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Hospital Regional “Lic. Adolfo López Mateos” Hoja: 1 de 33 Subdirección Médica Código: MP/COP.10.3/013/2015 Manual de Procedimientos Revisión: 25/03/17 Proceso de manipulación, uso y administración de sangre y sus componentes. Fecha de elaboración: 30/03/15 Subcomité de Seguridad del Paciente Dr. Enrique Payns Borrego Enc. Banco de Sangre. Subcomité de Medicina Transfusional Dra. Sara Gómez Romero Lic. Enfría. Ana Laura Lerma Cruz. (UCySAM) Dr. Jorge Federico Robles Alarcón. Subdirector Médico Dr. Roberto Arturo Baños Tapia Director Elaboró Revisó Aprobó Proceso de Manipulación, Uso y Administración de Sangre y sus Componentes

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Componentes

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Contenido

Páginas

I. Objetivo ............................................................................................................................................... 3 II. Políticas de operación ......................................................................................................................... 3 III. Descripción y diagrama de flujo ........................................................................................................ 16 IV. Registros ........................................................................................................................................... 20 V. Referencias ....................................................................................................................................... 20 VI. Glosario ............................................................................................................................................. 20 VII. Relación de anexos ........................................................................................................................... 20 VIII. Resumen de cambios........................................................................................................................ 21 IX. Anexos .............................................................................................................................................. 22

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I. Objetivo Estandarizar el proceso de manipulación, uso y administración de sangre y sus componentes, que sirva como guía para todo el profesional de la salud involucrado en la atención del paciente para garantizar el cumplimiento de los estándares de seguridad y las Metas internacionales de Seguridad del Paciente que tienen por objeto mejorar la calidad y seguridad con que el paciente reciba el componente sanguíneo correcto, con las pruebas de compatibilidad específicas para el paciente y respuesta inmediata ante una emergencia. II. Políticas de operación. De las Políticas Generales.

Será responsabilidad de

La Dirección y Subdirección Médica aprobar las políticas de operación que guíen el proceso para

manipulación, uso y administración de sangre y componentes sanguíneos.

Coordinador de Servicios Médicos Auxiliares de Diagnóstico y Tratamiento supervisar el cumplimiento

del Manual de Proceso de manipulación, uso y administración de sangre y sus componentes a todo el

personal a su cargo para garantizar la respuesta inmediata del personal ante cualquier emergencia.

Para casos especiales en los que no se cuente con personal médico y de enfermería disponible para

traer los componentes sanguíneos del banco de sangre se llamará a Asistentes de la Dirección para su

resolución.

Jefe de Banco de Sangre:

Verificar el cumplimiento del presente documentos en coordinación con el Subcomité de Medicina

Transfusional.

Garantizar que el personal a su cargo tenga un tiempo de respuesta entre 10 y 20 Minutos para el abasto

de componentes sanguíneos para su dispensación ante hemorragia obstétrica y emergencia

transfusional.

El Hospital deberá garantizar la existencia de sangre y componentes sanguíneos las 24 hrs del día, los

365 días del año.

Será prioridad la atención del paciente con hemorragia obstétrica y emergencia transfusional.

Es responsabilidad de Trabajo Social garantizar la difusión y sensibilización del paciente y su familia para

obtener su colaboración en la donación voluntaria de sangre en todos los servicios del hospital.

De las responsabilidades. 1. Serán responsabilidades del Médico tratante (Adscrito o Residente):

a) La Indicación de la transfusión de componentes sanguíneos. b) Solicitar el consentimiento informado para el acto Transfusiónal, requisitando el formato correspondiente,

e informar al paciente riesgos complicaciones, beneficios y alternativas a la transfusión. c) Verificar que la solicitud contenga información suficiente para la identificación del receptor y, cuando sea

posible, los antecedentes de importancia para efectos transfusionales, así como, su diagnóstico. d) Firmar la solicitud de trasfusión (Nombre completo, firma y clave del médico tratante).

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e) Verificar que la solicitud de transfusión se encuentre requisitada con letra legible, sin tachaduras, enmendaduras y de forma completa.

f) En caso de tratarse de una urgencia transfusional. La solicitud deberá contener la leyenda de urgencia transfusional o Código Mater.

g) Verificar que el tubo que contiene la muestra tomada al paciente esté debidamente requisitada, con letra legible, sin tachaduras, enmendaduras, además de coincidir con los mismos datos de la solicitud : 1) Nombre completo. 2) Número de expediente. 3) Servicio. 4) Cama. 5) Fecha.

h) Entregar la solicitud y tubo de la muestra a banco de sangre (la actividad anterior podrá llevarla a cabo estudiantes de pregrado o residentes bajo la supervisión del personal adscrito). En caso de urgencia transfusional, verificar que la solicitud así lo establezca y comunicarlo al personal del banco de sangre.

i) Acudir al banco de sangre a recoger el componente sanguíneo y verificar que el mismo corresponda al que fue solicitado para el paciente y firmar de recibido la bitácora de salida (la actividad anterior podrá llevarla a cabo estudiantes de pregrado o residentes bajo la supervisión del personal adscrito). En caso de urgencia transfusional, estar pendiente de recoger de manera oportuna los componentes sanguíneos solicitados.

j) Entregar el componente sanguíneo al personal de enfermería para su preparación y ministración al paciente.

k) Ante síntomas o signos de una reacción transfusional, el médico tratante dará la indicación de interrumpir la transfusión en lo que se esclarece y se investiga la causa.

l) De presentarse reacción transfusional se deberá avisar al Banco de Sangre para realizar hemovigilancia e identificar tipo de reacción transfusional, la severidad de la misma y la imputabilidad conforme a la norma para realizar reporte trimestral al Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea. (Ver anexo 4 “Formato para la investigación de las reacciones adversas transfusionales”). La hemovigilancia la realizarán médicos del turno vespertino del Banco de Sangre.

m) De sospecharse una reacción hemolítica, se deberá enviar inmediatamente al banco de sangre la etiqueta correspondiente, acompañado de lo que se indica a continuación:

- Muestras postransfusionales del receptor obtenidas con y sin anticoagulante, adecuadamente recolectadas para evitar hemólisis y apropiadamente identificadas.

- La unidad que se estaba transfundiendo, aunque no contuviese residuo, así como, el equipo de transfusión y las soluciones intravenosas que se estuvieran administrando.

n) Informar al paciente y familiar en el caso de reacción al componente sanguíneo y asentarlo en el expediente clínico.

2. De las responsabilidades del personal de banco de sangre. Personal del área de pruebas de hemocompatibilidad:

a) Recibir la solicitud de transfusión verificando si la misma se encuentra marcada como Urgencia Transfusional (sea Código mater o de otra especialidad).

b) Verificar que tanto la solicitud como la muestra que contiene la sangre del paciente, estén debidamente requisitadas, con letra legible y que los datos de identidad del paciente correspondan. (nombre completo del paciente y número de expediente). La urgencia transfusional no eximirá que la solicitud y la muestra estén debidamente requisitadas y que los datos de identidad concuerden.

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c) Informar al médico solicitante en cuantos minutos estarán disponibles los componentes sanguíneos. d) Retener toda solicitud que no cumpla con el rubro anterior e informar al personal que entrega la

muestra que deberá volver a repetir la solicitud y la toma de la muestra sanguínea. e) Registrar la hora de recibido de la solicitud. f) Procesar la muestra y llevar a cabo el proceso de compatibilidad (pruebas cruzadas), sea solicitud

urgente u ordinaria. En caso de solicitud urgente deberá informar al Médico adscrito del banco de sangre a fin de que sea éste el que Coordine el proceso dentro del Banco de Sangre.

g) Imprimir las etiquetas que identifiquen la muestra, el componente sanguíneo y la solicitud para identificarlas con código de barras.

h) A la entrega del componente sanguíneo garantizar que el nombre del paciente sea correcto, este completo y con número de expediente, como lo marca la meta 1. Que corresponda a la solicitud, el componente correcto para el paciente correcto.

i) Solicitar al médico registre nombre completo, fecha y hora en la bitácora de salida y en la solicitud de transfusión al egreso del componente sanguíneo.

j) Recibir notificaciones en caso de reacción hemolítica y corroborar el grupo sanguíneo de la unidad, el grupo sanguíneo del paciente y las pruebas de compatibilidad entre ambos, si no se detectan diferencia debe de realizar rastreo de anticuerpos irregulares y se notifica al médico tratante.

k) Llevar a cabo simultanea y comparativamente los procedimientos y pruebas de laboratorio en caso de una reacción transfusional inmediata como se indican a continuación:

En las muestras pre y postransfusionales del receptor: Se observará si el suero o plasma presenta hemólisis. Se repetirá la determinación del grupo ABO y Rho (D). Se realizará una prueba de Coombs direct. Se investigará la presencia de anticuerpos irregulares.

l) Con el remanente de la unidad implicada en la reacción transfusional y en la muestra de ella que fue empleada para la realización de las pruebas de compatibilidad, se deberá repetir la determinación del grupo ABO y Rho (D), así como, las pruebas de compatibilidad con muestras pre y postransfusionales del receptor.

m) De así solicitarlo el médico tratante (Adscrito o Residente), preparará nuevos componentes sanguíneos compatibles con el paciente.

3. De la responsabilidad del médico del banco de sangre:

a) Coordinar dentro del Banco de Sangre el proceso de recepción y “cruce” de componentes sanguíneos en especial los casos de urgencia transfusional, incluyendo el código mater.

b) Supervisar que los procesos se apeguen al manual denominado “Proceso de recepción de solicitudes de transfusión y muestras sanguíneas, así como de liberación (entrega) de componentes sanguíneos en caso de urgencia transfusional (incluyendo código mater)”.

c) Garantizar que el proceso se realice en tiempo y forma, siendo enlace con el equipo médico tratante para el adecuado apoyo de componentes sanguíneos, apegándose tanto al presente manual como a lo establecido en la NOM-253-SSA1-2012, garantizando la seguridad del paciente.

d) Asesorar al personal médico tratante y al personal técnico del banco de sangre sobre las alternativas de transfusión en caso de que no se cuente con el grupo sanguíneo ABO y Rh que se requiere para el paciente.

e) De ser necesario, solicitar apoyo a otra(s) unidad(es) hospitalaria(s) para componentes sanguíneos. f) Con objeto de realizar la actividad de Hemovigilancia, el personal médico del turno vespertino atenderá

los reportes de reacción adversa o inesperada a la transfusión ocurridos en cualquier turno y reportados

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al banco de Sangre, con objeto de calificar dicha reacción y determinar la imputabilidad o inimputabilidad de los componentes sanguíneos transfundidos. Para ello, requisitará el formato correspondiente, con objeto de informar al Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea y al personal médico y de enfermería a cargo del paciente. (Ver anexo 4 Formato para la investigación de las reacciones adversas transfusionales).

4. Serán responsabilidades del personal de enfermería:

a) Recibir del médico tratante (Adscrito y Residente) el componente sanguíneo a trasfundir. b) Verificar Meta1 que el componente sanguíneo tenga nombre completo y correcto para el paciente y

número de expediente. c) Verificar que el componente sanguíneo tenga la etiqueta correspondiente que señala los datos de

identificación de la unidad y que es para el paciente correcto. d) Deberá verificar con especial atención lo que figura a continuación:

La identidad del receptor (paciente).

Que el receptor y las unidades a transfundir sean compatibles y que la etiqueta de la unidad consigne los resultados de las pruebas de detección de enfermedades transmisibles por transfusión.

e) Llevar a cabo Meta .4 realizar tiempo fuera verificando con el paciente: nombre completo, número de filiación, en caso de pacientes inconscientes corroborar datos con el brazalete o expediente clínico.

f) Informar al médico tratante en caso de que no coincidan los datos y no transfundir. g) Preparar el equipo de transfusión. h) Realizar tiempo fuera antes de la administración del componente sanguíneo. i) Requisitar el formato de control de transfusiones de componente sanguíneos durante el proceso

registrando: - Nombre del paciente sin abreviaturas. - Tipo de componente a transfundir. - Número que identifica al mismo. - Grupo Sanguíneo. - Hora de inicio y término del acto transfusional. - Signos vitales antes, durante y al final de la trasfusión. - Si se presentaron reacciones adversas, suspender la trasfusión e Informar al médico tratante para

acciones a seguir. De presentar reacción transfusional el médico o enfermería será encargado de requisitar el formato. (Ver anexo 2 “Hoja de estudio de reacción transfusional”).

j) Al terminar la transfusión retirar el equipo y bolsa de sangre. Darle manejo como residuo peligroso biológico infeccioso.

k) Ante la falta de personal en una emergencia transfusional avisar a la Coordinación de Enfermería para su apoyo.

Las políticas y procedimientos deben hacerse a la medida de la población de pacientes en riesgo a fin de ser efectivos y adecuados en la reducción del riesgo relacionado. Este manual estará disponible para su consulta permanente las 24 hrs del día en la computadora ubicada en el área de pruebas de hemocompatibilidad e impreso en papel en la Oficina de la Jefatura del Banco de Sangre. Todos los profesionales de salud serán responsables de dar cumplimiento a las metas internacionales de seguridad del paciente, al inicio del proceso:

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Toma de muestra. Etiquetado de la muestra. Requisición de la solicitud de transfusión. Realización de las pruebas de hemocompatibilidad. Transfusión al paciente correcto.

COP.10.3 Pacientes a los que se administra sangre o hemocomponentes. (a) Planificación de la atención. Será responsabilidad del personal médico la planificación del proceso de transfusión de acuerdo a los criterios clínicos del paciente sea pediátrico, obstétrico o con consideraciones especiales (sangre radiada, plaquetoféresis). La transfusión puede ser electiva o urgente, si es urgente debe ser especificada por el médico. La que nos hará tomar esta decisión. Hay que recordar que los pacientes sin factores de riesgo asociado (cardiópatas, ancianos, etc.) toleran bien cifras de Hb. de 7 g/dl o inferiores La cifra de Hb. y/o Hto. No es indicativa para decidir la necesidad de transfusión; es la sintomatología clínica, siempre que la instalación no sea aguda ni estén hipovolémicos. En caso de que la sintomatología obligue a transfundir, se hará con la menor cantidad de eritrocitos necesarios para corregir los síntomas. No se deberá marcar como meta el superar los 10 g/dl o llegar a cifras normales con las transfusiones. Se pueden considerar por lo tanto las siguientes recomendaciones: Transfusión de CE en pacientes de menos de cuatro meses de edad. 1. Hto. Menor de 20% con cuenta baja de reticulocitos y signos de hipoxia. 2. Hto. Menor de 30% en un niño con:

Menor de 35% de O2 en campana cefálica. O2 por cánula nasal. Presión mecánica asistida y/o intermitente. Apnea o bradicardia (más de seis episodios en seis horas o dos episodios en 24 horas que requieran

máscara o bolsa de respiración y que están recibiendo dosis terapéuticas de metilxantinas). Taquicardia o taquipnea significativa (FC >180/min, FR >80/min por 24 horas). Pobre ganancia ponderal (incremento menor de 10 g por día observado después de cuatro días a pesar

de recibir un mínimo de 100 kcal/kg por día). 3. Hto. Menor de 35% en niños con:

Campana o casco cefálico con más de 35% de oxígeno. Presión mecánica asistida y/o intermitente.

4. Hto. Menor de 45% en niños con: Oxigenación por membrana extracorpórea. Cardiopatías congénitas cianógenas 2.

5. Neonatos menores de 24 horas de vida extrauterina con Hto. Menor de 40% y Hb. menor a 13 g/dl. 6. Pacientes que van a ser sometidos a cirugía mayor para mantener valores de hematocrito superior a 30% o valores de Hb. mayores a 10 g/dl. 7. Pérdida aguda mayor al 10% del volumen sanguíneo total (VST) por flebotomía para estudios de laboratorio o cualquier otra causa de sangrado con una pérdida acumulativa en una semana o menos. Transfusión de CE en pacientes mayores de cuatro meses.

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Las guías generales a esta edad son similares a los de los adultos y la indicación de la transfusión deberá tomarse con base en los signos y síntomas de anemia más que en las cifras de Hb. o Hto. 1. Procedimientos quirúrgicos de urgencia en pacientes con anemia pre-operatoria sintomática, cuando otra terapia no pueda ser aplicada para corregir la anemia. 2. Pacientes con pérdida aguda de sangre con signos y síntomas de hipoxia tisular por anemia o con signos y síntomas de hipovolemia por pérdida estimada de más del 15% del VST y sin respuesta a cristaloides y/o coloides, independientemente de los niveles de Hb. y/o Hto. 3. Hto. Menor del 24%:

En periodo peri-operatorio con síntomas y signos de anemia. Pacientes sometidos a quimioterapia y/o radioterapia. Pacientes con anemia congénita o adquirida crónica sintomática.

5. Hto. Menor a 40% con: Enfermedad pulmonar severa. Oxigenación con membrana extracorpórea.

5. Enfermedad de células falciformes (anemia drepanocítica) con: Proceso de transfusión:

1. Indicación médica de transfusión en expediente clínico y en indicaciones médicas, requisitar la solicitud por Médico Tratante (Adscrito o Residente) al banco de sangre, especificando la cantidad, el tipo de producto sanguíneo, el factor Rh, la hemoglobina, hematocrito, reacciones transfusionales previas, fecha de la última transfusión, etc.

2. Enviar la solicitud al banco de sangre acompañada de una muestra sanguínea en un tubo rojo para tipificación y compatibilidad, etiquetándose los tubos con los dos identificadores inequivocos. (Nombre completo y número de filiación).

3. Solicitar el llenado del Consentimiento Informado Especifico, por el paciente o sus familiares. 4. Obtener sangre y/o componentes por el banco de sangre. 5. Verificar registro y etiqueta de sangre segura, los datos del paciente, tipo de componente sanguíneo,

grupo sanguíneo y factor Rh del paciente y del donante, número de unidad, fecha de expiración y cualquier alteración que pudiera presentar el paquete.

6. Entregar el componente sanguíneo a personal de Enfermería (Especialistas, generales), se autorizará su manejo a auxiliares de Enfermería, sólo si son supervisadas por Enfermeras Generales o Especialistas.

7. Realizar tiempo fuera META .4 Se debe solicitar la ayuda de otra enfermera (o) para corroborar la información antes mencionada.

8. Lavarse las manos. 9. Colocarse guantes. 10. Preparar el equipo de administración, para transfundir plasma, plaquetas, crioprecipitados o paquete

globular se debe utilizar equipo con filtro. 11. Realizar la punción venosa, si es preciso. 12. Conectar el equipo al catéter previamente colocado. 13. Monitorear los signos vitales del paciente durante la primera hora y luego cada media hora hasta finalizar

la transfusión. 14. Registro de signos vitales en hoja de control de transfusiones, por personal de Enfermería. 15. Infundir 10-15 gotas por minuto durante los primeros 15 minutos de iniciada la infusión. 16. Regular la velocidad de infusión de acuerdo a indicación. La transfusión debe culminar en menos de 4

horas como máximo de iniciada la transfusión.

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17. Lavar el catéter del paciente con solución fisiológica, en caso de tener indicada solución parenteral, reiniciarla.

18. Retirar el equipo y tirarlo en el depósito para desechos biológicos. Así como los materiales punzocortantes y guantes en el depósito adecuado conforme a la NOM 087 ECOL-1995.

19. Recuperar las dos etiquetas de identificación del paquete de sangre. Una es para el control de banco de sangre y la otra formará parte del expediente clínico.

20. Registrar la hora de terminación y cantidad transfundida 21. Registrar datos importantes:

a) Si hubo o no reacción aparente durante la transfusión. b) Registro de signos vitales.

Medidas de seguridad:

No agitar la sangre porque se hemoliza. El plasma fresco congelado y los crioprecipitados deberán descongelarse en bolsa de plástico individual

a una temperatura de 30 a 37°C para no desactivar los factores de la coagulación. Una vez descongelados deberán transfundirse en un período no mayor de 6 horas. Las bajas temperaturas pueden causar fracturas de las bolsas contenedoras del plasma o crioprecipitados, por lo que durante el descongelamiento se revisará la existencia de fugas, en caso de haber alguna, se le dará destino final a la unidad de laboratorio. El plasma se debe descongelar en agua sin sumergir los puertos, de no ser así, sumergirlo dentro de una bolsa sellada.

Los glóbulos rojos tienden a aglutinarse, por lo que debe homogenizarse moviéndola suavemente. No diluir la sangre. No administrar un producto sanguíneo hasta estar seguro de que éste corresponde a la identificación del

paciente y a la prescripción médica. La solución dextrosa puede causar hemólisis, otras soluciones y medicamentos son incompatibles,

únicamente la solución salina al 0.9% es compatible, por lo que se puede utilizar para purgar el equipo (cuando exista obstrucción).

No administrar medicamentos simultáneamente con productos sanguíneos por la misma vía. Los productos sanguíneos deben administrarse no más de 4 horas. El plasma debe administrarse en un lapso no mayor a 1 hora. La sangre debe dejarse 30 minutos a temperatura ambiente, antes de administrarse, ya que pierde

propiedades si se le calienta, si esto no es posible, puede administrarse fría. Se vigila estrechamente al paciente en busca de rash, fiebre o signos de anafilaxia tomando signos

vitales cada 15 minutos la primera hora y al finalizar la transfusión. Al terminar de pasar la sangre se debe conectar la solución de base. En los primeros 30 minutos de la transfusión, el ritmo de la infusión debe ser lento o si observa signos de

incompatibilidad sanguínea, interrumpa de inmediato la transfusión. Al terminar la transfusión, continúe vigilando estrechamente al paciente por lo menos 2 horas más. Los productos sanguíneos deben administrarse con equipos que posean filtros sanguíneos para impedir

el paso de posibles partículas o pequeños coágulos. Corroborar fecha de caducidad del producto. Controlar niveles séricos de calcio. Las transfusiones múltiples implican un riesgo potencial de

hipercalcemia, dado que el citrato fija al calcio. Por lo regular se indica gluconato de calcio después de la administración de la segunda o la tercera unidad de sangre.

Evaluar la presencia de oliguria, hemogloburia, choque e ictericia como manifestaciones transfusionales.

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Las reacciones transfusionales alérgicas se presentan en aproximadamente en el 1% de los pacientes transfundidos. Las reacciones transfusionales se dividen en: Inmunológicas y no inmunológicas, Inmediatas o agudas si se presentan durante las primeras 24 horas, Tardías si se observan después de 24 horas. Entre las manifestaciones clínicas de reacción pos transfusional están la ansiedad, fiebre, urticaria, taquicardia, náuseas y vómito, opresión, dolor torácico, dolor lumbar, coliuria, oliguria, hipotensión y broncoespasmo. La urticaria se presenta de 1 a 3% de las transfusiones de plasma y se deben a la interacción de un alérgeno y un anticuerpo de tipo IgE, los alérgenos son antígenos exógenos regularmente proteínas del plasma a las que se ha expuesto previamente, de tal manera que el organismo ha sido sensibilizado.

Suspender de forma inmediata la transfusión en caso de presentar alguna manifestación clínica de reacción. Una vez suspendida la transfusión, trasladar la bolsa con sangre o sus componentes junto con el equipo de transfusión al banco de sangre. Punto de Buena Práctica Mantener la vía endovenosa infundiendo solución salina isotónica. Tomar muestras sanguíneas (con anticoagulante y sin anticoagulante) y de orina dependiendo del tipo de reacción y el componente transfundido.

Notificar al médico que prescribió la trasfusión para determinar el tipo de reacción. Tomar y registrar signos vitales (temperatura, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria y presión arterial) En caso de reacción alérgica ministrar de acuerdo a la prescripción médica: Difenhidramina 25 mg por vía intravenosa. Hidrocortisona 100 mg por vía intravenosa. En casos graves usar adrenalina 0.5 ml por vía intravenosa.

Notificar al personal de laboratorio el tipo de reacción presentada y enviar el elemento causante de la reacción, conjuntamente con la notificación de la reacción.

La reacción febril no hemolítica es provocada por la liberación de pirógenos endógenos (citocinas-interleucinas-) y por los leucocitos cuando son expuestos a complejos antígeno anticuerpo (Ag-Ac). La reacción febril suele ser secundaria a hemólisis, sensibilidad a leucocitos, plaquetas o a procesos bacterianos. Si es debido a sensibilidad a leucocitos, el diagnóstico se hace demostrando la presencia de leucoaglutininas en la sangre del receptor. En la reacción transfusional febril no hemolítica se produce un aumento de temperatura superior a 1°C 4 E. Suspender la transfusión solo en caso de hemólisis o reacción grave; de lo contrario, solo se requiere tratamiento sintomático con difenhidramina 25 mg intravenoso y antipiréticos vía oral.

Monitorizar y registrar las cifras de temperatura corporal. Administrar antipiréticos como paracetamol o anti inflamatorios no esteroideos si se requiere.

(b) Documentación necesaria para que el equipo trabaje y se comunique de manera efectiva. Todo procedimiento de transfusión deberá apegarse a lo establecido tanto en la NOM 004-SSA3-2012 “del expediente Clínico” como en la NOM-253-SSA1-2012 “para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapeúticos” debiendo el personal médico registrar o supervisar que se registre en el expediente clínico del receptor, respecto de las transfusiones de sangre o de sus componentes que se hayan aplicado, como mínimo la información siguiente:

a) Solicitud de Transfusión, El formato de solicitud de transfusión correspondiente deberá requisitarse con letra legible y con toda la información solicitada en el mismo. (Ver anexo 1 “Solicitud de transfusión”).

b) Hoja de Control de Transfusión., será requisitado por el personal de Enfermería. c) Indicaciones Médicas, en las que éste indicado el Paquete globular o hemocomponente por el Médico

Tratante (Adscrito o Residente).

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Proceso de manipulación, uso y administración de sangre y sus componentes.

Fecha de elaboración:

30/03/15

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d) Hoja de registros Clínicos de Enfermería, requisitada por el personal de Enfermería de turno.

(c) Consentimiento informado Todo procedimiento de transfusión deberá de contar con el Consentimiento Informado Especifico del paciente el cual deberá se requisitado por el Médico Adscrito y Residente e integrarse al expediente clínico. El formato de transfusión correspondiente deberá requisitarse con letra legible y con toda la información solicitada en el mismo. (Ver anexo 1 “Solicitud de transfusión”). Todo material informativo, notificación, carta de consentimiento informado especifico o cualquier documento relativo a las actividades de la disposición de sangre y componentes sanguíneos, que se proporcione a un donante, a un receptor o, en su caso, al padre, la madre, el tutor, quien ejerza la patria potestad o el representante legal, deberá estar escrito en español, de manera clara y completa. En caso que la persona no entienda el español, la información le será proporcionada en su propio idioma o lengua; de no ser esto posible, se transmitirá de manera verbal auxiliado por un intérprete. En cualquiera de los casos, habrá una versión escrita en español y, en su caso, en el idioma o lengua que se hable en la región.

La carta de consentimiento informado específico en el que un receptor expresa su consentimiento para recibir una transfusión, deberá contener:

a) Nombre del establecimiento, ubicación y, en su caso, nombre de la institución a la que pertenece. b) Nombre o título del documento. c) Nombre, sexo, edad, domicilio, ocupación y estado civil del paciente. d) Información sobre el o los productos sanguíneos que serán transfundidos, los objetivos, beneficios y

posibles riesgos y, en su caso, los procedimientos alternativos que hubiese. e) El diagnóstico de probabilidad o certeza. f) Las declaraciones siguientes: - Que recibió información a su satisfacción sobre los riesgos y consecuencias de la transfusión. - Que el receptor leyó y entendió la información y el material educativo proporcionado.

- Que se le brindó la oportunidad de hacer preguntas y que éstas fueron contestadas satisfactoriamente. - Que por propia voluntad y con pleno conocimiento de causa consiente la transfusión de que se trate y

por un profesional capacitado que autoriza al personal de salud para la atención de contingencias derivadas del acto consentido, atendiendo al principio de autoridad prescriptiva.

g) Firma de 2 testigos. h) Firma o huella dactilar del paciente, del familiar o representante legal. i) Lugar y fecha en que se emite.

(d) Requisitos de Monitorización del paciente.

Es responsabilidad del personal de Enfermería (Enfermera Especialista, Enfermera General o Auxiliar de Enfermería supervisada por Enfermera Especialista o Enfermera General), la monitorización del paciente, antes, durante y después de la trasfusión, la cual se vigilaran los siguientes parámetros: Frecuencia cardíaca.

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Proceso de manipulación, uso y administración de sangre y sus componentes.

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30/03/15

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Frecuencia respiratoria. Presión arterial. Temperatura. Saturación de oxígeno. Las cuales registraran en la hoja de control de transfusión y en la hoja de registros clínicos de Enfermería. (e) Competencias o aptitudes del personal involucrado en el proceso de atención.

En el proceso de transfusión deberá participar personal con las siguientes competencias o aptitudes especiales:

Médico especialista, dará la indicación de Transfusión y lo documentará en hoja de indicación y en expediente clínico.

Médico adscrito (igual función que la anterior). Residentes. Requisitar consentimiento informado especifico y hoja de transfusión y bajar solicitud a

Banco de Sangre especificando al personal si es urgencia. Estudiantes de pregrado bajo la supervisión del médico adscrito (participan en la toma de muestra piloto,

etiquetado de la muestra). Licenciadas de enfermería, Enfermera especialista y Enfermeras generales. (Supervisión del proceso de

transfusión y monitorización de constantes vitales). Auxiliares de Enfermería, sólo supervisadas por Enfermeras Especialistas, Licenciadas en Enfermería o

Enfermeras Generales)

(f) Disponibilidad y uso de equipo especializado. Equipo:

Equipo de administración de sangre con filtro. Equipo para punción venosa (catéter, ligadura, torundas con solución antiséptica, apósito

transparente, etc.). Guantes, para en caso de ser necesario, instalar el acceso venoso. Tripié.

(g) De la priorización de situaciones críticas para la transfusión de sangre y/o hemocomponentes.

Para el hospital es prioritario garantizar la dotación de componentes sanguíneos para el paciente quirúrgico,

paciente con hemorragia obstétrica (Código mater) y pacientes con urgencia transfusional en todos los servicios

del hospital.

De las responsabilidades:

Si es paciente hospitalizado en piso, el Médico Tratante (Adscrito o Residente) será el responsable de solicitar

los componentes sanguíneos, si el paciente presenta emergencia transfusional.

Si al paciente se le programa para cirugía, es responsabilidad del Médico Cirujano:

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Verificar la existencia de componentes sanguíneos en banco de sangre para el paciente programado

para cirugía.

Proporcionar muestra de sangre (“piloto”) y solicitud de transfusión debidamente requisitada a las 19:00

horas, día previo a la cirugía para garantizar la existencia de componentes sanguíneos.

En caso de requerir de más componentes sanguíneos:

Es responsabilidad del médico tratante o residente supervisado por el médico adscrito, requisitar nuevo

formato solicitud de transfusión y preguntar al Banco de sangre si tienen piloto. De no tener se tomará

muestra piloto al paciente.

Por cada dispensación de componentes sanguíneos será obligatorio requisitar nuevo formato.

A las 72 horas de la transfusión será obligatorio tomar nuevo piloto al paciente para verificar

condiciones inmunológicas actuales.

Médico Anestesiólogo:

Deberá preveer riesgo de hemorragia mayor a 500ml. en adultos y en niños 7ml. X kg.

Verificar disponibilidad de componentes sanguíneos para el paciente programado y de urgencia.

En emergencia transfusional será su responsabilidad solicitar apoyo para la dispensación de los

componentes sanguíneos, ante la falta de personal médico y de enfermería.

Coordinación de enfermería:

Garantizar que el personal operativo conozca el manual de proceso de manipulación, uso, administración

de sangre y sus componentes para garantizar respuesta inmediata ante emergencia transfusional.

Supervisar el apego del profesional de la salud a su cargo para la Meta 1 (identificación inequívoca del

paciente) y Meta 4 (tiempo fuera) al administrar cualquier componente sanguíneo para dar cumplimiento

a dichas metas y garantizar seguridad para el paciente.

Es responsabilidad del o la Jefe de quirófano o encargado de servicio comprobar disponibilidad de

componentes sanguíneos para todos los pacientes programados y de urgencia.

Todo procedimiento de transfusión debe de ser indicado por el médico tratante (Adscrito o Residente) y supervisado por enfermería, quien será corresponsable del acto transfusional así como requisitar el formato control de transfusiones en todos los servicios excepto quirófano y urgencias toco; para estos servicios será responsable de requisitar el formato el médico anestesiólogo adscrito o residente de anestesia. (Ver anexo 3 “Control de transfusiones”).

Urgencia Transfusional

Al momento de presentarse una urgencia transfusional se da prioridad para la atención, y el Médico

Tratante (Adscrito o Residente), requisita la solicitud de transfusión con carácter de Urgente.

EL Médico Residente o Medico Interno lleva la solicitud de transfusión al Banco de Sangre.

Banco de Sangre proporciona la sangre o hemocomponente requerido.

Médico Residente o Interno entrega sangre o hemocomponente a personal de Enfermería (Enfermera

Especialista, Enfermera General o Auxiliar de Enfermería supervisada por Enfermera (Especialista o

Enfermera General), la cual revisa indicaciones médicas y ficha de identificación de sangre o

hemocomponente entregado, realizando la doble verificación.

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Personal de Enfermería (Enfermera Especialista, Enfermera General o Auxiliar de Enfermería

supervisada por Enfermera Especialista o Enfermera General), realiza tiempo fuera con personal de

salud, (Médico o Enfermera (o)).

Personal de Enfermería (Enfermera Especialista, Enfermera General o Auxiliar de Enfermería

supervisada por Enfermera Especialista o Enfermera General), realiza la transfusión de la sangre o

hemocomponente.

Personal de Enfermería (Enfermera Especialista, Enfermera General o Auxiliar de Enfermería

supervisada por Enfermera Especialista o Enfermera General), realiza el registro de signos vitales antes,

durante y después de la transfusión en la hoja de control de transfusión, así como en la hoja de registros

clínicos de Enfermería.

Criterios para identificar urgencia transfusional:

o La hemorragia se considera severa cuando hay una pérdida de todo el volumen sanguíneo en un período de 24 horas, o el sangrado ocurre a una velocidad superior a 150 ml/min (que en 20 minutos causaría la pérdida del 50 % del volumen).

o Hemorragia posparto una pérdida estimada de 1000 o más ml., o una pérdida menor asociada con signos de choque.

o Si la pérdida de volumen es menor del 10% al 15% (500- 1000 ml.) es tolerada por la gestante normal, la

presión permanece normal y no ocurren cambios clínicos significativos.

o Si la pérdida está entre (16%-25% 1000-1500 ml), aparecen signos de hipoperfusión como palidez y frialdad, leve excitación, la presión arterial disminuye ligeramente (PAS entre 80-90 mm Hg) y como signo de compensación hemodinámica y del reflejo simpático aparece una taquicardia leve (91-100/min).

o Cuando la pérdida de sangre está entre el 26%-35% (1500-2000 ml), el choque es moderado, aparecen

cambios del sensorio como agitación o intranquilidad, hay sudoración y la presión arterial sistólica cae a 70-80 mm de Hg, hay un aumento mayor del pulso (101-120/min).

o Cuando la pérdida entre 36 y 45% aparece la inconsciencia, el llenado capilar es mayor de 3 segundos y

la presión arterial sistólica cae por debajo de 70.

o La pérdida de más del 45% del volumen plasmático es incompatible con la vida, la paciente entra en estado de actividad eléctrica sin pulso (AESP) y requiere además de la recuperación de volumen de reanimación cardiocerebro- pulmonar (RCCP). Modelo para la a

(h) De la existencia de sangre y hemocomponentes las 24 horas del día los 365 días del año los mecanismos para conseguirla.

La recepción de las solicitudes de transfusión las llevará a cabo el personal Administrativo de banco de sangre las 24 horas al día los 365 días del año. Se evitarán al máximo las solicitudes ordinarias de realización de pruebas de hemocompatibilidad dadas por vía telefónica, con objeto de evitar errores que puedan ir en contra de la seguridad del paciente. Puede ser excepción en el caso de urgencia transfusional.

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La urgencia transfusional (incluyendo el código mater) acreditada por el médico tratante y avalada por el médico responsable del banco de sangre, no exime la práctica de las pruebas cruzadas de compatibilidad; sin embargo, el concentrado de eritrocitos podrá liberarse anticipadamente para su transfusión, una vez corroborado el grupo AB0 y Rh de la unidad y del receptor y verificada la compatibilidad AB0, mediante una prueba rápida en medio salino. El médico solicitante deberá estar pendiente de recabar los componentes de manera oportuna. Las pruebas cruzadas se llevaran hasta su término con la prueba de antiglobulina humana (prueba de Coombs

De detectarse incompatibilidad en las pruebas cruzadas, el banco de sangre deberá dar aviso inmediatamente, con la finalidad de evitar o interrumpir la transfusión.

En caso de no tener en existencia sangre o hemocomponentes, que en el momento se requiera, el Jefe de Banco de Sangre, realiza su solicitud vía telefónica a otros Bancos de Sangre de Unidades hospitalarias, las cuales si es positiva la respuesta el Jefe de Banco de Sangre del Hospital, enviará a personal del mismo a recoger el paquete solicitado, y en las condiciones que se requieren por Norma para su conservación.

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III. Descripción y diagrama de flujo

Actividad

Responsable

Medico tratante Paciente Banco de Sangre

Inicia el Proceso

1. Determina necesidad de transfusión e informa riesgos complicaciones , beneficios y alternativas al paciente y solicita consentimiento informado 2. Recibe informe y clara dudas

¿Paciente autoriza procedimiento? 2.1. No. Informa al médico para alternativas de tratamiento Pasa a la actividad 1. 2.2 Sí. Firma consentimiento 3. Recaba consentimiento, requisita solicitud de transfusión, identifica tubo de la muestra y corrobora identidad del paciente antes de la toma y acude a entregar a banco de sangre 4. Recibe solicitud

No Sí

1

2

2.1

2.2

3

1

1

4

2 3 A

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III. Descripción y diagrama de flujo

Actividad Responsable

Banco de Sangre

Continúa proceso 4. Verifica que la solicitud y la muestra estén adecuadamente identificadas, debidamente requisitadas y que correspondan

¿Cumple? 4.1. No. Se retiene solicitud y muestra e informa al médico para que proporcione nueva solicitud y muestra Pasa a la actividad 3. 4.2 Sí. Se realiza procedimiento para pruebas de compatibilidad y entrega componentes cuando se soliciten ¿Urgencia (Por ejemplo Código Mater)? 4.2.1 No Se trabaja como ordinario en un tiempo promedio de 60 minutos 4.2.2 Si. Se trabaja como urgencia conforme a lo señalado en el manual específico y en la política general. Y 5. Se entrega cuando se solicite.

No Sí

4.1

4.2

4

2

No Sí

4.2.1

4.2.2

5

B

C

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II. Descripción y diagrama de flujo

Actividad

Responsable

Medico tratante Enfermera Paciente

Continúa Proceso 6. Recibe componente sanguíneo y verifica junto con banco de sangre que corresponda al paciente a transfundir ¿Coinciden fichas de identificación? 6.1 No, No se entrega componente sanguíneo y continua en la actividad 3 6.2 Si recibe componente, da indicaciones al personal de enfermería y entrega componente para su preparación 7. Recibe componente, identifica nombre completo y número de filiación del paciente, requisita formato para el registro de signos vitales durante la transfusión sanguínea. ¿Paciente conciente? 7.1 No Corrobora identidad con brazalete o expediente monitoriza al paciente durante la trasfusión 7.2 Si Corrobora identidad verbalmente y monitoriza al paciente durante la trasfusión 8. Recibe transfusión y manifiesta a la enfermera en caso de alguna sintomatología

No Sí

6

6.1

6.2

7

3

7.1

7.2

No Sí

8

D

E

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III. Descripción y diagrama de flujo

Actividad Responsable

Enfermera Medico Banco de Sangre

Continúa Proceso

9. Monitoriza al paciente ¿Detecta datos de reacción hemolítica? 9.1 No, Continua transfusión hasta el final da manejo de la bolsa como RPBI y termina procedimiento 9.2 Si Detiene trasfusión e informa al médico tratante 10. Recibe notificación e implementa medidas de atención medica, y procede de acuerdo a política de reacción Transfusiónal para que banco de sangre haga su protocolo correspondiente 11. Recibe muestras, remanente de la sangre trasfundida y procede al estudio de la reacción tranfusional e informa al médico tratante ¿Se detecta anticuerpos irregulares? 11.1 No Se determina evento centinela de transfusión y se comunica al medico e informa a la UCySAM 11.2 Si Se informa al médico y se da seguimiento para búsqueda de sangre compatible 12. Recibe resultado, informa al paciente y continua tratamiento hasta el alta

Termina proceso

No Sí

9

9.1

9.2

10

11

12

No Sí

11.1

11.2

F

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IV. Registros

Nombre del registro

Medio de Almacenamiento

Clasificado por

Tiempo de retención

Protección Disposición

Bitácoras de control de sangre

Impreso Día 5 años Oficina de Banco de Sangre

Permanente

Solicitud de transfusión

impreso día 12 meses Oficina de banco de sangre

permanente

Estudio de reacción transfusional

impreso evento 12 meses Oficina de banco de sangre

permanente

Registro de pruebas de

hemocompatibilidad digital prueba 12 meses

Acceso por clave

Permanente

V. Referencias

NOM-004-SSA3-2012 “ del expediente clínico” NOM-253-SSA1-2012 “ para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapeúticos” Disponible en: Intervenciones de Enfermería para la Seguridad en el Manejo de la Terapia Transfusional. http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/IMSS-754-15-Intervenciones/754GER.pdf Modelo del Consejo de Salubridad General para la Atención en Salud con Calidad y Seguridad ESTÁNDARES PARA CERTIFICAR HOSPITALES 2015 TERCERA EDICIÓN

VI. Glosario

BANCO DE SANGRE: es la institución que se encarga de la selección de donantes, la extracción de sangre total o hemocomponentes mediante aféresis, procesamiento, calificación inmunohematológica, calificación serológica, conservación, distribución y control de calidad de los componentes sanguíneos. COMPONENTE SANGUÍNEO: son los productos preparados por el Banco de Sangre a partir de la unidad de sangre entera por medio de métodos de separación física: plasma fresco, concentrado plaquetario, crioprecipitado y concentrado eritrocitario. PRUEBA DE COMPATIBILIDAD: estudio practicado in vitro empleando muestras de sangre del donante y del receptor, para comprobar la existencia de afinidad inmunológica recíproca entre las células del uno y el suero del otro, para efectos transfusionales. SANGRE: el tejido hemático con todos sus componentes. URGENCIA TRANSFUSIONAL: circunstancia de apremio bajo la cual la no aplicación inmediata de sangre o de componentes sanguíneos puede poner en peligro la vida del receptor.

VII. Relación de anexos.

1. Solicitud de transfusión de componentes sanguíneos. 2. Formato para el estudio de reacción transfusional. 3. Formato de control de transfusiones. 4. Formato para la investigación de las reacciones adversas transfusionales. 5. Carta de consentimiento informado específico. 6. Carta de consentimiento informado de donación de sangre para uso alogénico

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VIII. Resumen de cambios. Este instrumento es una actualización del Manual de Procedimientos elaborado en el año 2012, debido a la actualización de dos documentos normativos básicos: la NOM-004 “ del expediente clínico” y la NOM-253-SSA1-2012 “ para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.”

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Manual de Procedimientos Revisión: 25/03/17

Proceso de manipulación, uso y administración de sangre y sus componentes.

Fecha de elaboración:

30/03/15

Subcomité de Seguridad del Paciente Dr. Enrique Payns Borrego Enc. Banco de Sangre. Subcomité de Medicina Transfusional Dra. Sara Gómez Romero Lic. Enfría. Ana Laura Lerma Cruz. (UCySAM)

Dr. Jorge Federico Robles Alarcón.

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IX. Anexos

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Proceso de manipulación, uso y administración de sangre y sus componentes.

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Anexo 1 Solicitud de transfusión de componentes sanguíneos.

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Proceso de manipulación, uso y administración de sangre y sus componentes.

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Anexo 1. Instructivo del formato: Solicitud de transfusión de componentes sanguíneos

Clave del formato

No. Nombre Debe anotarse

1. Fecha Debe anotarse la fecha de elaboración de la solicitud

2. No. de expediente Debe anotarse número completo de expediente del paciente

3. Nombre del paciente Nombre completo del paciente, sin abreviaturas

4 Edad La edad del paciente

5 Sexo El sexo del paciente

6 Diagnóstico El Diagnóstico principal que motiva la necesidad de transfusión

7 Motivo de transfusión La causa que justifica la necesidad de transfusión del o los componentes sanguíneos solicitados

8 Urgente, ordinario, guarde y cruce (fecha, hora y sitio)

Si la solicitud es ordinaria, urgente o si se debe de cruzar y guardar y para qué fecha y hora. De ser solicitud urgente (como código mater) señalarlo con toda claridad.

9 Nombre, firma y clave del médico solicitante Nombre completo, firma y clave del médico solicitante

10 ABO, Rh, Hb y Hto De conocerse, anotar grupo sanguíneo ABO y Rh, y últimos valores de Hb y Hto

11 Transfusiones previas y fecha de ultima Si ha habido transfusiones previas y la fecha de la última

12 Reacción transfusional previa: urticaria, calosfríos, cefalea, hipertermia, otras

Anotar si es que ha habido reacción transfusional previa y cual (es) síntomas se ha (n) presentado

13 Requerimientos Anotar la cantidad de cada componente requerido

14 Recibió solicitud Nombre y firma, y fecha. Muestra corresponde al paciente

Registrar nombre completo y firma, fecha y hora de recibido, y si la muestra corresponde o no al paciente.

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Anexo 2. Formato de estudio de reacción transfusional

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Anexo 2. Instructivo del formato: estudio de reacción transfusional

Clave del formato

No. Nombre Debe anotarse

1. Paciente Anotar nombre completo del paciente

2. Fecha Fecha en que se está reportando

3. Servicio Servicio en el que se encuentra hospitalizado el paciente

4 Expediente Número de expediente.

5 Cama Cama en la que se encuentra hospitalizado el paciente

6 Signos vitales al inicio y a la suspensión de la transfusión

Registrar los signos vitales que presentaba el paciente al inicio y los que presentaba al momento de la suspensión de la transfusión.

7 Fracción transfundida Anotar tipo de componente que se estaba transfundiendo, el número de componente, el volúmen transfundido, y anotar si concuerdan los datos o no concuerdan del paciente, el membrete y la fracción.

8 Reacciones Señalar con una X los signos clínicos que presentó el paciente

9 Reporta Anotar nombre completo y firma del personal que reporta la reacción transfusional.

10 Nota Debe llenarse la forma y enviar al banco de sangre junto con la fracción implicada la muestra de sangre con anticoagulante y otra sin anticoagulante

Anexo 3. Instructivo del formato: control de transfusiones

Clave del formato

No. Nombre Debe anotarse

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Proceso de manipulación, uso y administración de sangre y sus componentes.

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1. Paciente Nombre completo del paciente

2. Expediente Número completo de filiación del paciente

3. Servicio Servicio clínico en el que se encuentra el paciente

4 Cama Cama en la que se encuentra hospitalizado

5 Médico tratante Nombre completo de Médico tratante

6 Fecha de transfusión Fecha en la que se efectúa la transfusión

7 Tipo de fracción Señalar si se transfunde CE, PF,PQ, CRIO)

8 No. de registro Anotar el número de unidad que se transfunde

9 Hora de inicio Anotar hora en que inicia la transfusión

10 Signos vitales Registrar signos vitales antes, durante y al término de la transfusión

11 Hora de término Anotar la hora en que finaliza la transfusión

12 Volumen transfundido Anotar cuanto volumen se transfundió

13 Reacciones transfusionales Anotar si sí o no se presentaron reacciones transfusionales, de sospecharse reacción hemolítica, requisitar el formato de estudio de reacción transfusional

14 Nombre y firma de quien aplicó la transfusión Nombre completo y firma del trabajador que aplicó la transfusión

15 Observaciones Anotar si hay observaciones que realizar sobre la transfusión.

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Anexo 3 Formato de control de transfusiones.

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Anexo 4 Formato para la investigación de las reacciones adversas transfusionales.

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Anexo 5 Carta de consentimiento informado específico.

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Anexo 6 Carta de consentimiento informado de donación de sangre para uso alogénico