Carreras para La vida

Prueba de antígeno 2019‑nCoVTipo de ejemplo：Saliva / Esputo

Prueba de antígeno con muestra de Saliva / Esputo, no más molestias durante la prueba.

Tipos de muestras de uso común para la prueba de antígenos Especificaciones del producto

OPERACIÓNNasofaríngeo (NP) /Orofaríngeo (OP) Saliva / Esputo 1

Para W633P0001 / W633P0002 / W633P0003

12

9 3

6Aprieta la parte inferiordel muestreador

5 minutos

12

9 3

6

15 minutos

nCoV‑AgnCoV‑AgnCoV‑AgnCoV‑Ag

Saliva / Esputocoleccion de especimenes

Cubra el muestreadortapa y deja reposar durante 5 min

El volumen de muestra recolectadadebe estar entre la escala MIN y la escala MAX.

Transfiera 1 PCS de tampón de extracción a

el muestreador

Soplar la muestray mezclar bien

Cubra la tapa y dé la vuelta 10 veces.

Desatornille eltapa del muestreador

Agregue aproximadamente 100 μL (4 gotas)

muestra procesada a la muestra bien(* Este paso es necesario si la muestra es espesa como el esputo)(* Este paso es obligatorio Si está fuera 

del rango, el exceso de volumen puedesacarse con un gotero)

・ Formación profesional necesaria para el muestreo

・ Incomodidad para el examinado al tomar muestras

・ Mayor carga viral

・ No se necesita formación profesional para el muestreo

・ No más molestias durante el muestreo 2Para W633P0004 / W633P0005 / W633P0006

(Opción A) Recolección de muestras de saliva:

Cuándo usar prueba de antígeno?El nivel de la muestra se encuentra entre dos escalas del gotero desechable.

12

9 3

6

Niveles de virus y anticuerpos 2019‑nCoV después de la infección15 minutos

* Solo con fines ilustrativos nCoV‑AgnCoV‑AgnCoV‑AgnCoV‑Ag

Periodo de incubación

Abra la bolsa de papel y escupe saliva directamente en ella.

Utilice un desechablegotero para absorber el

espécimen de saliva

Desatornille la tapa del tampón de extracción preinstalado（600 μL / tubo）

Use un gotero para absorber elmuestra de saliva en la 

solución del tubo de extracción

Cubra la tapa y Romper la punta del Agregue 4 gotas (aproximadamente 100 μL)

IgM + IgG voltear 10 vecesmezclar bien

tampón de extracción preinstalado muestra procesada a la muestra bienRecuperación

IgG(Opción B) Recolección de muestras de esputo:

Virus (PCR, antígeno）IgA

IgAIgM Virus IgM 12

Límite mínimo detectable 9 3

6

15 minutos

‑ 7

Primera infección S

0 7

inicio de los síntomas

14 21 28 35 Días después del inicio de los síntomasnCoV‑AgnCoV‑AgnCoV‑AgnCoV‑Ag

Segunda infección

Antígeno

PCR

Periodo de ventana

Periodo de pruebaAbra la bolsa de papel y escupe directamente el esputo en ella.

Use un hisopo de algodón para tomar una muestra de 10 ~ 50 mg

Desenroscar la tapa de la extracción preinstalada

Ponga el hisopo de algodón en él y rompa el restoparte del hisopo de algodón fuera del tubo de extracción

Cubra la tapa y agite para mezclar completamente la muestra. Deje el hisopo en

Romper la punta del preinstalado

Agregue 4 gotas (aproximadamente 100 μL) de muestra procesada al pocillo de muestra

(equivalente al tamaño de una cabeza de fósforo) buffer（600 μL / tubo） el tubo de extracción durante 1 minuto. tampón de extracción

IgA

IgM

IgG

IgM + IgGRENDIMIENTO DEL PRODUCTO

Interpretación de resultadosLa fecha de muestreo de las muestras positivas fue superior a 7 con PCR.

días después del diagnóstico* Período de incubación: 1 ~ 14 días, mes stly 3 ~ 7 días* Período de ventana de anticuerpos： 5‑10 días después del inicio de los síntomas

* El límite mínimo detectable varía según la metodología y la sensibilidad de la prueba.* La prueba de anticuerpos IgG puede considerarse uno de los criterios de alta para la recuperación de pacientes con COVID‑19

PCRPrueba de antígeno 2019‑nCoV Total

SolicitudPositivo Negativo

2

381

383

2019‑nCoV Positivo

2019‑nCoV Negativo

Total

118

3

121

120

384

504Positivo Negativo InválidoLa prueba de antígeno de saliva / esputo se puede aplicar para la detección inicial de COVID‑19, el resultado positivo indica

* C = Línea de control T = Línea de prueba

la infección activa. Sensibilidad: 97,52%（IC del 95%: 92,93% ~ 99,49%）Especificidad: 99,48%（IC del 95%: 98,13% ~ 99,94%）

Escenarios de aplicación Acuerdo total: 99,01%（IC del 95%: 97,70% ~ 99,68%）

INFORMACIÓN DEL PEDIDOAlto riesgocongrega Hospital designado Triaje de atención primaria No de catalogo

W633

Tamaño de embalaje

1/5/10/20 T / kit

Tiempo de reacción

5 ~ 10 minutos

Duracion

24 meses

Tipo de ejemplo

Prueba de saliva / esputo

Temperatura de almacenamiento

2～30ºC

CT

C2019‑nCoVAntígeno

TCT

Connecticut

Connecticut

Connecticut

Niveles