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LEY DE MODERNIZACIÓN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA DE LOS ESTADOS UNIDOS

FOOD SAFETY MODERNIZATION ACT(FSMA)

FDA FOOD SAFETY MODERNIZATION ACT

Av. Víctor Andrés Belaunde 147. Vía Principal 140. Edificio Real 6. Piso 7. San Isidro. Lima. Perú.

• ¿Qué es?

Es la reforma más profunda en 70 años al sistema de inocuidad de los Estados Unidos. Esta ley entró en vigencia el 4 de Enero de 2011 con el objetivo de garantizar que el suministro de alimentos dentro y hacía dicho país sea seguro desde el punto de vista sanitario.

• ¿En qué estado de tramitación se encuentra y cuándo entra en vigencia?

Está en vigencia y sus reglamentos se encuentran en tramitación.

Razones para el cambio

• Existen numerosos casos de transmisión deenfermedades por los alimentos que han justificado uncambio radical en las políticas de inocuidad de losEstados Unidos.

• La FSMA será un elemento “transformador” por lamanera en que tocará a cada segmento de la cadena desuministro del negocio de las frutas y vegetales, desdeel Campo a la mesa.


Razones para el cambio

FSMA

Cambio de sistema reactivo

a uno PREVENTIVO

Traspaso de la responsabilidad al PRODUCTOR y al IMPORTADOR


Objetivos del FDA - FSMA

• Implementar un sistema de seguridad que permita detectar las vulnerabilidades delsistema actual y desarrollar herramientas que permitan el conocimiento público delsistema a través de programas de entrenamiento y la comunicación pública del mismo.

• Mejorar la capacidad de detección de contaminación alimentaria identificándola en elmenor tiempo posible e implementando sistemas de inspección rápidos y eficaces.

• Asegurar una buena respuesta en caso de emergencia, entrenando equipos deemergencia, investigando las nuevas enfermedades y químicos presentes o utilizados enalimentos y que puedan producir daños en los seres humanos.

• Asegurar que los procesos posteriores a una emergencia alimentaria sean efectivosdisponiendo rápidamente de los productos contaminados y descontaminando las áreas decontacto de dichos alimentos.

• Desarrollar medidas que mejoren la supervisión de alimentos y certifiquen la entradalimpia de alimentos a Estados Unidos.


Enfoque FSMA

INOCUIDAD DE LAS IMPORTACIONES: Elcambio más innovador

• La dotación actual en las dependencias de inspección en el puertode entrada no puede cubrir el incremento de los alimentosimportados

• Los importadores son ahora responsables de asegurar que susSuplidores (proveedores) en el extranjero tengan implementadoscontroles preventivos adecuados.

• La exigencia es que el alimento importado sea tan inocuo comoel local o doméstico.


Food Safety Modernization Act (FSMA)

• La ley está constituida por 4 Títulos los que a su vez estánconformados por 43 Secciones.

• ¿Cómo ha ido evolucionando esta propuesta?Consulta pública FDA de diferentes títulos. (Comentarios)

• Títulos sometidos a consulta pública:

- Título I- Título III

(TRADUCCIÓN =REGLAMENTOS)


Título I: Mejorando las capacidades para prevenir problemas de inocuidad alimentaria

Sección 102: “Propuesta de norma- Enmienda referente alRegistro de instalaciones de Alimentos”

Sección 103: “Propuesta de norma- Controles preventivos dealimentos de consumo humano: análisis de peligros en base ariesgos”

Sección 103: “Propuesta norma- Controles preventivos dealimentos de consumo animal: análisis de peligro en base ariesgo”


Título I: Mejorando las capacidades para prevenir problemas de inocuidad alimentaria

Sección 105: “Propuesta norma- Producción Primaria:Estándares para cultivo, cosecha, empaque y manejo de frutas yverduras para consumo humano”

Sección 106: “Propuesta norma- Estrategias de mitigaciónfocalizadas a la protección de los alimentos frente a laadulteración intencional o Food Defense.

Sección 111: “Propuesta de norma- Transporte Sanitario deAlimentos para humanos y animales”


Título III: Mejorando la inocuidad de los alimentos importados

Sección 301: “Programa de Verificación de ProveedoresExtranjeros de alimentos en los EE.UU”

Sección 307: “Programa para la Acreditación deAuditores Externos para las Instalaciones de Alimentosproducidos en el Extranjero”


Cumplimiento integral: Complementariedad y coherencia de las distintas normas



ALCANCE

- La norma completa aplica para todos losestablecimientos que produzcan alimentos paraconsumo humano y que debe estar registradas en laFDA.

Sin embargo, existen exenciones totales y parciales según el enfoque de cada norma.


Esquema de Implementación FSMA

• Se necesita de una coalición• Prioridad y Transparencia

• Enfoque en la protección de la salud pública

• Involucrar distintas partes (coordinación)

• Prácticas razonables que permitan la implementación de la ley



Títulos I y III

Principales Reglamentos: Incidencia enProductores y Exportadores de frutas y vegetalesfrescos


Food Safety Modernization Act (FSMA)1.- Reglamento para la Inocuidad de Frutas y Vegetales Frescos (Produce Safety Rule)

Principios Claves:

Afectará tanto a productores nacionales (USA) como a internacionales

- Se establecen estándares y medidas en la producción cosecha, packing y almacenaje de productos agrícolas ( contaminación, manipulación de los alimentos, etc)

- Incluye normas sobre estándares de calidad y testeo del agua para la agricultura; equipos utilizados, herramientas, servicios de sanidad, así como también en la salud e higiene del trabajador.

*Tiempo de Cumplimiento de los Requisitos: 3, 2 o 1 año dependiendo del tipo y tamaño de la empresa.

*Publicación: A más tardar el día 31 Octubre de 2015


Food Safety Modernization Act (FSMA)2.-Reglamento sobre Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros. (Foreign supplier Verification Program FSVP)

Principios Claves:Refleja la responsabilidad que la FDA está traspasando a los importadores

Los Importadores serán responsables de asegurar que el alimento que entra a los E.E.U.U. cumple con los requisitos de la FDA para inocuidad alimentaria (ligado a controles preventivos)

Los requisitos que se deben cumplir tienen flexibilidad basada en el riesgo del alimento

**Mientras – riesgo tenga el producto en su elaboración por naturaleza-exigencias**

Mientras MENOS RIESGOS tenga el producto en su elaboración por naturaleza, MENOS exigencias


FSMA: ObjetivosImpone requisitos a los importadores de verificar que los alimentos importados a USA hayan sido producidos con los mismos estándares de inocuidad que los exigidos a productores de USA.

¿Qué requisitos se les impone a los Importadores?

a) Revisión de potenciales proveedores extranjeros antes de importar un alimento y posteriormente una revisión periódica.

b) Análisis de Riesgos:

- Identificar los peligros que razonablemente puedan ocurrir (biológicos, químicos, físicos, otros)

- Evaluar la gravedad de la lesión si dicho peligro se produjera.

(Si el proveedor extranjero ha llevado a cabo un análisis de los riesgos, la FDA propone que el importador pueda satisfacer estos requisitos mediante ese análisis del proveedor)


FSMA: Objetivos

c) Actividades de Verificación:

- Mantener una lista de proveedores- Auditorias In Situ a proveedores extranjeros- Testeo o muestreo periódico o por lote de alimentos.

*Publicación: A más tardar el día 31 de Octubre de 2015



3.- Reglamento para el Control Preventivo de Alimentos de Consumo Humano.

Principios Claves:

- Fija estándares para las empresas que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos para consumo humano.

- Cumplimiento HARPC (Hazard Analysis Risk-based Preventive Control):

Propone que las empresas cubiertas por la norma, estén obligadas a tener planesescritos que identifiquen peligros, los pasos a seguir para minimizar o evitartales peligros. Determinar procesos de monitoreo y mantener registros.

*Publicación: A más tardar el día 31 de Octubre de 2015


Comentarios Generales



• Para lograr una aplicación y cumplimiento eficaz de esta norma propuesta y las demás normas propuestas por FSMA se requiere del apoyo y colaboración de la FDA a través de guías de implementación tendientes a orientar/capacitar a los involucrados.

• Que exista una coherencia en las inspecciones que realicen y que sean enfocadas 100% a resguardar la salud pública.

Es necesario que los requisitos que establece esta ley en general no se traduzcan finalmente en obstáculos técnicos al comercio, sino que el objetivo esté orientado a garantizar la inocuidad de os alimentos que

ingresan a USA.


FSMA¿Cómo afecta a la

exportación a EE.UU?

Temores de la industria frente al FSMA

• La ley todavía no se ha concretado y existen muchos rumoresrespecto de su alcance y contenido.

• Si bien se podría afirmar que todos los estándares de la leyefectivamente serán más exigentes y se establecerán nuevosprocedimientos de control para la entrada del producto a EstadosUnidos, las diferencias no serán muchas respecto de los estándaresque ya existen hoy día.

• Existirán plazos razonables para que, tanto productores internoscomo productores o exportadores extranjeros, se adapten a lanueva normativa.


Mayor exigencia, trazabilidad y fiscalización =

Menor discreción y riesgo

• Mayor coordinación• Mayor comunicación


PREVENCIÓN

PROTECCIÓN SALUD

OBSTÁCULO AL

COMERCIO

ESTADO

IMPORTADOR


AMPLIAS FACULTADES AL IMPORTADOR

Verificar el cumplimiento de los estándares para que el cultivo, cosecha, empaque y manejo de la fruta, no tenga riesgos potenciales que puedan incorporarse al proceso productivo del alimento.


RESGUARDOS DEL EXPORTADOR

• Registro en el FSVP & Prior Notice. • Efectuar registros e inspecciones

pertinentes pre-embarque. • Global GAP • Comunicación con el recibidor. • Negociar anticipadamente pago de las inspecciones al arribo. • Pre-aprobación del importador. Pérdidas compartidas. • Cláusula de exención/transmisión responsabilidad. • Seguro de responsabilidad civil.


Frente a la incertidumbre:

- Se deben incrementar lasmedidas preventivas

- No solo será indispensableadaptarse a la nueva ley, sinotambién tomar los resguardosadecuados para evitarproblemas comerciales quepueden darse en este nuevoescenario.


Muchas gracias por su atenciónDaniela Agurto Geoffroy

[email protected]


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