Lista de Verificacion MSP

7/21/2019 Lista de Verificacion MSP

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SI NO N/A

1 El establecimiento est protegido de focos de insalubridad

2

El diseo y distribucin de las reas permite una apropiada limpieza,

desinfeccin y mantenimiento evitando o minimizando los riesgos de

contaminacin y alteracin.

3Ofrece proteccin contra polvo, materias extraas, insectos, roedores, aves

y otros elementos del ambiente exterior

4

La construccin es slida y dispone de espacio suficiente para la instalacin;

operacin y mantenimiento de los equipos

5Las reas interiores estn divididas de acuerdo al grado de higiene y al

riesgo de contaminacin.

6 Las reas estn distribuidos y sealizados de acuerdo al flujo hacia adelante

7Las reas crticas permiten un apropiado mantenimiento, limpieza,

desinfeccin y desinfestacin

8Los elementos inflamables, estn ubicados en rea alejada y adecuada lejos

del proceso

9 Permiten la limpieza y estn en adecuadas condiciones de limpieza

10 Los drenajes del piso cuenta con proteccin

11 En reas crticas las uniones entre pisos y paredes son cncavas

12Las reas donde las paredes no terminan unidas totalmente al techo, se

encuentran inclinadas para evitar acumulacin de polvo.

13Los techos falsos techos y dems instalaciones suspendidas facilitan la

limpieza y mantenimiento.

14En reas donde el producto est expuesto, las ventanas, repisas y otras

aberturas evitan la acumulacin de polvo

15Las ventanas son de material no astillable y tienen proteccin contra

roturas

16 Las ventanas no deben tener cuerpos huecos y permanecen sellados

17En caso de comunicacin al exterior cuenta con sistemas de proteccin a

prueba de insectos, roedores,etc.

18

Las puertas se encuentran ubicadas y construidas de forma que no

contaminen el alimento, faciliten el flujo regular del proceso y limpieza de

la planta.

19

Las reas en donde el alimento este expuesto no tiene puertas de acceso

directo desde el exterior, o cuenta con un sistema de seguridad que lo

cierre automticamente,

No

REQUISITOS DE LAS INSTALACIONES

( TTULO III, CAPTULO I)

(Art. 3 y Art. 4) De las condiciones mnimas bsicas y localizacin

(Art. 5) Diseo y Construccin

CUMPLEREQUISITOS OBSERVACIONES

REQUISITOS DE BUENAS PRCTICAS

DE MANUFACTURA

LISTA DE VERIFICACIN

COD: LV-SSIA-BPM-004FECHA REVISIN: 17/05/2012

REVISIN: 001

(Art. 6) Condiciones especficas de las reas, estructuras internas y accesorios.

1. Distribucin de reas

3. Ventana, puertas y otras aberturas

2. Pisos, paredes, techos y drenajes

MINISTERIO DE SALUD PBLICA

DIRECCIN NACIONAL DE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO 1


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SI NO N/ANo



DE MANUFACTURA



REVISIN: 001

20 Estn ubicadas sin que causen contaminacin o difuculten el proceso

21 Propoprcionan facilidades de limpieza y mantenimiento

22Poseen elementos de proteccin para evitar la caida de objetos y

materiales extraos

23Es abierta y los terminales estn adosados en paredes o techos en reas

crticas existe un procedimiento de inspeccin y limpieza.

24 Se ha identificado y rotulado las lneas de flujo de acuerdo a la norma INEN

25Cuenta con iluminacin adecuada y protegida a fin de evitar la

contaminacin fsica en caso de rotura.

26Se dispone de medios adecuados de ventilacin para prevenir la

condensacin de vapor, entrada de polvo y remocin de calor

27Se evita el ingreso de aire desde un rea contaminada a una limpia, y los

equipos tienen un programa de limpieza adecuado.

28

Los sistemas de ventilacin evitan la contaminacin del alimento, estn

protegidas con mallas de material no corrosivo

29 Sistema de filtros sujeto a programas de limpieza

30Se dispone de mecanismos para controlar la temperatura y humedad del

ambiente

31Se dispone de servicios higinicos, duchas y vestuarios en cantidad

suficiente e independientes para hombres y mujeres

32Las instalaciones sanitarias no tienen acceso directo a las reas de

Produccin.

33Se dispone de dispensador de jabn, papel higinico, implementos parasecado de manos, recipientes cerrados para depsito de material usado en

las instalaciones sanitarias

34 Se dispone de dispensadores de desinfectante en las reas crticas

35

Se ha dispuesto comunicaciones o advertencias al personal sobre la

obligatoriedad de lavarse las manos despus de usar los sanitarios y antes

de reiniciar las labores de produccin

36Se dispondr de un abastecimiento y sistema de distribucin adecuado de

agua

37Se utiliza agua potable o tratada para la limpieza y lavado de materia

prima, equipos y objetos que entran en contacto con los alimentos

9. Instalaciones Sanitarias

(Art. 7) Servicios de planta facilidades/(Art. 26 ) Agua

6.Escaleras, Elevadores y Estructuras Complementarias (rampas, plataformas).

5. Instalaciones elctricas y redes de agua

6. Iluminacin

7. Calidad de Aire y Ventilacin

8.Control de temperatura y humedad ambiental

1. Suministro de agua




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SI NO N/ANo



DE MANUFACTURA



REVISIN: 001

38Los sistemas de agua no potable se encuetran diferenciados de los de agua

no potable

39En caso de usar hielo es fabricado con agua potable o tratada bajo normas

nacionales o intenacionales

40 Se garantiza la inocuidad del agua re utilizada

41El generador de vapor dispone de filtros para retencin de partculas, y usa

qumicos de grado alimenticio

42

Se dispone de sistemas de recoleccin, almacenamiento, y proteccin para

la disposicin final de aguas negras,

efluentes industriales y eliminacin de basura

43Los drenajes y sistemas de disposicin estn diseados y construidos para

evitar la contaminacin

44Los residuos se remueven frecuentemente de las reas de produccin y

evitan la generacin de malos olores y refugio de plagas

45Estn ubicadas las reas de desperdicios fuera de las de produccin y en

sitios alejados de misma

46 Diseo y distribucin est acorde a las operaciones a realizar

47Las superficies y materiales en contacto con el alimento, no representan

riesgo de contaminacin

48Se evita el uso de madera o materiales que no puedan limpiarse y

desinfectarse adecuadamente o se tiene certeza que no es una fuente de

contaminacin

49Los equipos y utensilios ofrecen facilidades para la limpieza, desinfeccin e

inspeccin

50Las mesas de trabajo con las que cuenta son lisas, bordes redondeados,

impermeables, inoxidables y de fcil limpieza

51Cuentan con dispositivos para impedir la contaminacin del producto por

lubricantes, refrigerantes, etc.

52 Se usa lubricantes grado alimenticio en equipos e instrumentos ubicadossobre la lnea de produccin

53Las tuberas de conduccin de materias primas y alimentos son resistentes,

inertes, no porosos, impermeables y fcilmente desmontables

54Las tuberas fijas se limpian y desinfectan por recirculacin de sustancias

previstas para este fin

55El diseo y distribucin de equipos permiten: flujo continuo del personal y

del material

56 La instalacin se realiz conforme a las recomendaciones del fabricante

57 Provista de instrumentacin e implementos de control adecuados

2. Suministros de vapor

3. Disposicin de desechos slidos y lquidos

EQUIPOS Y UTENSILLOS

( TTULO III, CAPTULO II)

(Art. 8) (Art. 29)

(Art. 9) Monitoreo de los equipos




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SI NO N/ANo



DE MANUFACTURA



REVISIN: 001

58 Se mantiene la higiene y el cuidado personal

59Se han implementado un programa de capacitacin documentado, basado

en BPM que incluye normas, procedimientos y precauciones a tomar

60 El personal es capacitado en operaciones de empacado.

61 El personal es capacitado en operaciones de fabricacin

62El personal manipulador de alimentos se somete a un

reconocimientomdico antes de desempear funciones

63

Se realiza reconocimiento mdico mdico peridico o cada vez que el

personal lo requiere, y despus de que ha sufrido una enfermedad infecto

contagiosa

64Se toma las medidas preventivas para evitar que labore el personal

sospechoso de padecer infecciosa susceptible de ser transmitida por

alimentos

65El personal dispone de uniformes que permitan visualizar su limpiez, se

encuentran en buen estado y limpios

66 El calzado es adecuado para el proceso productivo

67El uniforme es lavable o desechable y as operaciones de lavado se realiza

en un lugar apropiado

68Se evidencia que el personal se lava las manos y desinfecta segn

procedimientos establecidos

69El personal acata las normas establecidas que sealan la prohibicin de

fumar y consumir alimentos y bebidas

70El personal de reas productivas mantiene el cabello cubierto, uas cortas,

sin esmalte, sin joyas, sin maquillaje, barba o bigote cubiertos durante la

jornada de trabajo

71 Se prohibe el acceso a reas de proceso a personal no autorizado

72 Se cuenta con sistema de sealizacin y normas de seguridad

73Las visitas y el personal administrativo ingresan a reas de proceso con las

debidas protecciones y con ropa adecuada

(Art. 15)

( Art. 12) Estado de Salud

(Art. 13) Higiene y medidas de proteccin

(Art. 14) Comportamiento del personal

REQUISITOS HIGINICOS DE FABRICACIN PERSONAL

(TTULO IV, CAPTULO I)

(Art. 10) Consideraciones Generales

(Art. 11), (Art. 28) (Art. 50) Educacin y capacitacin

(Art. 17)

(Art. 16)




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SI NO N/ANo



DE MANUFACTURA



REVISIN: 001

74No se aceptan materias primas e ingredientes que compromentan la

inociodad del producto en proceso

75

La recepcin y almacenamiento de materias primas e insumos se realiza en

condiciones de manera que eviten su contaminacin, alteracin de su

composicin y daos fsicos.

76 Se cuenta con sistemas de rotacin peridica de materias primas

77 Son de materiales que no causen alteraciones o contaminaciones

78 Procedimientos de ingreso a rea susceptibles a contaminacin

79 se realiza la descongelacin bajo condiciones controladas

80 Al existir riesgo microbiolgico no se vuelve a congelar

81La dosificacin de aditivos alimentarios se realiza de acuerdo a lmites

establecidos en la normativa vigente

82 Se dispone de planificacin de las actividades de produccin

83Cuenta con procedimientos de produccin validados y registros de

fabricacin de todas las operaciones efectuadas

84Se incluye puntos crticos donde fuere el caso con sus observaciones y

advertencias

85Se cuenta con procedimientos de manejo de substancias peligrosas,

susceptibles de cambio, etc.

86

Se realiza controles de las condiciones de operacin(tiempo, temperatura,

humedad, actividad acuosa (Aw), pH, presin, etc, cuando el proceso y

naturaleza del alimento lo requiera

87

Se cuenta con medidas efectivas que prevengan la contaminacin fsica del

alimento como instalando mallas, trampas, imanes, detectores de metal,

etc

88Se registran las acciones correctivas y medidas tomadas de anormalidades

durante el proceso de fabricacin

89Se cuenta con procedimientos de destruccin o desnaturalizacin

irreversible de alimentos no aptos para ser reprocesados

90 Se garantiza la inocuidad de los productos a ser reprocesados

(Art. 23) Traslado de insumos y materias primas

MATERIA PRIMA E INSUMOS

(TTULO IV, CAPITULO II)

OPERACIONES DE PRODUCCIN

(TTULO IV ,CAPTULO III)

(Art. 24), (Art. 25) Manejo de materias primas e insumos

(Art. 27), (Art. 33) Planificacin del produccin

(Art. 28) (Art. 31) (Art. 33) (Art. 34) (Art. 35) (Art. 36) (Art. 39) (Art. 40)

Procedimientos y actividades de produccin

(Art. 20), (Art. 21) Recepcin y almacenamiento de materias primas e insumos

(Art. 22) Recipientes, contenedores y empaques

(Art. 18), (Art. 19) Inspeccin de materias primas e insumos




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SI NO N/ANo



DE MANUFACTURA



REVISIN: 001

91Los registros de control de produccin y distribucin son mantenidos por

un perodo mnimo equivalente a la vida del producto

92 Los procedimientos de produccin estn disponibles

93 Se cumple con las condiciones de temperatura, humedad, ventilacin, etc.

94 Se cuenta con aparatos de control en buen estado de funcionamiento

95 Se identifica el producto con nombre, lote y fecha de fabricacin

96Se garantiza la inocuidad de aire o gases utilizados como medio de

transporte y/o conservacin

97Se realiza le envasado, etiquetado y empaquetado conforme normas

tcnicas

98El llenado y/o envasado se realiza rpidamente a fin de evitar

contaminacin y/o deterioros

99De ser el caso, las operaciones de llenado y empaque se efectan en reas

separadas.

100El diseo y los materiales de envasado deben ofrecer proteccin adecuada

de los alimentos

101En el caso de envases reutilizables, son lavados, esterilizados y se eliminan

los defectuosos

102Si se utiliza material de vidrio existen procedimientos que eviten que las

roturas en la lnea contaminen recipientes adyacentes.

103Los tanques o depsitos de transporte al granel permiten una adecuada

limpieza y estn deseados conforme a normas tcnicas

104

Previo al envasado y empaquetado se verifica y registra que los alimentos

correspondan con su material de envase y acondicionamiento y que los

recipientes estn limpios y desinfectados.

105 Los alimentos en sus envases finales, estn separados e identificados.

106Las cajas de embalaje de los alimentos terminados son colocadas sobre

plataformas o paletas que eviten la contaminacin.

(Art. 49)

(Art. 47) Actividades pre operacionales

(Art. 32) (Art. 46) Trazabilidad

(Art. 37) (Art. 42)

(Art. 41) (Art. 38) (Art. 51) Condiciones generales

(Art. 48)

(Art. 30) Condiciones pre operacionales

ENVASADO, ETIQUETADO Y EMPAQUETADO

(TTULO IV, CAPTULO IV)

(Art. 42) (Art. 43) (Art. 44) Envases

(Art. 45) Tanques y depsitos




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SI NO N/ANo



DE MANUFACTURA



REVISIN: 001

107

Los almacenes o bodega para alimentos terminados tienen condiciones

higinicas y ambientales

apropiados.

108

En funcin de la naturaleza del alimento los almacenes o bodegas, incluyen

dispositivos de control de temperatura y humedad, as como tambin un

plan de limpieza y control de plagas.

109Los alimentos son almacenados, facilitando el ingreso del personal para el

aseo y mantenimiento del local.

110 Se identifican las condiciones del alimento: cuarentena, aprobado.

111El transporte mantienen las condiciones higinico - sanitarias y de

temperatura adecuados

112Estn construidos con materiales apropiados para proteger al alimento de

la contaminacin y facilitan la limpieza

113 No se transporta alimentos junto a sustancias txicas.

114Previo a la carga de los alimentos se revisan las condiciones sanitarias de

los vehculos.

115El representante legal del vehculo es el responsable de la condicines

exigidas por el alimento durante el transporte

116 La comercializacin de alimentos garantizar su conservacin y proteccin.

117 Se cuenta con vitrinas, estantes o muebles de fcil limpieza

118Se dispone de neveras y congeladores adecuados para alimentos que lo

requieran.

119El representante legal de la comercializacin es el responsable de las

condicines higinico - sanitarias

120 Previenen defectos evitables

121 Reducen defectos naturales

122Cubre todas las etapas de procesamiento del alimento (Recepcin de

materias primas e insumos hasta distribucin de producto terminado)

123 Es esencialmente preventivo

124 Existen especificaciones de materias primas y productos terminados

125 Las especificaciones definen completamente la calidad de los alimentos

(Art. 61) Sistema de control de aseguramiento de la inocuidad

(Art. 60) Procedimientos de control de calidad

(Art. 62)

ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD

(TTULO V, CAPTULO UNICO)

(Art.52) (Art.53) (Art.54) (Art.55) (Art.56) (Art.57) Condiciones generales

(Art. 58) Transporte

(Art. 59) Comercializacin

ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIN TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO

(TTULO IV, CAPTULO V)




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SI NO N/ANo



DE MANUFACTURA



REVISIN: 001

126Las especificaciones incluyen criterios claros para la aceptacin, liberacin

o retencin y rechazo de materias primas y producto terminado

127Existen manuales e instructivos, actas y regulaciones sobre planta, equipos

y procesos

128

Los manuales e instructivos, actas y regulaciones Contienen los detalles

esenciales de: equipos, procesos y procedimientos requeridos para fabricar

alimentos, del sistema almacenamiento y distribucin, mtodos y

procedimientos de laboratorio.

129

Los planes de muestreo, los procedimientos de laboratorio,

especificaciones mtodos de ensayo, son reconocidos oficialmente o

normados

130En el caso de tener implementado HACCP, se ha aplicado BPM como

prerrequisito

131 Se cuenta con un laboratorio propio y/o externo acreditado

132 Limpieza

133 Calibracin

134 Mantenimiento preventivo

135

Procedimientos escritos incluyen los agentes y sustancias utilizadas, las

concentraciones o forma de uso, equipos e implementos requeridos para

efectuar las operaciones, periodicidad de limpieza y desinfeccin.

136 Los procedimientos estn validados

137

Estn definidos y aprobadas los agentes y sustancias as como las

concentraciones, formas de uso, eliminacin y tiempos de accin del

tratamiento

138Se registran las inspecciones de verificacin despus de la limpieza y

desinfeccin

139 Se cuenta con programas de limpieza pre-operacional validados,registrados y suscritos

140 Se cuenta con un sistema de control de plagas

141 Si se cuenta con un servicio tercerizado, este es especializado

142

Independientemente de quien haga el control, la empresa es la responsable

por las medidas preventivas para que, durante este proceso, no se ponga

en riesgo la inocuidad de los alimentos.

143

Se realizan actividades de control de roedores con agentes fsicos dentro de

las instalaciones de produccin, envase, transporte y distribucin de

alimentos

144Se toman todas las medidas de seguridad para que eviten la prdida de

control sobre los agentes usados.

(Art. 63)

(Art. 67) Control de plagas

(Art. 66), (Art. 29), (Art. 30) Programas de limpieza y desinfeccin

(Art. 65), (Art. 30) Registros individuales escritos de cada equipo o instrumento para:

(Art. 64)




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SI NO N/ANo



DE MANUFACTURA



REVISIN: 001

Programa de capacitacin continuo y permanente para todo el personal sobre BPMsCarnet de salud, resultados de evaluaciones mdicas, programa de saludHojas de especificaciones de materias primas y registros de inspecciones de estosProcedimiento para ingreso de ingredientes a reas susceptibles de contaminacinProcedimientos validados de elaboracin de alimentosDescripcin secuencial de los procesos conjuntamente y lmitesRegistro a correcciones cuando el proceso salga fuera de parmetrosProcedimientos cuando ocurran rotura de envases de vidrio en lneaRegistros de inspeccin de vehculos

Registros de aceptacin, liberacin, retencin y rechazo de materias primas y productos terminados

Procedimiento para la inspeccin y limpieza de instalaciones elctricas en reas crticas.Programa de limpieza peridica de los sistemas de ventilacinPrograma de mantenimiento, limpieza o cambios de los filtros de aireEvidencia de la caracterstica potable del aguaEvidencia de la potabilidad del hieloEvidencia que los qumicos de caldera no presentan riesgo para el alimentoEvidencia del uso de lubricantes grado alimenticio en los lugares que se requieraPrograma de calibracin de instrumentos y equipos

Aprobacin de sustancias de limpieza y desinfeccinProcedimientos de limpieza y desinfeccin validados.Registros de monitoreo y verificacin despus de la limpieza y desinfeccin

Programa escrito de control de plagasEvidencia del control sobre el uso de los agentes qumicos utilizados

Especificaciones sobre las materias primas y alimentos terminados.

Mtodos y procedimientos de laboratorio - de requerirse

INSPECTOR LIDER

NOMBRE_________________________________________________

FECHA: _______________________________________________

FIRMA

Mtodos Operativos y prcticas del personal

Mantenimiento para la seguridad de los alimentos

Programa de control de plagas

Suficiencia del los programas

Prcticas de limpieza

DOCUMENTOS Y REGISTROS A SOLICITAR

REPRESENTANTE LEGAL

NOMBRE__________________________________

FECHA: ____________________________________

FIRMA

Procedimientos de limpieza detallados, deben contemplar el uso detallado de los agentes y sustancias de desinfeccin de

requerirse

Manuales e instructivos, actas y regulaciones donde se describan los detalles esenciales de equipos, procesos y

procedimientos requeridos para fabricar alimentos, as como el sistema almacenamiento y distribucin.



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