CalidadGrado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitosNorma ISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de la Calidad Conceptos y vocabulario

Calidad??100%60%ClienteXXProveedor

Cmo llegar al

SistemaConjunto de partes o elementos organizadas y relacionadas que interactan entre s para lograr un objetivo. Los sistemas reciben elementos de entrada y generan resultados o Productos.P123

Sistema de Gestin de la Calidad1. Conjunto de normas interrelacionadas de una empresa u organizacin por las cuales se administra de forma ordenada la calidad de la misma, en la bsqueda de la satisfaccin de sus clientes (ISO 9000, 17025, 15189 + Normas Mexicanas).

2. Sistema de Gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad

Sistema - Macro procesoSubproducto 1Subproducto 2Subproducto 3ClienteSubproducto 4Subproducto 5

Enfoque de procesosObjetivosIndicadoresMetasRecursosPersonalResultadosActuarProcedimientosClaves alfanumricasPuntos de rupturaCorreccionesResultadosAnlisis ConclusionesAcciones correctivasAcciones preventivas

Actividad recurrentepara aumentar la capacidadpara cumplir los requisitos

Mejora ContinuaSistema de Gestin de la calidadRequisitosProducto

Acreditacin La acreditacin es el procedimiento mediante el cual un cuerpo autorizado da reconocimiento formal de que un organismo o persona es competente para llevar a cabo tareas especficas ISO-IEC gua 2 trminos generales y definiciones

CompetenciaHabilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudesISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de la Calidad Conceptos y Vocabulario

Competencia5.1.3 NOTA. Competencia se entiende aqu como el producto de:

1. La formacin acadmica bsica, de postgrado.2. Educacin continua.3. As como la formacin y la experiencia de varios aos en un laboratorio clnico. Norma NMX-EC-15189-IMNC-2008 / ISO 15189:2007

Certificacin Es el procedimiento por el cual una tercera parte da garanta escrita de que un producto, proceso o servicio es conforme a requisitos especficos .

Evolucin

Certificacin Es el procedimiento por el cual una tercera parte da garanta escrita de que un producto, proceso o servicio es conforme a requisitos especficos .

NMX-EC-15189-IMNC-2008Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia

NMX-EC-15189-IMNC-2008Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia

Situacin en el MundoEl primer programa especfico para laboratorios fue diseado por el Colegio de Patlogos Americanos (CAP) , en 1961 que se llam Programa de Acreditacin en Laboratorios (LAP).EEUU

AustraliaNPAAC National Pathology Accreditation Advisory Council 1) Estndares 2) Organismos Acreditadores sujetos a la legislacin estatal.3) Los organismos de inspeccin. Gua 25 e ISO 9000.

Este programa revirti la situacin de caos existenteEvaluaciones por sus propios pares

ArgentinaLa Fundacin Bioqumica Argentina (FBA) Manuales de Acreditacin (MA1 al MA4 ) 1995 y 2000MA4 ISO 15189Actualmente el Organismo Argentino de Acreditacin (OAA) est empezando a otorgar acreditaciones a algunos LaboratoriosSiendo el primero con respaldo de una acreditacin internacional.

El INMETRO, en 1995 decidi acreditar segn la gua 25 a los laboratorios de Calibracin y EnsayoTanto la Sociedad Brasilea de Patologa Clnica (SBPC) como la Sociedad Brasilea de Anlisis Clnicos (SBAC) acreditan laboratorios a travs del Programa de Acreditacin de Laboratorios Clnicos (PALC)Brasil

Costa Rica2006: Miembro Firmante del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) para laboratorios de ensayos, en el marco de la Cooperacin Interamericana de Organismos de Acreditacin (IAAC).

2006: Presenta solicitud para ser miembro pleno de ILAC. Los ensayos son reconocidos en el mundo

UruguayDesde 1999 Responsable de las funciones de acreditacin Actualmente se planea la implementacin de la Norma ISO 15189

Entidad Mexicana de AcreditacinOrganismo privado autorizado para desarrollar labores de acreditacin conforme a la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin1 (Primera Seccin) DIARIO OFICIAL Viernes 15 de enero de 1999

SECRETARIA DE ECONOMIA

CONVOCATORIA: Para acreditar y aprobar organismos de certificacin de producto, para evaluar laconformidad de la Norma Oficial Mexicana NOM-157, Equipo de proteccin contra incendio-Extintores como dispositivo de seguridad de uso en vehculos de autotransporte particular, pblico y de carga en general- Especificaciones y mtodos de prueba.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de

Laboratorios Acreditados en el MundoCooperacin Internacional de Acreditacin de Laboratorios Cooperacin Interamericana de AcreditacinForo Internacional de AcreditacinFirma del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral AML

Pases firmantes del MLA en ILAC

Pases firmantes del MLA en ILAC 112 pases en total en 2009

1. Carpermor, S.A. de C.V. (Distrito Federal)2. Laboratorio de Asesora y Servicio Referido, S.A. de C.V. (D.F.) 3. Met-Mex Peoles, S.A. de C.V. (Torren)4. Laboratorio de Anlisis Clnicos Florida, S.A. de C.V. (Edo. Mex.) 5. Unidad de Laboratorio del Centro, S.A. de C.V. (Celaya)6. Laboratorio Clnico Profesional Reforma, S.A. de C.V. (Irapuato)7. Gabinete de Radiologa y Laboratorio Clnico Castillo (Puebla)8. Clnica Vitro, A.C. (Nuevo Len)9. Biomdica de Referencia, S.A. de C.V. (Distrito Federal) 10. Centro Universitario Contra el Cncer. (Nuevo len)11. Laboratorio Soni, S.A. de C.V. (Veracruz)12. LABSIN, S.C. (Sinaloa)13. Banco de Sangre de Mdica Sur, S.A. de C.V. (D.F.)14. Bio Diagnostics Laboratorio Clnico, S.C. (Tlaxcala)Laboratorios Acreditados en Mxico 2009 15,000 (Laboratorios) 0.93%

1. Carpermor, S.A. de C.V. (Distrito Federal)2. Laboratorio de Asesora y Servicio Referido, S.A. de C.V. (D.F.) 3. Met-Mex Peoles, S.A. de C.V. (Coahuila)4. Laboratorio de Anlisis Clnicos Florida, S.A. de C.V. (Edo. Mex.) 5. Unidad de Laboratorio del Centro, S.A. de C.V. (Guanajuato)6. Laboratorio Clnico Profesional Reforma, S.A. de C.V. (Guanajuato)7. Gabinete de Radiologa y Laboratorio Clnico Castillo (Puebla)8. Clnica Vitro, A.C. (Nuevo Len)9. Biomdica de Referencia, S.A. de C.V. (Distrito Federal) 10. Centro Universitario Contra el Cncer. (Nuevo len)11. Laboratorio Soni, S.A. de C.V. (Veracruz)12. LABSIN, S.C. (Sinaloa)13. Banco de Sangre de Mdica Sur, S.A. de C.V. (D.F.)14. Bio Diagnostics Laboratorio Clnico, S.C. (Tlaxcala)15. Laboratorio LABSA, S.A. de C.V. (Qro.)16. Asesores Especializados en Laboratorios S.A. de C.V. (Puebla)

Laboratorios Acreditados en Mxico 2011 15,000 (Laboratorios) 1.07%

1. Aumenta la confianza del clienteProveedorCliente

2. Fomenta la Credibilidad y Desempeo

3. Disminuye el Riesgo de Productos Defectuosos

4. Reconocimiento Nacional e Internacional de:COMPETENCIA Y CONFIABILIDAD

5. Distingue al Laboratorio Como Acreditado

6. Facilita la toma de decisionesLab 1Lab 2Cliente

7. Tratado de Libre Comercio17 de Diciembre de 1992 Exmenes Vlidos en Todo el Mundo

Una prueba para un producto a Nivel Mundial