Perspectives de la PET i la Imatge Molecular en Espanya i ...

Perspectives de la PET i la Imatge Molecular en Espanya i Catalunya

Francesca Pons

Perspectivas de la PET y la IMAGEN MOLECULAR

PET es Imagen Molecular

Toda la MN es Imagen Molecular

Imagen Molecular incluye técnicas que no son de Medicina Nuclear

1. Perspectivas de la Imagen Molecular2. Perspectivas de la PET 3. Perspectivas de la formación de

especialistas en Medicina Nuclear

IMAGEN MOLECULAR 1

Conjunto de especialidades que trabajan en la visualización, caracterización y medición de los procesos biológicos a nivel molecular y celular, tanto en los humanos como en otros seres vivos.

Imagen Molecular

Dentro de la Imagen Molecular se incluyen:

- Los estudios con radiotrazadores propios de la Medicina Nuclear- La resonancia magnética- La ecografía- La imagen óptica- Otras …

� 6- Imágenes moleculares

Grupos de investigación en distintos sitios del mundo trabajan para aplicar el uso de técnicas de imagen magnéticas, nucleares y ópticas para estudiar las interacciones de las moléculas que determinan los procesos biológicos.

A diferencia de rayos x, ultrasonido y otras técnicas más convencionales, que aportan a los médicos pistas anatómicas sobre el tamaño de un tumor, las imágenes moleculares podrán ayudar a descubrir las verdaderas causas de la enfermedad.

1. Redes de sensores sin cables 2. Ingeniería inyectable de tejidos 3. Nano-células solares 4. Mecatrónica 5. Sistemas informáticos Grid 6. Imagen molecular 7. Litografía Nano-impresión 8. Software fiable 9. Glucómica10. Criptografía Quantum

PERSPECTIVAS DE LA PET 2

PET en España

1995 Instalación del primer equipo PET de España, en Madrid.

1996 Inauguración del segundo centro PET, en Pamplona.

.

2009 14 PET + 50 PET/TC = 64 15 ciclotrones 60 000 exploraciones

PET en España 2011

18 CICLOTRONES

3

3

5

1

1

11

1

1

1

PET en España 2011

74 EQUIPOS PET

3

10

2

2

16

13

1

4

131

1

1

2

2

2

10

PET en Cataluña

2010 2 PET + 7 PET/TC = 9 (+1)3 ciclotrones 15 000 exploraciones

2000 Instalación del primer equipo PET de Cataluña (CETIR)

2001 Instalación del primer Ciclotrón de Cataluña (CETIR)

.

PET en Cataluña 2011

10 8+2

3

3

CETIRCIM CRCCETIR

CIM CRCCETIRCETIR

CETIR (2+1). Esplugas. C.M. Teknon. H. M. Terrassa

CRC (2+1). CIM CRC . Clínica Quirón

. IDI Bellvitge

. Hospital Clínic

. Institut Dexeus

. H. Sant Pau

En curso:

. C.M. Delfos

. H. Sant Joan de Reus

. AUDIAT

. H. Vall Hebron?

13 11+2


ReusSabadell

Barcelona


Miles de habitantes por cada equipo PET

Radiofármacos PET

Radiofármacos PET no registrados

� Necesidades clínicas

� Cumplimiento de la normativa vigente

El documento no pretende ni puede ser un análisis exaustivo de la evidencia científica ni una revisión sistemática de la literatura.

El objetivo es poner de manifiesto las principales necesidades clínicas de varios radiotrazadores PET no registrados, basadas en publicaciones científicas relevantes en su área temática.



1.- El uso en condiciones diferentes de las autoriza das de los radiofármacos registrados compuestos por fludesoxiglucosa (18F) ( esto es, el uso de dichos medicamentos en condiciones distintas de las inclui das en la ficha técnica autorizada) se podría realizar conforme al capítulo 3 del Real Decreto 1015/2009.

2.- Teniendo en cuenta las características físicas del flúor (18F), que permiten la distribución/comercialización a nivel nacional de cualquier radiofármaco marcado con este radionucleido, para los radiofármacos PET marcados con flúor (18F) que sean diferentes de la fludesoxiglucosa (18F) debería solicitarse autorización de comercialización para su uso clínico.

3.- Previamente al uso clínico del generador de germanio (68Ge)/galio (68Ga), dicho generador debe estar registrado como medicamento autorizado

4.- La solicitud de uso clínico protocolizado de los radiofármacos marcados con carbono (11C) en la práctica clínica habitual será evaluada por la AEMPS de forma individualizada y exhaustiva.


1.- El uso en condiciones diferentes de las autorizadas de los radiofármacos registrados compuestos por fludesoxiglucosa (18F) (esto es, el uso de dichos medicamentos en condiciones distintas de las incluidas en la ficha técnica autorizada) se podría realizar conforme al capítulo 3 del Real Decreto 1015/2009.

2.- Teniendo en cuenta las características físicas d el flúor (18F), que permiten la distribución/comercialización a nivel nacional de c ualquier radiofármaco marcado con este radionucleido, para los radiofárma cos PET marcados con flúor (18F) que sean diferentes de la fludesoxiglucosa (1 8F) debería solicitarse autorización de comercialización para su uso clínic o.



Radiofármacos PET

18F-Fluoruro 18F-DOPA

18F-Colina18F-Florbetaben

18F-Flutemetamol

18-F-Florbetapir




3.- Previamente al uso clínico del generador de germ anio (68Ge)/galio (68Ga), dicho generador debe estar registrado como medicame nto autorizado






4.- La solicitud de uso clínico protocolizado de los radiofármacos marcados con carbono (11C) en la práctica clínica habitual será e valuada por la AEMPS de forma individualizada y exhaustiva.

� Propuesta de indicaciones para 11C:

11C-Colina11C-Metionina11C-Flumazenil11C-Acetato11C-DTBZ


Uso clínico compasivo protocolizado

• Diseñar el Formulario de recogida de datos clínicos

• Elaborar Protocolos de Uso consensuados entre los centros

• Se consenuan con AEMPS las indicaciones clínicas globales para 11C-colina, 11C-metionina y 11C-acetato

Condiciones de Uso

PERSPECTIVAS DE LA FORMACIÓN DE ESPECIALISTAS EN MEDICINA NUCLEAR3

Equipo Interdisciplinar

Troncalidad

NO

Creación de especialidad única

Formación inicial en multimodalidad

Formación común inicial (2 años)

SÍ

Competencias básicas troncales

Radiólogo básico

Troncalidad

2006 Creación de un grupo de trabajo de Comunidades Autónomas sobre troncalidad en el seno de la Comisión Técnica Delegada de la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud.

2008 Primer informe sobre troncalidad emitido por el Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud. Se consideróque Medicina Nuclear y Radiodiagnóstico debían ser NO troncalesen base a las solicitudes de las Comisiones Nacionales, ya que no se aceptaba un tronco de 1 año.

2009 La Comisión Técnica delegada de Recursos Humanos acordóque las especialidades médicas se agruparían en 4 troncos , y uno de ellos sería el de Imagen M édica .

Troncalidad

1/ Mantenimiento de las dos especialidades:Radiodiagnóstico y Medicina Nuclear

2/ Duración del período formativo total de 5 años: 2 años troncales (exigido por la LOPS) y 3 específicos paracada una de las especialidades

2009: Las Juntas Directivas de la SEMNIM y la SERAM consensuamosunos puntos de partida sobre los que debería desarrollarse dichatroncalidad en caso de llevarse a cabo:

2009: Las Juntas Directivas de la SEMNIM y la SERAM consensuamosunos puntos de partida sobre los que debería desarrollarse dichatroncalidad en caso de llevarse a cabo:

Troncalidad

Febrero 2010

Troncalidad

Troncalidad

No troncales: Anatomía Patológica, Oftalmología, Pediatría y Psiquiatría

Troncalidad

Febrero 2010: La SEMNIM y la Comisión Nacional de MN elaboramos un informe conjunto solicitando que la especialidad sea considerada NO TRONCAL (2 + 2). La SERAM hace un informe en la misma línea.

Febrero 2010: En una reunión en la Organización Médica Colegial 9 especialidades (Radiodiagnóstico y Medicina Nuclear) manifiestan que no están de acuerdo con el sistema de Troncalidad propuesto. La Comisión Nacional de MN mantiene una reunión en el Ministerio de Sanidad.

Marzo 2010: La Comisión Permanente del Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud considera que MN y RD deben formar el tronco de Imagen. “Si los contenidos espe cíficos, en la modificación necesaria del programa, no cupiesen de bería considerarse el incremento del periodo formativo en un año”.

Troncalidad

SituaciSituaci óón actualn actual

� Nombrados los miembros de los Grupos de Trabajo de cada Tronco

� Competencias genéricas comunes a todos los troncos� Competencias de cada Tronco

� Tronco de Imagen Clínica : 2 representantes de Radiodiagnóstico2 representantes de Medicina Nuclear

Troncalidad

SituaciSituaci óón actualn actual

GraciasGracias

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