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Licitación Pública Internacional LPI No. 02/2013

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Se hace del conocimiento de las personas naturales y jurídicas participantes en la Licitación Pública Internacional LPI No. 02/2013, cuyo nombre es

“CONSTRUCCIÓN Y EQUIPAMIENTO DEL HOSPITAL NACIONAL DE MATERNIDAD”, SAN SALVADOR, (FASE EQUIPAMIENTO MEDICO: EQUIPO PARA TRATAMIENTO INFANTIL, EQUIPO DE VENTILACIÓN Y ANESTESIA, EQUIPO PARA COLPOSCOPIA Y EQUIPO DE ELECTROMEDICINA), FUENTE DE FINANCIAMIENTO: BANCO CENTROAMERICANO DE INTEGRACIÓN ECONÓMICA (BCIE) CONTRATO DE PRÉSTAMO BCIE 2015 Y FONDO GENERAL,

que deben tomar en cuenta para la elaboración de su oferta las consultas efectuadas por las empresas y que se detallan a continuación:

INGENIERÍA Y TECNOLOGÍA, S.A. DE C.V. (INGETEC, S.A. DE C.V.)

Pregunta 1

a) Con la finalidad de lograr una mayor cantidad de oferentes que participen en el proceso de licitación, y de mejorar las condiciones de competencia, solicitamos que se permita ofertar lotes parciales y no solamente lotes completos.

Respuesta No se permitirán ofertas de lotes parciales, se requiere que las empresas oferten lotes COMPLETOS. Sin embargo con el objetivo de lograr una mayor cantidad de ofertantes en el proceso de licitación se redistribuyen los lotes de la siguiente manera:

PARTE IV LISTA DE BIENES Y PLAZO DE ENTREGA

LB- 01 LISTA DE BIENES

CÓDIGO EQUIPO CANTIDAD

LOTE 1 EQUIPO PARA TRATAMIENTO INFANTIL

60302675 OXIHOOD O CASCO CEFÁLICO 37

60303040 CUNA TÉRMICA 5

60303401 INCUBADORA INFANTIL DE CUIDADOS INTENSIVOS 40

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2

60303402 INCUBADORA DE TRANSPORTE 2

60303162 EQUIPO DE FOTOTERAPIA (SEGÚN ESPECIFICACIÓN) 20

60303162 EQUIPO DE FOTOTERAPIA (SEGÚN ESPECIFICACIÓN) 20

LOTE 2 EQUIPO DE ANESTESIA

60303556 MAQUINA DE ANESTESIA DE DOS GASES 3

LOTE 2A EQUIPO DE VENTILACIÓN

60303840 VENTILADOR DE TRANSPORTE DE USO ADULTO Y PEDIÁTRICO

2

60303880 RESPIRADOR ARTIFICIAL ADULTO 3

60303850 VENTILADOR DE USO NEONATAL 31

60303845 VENTILADOR DE ALTA FRECUENCIA OSCILATORIA 2

LOTE 3 EQUIPO PARA COLPOSCOPIA

60303032 COLPOSCOPÍA (COLPOSCOPIO) 1

60303901 SISTEMA PARA CONO LEEP 2

LOTE 4 EQUIPO DE ELECTROMEDICINA

60303580 DESFIBRILADOR MONITOR MARCAPASO PORTÁTIL 6

60302200 ELECTROCARDIÓGRAFO DE TRES CANALES 4

60302215 ELECTROCARDIÓGRAFO PARA NEONATOS 1

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LOTE 4A EQUIPO DE ELECTROCIRUGÍA

60302225 ELECTROCAUTERIO 1

60302250 UNIDAD DE ELECTROCIRUGÍA 5

Los plazos de entrega se modifican así: LB- 02 PLAZO DE ENTREGA DE LOS BIENES

LOTE

DESCRIPCIÓN MATERNIDAD

EQUIPO HOSPITALARIO

LOTE 1 EQUIPO PARA TRATAMIENTO INFANTIL 90 DÍAS CALENDARIO A PARTIR DE

ORDEN DE INICIO

LOTE 2 EQUIPO DE ANESTESIA 90 DÍAS CALENDARIO A PARTIR DE

ORDEN DE INICIO

LOTE 2A EQUIPO DE VENTILACIÓN 90 DÍAS CALENDARIO A PARTIR DE

ORDEN DE INICIO

LOTE 3

EQUIPO PARA COLPOSCOPIA

90 DÍAS CALENDARIO A PARTIR DE ORDEN DE INICIO

LOTE 4 EQUIPO DE ELECTROMEDICINA 90 DÍAS CALENDARIO A PARTIR DE

ORDEN DE INICIO

LOTE 4A EQUIPO DE ELECTROCIRUGIA 90 DÍAS CALENDARIO A PARTIR DE

ORDEN DE INICIO

Se modifica el cuadro al que hace referencia el párrafo segundo de la IO-6

GARANTÍA DE MANTENIMIENTO DE OFERTA por el siguiente:

Nº LOTE DESCRIPCIÓN MONTO DE LA GARANTÍA POR LOTE. EQUIVALENTE EN US$

LOTE 1 EQUIPO PARA TRATAMIENTO INFANTIL $24,000.00

LOTE 2 EQUIPO DE ANESTESIA $2,800.00

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Nº LOTE DESCRIPCIÓN MONTO DE LA GARANTÍA POR LOTE. EQUIVALENTE EN US$

LOTE 2A EQUIPO DE VENTILACIÓN $22,300.00

LOTE 3 EQUIPO PARA COLPOSCOPIA $1,500.00

LOTE 4 EQUIPO DE ELECTROMEDICINA $1,700.00

LOTE 4A EQUIPO DE ELECTROCIRUGIA $1,700.00

TOTAL SI OFERTA TODOS LOS LOTES $54,000.00

EUROSALVADOREÑA, S.A. DE C.V. Pregunta 2

Lote 2, ítem cuadró básico 60303840, ítem catálogo ONU 42270000. En la parte accesorios/insumos/respuestas a incluir con el suministro de cada equipo, solicitan circuito de paciente completo neonatal (rehusable) con humidificador descartable, pero la descripción del ventilador dice que será para uso adulto pediátrico: por favor aclarar si el circuito debe de ser neonatal o pediátrico. Por otra parte solicitan brazo soporté para circuito de paciente, por favor aclarar si necesitan que incluya el carrito también. Dentro de las especificaciones solicitan que el ventilador tenga un tiempo inspiratorio de 1 o menor a 8 segundos o mayor, por favor aclárenos si esta bien esté dato ya que 8 segundos es un tiempo demasiado alto para una inspiración o si se refieren a una otro control.

Respuesta Si bien el nombre del ítem es “Ventilador de Transporte de uso Adulto y Pediátrico”, en la descripción de las especificaciones técnicas se establece: “Para traslado de pacientes adultos, pediátrico y neonatal dentro o fuera del hospital”, apegarse a los solicitado en las especificaciones técnicas para el ítem en mención.

Se elimina de la especificación técnica el requerimiento del brazo de soporte para circuito de paciente, no se requiere carro de transporte.

Se modifica la característica del tiempo inspiratorio, de 1 a 3 segundos aproximadamente.

La especificación técnica para el ítem 60303840 Ventilador de uso neonatal se modifica de la siguiente manera:

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

I. FORMULARIO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

LOTE 2- EQUIPO DE VENTILACION Y ANESTESIA

NOMBRE DEL ITEM VENTILADOR DE TRANSPORTE DE USO ADULTO Y PEDIÁTRICO

CODIGO DEL ITEM CUADRO BÁSICO 60303840

CÓDIGO DEL ITEM CATÁLOGO ONU 42270000

CANTIDAD

MARCA

MODELO

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS SOLICITADAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

OFERTADAS PÁGINA DE

REFERENCIA EN LA OFERTA

CUMPLE

Equipo portátil controlado por microprocesador.

Para traslado de pacientes adultos, pediátrico y neonatal dentro o fuera del hospital.

Sistema a base de turbina para generar aire comprimido ó sistema similar para auto generación de aire y mezcla de aire-oxígeno.

Modos de ventilación:

Ventilación controlada por Volumen y presión.

Ventilación Asisto-controlada: SIMV controlada por volumen.

Ventilación Asisto-controlada: SIMV controlada por presión.

Presión soporte (PSV).

CPAP.

Controles:

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FiO2 : 21 al 100%

PEEP/CPAP: 0 a 20 cm H2O ó mayor.

Volumen corriente: 50 ó menor, a 2000 ml o mayor;

Tiempo inspiratorio 1 a 3 segundos, aproximadamente.

Flujo inspiratorio: 3 ó menor a 100 LPM ó mayor

Presión inspiratoria: 5 cm H2O ó menor a 60 cm H2O ó mayor.

Frecuencia respiratoria: 6 ó menor, a 60 rpm o mayor.

Presión soporte 0 a 30 cm H2O ó mayor

Alarmas:

• Alarmas audibles y visibles

• Alarma de bajo volumen minuto

• Alarma de frecuencia respiratoria

• Alarmas de alta y baja presión inspiratoria

• Alarma de apnea

• Alarma de presión en el suministro de gas (fugas)

• Alarma de falla del ventilador

• Alarma de batería baja.

Monitorización de los siguientes parámetros:

• Volumen corriente exhalado

• Volumen minuto exhalado

• PEEP

• Frecuencia respiratoria

• Relación I:E

• Tiempo inspiratorio

• Presión pico

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• Presión media en vías aéreas

• Fracción inspirada de oxígeno

Voltaje: 110 V ± 10%, 60 Hz, 1 Fase.

Toma corriente grado hospitalario, polarizado.

Batería recargable para soporte del ventilador y la fuente de aire, con duración de 4 horas o más

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II. ACCESORIOS / INSUMOS / REPUESTOS A INCLUIR CON EL SUMINISTRO DE CADA EQUIPO

DESCRIPCIÓN CANTIDAD

SOLICITADA

DESCRIPCIÓN ACCESORIO OFERTADO

CANTIDAD

Resucitador manual reusable para pacientes adulto. 1

Circuito de paciente completo (reusable) con humidificador descartable para adulto.

5

Circuito de paciente completo neonatal (reusable) con humidificador descartable

5

Pulmón de prueba neonatal 1

Pulmón de prueba pediátrico 1

Pulmón de prueba adulto. 1

Manguera de alta presión para oxígeno médico. 1

Cilindro para oxígeno tipo "E" con: manómetro, manguera de conexión, con todos los accesorios para conectarse al ventilador.

1

Todos los accesorios necesarios para su puesta en marcha y normal funcionamiento.

1 SET

Pregunta 3 Código de cuadro básico 60303845, Código catálogo ONU 42270000. Dentro de las especificaciones técnicas solicitan que el ventilador trabaje en modos de ventilación tanto convencional como de alta frecuencia oscilatoria para pacientes neonatos, pero esta tecnología esta patentada por una empresa en especifico; por tal motivo solicitamos que se pueda ofertar por ítem y no por lotes. Respuesta Apegarse a lo establecido en las Bases de Licitación, IO-3 PREPARACIÓN Y PRESENTACIÓN DE LAS OFERTAS. Para el ítem en mención, se permitirá equipo con certificado CE, modificándose la especificación para el ítem 60303845 Ventilador de Alta Frecuencia Oscilatoria de la siguiente manera:

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III.OTROS REQUERIMIENTOS

III.1 Certificados de cumplimiento de normas Detalle de Certificados presentados en Oferta Técnica:

Certificado o autorización de FDA, CE o equivalente plenamente demostrable (presentar documentación de respaldo)

El equipo debe cumplir con normas de construcción reconocidas internacionalmente, tales como: UL, ASTM, NEMA, ISO, IEC, VDE, JIS, ANSI, DIN, o similares (Adjuntar certificados vigentes ó cartas de fabricantes que respalden cumplimiento de normas)

III.2 Documentación Técnica Solicitada Oferta (Cumple / No Cumple)

Manuales de operación (Idioma español, original y dos copias)

Manual de servicio técnico (Idioma español o ingles), original y dos copias, deberá incluir al menos listado de partes y diagramas de funcionamiento, diagramas de circuito, ensamble y desmontaje de equipo.

III.3 Requerimientos de Montaje, Instalación y puesta en marcha:

Oferta (Cumple / No Cumple)

Incluye pruebas y puesta en marcha del equipo

III.4 Requerimientos de Capacitación Solicitados Oferta (Cumple / No Cumple)

Curso de operación y mantenimiento del usuario

Curso para servicio técnico

III.5 Requerimiento de Mantenimiento

Duración y frecuencia de Programa de Mantenimiento Solicitado

Duración y frecuencia de Programa de Mantenimiento

Ofertado

Programa de mantenimiento preventivo

24 meses (al menos rutina de mantenimiento preventivo con frecuencia trimestral)

III.6 Garantía: Meses de Garantía Solicitados Meses de Garantía Ofertados

Garantía de Calidad por desperfecto de fábrica.

24 meses

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CORPORACIÓN NOBLE, S.A. DE C.V.

Pregunta 4

En relación a las especificaciones técnicas del lote 2 – Respirador artificial adulto.

a) Favor definir a que se refiere el modo de ventilación: APVR

b) Se solicita: Monitorización de los siguientes parámetros: Porcentaje de fugas. Lo que esta directamente relacionado con el modo de ventilación no invasiva, el cual no está solicitado. Favor aclarar si debe incluirse el modo de ventilación no invasiva o eliminar esta especificación.

c) Se solicita: Monitorización de los siguientes parámetros: Calculo de índices. Favor aclarar si se refiere a cálculo de de índices de mecánica pulmonar.

Respuesta

a) Ventilación con Liberación de Presión (APVR)

La APVR es una modalidad ventilatoria que utiliza presión positiva controlada en la vía aérea con el fin de maximizar el reclutamiento alveolar. La APVR combina los efectos positivos de la CPAP, con el incremento en la ventilación alveolar obtenido por el descenso transitorio de la presión en la vía aérea desde el nivel de CPAP a un nivel inferior. La APVR proporciona períodos largos de insuflación, intercalados con periodos breves de deflación pulmonar. Es una modalidad de soporte ventilatorio parcial, en la que durante el período de insuflación el paciente puede respirar espontáneamente, lo cual se considera una de las ventajas de la APVR.

Una de las ventajas de este tipo de ventilación es que tanto en la presión alta como en la presión baja el paciente puede ventilar espontáneamente. La diferencia es que la presión alta se mantiene durante un tiempo más prologado, en cambio la presión baja es por un tiempo corto, alrededor de 0,8 segundos, entonces en ese período el paciente por lo general no alcanza a ventilar espontáneamente. Por esto es más frecuente que las ventilaciones espontáneas se presenten durante la presión alta. Cuando se produce esta liberación de presión, entre la presión alta y la presión baja, se produce el barrido de CO2 y el volumen corriente real del paciente. La principal ventaja de la APVR radica en el hecho de que la presión en la vía aérea se puede fijar en un nivel modesto, controlado por el operador y como la presión se mantiene durante un período más largo del ciclo respiratorio, reduce el reclutamiento alveolar. En teoría, los breves períodos de deflación no permiten el colapso alveolar

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pero son suficientes para que el intercambio de gases no se vea afectado. Esto también puede ser manipulado por el médico o enfermera en el ventilador mecánico según la gasometría arterial del paciente, obteniendo algún tipo de variación. La indicación principal de la APVR es el distrés.

b)Debe incluirse el modo de ventilación no invasiva. Se agrega en los

accesorios, la mascarilla para el modo de ventilación no invasiva.

c)Sí, se debe incluir los siguientes parámetros: Calculo de índices de mecánica

pulmonar La especificación técnica para el ítem 60303880 Respirador Artificial Adulto se modifica de la siguiente manera:



LOTE 2- EQUIPO DE VENTILACIÓN Y ANESTESIA

NOMBRE DEL ITEM RESPIRADOR ARTIFICIAL ADULTO

CÓDIGO DEL ITEM CUADRO BÁSICO 60303880

CÓDIGO DEL ITEM CATÁLOGO ONU

CANTIDAD

MARCA

MODELO

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS SOLICITADAS ESPECIFICACIONES

TÉCNICAS OFERTADAS

PÁGINA DE REFERENCIA EN LA

OFERTA CUMPLE


Para ventilación prolongada en cuidados intensivos de pacientes adultos.

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Mezclador de Aire-Oxígeno interno.

Analizador FiO2 interno.

Sensor de flujo reusable.

Compensación de la resistencia por el tubo endotraqueal o de vías aéreas artificiales.

Pantalla a color 24 cm ó mayor.


Ventilación Asisto-controlada y SIMV controlada por volumen.

Ventilación Asisto-controlada y SIMV controlada por presión.

Presión soporte (PSV).

Ventilación no invasiva

Modos avanzados de ventilación mecánica, mínimos indispensables: APVR, BiLEVEL

CPAP ó espontáneo con línea base elevada.

Respaldo en caso de Apnea de acuerdo al modo ventilatorio, por Volumen ó Presión.

Ventilación regulada por presión y con garantía en volumen manual o automático en asisto/control y SIMV.

Respiración espontánea en dos niveles de presión.

Controles:

FiO2 : 21 al 100 %

PEEP/CPAP: 0 a 35 ó mayor.

Volumen corriente: 10 ó menor, a 2000 ml o mayor;

Tiempo inspiratorio 0.2 ó menor. a 5 segundos o mayor;

Flujo inspiratorio: 3 ó menor a 180 LPM ó mayor

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Presión inspiratoria: 5 ó menor a 80 cm H2O ó mayor.

Frecuencia respiratoria: 3 ó menor, a 120 rpm o mayor.

Presión soporte: 1 ó menor a 60 cm H2O ó mayor.

Mecanismo de disparo por flujo y por presión.

Meseta inspiratoria ó Pausa inspiratoria

Nebulizador ultrasónico ó Nebulizador sincrónico

Alarmas:

• Alarma audibles y visibles

• Alarma de Alto y Bajo volumen minuto;

• Alarma de Frecuencia respiratoria

• Alarma volumen corriente

• Alarma de Alta y Baja de presión inspiratoria.

• Alarma de Apnea

• Alarma FiO2

• PEEP Bajo

• Alarma de Presión en el suministro de gas (fugas);

• Alarma de Falla del ventilador

• Alarma de Batería baja.


• Volumen corriente exhalado.

• Volumen minuto total y espontáneo,

• PEEP

• Frecuencia respiratoria total y espontánea

• Relación I:E

• Tiempo inspiratorio y espiratorio

• Presión inspiratoria pico

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• Presión media en vías aéreas

• Presión de Meseta

• FiO2

• Despliegue de curvas de ventilación

• Porcentaje de fugas

Calculo de índices de mecánica pulmonar

Incluir componentes de hardware y software para interconexión a la red de datos del hospital.

Voltaje: 110 V ± 10%, 60 Hz, 1 Fase.

Tomacorriente grado hospitalario, polarizado.


II. ACCESORIOS / INSUMOS / REPUESTOS A INCLUIR CON EL SUMINISTRO DE CADA EQUIPO

DESCRIPCIÓN CANTIDAD

SOLICITADA DESCRIPCIÓN ACCESORIO OFERTADO

CANTIDAD

Resucitador manual reusable para paciente adulto

2 (por equipo)

Circuitos de paciente adulto completo (reusable) con humidificadores descartables.

10 (por equipo)

Mangueras de alta presión para oxígeno médico con tomas compatibles para conexión a la red de oxígeno del hospital con código de seguridad.

1 (por equipo)

Mangueras de alta presión para aire comprimido médico con tomas compatibles para conexión a la red de aire comprimido del hospital con código de seguridad.

1 (por equipo)

Pulmón de prueba adulto. 1 (por equipo)

Brazo soporte para circuito de paciente. 1 (por equipo)

Carro de transporte con sistema de frenos 1 (por equipo)

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Mascarilla oronasal para ventilación no invasiva, reusable, tamaño grande, mediano y pequeño

5 (por tamaño)(por equipo)

Todos los accesorios necesarios para su puesta en marcha y normal funcionamiento.

1 SET (por equipo)

Pregunta 5 En relación a las especificaciones técnicas del Lote 2 – Ventilador de uso neonatal. a) Favor aclarara si son necesarios los dos modos de ventilación: 1) CPAP nasal y 2) Ventilación no invasiva con ajuste de frecuencia respiratoria (conocido como CPAP nasal ciclado). Ya que no están solicitados, y según nuestro entender son necesarios en el 90% de los casos de ventilación neonatal, por lo que al no incluirse afectaría grandemente el desempeño de la Unidad. b) Se solicita: “ monitorización de los siguientes parámetros: Despliegue de curvas de ventilación” Favor aclarar si se refiere a las curvas de: presión, flujo y volumen.

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Respuesta a) Se detalla en la especificación técnica ambos modos. b) Se elimina de la especificación técnica la característica del despliegue de curvas. La especificación técnica para el ítem 60303850 Ventilador de uso neonatal se modifica de la siguiente manera:



LOTE 2- EQUIPO DE VENTILACION Y ANESTESIA

NOMBRE DEL ITEM VENTILADOR DE USO NEONATAL

CODIGO DEL ITEM CUADRO BÁSICO 60303850

CÓDIGO DEL ITEM CATÁLOGO ONU 42270000

CANTIDAD

MARCA

MODELO

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS SOLICITADAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

OFERTADAS

PÁGINA DE REFERENCIA EN

LA OFERTA

CUMPLE


Para ser utilizado con sistema de red gases centralizados (no sistema de turbinas)

Para ventilación prolongada en pacientes neonatales.

Mezclador de Aire-Oxígeno interno.

Analizador FiO2 interno, preferentemente.

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Sensor de flujo reusable (no externo)

Capaz de funcionar con un solo gas, en caso de emergencia de falla de suministro de aire u oxigeno.

Con Pantalla para visualización de parámetros numéricos.


Ventilación controlada, asistida y espontanea.

Modos preferentes:

Ventilación Mandatoria Intermitente Sincronizada (SIMV), presión controlada y CPAP (Nasal y Nasal Ciclado).

Respaldo en caso de Apnea

Rangos de parámetros ajustables:

FiO2 : 21 a 100 %

PEEP/CPAP: 1 a 20 cm H2O ó mayor.

Tiempo inspiratorio 0.1 ó menor. a 2 segundos o mayor;

Flujo inspiratorio continuo: 3 a 30 LPM o mayor.

Presión inspiratoria: 5 a 70 cm H2O ó mayor.

Frecuencia respiratoria: 3 a 150 rpm o mayor.

Mecanismo de disparo por flujo o presión (Trigger).

Alarmas:

• Alarma audibles y visibles

• Alarma de volumen tidal y volumen minuto

• Alarma de Frecuencia respiratoria

• Alarma de Presión inspiratoria alta y baja.

• Alarma de Apnea

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Alarma FiO2

• Alarma de PEEP alto y bajo.

• Alarma de falla de Presión en el suministro de gas y fugas.

• Alarma de Falla del ventilador

• Alarma de Batería baja.


• Volumen Tidal y volumen minuto.

• PEEP en cm H2O

• Frecuencia respiratoria

• Tiempo inspiratorio

• Presión inspiratoria pico en vías aéreas en cm H2O

• Presión media en vías aéreas en cm H2O.

• FiO2

Voltaje: 110 V ± 10%, 60 Hz, 1 Fase.

Toma corriente grado hospitalario, polarizado.


Las demás condiciones y especificaciones técnicas de las bases de licitación, se mantienen igual.

San Salvador, 24 de Abril de 2013.

María Isabel Rodríguez

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Ministra

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