Objetivos Contenido PROGRAMA PERMANENTE DE … · Conocer e interpretar los contenidos e...
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Conocer e interpretar los contenidos e importancia de la gestión efectiva del proceso de auditoría en la industria farmacéutica de Guatemala, para la mejora continua. Minimizar el proceso burocrático para la utilización de una herramienta útil y eficaz para la evaluación de Sistemas de Gestión. Analizar los principios fundamentales para el desarrollo de auditorías en la práctica farmacéutica, que garanticen la efectividad, eficacia y eficiencia de los procesos. Evaluar la efectividad de los sistemas de gestión, para administrar los procesos necesarios en la organización y ejecución de auditorías en la industria farmacéutica, basado en estándares internacionales. Fomentar una cultura de calidad sanitaria en la fabricación de medicamentos, para garantizar seguridad y eficacia de los mismos, a la población que los utiliza. Facilitador: MSc. Pablo Alexander Pineda Sistema Nacional de Calidad -Ministerio de Economía- Coordinación General: Dr. Élfego Rolando López García. Director Departamento de Química Farmacéutica -Universidad del Valle de Guatemala- Estudiantes US$325.00* Objetivos Contenido Costo de Participación Lunes 16 Martes 17 Miércoles 18 Jueves 19 Fecha Contenido de la sesión Contenido a desarrollar (temas y subtemas) Textos, materiales y equipo Metodología, tareas y evaluación La industria farmacéutica: Antecedentes Norma Coguanor/ISO 19011 Introducción a conceptos y fundamentos de auditorías Herramientas de las auditorías internas Metodologías para las auditorías Referencias bibliográficas. Equipo audiovisual. Norma impresa. Pizarrón. Computadora. Proyector. Pizarrón. Computadora. Proyector. Norma ISO 19011 Pizarrón. Computadora. Proyector. Norma ISO 19011 Exposición oral dinamizada. Taller: Análisis de casos. Presentación magistral. Taller. Presentación magistral. Presentación magistral. La industria farmacéutica y su evolución. Perfil de la industria guatemalteca. Situación actual. Acceso a medicamentos de calidad. Importancia y alcances de la Norma Coguanor/ISO 19011 Principales conceptos utilizados. Fundamentos de la auditoría y la mejora continua. ¿Por qué hacer auditorias? Principios de los sistemas de gestión de la calidad. Principales herramientas del auditor. Entrevistas, observaciones, evaluación documental / en sitio. Enfoques para las auditorías. Lo que el auditor debe saber y buscar en una auditoría. Aspectos de la auditoría y del auditor necesario para el desarrollo de las auditorías Programa de la auditoría. Criterios de la auditoría. Responsabilidad y autoridad. Implementación del programa. Registros Inicio de la auditoría. Revisión documental. Preparación para la visita en sitio. Realización de la auditoría en sitio. Preparación de informe final. Finalización de la auditoría. Cierre de la auditoría. Competencia y evaluación del auditor. Seguimiento de la auditoría. Presentación magistral. Presentación magistral. Presentación magistral. Evaluación parcial Presentación magistral. Taller. Principios de auditoría Gestión de un programa de auditoría Gestión de un programa de auditoría Actividades de auditoría. PROGRAMA PERMANENTE DE CAPACITACIÓN PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Profesionales US$.500.00*
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Conocer e interpretar los contenidos e importancia de la gestión efectiva del proceso de auditoría en la industria farmacéutica de Guatemala, para la mejora continua.
Minimizar el proceso burocrático para la utilización de una herramienta útil y eficaz para la evaluación de Sistemas de Gestión.
Analizar los principios fundamentales para el desarrollo de auditorías en la práctica farmacéutica, que garanticen la efectividad, eficacia y eficiencia de los procesos.
Evaluar la efectividad de los sistemas de gestión, para administrar los procesos necesarios en la organización y ejecución de auditorías en la industria farmacéutica, basado en estándares internacionales.
Fomentar una cultura de calidad sanitaria en la fabricación de medicamentos, para garantizar seguridad y eficacia de los mismos, a la población que los utiliza.
Facilitador: MSc. Pablo Alexander PinedaSistema Nacional de Calidad-Ministerio de Economía-
Coordinación General: Dr. Élfego Rolando López García.Director Departamento de Química Farmacéutica -Universidad del Valle de Guatemala-
EstudiantesUS$325.00*
Objetivos Contenido
Costo de ParticipaciónLu
nes 1
6Ma
rtes 1
7Mi
ércole
s 18
Juev
es 19
Fech
a Contenido de la sesión
Contenido a desarrollar(temas y subtemas)
Textos,materiales y equipo
Metodología,tareas y evaluación
La industria farmacéutica: Antecedentes Norma Coguanor/ISO 19011
Introducción a conceptos y fundamentos de auditorías
Herramientas de las auditorías internas
Metodologías para las auditorías
Referencias bibliográficas.Equipo audiovisual.Norma impresa.
Pizarrón.Computadora.Proyector.
Pizarrón.Computadora.Proyector.Norma ISO 19011
Pizarrón.Computadora.Proyector.Norma ISO 19011
Exposición oral dinamizada.Taller: Análisis de casos.
Presentación magistral.Taller.
Presentación magistral.
Presentación magistral.
La industria farmacéutica y su evolución.Perfil de la industria guatemalteca.Situación actual.Acceso a medicamentos de calidad.Importancia y alcances de la Norma Coguanor/ISO 19011
Principales conceptos utilizados.Fundamentos de la auditoría y la mejora continua.¿Por qué hacer auditorias?Principios de los sistemas de gestión de la calidad.
Principales herramientas del auditor.Entrevistas, observaciones, evaluación documental / en sitio.
Enfoques para las auditorías.Lo que el auditor debe saber y buscar en una auditoría.
Aspectos de la auditoría y del auditor necesario para el desarrollo de las auditorías
Programa de la auditoría.Criterios de la auditoría.Responsabilidad y autoridad.Implementación del programa.Registros
Inicio de la auditoría.Revisión documental.Preparación para la visita en sitio.Realización de la auditoría en sitio.Preparación de informe final.Finalización de la auditoría.Cierre de la auditoría.Competencia y evaluación del auditor.
Seguimiento de la auditoría.Presentación magistral.
Presentación magistral.
Presentación magistral.Evaluación parcial
Presentación magistral.Taller.
Principios de auditoría
Gestión de un programa de auditoría
Gestión de un programa de auditoría
Actividades de auditoría.
PROGRAMA PERMANENTE DE CAPACITACIÓN PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
ProfesionalesUS$.500.00*
Departamento de Química FarmacéuticaUniversidad del Valle de Guatemala
Gestión Efectiva del Proceso de Auditoríaen la Industria Farmacéutica y Cosmética
Prof. Dr. Élfego Rolando López G. (Ph.D. Eur.) [email protected]/[email protected]: 2507-1500 Ext. 21382
Facultad de ciencias y humanidadescchh
Director de carrera
MISIÓNFormar talento humano competitivo, capaz de desarrollarse con eficiencia en el campo farmacéutico, mediante la gestión académica, la capacitación, la generación y la divulgación del conocimiento científico, tecnológico y de liderazgo estratégico, de modo que pueda incorporarse en forma productiva en la sociedad guatemalteca.
VISIÓN
Ser la mejor opción en Guatemala, para la formación y capacitación de profesionales en Química Farmacéutica, por su alto nivel académico, la excelencia de sus graduados, la calidad de sus miembros y por el enfoque de avanzada, para la especialización en los diferentes campos de desempeño.
Licenciatura en Química Farmacéutica.Maestría en ciencias farmacéuticas (Gestión y Liderazgo estratégico).Posgrado formación de auditores en buenas prácticas de manufactura farmacéutica.Posgrado en tecnología de cosméticos.Posgrado en gestión de calidad y comercio internacional de cosméticos.Maestría en ciencias y desarrollo tecnológico de cosméticos.Programa permanente de capacitación en gestión de la calidad.
PROGRAMAS ACADÉMICOS
Departamento de Química Farmacéutica
