NOM DOCMa

Jueves 9 de junio de 2011 DIARIO OFICIAL (Segunda Seccin) 61

NORMA Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2011, Para la prevencin, diagnstico, tratamiento, control y vigilanciaepidemiolgica del cncer de mama.Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Salud.

MAURICIO HERNANDEZ AVILA, Subsecretario de Prevencin y Promocin de la Salud y Presidente delComit Consultivo Nacional de Normalizacin de Prevencin y Control de Enfermedades, con fundamento enlos artculos 39 de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal; 4 de la Ley Federal de ProcedimientoAdministrativo; 3o. fraccin XVIII, 13 apartado A) fraccin I, 133 fraccin I, 158, 159 y 160 de la Ley Generalde Salud; 38 fraccin II, 40 fracciones III y XI, 41, 43, 44, 45, 46, 47 fraccin IV y 51 de la Ley Federal sobreMetrologa y Normalizacin; 28 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 8fraccin V, 10 fracciones VII y XVI, y 40 fraccin II del Reglamento Interior de la Secretara de Salud, mepermito ordenar la publicacin de la Norma Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2011, Para la prevencin,diagnstico, tratamiento, control y vigilancia del cncer de mama.

CONSIDERANDO

Que con fecha 17 de septiembre de 2003, en cumplimiento del acuerdo del Comit y lo previsto en elartculo 47 fraccin IV de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, se public en el Diario Oficial de laFederacin, la Norma Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2002, Para la prevencin, diagnstico, tratamiento,control y vigilancia epidemiolgica del cncer de mama, y entr en vigor al da siguiente de su publicacin.

Que en los aos recientes se han desarrollado importantes investigaciones en cncer de mama que hangenerado informacin muy valiosa sobre deteccin, diagnstico, tratamiento y control de calidad que requiereser incorporada en esta Norma Oficial Mexicana.

El seguimiento a la aplicacin de la Norma Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2002, Para la prevencin,diagnstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiolgica del cncer de mama, determin la necesidad demodificar esta Norma a efecto de promover conductas saludables, organizar la deteccin, mejorar losprocesos de diagnstico y asegurar un tratamiento oportuno y adecuado del cncer de mama, a travs de lavigilancia epidemiolgica y el control de calidad.

Que con fecha 22 de septiembre de 2009, en cumplimiento a lo previsto en el artculo 46 fraccin I de laLey Federal sobre Metrologa y Normalizacin, se present al Comit Consultivo Nacional de Normalizacinde Prevencin y Control de Enfermedades, el anteproyecto de la presente Norma.

Que con fecha 19 de noviembre de 2010, en cumplimiento del acuerdo del Comit y lo previsto en elartculo 47 fraccin I de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, se public en el Diario Oficial de laFederacin el Proyecto de Norma, a efecto de que dentro de los siguientes sesenta das naturales posterioresa dicha publicacin, los interesados presentaran sus comentarios al Comit Consultivo Nacional deNormalizacin de Prevencin y Control de Enfermedades.

Que con fecha previa, fueron publicadas en el Diario Oficial de la Federacin las respuestas a loscomentarios recibidos por el mencionado Comit, en los trminos del artculo 47 fraccin III de la Ley Federalsobre Metrologa y Normalizacin.

Que en atencin a las anteriores consideraciones, contando con la aprobacin del Comit ConsultivoNacional de Normalizacin de Prevencin y Control de Enfermedades, se expide la siguiente: Norma OficialMexicana NOM-041-SSA2-2011, Para la prevencin, diagnstico, tratamiento, control y vigilanciaepidemiolgica del cncer de mama.

PREFACIO

En la elaboracin de esta Norma Oficial Mexicana, participaron las siguientes instituciones:

SECRETARIA DE SALUD

Centro Nacional de Equidad de Gnero y Salud ReproductivaCentro Nacional de Excelencia Tecnolgica en SaludCentro Nacional de Programas Preventivos y Control de EnfermedadesDireccin General de Calidad y Educacin en SaludDireccin General de Planeacin y Desarrollo en SaludDireccin General de Promocin de la Salud


COMISION COORDINADORA DE INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD Y HOSPITALES DE ALTAESPECIALIDAD

Hospital General de MxicoInstituto Nacional de CancerologaInstituto Nacional de Ciencias Mdicas y Nutricin Salvador ZubirnInstituto Nacional de Salud Pblica

SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONALClnica de Especialidades de la Mujer

SECRETARIA DE MARINACoordinacin de Servicios Mdicos

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIALCoordinacin de Programas Integrados de SaludHospital de Gineco Obstetricia No. 4 Luis Castelazo AyalaHospital de Oncologa, Centro Mdico Nacional Siglo XXI

IMSS OPORTUNIDADESJefatura de Salud Reproductiva

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES PARA LOS TRABAJADORES DEL ESTADOSubdireccin de Prevencin y Proteccin a la SaludCentro Mdico Nacional 20 de Noviembre

PETROLEOS MEXICANOSHospital Central Sur de Alta Especialidad

ACADEMIAS O SOCIEDADES MEDICASAsociacin Mexicana de Mastologa, A.C.Sociedad Mexicana de Oncologa, A.C.

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICOInstituto de FsicaFacultad de Medicina

INDICE

0. Introduccin

1. Objetivo y campo de aplicacin

2. Referencias

3. Definiciones

4. Smbolos y abreviaturas

5. Disposiciones generales

6. Consejera y acompaamiento emocional

7. Prevencin

8. Diagnstico

9. Imagenologa

10. Tratamiento

11. Procedimientos en cncer de mama durante el embarazo y la lactancia

12. Cncer de mama en el hombre

13. Educacin continua al personal de salud

14. Control y gestin de calidad

15. Monitoreo y evaluacin


16. Vigilancia epidemiolgica

17. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

18. Bibliografa

19. Observancia de la Norma

20. Vigencia

21. Apndices Normativos

22 Apndices Informativos

0. Introduccin

Mxico ha registrado en las ltimas dcadas cambios sustanciales en su estructura y dinmica poblacionalque lo han llevado a una transicin demogrfica y epidemiolgica. Dentro de los cambios ms importantesdestacan la reduccin progresiva y continua de la mortalidad, particularmente de la infantil, el abatimiento dela fecundidad y el incremento de la esperanza de vida al nacimiento. La transicin demogrfica se ha reflejadoen modificaciones importantes en la estructura de la poblacin la cual muestra, hacia finales de 1998, unangostamiento en su base con un mayor crecimiento de los grupos de adolescentes y mujeres de 45 y msaos de edad.

Las estimaciones de poblacin femenina de 40 y ms aos en Mxico para el ao 2005, fueron de14104,971 que representaban el 26.8% de la poblacin femenina total. Segn las estimaciones del ConsejoNacional de Poblacin (CONAPO) para el ao 2010, este grupo ser de 16778,929 con un porcentaje de12.6% de los 40 a los 49 aos y de 13.6% de los 50 a los 69 aos. Para el ao 2020 las mujeres en estosgrupos alcanzarn 22545,450 con el 14.0% y 18.4%, respectivamente. Estos incrementos permiten anticiparlas necesidades que el Sistema Nacional de Salud tendr para la deteccin y atencin del cncer de mama.

En las mujeres mexicanas, a partir del ao 2006, el carcinoma mamario se convirti en la primera causade muerte por cncer. Segn datos del Instituto Nacional de Estadstica y Geografa (INEGI), en 2009ocurrieron 4,964 decesos atribuibles al cncer de mama, lo que represent el 2% del total de defuncionesocurridas en mujeres. Esto significa que en ese ltimo ao murieron por cncer de mama casi 14 mujerescada da.

Al igual que en el resto del mundo, la tasa de mortalidad se eleva con la edad, de manera que ste es unode los factores de riesgo ms importantes para el desarrollo del cncer de mama. La tasa de mortalidadespecfica para el ao 2009 en el grupo de mujeres de 40 a 49 aos de edad fue de 14.9 por 100 mil; en lasde 50 a 59 aos de edad de 29.1, en las mujeres de 60 a 69 de 37.0 y en las de 70 y ms aos de edad lamortalidad fue de 53.1 por 100 mil.

En la ltima dcada, se observa que la tendencia es ascendente en todos los grupos de edad, con unincremento mayor en las mujeres mayores de 60 aos, en comparacin con las mujeres de 40 a 59 aos.

Se estima que la incidencia y la mortalidad seguirn aumentando de manera importante debido alenvejecimiento poblacional, a los cambios en los patrones reproductivos, a una mayor prevalencia de losfactores de riesgo y a los problemas para el acceso oportuno a la deteccin, el diagnstico temprano y eltratamiento adecuados; es por ello que la Norma Oficial Mexicana para la prevencin, diagnstico,tratamiento, control y vigilancia epidemiolgica del cncer de mama deber ser el instrumento que oriente eldesarrollo del programa de cncer de mama de manera sistemtica y sostenida a fin que en el mediano plazose cuente con la infraestructura necesaria tanto fsica como de recursos humanos altamente capacitados,tendiente a alcanzar la mayor cobertura de las mujeres en riesgo de padecer cncer de mama y por supuestoa recibir los tratamientos que garanticen su recuperacin.

Los lineamientos que aqu se presentan establecen las bases para que las diferentes instituciones queconforman el Sistema Nacional de Salud organicen y alineen sus recursos tendientes a favorecer estilos devida saludables en las mujeres mexicanas para disminuir los riesgos de esta patologa, as como vigilanciapermanente de los factores de riesgo, a fin de prevenir o detectar tempranamente esta patologa y contribuirde ese modo a la disminucin de la morbilidad y mortalidad por esta causa.


En relacin con el cncer de mama existe suficiente evidencia cientfica que confirma que en los pasesdesarrollados, un programa de tamizaje organizado y realizado de manera ptima tiene el potencial de reducirentre el 20 y 40% la tasa de mortalidad y la carga de la enfermedad en la poblacin en riesgo. Para lograr elimpacto mencionado en el mediano plazo son esenciales servicios de alta calidad en todos los procesosdesde la deteccin hasta el tratamiento y rehabilitacin.

La mejora continua de los distintos procesos involucrados desde la prevencin hasta el tratamientoy seguimiento significa enfocar las acciones hacia la poblacin con mayor riesgo, balanceando las ventajas ydesventajas de la deteccin y reduciendo la posibilidad de sobrediagnstico y sobretratamiento, por lo que serequiere la provisin de servicios de salud de alta calidad, de la organizacin y priorizacin del tamizaje y de laoportunidad del diagnstico y el tratamiento. Para ello es indispensable la regulacin de los proveedores deservicios, tanto pblicos como privados, la formacin, capacitacin e incremento continuo del personalespecializado que participa en cada proceso, as como el monitoreo y evaluacin permanentes y sistemticos.

Un punto a destacar es que para que un programa de tamizaje de cncer de mama funcioneeficientemente, deben evitarse intervenciones innecesarias en caso de lesiones con caractersticasclaramente benignas que, por su alta incidencia, interfieren con la atencin gil y costo-efectiva de losservicios de tamizaje. Por otro lado, las mujeres que acuden a la confirmacin diagnstica por sospecha decncer de mama tienen necesidades particulares ya que generan altos niveles de ansiedad y temor, por loque no se recomienda mezclar los servicios de tamizaje de mujeres aparentemente sanas, con los de lasmujeres sintomticas bajo confirmacin diagnstica.

Los estudios sobre la autoexploracin y la exploracin clnica de mama y su impacto en la mortalidad nohan mostrado evidencias consistentes de su beneficio, sin embargo las investigaciones recientes apuntanhacia la efectividad de ambas intervenciones cuando se garantiza un programa organizado para el diagnsticotemprano. Por otro lado, la Organizacin Mundial de la Salud recomienda la educacin sobre el cncer demama dirigida a sensibilizar a las mujeres sobre la importancia de conocer las caractersticas normales de susmamas y demandar atencin mdica si descubre alguna anormalidad, as como la exploracin clnica ante laausencia de servicios de tamizaje por mastografa, acompaada de programas de educacin a la poblacin yenfatiza que nicamente los programas de tamizaje organizados de mastografa, pueden reducir las tasas demortalidad por esta neoplasia maligna.

Por todo lo anterior, es indispensable que las diferentes instituciones de salud y entidades federativas delpas avancen de manera homognea en el desarrollo de la infraestructura y el personal de salud necesariopara alcanzar los objetivos y metas de un programa organizado de deteccin temprana que disminuya lamortalidad por cncer de mama, as como la inequidad en la atencin de la salud de las mujeres.

1. Objetivo y campo de aplicacin

1.1 Esta Norma Oficial Mexicana tiene por objetivo establecer los lineamientos para la promocin de lasalud, prevencin, diagnstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiolgica del cncer de mama.

1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria para todo el personal de salud, profesionaly auxiliar de los sectores pblico, social y privado pertenecientes al Sistema Nacional de Salud que brindenatencin mdica en materia de cncer de mama.

2. Referencias

Esta Norma se complementa con las normas oficiales mexicanas siguientes o las que las sustituyan:

2.1 Norma Oficial Mexicana NOM-002-SSA3-2007, Para la organizacin, funcionamiento e ingenierasanitaria de los servicios de radioterapia.

2.2 Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA2-1993, De los servicios de planificacin familiar.

2.3 Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-1993, Atencin de la mujer durante el embarazo, parto ypuerperio, y del recin nacido. Criterios y procedimientos para la prestacin del servicio.

2.4 Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiolgica.

2.5 Norma Oficial Mexicana NOM-035-SSA2-2002, Prevencin y control de enfermedades en laperimenopausia y postmenopausia de la mujer. Criterios para brindar la atencin mdica.

2.6 Norma Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004, En materia de informacin en salud


2.7 Norma Oficial Mexicana NOM-043-SSA2-2005, Servicios bsicos de salud. Promocin y educacinpara la salud en materia alimentaria. Criterios para brindar orientacin.

2.8 Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clnico.

2.9 Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud ambiental-Residuos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo.

2.10 Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA3-2010, Que establece los requisitos mnimos deinfraestructura y equipamiento de establecimientos para la atencin mdica de pacientes ambulatorios.

2.11 Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, Que establece los requisitos mnimos deinfraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atencin mdica especializada.

2.12 Norma Oficial Mexicana NOM-229-SSA1-2002, Salud ambiental. Requisitos tcnicos para lasinstalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones tcnicas para los equipos y proteccinradiolgica en establecimientos de diagnstico mdico con rayos X.

2.13 Norma Oficial Mexicana NOM-024-SSA3-2010, Que establece los objetivos funcionales yfuncionalidades que debern observar los productos de Sistemas de Expediente Clnico Electrnico paragarantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretacin, confidencialidad, seguridad y uso de estndaresy catlogos de la informacin de los registros electrnicos en salud

3. Definiciones

3.1 Abogaca: a la combinacin de acciones individuales y sociales destinadas a conseguir compromisospolticos, aceptacin social y apoyo para los objetivos y programas de salud.

3.2 Biopsia, a la extraccin de tejido de un organismo vivo para examen microscpico con finesdiagnsticos.

3.3 Biopsia con aguja de corte o sistema corte aspiracin, a la que se obtiene en una lesin palpable ono palpable, bajo la gua de un mtodo de imagen como mastografa, ultrasonido o resonancia magntica,para la evaluacin inicial de una lesin mamaria. Respecto al tipo de aguja, se especifica en el captulocorrespondiente a diagnstico.

3.4 Biopsia incisional, a la que obtiene parte del tejido de una lesin palpable o no palpable con finesdiagnsticos y determinacin de marcadores de inmunohistoqumica.

3.5 Biopsia escisional, a la extraccin completa de la lesin mamaria palpable o no, sin reseccin totaldel tejido mamario. Que puede ser:

3.5.1 Biopsia escisional con marcaje percutneo (guiada por arpn, colorante y/o radiofrmacos)cuando se efecta la reseccin de una lesin mamaria no palpable o de difcil acceso por su localizacin,detectada en una mamografa, mediante la colocacin de un arpn metlico, colorante o radiofrmacos en lazona sospechosa.

3.5.2 Biopsia escisional sin marcaje percutneo, cuando se efecta la reseccin de una lesin mamariapalpable.

3.6 Cncer, al tumor maligno en general que se caracteriza por prdida en el control de crecimiento,desarrollo y multiplicacin celular con capacidad de producir metstasis.

3.6.1 Cncer invasor, al tumor que se disemin ms all de la capa de tejido en la cual comenz y creceen los tejidos sanos que lo rodean.

3.6.2 Cncer de mama hereditario, a la condicin transmitida genticamente que incrementa el riesgo decncer de mama; los criterios diagnsticos de esta entidad se mencionan en el numeral 7.5.

3.7 Carcinoma, trmino que se refiere a una neoplasia epitelial maligna.

3.7.1 Carcinoma in situ de la mama, al tumor maligno confinado al epitelio que recubre un conducto o unlobulillo sin rebasar la membrana basal.

3.8 Caso probable de cncer de mama, a la mujer u hombre que presente sntomas clnicos sugestivosa la exploracin clnica de la mama, ultrasonido sospechoso o mastografa con el Sistema de InformacinRadiolgica para la Imagen de la Mama (BIRADS por sus siglas en ingls) 3, 4 y 5.


3.9 Caso confirmado de cncer de mama, al caso en el que se corrobora el diagnstico por estudiohistopatolgico.

3.10 Ciclo mamario completo, a la tcnica de tratamiento con radiaciones ionizantes, el cual comprendela regin mamaria afectada (con o sin glndula) y las zonas linfoportadoras.

3.11 Comit de Calidad y Seguridad del Paciente (COCASEP): Comit colegiado de carcter tcnicoconsultivo orientado al anlisis de la problemtica en materia de calidad de la atencin de los establecimientosde salud, que propone y recomienda a los directivos de dichos establecimientos, acciones de mejora continuade la calidad y seguridad del paciente.

3.12 Comunicacin educativa, al proceso basado en el desarrollo de esquemas novedosos y creativosde comunicacin que se sustenta en tcnicas de mercadotecnia social, que permite la produccin y difusinde mensajes de alto impacto, con el fin de reforzar los conocimientos en salud y promover conductassaludables en la poblacin, tomando en cuenta sus condiciones de gnero y los mbitos socioculturalesespecficos.

3.13 Consejera, al proceso de anlisis y comunicacin personal entre el o la prestadora de servicios y lapoblacin usuaria, mediante el cual se le proporciona informacin, orientacin y apoyo educativo, tomando encuenta su situacin y sus roles de gnero, con el fin de posibilitarle tomar decisiones voluntarias, conscientese informadas acerca de las actividades de deteccin, diagnstico y tratamiento segn sea el caso.

3.14 Control de calidad, al conjunto de acciones y procesos destinados a garantizar la calidad delequipamiento, instalaciones, servicios, la prctica profesional y la seguridad de los pacientes y del personal desalud. Las acciones de garanta de calidad, se incluyen en el plan de mejora continua por la calidad yseguridad del paciente de cada unidad que precisa las metas, los indicadores y los criterios de monitoreo yevaluacin de la calidad percibida, la calidad tcnica y la gestin de calidad.

3.15 Cuidados paliativos, al cuidado activo y total de aquellas enfermedades que no responden atratamiento curativo. El control del dolor, y de otros sntomas, as como la atencin de aspectos psicolgicos,sociales y espirituales

3.16 Desarrollo de competencias en salud, a la transmisin de conocimientos y fomento de aptitudes,actitudes y valores para que la gente salvaguarde su salud, fortaleciendo los determinantes positivos.

3.17 Determinantes de la salud, al conjunto de condiciones biolgicas, ambientales, sociales,econmicas, culturales, que comprenden al gnero, los estilos de vida y los sistemas de atencin a la saludque afectan o favorecen la salud de las personas y sus comunidades.

3.18 Educacin para la salud, al proceso de enseanza-aprendizaje que permite, mediante elintercambio y anlisis de la informacin, desarrollar habilidades y cambiar actitudes, con el propsito deinducir comportamientos para cuidar la salud, individual, familiar y colectiva.

3.19 Empoderamiento, al proceso mediante el cual las personas o comunidades adquieren un mayorcontrol sobre las decisiones o acciones que afectan su salud.

3.20 Estilo de vida, a una forma general de vida basada en la interaccin entre las condiciones de vida enun sentido amplio y los patrones individuales de conducta determinados por factores socioculturales ycaractersticas personales.

3.21 Factor de riesgo, a la caracterstica o circunstancia personal, ambiental o social de los individuos ogrupos, asociada con un aumento de la probabilidad de ocurrencia de un dao.

3.22 Ganglio, a la estructura diferenciada que se encuentra rodeada por una cpsula de tejido conjuntivoy algunas fibras elsticas que forma parte de las cadenas del sistema linftico.

3.23 Gnero, al conjunto de atributos simblicos, sociales, polticos, econmicos, jurdicos y culturales,asignados socialmente al ser hombre o ser mujer (formas de comportamiento, valores, actividades a realizar,su lugar en el mundo), que establecen roles o estereotipos de la mujer y del hombre, y a partir de los cualeslas personas construyen sus identidades. Establece relaciones sociales de poder entre mujeres y hombresque generan inequidades en el mbito de la salud y de la vida en general. Es relacional, jerrquico, cambiantea travs del tiempo, contextualmente especfico e institucionalmente estructurado.


3.24 Gray (Gy), a una unidad derivada del Sistema Internacional de Unidades que mide la dosis absorbidade radiaciones ionizantes por un determinado material. Un gray es equivalente a la absorcin de un julio deenerga ionizante por un kilogramo de material irradiado.

3.25 Hiperplasia, a la proliferacin de ms de dos clulas por encima de la membrana basal enel conducto o el lobulillo.

3.26 Hiperplasia simple, a la proliferacin de ms de dos clulas por encima de la membrana basal en elconducto o el lobulillo sin alteraciones citolgicas ni estructurales.

3.27 Hiperplasia atpica, a la proliferacin de ms de dos clulas por encima de la membrana basalen el conducto o el lobulillo con alteraciones citolgicas y/o estructurales.

3.28 Infraestructura, al conjunto de reas, locales y materiales interrelacionados con los servicios einstalaciones de cualquier ndole, indispensables para la prestacin de la atencin mdica.

3.29 Manejo integral, a la atencin basada en la persona mediante la identificacin y manejo de losdeterminantes individuales y familiares para conservar la salud, evitar o retrasar el desarrollo deenfermedades y, en su caso, las metas del tratamiento, el manejo no farmacolgico y farmacolgico, laeducacin del paciente, el seguimiento mdico y la vigilancia de complicaciones.

3.30 Manejo de riesgos personales, a la identificacin que realiza el personal de salud en las unidadesde atencin, de los determinantes que afectan la salud, con la finalidad de modificar aquellos que sea posible,como una forma de cuidar la salud y anticiparse a la enfermedad en las diferentes etapas de la vida.

3.31 Mastectoma, a la reseccin de tejido mamario con fines teraputicos que acorde a su extensin yelementos se clasifica en:

3.31.1 Mastectoma subcutnea, a la reseccin del tejido mamario, dejando el pezn y la areola en susitio.

3.31.2 Mastectoma total (simple), a la reseccin de todo el tejido mamario, incluidos el pezn y la areolasin la reseccin de ganglios axilares.

3.31.3 Mastectoma radical, a la reseccin total del tejido mamario con o sin msculos pectorales y ladiseccin axilar completa.

3.31.4 Diseccin axilar, a la reseccin de la zona linfoportadora ya sea total o parcial con fines deestadificacin.

3.32 Mastografa o mamografa, al estudio radiolgico de las mamas, tomado con un aparato(mastgrafo) diseado especialmente para este fin, con el que podrn efectuar mastografas de dos tipos:

3.32.1 Mastografa de tamizaje: al estudio realizado para la deteccin temprana de cncer de mama amujeres aparentemente sanas.

3.32.2 Mastografa diagnstica: al estudio realizado como parte de la evaluacin diagnstica porresultado de imagen sospechosa o en mujeres con sntomas clnicos de patologa mamaria sospechosa decncer

3.33 Mercadotecnia social en salud, a las intervenciones que motivan el cambio de hbitos, actitudes,acciones, comportamientos, conductas, valores o prcticas para mejorar y desarrollar integralmente la saludde los individuos y comunidades.

3.34 Morbilidad tasa de, a la razn que tiene como numerador el nmero de enfermos en una poblacindeterminada durante un periodo y lugar especfico y el denominador representa la poblacin donde ocurrieronlos casos. Se expresa como una tasa, puede ser general o especfica.

3.35 Mortalidad tasa de, a la razn que tiene como numerador el total de defunciones producidas en unapoblacin en un periodo de tiempo determinado y el denominador representa la poblacin donde ocurrieronlas muertes. Se expresa como una tasa, puede ser general o especfica.

3.36 Neoplasia, a la formacin de tejido nuevo de carcter tumoral.

3.37 Ndulo, a la agrupacin celular o fibrosa en forma de nudo o corpsculo, identificable por exploracinclnica o imagen en dos planos en estudio mamogrfico.


3.38 Nuligesta, a la condicin de la mujer que nunca se ha embarazado.

3.39 Nulpara, a la condicin de la mujer que no ha parido.

3.40 Oncologa, a la rama de la medicina que estudia los tumores benignos y malignos, con especialatencin a los malignos.

3.41 Participacin social para la accin comunitaria, a la accin organizada e informada de lapoblacin para participar en colaboracin con autoridades locales, otros sectores y organizaciones socialesque posibiliten y faciliten la instrumentacin, las estrategias de promocin de la salud, desde la base social,para lograr el empoderamiento de las comunidades.

3.42 Prevencin primaria, a las medidas orientadas a evitar la aparicin de una enfermedad o problemade salud, mediante el control de los agentes causales y factores de riesgo. Tiene como intervenciones lapromocin de la salud, la proteccin especfica y la quimioprofilaxis.

3.43 Prevencin secundaria, a las medidas orientadas a detener o retardar el progreso de unaenfermedad o problema de salud ya presente en un individuo en cualquier punto de su aparicin. Tiene comointervenciones los programas de deteccin precoz y tratamiento oportuno para limitar el dao.

3.44 Prevencin terciaria, a las medidas orientadas a evitar, retardar o reducir la aparicin de lassecuelas de una enfermedad o problema de salud.

3.45 Promocin de la salud, al proceso que permite fortalecer los conocimientos, aptitudes y actitudes delas personas para participar corresponsablemente en el cuidado de su salud y para optar por estilos de vidasaludables, facilitando el logro y la conservacin de un adecuado estado de salud individual, familiar ycolectivo mediante actividades de Participacin Social, Comunicacin Educativa y Educacin para la salud.

3.46 Programa de deteccin organizado, a la serie de acciones diseadas para asegurar que la mayorade personas de un grupo de riesgo ser tamizada y aquellos individuos en quienes se observe anormalidades,reciban el diagnstico y tratamiento apropiados. Comprende la definicin de la frecuencia del tamizaje y lasedades en las cuales debe realizarse, sistemas de control de calidad, mecanismos definidos para la referenciay un sistema de informacin que permita el envo de invitaciones para el tamizaje inicial, recordatoriopersonalizado para los tamizajes subsecuentes, seguimiento de casos con anormalidades identificadas y elmonitoreo y evaluacin del programa.

3.47 Sistema de informacin unificado, al sistema que integra un registro estandarizado de variables deinters comn, alimentada por diferentes mecanismos o sistemas de informacin particulares.

3.48 Tilectoma o tumorectoma, a la escisin del tumor directamente del sitio de localizacin.

4. Smbolos y abreviaturas

4.1 %: Por ciento.

4.2 ACE: Antgeno Carcino Embrionario.

4.3 ACR: de las siglas en ingls traducidas como Colegio Americano de Radiologa.

4.4 AJCC: Comit Americano Conjunto sobre el Cncer (del ingls American Joint Committee on Cancer).

4.5 BIRADS: Sistema de reporte de informacin radiolgica para la imagen de la mama (del ingls BreastImaging Reporting and Data System).

4.6 BRCA 1 y BRCA 2: del ingls Breast Cncer gene 1 y 2.

4.7 CNSNS: Comisin Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias .

4.8 cm: Centmetros.

4.9 CONAPO: Consejo Nacional de Poblacin.

4.10 CONAVE: Comit Nacional de Vigilancia Epidemiolgica.

4.11 DOF: Diario Oficial de la Federacin.

4.12 g: Gramos.

4.13 Gy: Gray.


4.14 HER2/neu: Receptor 2 del factor de crecimiento epidrmico humano (del ingls Human Epidermalgrowth factor Receptor-2).

4.15 INEGI:Instituto Nacional de Estadstica y Geografa .

4.16 Kv: Kilovoltaje.

4.17 m2: Metro cuadrado.

4.18 mAs: Miliamper/segundo.

4.19 mg: Miligramos.

4.20 mGy: Miligray.

4.21 MHz: Megahertz.

4.22 mm: Milmetros.

4.23 NOM: Norma Oficial Mexicana

4.24 OMS: Organizacin Mundial de la Salud

4.25 pT: Tumor primario (postquirrgico)

4.26 Rx: Rayos X

4.27 SINAVE: Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica

4.28 TAC: Tomografa Axial Computarizada

4.29 TNM: Sistema de estadificacin del cncer, traducido del ingls como: Tumor, Ganglio, Metstasis.

5. Disposiciones generales

5.1 Las actividades de prevencin incluyen la comunicacin educativa a la poblacin para el conocimientode los factores de riesgo y promover estilos de vida sanos que contribuyan a disminuir la morbilidad por elcncer de la mama, as como fomentar la demanda de la deteccin temprana con el objeto de mejorar laoportunidad del diagnstico y tratamiento.

5.2 Las actividades de deteccin del cncer de mama, consisten en tres tipos de intervencin especficaque van dirigidos a la poblacin femenina de acuerdo con su grupo de edad o vulnerabilidad y son:

5.2.1 Autoexploracin, para el diagnstico temprano

5.2.2 Examen clnico, para el diagnstico temprano

5.2.3 Mastografa, para la identificacin en fase preclnica

5.3 Una vez detectada una lesin sospechosa de cncer de la mama, la mujer debe recibir atencinoportuna y adecuada para el diagnstico y tratamiento, de acuerdo con lo establecido en esta norma.

5.4 Los criterios y lineamientos mnimos para el diagnstico y tratamiento que deben ser ofrecidos, sedescriben en los captulos de consejera, prevencin, diagnstico, imagenologa, tratamiento, control y gestinde calidad y vigilancia epidemiolgica de esta norma.

5.5 Clasificacin y codificacin. El cncer de la mama se debe codificar, de acuerdo con la ClasificacinInternacional de Enfermedades en su 10a. revisin, de la siguiente manera:

5.5.1 Tumor maligno de la mama (C50)

5.5.2 Tumor maligno del pezn y areola mamaria (C50.0)

5.5.3 Tumor maligno de la porcin central de la mama (C50.1)

5.5.4 Tumor maligno del cuadrante superior interno de la mama (C50.2)

5.5.5 Tumor maligno del cuadrante inferior interno de la mama (C50.3)

5.5.6 Tumor maligno del cuadrante superior externo de la mama (C50.4)

5.5.7 Tumor maligno del cuadrante inferior externo de la mama (C50.5)

5.5.8 Tumor maligno de la prolongacin axilar de la mama (C50.6)


5.5.9 Lesin de sitios contiguos de la mama (C50.8)

5.5.10 Tumor maligno de la mama, parte no especificada (C50.9)

6. Consejera y acompaamiento emocional

6.1 La consejera es un elemento de apoyo a la mujer para llevar a cabo la deteccin y atencin integraldel cncer de mama.

6.1.1 Mediante la consejera se debe proporcionar informacin y orientacin a la paciente y en su caso asus familiares, a fin de aclarar las dudas que pudieran tener acerca del cncer de mama, en cuanto a lossiguientes aspectos: anatoma y fisiologa de la glndula mamaria, factores de riesgo, conductas favorables,procedimientos diagnsticos, opciones de tratamiento mdico, psicolgico y acompaamiento emocional, ascomo las ventajas, riesgos, complicaciones, rehabilitacin y reconstruccin.

6.1.2 La consejera debe hacer nfasis en la efectividad y limitaciones del tratamiento y en el pronstico dela enfermedad, con base en la particularidad del caso y las caractersticas personales del usuario, buscandosu participacin activa y comprometida para lograr el xito del tratamiento.

6.1.3 Se debe constatar que la usuaria ha recibido y comprendido la informacin proporcionada, a tiempode ofrecer alternativas para el acceso a dicha informacin en el momento que la requiera.

6.1.4 Debido a que en la consejera se establece una comunicacin sobre cuestiones de ndole personal,es importante que se preserve el carcter privado y confidencial de la consejera entre el prestador deservicios, la persona usuaria y sus familiares, para que se aliente la expresin con absoluta confianzay libertad.

6.1.5 Se debe tener en cuenta que la decisin y el consentimiento de la usuaria deben respetarse,basndose en los principios de tica, responsabilidad e imparcialidad de la consejera.

6.2 Perfil del personal de salud que proporcione consejera.

6.2.1 La consejera debe ser proporcionada por personal de salud que haya recibido capacitacinespecfica y est ampliamente informado sobre los factores de riesgo, la deteccin, el diagnstico, tratamientoy seguimiento del cncer de mama

6.2.2 Para realizar una labor eficaz, el personal de salud que proporcione consejera, debe establecer undilogo gil con el usuario o la usuaria, as como observar, hacer preguntas significativas y escuchar, saberorientar en forma clara y precisa, para lo cual debe auxiliarse de material educativo especfico y accesible.

6.3 Lugar y momento para efectuar la consejera.

6.3.1 Las unidades mdicas con acciones especficas de deteccin, diagnstico o tratamiento del cncerde mama deben contar con personal entrenado para las acciones de consejera.

6.3.2 Se debe tener especial inters en proporcionar consejera al paciente con las siguientescaractersticas:

6.3.2.1 Con factores de riesgo, independientemente del grado.

6.3.2.2 Con resultado anormal a la deteccin por clnica o imagen

6.4 Acompaamiento emocional

6.4.1 El acompaamiento emocional se dirige especialmente a personas con sintomatologa clnicao deteccin de cncer de mama con resultados anormales y debe brindarse durante el proceso de diagnsticoy tratamiento mdico. Tiene como propsito orientar la toma de decisiones informada, favorecer el apego altratamiento, el empoderamiento de pacientes y mejorar la calidad de vida.

6.4.2 El acompaamiento emocional debe permitir la exploracin y expresin de los sentimientos, talescomo: angustia, temor, ambivalencia, depresin, ira y negacin, con objeto de disminuir stos para facilitar latoma de decisiones y poner en prctica la accin a seguir.

6.4.3 El acompaamiento emocional ser brindado por personas capacitadas, para el manejo y lafacilitacin de la expresin de sentimientos y emociones; antes, durante y despus del diagnostico de cncerde mama, con una visin de desarrollo humano, lo cual se brindar individualmente o se canalizar a gruposde apoyo dentro o fuera de la institucin tratante.


6.5 Lugar y momento para el acompaamiento emocional.

6.5.1 Es deseable que las unidades mdicas con acciones especficas de tratamiento del cncer de mamacuenten con personal especfico o apoyo de otras instituciones u organizaciones sociales para elacompaamiento emocional.

6.5.2 Se debe tener especial inters en proporcionar acompaamiento emocional a pacientes con lassiguientes caractersticas:

6.5.2.1 Diagnstico confirmatorio de cncer de mama

6.5.2.2 Candidata a ciruga mamaria, o

6.5.2.3 En tratamiento con quimioterapia, radioterapia y/o hormonoterapia.

6.5.2.4 Seguimiento despus del tratamiento

7. Prevencin

7.1 Promocin de la salud y prevencin primaria

Desde la perspectiva de la salud pblica, la disminucin de la prevalencia de factores de riesgo en lacomunidad, implicados en la causalidad del cncer, puede tener un impacto significativo en la disminucin dela morbilidad y la mortalidad del cncer de mama. Por lo anterior, se fomentar la coordinacin institucional ysocial para su inclusin en campaas de comunicacin y educacin a la poblacin que favorezcan hbitos devida saludables para reducir el riesgo de cncer de mama.

Las acciones de promocin tambin incluyen el desarrollo de entornos saludables, el reforzamiento de laparticipacin social, la reorientacin de los servicios de salud a la prevencin y las necesidades interculturalesde las personas, as como el impulso de polticas pblicas saludables.

7.1.1 Para los fines de esta Norma, los factores de riesgo de desarrollo del cncer de mama se distinguenen cuatro grandes grupos: 1) biolgicos, 2) iatrognicos o ambientales, 3) de historia reproductiva, y 4) deestilos de vida. Los primeros no son modificables; los segundos escapan al control de la poblacin, losdel tercer grupo se asocian a beneficios en la salud reproductiva mayores que las posibles desventajas,y los del cuarto grupo son modificables y se enfocan a promover las conductas favorables a la salud quedisminuyan el riesgo de desarrollar cncer de mama. Es importante mencionar que en el 70% de las mujerescon cncer de mama, no se logra identificar un factor de riesgo conocido.

7.1.1.1 Factores de riesgo biolgicos:

7.1.1.1.1 Sexo femenino

7.1.1.1.2 Envejecimiento, a mayor edad mayor riesgo

7.1.1.1.3 Historia personal o familiar de cncer de mama en madre, hijas o hermanas.

7.1.1.1.4 Antecedentes de hallazgos de hiperplasia ductal atpica, imagen radial o estrellada, as comocarcinoma lobulillar in situ por biopsia.

7.1.1.1.5 Vida menstrual de ms de 40 aos (menarca antes de los 12 aos y menopausia despus de los52 aos),

7.1.1.1.6 Densidad mamaria

7.1.1.1.7 Ser portador conocido de los genes BRCA1 o BRCA2

7.1.1.2 Iatrognicos o ambientales:

7.1.1.2.1 Exposicin a radiaciones ionizantes principalmente durante el desarrollo o crecimiento (in tero,en la adolescencia)

7.1.1.2.2 Tratamiento con radioterapia en trax

7.1.1.3 Factores de riesgo relacionados con la historia reproductiva:

7.1.1.3.1 Nuligesta

7.1.1.3.2 Primer embarazo a trmino despus de los 30 aos de edad


7.1.1.3.3 Terapia hormonal en la peri o postmenopausia por ms de cinco aos. Las mujeres candidatas arecibir esta terapia debern tener una evaluacin clnica completa y ser informadas sobre el riesgo mayor depadecer cncer de mama, as como contar con estudio mamogrfico basal (previo al inicio de la terapia y uncontrol posterior a los 6 meses de iniciada la terapia) para evaluar los cambios de la densidad mamaria.

7.1.1.4 Factores de riesgo relacionados con estilos de vida, estos son modificables y pueden disminuir elriesgo:

7.1.1.4.1 Alimentacin rica en carbohidratos y baja en fibra.

7.1.1.4.2 Dieta rica en grasas tanto animales como cidos grasos trans.

7.1.1.4.3 Obesidad, principalmente en la postmenopausia.

7.1.1.4.4 Sedentarismo.

7.1.1.4.5 Consumo de alcohol mayor a 15 g/da.

7.1.1.4.6 Tabaquismo.

7.1.1.5 La promocin de las conductas favorables a la salud para la prevencin del cncer demama deben fomentarse desde la infancia acorde a la NOM-043-SSA2-2005, Servicios bsicos de salud.Promocin y educacin para la salud en materia alimentaria. Criterios para brindar orientacin, favoreciendo laadopcin de:

7.1.1.5.1 Dieta rica en frutas y verduras y baja en grasas animales. Del consumo total de energa slo el20% debe corresponder a grasas y menos del 10% debe ser de origen animal. Aumentar el consumo de fibradiettica (cereales integrales, frutas y verduras cocidas).

7.1.1.5.2 30 a 60 minutos de actividad fsica todos los das de la semana, conforme se indica en elApndice Informativo A.

7.1.1.5.3 Consumo de cido flico.

7.1.1.6 Un factor protector del cncer de mama es amamantar, por lo que debe incluirse entre las ventajasla promocin de la lactancia materna.

7.1.2 Se debe orientar a las mujeres sobre su responsabilidad en el autocuidado de su salud, disminuir losfactores de riesgo cuando sea posible y promover los estilos de vida sanos.

7.1.3 La promocin a travs de comunicacin masiva, grupal e interpersonal debe realizarse por lossectores pblico, social y privado en congruencia con esta norma y las evidencias cientficas.

7.2 Promocin para la deteccin

7.2.1 La promocin para la deteccin del cncer de mama debe incluir a la autoexploracin, el examenclnico y la mastografa.

7.2.2 La autoexploracin se debe recomendar a partir de los 20 aos; tiene como objetivo sensibilizar a lamujer sobre el cncer de mama, tener un mayor conocimiento de su propio cuerpo e identificar cambiosanormales para la demanda de atencin mdica apropiada.

7.2.3 Es funcin del personal de salud ensear la tcnica de autoexploracin a todas las mujeres de 20aos de edad y ms que acudan a las unidades mdicas.

7.2.3.1 La tcnica de autoexploracin debe incluir la informacin sobre los sntomas y signos del cncer demama y las recomendaciones sobre cundo demandar atencin mdica.

7.2.4 El examen clnico debe ser practicado anualmente, a partir de los 25 aos por personal de saludcapacitado en la exploracin de las mamas.

7.2.5 La informacin para promover la deteccin en la poblacin femenina debe enfatizar que el cncer demama puede ser tratado con xito cuando se diagnostica a tiempo, que no todas las tumoraciones son cncery que el diagnstico de cncer de mama se establece mediante un estudio histopatolgico.

7.2.6 Participacin social.

7.2.6.1 Se debe promover la participacin de grupos organizados y de personas lderes de la comunidadpara que acten como informadores, activistas o promotores en su ncleo de influencia.


7.2.6.2 Se procurar establecer concertacin y coordinacin con el sector educativo, especialmente deltipo medio superior y superior, para que el tema se trate en el mbito de la educacin formal.

7.2.6.3 Se fomentar la participacin de las agrupaciones gremiales y centros laborales en la organizacinde campaas permanentes de deteccin temprana de cncer de mama entre su poblacin femenina.

7.2.6.4 Las actividades que desarrollen los grupos organizados de la sociedad debern ser acordes con loprevisto en esta norma; para lo anterior, se deben fortalecer la comunicacin y la coordinacin entre lasinstituciones del sector, las organizaciones mdicas y la sociedad civil.

7.2.6.5 Se debe promover la participacin del personal de salud en las actividades relacionadas concampaas educativas para la deteccin temprana del cncer mamario.

7.3 Deteccin

7.3.1 Las instituciones pblicas de salud procurarn la articulacin de esfuerzos acorde con lasnecesidades nacionales para alcanzar coberturas de deteccin segn las recomendaciones internacionalespara lograr un impacto significativo en la reduccin de la mortalidad por esta enfermedad.

7.3.2 El examen clnico de las mamas debe ser realizado anualmente a cada mujer mayor de 25 aos queasista a las unidades de salud, por personal mdico o de enfermera capacitado, en condiciones quegaranticen el respeto a la privacidad de la mujer tales como:

7.3.2.1 Realizar la exploracin en presencia de un/a familiar, enfermera, auxiliar o asistente de consultorio.

7.3.2.2 Utilizar bata para cubrir las mamas cuando no se estn inspeccionando o palpando.

7.3.2.3 El examen clnico de las mamas debe incluir la identificacin de los factores de riesgo en la historiaclnica, para determinar la edad de inicio de la mastografa, as como necesidades especiales de consejeraen mujeres de alto riesgo.

7.3.2.4 El diagnstico presuntivo de patologa mamaria maligna se puede establecer por los siguientessignos clnicos compatibles con cncer de mama:

7.3.2.4.1 Ndulo slido, irregular de consistencia dura, fijo a planos profundos;

7.3.2.4.2 Cambios cutneos evidentes (piel de naranja, retraccin de la piel, lesin areolar que no cicatrizaa pesar de tratamiento);

7.3.2.4.3 Zona de sistematizacin en el tejido glandular, focalizado a una sola mama y regin;

7.3.2.4.4 Secrecin serosanguinolenta;

7.3.2.4.5 Crecimiento ganglionar axilar o supraclavicular;

7.3.2.5 El examen clnico y la cita de la prxima deteccin debe registrarse en la Cartilla Nacionalde Salud.

7.3.3 La mastografa es el mtodo de deteccin del cncer de mama que ha demostrado una disminucinen la mortalidad por este padecimiento cuando se efecta con calidad en el marco de un programa dedeteccin.

7.3.3.1 Requisitos tcnicos. La mastografa de tamizaje debe realizarse en establecimientos o unidadesque cubran las especificaciones de la NOM-229-SSA1-2002, Salud ambiental. Requisitos tcnicos para lasinstalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones tcnicas para los equipos y proteccinradiolgica en establecimientos de diagnstico mdico con rayos X.

7.3.3.2 Requisitos para la toma y la interpretacin de la imagen:

7.3.3.2.1 Los gabinetes privados o servicios de radiologa institucionales que realizan mastografa debenestar supervisados por un mdico especialista en radiologa con cdula profesional y con entrenamientoespecfico en mama mayor de seis meses, con reconocimiento de una institucin de salud o por un mdicoespecialista con entrenamiento para este fin, con respaldo documental de instituciones con reconocimientooficial.


7.3.3.2.2 Los servicios de radiologa que realizan mastografa de tamizaje en gabinetes privados oinstituciones pblicas debern tener un registro de las mastografas que realizan, que incluya el nmero demastografas que se repiten por falla tcnica.

7.3.3.2.3 El personal que interpreta las mastografas deber tener una productividad mnima de 2,000estudios anuales, la cual debern demostrar a travs del registro de las mismas.

7.3.3.2.4 Se debe asegurar el trato digno de las mujeres e informar a la usuaria de los procedimientos quese le realizan mientras se toma la mastografa.

7.3.3.3 La mastografa de tamizaje se recomienda en mujeres aparentemente sanas de 40 a 69 aos deedad, cada dos aos.

7.3.3.4 En mujeres menores de 40 aos, no se recomienda la mastografa de tamizaje.

7.3.3.5 Las mujeres que se realicen una mastografa debern ser informadas sobre los factores de riesgoy los factores protectores del cncer de mama, as como de las ventajas y limitaciones de la deteccin.

7.3.3.6 En mujeres de 70 aos y ms se realizar como parte del seguimiento de mujeres con antecedentepersonal de cncer de mama y por indicacin mdica.

7.3.3.7 La mastografa de tamizaje y la cita de la prxima deteccin deber ser registrada en la CartillaNacional de Salud.

7.3.3.8 La mastografa ser de acceso gratuito, de acuerdo con la condicin de aseguramiento.

7.3.4 Resultado de la deteccin

7.3.4.1 El resultado del estudio de mastografa de tamizaje debe reportarse de acuerdo con la ltimaclasificacin de BIRADS que estar disponible en la pgina del Centro Nacional de Equidad de Gnero ySalud Reproductiva (www.generoysaludreproductiva.salud.gob.mx)

7.3.4.2 Las mujeres debern recibir el resultado de su mastografa por escrito en un lapso no mayor de 21das hbiles posteriores a la toma.

7.3.4.3 Si el resultado es anormal, en las instituciones pblicas la paciente debe recibir junto con elresultado, la fecha de la cita y el lugar para la evaluacin diagnstica.

7.3.5 Seguimiento

7.3.5.1 Las pacientes con resultados anormales a la deteccin por exploracin clnica o mastografa,debern recibir evaluacin diagnstica y seguimiento oportunos y adecuados, por lo que las instituciones desalud debern organizar unidades o servicios especializados de cncer de mama para el diagnstico depatologa mamaria con las caractersticas establecidas en la seccin de control y gestin de calidad de lapresente norma.

7.3.5.2 Para la adecuada referencia de mujeres con sintomatologa mamaria sospechosa de cncer, lasunidades mdicas de los tres niveles de atencin debern establecer y difundir con el personal mdico,mecanismos giles de referencia de acuerdo con los criterios establecidos en el Apndice Normativo A.

7.3.5.3 Las pacientes con BIRADS 4 y 5, deben referirse a un servicio especializado de patologamamaria; de acuerdo con el numeral 8.1, para evaluacin diagnstica, en un tiempo que no exceda 10 dashbiles.

7.3.5.4 Las pacientes con BIRADS 0, 3, deben referirse a un servicio especializado de patologa mamaria;de acuerdo con el numeral 8.1, para evaluacin complementaria, en un tiempo que no exceda 15 das hbiles.

7.4 Tamizaje poblacional

7.4.1 El tamizaje de cncer de mama en las instituciones del Sistema Nacional de Salud tiene comopropsito final impactar en el indicador nacional de mortalidad por cncer de mama.

7.4.2 Las instituciones pblicas del Sistema Nacional de Salud definirn las metas de cobertura y suampliacin gradual, as como el grupo blanco o de mayor riesgo para priorizar la deteccin, siguiendo lasdirectrices establecidas en el Programa de Accin Especfico vigente, en lo que no se oponga a la presentenorma, con base en los siguientes criterios:


7.4.2.1 Panorama epidemiolgico

7.4.2.2 Infraestructura y recursos disponibles

7.4.2.3 Caractersticas inherentes a la prueba (sensibilidad y especificidad)

7.4.3 Las instituciones pblicas del Sistema Nacional de Salud promovern los mecanismos necesariospara avanzar hacia un esquema de prestacin universal de servicios de deteccin temprana.

7.4.4 Las instituciones del Sistema Nacional de Salud procurarn la evaluacin y confirmacin diagnsticade todos los casos sospechosos por tamizaje o sintomatologa clnica, as como el tratamiento de los casosconfirmados, por lo que fomentarn el incremento de la capacidad diagnstica y de tratamiento encongruencia con la oferta de deteccin temprana.

7.4.5 Los establecimientos privados, as como los pblicos y sociales, que presten servicios de tamizaje decncer de mama, debern cumplir, adems de los requisitos de la ley, con los criterios de control y gestin decalidad, establecidos en el captulo 14 y de evaluacin del captulo 15.

7.5 Cncer de mama hereditario

En los pocos casos en los que se sospeche que el cncer de mama es hereditario (5-10%) debeefectuarse un seguimiento ms estricto que, junto a otras medidas, permitirn mejorar la deteccin y elpronstico de la enfermedad.

7.5.1 La valoracin de caso en riesgo de cncer hereditario debe realizarse al menos diez aos antes de laedad en la que se present el caso ms joven de cncer en el familiar y posteriormente de acuerdo con loshallazgos.

7.5.2 Las instituciones de salud promovern la creacin de servicios especializados para asesoramientogentico, acordes a las necesidades de su poblacin.

7.5.3 Se debe enviar a asesoramiento gentico a las personas que cumplan con al menos uno de lossiguientes criterios para cncer de mama hereditario:

7.5.3.1 Historia personal de cncer de mama diagnosticado a edad temprana (menores de 40 aos),cncer en ambas mamas o afeccin de mama y ovario.

7.5.3.2 Historia familiar de cncer de mama con dos o ms familiares de primer grado afectados (madre,padre, hermanas, hermanos, hijas o hijos).

7.5.3.3 Historia familiar de cncer en ms de una generacin (colon, pncreas y/o prstata).

7.5.3.4 Un varn afectado con cncer de mama en la familia.

7.5.3.5 Familiar con cncer de mama y ovario.

7.5.3.6 Familiar con cncer de mama bilateral a cualquier edad.

7.5.3.7 Presentacin de varios casos de cncer de ovario en la familia.

7.5.3.8 Familiar con prueba molecular positiva para mutacin en genes de predisposicin a cncerde mama.

7.5.3.9 Ancestros judos Ashkenazi.

7.5.4 El asesoramiento gentico en cncer es el proceso por el cual los pacientes y/o la familia soninformados sobre un padecimiento neoplsico especfico y debe incluir la forma de herencia, el riesgo derecurrencia, su tratamiento, si es el caso, la deteccin temprana, la posibilidad de realizar estudio gentico enaquellos casos en que est indicado y el manejo de portadores a travs de un grupo multidisciplinario.

7.5.5 El seguimiento de cncer de mama hereditario a personas portadoras de mutaciones deBRCA1/BRCA2, deber ser efectuado en un servicio especializado de patologa mamaria o en un servicio deoncologa; consiste en:

7.5.5.1 Autoexamen de mama.

7.5.5.2 Examen clnico de mama y regional ganglionar cada seis meses.


7.5.5.3 Estudio de imagen anual (mastografa, ultrasonido o resonancia magntica) segn la edad ydisponibilidad de recurso, empezando entre cinco y diez aos antes del diagnstico ms precoz de cncer demama en la familia, pero no por debajo de los 25 aos de edad.

7.5.5.4 Valoracin anual de las necesidades psicolgicas o de apoyo social para disminuir la angustia oansiedad que pudieran ser causadas por un riesgo mayor de padecer cncer y por los procedimientosmdicos a los que es sometida.

7.5.6 En el seguimiento de cncer de mama hereditario se debern balancear las necesidades reales parala indicacin de estudios y los potenciales riesgos de sobrediagnstico y sobretratamiento, as como laansiedad que stos ocasionan en la mujer. Debern ofrecerse las diferentes opciones de seguimiento,quimioprofilaxis, ooforectomia, reseccin de rgano blanco, entre otros.

8. Diagnstico

8.1 Toda persona con sospecha de patologa mamaria maligna por exploracin clnica o mastografa detamizaje, debe recibir una evaluacin diagnstica que incluye valoracin clnica, estudios de imagen y en sucaso biopsia, en un servicio especializado de patologa mamaria que cumpla con la normatividadcorrespondiente y con las siguientes caractersticas mnimas:

8.1.1 Equipo.

8.1.1.1 Mastgrafo con los aditamentos para el diagnstico (rejilla fenestrada, magnificador, paletas decompresin) y en caso de realizar biopsia, estereotaxia digital o analgica calibrada.

8.1.1.2 Ultrasonido de alta resolucin con transductor lineal de alta frecuencia, igual o mayor a 7.5 MHz.

8.1.1.3 Reveladoras, digitalizadores de imagen y negatoscopios con las caractersticas a las que se refierela NOM-229-SSA1-2002 y configuracin especfica para mastografa.

8.1.2 Personal:

8.1.2.1 El personal tcnico de radiologa debe tener capacitacin especfica para realizar mastografadiagnstica supervisada en curso con duracin mnima de dos meses, con reconocimiento oficial de unainstitucin de salud, y someterse a procesos de calificacin y capacitacin continua con nfasis en control decalidad y proteccin radiolgica.

8.1.2.2 El personal mdico, radilogo con cdula de especialista, con cursos de alta especialidad con avaluniversitario o de mdicos especialistas con experiencia y calificacin agregada en mama; que debensometerse a procesos de calificacin y participar en procesos de capacitacin continua.

8.1.2.3 Asesora de personal fsico mdico con entrenamiento en mastografa, de manera permanente opor lo menos cada seis meses.

8.1.2.4 Responsable de monitoreo y evaluacin con entrenamiento en garanta de calidad.

8.2 Las pacientes deben abordarse para su estudio en funcin de si se trata de una lesin palpable o nopalpable.

8.2.1 La valoracin clnica incluye:

8.2.1.1 Historia clnica completa con la investigacin de factores de riesgo de cncer de mama.

8.2.1.2 Examen fsico completo con nfasis en las glndulas mamarias y zonas linfoportadoras (gangliosaxilares y supraclaviculares)

8.2.2 Los estudios de imagen deben realizarse segn la edad, hallazgos clnicos y deteccin de factoresde riesgo, conforme a los apndices normativos A y B.

8.2.3 Los servicios especializados de patologa mamaria deber contar con un protocolo local de evaluacindiagnstica basado en las Guas de Prctica Clnica respectivas, consensuadas por las instituciones del SistemaNacional de Salud, disponibles en la pgina http://www.cenetec.salud.gob.mx/interior/catalogoMaestroGPC.htmly los lineamientos establecidos en la presente norma.

8.3 Diagnstico anatomopatolgico.


8.3.1 En los casos probables de cncer de mama por imagen o valoracin clnica, la confirmacindiagnstica requiere la toma de tejido para estudio histopatolgico, mediante una biopsia que debe serefectuada para el caso de:

8.3.1.1 Lesin palpable o no palpable, por un mdico especialista con capacitacin en toma de biopsia delesin de estas caractersticas.

8.3.2 Se deber garantizar que se cuente con el equipamiento, instrumental e insumos especficos pararealizar los procedimientos de eleccin de acuerdo con las caractersticas de la lesin con el fin de asegurar lacalidad en el diagnstico.

8.3.3 El diagnstico histopatolgico debe preferir la obtencin de la biopsia del tumor primario porprocedimientos no quirrgicos de invasin mnima que permitan un diagnstico definitivo y la referencia rpidaal tratamiento.

8.3.4 Las tcnicas de biopsia de invasin mnima son:

8.3.4.1 Con aguja de corte grueso de 14 a 18 gauges.

8.3.4.2 Con aguja de corte de 8 a 14 gaujes y aspiracin por vaco. Cuando el procedimiento lo requieradebe contarse con clips metlicos que aseguren un marcaje del sitio de biopsia.

8.3.4.3 Marcaje guiado por estudio de imagen.

8.3.5 El reporte histopatolgico deber describir: a) Datos generales de la paciente, b) Fecha de la tomade la biopsia, c) Nombre del mdico que toma la biopsia

8.3.5.1 Tipo de biopsia, localizacin en la mama e identificacin de la misma.

8.3.5.2 Fecha de interpretacin.

8.3.5.3 Descripcin macroscpica.

8.3.5.4 Tipo histolgico del tumor.

8.3.5.5 Grado nuclear, ndice mittico, formacin de tbulos.

8.3.5.6 Invasin vascular o linftica.

8.3.5.7 Pruebas de inmunohistoqumica (receptores de estrgeno, progesterona y HER2/neu conforme alApndice Informativo B)

8.3.5.8 En los casos post tratamiento quirrgico, de acuerdo con las Guas de Prctica Clnica respectivas,disponibles en la pgina http://www.cenetec.salud.gob.mx/interior/catalogoMaestroGPC.html y loslineamientos establecidos en la presente norma, se deber agregar:

8.3.5.8.1 Tamao de la lesin.

8.3.5.8.2 Estado de los bordes quirrgicos.

8.3.5.8.3 Multicentricidad.

8.3.5.8.4 Multifocalidad.

8.3.5.8.5 Metstasis, incluyendo sitio y tamao.

8.3.5.8.6 Ganglios linfticos e invasin extracapsular

8.3.6 Se debe utilizar la clasificacin de los carcinomas mamarios de la Organizacin Mundial de la Salud(OMS), conforme a lo establecido en el Apndice informativo C.

8.4 El personal de patologa es parte importante del equipo multidisciplinario y debe participar en lasdiscusiones pre y postoperatorias de los casos. El diagnstico preciso de patologa y la disponibilidad deinformacin pronstica significativa son vitales para asegurar el manejo ms apropiado de la paciente y paraevitar cirugas radicales con mayores complicaciones y morbilidad.

8.5 Para establecer el diagnstico es necesario que el laboratorio de anatoma patolgica cuente con elequipo e insumos necesarios para el procesamiento de tejidos que incluya inmunohistoqumica.

8.6 Sesiones multidisciplinarias


8.6.1 Para establecer el diagnstico es necesaria la correlacin entre hallazgos clnicos, de imagen ehistopatolgicos. La correlacin deber efectuarse de manera sistemtica y obligatoria a travs de laparticipacin activa del mdico radilogo, patlogo y cirujano onclogo.

8.6.2 Las sesiones clnicas multidisciplinarias deben organizarse por lo menos una vez a la semanacuando el proceso de diagnstico es insatisfactorio para el grupo multidisciplinario y quedar documentadas; afin de establecer la conducta a seguir antes de establecer tratamiento.

8.6.3 El personal integrante del equipo que debe asistir a las reuniones incluyen al personal de radiologa,ciruga, patologa, enfermera y trabajo social en actividades de consejera. En cada sesin debe firmarse unalista de asistencia.

8.6.4 En las sesiones preoperatorias debe quedar bien establecida la o las lesiones y la extensin de lasmismas que debe ser removida. Lo anterior es especialmente importante en los casos que han tenidointervenciones previas y se envan para ciruga complementaria, as como la estadificacin del cncer.

8.6.5 En las sesiones postoperatorias se debe correlacionar la anatoma patolgica de las lesionesextirpadas con los hallazgos preoperatorios. Si se encuentra disparidad, se debe revisar nuevamente el casopara asegurarse de que la lesin fue removida correctamente.

9. Imagenologa

9.1 Los estudios de gabinete utilizados para el diagnstico y seguimiento de los padecimientos mamariostienen indicaciones y caractersticas especficas. Deben ser solicitados por el personal mdico tratante, deacuerdo con la valoracin correspondiente y debe informarse a la paciente el propsito y las limitacionesdel estudio.

9.2 El resultado del estudio de mastografa diagnstica debe reportarse de acuerdo con la ltimaclasificacin de BIRADS, que estar disponible en la pgina del Centro Nacional de Equidad de Gnero ySalud Reproductiva (www.generoysaludreproductiva.salud.gob.mx).

9.3 Las indicaciones para la realizacin del estudio de ultrasonido se deben realizar conforme al ApndiceNormativo C.

9.4 El equipo debe cubrir los requisitos de funcionamiento especificados en la NOM-229-SSA1-2002,Salud ambiental. Requisitos tcnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificacionestcnicas para los equipos y proteccin radiolgica en establecimientos de diagnstico mdico con rayos X.

9.4.1 Las pruebas de control de calidad del local y el equipo por parte del tcnico radilogo se realizarnconforme al Apndice Normativo D.

9.5 Las caractersticas tcnicas del equipo de ultrasonido deben contar con transductor lineal de 7.5 MHza 17 MHz (alta resolucin).

9.6 La lesin no palpable, es una lesin mamaria sospechosa de malignidad detectada por algn mtodode imagen en una persona asintomtica, en la cual, el examen fsico intencionado de las glndulas mamariases normal.

9.6.1 El manejo de las lesiones no palpables incluye:

9.6.1.1 Evaluacin mamogrfica y ultrasonogrfica, biopsia con aguja de corte, corte aspiracin u obtenidaen quirfano bajo anestesia local o general con aguja localizadora y marcaje.

9.6.1.2 Estudio transoperatorio de imagen (mastografa o ultrasonido) de la pieza quirrgica que confirmeque la lesin ha sido extirpada y ubicacin por coordenadas o en cortes de la pieza del sitio exacto de lalesin dentro de la pieza obtenida.

9.6.1.3 La descripcin patolgica acorde al numeral 8.3.5.

9.6.1.4 Estudios de imagen (mastografa, ultrasonografa y en su caso resonancia magntica de control)que determine la respuesta al tratamiento.

9.6.1.5 Si hay manifestaciones residuales de la lesin (micro calcificaciones o imgenes positivas), sedebe realizar una nueva evaluacin para tomar la decisin sobre la conducta a seguir.


10. Tratamiento

10.1 Las decisiones teraputicas del cncer de mama se deben formular de acuerdo con la etapa clnica,reporte histopatolgico, condiciones generales de salud de la paciente, su estado hormonal, considerando elrespeto a sus derechos y su libre decisin, habindole informado de manera clara y adecuada a suscondiciones socioculturales y su estado emocional.

10.2 Consideraciones generales.

10.2.1 Una vez que se cuente con el plan de tratamiento, se deber informar el diagnstico y plan detratamiento.

10.2.2 Para garantizar el derecho de la paciente a una segunda opinin, el equipo mdico deber entregarun resumen mdico, material completo de patologa e imagen, en el caso de que la paciente lo solicite, en unlapso no mayor de cinco das hbiles.

10.2.3 El personal mdico tratante debe asegurarse de que las mujeres reciban la informacin sobre lasopciones del tratamiento y estn enteradas de que la ciruga conservadora es el tratamiento de opcin para lamayora de los cnceres detectados por tamizaje. Cuando sea apropiado, debe ofrecer a las pacientes unaopcin del tratamiento que incluya la reconstruccin inmediata o retrasada en caso de mastectoma.

10.2.4 Se debe contar con el consentimiento firmado del paciente, obtenido conforme a las disposicionesde la NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clnico.

10.2.5 Los mtodos teraputicos que en la actualidad se emplean para tratar el cncer mamario son:

10.2.5.1 Ciruga.

10.2.5.2 Radioterapia.

10.2.5.3 Quimioterapia.

10.2.5.4 Hormonoterapia.

10.2.5.5 Biolgicos.

De ellos, la ciruga y la radioterapia tienen una accin local o locorregional; en la quimioterapia, lahormonoterapia y los tratamientos biolgicos, la accin es sistmica.

10.3 Informacin de las etapas.

10.3.1 Este sistema de clasificacin proporciona una estrategia de agrupacin para pacientes con respectoa la teraputica y al pronstico.

10.3.2 El Comit Americano Conjunto sobre el Cncer (AJCC, por sus siglas en ingls) ha designado lasetapas o estadios mediante la clasificacin TNM, como se indica en el Apndice Normativo E.

10.3.3 Se debe tener el diagnstico de cncer documentado con la clasificacin de factores pronsticos(St Gallen 2007), conforme a lo establecido en el Apndice Normativo F.

10.3.4 El tratamiento debe ser realizado por personal mdico calificado que cuente con cdula deespecialidad en oncologa mdica o quirrgica o con entrenamiento especfico comprobado con respaldodocumental de instituciones con reconocimiento oficial.

10.3.5 El tratamiento de las diferentes etapas del cncer de mama deber realizarse deacuerdo con las Guas de Prctica Clnica respectivas, disponibles en la pginahttp://www.cenetec.salud.gob.mx/interior/catalogoMaestroGPC.html y los lineamientos establecidos enla presente norma.

10.4 Todas las pacientes con tratamiento del cncer de mama deben recibir una evaluacin paradeterminar el tipo de rehabilitacin que ameritan, acorde con las Guas de Prctica Clnica respectivas,disponibles en la pgina http://www.cenetec.salud.gob.mx/interior/catalogoMaestroGPC.html y loslineamientos establecidos en la presente norma.

10.4.1 La rehabilitacin de la paciente debe incluir segn el caso:

10.4.2 Fisioterapia.

10.4.3 Uso de prtesis para mantener la posicin simtrica de los hombros.


10.4.4 La reconstruccin de la mama.10.4.5 Tratamiento del linfedema.10.5 Las unidades mdicas con atencin oncolgica contarn, de preferencia, con personal calificado para

brindar la atencin psicolgica y acompaamiento emocional de las pacientes, de manera interna o mediantela colaboracin con instituciones u organismos de la sociedad civil.

10.6 El personal de trabajo social debe detectar necesidades especiales de apoyo institucional a la mujer ybrindar informacin sobre los grupos de apoyo que trabajan en la comunidad.

10.7 Las pacientes en etapa terminal deben recibir cuidados paliativos, como parte de la atencin delcncer de mama, por lo que las instituciones de salud de los sectores pblico, social y privado, promovern eldesarrollo de la infraestructura y personal necesarios para proveer la atencin.

10.7.1 Los cuidados paliativos son una alternativa que mejora la calidad de vida de las y los pacientes atravs de la reduccin del sufrimiento fsico y emocional mediante la identificacin temprana, evaluacin ytratamiento del dolor as como de otros problemas fsicos, psicosociales y espirituales.

10.7.2 La atencin paliativa puede ser proporcionada por personal multidisciplinario. Sus caractersticasson:

10.7.2.1 Disminuye el dolor o malestar del paciente.10.7.2.2 Favorece entender la vida y la muerte como un proceso normal.10.7.2.3 No intenta apresurar ni retardar la muerte.10.7.2.4 Integra a la atencin de las o los pacientes aspectos psicosociales y espirituales, respetando sus

creencias.10.7.2.5 Ofrece un sistema de apoyo a las y los pacientes para que vivan activamente tanto como sea

posible hasta la muerte.10.7.2.6 Ofrece un sistema de apoyo a los familiares para ayudarlos a sobrellevar la enfermedad de su

pariente y a su propio duelo cuando la atencin se recibe en domicilio particular.

10.7.2.7 Mejora la calidad de vida.11. Procedimientos en cncer de mama durante el embarazo y la lactanciaEl cncer mamario que coincide con el embarazo es aqul que se diagnostica durante el mismo o dentro

del ao siguiente a su resolucin.11.1 El interrogatorio minucioso y el examen clnico detallado de las glndulas mamarias, en

la consulta prenatal, son fundamentales para establecer el diagnstico, conforme a lo establecido en laNOM-007-SSA2-1993, Atencin de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio, y del recin nacido.Criterios y procedimientos para la prestacin del servicio. El ultrasonido mamario es el estudio de eleccin enmujeres embarazadas con datos clnicos anormales. La mastografa en caso de requerirse se puede realizarsin riesgo para el feto.

11.2 Ante la sospecha de un tumor mamario que coincida con el embarazo, la paciente debe sercanalizada a un centro especializado para su manejo; se debe investigar la naturaleza histolgica del tumor,hacer biopsia para establecer el diagnstico, con aguja de corte o bien biopsia quirrgica abierta.

11.3 Una vez confirmado el diagnstico de cncer, se debe etapificar con la misma clasificacin que seutiliza en la paciente no embarazada.

11.4 Estudios complementarios.11.4.1 En las pacientes embarazadas con diagnstico confirmado de cncer mamario, los estudios de

extensin permitidos son tele de trax con proteccin abdominal, ultrasonido heptico y de preferencia,resonancia nuclear magntica sin medio de contraste. Aun cuando se pueden realizar estudios de radiologa ymedicina nuclear a baja dosis, de preferencia deben evitarse.

11.5 Tratamiento.11.5.1 El tratamiento depende de dos factores: a) etapa clnica y b) edad gestacional. En trminos

generales, se maneja de la misma forma que la mujer no embarazada, de acuerdo con las Guas de PrcticaClnica respectivas, disponibles en la pgina http://www.cenetec.salud.gob.mx/interior/catalogoMaestroGPC.html.

12. Cncer de mama en el hombreEl cncer de mama en el hombre es una entidad poco frecuente. En Mxico se diagnostican cada ao

menos de 100, representando el 0.7% de los casos de cncer de mama, con una relacin femenino-masculinode 144 mujeres por cada hombre.


12.1 Se consideran los siguientes factores de riesgo en el varn:

12.1.1 Hepatopatas

12.1.2 Sndrome de Klinefelter,

12.1.3 Administracin de estrgenos, y

12.1.4 Radiacin ionizante.

12.2 En todos los casos de manifestaciones clnicas sugestivas deben efectuarse, lo ms pronto posible,acciones de diagnstico y tratamiento.

12.3 El diagnstico se debe basar particularmente en:

12.3.1 Historia clnica,

12.3.2 Mastografa,

12.3.3 Ultrasonido,

12.3.4 Biopsia, y

12.3.5 Estudio histopatolgico.

12.4 Generalmente corresponden a carcinomas ductales y slo se han reportado carcinomas lobulillaresen presencia de sndrome de Klinefelter. La gran mayora (80-90%) tienen receptores estrognicos positivos,con porcentaje bajo (7%) de receptores a progesterona y mutacin de HER2/neu (11%). La mitad de los casostienen receptores andrognicos.

12.5 El diagnstico diferencial se establece bsicamente con:

12.5.1 Ginecomastia,

12.5.2 Lipomas,

12.5.3 Fibromas,

12.5.4 Padecimientos infecciosos, y

12.5.5 Tuberculosis.

12.6 El tratamiento se realizar segn lo establecido en las Guas de Prctica Clnica respectivas,disponibles en la pgina http://www.cenetec.salud.gob.mx/interior/catalogoMaestroGPC.html y loslineamientos establecidos en la presente norma.

12.7 El factor pronstico ms importante es la presencia de metstasis ganglionares, y no hay diferenciaen la supervivencia comparando con las mujeres.

12.8 Al igual que en las mujeres, el tamoxifeno reduce el riesgo de recurrencia y muerte. Se desconoce elvalor de los inhibidores de aromatasa por lo que no se recomienda su uso.

13. Educacin continua al personal de salud.

13.1 Las instituciones del Sistema Nacional de Salud deben desarrollar planes de capacitacin yactualizacin para mdicos, patlogos, radilogos, tcnicos radilogos, enfermeras, trabajadoras sociales ytodo aquel personal de salud que se encuentre involucrado en el programa de prevencin y control de cncermamario.

13.2 Todo el personal del programa de tamizaje debe:

13.2.1 Tener entrenamiento especializado.

13.2.2 Participar en actividades de capacitacin continua.

13.2.3 Participar en la evaluacin de calidad externa acorde al numeral 15.2.2.2

13.2.4 Contar con la calificacin de las competencias necesarias.

13.3 El personal directivo de servicios pblicos, sociales y privados sern responsables de implementarlos mecanismos que aseguran los procesos de calificacin o certificacin del personal, o de la certificacinde los establecimientos de salud, por formar parte de las buenas prcticas que se enmarcan dentro de lacapacitacin continua.

14. Control y gestin de calidad

14.1 El control y gestin de calidad deber realizarse de forma permanente en cada institucin pblica,privada o social que conforma el Sistema Nacional de Salud.


14.2 El personal directivo o responsable de cada servicio de salud debe asegurarse que los procesos dedeteccin y atencin del cncer de mama se realicen de manera adecuada mediante el cumplimiento de loscriterios de acreditacin y certificacin de establecimientos de salud y en el marco de la poltica de calidady seguridad del paciente del establecimiento mdico que corresponde analizar al Comit de Calidad ySeguridad del Paciente (COCASEP).

14.3 Para garantizar la calidad en los servicios de salud relacionados con el cncer de mama, elresponsable de la unidad prestadora de atencin mdica, pblica, social o privada, fomentar que se realicenlos siguientes procedimientos generales de gestin de la calidad:

14.3.1 Elaboracin de un manual de procedimientos que incluya las etapas en las que participa cadaservicio de salud, relacionados con el cncer de mama.

14.3.2 Programa de verificacin y mantenimiento preventivo y correctivo para garantizar el adecuadofuncionamiento de los equipos, la calidad de las imgenes y la seguridad radiolgica, segn lo marcado en laNOM-229-SSA1-2002 y el Apndice Normativo D.

14.3.3 Registro y notificacin de las variables necesarias para la construccin de los indicadores deproceso y desempeo, conforme a lo establecido en el Apndice Informativo E.

14.3.4 Notificacin de las acciones de deteccin y diagnstico al Centro Nacional de Equidad de Gnero ySalud Reproductiva de la Secretara de Salud.

14.3.5 Conocimiento de los indicadores de proceso y desempeo de la presente Norma, conforme alApndice Informativo E.

14.3.6 Medicin y anlisis peridico de los indicadores para mejorar el desempeo.14.3.7 Identificacin de la posicin que se guarda como servicio de salud en relacin a estndares

nacionales e internacionales, conforme al Apndice Informativo F.

14.4 Para garantizar el control de calidad de los servicios de salud relacionados con la deteccin y controldel cncer de mama, los responsables deben implementar procedimientos de mejora continua en cada uno delos procesos que lo integran, as como acciones que fomenten la interaccin entre ellos.

14.4.1 La deteccin y control del cncer de mama est integrada por los siguientes procesos y accionesde control de calidad.

14.4.2 Identificacin de la poblacin blanco y estrategias para la invitacin organizada.14.4.2.1 Se deber verificar que las actividades se realicen con base en los criterios establecidos para la

deteccin.

14.4.2.2 Las estrategias para la invitacin al tamizaje con mastografa debern fomentar la equidad ensalud.

14.4.3 Toma e interpretacin de mastografa hasta el informe de resultado, conforme al ApndiceInformativo G.

14.4.3.1 Cumplimiento de la normatividad vigente en cuanto a infraestructura radiolgica y manejo deimgenes.

14.4.3.2 Todo el equipo de mamografa y del procesamiento de imgenes, debe tener un estricto controlde calidad antes de ser usado y mantener niveles ptimos de calidad mientras se encuentra en uso, acorde alcaptulo 8 de la Norma Oficial Mexicana NOM-229-SSA1-2002, Salud ambiental. Requisitos tcnicos para lasinstalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones tcnicas para los equipos y proteccinradiolgica en establecimientos de diagnstico mdico con rayos X y el Apndice Normativo D.

14.4.3.3 El personal responsable de efectuar el control de calidad rutinario es el tcnico radilogo,mientras que el control de calidad especfico deber ser realizado por un fsico mdico con entrenamientopara ese fin cada 6 o 12 meses.

14.4.3.4 El tcnico radilogo es el responsable de la calidad de las mastografas, para mantener unacalidad adecuada debe trabajar por lo menos dos das de la semana en turnos completos en la toma demastografas.

14.4.3.5 En los programas pblicos, la mastografa de tamizaje debe ser realizada por servicios y personaldedicados a este fin, con una productividad mnima de 5,000 mastografas por ao.

14.4.3.6 La lectura doble es obligatoria fuera de un centro de lectura de mastografa.14.4.3.7 La doble lectura debe ser realizada por un radilogo con experiencia que lea por lo menos 5,000

mastografas al ao.


14.4.3.8 Realizar la interpretacin de mastografa de calidad y generar el reporte con base a lo estipuladoen la NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clnico y a los requerimientos de informacin establecidos enesta norma.

14.4.3.9 El resultado deber ser notificado a la paciente de forma clara, en un intervalo no mayor de 21das hbiles posteriores a la toma de mastografa.

14.4.4 Interpretacin del estudio de tamizaje y referencia a la unidad especializada para evaluacindiagnstica.

14.4.4.1 El intervalo entre la interpretacin de la mastografa o la consulta por sintomatologa clnica y lacita en una unidad especializada debe ser menor a dos semanas (diez das hbiles) en, por lo menos, el 90%de las mujeres.

14.4.5 Referencia de caso probable para la confirmacin diagnstica.14.4.5.1 La evaluacin diagnstica debe realizarse en servicios especializados de mama.14.4.5.2 Noventa y cinco por ciento de las pacientes deben ser evaluadas en menos de tres citas.14.4.5.3 Los casos de estudio de tamizaje reportado como BIRADS 0, despus de realizar estudios

complementarios de imagen para dar una categora definitiva.14.4.5.4 En pacientes con reporte de BIRADS 3 por mastografa para descartar la presencia de cncer

despus de estudios complementarios de imagen o histolgicos, el seguimiento se har con mastografa cada6 meses, durante dos aos.

14.4.5.5 En los casos de estudio de tamizaje reportado BIRADS 4 o 5, as como en los casos de sospechaclnica, se debe establecer un diagnstico histopatolgico de benignidad o malignidad.

14.4.5.6 El resultado de la biopsia (reporte histopatolgico) por escrito, deber ser entregado a la o alpaciente en no ms de diez das hbiles posteriores a la obtencin del tejido, en por lo menos, 90% de casos.En caso de solicitud de una segunda opinin, deber actuar conforme al numeral 10.2.2.

14.4.6 Confirmacin diagnstica y referencia para el tratamiento.14.4.6.1 La referencia de los casos confirmados a un centro oncolgico deber ser realizada en un

intervalo que no exceda diez das hbiles en ms del 90% de los casos.

14.4.7 Referencia al centro oncolgico e inicio del tratamiento.14.4.7.1 El inicio del tratamiento no deber exceder 15 das hbiles en ms de 90% de los casos,

contados a partir de la decisin del tipo de tratamiento a proporcionar.

14.4.8 Contra-referencia.14.4.8.1 En todos los casos deber ser por escrito e incluir el diagnstico, pronstico y recomendaciones

de tratamiento.

15. Monitoreo y evaluacin15.1 Todos los aspectos de la deteccin y atencin del cncer de mama deben ser monitoreados y

evaluados por las instituciones que conforman el Sistema Nacional de Salud de acuerdo con las etapas en lasque participe.

15.1.1 Todas las unidades especializadas en mama y los centros oncolgicos fomentarn la existencia depersonal de salud especfico responsable de la coordinacin del registro y notificacin de la informacin.

15.1.2 Toda la informacin recolectada debe incluir los criterios de garanta de calidad para evitar laduplicidad de esfuerzos.

15.1.3 Los resultados del monitoreo y la evaluacin de las instituciones privadas y pblicas que conformanel Sistema Nacional de Salud, sern accesibles al pblico en reportes trimestrales en sus pginas webcorrespondientes y/o a la vista del pblico en los establecimientos.

15.2 La evaluacin incluye:15.2.1 Auditoras internas15.2.2 Evaluacin por auditores externos de conformidad a las disposiciones aplicables.15.2.3 En caso de que la institucin lo considere, Certificacin del Establecimiento de Salud por el Consejo

de Salubridad General

15.3 Las evaluaciones se realizan con el propsito de identificar:15.3.1 El grado de satisfaccin de los requisitos del modelo de certificacin de establecimientos de

atencin mdica del Consejo de Salubridad General, en caso de que la institucin lo solicite.


15.3.2 La capacidad de los establecimientos de salud para asegurar la confiabilidad de los servicios desalud ofrecidos, con base en la competitividad demostrada en relacin a indicadores de desempeoaceptados en la comunidad mdica nacional e internacional.

16. Vigilancia epidemiolgica16.1 La vigilancia epidemiolgica del cncer de mama forma parte del SINAVE, que cumple con las

disposiciones del CONAVE, y cuenta con el consenso de las instituciones que lo conforman.16.2 Requieren ser objeto de vigilancia epidemiolgica los casos probables y confirmados de cncer de

mama por las instituciones del Sistema Nacional de Salud.16.3 La vigilancia epidemiolgica del cncer de mama es un instrumento para determinar la magnitud del

problema de salud, as como para apoyar las actividades de monitoreo y evaluacin del programa por lo queincluye los procesos de deteccin, diagnstico, tratamiento y seguimiento.

16.4 Con el objeto de homogeneizar la vigilancia epidemiolgica del cncer de mama, se deber contarcon un sistema de informacin unificado en las instituciones y unidades de atencin mdica que integran elSistema Nacional de Salud, sean pblicas, sociales o privadas, que responda a las necesidades deinformacin de las instituciones que lo conforman.

16.5 Son motivo de registro nominal todos los casos nuevos o incidentes independientemente de la etapaclnica, con base en las variables definidas por la OMS (Apndice Normativo G).

16.6 La vigilancia epidemiolgica de la morbilidad y mortalidad por cncer de mama, se debe realizarconforme a la NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiolgica.

16.7 La vigilancia de la morbilidad debe considerar la incidencia del cncer de mama, as como sucaracterizacin en tiempo, lugar y persona, los cnceres de intervalo, el estadio al momento del diagnstico, yla proporcin relativa por tipos histolgicos y marcadores tumorales.

16.8 El anlisis de la mortalidad por cncer de mama debe incluir adems de las causas bsicas, lascausas mltiples, el estudio de la autopsia verbal y la supervivencia a cinco aos, caracterizadas en tiempo,lugar y persona.

17. Concordancia con normas internacionales y mexicanasEsta norma no es equivalente con ninguna norma internacional ni mexicana, por no existir referencia al

momento de su elaboracin.18. Bibliografa18.1 American Cancer Society. Recommendations on MRI and Mammography for Breast Cancer

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