PLANEACIÓN, EVALUACIÓN Y ADQUISICIÓN DE

TECNOLOGÍA EN SALUD

Hoy vivimos en un mundo donde la alta tecnología es aplicada al cuidado de la salud. Los sistemas de monitoreo avanzado, de diagnóstico y terapéuticos usando la más reciente tecnología (biotecnología, sensores novel, resolución de alta definición, robótica, inteligencia artificial, redes inalámbricas y convencionales, registro electrónico y conexiones de Internet) han hecho que se extienda la esperanza de vida. Al mismo tiempo los costos en salud están incrementando paralelamente al avance de la tecnología. Algunas otras influencias que han elevado los costos son acciones regulativas, preocupaciones por la seguridad, el costo del personal y las construcciones. En el 2010 los gastos en salud en Estados Unidos fueron el 17.9% del Producto Interno Bruto (PIB), mientras que en Colombia fue del 7.6%. El gasto total en salud (US$) por habitante a 2004 puede verse en el siguiente mapa de la Organización mundial de la Salud (OMS): Mapa

A continuación vemos la gráfica del Gasto en salud (%PIB) en Estados Unidos, Canadá y Colombia para los últimos 4 años:

Se evidencia un aumento en la inversión en salud y esto aplica también para las tecnologías usadas en el sector: medicamentos, dispositivos, equipos, procedimientos. Debemos racionar este gasto y realizarlo de forma correcta, con base en las necesiaddes reales. Adicionalmente, se encuentran algunas tendencias que afectan y seguirán afectando el cuidado de la salud, como son:

Enfermedades crónicas; El crecimiento en los servicios para tratar enfermedades propias del

envejecimiento: cáncer, enfermedades cardiacas, osteoporosis, problemas en la próstata, movilidad limitada, rehabilitación y problemas de los sensoriales;

La obesidad; Mayor tecnología para el cuidado en casa; Consumidores más informados y con mayor influencia; La medicina preventiva; Un enfoque en la seguridad del paciente; Crecimiento exponencial de la tecnología lo cuál implica la disminución del ciclo

de vida de ésta. Sin embargo, en países como el nuestro la inversión en tecnología está inversa:

Es necesario desarrollar un sistema de evaluación de tecnologías en salud que permita generar mayor información sobre las consecuencias de implementar tecnologías en el sistema de salud colombiano, para ayudar a que la toma de decisiones sea un proceso transparente y explícito con el objetivo de mejorar la salud. En Colombia suponen que la efectividad de las tecnologías en salud ha sido probada en otros países y debemos tener en cuenta nuestro contexto. La globalización acelera la velocidad en que se instauran nuevas terapias (en las cuales no se a probado su efectividad) en los países en vías de desarrollo. Factores como la escases de recursos, la globalización, el aumento desproporcionado del gasto en salud, la variabilidad en el uso de las tecnologías en salud, introducción y uso de nuevas tecnologías sin una valoración adecuada, la incertidumbre sobre los efectos reales del uso de algunas tecnologías, entro otros, deben ser tenidos en cuenta a la hora de realizar una planeación y evaluación de tecnología que soporte la toma de decisiones.

En resumen:

Lo que se espera es minimizar la duración, el riesgo y el tiempo de curación de las enfermedades, paralelamente se espera mejorar la calidad del servicio, el acceso y los costos del mismo, todo esto con el fin de mejorar la calidad de vida. Para que la tecnología sea exitosa y logre mejorar los resultados para el paciente, se debe realizar una correcta gestión de la tecnología, lo cual requiere de una planeación en tecnología mediante un proceso racional de adquisición y utilización que beneficie a las instituciones de salud y a los pacientes y usuarios (esto repercute en un impacto y

beneficio para el sistema en general). Esta gestión previene el desbordamiento de los costos que puede producir la compra indiscriminada de alta tecnología y realizar esfuerzos en este sentido. En muchas ocasiones los hospitales compiten adquiriendo alta tecnología debido a que los pacientes la consideran como señal de calidad. Es necesario entonces que las instituciones de salud implementen mecanismos de control para la evaluación y adquisición tecnológica señalando los criterios a considerar y las fuentes de información disponibles. Los componentes de la gestión de tecnología incluyen la planeación basada en información, prioridades, y análisis como también el soporte del ciclo de vida enfocado al costo de la adquisición, seguridad, mantenimiento y rendimiento. Dentro de las actividades de la gestión se pueden mencionar algunas como: evaluación costo-efectividad (antes, durante y después), análisis de los beneficiados, definición de objetivos, evaluación de necesidades, evaluación de infraestructura necesaria, plan de inversión, seguridad tecnológica, incorporación de mejor tecnología, evaluación ciclo de vida, actividades durante el ciclo de vida (mantenimientos, metrología, capacitaciones, etc.).

Entre los beneficios de la gestión de tecnología están:

Mejorar el acceso a los servicios de salud de forma equitativa y eficiente

Realizar inversiones económicas equitativas de acuerdo a las necesidades y a la población en cuestión

Evaluar el impacto de las tecnologías en salud: Impacto económico, impacto en la mejora de la calidad de vida, impacto ambiental, impacto ético

Definir procesos, procedimientos y herramientas para la adquisición de tecnologías en salud de acuerdo a las necesidades de manera racional y tomando decisiones basadas en evidencia y con la mayor información disponible

Confirmamos entonces que aunque la tecnología juega un papel muy importante en la obtención de resultados positivos en la salud a nivel mundial, esta tecnología y las herramientas mejoradas pueden traen consigo un nuevo grupo de problemas como el disparo de los costos no solo debido al costo inicial de adquisición sino debido a los costos durante su ciclo de vida (instalación, planta física, servicios, mantenimiento, actualizaciones, personal, entrenamiento, consumibles, entre otros). Y es aquí donde encontramos la teoría del Iceberg, donde el costo inicial de adquisición es solo la punta de éste. Es esencial manejar la tecnología utilizada en el cuidado de la salud. La mejor manera de maximizar el valor de la tecnología del cuidado de la salud es la implementación de un sistema de gestión de tecnología del cuidado de la salud completa. La gestión de tecnología del cuidado de la salud es un acercamiento contable y sistemático para asegurar que la rentabilidad, eficacia (por ejemplo beneficioso para un problema médico dado bajo las condiciones ideales de uso), seguridad y tecnología apropiada estén disponibles para conocer las demandas de la calidad del cuidado del paciente. La tecnología del cuidado de la salud (TCS) incluye productos farmacéuticos, biológicos, por ejemplo las vacunas la angioplastia de la arteria coronaria, sistemas de soporte por ejemplo registros médicos electrónicos, consumibles, dispositivos médicos y sistemas. La mezcla correcta de estas tecnologías determina generalmente el éxito de un sistema de salud.

TECNOLOGIA La aplicación del conocimiento empírico y científico a una finalidad práctica.

TECNOLOGIAS EN SALUD Las empleadas en la atención de las personas para la protección

frente a los riesgos, prevención de daños, diagnóstico, tratamiento y

rehabilitación.

TECNOLOGIA BIOMEDICA La aplicación de las conocimientos científicos representados en los medicamentos, equipos,

dispositivos y procedimientos médicos y quirúrgicos utilizados en la atención en Salud y los sistemas de administración y apoyo por medio de

los cuales se proporciona esta atención.

Los propósitos de las tecnologías de salud son:

Mejorar los resultados en los pacientes y la calidad de vida, Reducir el riesgo y la duración de la enfermedad, Mejorar el acceso al cuidado, y Reducir costos del cuidado de la salud

Las aplicaciones de TCS son la prevención, selección, diagnóstico, monitoreo, tratamiento y rehabilitación. Los involucrados en TCS incluyen personal clínico, administradores, ingeniería biomédica/clínica, fabricantes, distribuidores, contribuyentes, gobierno y pacientes.

Extraído de Andrei Issakov, Organización Mundial de la Salud

La gestión de la tecnología del cuidado de la salud consiste de muchas actividades clave:

Planeamiento Política Gestión Reemplazo Adquisición Implementación Gestión del ciclo de vida

Las oportunidades para el ahorro de costos son mayores en las fases de planeamiento y gestión donde la decisión de utilizar una tecnología puede resultar en un mejoramiento significativo en la salud y resultar en una conclusión positiva. Contrariamente, no se busca determinar una tecnología lo cual no solo salvará el costo del equipo, sino también las otras fuentes asociadas con la tecnología - instalaciones, personal, mantenimiento, consumibles, actualizaciones, entrenamiento, y servicios. Estos costos son llamados a veces costos de ciclo de vida. La analogía del iceberg, fue pensada para ser presentada por el Dr. Yadin David y representa el alcance del costo inicial de compra encima de la superficie del agua

(aproximadamente el 20% del costo total), y los costos del ciclo de vida que acechan bajo la superficie del agua – costos ocultos (aproximadamente el 80% del costo total). Otros ahorros de costes antes de la aplicación incluyen la reducción de los costos de adquisición por medio de la definición de las necesidades, licitación, evaluación y análisis, y negociación del 10-40%; ahorros de mantenimiento del 10-30% teniendo alternativas para contratos de servicio; el entrenamiento puede mejorar la utilización, eficiencia, esperanza de vida, y seguridad – ahorrando del 20-40%; reducciones de responsabilidad legal debido a la compra de equipo seguro, entrenamiento apropiado, y reemplazo del equipo antes de que se torne peligroso – cantidades más los costos del equipo.

Si no contamos con una correcta planeación y evaluación previa a la adquisición, podemos perder del panorama los “Costos Ocultos”, los cuales se representan debajo de la línea de agua, y podemos incurrir en sobrecostos e incluso cierre de servicios por falta de músculo financiero para gestionar de forma correcta, segura y eficez la tecnología. Al hablar de adquisición de tecnología y equipos médicos, el precio que se debe pagar por ello va más allá del simple costo de compra del equipo o instrumento como tal. Al hacerse un presupuesto debe pensarse más que en un equipo; deben abarcarse sus necesidades, requerimientos y ciclo de vida; lo cuál implica contar con el costo de adecuación de las instalaciones o posibles remodelaciones, valor de los repuestos, costo de la instalación, capacitación y entrenamiento, accesorios, mantenimientos, etc. El proceso de adquisición de equipos médicos cobra gran importancia cuando se comprende y entiende el verdadero significado de la adquisición. Esta teoría logra reafirmar la necesidad de realizar cada uno de los pasos del proceso de adquisición. Para lograr que el proceso de adquisición sea realmente exitoso debe llevarse a cabo una correcta planeación y tener en cuenta todos los factores visibles y no visibles, que determinarán el correcto funcionamiento y uso del equipo médico.

A la hora de comprar un equipo, el costo de este puede no ser el precio real; por lo tanto debe tenerse en cuenta lo que se encuentra más a profundidad, “debajo del agua”, que por cierto son factores que pueden hacer que el precio se incremente

considerablemente, es más, puede presentarse que estos costos excedan el valor del equipo en si.

El ciclo de vida la tecnología es mostrada en este gráfico de la organización mundial de la salud.

Un aspecto clave para la gestión de tecnología en el cuidado de la salud es unir todas las piezas para beneficiar el paciente mientras es rentable como se muestra en el rompecabezas debajo:

De Andrei Issakov, Organización Mundial de la Salud

La etapa de planificación TCS ocurre en el área gubernamental, sistema de salud, hospital and nivel de departamento. Este es un proceso multifacético que incluye la evaluación de las necesidades del paciente, revisión de los recursos TCS, evaluación de nuevas tecnologías, consideraciones de reemplazo, y limitaciones financieras. Algunos hospitales tienen un comité de asesoramiento de tecnología que trabaja con el comité de presupuesto del capital para desarrollar un plan capital. Ellos trabajan con médicos y jefes de departamento para desarrollar planes típicamente con el lema: "En dios confiamos, todos los demás traigan datos". Las recomendaciones del comité incluirán tanto tecnologías nuevas a la institución como reemplazo de equipos existentes. El planeamiento estratégico es la infraestructura en la cual las decisiones tecnológicas pueden ser hechas. La tecnología es una herramienta que ayuda a implementar la estrategia del sistema del cuidado de la salud. Las tecnologías estratégicas deben tener un impacto significativo en las finanzas, servicios, y/o calidad de vida. El proceso de planeamiento debe incluir definiciones y limites, todos los involucrados, como la tecnología permitirá alcanzar las metas, y establecer relaciones en el ámbito clínico, administrativo and posiblemente del fabricante. Las etapas de planeamiento son debido a la diligencia de las tecnologías solicitadas junto con la exploración constante de nuevas tecnologías, y conociendo el sistema del cuidado de la salud y como aceptará el equipo. Un aspecto del proceso de planeamiento es evaluar el impacto de las tecnologías propuestas sobre las nuevas tecnologías propuestas o existentes. Un ejemplo de esto

sería la sustitución de un laboratorio de cateterismo basado en criterios de reemplazo y evaluando nueva tecnología como una doble fuente, la tomografía computarizada multi-cortes para estudios de calcificación coronarios. Algunos de los pacientes del laboratorio de cateterización puedan solo necesitar escáneres TC para descartar arterias calcificadas. Kaiser Permanente es el mayor proveedor sanitario privado de los Estados Unidos y cuenta con un muy buen proceso de planeamiento de tecnología del cuidado de la salud. Mario Castañeda, quien fue el director de este programa, desarrolló el diagrama de flujo Lifecycle Strategy el cual fue presentado en el Taller Panamericano de la Organización de la Salud en Lima, Perú en el año 2007 y constituye un excelente ejemplo de un programa de planeación de tecnología. Otro modelo de planeación es el diseñado por el Programa de Servicios Técnicos en la Universidad de Vermont: Technology Planning. Éste muestra el proceso comenzando en la etapa de evaluación, a través de la presupuestacion, adquisición y implementación/monitoreo. El marketing puede ser una pieza clave en los procesos de planeamiento de alta tecnología. Factores como mejora del reclutamiento médico, mejorando el servicio al cliente, y construyendo una presencia de marketing o ventaja competitiva conducirá a algunas compras. Un aspecto esencial de todo proceso de planeamiento TCS esta teniendo una evaluación completa de activos TCS, el éxito de estos activos, y otros datos para asistir en la toma de una decisiones.

POLÍTICA

En el nivel de gobierno, la política de salud total está determinada por lo social, político, costumbres, creencias, valores, leyes, riqueza, y los datos epidemiológico – evidencia basada en los análisis de las cuestiones medicas mas apretadas en el país. La política de la tecnología del Cuidado de la Salud debería seguir la política de salud estratégica y ser un programa integrado. La política nacional debería definir objetivos, formalizar estrategias, establecer y promover estándares, normas y procedimientos. Las regulaciones para el sistema de salud y la Industria de la tecnología del cuidado de la salud – fabricantes y proveedores – deberían estar listas para las áreas críticas. Las regulaciones deberían incluir requerimientos para los fabricantes para introducir tecnología en el sistema del cuidado de la salud, monitoreo de los fabricantes para incluir buenas prácticas de fabricación, sistemas de prevención y alertas del cuidado de la salud en eventos adversos. La implementación de la política depende del liderazgo, sistemas de gestión, reglas, regulaciones, estándares del cuidado, personal, instalaciones y comunicación.

En el sistema del cuidado de la salud y al nivel del hospital, el desarrollo y la implementación de una política de tecnología del cuidado de la salud es crítica para el cuidado de la salud de alta calidad. Estas políticas deberían incluir alineación del plan TCS con un plan de salud estratégico, una evaluación anual de los recursos TCS, desarrollo de planes/proyecciones de 3-5 anos, estándares para equipos, y entrenamiento y requerimientos de soporte. Esta política seria incluida bajo la JC - Liderazgo y estándares del ambiente del cuidado – Plan de gestión del equipo médico.

EVALUACIÓN

La Evaluación de Tecnologías en Salud (ETES) es un paso crítico en proceso de planeamiento de tecnología. El auge de ETES se dio en los años 80’s como consecuencia de una problemática en salud que se presentó en gran parte de los países desarrollados. Este problemática abarcaba tres puntos fundamentales:

– El crecimiento del gasto en el sector de la salud, debido en gran parte al crecimiento en la introducción y el uso de diversas tecnologías médicas y su rápida innovación.

– La falta de estandarización en los procesos y la práctica clínica. – La falta de conocimientos sobre la incidencia y el impacto real de la

tecnología; reflejado en la carencia de conceptos claros sobre la contribución en la mejora de la salud y la calidad de vida de la población.

Se concibe como la forma integral de analizar las consecuencias técnicas, económicas, y sociales del empleo de las tecnologías en salud, tanto en el corto como en el largo plazo, así como sus efectos directos e indirectos, deseados y no deseados. Evaluar una tecnología en salud proporciona elementos que orientan la toma de decisiones estratégicas relacionadas con la cobertura del aseguramiento en salud o la asignación de recursos, incluida la adquisición de equipos. La tecnología en salud con mucha frecuencia se circunscribe solo al equipamiento biomédico, más concretamente con equipos de alto costo y/o de tecnología de punta y su evaluación a limitarse solo a los procedimientos de registro y autorización previos a su uso o a las actividades de mantenimiento y supervisión durante su vida útil. La evaluación de las tecnologías en salud se concibe cada vez más como un proceso interdisciplinario y sistemático de análisis dirigido a estimar el valor y la contribución relativa de cada tecnología en salud para mejorar la salud individual y colectiva, teniendo en cuenta su impacto económico y social. Es un proceso que tiene por objetivo el cambio. Estas definiciones precisan, amplían y complementan la definición de la Evaluación de la Tecnología Biomédica adoptada actualmente por el Ministerio de la Protección Social

la cual se entiende como el conjunto de procedimientos que permiten establecer la calidad, el costo – efectividad, la factibilidad, la conveniencia y la aplicabilidad de una tecnología para la prestación de los servicios de salud. Otras de las definiciones que se encuentran en la literatura:

"La evaluación de tecnología es un análisis de la seguridad, eficacia, rentabilidad, cuestiones legales y éticas asociadas con nueva tecnología (un dispositivo o un nuevo

procedimiento relacionado a este para la institución). " extraído del instituto ECRI Como con la política, la evaluación podrá llevarse a cabo en el nivel macro – el gobierno o el sistema de salud (evaluación de la seguridad, eficacia y costo efectividad de nuevas tecnologías dentro del sistema de salud o del país, considerando los aspectos sociales, éticos y económicos); o en el nivel micro - hospitales o departamentos (evaluación del equipamiento para ser comprado por un hospital (o sistema de Salud) tomando en consideración la seguridad, eficacia y costo efectividad, al igual que la competitividad y el mercado).

Proceso de análisis e investigación, dirigido a estimar el valor y contribución relativos de cada tecnología sanitaria a la mejora de la salud individual y colectiva, teniendo además en cuenta su impacto económico y social. Es el proceso práctico para determinar el valor de una nueva tecnología, ya sea de sí misma o contra tecnologías del mismo espectro, evaluando su seguridad, eficacia, efectividad, manejo del riesgo, beneficio, componente financiero y su competitividad (Clinical Engineering Handbook, 2004).

Technology Assessment

La Evaluación de Tecnologías en Salud (ETES) es la “forma integral de investigar las consecuencias técnicas (casi siempre clínicas), económicas y sociales del empleo de las Tecnologías Sanitarias empleadas en la atención de las personas (protección frente a riesgos, prevención de daños, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación) y, dentro de estas, preferentemente aquellas que se emplean en los sistemas y servicios de salud. Esta se concibe cada vez más como un “proceso de análisis dirigido a estimar el valor y la contribución relativa de cada tecnología sanitaria a la mejora de la salud individual y colectiva, teniendo en cuenta su impacto económico y social.

Los propósitos de la ETES son:

1. Acumular y consolidar información acerca de la tecnología emergente. 2. Facilitar la planeación tecnológica estratégica y sistemática. 3. Crear una metodología de evaluación con estándares apropiados. 4. Realizar un plan estratégico de reemplazo de las tecnologías existentes. 5. Mejorar los procesos de inversión de dinero y su presupuesto.

Todas las tecnologías son reemplazas en algún momento debido a la falta de soporte, cuestión de seguridad/no estándar del cuidado, y otros factores. Que tan rápido pasa estos es determinado por la vida del producto. El gráfico mostrado abajo muestra el ciclo de vida desde la introducción hasta el desecho. La fase emergente o de innovación envuelve investigación básica y aplicada y prototipos. La fase de crecimiento o adopción incluye la aceptación del mercado, amplia utilización y al final en el declive, la obsolescencia.

Emergente. La tecnología parece prometedora.

Crecimiento. La tecnología va madurando haciéndose más útil

Madurez. Ha alcanzado su nivel de rendimiento adecuado para su incorporación a todo tipo de proyectos.

Saturación. No es posible mejorar más su rendimiento.

Obsolescencia. Tras un periodo en saturación, la tecnología se hace obsoleta porque el rendimiento comparativo con otra posible tecnología competidora la convierte en perdedora.

Si no hacemos una correcta evaluación y compramos en la fase final de madurez, tendremos pronto una tecnología obsoleta. Objetivos de la evaluación:

• Optimizar los resultados Clínicos • Reducir costos • Reducir riesgos • Incrementar y maximizar el tiempo de uso • Regular

Un sistema de evaluación de tecnología puede consistir de un comité cuyo rol es:

1. Monitorear y analizar constantemente tecnologías nuevas y emergentes versus

tecnologías actuales, 2. Evaluar el impacto y analizar las implicaciones de la nueva tecnología –

resultados en pacientes, personal, infraestructura, tecnologías alternativas, servicios actuales, reclutamiento de médicos y retención, eficiencia clínica, necesidades de la comunidad, entrega del cuidado e instalaciones,

3. Evaluar consideraciones económicas como flujo de dinero, reembolso, retorno a la inversión, y el costo de vida de la tecnología - consumibles, mantenimiento, préstamos, instalaciones, utilidades, seguros, otros costos, y

4. Analizar el riesgo y la seguridad asociada con la tecnología mirando los resultados de ensayos clínicos, alertas e incidentes reportados

El comité debe consistir de médicos, enfermería, gestión de materiales/compras, administración, finanzas, Ingeniería de instalaciones, y el gerente de tecnología – ingeniero clínico. Grupos de trabajo podrían ser creados para estudiar nuevas tecnologías mediante peticiones de departamentos clínicos o administración de hospitales para determinar la necesidad de una tecnología en particular. Preguntas a hacer en la evaluación de nueva tecnología incluiría:

¿El equipo coincide con las estimaciones de utilización? ¿El equipo esta estandarizado a los sistemas existentes o hay una razón

especial para salirse de la estandarización? ¿Esta la petición en línea con la visión estratégica del sistema de salud? ¿Esta tecnología tendrá un impacto sobre las tecnologías existentes? ¿Que es un caso de negocio? ¿El equipo está seguro, confiable y soportable? ¿Se cumplen las necesidades clínicas y las normas de atención? ¿Donde la tecnología esta en su ciclo de vida? ¿Cual es la habilidad de asimilar y sostener la tecnología? ¿Cuales son los impactos en los recursos humanos, materiales y financieros? ¿Cual es el retorno de la inversión y ventaja competitiva?

Un criterio ejemplo para asesorar una tecnología es dada por Blue Shield of California:

Debe tener una aprobación regulatoria para su uso clínico Los resultados basados en la evidencia deben demostrar probabilidad para

resultados positivos Debe ser mas beneficiosa que la tecnología actual Debe ser una tecnología que pueda ser aplicada a una configuración clínica, no

solo en un ambiente de investigación clínico Los resultados de la evaluación de la tecnología es un documento que muestra la auditoria de la tecnología en el sistema, mejorando la seguridad del paciente y del

ambiente del usuario eficazmente, resultados del paciente, satisfacción del paciente y del usuario, implementación de proceso de planeamiento tecnológico estratégico rentable mejorando los servicios de soporte como el mantenimiento, maximizando la productividad tecnología y personal, y desarrollando planes futuros para tecnologías emergentes y su impacto en los servicios clínicos. Información importante:

La evaluación debe ser permanente Mediante procesos estandarizados y elementos de control Que permita solucionar muchos de los problemas actuales Que responda a programas sanitarios Componente para la gestión de las tecnologías en salud. Componente esencial y básico para el desarrollo de los servicios de salud Para que directivos y funcionarios tengan una metodología que facilite su gestión La evaluación de tecnologías en salud tiene una misión: proporcionar a los

decisores, información sintética, rigurosa y adecuadamente contextualizada, que sea útil para la toma de decisiones que a cada nivel corresponda.

La ETES Siempre habrá de basarse en la mejor evidencia científica disponible (aunque esta pueda ser débil) pero nunca podrá desconocer el contexto social, económico y legal donde se aplicará, ni el sentido último de su misión que es ayudar a la toma de decisiones.

SUSTITUCIÓN

La sustitución de la tecnología del cuidado de la salud es igualmente si no más importante que la evaluación de nuevas tecnologías en el proceso de planeamiento de tecnología del cuidado de la salud. El equipo solo tiene una vida finita el cual no solo está basado en la edad. Los factores como costos, seguridad, habilidad para reparar, estandarización y otros factores tiene que ser tomados en consideración. Una prioridad, un plan multi-año debe ser desarrollado para guiar la sustitución.

ADQUISICIÓN

Un método sistemático de seleccionar y adquirir tecnología debe ser utilizado de acuerdo a los estándares de la Joint Commission. Como parte del proceso de adquisición, (1) una clara definición de necesidades deberían ser establecidas, (2) estas necesidades deberían ser comunicadas constantemente y claramente a los vendedores, (3) las respuestas del vendedor, equipo, soporte de servicio, referencias y

factores relacionados deberían ser evaluados, y (4) una decisión racional basadas en las conclusiones y las necesidades del hospital deberían ser hechas. La información de la evaluación debería ser usada en el proceso de negociación para conseguir el mejor precio. El proceso de adquisición debería incluir un planeamiento para el entrenamiento, cambios de las instalaciones, y responsabilidad por el servicio, instalación, pruebas de aceptación, accesorios relacionados y otros factores de implementación. Existen alternativas para la compra de nuevos equipos. Esto incluiría usar equipos existentes en el hospital o sistema (por ejemplo subutilizado, siendo reemplazado), sistemas reformados, o equipo usado. También, una compra inmediata tiene que ser evaluada contra aspectos financieros y operacionales de renta, arrendamiento, cargo por uso, reactivos, etc. acuerdos. Un proceso formal es preferido envolviendo todos los involucrados y evaluando costos de ciclo de vida, no solo el precio de compra. El paso más importante en el proceso de adquisición es la determinación de necesidades. Estos tienen que ser definidos antes que algún vendedor entre en el proceso. Hay algunas preguntas que hacer:

¿Cuál es la utilización actual? (Vía censos, procedimientos del uso del equipo, clasificaciones del paciente, reactivos, escaneos, etc.)

¿Cuáles son los planes futuros para el uso de este tipo de equipos? (Proyecciones del médico, con relación al plan estratégico, etc.)

¿Cuáles son las deficiencias con el sistema actual – ¿Que cambios le gustaría ver?

¿Es importante la estandarización? ¿Que se requiere para satisfacer los estándares de atención? ¿Cuáles son los requerimientos de seguridad?

El peor protocolo es traer los vendedores antes de determinar la necesidad – no comprar basado en lo que los vendedores quieren vender! Las necesidades de evaluación esta basados en las metas clínicas, mezcla del paciente, procedimientos estimados, proyecciones para el futuro, la tecnología de dotación del personal experto, necesidades de interfaces IT, no escriba la especificación tan rígidamente que usted omite sobre productos innovadores. Las ofertas competitivas son lo mejor a menos tenga una estandarización del tema o haya solo un vendedor vendiendo el producto. Los vendedores deben conocer las especificaciones "obligaciones", servir a su región, y tener un excelente registro de soporte. Las evaluaciones por el instituto ECRI de dispositivos de la salud pueden eliminar vendedores inaceptables. Una lista de verificación de Ray Forsell en el programa de servicios técnicos sirve de guía en el proceso de compra - Clinical Equipment Acquisition Process. Especificar el sistema

Parámetros técnicos en términos generales

Términos generales y condiciones Requerimientos de servicio Entrenamiento Instalación Referencias requeridas Garantía Comunicar las necesidades del hospital a los vendedores vía Solicitud de

propuesta para el equipo mayor

Términos y condiciones incluyen servicios, credenciales si es necesario, entrenamiento, partes, documentación, herramientas, tiempo de respuesta, entrega, aparejo, garantía, aceptación incluyendo retención de pago hasta ser aceptado por el hospital, términos de pago, actualizaciones y políticas de actualizaciones, cumplimiento de los códigos y estándares, tiempo de actividad, instalación, cotizaciones validas hasta la fecha requerida, desglose de las tareas, provisiones de lista de referencias, etc. Información del hospital sobre el tamaño del cuarto, servicios públicos y otras características de infraestructura deberían ser proveídos por el vendedor. El vendedor debe especificar el cumplimiento o excepciones a la infraestructura existente. Los requerimientos de servicio deben estar incluidos en la demanda de oferta o requerimientos de compra. Los servicios de contrato duran 1, 3 y 5 años con la opción más apropiada, por ejemplo selección biomédica, cristalería, tarifas por hora para normal, después de las horas, vacaciones, y viajes. Si el soporte en casa o de un tercero se considera, los requerimientos de servicio deberían incluir entrenamiento de servicio igual al personal del fabricante, descuentos por selección biomédica, documentación - esquemas, lista de partes, teoría de operación, procedimientos MP, solución de problemas y actualizaciones, diagnostico de software, contraseñas, accesorios, garantía de disponibilidad de partes, servicio de asistencia vía telefónica, Internet u otros medios todo el tiempo. Los contratos de servicio deberían declarar definiciones de tiempo de actividad y garantías, tiempo de cobertura, y permitir la personalización por el hospital. Evaluar respuestas del vendedor:

Conformidad con las necesidades Viabilidad de la compañía para atender las necesidades Evaluación técnica basada en una respuesta escrita Evaluar referencias Consultar la base de datos de gestión de los equipos para esas unidades -

historia, fiabilidad, costos de mantenimiento, cuestiones de seguridad, y respuesta de la compañía

Seleccionar finalistas y continuar el proceso (como es apropiado) Ensayos Clínicos Encuestas de usuario Evaluación técnica en laboratorio

Un análisis del costo del ciclo de vida integra el costo de adquisición inicial y los costos de operación sobre un periodo de tiempo (vida útil del equipo o tecnología). Esto permitirá la toma de decisiones frente al costo total en el largo plazo y puede resultar en ahorros importantes sobre el ciclo de vida proyectado. Un resumen de pasos en el análisis del costo de ciclo de vida comparando varios vendedores: determine todos los factores, elija un ciclo de vida, determine flujos de caja asociados con elementos, escoja un factor de descuento, determine el valor presente de cada oferta de vendedor, compare costos, y ponga los resultados en la matriz con un peso apropiado. En la evaluación final de ofertas de vendedor, primero determine si la información es completa, entonces desarrolle una matriz ponderada para anotar los elementos más importantes, evaluar la matriz y determine a los finalistas. El proceso de decisión además del uso de la matriz, debe permitir también la discusión entre los diferentes profesionales que toman la decisión final. Una vez se toma la decisión, se debe realizar la planificación de negociación. Los datos sacados del proceso deberían ser repasados para ver si se puede dar un apalancamiento eficaz en las negociaciones. Así como se planea el proceso de compra, la infraestructura, la instalación, el entrenamiento, las pruebas de aceptación, la marcación del activo, y puesta en marcha deben ser planeadas. Esto es muy importante para el éxito del proyecto de adquisición de tecnología.