Según la Agencia Europea de Medicamentos

1 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS

EN ESTE INVIERNOJuguetes tóxicos

EL INSPECTOR SANITARIOConsultorios en farmacias

CIENCIA E INNOVACIÓNEl papel del laboratorio en la calidad de los alimentos

SABÍAS QUE...Resultados de la X Cumbre Interna-cional de Titulares de Agencias Re-guladoras de Medicamentos

CULTURA SANITARIASuplementos alimenticios

ARTE COFEPRISInfografía de los sectores regulados por la COFEPRIS

BIENESTARPublicidad de alimentos

QUE A TI NO TE PASEBuenas prácticas para la preparación de alimentos

ACCIONESAcompañamiento preventivo en verificaciones sanitarias

AÑO 1ENERO - FEBRERO 2016

No. 2

EN OPINIÓN DE LOS EXPERTOS¿Qué es la Farmacovigilancia?

MULTIMEDIARadar CiSalud

TRÁMITES Y SERVICIOSImpotación de alimentos

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Este inicio de año resulta el momento ideal para hacer un balance de los lo-gros alcanzados durante el año pasa-

do. De igual forma, quisiera compartir retos y metas que nos hemos planteado como Comisión para 2016.

El 2015 fue un año en el que el esfuerzo de todos los que laboramos en la COFEPRIS permitió avanzar en nuestra misión funda-mental. En específico, quiero destacar cua-tro medidas impulsadas durante el año pa-sado:

Aseguramiento histórico de alcohol ile-gal.- Como parte de la estrategia en el combate a la ilegalidad, la COFEPRIS realizó en conjunto con el SAT y la PGR un asegu-ramiento de más de 1 millón de litros de al-cohol irregular durante el mes de octubre,

siendo este el mayor volumen decomisado en un solo operativo en la historia de nues-tro país. Con esto, México aseguró una ci-fra que asciende a 3 millones 370 mil litros, lo que significa un aumento del 35,500% en comparación con 2010.

Aprobación de la primera vacuna con-tra el dengue en el mundo. En conjunto con la Comisión Coordinadora de Institutos Na-cionales de Salud y Hospitales de Alta Espe-cialidad y con el Instituto Nacional de Salud Pública, en diciembre se aprobó el primer registro para una vacuna contra el dengue en el mundo. Esta medida benefició a más de 3,900 millones de personas (aproximada-mente 40% de la población mundial), que ahora podrán contar con una alternativa para prevenir el contagio de esta enferme-dad y potencialmente reducir en más de un 90% los casos de dengue grave en el mun-do.

Aprobación de medicamentos genéri-cos e innovadores. A finales del año pasado anunciamos la aprobación de 89 nuevos medicamentos genéricos, alcanzando así, una cifra de 446 genéricos de 36 sustancias aprobados durante el sexenio. Gracias a esto, el precio de los medicamentos genéri-cos se ha reducido en un 61% en promedio, generando ahorros por más de 24,500 millo-nes de pesos al sector público y a las familias mexicanas.

De igual forma, hemos avanzado en acercar las opciones terapéuticas más modernas a la población. En este sentido, cerramos el 2015 con la aprobación de 27 nuevas moléculas innovadoras con lo que suman 177 nuevas medicinas avaladas en el periodo 2012-2015, lo que representa un incremento de 5,800% respecto de 2010.

Cumbre Mundial de Jefes de Agencias Sanitarias. El pasado mes de noviembre, México fue por primera vez, sede de la re-unión global de Jefes de Agencias Sanita-rias. Acudieron titulares de alrededor de 50 países de los cinco continentes, donde se produce el 90% de las medicinas y habita el 60% de la población mundial. Durante dicho encuentro se debatieron las mejores estrate-gias y modelos de regulación para enfrentar los retos de la globalización en materia de acceso de los pacientes a más y mejores medicinas a menor costo.

Los avances que se dieron el año pasado gracias a todas y todos los trabajadores de la COFEPRIS, nos dan el impulso para trazar-nos mayores retos hacia el futuro. Arranca-mos el 2016 con toda la energía para alcan-zar dichas metas.

Un ejemplo es el primer operativo del año realizado el 5 de enero por la Comisión de Operación Sanitaria, en el que se asegura-ron más de 1.2 millones de sobres de té e in-fusiones frutales “medicinales”, que estaban destinados para venderse como “productos milagro” en nuestro país.

Para este año destaco que la COFEPRIS buscará ingresar al Esquema de Coopera-ción en Materia de Inspecciones Farmacéu-ticas (PICS por sus siglas en inglés). Se trata de un esfuerzo que permitirá que México for-me parte de la mayor alianza a nivel mun-dial en materia de inspecciones a la indus-tria farmacéutica.

El 2016 está lleno de metas que implica-rán la dedicación de todos los que trabaja-mos en la COFEPRIS. Estoy seguro que este esfuerzo dará frutos que permitirán conti-nuar avanzando en la protección contra riesgos sanitarios de las y los mexicanos.

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DERECHOS DE AUTOR Y DERECHOS CONEXOS, Año 0, No. 1, octubre – diciembre 2015, es una publicación bimestral editada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Calle Oklahoma No. 14, Col. Nápoles, Delegación Benito Juárez, C.P. 03810, Tel. 5080 5200, www.cofepris.gob.mx, [email protected]. Editor res-ponsable: Julio Sánchez y Tépoz. Las opiniones expresadas por los autores no necesariamente reflejan la postura del editor de la publicación.Queda estrictamente prohibida la reproducción total o parcial de los contenidos e imágenes de la publicación sin previa autorización del Instituto Nacional del Derecho de Autor.

EDITORIAL

UN BALANCE DEL 2015

Mikel Arriola PeñalosaJulio Sánchez y TépozPatricio Caso PradoRicardo Cavazos CepedaArmida Zúñiga EstradaRocío del Carmen Alatorre Eden-WynterJuan Carlos Gallaga SolórzanoÁlvaro Israel Pérez VegaJuan Leonardo Menes SolísAntonio Grimaldo MonroyJorge Antonio Romero DelgadoCarlos Raúl Alatorre VallarinoIsidro Chávez CastilloMario Alanís Garza

DIRECTORIO

AdministraciónJulio Sánchez y TépozIsidro Chávez Castillo

María del Mar Muñozcano QuintanarOlatz Aguirre Lesaca Ana Karen Fernández FernándezCecilia Guadalupe Ramírez PeñaMiguel Ángel de la Rosa HernándezDavid González GonzálezMario Alberto Suárez YorbaAlberto Abundiz FigueroaAlejandra Ramírez Márquez

Juan Roberto Nava RuizArturo Cristán FríasGabriela Moreno GarcíaKarla González NeriaCarla González MaresSalvador Minjares VargasPaola Alexandra Yong AragónOlga Alicia Padrón ReyesJosefina Castellanos BravoAlicia Irais Portillo Cancino

Laura Renata Valencia Pérez ReaAna Nallely Ochoa TerrerosCésar Omar Gálvez GonzálezAna Laura Santoyo LópezAlejandro Mendoza OrozcoDamaris Salinas MartínezDaphny Edith Trejo NúñezDaniela López RubíBerenice Ramírez VargasCelina Berenice Arreola Prado

Consejo Editorial ColaboradoresEquipo Técnico Editorial

[email protected]:

CONTENIDO:

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Autores:Lic. Álvaro Israel Pérez VegaComisionado de Operación SanitariaIng. Aldo Verver y VargasDirector Ejecutivo de Programas Especiales

Dr. Juan Carlos Gallaga SolórzanoComisionado de Autorización SanitariaLic. Brenda González MoralesDirectora de Área en la Comisión de Autorización Sanitaria

En México, el derecho a la salud es reconocido en el artículo 4° de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, el cual establece que toda persona

tiene derecho a la protección de la salud, garantía constitucional que está ligada al derecho a la información, la cual también se incluye en nuestra Constitución en el artículo 6° como un ele-mento imprescindible en el desarrollo del ser humano, ya que aporta elementos que permiten el acceso a la información veraz y oportuna, para que esta pueda orientar su acción en la socie-dad.

El reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad define a la publicidad como “la acti-vidad que comprende todo proceso de creación, planificación, ejecución y difusión de anuncios publicitarios en los medios de comunicación, con el fin de promover la venta o consumo de productos y servicios que una empresa ofrece en el mercado.” La publicidad es im-portante para el buen funcionamiento del mercado, porque contribuye a que los com-pradores o adquirentes de bienes y servicios puedan conocer la existencia de nuevos pro-ductos, así como la calidad y seguridad de los bienes o de la prestación de servicios o puedan simplemente recordar la existencia de productos ya conocidos con los que pueden satisfacer sus ne-cesidades.

Uno de los objetivos primordiales de regulación publicitaria para la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sa-nitarios (COFEPRIS), es proteger a la población de mensajes publicitarios que promuevan hábitos y conductas relacionadas con riesgos sanitarios, principalmente en población vulnerable, lo que implica que en todas las decisiones y actuaciones del Es-tado, éste velará y cumplirá con el principio del interés superior de la niñez, garantizando de manera plena sus derechos. Los

niños y las niñas tienen derecho a la satisfacción de sus nece-sidades de alimentación, salud, educación y sano esparcimiento para su desarrollo integral. Este principio deberá guiar el diseño, ejecución, seguimiento y evaluación de las políticas públicas di-rigidas a la niñez.

De conformidad con el Plan Nacional de Desarrollo 2013-2018, el sobrepeso, la obesidad, la diabetes y la hipertensión, han llegado a niveles muy elevados en todos los grupos de la población; según datos de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), México ocupa el octavo

lugar de obesidad infantil en varones, con una pre-valencia de 28.1%, y el cuarto en niñas, con una

prevalencia de 29.0%.

En el ámbito de la publicidad, en el año 2010, el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” reveló que México era el país con la ma-yor cantidad de anuncios de alimentos con alta densidad energética, difundidos por televisión. El estudio “La desnutri-

ción infantil y obesidad en la pobreza en México” señala que en 2010 si un niño pa-

saba en promedio dos horas diarias frente a la televisión habría visto más de 12 mil 400

anuncios de alimentos con alta densidad energé-tica en un año, lo cual hizo necesario robustecer el

marco normativo para reducir la exposición de los menores de 12 años ante la publicidad de productos de alto índice caló-rico.

La obesidad infantil es un problema multifactorial que exige una respuesta coordinada de todos los agentes implicados, por lo que el estado, ante la urgencia de proteger a los niños mexicanos en riesgo de desarrollar enfermedades crónicas no transmisibles relacionadas con el sobrepeso y la obesidad y, tomando en con-

sideración el principio del interés superior de la niñez, se publi-caron en febrero de 2014, nuevas disposiciones reglamentarias en materia de publicidad de alimentos y bebidas no alcohólicas, en busca de reducir la exposición que los niños tienen frente a la publicidad de productos con un alto contenido calórico.

El objetivo de la nueva regulación es definir los horarios y programaciones en los cuales se podrán publicitar los alimentos y bebidas no alcohólicas en televisión abierta y restringida, así como en salas de exhibición cinematográfica.

Actualmente, con base en la Estrategia Nacional, se definie-ron como horarios de audiencia infantil los siguientes:

• Lunes a viernes: de 14:30 a 19:30 h.• Sábados y domingos: de 7:00 a 19:30 h.

También se estableció que solamente podrán publicitarse, en horarios de audiencia infantil, aquellos productos que cumplan con los criterios nutricionales específicos emitidos por la Secre-taría de Salud.

En este sentido, a partir de julio de 2014 se implementaron nuevos trámites de publicidad para los anunciantes de alimentos y bebidas no alcohólicas, los cuales deberán informar a la Auto-ridad si su producto se ajusta o no a los criterios nutrimentales a que hace referencia el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad, a través de un aviso de publicidad presentado en ventanilla del Centro Integral de Servicios (CIS) de la COFEPRIS.

Dichas modificaciones reglamentarias implicaron también actualizar la legislación mexicana en materia de etiquetado de alimentos y bebidas no alcohólicas dirigidas al público infan-

til, en concordancia con las mejores prácticas internacionales. Estas modificaciones han sido acompañadas de un sistema de seguimiento al cumplimiento de las disposiciones establecidas, a través de un estricto monitoreo y seguimiento de análisis a las piezas publicitarias que se difunden, así como la imposición de sanciones.

La COFEPRIS exige a los anunciantes que difundan pu-blicidad responsable que no explote la falta de experiencia y la credulidad de los niños, desalentando los mensajes que promue-van hábitos alimentarios incorrectos o el sedentarismo y promo-viendo, en cambio, mensajes positivos y propicios para una vida saludable.

Como ciudadano, puedes presentar una denuncia sanitaria ante la COFEPRIS sobre publicidad que represente un riesgo o provoque un daño a la salud de la población.

Consumidores informados pueden realizar más fácilmente cambios en sus hábitos y en sus patrones de consumo, contribu-yendo a la mejora de su salud y a estilos de vida más saludables.

Referencias:1. OMS. Informe sobre la situación mundial de las enfermedades no transmisibles 2010. Resumen de orientación. Ginebra, Suiza, 2011.2. Estrategia Nacional para la Prevención y el Control del Sobrepeso, la Obesidad y la Diabetes3. Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad 4. Lineamientos por los que se dan a conocer los criterios nutrimentales y de publicidad que deberán observar los anunciantes de alimentos y bebidas no alcohólicas para publicitar sus productos en televisión abierta y restringida, así como en salas de exhibición cinematográfica, conforme a lo dispuesto en los artículos 22 Bis, 79, fracción X y 86, fracción VI, del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.


Los alimentos están expuestos a muchos tipos de microorganismos, algunos de ellos con la capacidad de causar enfermedades a los consumidores (microorganismos patógenos). Esta carga microbiana puede aumentar si los alimentos son procesados, almacenados o

manipulados bajo condiciones poco higiénicas.

Para reducir el riesgo de contraer una enfermedad asociada al consumo de alimentos, es impor-tante que se apliquen buenas prácticas sanitarias en el manejo de los mismos, tales como abasteci-miento de agua potable, lavado y desinfección de frutas y verduras, conservación en refrigeración, adecuada cocción de carnes y pescados, higiene personal, entre otras.

La limpieza de carnes, frutas y hortalizas (también denominada tratamiento superficial), es im-portante, ya que la mayor parte de la contaminación microbiana tiene lugar en la superficie y, pro-bablemente migrarán al interior provocando contaminación del alimento.

El objetivo del lavado es eliminar suciedad y residuos de materia orgánica, en cambio, con la de-sinfección se utilizan sustancias para reducir la carga microbiana, estas sustancias se conocen como

bactericidas.

Es muy importante realizar primero el lavado y después la desinfección, porque la eficacia de los agentes bactericidas disminuye cuando hay altas con-centraciones de bacterias y materia orgánica. Las sustancias desinfectantes

más comunes son: el cloro de uso doméstico, el yodo y la plata coloidal. La eficacia de estas sustancias estará en función de que sean usadas en la concentración adecuada y durante el tiempo necesario.

Con respecto al manejo de carnes rojas y blancas, se recomienda remover cualquier materia no comestible, como las plumas de la piel del pollo o las escamas del pescado y posteriormente lavarla bajo agua corriente.

No se recomienda el consumo de carnes, pescados o mariscos cru-dos. Durante la cocción se eliminan microorganismos patógenos, siempre y cuando la temperatura interna del producto alcance las siguientes condiciones:

• 63°C (145 °F): para pescado, carne de res en trozo y huevo para consumo inmediato.

• 68°C (154 °F): para carne de cerdo en trozo, carne molida de res, cerdo o pescado, carne inyectada y huevo para barra de buffet.

• 74°C (165 °F): para embutidos, rellenos y carne de aves.

• 74°C (165°F): para alimentos recalentados.

Autores:Lic. Álvaro Israel Pérez Vega

Comisionado de Operación Sanitaria

Ing. Aldo Verver y VargasDirector Ejecutivo de Programas Especiales

Es importante que los alimentos en refrigeración se conserven a una temperatura menor a 7°C, esto retrasará el deterioro de los alimentos cau-sado por bacterias.

Otro factor fundamental para prevenir enfermedades, es mantener un elevado grado de limpieza de las superficies en contacto con alimentos, así como el adecuado lavado de manos.

El lavado de manos debe realizarse de la siguiente manera:

1. Enjuaga las manos con agua.

2. Aplica jabón o detergente.

3. Frota vigorosamente la superficie de las manos y entre los dedos; para lavar tus uñas utiliza cepillo.

4. Enjuaga con agua limpia, cuidando que no queden restos de jabón o detergente.

5. Posteriormente, puedes utilizar un sanitizante.

6. Seca con toallas desechables o dispositivos de secado con aire caliente.

Adicionalmente, para mantener la calidad sanitaria de los alimentos, se debe prevenir la contaminación cruzada, la cual consiste en la transferen-cia de microorganismos patógenos desde alimentos crudos o sin desinfec-tar, hacia los alimentos listos para consumo a través de superficies de tra-bajo, utensilios, trapos y personas que manipulan los alimentos, esta puede provocar enfermedades gastrointestinales. Para que a ti no te pase, te da-mos 5 recomendaciones para evitar la contaminación de tus alimentos:

1) Lávate muy bien las manos después de ir al baño, después de ma-nipular carne y vegetales crudos o sin desinfectar y antes de manipular alimentos listos para comer.

2) Evita las tablas de madera para picar y opta por otros materiales, como el plástico; lávalas muy bien y desinféctalas después de cada uso. Procura tener utensilios exclusivos para alimentos crudos.

3) Usa trapos de cocina distintos, uno para secar y otro para limpiar, el que es para limpiar mantenlo en una solución desinfectante, de acuerdo a las instrucciones del fabricante.

4) Cuando almacenes carne cruda y vegetales crudos o sin desinfectar, hazlo en los compartimientos inferiores y NUNCA sobre los alimentos

listos para comerse. Mantén los alimentos en recipientes o bolsas de plástico bien cerrados.

5) Lava y desinfecta todos los utensilios, trapos y su-perficies que entren en contacto con productos crudos; sobre todo si van a estar en contacto con alimentos listos para comer.

En el caso de alimentos envasados o empacados, como las conservas, carnes frías o la leche, es importante co-rroborar que se encuentren dentro de la fecha de caduci-dad y leer el listado de ingredientes (lo cual te permitirá identificar la presencia de alérgenos). Recuerda que estos productos deben presentar los datos del fabricante, direc-ción y número de lote, así como la información sobre las condiciones adecuadas para su conservación.

Para ayudar a que a ti no te pase, la Autoridad Sanitaria ha brindado capacitación sobre buenas prácticas de hi-giene a 136,339 procesadores de alimentos y ha realizado 65,439 visitas de verificación a establecimientos donde se elaboran alimentos listos para consumo, en los cuales el promedio de cumplimiento de buenas prácticas de higie-ne es de 82.9%. Adicionalmente, ante de la detección de prácticas que representaron riesgos a la salud de la pobla-ción, se aplicaron las siguientes medidas:

Referencias:1. Información reportada por las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios a la COFEPRIS mediante el Sistema de Transferencia Electrónica de Avance de Proyectos (STEAP). Datos nacionales acumulados hasta el 10 de noviembre de 2015.

ACCIONES DE CONTROL SANITARIO EN ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA PREPARACIÓN DE ALIMENTOS LISTOS PARA CONSUMO. ACUMULADO NACIONAL 20151.

Tipo de establecimiento

Alimentos Preparados Sitio 37,291 27,729 4,044 333 0

27,335 15,179 16,758 224 0

81

65,439 42,908 20,810 566

Alimentos Preparados Llevar

Tiendas de autoservicio (alim. preparados)

TOTAL

Visitas de verificación

Producto asegurado (kg)

Producto destruido (kg)

Suspensiones Multas Clausuras

03 8 9 6 2

211

195

412 62

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Mucho se habla en nuestros días de la im-plementación de los principios de trans-parencia, legalidad y rendición de cuentas en las acciones que implican las políticas públicas de nuestro país.

Dichos principios se han consolidado como la respuesta idó-nea de los gobernantes a diversas demandas de la sociedad, de forma tal que la tendencia política es impregnar estos principios en cada actividad gubernamental, si lo que se desea es hacer patente una democracia renovada donde se exhiba la existencia de un gobierno totalmente abierto.

Esta tendencia toma fuerza cuando se trata de actos de mo-lestia que despliega el Estado, con la finalidad de asegurar el bien común en una sociedad, más aún cuando se trata de un bien jurídicamente tutelado como lo es la salud.

Así, cada Estado, a través de las leyes, reglamentos y demás disposiciones jurídicas y administrativas, faculta a una autoridad para regular en mayor o menor medida a sus gobernados en los sectores económicos donde ofrecen productos y servicios a la so-ciedad que inciden directamente en la política pública de salud y de la cual dependen otros factores de desarrollo de una nación.

En efecto, los actos de autoridad en la vigilancia sanitaria constituyen, sin lugar a duda, uno de los temas más álgidos en nuestro país, donde han sido estigmatizados por los ambientes que promovían la opacidad, la informalidad, la ilegalidad y el consumo irresponsable, al margen inocuo de la autoridad sani-taria y de los órganos fiscalizadores de la función pública.

En México a partir de 2011, se ha generado un gran cambio en la concepción de las tareas de regulación sanitaria que des-pliega la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), lo cual ha implicado un reforzamien-to de las actividades de vigilancia sanitaria para evitar o contener riesgos que incidan en la salud de la población, no sólo para incrementar de manera exponencial las acciones de supervisión, sino también para hacerlas más efectivas y eficientes.

Autor:Lic.Marco Antonio Andrade Silva

Titular del Órgano Interno de Control

Ante este escenario, desde el 2013 el Órgano Interno de Con-trol (OIC) en la COFEPRIS adoptó una postura preventiva, lo que se tradujo en la implementación del esquema de acompaña-miento en las visitas de verificación sanitaria, con la finalidad de fortalecer la transparencia, la legalidad y la rendición de cuen-tas en estas actividades. Dicho esquema implica que el personal del OIC acuda de manera aleatoria a la apertura, desarrollo o cierre de las visitas de verificación sanitaria practicadas por los verificadores de la COFEPRIS en cualquier parte del territorio nacional, con la finalidad de observar el proceso de verificación, eliminando así, espacios de discrecionalidad.

En estos acompañamientos, que hasta ahora suman 82, el personal del OIC aplica una encuesta al visitado, a fin de evaluar la actuación de los verificadores sanitarios federales encargados de la visita y conocer si durante el trascurso de la misma existió algún acto irregular.

Al día de hoy, los verificadores sanitarios federales que labo-ran en la COFEPRIS han alcanzado una calificación promedio de 90 puntos, lo que nos indica que están actuando apegados a los procedimientos establecidos en la Ley General de Salud, los reglamentos y los manuales, y que además, están operando de manera transparente.

Este esquema de acompañamiento se traduce en grandes be-neficios para la sociedad, la propia autoridad sanitaria y también para el OIC.

• Para la sociedad, este esquema ofrece la oportunidad de evaluar la actuación del verificador sanitario que los visita y re-

portar aquello que consideren irregular o incluso, si es el caso, denunciar algún acto de corrupción al personal de la contraloría interna. La simple posibilidad de que el personal del OIC pueda acudir a la visita de verificación, inhibe conductas irregulares generando transparencia en la operación.

• Para la autoridad sanitaria este esquema representa la herra-mienta idónea para acotar al máximo la discrecionalidad de los verificadores sanitarios, al impulsar la estricta aplicación de los procedimientos y abriendo la posibilidad de detectar necesida-des de capacitación y profesionalización.

• Otro beneficio para los verificadores sanitarios es que, bajo este esquema, un tercero, llámese Secretaría de la Función Pú-blica, certificará su actuación, dando fe de la transparencia y estricto apego al procedimiento establecido en las leyes, regla-mentos y manuales.

• Por otra parte, para el OIC esta medida representa la po-sibilidad de fiscalizar en tiempo real una actividad de alto im-pacto en la sociedad, desincentivando conductas irregulares que pudieran terminar en procedimientos de responsabilidades ad-ministrativas, evitando el alto costo que representa el litigio de estos asuntos.

Es importante mencionar que este esquema de acompaña-miento está siendo transferido al Sistema Federal Sanitario, conformado por todas las entidades federativas de la República Mexicana, mismas que coadyuvan con la COFEPRIS en las ac-tividades de protección contra riesgos sanitarios.

Al día de hoy, los estados de Baja California, Baja California Sur, Hidalgo, Jalisco, Puebla, Tabasco, Tamaulipas y Zacatecas han firmado con el OIC el “Acuerdo para el Acompañamiento

Preventivo en Verificaciones Sanitarias e Intercambio de Infor-mación”. Los estados de Chiapas y San Luis Potosí aprobaron el Acuerdo y en próximas fechas estarán suscribiendo dicho ins-trumento.

Se tiene programado que durante 2016, todas las entidades federativas de la República Mexicana implementen este esque-ma en sus administraciones, de tal forma que los órganos fis-calizadores den cobertura aleatoria a las visitas de verificación sanitaria que se practiquen en sus respectivos territorios.

Con estas acciones, el Órgano Interno de Control en la COFEPRIS coadyuva a que las políticas públicas en materia de salud, específicamente en lo que respecta a la protección contra riesgos sanitarios, se estén impregnando de transparencia y le-galidad, lo que consecuentemente repercute en una mejor ren-dición de cuentas a la población de nuestro país.


Por: Dirección General de Asuntos Internacionales de la COFEPRIS

1 “Regulatory collaboration. The International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)”, WHO Drug Information Vol. 29, No. 1, 2015, http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21800en/s21800en.pdf, [23/07/2015].

La décima Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Regulado-ras de Medicamentos se realizó del 10 al 13 de noviembre del 2015, en la Ciudad de México, con la presencia de los titulares y directivos de las principales agencias sanitarias del mundo.

Anualmente, las agencias que integran la Coalición Internacio-nal de Autoridades Reguladoras (ICMRA por sus siglas en inglés) se reúnen para desarrollar esquemas de cooperación internacional en materia de regulación sanitaria de medicamentos.

Esta última Cumbre de la cual México fue sede, rompió récord en países participantes. Estuvieron representados países miembros de ICMRA: Alemania, Australia, Brasil, Canadá, China, Corea, Estados Unidos, Francia, Holanda, Irlanda, Italia, Japón, Nigeria, Reino Unido, Singapur, Sudáfrica, Suiza y la Agencia Europea de Medicamentos. Además se invitó a los representantes de Cuba, El Salvador, España, India, Rusia y Suecia. Se contó con la asistencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS), quien es observa-dor permanente de la Cumbre.

Asistieron también a esta reunión, los titulares de las áreas de protección contra riesgos sanitarios de las 32 entidades federativas

de nuestro país, las cuales son parte medular del Sistema Federal Sanitario.

La asistencia de estas agencias reguladoras a la Cumbre, repre-sentó prácticamente el 60% de la población mundial, lo que impli-ca más de 4,000 millones de habitantes. Los países representados constituyen el 58% del Producto Interno Bruto a nivel mundial y el 60% del comercio internacional global. Estos países representan más del 90% del volumen de producción y del número total de medicamentos esenciales listados por la OMS, así como más del 95% del volumen de producción y del número total de vacunas precalificadas por la OMS.

Durante tres días se llevaron a cabo análisis y deliberaciones so-bre los retos y oportunidades de la colaboración regulatoria frente a la globalización. Las autoridades reguladoras acordaron imple-mentar mecanismos que aceleren el acceso a medicinas genéricas

e innovadoras. Además, mediante el intercambio de información estratégica y convergencia regulatoria las agencias, podrán garan-tizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos a nivel global. Con estos acuerdos, la Cumbre avanza en beneficio de la salud y el acceso de la población.

Las agencias abordaron distintos temas de vanguardia que retan las capacidades reguladoras de los países, por ejemplo, el uso de información y nuevas herramientas que permitan aumentar la vigi-lancia regulatoria en materia de medicamentos, como son algunos medios útiles de rastreo y localización para identificar productos que podrían estar fuera de especificación. Al respecto, se reconoció la utilidad de las bases de datos sobre reportes adversos desarrolla-da por la OMS y se alentó a continuar con este esfuerzo mediante el uso de las mismas.

Por otro lado, se destacó la importancia de hacer más eficientes aquellos mecanismos que impulsen la innovación, bajo la premi-sa de aumentar el acceso a medicamentos seguros y efectivos. En este sentido, México expuso los avances que ha tenido al respecto y reiteró su interés en continuar en esta línea. Aprovechando la presencia de España, Japón, India y Rusia, se planteó la posibilidad de tener acuerdos bilaterales en materia farmacéutica, toda vez que destaca el impacto que ejerce una buena regulación sobre la inno-vación en materia de medicamentos.

Se discutió también de manera particular, el tema de protocolos clínicos, haciendo énfasis en el cambio acelerado que se presenta frente a nuevos paradigmas de investigación clínica a nivel global. Se puntualizó sobre los desafíos que implica la generación de nue-va información clínica, así como el análisis de esta información, especialmente la necesidad de establecer nuevos mecanismos de evaluación que estimulen la innovación en este modelo de negocio cada vez más cambiante.

Por interés de COFEPRIS, se enfatizó la cooperación regulato-ria, reconociendo el impulso que se ha dado a la construcción de

capacidades a través de la colaboración entre agencias reguladoras. Al respecto, se destacaron las actividades de la red iberoamericana (EAMI), que apoya a los países en desarrollo de la región a mejorar su capacidad regulatoria.

Por último, los países de ICMRA manifestaron su interés por desarrollar mecanismos de incorporación que estimulen la par-ticipación activa y la cooperación regulatoria de todos los países miembros. En este mismo sentido, se hizo mención a los trabajos que en el marco de otros acuerdos y coaliciones se realizan entre las diferentes agencias reguladoras presentes y se enfatizó la impor-tancia de hacer sinergia a los diversos esfuerzos que en materia de cooperación regulatoria se realizan. Como ejemplo de este trabajo conjunto, México y Japón determinaron trabajar en el marco de la Cooperación Económica Asia-Pacífico (APEC por sus siglas en inglés) a fin de establecer centros de excelencia para dar capacita-ción y promover la innovación en materia regulatoria.

Durante esta Cumbre, se obtuvieron avances importantes en cuanto a la discusión de documentos clave, mismos que permitirán dirigir las rutas de trabajo de ICMRA durante los próximos años, enfocando los esfuerzos en tres áreas prioritarias como son: la in-tegridad de la cadena de suministro, farmacovigilancia y manejo de crisis.

De esta manera, concluyó exitosamente la “Cumbre Internacio-nal de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos” en su décima edición, constituyendo una valiosa experiencia que a decir de los jefes de la Coalición, representa un parteaguas para ICMRA por los logros y acuerdos alcanzados, mismos que permitieron mo-verse de una fase provisional a una iniciativa internacional esta-blecida. Finalmente, los participantes reiteraron su compromiso para reunirse en la Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos 2016, en Suiza.

Resultados de la X Cumbre Internacional de Titulares de Agencias Reguladoras de Medicamentos

SABÍAS QUE...


Estas son sólo algunas interrogantes que te pode-mos plantear y de las cuales te estaremos plati-cando, para que conozcas un poco más sobre

los Consultorios Adyacentes a Farmacias (CAF).

Preocupados porque los antibióticos se encuentran entre los medicamentos que más se consumen en nuestro país, debido principalmente a la automedica-ción, el 27 de mayo de 2010 se publicó el “Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos”, en el cual se establece que las farmacias sólo podrán vender antibióticos cuando el cliente presente una re-ceta médica, de este modo se pretende:

• Que exista un diagnóstico médico a las enferme-dades de los pacientes para recetar antibióticos u otros medicamentos, como los antivirales.

• Evitar la automedicación con antibióticos.

• Reducir el riesgo a la resistencia bacteriana oca-sionada por la medicación inadecuada.

• Disminuir la desviación de antibióticos al mercado informal.

Con la puesta en marcha de este Acuerdo, la venta de antibióticos registró una disminución del 20%, ante esta situación muchas farmacias optaron por poner uno o varios consultorios médicos en sus instalaciones.

A fin de asegurar el cumplimiento del Acuerdo, así como brindar una mejor atención médica a la pobla-ción, la COFEPRIS anunció en septiembre de 2013 el lanzamiento de la “Estrategia para el Fortalecimiento de la Regulación en Farmacias con Consultorio”.

¿Has pensado en los riesgos que corres al consumir antibióticos sin prescripción médica? ¿Sabes de qué manera las acciones que realiza la COFEPRIS contribuyen

a que tengas una mejor atención en los consultorios adyacentes a farmacias?

EL INSPECTOR SANITARIO

A través de esta estrategia, la COFEPRIS ha impulsa-do que en cada consulta médica se adopte el pro-tocolo clínico que garantice la existencia de un diag-nóstico médico y contribuya a que las farmacias y los consultorios cumplan con la normativa correspondien-te para su funcionamiento.

La Estrategia consta de 3 fases:

− Primera fase: Fomento Sanitario− Segunda Fase: Verificación Sanitaria− Tercera Fase: Calidad en el Servicio

Primera fase: Fomento Sanitario

Esta primera fase consistió en la elaboración y apli-cación de una “Guía de Buenas Prácticas en Farma-cias y Consultorios”, con la finalidad de que los CAF pudieran identificar los requisitos mínimos con los que deben contar para brindar el servicio de atención mé-dica.

A partir de septiembre de 2013 y a la fecha, se visita-ron más de 7 mil CAF.

2013(sep - dic)

2014 2015

Visitas de Fomento Sanitario/ seguimiento de compromisos

Visitas de Verificación/ sanciones

Calidad en el servicio

Segunda fase: Verificación Sanitaria

Posterior a las acciones de fomento sanitario, se ini-ciaron las visitas de verificación, las cuales consisten en corroborar que se cumpliera con lo establecido en la normativa aplicable y en caso de no hacerlo, emitir las sanciones correspondientes.

De noviembre de 2013 al mes de octubre de 2015, se han realizado cerca de 7,750 visitas de verificación y se han suspendido 370 establecimientos.

Es importante mencionar que el impacto que tuvo la primera fase fue muy importante, ya que las sus-pensiones realizadas equivalen al 4.7% de los estable-cimientos en los cuales se llevaron a cabo las visitas de fomento sanitario, lo que indica que muchos de los establecimientos se dieron a la tarea de atender las recomendaciones sugeridas al momento de la visita de fomento.

Tercera fase: Calidad en el Servicio

Esta tercera fase está orientada a la calidad de la atención médica y a la dispensación de medicamen-tos, mediante:

La aplicación de la Guía de Manejo y Asistencia en la Dispensación de Medicamentos e Insumos para la Salud en Farmacias.

Con la finalidad de que las farmacias cumplan con la normatividad aplicable, se elaboró, distribuyó y apli-có la “Guía de Manejo y Asistencia en la Dispensación de Medicamentos e Insumos para la Salud en Farma-cias”. Al mes de octubre de 2015 se han aplicado más de 17 mil Guías.

La implementación del “Cuestionario para la de-tección oportuna de enfermedades crónico degene-rativas” en el consultorio.

A partir de abril de 2014, los médicos de los CAF apli-can el “Cuestionario para la detección oportuna de enfermedades crónico degenerativas”, a través del cual, el médico podrá identificar riesgos relacionados con el sobrepeso, obesidad, diabetes e hipertensión, lo que le permitirá orientar al paciente y en caso de ser necesario, canalizarlo a los servicios de salud espe-cializados.

A la fecha se han aplicado 12,664,697 cuestionarios. A ti, ¿ya te lo aplicaron?

Vigilancia de Medicamentos

¿Sabes que puedes reportar un medicamento si éste tuvo alguna reacción no deseada en tu cuerpo? ¿Sa-

bes que el médico puede ayudarte a realizar este re-porte?, pues a través de esta Estrategia se ha logrado que los CAF y las farmacias tengan una participación, no sólo en el tema de farmacovigilancia, sino también para medicamentos caducos e influenza.

Incorporación de los CAF al Catálogo Nacional de Establecimientos en Salud.

Como hemos observado, los CAF se han convertido en una opción de consulta médica alterna, de ahí la importancia de que cuenten con los elementos nece-sarios para brindar una mejor atención a los pacientes.

Por lo anterior, la COFEPRIS y la Dirección General

de Información en Salud (DGIS) han trabajado de ma-nera conjunta para que los CAF se puedan incorporar al Catálogo Nacional de Establecimientos en Salud a través de la clave CLUES (Clave Única de Estableci-mientos de Salud).

Con la obtención de esta clave, se podrá tener ma-yor información de los consultorios, por ejemplo, direc-ción, nombre del médico, número de consultorios con los que cuenta, horario, etc., la cual podrá checar el paciente para considerar a que consultorio acudir.

En la COFEPRIS seguiremos rea-lizando acciones que contribu-yan a brindar un mejor servicio en los CAF. Recuerda que tu participación es muy impor-tante, si tienes alguna duda sobre los consultorios adya-centes a farmacias, te invi-tamos a que sigas revisando los contenidos de esta revista electrónica, así como la página de internet de la COFEPRIS

www.cofepris.gob.mx.

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Lic. Julio Sánchez y TépozComisionado de Fomento Sanitario

Autores:Lic. Gibran De la Torre González

Director Ejecutivo de Fomento SanitarioLic. Gabriela Ibarra Cruz

Comisión de Fomento Sanitario


Autor:M. en C. José Alberto Rosales Castillo

Subdirector Ejecutivo de Factores de Riesgo / Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos

En estas épocas queremos hacer de las fiestas de fin de año una temporada especial, donde los niños siempre estén en el

centro de nuestra atención y de nuestras mejores intenciones, por lo que buscamos regalarles algún juguete.

Los niños utilizan todos sus sentidos: tacto, olfato, vista, oído y gusto, para conocer e interactuar con el mundo, lo mismo ocurre cuando un juguete llega a sus manos.

De forma general, los juguetes son fabricados de tal manera que no sean peligrosos para los niños en su uso normal; sin embargo, en algunas ocasiones los juguetes llegan a ser un riesgo sanitario cuando son fabricados con sustancias en cantidades que son per-judiciales para la salud de los niños o cuando los juguetes no son los adecuados para su edad, lo cual puede resultar en que el infante sufra una intoxicación o salga lastimado.

Los niños pueden entrar en contacto con las sustancias tóxicas al ingerir o chupar el juguete, al inhalar algún olor fuerte que proven-ga de éste, al tomarlo con las manos y que por la sola manipulación irrite su piel o porque deje residuos en las manos de los niños y

estos posteriormente se lleven las manos a la boca, a los ojos o ingieran alimentos sin haberse lavado las manos.

Existen diferentes tipos de sustancias que pueden estar conte-nidas en los juguetes, entre estas se destaca el plomo, el cual está asociado generalmente con ciertos tipos de pintura o se puede en-contrar directamente en el material con el cual se fabrica el juguete.

La intoxicación con plomo no es fácil de reconocer desde el punto de vista clínico, ya que sus efectos generalmente se observan varias semanas después de haber estado en contacto con este metal.

El plomo tiene graves consecuencias en la salud de los niños. Si el grado de exposición es elevado, ataca al cerebro y al sistema nervioso central, además puede causar anemia e hipertensión. Se cree que los efectos en sistema nervioso y conductuales asociados al plomo, son irreversibles.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanita-rios (COFEPRIS), es la encargada de vigilar que los juguetes no representen un riesgo a la salud de los niños, para lo cual ha emiti-

do una Norma Oficial Mexicana (NOM-252-SSA1-2011, Salud ambiental. Juguetes y artículos escolares. Límites de biodisponibi-lidad de metales pesados. Especificaciones químicas y métodos de prueba), en la cual se establecen las condiciones sobre el contenido de metales (incluyendo al plomo) que se consideran seguros, esta labor de vigilancia se realiza de manera conjunta con la Procuradu-ría Federal del Consumidor (PROFECO).

Para determinar si algún juguete contiene plomo, es necesario realizar un análisis de laboratorio, dichos análisis son realizados por la COFEPRIS de manera cotidiana, en caso de encontrar que no se cumple con la NOM-252-SSA1-2011 los juguetes son reti-rados del mercado.

Las sustancias de olor fuerte pueden ser solventes ligados a la pintura, de forma general estos pueden ser dañinos para el sistema nervioso.

Todos los niños pueden ser afectados por las sustancias antes mencionadas, sin embargo, los niños de 3 años y menores, son con los que debemos tener un mayor cuidado, porque en esas edades suele ser más frecuente que se lleven los objetos a la boca. Es in-dispensable sólo comprar juguetes que estén acorde con su edad, ya que fácilmente podrían ingerir una pieza pequeña del juguete y ahogarse o chupar un juguete que no esté diseñado para esto y terminar comiéndose los materiales del juguete.

Con el fin de evitar posibles riesgos, debemos tomar en cuenta los siguientes consejos:

Selecciona los juguetes de acuerdo con la edad de los niños.

Supervisa el juego para evitar que los niños se puedan lastimar o ingieran de forma accidental algún juguete o una parte de éste.

Examina el juguete con la intención de determinar si tiene algún olor fuera de lo común.

Mantente atento a la salud de los niños, en especial en las primeras ocasiones que interactúa con el juguete, por ejemplo, que su contacto no cause irritación en la piel.

Verifica que los juguetes no dejen residuos de pintura o de cualquier otro tipo en las manos de los niños.

Vigila que los niños se laven las manos después de jugar y antes de comer.

Asegúrate que los juguetes de peluche sean lavables, para evitar acumulación de polvo y otros materiales que pueden causar aler-gias.

Mantente pendiente de los comunicados que pueda hacer la COFEPRIS sobre los resultados de la vigilancia que realiza en esta temporada de fiestas para determinar el contenido de plomo en juguetes, lo cual podrás hacer a través de los medios de comuni-cación, de la página de Internet de la COFEPRIS (www.cofepris.gob.mx) o de la página de Internet de la PROFECO (http://www.profeco.gob.mx/Verificacion/alertas_nvo.asp), donde se reportan las alertas al consumidor.

En caso de que detectes alguna irregularidad en un juguete o que haya generado un problema de salud en alguno de tus seres queridos, puedes realizar una denuncia a través de la siguiente di-rección en la página de Internet de la COFEPRIS:

http://www.cofepris.gob.mx/Paginas/Denuncias%20Sanita-rias/DenunciasSanitarias.aspx

EN ESTE INVIERNO


Autor:Q. Priscila Rodríguez Mejía

Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos

Podríamos afirmar que todos conocemos algún producto de los denominados suple-

mentos alimenticios, los vemos anunciados en diversos medios, nos los han recomendado y pro-bablemente los consumimos o hemos consumido, generalmen-te son productos de venta libre y fácil acceso, muchos de ellos elaborados a base de plantas que nos prometen beneficios a la salud y se presentan como se-guros y aptos para el consumo de toda la familia, pero… ¿Qué son los suplementos alimenticios?

CULTURA SANITARIA


3. Autodiagnosticarte necesidades o posibles deficiencias nu-tricionales con base en información dudosa o en publicidad,

nunca es una buena idea, sobre todo si no somos expertos en el tema. Siempre es mejor consultar a un profesional de la salud.

4. Cuando busques información en Internet, consulta sitios de organizaciones respetadas y reconocidas, universidades y

fuentes gubernamentales, entre otros. Desconfía de las páginas ba-sadas en publicidad, comercialización y propaganda o de blogs que no respaldan sus afirmaciones con resultados de estudios serios. La información más confiable debe fundamentarse en los resultados de pruebas científicas rigurosas. Pide ayuda a especialistas en el tema para separar la información confiable de la dudosa.

5. La publicidad busca generar en el consumidor una sensa-ción de confianza, es común encontrar a personajes famosos,

como actores y celebridades, sin el adecuado conocimiento de lo que promueven, además de personas que dan su testimonio sobre los resultados del producto o médicos y científicos que lo reco-miendan. No te dejes engañar, aun cuando su imagen se acompañe de una cédula, esto no garantiza que el producto sea seguro, eficaz y de calidad. Considera que estas personas reciben una remune-ración por seguir un guión creado por un publicista. Que alguien famoso anuncie un producto no significa que lo haya usado.

6. Desconfía de aquellos productos que parecen demasiado buenos para ser verdad, prometen mucho y se valen de pu-

blicidad en infomerciales, Internet y de vendedores o promotores independientes para prometer soluciones fáciles y en un lapso bre-ve a situaciones complicadas, como curar o prevenir enfermedades, aumentar la energía, mejorar la concentración, perder peso, man-tener la juventud y mejorar el desempeño sexual, por citar algunos ejemplos. Ten cuidado con afirmaciones del tipo: “Una cura para todo, rápida y eficaz”, “Sin esfuerzo”, “Totalmente seguro”, “No produce efectos secundarios”, “Sin dieta y sin rebote”, “Por su ori-gen 100% natural…”.

7. “Natural” no siempre significa “seguro”, muchos ingredientes derivados de productos naturales pueden resultar tóxicos. Una

larga tradición de uso de una planta no es garantía de inocuidad, un producto elaborado a base de ella podría contener infinidad de compuestos y es posible que no se conozcan todos los ingredientes activos ni sus efectos en el organismo, además existe el riesgo de que la especie no esté bien identificada, que se ingiera mayor can-tidad que la aceptable o que exista diferencia entre los ingredientes mencionados en la etiqueta y los que realmente están en el suple-mento. Adicionalmente, el producto podría estar contaminado con otras especies, plaguicidas o metales, incluso estar adulterado con ingredientes que no se mencionan en la etiqueta o que son ilegales. Los términos “estandarizado”, “verificado” o “certificado” tampoco garantizan la calidad ni la homogeneidad del producto, la seguri-dad de éste depende de factores como su composición química,

acción en el organismo, método de elaboración y la dosis utilizada. Desconfía si te dicen que si algo no sirve, al menos no te hará daño, ya que no siempre es así.

8. No todo sirve para todos, cada persona es diferente y tiene necesidades diferentes, no todas las personas reaccionan de

la misma manera ante un producto. Si tienes algún requerimiento, dietético o de salud, debes acudir con un profesional que diseñe un tratamiento personalizado de acuerdo a tus necesidades y que dé seguimiento a tu progreso.

9. Sólo los medicamentos pueden publicitarse o venderse con el fin de prevenir, tratar o curar enfermedades. Los productos

que dicen ser suplementos, pero que al mismo tiempo anuncian que sirven para tratar o curar enfermedades, síntomas o padeci-mientos, no son suplementos alimenticios y es muy probable que no hayan sido evaluados como seguros y eficaces. ¡No pongas en riesgo tu salud!

10. Ningún suplemento puede reemplazar un tratamiento médico. Nunca abandones un tratamiento supervisado por

uno no probado, no tomes suplementos en reemplazo de medica-mentos con receta o en combinación con ellos, sin la aprobación de un profesional de la salud. Siempre menciona a tu médico los

En México, la Ley General de Salud los define como “Productos a base de hierbas, extractos vegetales, ali-mentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus compo-nentes”. En general, este tipo de productos no necesita aprobación individual antes de ser comercializados y su vigilancia se realiza cuando ya están en el mercado. A diferencia de otros países, en donde se permite a los suplementos alimenticios hacer declaraciones sobre la salud y la nutrición (llegando a veces a confundir al consumidor sobre sus efectos), en nuestro país los su-plementos no deben estar dirigidos a prevenir, aliviar, tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado fi-siológico, puesto que los productos destinados a estos fines se clasifican en la legislación como insumos para la salud, los cuales, debido a su naturaleza y destino, deben pasar pruebas exhaustivas que demuestren su eficacia, calidad y seguridad, esto es, deben contar con registros sanitarios expedidos por la COFEPRIS.

Una gran variedad de ingredientes, como carbohi-dratos, proteínas, aminoácidos, ácidos grasos, meta-bolitos, plantas, hierbas, algas, alimentos tradicionales deshidratados u otros que establezca la Autoridad Regulatoria, pueden estar en su formulación y pue-den ser adicionados o no con vitaminas o minerales, además de los aditivos y coadyuvantes de elaboración permitidos. Estos productos deben ser seguros, por lo que no deben contener sustancias que representen un riesgo para la salud como procaína, efedrina, yo-himbina, germanio, hormonas animales o humanas, plantas que no se permiten para infusiones o té o cualquier otra sustancia farmacológica cuyo objetivo de uso sea distinto a la finalidad de los suplementos.

Se espera que una dieta correcta (completa, equilibrada, inocua, variada y adecuada), sea suficiente para cubrir los requerimientos nutrimentales de una persona saludable (puedes consultar reco-mendaciones sobre el plato del buen comer en la Norma Oficial Mexicana NOM-043-SSA2-2012). En algunos casos, el empleo de suplementos podría ayudar a quienes cuentan con dietas es-peciales que no cubren las cantidades adecuadas de nutrientes esenciales; sin embargo, los suplementos no pueden reemplazar la variedad de alimentos que son esenciales para una dieta saludable. En cuestiones de nutrición, “más” no equivale a “mejor”, ya que el hecho de que una sustancia sea imprescindible para el sosteni-miento de la salud y la vida, no significa que ingerirla más allá de las recomendaciones sea mejor.

Antes de tomar cualquier suplemento es importante considerar lo siguiente:

1. Los suplementos alimenticios no compensan una mala elec-ción de alimentos, malos hábitos de descanso, falta de ejerci-

cio o el consumo de sustancias nocivas. Una dieta equilibrada y un estilo de vida saludable son la mejor manera de obtener todos los nutrientes necesarios.

2. Casi todos los nutrientes poseen dosis máximas recomenda-das, que si se superan ocasionan efectos negativos.

¿De qué están constituidos los suplementos alimenticios?

¿Quién debe tomarlos? Riesgos y consideraciones sobre los suplementos alimenticios


Si no conoces las respuestas a estas preguntas, es mejor consultar con un profesional de la salud antes de elegir un producto. Recuer-da siempre que tu seguridad es primero.

La COFEPRIS emprende regularmente acciones contra produc-tos que se anuncian o venden como suplementos alimenticios y contra promotores como sitios web que hacen declaraciones falsas o engañosas acerca de sus productos o tras comprobarse que los productos comercializados no son seguros. Para obtener informa-ción sobre alertas sanitarias por productos fraudulentos o que re-presentan un riesgo para tu salud, puedes consultar la sección de alertas sobre suplementos dietéticos de la página electrónica de la COFEPRIS.

La COFEPRIS ha registrado reportes sobre efectos adversos aso-ciados al uso de suplementos. Tú también puedes reportar cual-quier efecto adverso o reacción no esperada ocurrida por el uso de un suplemento alimenticio, por teléfono al 01800-033-5050, de lunes a viernes de 8:30 a 18:00 horas y por Internet en la sección “¿Te hizo daño un medicamento?”, pues aunque no se trate de un medicamento, el formulario ahí presente es útil para dar aviso de un producto posiblemente peligroso, el formulario lo podrás en-contrar en la siguiente dirección:

En ambos caso es importante tener a la mano el suplemento ali-menticio en cuestión.

suplementos que tomas. Algunos productos podrían no contener lo que dicen, incluir sustancias no declaradas o ingredientes que podrían interactuar con medicamentos, potenciando o inhibiendo sus efectos.

11. Las personas con posibilidad de sufrir un déficit nutricional (edad avanzada, mujer embarazada o en lactancia, síndromes

malabsortivos o con determinadas intolerancias o alergias, entre otros), niños y grupos vulnerables deben consultar con un profesio-nal sanitario antes de tomar suplementos alimenticios, puesto que algunos podrían ocasionar daño si se tiene algún trastorno médico.

12. Antes de tomar un suplemento alimenticio, pregúntate lo siguiente:

• ¿Cuáles son los posibles beneficios para mi salud del producto?

• ¿En qué podría beneficiarme si lo tomo?

• ¿Es seguro?

• ¿Cuál es la dosis adecuada para mí?

• ¿Cómo, cuándo y durante cuánto tiempo debo tomarlo?

Referencias:1. COFEPRIS [Internet]. Suplementos Alimenticios. Página disponible en: http://www.cofepris.gob.mx/Paginas/Suplementos%20Alimenticios/Suplementos-Alimenticios.aspx2. México. Ley General de Salud. Nueva Ley publicada en el Diario Oficial de la Federación el 7 de febrero de 1984. Texto vigente, últimas reformas publicadas DOF 04-06-2015.3. México. Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 9 de agosto de 1999. Última reforma publicada en el DOF el 14 de febrero de 2014.4. México. Reglamento De La Ley General De Salud En Materia De Publicidad. Nuevo Reglamento publicado en el Diario Oficial de la Federación el 4 de mayo de 2000. Última reforma publicada DOF 14-02-20145. México. NORMA Oficial Mexicana NOM-043-SSA2-2012, Servicios básicos de salud. Promoción y educación para la salud en materia alimentaria. Criterios para brindar orientación. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 22 de enero de 2013.6. México. NORMA Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009, Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 01 de marzo de 2010.7. México. ACUERDO por el que se determinan los aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 16 de julio de 2012.8. México. ACUERDO por el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas para tés, infusiones y aceites vegetales comestibles. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 15 de julio de 1999.

http://www.cofepris.gob.mx/AZ/Paginas/Farmacovigilancia/Formato-en-Linea.aspx

20 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS 21 » ENERO - FEBRERO 2016 · REVISTA COFEPRIS

Alguna vez te has preguntado, ¿quién

demuestra o cómo se confirma que los ali-

mentos que consumes sean seguros y no

representen un daño a tu salud?

L a COFEPRIS realiza la vigilancia sanita-ria con el propósito de verificar que los

establecimientos e industrias de alimentos, cumplan con los requisitos establecidos en las normas oficiales mexicanas que emite la Secretaría de Salud. En este proceso, la par-ticipación de los laboratorios es fundamental, ya que en ellos se genera el sustento científico para comprobar que los alimentos no contie-nen agentes contaminantes, ya sea microor-ganismos como Salmonella, Escherichia coli, Staphylococcus aureus o Vibrio cholerae, por mencionar algunos, o residuos tóxicos como plaguicidas, metales (arsénico y plomo) entre otros, mediante la emisión de resultados ana-líticos confiables para la toma decisiones que la COFEPRIS, como autoridad sanitaria, debe realizar para evitar enfermedades asociadas al consumo de alimentos. La COFEPRIS trabaja a través de medidas regulatorias, como sancio-nes administrativas a aquellos establecimientos que no cumplen con lo señalado en las normas o medidas no regulatorias como capacitación y fomento de buenas prácticas del manejo de alimentos.

Por lo anterior, la COFEPRIS cuenta con un Laboratorio Nacional de Referencia, en la Co-misión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC), quien es líder de dos re-des de laboratorios Terceros Autorizados por la COFEPRIS. Una de ellas la conforman los 32 Laboratorios de Salud Pública, que se encuen-tran en cada entidad federativa de la República Mexicana y otra está integrada por 74 labo-ratorios privados, distribuidos en todo el país, que también realizan análisis en alimentos. Estos laboratorios ofrecen sus servicios en pri-mer lugar a la autoridad sanitaria, para gene-rar evidencia científica para la vigilancia; sin embargo, sus servicios también son accesibles para la población en general y para la indus-tria alimentaria, con el fin de realizar análisis rutinarios de control de procesos productivos.

En casos de denuncias relacionadas al con-sumo de alimentos por parte de los ciudadanos o en emergencias sanitarias, la participación de los laboratorios es muy importante, ya que con los resultados que emiten las autoridades sanitarias, ya sean federales o estatales, pue-den prevenir intoxicaciones o infecciones en la población.

En cuanto a la atención a emergencias, la CCAYAC, junto con el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE) y el Servi-cio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad

Autores:D.en C. Armida Zúñiga Estrada

Comisionada de Control Analítico y Ampliación de Cobertura.

Q.A. Ana Nallely Ochoa TerrerosSecretaria Técnica, CCAYAC

Q.B.P. Cesar Omar Gálvez González

Coordinador de Proyectos Analíticos, CCAYAC

CIENCIA E INNOVACIÓN


Referencias1. Reglamento de la Comisión Federal Para la Protección Contra Riesgos Sanitarios. DOF 13 de abril 2004.2. Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios

Alimentaria (SENASICA), han creado la primer red na-cional en América Latina que involucra a los agentes del sector productivo, regulador y de diagnóstico epi-demiológico denominada “Red PulseNet México”, que facilitará la comunicación entre instituciones para aten-der los brotes asociados al consumo de alimentos por contaminación microbiana, esta Red es reconocida ante la Red PulseNet Latinoamérica y esta a su vez, por la Red PulseNet Internacional.

La CCAYAC y sus redes, en conjunto, tienen imple-mentadas más de 400 determinaciones, que incluyen pruebas microbiológicas, fisicoquímicas, toxicológicas y de biología molecular, para garantizar que los ali-mentos sean seguros y cumplan con los objetivos de ca-lidad señalados en las normas.

Seguramente sabes que México exporta diversos alimentos, entre ellos productos obtenidos en la pes-ca, moluscos bivalvos, lácteos y otros, a países de las regiones de Norteamérica, Asia-Pacífico y a la Unión Europea, por mencionar algunos. Para ello se requiere demostrar que los alimentos cumplen con los estándares de higiene y calidad requeridos por los países destino, por lo que los Laboratorios Autorizados tienen que apli-car métodos analíticos aceptados internacionalmente.

Entonces, ¿te imaginas el impacto y la importancia que tiene la labor de estos laboratorios?, pues hay que considerar que sus resultados son utilizados para llevar a cabo las acciones de protección y prevención de en-fermedades transmitidas por alimentos.

Es por ello, que la COFEPRIS requiere que sus labo-ratorios tengan implementado y cumplan estrictamente con un Sistema de Calidad que garantice la emisión de resultados confiables y oportunos, que cuenten con per-sonal capacitado, instalaciones, equipos e insumos ade-cuados y que permitan el trabajo en estricto apego a las normas. Con este propósito, los laboratorios Terceros Autorizados son auditados por la CCAYAC, basándose en la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 que estable-ce los requisitos que deben cumplir, esto garantiza que los resultados analíticos de los laboratorios sean com-parables entre ellos y aceptados internacionalmente.

La CCAYAC, al ser el Laboratorio Nacional de Re-ferencia, además de estar facultada por el marco re-gulatorio de la COFEPRIS, también garantiza la cali-dad de los resultados analíticos que emite, ya que tiene implementado un Sistema de Gestión de Calidad y se encuentra acreditada bajo la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 y certificada ante el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC) con la norma NMX-CC-9001-IMNC-2008. Además, está reconocida ante la Organización Mundial de la Salud (OMS) y es miembro de la Red Interamericana de Laboratorios de Análisis de Alimentos (RILAA), en la que actualmente funciona como coordinador de redes y membresías,

coadyuvando en la promoción de la inocuidad y la calidad de los alimentos en la región de las Américas. Esto, con el fin de prevenir enfermedades y proteger la salud del consumidor, así como facilitar el comercio, promoviendo y fortaleciendo el desa-rrollo e interacción de los laboratorios analíticos, proponiendo a los laboratorios de la región los métodos, criterios y procedi-mientos establecidos en México. La CCAYAC también participa como coordinador del Subcomité Mexicano para la atención del Comité de Métodos de Análisis y Muestreo del Codex Alimenta-rius (SCMAS-Codex), donde se discuten a nivel internacional los métodos y criterios de muestreo, que serán adoptados entre los países miembros de la OMS, y donde se elaboran procedimien-tos, protocolos o directrices para evaluar la competencia de los laboratorios que analizan alimentos.

Por último, te contamos que el laboratorio también participa en la búsqueda de la vanguardia tecnológica y normativa, al parti-cipar en los comités que revisan y actualizan las normas oficia-les. Ejemplo de esto es la emisión de la NOM-210-SSA1-2014 publicada en junio del 2015, en la que se actualizan las buenas prácticas de los laboratorios de microbiología y los métodos de análisis microbiológicos, que no habían sido revisados desde 1994, en la cual han sido incluidas referencias internacionales.

Ahora ya conoces la importancia de que México cuente con un Laboratorio Nacional y una Red de Laboratorios reconocidos por su apego, a estándares de calidad nacionales e internacio-nales, para emitir resultados analíticos confiables y oportunos en la toma de decisiones que permitan proteger tu salud.


EN OPINIÓN DE LOS EXPERTOS

Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con el uso de los medicamentos.

UN POCO DE HISTORIA

Existen diversos eventos en la historia donde se percibía la noción de una posible asociación causal entre los medicamentos y las reacciones adversas que se pueden suscitar posteriormente, tal es el caso de lo sucedido en 1848 debido al súbito au-mento en la muerte de pacientes aneste-siados con cloroformo, de igual manera, en 1937 la utilización de un elixir de sul-fonamida ocasionó la muerte de 107 per-sonas, en su mayoría niños, sin embargo, es hasta 1961 cuando la comercialización del fármaco llamado “talidomida” —el cual se recetaba como calmante para las náuseas en los primeros meses del emba-razo—-, ocasionó que miles de bebés en todo el mundo nacieran con severas mal-formaciones de carácter irreversible, tales como la focomelia y la amelia. El evento de la talidomida fue el principal detonan-te que evidenció la necesidad de la farma-covigilancia. Es por ello que en 1968, la Organización Mundial de Salud (OMS) decidió crear el Programa Internacional de Monitoreo de los Medicamentos, en cuya fase piloto participaron nueve paí-ses: Australia, Alemania, Canadá, Esta-dos Unidos de América, Irlanda, Nueva Zelanda, Países Bajos, Reino Unido y Suecia.

En 1970, la Asamblea de la OMS eva-luó dicha fase piloto y decidió aprobar el inicio de la primera fase operativa del programa, en la que se realizaron y adop-taron métodos para procesar, registrar, almacenar y recuperar los reportes de las sospechas de reacciones adversas de los medicamentos, para tal fin, se elaboró un formato de reporte, así como la ter-minología para codificar las reacciones adversas y un sistema para recopilar la información sobre los medicamentos que aparecen en los reportes de reacciones

adversas. Es bajo estas circunstancias que se acuña el término Reacción Adversa Medicamentosa (RAM): Todos aquellos efectos perjudiciales y no deseados que se presentan a las dosis empleadas en el hombre para el diagnóstico, la profilaxis, la terapéutica o la modificación de una función (OMS, 1972).

En 1978 la OMS considera la posibi-lidad de descontinuar el programa, sin embargo, el gobierno de Suecia ofreció asumir los costos del mismo, motivo por el que las actividades operativas se cam-biaron a Uppsala, Suecia, estableciéndose así el Centro Colaborador de la OMS. Ya establecido el Programa en Suecia, se di-señó la base de datos y la metodología de señales.

El Programa Internacional de Monito-reo de los Medicamentos se define como una Red integrada por los Centros Na-cionales, las oficinas centrales de la OMS ubicadas en Ginebra, Suiza y el Centro Colaborador para el Monitoreo Inter-nacional de Medicamentos, denomina-do el Centro de Monitoreo de Uppsala, en Uppsala, Suecia. Así, la OMS dicta las políticas y el Centro Colaborador se encarga de la operatividad del progra-ma. Actualmente el programa funciona en 120 países, incluyendo México, quien participa desde 1999.

MÉXICO Y LA FARMACOVIGI-LANCIA

En 1997 se inicia formalmente la far-macovigilancia con base a las reformas de la Ley General de Salud (LGS). Para 1998, México se integra al Programa In-ternacional de Farmacovigilancia y final-mente en 1999, México es considerado como miembro oficial.

Marco jurídico de la farmacovigilancia en México

La Farmacovigilancia en México está avalada y protegida legalmente como se. En México, el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) —que for-ma parte de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR), de la Co-misión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)— es quien tiene la responsabilidad de garan-tizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que se comercializan en todo el país, con la colaboración de las Autoridades de Salud de las diferen-tes Entidades Federativas del país. (Guía de Trabajo para los Centros Estatales de Farmacovigilancia, 2015).

México en la actualidad es un referente, no sólo en América Latina, sino también

¿Te has preguntado de qué manera la tecnología puede ayudarnos en una emergencia de salud?

Ha llegado la nueva aplicación de la Secretaría de Salud que permite la consulta de más de 28 mil establecimientos de salud, públicos, privados y sociales. Su nombre es RadarCiSalud, en ella podrás encontrar información útil sobre servicios de salud, como puede ser la ubicación de hospitales, consultorios, laboratorios y bancos de sangre de forma georeferencial.

Además, esta aplicación te podrá decir, si los establecimientos públicos pertenecen a la Secretaria de Salud, IMSS, ISSSTE, Cruz Roja, DIF, SEDENA, SEMAR o PEMEX. En caso de que te encuentres en un lugar donde tu móvil no tiene señal, la aplicación proporciona información aun si te encuentras sin conectividad.

RadarCiSalud es una aplicación gratuita y está disponible en las principales plataformas de descarga para teléfonos inteligentes, en los formatos de IOS, Android y Windows Phone, además cuenta con versión para Apple Watch.

En su segunda fase, la aplicación contará con datos sobre el equipamiento de los centros médicos, así como los servicios y el personal con el que cuenta y gracias al apoyo en coordinación de la COFEPRIS, se incluirán también aproximadamente 15 mil consultorios en farmacias.

La Secretaría de Salud abre paso a una nueva forma de consulta, brinda información socialmente útil de manera rápida y eficaz, de tal forma que los servicios de salud estén más cerca de las personas que lo necesiten.

¡Entonces ya sabes! Si necesitas de un servicio médico, descarga la aplicación y comienza a disfrutar de los beneficios de RadarCiSalud.

Autores:M.C. Humberto Esteban Aguilar Durán

M.S. Lizeth Medina MondragónComisión de Evidencia y Manejo de Riesgos

Autores:Lic. Julio Sánchez y Tépoz

Comisionado de Fomento Sanitario

Lic. Cecilia Ramírez PeñaComision de Fomento Sanitario

(Artículo 51, 58 BIS, 107, 122, 222 - BIS)

(Artículo 38 y 81 BIS, 131, 177 Y 190 BIS1)

(Artículo XII)

Acuerdo de la COFEPRIS

NOM 220-SSA1-2002

lo es a nivel mundial, debido al fuerte compromiso de proteger la salud de la po-blación contra cualquier daño que puede ocasionar el uso de los medicamentos.


Autores:Lic. Julio Sánchez y TépozComisionado de Fomento Sanitario

Q.F.B. Adriana Contreras Martínez.Subdirectora del CIS

Lic. Alejandro Mendoza OrozcoCentro Integral de Servicios

Proteger a la población de los productos procedentes del extranjero es tarea esencial de cualquier país. En México, la COFEPRIS es la encarga-da de regular la calidad y seguridad de estos, así como el cumplimiento

de las regulaciones sanitarias, para lo cual contamos con diversos mecanismos aplicables para cada actividad y procedencia de los alimentos, que si bien pueden ser elaborados por las normas sanitarias del país del que proceden, también deben cumplir con las establecidas en la República Mexicana en ma-teria sanitaria.

Cabe mencionar que los requisitos para ingresar alimentos al país están al mismo nivel que los de la mayoría de las naciones con los que tenemos tratos comerciales, de hecho, en algunos casos los controles de COFEPRIS son aún más estrictos.

Los importadores de alimentos, previamente a su importa-ción, gestionan el permiso correspondiente ante COFEPRIS, en el que por medio de certificados sanitarios que les ex-pide la autoridad sanitaria del país de origen y resultados de análisis, comprueban que las mercancías que ingresan a México son aptas para consumo humano y cumplen con los

requisitos sanitarios establecidos en la normatividad sanitaria vigente, para después ser distribuidos en tiendas de autoservicio y almacenes de todo el país.

Además de esta evaluación documental, COFEPRIS ordena de manera alea-toria se realice un muestreo de las mercancías para su análisis físico-químico y microbiológico, a fin de corroborar que éstos cumplen desde el punto de vista sanitario.

Debido a que algunos países cuentan con características geográficas o han sufrido alguna situación particular que pudieran afectar la calidad y/o seguri-dad de los productos, la COFEPRIS, para garantizar la seguridad en el consumo de estos alimentos y de acuerdo al origen del producto, solicita al importador análisis específicos de sus mercancías por cada lote a importar, como por ejem-

En este mundo de globalización, el intercambio de mercancías entre países forma parte de nuestro día a día y por supuesto, los alimentos no

son la excepción.

plo: Análisis o determinación de Vibrio Cholerae, si el producto es de la pesca (ya sea fresco o congelado) procedente de Centroamérica, Sudaméricay países asiáticos o determi-

nación de metales pesados en productos comestibles de la pesca procedentes del Mar del Norte, entre otros.

De igual manera, los muestreos que se practi-can sirven para vigilar que los productos que, según la temporada del año, aumenta su de-manda de consumo, como pueden ser: pesca-dos, quesos, alimentos navideños, etc. verifican-do que ingresen al país en óptimas condiciones sanitarias. Algunos de estos alimentos importados son sometidos a análisis a través de un muestreo y si los resultados de los análisis son satisfactorios, entonces la mercancía queda liberada para su distribución; de lo contrario, el importador no po-drá vender su producto en México.

Así, podremos contar con una pronta respuesta

en casos de emergencia o alerta por la condi-ción sanitaria de algún alimento extranjero, impi-diendo el ingreso al país a alimentos que no se encuentren en óptimo estado para su consumo. Es importante mencionar que los criterios de eva-luación para las solicitudes de importación, son los mismos que se aplican en COFEPRIS y en las entidades federativas facultadas para emitirlos, protegiéndote a ti y a tu familia de cualquier ries-go que pudiera existir en todo el territorio nacio-nal.

Gracias a nuestros controles sanitarios, México ha sido eficiente evitando el ingreso de alimentos extranjeros contaminados. Como ejemplo de lo anterior, en nuestro país no han sucedido eventos derivados de la encefalopatía espongiforme bo-vina (enfermedad de las vacas locas), esta enfer-medad traspasó las fronteras de países industria-lizados y no penetró nuestras barreras sanitarias, tomando en cuenta que no se interrumpieron las importaciones de productos cárnicos desde Eu-ropa.

Si requieres saber cuál es el formato y requisi-tos del Permiso Sanitario Previo de Importación o deseas una cita para el ingreso de trámites, vi-sita nuestra página de internet: www.cofepris.gob.mx, en la sección “Trámites y Servicios”. Ade-más, si lo deseas, puedes acudir a nuestras ins-

talaciones, que se encuentran en la calle Oklahoma 14, PB, Colonia Nápoles, Delegación Benito Juárez, Distrito Federal, donde te atenderemos en un horario de 8:30 a 14:00 horas y

de 16:00 a 18:00 horas de lunes a viernes (previa cita).

Si eres importador regular o tienes pensado im-portar algún producto, también debes saber que podrás realizar tu trámite de manera electrónica a través de la Ventanilla Única de Comercio Ex-terior, en la liga https://www.ventanillaunica.gob.mx/vucem/SobreVU/SobrelaVU/index.htm.

Adicionalmente, en caso de solicitar cita para el ingreso de trámites, ponemos a tu disposi-ción el Centro de Atención Telefónica sin cos-to desde cualquier parte de la República al 01 800 033 5050, con un horario de atención de lunes a viernes de 8:30 a 18:00 horas y en caso de contingencia sanitaria o por necesidad de servi-cio de la COFEPRIS en días y horas inhábiles.


¿Te ha pasado que tu lunch para el recreo es aburrido? ¿Te mandan siempre lo mismo? ¿Tu familia está muy apurada y no les da tiempo de preparar cosas ricas y saludables? Nosotros pensamos en esto y te compartimos deliciosas ideas que pueden ayudar mucho a tus papás y a ti a preparar colaciones divertidas, fáciles y muy rápidas.

Recuerda que para realizar estas recetas necesitarás la ayuda de tus papás, especialmente al usar la estufa y los cuchillos, pues tu seguridad es lo más importante.

¡Ahora todos en la escuela querrán que compartas tu lunch!

4 rebanadas de jamón1 manzana

4 rebanadas de queso manchegoGalletas saladas horneadas

1 tortilla de harina1 taza de frijoles refritos½ taza de queso rallado para derretir½ taza de pico de gallo½ taza de aceitunas negras

1/3 taza de arroz cocido (sin sazonar)½ plátano hecho puréFruta coloridaPlástico autoadherible de cocina

1 rebanada de pan integral2 rebanadas de jamón

4 trozos del queso de tu preferencia2 hojas de lechuga2 jitomates cherry

Envuelve en rebanadas de jamón trocitos de manzana y queso y agrega galletitas horneadas. ¡No vas a creer lo delicioso que sabe esta combinación!

Calienta la tortilla por ambos lados en el sartén, una vez caliente, unta los frijoles sobre un lado. Esparce el queso rallado y regrésala al sartén a fuego bajo, para que el queso se derrita. Agrega el pico de gallo y las aceitunas negras. ¡Lista para disfrutar!

Recuerda que puedes modificar los ingredientes de esta receta para hacer diferentes tipos de pizza.

Mezcla el arroz con el puré de plátano. Extiende la mezcla de arroz y plátano sobre un pedazo de plástico autoadherible. Coloca la fruta picada en el centro de la mezcla y enrolla el plástico, envolviendo la fruta.

Corta en pequeños cuadritos la rebanada de pan, haz lo mismo con el queso. Haz rollitos de jamón y lechuga y córtalos de la misma manera. Coloca los ingredientes en

palillos para banderilla intercalándolos.

Combina este original sándwich con fruta y/o verduras (te recomendamos uvas, zanahoria y pepino), pretzels o

galletitas saladas y gelatina.

ENVUELTOS DE JAMÓN CON QUESO Y MANZANA

PIZZA MEXICANA

FRUSHI

SANDWICH EN BANDERILLA

Ingredientes:

Ingredientes:

Ingredientes:

Ingredientes:

Preparación:

Preparación:

Preparación:

Preparación:

Autor:Lic. Julio Sánchez y TépozComisionado de Fomento SanitarioLic. Ana Karen Fernández Fernández Comisión de Fomento Sanitario

Referencias1. 20 non-sandwich school lunch box ideas 2013. Keeley McGuire Allergy friendly fun lunch boxes. Disponible en: http://www.keeleymcguire.com/2013/02/lunch-made-easy-20-non-sandwich-school.html2. 101 kid-approved school lunch ideas 2014. The dating divas: Strengthening marriages, one date at a time. Disponible en: http://www.thedatingdivas.com/food/101-school-lunch-ideas/ 3. DIY Frushi 2014. Kids activities blog. Disponible en: http://kidsactivitiesblog.com/50755/diy-frushi


Eduardo, si después de consumir algún alimento te sientes mal, es recomendable estar atento y de persistir el malestar, es necesario acudir de forma inmediata al médico, ya que efectivamente, los alimentos contaminados o en mal estado, pueden causar un daño grave a tu salud e incluso pueden tener consecuencias fatales.

Lo que te sucedió, lo puedes reportar directamente a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) o su similar en cualquier Estado de la República, ya que esa información permitirá tomar acciones de vigilancia sanitaria en favor de la salud de todos los mexicanos.

Hola, mi nombre es Eduardo, y quiero contarles lo que me sucedió.

Resulta que fui de paseo en compañía de mi novia, para llegar a nuestro destino tuve que manejar cerca de 4 horas, por lo que decidimos pasar a comer pollo rostizado. Después

de consumirlo, continuamos con nuestro viaje y al llegar al hotel, ya en la noche, ambos comenzamos a sentirnos mal. Teníamos dolor estomacal y náusea, más tarde, ambos teníamos diarrea y dolor estomacal severo, por lo que tuvimos que acudir a la Cruz Roja Mexicana. Cuando llegamos al hospital, un médico nos dio consulta y nos indicó que requeríamos medicamento, nos dijo también que debíamos permanecer en las instalaciones para estar bajo observación. Al no disminuir el dolor estomacal y la

diarrea, el médico nos informó que debíamos pasar toda la noche en el hospital, ya que debían administrarnos suero y antibióticos vía intravenosa.

Al día siguiente, el doctor nos explicó que habíamos presentado un cuadro de infección estomacal agudo y que seguramente el pollo que consumimos se encontraba contaminado por

algún microorganismo; nos recomendó tener mucho cuidado al elegir un lugar para comer.

Denuncia cualquier irregularidad sanitaria de los servicios de alimentos establecidos formalmente en:

La ventanilla del CENTRO INTEGRAL DE SERVICIOS (CIS), ubicada en: Oklahoma No. 14, Col. Nápoles, Del. Benito Juárez, C.P. 03810, México D.F. Horario de atención lunes a viernes de 8:30 a 14:00 hrs., y previa cita de 16:00 a 18:00 hrs.

(Denuncia Sanitaria)

Autor:Lic. Álvaro Israel Pérez Vega

Comisionado de Operación SanitariaLic. David Guzmán Salgado

Director Ejecutivo de Supervisión y Vigilancia SanitariaQA. Alberto Trejo Meneses

Coordinador de Denuncias

El CENTRO DE ATENCIÓN TELEFÓNICA (CAT), Teléfono: 01-800-033-50-50, donde una operadora tomará los datos del motivo de la denuncia y del denunciante. Horario de atención de lunes a viernes de 8:30 a 18:00 hrs.

En la Comisión Estatal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios o Dirección de Regulación Sanitaria de la localidad correspondiente, cuando se trata de algún Estado de la República, cuyos domicilios y números telefónicos,

aparecen en la página web: www.cofepris.gob.mx.

www.cofepris.gob.mx

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