Protocolo-sala Limpia

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INFORME TÉCNICO Títul o: PROTOCOLO DE ACCESO Y USO DE LA SALA LIMPIA DEL CENTRO NACIONAL DE TECNOLOGÍAS ÓPTICAS Código: PROTOCOLO Área(s) relacionadas: Normativa, normas ISO, normas de seguridad. Elaborado por: Lic. Jessica Rivas Ochoa Cargo: Investigadora en el área de Física (estudiante de doctorado) Fecha Impresión: Requerido Coordinación CNTO

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Protocolo de acceso y permanencia en una sala limpia, control de partículas.

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INFORME TÉCNICO

Título:PROTOCOLO DE ACCESO Y USO DE LA SALA LIMPIA DEL

CENTRO NACIONAL DE TECNOLOGÍAS ÓPTICAS

Código:

PROTOCOLO

Área(s) relacionadas: Normativa, normas ISO, normas de seguridad.

Elaborado por: Lic. Jessica Rivas Ochoa

Cargo:Investigadora en el área de Física (estudiante de doctorado)

Fecha Impresión:

Requerido por: Coordinación CNTO

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Título: PROTOCOLO DE ACCESO Y USO DE LA SALA LIMPIA DEL CENTRO NACIONAL DE TECNOLOGÍAS ÓPTICAS

Código: PROTOCOLOFolio:

INFORME TÉCNICO

Título:PROTOCOLO DE ACCESO Y USO DE LA SALA LIMPIA DEL

CENTRO NACIONAL DE TECNOLOGÍAS ÓPTICAS

Código:

PROTOCOLO

Área(s) relacionadas: Normativa, normas ISO, normas de seguridad.

Autor(es) Principal(es): Lic. Jessica Rivas Ochoa

Cargo(s):Investigadora en el área de Física (estudiante de Doctorado)

Colaboradores. Lic. Julio Heras

Lic. Jesús Rodríguez

Requerido por: Coordinación CNTO

Lugar de Desarrollo: Centro Nacional de Tecnologías Ópticas

Ente(s) Colaborador(es):

Tiempo total estimado de la actividad: Una semana Páginas de contenido:

Investigación Desarrollo de Pieza Reproducción de pieza (interna externa ) Otro:

Confirmación: Nombre / Apellido Firma: Fecha:

Recibido por:

Revisado por:

Aprobado por:

NOTA: El contenido de éste documento es exclusivamente para divulgación interna del personal del Centro Nacional de Tecnologías Ópticas, ya que es parte de las investigaciones realizadas por la institución. Queda prohibida cualquier forma de reproducción total o parcial, distribución, comunicación pública y transformación de la presente sin la previa autorización del titular de propiedad intelectual y del CNTO para su uso fuera del mismo.

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Resumen.

El Centro Nacional de Tecnologías Ópticas fundado en el año 2013, se crea con el

fin de prestar servicios tanto a la academia, el sector productivo y al sector de

investigación a nivel nacional. Su propósito fundamental es la invención, innovación y

desarrollo de sistemas ópticos y mecánicos con un alcance y competitividad internacional,

es por esto que en sus instalaciones posee una Sala Limpia la cual debe cumplir con un

protocolo de acceso y permanencia que tenga los estándares de validación autorizados

por entes de gran envergadura a nivel nacional e internacional. La Sala Limpia cumple

con una norma ISO-7 la cual tiene el mismo nivel de un quirófano, lo que implica cierto

tipo de normativa para el acceso, comportamiento, mantenimiento y seguridad al

momento de ofrecer los servicios de caracterización y recubrimientos.

Este tutorial proporciona las normas que deben seguirse al momento de acceder a

la sala limpia, así como el comportamiento de los usuarios dentro de la misma y las

medidas de seguridad que deben cumplir dentro y fuera de dicha sala. Se muestra paso a

paso la manera de colocarse la vestimenta adecuada y los riesgos que se corre al no

cumplir dichas normas, esto siempre con miras a que el CNTO sea un centro que

proporcione calidad y certificación a la comunidad en general.

NOTA: El contenido de éste documento es exclusivamente para divulgación interna del personal del Centro Nacional de Tecnologías Ópticas, ya que es parte de las investigaciones realizadas por la institución. Queda prohibida cualquier forma de reproducción total o parcial, distribución, comunicación pública y transformación de la presente sin la previa autorización del titular de propiedad intelectual y del CNTO para su uso fuera del mismo.

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Tabla de Contenido

Lista de Ilustraciones ii

Lista de Tablas iii

Objetivo(s). v

Alcance. vi

Introducción

Sala Limpia

1

Sala Limpia 2

Sistema de ventilación 4

Sistema de presión 5

Fuentes de contaminación 5

Normativa

Normas de funcionamiento

Entrega de resultados

Acceso a la Sala Limpia

Normas generales de acceso

Horario

Uso del vestuario

Uso del vestuario al salir de la sala limpia

Salir del vestidor

Normas de comportamiento en la sala limpia

Normas de seguridad en la sala limpia

Análisis de riesgos

7

7

8

8

8

10

10

11

13

14

Conclusiones y Recomendaciones. 15

iApartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Referencia – Bibliografía. 16

Anexos. 17

iiApartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Lista de Ilustraciones

Figura 1: Ejemplos de los sistemas de flujo de aire en las salas limpias. 4

Figura 2: Ejemplo de las diferencias de presión entre las distintas zonas de la sala limpia.

5

Figura 3: Soluciones de vestimenta de acuerdo a los diferentes tipos de partículas desprendidas por el usuario.

6

Figura 4: Secuencia para vestirse correctamente 9

Figura 5: Secuencia para desvestirse correctamente 10

iiiApartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Lista de Tablas

Tabla 1: Clasificación de Salas Limpias de acuerdo al tamaño de partículas por metro cúbico

3

Tabla 2: Condiciones generales que deben mantener las Salas Limpias de acuerdo a la clase a la que pertenezcan

3

Tabla 3: Cantidad de partículas desprendidas por el usuario en función del tipo de actividad

6

.

ivApartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Objetivo(s).

El objetivo fundamental de los servicios de la Sala Limpia o Sala Blanca del Centro Nacional de Tecnologías Ópticas es servir de apoyo a la investigación e iniciar la fase de investigación y desarrollo de instrumentos ópticos y mecánicos node características especializadas a sectores articulares que puedan ser industrializados, para cubrir las necesidades originadas en sectores estratégicos. (reescribir todo)

Implementar las normas de acceso y comportamiento dentro de la Sala Limpia con el fin de lograr tener un espacio libre de contaminación por partículas.

Buscar la mayor calidad al momento de ofrecer los servicios de caracterización y al realizar recubrimientos dentro de la Sala Limpia.

vApartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Alcance.

Conocer e implementar las normas en lo que respecta a:

Acceso a la Sala Limpia

Vestirse paso a paso

Desvertirse paso a paso

Comportamiento dentro de la Sala

Manipulación de muestras y equipos

Seguridad del usuario y de las muestras a estudiar

viApartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Introducción.

El propósito fundamental de los servicios de la Sala Limpia o Sala Blanca del

Centro Nacional de Tecnologías Ópticas es servir de apoyo a la investigación e iniciar la

fase de investigación y desarrollo de instrumentos ópticos de características

especializadas a sectores articulares que puedan ser industrializados, para cubrir las

necesidades originadas en sectores estratégicos. El Centro Nacional de Tecnologías

Ópticas (CNTO) tiene como función primordial el diseño, construcción y validación de

instrumentos ópticos destinados a cubrir necesidades en los diferentes sectores de

desarrollo de la nación, específicamente en el campo de la salud, educación y defensa.

De igual forma se prestan servicios especializados a diferentes tipos de empresas e

instituciones con los mismos fines. El CNTO, ubicado en Av. Los Próceres, sector La

Pedregosa, C.C. El Arauco, G4, Municipio Libertador Mérida – Venezuela, cuenta con una

Sala Limpia (SL) clase ISO-7 de (dimensiones), además de un área de diseño y

elaboración de piezas mecánicas y ópticas.

El siguiente documento expone las normas e instrucciones a seguir para entrar y

salir de la Sala Limpia, así como las normas básicas de comportamiento y seguridad que

debe seguir todo el personal, que acceda a la Sala Limpia del CNTO.

Únicamente podrán acceder a la SL las personas que tengan los conocimientos

básicos de funcionamiento de la misma y medidas de seguridad que se describen en el

siguiente documento. Las personas que no acrediten estos conocimientos, deberán

necesariamente ser acompañados por personal que cumpla estos requisitos durante su

permanencia en la SL.

1Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

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SALA LIMPIA

Es una habitación cuyo entorno esta estrictamente controlado para no sobrepasar

un determinado nivel de contaminación, el cual se mide mediante un número máximo de

partículas suspendidas en el aire, tales como polvo, aerosoles o microbios, entre otros. En

las SL se controlan ciertos parámetros como la temperatura, humedad y presión.

Estas salas son empleadas en multitud de aplicaciones. Desde la industria

farmacéutica hasta la nanotecnología y fabricación de componentes electrónicos,

semiconductores o placas solares, así como los quirófanos, entre otros. En todas ellas,

existe una vital importancia en la pureza de los productos resultantes, y es que, dada la

escala con la que se trabaja, una simple mota de polvo, o una hebra de cabello (de unas

pocas micras de grosor) podría alterar tanto la estructura, que el componente o la pieza

podría ser desechada al no funcionar correctamente.

La norma ISO 14644-1 cubre la clasificación de la limpieza del aire en las salas

limpias y otros entornos controlados. La clasificación de esta norma se basa

exclusivamente en la concentración de partículas en suspensión. Además, las únicas

poblaciones de partículas que se tienen en cuenta para la clasificación son las de

distribución acumulativa basada en umbrales (límite inferior) de 0,1 µm a 5 µm.

La Sala Limpia en las instalaciones del CNTO cumple con la clasificación ISO-7 cuyas características se muestran a continuación:

2Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

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Tabla 1: Clasificación de Salas Limpias de acuerdo al tamaño de partículas por metro cúbico.

Tabla 2: Condiciones generales que deben mantener las Salas Limpias de acuerdo a la clase a la que pertenezcan

Al momento de la construcción de esta sala se tuvo en cuenta el material adecuado, el cual debía tener ciertas características:

- Suelos no porosos y resistentes

- Paredes lisas, fácilmente lavables

- Uniones entre paramentos mediante acabados sanitarios (cantos redondeados)

- Techos altos, lisos, con sistema de luz empotrados de fácil limpieza

- Sistemas de climatización de aire (temperatura, humedad)

- Sistemas de ultra filtración del aire.

3Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

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Sistema de Ventilación

Es fundamental evitar la generación de partículas indeseadas tanto en el interior

de la sala como la entrada de ésta desde el exterior. Por ello, la ventilación es

fundamental en este tipo de salas, así como una serie de estrictas medidas de seguridad

por parte de los usuarios. Existen dos tipos de sistemas empleados, los llamados de flujo

turbulento, y los de flujo laminar. En ambos casos se emplean unos filtros especiales en

diferentes etapas de filtrado (regulados por la ISO 29463), llamados HEPA (High

Efficiency Particle Air), capaces de eliminar el 99,99% de las partículas inferiores a 0,3

micras, o ULPA (Ultra-Low Penetration Air), capaces de eliminar el 99,999% de las

partículas inferiores a 0,1 micras.

Figura 1: Ejemplos de los sistemas de flujo de aire en las salas limpias.

Los sistemas de flujo laminar emplean flujos de aire en una única dirección, bien

sea vertical u horizontal, para arrastrar las partículas del aire hacia unos filtros de acero

inoxidable donde serán expulsadas.

Por otro lado, los de flujo turbulento emplean tanto flujos verticales como

horizontales, por lo que se consigue un movimiento constante aunque en varias

direcciones, que acabará arrastrando las partículas hacia los filtros de aire, aunque de

una manera menos eficiente. Por ello, este sistema sólo puede emplearse

(opcionalmente) en salas de categoría ISO-6 o inferior, siendo obligatorio emplear flujo

laminar en las categorías superiores (ISO-1 a ISO-5).

Sistema de Presión

4Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

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Se establece una escala de presiones diferenciales con respecto a la presión

exterior y entre salas para guiar el flujo de aire. Las presiones diferenciales entre salas

dependen también de qué tan crítica sea la sala. Las esclusas mantienen las diferencias

de presión entre las salas y el exterior.

Figura 2: Ejemplo de las diferencias de presión entre las distintas zonas de la sala limpia..

La sala limpia presente en el CNTO cumple con la reglamentación adecuada de

acuerdo a las normas ISO y tuvo un cuidadoso sistema de diseño y construcción teniendo

siempre en cuenta los parámetros de control antes mencionados. Además posee una

serie de salidas de gases industriales (Nitrógeno, Argón, Oxígeno) con los cuales se

trabajará al momento de realizar las caracterizaciones o los recubrimientos ópticos –

mecánicos.

Fuentes de contaminación

La principal fuente de contaminación en las salas limpias son los usuarios que

hacen uso de la misma. A continuación se presenta una tabla con ejemplos de las

principales formas de contaminación por parte del usuario en las salas limpias.

Tabla 3: Cantidad de partículas desprendidas por el usuario en función del tipo de actividad

5Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

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Para evitar este tipo de contaminación se debe utilizar un tipo de vestimenta

adecuada para los distintos tipos de partículas que puede desprender el usuario.

Figura 3: Soluciones de vestimenta de acuerdo a los diferentes tipos de partículas desprendidas por el usuario.

NORMATIVA

6Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Normas de funcionamiento

El acceso al servicio será autorizado por el coordinador del CNTO. Las personas

que tendrán acceso a la Sala Limpia serán los investigadores del CNTO.

Los investigadores deben registrar las entradas y salidas a la Sala Limpia así

observaciones importantes o alguna queja dentro de la sala.

Entrega de resultados

El plazo para la entrega de resultados será a convenir entre el solicitante y la

coordinación del CNTO.

Los usuarios pueden solicitar diferentes tipos de estudio de caracterización:

- Interferometría

- Tribología

- Espectrofotometría

- Perfilometría

- Microscopía

- AFM

- Identación

- Recubrimientos

Cada muestra debe tener su fundamento bibliográfico antes de comenzar con su

caracterización. Todas las muestras deben ser entregadas con su respaldo de solicitud

donde se le colocará el código por parte de los investigadores.

ACCESO A LA SALA LIMPIA

7Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Normas generales de acceso

- Minimizar el número de entradas y salidas.

- Vestirse adecuadamente.

- Registrar la entrada.

- No entrar con bolsos, bolsas, morrales, comidas ni bebidas a la SL.

- No llevar ropa de lana que desprenda fibras.

Horario

El horario de acceso a la SL es de 7:30am a 5:00pm de lunes a viernes.

Fuera de los periodos marcados, habrá que participarle a la coordinación del CNTO. En caso de que el resto del personal del CNTO.

Uso del Vestuario

- Quitarse los zapatos antes de entrar a la zona gris y colocar los pies directamente

en la alfombra.

- Al entrar tomar un gorro y un par de cubre zapatos.

- Colocarse los cubre-zapatos de forma que con estos se pise únicamente sobre la

alfombra.

- Con cubre-zapatos y gorro debidamente colocado, proceder a colocarse la

indumentaria especial para sala limpia.

- Tomar la indumentaria de SL y colocarlas siguiendo el siguiente orden: Verdugo,

mono, botas, tapa boca, guantes, tal como se muestra en la Figura:

8Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Figura 4: Secuencia para vestirse correctamente

- Colocarse primero la mascarilla y por último los guantes. La mascarilla debe cubrir

completamente barba y bigote en su caso.

- Antes de acceder, comprobar que se lleva la indumentaria de SL, puños y cuellos

cerrados, etc.

En caso de dudas pedir asesoría a los prestadores de servicio de SL.

9Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Uso del Vestuario al salir de la SL

- La salida de SL, salvo emergencias se realizará exclusivamente a través del vestidor.

- El proceso para desvestirse se realiza en modo inverso al de vestirse. (Ver figura 2)

Figura 5: Secuencia para desvestirse correctamente

- No debe quitarse el verdugo antes que el mono, de lo contrario se incrementa la

posibilidad de ensuciar el mono con “lo” que haya quedado atrapado entre el verdugo y

nuestra cabeza.

- Colgar el mono y el verdugo en la percha y dejar las botas en el estante

correspondiente.

- Debe continuar llevando los cubre-zapatos y el gorro los cuales se arrojan a la

basura al salir.

Salir del Vestidor

- Comprobar que la puerta de acceso a la SL y pasillo estén cerradas, de igual

forma ellas poseen un sistema que no permite tener ambas puertas abiertas

simultáneamente.

- Salir de forma rápida de tal manera que no se permita el paso de partículas al

vestidor.

10Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Código: PROTOCOLOFolio:

NORMAS DE COMPORTAMIENTO

Comportamiento en SL

Las normas de comportamiento en SL están dirigidas a garantizar la seguridad de

las personas que allí laboran y a reducir la contaminación en SL y por ende sobre las

muestras a estudiar.

- Debe registrarse al momento de entrar en la carpeta de registro.

- No esta permitido entrar ningún tipo de equipo, material y /o producto fungible sin

una autorización expresa de la coordinación del CNTO y los responsables de equipos e

instalaciones.

- Queda prohibido entrar con papel y lápiz. En SL se encuentra el material necesario

para tomar notas.

- No colocar absolutamente nada sobre la mesa óptica a menos que sea algún

accesorio o muestra.

- Queda prohibido introducir y almacenar cartones, cajas y embalajes que no sean

especiales para SL, salvo que sea parte de los equipos, y por razones de cuidado

mantenerlos alejado de las muestras a estudiar.

- Queda prohibido introducir alimentos o bebidas.

- Todo material (previamente autorizado) que entre a la SL deberá ser debidamente

preparado y aspirado y debe ingresar por medio de la entrada para muestras.

- Es obligatorio el uso de guantes y mascarilla en toda la Sala Limpia. Únicamente

cuando se haga mantenimiento de partes o piezas que no estén en contacto directo o

indirecto con las muestras se podrá prescindir de los guantes, salvo en el caso de uso de

químicos por razones de seguridad. En el caso de rotura de guantes en el desempeño de

las tareas, debe existir dentro de SL una caja de guantes adicionales.

- No tocarse la cara con los guantes para evitar ensuciarlos con la grasa de la piel.

11Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

Rif: G-20003519-6 / Nit: 0281333674 www.cida.gob.ve

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Código: PROTOCOLOFolio:

- No tocar la indumentaria con los guantes (o al menos solo lo imprescindible). La

indumentaria, aunque especial y limpia, sigue siendo la mayor fuente de contaminación y

el guante es la prenda que más cerca está de la muestra.

- Si en algún momento se toca el suelo, la cara, o cualquier parte de un equipo que

no se encuentre perfectamente limpio, deben cambiarse los guantes.

- Comprobar rutinariamente que los guantes se encuentren limpios y sin roturas (un

guante limpio no deja marcas en una oblea). No tocar los pomos de las puertas con

guantes sucios o manos desnudas, para evitar la contaminación por transferencia.

- Al trabajar (o simplemente estar observando) en uso de productos químicos se

debe mantener una separación de al menos 5-10 cm respecto al borde de los mismos.

Conviene recordar que para trabajar en un banco químico es preciso estar autorizado a

través del correspondiente proceso y que, en cualquier caso, se deben respetar

escrupulosamente las normas de manipulación de productos químicos peligrosos.

- Al inspeccionar muestras se debe mantener una postura erguida, manejando la

muestra y el equipo a utilizar a una cierta distancia del cuerpo.

- No correr y procurar no hacer movimientos bruscos o violentos.

- No se deben formar grupos, ya que se pueden crear turbulencias de aire y se

dificulta la eliminación de las partículas.

- Procurar siempre trabajar con otra persona en la sala.

- Si se produce una parada en el sistema de impulsión de aire limpio en la SL, el

riesgo de contaminación por polvo de muestras y superficies aumenta. Por ello debe

guardarse cualquier muestra que se este inspeccionando y debe evitarse cualquier acción

que perturbe la calidad del aire, abandonando la SL si la parada persiste más de 15

minutos. En cualquier caso se deben seguir las instrucciones que dé en ese momento

cualquier miembro del personal del CNTO.

- Si la SL quedara a oscuras por un corte en el suministro eléctrico, permanecer

tranquilo sin operar hasta que se enciendas las luces de emergencia. Abandonar la SL si

el suministro no permite continuar las operaciones emprendidas.

12Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

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Código: PROTOCOLOFolio:

- Cerrar la puerta tras entrar a una sección. No mantener las puertas abiertas

innecesariamente.

- Recoger y ordenar la SL después del trabajo, no cambiar cosas de una sala a otra

a menos que sea estrictamente necesario.

- Registrar la salida en la carpeta de registro.

Normas de Seguridad

- Mantener una ventilación suficiente al momento de utilizar gases industriales.

Dentro de la sala limpia se pueden utilizar únicamente los gases para los cuales

están dispuestas las tuberías.

- Si se necesita utilizar algún tipo de gas para preparar alguna muestra debe

realizarse fuera de la sala limpia y siguiendo las normas de seguridad adecuadas

para el caso.

- Se debe evitar el contacto de grasas y aceites con oxigeno porque pueden

presentar incompatibilidad.

- Abrir las bombonas antes de cada estudio y cerrarlas después de su uso.

- Cerrar las válvulas de los gases una vez utilizados en algún estudio de

caracterización dentro de la sala limpia ya que en caso de haber alguna fuga en lo

que respecta a gases inertes, no puede identificarse por medio de los sentidos.

- Apagar los equipos de caracterización después de la jornada de uso de la sala

limpia. En caso de que algún equipo deba permanecer encendido, notificarlo a

coordinación y al resto de los prestadores de servicio de la SL.

- Mantener el área limpia y ordenada y no ingresar materiales inflamables a la sala

limpia.

13Apartado Postal 264, Mérida 5101-A. Telf: (0274) 2450106 – 2451450 Fax: (0274) 2451587

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Código: PROTOCOLOFolio:

Análisis de Riesgos.

En caso de no cumplir con la normativa antes expuesta, se puede estar bajo los

siguientes riesgos:

1.- Contaminación de la sala limpia y por ende de los equipos de caracterización que allí

se encuentran así como las muestras en estudio.

2.- Contaminación de la vestimenta de los prestadores de servicio, lo que conlleva

automáticamente a la contaminación de la sala limpia.

3.- En caso de no cerrar las válvulas de los gases industriales luego de su uso, se corre el

riesgo de asfixia o intoxicación por parte de los prestadores de servicio de la sala limpia.

4.- En caso de tener fallas de electricidad y no reportarla se corre el riesgo no solo de

contaminación de la sala limpia sino de pérdida del servicio y en algunos casos de la

muestra en estudio.

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Conclusiones y Recomendaciones.

Se recomienda a la institución, (CNTO), impartir charlas o seminarios sobre el

protocolo de acceso y permanencia a la Sala Limpia, para que todo el personal técnico

sepa como comunicarse al momento de requerir algún servicio de la misma y que

reporten alguna irregularidad en la sala limpia o sus alrededores.

Se recomienda implementar el protocolo de preparación y limpieza de muestras a

fin de evitar la contaminación por partículas dentro de la sala limpia al momento de que

accedan las mismas.

Se recomienda que este informe técnico sea revisado por el personal que labora

en el CNTO así como por las personas que soliciten alguno de los servicios que presta

este ente para que tengan conocimientos de la normativa y adecuen sus necesidades a

dichas normas.

POR FAVOR, AGRADECERIA HACER EN UNA O DOS HOJAS, DE MANERA

SISTEMATICA Y HASTA CON DIBUJO EL PROCESO ESPECIFICO PARA ENTRAR,

ESTAR Y SALIR DE LA SALA LIMPIA DEL CNTO.

TOMAR TODAS LAS COSIDERACIONES DEL CASO, PROHIBIDO ENTRAR

CON BOLSOS, PELO SUELTO, SUETER DETERIORADO, MANOS LIMPIAS, SIN

BOTAS O CON BOTAS, ANOTARSE EN LA RELACION DE ENTRADA Y SALIDA,

COSAS FALTANTES,….. Y MAS

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Referencias – Bibliografía.

{1} TRASMONTE, Fernando. El vestuario en las Salas Limpias. Confecciones Ánade S.A. Madrid España. Farmaespaña Industrial. www.anade.com Junio 2005.

{2} BIURRUN, Carlos. Salas blancas, el entorno de trabajo perfecto. http://www.soyteleco.net/. 2014.

{3} Protocolo de Acceso a la Sala Blanca del NTC. Universidad Politecnica de Valencia. Centro de Tecnología Nanofotónica de Valencia. Madrid 2014.

{4} Proyecto básico avanzado de salas blancas para medicina regenerativa en la torre A del Hospital Universitario y Politécnico La Fe. VALNU Servicios de Ingeniería. Valencia, España.

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7. Anexos.

Figura 6: Plano de arquitectura del área de la sala limpia del CNTO.

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Figura 7: Plano de las salidas de los gases industriales en la sala limpia del CNTO.

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Figura 8: Plano de las instalaciones eléctricas en la sala limpia del CNTO.

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Figura 9: Plano de las instalaciones mecánicas en la sala limpia del CNTO.

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