Seminario 17025 - Recursos Humanos [Alvaro Villalobos

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INSTRUCTOR Ingeniero ALVARO VILLALOBOS COMAS Consultor en Sistemas de Gestión Barranquilla, Agosto 8 de 2009 SEMINARIO EL RECURSO HUMANO EN LA NORMA ISO 17025:2005

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Recursos Humanos en la norma ISO 17025:2005

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INSTRUCTORIngeniero ALVARO VILLALOBOS COMAS

Consultor en Sistemas de Gestión

Barranquilla, Agosto 8 de 2009

SEMINARIO EL RECURSO HUMANO

EN LA NORMA ISO 17025:2005

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ALVARO VILLALOBOS COMASConsultor en Sistemas de Gestión

Ingeniero Químico – Universidad del Atlántico

Especialista en Finanzas y Sistemas de Gestión – Corporación Universitaria de La Costa

Evaluador Técnico en Laboratorios de Ensayo en el Marco de Procesos de Acreditación de acuerdo a la Norma ISO/IEC17025:2005 Calificado por el DEUTSCHES AKKREDITIERUNGSSYSTEM PRÜFWESSEN GMBH – DAP

Certificado Nº DAP-B-CO 5.078-2008correspondiente con el Programa para la Formación y Calificación de Evaluadores Técnicos en Laboratorios de Ensayo en lospaíses de habla alemana (Alemania, Austria, Suiza / D-A-CH)

del Deutscher Akkreditierungs Rat – DAR (Consejo Alemán de Acreditación)

del Österreichsches Bundesministeriun für Wietschaftilche Angelegenheiten – BmwA (Ministerio Federal Austriaco para Cuestiones

Económicas)del Schweizerische Akkreditierungsstelle – SAS (Organismo Suizo de Acreditación)

Formación realizada en el Marco del Proyecto de Cooperación del PHYSIKALISCH-TECHNISCHE BUNDESANSTALT – PTB[INSTITUTO FEDERAL DE FÍSICA Y METROLOGÍA] para el Asesoramiento en la Estructuración del Sistema Nacional deNormas, Calidad y Certificación (SNNCC), en coordinación con el BUNDESANSTAIT FÜR MATERIALFORSCHUNG UNDPRÜFUNG BAM [INSTITUTO FEDERAL PARA LA INVESTIGACIÓN Y ENSAYO DE MATERIALES] de la República Federal deAlemania.

Evaluador Técnico en Laboratorios de Ensayo y Calibración en el Marco de Procesos de Acreditación de acuerdo a la NormaISO/IEC 17025:2005 Calificado como Evaluador Externo del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC).

ISO 17025:2005 INTERNAL AUDITOR [AUDITOR INTERNO EN LA NORMA ISO 17025:2005]Certificate Nº SGS/SSC/ISO1705:2005IA/001073/P/17246SOCIÉTÉ GENÉRALÉ DE SURVEILLANCE – SGS

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Evaluador Técnico en Organismos de Inspección en el Marco de Procesos de Acreditación de acuerdo a la Norma ISO/IEC17020:2002 Calificado como Evaluador Externo del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC)

Evaluador Técnico en Organismos de Certificación de Personas en el Marco de Procesos de Acreditación de acuerdo a laNorma ISO/IEC 17024:2003 Calificado como Evaluador Externo del Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC)

ASSESSOR / LEAD ASSESSOR [ASESOR / ASESOR LÍDER – AUDITOR LÍDER]Registered under the IQA International Register of Certificated AuditorsRegistrado en el Registro Internacional de Auditores Certificados del IQA - INTERNATIONAL QUALITY AUDITORSPersonal Number 95/09/8956 Course Number A2 159P-E BATALAS LIMITED - UNITED KINGDOM

Consultor en Implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad en Laboratorios de Calibración y Ensayos de acuerdo

a la Norma ISO/IEC 17025:2005 - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)

Consultor formado en Técnicas de Auditoría Interna en la Función Metrológica de acuerdo a las directrices de la NormaISO/IEC 17025:2005 - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)

Formación en Metrología - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC - Año 2002)

Formación en Aseguramiento Metrológico - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC – Año

2005)

Formación en Aseguramiento Metrológico en la Empresa - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC – Año

1991)

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Consultor en Implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad - Capacitado y Registrado en la Base de Datos delPrograma “Calidad y Gestión Ambiental para Pymes – CYGA” (Convenio Interinstitucional de cooperación entre el FONDOMONETARIO INTERNACIONAL, el BANCO INTERAMERICANO DE DESARROLLO, el INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMASTÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN y el SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE-SENA)

Consultor Independiente en Sistemas de Gestión a partir de Marzo del año 2001 con una experiencia acumulada superior a80 organizaciones asesoradas en actividades relativas a la gestión y más de 100 auditorías realizadas.

Director de Laboratorio (E) de la Organización QUÍMICA INTERNACIONAL S.A. “QUINTAL S.A.” durante tres (3) añosacumulados con Funciones Administrativas y Técnicas sobre el mismo.

Diplomado en Sistemas Integrados de Gestión ISO 9001:2008 / ISO 14001:2004 / OHSAS 18001:2007 – ICONTEC

INTERNATIONAL

Auditor Aprobado en Auditoría Integrada a Sistemas de Gestión ISO 9001:2008 / ISO 14001:2004 / OHSAS 18001:2007 – ICONTEC

INTERNATIONAL

Formación como Auditor Interno en Sistemas Integrados de Gestión ISO 9001:2008 / ISO 14001:2004 / OHSAS 18001:2007 – ICONTEC

INTERNATIONAL

Experto en Aseguramiento de la Calidad - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)

Experto en Control Total de la Calidad - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)

Diplomado en Sistemas de Gestión de la Calida Norma ISO 9000 [Sector Salud] - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMASTÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)

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Formación en Herramientas Estadísticas para el Control de los Procesos - Universidad del Norte - Química Internacional S.A.

Formación en Estadística Aplicada a las Mediciones Químicas (Verificación de Ensayos Fisicoquímicos) – ProAmbiente Ltda.

- Gabriel Rueda Martínez [Experto en Validación y Verificación de Métodos Fisicoquímicos]

Formación en Estadística como Herramienta de Calidad - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN

(ICONTEC)

Formación en Gráficos de Control - INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)

Formación en Análisis Multivariado de Datos - Universidad Nacional de Colombia

Consultor formado en Mejoramiento Continuo – Programa “Calidad y Gestión Ambiental para Pymes – CYGA” (Conveniode Cooperación Interinstitucional entre el FONDO MONETARIO INTERNACIONAL, el BANCO INTERAMERICANO DEDESARROLLO, el INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN y el SERVICIO NACIONAL DEAPRENDIZAJE-SENA)

Formación en Mejoramiento de la Calidad – INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN(ICONTEC)

Formación en Análisis, Medición y Mejoramiento de la Calidad – INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS YCERTIFICACIÓN (ICONTEC)

Formación en Filosofía de las 6S aplicadas al Sistema de Gestión de la Calidad de la Organización – INSTITUTOCOLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC)

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OBJETIVOS

1. Identificar los principales conceptos relacionados con un Sistema de Gestión de Calidad para los Laboratorios de Ensayo y Calibración

(ISO/IEC 17025)

2. Analizar y Comprender los Requisitos Técnicos de la Norma Internacional ISO/IEC 17025:2005

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  REQUISITOS TÉCNICOSGENERALIDADES

  REQUISITOS TÉCNICOSGENERALIDADES

MUCHOS FACTORES DETERMINAN LA EXACTITUD Y LA CONFIABILIDAD DE LOS ENSAYOS O DE LAS CALIBRACIONES REALIZADOS POR UN LABORATORIO.

ESTOS FACTORES INCLUYEN ELEMENTOS PROVENIENTES:

- FACTORES HUMANOS- INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES- MÉTODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN - VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN- EQUIPOS- TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES- MUESTREO- MANIPULACIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN

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  REQUISITOS TÉCNICOSGENERALIDADES

  REQUISITOS TÉCNICOSGENERALIDADES

Métodos de Ensayo /

Validación de los Métodos

Métodos de Ensayo /

Validación de los Métodos

Manejo de los Objetos de

Ensayo

Manejo de los Objetos de

Ensayo

EquiposEquiposToma de Muestras

Toma de Muestras

Trazabilidad de las Mediciones

Trazabilidad de las Mediciones

Factores HumanosFactores Humanos

Exactitud / Confiabilidadde los Ensayos

Exactitud / Confiabilidadde los Ensayos Instalaciones /

Condiciones Ambientales

Instalaciones / Condiciones Ambientales

Incertidumbre total de la medición = Suma de todas las incertidumbres mencionadas

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  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

Descripción de TareasDescripción de Tareas AutorizaciónAutorizaciónCalificación ApropiadaCalificación Apropiada

CertificaciónCertificación

SupervisiónApropriada

SupervisiónApropriada

Capacitaciones- Identificación de las Necesidades- Programa de Capacitaciones- Entrenamiento Práctico- Documentación

Capacitaciones- Identificación de las Necesidades- Programa de Capacitaciones- Entrenamiento Práctico- Documentación

Relación ContractualRelación Contractual

PersonalDirectivo

PersonalDirectivo

PersonalTécnico

PersonalTécnico

Personalde Apoyo

Personalde Apoyo

La Eficacia de lasCapacitaciones debe

ser Evaluada

La Eficacia de lasCapacitaciones debe

ser Evaluada

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  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

Se debe asegurar la competencia de todo el personal que opera equipos

específicos, realiza ensayos o calibraciones, evalúa los resultados y firma los informes de ensayos o los certificados de calibración.

Se debe asegurar la competencia de todo el personal que opera equipos específicos, realiza ensayos o calibraciones, evalúa los resultados y firma

los informes de ensayos o los certificados de calibración.

El personal que realiza tareas específicas debe estarcalificado sobre la

base de una educación, una formación y una experiencia apropiadas y de

habilidades demostradas, de acuerdo a lo requerido.

El personal que realiza tareas específicas debe estarcalificado sobre la

base de una educación, una formación y una experiencia apropiadas y de

habilidades demostradas, de acuerdo a lo requerido.

La dirección del laboratorio debe establecer las metas con respecto a la educación, la formación y las habilidades del personal del laboratorio.

La dirección del laboratorio debe establecer las metas con respecto a la educación, la formación y las habilidades del personal del laboratorio.

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  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

La dirección debe autorizar a miembros específicos del personal para realizar tipos particulares de muestreos, ensayos o calibraciones, para emitir informes de ensayos y certificados de calibración, para emitir

opiniones e interpretaciones y para operar tipos particulares de equipos.

La dirección debe autorizar a miembros específicos del personal para realizar tipos particulares de muestreos, ensayos o calibraciones, para emitir informes de ensayos y certificados de calibración, para emitir

opiniones e interpretaciones y para operar tipos particulares de equipos.

En algunas áreas técnicas (por ejemplo, los ensayos no destructivos),

puede requerirse que el personal que realiza ciertas tareas posea una

certificación de personal.

En algunas áreas técnicas (por ejemplo, los ensayos no destructivos),

puede requerirse que el personal que realiza ciertas tareas posea una

certificación de personal.

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  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

El laboratorio es responsable del cumplimiento de los requisitos definidospara la certificación de personal.

El laboratorio es responsable del cumplimiento de los requisitos definidospara la certificación de personal.

Los requisitos para la certificación de personal pueden ser reglamentarios,estar incluidos en normas especificas o ser requeridos por el cliente.

Los requisitos para la certificación de personal pueden ser reglamentarios,estar incluidos en normas especificas o ser requeridos por el cliente.

El laboratorio debe mantener actualizados los perfiles de los puestos de

trabajo del personal directivo, técnico y de apoyo clave involucrado en los

ensayos o las calibraciones.

El laboratorio debe mantener actualizados los perfiles de los puestos de

trabajo del personal directivo, técnico y de apoyo clave involucrado en los

ensayos o las calibraciones.

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  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

El laboratorio debe disponer de personal que esté empleado por el laboratorio o que esté bajo contrato con él.

El laboratorio debe disponer de personal que esté empleado por el laboratorio o que esté bajo contrato con él.

El laboratorio debe mantener registros de las autorizaciones pertinentes, de la competencia, del nivel de estudios y de las calificaciones

profesionales, de la formación, de las habilidades y de la experiencia de todo el personal técnico, incluido el personal contratado.

El laboratorio debe mantener registros de las autorizaciones pertinentes, de la competencia, del nivel de estudios y de las calificaciones

profesionales, de la formación, de las habilidades y de la experiencia de todo el personal técnico, incluido el personal contratado.

Esta información debe estar fácilmente disponible y

debe incluir la fecha en la que se confirma

la autorización o la competencia.

Esta información debe estar fácilmente disponible y

debe incluir la fecha en la que se confirma

la autorización o la competencia.

Cuando se emplea personal en formación,

debe proveerse una supervisión apropiada.

Cuando se emplea personal en formación,

debe proveerse una supervisión apropiada.

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  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

Es conveniente que, además de las apropiadas calificaciones, la formación, la experiencia y un conocimiento suficiente del ensayo que lleva a cabo, el personal responsable de las opiniones e interpretaciones incluidas en los informes de ensayo, tenga:

- Un conocimiento de la tecnología utilizada para la fabricación de los objetos, materiales o productos ensayados, o su modo de uso o del uso previsto, así como de los defectos o degradaciones que puedan ocurrir.

- Un conocimiento de los requisitos generales expresados en la legislación y las normas.

- Una comprensión de la importancia de las desviaciones halladas con respecto al uso normal de los objetos, materiales y productos considerados.

Es conveniente que, además de las apropiadas calificaciones, la formación, la experiencia y un conocimiento suficiente del ensayo que lleva a cabo, el personal responsable de las opiniones e interpretaciones incluidas en los informes de ensayo, tenga:

- Un conocimiento de la tecnología utilizada para la fabricación de los objetos, materiales o productos ensayados, o su modo de uso o del uso previsto, así como de los defectos o degradaciones que puedan ocurrir.

- Un conocimiento de los requisitos generales expresados en la legislación y las normas.

- Una comprensión de la importancia de las desviaciones halladas con respecto al uso normal de los objetos, materiales y productos considerados.

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  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

1

Debe establecerse una política y procedimientos para identificar las necesidades de formación del personal y para proporcionarla.

Debe establecerse una política y procedimientos para identificar las necesidades de formación del personal y para proporcionarla.

El programa de formación debe ser pertinente a las tareas presentes y futuras del Laboratorio.

El programa de formación debe ser pertinente a las tareas presentes y futuras del Laboratorio.

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  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

1

Se debe evaluar la eficacia de las acciones de formación implementadas.Se debe evaluar la eficacia de las acciones de formación implementadas.

Herramientas para Verificar

la Eficaciade las

Formaciones

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  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

  REQUISITOS TÉCNICOSPERSONAL

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Herramientas para Verificar la Eficacia de las FormacionesHerramientas para Verificar la Eficacia de las Formaciones

Examen teórico y/o prácticoExamen teórico y/o práctico

Presentación de la formación recibida al personal ausentePresentación de la formación recibida al personal ausente

Mediante informes escritosMediante informes escritos

Charlas de orientación a otros empleadosCharlas de orientación a otros empleados

Entrevistas con personal que ha recibido la formaciónEntrevistas con personal que ha recibido la formación

Auditorias internas a las actividades y resultados esperadosAuditorias internas a las actividades y resultados esperados

¡No olvidemos ser breve en la documentación!¡No olvidemos ser breve en la documentación!