MANUAL DE CALIDAD DEL LABORATORIO 102 .docx

Manual de calidad, Evaluación de Laboratorio de la Escuela Profesional de Química

Fecha:11/12/2013

MANUAL DE CALIDAD

LABORATORIO NÚMERO 102

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Fecha: 11/12/2013

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ESTADO DE REVISION

Numero de Revisión

Fecha Observaciones Cambios Relevantes

01 25-11-12 Falta de Señalizaciones

Señalización de zonas seguras

02 25-11-12 Lavaderos regulares en buen estado

Lavaderos óptimos para su uso

03 25-11-12 Ubicación de los mesones irregulares (muy cerca de los lavaderos

Distancia adecuada en todo el laboratorio

04 25-11-12 Falta de Botiquín Uso de botiquín en caso de accidente

05 25-11-12 Falta de Campanas de Extracción

Campanas de Extracción

06 25-11-12 Instalaciones eléctricas deficientes, muy alejadas

Instalaciones eléctricas seguras

07 25-11-12 Instalaciones de agua y desagüe irregulares (deberían de estar empotrados en los costados de las paredes)

Buenas ubicaciones de instalaciones de aguay desagüe

08 25-11-12 Falta de balones de gas para cada mesón

Balón de gas por lo mínimo 2

09 25-11-12 Reactivos peligrosos al descubierto

Reactivos bien tapados y guardados

10 25-11-12 Envases de reactivos en pésimas condiciones

Envases seguros para todo tipo de reactivo

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Numero de Revisión

Fecha Observaciones Cambios Relevantes

11 25-11-12 Falta de Orden de los Reactivos de acuerdo a su toxicidad y peligrosidad para los usuarios

Buena ubicación de los reactivos por su toxicidad y uso

12 25-11-12 Falta de vitrinas para algunos materiales

Vitrinas para guardar materiales

13 25-11-12 Basura en exceso Basura moderada

CHECKLIST

OBSERVACIÓN BUENO REGULAR MALO

Orden de reactivos X

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Almacenamiento de materiales

X

Limpieza del laboratorio

X

Envases de los reactivos

X

Balones de gas X

Principales instalaciones

X

Botiquín X

Campanas extractoras

X

Ubicación de los mesones

X

Señalización X

Estado de lavaderos X

INDICE

CAPITULOS PÁGINA

• INTRODUCCION

• RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

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• Compromiso de la Dirección

• Política de Calidad

• Objetivos de Calidad

• Revisión de Sistemas de Calidad

• Extensión de la Calidad a otros servicios

• ORGANIZACIÓN Y COORDINACION

• Representación de la Dirección

• Funciones y Responsabilidades

• PLANIFICACION

• SISTEMA DE CALIDAD

• Documentación del Sistema de Calidad

• Control de la Documentación y de los Registros de Calidad

• Control de los Registros de Calidad

• GESTION DE RECURSOS HUMANOS Y MATERIALES

• Gestión de los Recursos Humanos

• Gestión de los Recursos Materiales

• Gestión Externa de Recursos Propios

• Ambiente de trabajo

• INFORMACION

• SEÑALIZACION

• SEGURIDAD

• LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

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• GESTION DE LAS CONDICIONES ADVERSAS A LA CALIDAD

• Requisitos Generales

• Gestión de Quejas y Sugerencias

• Acciones Preventivas

INTRODUCCION

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Implantar el sistema de calidad en un laboratorio es definir la estructura organizativa, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios que permita cumplir con los objetivos trazados.

Es indispensable contar con un manual de calidad que presente de manera formal, sintética, sistemática los principios generales que deben orientar la administración (gerencia y operación) de los laboratorios oficiales de control de calidad para garantizar la calidad e integridad de los resultados de los análisis, así como la confiabilidad asociada.

Para la realización del presente manual de calidad, así como toda la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), se han seguido los elementos de la norma UNE-EN ISO 9001:2008.Por tanto los capítulos del presente manual se organizan según el esquema de la norma y describen la estructura del departamento, así como los medios para la implantación del sistema.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

• Compromiso de la Dirección

La Dirección de la Escuela Profesional de Química, y por tanto del Laboratorio número 102, ubicado en el primer piso en la Facultad de Química, es consciente de la importancia de la calidad en la prestación de los servicios de uso público y privado de las instalaciones como laboratorios, y buscar la satisfacción de los visitantes asume la responsabilidad de cumplir los requisitos y servicios de las normas establecidas.

• Política de Calidad

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Se establece la Política de Calidad bajo el claro objetivo de realizar las actividades necesarias para cumplir con el máximo rigor técnico y científico, manteniendo siempre un trabajo de manera responsable y transparente para garantizar la máxima fiabilidad de nuestros resultados y así satisfacer plenamente las necesidades de nuestros usuarios.

La dirección se compromete a:

-Mantener una elevada calidad en los servicios de uso público

-Satisfacer las expectativas y necesidades de los visitantes garantizándoles un trato amable.

- Disponer de medios humanos y materiales suficientes y adecuados para satisfacer los requisitos de la norma.

- Todo el personal participa de los principios de la política de calidad y vela por su aplicación y cumplimiento.

-FINALIDAD

Conseguir un alto nivel de confianza en los resultados de los ensayos, proyectos e investigaciones realizadas en el Laboratorio de Química general e inorgánica, cumpliendo con los requisitos propios o ajenos, y esforzándose por responder a las expectativas.

-COMPROMISO

Mantener el SGC en el Laboratorio de Química Analítica de la EPSEM con el compromiso de mejora continua de su eficacia.Transmitir la consciencia dela calidad a todo el personal y colaboradores del Departamento.

Evaluar el SGC mediante auditorias para elaborar planes de actuación eficaces.

-PRINCIPIOS BÁSICOS

Las actividades y los recursos relacionados con los estudios, proyectos e investigaciones que se realicen en el laboratorio, se han de gestionar considerando sus interacciones i conexiones entre ellos.La calidad e un ensayo han de comenzar por las necesidades, deseos y expectativas de quien lo requiere.La calidad no se refiere nada más a los resultados, sino a todas las actividades del departamento y el trabajo de todas las personas que trabajan en él.La calidad es responsabilidad de todos.Es necesario crear consciencia que es más sencillo prevenir errores que corregirlos.La formación es la base para conseguir la calidad y la mejora continua.Un buen nivel de calidad es una buena inversión.

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Estos principios son aplicables a todo el personal del laboratorio, así como a todas las personas que siendo ajenas al Laboratorio hagan uso de él.

• Objetivos de Calidad

-Obtener un alto grado de satisfacción de los usuarios del laboratorio.

-Contar con personal capacitado, consciente y comprometido con la calidad y la excelencia.

-Cumplir satisfactoriamente los requisitos del usuario, los legales, reglamentarios y normativos.

-Contar con los materiales y reactivos necesarios para poder lograr un buen trabajo que garanticen una calidad óptima y de excelencia.

• Revisión del Sistema de Calidad

La dirección (grupo de alumnos que realizaron este manual) revisaron el Sistema de Calidad con la periodicidad que se estimó conveniente (1 vez por semana en dos semanas), para asegurar su correcto funcionamiento y eficacia.

Se debe tener en cuenta:

-Resultados de revisiones anteriores- Informes de Auditorías Internas- Quejas y reclamaciones de visitantes- Seguimiento de los objetivos de la calidad

- Análisis de las condiciones adversas a la calidad

- Situación de acciones correctoras y preventivas

- Funcionamiento de los procesos de prestación del servicio (indicadores de calidad)

- Plan de Formación en Calidad

- Asignación de recursos

- Resultados de la medición de la satisfacción del usuario

- Anteriores revisiones del Sistema de Calidad por la dirección

- Cambios que podrían afectar al sistema de gestión de calidad

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• Extensión de la Calidad a otros Servicios

Los laboratorios usados en la Escuela Profesional de Química no son solo usados por alumnos y/o personal perteneciente a esta facultad, sino todo lo contrario; pues es usado por la mayoría de facultades de la Universidad Nacional de San Agustín, lo cual implica no solo una calidad interna y que le compete solo a una escuela profesional, más bien es todo un sistema educativo universitario y por tanto una mayor calidad.

ORGANIZACIÓN Y COORDINACION

• Representante de la Dirección

El laboratorio número 102 ha sido designado a los estudiantes del primer año de estudio de la Escuela Profesional de Química como Gestores de la Calidad, para su respectivo análisis de materiales y compilación de un Manual de Calidad.

El Gestor de la Calidad tiene la libertad y autoridad para:- Asegurar que el Sistema de Calidad está establecido, implantado y mantenido.

- Coordinar la elaboración de la documentación del Sistema de Calidad (Manual de Calidad, Procedimientos Operativos, Instrucciones de Trabajo).

- Informar del funcionamiento del Sistema de Calidad a la Dirección del espacio natural protegido para que esta lleve a cabo la revisión del mismo.

- Identificar las posibles situaciones problemáticas que puedan afectar a la calidad del servicio.

- Monitorizar la resolución de las condiciones adversas a la calidad.

. Funciones y Responsabilidades

Gestor de la CalidadAlumnos de primer año divididos en grupos los cuales deben de hacer una revisión y una implementación de una manual de calidad dependiendo del laboratorio el cual les haya sido indicado ser evaluado. Principales funciones y responsabilidades de estos estudiantes deben de ser:- Asegurar la implantación y mantenimiento del Sistema de Calidad.

- Asistir a la Dirección en la Revisión del Sistema de Calidad.

- Proponer los objetivos de calidad.

- Preparar la Planificación de la Calidad.

- Revisar el Manual de Calidad y los Procedimientos e Instrucciones de Calidad.

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- Controlar el Manual de Calidad y los Procedimientos de Calidad.

- Evaluar las solicitudes de Acciones Correctoras, emprender las AccionesCorrectoras y efectuar el control y cierre de las mismas.

- Elaborar, controlar y valorar las encuestas de satisfacción.

Jefe de Administración

En este caso es el profesor encargo del laboratorio y profesor de Gestión de Buenas Prácticas de Laboratorio. Docente Carlos Zevallos Rojas. SU deber principal es:- Gestionar y ejecutar todos los trabajos administrativos.

- Archivar los registros de calidad que se encuentren bajo su responsabilidad.

- Darnos las oportunidades necesarias para poder trabajar en el laboratorio.

Todo el personal:

- Cumplir los procedimientos establecidos en el desempeño de su trabajo.- Identificar y comunicar las no conformidades.- Iniciar acciones que impidan la aparición de no conformidades.

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FACULTAD DE CIENCIAS NATURALES Y FORMALES

DEPARTAMENTO ACADEMICO DE QUIMICA


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Profesor responsable del Laboratorio

PLANIFICACION

La Planificación del Uso Público y Privado, pues no solo será usado por únicamente por personas perteneciente a la facultad de Química, por lo que se debe tener un plan de trabajo en sus laboratorios, lo cual está a cargo de la dirección, y poner a disposición de los estudiantes pertenecientes a esta escuela o a cualquier otra, según lo estipulado en el plan de estudios del año 2013.

La capacidad de acogida es una referencia constante en la búsqueda de la calidad en la visita a los laboratorios de la Escuela Profesional de Química.

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ESCUELA PROFESIONAL DE QUIMICA

Torres

Laboratorio 102


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Los recursos para el Uso del laboratorio 102 están recogidos en el documento ‘Inventario de recursos’.

SISTEMA DE CALIDAD

ASPECTOS GENERALES

• El área de Química, se planteó la necesidad de establecer unos protocolos de trabajo para los instrumentos situados en el Laboratorio de Química, para que toda persona perteneciente al departamento a ajena al mismo pudiese realizar cualquiera de los ensayos que posibilitan los instrumentos disponibles. • A partir de esta necesidad, y como propuesta de desarrollo del Proyecto Final de Carrera, se consideró viable la realización de un SGC, desarrollando en el mismo los aspectos más prácticos del SGC.• A través del SGC, se pretende conseguir un control sobre la utilización de los instrumentos, así como una gestión eficaz de los resultados, los recursos y el tiempo del personal del departamento.

• Documentación del Sistema de Calidad

El laboratorio número 102 tiene un Sistema de Calidad documentado y actualizado que incluye:

-Manual de Calidad

-Procedimientos e Instrucciones de Trabajo

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-Registros de Calidad

• Control de la Documentación y de los Registros de la Calidad

El laboratorio número 102 ha establecido y mantiene procedimientos documentados para controlar todos los documentos y datos relacionados con el Sistema de Calidad. Los controles se extienden a las fases de revisión y aprobación, distribución, cambios y archivo de documentos obsoletos. Los documentos de referencia se encuentran disponibles en aquellos puntos en los que serán utilizados.Todos los documentos internos del Sistema de Calidad del Laboratorio número 102 se elaboran y estructuran según se describe en el procedimiento operativo para la Redacción de Procedimientos Operativos. Los documentos del Sistema de Calidad son revisados y aprobados por personal autorizado previamente a su emisión. Las responsabilidades de revisión y aprobación están establecidas para todos los documentos. Las copias maestras y los documentos vigentes son archivados y se encuentran disponibles para su revisión.Todos los documentos del Sistema de Calidad son sometidos a distribución controlada por el Gestor de la Calidad.Los cambios en los documentos del Sistema de Calidad son aprobados y revisados por personal autorizado.

Los documentos obsoletos que se conserven son identificados como tales para evitar su distribución y su uso indebido.

GESTION DE RECURSOS HUMANOS Y MATERIALES

• Gestión de los Recursos Humanos (Recursos Humanos)

El laboratorio número 102 tiene identificados y definidos los puestos de trabajo del área de uso público y sus funciones en relación con la calidad, así como los requisitos profesionales que deben reunir para el desempeño de sus funciones.Se tiene establecido un sistema que asegura que las necesidades de formación y/o cualificación de los empleados adscritos a los puestos que afectan a la calidad.

• Gestión de los Recursos Materiales (Recursos Materiales)

La Dirección del laboratorio ha identificado los recursos materiales necesarios para llevar a cabo las actividades habituales y para asegurar en todo momento que los servicios prestados se ajustan a las características de la oferta especificada.El uso de materiales que se van a usar en el laboratorio ya sean de vidrio, madera, de medición o de limpieza, es necesario tenerlo inventariado y disponible cuando sea necesario, para los alumnos o experimentos personales, pero bajo supervisión.Al igual que las herramientas que se van a usar es necesario ordenar los reactivos por ciertas características y cualidades.

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Tenerlos al alcance de la mano, siempre visibles, sabiendo donde están, que espacio están ocupando, en alguna vitrina o caja, y por su puesto con su respectivo etiquetado.

• Gestión externa de recursos propios

La Dirección del laboratorio número 102 a través de los pliegos de prescripciones técnicas establece y comunica los requisitos relativos a los servicios de uso público atendidos a través de cualquiera de las modalidades de gestión indirecta de servicios públicos previstas por la legislación vigente que tiene incidencia en la calidad del servicio prestado en el laboratorio 102. Estos servicios son revisados para comprobar que los concesionarios demuestran su competencia para ello y la mantienen durante la relación contractual con los laboratorios.

• Gestión de los recursos externos

La Dirección del laboratorio número 102 tiene definido un sistema para establecer y comunicar los requisitos relativos a los materiales, productos y servicios que tengan incidencia en la calidad del servicio prestado en el laboratorio.

. Gestión del ambiente de trabajo

Por parte de la UNSA, se ha de disponer de un servicio de Prevención de riesgos que establezca sus propios procedimientos para el control de la salud e higiene, análisis de riesgo de los puestos de trabajo, condiciones ambientales, etc.

MATERIALES

El laboratorio 102 cuenta con los equipamientos básicos que un laboratorio debería contar para hacer experimentos y análisis simples o básicos, pero teniendo para uso avanzado en el almacén donde se encuentra la mayoría por no decir todos los materiales que tiene el Departamento de Química.

INFORMACIÓN

El laboratorio 102 debe tener información escrita del uso de los materiales, un reglamento y la supervisión de profesores capacitados que indican el uso, las precauciones que se debe tomar en cada actividad que se efectúa en el laboratorio

SEÑALIZACIÓN

La señalización del laboratorio 102 contara con salidas de emergencia , lugares seguros , y que hacer en caso de accidentes siendo esto un medio de ayuda durante alguna eventualidad de pudiera suceder.

SEGURIDAD

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La Dirección de laboratorio 102 cuenta con Plan deEmergencias que contemplan las actuaciones a realizar en casos de emergencia.La Dirección del laboratorio 102 cuenta con los medios oportunos para garantizar la seguridad del personal, los cuales son informados de los peligros existentes y reciben las recomendaciones necesarias para evitar en la medida de lo posible los accidentes.

LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO

La Dirección del laboratorio asegura que el personal y los medios necesarios para las labores de limpieza y mantenimiento sea de forma que se garantiza el correcto funcionamiento de los equipamientos.

GESTION DE LAS CONDICIONES ADVERSAS A LA CALIDAD

-Requisitos generales

La Dirección del Química a través del procedimiento de no conformidades identificar las condiciones adversas a la calidad, analizarlas y establecer las acciones correctoras y/o preventivas que aseguren el restablecimiento o el mantenimiento del nivel de calidad.

-Gestión de quejas y sugerencias

El laboratorio tiene un sistema de gestión de quejas y sugerencias según se detalla en el procedimiento para la gestión de quejas y sugerencias

-Acciones preventivas

El procedimiento de no conformidades establece el mecanismo para el establecimiento de acciones preventivas Para eliminar las causas de las condiciones adversas a la calidad potenciales y prevenir su aparición.

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