Procedimientos en Microbiología Clínica -...

C o o r d i n a d o r a

Diagnoacutestico microbioloacutegico de la infeccioacuten por el virus del papiloma humano

Procedimientos en Microbiologiacutea Cliacutenica

Recomendaciones de la Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

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Emilia Cercenado Mansilla

Rafael Cantoacuten Moreno

Mariacutea Luisa Mateos Lindemann Mariacutea Luisa Mateos Lindemann

Sonia Peacuterez-Castro

Mariacutea Teresa Peacuterez-Gracia

Manuel Rodriacuteguez-Iglesias

Editores Coordinador Autores

61Meacutetodos microbioloacutegicos para la monitorizacioacuten de la limpieza desinfeccioacuten y esterilizacioacuten de

dispositivos meacutedicos

Emilia Cercenado Mansilla Rosa Mordf Blaacutezquez Garrido Rosa Mordf Blaacutezquez GarridoRafael Cantoacuten Moreno Eva Cuchiacute Burgos Carmen Martiacuten Salas Patricia Ruiz-Garbajosa

Coordinadora

EDITORES

Emilia Cercenado Mansilla Servicio de Microbiologiacutea Hospital General Universitario Gregorio Marantildeoacuten Madrid

Rafael Cantoacuten Moreno Servicio de Microbiologiacutea Hospital Universitario Ramoacuten y Cajal e Instituto Ramoacuten y Cajal de

Investigacioacuten Sanitaria (IRYCIS) Madrid

SUGERENCIA DE CITACIOacuteN

Blaacutezquez Garrido RM Cuchiacute Burgos E Martiacuten Salas C y Ruiacutez-Garbajosa P Meacutetodos microbioloacutegicos para la

monitorizacioacuten de la limpieza desinfeccioacuten y esterilizacioacuten de dispositivos meacutedicos 2017 61 Blaacutezquez Garrido

MR (coordinadora) Procedimientos en Microbiologiacutea Cliacutenica Cercenado Mansilla E Cantoacuten Moreno R (editores)

Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica (SEIMC) 2017

AVISOReservados todos los derechos Los documentos SEIMC o cualquiera de sus partes no podraacuten ser reproducidos al-

macenados trasmitidos distribuidos comunicados puacuteblicamente o transformados mediante ninguacuten medio o sistema

sin la previa autorizacioacuten de sus responsables salvo excepcioacuten prevista por la ley Cualquier publicacioacuten secundaria

debe referenciarse incluyendo ldquoEste documento ha sido elaborado por la SEIMC (Sociedad Espantildeola de Enferme-

dades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica) y su contenido puede encontrase en la paacutegina web wwwseimcorgrdquo

ISBN 978-84-697-5961-5


Recomendaciones de la Sociedad Espantildeola deEnfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Editores Emilia Cercenado Mansilla


61 Meacutetodos microbioloacutegicos para la monitorizacioacuten de la limpieza desinfeccioacuten y esterilizacioacuten de

dispositivos meacutedicos 2017 Coordinadora

Rosa Mordf Blaacutezquez Garrido1

AutoresRosa Mordf Blaacutezquez Garrido1

Eva Cuchiacute Burgos2

Carmen Martiacuten Salas3

Patricia Ruiz-Garbajosa4

1Servicio de Microbiologiacutea Hospital Universitario JM Morales Meseguer (Murcia) 2Servicio de Microbiologiacutea Microbiologiacutea Catlab (Terrassa Barcelona) 3Servicio de Microbiologiacutea Complejo Hospitalario de Navarra (Navarra) 4Servicio de Microbiologiacutea Hospital Universitario Ramoacuten y Ca-jal (Madrid)

DOCUMENTO

IacuteNDICE DEL DOCUMENTO CIENTIacuteFICO

1 INTRODUCCIOacuteN 6

11 Definicioacuten de dispositivo meacutedico6 12 Clasificacioacuten Tipos de dispositivos Dispositivos semicriacuteticos7

13 Normas para el procesamiento y reutilizacioacuten de los dispositivos semicriacuteticos7 (LimpiezaDesinfeccioacutenEsterilizacioacuten) 14 Manejo del material auxiliar y de los accesorios8 2 EPIDEMIOLOGIacuteA DE LA INFECCIOacuteN NOSOCOMIAL ASOCIADA A DISPOSITIVOS SEMICRIacuteTICOS8

21 Magnitud del problema9 22 Siacutendromes cliacutenicos Mecanismos patogeacutenicos9 23 Brotes epideacutemicos10 24 Microorganismos transmisibles en funcioacuten del tipo de material (endoscopia gastrointestinal

broncoscopia o equipos de terapia ventilatoria cistoscopia)10

3 CONTROLES MICROBIOLOacuteGICOS10 31 Justificacioacuten marcador de proceso de desinfeccioacuten e integridad estructural del instrumento Papel del laboratorio de Microbiologiacutea10 32 Dispositivos que deben someterse a controles microbioloacutegicos Periodicidad de los controles11

4 METODOLOGIacuteA DE LA RECOGIDA DE MUESTRAS PARA CULTIVO MICROBIOLOacuteGICO11

41 Material necesario11 42 Toma de muestras11

421 Endoscopios11 422 Botella de agua conectada al endoscopio 12 423 Lavadoras desinfectadoras automaacuteticas12 424 Agua de aclarado final12

5 TRANSPORTE Y CONSERVACIOacuteN DE LAS MUESTRAS12

6 MANEJO Y PROCESAMIENTO DE LAS MUESTRAS12

61 Microorganismos que se deben buscar1262 Seleccioacuten de medios de cultivo y condiciones de incubacioacuten de las diferentes muestras seguacutenel tipo de dispositivo 13

7 CRITERIOS PARA LA INTERPRETACIOacuteN DE RESULTADO14

71 Tipo de microorganismo y recuento de unidades formadoras de colonia14 72 Interpretacioacuten orientativa de los resultados microbioloacutegicos16

8 INFORMACIOacuteN DE RESULTADOS Y MEDIDAS RECOMENDADAS EN FUNCIOacuteN DE LOS MISMOS16

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DOCUMENTO

9 OTROS PROCEDIMIENTOS PARA LA DETECCIOacuteN DE RESIDUOS ORGAacuteNICOS17

91 Utilidad de los indicadores raacutepidos para medicioacuten de proteiacutenas hemoglobina ATP carbohidratos 17

10 BIBLIOGRAFIacuteA17

DOCUMENTOS TEacuteCNICOS

PNT-MLDE-01 Meacutetodos microbioloacutegicos para la monitorizacioacuten de la limpieza desinfeccioacuten y esterilizacioacutende endoscopios

IacuteNDICE DEL DOCUMENTO CIENTIacuteFICO1

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DOCUMENTO TEacuteCNICO 1

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DOCUMENTO TEacuteCNICO

DOCUMENTO CIENTIacuteFICO

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1 INTRODUCCIOacuteN

En la atencioacuten de las personas que ingresan en un centro sanitario o que tienen relacioacuten con la asisten-cia sanitaria se utilizan diferentes tipos de equipos o instrumentos meacutedicos que entran en contacto con di-ferentes partes del cuerpo del paciente En algunos casos estos dispositivos pueden comportarse como vehiacuteculos de transmisioacuten de agentes infecciosos a un hueacutesped susceptible originando la aparicioacuten de una infeccioacuten nosocomial o asociada a la asistencia sanitaria Todos estos dispositivos estaacuten sujetos a unas exigencias de seguridad y calidad que garanti-cen su buen funcionamiento Una adecuada poliacutetica de limpieza desinfeccioacuten y esterilizacioacuten de los apa-ratos y materiales constituye la medida maacutes eficaz para prevenir la aparicioacuten de infecciones asociadas al uso de los mismos en el entorno de los centros asistenciales

11 DEFINICIOacuteN DE DISPOSITIVO MEacuteDICO

La definicioacuten de dispositivo meacutedico es muy amplia e incluye cualquier instrumento objeto equipo o apa-rato que es utilizado para la prevencioacuten el diagnoacutes-tico el tratamiento o el cuidado del paciente Dentro de esta definicioacuten se incluyen una enorme variedad de elementos tales como proacutetesis cateacuteteres instru-mental quiruacutergico jeringas endoscopios etc

No todos los dispositivos meacutedicos se comportan igual en lo que al riesgo de infeccioacuten se refiere ya que esto depende del uso para el que esteacuten disentildea-dos Algunos de estos dispositivos son de un solo uso y por tanto no existe el riesgo de transmisioacuten de microorganismos de un paciente a otro pero hay un gran nuacutemero de ellos que van a ser reutilizados en otros pacientes por lo que es preciso someterlos a un meticuloso procedimiento de limpieza desin-feccioacuten yo esterilizacioacuten en funcioacuten del tipo de dis-positivo de que se trate Los instrumentos meacutedicos son cada vez maacutes complejos desde el punto de vista estructural lo cual dificulta muchas veces los pro-cesos de limpieza y desinfeccioacuten Obviamente el meacutetodo ideal para esterilizar el material es el calor sin embargo no todos los instrumentos se pueden someter a altas temperaturas y en esos casos hay que considerar otro meacutetodo alternativo como es la desinfeccioacuten o esterilizacioacuten quiacutemica

12 CLASIFICACIOacuteN TIPOS DE DISPOSI-TIVOS DISPOSITIVOS SEMICRIacuteTICOS

Para determinar el grado de desinfeccioacuten o esterili-zacioacuten que necesita cada dispositivo meacutedico se ha utilizado ampliamente un sistema de clasificacioacuten propuesto por el Dr EH Spaulding que diferencia los dispositivos en funcioacuten del riesgo que tiene su uso de provocar una infeccioacuten Asiacute se distinguen 3 tipos de dispositivos

121 Criacuteticos o de alto riesgo incluye los disposi-tivos que entran en contacto con el sistema vascu-lar o con tejidos normalmente esteacuteriles Dentro de esta categoriacutea entrariacutean todos los instrumentos que rompen la barrera cutaacutenea o mucosa (instrumentos quiruacutergicos agujas cateacuteteres implantes proacutetesis artroscopios laparoscopios material accesorio de otros dispositivos tales como pinzas de biopsia ce-pillos de citologiacutea etc) Este tipo de material debe ser esteacuteril ya que la contaminacioacuten del mismo por cualquier microorganismo (incluidas formas espo-ruladas de algunas bacterias) se asociariacutea a un alto riesgo de infeccioacuten en el paciente Por tanto un ele-mento o dispositivo criacutetico que se vaya a reutilizar debe ser sometido a un proceso de esterilizacioacuten que supone la eliminacioacuten de toda forma de vida microbiana

122 Semicriacuteticos o de riesgo medio incluye los dispositivos que entran en contacto con las muco-sas y no penetran en tejidos normalmente esteacuteriles Entrariacutean dentro de esta categoriacutea los endoscopios flexibles en general entendidos como aparatos que acceden al interior del organismo a traveacutes de orificios naturales (gastroscopio colonoscopio fi-brobroncoscopio cistoscopio etc asiacute como los tu-bos endotraqueales laringoscopios termoacutemetros rectales etc) Las mucosas cuando estaacuten intactas son habitualmente resistentes a las esporas bac-terianas pero podriacutean infectarse por formas vege-tativas de determinados microorganismos Por ese motivo estos dispositivos se deben someter a un proceso de limpieza y desinfeccioacuten de alto nivel que elimine las formas vegetativas de bacterias asiacute como micobacterias hongos y virus No es im-prescindible la eliminacioacuten de todas las esporas bacterianas y por ello si el material no lo permite no es necesario un proceso de esterilizacioacuten


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123 No criacuteticos o de bajo riesgo incluye el ma-terial que entra en contacto con la piel intacta (cu-ntildeas termoacutemetros fonendoscopios etc) o que no suele entrar en contacto con el paciente La piel intacta actuacutea como una barrera muy eficaz para la mayoriacutea de los microorganismos por lo que este tipo de material no suele suponer un riesgo para la adquisicioacuten de infecciones Por ese motivo no es necesaria la desinfeccioacuten de alto nivel y seriacutea sufi-ciente con una adecuada limpieza y una desinfec-cioacuten de nivel intermedio Hay que tener en cuenta que a pesar del bajo riesgo de infeccioacuten asociado a su uso este tipo de dispositivos pueden compor-tarse como vehiacuteculos para la transmisioacuten cruzada de ciertos microorganismos dentro del entorno sa-nitario bien por siacute mismos o a traveacutes de la colo-nizacioacuten de las manos del personal sanitario Un ejemplo de esta situacioacuten es el brote internacional descrito recientemente de infeccioacuten por Mycobac-terium chimaera asociado al uso de los dispositivos frio-calor utilizados para regular la temperatura de la sangre y de la solucioacuten de cardioplegia durante la circulacioacuten extracorpoacuterea en intervenciones de cirugiacutea cardiaca El ECDC ha publicado un docu-mento teacutecnico para la deteccioacuten de laboratorio de M chimaera en estos dispositivos y en el ambiente

Los dispositivos criacuteticos se deben someter a un proceso completo de esterilizacioacuten Estos procesos se llevan a cabo en las centrales de esterilizacioacuten y disponen de sus propios sistemas de control Ge-neralmente utilizan una serie de indicadores fiacutesi-cos quiacutemicos o bioloacutegicos (dispositivos preparados con esporas de Bacillus subtilis o B stearothermo-philus que toleran condiciones ambientales extre-mas y son altamente resistentes a los procesos de esterilizacioacuten) que garantizan la adecuacioacuten de los mismos Por este motivo no es necesario someter-los de nuevo a controles microbioloacutegicos o quiacutemi-cos En estos casos el laboratorio de Microbiologiacutea puede contribuir realizando pruebas de crecimiento microbiano de esos indicadores bioloacutegicos y com-probando la ausencia de crecimiento

El material no criacutetico habitualmente no supone directamente un riesgo de infeccioacuten para los pa-cientes y no requiere controles microbioloacutegicos Sin embargo ocasionalmente y en el contexto de brotes epideacutemicos puede ser necesario el mues-treo de estos dispositivos para localizar el foco yo la presencia de foacutemites contaminados que puedan

suponer un eslaboacuten en la cadena de transmisioacuten de un determinado microorganismo

El presente documento se centra en los dispositivos semicriacuteticos reutilizables porque son los que con mayor frecuencia se han asociado a la aparicioacuten de infecciones relacionadas con la asistencia sanita-ria La reutilizacioacuten de estos dispositivos exige que sean sometidos entre paciente y paciente a un pro-ceso de desinfeccioacuten de alto nivel que en muchos casos resulta complicado no soacutelo por la compleji-dad estructural de los dispositivos (luacutemenes largos y estrechos vaacutelvulas etc) sino tambieacuten porque en siacute mismo es un proceso laborioso con diferen-tes etapas (limpieza mecaacutenica control de fugas limpieza con detergentes enzimaacuteticos enjuagues desinfeccioacuten secado almacenaje) que son muy dependientes del personal que las realiza lo cual lo hace susceptible de no llevarse a cabo correc-tamente Es en este contexto donde los controles microbioloacutegicos perioacutedicos pueden servir como un indicador de calidad que asegure que todas las eta-pas del proceso de limpieza y desinfeccioacuten se han realizado de forma adecuada

No existe una normativa universalmente acepta-da con respecto a los controles microbioloacutegicos en este tipo de dispositivos sin embargo existen algunos documentos y guiacuteas elaborados por dife-rentes organizaciones y sociedades cientiacuteficas na-cionales e internacionales que hacen referencia a la importancia de establecer este tipo de controles y al modo en que deben realizarse e interpretarse

13 NORMAS PARA EL PROCESAMIENTO Y REUTILIZACIOacuteN DE LOS DISPOSITIVOS SEMICRIacuteTICOS (LIMPIEZADESINFEC-CIOacuteNESTERILIZACIOacuteN)

Los trabajadores de los centros sanitarios que ha-bitualmente manejan estos dispositivos deben poseer conocimientos acerca de su correcta utili-zacioacuten de los procesos a los que deben ser some-tidos para su reutilizacioacuten y de los productos que deben utilizarse para la limpieza y desinfeccioacuten de los mismos Existen en la Comisioacuten Europea as-pectos legislativos relacionados con los disposi-tivos meacutedicos que se pueden consultar en httpeceuropaeugrowthsingle-marketeuropean-stan-dardsharmonised-standardsmedical-devices


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El procesamiento de estos materiales es complejo por lo que es fundamental una adecuada formacioacuten del personal sanitario responsable de llevar a cabo estos procesos

Es imprescindible revisar para cada aparato las in-dicaciones del fabricante con respecto a la com-patibilidad de los materiales con los productos quiacutemicos que se usan en el proceso de limpieza y desinfeccioacuten asiacute como el tiempo de contacto la concentracioacuten y la temperatura a la que se deben utilizar dichos productos Tambieacuten es fundamental el correcto mantenimiento de las maacutequinas lavado-ras-desinfectadoras siguiendo las indicaciones del fabricante y las indicaciones EN ISO 15883

Es importante diferenciar conceptualmente los teacuter-minos limpieza desinfeccioacuten y esterilizacioacuten

La limpieza consiste en la eliminacioacuten por procedi-mientos fiacutesico-quiacutemicos de la suciedad depositada sobre un material tanto la materia orgaacutenica como cualquier otro tipo de residuo Es un paso indispen-sable previo al proceso de desinfeccioacuten o esterili-zacioacuten Si la limpieza no se realiza correctamente ni la desinfeccioacuten ni la esterilizacioacuten seraacuten eficaces ya que la suciedad impide el contacto del agente desinfectante con la superficie del dispositivo El proceso de limpieza consta de varios pasos enjua-gue inicial limpieza con detergentes enzimaacuteticos (que puede ser manual o mecaacutenica en funcioacuten del tipo de dispositivo) aclarado y secado

La desinfeccioacuten de alto nivel consiste en la elimi-nacioacuten de todos los microorganismos en su estado vegetativo (bacterias micobacterias virus y hon-gos) y aunque se eliminan algunas esporas no elimina todas las esporas bacterianas y por tanto no destruye toda forma de vida microbiana Pue-de realizarse de forma manual por inmersioacuten en la solucioacuten desinfectante o mediante la utilizacioacuten de maacutequinas automaacuteticas desinfectadoras El meacutetodo automatizado es preferible debido a que estaacute es-tandarizado y evita el ldquoerror humanordquo en las eta-pas del proceso de desinfeccioacuten Existen diferentes soluciones desinfectantes como el glutaraldehiacutedo aminas terciarias asociadas a compuestos de amo-nio cuaternario aacutecido peraceacutetico etc La mayoriacutea requieren un tiempo de contacto miacutenimo para ejer-cer la accioacuten desinfectante (20 minutos) Si el tiem-po de contacto con estos desinfectantes se prolon-ga se puede llegar a conseguir la esterilizacioacuten

La esterilizacioacuten consiste en la eliminacioacuten de todos los microorganismos viables presentes en un objeto incluidas las esporas bacterianas maacutes resistentes Habitualmente se lleva a cabo en las centrales de esterilizacioacuten y se realiza por medios fiacutesicos (calor o vapor) o quiacutemicos (sustancias des-infectantes tales como el oacutexido de etileno aacutecido peraceacutetico peroacutexido de hidroacutegeno pero con un tiempo de exposicioacuten mayor)

14 MANEJO DEL MATERIAL AUXILIAR Y DE LOS ACCESORIOS

Hay que tener en cuenta que algunos de los mate-riales accesorios que se utilizan asociados al uso de endoscopios (pinzas de biopsia cepillos de ci-tologiacutea sondas de coagulacioacuten de plasma argoacuten accesorios de endoscopio biliar o pancreaacutetico etc) cumplen la definicioacuten de materiales criacuteticos y deben ser sometidos a un proceso de esterilizacioacuten

2 EPIDEMIOLOGIacuteA DE LA INFECCIOacuteN NOSOCOMIAL ASOCIADA A DISPOSITIVOS SEMICRIacuteTICOS

Disponemos de un elevado nuacutemero de dispositivos semicriacuteticos reutilizables en la praacutectica meacutedica ac-tual Su uso se ha extendido a muchas especiali-dades meacutedicas tanto con fines diagnoacutesticos como terapeacuteuticos y ha supuesto un enorme avance Al antildeo se producen millones de procedimientos en los que estaacute implicado el uso de este tipo de material Sin embargo la reutilizacioacuten de este tipo de ins-trumentos no estaacute exenta de riesgos Entre estos riesgos estaacute la posibilidad de que exista una trans-misioacuten cruzada de microorganismos de un paciente a otro El proceso de limpieza y desinfeccioacuten de este tipo de instrumental es complejo largo caro y muy sensible a que se produzcan fallos en alguna de sus fases que puedan facilitar la transmisioacuten de microorganismos entre pacientes

La infeccioacuten asociada a un procedimiento diagnoacutes-tico o terapeacuteutico en el que se ha utilizado alguacuten instrumento semicriacutetico es aquella que se detecta tras haber realizado este tipo de procedimiento y estaacute relacionado con el mismo En algunos casos la infeccioacuten es una complicacioacuten asociada al pro-pio procedimiento como consecuencia del arras-tre o transferencia de microorganismos del propio paciente de un lugar a otro (fuente de infeccioacuten


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endoacutegena por ejemplo la infeccioacuten del tracto uri-nario tras cistoscopia) pero en otros casos es el instrumento contaminado el que se comporta como un vehiacuteculo en la transmisioacuten de microorganismos (fuente de infeccioacuten exoacutegena) En este documento se centra la atencioacuten en este segundo tipo de in-fecciones

21 MAGNITUD DEL PROBLEMA

Existen pocos estudios prospectivos bien disentildea-dos sobre la incidencia de la transmisioacuten de patoacute-genos asociados al uso de este tipo de dispositivos En la mayoriacutea de los casos documentados en la bi-bliografiacutea esta transmisioacuten se ha producido en re-lacioacuten con deficiencias en alguno de los pasos del proceso de limpieza y desinfeccioacuten sugiriendo que el correcto cumplimiento de dichos procedimientos de control de infecciones hace muy improbable la persistencia de microorganismos

Sin embargo hay muchos trabajos que ponen de manifiesto no soacutelo la elevada frecuencia con la que estos procedimientos no se realizan correctamente (principalmente debido a falta de formacioacuten del per-sonal implicado) sino tambieacuten la escasa vigilancia a la que estaacuten sometidos y lo que es maacutes preo-cupante la colonizacioacuten persistente de algunos de estos instrumentos a pesar de haberlos procesado siguiendo estrictamente las recomendaciones El complejo disentildeo de algunos dispositivos como es el caso de los duodenoscopios que se usan para la colangiopancreatografiacutea retroacutegrada endoscoacutepica dificulta mucho la adecuada limpieza de los mis-mos y facilita la persistencia de materia orgaacutenica adherida a la superficie formando biopeliacuteculas que son difiacuteciles de eliminar en las limpiezas sucesivasAdemaacutes es muy probable que se esteacuten infraes-timando las cifras reales de transmisioacuten cruzada asociada a estos procedimientos ya que la mayoriacutea de los casos publicados estaacuten en el contexto de brotes o pseudobrotes producidos por microorga-nismos poco habituales o multirresistentes que son faacutecilmente detectados por tratarse de microorga-nismos que en muchos centros estaacuten sometidos a vigilancia Parece probable que la contaminacioacuten cruzada por otros microorganismos maacutes habituales pueda pasar desapercibida debido a la ausencia de siacutentomas cliacutenicos inmediatos y a la dificultad para llevar un seguimiento epidemioloacutegico de este tipo de microorganismos

22 SIacuteNDROMES CLIacuteNICOS MECANIS-MOS PATOGEacuteNICOS

En muchas ocasiones la transmisioacuten cruzada de mi-croorganismos de un paciente a otro a traveacutes de un dispositivo contaminado no se asocia al desarrollo de una infeccioacuten cliacutenica sino que lo que produce es una colonizacioacuten asintomaacutetica del hueacutesped Cuan-do se trata de colonizaciones la ausencia de siacuten-tomas cliacutenicos no favorece la solicitud de cultivos que pongan de manifiesto la transmisioacuten cruzada de microorganismos

Maacutes faacutecil resulta detectar la transmisioacuten cuando eacutesta provoca una infeccioacuten sintomaacutetica Los cua-dros cliacutenicos son muy variados y van a estar en re-lacioacuten con el tipo de procedimiento que lo provoca En el caso de cistoscopias son maacutes frecuentes las infecciones urinarias que pueden asociarse o no a bacteriemias en el caso de endoscopias digestivas pueden producirse bacteriemias colangitis cole-cistitis hepatitis y en el caso de fibrobroncoscopias o material para ventilacioacuten pueden aparecer cua-dros de neumoniacutea o bacteriemias

La forma de presentacioacuten de las infeccionescoloni-zaciones relacionados con el uso de un instrumen-to contaminado suele ser en forma de brotes Sin embargo detectar la existencia de estos brotes no siempre es faacutecil Su deteccioacuten resulta maacutes raacutepida cuando la transmisioacuten se produce por microorga-nismos sometidos a vigilancia activa en el hospital o por microorganismos exoacutegenos que provocan la aparicioacuten precoz de siacutentomas cliacutenicos como podriacutea ser el caso de una neumoniacutea por Pseudomonas aeruginosa asociada a una fibrobroncoscopia Si la aparicioacuten de los siacutentomas asociados a la trans-misioacuten es maacutes tardiacutea o pasa desapercibida como podriacutea ser el caso de Mycobacterium tuberculosis y el virus de la hepatitis C establecer la correlacioacuten con el proceso intrusivo es mucho maacutes complicado

El mecanismo por el cual se produce la transmisioacuten de alguacuten microorganismo entre paciente y pacien-te pasa por la contaminacioacuten del instrumento Esta contaminacioacuten puede producirse bien a partir de la microbiota de un paciente al que se le ha realiza-do previamente alguacuten procedimiento o bien a partir del ambiente inanimado (soluciones de irrigacioacuten dispositivos de lavado automaacutetico etc) La conta-minacioacuten puede persistir en este tipo de instrumen-tos por diferentes motivos errores en el proceso


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de limpiezadesinfeccioacuten del aparato la formacioacuten de biopeliacuteculas o a la presencia de alteraciones es-tructurales en el mismo (fugas) que hacen que sea imposible la erradicacioacuten de las bacterias a pesar de la correcta aplicacioacuten de los protocolos de lim-pieza

23 BROTES EPIDEacuteMICOS

Hay publicados en la literatura muchos brotes aso-ciados al uso de diferentes tipos de material semi-criacutetico Los maacutes numerosos se han relacionado con los duodenoscopios y con los fibrobroncoscopios En la mayoriacutea de los casos en los que se ha logra-do averiguar el origen exacto de dichos brotes se han encontrado contaminaciones del material en relacioacuten con dantildeos o defectos de los aparatos o con fallos en el proceso de limpieza y desinfeccioacuten Esto ha hecho que tanto los centros para la pre-vencioacuten y control de enfermedades (Centres for Disease Control CDC) como algunas sociedades cientiacuteficas hayan considerado la recomendacioacuten de que estos dispositivos sean sometidos siempre que sea posible a un proceso de esterilizacioacuten maacutes que a procesos de desinfeccioacuten de alto nivel y en caso de no ser posible que se extremen las medi-das de control del proceso de limpieza y se some-tan a cultivos microbioloacutegicos

24 MICROORGANISMOS TRANSMISI-BLES EN FUNCIOacuteN DEL TIPO DE MATE-RIAL (ENDOSCOPIA GASTROINTESTI-NAL BRONCOSCOPIA O EQUIPOS DE TERAPIA VENTILATORIA CISTOSCOPIA)

El tipo de microorganismos implicados en este tipo de infecciones va a depender del tipo de endos-copio o material En general los microorganismos que en la literatura meacutedica se han asociado con maacutes frecuencia a transmisiones a traveacutes de estos dispositivos son los bacilos gramnegativos multirre-sistentes (Escherichia coli Klebsiella pneumoniae P aeruginosa Serratia marcescenshellip) micobacte-rias y los virus de la hepatitis B y C No hay hasta la fecha documentados casos de transmisioacuten del virus VIH por esta viacutea

Sin embargo seguacuten el tipo de instrumento y el uso para el que esteacute disentildeado los microorganismos im-plicados en la transmisioacuten cruzada entre paciente-

van a ser algo diferentes

bull En la endoscopia digestiva los microor-ganismos maacutes peligrosos son las formas vegetativas de enterobacterias tales como Salmonella spp Pseudomonas spp Kleb-siella spp E coli) Helicobacter pylori las bacterias esporuladas (Clostridium difficile) micobacterias atiacutepicas y virus (hepatitis B y C)

bull En la fibrobroncoscopia el microorganismo que se ha visto implicado con mayor fre-cuencia en la aparicioacuten de brotes ha sido P aeruginosa seguido de Klebsiella spp S marcescens micobacterias y hongos

bull En las instrumentaciones urinarias (cistos-copias uretroscopias) los microorganismos asociados con mayor frecuencia a brotes epideacutemicos han sido P aeruginosa y Ente-robacter cloacae aunque tambieacuten se han documentado brotes por Salmonella spp

3 CONTROLES MICROBIOLOacuteGICOS

31 JUSTIFICACIOacuteN MARCADOR DE PROCESO DE DESINFECCIOacuteN E INTE-GRIDAD ESTRUCTURAL DEL INSTRU-MENTO PAPEL DEL LABORATORIO DE MICROBIOLOGIacuteA

El control microbioloacutegico de los dispositivos semi-criacuteticos reutilizables es una herramienta muy uacutetil para asegurar la correcta realizacioacuten de todo el proceso de limpieza y desinfeccioacuten La realizacioacuten de cultivos microbioloacutegicos de forma perioacutedica faci-lita la deteccioacuten de fallos en el proceso de limpie-za y desinfeccioacuten o la presencia de disrupciones de la superficie del dispositivo que favorezcan la persistencia de los microorganismos No existe un consenso unaacutenime sobre el control microbioloacutegico de los endoscopios pero hay sociedades como la European Society of Gastroenterology and Endos-copy Nurses and Associate (ESGE-ESGENA) la ASGE (American Society for Gastrointestinal En-doscopy) o la GESA (Gastroenterological Society of Australia) que recomiendan la realizacioacuten de cultivos perioacutedicos como parte del control de cali-dad del proceso de desinfeccioacuten Tampoco existen recomendaciones unaacutenimes respecto a los tipos de muestra y metodologiacutea empleada Con el objetivo


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de normalizar la metodologiacutea de estos cultivos la ESGE-ESGENA publicoacute en el antildeo 2007 unas guiacuteas sobre la vigilancia microbioloacutegica de los endosco-pios en el que se dan indicaciones sobre la toma de muestra procesamiento e interpretacioacuten de los resultados En estas guiacuteas tambieacuten se sentildeala la im-portante labor de vigilancia de laboratorio de Micro-biologiacutea para detectar potenciales brotes

32 DISPOSITIVOS QUE DEBEN SOME-TERSE A CONTROLES MICROBIOLOacuteGI-COS PERIODICIDAD DE LOS CONTROLES

La mayor parte de la literatura publicada sobre el control microbioloacutegico de los dispositivos semicriacute-ticos estaacute dirigida a los endoscopios digestivos mientras que para otros dispositivos como los broncoscopios o cistoscopios esta literatura es es-casa Como se ha indicado anteriormente la ES-GE-ESGENA publicoacute unas guiacuteas sobre la vigilancia microbioloacutegica de los endoscopios En Espantildea la Sociedad Espantildeola de Neumologiacutea y Cirugiacutea To-raacutecica (SEPAR) en su procedimiento sobre la lim-pieza desinfeccioacuten y esterilizacioacuten del instrumen-tal de broncoscopia recomienda la realizacioacuten de cultivos microbioloacutegicos para garantizar su oacuteptima condicioacuten de uso Por el contrario las guiacuteas publi-cadas por la American Urology Association (AUS) para la limpieza y desinfeccioacuten de los cistoscopios no hacen recomendaciones sobre la vigilancia mi-crobioloacutegica de estos dispositivos

En cuanto la periodicidad para la realizacioacuten de los cultivos tampoco existe un consenso unaacutenime y en las diferentes guiacuteas se ha recomendado su reali-zacioacuten con una periodicidad mensual hasta anual Asiacute la ESGE-ESGENA recomienda la realizacioacuten de los cultivos microbioloacutegicos de los endoscopios cada tres meses como maacuteximo La SEPAR por su parte recomienda realizar los controles microbioloacute-gicos de los broncoscopios con una periodicidad mensual y siempre que se sospeche de una posi-ble contaminacioacuten de los mismos Por el contrario los CDC no recomiendan realizar de forma rutinaria los controles microbioloacutegicos a menos que existan datos que sugieran la transmisioacuten de infecciones a traveacutes de los endoscopios En teacuterminos generales existe cierto consenso en que los controles micro-bioloacutegicos deben realizarse siempre que haya un cambio del personal que realiza el procedimiento de limpieza y desinfeccioacuten cambios en los produc-tos utilizados o despueacutes de la reparacioacuten de alguacuten dispositivo

4 METODOLOGIacuteA DE LA RECOGIDA DE MUESTRAS PARA CULTIVO MICROBIO-LOacuteGICO

41 MATERIAL NECESARIO

‒ Guantes esteacuteriles‒ Jeringas esteacuteriles‒ Cepillos esteacuteriles‒ Suero salino 09 esteacuteril o agua destilada esteacuteril‒ Recipientes esteacuteriles

42 TOMA DE MUESTRAS

La recogida de las diferentes muestras se realizaraacute siempre con las maacuteximas condiciones de asepsia El momento de la recogida debe ser tras el proceso de desinfeccioacuten y almacenaje para valorar si hay contaminacioacuten durante el mismo Lo ideal seriacutea to-mar la muestra aproximadamente 12 horas tras el almacenaje del endoscopio La toma de muestras debe realizarla el personal de endoscopias con el adiestramiento adecuado Los CDC de Estados Unidos proponen un protocolo especiacutefico de re-cogida de muestras en los duodenoscopios Este protocolo estaacute disponible en wwwcdcgovhaiset-tingslablab-duodenoscope-samplinghtml

421 Endoscopios

4211 Canales del endoscopio

Los endoscopios son dispositivos meacutedicos estruc-turalmente complejos por lo que es necesario reco-ger muestras de diferentes canales

‒ Canal de agua‒ Canal de aire‒ Canal de aspiracioacutenbiopsias‒ Canal elevador (duodenoscopios)

El volumen de suero salino 09 esteacuteril o agua destilada esteacuteril que puede utilizarse es diferente en cada tipo de endoscopio y puede variar entre 5-50 ml

Utilizando jeringas esteacuteriles se instilan 10 o 20 ml de suero salino 09 esteacuteril o agua destilada esteacuteril a traveacutes de cada uno de los canales por separado y se recogen por la parte distal del endoscopio en un recipiente esteacuteril En los canales de menor luz


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como el canal elevador del duodenoscopio deben utilizarse cantidades menores de suero salino 09 esteacuteril o agua destilada esteacuteril por ejemplo 5 ml

La recogida de muestra de los canales del endos-copio puede completarse realizando un cepillado de la parte interna Se introduce un cepillo esteacuteril en el interior del canal y posteriormente se mezcla con 10 ml de suero salino 09 esteacuteril o agua des-tilada esteacuteril en un recipiente esteacuteril

Las muestras recogidas de los diferentes canales del endoscopio obtenidas mediante lavado y cepi-llado pueden procesarse por separado aunque ha-bitualmente se realiza una mezcla o pool de todas ellas en un uacutenico recipiente esteacuteril

4212 Superficies externas del endoscopio

Algunas de las diferentes zonas externas del en-doscopio que pueden analizarse son

‒ Extremo distal

‒ Puntos de apertura de canales

‒ Puente elevador (duodenoscopios)

Se utiliza una torunda esteacuteril humedecida en suero salino 09 esteacuteril que se frota por las diferentes superficies externas del endoscopio Cada torunda se recoge en un recipiente esteacuteril con caldo TSB (Tryptic Soy Broth)

422 Botella de agua conectada al endoscopio

Se recogen 2 muestras de 100 ml de agua utilizan-do una jeringa esteacuteril a traveacutes del conector habitual entre la botella y el endoscopio Una vez recogidas las 2 muestras de agua se transfieren a un reci-piente esteacuteril

423 Lavadoras desinfectadoras automaacuteti-cas

Independientemente del tipo de lavadora desin-fectadora automaacutetica se deben tomar muestras re-presentativas del proceso completo siguiendo las recomendaciones del fabricante

Dependiendo del disentildeo de la lavadora desinfec-tadora automaacutetica las opciones de recogida de la muestra pueden variar pero habitualmente se deben recoger 2 muestras de 100 ml del agua de aclarado final en un recipiente esteacuteril utilizando una jeringa esteacuteril Existe una norma ISO que afecta a las lavadoras desinfectadoras cuya uacuteltima edicioacuten es UNE-EN ISO 15883-72016 424 Agua de aclarado final

En caso de no utilizar lavadoras desinfectadoras automaacuteticas se deben tomar con una jeringa esteacuteril 2 muestras de 100 ml de agua

5 TRANSPORTE Y CONSERVACIOacuteN DE LAS MUESTRAS

Las muestras se enviaraacuten en recipientes esteacuteriles cerrados y etiquetados indicando

‒ El punto de toma de muestra

‒ La identificacioacuten del endoscopio

‒ La identificacioacuten de la lavadora desinfectado-

ra automaacutetica

El procesamiento debe realizarse de forma in-mediata para evitar un posible sobrecrecimien-to bacteriano que altere el recuento en el cultivo cuantitativo Si se va a retrasar el procesamiento es necesario conservar las muestras refrigeradas entre 2-5ordmC durante un maacuteximo de 24 horas En al-gunos casos y seguacuten el producto desinfectante uti-lizado podriacutea antildeadirse un agente neutralizante para eliminar posibles trazas de agentes quiacutemicos que puedan limitar la deteccioacuten de microorganismos

6 MANEJO Y PROCESAMIENTO DE LAS MUESTRAS

61 MICROORGANISMOS QUE SE DEBEN BUSCAR

Diferentes sociedades internacionales han estable-cido de manera orientativa cuales son los princi-pales microorganismos que deben buscarse en el


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control microbioloacutegico de los procesos de desinfec-cioacuten de determinados dispositivos semicriacuteticos

611 Bacterias

6111 Endoscopios gastrointestinales y cis-toscopios

El cultivo microbioloacutegico debe estar orientado a la buacutesqueda de microorganismos presentes en lamicrobiota oral y enteacuterica

‒ Estafilococos

‒ Estreptococos

‒ Enterococos

‒ Enterobacterias (incluyendo Salmonella spp)

‒ Bacilos gramnegativos no fermentadores in-cluyendo Pseudomonas spp

La guiacutea ESGE-ESGENA (European Society of Gas-trointestinal Endoscopy-European Society of Gas-troenterology and Endoscopy Nurses and Associa-tes) establece como microorganismos indicadores a las enterobacterias P aeruginosa y estafilococos y ademaacutes recomienda incluir la deteccioacuten de mico-bacterias de crecimiento raacutepido en los endoscopios gastrointestinales

6112 Fibrobroncoscopios

Deben incluirse los mismos microorganismos que en los endoscopios gastrointestinales y las mico-bacterias de crecimiento raacutepido El cultivo de M tu-berculosis no se incluye de forma habitual aunque debe realizarse cuando se sospeche un posible brote


Deben incluirse principalmente bacilos gramnega-tivos no fermentadores (incluyendo Pseudomonas spp) y micobacterias de crecimiento raacutepido

En general no estaacute recomendada la deteccioacuten de microorganismos anaerobios Legionella spp He-licobacter pylori y Clostridium difficile aunque en determinadas situaciones puede ser necesario va-lorar su deteccioacuten

612 Virus

La deteccioacuten de virus no estaacute recomendada en con-trol microbioloacutegico de los procesos de desinfeccioacuten de los dispositivos semicriacuteticos debido a

‒ Los virus solo se multiplican en el interior de las ceacutelulas por lo tanto la proliferacioacuten del virus en los canales del endoscopio o en las lavadoras desinfectadoras automaacuteticas no se produce

‒ La deteccioacuten de los virus intactos y con ca-pacidad infectiva es un proceso complejo y de alto coste La deteccioacuten del material geneacutetico viacuterico mediante teacutecnicas de PCR no refleja ne-cesariamente la presencia de virus intactos e infectivos

‒ La deteccioacuten de contaminacioacuten bacteriana despueacutes de la desinfeccioacuten de alto nivel pue-de utilizarse como indicador de una posible contaminacioacuten viacuterica

62 SELECCIOacuteN DE MEDIOS DE CULTIVO Y CONDICIONES DE INCUBACIOacuteN DE LAS DIFERENTES MUESTRAS SEGUacuteN EL TIPO DE DISPOSITIVO

Los medios de cultivo y las condiciones de incu-bacioacuten deben elegirse para detectar con la mayor eficacia determinados microorganismos que indi-quen un proceso inadecuado de desinfeccioacuten de los endoscopios

Las muestras obtenidas de los endoscopios y de las lavadoras desinfectadoras automaacuteticas se pue-den procesar por diferentes teacutecnicas para realizar recuento e identificacioacuten Habitualmente no es ne-cesario realizar antibiogramas a todos los microor-ganismos aislados no obstante en determinadas situaciones (posibles brotes aislamientos repeti-dos de enterobacterias P aeruginosahellip) puede ser uacutetil su realizacioacuten para detectar la presencia de bacterias multirresistentes


14

621 Muestras obtenidas de los canales del endoscopio

Habitualmente se realiza una mezcla o pool de todas las muestras recogidas mediante lavado y cepillado de los diferentes canales del endoscopio y se procesan de forma conjunta Sin embargo si los cultivos microbioloacutegicos son repetidamente po-sitivos en un determinado endoscopio puede ser necesario recoger y procesar las muestras de los diferentes canales de forma individual

Las guiacuteas internacionales proponen diferentes me-dios de cultivo temperaturas y tiempos de incuba-cioacuten Cada Servicio de Microbiologiacutea debe adaptar estos criterios para compatibilizar al maacuteximo su in-fraestructura teacutecnica y de personal con un adecuado

control microbioloacutegico del proceso de desinfeccioacuten

Los principales medios de cultivo recomendados por las diferentes sociedades internacionales son

‒ Microorganismos aerobios agar san-gre agar TSA (Tryptic Soy Agar) agar R2A (Reasoneracutes 2-Agar) y caldo TSB (Tryptic Soy Broth)

‒ Micobacterias agar Middlebrook 7H10

Las muestras pueden procesarse mediante dos teacutecnicas dependiendo del liacutemite de deteccioacuten que se utilice

‒ Inoculacioacuten directa se siembra 1 ml de la muestra en una placa de agar sangre o agar TSA

‒ Concentracioacuten mediante centrifugacioacuten o filtracioacuten

‒ Centrifugacioacuten la muestra se cen-trifuga durante 15 minutos a 3000 rpm se decanta el sobrenadante se resus-pende el sedimento y se siembra 01 ml en agar sangre

‒ Filtracioacuten se filtran 10 ml de la muestra utilizando un filtro con diaacuteme-tro de poro no superior a 045 microm El filtro se incuba en agar TSA

En ambas teacutecnicas las placas pueden incubarse a 30ordmC o 37ordmC durante 48 horas o 7 diacuteas (revisioacuten a las 48 horas)

Para cultivo de micobacterias la muestra se siem-bra en un medio especiacutefico como el agar Middle-brook 7H10 y se incuba a 37ordmC durante 21 diacuteas

Los CDC proponen un protocolo especiacutefico para el cultivo de las muestras de los duodenoscopios Este protocolo estaacute disponible en wwwcdcgovhaisettingslablab-duodenoscope-culture-methodhtml

622 Muestras obtenidas de las superficies externas del endoscopio

Se agita la torunda en 10 ml de caldo TSB se vor-tea y se incuba 48 horas a 37ordmC A las 48h se reali-zan subcultivos a medios selectivos

623 Agua de aclarado de la lavadora au-tomaacutetica y agua de la botella conectada al endoscopio

Para aumentar la sensibilidad se recomienda pro-cesar la muestra mediante filtracioacuten utilizando fil-tros con diaacutemetro de poro no superior a 045 micromSe filtran entre 100-200 ml de muestra y el filtro se incuba en agar sangre o agar R2A u otro medio po-bre en nutrientes a 30ordmC durante 3-5 diacuteas o a 37ordmC durante 2 diacuteas En caso de no disponer de filtros se podriacutea antildeadir 100 ml de agua de aclarado a 100 ml de caldo TSB e incubar a 37ordmC durante 48 h despueacutes hacer un subcultivo en medios selectivos aunque esta metodologiacutea no estaacute validada

Para cultivo de micobacterias debe utilizarse un medio especiacutefico como el agar Middlebrook 7H10 y se incuba a 37ordmC durante 21 diacuteas

7 CRITERIOS PARA LA INTERPRETA-CIOacuteN DE RESULTADOS

71 TIPO DE MICROORGANISMO Y RECUENTO DE UNIDADES FORMADORAS DE COLONIA

En la tabla 1 se detalla el tipo de microorganismos que se deben buscar y los recuentos de unidades formadoras de colonias a partir de los cuales se deben considerar significativos


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Tabla 1 Recomendaciones para el estudio microbioloacutegico de los endoscopios (en negrita microorganismos para los que existe consenso en todas las guiacuteas)

ufc unidades formadoras de colonia

CDC Centers for Disease Control and Prevention US

SEIMC Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

GESA Gastroenterological Society of Australia

ESGE- ESGENA European Society of Gastrointestinal Endoscopy- European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates

BGN NF bacilos gramnegativos no fermentadores

GUIacuteAS

FRECUENCIA

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC

No establecida (excepto en duodenoscopios cada 60 procedimientos o mensual)

Microbiota bajo riesgo (piel y ambiente)

‐ Staphylococcus coagulasa negativa

‐ Difteroides ‐ Micrococcus spp ‐ Bacillus spp

lt10 ufc por aparato

Microbiota alto riesgo

‐ S aureus ‐ Enterococcus spp ‐ S grupo viridans ‐ P aeruginosa ‐ Enterobacterias

Cualquier recuento

SEIMC 2012 UNE EN-ISO 15883

Mensual una vez establecido el circuito puede ser trimestral

‐ Enterococcus spp ‐ Enterobacterias ‐ S grupo viridans ‐ BGN NF

+ Micobacterias en broncoscopios

+ Micobacterias atiacutepicas y BGN NF y Legionella sppen agua y lavadoras

Los mismos puntos de corte que

ESGENA y GESA

GESA 2008

Mensual

‐ Duodenoscopios ‐ Broncoscopios ‐ Otros endoscopios

flexibles Trimestral Otros endoscopios gastrointestinales

‐ Enterococcus sp ‐ Enterobacterias ‐ S grupo viridans ‐ BGN NF

+ Micobacterias de crecimiento raacutepido en broncoscopios

NO CRECIMIENTO 1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007

Intervalos no superiores a tres meses

Cualquier tipo de microbiota Microrganismos indicadores

‐ Enterobacterias ‐ P aeruginosa ‐ S aureus

Agua del lavado final + Micobacterias de crecimiento raacutepido + Legionella spp

lt 20 ufccanal

Microrganismos indicadores cualquier recuento

MICROORGANISMOS NO INCLUIDOS

- Anaerobios Los hongos no se mencionan en ninguna guiacutea - Virus - Helicobacter pylori


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72 INTERPRETACIOacuteN ORIENTATIVA DE LOS RESULTADOS MICROBIOLOacuteGICOS

En la tabla 2 se describe la interpretacioacuten orientativa de los resultados de los cultivos y las acciones reco-mendadas en funcioacuten de los mismos

Microorganismos aislados Interpretacioacutenaccioacuten a tomar

Crecimiento de S epidermidis en recuentos bajos

Sospecha de contaminacioacuten bien en la toma o procesamiento de la muestra o bien en el almacenamiento Se recomienda repetir la toma de muestras

- Recuentos significativos de microorganismos en varios aparatos

- Aislamiento de enteropatoacutegenos como

Salmonella spp - Aislamiento de P aeruginosa

Sospecha de fallos en el proceso de limpiezadesinfeccioacuten de los dispositivos Se recomienda revisar el procedimiento de limpieza y desinfeccioacuten y tomar nuevamente muestras

Aislamiento de P aeruginosa y otros bacilos gramnegativos no fermentadores

Sospecha de fallos en el secado y almacenamiento de los dispositivos o contaminacioacuten del agua de lavado Valorar la pertinencia de la colocacioacuten de filtros

Crecimiento repetido en recuentos significativos de un microorganismo en un solo aparato

Sospecha de problemas estructurales en los dispositivos Se recomienda revisioacuten del aparato por el fabricante control de fugas

Tabla 2 Interpretacioacuten orientativa de los resultados microbioloacutegicos

8 INFORMACIOacuteN DE RESULTADOS Y MEDIDAS RECOMENDADAS EN FUNCIOacuteN DE LOS MISMOS

Contacto con el DepartamentoServicio correspon-diente

Informe al equipo responsable de la prevencioacuten y control de infecciones del centro sanitario

Seguacuten el microorganismos detectado y el inoacuteculo llevar a cabo las medidas adecuadas (nueva toma de muestra revisioacuten del aparato revisioacuten de los pro-cedimientos de limpieza y desinfeccioacuten)

Cualquier material contaminado debe ser retirado de su uso hasta que los controles microbioloacutegicos sean correctos

En caso de aislamiento de determinados microor-ganismos (tabla 3) el dispositivo afectado se deberetirar hasta averiguar la causa y solucionarla Se haraacute un seguimiento dirigido de los pacientes ex-puestos

Dictamen escrito del laboratorio de Microbiologiacutea con los resultados del control de esterilidad

Procedencia de la muestra Identificacioacuten del endoscopio Identificacioacuten y cuantificacioacuten del aislamiento

Informe a la Comisioacuten de InfeccionesSeguridad del Paciente de la incidencia las medidas adopta-das y la resolucioacuten


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Tabla 3 Microorganismos que requieren una actuacioacuten espe-cial

Microorganismos

P aeruginosa y otros BGN NF

Salmonella spp y Shigella spp

M tuberculosis (BRONCOSCOPIO)

M chelonae (BRONCOSCOPIO)

Mycobacterium chimaera (APARATOS FRIacuteO-CALOR CIRUGIacuteA EXTRACORPOacuteREA)

A partir de 2011 se comenzoacute a notificar casos de infeccioacuten cardio-vascular invasiva por M chimaera asociados al uso de los sistemas frio-calor que se utilizan durante la circulacioacuten extracorpoacuterea El mi-croorganismo se ha aislado a partir de los tanques de agua de dichos sistemas y de muestras de aire (aerosolizacioacuten) httpswwwcdcgovHAIoutbreaksheater-coolerhtml

9 OTROS PROCEDIMIENTOS PARA LA DETEC-CIOacuteN DE RESIDUOS ORGAacuteNICOS

91 UTILIDAD DE LOS INDICADORES RAacutePIDOS PARA MEDICIOacuteN DE PROTEIacuteNAS HEMOGLOBINA ATP CARBOHIDRATOS

Los cultivos microbioloacutegicos son una importante he-rramienta para comprobar la eficacia del proceso de desinfeccioacuten de los dispositivos semicriacuteticos y como se ha indicado anteriormente numerosas organiza-ciones recomiendan la vigilancia microbioloacutegica de estos dispositivos Ahora bien los cultivos microbioloacute-gicos pueden presentar algunos inconvenientes sobre todo relacionados con el tiempo de espera de los re-sultados y el aislamiento de microorganismos de difiacute-cil crecimiento En este contexto se han desarrollado teacutecnicas independientes del cultivo para detectar de forma raacutepida la presencia de restos orgaacutenicos tras el proceso de limpieza y desinfeccioacuten Entre las teacutecnicas actualmente disponibles se encuentra la medida del ATP y de residuos de proteiacutenas hemoglobina y car-bohidratos

El ATP es una moleacutecula presente en todas las ceacutelulas vivas por lo que la convierte en un buen marcador para evaluar la presencia de residuos orgaacutenicos La presencia de ATP se mide por bioluminiscencia Para ello se emplea la enzima luciferasa que utiliza el ATP y la proteiacutena luciferina para generar una sentildeal lumino-sa que se mide en Unidades Relativas de Luz (URL)

mediante un luminoacutemetro Como la relacioacuten entre la cantidad de ATP y la cantidad de luz producida es li-neal a mayor presencia de residuos orgaacutenicos maacutes ATP estaacute presente y maacutes luz se produce Esta teacutecni-ca puede emplearse para medir la contaminacioacuten en tiempo real tanto de las superficies como de los cana-les de los endoscopios La mayor parte de los trabajos publicados han evaluado esta teacutecnica para medir la eficacia del proceso de limpieza manual previo al pro-ceso de desinfeccioacuten De esta forma valores de biolu-miniscencia elevados tras la limpieza manual indican que la cantidad de residuos orgaacutenicos es demasiado alta para lograr que el proceso de desinfeccioacuten sea eficaz Se ha establecido un valor de referencia de lt200 URL para considerar apto el canal y la superficie del endoscopio tras el proceso de limpieza manual

Para la deteccioacuten de proteiacutenas hemoglobina y car-bohidratos hay disponibles diferentes kits comerciales basados en reacciones colorimeacutetricas de faacutecil manejo y que proporcionan resultados de forma raacutepida Los puntos de corte de aceptacioacuten despueacutes de un ade-cuado proceso de limpieza y antes de la desinfeccioacuten son de lt64 lt12 y lt22 mgcm para las proteiacutenas carbohidratos y hemoglobina respectivamente

Actualmente ninguna guiacutea recomienda la sustitucioacuten de los cultivos microbioloacutegicos por el empleo de estos biomarcadores ya que son necesarios maacutes estudios para su validacioacuten y establecer una correlacioacuten con-sistente entre los valores obtenidos con estas teacutecnicas y la carga bacteriana No obstante esta metodologiacutea puede ser una herramienta prometedora para medir de forma raacutepida la eficacia de la limpieza manual de los endoscopios previa al proceso de desinfeccioacuten

10 BIBLIOGRAFIacuteA

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6 Beilenhoff U Neumann CS Biering H Blum R Sch-midt V Rey JF and the ESGE Guidelines Committee ESGEESGENA guideline for process validation and routine testing for reprocessing endoscopes in was-her-disinfectorsSource Endoscopy 2007 39 85-94 httpwwwesgecomassetsdownloadspdfsguideli-nes2007_process_valid_routine_test_reprocessing_endoscpdf

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11 European Centre for Disease Prevention and Con-trol EU protocol for case detection laboratory diag-nosis and environmental testing of Mycobacterium chimaera infections potentially associated with heater-cooler units case definition and environmental testing methodology Stockhol ECDC 2015 hspecdceuro-paeuenpublica+onsPublica+onsEU-protocol-for-M-chimaerapdf

12 Ezpeleta-Baquedano C Barrios-Andreacutes JL Delga-do-Iribarren Garciacutea-Campero A Control microbioloacutegico ambiental Enferm Infecc Microbiol Clin 201331396-401

13 GESA Gastroenterological Society of Australia Infection control in endoscopy third edition 2010 Dis-ponible en httpwwwgesaorgauresourcesclinical-guidelines-and-updatesendoscopy-infection-control

14 Health Technical Memorandum 01-06 Decontami-nation of flexible endoscopes Part E ndash Testing methods document disponible httpswwwgovukgovernmentpublications

15 Kenters N Huijskens EG Meier C Voss A Infec-tious disease linked to cross-contamination of flexible endoscopes Endosc Int Open 201503E259-E265 16 Kovaleva J Peters FT van der Mei HC Degener JE Transmission of infection by flexible gastrointesti-nal endoscopy and bronchoscopy Clin Microbiol Rev 2013 26231-254

17 Noronha AM Brozak S A 21st century nosocomial issue with endoscopes BMJ 2014 348 g 2047

18 Nelson DB Infectious diseases complications of GI endoscopy Part II exogenous infections Gastrointest Endosc 200357695

19 Puente Maestu L Procedimiento de limpieza y des-infeccioacuten de broncoscopios y procedimiento de uso y desinfeccioacuten de sistemas de aerosoles e inhaladores Manual de Procedimientos SEPAR 2 2011 httpsis-suucomsepardocsprocedimientos2


19

20 Rutala WA Weber DJ Gastrointestinal endosco-pes a need to shift from disinfection to sterilization JAMA 20143121405

21 Rutala WA Weber DJ New developments in repro-cessing semicritical items Am J Infect Control 2013 41 (5 suppl) S60-S66

22 Seaone-Vazquez E Rodriguez-Mongie R Visaria J Carlson A Exogenous endoscopy-related infections pseudo-infections and toxic reactionsclinical and eco-nomic burden Curr Med Res Opin 2006222007-21

23 Shin SP Kim WH Recent Update on Microbiolo-gical Monitoring of Gastrointestinal Endoscopes after High-Level DisinfectionClin Endosc 201548369-73

24 UNE-EN ISO 15883-72016Lavadoras desinfecta-doras Parte 7 Requisitos y ensayos para las lavadoras desinfectadoras que utilizan desinfeccioacuten quiacutemica para los productos sanitarios termolaacutebiles no invasivos y no criacuteticos y para los equipos de asistencia sanitaria

25 World Health Organization Decontamination and reprocessing of medical devices for health-care facili-ties Pan American Health Organization 2016 ISBN 978 92 4 154985 1

20


ELABORADO REVISADO Y APROBADO

Nombre Firma Fecha Nombre Firma Fecha

EDICIOacuteN FECHA ALCANCE DE LAS MODIFICACIONES

01 Edicioacuten inicial

COPIA REGISTRADA NordmASIGNADA A

Este documento es propiedad del Servicio de Microbiologiacutea del HospitalCentrohelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphelliphellip La informacioacuten en eacutel contenida no podraacute reproducirse total ni parcialmente sin autorizacioacuten escrita del Re-sponsable de su elaboracioacuten Las copias no registradas no se mantienen actualizadas a sus destinatarios

PNT-MLDE-01Meacutetodos microbioloacutegicos para la monitorizacioacuten de la limpieza desinfeccioacuten y esterilizacioacuten de endoscopios

Servicio Unidad de Microbiologiacutea

Hospital

Meacutetodos microbioloacutegicos para la monitorizacioacuten de la limpieza desinfeccioacuten y esterilizacioacuten de endoscopios

PNT-MLDE-01

Edicioacuten Nordm 01Paacutegina 1 de

10

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1 PROPOacuteSITO Y ALCANCE

En este procedimiento se describe el meacutetodo a seguir para realizar los controles microbioloacutegicos de los en-doscopios en general (digestivos broncoscopios cistoscopios flexibles ) tras haber sido sometidos a los procesos habituales de limpieza y desinfeccioacuten de alto nivel Este procedimiento puede aplicarse a cualquier laboratorio de Microbiologiacutea Cliacutenica que realice este tipo de controles

2 FUNDAMENTO

Disponemos de un elevado nuacutemero de dispositivos semicriacuteticos reutilizables en la praacutectica meacutedica actual Este tipo de dispositivos y concretamente los endoscopios flexibles son los que con mayor frecuencia se han aso-ciado a la aparicioacuten de infecciones asociadas a la asistencia sanitaria y han dado origen a numerosos brotes epideacutemicos bien documentados La reutilizacioacuten de estos dispositivos exige que sean sometidos entre paciente y paciente a un proceso de desinfeccioacuten de alto nivel que en muchos casos resulta complicado no soacutelo por la complejidad estructural de los dispositivos (luacutemenes largos y estrechos vaacutelvulas etc) sino tambieacuten porque en siacute mismo es un proceso engorroso que exige un alto nivel de formacioacuten en el personal implicado y que con fre-cuencia no se lleva realiza de forma correcta Es en este contexto donde los controles microbioloacutegicos pueden servir como un indicador de calidad que nos asegure que todas las etapas del proceso de limpieza y desinfec-cioacuten se han realizado de forma adecuada Aunque no existe una normativa universalmente aceptada con respecto a los controles microbioloacutegicos en este tipo de dispositivos sin embargo existen algunos documentos y guiacuteas elaborados por diferentes organizacio-nes y sociedades cientiacuteficas nacionales e internacionales que hacen referencia a la importancia de establecer este tipo de controles y al modo en que deben realizarse e interpretarse

3 DOCUMENTOS DE CONSULTA

1 Alvarado CJ Reichelderfer M The 1997 1998 and 1999 APIC Guidelines CommitteesAPIC guideline for infection prevention and control in flexible endoscopy AJIC Am J Infect Control 200028138-55

2 Beilenhoff U Neumann CS Rey JF Biering H Blum R and Schmidt V ESGE-ESGENA guideline for quality assurance in reprocessing microbiological surveillance testing in endoscopy Endoscopy 2007 39pp175-181httpwwwesgecomassetsdownloadspdfsguidelines2007_quality_assurance_in_reprocessingpdf

3 Beilenhoff U Neumann CS Biering H Blum R Schmidt V Rey JF and the ESGE Guidelines Committee ESGEESGENA guideline for process validation and routine testing for reprocessing endoscopes in washer-dis-infectorsSource Endoscopy 2007 39 85-94 httpwwwesgecomassetsdownloadspdfsguidelines2007_pro-cess_valid_routine_test_reprocessing_endoscpdf 4 Ezpeleta Baquedano C (Coordinadora) Barrios JL Delgado-Iribarren A Control Microbioloacutegico ambiental Procedimientos en Microbiologiacutea Cliacutenica SEIMC 2012 Disponible enhttpwwwseimcorgdocumentosprotoco-losmicrobiologia


Hospital


PNT-MLDE-01


10

22


5 GESA (Gastroenterological Society of Australia Infection control in endoscopy third edition 2010 Disponible enhttpwwwgesaorgauresourcesclinical-guidelines-and-updatesendoscopy-infection-control

Los Centros para el Control y la prevencioacuten de Enfermedades (Centers for Disease Control CDC) proponen unos protocolos especiacuteficos de vigilancia y recogida de muestras en los duodenoscopios Estos protocolos estaacuten disponibles enwwwcdcgovhaisettingslablab-duodenoscope-samplinghtmlhttpswwwcdcgovhaipdfscreinterim-duodenoscope-surveillance-protocolpdfhttpswwwcdcgovhaisettingslablab-duodenoscope-culture-methodhtml

4 MUESTRAS

41 VOLANTE DE PETICIOacuteN

En el volante de peticioacuten debe figurar de forma clara la procedencia de la muestra (canales superficie botella de agua conectada al endoscopio agua del aclarado de lavadoras) y la iden-tificacioacuten del endoscopio o de la lavadora desinfectadora ya que tanto el procesamiento de la muestra como la interpretacioacuten de los resultados puede variar en funcioacuten del tipo de muestra y la procedencia de la misma

42 OBTENCIOacuteN DE LA MUESTRA

Material necesario bull Guantes esteacuterilesbull Jeringas esteacuterilesbull Cepillos esteacuterilesbull Suero salino 09 esteacuteril o agua destilada esteacuterilbull Recipientes esteacuteriles

Momento de la toma de muestras se recomienda la toma de muestras al menos 12 horas despueacutes del alma-cenamiento del endoscopio tras haber sido sometido al proceso de desinfeccioacuten

Frecuencia de muestreo aunque no hay consenso con respecto a la periodicidad en la que se deben recoger las muestras parece razonable que la toma sea inicialmente mensual Si el proceso es correcto y los controles son adecuados se puede hacer trimestralmente Se deben tomar muestras de los distintos tipos de endosco-pios (digestivos broncoscopios cistoscopioshellip) pero no es necesario muestrear cada vez todos los aparatos del mismo tipo que esteacuten en uso sino que se pueden ir rotando de forma que se tome al menos una muestra al antildeo de cada uno de ellos

Independientemente de la periodicidad habitual de la toma de muestras se deben tomar cultivos siempre que se sospeche la existencia de un brote asociado a la posible contaminacioacuten de alguno de los aparatos

Puntos de toma de muestras -Canales internos del endoscopio

Canal de agua Canal de aire


Hospital


PNT-MLDE-01


10

23


Canal de aspiracioacutenbiopsias Canal elevador (duodenoscopios)

- Superficies externas del endoscopio se recomienda tomar muestras del extremo distal de los puntos de apertura de los canales y del puente elevador en el caso de duodenoscopios

- Botella de agua conectada al endoscopio - Lavadoras desinfectadoras automaacuteticas - Agua de aclarado final (en caso de no utilizar lavadoras desinfectadoras)

Meacutetodo de la toma de muestras- Canales del endoscopio el volumen de suero salino 09 esteacuteril o agua destilada esteacuteril que puede utilizarse es diferente en cada tipo de endoscopio y puede variar entre 5-50 ml Utilizando jeringas esteacuteriles se instilan 10 o 20 ml de suero salino 09 esteacuteril o agua destilada esteacuteril a tra-veacutes de cada uno de los canales por separado y se recogen por la parte distal del endoscopio en un recipiente esteacuteril En los canales de menor luz como el canal elevador del duodenoscopio deben utilizarse cantidades menores de suero salino 09 esteacuteril o agua destilada esteacuteril por ejemplo 5 mlLa recogida de muestra de los canales del endoscopio puede completarse realizando un cepillado de la parte interna Se introduce un cepillo esteacuteril en el interior del canal y posteriormente se mezcla con 10 ml de suero salino 09 esteacuteril o agua destilada esteacuteril en un recipiente esteacuterilLas muestras recogidas de los diferentes canales del endoscopio obtenidas mediante lavado y cepillado pue-den procesarse de forma separada aunque habitualmente se realiza una mezcla o pool de todas ellas en un uacutenico recipiente esteacuteril- Superficies externas del endoscopio se utiliza una torunda esteacuteril humedecida en suero salino 09 esteacuteril que se frota por las diferentes superficies externas del endoscopio Cada torunda se recoge en un recipiente esteacuteril con caldo TSB (Tryptic Soy Broth) - Botella de agua conectada al endoscopio se recogen 2 muestras de 100 ml de agua utilizando una jeringa esteacuteril a traveacutes del conector habitual entre la botella y el endoscopio Una vez recogidas las 2 muestras de agua se transfieren a un recipiente esteacuteril- Lavadoras desinfectadoras automaacuteticas independientemente del tipo de lavadora desinfectadora automaacutetica se deben tomar muestras representativas del proceso completo siguiendo las recomendaciones del fabricante Existe una norma ISO que afecta a las lavadoras desinfectadoras cuya uacuteltima edicioacuten es UNE-EN ISO 15883-72016Dependiendo del disentildeo de la lavadora desinfectadora automaacutetica las opciones de recogida de la muestra pueden variar pero habitualmente se deben recoger 2 muestras de 100 ml del agua de aclarado final en un recipiente esteacuteril utilizando una jeringa esteacuteril - Agua de aclarado final en caso de no utilizar lavadoras desinfectadoras automaacuteticas se deben tomar con una jeringa esteacuteril 2 muestras de 100 ml de agua

43TRANSPORTE Y CONSERVACIOacuteN


‒ El punto de toma de muestra‒ La identificacioacuten del endoscopio‒ La identificacioacuten de la lavadora desinfectadora automaacutetica


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El procesamiento debe realizarse de forma inmediata para evitar un posible sobrecrecimiento bacteriano que altere el recuento en el cultivo cuantitativo Si se va a retrasar el procesamiento es necesario conservar las muestras refrigeradas entre 2-5ordmC durante un maacuteximo de 24 horas

En algunos casos y seguacuten el producto desinfectante utilizado podriacutea antildeadirse un agente neutralizante para eliminar posibles trazas de agentes quiacutemicos que puedan limitar la deteccioacuten de microorganismos

5 MEDIOS DE CULTIVO REACTIVOS Y PRODUCTOS

51 MEDIOS DE CULTIVO


‒ Microorganismos aerobios agar sangre agar TSA (Tryptic Soy Agar) agar R2A (Reasoneracutes 2-Agar) y caldo TSB (Tryptic Soy Broth)‒ Micobacterias agar Middlebrook 7H10

52 REACTIVOS Y PRODUCTOS

bull Filtros con diaacutemetro de poro no superior a 045 micrombull Reactivos para tincioacuten de Grambull Aceite de inmersioacutenbull Reactivos para identificacioacuten de bacterias

6 APARATOS Y MATERIAL

bull Estufa a 30ordmCbull Estufa a 37ordmCbull Centriacutefugabull Agitador Vortexbull Pipetasbull Puntas de pipetabull Asas de siembrabull Embudo para filtracioacutenbull Sistema de vaciacuteo para filtracioacutenbull Microscopiobull Portaobjetos

7 PROCEDIMIENTO

Las muestras se sembraraacuten para poder realizar recuento de colonias que podraacuten ser cuantitativos o semicuan-titativos

bull Muestras obtenidas de los canales del endoscopio Habitualmente se realiza una mezcla o pool de todas las muestras recogidas mediante lavado y cepillado de los diferentes canales del endoscopio


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y se procesan de forma conjunta Sin embargo si los cultivos microbioloacutegicos son repetidamente positivos en un determinado endoscopio puede ser necesario recoger y procesar las muestras de los diferentes canales de forma individual


‒ Inoculacioacuten directa se siembra 1 ml de la muestra en una placa de agar sangre o agar TSA ‒ Concentracioacuten mediante centrifugacioacuten o filtracioacuten

Centrifugacioacuten la muestra se centrifuga durante 15 minutos a 3000 rpm se decanta el sobrena-dante se resuspende el sedimento y se siembra 01 ml en agar sangre Filtracioacuten se filtran 10 ml de la muestra utilizando un filtro con diaacutemetro de poro no superior a 045 microm El filtro se incuba en agar TSA

En ambas teacutecnicas las placas pueden incubarse a 30ordmC o 37ordmC durante 48 horas o 7 diacuteas (revisioacuten a las 48 horas)Para cultivo de micobacterias la muestra se siembra en un medio especiacutefico como el agar Middlebrook 7H10 y se incuba a 37ordmC durante 21 diacuteas

bull Muestras obtenidas de las superficies externas del endoscopio Se agita la torunda en 10 ml de caldo TSB se agita con un voacutertex y se incuba 48 horas a 37ordmC A las 48h se realizan subcultivos a medios selectivos

bull Agua de aclarado de la lavadora automaacutetica agua de aclarado final manual y agua de la botella co-nectada al endoscopio Para aumentar la sensibilidad se recomienda procesar la muestra mediante filtracioacuten utilizando filtros con diaacutemetro de poro no superior a 045 microm Se filtran entre 100-200 ml de muestra y el filtro se incuba en agar sangre o agar R2A u otro medio pobre en nutrientes a 30ordmC durante 3-5 diacuteas o a 37ordmC durante 2 diacuteasPara cultivo de micobacterias debe utilizarse un medio es-peciacutefico como el agar Middlebrook 7H10

8 OBTENCIOacuteN INTERPRETACIOacuteN Y EXPRESIOacuteN DE RESULTADOS

81 OBTENCIOacuteN DE LOS RESULTADOS

Tras el periodo de incubacioacuten se procede a la lectura de los medios de cultivo obteniendo el recuento y la iden-tificacioacuten de las diferentes tipos de colonias por los meacutetodos habituales

Diferentes sociedades internacionales (CDC SGNA GESA ESGE) han establecido de manera orientativa cuales son los principales microorganismos que deben buscarse en el control microbioloacutegico de los procesos de desinfeccioacuten de determinados dispositivos semicriacuteticos

Para la correcta interpretacioacuten de los resultados es necesario considerar de forma conjunta el tipo de microor-ganismo y el recuento en el que se encuentra ademaacutes del tipo de dispositivo de que se trate En la tabla 1 se muestran las recomendaciones de diferentes sociedades cientiacuteficas en lo que se refiere a la buacutesqueda de microorganismos y sus correspondientes recuentos


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MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

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‐ Staphylococcus coagulasa negativa ‐ Difteroides ‐ Micrococcus spp ‐ Bacillus spp




Cualquier recuento



+ Micobacterias en broncoscopios + Micobacterias atiacutepicas BGN NF y Legionella spp en agua y lavadoras automaacuteticas

Utiliza los puntos de corte de ESGE-ESGENA Y GESA

GESA 2008



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lt 20 ufccanal Microrganismos indicadores cualquier recuento


- Anaerobios - Virus Los hongos no se mencionan en ninguna guiacutea - Helicobacter pylori

BGN NF bacilos gramnegativos no fermentadores ufc unidades formadoras de colonia CDC Centers for Disease Control and Prevention US SEIMC Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica GESA Gastroenterological Society of Australia ESGE- ESGENA European Society of Gastrointestinal Endoscopy - European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates

27



Se indican en la tabla 2



bull En caso de resultados positivos contactar con el DepartamentoServicio correspondientebull Informe al equipo responsable de la prevencioacuten y control de infecciones del centro sanitariobull Seguacuten el microorganismos detectado y el inoacuteculo llevar a cabo las medidas adecuadas (nueva toma

de muestra revisioacuten del aparato revisioacuten de los procedimientos de limpieza y desinfeccioacutenhellip)bull Cualquier material contaminado debe dejar de ser utilizado hasta que los controles microbioloacutegicos

sean correctosbull En caso de aislamiento de determinados microorganismos (tabla 3) el dispositivo afectado se deber

retirar para su uso hasta averiguar la causa y solucionarla Se haraacute un seguimiento dirigido de los pacientes expuestos


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Crecimiento de Sepidermidis en recuentos bajos










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bull Dictamen escrito del laboratorio de Microbiologiacutea con los resultados del control de esterilidad Procedencia de la muestra Identificacioacuten del endoscopio Identificacioacuten y cuantificacioacuten del aislamiento

bull Informe a la Comisioacuten de InfeccionesSeguridad del Paciente de la incidencia las medidas adoptadas y la resolucioacuten

Tabla 3 Microorganismos que requieren una actuacioacuten especial

A partir de 2011 se comenzoacute a notificar casos de infeccioacuten cardiovascular invasiva por M chimaera asociados al uso de los sistemas frio-calor que se utilizan durante la circulacioacuten extracorpoacuterea El microorganismo se ha aislado a partir de los tanques de agua de dichos sistemas y de muestras de aire (aerosolizacioacuten) httpswwwcdcgovHAIoutbreaksheater-coolerhtml

9 RESPONSABILIDADES

Deben estar descritas en el manual general de organizacioacuten del laboratorio de Microbiologiacutea y en las fichas de descripcioacuten de los puestos de trabajo El procedimiento deberaacute llevarse a cabo por personal teacutecnico cualificado con un entrenamiento especiacutefico La supervisioacuten de la teacutecnica y de los resultados emitidos deberaacute realizarla el facultativo especialista responsable del laboratorio de Microbiologiacutea que los emite

La toma de muestra su transporte y conservacioacuten por parte de los servicios que realizan endoscopias debe estar asesorada por los responsables del laboratorio de Microbiologiacutea

10 ANOTACIONES AL PROCEDIMIENTO

Todo el personal del laboratorio deberaacute conocer y seguir las normas generales de bioseguridad e higiene

Microorganismos Paeruginosa y otros bacilos gramnegativos no fermentadores Salmonella spp y Shigella spp Mtuberculosis (BRONCOSCOPIO) Mchelonae (BRONCOSCOPIO) Mycobacterium chimaera (APARATOS FRIacuteO-CALOR CIRUGIacuteA EXTRACORPOacuteREA)

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11 LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO

Es cierto que no existe un consenso en cuanto a la necesidad de realizar controles microbioloacutegicos de los materiales semicriacuteticos como medida de control del proceso de limpieza y desinfeccioacuten al que deben ser so-metidos Tampoco en lo relativo a la frecuencia de las tomas a la forma de obtencioacuten de la muestra o a los medios de cultivo Sin embargo numerosas organizaciones como la ASGE (American Society for Gastrointes-tinal Endoscopy) ESGE-ESGENA (European Society of Gastrointestinal Endoscopy and European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates) o la GESA (Gastroenterological Society of Australia) recomiendan la vigilancia microbioloacutegica de estos dispositivos asiacute como el CDC


1 Beilenhoff U Neumann CS Rey JF Biering H Blum R and Schmidt V ESGE-ESGENA guideline for quality assurance in reprocessing microbiological surveillance testing in endoscopy Endoscopy 2007 39pp175-181wwwesgecomassetsdownloadspdfsguidelines2007_quality_assurance_in_reproces-singpdfwwwesgecomassetsdownloadspdfsguidelines2007_process_valid_routine_test_reproces-sing_endoscpdf

2 Barrios-Andreacutes JL Delgado-Iribarren Garciacutea-Campero A Ezpeleta-Baquedano C Procedimientos en Mi-crobiologiacutea cliacutenica Recomendaciones de la Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbi-ologiacutea Cliacutenica Control microbioloacutegico ambiental En Cercenado E Cantoacuten R editores Madrid Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica 2012

3 Centers for Disease Control and Prevention Interim protocol for microbiological monitoring of endoscopes healthcare facilities regarding surveillance for bacterial contamination of duodenoscopes after reproces-sing Atlanta CDC 2015 [updated 2015 Apr 3 cited 2015 Sep 14]

4 Disponible en wwwcdcgovhaiorganismscrecre-duodenoscope-surveillance-protocolhtml5 Interim sampling method for the duodenoscope ndash distal end and instrument channel Disponible en www

cdcgovhaipdfslabinterim-duodenoscope-sampling-methodpdf 6 Interim Culture Method for the Duodenoscope ndash Distal End and Instrument Channel Disponible en www

cdcgovhaisettingslablab-duodenoscope-culture-methodhtml7 GESA Gastroenterological Society of Australia Infection control in endoscopy third edition 2010 Dispo-

nible enhttpwwwgesaorgauresourcesclinical-guidelines-and-updatesendoscopy-infection-control8 Seaone-Vazquez E Rodriguez-Mongie R Visaria J Carlson A Exogenous endoscopy-related infections

1 INTRODUCCIOacuteN

EDITORES

Emilia Cercenado Mansilla Servicio de Microbiologiacutea Hospital General Universitario Gregorio Marantildeoacuten Madrid

Rafael Cantoacuten Moreno Servicio de Microbiologiacutea Hospital Universitario Ramoacuten y Cajal e Instituto Ramoacuten y Cajal de

Investigacioacuten Sanitaria (IRYCIS) Madrid

SUGERENCIA DE CITACIOacuteN

Blaacutezquez Garrido RM Cuchiacute Burgos E Martiacuten Salas C y Ruiacutez-Garbajosa P Meacutetodos microbioloacutegicos para la

monitorizacioacuten de la limpieza desinfeccioacuten y esterilizacioacuten de dispositivos meacutedicos 2017 61 Blaacutezquez Garrido

MR (coordinadora) Procedimientos en Microbiologiacutea Cliacutenica Cercenado Mansilla E Cantoacuten Moreno R (editores)

Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica (SEIMC) 2017

AVISOReservados todos los derechos Los documentos SEIMC o cualquiera de sus partes no podraacuten ser reproducidos al-

macenados trasmitidos distribuidos comunicados puacuteblicamente o transformados mediante ninguacuten medio o sistema

sin la previa autorizacioacuten de sus responsables salvo excepcioacuten prevista por la ley Cualquier publicacioacuten secundaria

debe referenciarse incluyendo ldquoEste documento ha sido elaborado por la SEIMC (Sociedad Espantildeola de Enferme-

dades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica) y su contenido puede encontrase en la paacutegina web wwwseimcorgrdquo

ISBN 978-84-697-5961-5













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42 TOMA DE MUESTRAS


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‒ Extremo distal















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‒ Estafilococos

‒ Estreptococos

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‒ Estafilococos

‒ Estreptococos

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GUIacuteAS

FRECUENCIA

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC








Cualquier recuento







ESGENA y GESA

GESA 2008

Mensual






ESGE-ESGENA 2007





lt 20 ufccanal





16

























17


Microorganismos



















18

201480369-373

















19







20










Hospital


PNT-MLDE-01


10

21




2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


10

22




4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


10

23










Hospital


PNT-MLDE-01


10

24












7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


10

25















Hospital


PNT-MLDE-01


10

26




Hospital


PNT-MLDE-01


10

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








27











Hospital


PNT-MLDE-01


10












28



Hospital


PNT-MLDE-01


10





9 RESPONSABILIDADES






29



Hospital


PNT-MLDE-01


10











1 INTRODUCCIOacuteN


11








42 TOMA DE MUESTRAS


421 Endoscopios







12






‒ Extremo distal















ra automaacutetica






13


611 Bacterias



‒ Estafilococos

‒ Estreptococos

‒ Enterococos









612 Virus









14

























15








GUIacuteAS

FRECUENCIA

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC








Cualquier recuento







ESGENA y GESA

GESA 2008

Mensual






ESGE-ESGENA 2007





lt 20 ufccanal





16

























17


Microorganismos



















18

201480369-373

















19







20










Hospital


PNT-MLDE-01


10

21




2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


10

22




4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


10

23










Hospital


PNT-MLDE-01


10

24












7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


10

25















Hospital


PNT-MLDE-01


10

26




Hospital


PNT-MLDE-01


10

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








27











Hospital


PNT-MLDE-01


10












28



Hospital


PNT-MLDE-01


10





9 RESPONSABILIDADES






29



Hospital


PNT-MLDE-01


10











1 INTRODUCCIOacuteN


12






‒ Extremo distal















ra automaacutetica






13


611 Bacterias



‒ Estafilococos

‒ Estreptococos

‒ Enterococos









612 Virus









14

























15








GUIacuteAS

FRECUENCIA

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC








Cualquier recuento







ESGENA y GESA

GESA 2008

Mensual






ESGE-ESGENA 2007





lt 20 ufccanal





16

























17


Microorganismos



















18

201480369-373

















19







20










Hospital


PNT-MLDE-01


10

21




2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


10

22




4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


10

23










Hospital


PNT-MLDE-01


10

24












7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


10

25















Hospital


PNT-MLDE-01


10

26




Hospital


PNT-MLDE-01


10

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








27











Hospital


PNT-MLDE-01


10












28



Hospital


PNT-MLDE-01


10





9 RESPONSABILIDADES






29



Hospital


PNT-MLDE-01


10











1 INTRODUCCIOacuteN


13


611 Bacterias



‒ Estafilococos

‒ Estreptococos

‒ Enterococos









612 Virus









14

























15








GUIacuteAS

FRECUENCIA

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC








Cualquier recuento







ESGENA y GESA

GESA 2008

Mensual






ESGE-ESGENA 2007





lt 20 ufccanal





16

























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Microorganismos



















18

201480369-373

















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Hospital


PNT-MLDE-01


10

21




2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


10

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4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


10

24












7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


10

25















Hospital


PNT-MLDE-01


10

26




Hospital


PNT-MLDE-01


10

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








27











Hospital


PNT-MLDE-01


10












28



Hospital


PNT-MLDE-01


10





9 RESPONSABILIDADES






29



Hospital


PNT-MLDE-01


10











1 INTRODUCCIOacuteN


14

























15








GUIacuteAS

FRECUENCIA

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC








Cualquier recuento







ESGENA y GESA

GESA 2008

Mensual






ESGE-ESGENA 2007





lt 20 ufccanal





16

























17


Microorganismos



















18

201480369-373

















19







20










Hospital


PNT-MLDE-01


10

21




2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


10

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4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


10

24












7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


10

26




Hospital


PNT-MLDE-01


10

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








27











Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


10





9 RESPONSABILIDADES






29



Hospital


PNT-MLDE-01


10











1 INTRODUCCIOacuteN


15








GUIacuteAS

FRECUENCIA

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC








Cualquier recuento







ESGENA y GESA

GESA 2008

Mensual






ESGE-ESGENA 2007





lt 20 ufccanal





16

























17


Microorganismos



















18

201480369-373

















19







20










Hospital


PNT-MLDE-01


10

21




2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


10

22




4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


10

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7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


10

26




Hospital


PNT-MLDE-01


10

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








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Hospital


PNT-MLDE-01


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28



Hospital


PNT-MLDE-01


10





9 RESPONSABILIDADES






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Hospital


PNT-MLDE-01


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1 INTRODUCCIOacuteN


16

























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Microorganismos



















18

201480369-373

















19







20










Hospital


PNT-MLDE-01


10

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2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


10

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4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


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7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








27











Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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9 RESPONSABILIDADES






29



Hospital


PNT-MLDE-01


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1 INTRODUCCIOacuteN


17


Microorganismos



















18

201480369-373

















19







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Hospital


PNT-MLDE-01


10

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2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


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4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


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PNT-MLDE-01


10

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7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


10

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PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








27











Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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9 RESPONSABILIDADES






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Hospital


PNT-MLDE-01


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1 INTRODUCCIOacuteN


18

201480369-373

















19







20










Hospital


PNT-MLDE-01


10

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2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


10

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4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


10

MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








27











Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


10





9 RESPONSABILIDADES






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Hospital


PNT-MLDE-01


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1 INTRODUCCIOacuteN


19







20










Hospital


PNT-MLDE-01


10

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2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


10

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4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


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7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


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MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








27











Hospital


PNT-MLDE-01


10












28



Hospital


PNT-MLDE-01


10





9 RESPONSABILIDADES






29



Hospital


PNT-MLDE-01


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1 INTRODUCCIOacuteN

20










Hospital


PNT-MLDE-01


10

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2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


10

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4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








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Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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9 RESPONSABILIDADES






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Hospital


PNT-MLDE-01


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1 INTRODUCCIOacuteN

21




2 FUNDAMENTO







Hospital


PNT-MLDE-01


10

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4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


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7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


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MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








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Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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9 RESPONSABILIDADES






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Hospital


PNT-MLDE-01


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1 INTRODUCCIOacuteN

22




4 MUESTRAS











Hospital


PNT-MLDE-01


10

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Hospital


PNT-MLDE-01


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7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


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PNT-MLDE-01


10

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MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








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PNT-MLDE-01


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9 RESPONSABILIDADES






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Hospital


PNT-MLDE-01


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1 INTRODUCCIOacuteN

23










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7 PROCEDIMIENTO




Hospital


PNT-MLDE-01


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Hospital


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MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








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PNT-MLDE-01


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Hospital


PNT-MLDE-01


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1 INTRODUCCIOacuteN

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7 PROCEDIMIENTO




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PNT-MLDE-01


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MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

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GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








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MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








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1 INTRODUCCIOacuteN

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Hospital


PNT-MLDE-01


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MICROORGANISMOS

PUNTO DE CORTE

CDC






Cualquier recuento





GESA 2008



NO CRECIMIENTO

1-10 ufc 10-100 ufc 100 -1000 ufc gt10000 ufc

ESGE-ESGENA 2007








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Procedimientos en Microbiología Clínica -...

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