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Índice

• Introducción

• Resumen de la presentación de expedientes (IUCLID 5)

• Resumen de la presentación de expedientes (Reach-IT)

• Sesión de preguntas y respuestas

• Conclusiones y futuros seminarios vía web


Resumen de la presentación de expedientes (IUCLID 5) Puntos principales:

- IUCLID 5: qué es y donde encontrarlo

- Información de la empresa-LEO (Legal Entity Object)

- La sustancia en IUCLID 5

- Preparación de un expediente de registro para presentaciones conjuntas


Resumen de la presentación de expedientes (IUCLID 5) Puntos principales:


- Información de la empresa- LEO

- La sustancia en IUCLID 5- Preparación de un expediente de registro para presentaciones conjuntas


• IUCLID 5 es una aplicación TI creada para introducir, almacenar y notificar información sobre las propiedades peligrosas de sustancias químicas

• IUCLID 5 es la herramienta que permite a la industria cumplir sus requisitos con arreglo aREACH

• IUCLID 5 es la base de datos científica para ECHA y MS-AC

Breve descripción de IUCLID 5


Dónde conseguir IUCLID 5

IUCLID 5 puede descargarse gratuitamente en el sitio web de IUCLID 5

http://iuclid.echa.europa.eu

NOTA:

Antes de descargar IUCLID 5, las partes deberán registrarse en el sitio web de IUCLID 5 proporcionando información sobre su personalidad jurídica


Dónde conseguir IUCLID 5

Para acceder al sitio web antes es necesario introducir una combinación única de nombre de usuario y contraseña.


Dónde encontrar IUCLID 5


Resumen de la presentación de expedientes(IUCLID 5)Puntos principales:


- Información de la empresa- LEO

- La sustancia en IUCLID 5- Preparación de un expediente de

registro para presentaciones conjuntas


Legal Entity Object LEO=LEOX

El LEO (Legal Entity Object) es el identificador único de su personalidad jurídica.

Todos los solicitantes de registro necesitan tener un LEO (Legal Entity Object) asignado a su empresa para poder:

- Instalar la aplicación IUCLID 5

- Presentar un expediente de registro a través de REACH-IT



IUCLID 5 y REACH-IT tienen que tener el mismo LEO (es decir, tienen que estar sincronizados)

Un único LEO (Legal Entity Object)

REACH-IT IUCLID 5



Si ha entrado en REACH-IT para el prerregistro pero no ha sincronizado todavía IUCLID 5 con REACH-IT, deberá:

1) Entrar en la página web de REACH-IT

2) Descargar de REACH-IT la información sobre la empresa (LEO)

3) Cargar el LEO en su aplicación IUCLID 5 (durante la instalación)


Resumen de la presentación de expedientes (IUCLID 5)Puntos principales:





La sustancia en IUCLID 5

El conjunto de datos de una sustancia en IUCLID es una “caja” que contiene toda la información sobre la sustancia química que se va a registrar, junto con la información administrativa relacionada con la misma

Sustancia(Conjunto de datos)


ÁÁrea de rea de visualizavisualiza--cicióón en n en áárbolrbol

ÁÁrea de datosrea de datos



Sustancia(conjunto de datos)


La identificación química del conjunto de datosde la sustancia se deriva de una (o varias) sustancias de referencia

Proporciona un enlace directo al catálogo CE (si procede) y a toda la información adicional sobre la identidad de la sustancia, p. ej., nombre IUPAC, información molecular y estructural (anotación SMILES, InCHI).


Se utiliza una sustancia de referencia específica para definir la identidad química de:

- conjunto de datos de la sustancia- cada componente- cada impureza- cada aditivo


La identidad química de la sustancia en IUCLID 5

…


Resumen de la presentación de expedientes (IUCLID 5)Puntos principales:






Creación de expedientes en IUCLID 5


Para preparar un expediente de registro según REACH deberá:

1.Recopilar un conjunto de datos de la sustancia

2.Crear un expediente con el conjunto de datos de la sustancia




La información que figura en el conjunto de datos de la sustancia en IUCLID 5 es exactamente la misma que la del expediente creado con el conjunto de datos de la sustancia

La única diferencia es que el expediente es “SÓLO DE LECTURA” -> es decir, que no puede ser modificado


Creación de expedientes: Puntos principales

1) Elegir la plantilla correctapara el expediente

2) Especificar la información en la cabecera del expediente

En la creación del expediente en IUCLID 5 es importante:



El Asistente para la creación de expedientes de IUCLID 5 le

ayudará a completar los pasos necesarios para crear un expediente



Plantillas de expedientes REACH disponibles en el Asistente para crear expedientes IUCLID 5


Creación de expedientes para PRESENTACIONES CONJUNTAS

Solicitante de registro principal para presentación conjunta

Expediente IUCLID 5

Utilice la plantilla que cubra el máximointervalo de tonelaje dentro de la presentación conjunta


Creación de expedientes: PRESENTACIÓN CONJUNTA

Miembro de una presentación conjunta

Expediente IUCLID 5

Una de entre las plantillas predefinidas de expediente de “Presentación de miembro REACH”disponibles

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Cabecera del expediente


Expediente de solicitante de registro principal para presentación compartida

Expediente de MIEMBRO DE PRESENTACIÓN COMPARTIDA

Secciones que deben ser cumplimentadas en la presentación conjunta


La ayuda del sitio web deIUCLID 5http://iuclid.echa.europa.eu

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