Lineamientos de Introducción de La Vacuna IPV (2)

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    LINEAMIENTOS TÉCNICOS DE LA VACUNAINACTIVADA CONTRA LA POLIOMIELITIS (IPV

    ELSALVADOR, AGOSTO 2015

    MINISTERIO DE SALUD DE EL SALVADOR

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    MINISTERIO DE SALUDVICEMINISTERIO DE POLÍTICAS DE SALUDVICEMINISTERIO DE SERVICIOS DE SALUD

    DIRECCIÓN DE ENFERMEDADES INFECCIOSASUNIDAD DE VACUNACIONES E INMUNIZACIONES

    LINEAMIENTOS TÉCNICOS DE LA VACUNAINACTIVADA CONTRA LA POLIOMIELITIS

    (IPV)

    SAN SALVADOR, EL SALVADOR, AGOSTO 2015

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    FICHA CATALOGRÁFICA

    Todos los derechos reservados. Está permitida la reproducción parcial o total de esta obra,

    siempre que se cite la fuente y que no sea para fines de lucro.Es responsabilidad de los autores técnicos de este documento, tanto su contenido comolos cuadros, diagramas e imágenes.

    La documentación oficial del Ministerio de Salud puede ser consultada a travésde:http://asp.salud.gob.sv/regulacion/default.asp Normas, Manuales y Lineamientos.Tiraje: Nº de ejemplares.

    Edición y Distribución

    Ministerio de SaludCalle Arce No. 827, San Salvador. Teléfono: 2202-7000.Página oficial:http://www.salud.gob.sv

    Diseño de Proyecto Gráfico:

    Diagramación: Imprenta xxxxxxxxx

    Impreso en El Salvador por Imprenta xxxxxxx

    El Salvador. Ministerio de Salud. Viceministerio de Salud de Políticas Sectoriales.Dirección de Regulación.Viceministerio de Servicios de SaludDirección de Enfermedades Infecciosas.Unidad de Vacunaciones e Inmunizaciones.“ LINEAMIENTOS TÉCNICOS PARA LA APLICACIÓN DE LA VACUNA INACTIVADA CONTPOLIOMIELITIS (IPV) EN EL ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACION” 1a. Edición. San Salvador. El Salvador, C.A.

    52, Normas, Manuales y Lineamientos

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    Contenido

    Contenido ................................................................................................................ 4 MARCO LEGAL ...................................................................................................... 7 OBJETIVOS ............................................................................................................ 7

    ÁMBITO DE APLICACIÓN ...................................................................................... 7 DESARROLLO DE CONTENIDO TÉCNICO .......................................................... 8

    1. Antecedentes ................................................................................................ 8 2. Epidemiologia ............................................................................................... 9 3. Vacunas contra la poliomielitis: OPV e IPV ................................................ 10 4. Cambio de la tOPV a la bOPV e introducción de la IPV ............................. 11 5. Estrategia a seguir para efectuar el cambio ................................................ 12 6. Esquema de vacunación ............................................................................. 12 7. Componentes del plan de introducción de la IPV ....................................... 12

    DISPOSICIONES FINALES .................................................................................. 18 VIGENCIA ............................................................................................................. 19 BIBLIOGRAFÍA ..................................................................................................... 21

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    AUTORIDADES

    DRA ELVIA VIOLETA MENJÍVAR ESCALA NTE

    MINISTRA DE SALUD

    DR EDUARDO ANTONIO ESPINOZA FIALLOS

    VICEMINISTRO DE POLÍTICAS DE SALUD

    DR JULIO OSCAR ROBLES TICAS

    VICEMINISTRO DE SERVICIOS DE SALUD

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    EQUIPO TÉCNICO DE ELABORACIÓN:

    Dirección de Enfermedades Infecciosas: Dr. Eduardo Suárez Castaneda, Director.

    Unidad de Vacunaciones e Inmunizaciones: Dra. Nora María Villatoro de Martínez, CoordinadoraDr. Miguel Ernesto Elas Rodríguez, Epidemiólogo

    Organización Panamericana de la Salud, representación El Salvador. Dr. José Eduardo Oliva Marín, consultor nacional.

    Instituto Salvadoreño del Seguro Social Dra. Genoveva de Jesús Morales, Jefa del Departamento de Vigilancia Sanitaria

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    MARCO LEGAL

    OBJETIVOSGeneral:

    Establecer las directrices para la aplicación de la vacuna inactivada contrala poliomielitis en el Esquema Nacional de Vacunación.

    Específicos: Conocer la importancia de la vacunación con IPV para mantener la

    erradicación de la poliomielitis Aplicar los lineamientos de vacunación contra poliomielitis (IPV) en los

    establecimientos del MINSAL, ISSS, Bienestar Magisterial y Sanidad Militar

    ÁMBITO DE APLICACIÓNEstán sujetos al cumplimiento del presente lineamiento técnico las institucionesque forman parte del Sistema Nacional de Salud, el Instituto Salvadoreño delSeguro Social, Bienestar Magisterial y Sanidad Militar.

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    DESARROLLO DE CONTENIDO TÉCNICO1. Antecedentes

    El último caso de poliovirus salvaje endémico fue detectado en la Región de las

    Américas en 1991, En Perú. El último caso de Poliomielitis en El Salvador fue enel año de 1987.

    La Región de las Américas fue certificada libre de la poliomielitis en el año de 1994por la Comisión Internacional para la certificación de la Erradicación de laPoliomielitis.

    Desde su eliminación, América no ha tenido brotes por importación de poliovirussalvaje, sin embargo en el período 2000-2001 en la República Dominicana y Haitíocurrió un brote de poliovirus derivado de la vacuna circulante.

    En mayo de 2012 la Asamblea Mundial de la Salud declaró la erradicación de lapolio como emergencia programática para la salud mundial y pidió a la DirectoraGeneral de la OMS desarrollar una estrategia global para la fase final de lapoliomielitis. Con esto se pretende erradicar el poliovirus salvaje y la eliminaciónde los poliovirus derivado de la vacuna circulante (cVDPV).

    El Plan tiene cuatro objetivos principales:1. Detener la transmisión del poliovirus salvaje a finales de 2014 así como

    evitar nuevos brotes debido a cVDPV dentro de los 120 días después de laconfirmación del caso índice.

    2. Fortalecer los sistemas de inmunización y la interrupción de la utilización dela vacuna antipoliomielitca oral (VOP), que implica la suspensión delcomponente de virus tipo 2 de la vacuna VOP y la introducción de al menosuna dosis de vacuna de polio inactivada.

    3. Certificar todas las regiones del mundo como libres de polio y asegurar quetodas las reservas de poliovirus quedan confinadas de manera segura

    4. Planificación de la transmisión del legado.

    En el año 2012, el SAGE (Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobreInmunización de la OMS) recomendó que los programas de inmunización en todoslos países introdujeran al menos una dosis de IPV. Dicha recomendación se basaen el hecho de que el poliovirus tipo 2 fue eliminado en 1999 y que el usocontinuado de la VOP, en las zonas donde la cobertura no es adecuada,contribuye a la presentación de casos y brotes de virus derivados de la vacuna. Enlos últimos cinco años, el 96% de los casos de polio causados por VDPV fuerondel tipo 2. Además el poliovirus Sabin tipo 2 es el principal responsable por casosde poliomielitis paralítica asociada a la vacuna (VAPP) en otras regiones delmundo. La IPV brindará protección contra el poliovirus tipo 2 después de laretirada de este virus de la tOPV.

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    En abril de 2014, el TAG ha recomendado a los países miembros de la OPSrealizar un plan de introducción de la vacuna IPV en preparación a la retiradapaulatina de la OPV. La retirada de OPV se inicia por el poliovirus tipo 2. Elcambio de la vacuna oral trivalente (tOPV) a bivalente (bOPV) está previsto paraabril del año 2016. A partir de esta fecha será suspendida en todo el mundo el uso

    de la tOPV.2. Epidemiologia

    La poliomielitis es una enfermedad transmisible, causada por el virus de lapoliomielitis, un enterovirus de la familia Picornaviridae que se subdivide en tresserotipos, denominados 1, 2 y 3.El modo predominante de transmisión de esta enfermedad en los países endesarrollo es por la vía fecal-oral, ya que el virus se replica en los intestinos y seexcreta fundamentalmente en las heces. Si las condiciones de saneamiento sondeficientes y las medidas higiénicas no son las óptimas, otras personas puedenresultar infectadas a través de las manos sucias o los alimentos y el aguacontaminados. Por tanto, la inmunidad intestinal es importante para prevenir latransmisión. El período de incubación es generalmente de 7 a 10 días, aunquepuede ser de 4 a 40 días.La infección puede ser inaparente (sin síntomas) en aproximadamente 72 % de loscasos; en alrededor de 24 % provoca una enfermedad leve, caracterizada por uncuadro transitorio con fiebre, malestar, somnolencia, cefalea, náuseas, vómitos,constipación y dolor de garganta, en varias combinaciones; transcurre comomeningitis aséptica en cerca de 4 % de los casos; y raramente (< 1 %) se presentaun cuadro de poliomielitis paralítica.La poliomielitis paralítica se manifiesta como una parálisis flácida aguda (PFA), de

    inicio súbito, con progresión máxima en pocos días (< 4 días). Es generalmenteasimétrica, asociada con la disminución o la ausencia de reflejos tendinosos, sinalteraciones del sistema sensorial.Las vacunas que contienen virus vivos atenuados son muy efectivas contra elvirus salvaje, pero en algunos pocos casos pueden provocar PFA mediante dosmecanismos:1. Readquisición de la neurovirulenciaLos virus vivos atenuados de la OPV pueden, a través de la replicaciónprolongada en un individuo con inmunodeficiencia o en una comunidad con bajacobertura de vacunación, readquirir la neurovirulencia y la transmisibilidadcaracterísticas de los virus salvajes de la poliomielitis. Estos virus derivados de la

    vacuna pueden causar casos o brotes de poliomielitis paralítica. La divergenciagenética de los virus de la poliomielitis tipo 1 y tipo 3 debe ser mayor de 1 %,mientras que para el virus tipo 2 debe ser mayor de 0,6 %Los poliovirus derivados de la vacuna se subdividen en tres categorías:a. cVDPV: cuando hay evidencia de transmisión de persona a persona en lacomunidad.Reconocidos por primera vez en el año 2000 durante un brote en la isla LaEspañola (Haití y República Dominicana), la experiencia reciente indica que labaja cobertura de vacunación es un importante factor de riesgo para los brotes

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    provocados por cVDPV. Estos virus tienen la capacidad de convertirse enendémicos, como se observó en La Española, Nigeria y Egipto, y se puedenimportar y difundir en una comunidad con baja cobertura de vacunación incluso enpaíses desarrollados, como ocurrió en la comunidad amish de los Estados Unidosde América.

    b. Virus derivado de la vacuna relacionados con casos de inmunodeficiencia:La excreción del virus en personas con problemas del sistema inmunitario esprolongada; se ha informado de casos en que la excreción de virus persistedurante 10 años o más.c. Virus derivados de la vacuna ambiguos: aislamientos clínicos a partir depersonas sin inmunodeficiencia conocida o aislamientos a partir de aguasresiduales de origen desconocido.2. Mutación hacia la neurovirulenciaEste mecanismo es la causa de la poliomielitis paralítica asociada con la vacuna(VAPP). Se trata de un evento poco frecuente asociado con la administración de laOPV causado por virus que sufrieron una mutación que provocó el retorno de suneurovirulencia. En la Región de las Américas, el riesgo estimado de VAPP en unreceptor de la vacuna o en un contacto cercano es de 1/7,68 millones de dosisadministradas (con un intervalo de confianza de 95 % de 1/6,73 a 1/8,95 millonesde dosis administradas). Se estima que en todo el mundo hay de 250 a 500 casosde VAPP por año; de ellos, cerca de 40 % se deben al componente del tipo 2 de latOPV.

    3. Vacunas contra la poliomielitis: OPV e IPV

    Hasta la fecha, en el mundo se han empleado dos tipos de vacunas contra lapoliomielitis, disponibles en el mercado internacional: la tOPV y la IPV.

    El uso de la tOPV ha permitido erradicar la poliomielitis en las Américas y otrasregiones gracias a sus características inmunológicas. Cuando se aplica la OPV, elvirus de la vacuna ingresa por su boca, se replica en los intestinos y puedegenerar tres tipos de respuesta inmunológica: inmunidad humoral: presencia de anticuerpos en la sangre, que protegen al

    organismo para que el virus no invada el sistema nervioso y cause parálisis inmunidad en la mucosa oral: evita la excreción del virus en las secreciones

    orales y su propagación por esta vía inmunidad en la mucosa intestinal: evita la excreción del virus salvaje en las

    heces, por lo que los niños y las niñas vacunados con la tOPV que entran encontacto con ese virus tienen menos probabilidad de excretarlo en las heces

    que las personas no vacunadas Además, los vacunados con la tOPV excretan el virus de la vacuna por las heces,con lo que se disemina en el medio ambiente y puede inmunizar a otras personasque no hayan recibido la vacuna.La tOPV ha generado beneficios innegables en la erradicación de la poliomielitisparalítica. Antes de que la Asamblea Mundial de Salud lanzara la Iniciativa parala Erradicación Mundial de la Poliomielitis, en 1988, el virus salvaje causaba másde 350 000 casos de parálisis al año en más de 125 países. En 2013 seregistraron solamente 416 casos en 8 países . Sin embargo, aunque es un evento

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    muy poco frecuente, la tOPV puede provocar algunos eventos indeseables, comolos casos de VAPP y la aparición de cVDPV.Por su parte, la IPV estimula una buena respuesta humoral. Como se sabe, losvirus de la poliomielitis también se transmiten a través de secreciones orales, y laIPV es tan efectiva como la tOPV en bloquear ese tipo de transmisión. Sin

    embargo, por sí sola no provoca el mismo nivel de inmunidad intestinal que laOPV, por lo que no impide que el virus salvaje se excrete en las heces y sepropague en el medio ambiente.

    CUADRO 1. Comparación de las ventajas y desventajas de la vacuna trivalenteoral (tOPV) y la vacuna inactivada (IPV) contra la poliomielitis

    Fuente: Guía Práctica: Introducción de la vacuna inactivada contra la poliomielitis. Unidad de Inmunización Integral de laFamilia Departamento de Familia, Género y Curso de Vida Organización Panamericana de la Salud

    4. Cambio de la tOPV a la bOPV e introducción de la IPV

    El virus salvaje de la poliomielitis tipo 2 se erradico en 1999 en todo el mundo,pero los virus tipo 2 relacionados con la vacuna continúan causando la mayoría delos brotes de cVDPV y de los casos de VAPP. Por lo tanto, en esta fase final de laerradicación mundial de poliomielitis, el componente tipo 2 de la tOPV presenta unmayor riesgo que beneficio y dificulta los esfuerzos mundiales de erradicación. Poresta razón, la tOPV se reemplazara por la bOPV, que continuará actuando contralos tipos de virus 1 y 3. Una vez que estos dos tipos sean erradicados, la bOPVtambién se retirará del mercado. Por lo tanto en nuestro país así como todos lospaíses del mundo tendrán que introducir al menos 1 dosis de IPV en susesquemas de rutina antes de finales de 2015, en nuestro país se hará a partir del1 de noviembre del 2015.La introducción de al menos una dosis de la IPV en los esquemas de vacunaciónde rutina se justifica por el vacío que dejaría el retiro de la tOPV en la inmunidad

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    poblacional contra el virus tipo 2. Después de retirar la tOPV, los países que nohan introducido la IPV estarían en mayor riesgo de que surjan brotes depoliomielitis o incluso llevar al restablecimiento de la transmisión mundial en casode la reintroducción de ese tipo de virus o la emergencia de cVDPV tipo 2. Lavacunación de la población con la IPV podría reducir el riesgo de una transmisión

    sostenida.Si la reintroducción del virus de la poliomielitis tipo 2 ocurriera después de laerradicación, se podría controlar rápidamente mediante la aplicación de la vacunamonovalente oral contra la poliomielitis (mOPV) tipo 2, ya que la población yahabría recibido al menos una dosis de la IPV y, por lo tanto, tendría undeterminado grado de inmunidad previa.

    5. Estrategia a seguir para efectuar el cambioLa introducción de la IPV se realizará como parte de los programas devacunación de rutina: Programa Regular.

    6. Esquema de vacunación

    Noviembre y Diciembre 2015: Introducción de una dosis de IPV a la edad de 2meses, administrada simultáneamente con la primera dosis de Pentavalente,primera dosis de Neumococo, primera dosis de rotavirus y luego completar elesquema de vacunación contra polio con tOPV

    Desde abril 2016: Las tres primeras dosis de poliomielitis se hará con IPV y losrefuerzos con bOPV.

    7. Componentes del plan de introducción de la IPV

    a) Planificación y Programación

    Actividades: Convocatoria al Comité de Practicas de Inmunización, Director de

    Enfermedades Infecciosas, Director de Vigilancia Sanitaria con el objetivode analizar los aspectos epidemiológicos y financieros y determinar elesquema que el país definirá para esta introducción.

    Elaboración del Plan Anual operativo: programación de actividades,requerimientos de vacunas y jeringas.

    b) Normalización

    Actividades: Elaboración de lineamientos técnicos y operativos para la introducción de la

    vacuna IPV

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    Actualización del esquema mediante una resolución del Ministerio deSalud.

    Reunión con la Dirección de Tecnología de Información para el cambio enel sistema de información para el registro de la IPV en los tabuladores.

    Actualización de formularios para el registro de la vacunación ymovimiento de biológicos e insumos.

    c) Coordinación

    Actividades: Coordinación con la Dirección de Vigilancia Sanitaria y la Dirección

    Nacional de Medicamentos para la vigilancia de Parálisis Flácida Aguda ylos Eventos Supuestamente Atribuibles a la vacunación.

    Reunión con las Asociaciones de Pediatría, Neonatología, Colegio Médico

    para informarles sobre el cambio de vacuna tOPV por la bOPV eintroducción de la IPV. Reunión con las Agencias Internacionales como OPS, UNICEF para

    solicitar apoyo técnico y financiero Coordinación con Comunicaciones del Ministerio de Salud y del Seguro

    Social para la campaña educativa y promocional.

    d) Capacitación

    Reuniones de capacitación con todo el personal operativo encargado delprograma de vacunación del Ministerio de Salud, FOSALUD, Instituto

    Salvadoreño del Seguro Social, Sanidad Militar a nivel regional, SIBASI,unidades comunitarias de salud familiar, equipos comunitarios de salud.

    Aspectos técnicos de la IPVCuadro 2: Aspectos técnicos de la vacuna IPV

    Característica DescripciónComposición Una dosis contiene:

    Principios activos (producidos con células Vero)Virus de la poliomilelitis tipo 1 cepa Moheney (inactivado)…….40UDVirus de la poliomieltis tipo 2 cepa MEF-1 (inactivado)…….. 8UD

    Virus de la poliomieltis tipo3 cepa Sauket (inactivado)……..32UDOtros componentes:2-fenoxietanolFormaldehídoMadio t99 de HanksSolución diluenteLa IPV puede contener trazas de estreptomicina, neomicina opolimixina B

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    Vía deadministración

    Intramuscular

    Volumen pordosis

    0.5ml

    Presentación y

    formafarmacéutica

    Frasco de 5 dosis o de 10 dosis

    Condiciones dealmacenamiento

    Almacenar entre +2◦C y +8◦C No se debe congelar (La IPV se inactiva con la congelación)

    Política defrascos abiertos

    Los viales multidosis pueden ser utilizados por un período dehasta 28 días, si se cumplen con los criterios de política defrascos abiertos de la OMS

    Edad mínima deadministración

    de la primeradosis

    2 meses de edad

    Intervalo mínimoentre dosis

    4 a 8 semanas

    Coadministracióncon otrasvacunas

    Puede administrarse simultáneamente con las otras vacunas delesquema. No obstante, se deben administrar con jeringasdistintas y en sitios diferentes (mantener una distancia mínima de2.5cm entre los sitios de inyección)

    Contraindicaciones de la IPV

    La IPV no se debe administrar a personas con alergia documentada o conocida ala estreptomicina, la neomicina o la polimixina B, o con antecedentes de reacciónalérgica después de una inyección previa de la IPV.

    Recomendaciones

    Uso en personas con deficiente coagulación: al aplicar la IPV a personas conantecedentes de enfermedades hemorrágicas o en tratamiento conanticoagulantes, se recomienda su administración por vía subcutánea.

    Uso en lactantes prematuros: la IPV se puede administrar a lactantes prematuros(nacidos con menos de 37 semanas de gestación) en la edad cronológicarecomendada para otras vacunas del esquema de rutina.

    Uso en personas con inmunodeficiencias: La IPV se puede administrar conseguridad a personas con inmunodeficiencias (por ejemplo, con VIH/SIDA,inmunodeficiencia congénita o adquirida, o enfermedad de células falciformes). Dehecho, la IPV se recomienda universalmente para estas personas debido al riesgoque tienen de contraer VAPP por la aplicación de la tOPV.

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    e) Implementación del plan de vacunación

    Se debe garantizar por parte de las Regiones que todos los establecimientos desalud tanto del MINSAL, ISSS, Sanidad Militar cuenten con la logística como

    transporte y recurso humano para la distribución de vacunas e insumos (vacunas, jeringas, cajas de seguridad, formularios A actualizados para el registro, torundas,cartillas de vacunación, etc.)

    f) Adquisición de vacunas, cadena de frío y logística

    Cálculo de las necesidades de vacunas:La cantidad anual de dosis de la IPV se debe programar según población objetivodel área geográfica de influencia (población DIGESTYC):Fórmula

    Anual:N= niños menores de 1 año x Número de dosis de la IPV en el esquema x factorperdida (15%)Mensual:N= (niños menores de 1 año x Número de dosis de la IPV en el esquema x factorperdida (15%) )/12

    Mantenimiento de una reserva de seguridadEl Nivel central tendrá un stock de 3 meses, los almacenes regionales y losestablecimientos solicitaran la vacuna por mes.

    Almacenamiento de las vacunasMantener a una temperatura entre más 2 a más 8 grados centígrados.No Congelar.En los refrigeradores horizontales (ice-lined): almacenar la IPV y otras vacunassensibles a la congelación en la parte superior.En los refrigeradores verticales (tipo doméstico): almacenar la IPV y otras vacunassensibles a la congelación en los estantes intermedios.La IPV podría congelarse si está en contacto directo con los paquetes fríoscongelados que no se prepararon apropiadamente.

    Ambientación de los paquetes fríos con agua:

    Para garantizar una correcta conservación de las vacunas, se debe seguir elsiguiente procedimiento:

    1. Asegurar un ambiente limpio y climatizado, según corresponda.2. Asegurarse de que los recipientes (termos) estén limpios antes de utilizarlos

    y una vez que se termina la jornada.3. Disponer de una mesa para realizar las operaciones correspondientes.4. Retirar los paquetes fríos con agua del congelador y colocarlos sobre la

    mesa para que se descongelen. Los paquetes estarán listos para utilizarse

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    cuando físicamente empiece el proceso de descongelación, hayadesaparecido el hielo (escarcha) y haya gotas de agua en su superficie, yse observe la presencia de líquido en el interior del paquete.

    5. Secar los paquetes, colocarlos dentro del termo rodeando completamentela pared interna del recipiente térmico, introducir las vacunas y asegurarse

    de que el recipiente quede bien cerrado.6. El procedimiento de ambientación de los paquetes fríos permite que pierdanla temperatura inicial de congelación y que la temperatura del termo no bajede 0 °C.

    Figura 1

    Figura 2

    g) Vacunación segura con la IPVPaso 1: Lavado de manosPaso 2: Verificar que no se haya llegado a la fecha de caducidad del vial

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    Paso 3: Extraer 0.5ml de la vacuna con una jeringa descartable de un solo usode1ml: 23G X 1. No se debe de mezclar con otras vacunas en el mismo vial o

    jeringa.Paso 4: Limpieza del área donde se va aplicar la vacuna con agua estéril.Paso 5: Administrar la vacuna mediante una inyección intramuscular en la parte

    anterolateral del muslo derecho o izquierdo del lactantePaso 6:Al administrar simultáneamente la IPV con otras vacunas, cada una sedebe aplicar en un lugar diferente. Por ejemplo, si la vacuna pentavalente seinyecta en el muslo izquierdo, la IPV se debe de aplicar en el muslo derecho.La vacuna neumococo se puede aplicar con la IPV en el mismo muslo a unadistancia mínima de 2.5cms entre cada una.Paso 7: Descartar inmediatamente la jeringa usada, sin retapar en una caja deseguridad.Paso 8: Registrar las dosis administradas en el libro de vacunación y en elformulario A así como en la cartilla de salud del niño y anotar con lápiz la fecha delas siguientes dosis de las vacunas.

    Vigilancia de ESAVILa IPV es segura y se tolera bien. Las reacciones adversas graves sonextremadamente raras. Se ha informado enrojecimiento en el sitio de la inyecciónen 0,5 %-1,5 % de los lactantes vacunados, hinchazón en 3 %-11 % y dolor en 14%-29 %.También se han registrado otros efectos secundarios, como fiebre transitoria, perosolo en 0,1 % de los lactantes vacunados la fiebre ha sido mayor de 40 °C.La vigilancia de ESAVI ha demostrado que las inyecciones múltiples son bientoleradas y no están asociadas con una mayor frecuencia de eventos adversos.Como con las demás vacunas, se recomienda notificar cualquier ESAVI grave oque ocurra en un conglomerado de acuerdo con la norma.

    h) CapacitaciónTodo el personal de salud de los diferentes niveles debe recibir la adecuadacapacitación sobre todos los aspectos relacionados con la introducción de la IPV.

    Temas clave que deben de ser abordados en la capacitación: los esquema de vacunación los registros de vacunación la conservación de la vacuna la política de frascos abiertos. Uso de formularios de registro Notificación de ESAVIS

    Se debe garantizar que todos los centros de vacunación tengan personalcapacitado antes de la introducción de la IPV.

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    i) Sistema de InformaciónRegistrar adecuadamente las dosis administradas de IPV: en el formulario A

    J) Vigilancia epidemiológicaSe debe de investigar cada caso de PFA en menores de 15 años, así como los

    casos sospechosos de poliomielitis en personas de cualquier edad, a fin dedetectar oportunamente cualquier caso importado y poner en marchainmediatamente las acciones de control necesarias.Es fundamental detectar, notificar, investigar, incluida la toma de la muestra y lavisita domiciliaria y clasificar los casos.Indicadores de calidad de la vigilancia de PFASe debe evaluar mensualmente los cuatro indicadores siguientes:1. Porcentaje de unidades notificantes que presenten informes todas las semanas:al menos 80 %2. Tasa de notificación: al menos 1 caso de PFA por 100 000 menores de 15 años3. Porcentaje de casos a los que se les tomó una muestra adecuada: al menos80 %4. Porcentaje de casos con investigación oportuna: al menos 80 %

    k) Monitoreo y EvaluaciónSe debe monitorear durante el primer mes después de haber introducido la vacunaen forma semanal y luego regularmente los siguientes aspectos:

    1. Si los establecimientos de salud cuentan con vacuna por lo menos para 1mes para satisfacer la demanda de la población objetivo así como jeringasy otros insumos necesarios para la vacunación.

    2. Si el personal vacunador esta capacitado sobre la aplicación de dichavacuna

    3. Cadena de frío: como están almacenando la vacuna en los almacenesregionales y los centros de vacunación, así como si están preparandoadecuadamente los termos cuando se hace visita domiciliar.

    4. Como están aplicando la vacuna: todos los pasos de vacunación segura.5. Como es el manejo de desechos corto punzantes6. Registro de vacunas (utilización de formularios actualizados)7. Si existe vigilancia de ESAVIS y si están utilizando los formularios según los

    lineamientos.8. Coberturas de vacunación (gráfico de coberturas)9. Factor pérdida: determinar el desperdicio de vacuna10. Vigilancia de Parálisis Flácida (cumplimiento de indicadores)

    DISPOSICIONES FINALESSanciones por incumplimiento

    De lo no previsto

    De los anexos

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