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LaIndustriadelmedicamento:Unnegociosaludable?PorGermánVelásquez

“Ratasycucarachasvivencompitiendobajolaley de la oferta y la demanda, es el privilegiodelossereshumanosdevivirbajolasleyesdelajusticiaylacomprensión”1

INTRODUCCIONLainvestigaciónydesarrollodemedicamentoseshoyunnegocioenelinteriordeunserviciopúblico.Unnegocioqueelsectorpúblicotienepocopoderparaorientar,supervisarocontrolar.Enlosúltimos20añoslaindustriafarmacéuticasehacaracterizadoporuncapitalismofinanciero,especulativo,buscandounrendimientoaltoeinmediatodenomenosdel15%.Tendremosqueingerirtodoloquenecesiteelcrecimientodelmercado…opodemoslimitarnosalosproductosqueayudenarecuperarlasaludyaevitarlamuerte?Antelaconstatacióndelfracasodelactualsistemadeinvestigaciónydesarrolloseráfundamentalencontrarunmodeloquepuedacombinarlainnovaciónconelacceso:unmodelofundadoenelservicionoenelnegocio,primeroelservicioyluegoelnegocio,nolainversa.

1. MEDICINA,MEDICAMENTOSYSOCIEDADINDUSTRIALLosprogresosdelamedicinaoccidental,duranteelsigloXX,sonincuestionables.Sinembargo,laorganizacióndelossistemassanitariosendelassociedadesindustriales,presentanimportantesproblemas;asaber:elcrecimientoexponencialdelosgastosdesalud;lasenfermedadesinducidasporel«mododeproducciónindustrial»;la«medicalización»delasociedadylasdificultadescrecientesparaelaccesoalosmedicamentos.Todosestosgravesproblemashacenquehoyhayaqueplantearsecadavezmáscuestionessobrelaorganizaciónylaconcepcióndelossistemasdesaludtantoenlospaísesendesarrollo,comoenlospaísesdesarrollados.Loanterior,debidoaquelossistemasdesaluddelospaísesendesarrolloson,amenudo,unacopiadelossistemasdelospaísesdelnorte.Esimportanteprofundizarenunoscuantosaspectos.

1Frasedelescritornorte-americano.WendellBerrycitadaenlaintroduccióndellibrodePaulFarmerPatologiasdelPoder.

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Demanerageneral,lasprincipalescaracterísticasdelsistemamédicoproducidoporlasociedadindustrialson,anuestrojuicio,lassiguientes:a)Sistemafundadoenlaprimacíadelosmédicos.b)Medicalizaciónprogresivadelavidahumana.c)Industrializacióndelamedicinaconunatecnologíacrecientementesofisticada.d)Aumentoirracionaldelosgastosdesanidad.e)Mercantilizaciónycomerciodelactomédico.f)Mercantilizaciónycomerciodelmedicamentog)Actividadmédicamascurativaquepreventiva.h)Sistemassanitariospredominantementeurbano.Lamedicinaenlassociedadesindustrialeshaeliminadoconéxitolasgrandesepidemiastradicionalescomoelcólerayconsiguiócurarinfeccionesqueenelpasadoeranmortales,perohabríaquepreguntarsesielmododevidaqueengendranestassociedadesnoconstituye,porsuparte,unanuevaymásgraveepidemia,unaverdaderafuentedeenfermedades.Enfermedadesque,asuvez,setrataránconnuevastécnicas,eslabonandoasíunacadenairracionalquellevaaloquenumerososautoreshanllamadola«medicalizacióndelasociedad»2.Enefecto,frutodelmododedesarrolloenelcualestáninmersaslassociedadesindustrializadas,asistimoshoyalairracionalsofisticacióndelaorganizacióndelossistemassanitarios.ComodijeraIvanIllich,yahacemasde30años:"Elniveldesaludnosemejoramás,mientrasqueaumentanlosgastosmédicos:hayqueconcluir,pues,oqueestamosfrenteaunacrecienteineficaciaglobaldelaempresamédica,oquelasociedaddevienerápidamentemásmalsana3».Lasociedadindustrialcontemporáneaesnosolamentepatógenaacausadelasagresionesquepodríamosllamarexternas-comoelruido,lapolución,lavelocidaddelritmodevida,etc.-sinoqueestambiéncausademultituddesentimientosdesoledad,deinseguridad,defrustración,deimpotencia...Elindividuo,enlugardebuscarelmejorcontactoposibleconsumedio,debepreocuparseantesquenadaporconservarsupuestoenlasrelacionesdeproduccióndelassociedadesaltamenteindustrializadas.Deestemodo,lamedicina«seconvierteenuntallerdereparaciónymantenimiento,destinadoamantenerenestadodebuenfuncionamientoalhombreusadoporunaproduccióninhumana4».Esinnegablequelacienciamédicahahechoenormesprogresoenestosúltimoscinquentaaños;progresosamenudomuyvaliososdesdeelpuntodevistacientíficoy/oindividual.Peroenrazóndesuscostos¿puedengeneralizarsealconjuntodelapoblación?¿Puedepensarseenaplicaresosdescubrimientosenlospaísesendesarrollo?

2CannelottoA.,LuchtenbergE.,«Medicalizaciónysociedad»http://www.observatorio.gov.ar/media/k2/attachments/MedicalizacinZyZSociedad.ZLecturasZCrticasZsobreZunZFenmenoZenZExpansin.ZAoZ2008.-.pdf3ILLlCH,Ivan:Nemesismédicale.I'expropialionde/0santé,Ed.duseuil,París,1975,217p.,p.48.4ILLlCH,Ivan:op.cit.,p.10.

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¿Noseríamejorintentarelevarelniveldesaludmedio,quededicareaproezastécnicasquehacenhonorala"ciencia»,perocuyaposibilidaddesergeneralizadasestáexcluida?EnlospaísesdelaOCDElosgastosdesaludrepresentanhoy,enmedia9%delPIBysobrepasanenalgunospaísesel10%.EstosgastoshanprogresadomuchomasrápidoqueelcrecimientoeconómicoentodoslospaísesdelaOCDEenlosúltimos15años.Losgastosensalud,prevélaOCDEpodríanaumentarentreel50yel90%deaquíalaño2050.5Losgastosenmedicamentosrepresentanenmedia17%delosgastostotalesdesaludenelconjuntodelospaísesdelaOCDE.Lapartedelmercadodemedicamentosgenéricosvariaentre15%enIrlandahasta75%enPolonia.ConelusodemedicamentosgenéricoslospaísesdelaOCDEpodríanhacereconomíassubstanciales.6Unaspectoquenospareceparticularmenteimportante,eslamedicalizacióndelasociedad.Estanoesajenaalpapelexcesivamenteimportantequejueganlosmédicosenelsistemadesalud,alaumentodelosgastos,alaeleccióndeunatecnologíapunta,odelmedicamentomascaro,nosiempreelmaseficaz.

1.1. Medicalizacióndelasociedad

«Todaslasedadesestánmedicalizadas,aligualqueelsexo,elcoeficienteintelectualoelcolordelapiel.Desdequelasmujeres,enelsigloXIXquisieronafirmarse,seformóuncuerpodeginecólogos:lapropiafeminidadsevolviósíntomadeunanecesidadmédicatratadaporuniversitariosevidentementemasculinos.Estarencinta,daraluz,amamantar,sonotrastantascondicionesmedicalizablescomopuedanserlolamenopausiaolapresenciadelamatrizenunaedadenqueelespecilistadecidequeestádemás.Lapubertad,ladepresión,elagotamiento,elalchoholismo,lahomosexualidad,elluto,laobesidad,permitenclasificaralosciudadanosencategoríasclientelísticas7.»Esteprocesonoselimitaasituacionesocomportamientoshumanosvariados,sinoqueintenta,delmismomodo,corregirojustificarlosefectosnegativosdelaactual«civilizaciónindustrial».Sebuscannuevosmedicamentosynuevostratamientosparalasalergiasylasintoxicacionescausadasporlaspolucionesindustriales;medicamentosyproductos«naturales»y«dietéticos»contralasdiabetesproducidasporlasobrealimentación;numerosospsicótroposcontraelruidoylaangustiadelasgrandesciudades...Así,noseatacanlascausas,sinosimplementealgunosdesusefectosnegativos.Secreaunacadenadepseudosolucionesquenohacenmásqueagravarlacuestiónenlamedidaenquelosproblemasdefondopermanecenintactos.La

5L'Observateurdel'OCDEn°281,octobre2010http://observateurocde.org/news/fullstory.php/aid/2778/Rem_E9dier_aux_co_FBts_de_sant_E9.html#sthash.Rr62cR4V.dpuf6ObservatoireOCEDidem7ILLlCH,Ivan:op.cit.,pp.64-65.

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medicalizacióndelasociedadnoconllevaunamejoradelasalud,sinoqueconstituye,másbien,unafuentedenuevosgastos.Enfermedadesparalasquesetratarádedescubrirnuevosmedicarnentosytratamientosque,asuvez,representaránnuevosgastos.Laempresamédicasehaconvertidoenlamayoríadelospaísesindustrializadosenunamáquinademasiadopesadaycostosa,cuyaeficaciasecuestionahoycadavezmás:pareceincapacitadaparaaumentarlaesperanzadevida;impotenteoinadaptadatambiénparareducirlamorbilidadglobal;amenudoesfuentedenuevasenfermedades:laenfermedad«iatrógena».Elpapeldelmédicohasidocompletamentedeformado.Elmédicoobedeceaunaracionalidadeconómicatendenteamaximizarsusrentas,gozandodeunmonopoliosobreunnuevosectoreconómico:laatenciónmédica.Evidentemente,esunasoluciónbiencómodaladepoderdecir:losmédicossonculpablesdeprescribirmedicamentosparaenriquecerseoenriqueceraloslaboratorios,loslaboratoriossonculpables,deproducirmedicamentosparaganardinero;losenfermossonunosingenuosquecreenensolucionesmilagrosas.Dehecho,elcomportamientodecadacualseexplicaysecomprendeperfectamentesisetienenencuentalasreglasdeljuegoqueseimponenatodos,sonesasreglasdeljuegolasquehabriaquecuestionar.1.2. LosmedicamentosylasaludSeanalizaconfrecuenciaelmedicamentoporsuvalordecambiomasqueporsuvalordeuso.Losmedicamentosentantoquesimplesmercancías:elnúmerodeproductosenelmercado,lospreciosamenudoelevados,laspatentes,lasmarcas,lapublicidad,etc.Peroelpuntocentrales,odeberíaser,elmedicamentoencuantotal,suutilidadysupapelfundamentalenunsistemadesalud.Cuandohablamosdemedicamentosdesdeelpuntodevistasanitario–suvalordeuso-aquénosreferimos?Elmedicamentopuedetenerfuncionesmuydiferentesycomplejas,difícilmentedisociables:

- Funcionesterapéuticas,conefectoscientíficamentedealgunamanerademostrables

- Enlamedidaenquematerializalacapacidaddeintervencióndelmédico,esuninstrumentodelpoderdeéste.«Lemandoesto,porqueséloquetiene...,así,tengoelpoderdecurarle...».

- Aparecetambiénuncarácterdeobjetomágicoque,comoelpapeldelmédico,seexplicaporrazoneshistóricas.Laactividaddelosmédicosylaprescripcióndemedicamentoshanestadosiemprerodeadasyligadas(inclusoennuestrosdías)aprácticasmágicasocasireligiosas.

- Porúltimo-yestafunciónnoesdespreciable-unaacciónpsicológicaenelenfermo.

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Estasfuncionesdelmedicamentosondetalimportanciaquehoypuedeconstatarsequecasitodaslasconsultasmédicasacabanconlaprescipcióndeunaovariasespecialidadesfarmacéuticas.

Laprescripcióndemedicamentos(sincontarlacirugía)es,pues,unadelasdosprincipalesarmasdelmédico.Todoestodebesituarseenelcontextodeunasociedadmedicalizada,comoyahemosvisto,dondeprevaleceunsistemacurativodereparación,(quenosiemprecuralasenfermedades,sinoquefrecuentementetrataoanulasimplementelossíntomas).

Losmédicosregulancompletamenteelconsumodemedicamentosatravésdesusprescripciones.Estopuedetenerconsecuenciaseconómicasimportantesenlamedidaenquelosmédicostienenmuypocanocióndelospreciosdelosmedicamentos.Ignoranelcostodelosmedicamentosquemandancomprar,sintener,sinembargo,quepagarlos.Elgastopercapitaenmedicamentosvaríasubstancialmenteentrepaísesdedesarrolloeconómicosimilares,995us$enlosEstadosUnidosdeAmericacontra300us$enDinamarcao641us$enFrancia,contra375us$enInglaterra.8

Paraconcluiresterápidovistazosobrelasrelacionesentrelosmedicamentosylasalud,queremosllamarlaatenciónsobreunaspectofundamental:

Setratadelaeficaciadelosmedicamentos.Lacirculaciónenelmercadodeproductosfarmacéuticossinningunaeficaciaterapéutica.

Unestudioreciente9analizólos4.000medicamentosaqueseencuentranencirculaciónenelmercadofrancésyencontróque50%,es2.000soninútiles,20%maltoleradosy5%potencialmentepeligrososquecausancercade100.000hospitalizacionesy20.000muertesporaño.ElhechodequemásdelamitaddelosmedicamentoscomercializadosactualmenteenFranciaseanconsideradosinútilesdesdeelpuntodevistaterapéutico,confirmabienquelaI+Dnoestábasadaenlosproblemasdesaluddelapoblaciónsinoenlosinteresesfinancierosdelaindustriaodelosgobiernos.Esevidentequeestosmedicamentosconsiderados“inútiles”desdeelpuntodevistaterapéutico,nadatienendeinútilesdesdeelpuntodevistafinancieroyrepresentanmillonesdeEurosdegananciaparasusfabricantes.EvenyDevréestimanqueelvaloranualdelos2.000medicamentosinútilesesde15.000millonesdeEuros,esdecirelequivalentealdéficitactualdelaSeguridadSocialenFrancia10.

Hemosqueridoenestaprimeraparte,amaneradeintroducción,insistirsobrelaconcepcióndelamedicinahoyennuestrassociedades,delamedicalizacióndelasociedad,ydelpapeldelmedicamentoenlasaludantesdeentrarenlanaturalezadelaindustriadelmedicamento,sufinalidad,susobjetivosyporquenodecirlosufilosofía.

8Fuente:OCDEHealthData2013,datosdel2008.9EvenP.,DevréB.«Guidedes4.000medicaments,utiles,inutilesoudangereux»Ed.Cherchemidi,Paris201210EvenP.,DevréB.op.cit.p.26

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2. LAFABRICACIONINDUSTRIALDEMEDICAMENTOS11

2.1. NacimientodelaIndustriafarmacéutica.

LosdescubrimientosdelsigloXIXsientanlasbasesdeloquemuchosllamanhoy«larevoluciónterapéutica»olaaparicióndelos«medicamentosmilagrosos».Seaíslanelementosminerales(bromo,yodo,magnesio)yseevidencianunaseriedeprincipiosactivosdeorigenvegetal(morfina,en1804;quinina,en1820;digitalina,en1844;cocaína,en1858;etc.).

«Hastaesaépoca,lapreparacióndelasdrogasoremedioseracompetenciadeartesanos.EnelsigloXIXelmonopoliodelafabricacióndemedicamentosloteníansólolosfarmacéuticosensusreboticas.Perohaciafinalesdeesesiglo,lasadquisicionesdelaquímicaorgánicavienenatrastocartodaslastradiciones,abriendoelcaminoalainvestigaciónindustrial.»12

En1897,enAlemania,lafábricadeproductosquímicosBayerinauguralapreparacióndemedicamentosindustrialesvendidosbajoformadeespecialidades-esdecir,conunnombreprecisoyunenvasepropio-conelácidoacetilsalicílico,comercializadobajoelnombredemarca«Aspirina».En1909,PaulEhrlichdescubreel«Salvarsan-(Arsphenamine)quetreintaañosmástardevaapermitiraDomagk,en1935,descubrirunproductoactivocontralasafeccionesbacterianas,elProntosil,quemarcaelnacimientodelgrupodelassulfamidas.Estassalvaránmillonesdevidaenlaluchacontralasenfermedadesinfecciosas,hastalaaparicióndelosantibióticosquerestringiránelcampodeaplicaciónclínicadelassulfamidas.

Laaparicióndelasulfamidasrepresentaunaverdaderarevolución.Laquímicairrumpedegolpeenlamedicinaymodificaradicalmentehábitosseculares,elpronósticodelasenfermedades,lasrelacionesentremédicosyenfermos,elpoderdelosprimeros,laeconomíadelasalud,ysobretodo,elsistemadefabricacióndemedicamentos.Sepasadelartesanadodeboticaalaproducciónindustrialagranescala.

Elaño1944inauguraráconlapenicilina(descubiertaporFlemingen1929)laeracasimilagrosadelosantibióticos.Yaen1950lapenicilina-quenoera«patentable»alserunasustancianatural-sefabricaindustrialmentepordiecinuevefirmasamericanasdiferentes.

Haciaesaépoca,S.Waksmandescubreotroantibiótico:laestreptomicinayunmétododetratamientoquepermiteobtenernuevoscompuestos.Estassustanciasnaturalesque,porsuparte,debenmodificadasparapoderutilizarseenmedicinahumana;sísonpatentables.EllaboratorioMerckobtienelapatenteen1948,perolapierdetrashaberconcedidounalicenciadeproducción,sinrestricciones,aotrasociedad,laRutgersResearchFoundation,queseapresuraacomercializarlaestreptomicinabajosunombre11VelasquezG.,SCResearchPaperenpreparacion,Ginebra2017.12LOUIS,Charles,“Lesmedicamantsetl’Industriepharmaceutique”Ed.VieOuvrière,Bruxelles1973,p.8

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genéricoyfabricarlayvenderlaalosdistribuidores.Elproductoapareceráenelmercadopresentadoporvariasfirmas,perovendidobajosunombregenéricoloqueconllevaundescensodeprecio.

Lahistoriadelafabricaciónycomercializaciónagranescaladelapenicilinaylaestreptomicinainfluirádefinitivamenteenelcomportamientodelascompañíasfarmacéuticasapartirdelosaños50.Enestaépocalasgrandesfirmasdejandecomercializarproductosbásicos,paraconsagrarsealasespecialidadesprotegidasbajopatentesynombresdemarca.Enamboscasos-penicilinayestreptomicina-lademandatuvounrápidoincremento.Alnoestarprotegidosestosproductosporpatentes-porlasrazonesyaexplicadas-suapariciónestuvoacompañadadelairrupcióndemuchosfabricantesenelmercado,conunaintensacompetenciay,porconsiguiente,ladisminucióndeprecios.Así,porejemplo,enelcasodelapenicilina,lospreciospasaronde20$USpor100.000U.,en1943,a4,5USen195013,amenosde0.30USpor100.000U.actualmente.

Trasdichaexperienciaquedómuyclaroparalascompañíasfarmacéuticasyaenlosaños50que,enelfuturoloqueinteresabaantetodo,eranlosbeneficiosfinancieros,beneficiosquedependeríandelaprotecciónquepudierandarasusmercados,obtenidoséstosporunauotraformadediferenciacióndelosproductosprotegidosatravésdemarcasypatentes.

Ensuluchaporconquistar,cadaunaporsulado,másampliosmercados,estassociedadestratandediferenciarsusproductosatodacosta,concriteriosde«calidad»y«presentación»-yaquesuefectoterapéuticoessimilar,eintensificansusesfuerzosdepublicidadparaqueseidentifiqueelproductoconsumarcapropia.Comienzaaperfilarseloquevaaserelfuturorostrodelaindustriafarmacéutica:lacompetenciaentreproductosdeefectosterapéuticossimilares.Fenómenoconocidohoyendíaconelnombrede“evergreening”.

2.1.Quéesunmedicamento,porquéycómoseinvestiga.

Unmedicamentoes:

• Unproductoquesirveparacurarunaenfermedad,estolohizolaindustriafarmacéuticade1950a1990.Sulfamidas,antibióticosetc.14

• Unproductoparaprevenirunaenfermedad.Vacunacontralapoliomielitis1955…ylasotrasquesiguieron.

• Unproductoparatratarunaenfermedad.SegúnP.Evenloquehacelaindustriadesde1990.

• Unproducto“financiero”destinadoenprimerlugararemunerarlosaccionistasdelaindustriaquelofabrica.

13Velásquez,G.“Salud,medicamentosyTercerMundo”Ed.IEPALA,Madrid1986.14EvenP.,DevréB.,op.cit.

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Porquéseinvestigaparaencontrarnuevosmedicamentos?

Porquehayunmercadoqueinteresafinancieramente…esloquehacelaindustriafarmacéuticaprivada,oporquehayunaenfermedad…esloquehacenmuchosEstados,comoeselcasodelosUSAdondeelInstitutoNacionaldeSalud–INS-inviertetantoomásquelaindustriaprivada.Elproblemaesquealgunosgobiernos,unavezdesarrolladoelproductoconfondospúblicos,locedenacambiode“royalties”olovendenalaindustriaprivada,quelopatentaycomercializaenexclusividaddurante20años,asílainvestigaciónhayasidopagaconfondospúblicos15

2.2.Lafilosofíadelmodelodelainvestigaciónydesarrollo-I+D-

Porrazoneshistóricas,ytalvezporfaltadevisióndelsectorpúblico,laI+DparaproductosfarmacéuticossedesarrollódesdemediadosdelsigloXX,comounnegocioenelinteriordeunserviciopúblico.Enlosúltimos20añoslaindustriafarmacéuticasehacaracterizadoporuncapitalismofinanciero,especulativo,buscandounrendimientoaltoeinmediatodenomenosdel15%.Estapolíticadelarentabilidadacortoplazoeslaantítesisdelainvestigacióndenuevosmedicamentosquepornaturalezaesunprocesoalargoplazo16.Sefabricanmedicamentosparahacerbeneficiosynoparacuraralaspersonas.Lasociedadylosestadosaceptanqueloscostesdefabricacióntenganpocoqueverconlospreciosdeventa.Lavariedaddegruposterapéuticos,entrabanlacompetencia,elpreciodeunmedicamentocontralahipertensiónoelcáncernopuedecompetirconelpreciodeunanalgésico,sondos“mercancías”distintasquelaunanopuedesustituirlaotra.

Apartirdelosaños90laindustriafarmacéuticadelosUSAydeEuropaseconvierteenunaindustriaclave,entérminosfinancieros,deexportación.Elcrecimientoylarentabilidadfinancierainteresamuchomásqueelnúmerodepersonastratadasycuradas.Lospaísesindustrializados,sinembargo,hastafinalesdel2014,consiguenpagarseestemodelo.ElSursufredramáticamenteporlafaltadeaccesoamedicamentos,particularmentelafaltadeaccesoalosmuycostososmedicamentoscontraelVIH-sida,peroelNorteorganizacanalescaritativoscomoelfondoglobal,elPEPFARolaUNITAID.Yessolorecientemente,quelospaísesindustrializadosempiezanatenerdificultadesenpagarsufacturafarmacéuticayennegociacionesinternacionalesquetienenlugar,sobretodoenlaOMS,sellegaalconsensodequeelactualmodelodeI+Dhallegadoaunacrisisestructuralirreversible.Elmodelodenegociofracasapararesponderalasnecesidadesdelserviciopúblico.Lafilosofíadelmodeloestásiendocuestionada.17

15VelasquezG.“INNOVACIONFARMACEUTICAUNMODELOENCRISIS:Elfuturodelaindustriadelmedicamento”.IFARMA,Bogotá,Colombia,2015.16EvenP.entrevistaenlarevista«LeNouvelObservateur,Paris.«Leguidedesmedicaments»Septembre2012.17Alternativasparaelfuturodelactualmodelodeinvestigaciónydesarrollo-I+D-demedicamentosGermánVelásquez.LeMondeDiplomatiqueenespañol,Abril2015

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2.2.Cambiodeparadigmaeneldebatedelaccesoamedicamentos:2014-2016

Treselementosmarcanuncambiodeparadigmaeneldebatesobreelaccesoamedicamentos:Primero:lare-aparicióndemedicamentosquecurancomoeselcasorecientedelsofosbuvir18(yotrosantiviralesdeaccióndirectaconocidoshoyconlasiglaeninglesde:DAAs),contrariamentealospuestosenelmercadoenlosúltimos20años.Segundo:aunprecioqueesinaccesibletantoparalospaísesdelNortecomoparalosdelSur:unproblemamundial.Tercerelementoimportante:laindustriafarmacéuticadesvinculaelcostodelprecioyargumentaqueelpreciodebeestarenrelaciónalacapacidaddepagodelpaísoal"valor"delmedicamentocomparadoconunposiblecostodeuntrasplantedehígado,comohasidoelcasorecientedelmedicamentocontralahepatitisC:elsoforbuvir.

Elmodelodenegociodelaindustriafarmacéuticahacambiado.Enelpasadoseargumentaban(avecesartificialmente)altoscostosdeI+Dparafijaraltospreciosyaumentarlasganancias.Actualmentelaindustriafarmacéutica,yesteeselcasoexactodelafirmaGileadconelsofosbuvirparalaHepatitisC,sonantesquetodoindustriasfinancierascuyoprimerobjetivoesremuneraralmáximosusaccionistasyhanlogradoloqueacadémicosyorganizacionesdelasociedadcivilreclamabanhacevariosaños,desvincular(“de-linkage”)elcostedelaI+Ddelpreciofinaldelproducto.ComoloexpresóRuthDreifuss(ExpresidentadeSuiza)enelGraduateInstitueenGinebra,el23deFebrerodel2017,setratadeun“maleficde-linkage”(desvínculomaléfico)dondeelcosteyanotienenadaqueverconelpreciofinal.Elpreciosecalculaporel“valor”estimadoyargumentadoporelproductoroporelpoderadquisitivodelcomprador.LafirmaGileadSciencesfijóenlosUSAunpreciode84.000USdólaresportratamientode12semanasyaEgipto900.19

2.3.Lasgananciasdelosgigantesdelaindustriafarmacéutica

Nohacemuchotiempo,algunascompañíasfarmacéuticaseransimplementedeltamañoeconómicoquealgunasnaciones.Ahora,despuésdeunfrenéticoperíododemegafusionesenlaindustriafarmacéutica,songigantes,quesuperanauncontinentesentero.ElvalorcombinadodelascincoprincipalescompañíasfarmacéuticasdelmundoeseldobledelPIBcombinadodetodoelÁfricasubsahariana.20

Aunquelaindustriafarmacéuticaafirmaserunnegociodealtoriesgo,añotrasañolascompañíasfarmacéuticasgozandemayoresbeneficiosquecualquierotrotipodeindustria.“En2002,porejemplo,las10principalescompañíasfarmacéuticasdelos

18Costodeltratamientopordocesemanas84.000US$19VelasquezG.“ELaccesoatratamientosparaelvirusdelaHepatitisC–HCV-:unproblemamundial”,SCResearchPaperenpreparación)

20CorporateWatch,2011,“PharmaceuticalIndustry”https://corporatewatch.org/company-profiles/pharmaceutical-industry

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EstadosUnidosteníanunmargendebeneficiomediode17%,encomparaciónconsóloel3,1%detodaslasdemásindustriasdelalistaFortune500.”21Pfizer,lacompañíafarmacéuticanúmerodosdelmundo,teníaunmargendebeneficiodel26%delasventas.2.4.FraudesymultasdelaIndustriafarmacéutica.LasgananciasgigantescasincluyenreservasparapagarlasmultasquefrecuentementelosEstadosimponenalaindustriaporsuscomportamientosilícitos.3milmillonesdeus$fuéloqueGlaxoSmithKline-GSK-acordópagaralDepartamentodeJusticiadelosEstadosUnidos22en2012pararesolverloscargoscivilesycriminalesrelacionadosconsuindicacioneserróneasdelasdrogasParoxetin”comercializadoconelnombredemarca“Paxil”(USA)y“Seroxat”(UK)ysufaltaderevelarinformaciónsobrelaseguridaddelmedicamentoparaladiabetes,Avandia.23DurantelosañosqueduróellitigioconelDepartamentodeJusticiadelosEstadosUnidosyquedesembocóenelacuerdoparapagarunamultade3milmillonesdeus$,lacompañíaGSKreportóventasdeus.$26.9milmillonesenlosmedicamentosquefueronobjetodellitigio.Glaxocomercializóilegalmenteelantidepresivo“Paroxetin”(Paxil)quefueadministradoajovenesmenoresdemenosde18años,cuandolaFDAlohabíaaprobadoexclusivamenteparaadultos.24EnlosúltimosañossololascompañíasfarmacéuticashanpagadoalDepartamentodeJusticiamásde$13milmillonespararesolverlasacusacionesdeprácticasdemercadeoilegales.MuchasdeestasmismascompañíastambiénhanpagadomillonesymilesdemillonesdedólarespararesolverdemandasjudicialesllevadasporpacientesquefueronheridosyasesinadospordrogasqueincluyenelanalgésicoVioxx,quellevóaunacuerdoconlasautoridadesnorteamericanasdepagarus.$4.85milmillonesconlafarmacéuticaMercken2010.25Enel2013lascompañíasfarmacéuticasdisfrutarondemárgenesdebeneficiopromediomásaltosquelosfabricantesdeautomóviles,quelacompañíasdepetróleoygasyquelascompañíasdemediosdecomunicación.En2013,cincocompañíasfarmacéuticassuperaronlosmárgenesdebeneficiodel20%:Pfizer,Hoffman-LaRoche,AbbVie,GSKyEliLilly.26Resultaevidentequeestasempresasponenapordelantelosbeneficios,antesquelospacientes21AndrusWagstaffLawBlog,BigPharmaHasHigherProfitMarginsThanAnyOtherIndustry,2014.https://www.andruswagstaff.com/blog/big-pharma-has-higher-profit-margins-than-any-other-industry22TheUnitedStatesDepartmentofJustice,GlaxoSmithKlinetoPleadGuiltyandPay$3BilliontoResolveFraudAllegationsandFailuretoReportSafetyData,https://www.justice.gov/opa/pr/glaxosmithkline-plead-guilty-and-pay-3-billion-resolve-fraud-allegations-and-failure-report23AndrusWagstaffLawBlog,BigPharmaHasHigherProfitMarginsThanAnyOtherIndustry,op.cit.24KATIETHOMASandMICHAELS.SCHMIDT,“GlaxoAgreestoPay$3BillioninFraudSettlement”NewyorkTimes,July2012.http://www.nytimes.com/2012/07/03/business/glaxosmithkline-agrees-to-pay-3-billion-in-fraud-settlement.html25AndrusWagstaffLawBlog,BigPharmaHasHigherProfitMarginsThanAnyOtherIndustry,op.cit.26Anderson,R.“Pharmaceuticalindustrygetshighonfatprofits”,BBCNews,6November2014,http://www.bbc.com/news/business-28212223

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2.5.ElSofosbubir:entreelmontajefinancieroylasaludpública.Según los informes de ventas trimestrales de la firma Gilead Sciences, las ventas delSofosbubirnombrecomercial “Sovaldi&Harvoni” fueronde40billonesdeUS$en lostresprimeros trimestresdel2016. Y losbeneficios en2015 fueronde18billonesdeUS$.LafirmaGileadnodesarrolloelSofosbubir,esteproductofuedesarrolladoporunapequeñaempresaamericana“Pharmasset”queGileadSciences ,viendoelpotencialdelSofosbubvir, compro la firma que desarrolló el producto con todo el portafolio deproductosdeestaempresa,porunvalorde11billonesdedólaresenel201127.LoquequieredecirqueGileadSciencesensuprimerañodecomercializacióndelSofosbuviryarecuperótotalmentesuinversión,loquellevaapreguntarsedelporquédelos20añosde exclusividaddel sistemadepatentes, exigidopor el acuerdo sobre losADPICde laOMC.Como ya fuemencionado, en el 2014 la firma Americana Gilead Sciences puso en elMercadoelSofosbuvir,medicamentocontralaHepatitisCaunpreciode84.000US$enUSA, 57.000 euros por un tratamiento de 12 semanas. Académicos ingleses28encontraronqueelcostodeproducciónparaeltratamientodedocesemanasesde62US$(incluyendoyaunmargendebeneficiodel50%),peroGileadSciencesaconseguidonegociarconvariosgobiernosprecioscongrandesdiferenciasdeunpaísaotroysobretodopreciosquenotienennadaqueverconloscostosdeproducción.50.426eurosenAlemania, 41.680 Euros en Francia, 13.000 euros en España, 6.000 Euros en Brasil,3.465EurosenAustralia.29Porqué41.000eurosenFranciay13.000eurosenEspaña?todoparecedependerdelacapacidaddenegociaciónde cadapaís, y la filosofíadeGileaden sunuevomodelodenegocioses lamaximizacióndelosbeneficiossinningunarelaciónconloscostosdelaI+D.Labúsquedadelpreciomásaltoquelosgobiernosaceptenpagar(asíalfinalcaiganencuentaqueelaccesouniversalnoseráposiblea lospreciosquefueronnegociados,comoeselcasodeFranciaoEspaña).Para completar este escenario casi sínico en la forma comouna firma privada pareceestarjugandoconlasociedadylosgobiernos,el13deJuliodel2016elWashingtonPostpublicabalanoticiadequeGileadusandoaIrlanda,comoparaísofiscal,estáevadiendoel pago de impuestos en los Estados Unidos por unmontante de 10.000millones dedólares.30

27FOSTER CITY, Calif. & PRINCETON, N.J., “Gilead Sciences to Acquire Pharmas, set, Inc. for $11 Billion »,Releasee3b7500d-8c37-4b5c-9bf7-3531fea4714d_1632335.pdf

28GothamD,BarberM,FortunakJ,PozniakA,HillA.AbstractnumberA-792-0516-01639,presentedatAIDS2016,Durban.29Preciodeltratamientode12semanas.30http://www.corpwatch.org/article.php/article.php?id=16083

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3. LOSESFUERZOSDELASNACIONESUNIDASPARACORREGIRLAINCOHERENCIADELAFABRICACIONINDUSTRIALDELMEDICAMENTO

Lamedicalizacióndelasociedad,lamercantilizacióndelmedicamento,LafaltadetransparenciaenloscostesdelaInvestigaciónyDesarrollo-I+D-,ladisminuciónenlainnovaciónfarmacéuticaenlosúltimosaños,elcambiodelmodelodenegociosylospreciosaltosqueimpidenelaccesonosoloalospaísesendesarrollosinohoyalospaísesdesarrollados,representanunproblemaestructuraldelactualmodelodeI+Dparaproductosfarmacéuticos.VariosdocumentosdiscutidosenelámbitodelaOMSenlosúltimos10años,comoungrannúmerodeestudiosyartículosproducidosporlaacademiaapuntanalaexistenciadeunaincoherenciadelmodelodeI+D.

Afinalesdel2015elSecretarioGeneraldeNacionesUnidasconvocóunPaneldeAltonivelconstituidoporpersonalidadesdereconocidacompetenciaanivelmundial.Lostérminosdereferenciaquefueronfijadosparaelgrupodeexpertossolicitabanestudiar“Laincoherenciaentrelosderechosdelosinventores,lalegislacióninternacionalsobrelosderechoshumanos,lasreglasdecomercioylasaludpública”.

QUEPODRIAMOSCONCLUIR¿

Elmedicamentohoy…

l Unproductoquepuedetenerdecenasdenombresdiferentes,marcasetc.=noestasclarocomosellama

l Lamayoriasonproductosque«tratan»peronocuranl Puedecostarproducirlo100o2.500millones=nosabemnoscuántocuestal Elpreciopuedevariarde1a1.000=unalógicadepreciosdificildeentenderl Milesdeproductosquesedicen«nuevos»ymejoresperonoloson=dificil

identificarlainnovación.l Algunosproductospuedencrearproblemasmasgravesquelosquepretenden

curarl Aveceselproductonotieneefecto=sueficacianoessiempreevidentel Losquelofabricansequejandequealgunossonfalsificados=dudassobrecuál

eseloriginal.l Unproductoqueinternacionalmentenosabemossiescontroladoporuna

agenciasanitaria–OMS-ounaagenciadecomercioOMC.

Elmedicamentomañana…quéqueremos?

l Unproductoconunnombrel Unproductoquecurel Quesepamoscuántocuestal Aunprecioquetodospuedanpagarl Saberqueesloverdaderamentenuevoymejorl Quesea:seguro,eficazydebuenacalidadl Queseacontroladoyreguladoporunaagenciasanitaria

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Laproducciónindustrialdemedicamentoshadejadodeserunasuntofarmacológico,omédicoosanitario,elobjetivosehaidodiluyendoyesdifícildiferenciarloqueescomercioyloqueessalud.Tendremosqueingerirtodoloquenecesiteelcrecimientodelmercado…opodemoslimitarnosalosproductosqueayudenarecuperarlasaludyaevitarlamuerte?Antiguamenteseinventabanmedicamentosparacurarenfermedadeshoyseinventanenfermedadesparavendermedicamentos.Pareceríaquetodapersonaquesesientaenbuenasaludessolounenfermoqueseignora.Elproblemayanoesnimédico,nieconómicoesmasbienunproblemafilosófico,seránecesarioencontrardenuevoelrumboyelsentidodeesosmedicamentosquefueronverdaderosremedios…