILADA Y 12 DE NAOH

OBSERVACIONES

CÁLCULOSDATOS:

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

6

4

5

1

2

3

ANTES COLORACION ROJA

DESPUESCOLORACION VIOLETA

Masa total: 2ml 1ml EDTA 0.1N 40.08mg p.a

Consumo práctico: 5.3 ml de EDTA 0.1N

K EDTA 0.1N = 1.0107

Referencias: 90-110 %

200 mg de p.a = 0.2 g de p.a (gluconato de calcio)

10 g p.a 100 g de talco

0,2 g p.a X

X= 2ml de gluconato de calcio

CONSUMO TEORICO

1ml EDTA 40.08mg X 200mg

X= 4.99ml EDTAM 0.1 N

CONSUMO REAL

Consumo Real= Consumo práctico x KConsumo Real= 5.3 ml x 1.0107Consumo Real=5.3567 ml de EDTA 0.1N

1ml EDTA 0.1 N 40.08 mg p.a5.367 ml EDTA 0.1 N X

X = 199.999 mg p.a

200 mg p.a 100%

199.999 mg p.a X

X=99.9999

PORCENTAJE REAL (%R)

4.9900 mL EDTA 0.1N 100 % 5.3567 mL EDTA 0.1N X

X= 107.3487 %

OBSERVACIONES:

1. Las mediciones deben ser lo más exactas posible para asi no tener resultados erróneos.

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

2. La coloración de la titulación es la que nos indicara el consumo final de EDTA.

RECOMENDACIONES:

1. Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.

2. Los cálculos y las reacciones deben ser muy bien interpretadas para realizar un excelente control de calidad

CONCLUSIÓN:

Mediante esta práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo de una muestra de Gluconato de calcio por medio del método de complexometria obteniendo así un porcentaje que se encuentra dentro de los que nos indicara si nuestro fármaco se encuentra dentro de los parámetros normales.

CONSULTA

1. ¿Cual es la acción farmacéutica del Gluconato de calcio?

El calcio constituye un 2 por ciento del peso corporal, alrededor de 1,2 kg en el adulto o sea 60.000 meq,depositándose el 99% en los huesos y el resto en el líquido extracelular.

Además de ser el constituyente esencial para la osificación, la presencia de calcio en pequeñas cantidades en el líquido extracelular desempeña funciones muy importantes.

2. ¿Cuáles son las sobredosificaciones del Gluconato ce Calcio?

Cuando las concentraciones séricas de calcio sean aproximadamente 10,5 mg por 100 ml se puede revertir la hipercalcemia leve mediante la suspensión de la administración de calcio y de cualquier otro medicamento que pueda producir hipercalcemia, en pacientes asintomáticos y cuando la función renal sea adecuada.

Cuando las concentraciones séricas de calcio son mayores a 12 mg por 100 ml

3. ¿Cuál es la composición del Gluconato de Calcio?

cada ampolleta de 10 mL contiene: gluconato de calcio 0,95 g; D-sacarato de calcio 4 H2O (equivalente en gluconato de calcio) H2O 0,05 g; solución de sorbitol al 70 % 2,57 g; agua para inyección c.s. Proporciona 2,2 mmol Ca++.

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GLOSARIO

Gluconato de calcio:es un emoliente protector y astringente cutáneo. Está indicado en quemaduras leves, raspones, sedante del ardor y del prurito en eccemas, eritrodermias, rozadura por pañal. Prevención de maceraciones.

Complexometria:es una combinación, de propiedades metálicas, que está compuesta de dos o más elementos, de los cuales, al menos uno es un metal.

Estandares: es una sustancia natural que es sólida y estable a temperatura ambiente, representable mediante una fórmula química, por lo general abiogénico , y tiene una ordenada estructura atómica. 

Farmacopea:ingrediente activo es aquella sustancia con actividad farmacológica extraída de un organismo vivo que una vez purificada y/o modificada químicamente, se le denomina fármaco o medicamento.

Excipiente: En farmacéutica, un excipiente es una sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto es manufacturado

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA

Formulario Nacional de Medicamento .Gluconato de Calcio. (En línea). (Consultado: 20 de junio del 2015). Disponible en:

http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705

FIRMA DE RESPONSABILIDAD ________________

DAYANA VALENCIA

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

ANEXOS:

1. MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD

(GLUCONATO DE CALCIO)

2. TECNICA Y PARAMETROS QUE SE REALIZARON EL LA PRACTICA

3. FOTO GRUPAL DE PRACTICA

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

PROBLEMA PROPUESTO En el laboratorio farmacéutico BRAUM se ha enviado al departamento de control de calidad una muestra de una ampolla de sulfato de atropina y cuyo masa total es de 3 ml y su contenido declarado es de 0.5 mg de principio activo.En dicho departamento se trabajó con 200 mg de principio activo. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó Edta 0.1 N obteniendo un consumo práctico de 4.9200 ml EDTA.Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y % real. Si se conoce que 1 ml de EDTA equivale a 40.65 mg de P.A y que la K del EDTA es de 1.0107Los parámetros referenciales van desde 90-110 %CÁLCULOS:

Datos:

Masa total: 3ml 1ml EDTA 0.1N 40.08mg p.a

Consumo práctico: 4.9200 ml EDTA

K EDTA 0.1N = 1.0107

Referencias: 90-110 %

200 mg de p.a = 0.3 g de p.a (sulfato de atropina)

10 g p.a -------- 100 g de talco

0,3 g p.a -------- X

X= 3 ml de sulfato de atropina

CONSUMO TEORICO

1ml EDTA -------- 40.65mg X -------- 200mgX= 4.9200 ml EDTA

CONSUMO REAL

Consumo Real= Consumo práctico x KConsumo Real= 4.9200ml x 1.0107Consumo Real= 4.9726 ml de EDTA 0.1N

PORCENTAJE REAL (%R)

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

4.9200 mL EDTA 0.1N 100 % 4.9726 mL EDTA 0.1N X

X= 101.0691 %UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTO

Alumna: Shirley Dayana Valencia vera

Curso: 5to Paralelo: “B”

Docente: BQF. Carlos García

INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA

GLUCONATO DE CALCIO

El Gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.

IndicacionesHipocalcemia

El Gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el

tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio,

aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.

Sobredosis de sulfato de magnesio

El gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de

magnesio, que a menudo se administra a mujeres embarazadas para prevenir

LOS MEDICAMENTOS NO LOS TOMES A LA LIGERA

profilácticamente las convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas

conpreeclampsia. El sulfato de magnesio también se da a las mujeres embarazadas que

están experimentando un parto prematuro con el fin de disminuir o detener las

contracciones uterinas. El exceso de sulfato de magnesio resulta en una toxicidad que

provoca tanto la depresión respiratoria como la pérdida de los reflejos tendinosos

profundos (hiporreflexia). El gluconato de calcio es el antídoto para tal toxicidad por sulfato

de magnesio. Vía intravenosa

Quemaduras por ácido fluorhídrico

Los preparados en gel de gluconato de calcio se utiliza para tratar las quemaduras

causadas por el ácido fluorhídrico.

Hiperpotasemia

El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos

de hiperpotasemia. Aunque no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la sangre,

reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos reduciendo así la probabilidad de

desarrollar trastornos del ritmo cardíaco.

Efectos secundariosLos efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio

incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de

calcio puede conllevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio

aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis, la tasa de filtrado

glomerular, laprostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.

La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación,

trastronos del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y bradicardia. Las

inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local y formación de abscesos

(wikipedia)

Bibliografíawikipedia. (s.f.). Recuperado el 20 de junio de 2015, de

https://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico

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