Itinerario Buenas Prácticas de Distribución · actividades de distribución al por mayor debe ......

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ITINERARIO FORMATIVO

BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN

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ITINERARIO FORMATIVO

BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN

Desde 2013, todas las entidades dedicadas a la distribución de medicamentos de uso humano, están obligadas a cumplir la normativa europea sobre Correcta Distribución de Medicamentos.

¿Qué implica esta obligación?

Las autoridades sanitarias competentes, autonómicas o estatales, están auditando a las entidades que actúan en la distribución para verificar el cumplimiento de las BPD y emitir así el correspondiente certificado.

¿Cómo podemos ayudarte?

Para que puedas conocer e implantar las BPD, y por tanto, conseguir el certificado que lo acredite, hemos pensado el siguiente itinerario formativo.

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Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución

GDP (Buenas Prácticas de Distribución). Nuevos requisitos y controles

Análisis de riesgos aplicado a la

distribución de medicamentos

Auditorías GDP para almacenes, centros de distribución y

transportistas

#1 #2 #3

OFERTA ECONÓMICA CONTACTA CON NOSOTROS

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La formación del personal en BPD es clave para cumplir con la normativa:

“Las Buenas Prácticas de Distribución especifican que todo el personal, incluida la persona responsable, que participe en actividades de distribución al por mayor debe tener formación sobre BPD en relación con sus actividades y responsabilidades” (2.4 Personal)

Este curso tiene como objetivo dar a conocer toda la normativa y sus implicaciones.

GDP (Buenas Prácticas de Distribución).

Nuevos requisitos y controles

#1


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Base legal

• Transposición de la directiva 2011/62/UE

• Directrices sobre GDP del 5 de noviembre de 2013

• Directrices sobre GDP de APIS del 19 de marzo de 2015

Guías 2013 y 2015: respuesta a los cambios en la cadena de suministro

Estructura de la nueva guía GDP

• Sistema de calidad

• Personal

• Locales y equipos

• Documentación

• Actividades

• Reclamaciones, devoluciones, sospechas de falsificaciones y retiradas

• Actividades contratadas

• Autoinspecciones

• Transporte

• Requisitos específicos de las entidades de intermediación

FECHA Y HORARIO

MADRID: 5 de febrero BARCELONA: 9 de febrero Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas)

PROFESOR

Eduardo Rodríguez Pons-Esparver Director Técnico en CPM Formación GMP

Descárgate el programa y la ficha de inscripción si te interesa hacer sólo

este curso [ aquí ]


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#1 PROGRAMA

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No basta conocer la normativa,

Las BPD establecen la necesidad de disponer de un sistema de calidad que incluya la Gestión de Riesgos.

Disponer de este sistema te aporta:

1. Un eje fundamental para el desarrollo de las actividades de distribución,

2. Facilita la toma de decisiones y,

3. Da confianza a las autoridades sanitarias sobre la capacidad de la compañía para asegurar la calidad del producto

Con este curso se profundizará en la directriz ICHQ9 sobre “Gestión de Riesgos para la calidad”, adaptándola al entorno de la distribución.

Análisis de riesgos aplicado a la

distribución de medicamentos

#2


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Breve resumen de la norma ICHQ9

• Identificación de peligros

• Evaluación de riesgos

• Frecuencia

• Gravedad

• Detectabilidad

Facilitadores de la calidad

• Brainstorming

• Ishikawa

• Diagramas de flujo

• Pareto

• Ejemplos prácticos aplicados a procesos de distribución

Aplicaciones prácticas enfocadas a:

• Selección de rutas de transporte

• Selección de materiales de acondicionamiento para los envíos

• Planificación de auditorias a proveedores de transporte

• Actividades de recepción, almacenamiento y distribución

Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución #2

PROGRAMA

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FECHA Y HORARIO

MADRID: 10 de abril BARCELONA: 12 de abril Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas)

PROFESOR



este curso [aquí ]

http://www.cpmformaciongmp.com/cursos/analisis-de-riesgos-aplicado-a-la-distribucion-de-medicamentos/

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Para comprobar la aplicación y el cumplimiento de las BPD, son necesarias las autoinspecciones por parte de personal competente de la empresa.

Por otro lado, también es necesario auditar a almacenes por contrato, empresas de transporte subcontratadas, etc.

En este curso podrás aprender una metodología eficaz para realizar auditorías, elaborar informes y poner en marcha acciones correctivas eficaces.

Auditorías GDP para almacenes,

centros de distribución y transportistas

#3


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• Marco normativo aplicable

• Influencia de las GMP’s

• El personal de un almacén

• Gestión de la documentación

• Equipos e instalaciones

• Gestión de stocks

• Retiradas y reclamaciones

• Medicamentos falsificados

• Gestión de las auditorías

• Preparación ante una auditoría de un laboratorio cliente

• Casos prácticos

Itinerario Formativo Buenas Prácticas de Distribución #3

PROGRAMA

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FECHA Y HORARIO MADRID: 23 de abril BARCELONA: 27 de abril Horario: 09:30 a 17:00 h (6 horas)

PROFESOR



este curso [aquí ]

http://www.cpmformaciongmp.com/cursos/auditorias-gdp-para-almacenes-centros-de-distribucion-y-transportistas/

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Si lo prefieres, también puedes llamarnos al teléfono +34 91 300 42 71 / +34 93 543 23 49)

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