CURSO DE INTRODUCCIÓN ABUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN

LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (GMP) (Repetición)

Objetivo: Tomar contacto con la normativa nacional e internacional donde se pautan las buenas prácticas para los laboratorios de producción farmacéutica, cosmética y de alimentos.

Dirigido: a trabajadores/as de la Industria Química y Farmacéutica.

Docente: QUÍMICA FARMACÉUTICA-UDELAR Mariela Méndez. Magíster en Farmacología Clínica. - UM Especialista en Calidad ISO 9001. - UNIT. Postgrado en Sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica y la Investigación. – Universidad de Barcelona

CONTENIDOS

MODULO 1: Generalidades. Origen de las GMP, normativa de referencia, aplicación. Concepto de buenas prácticas integrales. Análisis de riesgos. Concepto de trazabilidad.

MODULO 2: Personal e higiene, vestimenta. Concepto de contaminación cruzada. Aspectos higiénico-edili-cios en plantas de fabricación. Circulación del personal en planta. Circulación y almacenamiento de materia-les. Control ambiental. Sistemas de apoyo crítico.

MODULO 3: Aspectos teórico-prácticos en plantas de fabricación de formas farmacéuticas sólidas. Pesada de materias primas, mezclado, granulación, secado, compresión, envasado primario y secundario. Controles en proceso

MODULO 4: Aspectos teórico-prácticos en plantas de fabricación de cosméticos y formas farmacéuticas liquidas y semisólidas. Controles en proceso.

MODULO 5: Aspectos documentales: manejo de órdenes de producción. Procedimientos e instructivos de trabajo. Buenas prácticas documentales y de registro.

MODULO 6: Control de calidad y Aseguramiento de calidad: resultados fuera de especificación. Manejo de no conformidades. Evaluación de proveedores. Concepto de validación.

http://www.ceforth.edu.uy/cursosConsultas: info@ceforth.edu.uy / CUPOS LIMITADOS

INSCRIPCIONES:

Lugar: INEFOP. Misiones 1352 esq. SarandíFechas: 3 de Junio al 7 de Junio de 2019 (lunes, miércoles y viernes)Horario: De 17 a 20 hrs

CENTRO DE FORMACIÓN DETALENTO HUMANO

Tenga en cuenta que los criterios de selección a los cursos de CEFORTH son los siguientes:

A) Se dará prioridad a aquellos/as trabajadores/as en actividad y en situación de desempleo de las industrias química y farmacéutica.

B) En caso de no pertenecer a estos sectores y queden lugares vacantes en los cursos, los mismos se cubrirán por orden de inscripción.

C) Luego de llenar el formulario de inscripción, desde CEFORTH se comunicarán con Ud. para confirmar su inscripción al curso.Las preinscripciones a cada curso se abren tres semanas antes del inicio del mismo y se cierran una semana antes del inicio del curso.

D) Se emitirá certificado en función de los criterios del docente y con una asistencia mínima del 80% al curso.

E) Los cursos de CEFORTH están EXCLUSIVAMENTE DESTINADOS A TRABAJADORES DEL SECTOR PRIVA-DO y son SIN COSTO.

F) Los cursos planificados para el 2019, pueden estar sujetos a modificaciones. Se informará vía email de cualquier posible cambio.

H) Aquellas personas que confirmen su inscripción a cualquiera de los cursos CEFORTH 2019 y no se present-en al mismo, deberán justificar su ausencia, en caso contrario no se permitirá su participación en los siguientes cursos CEFORTH 2019, programados para el resto del año.

INSCRIPCIONES:

CENTRO DE FORMACIÓN DETALENTO HUMANO

http://www.ceforth.edu.uy/cursosConsultas: info@ceforth.edu.uy / CUPOS LIMITADOS

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LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (GMP) (Repetición)