INVESTIGACIN MDICA Y ETICA

INVESTIGACIN MDICA Y ETICA

PRINCIPAL ACTIVIDAD HUMANAPROMOVER EL AVANCE DEL CONOCIMIENTOELIMINACION DE PRACTICAS Y CREENCIAS MAL FUNDADASLA HISTORIA DE LA ETICA DE LA INVESTIGACION MENCIONA DE TRANSGRESIONES SE HA PRODUCIDO POR FALTA DE NORMAS, SINO POR IGNORAR LA DIMENSION INTERNA DE LA ETICAINVESTIGADORES MEDICOS SE VEN SOMETIDOS A TENTACIONES DE AUTOPROMOCION, NARCISISMO Y AVARICIA

EL PROPSITO PRINCIPAL DE LA INVESTIGACIN MDICACOMPRENDER LAS CAUSAS, EVOLUCIN Y EFECTOS DE LAS ENFERMEDADESMEJORAR LAS INTERVENCIONES PREVENTIVAS, DIAGNSTICAS Y TERAPUTICASMETODOSPROCEDIMIENTOSTRATAMIENTOEL DEBER DEL MDICO ES PROMOVER Y VELAR POR LA SALUD DE LOS PACIENTES, INCLUIDOS LOS QUE PARTICIPAN EN INVESTIGACIN MDICA.PROTOCOLO ETICO DE LAS INVESTIGACIONES CLINICASINFORME DE BELMONTUNA DECLARACIN DE PRINCIPIOS TICOS BSICOS Y DIRECTRICES QUE DEBER AYUDAR A RESOLVER LOS PROBLEMAS TICOS QUE ACOMPAAN LA EJECUCIN DE INVESTIGACIONES QUE INCLUYEN SUJETOS HUMANOS. ES EL RESULTADO DE UN INTENSO PERODO DE CUATRO DAS DE DISCUSIONES LLEVADO A CABO EN FEBRERO DE 1979 EN EL CENTRO DE CONFERENCIAS BELMONT.

1932-1972EN 1932 LA SFILIS ERA UNA EPIDEMIA PREPONDERANTE EN LAS COMUNIDADES RURALES DEL SUR DE ESTADOS UNIDOS.FUERON SELECCIONADOS 400 VARONES DE RAZA NEGRA INFECTADOS CON SFILIS Y 200 HOMBRES DE RAZA NEGRA SANOS GRUPO CONTROLLA SANGRE MALATRATAMIENTO FUE INTENCIONALMENTE NEGADO PLACEBOS OBSERVAR LA PROGRESION FATAL DE LA ENFERMEDADLOS SUCESOS CITADOS CONDUJERON A LA ELABORACIN DEL REPORTE BELMONTRESULTADOS28 HOMBRES MURIERON DE SIFILIS100 MURIERON POR COMPLICACIONES40 ESPOSAS FUERON INFECTADAS19 NIOS FUERON INFECTADOS AL NACERPRINCIPIOS ETICOS BASICOSINVESTIGACION BIOMEDICA Y EPIDEMIOLOGICA QUE INVOLUCREN SERES HUMANOS DEBERAN RESPETARSE CUATRO PRINCIPIOSAUTONOMIAAUTONOMIA DISMINUIDA

LAS APLICACIONES DE LOS PRINCIPIOS GENERALES DE LA CONDUCTA DE INVESTIGACIN NOS LLEVAN A CONSIDERAR LOS SIGUIENTES REQUISITOS:

CONSENTIMIENTO INFORMADOEVALUACIN DE RIESGO/BENEFICIOSELECCIN DE SUJETOS DE INVESTIGACIN

DECLARACION DE HELSINKI DE LA ASOCIACION MEDICA MUNDIAL; 1964PROPUESTA DE PRINCIPIOS TICOS PARA INVESTIGACIN MDICA EN SERES HUMANOSPRINCIPIOS PARA TODA INVESTIGACION MEDICA

EL PROYECTO Y EL MTODO DE TODO ESTUDIO EN SERES HUMANOS DEBE DESCRIBIRSE CLARAMENTE EN UN PROTOCOLO DE INVESTIGACININCLUIR INFORMACIN SOBRE FINANCIAMIENTO, PATROCINADORES, AFILIACIONES INSTITUCIONALES, OTROS POSIBLES CONFLICTOS DE INTERS E INCENTIVOS PARA LAS PERSONAS DEL ESTUDIO Y ESTIPULACIONES PARA TRATAR O COMPENSAR A LAS PERSONAS QUE HAN SUFRIDO DAOS COMO CONSECUENCIA DE SU PARTICIPACIN EN LA INVESTIGACIN.EL PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIN DEBE ENVIARSE, PARA CONSIDERACIN, COMENTARIO, CONSEJO Y APROBACIN, A UN COMIT DE TICA DE INVESTIGACIN ANTES DE COMENZAR EL ESTUDIO.

LA INVESTIGACIN MDICA EN UNA POBLACIN CON DESVENTAJAS O VULNERABLE SLO SE JUSTIFICA SI LA INVESTIGACIN RESPONDE A LAS NECESIDADES Y PRIORIDADES DE SALUD DE ESTA POBLACIN O COMUNIDAD Y SI EXISTEN POSIBILIDADES RAZONABLES DE QUE LA POBLACIN O COMUNIDAD, SOBRE LA QUE LA INVESTIGACIN SE REALIZA, PODR BENEFICIARSE DE SUS RESULTADOS.LOS AUTORES TIENEN EL DEBER DE TENER A LA DISPOSICIN DEL PBLICO LOS RESULTADOS DE SU INVESTIGACIN EN SERES HUMANOS Y SON RESPONSABLES DE LA INTEGRIDAD Y EXACTITUD DE SUS INFORMES.

BUENAS RAZONES PARA CREER QUE LA PARTICIPACIN EN EL ESTUDIO NO AFECTAR DE MANERA ADVERSA LA SALUD DE LOS PACIENTES18CODIGO DE NUREMBERGSE PROMULGO 1947 COMO CONSECUENCIA DEL JUICIO A LOS MEDICOS QUE HABIAN REALIZADO EXPERIMENTOS ATROCES CON PRISIONEROS Y DETENIDOS SIN SU CONSENTIMIENTO DURANTE LA SEGUNDA GUERRA MUNDIAL; DONDE CUYO OBJETIVO ES PROTEGER LA INTEGRIDAD DE LA PERSONA QUE SE SOMETE A UN EXPERIMENTOENTRE EL 20 DE NOVIEMBRE Y EL 1 DE OCTUBRE DE 1946 SE LLEV A CABO EN EL PALACIO DE JUSTICIA DE NUREMBERG UNO DE LOS JUICIOS MS IMPORTANTES DE LA HISTORIA YA QUE SE JUZGABA A LOS PRINCIPALES CULPABLES DE CRMENES QUE ATENTABAN CONTRA LA HUMANIDAD, LA PAZ Y, SOBRE TODO, CRIMENES DE GUERRA.

PRINCIPIOS BSICOS A FIN DE SATISFACER LOS REQUISITOS DE LA MORAL, LA TICA Y EL DERECHO:

El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial.El experimento debe ser til para el bien de la sociedad.El experimento deber disearse y basarse sobre los datos de la experimentacin animal previa y sobre el conocimiento de la historia natural de la enfermedad y de otros problemas en estudio que puedan prometer resultados que justifiquen la realizacin del experimento. El experimento debe ser ejecutado de tal manera que evite todo sufrimiento fsico, mental y dao innecesario. Ningn experimento debe ser ejecutado cuando existan razones a priori para creer que pueda ocurrir la muerte o un dao grave, excepto, quizs en aquellos experimentos en los cuales los mdicos experimentadores sirven como sujetos de investigacin.El grado de riesgo a tomar NUNCA debe exceder el nivel determinado por la importancia humanitaria del problema que pueda ser resuelto por el experimento Deben hacerse preparaciones cuidadosas y establecer adecuadas condiciones para proteger al sujeto experimental contra cualquier remota posibilidad de dao, incapacidad y muerte. El experimento debe ser conducido solamente por personas cientficamente calificadas. Durante el curso del experimento, el sujeto humano debe tener libertad para poner fin al experimento si ha alcanzado el estado fsico y mental en el cual parece a l imposible continuarlo.En el curso del experimento el cientfico responsable debe estar dispuesto a ponerle fin en cualquier momento, que la continuacin del experimento puede probablemente dar por resultado la lesin, la incapacidad o la muerte del sujeto experimental.