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Página 1 de 15 PROGRAMA PARA LA CONTRATACIÓN LABORAL DE PERSONAL TÉCNICO DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Convocatoria 2017 La normativa referente a la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Sanitario Público de la Comunidad Autónoma de Extremadura 1 regula la intervención de la Fundación para la Formación e Investigación de los Profesionales de la Salud de Extremadura (FUNDESALUD) en la realización de dichos ensayos y en la suscripción de los contratos para su ejecución, estableciendo entre otros aspectos- que realizará la gestión material de los fondos económicos destinados a la realización de los mismos, de conformidad con la Memoria Económica incorporada a los correspondientes contratos. Así, FUNDESALUD además de poner a disposición de los profesionales sanitarios que participen en el ensayo clínico la compensación económica prevista en los correspondientes contratos, cuyo importe adicional es ajeno al presente Programa- también pone a disposición del Servicio Extremeño de Salud (SES) la correspondiente compensación por el uso de las instalaciones sanitarias y de los medios materiales facilitados por el centro sanitario. Este último importe será aplicado al fomento de la Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i), determinando FUNDESALUD los programas y proyectos de investigación a que serán destinados dichos fondos. La ejecución de los fondos de referencia en los últimos años (periodo 2011-2016) ha alcanzado una cifra próxima a 2,5 millones de €. En consecuencia y pese a su gran variabilidad anual (casi 1.000.000 de € en 2014, frente a apenas 60.000 € en 2011) han supuesto una inversión media total en torno a 420.000 €/año. En lo referente únicamente a recursos humanos, estos fondos vienen soportando la contratación de en torno a una docena de profesionales de I+D+i, puestos a disposición del SES por parte de FUNDESALUD. El Patronato de FUNDESALUD acordó el pasado año 2016 establecer una convocatoria pública competitiva para distribuir de forma más equitativa y transparente estos fondos, que tienen un carácter solidario para el sistema público de salud, ya que no sólo facilita las instalaciones y medios materiales de los centros sanitarios, sino también el resto de recursos implicados - humanos (facultativos y pacientes), administrativos, organizativos, etc.- necesarios para la realización de los ensayos clínicos. 1 Vigente Decreto 6/2015, de 27 de enero, por el que se modifica el Decreto 57/2010, de 5 de marzo, por el que se regula el procedimiento para la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Sanitario Público de la Comunidad Autónoma de Extremadura y se aprueba el modelo-tipo de contrato a suscribir y disposiciones complementarias anteriores.

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PROGRAMA PARA LA CONTRATACIÓN LABORAL DE PERSONAL TÉCNICO DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Convocatoria 2017

La normativa referente a la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Sanitario Público de la Comunidad Autónoma de Extremadura1 regula la intervención de la Fundación para la Formación e Investigación de los Profesionales de la Salud de Extremadura (FUNDESALUD) en la realización de dichos ensayos y en la suscripción de los contratos para su ejecución, estableciendo –entre otros aspectos- que realizará la gestión material de los fondos económicos destinados a la realización de los mismos, de conformidad con la Memoria Económica incorporada a los correspondientes contratos. Así, FUNDESALUD –además de poner a disposición de los profesionales sanitarios que participen en el ensayo clínico la compensación económica prevista en los correspondientes contratos, cuyo importe adicional es ajeno al presente Programa- también pone a disposición del Servicio Extremeño de Salud (SES) la correspondiente compensación por el uso de las instalaciones sanitarias y de los medios materiales facilitados por el centro sanitario. Este último importe será aplicado al fomento de la Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i), determinando FUNDESALUD los programas y proyectos de investigación a que serán destinados dichos fondos. La ejecución de los fondos de referencia en los últimos años (periodo 2011-2016) ha alcanzado una cifra próxima a 2,5 millones de €. En consecuencia y pese a su gran variabilidad anual (casi 1.000.000 de € en 2014, frente a apenas 60.000 € en 2011) han supuesto una inversión media total en torno a 420.000 €/año. En lo referente únicamente a recursos humanos, estos fondos vienen soportando la contratación de en torno a una docena de profesionales de I+D+i, puestos a disposición del SES por parte de FUNDESALUD. El Patronato de FUNDESALUD acordó el pasado año 2016 establecer una convocatoria pública competitiva para distribuir de forma más equitativa y transparente estos fondos, que tienen un carácter solidario para el sistema público de salud, ya que no sólo facilita las instalaciones y medios materiales de los centros sanitarios, sino también el resto de recursos implicados -humanos (facultativos y pacientes), administrativos, organizativos, etc.- necesarios para la realización de los ensayos clínicos.

1 Vigente Decreto 6/2015, de 27 de enero, por el que se modifica el Decreto 57/2010, de 5 de marzo, por el que se regula el procedimiento para la realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Sanitario Público de la Comunidad Autónoma de Extremadura y se aprueba el modelo-tipo de contrato a suscribir y disposiciones complementarias anteriores.

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Por otro lado, también hay que considerar que –según el Manual de Frascati2- las fases 1, 2 y 3 de los ensayos clínicos se pueden incluir en la I+D, mientras que la fase 4, en la que se continúa ensayando el fármaco o el tratamiento después de su aprobación y fabricación, solo debe incluirse como I+D si origina nuevos avances científicos o tecnológicos. Además, no todas las actividades realizadas antes de la obtención del permiso de fabricación se consideran I+D, especialmente cuando transcurre un tiempo de demora significativo tras la terminación de la fase 3 de los ensayos, durante el cual pueden comenzar actividades publicitarias y de desarrollo. Dadas las limitaciones presupuestarias y en consecuencia con lo anteriormente expuesto, la presente convocatoria pretende priorizar las propuestas que incentiven actividades de I+D desarrolladas en Unidades de Investigación Clínica de Fases Tempranas, Unidades centralizadas (Biobanco) o Servicios transversales (Farmacia), Grupos de Investigación incluidos en el Catálogo de Grupos de Investigación del Sistema Extremeño de Ciencia y Tecnología (SECTI) o en Centros de Investigación Biomédica en Red (CIBER), o propuestas colaborativas colectivas compartidas entre diferentes unidades, servicios, centros y grupos, frente a propuestas de carácter más individual. Todo ello sin olvidar la investigación clínica sin ánimo comercial. 1. Objeto El objeto de la presente convocatoria es regular el procedimiento de concesión de ayudas para la contratación laboral de personal técnico de apoyo a la Investigación Clínica del Servicio Extremeño de Salud (SES), en régimen de publicidad, objetividad y concurrencia competitiva.

2. Finalidad 2.1 Las ayudas tienen como finalidad la contratación –por parte de FUNDESALUD- de

Técnicos de I+D+i con la experiencia y capacitación adecuada para realizar funciones de apoyo a los grupos de investigadores de los planes de actuación propuestos, quedando expresamente excluidas todas aquellas tareas que impliquen cualquier contenido de carácter asistencial.

2.2 Los contratos –por la obra o servicio asociada al plan de actuación propuesto- podrán tener

una duración máxima de hasta tres años, condicionada a la evaluación del desarrollo de los mismos y a las disponibilidades presupuestarias de las sucesivas anualidades. Dichos contratos entrarán en vigor a partir del uno de julio de 2017 y podrán plantearse con dedicación plena o parcial de media jornada. El incumplimiento del plan de actuación podrán dar lugar asimismo a la finalización de los contratos asociados.

2 El Manual de Frascati (Propuesta de Norma Práctica para encuestas de Investigación y Desarrollo Experimental), es una propuesta de la OCDE que -en junio de 1963- reunió al grupo de Expertos Nacionales en Estadísticas de Investigación y Desarrollo (NESTI) para redactarla en la Villa Falconeri, en la localidad italiana de Frascati. El manual contiene las definiciones básicas y categorías de las actividades de Investigación y Desarrollo aceptadas por científicos de todo el mundo. Por esta razón, se reconoce como una referencia para determinar qué actividades son consideradas de Investigación y Desarrollo y es de gran relevancia a la hora de entender el papel de la ciencia y la tecnología en el desarrollo económico. Las definiciones que se aportan en ese documento son aceptadas internacionalmente y constituyen el lenguaje común en las discusiones de políticas sobre ciencia y tecnología, reconociéndose como estándar mundial en los estudios de la I+D.

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2.3 El programa permitirá la contratación de personal de las categorías profesionales indicadas a continuación, con retribuciones estandarizadas por FUNDESALUD en sus respectivos contratos, según la dedicación (jornada completa o media jornada), titulación (nivel MECES3) y experiencia exigida por las propuestas seleccionadas:

- Doctor o Nivel MECES equivalente (Nivel 4) - Titulado Superior o Nivel MECES equivalente (Nivel 3) - Titulado Medio o nivel MECES equivalente (Nivel 2) - Técnico Superior de Formación Profesional o nivel MECES equivalente (Nivel 1)

2.4 Cada propuesta podrá proponer -y ser beneficiaria, en su caso- del contrato de un técnico de

apoyo, pudiendo ampliarse a contratar hasta dos técnicos de apoyo en el caso de propuestas promovidas por Unidades de Investigación Clínica de Fases Tempranas o Unidades Centralizadas (Biobanco), y hasta tres técnicos de apoyo en el caso de propuestas promovidas conjuntamente por varios solicitantes, de acuerdo con lo especificado en el apartado 3.1.

3. Beneficiarios 3.1 Los investigadores solicitantes de las ayudas deberán ser profesionales que desarrollen su

actividad y mantengan una relación contractual laboral con el SES -al menos durante el periodo comprendido entre el momento de la solicitud y el plazo de finalización de los planes de actuación- y ostenten la jefatura o sean coordinadores/responsables de Servicios/Unidades, Unidades de Investigación Clínica de Fases Tempranas4; Unidades centralizadas (Biobanco) o Servicios transversales (Farmacia); así como de Grupos de Investigación incluidos en el Catálogo de Grupos de Investigación del Sistema Extremeño de Ciencia, Tecnología e Innovación (SECTI), o en Centros de Investigación Biomédica en Red (CIBER). En cada solicitud actuará como coordinador uno de los investigadores solicitantes.

3.2 Los investigadores solicitantes únicamente podrán participar en una propuesta.

3.3 En el plan de actuación podrán participar –además de los investigadores solicitantes y a título

de personal investigador colaborador- otro personal investigador del SES o de otras entidades, personal auxiliar y de apoyo, etc.

3.4 Los requisitos necesarios para concurrir a esta convocatoria o los méritos que se aporten a la

misma, deberán haberse obtenido y ser acreditables -con fecha límite la de finalización del plazo de presentación de solicitudes- para que sean tomados en consideración.

3.5 Aquellos solicitantes que hayan disfrutado de ayudas a la I+D+i de FUNDESALUD en

calidad de investigador principal deberán estar al corriente en cuanto a la presentación de la documentación final requerida.

3 http://www.mecd.gob.es/servicios-al-ciudadano-mecd/catalogo/educacion/gestion-titulos/estudios-universitarios/titulos-

espanoles/202058.html Ciclo corto/ MECES 1 Técnico Superior de Formación Profesional; Primer ciclo/ MECES 2 Grado (universitario); Segundo ciclo/ MECES 3 Grado con al menos 300 créditos ECTS o Máster universitario; Tercer ciclo/ MECES 4 . 4 Unidades integradas en Plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Nedwork); Plataforma Tecnológica Española de Medicamentos

Innovadores (Proyecto BEST), etc.

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4. Planes de actuación

4.1 Los solicitantes propondrán un Plan de actuación en Investigación Clínica enmarcado en el

Plan Regional de Investigación, Desarrollo Tecnológico e Innovación (http://ayudaspri.juntaextremadura.net/descargas/documentos/documentos/VPRI.pdf) y la Estrategia de Investigación e Innovación para la Especialización Inteligente de Extremadura/RIS3 (http://www.fundecyt-pctex.es/estrategia/ris3extremadura.pdf).

4.2 Los planes de actuación propuestos comprenderán el plan de trabajo del conjunto de

actividades (ensayos, estudios, proyectos, etc.) planteadas por el grupo de investigadores solicitantes en el campo de la investigación clínica. Su duración máxima será de tres años.

5. Plazos y presentación de solicitudes

5.1 El plazo de presentación de solicitudes y demás documentación requerida será de 30 días

naturales, contados a partir del día siguiente de la publicación de las presentes bases en la web de FUNDESALUD (www.fundesalud.es).

5.2 La forma de presentación de la solicitud y restante documentación será mediante la

aplicación informática habilitada en apartado de proyectos y estudios de la web de FUNDESALUD, siguiendo las instrucciones que figuran en la misma. Además, una vez enviada telemáticamente toda la documentación requerida, los solicitantes deberán imprimir y firmar únicamente el documento de solicitud, para su entrega en el registro de FUNDESALUD, C/ Pio Baroja, Local Núm. 10, 06800, Mérida, bien directamente o por correo postal dentro del plazo de presentación de solicitudes.

6. Documentación requerida

6.1 Los solicitantes presentarán en el plazo establecido la siguiente documentación (en su caso

podrá solicitarse la subsanación de las deficiencias detectadas):

1. Solicitud, disponible en la aplicación telemática de FUNDESALUD, firmada por el/los

investigadores solicitante/s. (Anexo I) 2. Curriculum Vitae de los investigadores solicitantes del Proyecto y del personal

colaborador, según modelo normalizado del Ministerio de Economía, Industria y Competitividad (CVN). Se adjuntará también versión abreviada de dicho modelo (CVA).

3. Memoria del plan de actuación de investigación clínica a desarrollar, disponible en la aplicación telemática de FUNDESALUD, (Anexo II)

6.2 Las guías y tutoriales para generar el CVN y el CVA se encuentran disponibles en la siguiente dirección: https://cvn.fecyt.es/editor/#HOME. El modelo de solicitud y la memoria del plan de actuación de investigación clínica estará disponible en el apartado de proyectos y estudios de la web de FUNDESALUD.

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7. Evaluación y selección de las solicitudes

7.1 Las solicitudes admitidas se someterán, en primer lugar, a una evaluación de carácter

científico-técnico, realizada por expertos evaluadores externos y coordinada por la Secretaría General de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Junta de Extremadura. Se valorará de acuerdo con los siguientes criterios: - Calidad del equipo investigador: producción científica; financiación, recursos humanos,

material fungible e inventariable obtenidos de convocatorias y contratos públicos y/o privados; capacidad; dedicación; resultados previos obtenidos; multidisciplinariedad de sus integrantes; etc..

- Calidad del plan de actuación: viabilidad, coherencia y aplicabilidad; novedad y relevancia; propiedad industrial o intelectual, transferencia y difusión de los resultados; etc.

7.2 Las solicitudes admitidas, junto con el resultado de la evaluación anterior, se someterán a una

segunda y última etapa de evaluación por una Comisión de Evaluación y Selección integrada por representantes cualificados del SES, la Consejería de Sanidad y Políticas Sociales, la Secretaría General de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Junta de Extremadura, y FUNDESALUD.

7.3 La Comisión de Evaluación y Selección estará integrada por los siguientes miembros:

- Presidente: El Director General de Planificación, Formación y Calidad Sanitaria y Sociosanitaria de la Junta de Extremadura y Vicepresidente de FundeSalud.

- Vicepresidente: El Director Gerente del SES. - Vocales:

El Director General de Asistencia Sanitaria del SES. La Directora General de Salud Pública del SES. El Director Gerente de FUNDESALUD. Un representante de la Secretaría General de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Junta de Extremadura. Un Técnico de I+D+i de FUNDESALUD.

- Actuará como Secretaria, con voz pero sin voto, la Responsable de Estudios y Proyectos de FUNDESALUD.

7.4 La segunda y última evaluación valorará las solicitudes admitidas desde el punto de vista de

oportunidad e interés estratégico para el Sistema Extremeño de Ciencia, Tecnología e Innovación (SECTI) y –muy especialmente- para el SES.

7.5 Un factor de prioridad a considerar será el alcance del plan de actuación, primándose el que

incida positivamente en Unidades de Investigación Clínica de Fases Tempranas, Unidades centralizadas (Biobanco) o Servicios transversales (Farmacia), Grupos de Investigación incluidos en el Catálogo de Grupos de Investigación del Sistema Extremeño de Ciencia, Tecnología e Innovación (SECTI) o en Centros de Investigación Biomédica en Red (CIBER), o propuestas colaborativas colectivas compartidas entre diferentes unidades, servicios, centros y grupos, frente a propuestas de carácter más individual.

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7.6 La evaluación final se llevará a cabo de acuerdo con lo siguiente:

- Valoración del equipo investigador: hasta 30 puntos. - Valoración del Proyecto (plan de actuación): hasta 30 puntos. - Valoración de la oportunidad e interés estratégico: hasta 40 puntos.

7.7 La Comisión de Evaluación y Selección seleccionará a los planes de actuación susceptibles de

ayuda en función del orden de puntuación obtenido en la evaluación, con límite conjunto del programa por importe de 250.000 € para la primera anualidad. En el caso de planes de actuación plurianuales la concesión de la ayuda de la segunda y/o tercera anualidad quedará condicionada a la existencia en FUNDESALUD de crédito adecuado y suficiente.

7.8 La Comisión de Evaluación y Selección podrá proponer la concesión de ayudas inferiores a las solicitadas, debiendo el beneficiario –en dicho caso- reformular el plan de actuación, ajustándolo a los compromisos y condiciones a la ayuda otorgable, sin que ello suponga cambios sustanciales en el mismo.

8. Resolución

8.1 La Resolución final corresponderá a FUNDESALUD, como entidad convocante de las

ayudas y no será objeto de recurso alguno. 8.2 En la página web de FUNDESALUD se publicará la resolución de las solicitudes

presentadas, notificándose también individualmente a los coordinadores de las mismas para que –en el caso de resolución positiva y en el plazo máximo de 10 días desde su publicación- manifiesten su aceptación. Asimismo podrá requerirse -junto con el documento de aceptación- la presentación adicional de otros documentos.

9. Seguimiento científico-técnico

9.1 El coordinador del plan de actuación deberá presentar un informe anual de su desarrollo, así

como un informe final en los tres meses siguientes a la finalización del mismo -según modelos que facilitará FUNDESALUD- descriptivos del avance de las actividades realizadas y de los resultados obtenidos. La no presentación de dichos informes dará lugar a la finalización de las ayudas establecidas en el apartado 2 de la presente convocatoria, incapacitando además para presentarse a futuras convocatorias de ayudas de FUNDESALUD.

9.2 FUNDESALUD podrá solicitar informes puntuales sobre el estado de ejecución del plan de

actuación en todo momento.

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Anexo I Solicitud

CONVOCATORIA PARA LA CONTRATACIÓN LABORAL DE PERSONAL TÉCNICO

DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Para que esta solicitud sea válida ES IMPRESCINDIBLE que tenga entrada entre el 25 de febrero de 2017 y el 26 de marzo de 2017 con la firma original del/los solicitante/s para su entrega en el registro de FUNDESALUD, C/ Pio Baroja, Local Núm. 10, 06800, Mérida, bien directamente o por correo postal Para que la solicitud sea ADMITIDA no olvide remitir, en el formato exigido, los documentos específicos que la convocatoria considera parte integrante de la solicitud

TÍTULO DEL PROYECTO

DATOS PROYECTO

Investigador Coordinador:

Número de Técnicos solicitados

Duración en años Plan Actuación

Número total de investigadores

Centro/s realización Plan Actuación

Unidades, Servicios, Centros y Grupos Integrantes Plan Actuación

Área Temática

Dirección de correo electrónico a efectos de comunicaciones

Teléfono a efecto de notificaciones

En……………………..a ………………………… de 2017

EQUIPO DE INVESTIGACIÓN

DNI/Pasaporte: Nombre: Tipo: (Coordinador o Solicitante):

Firma

DATOS DE SOLICITUD

Nº Expediente. (A cumplimentar por la entidad)

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Centro Trabajo:

DNI/Pasaporte: Nombre: Tipo: (Coordinador o Solicitante):

Centro Trabajo:

Firma

DNI/Pasaporte: Nombre: Tipo: (Coordinador o Solicitante):

Centro Trabajo:

Firma

DNI/Pasaporte: Nombre: Tipo: (Coordinador o Solicitante):

Centro Trabajo:

Firma

DNI/Pasaporte: Nombre: Tipo: (Coordinador o Solicitante):

Centro Trabajo:

Firma

DNI/Pasaporte: Nombre: Tipo: (Coordinador o Solicitante):

Centro Trabajo:

Firma

DNI/Pasaporte: Nombre: Tipo: (Coordinador o Solicitante):

Centro Trabajo:

Firma

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Anexo II Memoria del plan de actuación

CONVOCATORIA PARA LA CONTRATACIÓN LABORAL DE PERSONAL TÉCNICO

DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

DATOS GENERALES

TITULO: Haga clic aquí para escribir texto. INVESTIGADORES/AS SOLICITANTES: Nombre, apellidos y cargo. Escribir tantos como soliciten5.

- Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto.

COORDINADOR/A: Identificar -de entre todos los investigadores/as solicitantes- al Coordinador/a6

- Haga clic aquí para escribir texto. INVESTIGADORES/AS COLABORADORES/AS: Nombre, apellidos y cargo de otro personal investigador, auxiliar y de apoyo, etc. (del SES o de otras entidades) que forma parte del equipo que participará en el plan de actuación, además de los investigadores solicitantes.

- Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto.

UNIDADES, SERVICIOS, CENTROS Y GRUPOS PARTICIPANTES: Identificar las unidades, servicios, centros y grupos participantes en el plan de actuación7.

Haga clic aquí para escribir texto.

5 Los investigadores solicitantes de las ayudas deberán ser profesionales que desarrollen su actividad y mantengan una relación contractual laboral con el SES -al menos durante el periodo comprendido entre el momento de la solicitud y el plazo de finalización de los planes de actuación- y ostenten la jefatura o sean coordinadores/responsables de Servicios/Unidades, Unidades de Investigación Clínica de Fases Tempranas; Unidades centralizadas (Biobanco) o Servicios/Unidades transversales (Farmacia); así como de Grupos de Investigación incluidos en el Catálogo de Grupos de Investigación del Sistema Extremeño de Ciencia, Tecnología e Innovación (SECTI), o en Centros de Investigación Biomédica en Red (CIBER). 6 En cada solicitud actuará como coordinador uno de los investigadores solicitantes. El coordinador del plan de actuación deberá presentar un informe anual de su desarrollo, así como un informe final en los tres meses siguientes a la finalización del mismo -según modelos que facilitará FUNDESALUD- descriptivos del avance de las actividades realizadas y de los resultados obtenidos. 7 Se primarán las propuestas que incidan positivamente en Unidades de Investigación Clínica de Fases Tempranas, Unidades centralizadas (Biobanco) o Servicios transversales (Farmacia), Grupos de Investigación incluidos en el Catálogo de Grupos de Investigación del Sistema Extremeño de Ciencia, Tecnología e Innovación (SECTI) o en Centros de Investigación Biomédica en Red (CIBER), o propuestas colaborativas colectivas compartidas entre diferentes unidades, servicios, centros y grupos, frente a propuestas de carácter más individual.

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CONTRATOS SOLICITADOS: Identificar el número8 y características (titulación exigida9, dedicación10 y duración11) de los contratos solicitados, justificando su necesidad, así como las tareas y funciones que desarrollará el personal contratado.

- Haga clic aquí para escribir texto.

8 Cada propuesta podrá proponer -y ser beneficiaria, en su caso- del contrato de un técnico de apoyo, pudiendo ampliarse a contratar hasta dos técnicos de apoyo en el caso de propuestas promovidas por Unidades de Investigación Clínica de Fases Tempranas o Unidades Centralizadas (Biobanco), y hasta tres técnicos de apoyo en el caso de propuestas promovidas conjuntamente por varios solicitantes, de acuerdo con lo especificado en el apartado 3.1. 9 El programa permite opcionalmente la contratación de Doctor o Nivel MECES equivalente (Nivel 4), Titulado Superior o Nivel MECES equivalente (Nivel 3), Titulado Medio o nivel MECES equivalente (Nivel 2), o Técnico Superior de Formación Profesional o nivel MECES equivalente (Nivel 1). 10 Jornada completa o media jornada. 11 Los contratos –por la obra o servicio asociada al plan de actuación propuesto- podrán tener una duración máxima de hasta tres años.

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RESUMEN DE LA ACTUACIÓN Objetivos y Metodología del plan de actuación12 (máximo 500 palabras).

Haga clic aquí para escribir texto. 1. ANTECEDENTES Y ESTADO ACTUAL DEL TEMA A ABORDAR EN ESTE PLAN Finalidad del plan de actuación, antecedentes y estado actual de los conocimientos científico-técnicos, grupos nacionales o internacionales que trabajan en la línea específica de investigación o en líneas afines13 (máximo 1.000 palabras).

Haga clic aquí para escribir texto. 2. HIPÓTESIS Y OBJETIVOS En la enunciación del objeto de la investigación deben aparecer especificadas las variables clave del plan de actuación, así como la población diana y el contexto en el que se va a realizar (máximo 500 palabras).

2.1. Hipótesis

Haga clic aquí para escribir texto.

2.2. Objetivos

Haga clic aquí para escribir texto. 3. METODOLOGÍA Diseño, organización y coordinación entre distintas unidades o servicios, posibles sujetos de estudio, variables, recogida y análisis de datos y limitaciones del plan del plan de actuación (máximo 2.000 palabras).

Haga clic aquí para escribir texto.

12 La duración del Plan de Actuación deberá ser acorde con la de los contratos solicitados (máxima de hasta tres años). 13 Adjuntar anexo de referencias bibliográficas más relevantes.

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3.1. Trabajos de investigación clínica (ensayos, estudios observacionales, etc.) previstos en el Plan de Actuación propuesto14:

Título del trabajo15 U/M16 Tipo17 N18 T19 IP20 Promotor21 Financiador22

14 Añadir en la Tabla, en su caso, el número de filas necesario. 15 Título o denominación descriptiva de la temática del trabajo de investigación clínica. 16 Unicéntrico o Multicéntrico. 17 Identificar fase (caso de ensayo clínico) o clasificación AEMPS (caso de estudio observacional). 18 Nº pacientes a reclutar. 19 Duración (meses). 20 Investigador principal. 21 Entidad promotora. 22 Entidad financiadora.

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4. EXPERIENCIA DEL EQUIPO23

4.1. Trabajos de investigación clínica (ensayos, estudios observacionales, etc.) realizados24:

Título del trabajo25 U/M26 Tipo27 N28 T29 IP30 Promotor31 Financiador32

23 Referida únicamente a los cinco últimos años. 24 Añadir en la Tabla, en su caso, el número de filas necesario. 25 Título o denominación descriptiva de la temática del trabajo de investigación clínica. 26 Unicéntrico o Multicéntrico. 27 Identificar fase (caso de ensayo clínico) o clasificación AEMPS (caso de estudio observacional). 28 Nº pacientes reclutado. 29 Duración (meses). 30 Investigador principal. 31 Entidad promotora. 32 Entidad financiadora.

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4.2. Financiación obtenida de convocatorias y contratos públicos y/o privados33:

- Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto.

4.3. Recursos humanos obtenidos en proyectos o estudios anteriores34:

- Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto.

4.4. Material inventariable obtenidos de convocatorias y contratos públicos y/o privados35:

- Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto. - Haga clic aquí para escribir texto.

4.5. Capacidad del equipo investigador, multidisciplinariedad de sus integrantes y dedicación

asistencial actual Detallar la capacidad del equipo investigador, multidisciplinariedad y complementación entre sus integrantes y su carga asistencial actual, si la hubiera (máximo 500 palabras)36.

Haga clic aquí para escribir texto.

4.6. Resultados previos obtenidos por el equipo investigador Indicar los resultados obtenidos de mayor impacto (máximo 500 palabras)

Haga clic aquí para escribir texto.

33 Relación de contratos y/o proyectos conseguidos, identificando financiador (y convocatoria, en su caso), título del proyecto, IP, expediente/código del proyecto, presupuesto y financiación obtenida (en miles de euros), y duración (fechas icicio y finalización). 34 Relación de ayudas conseguidas (incluyendo a FundeSalud) en concepto de Recursos Humanos (contratos de personal, intensificaciones, etc.), identificando financiador (y convocatoria, en su caso) y los detalles de la ayuda, tales como el número y denominación del personal contratado, titulación exigida, dedicación (total, parcial), duración, etc.. 35 Relación de otras ayudas (adicionales a las relacionadas en los apartados 4.2. y 4.3. conseguidas en concepto de material inventariable, identificando financiador (y convocatoria, en su caso) y los detalles de la ayuda, tales como la cuantía, características y valor estimado del mismo. 36 Reseñar, en su caso, la participación de Unidades de Investigación Clínica de Fases Tempranas, Unidades centralizadas (Biobanco) o Servicios transversales (Farmacia), así como de Grupos de Investigación incluidos en el Catálogo de Grupos de Investigación del Sistema Extremeño de Ciencia, Tecnología e Innovación (SECTI) o en Centros de Investigación Biomédica en Red (CIBER).

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5. IMPACTO PREVISTO DEL PLAN DE ACTUACIÓN Viabilidad, coherencia y aplicabilidad; novedad y relevancia; propiedad industrial o intelectual, transferencia y difusión de los resultados, etc. (máximo 500 palabras)

Haga clic aquí para escribir texto. 6. PLAN DE TRABAJO Etapas de desarrollo; relación, distribución y codificación de las diferentes tareas entre los distintos grupos; coordinación entre grupos; asignaciones previstas para el personal técnico de apoyo solicitado; etc. (máximo 500 palabras). Haga clic aquí para escribir texto. Cronograma (poner X donde corresponda)

TAREA37

GRUPO38 Duración (meses)39

2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36

1

2

.

.

.

n

7. ANEXOS En su caso, otra documentación considerada de posible relevancia, tales como certificados favorables de Comités Éticos de Investigación Clínica, informes de oportunidad y cartas de apoyo de empresas y otras entidades públicas o privadas, etc.

37 De acuerdo con la relación y codificación realizada de las diferentes tareas. 38 De acuerdo con la distribución realizada de las diferentes tareas. 39 Acorde con la duración prevista del plan de actuación (máximo 36 meses). Poner X en las casillas que correspondan.