Presentación de PowerPoint - ins.gov.co · Procedimiento y lista de verificación LSP Resolución...

Actualización de los estándares de calidad en salud pública

Dirección de Redes en Salud Publica

Subdirección de Gestión de Calidad de los LSP

Angela Coronado Castillo

INS verifica a los LSP

Resolución 1619:2015

ETS verifica a su Red

INS realiza autorización a

terceros

Procedimiento y lista de verificación LSP

Resolución 0922 de 2018 INS

Procedimiento LSP y lista de verificación clínicos

Lineamiento y lista de verificación aguas

Procedimiento y lista de verificación (lab. Clínicos, Agua)

LSP

Acreditación

ONAC

ISO/IEC 17025

Estándares de calidad

INS

R. 1619

Laboratorios

clínico

Acreditación

ONAC

ISO/I5189

Habilitación

ETS

D. 1011

Estándares de calidad

ETS

R. 1619

Autorización

INS

R. 1619


Objeto y campo de aplicación

Estándares de calidad salud pública lab.

Autorización de terceros

Inspección, vigilancia y control

ETS: Adoptaran los procesos y procedimientos

de los LNR

Etapas

Retroalimentación

Desarrollo

Preparación

Verificación de Estándares de Calidad

Etapa de preparación

Organización e interiorización

Socialización a la Red

Diagnostico de Capacidad de respuesta de la Red

Grupo interdisciplinario

Conocer Listas de V.

Conocer normatividad

Etapas

Retroalimentación

Desarrollo

Preparación


Desarrollo-Procedimiento

Autodiagnóstico Realizar la

priorización para la aplicación EC

Realizar la Visita de verificación

Emitir concepto de la Visita de

estándares de calidad

Elaborar plan de mejoramiento

Realizar seguimiento

Generar requerimientos

Notificar decisionestécnicas a

entidades de control

Autodiagnóstico

Laboratorio baja herramienta web

Realiza autodiagnóstico

Identifica y establece actividades de mejoramiento

Remite autodiagnóstico LSP al INS










Notificar decisionestécnicas a entidades

de control

Priorización

Revisando el autodiagnóstico

Estableciendo criterios para la priorización

Programando-Cronograma de visitas a los laboratorios

Visita de Verificación

Comunicando con antelación al laboratorio la visita

Realizando la visita-Aplicando la herramienta de verificación

Elaborando y entregando informe/acta y herramienta de los resultados de la visita

• Reunión de inicio con el personal del laboratorio

• Visita por las instalaciones del laboratorio

• Reunión final para dar conocer los resultados

Etapas de la visita de verificación

http://www.hospitaleldovio.gov.co/#home

• En caso de no encontrar personas que atiendan la visita o la institucióno laboratorio se niegue a recibirla, se realizara acta de la situaciónencontrada, se recurrirá a la firma de un testigo y se concederá unasegunda visita, si no hay respuesta a esta segunda visita se solicitara elconcepto al área jurídica de la ETS y se notificara a la institución olaboratorio y se remitirá a las entidades de control respectivos y deacuerdo a su competencia (Ministerio de Salud y Protección Social,Superintendencia de Servicios públicos domiciliarios y ProcuraduríaGeneral de la Nación)

Visita de Verificación- situaciones











de control

Concepto

Concepto

Cumple≥80%

Seguimiento antes de cumplir 3 años

Laboratorio tenga una calificación por debajo del 30%, se tomarán las

medidas sanitarias

No cumple <80%

Cierre temporal de área

Suspensión de metodología

Plan de mejoramiento

No cumple

Cierre temporal de

área

Suspensión de metodología


Levantamiento de área o suspensión de metodología se realiza verificando las evidencias remitidas frente a las acciones definidas

en el plan de mejoramiento

Oficio dirigido al Secretario de Salud Departamental o distrital











de control


Elaborando plan de mejora

Remitiendo al verificador en tiempos establecidos (30 días calendario)

Revisión y aprobación del plan de mejoramiento (15 días hábiles)

Realizando los ajustes y enviando (15 días hábiles)

• Debe identificar el compromiso de la ETS.

• Los hallazgos se deben trabajar en las herramientas del SGC del laboratorio (identificando rigurosamente causa raíz y las acciones correctivas PHVA)

• Realizar máximo de 3 revisiones

• Resultado de las Revisiones:

Aprobado

Aprobado sujeto a comentarios

No aprobado



Realizar Autodiagnóstico

Realizar la priorización para la

aplicación EC








de control

Primer seguimiento

Seguimiento

Virtual

Presencial

Avances

No Avances

Segundo seguimiento

Tomara medida sanitaria

No CumpleCumple

Requerimiento

1-2-3

Seguimiento antes de cumplir 3 años

Seguimiento virtual

No cumplimiento: 89% (24)

Plan de mejoramiento Evidencias

Elaboración en tiempos (4)

Ajustes para aprobación (3)

Envío en tiempos (4)

Cumplimiento PM y evidencias (1)

1 requerimiento por no envío PM en tiempos establecidos (2)

1 requerimiento por no envío evidencias en tiempos establecidos (5)

2 requerimiento por no envío evidencias en tiempos establecidos (2)

2 y 3 requerimiento por no envío PM en tiempos establecidos (1) 3 requerimiento por no envío

evidencias en tiempos establecidos (2)

Programación 2018-2019

Año LSP

2018 Cundinamarca

2019

Bolívar, Choco, Guainía, Guaviare, Magdalena, Quindío y Vaupés (2015)Boyacá, Caquetá, Cauca, Tolima yVichada (2016)

Visita final o Segundo seguimiento

Requerimientos

Primer requerimiento

• Secretario de Salud copia al coordinador del LSP

Segundo requerimiento

• Gobernador copia Secretario de Salud-coordinador LSP-MSPS

Tercer requerimiento

• Gobernador copia Secretario de Salud-coordinador LSP-MSPS-Entidades de control

No respuesta de PM o evidencias

SGCLSP

Director técnico RSP

Director general INS











de control

Identificar las decisiones técnicas

Primera visita cumplimiento menor del 30%

Segundo seguimiento no alcanzar el 80%

Laboratorio solicitar visita antes del año

3 requerimiento sin respuesta

Notificar a entes de control-Sanciones

Superintendencia de Salud- ProcuraduríaMSPS

Aplicación de EC

Concepto

Publicación

RELAB

Etapas

Retroalimentación

Desarrollo

Preparación


• Identificar a través de los resultados (hallazgos) debilidades comunes y generar cambios

Retroalimentación

Lineamientos

Definen temas para los Talleres de Calidad

Estrategias para mejorar la aplicación de los EC

Mejorar – actualizar los procedimientos o herramientas

1. Organización y gestión

2. Talento humano

3. Infraestructura y dotación

4. Referencia y contrareferencia

5. Bioseguridad y manejo de residuos

6. Proceso prioritario

Concepto

Herramienta de Verificación

TIPO A de obligatorio cumplimiento, Valor: 3

TIPO B afectan el desempeño, Valor: 2

TIPO C de mejoramiento de la calidad Valor: 1

Cumple: 1

No cumple: 0

Ej.: Requisito tipo A (3 x 1 = 3), Requisito tipo B (2 x 0 = 0)

Calificación final:Sumatoria de todos los criterios ponderados %

≥ 80%. Cumple

< 80% No cumple

Herramienta de Verificación

Herramienta Verificacion Estandares LSP (1) (1).xlsx

Herramienta Verificacion Estandares LSP (1) (1).xlsx

Título 1

* Implementación de SGC*Documentación – control documental

*Protección de la información – confidencialidad-Plan de contingencia* Manual de calidad-política de calidad

*Planes de auditorías-mejora continua*Aseguramiento de la calidad de ensayo= susp. Metod.

(trazabilidad, control datos, aseguramiento del met., PEA)

*Gestión de insumos, Reactivos, MR*Gestión del riesgo

*Generación de informes

ASPECTOS A VERIFICAR

Organización y Gestión

Funcionamiento con eficiencia,

calidad y oportunidad.

Título 1

Entidades certificadas 9001 - SGI Laboratorios con ensayos acreditados Plataformas documentales Avance aplicación auditoria internas

No aprovechamiento de las plataformas Revisión de documentos técnicos Implementación de documentación Aplicación de conceptos para mejora Falta de conocimiento aseguramiento de la calidad del ensayo Estandarización generación de informes de resultados Plan de contingencia (emergencias, no hay recursos, medida sanitaria)

MIPG ISO 15189:2012

Título 1


Talento Humano

Competencia del talento

humano

* Perfiles•Coordinador-Responsable de calidad

•Responsable técnico(o equivalente)•Gestión ambiental del LSP

•Autorización y seguimiento. •Personal de apoyo

•Capacitación

Profesionales lideres de calidad Delegación o funciones de coordinación para LSP

Mayoría del personal es contratista Confusión generación roles-responsabilidades Aplicación de perfiles en área ambiental Debilidades en el seguimiento técnico Fortalecer estrategias para socialización Pasantes

Cambio de gobernador Convocatorias Capacitaciones INS

•Separación eficaz de áreas.•Registro, seguimiento y control condiciones ambientales.

•Instalaciones eléctricas, sanitarias e iluminación• Almacenamiento de muestras, reactivos-insumos, documentación

•Plan de operaciones de confirmación metrológica • Hojas de vida de equipos

• Dotación y equipamiento suficiente

SISTEMAS DE COMUNICACIÓN Y REGISTRO


Infraestructura y Dotación

Requisitos mínimos

Profesionales en apoyo a OCM Almacenamiento de reactivos

LSP no cuenta con instalaciones propias Área de recepción de muestras Mantenimiento de infraestructura Control de condiciones ambientales Almacenamiento de muestras Planes de confirmación metrológica Hojas de vida –instrucciones de uso disponibles Dotación y equipamiento = cierres temporales área

Disponibilidad recursos

Concepto

¿Se puede exigir el cumplimiento de la Ley 400 de 1997, a laboratorios construidos antes dela fecha de expedición?

• Las disposiciones no son retroactivas, sin embargo, están sujetas a lo dispuesto en elartículo 53 de la Ley 400 de 1997 que indica:

• …“Construcciones preexistentes a la vigencia de la ley. Las edificaciones preexistentes a lavigencia de esta ley y sus reglamentos, que por medio de una intervención como la habráde consagrar el Título A de la reglamentación, se actualicen y ajusten a sus requisitos,podrán ser eximidas del pago del impuesto de expedición de licencia de remodelación y delos impuestos prediales, por un lapso definido por la autoridad distrital o municipalcompetente.”

• Ahora bien, si la edificación cumple con la definición de indispensable, además debecumplir con lo establecido en el artículo 54 de la misma ley que indica “…A lasconstrucciones existentes cuyo uso las clasifique como edificaciones indispensables y deatención a la comunidad, localizadas en zonas de amenaza sísmica alta e intermedia, se lesdebe evaluar su vulnerabilidad sísmica, de acuerdo con los procedimientos que habrá deincluir el Título A de la reglamentación, en un lapso no mayor de tres (3) años contados apartir de la vigencia de la presente ley. Estas edificaciones deben ser intervenidas oreforzadas para llevarlas a un nivel de seguridad sísmica equivalente al de una edificaciónnueva diseñada y construida de acuerdo con los requisitos de la presente ley y susreglamentos, en un lapso no mayor de seis (6) años contados a partir de la vigencia de lapresente ley.”

Edificaciones indispensables

• Hospitales, clínicas y centros de salud que dispongan de servicios de cirugía,salas de cuidados intensivos, salas de neonatos y/o atención de urgencias.

• aeropuertos, estaciones ferroviarias y de sistemas masivos de transporte,centrales telefónicas, de telecomunicación, y de radiodifusión.

• Edificaciones designadas como refugios para emergencias, centrales deaeronavegación, hangares de aeronaves de servicios de emergencia.

• Edificaciones de centrales de operación y control de líneas vitales de energíaeléctrica, agua, combustibles, información y transportes de personas yproductos.

• Edificaciones que contengan agentes explosivos, tóxicos y dañinos para elpúblico.


Por medio de la cual se modifica el plazo para las acciones dereforzamiento estructural

Articulo 4. Las entidades territoriales de salud realizarán, en sujurisdicción, el inventario que contenga el avance de las acciones dereforzamiento estructural de que trata la Ley 400 de 1997, en lasInstituciones Prestadoras de Servicios de Salud clasificadas dentro dedicha la norma como edificaciones indispensables.

Título 1


Referencia y Contrarreferencia

Recepción, manipulación,

remisión, transporte y conservación de

muestras

•Recepción, manipulación, remisión, transporte y conservación de muestras •Procedimientos de referencia y contrareferencia

• Tiempos de entrega •Verificación de trazabilidad de las muestras

Toma de muestra = habilitación

Muestras: vigilancia-confirmación-EDDI-PEA

Protocolos vigilanciaGuías laboratorioCirculares Nacionales

Portafolio de servicio

Remisión

Conservación

Transporte

Identificación

Recepción

TRAZABILIDAD

Título 1


Bioseguridad y manejo de

Residuos

Medidas, procedimientos

básicos y manejo

•Manual de bioseguridad•Empleo de elementos de protección primaria de acuerdo al nivel de riesgo delos agentes químicos o infecciosos que manejan•Manual o plan de gestión integral para el manejo de los residuos•Ruta sanitaria interna•Cuarto para almacenamiento central de residuos, etiquetado, permisos oregistros

Plan de gestión integral para el manejo de los residuos

Extintores y manejo (ARL)

Actualización contenido y socialización manuales de bioseguridad

Concientización uso EPP Limpieza y uso de cabinas Plan de contingencia y verificación actas disposición

de residuos por parte de la empresa

Título 1


Proceso Prioritario

Vigilancia en Salud Pública y

Vigilancia y Control Sanitario

•Apropiación funciones dentro de la RNL•Participación en boletines epidemiológicos o publicaciones.•Participación en estudios de vigilancia planteadas.•Participación en COVE•Flujos de información•Actividades de EEDD/EEID•Actividades de capacitaciones y/o talleres.•Actividades de asistencia técnica y asesoría.•Participación en proyectos de investigación•Aplicación de estándares de calidad a su red•Aplicación de ensayos fisicoquímicos/microbiológico para vigilancia CAP•Reporte de información al SIVICAP

Actividades de EEDD/EEID, capacitaciones, asistencia técnica

Cumplimiento flujos de información, conformación grupos funcionales

Implementación de EC a su red Zoom a herramientas de verificación Retroalimentación: capacitaciones

SUPERSALUD

MSPS

INS

INVIMA

ETS/LSP

Laboratorios clínicos

Laboratorios de Agua

Laboratorios de alimentos y

bebidas

Otros laboratorios

Laboratorios citopatología

Nivel Nacional Dirección

Estratégico

Nivel Nacional Coordinación

Táctico

Nivel Territorial Dirección y Coordinación Operativo

ISO/IEC 17025ISO/IEC 17043

ISO 9001

ISO/IEC 17025ISO 9001

Est. Calidad SP

ISO/IEC 17025

Habilitación

ISO 15189

Est. Calidad SP

ISO/IEC 17025

Est. Calidad SP

Est. Calidad SP

Autorizados SP

Autorizados MSPS

Autorizados SP

Est. Calidad SP

Autorizados SP

Autorizados SP

ISO/IEC 17025

Dirección de Redes en Salud Pública

Angela Coronado Castillo

Presentación de PowerPoint - ins.gov.co · Procedimiento y lista de verificación LSP Resolución...

Documents

Transcript of Presentación de PowerPoint - ins.gov.co · Procedimiento y lista de verificación LSP Resolución...