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    Plan de Trabajo MeTA Per 2009-2010Documento Base

    Elaborado por el Grupo Impulsor

    Puesto a consideracin

    Lima, 10 de Octubre

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    Acrnimos

    ADPIC Aspectos de Proteccin de los Derechos de Propiedad Intelectualrelacionados con el Comercio

    BPM Buenas Prcticas de ManufacturaBPA Buenas Prcticas de AlmacenamientoDAPDCI Denominacin Comn InternacionalDS Decreto SupremoDFID Department for International DevelopmentDIGEMID Direccin General de Medicamentos, Insumos y DrogasENAHO Encuesta Nacional de HogaresESSALUD Seguro Social de SaludHAIHNGAI Hospital Nacional Guillermo Almenara IrigoyenIniciativa SAIDI Iniciativa Sudamericana de Enfermedades Infecciosas

    INPE Instituto Nacional PenitenciarioMeTA Alianza para la Transparencia en Medicamentos (MedicinesTransparency Alliance )

    SISMED Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos MdicoQuirrgicos

    MINDEF Ministerio de DefensaMININTER Ministerio del InteriorOPS Organizacin Panamericana de la SaludOMS Organizacin Mundial de la SaludRed BEPECA Red de Salud Bellavista La Perla CallaoRPP Radio Programas del PerRS Resolucin Ministerial

    SIS Seguro Integral de SaludUCI Unidad de Cuidados IntensivosValor FOB Trmino de comercializacin internacional que indica el precio de la

    mercanca a bordo de la nave o aeronave

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    Plan de Trabajo MeTA Per 2009-2010Documento Base

    1. INTRODUCCION

    La expansin mundial del mercado de medicamentos no se condice con el acceso a losmedicamentos esenciales, que se ha convertido en un grave problema a nivel global. Un terciode la poblacin mundial todava no tiene acceso regular a los medicamentos que requiere 1. EnAmrica Latina se gastan ms de US$ 22.000 millones (casi US$ 40 per. cpita/ao) enmedicamentos, los que son financiados principalmente con el gasto de bolsillo de los hogares:Los estratos de menores ingresos destinan ms de 70% de sus gastos en salud a la adquisicinde medicamentos2. No obstante, ms de la mitad de los habitantes presentan dificultades paraacceder a los medicamentos esenciales3.Este documento asume la perspectiva de considerar a los medicamentos mercancas concaractersticas especiales porque son bienes que estn orientados a solucionar problemas de

    salud, relacionados con el derecho a la vida y al bienestar4

    .

    Dada esta situacin, se ha constituido la Alianza para la Transparencia en Medicamentos(Medicines Transparency Alliance MeTA), iniciativa lanzada por el Departamento deDesarrollo Internacional (DFID) del gobierno de Reino Unido en Mayo 2008. El objetivo deMeTA es el de contribuir a mejorar el acceso a medicamentos esenciales, a precios asequibles,en los pases en vas de desarrollo5en cooperacin con gobiernos, organizaciones de sociedadcivil y el sector privado, con el fin de mejorar los resultados en niveles de salud de las personaspobres en los pases en vas de desarrollo.

    El Per ha establecido un acuerdo con MeTA Internacional como uno de los pases piloto envas de desarrollo para llevar a cabo esta iniciativa mundial, acogindose al enfoque dirigido al

    aumento de la transparencia en la seleccin, la regulacin, adquisiciones, distribucin, venta yconsumo de medicamentos con nfasis en la poblacin ms vulnerable. Enfoque basado enmltiples actores, fortaleciendo el buen gobierno, mejorando la eficiencia y fomentandoprcticas comerciales innovadoras y responsables.

    Al interior de dicho acuerdo, y como punto de partida, se ha conformado el Grupo ImpulsorMeTA Per, suscrito por representantes del Estado (Ministerio de Salud y Defensora delPueblo), de la sociedad civil (Accin Internacional para la Salud y Colegio Mdico del Per) ydel sector privado farmacutico (ALAFARPE). La Secretara Tcnica de Grupo Impulsor est acargo del Consorcio de Investigacin Econmica y Social (CIES). El Grupo Impulsor haelaborado una propuesta de Plan de Trabajo MeTA Per a ser implementada en los prximosdos aos, la misma que deseamos poner a su consideracin.

    2. DIAGNOSTICO

    En el Per, se ha avanzado en acercar los medicamentos a la poblacin, pero queda an unimportante trecho que recorrer particularmente para hacerlos accesibles a la poblacin encondicin de pobreza y extrema pobreza.

    1El de los medicamentos es uno de los mercados de ms alto crecimiento a nivel mundial. Solo en los ltimos cincoaos registr una expansin superior a 50%. OPS, Salud en las Amricas, 2007.Volumen Regional, pg 374.2Idem3OPS, 2007 op cit.4 La perspectiva desde la que se aborda el medicamento: Desde la perspectiva de la poltica sanitaria, el

    medicamento es sobre todo un bien social, mientras que desde la ptica de la poltica industrial y de innovacin, esespecialmente un bien de consumo. OPS, Salud en las Amricas, 2007.Volumen Regional, pg 374.5De acuerdo con el Objetivo 8 de Desarrollo del Milenio, Meta 17.

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    Se describe a continuacin seis espacios de interaccin altamente interrelacionados: el mercadode medicamentos, su financiamiento, los productos genricos, el sistema pblico de adquisiciny distribucin de medicamentos, la cobertura de servicios y acceso a medicamentos, y losrecursos humanos.

    2.1 El mercado de medicamentos

    El mercado de medicamentos presenta un conjunto defalloso restricciones que le impiden serel mejor asignador de recursos; es decir aquel que puede llevar al mayor nivel posible deeficiencia. Estas situaciones se denominan "fallos del mercado", y permiten justificar laintervencin del Estado dentro de una economa de mercado6(ver Anexo 1).

    2.1.1. En lo que respecta al caso peruano, las siguientes caractersticas ponen de relieve unainefectiva regulacin del mercado de medicamentos. ste presenta alta heterogeneidad,producto de la idea de que cada especialidad farmacutica es insustituible; exhiberestriccin de competencia, con el resultado de precios en funcin al posicionamiento que se

    tiene en el mercado; presenta asimetra de informacin entre los actores de la oferta y lademanda que distorsiona el acceso y las posibilidades de una sustitucin adecuada entremedicamentos; y, muestra una marcada asimetra entre la oferta de medicamentos con lasnecesidades teraputicas de la poblacin.

    Un registro sanitario laxo7, que permite el ingreso al mercado de productos farmacuticosde eficacia dudosa y de combinaciones irracionales, que apoyados en tcnicas de mercadeo- a veces sofisticadas- inducen a una prescripcin y consumo irracional y oneroso para elpaciente.

    2.1.2. Dado que los precios son fijados con caractersticas oligoplicas, los intentos demejorar el acceso a medicamentos disminuyendo los precios, a travs de la exoneracin de

    los aranceles a la importacin e impuesto a las ventas en algunos grupos teraputicos8

    , notuvieron el efecto esperado debido al limitado nivel de conocimiento del mercado9.

    2.2 Financiamiento de los medicamentos

    2.2.1 En Per, los hogares no slo son la primera fuente de financiamiento de los serviciosde salud, sino que son los que mayoritariamente pagan los medicamentos. En el ao 2005,el 34% del gasto en salud fue realizado por los hogares y alrededor del 70% de ese gasto sededic a la compra de medicamentos10.

    6Stiglitz, J; La Economa del Sector Pblico Captulos 3 y 11. Antoni Bosh Editores. Barcelona. 19977La Ley General de Salud (Ley 26842 del 15 julio de 1997) da a la autoridad de salud un plazo de 7 das hbilespara evaluar el expediente del nuevo medicamento en proceso de registro. Vencido este plazo se aplica el silenciopositivo otorgndose el registro en forma automtica.8 Decreto Supremo N 073-2001-EF (derechos aduaneros); Ley N 27450 y DS N 008-2008-EF (liberacin dearanceles e IGV, para medicamentos para VIH/SIDA y oncolgicos); Ley N 28553 y DS N 005-2008-SA(inafectacin de IGV y Derechos arancelarios de medicamentos e insumos para tratamiento de la diabetes), DS N008-2008-EF (liberacin de aranceles e IGV, para medicamentos para VIH/SIDA y oncolgicos); Ley N 28553 yDS N 005-2008-SA (Inafectacin de IGV y Derechos arancelarios de medicamentos e insumos para tratamiento dela diabetes).9De una muestra de 200 productos oncolgicos, solo el 8 % rebajaron sus precios en 20 % o ms, el resto bajo menos

    o incluso no baj. Informe Evaluacin de los potenciales sobre el acceso a medicamentos del TLC que se negociacon EEUU. Gerardo Valladares Alcalde. Abril 2005. Ver en www. minsa.gob.pe.10Base de Datos del Estudio: CIES-MINSA Cuentas Nacionales en Salud, Per: 1995-2005. Lima, 2008.

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    An en el caso del SIS, ste todava no cubre a toda la poblacin que lo requiere y susplanes de cobertura no estn incluyendo atencin y medicamentos a patologas que tienenun impacto significativo en la economa familiar como cncer, disturbios mentales y otros11.

    2.2.2 Las implicancias socioeconmicas en los hogares debidas tanto al alto precio de losmedicamentos12, como a la baja capacidad adquisitiva en los hogares pobres, pueden llevaral gasto catastrfico en salud, lo que implica que, para lograr la compra del medicamento,se afecta drsticamente la capacidad de respuesta financiera para resolver otras necesidadesbsicas, como la alimentacin.

    2.2.3 El encarecimiento del medicamento afecta tambin la capacidad adquisitiva del Estadoen la compra de los servicios de salud13, requirindose una conducta proactiva del mismo.Las mejoras en la capacidad de negociacin del Estado peruano han implicado progresosapreciables en su capacidad de compra corporativa a menores precios. En este ao, 2008,este proceso permitir adquirir el 70 % de las necesidades en medicamentos del SectorPblico Salud14.

    2.3. Productos genricos

    En este escenario, los productos genricos han mostrado ser una alternativa para facilitar elacceso a medicamentos15; son de menor precio y, como resultado del incremento de lacompetencia en el mercado farmacutico, esta diferencia cobra con frecuencia mrgenesabismales16.

    2.3.1. Se han dado pasos importantes para promover el uso de genricos en el Per:a. La Ley General de Salud17 incorpora disposiciones que establecen la

    obligatoriedad de la prescripcin con la Denominacin Comn Internacional(DCI) as como la sustitucin genrica18y la sancin y multas correspondientesante la infraccin19).

    b. La Poltica Nacional de Medicamentos20

    dispone fomentar la produccin,comercializacin y uso de medicamentos genricos y la utilizacin de lassalvaguardas contenidas en el acuerdo sobre Aspectos de Proteccin de losDerechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), quepuedan favorecer el acceso a medicamentos esenciales. Adems define lanecesidad de crear un sistema de informacin sobre precios del mercadofarmacutico nacional e internacional.

    11Para el 2000 se registraron 84,393 muertes (17.2% del total) por tumores malignos, cuyo tratamiento es muy alto,por lo que sus efectos sobre la economa de las familias pobres y pobres extremos es simplemente devastador. En:Lenz R., Alvarado B. Polticas pro pobre en el sector pblico de salud; en Cotlear, D (ed); Un nuevo contrato social

    para el Per; Cmo lograr un pas ms educado, saludable y solidario; Banco Mundial, enero 2006.12Por ejemplo, DIGEMID reporta, en un grupo de medicamentos importados, productos que llegan alusuario a un precio que va entre 216% hasta 6257% del valor FOB.13 Ver el desarrollo de algunas de estas ideas en: OPS; Sistemas de seguros de salud y acceso a medicamentos.Estudio de casos de Argentina, Colombia, Costa Rica, Chile, Estados Unido de Amrica y Guatemala; OMS/DAP,OPS; 200114Comprende MINSA Nacional, EsSalud y Sanidades de las Fuerzas Armadas y Polica Nacional.15 Ver: Federico Tobar y Lucas Godoy Garraza ; Utilizacin del nombre genrico de los medicamentos; BuenosAires; Comisin Nacional de Programas de Investigacin Sanitaria, Ministerio De Salud, Buenos Aires Argentina,Julio 2003; http://www.federicotobar.com.ar/pdf/publicaciones/10.pdf; 17.01.0716Una infeccin urinaria tratada con ciprofloxacino costaba ms de S/.160.00 con la marca original; mientras que conel genrico ms barato no pasaba los S/10.00. Precios de medicamentos en el Per. Accin Internacional para laSalud, 2007.17La Ley General de Salud (Art. 26 y 33)18DS 020-90-SA de 199019DS N 019-2001-SA (Art. 2 y 6 del 2001.20Ministerio de Salud, Poltica Nacional de Medicamentos, RM No. 1240-2004/MINSA; 24.12.2004.

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    No obstante, a pesar de los avances en promover los genricos todava no se cuentacon un marco de orientaciones programticas destinadas a lograr que losmedicamentos lleguen a toda la poblacin definiendo estrategias e intervenciones aimplementar que deben concretarse en una explcita Poltica de MedicamentosGenricos.

    2.3.2 En consecuencia, los productos genricos han aumentado su participacin en elmercado, pero sin llegar a tener un segmento significativo21. Entre los aos 1998 y 2001 lasunidades vendidas con DCI pasaron de 9.3% a 13.6% del total de unidades2223.

    2.3.3 Los productos genricos todava no cuentan con la aceptacin plena de losprofesionales de salud y usuarios, debido tanto a ideas errneas y conductas inducidas2425.A esta situacin se suma el insuficiente sistema de aseguramiento de calidad en todos losmedicamentos.

    2.4 Sistema pblico de adquisicin y distribucin de medicamentos

    2.4.1. En el ao 2002 se implementa el Sistema Integrado de Suministro de Medicamentose Insumos Mdico Quirrgicos (SISMED) con la finalidad de contribuir al acceso demedicamentos esenciales para los usuarios del MINSA. El SISMED tiene laresponsabilidad de consolidar la informacin de requerimientos de medicamentos enbase a la programacin de los establecimientos del MINSA dentro del marco delPetitorio Nacional de Medicamentos Esenciales, el que debera ser peridicamenteactualizado26. Debe resaltarse que existe el acuerdo para avanzar hacia un petitorionico, el cual debe considerar los niveles de establecimientos de salud y ser deobligatorio cumplimiento por todos ellos (incluso ir de la mano con protocolosnacionales unificados de atencin por patologa de la salud).

    2.4.2. El Ministerio de Salud viene ampliando su capacidad de compra corporativa y su

    liderazgo en todo el sector pblico al respecto. En el marco del Texto nicoOrdenado de la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado27entre los aos2003 y 2005, el Ministerio de Salud efectu procesos de compra corporativa demedicamentos para todas sus Unidades Ejecutoras a nivel Nacional. Desde el ao2006 a la fecha, ha promovido la primera Compra Corporativa FacultativaIntersectorial con participacin de ESSALUD, Ministerio de Defensa (MINDEF) yMinisterio del Interior (MININTER). Asimismo, se aplica la modalidad de Subasta

    21 De acuerdo a declaraciones de la responsable de la Unidad de Acceso a Medicamentos de la DIGEMID, losmedicamentos genricos representan menos del 20% del valor del mercado farmacutico; RPP 25 de febrero , 2007 -

    10:53:40; http://www.rpp.com.pe/portada/salud_y_belleza/67003_1.php; 17.01.0822Seinfeld, Janice. y La Serna Karlos. Por qu la Proteccin de los Datos de Prueba en el mercado farmacutico nodebe ser un impedimento para firmar el TLC con los Estados Unidos. Elaborado por encargo del Instituto Peruanode Economa, Lima, septiembre del 200523Si se incluyeran los genricos de marca, este porcentaje aumentara. No obstante, no se dispone de informacinal respecto. Se denominan genricos de marca a los mismos genricos a los cuales el fabricante les pone unnombre de fantasa para entrar al mercado.24 SAIDI; Estudio sobre factores determinantes de la prescripcin y venta de antibiticos en El Callao, Per.Iniciativa de Enfermedades Infecciosas en Amrica del Sur (SAIDI por sus sigla en ingls) Proyecto financiado porUSAID, 200625 SAIDI; Estudio sobre factores determinantes del uso de antibiticos en consumidores en Per. Iniciativa deEnfermedades Infecciosas en Amrica del Sur (SAIDI por sus sigla en ingls) Proyecto financiado por USAID, Abril200726Cada establecimiento del Ministerio de Salud que lo requiera, debe justificar las compras de medicamentos que no

    estn en dicho petitorio.27Ley N 26850 aprobado por DS N 083-2004-PCM y su Reglamento aprobado mediante DS N 084-2004-PCM.

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    Inversa28que ha mejorado la eficiencia, reportando significativos ahorros pblicos ytiempos en el proceso; particularmente en las denominadas compras nacionales,garantizando la calidad de los medicamentos adquiridos previamente a su distribucina nivel nacional.

    2.4.3 Sin embargo todava hay reas en las que es necesario poner atencin para mejorar laeficiencia en el uso de los recursos pblicos para medicamentos. No todas lascompras de medicamentos se realizan a travs de la compra nacional, por lo cual hayinstituciones del MINSA, de EsSalud, Fuerzas Armadas y de otros sub sectores quehacen sus propias compras, lo que podra estar a contracorriente de la bsqueda deeficiencia.

    2.4.4 En cuanto a la Precalificacin de proveedores y control para cumplimiento decontrato, la legislacin vigente sobre contrataciones y adquisiciones no contempla laprecalificacin de proveedores. Sin embargo, el Ministerio de Salud con la finalidadde monitorear el cumplimiento de los compromisos contractuales entre la UnidadesEjecutoras y los proveedores, ha implementado indicadores logsticos para evaluar la

    oportunidad de la emisin y entrega de las Ordenes de Compra, as como la atencinpor parte de los proveedores, evidencindose considerables atrasos en ambosaspectos: 37 % de retrasos en la entrega de dichas rdenes al proveedor y 28 % deretraso en el internamiento del producto por parte del proveedor27

    2.4.5 Todava hay problemas de disponibilidad de medicamentos en servicios pblicos desalud. Un estudio del 2005 sobre 38 medicamentos trazadores y 52 establecimientosfarmacuticos pblicos en seis ciudades del Per, encontr una mediana dedisponibilidad de medicamentos de 62%29. Con la misma metodologa, en el 2007(con 41 medicamentos), en nueve ciudades del Per, la mediana de disponibilidad demedicamentos esenciales en el sector pblico fue de 67%.

    2.4.6 La informacin basada en reportes de los usuarios30

    seala un desabastecimientomayor al que reconoce la oferta. En el ao 2007, slo el 52.5% de las personas que seatendieron en algn establecimiento del MINSA reportaron encontrar losmedicamentos prescritos en el mismo establecimiento31. En los establecimientos delseguro social (EsSalud) y en los de las Fuerzas Armadas y Policiales, que deberanabastecer al 100% de los medicamentos prescritos por ser seguros completos -para ununiverso cerrado y determinado de beneficiarios-, slo el 55% y 33%,respectivamente de sus usuarios, reportaron encontrar todos los medicamentosrecetados. A diferencia de las declaraciones de los usuarios, los reportes del SISMED2007 sealan que la disponibilidad de medicamentos en los establecimientos MINSAflucta entre el 76% y 81%, Estos datos muestran una aparente contradiccin con losde la Encuesta Nacional de Hogares (ENAHO), que puede deberse a los diferentes

    enfoques: el SISMED mide la disponibilidad desde la oferta de los medicamentosconsignados en el Petitorio Nacional de Medicamentos y disponibles en la farmaciadel establecimiento; mientras que la ENAHO reporta si el usuario recibi (por comprao donacin) en el establecimiento el medicamento que se le prescribi. Por tanto,varias razones pueden explicar las diferencias: mdicos que prescriben medicamentos

    28 Modalidad de seleccin contemplada en la Ley de Contrataciones y Adquisiciones del Estado, por la cual seadquieren bienes comunes a travs de un procedimiento racional y gil, en el cual est estandarizada la calidad,calificndose nicamente el precio que ofrecen los participantes.29Estudio: Precios de medicamentos en el Per. Aplicacin de la metodologa de OMS. Noviembre 2005

    30Base de Datos de la ENAHO 2007. Procesamiento CIES.31El 15%, reporto que encontr la mayora de medicamentos, el 18% muy pocos, el 11% ninguno y el 4% Nosabe. Base de Datos de la ENAHO 2007. Procesamiento CIES.

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    que no estn en el petitorio institucional y medicamentos que estando en la farmaciano son entregados a los pacientes por diversas razones que deberan ser investigadas32

    2.5 Cobertura de servicios y acceso a medicamentos

    Uno de los factores que condicionan el acceso a los medicamentos es la cobertura de serviciosde salud. Las personas no podrn acceder a los medicamentos apropiados si es que no tienenfacilidades para atenderse en un establecimiento de salud, sea pblico o privado. Se estima queen Amrica Latina y El Caribe entre 20% y 25% de la poblacin -cerca de 200 millones depersonas- carecen de acceso regular y oportuno a los sistemas de salud. Esta situacin es muchoms grave para el caso de los pobres y pobres extremos, cuyo acceso a seguros de salud esbastante limitado33.

    2.5.1 Dos hechos sobresalen en el caso peruano: (1) Aunque existen avances en el acceso a losservicios de salud, est dista mucho de ser equitativo; y, (2) el incremento en lasconsultas directamente efectuadas en farmacias/boticas. En el ao 2006, slo el 21% delas personas del quintil ms pobre que necesit servicios de salud, recibi consulta de

    un prestador institucional de servicios de salud

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    ; este porcentaje aument al 25% en elao 2007. En contraste con lo anterior, en el ao 2006, el 41% de las personas delquintil menos pobre que necesit servicios de salud, recibi dicho tipo de consulta,porcentaje que pas al 43% en el ao 200735. En el ao 2007 el porcentaje de lapoblacin del quintil ms pobre que consult directamente en farmacia/botica fue del4% versus el 14% de la del quintil de mayor ingreso36.

    Esta desigualdad es tambin apreciable comparando el medio rural con el urbano. Enlos aos 2006 y 2007, el porcentaje de la poblacin rural que efectu consulta pas del26 al 28%, mientras que el de la poblacin urbana vari del 38 al 32%, lo que se explicapor el aumento de la consulta directa en farmacia/botica. En dicho ao elporcentajepas del 13 al 16% en el medio urbano37.

    2.5.2Teniendo en cuenta que el aseguramiento condiciona favorablemente el acceso almedicamento, se constata que la poblacin peruana asegurada ha aumentado entrminos porcentuales. En el ao 2005, el 65% de la poblacin no tena seguro de salud,disminuyendo a 58% en el 2007. El incremento en el aseguramiento, ha sido posiblegracias a la expansin de la poblacin afiliada al Seguro Integral de Salud (SIS) 38. quepas del 15% del total de la poblacin asegurada del pas (ao 2005), al 18% en el200739. Del total de poblacin del menor quintil de ingreso y usuaria del SIS, al menosel 82% recibi gratuitamente todos los medicamentos recetados; ello en contraste con lamisma poblacin no afiliada al SIS, la que tuvo que recurrir, mayormente, entre el pagode bolsillo y la no compra del medicamento.

    2.5.3 En el caso de la poblacin asegurada a la seguridad social en salud (EsSalud) y a lassanidades de las Fuerzas Armadas y Policiales que consulta en sus establecimientos,

    32Entre los motivos se mencionan: desconocimiento de la cobertura, dudas del personal por el reembolso, tratar deevidenciar un mnimo de stock de medicamentos al cierre de mes, entre otras. 33 Organizacin Panamericana de la Salud. Salud en Las Amricas, 2007.Volumen I Regional.pg. 321.Washington DC.34Comprende prestador pblico o privado de servicios de salud. Se excluye la consulta directa en farmacia.35Base de Datos de la ENAHO 2007 y 2008. Procesamiento del CIES36Base de Datos de la ENAHO 2007 y 2008. Procesamiento del CIES37

    Base de Datos de la ENAHO 2007 y 2008. Procesamiento del CIES38Modalidad de aseguramiento pblico financiada con recursos del tesoro pblico. 39CIES, Procesamiento de la Base de Datos ENAHO 2005 y 2007

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    slo alrededor del 61% y 42%, respectivamente, recibi la totalidad de losmedicamentos prescritos40.

    2.5.4 Existe insuficiente acceso al medicamento y un uso inadecuado del mismo. Ello daorigen a una situacin paradjica: compras innecesarias y en algunos casos altamentecostosas, acompaadas de sub utilizacin del medicamento en la poblacin en situacinde pobreza y ms vulnerable. Adems de la falta de financiamiento ya comentada,tambin se presentan situaciones de inadecuada prescripcin de medicamentos caros,sin ventajas teraputicas adicionales a alternativas ms baratas. Asimismo el usoinapropiado de medicamentos puede llevar a perder tempranamente herramientasteraputicas importantes como es el caso de los antimicrobianos41, pasando a unescenario donde los nuevos productos que se tienen que utilizar son mucho ms caros.En esta perspectiva, acceso y calidad del uso son dos dimensiones del medicamento quedeben estar ligados programticamente.

    2.5.5 Otro de los factores que repercute en el acceso a medicamentos en las personas de bajopoder adquisitivo es la limitada o ausencia de oferta en el mercado peruano de algunos

    productos necesarios para atender algunas patologas que se presentan en el pas. Unestudio realizado por DIGEMID en el ao 2005 encontr que el 41.2 % (235) de losmedicamentos esenciales tienen oferta limitada, de los cuales 104 (17.8 %) no tienenproductos registrados en el pas. Inclusive 56 de ellos no tienen ningn producto con elprincipio activo registrado42.

    2.5.6 La denominada asimetra de informacin afecta dramticamente al usuario de losservicios de salud por cuanto se trata de bienes heterogneos, y dado que la gente noest perfectamente informada, es difcil saber si un precio ms bajo significa unacompra mejor o una mercanca de mejor calidad. Ello lleva a que el consumidor(paciente) debe confiar en la opinin de su mdico sobre el tratamiento necesario y su

    capacidad para recurrir a otros mdicos para tener otras opiniones est limitada por suingreso, pero adems por su propio desconocimiento43.

    2.6 Recursos humanos

    Contar con personal de salud idneo en el manejo de los medicamentos es una garanta para eluso apropiado de los mismos. No obstante, en general, existen problemas de transparencia en lagestin y limitada preocupacin por mejorar los contenidos educativos farmacoteraputicos enlos recursos humanos44.

    2.6.1 No todos los prescriptores cumplen adecuadamente su funcin en el momento deseleccionar e indicar medicamentos a los usuarios de los servicios. Existen prescripciones

    40CIES, Procesamiento de la Base de Datos ENAHO 2005 y 200741En septiembre de 2001, la OMS lanz la primera estrategia internacional para combatir el serio problema causadopor la emergencia y la expansin de la resistencia microbiana. Ver:http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs194/en/; Fact sheet N194; Revised January 2002, visitado el 27.07.0842DIGEMID. Anlisis de los productos farmacuticos con registro sanitario vigente a junio 2005. pg 21.Documento de Trabajo. Diciembre 2005. Lima43Stiglitz, J; La Economa del Sector Pblico Captulos 3 y 11. Antoni Bosh Editores. Barcelona. 199744 Una evaluacin de 15 proyectos de capacitacin realizados en ocho pases de la Regin revel que los montosdestinados a la capacitacin del personal de salud fueron distintos segn el pas. Los proyectos nacionales insumieronentre US$ 700.000 y US$ 350 millones, de los cuales el componente educativo represent entre 2,8% y 6,5% de los

    fondos totales de los proyectos. Slo entre el 2.8% y 6.5% de los presupuestos asignados a proyectos de capacitacin,representaron el componente educativo farmacolgico. Organizacin Panamericana de la Salud. Cobertura de Saluden Las Amricas, Cap. 4, 2007

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    inadecuadas4546en el objetivo teraputico y una polifarmacia con exagerada presencia desintomticos.

    2.6.2 Por su lado, la labor que cumplen los dispensadores es muy influyente en el momento dela compra de medicamentos, sea esta con prescripcin o sin ella. La venta demedicamentos sin receta mdica constituye un importante porcentaje, Adems se incurreen la recomendacin y venta de productos inapropiados para la dolencia del paciente47.Para muchas personas, las farmacias/boticas son el primer lugar donde acuden en caso deuna dolencia considerada no grave.

    2.6.3 La formacin de los profesionales de salud en el campo de la teraputica tiene vacossustanciales que no les permite cumplir adecuadamente sus funciones de prescripcin ydispensacin de medicamentos48.Esto ocurre en el pregrado y en el postgrado, donde laformacin farmacoterapetica se restringe a pocas horas en los cursos de farmacologa yclnica. Se agregan las imitaciones de hbitos de prescripcin de los profesores y lainfluencia de intereses comerciales, presentes en los ltimos aos de formacin, comofactores que tambin distorsionan una idnea prescripcin. Las acciones de educacin

    continua estn mayormente restringidas a congresos, conferencias, simposios que tienen,tambin, una fuerte presencia comercial. Se conoce de pocas iniciativas que surgen deinstituciones y eventos independientes orientados a mejorar el uso de los medicamentos.

    2.6.4 La transparencia y tica profesional son pilares fundamentales para una adecuada gestindel medicamento en todas sus etapas. La ausencia de mecanismos adecuados quegaranticen la transparencia en el manejo de los medicamentos as como la falta de tica,dan lugar a escenarios de corrupcin. Tal es el caso de medicamentos adquiridos porentidades pblicas y luego comercializados de modo ilegal.

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    Un estudio desarrollado en consultorios de medicina del Hospital Nacional Cayetano Heredia (Lima) dio cuentaque el 87.67% de de prescripciones de antibiticos fueron inadecuadas y 20% se encontraron con dosificaciones subptimas. Se evidencian tambin prescripcin emprica, sin el respaldo de anlisis auxiliares. Llanos Zavalaga F.Col. Caractersticas de la prescripcin antibitica en los consultorios de medicina del Hospital Cayetano Heredia deLima, Per, Rev. Esp. Salud Pblica, mayo-jun. 2002, vol.76, no.3, p.207-214. www.monogragias.com.Un estudio realizado en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del HNGAI-ESSALUD nos indica que de un 100%de pacientes admitidos en la UCI el 6.86% usaron antibiticos por profilaxis y el 93.14% como terapia antiinfecciosa,de estos el 57.84% fue por tratamiento emprico y el 35,84% fue fundamentado y respaldado con datosmicrobiolgicos. Calvo Luis; Milla Sandro (2001). Usos y costo de antibiticos en pacientes en la unidad de cuidadosintensivos del H.N.G.A.I. Tesis para optar el ttulo de Qumico Farmacutico. Universidad Nacional Mayor de SanMarcos. Facultad de Farmacia y Bioqumica. Departamento Acadmico de Farmacotecna y AdministracinFarmacutica, Lima, 2001Un estudio realizado en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del HNGAI-ESSALUD nos indica que de un 100%de pacientes admitidos en la UCI el 6.86% usaron antibiticos por profilaxis y el 93.14% como terapia antiinfecciosa,de estos el 57.84% fue por tratamiento emprico y el 35,84% fue fundamentado y respaldado con datosmicrobiolgicos. Calvo Luis; Milla Sandro (2001). Usos y costo de antibiticos en pacientes en la unidad de cuidadosintensivos del H.N.G.A.I. Tesis para optar el ttulo de Qumico Farmacutico.46 Un estudio realizado en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del HNGAI-ESSALUD nos indica que de un 100%de pacientes admitidos en la UCI el 6.86% usaron antibiticos por profilaxis y el 93.14% como terapia antiinfecciosa,de estos el 57.84% fue por tratamiento emprico y el 35,84% fue fundamentado y respaldado con datosmicrobiolgicos. Calvo Luis; Milla Sandro (2001). Usos y costo de antibiticos en pacientes en la unidad de cuidadosintensivos del H.N.G.A.I. Tesis para optar el ttulo de Qumico Farmacutico.47 Un estudio realizado en Callao, provincia del departamento de Lima, muestra que el 75.23% de medicamentosvendidos en farmacias y boticas frente a un cuadro de resfro comn, corresponden a antibiticos solos o asociados.Este estudio se realiz con la modalidad de paciente simulado, sealando un cuadro de resfro comn. Se debe detener en cuenta que solo el 10.4% de ventas las realiz un profesional farmacutico. Mallaupoma K, Bellido E.Identificacin actitudinal de los dependientes de establecimientos farmacuticos a travs de compras simuladas en lared BEPECA Iniciativa SAIDI, Informe Final. Mayo 2008.48Datos e informacin sobre farmacoteraputica y particularmente de nuevos medicamentos no estn disponibles confacilidad para los profesionales y pblico en general. Mucha de la informacin que reciben esta sesgada por interesescomerciales y generalmente la informacin no es completa. No se conocen iniciativas importantes en el pas quegenere y difunda informacin farmacoterapetica que no est influida o patrocinada por intereses comerciales.

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    3. PROBLEMAS PRIORITARIOS

    Teniendo en cuenta los hallazgos comentados en las pginas anteriores, se resume comoproblema principal el limitado acceso a medicamentos esenciales de parte de la poblacin, connfasis en la que se encuentra en condicin vulnerable. Este problema tiene estrecha relacincon el restringido acceso efectivo a servicios de salud y, sobre todo, a limitados sistemas deaseguramiento que impactan en un mayor gasto de los hogares, introduciendo mayor inequidad.Adicionalmente se ha identificado la baja calidad de uso del medicamento (que involucra aprescriptores, dispensadores y usuarios), con el consecuente impacto negativo en el gasto de loshogares.

    Esta situacin tiene como base:1. Insuficiente financiamiento de medicamentos esenciales, particularmente en los

    sistemas de aseguramiento administrados por el Estado (SIS, EsSalud, Sanidades de lasFuerzas Armadas y Policiales e Instituto Nacional Penitenciario) y estrategias sanitariasdel MINSA

    2. Regulacin inadecuada del Mercado de Medicamentos que permite, en muchos casos,una oferta de medicamentos de escaso o nulo valor teraputico. Tres elementoselementos clave conforman esta regulacin inadecuada:

    a. Oferta que al diferenciarse por nombres de marca, ofrece al usuario unaexpectativa de accin teraputica que en realidad no la tiene.

    b. Ausencia de un sistema de informacin de precios al consumidor, que permitacomparar los precios de productos iguales dejando la decisin al prescriptor o ala presin del mercadeo.

    c. Sistema de aseguramiento de la calidad de escasa cobertura y con serios vacossobretodo en los medicamentos importados

    3. Inexistencia de una entidad/organismo/institucin que articule los procesos deadquisicin y distribucin de medicamentos para el sector pblico, lo que da comoresultado ineficiencias en dichos procesos que repercuten en el abastecimientocompleto y oportuno de los medicamentos

    4. Debilidad en los mecanismos de transparencia y publicidad de los actos de gestinpblica llevados a cabo en las etapas de la cadena de suministro de medicamentos, loque tiene un resultado negativo en la disponibilidad de los medicamentos esenciales enlos establecimiento de salud, permitiendo nichos o espacios para la corrupcin

    5. Practicas de prescripcin, dispensacin y uso, con frecuencia influenciadas porintereses econmicos y no por intereses teraputicos, lo que lleva a un incremento

    inefectivo del gasto del bolsillo del paciente.

    6. Insuficiente posicionamiento de los productos genricos en el mercado peruanoInsuficiente posicionamiento de los productos genricos en el mercado peruano(debido a dbil credibilidad y otros factores)

    7. Existen patologas propias de pas/regin que afectan a personas de bajo poderadquisitivo y que no cuentan con una alternativa teraputica

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    4. FINALIDAD Y OBJETIVOS

    4.1Finalidad

    Mejorar el acceso equitativo a medicamentos, insumos mdicos y biolgicos esenciales,principalmente para las poblaciones ms vulnerables, a travs de la promocin de mecanismosque favorezcan la transparencia en su gestin y la rendicin de cuentas con la ciudadana.

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    Anexo 1

    Fallas en los mercados de medicamentos

    Como lo ha sealado Joseph Stiglitz, el mercado de medicamentos presenta un conjunto defallos o restricciones que le impiden ser el mejor asignador de recursos; es decir aquel quepuede llevar al mayor nivel posible de eficiencia. Estas situaciones se denominan "fallos delmercado", y permiten justificar la intervencin del Estado dentro de una economa demercado49:

    1. Alta heterogeneidad inducida por el posicionamiento de las marcas de productos,que difunden la idea de que cada especialidad farmacutica es insustituible.

    2. Restriccin de competencia. Las patentes y otras formas de proteccin de losderechos de propiedad intelectual funcionan evitando o restringiendo lacompetencia, crendose monopolios, que se aprecian claramente en sub mercadosteraputicos50 En consecuencia, los precios que tienen muchos medicamentos nocorresponden a sus costos de produccin y ms bien corresponden alposicionamiento que tienen en el mercado, lo que lleva a costos elevados para

    sistemas de salud y hogares

    51

    .3. Asimetra de informacin entre los actores de la oferta y la demanda que distorsionael acceso. Con frecuencia, los prescriptores presentan falta de informacin completa(interacciones teraputicas, efectos de largo plazo, precios). Los pacientes, quesuelen pagar la factura tienen an menos informacin, por ejemplo acerca de lasposibilidades de sustituir un producto por otro52.

    4. No siempre la oferta de medicamentos corresponde a las necesidades teraputicasde la poblacin. como Per no. Debido a un registro sanitario todava antitcnico yque obedece eminentemente a una racionalidad de mercado se configura una ofertaque incluye productos sin eficacia teraputica comprobada y combinacionesinjustificadas. en general los medicamentos son acompaados con una fuerza deventas que con frecuencia lleva a un uso no prudente de medicamentos tanto desde

    el punto de vista teraputico como econmico;53

    5. La ausencia de regulacin del mercado de medicamentos posibilita que losproductores y distribuidores fijen precios de acuerdo a lo que la demanda soporte,dentro de una racionalidad eminentemente mercantil54.

    49Stiglitz, J; La Economa del Sector Pblico Captulos 3 y 11. Antoni Bosh Editores. Barcelona. 199750De La Lama, M y Llad J. Precios y Poltica de Medicamentos en el Per. Banco Central de Reserva s/f.51 Ver el desarrollo de algunas de estas ideas en: OPS; Sistemas de seguros de salud y acceso a medicamentos.Estudio de casos de Argentina, Colombia, Costa Rica, Chile, Estados Unido de Amrica y Guatemala; OMS/DAP,OPS; 200152 En el caso de los medicamentos se trata de un problema ms complejo que en otros bienes, porque quienes eligenel producto que ser consumido (los prescriptores) no lo financian y quienes lo consumen (pacientes) y financian(pacientes y aseguradores) no deciden Tobar, F. Economa de los medicamentos genricos;http://www.federicotobar.com.ar/pdf/publicaciones/1.pdf; 17.01.0853

    Stiglitz, J; La Economa del Sector Pblico Captulos 3 y 11. Antoni Bosh Editores. Barcelona. 199754 Por ejemplo, DIGEMID reporta, en un grupo de medicamentos importados, que hay productos quellegan al usuario a un precio que va entre 216% hasta 6257% del valor FOB.