Modelo de Certificado de Liberación de un Medicamento

7/23/2019 Modelo de Certificado de Liberación de un Medicamento

http://slidepdf.com/reader/full/modelo-de-certificado-de-liberacion-de-un-medicamento 1/3

Anexo DT00200-I Emitido:01/02/2015

Página 1 de 1

Certificación y i!eración a mercado de ote"de #rod$cto terminadoAnexo: Certificado de %i!eración de %ote

En &igor:05/02/2015

Próxima 'e(i"ión05/02/201)

CE'TI*ICAD+ DE %I,E'ACI. DE %+TE

.+,'E DE% P'+DCT+

PA IP+'TAD+'

.3 DE 'E4IT'+

.3 DE %+TE

*+'A *A'ACTICA

TAA6+/TIP+ DE P'EE.TACI.

.IDADE DE %+TE

*EC7A DE *A,'ICACI.

*EC7A DE CADCIDAD

%4A' DE *A,'ICACI.

CE'TI*ICAD+ 4P

'E%TAD+ DE A.8%II

C+E.TA'I+

Certifico 9$e a información arri!a mencionada e" a$tntica y exacta; E"te #rod$cto <a "idofa!ricado en e $gar indicado= inc$yendo e acondicionado y e contro de caidad= en c$m#imiento

con o" re9$erimiento" de .C* de a a$toridad reg$atoria oca; %o" regi"tro" de #roce"o defa!ricación= acondicionado y anái"i"= <an "ido re(i"ado" y c$m#en o" re9$erimiento" mencionado";

*irma de DI'ECT+' TC.IC+

*ec<a de i!eración: / /



CE'TI*ICAD+ DE %I,E'ACI. DE %+TE

.+,'E DE% P'+DCT+ +%*IIC I& > g/

PA IP+'TAD+' Aemania

.3 DE 'E4IT'+ 05?)>00@

.3 DE %+TE '?2A

*+'A *A'ACTICA o$ción #ara inyección

TAA6+/TIP+ DE P'EE.TACI. 100 m / CaBa #or 10 am#oa"

.IDADE DE %+TE 11@

*EC7A DE *A,'ICACI. 10/0/2015

*EC7A DE CADCIDAD 0/201)

%4A' DE *A,'ICACI. A(;Cri"ta n325= 2>)0= Acorcón adrid= E"#aFa

CE'TI*ICAD+ 4P E/01)17/1

'E%TAD+ DE A.8%II !oetGn de anái"i" .3015>

C+E.TA'I+ ./A

Certifico 9$e a información arri!a mencionada e" a$tntica y exacta; E"te #rod$cto <a "ido fa!ricadoen e $gar indicado= inc$yendo e acondicionado y e contro de caidad= en c$m#imiento con o"re9$erimiento" de .C* de a a$toridad reg$atoria oca; %o" regi"tro" de #roce"o de fa!ricación=acondicionado y anái"i"= <an "ido re(i"ado" y c$m#en o" re9$erimiento" mencionado";

*irma: +"car Ignacio P$e!a H DI'ECT+' TC.IC+

*ec<a de i!eración: 11/05/2015

,+%ET. DE A.8%II .3 015>

%+TE: '?2A CADCIDAD: 0/201)



A.8%II T+D+ EPECI*ICACI. 'E%TAD+

IDE.TI*ICACI. *;E$ro#ea ;02;?;1

'eacción #o"iti(a a cor$roy "odio

Conforme

P7 *;E$ro#ea ;02;2;?

=5 a )=0 5=

7IE''+ *;E$ro#ea ;02;;>

5 ##m J 5 ##m

ETA%E PEAD+ *;E$ro#ea ;02;;

2 ##m J 2 ##m

PA'TC%A ,-

&II,%E

*;E$ro#ea ;0

2;>;1>

12 #artGc$a"/m K 10 Lm

2 #artGc$a"/m K 25 Lm

1 #art;/m K 10Lm

2 #art;/m K 25Lm

C+.CE.T'ACI. *;E$ro#ea ;02;2;20

=55 H >=5 g/ >=0? g/

E.D+T+MI.A,ACTE'IA.A

*;E$ro#ea ;02;@;1

0=50 E$/m 0=0? E$/m

ETE'I%IDAD *;E$ro#ea ;02;@;1

E"tri Conforme

*irma: arGa NimeO - 'EP+.A,%E DE C+.T'+% DE CA%IDAD

*ec<a: 0/05/2015

Modelo de Certificado de Liberación de un Medicamento

Documents

Transcript of Modelo de Certificado de Liberación de un Medicamento