Procedimiento General de Calidad

ET Z RAMOSPROCEDIMIENTO GENERAL

Gestioacuten Y Control De Documentos Y Registro De Calidad

Coacutedigo ETZR- 001 Edicioacuten 001

Iacutendice 1Iacutendice1 TABLA RESUMEN 2

2 OBJETO 2

3 ALCANCE 2

4 RESPONSABILIDADES 3

5 ENTRADAS 3

6 SALIDAS 3

7 PROCESOS RELACIONADOS 3

8 DIAGRAMA DE FLUJO 4

9 DESARROLLO 5

91 ELABORACIOacuteN DE LA DOCUMENTACIOacuteN DEL SISTEMA DE

GESTIOacuteN DE CALIDAD5

92 CODIFICACIOacuteN DE LOS DOCUMENTOS5

93 MANUAL DE CALIDAD5

94 PROCEDIMIENTOS6

95 INSTRUCCIONES 7

96 FORMATOS 7

97 DOCUMENTACIOacuteN EXTERNA 7

98 DISTRIBUCIOacuteN8

99 CONTROL DE LOS REGISTROS 8

10 DEFINICIONES 9

PROCEDIMIENTO GENERAL

1 TABLA DE RESUMEN

SECTOR TRANSORTETIPOLOGIA DE PROCESO GENERAL

PROCESO GESTIOacuteN Y CONTROL DEDOCUMENTOS Y REGISTROS DELA CALIDAD

RESPONSABLE DEL PROCESO RESPONSABLE CALIDADPROCESOS RELACIONADOS TODOS LOS PROCESOSENTADAS NECESIDAD DE DOCUMENTAR Y CONTROLAR EL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

RESPONSABLE RESPONSABLEDE CALIDAD

SALIDAS DOCUMENTACION DEFINIDA Y CONTROLADA

RESPONSABLE RESPONSABLEDE CALIDAD

FECHA DE ENTRADA EN VIGOR

Realizado Revisado Y Aprobado




1 TABLA RESUMEN2 OBJETO

El objeto de este procedimiento es establecer la sistemaacutetica a seguir en laOrganizacioacuten para la preparacioacuten revisioacuten actualizacioacuten aprobacioacutenDistribucioacuten y control asiacute como la metodologiacutea a utilizar para realizarCualquier cambio o modificacioacuten de la documentacioacuten del Sistema de Gestioacutende la Calidad

3 ALCANCE3 ALCANCEEste procedimiento afecta a todos los documentos y datos de uso internoque definan o desenvuelvan el Sistema de Gestioacuten de Calidad en laOrganizacioacuten que son los siguientes

bull Manual de Calidadbull Manual de Procedimientosbull Instruccionesbull Formatosbull Datos

Ademaacutes este procedimiento tambieacuten engloba a la documentacioacuten externa ya los registros de calidad que maacutes adelante veremos y la metodologiacutea deIdentificacioacuten de la legislacioacuten y reglamentacioacuten aplicable a la organizacioacutende forma que eacutesta se asegure del cumplimiento continuo de los requisitosEstablecidos en las sucesivas actualizaciones legislativasA LAS QUE AFECTA ESTE PROCESO

bull Todos los sectores en general

4 RESPONZABILIDADES4 RESPONSABILIDADESbull Responsable del Sistema

1048707 ElaboracioacutenRevisioacuten de la documentacioacuten del sistema de gestioacuten (Manual de Calidad procedimientos instrucciones soportes)1048707 Identificacioacuten revisioacuten y actualizacioacuten de la documentacioacuten externa comprendiendo manuales teacutecnicos fichas teacutecnicas etc1048707 Distribucioacuten modificaciones y actualizacioacuten de la documentacioacuten del sistema1048707 Control de los registros de calidad

bull Gerenciabull Aprobacioacuten de la documentacioacuten del Sistema

5 ENTRADASLa entrada del proceso es la necesidad de documentar y controlar el sistemade gestioacuten de calidad

6 SALIDASALIDASLa salida del proceso es la definicioacuten del control de la documentacioacuten delsistema de manera que se facilita el sistema de gestioacuten consiguiendo quelas versiones de los documentos pertinentes esteacuten disponibles en aquellospuntos en los que deban ser utilizados y actualizados

7 PROCESOS RELACIONADOSFECHA DE ENTRADA EN VIGOR





bull Todos los procesos de la organizacioacuten8 DIAGRAMA DE FLUJO

8NOTA el nuacutemero que aparece en cada etapa indica el punto del apartado 9 del procedimiento DESARROLLO al que pertenecePROCEDIMIENTO GENERAL9 DESARROLLO






91 ELABORACIOacuteN DE LA DOCUMENTACIOacuteN DEL SISTEMA DE GESTIOacuteN DE CALIDADLa elaboracioacuten de la documentacioacuten general del Sistema de Gestioacuten deCalidad es la tarea del Responsable de Calidad y de los Responsables deAacuterea

911 REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteNUna vez elaborada seraacute revisada por el Responsable de Calidad y aprobada por la Gerencia La modificacioacuten de alguacuten documento del Sistema y su revisioacuten seraacute realizada por el Responsable de CalidadEl Sistema de Gestioacuten de Calidad estaraacute a disposicioacuten del personal de la organizacioacuten en soporte papel e informaacutetico en la red con permiso de soacutelo lectura para todo el personal y con permiso de modificacioacuten para el responsable de calidad y Responsables del Aacuterea a la que aplique el documento

92 CODIFICACIOacuteN DE LOS DOCUMENTOSTodos los documentos que componen el Sistema de Gestioacuten de Calidad de la organizacioacuten estaacuten identificados es decir codificados de forma inequiacutevoca para facilitar su control y gestioacuten

93 MANUAL DE CALIDADEl Manual de Calidad es el documento que define la estructura organizativa y de responsabilidades del Sistema de Gestioacuten de Calidad a traveacutes de capiacutetulos haciendo referencias expliacutecitas o impliacutecitas a los procedimientos que lo desarrollanAsiacute para cada sistemaacutetica de actuacioacuten se mencionaraacute cuando exista el procedimiento especiacutefico que la desarrolleEs por lo tanto el documento baacutesico del Sistema de Gestioacuten de Calidad y establece de manera ordenada y sistemaacutetica la poliacutetica y liacuteneas directrices de calidad por las que se rige la organizacioacuten mediante la definicioacuten de que se debe hacer que responsabilidad se genera y quienes son los responsables

CONTENIDOEl Manual de Calidad estaacute constituido por los siguientes capiacutetulos

Capiacutetulos del Manual de Calidadbull Capiacutetulo 00A Presentacioacuten de la organizacioacutenbull Capiacutetulo 00B Generalidadesbull Capiacutetulos del Manual de Calidad Los capiacutetulos del Manual son 5seguacuten los cinco bloques en los que se desarrolla la norma UNE-ENISO-9001 que son

1 Gestioacuten de la Documentacioacuten2 Responsabilidad de la Direccioacuten3 Gestioacuten de los recursos4 Realizacioacuten del productoservicio5 Medicioacuten anaacutelisis y mejora

Cada capiacutetulo mantendraacute su propio estado de edicioacuten y paginacioacuten debido al caraacutecter modular del propio Manual






Todos los capiacutetulos constaraacuten de una portada en la que figure el tiacutetulo el nuacutemero del capiacutetulo y el iacutendice desglosado del mismo

94 PROCEDIMIENTOS Son documentos que complementan al Manual de Calidad y que desarrolla los requisitos del Sistema de Gestioacuten de Calidad para actividades concretas describiendo aspectos de su aplicacioacuten y su verificacioacuten si procede

CONTENIDOEl texto de los procedimientos deberaacute ser claro y conciso describiendo de manera precisa el meacutetodo operativo a aplicar para facilitar su comprensioacuten y utilizacioacuten

Siempre que sea aplicable se deberaacute estructurar la informacioacuten con los apartados miacutenimos siguientes

bull Tabla Resumenbull Objetobull Alcancebull Responsabilidadesbull Entradasbull Salidas

PROCEbull Procesos Relacionadosbull Diagrama de Flujobull Desarrollobull Archivobull Definiciones (si procede)bull Formatos y Referencias

Todos los procedimientos constaraacuten de una portada con su tiacutetulo e iacutendiceAdemaacutes deberaacute recoger la fecha de entrada en vigor y la firma de las personas encargadas de su elaboracioacuten revisioacuten y aprobacioacuten

95 INSTRUCCIONESLas instrucciones se generan para definir aspectos criterios de aceptacioacutenyo requisitos a contemplar en la realizacioacuten de una tarea concreta que no fueran contemplados en los procedimientos

CONTENIDOLas instrucciones seraacuten redactadas de forma concisa y sencilla para que puedan ser faacutecilmente entendidas por las personas a la que van dirigidas Se procuraraacute en la medida de lo posible sintetizarlas en una uacutenica hoja

96 FORMATOSLos formatos son los soportes documentales del registro de datos relevantes del sistema






97 DOCUMENTACIOacuteN EXTERNA

La documentacioacuten externa podraacute serbull Documentacioacuten Teacutecnica de Referenciabull Documentacioacuten Suministrada por los Clientesbull Informacioacuten proporcionada por Proveedoresbull Documentacioacuten General

PROCEDIMIENTO GENERAL98 DISTRIBUCIOacuteNLa distribucioacuten de los documentos se realizaraacute de tal forma que la edicioacuten en vigor esteacute disponible en aquellos puntos en los que se lleven a cabo operaciones que se vean afectadas por estos documentos o datos

NECESIDAD DE MODIFICACIOacuteN Y ACTUALIZACIOacuteNEstaacute prohibida la realizacioacuten de copias de los procedimientos o instrucciones complementarias sin la expresa autorizacioacuten del Responsable de CalidadLa copia de la documentacioacuten que fue sustituida por error seraacute retirada y destruida por el destinatario para evitar su uso por error

99 CONTROL DE LOS REGISTROSLos registros de calidad son las evidencias documentales de que se estaacuten llevando a cabo las actividades conforme a los requisitos recogidos en el Sistema de Gestioacuten de Calidad (por ej hoja de pedido contrato informacioacuten auditoriacutea)La informacioacuten que deben contener los citados registros de calidad se detalla en el procedimiento correspondiente Tal informacioacuten debe ser legible estar cerrada limpia y debe estar firmada o aprobada por la persona que realiza o supervisa tal actividadLos registros de calidad deben ser clasificados y archivados de forma que se localice y el acceso a la informacioacuten que contienen sea sencillo y raacutepidoCada aacuterea estableceraacute los criterios a seguir para ordenar y clasificar tales registros asiacute como el establecimiento de la poliacutetica de acceso a esos registrosLos registros de calidad se archivan bien en soporte informaacutetico o en papel tomaacutendose las medidas precisas para garantizar su perfecto estado de conservacioacuten En el caso de archivos en soporte informaacutetico deberaacute hacerse una copia de seguridad con la periodicidad definida y se daraacuten las instrucciones precisas para cualquier acceso a los datos dada la vulnerabilidad de este tipo de archivos

En el formato Registros del Sistema de Gestioacuten de Calidad figura la relacioacuten de registros de calidad del Sistema de Gestioacuten de Calidad el tiacutetulo correspondiente su codificacioacuten los responsables y el tiempo de conservacioacuten en archivo

10 DEFINICIONES






bull Copia Controlada Aquellas copias de documentos identificadas como controladas que deben ser actualizadas mediante la entrega de la nueva edicioacuten y la devolucioacuten de la edicioacuten anterior para su destruccioacuten

bull Copia no Controlada Aquellas copias de documentos identificada como no controladas no seraacuten actualizadas en caso de modificacioacuten

bull Documento Medio de soporte (papel disco magneacutetico electroacutenico etc) que contienen informacioacuten

bull Formato Cuadro formulario de registro de datos

bull Registro de Calidad Documento que proporciona evidencia de actividades realizadas

LISTADO DE DOCUMENTACION EXTERNA

TITULO FECHA ARCHIVO






PROCEDIMIENTO GENELISTADO DE CONTROL DE DISTRIBUCION

Nordm COPIAS CODIGO TITULO PERASONAL CONTROLADANO CONTROLADA






REGISTROS DEL SISTEMA DE CALIDAD

REGISTRO CODIGO RESPONSABLE ARCHIVO

TIEMPO DE CONSERVACION

(ANtildeOS)











1 TABLA RESUMEN2 OBJETO

El objeto de este procedimiento es establecer la sistemaacutetica a seguir en laOrganizacioacuten para la preparacioacuten revisioacuten actualizacioacuten aprobacioacutenDistribucioacuten y control asiacute como la metodologiacutea a utilizar para realizarCualquier cambio o modificacioacuten de la documentacioacuten del Sistema de Gestioacutende la Calidad

3 ALCANCE3 ALCANCEEste procedimiento afecta a todos los documentos y datos de uso internoque definan o desenvuelvan el Sistema de Gestioacuten de Calidad en laOrganizacioacuten que son los siguientes

bull Manual de Calidadbull Manual de Procedimientosbull Instruccionesbull Formatosbull Datos

Ademaacutes este procedimiento tambieacuten engloba a la documentacioacuten externa ya los registros de calidad que maacutes adelante veremos y la metodologiacutea deIdentificacioacuten de la legislacioacuten y reglamentacioacuten aplicable a la organizacioacutende forma que eacutesta se asegure del cumplimiento continuo de los requisitosEstablecidos en las sucesivas actualizaciones legislativasA LAS QUE AFECTA ESTE PROCESO

bull Todos los sectores en general

4 RESPONZABILIDADES4 RESPONSABILIDADESbull Responsable del Sistema

1048707 ElaboracioacutenRevisioacuten de la documentacioacuten del sistema de gestioacuten (Manual de Calidad procedimientos instrucciones soportes)1048707 Identificacioacuten revisioacuten y actualizacioacuten de la documentacioacuten externa comprendiendo manuales teacutecnicos fichas teacutecnicas etc1048707 Distribucioacuten modificaciones y actualizacioacuten de la documentacioacuten del sistema1048707 Control de los registros de calidad

bull Gerenciabull Aprobacioacuten de la documentacioacuten del Sistema

5 ENTRADASLa entrada del proceso es la necesidad de documentar y controlar el sistemade gestioacuten de calidad

6 SALIDASALIDASLa salida del proceso es la definicioacuten del control de la documentacioacuten delsistema de manera que se facilita el sistema de gestioacuten consiguiendo quelas versiones de los documentos pertinentes esteacuten disponibles en aquellospuntos en los que deban ser utilizados y actualizados

7 PROCESOS RELACIONADOSFECHA DE ENTRADA EN VIGOR














































10 DEFINICIONES




























(ANtildeOS)




















































10 DEFINICIONES




























(ANtildeOS)

































(ANtildeOS)








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